ES2266686T3 - Dispositivo de ostomia. - Google Patents
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Abstract
Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo destinado a la fijación de un dispositivo de ostomía al cuerpo de una persona, comprendiendo dicho accesorio para ajustarse al cuerpo: una almohadilla adhesiva (44) que presenta una primera superficie adhesiva para estar en contacto con la piel de la persona y una segunda superficie adhesiva opuesta a la primera superficie adhesiva; y un protector (50) que recubre y está en contacto con una parte de la segunda superficie adhesiva; definiendo la almohadilla adhesiva y el protector: una primera zona (60) en la que la segunda superficie adhesiva de la almohadilla adhesiva está sustancialmente expuesta por lo menos durante su utilización; y una segunda zona (58) en la que la segunda superficie adhesiva de la almohadilla adhesiva está en contacto con el recubrimiento para cubrir sustancialmente la segunda superficie adhesiva en la segunda zona; en la que las partes de adhesivo en la primera y segunda zonas son solidarias entre sí, y el adhesivo no puede transferirse desde la segunda zona a la primera zona caracterizado porque en la primera zona, la almohadilla adhesiva es suficientemente flexible para permitir que la almohadilla se reconforme manualmente doblando o enrollando una parte de la almohadilla adhesiva en la primera zona hasta ponerla en contacto adhesivo con una parte de la segunda superficie expuesta.
Description
Dispositivo de ostomía.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de ostomía. En una forma, la invención se refiere a un
dispositivo de ostomía que incorpora un adhesivo conformable que
puede manipularse para formar una fijación conformada a medida
alrededor de un estoma de un usuario. La invención puede aplicarse a
los dispositivos llamados de una sola pieza en los que la masa del
adhesivo está fijada permanentemente a una bolsa de ostomía de modo
que el accesorio para ajustarse al cuerpo no está concebido para
poderse separar de la bolsa de ostomía. La invención puede también
aplicarse a los llamados dispositivos de dos (o más) piezas en los
que el adhesivo forma parte de un accesorio para ajustarse al
cuerpo separado al cual puede unirse de forma amovible una bolsa de
ostomía. El dispositivo de ostomía puede presentar una configuración
de adhesivo generalmente plana, o el adhesivo puede presentar un
contorno convexo.
Se hace referencia al documento
GB-A-2290974 que describe un
elemento de ostomía con adhesivo por el lado del cuerpo, tal como
se ilustra en las figuras anexas 1 y 2. El elemento 10 incluye un
primer adhesivo 12 de grado médico para fijar el elemento del lado
del cuerpo al cuerpo del usuario. Una segunda masa anular de
adhesivo 14 moldeable, sustancialmente sin memoria, del tipo
masilla, está situada en el interior de un orificio 12A del primer
adhesivo 12 a modo de elemento de estanqueidad. Se indica que la
segunda masa de adhesivo 14 debe poder esparcirse con un dedo, para
permitir que el adhesivo se moldee para proporcionar un ajuste
estanco alrededor del estoma. Se indica que el adhesivo 14 debe ser
no-hipoalergénico. Sin embargo, resulta claro sin
ambigüedades que se trata de un error tipográfico, y que se pretende
un adhesivo "no-alergénico", o
hipoalergénico. Es bien conocido en la técnica que un adhesivo
"no-hipoalergénico" no puede utilizarse en
contacto con un estoma, ya que el estoma es extremadamente sensible
a la irritación. Cualquier adhesivo utilizado en contacto con el
estoma, como en el caso del documento
GB-A-2290974, debe ser
hipoalergénico.
En el documento
GB-A-2290974, la segunda masa de
adhesivo 14 puede presentarse inicialmente sin ningún orificio
central, o puede presentar un orificio de pequeño diámetro 16 no
mayor que 1/10 del diámetro interior del orificio 12A en el primer
adhesivo 12 (es decir, menor que el estoma al que pretende ajustarse
el elemento 10). En ambos casos, el ostomizado debe esparcir el
segundo adhesivo 14 hacia el exterior en el centro, por la acción
del dedo, ya sea para crear un orificio de suficiente tamaño como
para recibir el estoma 18, o para expandir el orificio existente 16
para recibir el estoma 18. Se indica que un anillo exterior 20 debe
limitar la posición radial a la que debe expandirse la segunda masa
de adhesivo. La naturaleza moldeable del segundo adhesivo 14
significa que el segundo adhesivo 14 puede presentar cualquier
forma, re-conformarse, o expandir el orificio 12A
formado en el centro, para ajustar el tamaño del estoma 18, y para
proporcionar un ajuste estanco alrededor del estoma 18.
Es deseable que el adhesivo forme un ajuste
estanco alrededor del estoma, para evitar que las sustancias fecales
rebosen alrededor del estoma, que debería mantenerse limpio por
razones higiénicas.
Puede hacerse referencia también a los
siguientes documentos adicionales que se refieren a adhesivos
conformables en varias formas: US nº 5.496.296; US nº 6.312.415; y
US nº 6.332.879. Puede hacerse referencia también al documento WO
00/53133 que describe un adhesivo que puede doblarse, de forma
convexa, que presenta una superficie adhesiva frontal que se puede
exponer para fijar a la piel del usuario, y una superficie posterior
no expuesta que está completamente recubierta por una lámina
protectora. Puede hacerse referencia adicional a las patentes US nº
3.683.918 (que da a conocer las características de la parte
precaracterizadora de la presente invención), US nº 5.618.276 y GB
2.322.302.
Sería deseable mejorar todavía en mayor medida
la versatilidad de un dispositivo de ostomía utilizando un adhesivo
moldeable o conformable.
La presente invención está definida en las
reivindicaciones.
En una forma de realización de la invención, un
accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo incluye una
almohadilla adhesiva plegable. La almohadilla presenta una primera
superficie adhesiva para estar en contacto con la piel de la
persona, y una segunda superficie adhesiva opuesta a la primera. Un
protector se apoya, y está en contacto, en la segunda sustancia
adhesiva. La combinación define:
una primera zona en la que la segunda sustancia
adhesiva está sustancialmente expuesta por lo menos durante su
utilización, y
una segunda zona en la que la segunda sustancia
adhesiva está en contacto con el protector para cubrir
sustancialmente la segunda superficie adhesiva.
En la primera zona, la superficie adhesiva
expuesta permite que la almohadilla se conforme manualmente mediante
doblado o enrollado, una parte de la almohadilla adhesiva en la
primera zona en contacto adhesivo con una parte de la segunda
superficie expuesta. La superficie expuesta adhesiva puede así
facilitar o cooperar con el conformado por plegado del adhesivo en
una nueva forma que pueda por lo menos retenerse parcialmente por
la unión adhesiva en la segunda superficie adhesiva expuesta.
La primera zona puede incluir una abertura para
el estoma. La segunda superficie adhesiva expuesta en la primera
zona puede permitir el alargamiento y/o el conformado de la abertura
enrollando o doblando una parte de reborde del adhesivo que rodea
la abertura, en contacto adhesivo con una parte de la segunda
superficie adhesiva expuesta.
El término "protector" incluye cualquier
lámina o elemento en contacto con la segunda superficie adhesiva.
El protector puede ocasionar que la forma del adhesivo esté más
restringida a la segunda zona que a la primera zona. Puede también
limitar el re-conformado del adhesivo, debido a que
la segunda superficie del adhesivo no está expuesta en la segunda
zona.
El protector puede ser rígido, o puede ser
flexible. Por ejemplo, el protector puede ser una película
protectora en una parte de la segunda superficie adhesiva en la
segunda zona, o puede ser un tejido, o puede ser cualquier otro
elemento, como un elemento para definir la forma para impartir una
forma definida a la segunda zona.
Por lo menos la región conformable de la
almohadilla puede comprender una lámina de una primera capa
adhesiva, una segunda capa adhesiva, y una lámina flexible entre
dicha primera y segunda capa adhesiva.
El término "conformable" tal como se
utiliza en la presente memoria puede referirse a una almohadilla o
adhesivo a la que pueda realizarse una o más de las siguientes
acciones: estirado, compresión, doblado, o por lo menos
parcialmente, remoldeado. Esto contrasta con la mayoría de
almohadillas adhesivas que están concebidas para ser no
re-conformables, y en su lugar mantienen una forma
original o configuración del adhesivo.
Preferentemente, la primera capa adhesiva
proporciona una primera superficie adhesiva para estar en contacto
con la piel de una persona, la segunda capa adhesiva proporciona una
segunda superficie adhesiva en una cara opuesta de la almohadilla a
la primera superficie adhesiva, y por lo menos una parte de la
segunda superficie adhesiva está expuesta, por lo menos durante su
utilización. Preferentemente, las capas pueden sustancialmente
extenderse conjuntamente.
La lámina flexible puede proporcionar integridad
estructural a la almohadilla adhesiva. La lámina adhesiva puede
limitar la cantidad y/tipo de re-conformado que es
posible, de modo que la región conformable retiene una forma
deseable basada en la lámina. La lámina flexible puede también
proporcionar algún grado de elasticidad, para ocasionar que la
lámina adhesiva presione ligeramente alrededor del estoma después
del conformado, con vistas a asegurar un ajuste estanco alrededor
del estoma.
Puede proporcionarse un elemento que define la
forma en un lado de la almohadilla que presenta un contorno para
impartir una forma cóncava o convexa a la lámina adhesiva. La
combinación de almohadilla adhesiva y elemento que define la forma
determina:
una primera zona de forma fija en la que el
adhesivo está soportado por, y presenta una forma determinada por,
el elemento que define la forma; y
una segunda zona conformable en la que la lámina
adhesiva no está soportada por el elemento que define la forma, y
que puede conformarse para permitir que la almohadilla y una
abertura de la misma se conformen a medida para ajustarse a un
estoma individual.
La invención permite por lo tanto que la misma
almohadilla adhesiva proporcione tanto una región con una forma
bien definida para una fijación segura a la piel, como una región
conformable para asegurar que se moldee un ajuste a medida para un
estoma individual. Esto elimina la necesidad de proporcionar
diferentes adhesivos, o diferentes consistencias de adhesivos, o
diferentes espesores de adhesivos para conferir las diferentes
características de adhesivo en diferentes zonas.
La invención puede también proporcionar un modo
práctico en el que una superficie para aplicar presión (anillo de
presión) pueda utilizarse con un adhesivo conformable, para aplicar
presión para elevar un estoma hundido.
En una forma de realización, la invención se
aplica a una bolsa de ostomía de una sola pieza que incluye una
región de adhesivo conformable alrededor de una abertura de estoma.
El adhesivo conformable permite que la abertura de estoma se
agrande y/o se conforme a medida desde el exterior la cara posterior
(cara orientada al cuerpo) de la bolsa, mediante el conformado por
plegado de la abertura en el adhesivo conformable.
Hasta el momento, no es conocido proporcionar
dicho adhesivo conformable con una bolsa de una sola pieza.
Convencionalmente, los adhesivos conformables se conocen solamente
con dispositivos de dos piezas. Esto se debe principalmente a que
el enfoque convencional es acceder al adhesivo conformable desde la
cara orientada a la bolsa del accesorio para ajustarse al cuerpo, y
moldear el adhesivo a la forma deseada y formar sólo la cara
orientada a la bolsa.
En otra forma de realización, un elemento que
define la forma en un lado de la lámina adhesiva imparte una forma
predeterminada a una parte de la almohadilla adhesiva, dejando una
segunda parte no soportada y conformable por doblado. El accesorio
para ajustarse al cuerpo también incluye un disco para permitir la
fijación adhesiva de una bolsa de ostomía al disco. El disco puede
ser flexible, y la parte periférica del disco no está asegurada.
Esto puede proporcionar un accesorio para
ajustarse al cuerpo que utiliza un adhesivo conformable, que puede
por lo menos parcialmente aislar el elemento que define la forma
(que aplica fuerzas al cuerpo) de una región periférica del disco a
la que se pueden aplicar fuerzas de soporte de carga. Tales fuerzas
pueden aplicarse tanto cuando la bolsa se presiona contra el disco
durante la fijación de la bolsa, como cuando la bolsa se lleva
durante su utilización y está soportada por el accesorio para
ajustarse al cuerpo.
En una forma, se prefiere que una zona de
fijación o "zona de aterrizaje" en el disco presente una
periferia interior que descanse en el exterior de la periferia
exterior del elemento que define la forma.
En otra forma, se prefiere que un disco
complementario (segundo) en la bolsa, para su fijación adhesiva al
primer (mencionado en primer lugar) disco, presente una periferia
interior que sea mayor que por lo menos una de las periferias
interior y exterior del elemento que define la forma. Esto puede
aislar el elemento que define la forma de las fuerzas exteriores.
La geometría de los discos puede proporcionar también un grado
significativo de flexibilidad de los discos incluso cuando se
utiliza en elemento que define la forma relativamente rígido.
Aunque en la descripción anterior se hayan
destacado ciertas características seleccionadas, la invención no
está únicamente limitada a tales características seleccionadas.
Otras características, ventajas y objetivos de la invención se
pondrán de manifiesto a partir de las reivindicaciones y los dibujos
anexos, y a partir de la descripción siguiente no limitativa de
unas formas de realización preferidas de la invención.
A continuación se describirán, a título de
ejemplo, unas formas de realización no limitativas de la invención,
haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 es una sección esquemática a través
de un elemento convencional del lado del cuerpo, tal como se da a
conocer en la patente
GB-A-2.290.974;
la figura 2 es una vista en perspectiva
parcialmente seccionada del elemento del lado del cuerpo de la
figura 1;
la figura 3 es una sección esquemática a través
de la región de fijación al cuerpo de una bolsa de ostomía, según
una primera forma de realización de la invención;
la figura 4 es una sección ampliada que muestra
un detalle del accesorio para ajustarse al cuerpo de la figura 3,
aislada;
la figura 5 es una sección esquemática que
muestra cómo la bolsa de la figura 3 está preparada para su
utilización;
la figura 6 es una sección esquemática que
muestra la bolsa de la figura 3 en una condición colocada;
la figura 7 es una sección esquemática a través
de la región de fijación al cuerpo, según una segunda forma de
realización de la invención;
la figura 8 es una sección ampliada que muestra
un detalle de la figura 7;
la figura 9 es una sección esquemática que
muestra un accesorio para ajustarse al cuerpo, según una tercera
forma de realización de la invención;
la figura 10 es una sección esquemática que
muestra un accesorio para ajustarse al cuerpo, según una cuarta
forma de realización de la invención; y
la figura 11 es un sección esquemática que
muestra un accesorio para ajustarse al cuerpo, según una quinta
forma de realización de la invención.
Haciendo referencia a las figuras 3 a 6, una
primera forma de realización de la invención está ilustrada en
forma de una bolsa de una sola pieza 30. Esta aplicación de un
adhesivo conformable con una bolsa de una sola pieza se cree que
presenta novedad en un aspecto no limitativo de la invención.
La bolsa 30 comprende unas paredes frontales y
posteriores, 32 y 34 respectivamente, soldadas conjuntamente
alrededor de su periferia 36 para definir una envolvente de bolsa.
Las paredes 32 y 34 son de un material impermeable a líquido y gas,
por ejemplo, un laminado de una o más capas de poliviniletileno
(PVE) y una capa barrera de policloruro de viniledino (PVDC). Puede
proporcionarse un capa de confort 38 de un material blando,
acolchado en el exterior de las paredes frontal y posterior 32 y 34,
y fijadas en la soldadura en la periferia 36. Aunque no se muestra
explícitamente, la bolsa 30 puede proporcionarse con una ventilación
convencional filtrada para permitir que los gases se escapen a
través de un filtro desodorizante. La parte inferior de la bolsa 30
puede ser cerrada, o puede proveerse de una válvula de drenaje, que
puede cerrarse, para permitir vaciar el contenido de la bolsa.
La pared posterior 34 incluye una abertura de
estoma 40 para recibir residuos corporales de un estoma 41 del
portador (figuras 5 y 6). Un accesorio para ajustarse al cuerpo 42
adhesivo está fijado a la pared posterior 34 alrededor de la
apertura de estoma 40 para una fijación adhesiva de la bolsa 30 a
una región periestomal del cuerpo.
El accesorio 42 comprende una almohadilla 44 de
adhesivo de cuerpo plegable y/o moldeable montado alrededor de un
elemento 46 que define la forma. El elemento 46 que define la forma
es de un plástico flexible elásticamente, pero relativamente
rígido. El elemento 46 que define la forma puede por lo tanto
flexionarse durante su utilización, durante el ajuste y mientras se
lleva la bolsa 30, pero vuelve a su forma natural para soportar la
almohadilla adhesiva 44, y para aplicar presión a la piel. En esta
forma de realización, el elemento que define la forma 46 está
conformado para definir una concavidad hacia el estoma para que, al
aplicar presión en la piel alrededor del estoma, favorezca la
elevación del estoma. El elemento que define el cuerpo incluye
generalmente una base 48 a partir de la cual se extiende una pared
de forma convexa 50. En una región adyacente a la base 48, el
plástico puede presentar un espesor mayor, proporcionando una mayor
rigidez en esa región.
La almohadilla adhesiva 44 y el elemento que
define la forma 46 presentan ambos generalmente una forma de anillo
cerrado, siendo en esta forma de realización circular o anular. El
diámetro de la abertura central 52 en la almohadilla adhesiva 44
(abertura de almohadilla) es menor que el diámetro de la abertura
central 54 en el elemento 46 que define la forma (elemento de
abertura), de tal modo que una región 56 del adhesivo 44 se
extiende generalmente sin soportar en la abertura central del
elemento 46 que define la forma.
La abertura de almohadilla 52 puede generalmente
estar comprendida entre aproximadamente 5 mm y 60 mm de diámetro, o
preferentemente entre aproximadamente 10 mm y 55 mm, más
preferentemente entre aproximadamente 12 mm y 50 mm. En una forma,
la abertura de almohadilla está generalmente comprendida entre
aproximadamente de 12 y 14 mm de diámetro.
Preferentemente, aunque no esencialmente, el
diámetro de la abertura 52 de la almohadilla puede ser menor que
aproximadamente dos tercios del diámetro de la abertura del elemento
54, más preferentemente menos que aproximadamente un tercio. La
anchura del adhesivo desde un borde de la abertura 46 del elemento a
un borde cercano de la abertura de la almohadilla 52 puede ser de
por lo menos 3 mm, más preferentemente de por lo menos 5 mm, y
todavía más preferentemente por lo menos 7 mm.
La combinación del adhesivo conformable 44 y el
elemento que define la forma 46 define por lo tanto una primera
zona 60 y una segunda zona 58. En la segunda zona 58, el adhesivo 44
presenta una forma bien definida (determinada por el elemento que
define la forma 46 subyacente). En la primera zona 60, el adhesivo
44 puede conformarse por doblado por el ostomizado para crear una
abertura central 52 de cualquier tamaño y forma deseada y crear una
forma o perfil a medida en el adhesivo para un ajuste estanco de su
estoma.
En esta forma de realización, la almohadilla
adhesiva 44 presenta un espesor sustancialmente uniforme desde un
borde a un borde opuesto, a través de una primera y de una segunda
zonas 60 y 58. En otras palabras, el diseño elimina la necesidad de
reducir el espesor de adhesivo en la segunda zona 58 para conferir
diferentes características de material desde la primera zona 60. En
su lugar, esta diferencia en las características está provista por
el elemento para definir la forma 46 subyacente en la segunda zona
58. También en esta forma de realización, la almohadilla adhesiva
44 presenta una consistencia sustancialmente uniforme, siendo la
misma tanto en la primera como en la segunda zona 58 y 60. En otras
palabras, este diseño elimina la necesidad de utilizar diferentes
consistencias de adhesivo para la primera y segunda zonas 58 y 60
para conferir diferentes características de materiales. En su
lugar, esta diferencia en las características es proporcionada por
el elemento que define la forma 46 subyacente en la segunda zona
58. Estas características proporcionan importantes ventajas en
términos de costes y facilidad de fabricación.
Tal como puede apreciarse mejor en la figura 4,
la almohadilla adhesiva 44 comprende un laminado de una primera
capa adhesiva 62 y una segunda capa adhesiva 64 que emparedan una
capa 66 de plástico flexible, por ejemplo polietileno. La
almohadilla 44 puede conformarse, ya que la naturaleza doblable de
las capas adhesivas 62 y 64 y del plástico 66 permite que la
almohadilla se doble o se enrolle sustancialmente desde un borde. La
primera capa adhesiva 62 proporciona una primera superficie
adhesiva para entrar en contacto con la piel del portador (ver
figura 6), y la segunda capa adhesiva 64 proporciona una segunda
superficie adhesiva opuesta a la primera superficie adhesiva. En la
segunda zona 58, el elemento que define la forma 46 está en contacto
y cubre sustancialmente la segunda superficie adhesiva, de tal modo
que la segunda superficie adhesiva está sustancialmente no
expuesta. Radialmente hacia el exterior de la segunda zona 58
(determinada por el elemento que define la forma 46), la segunda
superficie adhesiva puede también estar en contacto y
sustancialmente cubierta por un parche 70 adhesivo microporoso. En
la primera zona 60, la segunda superficie adhesiva (es decir,
orientada fuera del cuerpo y hacia el interior de la bolsa) está
sustancialmente expuesta. Esta superficie adhesiva expuesta permite
que la abertura 52 de la almohadilla pueda
re-conformarse o agrandarse enrollando y/o doblando
una parte de reborde 80 de la almohadilla alrededor de la abertura
52 de la almohadilla, en contacto adhesivo con una parte de la
segunda superficie adhesiva de la almohadilla 44 orientada hacia
fuera del cuerpo. El contacto adhesivo puede por lo menos asegurar
parcialmente el reborde 80 reconformado en su nueva forma, o por lo
menos equilibrar parcialmente las fuerzas internas en la almohadilla
adhesiva 44, con lo que el reborde 80 puede retener su nueva forma,
por lo menos temporalmente durante el ajuste del accesorio para
ajustarse al cuerpo 42 al área periestomal del cuerpo. La capa 66
de plástico flexible en el laminado de la almohadilla adhesiva 46
puede nerviarse y puede servir para proporcionar integridad
estructural a la almohadilla 44, y también para mantener la
almohadilla en una forma basada en una lámina, incluso después de
reconformar el reborde 80. La capa 66 puede también ser por lo
menos parcialmente elástica, y puede tender a causar que la
almohadilla adhesiva 44 se ciña ligeramente alrededor del estoma
después del reconformado, para asegurar un ajuste estanco alrededor
del estoma.
En cada capa 62, 64 el adhesivo puede ser
generalmente no transferible desde una zona 58, 60 a otra. Por
ejemplo, el adhesivo en cada capa no es generalmente transferible
desde la segunda zona 58 a la primera zona 60. Puede apreciarse que
la primera capa adhesiva 62, que proporciona la superficie adhesiva
en contacto con la piel, se extiende a través de la primera y de la
segunda zonas 60 y 58.
Pueden utilizarse muchos tipos diferentes de
adhesivos de grado médico para la primera y la segunda capas de
adhesivo 62 y 64. En la presente forma de realización se prefiere un
adhesivo basado en un hidrocoloide hipoalergénico, como el
producido por ConvaTec bajo el nombre Durahesive. Un adhesivo de
este tipo es generalmente pegajoso, del tipo de masilla y
sustancialmente no elástico, con poca memoria.
La primera capa adhesiva 62 puede presentar
mayor espesor que la segunda capa adhesiva 64. La primera capa
adhesiva 62 puede presentar un espesor comprendido entre
aproximadamente 1 mm y 1,5 mm aproximadamente, habitualmente
aproximadamente 1,27 mm. La segunda capa adhesiva puede presentar un
espesor comprendido entre aproximadamente 0,2 mm y 1 mm,
típicamente de aproximadamente 0,5 mm.
El parche 70 de tejido adhesivo microporoso se
extiende radialmente fuera del adhesivo del cuerpo 44. El accesorio
para ajustarse al cuerpo 42 también incluye una fijación de anillo
72 convencional de cinturón que presenta unas orejetas de fijación
al cinturón dispuestas horizontalmente (no visibles en los dibujos)
para permitir un soporte adicional para la bolsa desde un cinturón
(no representado). En esta forma de realización, la fijación de
anillo de cinturón 72 está formada separadamente a partir del
elemento que define la forma 46, y los dos se aseguran como parte
de un conjunto unitario utilizando, por ejemplo, soldadura de
plásticos. Sin embargo, si se desea, el anillo de fijación de
cinturón 72 y el elemento que define la forma 46 pueden, en lugar de
ello, estar moldeados de forma solidaria.
La superficie orientada al cuerpo (primera
superficie adhesiva) de la almohadilla adhesiva 44 y del parche de
tejido 70 están inicialmente cubiertas con láminas adecuadas de
cobertura 74 y 76, que pueden ser, o estar recubiertas con, un
material adecuado (por ejemplo silicona) para liberarse de las
superficies adhesivas. La lámina de cobertura para la almohadilla
adhesiva 44 está preferentemente perfilada para ajustarse a la
forma del adhesivo 44 y puede, ventajosamente, incluir una depresión
central para situarse en la abertura central 52 del adhesivo 44.
Aunque no se muestra, la segunda superficie adhesiva de la
almohadilla adhesiva 44 puede, en la primera zona 60, estar también
protegida por una lámina extraíble destinada a retirarse para
exponer la segunda superficie adhesiva durante su uso.
En referencia a la figura 5, para ajustar la
bolsa 30, el usuario retira en primer lugar la lámina de cobertura
protectora (74 no está representada en la figura 5) desde la
almohadilla adhesiva 44. Utilizando, por ejemplo, un dedo, el
usuario conforma a continuación la región 56 del adhesivo en la
abertura central del elemento que define la forma 46 para ajustarse
a la forma y tamaño de su estoma 41. Habitualmente, la abertura
central 52 necesitará agrandarse. Debido a que el usuario sólo
accede al adhesivo desde un lado (es decir, desde la izquierda en
las figuras 3 y 5), el usuario habitualmente agrandará la abertura
52 enrollando o doblando el reborde 80 de la abertura hacia el
interior, en contacto adhesivo con la segunda superficie expuesta de
la almohadilla 44. Esto puede formar un labio enrollado o
doblado.
Haciendo referencia a la figura 6, el accesorio
para ajustarse al cuerpo 42 se presiona a continuación contra el
área periestomal del cuerpo. El elemento que define la forma 46
aplica presión a la piel para tender a elevar un estoma hundido 41,
para que el exudado pueda dirigirse a la bolsa. La parte conformada
a medida (reborde 80) del adhesivo 44 forma un ajuste a medida
alrededor del estoma 41, conformado por el usuario según la
experiencia y preferencias del
usuario.
usuario.
Unas partes de la capa de cobertura (76 no
representada en la figura 6) pueden pelarse a continuación desde el
parche de tejido 70, y el parche 70 puede adherirse suavemente a la
piel alrededor del cuerpo adhesivo 44.
Haciendo referencia a las figuras 7 y 8, se
ilustra una segunda forma de realización de la invención en forma
de un dispositivo de ostomía de dos piezas. Esto comparte
características similares con la primera forma de realización, y
las características equivalentes, cuando sea apropiado, se designan
con los mismos números de referencia.
La principal diferencia entre la primera y la
segunda formas de realización es que, en la segunda forma de
realización, el accesorio para ajustarse al cuerpo 80 no está fijado
permanentemente a la bolsa 30, sino que es una unidad separada
fijada de modo que pueda separarse de la bolsa 30. El accesorio para
ajustarse al cuerpo 80 está constituido por la almohadilla adhesiva
al cuerpo 44, el elemento que define la forma 46 y el parche
adhesivo 70 descrito previamente. Adicionalmente, el accesorio para
ajustarse al cuerpo incluye una parte de unión 82 para conectar a
la bolsa 30. En esta forma de realización, la parte de unión está en
forma de un disco 82 al que se fija de modo amovible la bolsa 30.
El disco 82 puede ser de un material que puede ser generalmente
flexible, y puede ser por lo menos parcialmente elástico a
deformación fuera de su plano normal. El disco no puede
generalmente alargarse en el plano, o puede alargarse elásticamente.
Un material adecuado para el disco es, por ejemplo,
polietileno.
El disco 82 está fijado al accesorio alrededor
de la abertura del estoma 86, de modo que por lo menos la periferia
exterior del disco 82 no está fijada, y proporciona un grado de
movimiento libre relativo a la almohadilla adhesiva 44 y al
elemento que define la forma 46. Puede apreciarse que la primera
capa 62 de adhesivo proporciona la superficie adhesiva que está en
contacto con la piel y que se extiende generalmente tanto en la
primera como en la segunda zonas 60 y 58.
La bolsa 30 comprende una parte 90
complementaria de unión en forma de un disco 92, lateral a la bolsa,
que lleva el adhesivo. El adhesivo puede ser un adhesivo denominado
pelable resellable conocido en la técnica por permitir que el
adhesivo se retire y se vuelva a fijar por lo menos varias veces y
al mismo tiempo proporcionar todavía una fijación adhesiva fiable.
En esta forma de realización, el disco 92 puede ser flexible, y
puede ser por lo menos parcialmente flexible a deformación fuera de
su plano normal plano. El disco 92 puede ser resistente al
alargamiento dentro del plano, o puede alargarse elásticamente. El
disco 92 está fijado a la pared posterior 34 de la bolsa 30
alrededor de la abertura del estoma 40, de tal modo que por lo menos
una parte periférica del disco 92 no está fijado, y proporciona un
grado de movimiento libre relativo a la pared de la bolsa 34 (de
modo similar al disco 82 descrito anteriormente). Un material
adecuado para el disco que lleva el adhesivo es una espuma de
polietileno de celda cerrada, y el adhesivo puede ser un adhesivo de
acrilato hipoalergénico sensible a la presión.
Una disposición de este tipo que incluye discos
flexibles 82 y 92 puede proporcionar un grado deseable de
flexibilidad en el acoplamiento entre la bolsa y el accesorio para
ajustarse al cuerpo, aunque el accesorio para ajustarse al cuerpo
incluye un elemento que define la forma relativamente rígido, o
elemento para aplicar presión, 46.
Como puede apreciarse mejor en la figura 8, el
diámetro interior de la abertura en el disco 92 del lado de la
bolsa (delimitado por las líneas 94) puede ser mayor que el diámetro
interior del elemento que define la forma 46 (delimitado por las
líneas 96a). El diámetro interior de la abertura en el disco 92 del
lado de la bolsa puede también ser mayor que el diámetro exterior
del elemento que define la forma 46 (delimitado por las líneas
96b). Aunque no sea esencial, en este último caso (ilustrado en la
figura 8), cuando el disco 92 del lado de la bolsa se presiona
contra el disco 82, la periferia interior del disco 92 del lado de
la bolsa descansa radialmente o transversalmente fuera de la
periferia externa del elemento que define la forma 46. Así, el
disco 92 del lado de la bolsa rodea el elemento que define la forma
46, pero no se solapa directamente, o cubre directamente cualquier
parte del elemento que define la forma 46. Esto puede resultar
ventajoso al evitar que las fuerzas de compresión se apliquen
directamente al elemento que define la forma 46 (que aplica presión
a la piel) cuando los discos 92 y 82 se presionan entre ellos para
fijar la bolsa al accesorio para ajustarse al cuerpo 80. En su
lugar, la flexibilidad de los discos 82 y 92 permite que los discos
se presionen entre sí sin presión excesiva al elemento que define
la forma 46. También, después de la fijación de la bolsa, mientras
que se lleva la bolsa, la geometría mencionada del disco 92 del lado
de la bolsa relativo al elemento que define la forma 46 puede
desconectar fuerzas axiales directas entre el elemento que define la
forma 46 (que aplica presión a la piel), y la bolsa 30. En su
lugar, tales fuerzas se aplican a través de discos flexibles, que
proporcionan un grado de impacto. También, durante la retirada de la
bolsa, las fuerzas de separación aplicadas a los discos 82 y 92
están de alguna forma desconectadas del elemento que define la forma
46.
En una alternativa, el diámetro interior de la
abertura en el disco 92 del lado de la bolsa (delimitado por las
líneas 94) puede estar entre los diámetros interior y exterior del
elemento que define la forma 46 (delimitado por las líneas 96a y
96b). El disco 92 del lado de la bolsa puede estar dimensionado de
modo que, cuando el disco 92 del lado de la bolsa se presiona
contra el disco 82, la periferia interior del disco 92 del lado de
la bolsa puede por lo menos solapar o cubrir parcialmente el
elemento que define la forma 46. En una forma, sin embargo, el
disco del lado de la bolsa no solapa o cubre sustancialmente por lo
menos una mayoría del área de la pared 50 de forma convexa. Por
ejemplo, la abertura en el disco del lado de la bolsa puede
dimensionarse tal como se indica en 94a o 94b. De modo similar a lo
que se ha descrito anteriormente, esta geometría, en combinación
con los discos flexibles 82 y 92, pueden desconectar sustancialmente
el elemento que define la forma 46, y en particular la parte
convexa 50, de la exposición directa a fuerzas externas durante la
fijación, uso y desconexión de la bolsa en relación a la fijación
al cuerpo.
La diferencia entre el diámetro interior del
disco 92 del lado de la bolsa y por lo menos uno de los diámetros
interior y exterior del elemento que define la forma 46 puede ser
menos que aproximadamente 20 mm, más preferentemente menos que
aproximadamente 10 mm y más preferentemente menos que
aproximadamente 5 mm.
La parte del disco 82 a la que se fija el disco
92 es una zona de fijación o "zona de aterrizaje" 98, que está
situada radialmente o transversalmente fuera de por lo menos una de
las periferias interior o exterior del elemento que define la forma
46. Dicha zona de aterrizaje puede definirse explícitamente. La
posición de la zona de aterrizaje 98 puede depender del tamaño de
la apertura en el disco 92 del lado de la bolsa (delimitado por las
líneas 94). Por ejemplo, la zona de aterrizaje puede extenderse a
una posición 98a o 98b, para adaptarse a un diámetro particular de
la abertura en el disco 92 del lado de la bolsa (delimitado por las
líneas 94a y 94b). Alternativamente, el disco 82 puede ser
sustancialmente plano, pero mayor que el disco 92 del lado de la
bolsa para permitir que el usuario centre el disco 92 del lado de la
bolsa en el disco 82 al notar la alineación relativa de los discos.
Si se desea, puede también proporcionarse un labio (no se muestra)
que sobresalga de la periferia interior o exterior de un disco,
para alinear los discos 82 y 92.
Aunque la segunda forma de realización utiliza
la misma almohadilla adhesiva 44 conformable tal como se ha
descrito para la primera forma de realización, se apreciará que la
misma relación geométrica entre los discos 82 y 92, y el disco de
presión 46 relativamente rígido puede utilizarse en otras formas de
realización con un adhesivo convencional no conformable. La
relación geométrica puede reducir la exposición del anillo de
presión a las fuerzas externas, bien cuando se coloca la bolsa o
cuando se lleva la bolsa.
La figura 9 muestra una tercera forma de
realización alternativa en forma de un dispositivo de ostomía de
dos piezas. Esta forma de realización es similar a la segunda forma
de realización, y cuando sea apropiado, se utilizan los mismos
números de referencia.
La principal diferencia en la tercera forma de
realización es que se utiliza una disposición de fijación mecánica
para acoplar, de modo amovible, la bolsa del accesorio para
ajustarse al cuerpo 100, en vez de una disposición de fijación
adhesiva como en la segunda forma de realización.
Haciendo referencia a la figura 9, el accesorio
para ajustarse al cuerpo 100 incluye la almohadilla adhesiva 44, el
elemento que define la forma 46 y el parche 70 descrito previamente.
Adicionalmente, un anillo de acoplamiento 102 de plástico moldeado
se fija a la base 48 del elemento que define la forma 46, para
acoplar a un anillo de acoplamiento del lado de la bolsa (no se
muestra), de modo similar al representado en la figura 1. Se conocen
muchos diferentes acoplamientos mecánicos en la técnica para formar
esta conexión amovible entre una unión al cuerpo y una bolsa. En la
presente forma de realización, el anillo de acoplamiento 102
comprende un reborde que sobresale 104 que presenta una proyección
de bloqueo 106 orientada al exterior para la conexión mecánica con
una formación complementaria en el anillo de acoplamiento lateral
(no se muestra). El anillo 104 también lleva una aleta de sellado
108 que puede flexar para sellar contra el anillo de acoplamiento
del lado de la
bolsa.
bolsa.
En la presente forma de realización, se prefiere
que el elemento que define la forma 46 y el anillo de acoplamiento
102 se moldeen separadamente, y se fijen a continuación entre sí
directamente o indirectamente. Esto simplifica el moldeo de las
formas deseadas, lo que de otro modo podría dificultar el moldeo en
un único molde. Sin embargo, en otras formas de realización, puede
preferirse moldear de forma solidaria el elemento que define la
forma 46 y el anillo de acoplamiento 102 como un elemento de una
sola pieza.
La figura 10 muestra una cuarta forma de
realización alternativa basada en los principios de la segunda forma
de realización. Cuando sea apropiado, se utilizan los mismos
números de referencia.
La principal diferencia de la cuarta forma de
realización es que el elemento que define la forma (46) convexa se
reemplaza por un elemento que define la forma 46' generalmente
plana, en forma de un anillo o arandela generalmente plano. El
elemento que define la forma 46' y la almohadilla adhesiva 44 se
combinan para definir la primera zona 60 en la que la almohadilla
adhesiva 44 generalmente no está soportada y puede conformarse para
ajustarse a un estoma individual, y la segunda zona 58' en la que el
adhesivo presenta una zona bien definida, en este caso una forma
generalmente plana. En esta forma de realización, la geometría entre
la periferia interior de la zona de aterrizaje 98 y la periferia
exterior del elemento que define la forma 46' se mantiene, como en
la segunda forma de realización, para por lo menos desconectar
parcialmente el elemento que define la forma 46' de las fuerzas
externas a través del disco 82. En particular, la periferia interior
del disco del lado de la bolsa 92 (delimitado por las líneas 94)
puede dimensionarse para estar dispuesta radialmente hacia el
exterior de la periferia interior del elemento que define la forma.
En forma de realización ilustrada en la figura 10, la periferia
interior del disco 92 del lado de la bolsa puede también
dimensionarse para descansar radialmente hacia el exterior de la
periferia exterior del elemento que define la forma (delimitado por
las líneas 96b). Alternativamente, la periferia interior del disco
92 del lado de la bolsa puede descansar generalmente entre las
periferias interior y exterior del elemento que define la forma 46',
por ejemplo, como se indica en 94a.
También, en forma de realización ilustrada, la
segunda superficie expuesta de la almohadilla adhesiva 44 (orientada
fuera de la superficie del lado del cuerpo de la almohadilla
adhesiva) se presenta en la primera zona 60, como en las formas de
realización anteriores, para facilitar el reconformado por plegado
de la abertura 52 de la almohadilla.
La figura 11 muestra un quinta forma de
realización que es similar a la cuarta forma de realización, excepto
en que el elemento que define la forma 46' de la cuarta forma de
realización no está presente. En su lugar, una lámina protectora
110 de plástico flexible cubre una parte de la segunda superficie de
adhesivo 64' de la almohadilla adhesiva 44. La lámina protectora
110 y la almohadilla adhesiva 44 definen conjuntamente una primera
zona 60' en la que se expone la segunda superficie adhesiva 64', y
una segunda zona 58' en la que la segunda superficie adhesiva está
no expuesta. En la primera zona 60', la segunda superficie adhesiva
expuesta 64' facilita el reconformado por plegado de la abertura de
la membrana 52 (como en formas de realización previas). En la
segunda zona 58', la lámina protectora 110 permite que la lámina
adhesiva 44 flexe, pero la lámina protectora 110 ocasiona que la
forma de la lámina adhesiva 44 esté más restringida a la segunda
zona 58' que a la primera zona 60'. La lámina de protección 110
también evita que el adhesivo se reconforme sustancialmente, y evita
que la segunda superficie adhesiva 64' se adhiera con sí misma en
la segunda zona 60'.
La almohadilla adhesiva 44 puede comprender las
mismas primera y segunda capas adhesivas 62 y 64, y la lámina
flexible 66, tal como se ha descrito en las anteriores formas de
realización.
El disco 82 está fijado a la lámina protectora
110 en una posición 112 cercana a la periferia interior de la
lámina protectora 110, por ejemplo mediante adhesivo o por soldadura
plástica. En forma de realización ilustrada en la figura 11, la
zona de aterrizaje 98 del disco 82 está dispuesta radialmente en el
exterior de la posición 112 de la unión entre la lámina de
protección 110 y el disco 82. Sin embargo, como en otras formas de
realización, la zona de aterrizaje puede solapar la posición 112 de
la unión (como se indica en línea oculta en 98').
Aunque las formas de realización anteriores
ilustran un parche adhesivo microporoso 70 que rodea la almohadilla
adhesiva 44, se apreciará que en otras formas de realización el
parche 70 puede reemplazarse por una masa de adhesivo. Por ejemplo,
una o más capas 62, 64 y 66 de la almohadilla adhesiva 44 pueden
extenderse radialmente hacia el exterior para proporcionar una
superficie mayor de adhesivo orientada hacia el cuerpo del
ostomizado. Alternativamente, puede utilizarse una capa
diferenciada de un adhesivo corporal para recubrir la almohadilla
adhesiva 44, y extender la superficie del adhesivo radialmente hacia
el exterior de la almohadilla. El adhesivo corporal puede, por
ejemplo, ser el mismo que el utilizado para la almohadilla adhesiva
44.
Un aspecto de la invención, particularmente tal
como se ilustra en todas las formas de realización preferidas,
permite utilizar una almohadilla solidaria para proporcionar tanto
una primera zona en la que la almohadilla pueda conformarse por
doblado, como una segunda zona que presente una zona de forma más
restringida.
Un aspecto de la invención prevé que una
superficie de la almohadilla adhesiva orientada fuera del cuerpo
(es decir la segunda superficie adhesiva) incluya una región
expuesta en la primera zona. La superficie expuesta en la primera
zona permite que una abertura en la primera zona se reconfigure o
ensanche por enrollado o doblando un reborde del adhesivo que rodea
la abertura en contacto adhesivo con una parte de la superficie
adhesiva expuesta.
Otro aspecto de la invención, particularmente
como se ilustra en todas las formas de realización preferidas,
proporciona una almohadilla adhesiva en la que por lo menos una
parte de la misma pueda reconformarse por doblado en una región que
rodea una abertura de estoma, para permitir que la abertura se
ensanche o se reconforme. La región reconformable comprende un
laminado de una primera capa adhesiva, una segunda capa adhesiva y
una lámina flexible entre las capas adhesivas.
Otro aspecto de la invención permite utilizar
una almohadilla adhesiva plegable para proporcionar tanto una zona
de forma fija que presente una forma bien definida, como una zona
reconformable en la que una parte de la lámina adhesiva pueda
reconformarse manualmente para ajustarse a un estoma individual. La
almohadilla adhesiva puede presentar un espesor y consistencia
uniformes en ambas zonas, evitando la necesidad de proporcionar
diferentes masas adhesivas, consistencias o espesores para definir
dos diferentes características de zona. También, este aspecto
permite utilizar un elemento para aplicar presión con un adhesivo
separable.
Otro aspecto de la invención, particularmente
como se ha ilustrado en la primera forma de realización, permite
proporcionar una bolsa de una sola pieza utilizando un adhesivo
conformable que proporcione una abertura de estoma conformable por
el usuario que pueda conformarse manualmente desde el lado orientado
al cuerpo.
Otro aspecto de la invención, particularmente
como se ha ilustrado en la segunda y cuarta formas de realización,
proporciona una geometría ventajosa para utilizar uno o más discos
flexibles con un elemento que define la forma o con un elemento
para aplicar presión a la piel para elevar un estoma hundido. La
geometría puede reducir la exposición del elemento a las fuerzas
externas.
Se apreciará que pueden utilizarse muchas
modificaciones y alternativas sin apartarse por ello de los
principios de la invención. Por consiguiente, se pretende que las
reivindicaciones adjuntas sean interpretadas en sentido amplio para
incluir todas estas modificaciones y alternativas.
Claims (24)
1. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo
destinado a la fijación de un dispositivo de ostomía al cuerpo de
una persona, comprendiendo dicho accesorio para ajustarse al
cuerpo:
una almohadilla adhesiva (44) que presenta una
primera superficie adhesiva para estar en contacto con la piel de
la persona y una segunda superficie adhesiva opuesta a la primera
superficie adhesiva; y
un protector (50) que recubre y está en contacto
con una parte de la segunda superficie adhesiva;
definiendo la almohadilla adhesiva y el
protector:
- una primera zona (60) en la que la segunda superficie adhesiva de la almohadilla adhesiva está sustancialmente expuesta por lo menos durante su utilización; y
- una segunda zona (58) en la que la segunda superficie adhesiva de la almohadilla adhesiva está en contacto con el recubrimiento para cubrir sustancialmente la segunda superficie adhesiva en la segunda zona;
en la que las partes de adhesivo en la primera y
segunda zonas son solidarias entre sí, y el adhesivo no puede
transferirse desde la segunda zona a la primera zona
caracterizado porque en la primera zona,
la almohadilla adhesiva es suficientemente flexible para permitir
que la almohadilla se reconforme manualmente doblando o enrollando
una parte de la almohadilla adhesiva en la primera zona hasta
ponerla en contacto adhesivo con una parte de la segunda superficie
expuesta.
2. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo
según la reivindicación 1, en el que la almohadilla presenta un
abertura (52) de estoma en la primera
zona.
zona.
3. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo
según la reivindicación 2, en el que la segunda superficie adhesiva
expuesta en la primera zona permite que la abertura se amplíe
enrollando o doblando una parte de reborde de la almohadilla
adhesiva que rodea la abertura, hasta ponerla en contacto adhesivo
con una parte de la segunda superficie adhesiva expuesta de la
almohadilla adhesiva.
4. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo
según la reivindicación 2, en el que la primera zona presenta una
anchura de por lo menos 3 mm desde un borde de la segunda zona hasta
un reborde de la abertura.
5. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo
según la reivindicación 4, en el que la anchura desde dicho borde
de la segunda zona al reborde de la abertura es de por lo menos 5
mm.
6. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo
según la reivindicación 1, en el que la protección es flexible.
7. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo
según la reivindicación 1, en el que la protección es una
lámina.
8. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo
según la reivindicación 1, en el que la protección (50) es de
plástico.
9. Accesorio de ostomía para ajustarse al cuerpo
según la reivindicación 1, en el que la protección es de
tejido.
10. Accesorio de ostomía para ajustarse al
cuerpo según la reivindicación 1, en el que la protección (50) es
elástica.
11. Accesorio de ostomía para ajustarse al
cuerpo según la reivindicación 1, en el que la protección comprende
un elemento (50) que es más rígido que el adhesivo.
12. Accesorio de ostomía para ajustarse al
cuerpo según la reivindicación 11, en el que el elemento es un
elemento que define la forma para impartir una forma predeterminada
a la almohadilla adhesiva en la segunda zona.
13. Accesorio de ostomía para ajustarse al
cuerpo según la reivindicación 1, en el que la almohadilla adhesiva
comprende un laminado de una primera capa adhesiva (62) que
proporciona dicha primera superficie adhesiva, una segunda capa
adhesiva (64) que proporciona dicha segunda superficie adhesiva, y
una lámina flexible (66) dispuesta entre dichas primera y segunda
capas.
14. Accesorio de ostomía para ajustarse al
cuerpo según la reivindicación 1, en el que dicha almohadilla
adhesiva presenta un espesor sustancialmente uniforme en dichas
primera y segunda zonas.
15. Accesorio de ostomía para ajustarse al
cuerpo según la reivindicación 1, en el que el espesor de la
almohadilla adhesiva es sustancialmente el mismo en la primera zona
que en la segunda zona.
16. Accesorio de ostomía para ajustarse al
cuerpo según la reivindicación 1, en el que dicha almohadilla
adhesiva presenta una consistencia sustancialmente uniforme en la
primera y segunda zonas.
17. Accesorio de ostomía para ajustarse al
cuerpo según la reivindicación 1, en el que la consistencia de la
almohadilla adhesiva es sustancialmente la misma en la primera zona
que en la segunda zona.
18. Accesorio de ostomía para ajustarse al
cuerpo destinado a la fijación de un dispositivo de ostomía al
cuerpo de una persona, comprendiendo dicho accesorio para ajustarse
al cuerpo:
una almohadilla adhesiva (44) que se puede
doblar que comprende por lo menos una primera capa adhesiva (62),
incluyendo la primera capa adhesiva una primera superficie adhesiva
en una superficie de la almohadilla para estar en contacto con la
piel de una persona, y comprendiendo la almohadilla además una
segunda superficie adhesiva opuesta a la primera superficie
adhesiva; y
un protector (50) que cubre y está en contacto
con una parte de una segunda superficie adhesiva;
definiendo la almohadilla adhesiva y el
protector:
- una primera zona (60) en la que la segunda superficie adhesiva de la almohadilla adhesiva está sustancialmente expuesta por lo menos durante su utilización; y
- una segunda zona (58) en la que la segunda superficie adhesiva de la almohadilla adhesiva está en contacto con el protector para cubrir sustancialmente la segunda superficie adhesiva en la segunda zona;
en el que las partes de adhesivo en la primera y
segunda zonas son solidarias entre sí, y la primera superficie
adhesiva de la primera capa adhesiva (62) se extiende a través de la
primera y de la segunda zonas en dicha superficie de la
almohadilla;
caracterizado porque en la primera zona,
la almohadilla adhesiva es suficientemente flexible para permitir
reconformar manualmente la almohadilla doblando o enrollando una
parte de la almohadilla adhesiva en la primera zona en contacto
adhesivo con una parte de la segunda superficie adhesiva
expuesta.
19. Dispositivo de ostomía que comprende:
una bolsa (30) que presenta una parte frontal y
una parte trasera; y
una almohadilla adhesiva (44) para fijar
adhesivamente la bolsa al cuerpo de una persona;
en el que el dispositivo de ostomía es un
dispositivo de una sola pieza en el que la almohadilla adhesiva
(44) está fijada permanentemente directamente o indirectamente a la
parte trasera de la bolsa, comprendiendo la almohadilla adhesiva
por lo menos una primera capa adhesiva (62) y presentando la primera
capa adhesiva una abertura de estoma (52) a su través; y
caracterizado porque la primera capa
adhesiva comprende además (i) una primera zona (60) conformable
alrededor de la abertura de estoma, en la que la almohadilla
adhesiva puede conformarse por doblado para permitir que la
abertura se ensanche conformando manualmente la almohadilla adhesiva
en la primera zona; y (ii) una segunda zona (58) alrededor de la
primera zona en la que la lámina adhesiva presenta una forma más
restringida que en la primera zona; y
en el que la primera capa adhesiva (62) de la
almohadilla incluye además una primera superficie adhesiva que se
extiende a través de la primera y segunda zonas en una superficie de
la almohadilla para estar en contacto con la piel de la
persona.
20. Dispositivo de ostomía según la
reivindicación 19, en el que la almohadilla adhesiva (44) presenta
generalmente un configuración plana.
21. Dispositivo de ostomía de una sola pieza
según la reivindicación 19, en el que:
el accesorio para ajustarse al cuerpo comprende
además un elemento que define la forma (50) en una cara interior de
un almohadilla adhesiva, estando el elemento que define la forma
contorneado para impartir una forma a la almohadilla adhesiva para
ocasionar que la almohadilla adhesiva se abombe hacia el lado
exterior del elemento que define la forma, presentando el elemento
que define la forma una abertura (54) allí mayor que dicha abertura
de estoma; y en el
que
que
la almohadilla adhesiva y el accesorio para
ajustarse al cuerpo definen conjuntamente:
- una primera zona (60) reconformable alrededor de la abertura de estoma en la que la almohadilla adhesiva no está soportada por el elemento que define la forma y está reconformada para permitir dicho agrandamiento de la abertura de estoma; y
- una segunda zona (58) de forma fija en la que la almohadilla adhesiva está soportada por, y presenta una forma definida por el elemento que define la forma;
en el que las partes de la almohadilla adhesiva
en la primera y segunda zonas son solidarias entre sí.
22. Dispositivo de ostomía de una sola pieza
según la reivindicación 19, en el que la almohadilla adhesiva
comprende un laminado constituido por dicha primera capa (62)
adhesiva, por una segunda capa adhesiva (64) y por una lámina (66)
flexible entre la primera y la segunda capas adhesivas.
23. Dispositivo de ostomía de una sola pieza
según la reivindicación 22, en el que la primera capa adhesiva, la
segunda capa adhesiva y la lámina flexible pueden sustancialmente
extenderse conjuntamente.
24. Dispositivo de ostomía de una sola pieza
según la reivindicación 19, en el que la almohadilla adhesiva
presenta una segunda superficie adhesiva opuesta a la primera
superficie adhesiva, y en el que:
la segunda superficie adhesiva está
sustancialmente expuesta en la primera zona por lo menos durante su
utilización para permitir que la abertura se agrande enrollando o
doblando una parte de reborde del adhesivo que rodea la abertura en
contacto adhesivo con una parte de la segunda superficie adhesiva
expuesta; y
la segunda superficie adhesiva está
sustancialmente no expuesta en la segunda zona;
en el que las partes del adhesivo de la piel en
la primera y segunda zonas son solidarias entre sí, y el adhesivo
de la piel no es transferible desde la segunda zona a la primera
zona.
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