ES2176606T5 - Sistema para ostomia de bajo perfil con bolsa reposicionable. - Google Patents
Sistema para ostomia de bajo perfil con bolsa reposicionable.Info
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Abstract
EL SISTEMA DE OSTOMIA DE BAJO PERFIL INCLUYE UNA BOLSA RECOLOCABLE QUE SE FIJA ADHESIVAMENTE QUE SE UNE A UNA OBLEA QUE SE MONTA SOBRE UN LADO DEL CUERPO. LA BOLSA RECOLOCABLE ES REMOVIBLE DESDE LA OBLEA DE MONTAJE PARA RECOLOCARLA SI ES NECESARIA. EN UNA VERSION PREFERIDA DE LA INVENCIIN, UNA CINTA RESELLABLE, QUE TIENE LA FORMA DE UNA CINTA DE ESPUMA, SE LOCALIZA EN LA PARTE ANVERSA DE LA BOLSA Y UNA PELICULA LIBERABLE, QUE SE APOYA EN UNA CINTA DE ESPUMA, SE COLOCA EN UNA OBLEA MONTADA EN UN LADO DEL CUERPO. LA PARTE ANVERSA DE LA BOLSA SE FORMA CON UN TABULADOR DE EXTENSION QUE ES ACCESIBLE ANTES Y DESPUES DE QUE LA BOLSA SE HALLA FIJADO A LA OBLEA MONTADA EN UN LADO DEL CUERPO. EL TABULADOR DE EXTENSION FACILITA EL DESPRENDIDO DE LA PARTE ANVERSA DE LA OBLEA QUE SE MONTA EN UN LADO DEL CUERPO DURANTE LA RETIRADA DE LA BOLSA DE LA OBLEA DE MONTAJE. LA CINTA DE ESPUMA EN LA OBLEA MONTADA EN UN LADO DEL CUERPO Y LA PARTE ANVERSA EVITAN LA FORMACION DE ARRUGAS O RIZOS EN LAS SUPERFICIES DEUNION EN LA PLACA ANVERSA Y LA OBLEA MONTADA EN UN LADO DEL CUERPO CUANDO LA BOLSA SE RETIRA DE LA OBLEA MONTADA A UN LADO DEL CUERPO.
Description
Sistema para ostomía de bajo perfil con bolsa
reposicionable.
La presente invención está dirigida a
determinados sistemas para ostomía de bajo perfil, y más
concretamente a un sistema para ostomía adhesivamente acoplado en
el que las superficies de conexión adhesivas de los miembros de
acoplamiento permanecen sustancialmente sin arrugas durante la
retirada y reposición de una bolsa para ostomía alrededor de un
estoma, pudiendo efectuarse la separación de la bolsa sin
estiramiento de la envuelta de la bolsa.
Cuando una bolsa para ostomía asegurable de modo
adhesivo del tipo representado en la Publicación de Solicitud de
Patente Europea 0611122A1 es sustentada sobre un disco de montaje
que rodea un estoma, la conexión adhesiva entre una placa facial de
la bolsa y el disco de montaje encarado al cuerpo resulta
genéricamente no ajustable. Un sistema de ostomía asegurable de
modo adhesivo de acuerdo con la parte precaracterizadora 2 de la
reivindicación 1 es conocido por el documento
EP-A-0 686 381. En ejemplos en los
que la placa facial no es suficientemente concéntrica con el
estoma, es a menudo deseable hacer un ajuste adicional de la
posición de la bolsa después de que ha sido fijada de modo adhesivo
al disco de montaje encarado al cuerpo.
Sin embargo, la retirada de una bolsa fijada de
modo adhesivo del disco de montaje encarado al cuerpo puede
provocar que la placa facial y/o el disco de montaje encarado al
cuerpo se arruguen, especialmente si el adhesivo tiene un
acoplamiento de elevada cohesión. Las arrugas o pliegues en el disco
de montaje encarado al cuerpo o en la placa facial de la bolsa son
perjudiciales para la integridad del cierre estanco entre la bolsa y
el disco. Cualesquiera arrugas o pliegues pueden proporcionar una
vía de escape indeseable de vapor y material cuando la placa facial
de la bolsa es repetidamente fijada al disco de montaje encarado al
cuerpo.
Además, es a menudo necesario manipular la bolsa
por la envuelta de dicha bolsa durante la retirada de la misma del
disco de montaje encarado al cuerpo. Cualesquiera presiones o
tensiones con fines de ajuste de la envuelta de la bolsa durante la
retirada de una bolsa fijada de modo adhesivo, puede debilitar o
dañar el material de la envuelta, lo que puede abrir una vía para
una fuga adicional.
Si el ajuste de una envuelta de una bolsa fijada
de modo adhesivo se sabe que entraña dificultad y que conlleva un
riesgo probable de que la bolsa se dañe o deje de funcionar, existe
una elevada posibilidad de que el ajuste de la bolsa se mire con
prevención a pesar de la incomodidad del usuario. No es probable que
dichas bolsas sean generalmente aceptables.
En consecuencia, es deseable proporcionar un
sistema para ostomía con una bolsa fijada de modo adhesivo que
permita la cómoda retirada y reposición de la bolsa sin dañar la
envuelta de la misma, la placa facial o el disco de montaje, y sin
comprometer el cierre estanco de la bolsa durante dicha reposición.
Es también deseable proporcionar un sistema para ostomía instalado
de modo adhesivo de bajo perfil en el que la bolsa sea relativamente
fácil de manipular durante su instalación y retirada.
El documento US 5.429.626 divulga un sistema
para ostomía que consta de un miembro de montaje adaptado para su
fijación a las superficies periostómicas de la piel de un paciente
sometido a ostomía. El miembro de montaje incluye una placa de
montaje relativamente rígida que consta de una abertura situada en
posición central que la atraviesa. La placa de montaje define una
porción de collarín plano anular, que se extiende radialmente desde
la abertura. La bolsa para la ostomía consta de un portal de ingreso
al estoma situado en ella y que se fija de modo adhesivo a la cara
distal del collarín.
Entre los diversos objetos de la invención puede
destacarse la provisión de un sistema para ostomía nuevo de perfil
bajo con una bolsa para ostomía fijada de modo adhesivo, con un
nuevo sistema para ostomía de perfil bajo con una bolsa para
ostomía fijada de modo adhesivo que es reposicionable sin
comprometer la junta estanca entre la bolsa y el disco de montaje
encarado al cuerpo, un nuevo sistema para ostomía fijado de modo
adhesivo de bajo perfil en el que la placa facial de la bolsa puede
ser manipulada con respecto al disco de montaje encarado al cuerpo
para obtener una alineación sustancialmente concéntrica de la placa
facial con el disco de montaje encarado al cuerpo, y un
procedimiento nuevo de proporcionar la fijación, retirada y
refijación sin arrugas de una bolsa para ostomía con un disco de
montaje encarado al cuerpo.
Otros objetos y características de la invención
se harán evidentes sin más en parte y en parte se señalarán a
continuación a lo largo de la presente memoria.
De acuerdo con la invención, el sistema para
ostomía incluye una bolsa con una placa facial fijable de modo
adhesivo que se acopla a un disco de montaje encarado al cuerpo. La
bolsa, que puede ser de fondo cerrado o drenable, puede separarse
del disco de montaje encarado al cuerpo para su reposición en caso
de necesidad.
Con objeto de facilitar la reposición o retirada
de la bolsa después de que ha sido fijada de modo adhesivo al disco
de montaje encarado al cuerpo, se proporciona una orejeta sobre la
placa facial de la bolsa. La orejeta es manualmente accesible
después de que la bolsa ha sido fijada al disco de montaje encarado
al cuerpo. El agarre de la orejeta facilita el despegue de la placa
facial respecto del disco de montaje encarado al cuerpo y facilita
también la manipulación, posicionamiento y reposición de la placa
facial con respecto al disco de montaje encarado al cuerpo.
Asimismo, dado que la fuerza de despegue es dirigida vía la placa
facial de la bolsa, de existir, es reducido el estiramiento de la
envuelta de la bolsa durante la retirada y reposición de la
misma.
Los medios de acoplamiento del adhesivo en el
sistema para ostomía incluyen una cinta resellable y una película
desprendible, una de las cuales está situada sobre la bolsa y la
otra se sitúa sobre el disco de montaje encarado al cuerpo.
En una realización preferente de la invención,
la cinta resellable está situada sobre la bolsa y la película
desprendible está situada sobre el disco de montaje encarado al
cuerpo. La cinta resellable sobre el disco de montaje encarado al
cuerpo está constituida por una cinta de espuma, y la película
desprendible sobre el disco de montaje encarado al cuerpo tiene
también adosada una cinta de espuma. Las cintas de espuma situadas
sobre el disco de montaje y la placa facial inhiben el desarrollo de
pliegues o arrugas tanto en la placa facial como en el disco de
montaje durante la retirada y refijación de la placa facial con
relación al disco de montaje.
Dado que la cinta de espuma inhibe la formación
de arrugas en la placa facial y el disco de montaje, las superficies
de conexión sobre la placa facial y el disco de montaje se fijan
entre sí de modo adhesivo en una unión estanca, incluso cuando la
bolsa se repone varias veces sobre el disco de montaje encarado al
cuerpo.
El disco de montaje encarado al cuerpo incluye
un adhesivo de conexión abdominal para fijar el disco de montaje a
una superficie abdominal. Un borde periférico del adhesivo abdominal
está cubierto por una cinta anular que recubre el borde del
adhesivo abdominal. La cinta de recubrimiento anular tiene un
diámetro interior que es lo suficientemente amplio como para dejar
al descubierto una zona de recepción lo suficientemente amplia
sobre la película desprendible para recibir la cinta resellable de
la placa facial de la bolsa.
Durante la colocación del disco de montaje
encarado al cuerpo sobre la superficie abdominal, las porciones de
manipulación se sitúan sobre lados opuestos respecto de la cinta de
recubrimiento anular para facilitar la colocación del disco de
montaje sobre la superficie abdominal.
De esta forma el sistema para ostomía es una
configuración de fijación adhesiva de perfil bajo que no es
voluminosa, siendo empero flexible pero no lábil para asegurar que
las arrugas y dobleces no aparecen en las superficies de
acoplamiento de la bolsa. De esta forma, las fugas que puedan
aparecer como consecuencia de las arrugas en las superficies
conectables de acoplamiento de la bolsa fijada de modo adhesivo no
se producen dado que la fijación, retirada y refijación de la bolsa
para ostomía al disco de montaje encarado al cuerpo constituye una
operación sustancialmente exenta de arrugas.
Se incluye un procedimiento para proporcionar
una fijación sin arrugas, retirada y refijación de un miembro de
acoplamiento adhesivo de una bolsa para ostomía y un disco de
montaje encarado al cuerpo. El procedimiento incluye el suministro
de una superficie de apoyo conformada por una película desprendible
incorporada al disco de montaje encarado al cuerpo, incluyendo
dentro del disco de montaje una capa de cinta de espuma de soporte
de la película desprendible, proveyendo a la placa facial de la
bolsa para ostomía de un acoplamiento adhesivo resellable para su
conexión con la película desprendible del disco de montaje encarado
al cuerpo, sosteniendo el adhesivo resellable con una capa de
espuma y conectando el adhesivo resellable del acoplamiento de la
bolsa con una película desprendible del disco de montaje para
permitir un acoplamiento separable de la bolsa respecto del disco
de montaje.
De acuerdo con ello la invención comprende las
construcciones descritas a continuación, indicándose el ámbito de
la invención en las reivindicaciones.
En los dibujos que se acompañan,
la Fig. 1 es una vista en perspectiva
simplificada de un sistema para ostomía que incorpora la presente
invención antes del acoplamiento adhesivo de la bolsa para ostomía
al disco de montaje encarado al cuerpo.
la Fig. 2 es una vista en perspectiva
simplificada del mismo después de que la bolsa para ostomía ha sido
fijada de manera adhesiva al disco de montaje encarado al
cuerpo;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del disco de montaje encarado al cuerpo;
la Fig. 4 es una vista en planta del disco de
montaje encarado al cuerpo en situación ensamblada;
la Fig. 5 es una vista en corte tomada a lo
largo de la línea 5-5 de la Fig. 4;
la Fig. 6 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado simplificada de la bolsa para ostomía;
la Fig. 7 es una vista en planta de los
componentes de la bolsa para ostomía de la Fig. 6 en situación
ensamblada;
la Fig. 8 es una vista en corte tomada sobre la
línea 8-8 de la Fig. 7;
la Fig. 9 es una vista en corte del sistema para
ostomía sobre la pared abdominal en alineación con un estoma; y
la Fig. 10 es una vista similar a la de la Fig.
9, que muestra la bolsa para ostomía parcialmente separada del
disco de montaje encarado al cuerpo con anterioridad a la reposición
de la bolsa sobre el disco.
Los números con referencias correspondientes
indican partes correspondientes en las distintas vistas de los
dibujos.
Un sistema para ostomía que incorpora una
realización de la presente invención se indica genéricamente
mediante la referencia con el número 10 de la Figura 1.
El sistema 10 para ostomía incluye una bolsa 12
y un disco 14 de montaje encarado al cuerpo representado en
posición separada en la Fig. 1. El disco 14 de montaje encarado al
cuerpo está fijado de modo adhesivo a una superficie 100 abdominal
alrededor de un estoma 120.
La bolsa 12 para ostomía, la cual es expandible,
está formada por una típica envuelta 16 de material termoplástico
flexible fabricada de acuerdo con técnicas conocidas en el oficio de
la fabricación de bolsas para ostomía. El material de la bolsa es
impermeable a los gases y al agua. La envuelta 16 de la bolsa
incluye una pared 20 frontal (Fig. 2) que constituye la cara más
separada de la superficie 100 abdominal y una pared 22 trasera
(Fig. 1) que confronta con la superficie 100 abdominal.
Refiriéndonos a la Fig. 6, la pared 22 trasera
incluye una capa 24 interna del mismo material que la pared 20
frontal y una capa 26 externa de polietileno aterciopelado perforado
para proporcionar una superficie confortable de contacto entre la
capa 26 y la superficie 100 abdominal. Como se observa en la Fig. 6,
ambas capas 24 y 26 incluyen, respectivamente alineadas, unas
aberturas 30 y 32 de admisión de desechos. Las paredes 20 y 22
trasera y frontal de la bolsa 12 están unidas entre sí mediante una
soldadura 34 térmica periférica (Fig. 1). Las periferias alineadas
de las aberturas 30 y 32 de admisión de desechos de las capas 24 y
26 están selladas entre sí de cualquier manera pertinente, como por
ejemplo por soldadura térmica.
La envuelta 16 de la bolsa incluye
adicionalmente una porción 36 superior con esquinas redondeadas,
unas porciones 38 y 40 laterales opuestas sustancialmente
paralelas, y una porción 42 inferior curvada que confluye en las
porciones 38 y 40 laterales opuestas. La envuelta 16 de la bolsa
define así una cámara 46 de recogida de desechos (Fig. 8) accesible
a través de las aberturas 30 y 32 de admisión de desechos de la
pared 22 trasera.
Por razones de simplicidad, la referencia con el
número 32 se utilizará en lo sucesivo para indicar la abertura de
admisión de desechos de la envuelta 16 de la bolsa.
La abertura 32 de admisión de desechos tiene un
diámetro de aproximadamente 44 mm y está situada más cerca de la
porción 36 superior de la envuelta de la bolsa que la porción 42
inferior.
La bolsa 12 incluye adicionalmente una placa 50
facial adhesiva, genéricamente anular, que rodea la abertura 32 de
admisión de desechos y que está acoplada a la pared 22 trasera
mediante termosellado 52 anular (Fig. 9). La placa 50 facial
incluye una orejeta 54 que se proyecta más allá de la periferia 56
circular de la placa 50 facial en un ángulo de aproximadamente
entre 50º y 60º respecto de la vertical.
La placa 50 facial está preferentemente formada
por una cinta 60 de espuma resellable, del tipo fabricado por la
compañía 3M de Minneapolis, Minnesota con la designación Foam
Medical Tape On Liner 9776. La cinta 60 de espuma resellable
incluye una parte trasera de espuma de polietileno de células
cerradas de aproximadamente 0,08 mm de grosor con un adhesivo
hipoalergénico 62 de acrilato sensible a la presión y un papel 64
desprendible de silicona. La placa 50 facial tiene un diámetro
interior de aproximadamente 44 mm sustancialmente idéntico al
diámetro interior de la abertura de admisión de desechos, y un
diámetro exterior de aproximadamente 86 mm.
La porción 54 de la orejeta de la placa 50
facial incluye una capa 66 de la película (Fig. 8) laminada al
adhesivo 62 acrílico de la orejeta 54. Preferentemente la capa 66 de
la película es un material de láminas de cloruro de polivilino
flexibles plastificadas de 0,25 a 2,0 mm de grosor, con una
superficie exterior no adherente para asegurar que la porción 54 de
la orejeta sea accesible a la presión manual. De esta forma la capa
66 de película refuerza la orejeta 54 y permite la manipulación de
la orejeta 54 sin perturbaciones por el adhesivo.
Como se representa con máxima claridad en las
Figuras 8-10, la superficie 68 de la porción de la
orejeta que confronta la pared 22 trasera de la bolsa 16 es no
adherente y no está unida a la pared 22 trasera para asegurar
adicionalmente que la porción 54 de la orejeta sea accesible en
cuanto a su presión manual y manipulación.
Se ha descubierto que la cinta 60 de espuma de
la placa 50 facial permite un plegado o flexión sustancialmente sin
arrugas. De esta forma, durante el desprendimiento del acoplamiento
adhesivo de la placa 50 facial respecto del disco 14 de montaje
durante la retirada de la bolsa 12 respecto del disco 14 de montaje,
no existen arrugas o pliegues residuales en la superficie 62 de
conexión adhesiva de la placa 50 facial. La capa 66 de la película
sobre la porción 54 de la orejeta refuerza la orejeta e impide que
dicha orejeta 54 se estire durante el despegue de la placa 50
facial respecto del disco 14 de montaje encarado al cuerpo. La
manipulación o tracción de la orejeta 14 durante la retirada de la
placa 50 facial respecto del disco 14 de montaje permite que la
fuerza de despegue se dirija a través de la placa 50 facial, y no a
través de las paredes 20 y 22 de la bolsa.
Como una alternativa a la utilización de la capa
66 de la película sobre la orejeta 54, la orejeta 54 puede estar
conformada con una longitud suficiente que permita el doblado sobre
sí misma de la orejeta después de que el papel 64 de despegue de
silicona es retirado. El doblado sobre sí misma de la orejeta 54
proporcionará un refuerzo a la orejeta y cubrirá el adhesivo 62
acrílico sobre la superficie de la orejeta.
Alternativamente, la placa 50 facial puede
adherirse y no soldarse térmicamente a la pared 22 de la bolsa, por
ejemplo aplicando adhesivo sensible a la presión sobre el lado que
confronta la bolsa de la placa 50 facial para permitir una unión
adhesiva entre la placa 50 facial y la pared 22 trasera.
Posteriormente pueden incorporarse sobre ambos lados de la orejeta
54 dos capas 66 de película para recubrir las capas adhesivas,
asegurando de esta forma el acceso manual de la orejeta.
El disco 14 de montaje encarado al cuerpo es una
configuración genéricamente circular con una abertura 80 central de
aproximadamente 19 mm y un diámetro exterior de aproximadamente 102
mm. El disco 14 de montaje encarado al cuerpo está así calibrado
para extenderse más allá de la periferia de la placa 50 facial
anular, como puede verse con máxima claridad representado en la
Fig. 9.
Refiriéndonos a la Fig. 3, el disco 14 de
montaje encarado al cuerpo incluye una capa 70 adhesiva abdominal
anular cubierta sobre ambos lados con unas capas retirables de papel
72 y 74 desprendible de silicona que se retiran cuando la capa 70
está instalada sobre la superficie 100 abdominal. Las capas 72 y 74
son sustancialmente idénticas en cuanto a su diámetro interior y
exterior a la capa 70. La capa 70 adhesiva abdominal está
preferentemente formada por un adhesivo hidrocoloidal, de
aproximadamente 0,76 a 2,0 mm de grosor, del tipo comercializado
con la marca Stomahesive® o Durahesive® por
Bristol-Myers Squibb Company of New York, New
York.
Un compuesto 76, sustancialmente idéntico en su
diámetro interior y exterior a la capa 70 adhesiva abdominal se
encuentra en forma de cinta de espuma resellable del tipo fabricado
por la Compañía 3M de Minneapolis, Minnesota con la designación 3M
Closed Cell Foam 1773. La cinta 76 incluye un refuerzo 78 de espuma
de polietileno de células cerradas de aproximadamente 0,8 mm de
grosor con una capa 79 de adhesivo hipoalergénico de acrilato
sensible a la presión que está cubierto mediante una capa de papel
para despegar de silicona similar a las capas 72 y 74. Las capas de
papel desprendibles de silicona como la referenciada con el número
74 se retiran con anterioridad al ensamblaje del disco 14 de
montaje.
Laminada al dorso de la cinta 76 de espuma se
encuentra una capa 84 de la película desprendible de polietileno,
que es preferentemente del tipo fabricado por 3M Company of
Minneapolis, Minnesota con la designación Clear PE Release Film 3M
MSX-1198. La superficie 86 opuesta (Fig. 5) de la
película 84 de desprendimiento constituye un área desprendible de
apoyo superficial para el adhesivo 62 resellable de la placa 50
facial anular.
El disco 14 de montaje encarado al cuerpo
incluye adicionalmente un collar 90 formado por material Fasson con
un revestimiento 92 adhesivo y un refuerzo 94 blando perforado no
adhesivo. Un collar 96 de desprendimiento de silicona (Fig. 3) con
destino al revestimiento 92 adhesivo presenta unas lineas 102 y 104
preformadas recortadas (Fig. 4) que definen unos segmentos 106 y
108 de manipulación opuestos y una sección 110 intermedia. Por
razones de simplicidad la referencia con los números 106, 108 y 110
pueden también utilizarse para definir los correspondientes
segmentos adhesivos subyacentes y las secciones del collar 90.
Como se representa con máxima claridad en la
Fig. 10, el collar 90 presenta un tamaño con un diámetro interior
que es más pequeño que el diámetro exterior de los componentes 70,
76 y 84 del disco de montaje. Por ejemplo, el diámetro exterior del
collar 90 Fasson es aproximadamente de 133 mm y el diámetro interior
aproximadamente de 89 mm, de manera que el collar 90 Fasson
sobrepasa la periferia de los componentes 70, 76 y 84 del disco de
montaje, pero deja al descubierto una porción sustancial del área 86
de apoyo de la película de desprendimiento para la conjunción
adhesiva con la placa 50 facial anular de la bolsa 12.
Como puede verse con máxima claridad en la Fig.
5, el disco 14 de montaje, cuando se encuentra ensamblado para su
fijación a la superficie 100 abdominal, incluye la capa 70 adhesiva
cubierta con una capa 72 de desprendimiento de silicona
desprendible y adosada con una cinta 76 de espuma, la cual es
adicionalmente reforzada mediante la capa 84 de la película de
desprendimiento. El disco 14 de montaje encarado al cuerpo
ensamblado incluye también el collar 90 Fasson fijado a la
periferia de la capa 84 de la película de desprendimiento, como
puede observarse con toda claridad en la Fig. 5. La superficie 92
adhesiva del collar 82 Fasson que se extiende radialmente más allá
de los componentes 70, 76 y 84 del disco de montaje, está cubierta
por un papel 96 de desprendimiento de silicona.
Al utilizar el sistema 10 para ostomía, el disco
14 de montaje encarado al cuerpo primeramente se une a la
superficie 100 abdominal. Antes de la fijación del disco 14 de
montaje encarado al cuerpo a la superficie 100 abdominal, el papel
72 de desprendimiento de silicona es retirado de la capa 70 adhesiva
abdominal y la sección 110 intermedia del papel 96 de
desprendimiento es retirada del collar 90 Fasson. El papel 96 de
desprendimiento permanece en las porciones 106 y 108 opuestas del
borde de manipulación del collar Fasson 90. Entonces puede
manejarse el disco 14 de montaje manipulando las porciones 106 y 108
para colocar la abertura 80 del disco de montaje encarado al
cuerpo, en alineación con el estoma 120.
El disco 14 de montaje encarado al cuerpo es
fijado a la superficie 100 abdominal mediante la capa 70 adhesiva
abdominal y la sección 110 intermedia del collar 90 Fasson. El papel
96 de desprendimiento de silicona cubre todavía las porciones 106 y
108 de manipulación del collar 90 Fasson. Una vez que el disco 14 de
montaje está en posición fija alrededor del estoma 120 mediante la
capa 70 adhesiva abdominal y la sección 110 intermedia del collar
90 Fasson, el papel 96 de desprendimiento persistente puede ser
retirado de las secciones 106 y 108 de manipulación. De esta forma,
la totalidad de la capa 92 adhesiva anular del collar 90 Fasson que
se proyecta más allá de la periferia de los componentes 70, 76 y 84
del disco de montaje se adhiere a la superficie abdominal,
cubriendo de esta manera cualesquiera bordes de la capa 70 adhesiva
abdominal que, en otro caso, quedarían al descubierto.
Con el disco 14 de montaje encarado al cuerpo
satisfactoriamente asegurado a la superficie 100 abdominal, la
bolsa 12 puede entonces fijarse al disco 14 de montaje encarado al
cuerpo. El papel 64 de desprendimiento de silicona que cubre la
placa 50 facial anular de la bolsa 12 es entonces retirado para
dejar al descubierto la superficie 62 adhesiva de la placa facial.
La placa 50 facial puede agarrarse a la altura de la porción 54 de
la orejeta para facilitar la manipulación de la placa 50 facial
contra el área 86 de apoyo de la película de desprendimiento del
disco 14 de montaje encarado al cuerpo. La porción 54 de la orejeta
contribuye a indicar la posición de la abertura 32 de admisión de
desechos de la bolsa 12 simplificando de esta forma la alineación
de la abertura 32 de admisión de desechos con el disco 14 de montaje
y el estoma 120.
Una vez que la bolsa 12 se encuentra fijada vía
la placa 50 facial al disco 14 de montaje, puede ser deseable
ajustar o recolocar la bolsa 12 sobre el disco 14 de montaje. La
porción 54 de la orejeta de la placa 50 facial es accesible a la
presión manual, según se observa en la Fig. 10, para despegar la
placa 50 facial anular de la película 84 de desprendimiento del
disco 14 de montaje encarado al cuerpo. Las cualidades de
desprendimiento de la película 84 facilitan la retirada de la placa
50 facial respecto del disco 14 de montaje. La refijación de la
placa 50 facial anular a la película 84 de desprendimiento del disco
14 de montaje encarado al cuerpo se lleva entonces a cabo de un
modo similar al previamente descrito. Las cualidades de
desprendimiento de la superficie 62 adhesiva facilita la refijación
de la placa 50 facial al disco 14 de montaje.
La cinta 60 de espuma de la placa facial 50
anular y la cinta 76 de espuma del disco 14 de montaje encarado al
cuerpo contribuyen a asegurar que el despegue de la placa 50 facial
anular respecto del disco 14 de montaje encarado al cuerpo se lleva
a cabo sin la presencia de pliegues o arrugas de las respectivas
superficies de conexión, incluyendo la película 84 de
desprendimiento. De esta forma, la refijación de la placa 50 facial
al disco 14 de montaje posibilita una conexión suave, superficie con
superficie, sin arrugas o pliegues residuales. Mediante esta
configuración, se obtiene una unión adhesiva estanca mediante el
acoplamiento adhesivo entre el disco 14 de montaje y la placa 50
facial anular, incluso cuando se lleva a cabo una recolocación de la
bolsa 12.
Algunas ventajas de la presente invención,
evidentes a partir de la descripción anterior, incluyen una bolsa
para ostomía reposicionable de perfil bajo, fácil de manipular. Una
ventaja adicional es que la porción de la orejeta de la placa
facial contribuye a manipular la fijación de la placa facial del
disco de montaje encarado al cuerpo y sirve también como un
indicador aproximado de la alineación entre la placa facial y el
disco de montaje encarado al cuerpo. El empleo de capas de espuma
como integrantes del disco de montaje encarado al cuerpo y la placa
facial anular suministra cualidades de resistencia a las arrugas a
la placa facial y al disco de montaje encarado al cuerpo,
manteniendo al tiempo una característica de bajo perfil en relación
con la configuración de acoplamiento entre la bolsa y el disco de
montaje. El sistema para ostomía permite la fijación fiable estanca
de la bolsa, incluso cuando la placa facial es refijada al disco de
montaje, en el supuesto de que fuera deseable el reajuste de la
bolsa con respecto al disco de
montaje.
montaje.
En vista de lo anterior, podrá apreciarse que se
han conseguido los distintos objetos de la invención, así como
distintos resultados ventajosos.
Habida cuenta de que pueden llevarse a cabo
diversas modificaciones en las estructuras y procedimiento
anteriormente descritos, sin apartarse del ámbito de la invención,
se entiende que toda la materia contenida en la descripción
precedente o ilustrada en los dibujos adjuntos será interpretada en
sentido ilustrativo y no limitativo.
Claims (16)
1. Sistema (10) para ostomía que comprende:
a) Una bolsa (12) para ostomía que incluye una
envuelta (16) de la bolsa formada por material plástico flexible
que define una cámara (46) de recogida de desechos para los desechos
corporales que pasan a través de un estoma (120), una abertura (32)
de admisión de los desechos para permitir el paso de material de
desecho desde el mencionado estoma a la mencionada cámara
colectora, unos medios (50) de acoplamiento adhesivo anular flexible
de la mencionada bolsa sobre la mencionada envuelta al nivel de la
mencionada abertura de admisión de los desechos, teniendo los
mencionados medios de acoplamiento de la bolsa un adhesivo (62) de
acoplamiento resellable y
b) un disco (14) de montaje encarado al cuerpo
genéricamente anular que consta de una abertura (80) de acceso a un
estoma, teniendo el mencionado disco de montaje una capa (70)
adhesiva biocompatible sobre un lado para la fijación a una
superficie (100) del cuerpo alrededor del estoma, y un lado opuesto
con un elemento (84) desprendible para su conexión con el adhesivo
de acoplamiento resellable de los mencionados medios de acoplamiento
de la bolsa, de forma que la mencionada bolsa puede fijarse al
mencionado disco de montaje cuando el adhesivo de acoplamiento
resellable de los medios de acoplamiento de la bolsa conecta con el
elemento desprendible del disco de montaje, estando predeterminada
la adhesión entre el mencionado elemento desprendible y el
mencionado adhesivo de acoplamiento resellable, para permitir la
retirada repetida de los mencionados medios de acoplamiento de la
bolsa respecto del mencionado disco de montaje, el elemento (84)
desprendible es una película desprendible y el mencionado disco de
montaje encarado al cuerpo incluye un medio (76) de soporte de la
mencionada película desprendible para evitar el arrugamiento de la
mencionada película desprendible cuando la mencionada película
desprendible es flexionada o es separada de una conexión de
acoplamiento con los medios de acoplamiento de la bolsa,
caracterizado porque dichos medios de acoplamiento tienen una
orejeta (54) de manipulación que se extiende desde una porción
periférica genéricamente circular de los mencionados medios de
acoplamiento de la bolsa para manipular la colocación y
recolocación de los mencionados medios de acoplamiento de la bolsa
alrededor del estoma, facilitando la mencionada orejeta la
manipulación, retirada y refijación de los mencionados medios de
acoplamiento de la bolsa con relación al mencionado disco de
montaje, y porque los medios de soporte tiene la forma de una cinta
de espuma.
2. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que la mencionada película (84)
desprendible tiene una periferia circular exterior y una periferia
circular interior con una superficie (86) de apoyo definida entre
la periferia interior y exterior para el adhesivo de acoplamiento
resellable de los medios (50) de acoplamiento de la bolsa, estando
el mencionado adhesivo (62) de acoplamiento resellable sobre un
sustrato (60) que tiene una periferia circular externa y una
periferia circular interna dimensionadas para encajar dentro de la
periferia circular interna y externa de la película desprendible
para permitir que el adhesivo acoplamiento resellable conecte con
la superficie de apoyo de la película desprendible.
3. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que la mencionada película (84)
desprendible se extiende más allá del perímetro del mencionado
adhesivo (62) de acoplamiento resellable.
4. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el mencionado medio (76) de soporte es
una capa de espuma de polietileno de células cerradas de grosor
predeterminado.
5. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 4, en el que la capa de espuma de polietileno está
dispuesta entre la mencionada capa (70) adhesiva biocompatible y la
mencionada película (84) desprendible del mencionado disco (14) de
montaje.
6. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 5, en el que la mencionada capa (70) adhesiva
biocompatible, la mencionada película (84) desprendible y la
mencionada capa (76) de espuma de polietileno son sustancialmente
coextensivas.
7. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el mencionado medio (50) de
acoplamiento de la bolsa está montado sobre una superficie (22)
exterior de la envuelta de la bolsa para rodear la abertura (32) de
admisión de desechos.
8. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el mencionado medio (50) anular de
acoplamiento de la bolsa incluye un medio (60) de soporte del
mencionado adhesivo (62) de acoplamiento resellable para evitar el
arrugamiento del mencionado adhesivo de acoplamiento resellable
cuando el mencionado medio de acoplamiento de la bolsa es
flexionado o es separado de la conexión de acoplamiento con el disco
(14) de montaje encarado al cuerpo, incluyendo el mencionado medio
de soporte una capa de espuma de polietileno de células
cerradas.
9. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 8, en el que la capa de espuma de polietileno de
células cerradas forma un sustrato (60) del mencionado adhesivo (62)
de acoplamiento resellable.
10. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 9, en el que la mencionada orejeta (54) está
integrada con la mencionada capa de espuma (60) de polietileno de
células cerradas y la mencionada orejeta es una extensión de la
mencionada capa de espuma de polietileno de células cerradas.
11. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 10, en el que un lado de la mencionada capa de
espuma (60) de polietileno de células cerradas está conectada a una
superficie (22) externa respecto de la mencionada envuelta (16) de
la bolsa, teniendo la mencionada orejeta (54) una primera superficie
(68) correspondiente que se corresponde con un lado de la
mencionada capa de espuma de polietileno de células cerradas, siendo
la primera superficie correspondiente de la mencionada orejeta
carente de adhesivo, de forma que la mencionada orejeta es amovible
con respecto a la superficie exterior de la mencionada envuelta de
la bolsa.
12. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 11, en el que un lado opuesto de la mencionada capa
de espuma (60) de polietileno de células cerradas está revestida con
el mencionado adhesivo (62) de acoplamiento resellable y la
mencionada orejeta (54) tiene una segunda superficie correspondiente
que se corresponde con un lado opuesto de la mencionada capa de
espuma de polietileno de células cerradas, haciendo que la
mencionada segunda superficie correspondiente de la mencionada
orejeta sea no adhesiva, de forma que la mencionada orejeta puede
libremente moverse y abordarse manualmente cuando el adhesivo de
acoplamiento resellable del mencionado medio (50) de acoplamiento
de la bolsa está conectado con la película (84) desprendible del
mencionado disco (14) de montaje.
13. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 12, en el que la segunda superficie correspondiente
de la mencionada orejeta (54) está cubierta con una película (66)
que tiene una superficie exterior no adhesiva que encara el disco
(14) de montaje encarado al cuerpo cuando el medio (50) de
acoplamiento de la bolsa está acoplado de manera adhesiva al disco
de montaje encarado al cuerpo.
14. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que la mencionada capa (70) adhesiva
biocompatible tiene un borde periférico y el mencionado disco (14)
de montaje encarado al cuerpo incluye adicionalmente una cinta (90)
fronteriza anular acoplada a una porción periférica de la mencionada
película (84) desprendible solapando el borde periférico de la
mencionada capa adhesiva biocompatible y cubriendo el mencionado
borde periférico de la mencionada capa adhesiva biocompatible.
15. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 14, en el que la mencionada cinta (90) limítrofe
anular tiene una superficie (94) no adhesiva correspondiente con la
película (84) de desprendimiento y una superficie (92) adhesiva
correspondiente con la capa (70) adhesiva biocompatible, estando
provisto sobre la superficie adhesiva de la mencionada cinta
fronteriza anular un papel (96) protector retirable, teniendo el
mencionado papel protector retirable al menos dos líneas (102, 104)
pautadas que definen tres secciones (106, 108, 110) en relación con
el mencionado papel protector retirable, permitiendo las lineas
pautadas la retirada de cada una de las secciones del mencionado
papel protector retirable con independencia de las otras dos
secciones, de forma que la retirada de la primera (110) de las
mencionadas tres secciones del mencionado papel protector retirable
respecto del disco (14) de montaje encarado al cuerpo permite la
manipulación del mencionado disco de montaje encarado al cuerpo
hasta una posición de acoplamiento sobre la superficie (100) del
cuerpo mediante la sujeción de las otras dos secciones (106, 108)
de la cinta fronteriza anular al tiempo que quedan cubiertas con el
mencionado papel protector.
16. El sistema para ostomía de acuerdo con la
reivindicación 15, en el que las mencionadas otras dos secciones
(106, 108) del mencionado papel (96) protector retirable, están
situadas al nivel de los bordes laterales opuestos de la mencionada
cinta (90) anular fronteriza y la mencionada primera sección (110)
del mencionado papel protector retirable está situada entre las
mencionadas otras dos secciones para permitir la retirada del
mencionado papel protector de las mencionadas otras dos secciones
después de que la cinta fronteriza situada en la mencionada primera
sección sea fijada a la mencionada superficie (100) del cuerpo.
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