CN108135725B - 造口术器具的体侧构件 - Google Patents
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Abstract
一种造口术器具的体侧构件，所述体侧构件能在第一位置与第二位置之间转换，在所述第一位置，使用者能触及用于将第一粘合剂粘附至皮肤表面上的第一膜层，在所述第二位置，所述使用者不能触及所述第一膜层。
Description
技术领域
本发明涉及造口术器具。具体地，涉及造口术器具的体侧构件。
发明内容
一个方面提供了一种一种造口术器具的体侧构件，包括：第一膜层，所述第一膜层具有第一近侧表面和第一远侧表面，在所述第一近侧表面上在所述体侧构件的贯通造口开口周围设置第一粘合剂；第二膜层，所述第二膜层具有第二近侧表面和第二远侧表面，在所述第二近侧表面上在所述体侧构件的所述贯通造口开口的周围设置第二粘合剂；以及喇叭状构件，所述喇叭状构件具有附接到所述第一膜层的所述第一远侧表面上的第一端部以及附接到所述第二膜层的所述第二近侧表面上的第二端部，所述喇叭状构件限定了在所述第一膜层与所述第二膜层之间的所述贯通造口开口；其中，所述喇叭状构件被配置成能在所述体侧构件的第一位置与所述体侧构件的第二位置之间转换，在所述第一位置，使用者能用手指触及所述第一膜层的所述第一远侧表面，在所述第二位置，所述使用者不能用手指触及所述第一膜层的所述第一远侧表面。
本发明的另一方面，提供一种造口术器具的体侧构件，包括：第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有在所述体侧构件的贯通造口开口周围设置的第一近侧表面和第一远侧表面；膜层，所述膜层具有第二近侧表面和第二远侧表面，在所述第二近侧表面上在所述体侧构件的所述贯通造口开口周围设置第二粘合剂层；以及锥形构件，所述锥形构件具有附接到所述第一粘合剂层的所述第一远侧表面上的第一端部以及附接到所述膜层的所述第二近侧表面上的第二端部；其中，所述第一粘合剂层的第一平面平行于所述膜层的第二平面，沿着延伸穿过所述贯通造口开口的纵向轴线看，所述第一和第二平面彼此轴向偏移。
附图说明
附图被包括在内以提供对这些实施例的进一步的理解并且被结合在本说明书中且构成本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与本说明一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例所旨在的优点中的许多优点，因为通过参考以下详细说明它们将变得更好理解。附图中的元件不一定是相对于彼此成比例绘制的。相同的附图标记指代对应的相似部分。
图1是体侧构件的一个实施例的剖视图，所述体侧构件处于第一位置并准备施用于使用者的造口周围的皮肤表面上。
图2是体侧构件的一个实施例的剖视图，所述体侧构件处于第二位置，在此位置处所述体侧构件被施用于使用者的造口周围的皮肤上。
图3A是体侧构件的一个实施例的剖视图，所述体侧构件处于第一位置，准备施用于使用者的造口周围的皮肤表面，并且包括可模制的粘合剂材料。
图3B是体侧构件的一个实施例的剖视图，所述体侧构件处于第二位置，在此位置处所述体侧构件被施用于使用者的造口周围的皮肤上。
图4A是体侧构件的一个实施例的示意性剖视图，所述体侧构件处于第一位置，包括增强部件和流体吸收泡沫。
图4B是体侧构件的一个实施例的示意性剖视图，所述体侧构件在使用者的皮肤表面上处于第二位置。
具体实施方式
在以下详细说明中，参考了附图，这些附图形成详细说明的一部分，并且其中通过图解的方式示出其中可以实践本发明的具体实施例。就这一点而言，参考所描述的一个或多个图的取向，使用方向性术语，诸如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以被定位成多个不同的取向，所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以利用其他实施例并可以做出结构或逻辑的改变。因此，以下详细说明不应当以限制性意义来理解，并且本发明的范围由所附权利要求来限定。
在整个本披露中，术语“近侧”旨在表示“朝向使用者的皮肤表面”，并且术语“远侧”旨在表示“远离使用者的皮肤表面”。
图1是造口术器具的体侧构件20的一个实施例的剖视图。体侧构件20包括具有第一近侧表面24和第一远侧表面26的第一膜层22。在第一近侧表面24上在体侧构件20的贯通造口开口30周围设置第一粘合剂28。在实施例中，第一粘合剂28是压敏粘合剂(PSA)。适合用于第一粘合剂28的材料包括在WO 2007/082538中披露的类型的粘合剂。
体侧构件20包括具有第二近侧表面34和第二远侧表面36的第二膜层32。在第二近侧表面34上在体侧构件20的贯通造口开口30周围设置第二粘合剂38。适合用于第二粘合剂38的材料包括在WO2009/006901中披露的类型的粘合剂。在实施例中，第一粘合剂28和第二粘合剂38被设置成彼此相距距离L1，所述距离是沿着延伸穿过贯通造口开口30的中心纵向轴线A-A进行测量的。在实施例中，第一粘合剂28和第二粘合剂38被设置成使得第二粘合剂38的至少一部分被配置成可与第一膜层22的第一远侧表面26的至少一部分接合。
体侧构件20包括喇叭状构件40，所述喇叭状构件具有附接到第一膜层22的第一远侧表面26上的第一端部42以及附接到第二膜层32的第二近侧表面34上的第二端部44。在实施例中，喇叭状构件的第一端部42和第二端部44中的每一个通过焊接附接到相应的第一和第二膜层22、32上。在实施例中，喇叭状构件的第一端部42和第二端部44中的每一个利用粘合剂附接到相应的第一和第二膜层22、32上。在这些图中，以放大的方式示出了喇叭状构件40的端部42、44与相应膜层22、32之间的附接。在一个实施例中，所述附接被设置成使得膜层22、32与喇叭状构件40的端部42、44实际上彼此齐平。
在实施例中，喇叭状构件40限定了第一膜层22与第二膜层32之间的贯通造口开口30。喇叭状构件40由此为使用者的造口和/或至少为离开造口道的造口排出物提供管道和/或途径。在第一近侧表面24处的第一膜层22的平面中，造口开口30具有第一直径D1。在第二远侧表面36处的第二膜层32的平面中，造口开口30具有第二直径D2。在一个实施例中，第一直径D1和第二直径D2是不同的。在一个实施例中，第二直径D2大于第一直径。在一个实施例中，喇叭状构件40具有内表面46并限定了第三直径D3。在一个实施例中，第三直径D3是贯通造口开口30的最小直径。在实施例中，第三直径D3小于第一直径D1和/或第二直径D2。
在实施例中，喇叭状构件40被配置成可在体侧构件20的第一位置(图1)与体侧构件20的第二位置(参见图2)之间转换，在第一位置，使用者能用手指触及第一膜层22的第一远侧表面26，在第二位置，使用者不能用手指触及第一膜层22的第一远侧表面26。在图1中示出了使用者的手指，比如食指或中指F，能触及第一膜层22的第一远侧表面26并且进一步由箭头R指示。
在下文中，参照图1和图2，更详细地描述了将体侧构件20施用到使用者的造口O周围的皮肤表面S上的一种方式。
在准备好围绕造口O的皮肤表面S之后，用一只手的手指握住处于第一位置的体侧构件20，比如在第二膜层处用拇指抓住第二近侧表面34并用食指抓住第二远侧表面36。在实施例中，第一近侧表面24和第二近侧表面34中的每一个设置有保护相应表面24、34上的粘合剂的膜衬(未示出)。用另一只手的手指移除第一近侧表面24上的膜衬。通过沿箭头Y的方向移动体侧构件20而使第一近侧表面24与围绕造口O的造口周围区域粘性接合，从而使得造口O或至少造口道M被接纳在由喇叭状构件40限定的贯通造口开口30中。
使用者将手指压力施加到第一远侧表面26，使得设置在第一近侧表面24上的第一粘合剂28与造口O周围的皮肤表面的粘附性尽可能强。通过向第一远侧表面26提供手指压力，确保了第一粘合剂28很好地流入造口周围皮肤表面的小毛孔和裂纹中，由此改善与皮肤的粘合接触并进而为造口排出物停在第一膜层22的近侧上提供了更高的安全性。因此，使手指压力在第一远侧表面26上更好地和更均匀地分布有助于提供更高的安全性。本披露的实施例提供了造口术器具的体侧构件20，其中，在体侧构件的第一位置，使用者的能见性改善，并且能用手指触及而将具有第一粘合剂28的第一近侧表面24施用到围绕造口O的造口周围皮肤表面上。由此，可以毫无困难地延长施加手指压力的时间量，进而有助于改善与皮肤的粘性接触。
当第一近侧表面24的第一粘合剂28已经与造口周围皮肤表面粘性接合时，使用者接下来从第二近侧表面34上移除保护膜衬(未示出)。在一个实施例中，保护第二近侧表面34上的第二粘合剂38的膜衬被分成至少两个部分。由此，每个部分可以覆盖小于整个第二近侧表面34，使得一次仅暴露第二粘合剂38的较小部分。然后将手指压力施加到第二膜层32的第二远侧表面36上。提供在第二远侧表面36上的手指压力引起喇叭状构件40转变到体侧构件20的第二位置，由此使第二近侧表面34上的第二粘合剂38与使用者的皮肤表面S发生粘性接触。在图2中示出了体侧构件处于第二位置的实施例。喇叭状构件40可在第一位置与第二位置之间转换，使得当施加到第二远侧表面36上的手指压力超过某个阈值时，喇叭状构件40“翻转”并呈现出具有围绕造口O的凸起48的形状。喇叭状构件40的可转换性质允许“翻转”及凸起48的成形进一步在第二膜层32中施加张力，使得设有第二粘合剂38的第二近侧表面34被推向皮肤表面。第二近侧表面34的这种推动有助于提供第二粘合剂38与皮肤表面的改善的粘附性。如上所述，关于第一粘合剂28与造口周围皮肤表面的粘附，使用者类似地通过向第二远侧表面36提供手指压力来确保第二粘合剂38的改善的粘附性，使第二粘合剂38很好地流入皮肤表面S的小毛孔和裂纹中。
在实施例中，第二粘合剂38设置在第二近侧表面34上，使得当体侧构件处于第二位置时，所述第二粘合剂围绕第一膜层22(在径向上超出第一膜层的外周)。在实施例中，第二粘合剂38设置在第二近侧表面34上，使得当体侧构件处于第二位置时(图2)，所述第二粘合剂与第一膜层22的第一远侧表面26的一部分重叠。
在一个实施例中，喇叭状构件40由弹性材料制成。这样有利于提供喇叭状构件40的可转换性质并且还在第二膜层32中产生张力效应。在一个实施例中，喇叭状构件40的弹性材料是硅酮材料。在一个实施例中，喇叭状构件40的弹性材料是聚氨酯材料。在一个实施例中，喇叭状构件40包括增强部件。在一个实施例中，增强部件被嵌入喇叭状部件40的材料中。在一个实施例中，增强部件附接到喇叭状构件40的暴露表面上。在实施例中，喇叭状构件40包括从聚氨酯弹性体组中选择的一种或多种材料。
在一个实施例中，第一膜层22的第一平面P1平行于第二膜层32的第二平面P2，沿着延伸穿过贯通造口开口30的中心纵向轴线A-A看，第一和第二平面P1、P2彼此轴向偏移。提供平行平面P1、P2有利于确保在体侧构件20的第一位置处将手指压力均匀地分布到喇叭状构件40周围的第一膜层22的第一远侧表面26上。在一个实施例中，在体侧构20的第一位置处，第一膜层22的第一远侧表面26与第二膜层32的第二近侧表面34之间的距离L1为10-40mm。在一个实施例中，距离L1是12-30mm，比如20mm。
在一个实施例中，喇叭状构件40的第一端部42包括第一凸缘，所述第一凸缘径向延伸远离延伸穿过贯通造口开口30的中心纵向轴线A-A。在一个实施例中，喇叭状构件40的第二端部44包括第二凸缘，所述第二凸缘径向延伸远离延伸穿过贯通造口开口30的中心纵向轴线A-A。如上所述，第一和第二凸缘提供了使喇叭状构件40附接到第一和第二膜层22、32上的表面。此外，第一和第二凸缘提供了喇叭状构件40的支撑物，所述支撑物在将手指压力施加到第二远侧表面36上并且体侧构件转移到第二个位置时有助于实现喇叭状构件40的“翻转”。在实施例中，第一凸缘和第二凸缘的范围覆盖了第一远侧表面26和/或第二近侧表面34的径向范围的5-50％。
在一个实施例中，第一粘合剂28呈可模制环的形式。可模制环的粘合剂材料可以包括可成形而被模制成与造口紧密配合并随后保持模制形状的糊状粘合剂。适合用于糊状粘合剂的材料包括在WO2010/069334中披露的类型的粘合剂。提供可模制环的形式的第一粘合剂28进一步改善了体侧构件20的多功能性并且改善了防止造口排出物引起渗漏的密封特性和安全性。
图3A展示了造口术器具的体侧构件20的一个实施例，包括设置在第一膜层22的第一远侧表面26远侧的一定量的可模制粘合剂材料50。可模制粘合剂材料50被配置成朝向延伸穿过贯通造口开口30的中心纵向轴线A-A进行模制。在一个实施例中，可模制粘合剂材料50设置在形成于第一膜层22中的口袋52中。在实施例中，口袋52的开口位于口袋52的在径向上最靠近中心纵向轴线A-A的部分处。在一个实施例中，可模制粘合剂材料50设置在由沿着边缘部分连接的一个或多个膜层形成的口袋52中。在实施例中，口袋52位于第一膜层22的远侧表面26的“顶部”。在实施例中，口袋52附接到第一膜层22上。在实施例中，口袋52附接到第一膜层22的在径向上最内侧的部分上(相对于中心纵向轴线A-A而言)。在实施例中，口袋52附接到喇叭状构件40上。在实施例中，可模制粘合剂材料50设置在两个或更多个单独的口袋52a、52b中(图3B)。在一个实施例中，口袋52被设置成使得所述口袋覆盖第一膜层22的第一远侧表面26的一部分或全部。在实施例中，口袋52被配置成允许使用者的手指进入第一膜层22的第一远侧表面26与口袋52的近侧表面之间，使得使用者可以将手指压力施加到第一远侧表面26上从而与皮肤表面粘附。当第一粘合剂与皮肤表面发生粘合并且在体侧构件20仍处于第一位置时，使用者可以向包含可模制粘合剂材料50的口袋52提供手指压力并且由此挤出可模制粘合剂材料50以形成针对造口O的密封。
图3B在视图中展示了体侧构件20的一个实施例，其中喇叭状构件40已被“翻转”，并且其中至少一部分可模制粘合剂材料50已经被挤出口袋52并靠在造口O的表面上。以此方式，实现了密封效果，从而防止造口排出物到达并损坏第一粘合剂层28。
图4A展示了造口术器具的体侧构件20的一个实施例。在实施例中，展示的是处于第一位置的体侧构件20，流体吸收泡沫56设置在贯通造口开口30内并且在58处附接到第一膜层22的第一远侧表面26上。泡沫可以通过粘合剂或通过焊接进行附接。流体吸收泡沫56可以设置在包括两层或更多层泡沫的层状结构中，或者可以替代地设置为泡沫的主体部分。流体吸收泡沫56从造口吸取水分，这样引起泡沫56膨胀并使其形状适配于造口表面，由此产生了针对造口排出物的改善的密封效果。流体吸收泡沫56可以进一步通过喇叭状构件40的内表面而在造口周围保持就位。用于流体吸收泡沫56的适当材料包括亲水性聚氨酯泡沫。图4A进一步示出了包括增强部件54的实施例。增强部件54可以被设置为控制将第二膜层32推向处于第二位置的使用者的皮肤表面的力。
图4B展示了在使用者的皮肤表面S上处于第二位置的体侧构件20的实施例的靠近造口O的截面，本实施例包括流体吸收泡沫56。通过吸取湿气，泡沫56将适配于造口O的外表面的形状。用于流体吸收泡沫56的适当材料包括开孔型氨基甲酸乙酯。
在实施例中，用于将体侧构件20联接到造口排出物收集袋(未示出)的联接器的一半附接到第二膜层32的第二远侧表面36(图1)上。联接器的另一半附接到造口排出物收集袋上。这样提供了一种造口术器具，其中充满的收集袋可以容易地进行更换，而不必在每次袋子充满时都更换体侧构件20。在一个实施例中，第二膜层32的第二远侧表面36被配置成形成粘合剂联接界面的一半。在其他实施例中，在没有第一和第二联接器半部或联接接口的情况下，造口排出物收集袋直接附接到体侧构件20的第二膜层32。
另一方面，本披露涉及一种造口术器具的体侧构件，所述体侧构件包括：
第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有在所述体侧构件的贯通造口开口周围设置的第一近侧表面和第一远侧表面；
膜层，所述膜层具有第二近侧表面和第二远侧表面，在所述第二近侧表面上在所述体侧构件的所述贯通造口开口周围设置第二粘合剂层；以及
锥形构件，所述锥形构件具有附接到所述第一粘合剂层的所述第一远侧表面上的第一端部以及附接到所述膜层的所述第二近侧表面上的第二端部；
其中，所述第一粘合剂层的第一平面平行于所述膜层的第二平面，沿着延伸穿过所述贯通造口开口的纵向轴线看，所述第一和第二平面彼此轴向偏移。
本披露的实施例提供了有利的造口术器具的体侧构件，因为所述体侧构件允许使用者在构件的完全可见并可进入以提供手指压力的第一位置处施加粘合剂界面的第一部分(第一膜层上的第一粘合剂)。这是重要的，因为第一粘合剂在造口周围区域中的粘合性的改善提供了更大的安全性来防止粘合剂使皮肤表面滑动从而有可能使得造口排出物进入粘合剂下方并产生渗漏。根据本披露的体侧构件直观地引导使用者对在造口周围区域中的粘合剂施加更多的压力。此外，使用者的手指不会与造口接触，从而改善卫生。体侧构件的“翻转”功能告知使用者何时使用产品，并且所产生的张力有助于使第二粘合剂更好地粘附到皮肤表面上。
尽管在此已经展示和描述了具体实施例，但是本领域的普通技术人员将认识到，在不脱离本发明的范围的情况下，各种替代和/或等同的实现方式可以替代所示出和描述的具体实施例。本申请旨在覆盖如本文所讨论的医疗装置的任何修改或变化。因此，旨在本发明仅受到权利要求及其等同物的限制。
Claims (21)
1.一种造口术器具的体侧构件，包括：
第一膜层，所述第一膜层具有第一近侧表面和第一远侧表面，在所述第一近侧表面上在所述体侧构件的贯通造口开口周围设置第一粘合剂；
第二膜层，所述第二膜层具有第二近侧表面和第二远侧表面，在所述第二近侧表面上在所述体侧构件的所述贯通造口开口的周围设置第二粘合剂；以及
喇叭状构件，所述喇叭状构件具有附接到所述第一膜层的所述第一远侧表面上的第一端部以及附接到所述第二膜层的所述第二近侧表面上的第二端部，所述喇叭状构件限定了在所述第一膜层与所述第二膜层之间的所述贯通造口开口；
其中，所述喇叭状构件被配置成能在所述体侧构件的第一位置与所述体侧构件的第二位置之间转换，在所述第一位置，使用者能用手指触及所述第一膜层的所述第一远侧表面，在所述第二位置，所述使用者不能用手指触及所述第一膜层的所述第一远侧表面。
2.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述喇叭状构件由弹性材料制成。
3.如权利要求1所述的体侧构件，其中，在所述体侧构件的所述第一位置，所述第一膜层的所述第一远侧表面与所述第二膜层的所述第二近侧表面之间的距离为10-40mm。
4.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述喇叭状构件的所述第一端部包括第一凸缘，所述第一凸缘径向延伸远离延伸穿过所述贯通造口开口的中心纵向轴线。
5.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述喇叭状构件的所述第二端部包括第二凸缘，所述第二凸缘径向延伸远离延伸穿过所述贯通造口开口的中心纵向轴线。
6.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述第一粘合剂呈可模制粘合剂环的形式。
7.如权利要求1所述的体侧构件，其中，流体吸收泡沫设置在所述贯通造口开口内并且附接到所述第一膜层的所述第一远侧表面上。
8.如权利要求1所述的体侧构件，其中，一定量的可模制粘合剂材料设置在所述第一膜层的所述第一远侧表面的远侧并且被配置成朝向延伸穿过所述贯通造口开口的中心纵向轴线进行模制。
9.如权利要求8所述的体侧构件，其中，所述可模制粘合剂材料设置在所述第一膜层中的口袋中。
10.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述喇叭状构件包括增强部件。
11.如权利要求1所述的体侧构件，其中，在将所述体侧构件施用到使用者的皮肤表面之前，所述第一近侧表面和所述第二近侧表面中的每一个设有保护相应表面上的粘合剂的膜衬。
12.如权利要求11所述的体侧构件，其中，保护所述第二膜层的所述第二近侧表面的膜衬被分成至少两个单独部分。
13.如权利要求1所述的体侧构件，其中，用于将所述体侧构件联接到造口排出物收集袋的联接器的一半附接到所述第二膜层的所述第二远侧表面上。
14.如权利要求2所述的体侧构件，其中，所述弹性材料是硅酮材料。
15.如权利要求2所述的体侧构件，其中，所述弹性材料是聚氨酯材料。
16.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述第一膜层的第一平面平行于所述第二膜层的第二平面，沿着延伸穿过所述贯通造口开口的纵向轴线看，所述第一和第二平面彼此轴向偏移。
17.如权利要求8所述的体侧构件，其中，所述可模制粘合剂材料设置在所述第一膜层中的两个或更多个口袋中。
18.如权利要求9或17所述的体侧构件，其中，口袋的开口位于所述口袋的在径向上最靠近中心纵向轴线的部分处。
19.如权利要求9或17所述的体侧构件，其中，所述口袋附接到所述第一膜层的相对于所述中心纵向轴线在径向上最内侧的部分上。
20.如权利要求9或17所述的体侧构件，其中，所述口袋附接到所述喇叭状构件上。
21.一种造口术器具的体侧构件，包括：
第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有在所述体侧构件的贯通造口开口周围设置的第一近侧表面和第一远侧表面；
膜层，所述膜层具有第二近侧表面和第二远侧表面，在所述第二近侧表面上在所述体侧构件的所述贯通造口开口周围设置第二粘合剂层；以及
锥形构件，所述锥形构件具有附接到所述第一粘合剂层的所述第一远侧表面上的第一端部以及附接到所述膜层的所述第二近侧表面上的第二端部；
其中，所述第一粘合剂层的第一平面平行于所述膜层的第二平面，沿着延伸穿过所述贯通造口开口的纵向轴线看，所述第一和第二平面彼此轴向偏移；
其中，所述锥形构件被配置成能在所述体侧构件的第一位置与所述体侧构件的第二位置之间转换，在所述第一位置，使用者能用手指触及所述第一粘合剂层的所述第一远侧表面，在所述第二位置，所述使用者不能用手指触及所述第一粘合剂层的所述第一远侧表面。
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