MXPA97001233A - Sistema de ostomia de bajo perfil con bolsa recolocable - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un sistema de ostomía, caracterizado porque comprende:a) una bolsa de ostomía, que incluye una envoltura de bolsa formada de material plástico flexible, que define una cámara de recolección de desechos para desechos corporales que pasan a través de un estuma, una abertura de entrada de desechos formada en la envoltura para colocarse alrededor de dicho estoma, para permitir el paso del material de desecho desde el estoma hacia la cámara de recolección, un medio de acoplamiento adhesivo anular, flexible, para la bolsa sobre la envoltura en la abertura de entrada de desechos, el medio de acoplamiento de bolsa tiene un adhesivo de acoplamiento que se puede volver a sellar, una lengüeta de manipulación que se extiende desde una porción periférica en general circular del medio de acoplamiento de bolsa, para manipular la colocación y la recolocación del medio de acoplamiento de bolsa alrededor del estoma;y b) un disco de montaje del lado del cuerpo, en general anular que tiene una abertura para un estoma, el disco de montaje tiene una capa de adhesivo bicompatible sobre un lado para el aseguramiento a una superficie corporal alrededor del estoma, la capa de adhesivo bicompatible tiene un borde periférico y un lado opuesto con una película de liberación para el acoplamiento con el adhesivo de acoplamiento liberable del medio de acoplamiento de bolsa, tal que la bolsa puede ser asegurada al disco de montaje cuando el adhesivo de acoplamiento que se puede volver a sellar del medio de acoplamiento de bolsa se acopla a la película liberable del disco de montaje, la adhesión entre la película liberable y el adhesivo de acoplamiento que se puede volver a sellar es predeterminada para permitir el retiro repetido del medio de acoplamiento de bolsa desde el disco de montaje, la lengüeta facilita la manipulación, el retiro y el reaseguramiento del medio de acoplamiento de bolsa en relación al disco de montaje, y en donde el disco de montaje del lado del cuerpo incluye el medio de soporte para la película liberable, para evitar el arrugamiento de la película liberable cuando la película liberable es flexionada o se separa de una unión de acoplamiento con el medio de acoplamiento de bolsa, y en donde el disco de montaje del lado del cuerpo incluye además una cinta de límite anular acoplada a una porción periférica de la película liberable para traslapar el borde periférico de la capa adhesiva biocompatible, para cubrir el borde periférico de dicha capa adhesiva biocompatible.

Description

SISTEMA DE OSTOMIA DE BAJO PERFIL CON BOLSA RECOLOCABLE ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a sistemas de ostomia de bajo perfil, y en forma más particular a un nuevo sistema de osto ía acoplado adhesivamente, en donde las superficies de acoplamiento adhesivo de los miembros de acoplamiento permanecen substancialmente libres de arrugas durante la remoción y recolocación de una bolsa o saco de ostomía alrededor de un estoma y se puede lograr la separación de la bolsa sin el alargamiento de la envoltura de la bolsa. Cuando una bolsa de ostomía asegurable adhesivamente del tipo mostrado en la publicación de la Solicitud de Patente Europea 0611122A1 se soporta en un disco u oblea de montaje que circunda un estoma, la conexión adhesiva entre una placa frontal de la bolsa y el disco de montaje del lado, del cuerpo es en general no ajustable. Por ejemplo, donde la placa frontal no es suficientemente concéntrica con el estoma, frecuentemente es deseable hacer un ajuste adicional de la posición de REF:24036 la bolsa, después de que se ha asegurado adhesivamente al disco de montaje del lado del cuerpo . Sin embargo, la remoción de una bolsa asegurada adhesivamente, de un disco de montaje del lado del cuerpo puede provocar que la placa frontal y/o el disco de montaje del lado del cuerpo se arrugue, especialmente si el adhesivo tiene una fijación de alta unión. Las arrugas o torceduras en el disco de montaje del lado del cuerpo o en la placa frontal de la bolsa son perjudiciales para la integridad del sello entre la bolsa y el disco. Cualquiera de las arrugas o torceduras puede proporcionar una ruta para el escape indeseado de vapor y material cuando la placa frontal de la bolsa se reasegura al disco de montaje del lado del cuerpo . Además, frecuentemente es necesario manipular la bolsa por la envoltura de la bolsa durante la remoción de la bolsa del disco de montaje del lado del cuerpo. Cualquiera de los esfuerzos o deformaciones en la envoltura de la bolsa, durante la remoción de una bolsa asegurada adhesivamente, para propósitos de ajuste, puede debilitar o dañar el material de envoltura que puede proporcionar una avenida adicional de fuga. Si se conoce que el ajuste de una envoltura de una bolsa asegurada adhesivamente, es difícil y se conoce que acarrea un probable riesgo de daño o falla de la bolsa, hay una fuerte posibilidad que el ajuste de la bolsa se desaliente a pesar de la incomodidad del usuario. Estas bolsas probablemente no van a ser universalmente aceptables. De esta manera, es deseable proporcionar un sistema de ostomía con una bolsa adhesivamente asegurada que permita la fácil remoción y recolocación de la bolsa sin daño de la envoltura de la bolsa, la placa frontal de la bolsa o el disco de montaje, y sin que se comprometa el aseguramiento hermético o sin fugas de la bolsa durante la recolocación. También es deseable proporcionar un sistema de ostomía, adhesivamente instalado, de bajo perfil, en donde la bolsa sea relativamente fácil de manipular durante la instalación y remoción.

OBJETOS Y BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Entre los varios objetos de la invención se pueden señalar la provisión de un nuevo sistema de ostomía de bajo perfil con una bolsa de ostomía adhesivamente asegurada, un nuevo sistema de ostomía, de bajo perfil con una bolsa de ostomía, asegurada adhesivamente, la cual se puede volver a colocar, sin que se comprometa un sello hermético entre la bolsa y un disco de montaje del lado del cuerpo, un nuevo sistema de ostomía, adhesivamente asegurado, de bajo perfil, en donde la placa frontal de la bolsa se puede manipular con relación al disco de montaje del lado del cuerpo para obtener un alineamiento substancialmente concéntrico de la placa frontal con un disco de montaje del lado del cuerpo, y un nuevo método para proporcionar el aseguramiento, remoción y reaseguramiento, libres de arrugas de una bolsa de ostomía con un disco de montaje del lado del cuerpo. Otros objetos y características de la invención serán aparentes en parte y se señalarán en parte posteriormente en la presente. De acuerdo con la invención, el sistema de ostomía incluye una bolsa con una placa frontal adhesivamente asegurable que se une a un disco de montaje del lado del cuerpo. La bolsa, que puede ser de extremo cerrado o drenable, se puede separar del disco de montaje del lado del cuerpo para la recolocación, si es necesario. A fin de facilitar la recolocación o remoción de la bolsa después de que se ha asegurado adhesivamente a un disco de montaje del lado del cuerpo, se proporciona una lengüeta en la placa frontal de la bolsa. La lengüeta es manualmente accesible después de que la bolsa se ha asegurado al disco de montaje del lado del cuerpo. La sujeción de la lengüeta facilita el desprendimiento de la placa frontal del disco de montaje del lado del cuerpo y también facilita la manipulación, colocación y recolocación de la placa frontal con relación al disco de montaje del lado del cuerpo. También, puesto que la fuerza de desprendimiento se dirige a través de la placa frontal de la bolsa, hay poco, si lo hay, alargamiento de la envoltura de la bolsa durante la remoción y recolocación de la bolsa. El medio de acoplamiento adhesivo para el sistema de ostomía incluye una cinta liberable y una película liberable, una de las cuales se proporciona en la bolsa y la otra de las cuales se proporciona en el disco de montaje del lado del cuerpo. En una modalidad preferida de la invención, la cinta liberable se proporciona en la bolsa y la película liberable se proporciona en el disco de montaje del lado del cuerpo. La cinta liberable en el disco de montaje del lado del cuerpo está en la forma de una cinta de espuma, y la película liberable en el disco de montaje del lado del cuerpo se sostiene por una cinta de espuma también. Las cintas de espumas en el disco de montaje y la placa frontal inhiben el desarrollo de torceduras o arrugas en cualquiera de la placa frontal o el disco de montaje durante la remoción y reaseguramiento de la placa frontal con relación al disco de montaje. Puesto que la cinta de espuma inhibe la formación de arrugas en la placa frontal y el disco de montaje, las superficies de acoplamiento en la placa frontal y el disco de montaje se aseguran adhesivamente de manera conjunta de una manera hermética o sin fugas, aún cuando la bolsa se vuelva a colocar varias veces en el disco de montaje del lado del cuerpo. El disco de montaje del lado del cuerpo incluye un adhesivo de acoplamiento abdominal para asegurar el disco de montaje a una superficie abdominal. Un borde periférico del adhesivo abdominal se cubre por una cinta anular que cubre el borde del adhesivo abdominal. La cinta de cubierta anular tiene un diámetro interior que es suficientemente grande para exponer una área de recepción de tamaño suficiente en la película recuperable para recibir la cinta liberable de la placa frontal de la bolsa. Durante la colocación del disco de montaje del lado del cuerpo en la superficie abdominal, se proporcionan porciones de manipulación en los lados opuestos de la cinta de cubierta anular para facilitar la colocación del disco de montaje en la superficie abdominal. El sistema de ostomía es así un arreglo de aseguramiento adhesivo de bajo perfil que no es voluminoso, aún es flexible y no frágil para asegurar que no se desarrollen arrugas y torceduras en las superficies de acoplamiento de la bolsa. De esta manera, las fugas que puedan resultar de las arrugas en las superficies de acoplamiento de la bolsa asegurada adhesivamente, acoplable, no se desarrollan puesto que el aseguramiento, remoción y reaseguramiento de la bolsa de ostomía al disco de montaje del lado del cuerpo es una operación substancialmente libre de arrugas. La invención también incluye un método para proporcionar el aseguramiento, remoción y reaseguramiento libre de arrugas de un miembro de acoplamiento adhesivo de una bolsa de ostomía y un disco de montaje del lado del cuerpo. El método incluye proporcionar una superficie de recepción formada de la película liberable para el disco de montaje del lado del cuerpo, incorporar dentro del disco de montaje una capa de cinta de espuma para soportar la película liberable, proporcionar la placa frontal de la bolsa de ostomía con un acoplamiento de adhesivo liberable para el acoplamiento con la película liberable del disco de montaje del lado del cuerpo, soportar el adhesivo liberable con una capa de espuma y acoplar el adhesivo liberable del acoplamiento de la bolsa con la película liberable del disco de montaje/ para permitir un acoplamiento separable de la bolsa al disco de montaje. Por consiguiente, la invención comprende las construcciones y el método descrito posteriormente en la presente, el alcance de la invención que se indica en las reivindicaciones.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS En los dibujos anexos, La Figura 1 es una vista en perspectiva./ simplificada de un sistema de ostomía que incorpora la presente invención, antes de la unión adhesiva de la bolsa de ostomía al disco de montaje del lado del cuerpo ; La Figura 2 es una vista en perspectiva, simplificada de la misma, después de que la bolsa de ostomía se ha asegurado adhesivamente al disco de montaje del lado del cuerpo; La Figura 3 es una vista en perspectiva, con separación de partes del disco de montaje del lado del cuerpo; La Figura 4 es una vista en planta del disco de montaje del lado del cuerpo en una condición ensamblada; La Figura 5 es una vista seccional tomada en la línea 5-5 de la Figura 4; La Figura 6 es una vista en perspectiva, con separación de partes, simplificada de la bolsa de ostomía; La Figura 7 es una vista en planta de los componentes de la bolsa de ostomía de la Figura 6 en una condición ensamblada; La Figura 8 es una vista seccional tomada de la línea 8-8 de la Figura 7; La Figura 9 es una vista seccional del sistema de ostomía en una pared abdominal en alineamiento con un estoma; y La Figura 10 es una vista similar a la Figura 9, que muestra la bolsa de ostomía parcialmente separada del disco de montaje del lado del cuerpo antes de la recolocación de la bolsa contra el disco.

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes a todo lo largo de las varias vistas de los dibujos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Un sistema de ostomía que incorpora una modalidad de la invención se indica en general por el número de referencia 10 en la Figura 1. El sistema de ostomía 10 incluye una bolsa 12 y un disco 14 de montaje del lado del cuerpo mostrado en posición separada en la Figura 1. El disco 14 de montaje del lado del cuerpo se asegura adhesivamente a una superficie 100 abdominal alrededor de un estoma 120. La bolsa 12 de ostomía, que es extensible, se forma de una envoltura 16 conocida de material termoplástico, flexible hecho de acuerdo con las técnicas conocidas en la técnica de la construcción de bolsas de ostomía. El material de la bolsa es impermeable al gas y agua. La envoltura 16 de la bolsa incluye una pared frontal 20 (Figura 2) que afronta a distancia la superficie abdominal 100 y una pared trasera 22 (Figura 1) que confronta la superficie abdominal 100. Con referencia en la Figura 6, la pared trasera 22 incluye una capa 24 interior del mismo material como la pared frontal 20 y una capa exterior 26 de relleno de polietileno perforado para proporcionar un contacto de superficie confortable entre la capa 26 y al superficie abdominal 100. Como se ve en la Figura 6, ambas capas 24 y 26 incluyen respectivamente aberturas 30 y 32, de entrada, de desperdicio, alineadas. Las paredes 20 y 22 frontal y trasera, de la bolsa 12 se unen conjuntamente por una soldadura 34 térmica, periférica (Figura 1). Las periferias alineadas de las aberturas 30 y 32, de entrada, de desperdicios en las capas 24 y 26 se sellan conjuntamente de cualquier manera adecuada, conocida, tal como soldadura térmica. La envoltura 16 de la bolsa incluye adicionalmente una porción 36 de la parte superior con esquinas redondeadas, porciones 38 y 40 laterales, opuestas que están substancialmente paralelas, y una porción 42 del fondo, curva que se desvanece gradualmente en las porciones 38 y 40 laterales, opuestas. La envoltura 16 de la bolsa define así una cámara 46 de recolección de desperdicios (Figura 8) accesible a través de las aberturas 30 y 32 de entrada de desperdicios, alineadas de la pared trasera 22. Por propósitos de simplicidad, el número de referencia 32 se usará posteriormente en la presente para indicar la abertura de entrada de desperdicios de la envoltura 16 de la bolsa. La abertura 32 de entrada de desperdicios tiene un diámetro de aproximadamente 4.445 centímetros (1-3/4 pulgadas) y se localiza más cerca de la porción 36 de la parte superior de la envoltura de la bolsa que la porción 42 del fondo. La bolsa 12 incluye además una placa frontal 50, adhesiva, en general anular, que rodea la abertura 32 de entrada de desperdicios y se une a la pared trasera 22 por una termosoldadura 52 anular (Figura 9). La placa frontal 50 incluye una lengüeta 54 que se proyecta más allá de una periferia circular 56 de la placa frontal 50 en un ángulo de aproximadamente 50 a 60 grados de la vertical. La placa frontal 50 se forma preferentemente de una cinta 60 de espuma, liberable tal como la cinta fabricada por la compañía 3M de Mineapolis, Minessota y designada Cinta Médica de Espuma en Forro No. 9776. La cinta 60 de espuma, liberable incluye un respaldo de espuma de polietileno de celdas cerradas de aproximadamente 0.08 mm de grueso con un adhesivo 62 de acrilato sensible a la presión, hipoalergénico y un papel 64 de liberación, de silicona. La placa frontal 50 tiene un diámetro interior de aproximadamente 4.445 centímetros (1-3/4 pulgadas), substancialmente idéntico al diámetro interior de la abertura 32 de entrada de desperdicios, y un diámetro exterior de aproximadamente 8.57 centímetros (3-3/8 pulgadas). La porción 54 de lengüeta de la placa frontal 50 incluye una capa 66 de película (Figura 8) laminada al adhesivo 62 acrílico de la lengüeta 54. En forma preferente, la capa 66 de película es un material laminado de polivinilcloruro, flexible, plastificado de 0.0254 a 0.2032 centímetros (0.010 a 0.080 pulgadas) de grueso, con una superficie exterior que no es adhesiva para asegurar que la porción 54 de lengüeta sea accesible para la sujeción manual. La capa 66 de película refuerza de esta manera la lengüeta 54 y permite la manipulación de la lengüeta 54 sin el enmarañamiento adhesivo. Como se muestra más claramente en las Figuras 8-10, la superficie 68 de la porción de lengüeta que confronta la pared trasera 22 de la bolsa 16 no es adhesiva y no se une a la pared trasera 22 para asegurar adhesivamente que la porción 54 de lengüeta sea accesible para la sujeción manual y la manipulación.

Se ha encontrado que la cinta 60 de espuma para la placa frontal 50 permite la dobladura o flexión substancialmente libre de arrugas de la placa frontal 50. De esta manera, durante el desprendimiento de la fijación adhesiva de la placa frontal 50 del disco 14 de montaje durante la remoción de la bolsa 12 del disco 14 de montaje, no hay arrugas o torceduras residuales en la superficie 62 de acoplamiento adhesivo de la placa frontal 50. La capa 66 de película en la porción 54 de lengüeta refuerza la lengüeta y ayuda a prevenir que la lengüeta 54 se alargue durante el desprendimiento de la placa frontal 50 del disco 14 de montaje del lado del cuerpo. a manipulación o tracción de la lengüeta 54 durante la remoción de la placa frontal 50 del disco 14 de montaje permite que la fuerza de desprendimiento se dirija a través de la placa frontal 50, antes de que a través de las paredes 20 y 22 de la bolsa. Como una alternativa para el uso de la capa 66 de película en la lengüeta 54, la lengüeta 54 se puede formar con alargamiento suficiente para permitir el doblado sobre la lengüeta en sí misma después de que se remueve el papel 64 de liberación de silicona. El doblado de la lengüeta 54 en sí misma proporcionará refuerzo a la lengüeta y cubrirá el adhesivo 62 acrílico en la superficie de la lengüeta . Alternativamente, la placa frontal 50 se puede adherir más bien por soldadura térmica a la pared 22 de la bolsa, como al aplicar adhesivo sensible a la presión al lado que confronta la bolsa de la placa frontal 50 para permitir una unión adhesiva entre la placa frontal 50 y la pared trasera 22. Las dos capas 66 de película luego se pueden proporcionar en ambos lados de la lengüeta 54 para cubrir las capas adhesivas en ambos lados de la lengüeta 54, asegurando de este modo el acceso de la lengüeta a la sujeción manual. El disco 14 de montaje del lado del cuerpo es un arreglo en general circular con una abertura 80 central de aproximadamente 1-905 centímetros (3/4 pulgadas) y un diámetro exterior de aproximadamente 10.16 centímetros (4 pulgadas). El disco de montaje 14 del lado del cuerpo se dimensiona así para extenderse más allá de la periferia de la placa frontal 50, anular, como se muestra más claramente en la Figura 9. Con referencia a la Figura 3, el disco 14 de montaje del lado del cuerpo incluye una capa 70 de adhesivo, abdominal, anular cubierta en ambos lados con las capas removibles de papel 72 y 74 de liberación de silicona que se remueven cuando la capa 70 se instala en la superficie abdominal 100. Las capas 72 y 74 son substancialmente idénticas en el diámetro interior y exterior a la capa 70. La capa 70 de adhesivo abdominal se forma preferentemente de un adhesivo hidrocoloidal , de aproximadamente 0.0762 a 0.2032 centímetros (0.030 a 0.080 pulgadas) de grueso, tal como el tipo vendido bajo el nombre comercial StomahesiveR o DurahesiveR de Bristol-Myers Squibb Company de Nueva York, Nueva York. Un producto compuesto 76, también substancialmente idéntico en diámetro interior y exterior a la capa 70 de adhesivo abdominal, está en la forma de una cinta de espuma liberable del tipo fabricado por la compañía 3M de Mineapolis, Minesota bajo la designación Espuma de Celdas Cerradas de 3M No. 1773. La cin a 76 incluye un respaldo 78 de espuma de polietileno de celdas cerradas de aproximadamente 0.8 mm de grueso con una capa 79 de adhesivo de acrilato sensible a la presión, hipoalergénico que se cubre por una capa de papel de liberación de silicona similar a las capas 72 y 74.

Las capas de papel de liberación de silicona tal como 74 se remueven antes del ensamble del disco 14 de montaje. Una capa 84 de película de liberación de polietileno, que es preferentemente el tipo fabricado por la Compañía 3M de Mineapolis, Minesota bajo la designación Película de Liberación, Clara, PE MSX-1198 3M, se lamina al respaldo de la cinta 76 de espuma. La superficie opuesta 86 (Figura 5) de la película 84 de liberación constituye un área de recepción de superficie liberable para el adhesivo 62 liberable de la placa frontal 50 anular. El disco 14 de montaje del lado del cuerpo incluye además un collar 90 formado de material Fasson que tiene un revestimiento 92 de adhesivo y un respaldo 94 no adhesivo, perforado/ blando. Un collar 96 de liberación de silicona (Figura 3) para el revestimiento 92 de adhesivo tiene líneas 102 y 104 de corte, preformadas (Figura 4) que definen segmentos 106 y 108 de manipulación, opuestos y una sección 110 media. Para propósitos de simplicidad, también se pueden usar los números de referencia 106, 108 y 110 para definir los segmentos de adhesivos, subyacentes, correspondientes y las secciones del collar 90.

Como se muestra más claramente en la Figura 10, el collar 90 se dimensiona con un diámetro interior que es más pequeño que el diámetro exterior de los componentes 70, 76 y 84 del disco de montaje. Por ejemplo, el diámetro exterior del collar 90 Fasson es aproximadamente de 13.335 centímetros (5-1/4 pulgadas) y el diámetro interior es de aproximadamente 8.89 centímetros (3-1/2 de pulgadas), tal que el collar 90 Fasson cubre la periferia de los componentes 70, 76 y 84 del disco de montaje, pero exponiendo una porción substancial del área 86 de recepción de película de liberación para el acoplamiento adhesivo con la placa frontal 50 anular de la bolsa 12. Como se muestra más claramente en la Figura , el disco 14 de montaje, como se ensambla para el aseguramiento a la superficie abdominal 100, incluye la capa 70 de adhesivo cubierta con la capa 72 de liberación de silicona, removible, y respaldada por la cinta 76 de espuma, que se respalda adicionalmente por la capa 84 de película de liberación. El disco 14 de montaje del lado del cuerpo, ensamblado también incluye el collar 90 Fasson asegurado a la periferia de la capa 84 de película de liberación, como se muestra más claramente en la Figura 5. La superficie adhesiva 92 del collar 92 Fasson que se extiende radialmente más allá de los componentes 70, 76 y 84 del disco de montaje se cubre por el papel 96 de liberación de silicona. Al usar el sistema 10 de ostomía, el disco 14 de montaje del lado del cuerpo se une primero a la superficie abdominal 100. Antes del aseguramiento del disco 14 de montaje del lado del cuerpo a la superficie abdominal 100, el papel 72 de liberación de silicona se remueve de la capa 70 de adhesivo abdominal y la sección 110 media de papel 96 de liberación se remueve del collar 90 Fasson. El papel 96 de liberación permanece en las porciones 106 y 108 de borde, de manipulación, o puestas del collar 90 Fasson. El disco 14 de montaje luego se puede manejar por las porciones 106 y 108 de manipulación, para colocar la abertura 80 del disco de montaje del lado del cuerpo, en alineamiento con una estoma 120. El disco 14 de montaje del lado del cuerpo se asegura a la superficie abdominal 100 por la capa 70 de adhesivo abdominal y la sección 110 media del collar 90 Fasson. El papel 96 de liberación de silicona cubre aún las porciones 106 y 108 de manipulación del collar 90 Fasson. Una vez que el disco 14 de montaje está en una posición asegurada alrededor del estoma 120 por la capa 70 de adhesivo abdominal y la sección 110 media del collar 90 Fasson, el papel 96 de liberación, restante se puede remover de las secciones 106 y 108 de manipulación. La capa completa 92 de adhesivo, anular del collar 90 Fasson que se proyecta más allá de la periferia de los componentes 70, 76 y 84 del disco de montaje se une así a la superficie abdominal, cubriendo de este modo cualquiera de los bordes expuestos de otra manera de la capa 70 de adhesivo abdominal. Con el disco 14 de montaje del lado del cuerpo asegurado de manera satisfactoria a la superficie abdominal 100, la bolsa 12 luego se puede asegurar al disco 14 de montaje del lado del cuerpo. El papel 64 de liberación de silicona que cubre la placa frontal 50 anular de la bolsa 12 luego se remueve para exponer la superficie adhesiva 62 de la placa frontal. La placa frontal 50 se puede asir en la porción 54 de lengüeta para facilitar la manipulación de la placa frontal 50 contra el área 86 de recepción de la película de liberación del disco 14 de montaje del cuerpo. La porción 54 de lengüeta ayuda a indicar la ubicación de la abertura 32 de entrada de desperdicios de la bolsa 12 y simplifica de esta manera el alineamiento de la abertura 32 de entrada de desperdicios con el disco 14 de montaje y el estoma 120. Una vez que la bolsa 12 se asegura vía la placa frontal 50 al disco 14 de montaje, puede ser deseable ajustar o recolocar la bolsa 12 contra el disco 14 de montaje. La porción 54 de lengüeta de la placa frontal 50 es accesible para la sujeción manual, como se muestra en la Figura 10, para desprender la placa frontal 50 anular de la película 84 de liberación del disco 14 de montaje del lado del cuerpo. Las cualidades liberables de la película 84 facilitan la remoción de la placa frontal 50 del disco 14 de montaje. El reaseguramiento de la placa frontal 50 anular a la película 84 de liberación del disco 14 de montaje del lado del cuerpo luego se logra de una manera similar a aquella previamente descrita. Las cualidades liberables de la superficie 62 adhesiva facilitan el reaseguramiento de la placa frontal 50 al disco 14 de montaje. La cinta 60 de espuma de la placa frontal 50 anular y la cinta 76 de espuma del disco 14 de montaje del lado del cuerpo ayudan a asegurar que el desprendimiento de la placa frontal 50 anular del disco 14 de montaje del lado del cuerpo se logre sin ninguna torcedura o arruga de las superficies de acoplamiento, respectivas que incluyen la película 84 de liberación. De esta manera, el reaseguramiento de la placa frontal 50 al disco 14 de montaje es un acoplamiento superficie a superficie, liso, sin arrugas o torceduras residuales. Bajo este arreglo, se proporciona una junta adhesiva substancialmente hermética o sin fugas, por el acoplamiento adhesivo entre el disco 14 de montaje y la placa frontal 50 anular, aún cuando se realiza la recolocación de la bolsa 12. Algunas ventajas de la presente invención evidentes a partir de la descripción anterior incluyen una bolsa de ostomía recolocable de bajo perfil que es fácil de manipular. Una ventaja adicional es que la porción de lengüeta de la placa frontal ayuda a manipular el aseguramiento de la placa frontal al disco de montaje del lado del cuerpo y también sirve como un indicador aproximado de la alineación entre la placa frontal y el disco de montaje del lado del cuerpo. El uso de las capas de espuma como constituyentes del disco de montaje del lado del cuerpo y la placa frontai anular proporciona cualidades resistentes a arrugas a la placa frontal y el disco de montaje del lado del cuerpo, mientras que mantiene una característica de bajo perfil para el arreglo de acoplamiento entre la bolsa y el disco de montaje. El sistema de ostomía permite el aseguramiento hermético confiable de la bolsa, aún cuando la placa frontal se vuelve asegurar al disco de montaje, debe ser deseable el reajustes de la bolsa con relación al disco de montaj e . En vista de lo anterior, se verá que se logran los varios objetos de la invención y otros resultados ventajosos anexos. Se pueden hacer varios cambios en las construcciones y el método anterior sin que se aparten del alcance de la invención, se propone que toda la materia contenida en la descripción fue mostrada en los dibujos anexos deba ser interpretada como administrativa y no como de un sentido limitante .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la presente invención, es el que resulta claro a partir de la presente descripción de la invención.

Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims (23)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de ostomía, caracterizado porque comprende: a) una bolsa de ostomía que incluye una envoltura de bolsa formada de material de plástico flexible que define una cámara de recolección de desperdicios para los desperdicios corporales que pasan a través de un estoma, una abertura de entrada de desperdicios formada en la envoltura para colocarse alrededor del estoma para permitir el paso del material de desperdicio desde el estoma hacia la cámara de recolección, un medio de acoplamiento, anular, flexible para la bolsa en la envoltura en la abertura de entrada de desperdicios, el medio de acoplamiento de la bolsa tiene un adhesivo de acoplamiento liberable, una lengüeta de manipulación que se extiende desde una porción periférica en general circular del medio de acoplamiento de la bolsa para manipular la colocación y recolocación del medio de acoplamiento de la bolsa alrededor de la estoma, y b) un disco de montaje, del lado del cuerpo, en general anular, que tiene una abertura para una estoma, el disco de montaje que tiene una capa de adhesivo biocompatible en un lado para el aseguramiento a una superficie corporal alrededor del estoma, y un lado opuesto con una película de liberación para el acoplamiento con el adhesivo de acoplamiento liberable del medio de acoplamiento de la bolsa, tal que la bolsa se pueda asegurar al disco de montaje cuando el adhesivo de acoplamiento liberable del medio de acoplamiento de la bolsa acopla la película liberable del disco de montaje, la adhesión entre la película liberable y el adhesivo de acoplamiento liberable está predeterminada para permitir la remoción repetida del medio de acoplamiento de la bolsa del disco de montaje, la lengüeta que facilita la manipulación, remoción y reaseguramiento del medio de aseguramiento de la bolsa con relación al disco de montaje, y en donde el disco de montaje del lado del cuerpo incluye un medio de soporte para que la película liberable evite las arrugas de la película liberable cuando la película liberable se flexiona o se separa de una unión de acoplamiento con el medio de acoplamiento de la bolsa.

2. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la película liberable tiene una periferia circular exterior y una periferia circular interior con una superficie de recepción definida entre la periferia exterior e interior para el adhesivo de acoplamiento liberable del medio de acoplamiento de la bolsa, el adhesivo de acoplamiento liberable que está en un substrato que tiene una periferia circular exterior y una periferia circular interior dimensionado para ajustarse dentro de la periferia circular exterior e interior de la película liberable para permitir que el adhesivo de acoplamiento liberable acople la superficie de recepción de la película liberable.

3. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la película liberable se extiende más allá del perímetro del adhesivo de acoplamiento liberable.

4. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de soporte es una capa de espuma de celdas cerradas de polietileno de espesor predeterminado

5. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la capa de espuma de polietileno se coloca entre la capa de adhesivo biocompatible y la película liberable del disco de montaje.

6. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la capa de adhesivo biocompatible, la película liberable y la capa de espuma de polietileno son substancialmente co-extensivas .

7. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de acoplamiento de la bolsa se monta en la superficie exterior de la envoltura de la bolsa para circundar la abertura de entrada de desperdicios.

8. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de acoplamiento de la bolsa, anular incluye un medio de soporte para el adhesivo de acoplamiento liberable para evitar las arrugas del adhesivo de acoplamiento liberable cuando el medio de acoplamiento de la bolsa se flexiona o se separa de una unión de acoplamiento con el disco de montaje del lado del cuerpo, el medio de soporte que incluye una capa de espuma de celdas cerradas se polietileno .

9. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la capa de espuma de celdas cerradas de polietileno forma un substrato para el adhesivo de acoplamiento liberable .

10. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la lengüeta se forma integralmente con la capa de espuma de celdas cerradas de polietileno y la lengüeta está en extensión de la capa de espuma de celdas cerradas de polietileno.

11. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque un lado de la capa de espuma de celdas cerradas de polietileno se une a una superficie exterior de la envoltura de la bolsa, la lengüeta que tiene una primera superficie correspondiente que corresponde a un lado de la capa de espuma de celdas cerradas de polietileno, la primera superficie correspondiente de la lengüeta que está libre de adhesivo, tal que la lengüeta se puede mover con respecto a la superficie exterior de la envoltura de la bolsa.

12. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque un lado opuesto de la capa de espuma de celdas cerradas de polietileno se reviste con adhesivo de acoplamiento liberable, y la lengüeta tiene una segunda superficie correspondiente que corresponde al lado opuesto de la celdas cerradas de polietileno, la segunda superficie correspondiente de la lengüeta que se vuelve no adhesiva, tal que la lengüeta se puede mover libremente y manualmente es accesible cuando el adhesivo de acoplamiento liberable del medio de acoplamiento de la bolsa se acopla con la película liberable del disco de montaje .

13. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la segunda superficie correspondiente de la lengüeta se cubre con una película que tiene una superficie exterior no adhesiva que da al disco de montaje del lado del cuerpo cuando el medio de acoplamiento de la bolsa se acopla adhesivamente al disco de montaje del lado del cuerpo.

14. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de adhesivo biocompatible tiene un borde periférico y el disco de montaje del lado del cuerpo incluye además una cinta de borde anular unida a una porción periférica de la película liberable para sobreponerse al borde periférico de la capa de adhesivo biocompatible, para cubrir el borde periférico de la capa de adhesivo biocompatible.

15. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la cinta de borde anular tiene una superficie no adhesiva que corresponde a la película liberable y una superficie adhesiva que corresponde a la capa de adhesivo biocompatible, un papel protector, removible que se proporciona en la superficie adhesiva de la cinta de borde anular, el papel protector, removible que tiene al menos dos líneas de muescas que definen tres secciones del papel protector, removible, las líneas de muescas que permiten la remoción de cada una de las secciones del papel protector, removible de manera independiente de las otras dos secciones, tal que la remoción de una de las tres secciones del papel protector removible del disco de montaje del lado del cuerpo permite la manipulación del disco de montaje del lado del cuerpo a una posición de fijación en la superficie corporal al sujetar las otras dos secciones de la cinta de borde anular mientras que están cubiertas con el papel protector.

16. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque las otras dos secciones del papel protector, removible se ubican o colocan en los bordes laterales opuestos de la cinta de borde anular y esta sección de papel protector removible se localiza intermedia de las otras dos secciones para permitir la remoción del papel protector de las otras dos secciones después de que la cinta de borde en una sección se asegura a la superficie corporal.

17. Una bolsa de ostomía, caracterizada porque comprende: a) una envoltura de bolsa formada de material de plástico flexible que define una cámara de recolección de desperdicios para los desperdicios corporales que pasan a través de un estoma, b) una abertura de entrada de desperdicios formada en la envoltura para colocarse alrededor del estoma, para permitir el paso de material de desperdicio desde la estoma hacia la cámara de recolección, y c) un medio de acoplamiento de la bolsa, anular, flexible en la envoltura de la bolsa en la abertura de entrada de desperdicios, el medio de acoplamiento de la bolsa que tiene un adhesivo de acoplamiento liberable y un medio de soporte para el adhesivo liberable para evitar las arrugas del adhesivo de acoplamiento liberable cuando el medio de acoplamiento de la bolsa se flexione o se separe de una unión de acoplamiento con un disco de montaje del lado del cuerpo, el medio de soporte que incluye una capa de espuma de polietileno unida a una superficie exterior de la envoltura de la bolsa.

18. La bolsa de ostomía de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque una lengüeta de manipulación se extiende desde una porción periférica, en general circular, del medio de acoplamiento de la bolsa para manipular el aseguramiento o remoción del medio de acoplamiento de la bolsa con respecto a un disco de montaje del lado del cuerpo, la lengüeta que es integral con la capa de espuma de polietileno y se puede mover libremente con respecto a la envoltura de la bolsa.

19. Un disco de montaje del lado del cuerpo, caracterizado porque comprende un montaje de varias capas que tiene una abertura para un estoma, el montaje de varias capas que tiene una capa de adhesivo biocompatible en un lado para el aseguramiento a una superficie corporal alrededor del estoma, y un lado opuesto con una película liberable para el acoplamiento separable con un adhesivo de acoplamiento liberable de un medio de acoplamiento de la bolsa para permitir la separación repetida del disco de montaje del lado del cuerpo y el medio de acoplamiento de la bolsa, el montaje de varias capas incluye además un medio de soporte para la película liberable para evitar las arrugas de la película liberable cuando la película liberable se flexiona o se separa de una unión de acoplamiento con el medio de acoplamiento de la bolsa, el medio de soporte incluye una capa de espuma de celdas cerradas de polietileno de espesor predeterminado.

20. El sistema de ostomía de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la capa de espuma de polietileno se coloca entre la capa de adhesivo biocompatible y la película liberable del disco de montaje.

21. Un método para proporcionar el aseguramiento, remoción y reaseguramiento libres de arrugas de un miembro de acoplamiento adhesivo de una bolsa de ostomía y un disco de montaje del lado del cuerpo, caracterizado porque comprende: a) proporcionar el disco de montaje del lado del cuerpo con una superficie de recepción formada de una película liberable, b) incorporar dentro del disco de montaje una primera capa de espuma de celdas cerradas de polietileno para soportar la película liberable, para evitar las arrugas de la película liberable cuando la película liberable se flexiona o se separa de una unión de acoplamiento con una bolsa de ostomía, c) proporcionar una bolsa de ostomía con un acoplamiento adhesivo que tiene un adhesivo liberable, expuesto para el acoplamiento con la película liberable del disco de montaje del lado del cuerpo, d) soportar el adhesivo liberable con una segunda capa de espuma de celdas cerradas de polietileno, para evitar las arrugas del adhesivo liberable cuando el acoplamiento adhesivo de la bolsa se flexiona o se separa de una unión de acoplamiento con el disco de montaje del lado del cuerpo, e) unir la segunda capa de espuma de celdas cerradas de polietileno a una superficie exterior de la bolsa de ostomía, f) acoplar el adhesivo liberable del acoplamiento de la bolsa con la película liberable del disco de montaje.

22. El método de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque incluye formar una lengüeta de manipulación que se extiende desde la periferia del acoplamiento de la bolsa, integral con la primera capa de espuma de celdas cerradas de polietileno para la sujeción manual, para manipular la fijación, remoción y reaseguramiento del acoplamiento de la bolsa con respecto al disco de montaje.

23. El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque incluye proporcionar una capa de película en la lengüeta, para inhibir el alargamiento de la lengüeta durante la sujeción de la lengüeta para la manipulación del acoplamiento de la bolsa.