ES2912876T3 - Extensor de brida que comprende miel - Google Patents

Abstract

Un extensor de brida (4) (5) (6) para una bolsa de ostomía caracterizado por que el extensor de brida (4) (5) (6) está fabricado con una composición que comprende de 0,01 % a 2 % de miel en peso y de 95 % a 99,99 % de hidrocoloide en peso.

Description

DESCRIPCIÓN

Extensor de brida que comprende miel

La presente invención se refiere a un extensor de brida que comprende miel, el cual se puede utilizar para extender la brida de una bolsa de ostomía, aumentando, de este modo, la seguridad de la conexión entre un usuario y la bolsa de ostomía. El extensor de brida de acuerdo con la presente invención es especialmente adecuado para fines médicos, en particular, el extensor de brida se puede utilizar para mantener y favorecer una piel sana, en particular, en el área periestomal.

Antecedentes de la invención

Las bolsas de ostomía son dispositivos médicos que lleva puestos un individuo y se pueden utilizar para la recolección de desechos procedentes de un intestino grueso o aparato urinario del individuo desviado quirúrgicamente. Estas se utilizan para recolectar los desechos que se emiten desde un estoma creado en la piel del ostomizado y conectado al intestino o al aparato urinario.

Las bolsas de ostomía conocidas comprenden un reservorio o bolsa de recolección fabricada con una película y, en algunos casos, el reservorio está afianzado mecánicamente o con adhesivo a una brida que forma una placa de montaje, comúnmente denominada oblea o placa base. Durante el uso, la brida está fijada a la piel de un individuo y la bolsa de ostomía permite que los desechos drenen desde un estoma hacia el interior del reservorio, al mismo tiempo que protege la piel circundante de la contaminación por parte de los desechos.

Las bolsas de ostomía deberían ser herméticas al aire y al agua y deberían permitir que el individuo lleve un estilo de vida normal y activo que pueda incluir todas las formas de deportes y ocio. En general, existe la necesidad de fabricar bolsas de ostomía discretas y seguras.

La necesidad de proporcionar bolsas de ostomía discretas se debe equilibrar con la necesidad de proporcionar una bolsa de recolección lo suficientemente grande como para que la bolsa pueda admitir depósitos inesperados. Es más, la placa de montaje debe proporcionar un afianzamiento seguro a la piel de un ostomizado, pero también debe ser discreta y permitir que la bolsa de ostomía se extraiga para su vaciado o eliminación. Habitualmente, las bolsas de ostomía se vacían al menos una vez al día.

La necesidad de cambiar el dispositivo con tanta frecuencia significa un ciclo continuo de aplicación y extracción de la placa base y el extensor de brida. Esto puede provocar irritación de la piel, adelgazamiento de la piel, inflamación, eritema, dolor y hacer que la piel comprometida sea más susceptible a infecciones y daños adicionales.

La brida que forma una placa de montaje se fabrica comúnmente con un hidrocoloide y se recubre con un adhesivo que sirve para afianzar la bolsa de ostomía a la piel.

Un afianzamiento seguro de la bolsa de ostomía a la piel es de gran importancia para el usuario y para el funcionamiento del producto. El nivel de adhesión, sin embargo, varía de un producto a otro y también de una persona a otra, con diferentes tipos y estados de piel. Una pérdida, o disminución de, la adhesión puede tener consecuencias potencialmente difíciles y vergonzosas para un ostomizado, debido a la naturaleza de los desechos en el reservorio y la emisión impredecible de efluentes procedentes del estoma.

Además de la falta de adherencia en algunos casos, las irregularidades abdominales y periestomales plantean otra preocupación mayúscula; tales irregularidades, ya sea como resultado de una hernia, de cirugía o una deformidad anatómica, pueden aumentar adicionalmente el riesgo de desprendimiento del reservorio debido a una disminución del área de contacto del adhesivo y una dificultad de aplicación. Por lo tanto, los ostomizados frecuentemente sienten que se necesita una seguridad adicional.

Se conocen extensores de brida para bolsas de ostomía. Estos intentan abordar este problema. En general, son almohadillas en forma de arco, fabricadas habitualmente con hidrocoloide, las cuales se ubican alrededor del borde periférico de la brida de una bolsa de ostomía para proporcionar un área aumentada para la adhesión. La forma de arco habitual se basa en la propia forma de brida circular o casi circular, alrededor de la cual se aplica.

El documento GB 2432120 divulga unos extensores de brida de este tipo. En este sentido, el documento se refiere a un soporte para un dispositivo de ostomía con adhesivo de silicona.

Estos extensores de brida conocidos se superponen parcialmente a la brida y proporcione un soporte adhesivo adicional en el área inmediatamente alrededor de la periferia de la brida. Esto viene, de alguna manera, a abordar el problema de un afianzamiento seguro, pero no aborda los problemas relacionados con la aplicación y la extracción continuas del artefacto y las consecuencias mencionadas anteriormente relacionadas con la piel comprometida. Los extensores de brida, si bien proporcionan una seguridad adicional, no están diseñados tradicionalmente para ayudar a favorecer una piel periestomal saludable que está expuesta a una aplicación y extracción constantes de dispositivos para el cuidado del estoma.

La presente invención busca proporcionar un extensor de brida que aborde uno o más de los problemas presentados mediante las disposiciones de la técnica anterior. En particular, la presente invención busca proporcionar un extensor de brida que pueda ayudar a mantener o mejorar el estado de la piel periestomal.

El documento WO 2012/134770 se refiere a una composición de miel. El documento divulga diversas composiciones de adhesivo y de caucho que comprenden miel. El documento sugiere que las composiciones se pueden incorporar en artículos médicos tales como apósitos para heridas o vendajes.

El documento DE 102012104149 se refiere a un emplasto cosmético autoadhesivo, por ejemplo, un emplasto antiarrugas aplicado entre las mamas para impedir la formación de arrugas, el cual tiene un elemento de emplasto plano hecho parcialmente de un material que tiene propiedades adhesivas de modo que el elemento de emplasto se fija a la piel. El documento divulga que el elemento de emplasto está formado a partir de una mezcla de componentes esenciales que contienen uno o más agentes gelificantes, agua y un agente de pegajosidad, en el que un producto que contiene azúcar está comprendido como agente de pegajosidad. Una realización descrita en el documento consta en su totalidad de gelatina, agua y miel. Cuando se utilicen productos que contengan azúcar distintos de la miel, el documento indica que se puede ajustar su cantidad con el fin de lograr una pegajosidad comparable del cuerpo de emplasto del emplasto cosmético.

Sumario de la invención

Notablemente, ahora se ha descubierto que se puede proporcionar un extensor de brida que comprende miel el cual proporciona un afianzamiento seguro, pero que es discreto y no compromete la comodidad para el usuario. En este sentido, la composición del extensor de brida tiene propiedades terapéuticas y ayuda a favorecer una piel sana alrededor de un estoma.

De conformidad con la presente invención, se proporciona un extensor de brida para una bolsa de ostomía, en donde el extensor de brida comprende miel.

Preferentemente, la miel es miel de grado médico. Más preferentemente, la miel es miel de Manuka de grado médico.

El extensor de brida comprende aproximadamente de 0,01 % a aproximadamente 2,0 % de miel en peso. Más preferentemente, el extensor de brida comprende aproximadamente 0,1-1,0 % de miel en peso.

El extensor de brida comprende aproximadamente de 95,0 % a aproximadamente 99,99 % de hidrocoloide en peso. Ventajosamente, se ha descubierto que la incorporación de miel en un extensor de brida proporciona una adhesión adicional a la piel de un ostomizado y a una brida de una bolsa de ostomía, es posible aumentar el tiempo de uso y se reduce la irritación de la piel periestomal. Estas ventajas proporcionan una mayor comodidad para un usuario. Preferentemente, el extensor de brida se puede producir en una multitud de geometrías y dimensiones para satisfacer las necesidades de su aplicación prevista dentro de la ostomía y también se puede adaptar especialmente a un estilo de reservorio o brida particular.

El extensor de brida comprende, además, un recubrimiento adhesivo. Preferentemente, el adhesivo es de base acrílico o a base de silicona o a base de PU. Más preferentemente, el adhesivo es a base de acrílico. Preferentemente, el revestimiento adhesivo se aplica a al menos una superficie orientada hacia el cuerpo del extensor de brida.

En una realización alternativa, la composición del propio extensor de brida proporciona un adhesivo.

Preferentemente, un extensor de brida de acuerdo con la invención no comprende otros materiales.

Preferentemente, el extensor de brida comprende, además, al menos un revestimiento de fácil liberación. El revestimiento de fácil liberación cubre el adhesivo hasta que el extensor de brida esté listo para su uso. Justo antes de su uso, el revestimiento de fácil liberación se puede despegar para exponer el adhesivo. Esto brinda la ventaja de proteger el adhesivo hasta que esté listo para su uso.

Preferentemente, el revestimiento de fácil liberación comprende una lengüeta que no se adhiere al adhesivo. Esto brinda la ventaja de que la lengüeta se puede agarrar fácilmente y facilita la extracción del revestimiento de fácil liberación para exponer el adhesivo.

Preferentemente, se aplica adhesivo a la superficie orientada hacia el cuerpo del extensor de brida. Más preferentemente, el adhesivo se aplica tanto a la superficie orientada hacia el cuerpo como a la superficie orientada hacia la bolsa de ostomía del extensor de brida. Un adhesivo de este tipo puede adoptar la forma de una malla adhesiva estampada o una lámina adhesiva perforada.

Preferentemente, al menos un revestimiento de fácil liberación cubre el adhesivo en la superficie orientada hacia el cuerpo de la película de poliuretano o tanto la superficie orientada hacia el cuerpo como la superficie orientada hacia la bolsa de ostomía del extensor de brida hasta que el extensor de brida esté listo para su uso. Justo antes de su uso, el revestimiento de fácil liberación se puede despegar de la superficie de extensor de brida o tanto de la superficie orientada hacia el cuerpo como de la superficie orientada hacia la bolsa de ostomía del extensor de brida para exponer el adhesivo. Esto brinda la ventaja de proteger el adhesivo hasta que esté listo para su uso.

En una realización preferente, el extensor de brida comprende una composición de hidrocoloide y miel de Manuka de grado médico y al menos un revestimiento de liberación.

Preferentemente, el extensor de brida está incorporado dentro del diseño de brida de una bolsa de ostomía y es integral con la bolsa de ostomía. En esta realización, el extensor de brida se aplica a la brida de una bolsa de ostomía y, durante el uso, se requiere que un usuario sencillamente aplique el extensor de brida a la piel.

De manera alternativa, el extensor de brida se puede proporcionar por separado para su uso con una bolsa de ostomía. En esta realización, durante el uso, se requiere que un usuario aplique el extensor de brida a la piel y a la brida de una bolsa de ostomía. Esto se puede lograr aplicando, en primer lugar, el extensor de brida a la piel de un ostomizado, seguido del afianzamiento del extensor de brida a la brida de una bolsa de ostomía. De manera alternativa, el extensor de brida se afianza a la brida de una bolsa de ostomía, seguido del afianzamiento del extensor de brida a la piel de un ostomizado.

Preferentemente, el extensor de brida de la invención tiene una anchura de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 50 mm. Más preferentemente, el extensor de brida de la invención tiene una anchura de aproximadamente 25 mm a aproximadamente 45 mm. Lo más preferentemente, el extensor de brida de la invención tiene una anchura de aproximadamente 30 mm. Esto brinda la ventaja de un área aumentada para la adhesión y esto proporciona una seguridad añadida.

Preferentemente, un extensor de brida de acuerdo con la invención se apila y envasa en un envase. Esto presenta la ventaja de proteger el extensor de brida.

Preferentemente, el envase es de un material plástico moldeado o formado bajo vacío, en el que se proporciona el extensor de brida. Preferentemente, el envase contiene uno o más extensores de brida. Más preferentemente, el envase contiene dos o tres o más extensores de brida de acuerdo con la invención, por ejemplo, aproximadamente 10, aproximadamente 20 o aproximadamente 30.

En otro aspecto, la invención proporciona una composición que comprende hidrocoloide y miel en la fabricación de un extensor de brida para reducir la irritación y/o inflamación de la piel.

En otro aspecto, la invención proporciona un método para la producción de un extensor de brida de acuerdo con la invención, en donde el método comprende fabricar una composición de hidrocoloide y miel, cortar la composición a medida y aplicar un revestimiento de fácil liberación.

Breve descripción de los dibujos

Ahora, se describirá la invención, a modo de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:-La figura 1 muestra un extensor de brida de acuerdo con la invención. En el dibujo, las partes se identifican numeradas de la siguiente manera: (1): Brida, (2): Orificio para estoma, (3): reservorio, (4): extensor de brida, (5): extensor de brida de dos piezas y (6): extensor de brida de tres piezas;

la figura 2 muestra un extensor de brida (4) de acuerdo con la invención con un área o lengüeta no adhesiva (8), representada por medio del área sombreada;

la figura 3 muestra unos esquemas que ilustran que los extensores de brida (4) de la invención tienen uno o más revestimientos de liberación (7).

Descripción detallada de la invención

Se apreciará que los aspectos, las realizaciones y las características preferentes de la invención se han descrito en el presente documento de una manera que permite escribir la memoria descriptiva de una manera clara y concisa. Sin embargo, se apreciará que el alcance de la invención puede incluir realizaciones que tengan combinaciones de todas o algunas de las características descritas. A menos que las circunstancias indiquen claramente lo contrario, los aspectos, las realizaciones y las características preferentes se pueden combinar o separar de diversas maneras de conformidad con la invención. En una realización preferente, un dispositivo de conformidad con la invención comprende todos los aspectos de la invención.

La palabra "aproximadamente" pretende significar opcionalmente más o menos de 20 %, más preferentemente, opcionalmente más o menos de 10 %, aún más preferentemente, opcionalmente más o menos de 5 %, aún más preferentemente, opcionalmente más o menos de 2,5 %, lo más preferentemente, opcionalmente más o menos de 1 %.

En el contexto de esta memoria descriptiva, la palabra "comprende" pretende significar "incluye, entre otras cosas". No se pretende que se interprete como "consta únicamente de".

Dentro del contexto de esta memoria descriptiva, la palabra "sustancialmente" significa preferentemente al menos 90 %, más preferentemente 95 %, aún más preferentemente 98 %, lo más preferentemente 99 %.

En las figuras 1 a 3, se muestran unos detalles de unos extensores de brida de acuerdo con la invención para su uso con bolsas de ostomía.

Las bolsas de ostomía tienen una brida (1), un orificio para estoma (2) y un reservorio (3).

Los extensores de brida (4), (5) o (6) están fabricados con hidrocoloide y miel de Manuka de grado médico. Estos se adhieren a la piel de un ostomizado y a la brida (1) de una bolsa de ostomía.

Un revestimiento de liberación cubre la superficie de hidrocoloide y miel para afianzarse a la piel. El revestimiento de fácil liberación (7) se puede despegar antes de su uso para exponer el adhesivo. Esto brinda la ventaja de proteger el adhesivo hasta que esté listo para su uso.

El revestimiento de fácil liberación (7) comprende una lengüeta (8) que no se adhiere al adhesivo. Esto brinda la ventaja de que la lengüeta (8) se puede agarrar fácilmente y facilita la extracción del revestimiento de fácil liberación (7) para exponer el adhesivo del extensor de brida (4).

El extensor de brida (4) se puede producir en una multitud de geometrías y dimensiones para satisfacer las necesidades de su aplicación prevista dentro de la ostomía y también se puede adaptar especialmente a un estilo de reservorio (4) o brida (1) particular. En la figura 3, se muestran unos ejemplos de extensores de brida (4) posibles. En una realización, el extensor de brida (4) (5) o (6) está incorporado dentro del diseño de brida (1) de una bolsa de ostomía y es integral con la bolsa de ostomía. En esta realización, el extensor de brida (4) (5) o (6) se aplica a la brida (1) de una bolsa de ostomía y, durante el uso, se requiere que un usuario sencillamente aplique el extensor de brida (4) (5) o (6) a la piel.

De manera alternativa, el extensor de brida (4) (5) o (6) se puede proporcionar por separado para su uso con una bolsa de ostomía. En esta realización, durante el uso, se requiere que un usuario aplique el extensor de brida (4) (5) o (6) a la piel y a la brida (1) de una bolsa de ostomía. Esto se puede lograr aplicando, en primer lugar, el extensor de brida (4) (5) o (6) a la piel de un ostomizado, seguido del afianzamiento del extensor de brida (4) (5) o (6) a la brida (1) de una bolsa de ostomía. De manera alternativa, el extensor de brida (4) (5) o (6) se afianza a la brida (1) de una bolsa de ostomía, seguido del afianzamiento del extensor de brida (4) (5) o (6) a la piel de un ostomizado. En una realización, el extensor de brida (4) (5) o (6) se sella en un sobre antes de su uso. El sobre contiene dos o tres extensores de brida (4) (5) o (6).

Para fabricar un extensor de brida (4) (5) o (6), se proporciona una composición de hidrocoloide y miel y se corta a medida. La composición de hidrocoloide y miel tiene una superficie adhesiva. Un revestimiento de fácil liberación (7), que tiene una lengüeta (8) para una fácil extracción del revestimiento de liberación (7), se aplica a la superficie adhesiva.

Las realizaciones descritas anteriormente se han proporcionado únicamente a modo de ejemplo y el lector experto apreciará naturalmente que se podrían realizar muchas variaciones a estas sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un extensor de brida (4) (5) (6) para una bolsa de ostomía caracterizado por que el extensor de brida (4) (5) (6) está fabricado con una composición que comprende de 0,01 % a 2 % de miel en peso y de 95 % a 99,99 % de hidrocoloide en peso.

2. Un extensor de brida (4) (5) (6) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la miel es miel de Manuka de grado médico.

3. Un extensor de brida (4) (5) (6) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el extensor de brida (4) (5) (6) es translúcido u opaco.

4. Un extensor de brida (4) (5) (6) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el extensor de brida (4) (5) (6) comprende un adhesivo; opcionalmente, en donde el adhesivo lo proporciona la composición del extensor de brida o es a base de acrílico, a base de silicona o a base de PU.

5. Un extensor de brida (4) (5) (6) de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el adhesivo se aplica tanto a la superficie orientada hacia el cuerpo como a la superficie orientada hacia la bolsa de ostomía del extensor de brida.

6. Un extensor de brida (4) (5) (6) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5, en donde el extensor de brida comprende, además, al menos un revestimiento de fácil liberación (7).

7. Un extensor de brida (4) (5) (6) de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el revestimiento de fácil liberación (7) comprende una lengüeta (8) que no se adhiere al adhesivo.

8. Un extensor de brida (4) (5) (6) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el extensor de brida (4) (5) (6) tiene una anchura de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 50 mm.

9. Una bolsa de ostomía que comprende un extensor de brida (4) (5) (6) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior.

10. Una composición que comprende de 95 % a 99,99 % de hidrocoloide en peso y de 0,01 % a 2 % de miel en peso para la fabricación de un extensor de brida (4) (5) (6) de la reivindicación 1 para reducir la irritación y/o inflamación de la piel.

11. Un método para la producción de un extensor de brida (4) (5) (6) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el método comprende fabricar una composición de hidrocoloide y miel, cortar la composición a medida, aplicar un adhesivo a la composición, aplicar un revestimiento de fácil liberación al adhesivo.