ES2215837T3 - Sistema de ostomia de bajo perfil con bolsa reposicionable. - Google Patents
Sistema de ostomia de bajo perfil con bolsa reposicionable.Info
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Abstract
Una bolsa (12) de ostomía, que comprende: a) una envoltura (16) de bolsa, formada con material plástico flexible, que define una cámara (46) de recogida de desechos para los desechos corporales que pasan a través de un estoma (120), b) una abertura (32) de entrada de desechos, formada en dicha envoltura, para su posicionamiento alrededor de dicho estoma, con el fin de permitir el paso de material de desecho desde dicho estoma hasta la citada cámara de recogida, y c) medios (50) de acoplamiento de bolsa anulares flexibles sobre la citada envoltura (16) de bolsa, en dicha abertura (32) de entrada de desechos, teniendo los citados medios (50) de acoplamiento de bolsa un adhesivo (62) de acoplamiento desprendible y medios de soporte para el adhesivo desprendible, para evitar la formación de arrugas en dicho adhesivo de acoplamiento desprendible cuando los citados medios (50) de acoplamiento de bolsa son flexionados o separados desde una unión de acoplamiento con una oblea (14) de montaje lateral en el cuerpo conforme a una de las reivindicaciones 3, 4, incluyendo los citados medios de soporte una capa (60) de espuma de polietileno unida a la superficie externa de dicha envoltura (16) de bolsa.
Description
Sistema de ostomía de bajo perfil con bolsa
reposicionable.
Esta invención está dirigida a sistemas de
ostomía de perfil bajo y, más en particular, a un sistema novedoso
de ostomía acoplado adhesivamente, en el que las superficies de
fijación adhesivas de los miembros de acoplamiento se mantienen
sustancialmente libres de arrugas durante la retirada y el
re-posicionamiento de una bolsa de ostomía
alrededor de un estoma, y la separación de la bolsa se puede
realizar sin estiramiento de la envoltura de la bolsa.
Cuando una bolsa de ostomía fijable
adhesivamente, del tipo que se muestra en la Publicación de la
Solicitud de Patente Europea núm. 0611122A1, está soportada sobre
una oblea de montaje que circunda a un estoma, la conexión adhesiva
entre una placa de sujeción de la bolsa y la oblea de montaje
lateral en el cuerpo, no es por lo general ajustable. En casos en
los que la placa de sujeción no es suficientemente concéntrica con
el estoma, resulta con frecuencia deseable realizar un ajuste
adicional de la posición de la bolsa después de que ha sido
asegurada adhesivamente a la oblea de montaje lateral en el
cuerpo.
Sin embargo, la retirada de una bolsa fijada
adhesivamente desde la oblea de montaje lateral en el cuerpo, puede
provocar que la placa de sujeción y/o la oblea de montaje lateral en
el cuerpo se arruguen, especialmente si el adhesivo es de fijación
de alta vinculación. Las arrugas o retorcimientos de la oblea de
montaje lateral en el cuerpo o de la placa de sujeción de la bolsa,
son perjudiciales para la integridad del sello entre la bolsa y la
oblea. Las arrugas o los retorcimientos pueden proporcionar una vía
para una fuga indeseable de vapor y de materia cuando la placa de
sujeción de la bolsa se vuelve a fijar a la oblea de montaje lateral
en el cuerpo.
Además, resulta con frecuencia necesario
manipular la bolsa por la envoltura de la bolsa durante la retirada
de la bolsa desde la oblea de montaje lateral en el cuerpo. Los
esfuerzos o tensiones ejercidos sobre la envoltura de la bolsa
durante la retirada de la bolsa fijada adhesivamente, a efectos de
ajuste, pueden debilitar o dañar el material de la envoltura, lo que
puede proporcionar una vía adicional de fugas.
Si el ajuste de la envoltura de una bolsa fijada
adhesivamente se sabe que es difícil, y se sabe que entraña un
riesgo probable de fallo de la bolsa, existe una alta posibilidad de
que el ajuste de la bolsa resulte desalentador, a pesar de la
incomodidad del usuario. No es probable que tales bolsas sean
aceptables universalmente.
Resulta por lo tanto deseable, proporcionar un
sistema de ostomía dotado de una bolsa fijada adhesivamente, que
permita una retirada fácil y un reposicionamiento de la bolsa sin
dañar la envoltura de la bolsa, la placa de sujeción de la bolsa o
la oblea de montaje, y sin comprometer la seguridad de hermeticidad
a las fugas de la bolsa durante tal reposicionamiento. También es
deseable proporcionar un sistema de ostomía instalado adhesivamente,
de perfil bajo, en el que la bolsa sea relativamente fácil de
manipular durante su instalación y su retirada.
El documento US 5.429.626 describe un dispositivo
de ostomía que posee un miembro de montaje adaptado para ser
asegurado a las superficies periostomales de la piel de un ostomata.
El miembro de montaje incluye una placa de montaje relativamente
rígida, que posee una abertura a su través localizada centralmente.
La placa de montaje define una porción de pestaña anular, plana, que
se extiende radialmente desde la abertura. Una bolsa de ostomía, que
posee en la misma una boca de entrada de estoma, se fija
adhesivamente a la cara distal de la pestaña.
Entre los diversos objetos de la invención, se
puede apreciar la provisión de un novedoso sistema de ostomía de
perfil bajo, dotado de una bolsa de ostomía fijada adhesivamente, un
novedoso sistema de ostomía de perfil bajo dotado de una bolsa de
ostomía fijada adhesivamente, que es reposicionable sin comprometer
el sello hermético a las fugas entre la bolsa y la oblea de montaje
lateral en el cuerpo, un sistema de ostomía fijado adhesivamente, de
perfil bajo, en el que la placa de sujeción de la bolsa puede ser
manipulada en relación con la oblea de montaje lateral en el cuerpo
con el fin de obtener una alineación sustancialmente concéntrica de
la placa de sujeción con la oblea de montaje lateral en el cuerpo, y
un método novedoso de provisión de fijación, retirada y nueva
fijación, sin arrugas, de una bolsa de ostomía con relación a una
oblea de montaje lateral en el cuerpo.
Otros objetos y características de la invención,
resultarán en parte evidentes y en parte serán señalados en lo que
sigue.
De acuerdo con la invención, el sistema de
ostomía incluye una bolsa dotada de una placa de sujeción asegurable
adhesivamente, que se sujeta a una oblea de montaje lateral en el
cuerpo. La bolsa, que puede ser drenable o cerrada por el extremo,
es separable de la oblea de montaje lateral en el cuerpo, para su
reposicionamiento en caso necesario.
Con el fin de facilitar el reposicionamiento o la
retirada de la bolsa después de que haya sido fijada adhesivamente a
una oblea de montaje lateral en el cuerpo, se ha previsto una
lengüeta en la placa de sujeción de la bolsa. La lengüeta es
accesible manualmente después de que la bolsa haya sido fijada a la
oblea de montaje lateral en el cuerpo. El agarre de la lengüeta
facilita el desprendimiento de la placa de sujeción desde la oblea
de montaje lateral en el cuerpo, y facilita también la manipulación,
el posicionamiento y el reposicionamiento de la placa de sujeción en
relación con la oblea de montaje lateral en el cuerpo. También,
puesto que la fuerza de desprendimiento está dirigida a través de la
placa de sujeción de la bolsa, existe muy poco, si lo hay,
estiramiento de la envoltura de la bolsa durante la retirada y el
reposicionamiento de la bolsa.
Los medios de acoplamiento adhesivo para el
sistema de ostomía, incluyen una cinta desprendible y una película
desprendible, uno de los cuales ha sido previsto en la bolsa y el
otro ha sido previsto en la oblea de montaje lateral en el
cuerpo.
En la realización de la invención, la cinta
desprendible ha sido prevista en la bolsa, y la película
desprendible ha sido prevista en la oblea de montaje lateral en el
cuerpo. La cinta desprendible de la oblea de montaje lateral en el
cuerpo tiene forma de cinta de espuma, y la película desprendible de
la oblea de montaje lateral en el cuerpo está igualmente sostenida
por una cinta de espuma. Las cintas de espuma de la oblea de montaje
y de la placa de fijación, impiden la formación de retorcimientos o
arrugas tanto en la placa de sujeción como en la oblea de montaje
durante la retirada y la nueva fijación de la placa de sujeción en
relación con la oblea de montaje.
Puesto que la cinta de espuma inhibe la formación
de arrugas en la placa de sujeción y en la oblea de montaje, las
superficies de enganche de la placa de sujeción y de la oblea de
montaje son fijadas adhesivamente entre sí de forma hermética a las
fugas, incluso aunque la bolsa se reposicione varias veces sobre la
oblea de montaje lateral en el cuerpo.
La oblea de montaje lateral en el cuerpo incluye
un adhesivo de fijación abdominal para sujetar la oblea de montaje a
una superficie abdominal. Un borde periférico del adhesivo
abdominal, está cubierto por una cinta anular que se superpone al
borde del adhesivo abdominal. La cinta de superposición anular tiene
un diámetro interno que es suficientemente grande como para dejar al
descubierto un área de recepción de tamaño suficiente sobre la
película desprendible para recibir la cinta desprendible de la placa
de sujeción de la bolsa.
Durante el posicionamiento de la oblea de montaje
lateral en el cuerpo sobre la superficie abdominal, se proporcionan
porciones de manipulación sobre los lados opuestos de la cinta de
superposición anular, con el fin de facilitar el posicionamiento de
la oblea de montaje sobre la superficie abdominal.
El sistema de ostomía consiste así en una
disposición de fijación adhesiva de perfil bajo, que no es
voluminosa, que es incluso flexible, y que es
no-débil para asegurar que no se formen arrugas o
retorcimientos en la superficie de acoplamiento de la bolsa. De este
modo, no se desarrollan fugas que pudieran ser el resultado de
arrugas en las superficies enganchables de acoplamiento de la bolsa
fijada adhesivamente, puesto que la fijación, la separación y la
nueva fijación de la bolsa de ostomía a la oblea de montaje lateral
en el cuerpo constituye una operación sustancialmente libre de
arrugas.
La invención incluye también un método de
provisión de fijación, separación y nueva fijación libre de arrugas
de un miembro de acoplamiento adhesivo de una bolsa de ostomía y de
una oblea de montaje lateral en el cuerpo. El método incluye
proporcionar una superficie de recepción de película desprendible
para la oblea de montaje lateral en el cuerpo, que incorpora por
dentro de la oblea de montaje una capa de cinta de espuma para
soportar la película desprendible, estando la placa de sujeción de
la bolsa de ostomía provista de un acoplamiento adhesivo
desprendible, para su enganche con la película desprendible de la
oblea de montaje lateral en el cuerpo, que soporta el adhesivo
desprendible con una capa de espuma y que se fija al adhesivo
desprendible del acoplamiento de la bolsa con la película
desprendible de la oblea de montaje, para permitir un acoplamiento
separable de la bolsa con la oblea de montaje.
La invención comprende, en consecuencia, las
construcciones y métodos que se describen en lo que sigue, estando
el alcance de la invención indicado en las reivindicaciones.
En los dibujos que se acompañan:
La Figura 1 es una vista en perspectiva,
simplificada, de un sistema de ostomía que incorpora la presente
invención, con anterioridad a la fijación adhesiva de la bolsa de
ostomía a la oblea de montaje lateral en el cuerpo;
la Figura 2 es una vista en perspectiva,
simplificada, de la misma, después de que la bolsa de ostomía ha
sido fijada definitivamente a la oblea de montaje lateral en el
cuerpo;
la Figura 3 es una vista en perspectiva,
despiezada, de la oblea de montaje lateral en el cuerpo;
la Figura 4 es una vista en planta de la oblea de
montaje lateral en el cuerpo en estado de ensamblada;
la Figura 5 es una vista en sección tomada por la
línea 5-5 de la Figura 4;
la Figura 6 es una vista en perspectiva
despiezada, simplificada, de la bolsa de ostomía;
la Figura 7 es una vista en planta de los
componentes de la bolsa de ostomía de la Figura 6 en estado de
ensamblada;
la Figura 8 es una vista en sección tomada por la
línea 8-8 de la Figura 7;
la Figura 9 es una vista en sección del sistema
de ostomía dispuesto sobre una pared abdominal en alineación con un
estoma, y
la Figura 10 es una vista similar a la Figura 9,
que muestra la bolsa de ostomía parcialmente desprendida de la oblea
de montaje lateral en el cuerpo con anterioridad al
reposicionamiento de la bolsa nuevamente contra la oblea.
Los caracteres de referencia correspondientes
indican partes correspondientes a través de las diversas vistas de
los dibujos.
Un sistema de ostomía que incorpora una
realización de la invención, ha sido indicado en general con el
número de referencia 10 en la Figura 1.
El sistema 10 de ostomía incluye una bolsa 12 y
una oblea 14 de montaje lateral en el cuerpo, mostrada en posición
separada en la Figura 1. La oblea 14 de montaje lateral en el
cuerpo, se fija adhesivamente a una superficie abdominal alrededor
de un estoma 120.
La bolsa de ostomía 12, que es expansionable,
está formada por una envoltura 16 conocida de material termoplástico
flexible, realizada de acuerdo con técnicas conocidas en la práctica
de la construcción de bolsas de ostomía. El material de la bolsa es
impermeable al gas y al agua.
La envoltura 16 de la bolsa incluye una pared
delantera 20 (Figura 2), que se enfrenta hacia fuera desde la
superficie abdominal 100, y una pared trasera 22 (Figura 1) que se
enfrenta a la superficie abdominal 100.
Con referencia a la Figura 6, la pared 22 trasera
incluye una capa 24 interior del mismo material que la pared 20
delantera, y una capa 26 exterior de polietileno perforado, de
relleno, para proporcionar un contacto superficial confortable entre
la capa 26 y la superficie abdominal 100. Según se aprecia en la
Figura 6, ambas capas 24 y 26 incluyen, respectivamente, aberturas
30 y 32 de entrada de desechos alineadas. Las paredes 20 y 22
delantera y trasera de la bolsa 12, están unidas entre sí por medio
de termo-soldadura 34 periférica (Figura 1). Las
periferias alineadas de las aberturas 30 y 32 de entrada de desechos
de las capas 24 y 26, son selladas entre sí de cualquier manera
conocida, tal como por termo-soldadura.
La envoltura 16 de la bolsa incluye además una
porción 36 superior con esquinas redondeadas, porciones 38 y 40
laterales opuestas que son sustancialmente paralelas, y una porción
42 inferior curva que se confunde paulatinamente con las porciones
38 y 40 laterales opuestas. La envoltura 16 de la bolsa define así
una cámara 46 de recogida de desechos (Figura 18), accesible a
través de las aberturas 30 y 32 de entrada de desechos alineadas de
la pared 22 trasera.
Por motivos de simplicidad, el número de
referencia 32 será utilizado en lo que sigue para indicar la
abertura de entrada de desechos de la envoltura 16 de la bolsa.
La abertura 32 de entrada de desechos tiene un
diámetro de aproximadamente 44 mm (1-3/4 pulgadas),
y se sitúa más cerca de la porción 36 superior de la envoltura de
la bolsa que de la porción 42 inferior.
La bolsa 12 incluye además una placa de sujeción
50 adhesiva anular en general, que bordea la abertura 32 de entrada
de desechos, y que se ha unido a la pared 32 trasera por medio de
una termo-soldadura anular 52 (Figura 9). La placa
50 de sujeción incluye una lengüeta 54 que se proyecta más allá de
la periferia 56 circular de la placa 50 de sujeción, formando un
ángulo de aproximadamente 50º a 60º desde la vertical.
La placa 50 de sujeción se ha formado,
preferentemente, con una cinta 60 de espuma desprendible, tal como
una del tipo fabricado por 3M Company de Minneapolis, Minnesota, y
designada como No. 9776 Foam Medical Tape On Liner. La cinta 60 de
espuma desprendible incluye un soporte de espuma de polietileno de
celdilla cerrada de aproximadamente 0,08 mm de espesor, con un
adhesivo 62 de acrilato sensible a la presión hipoalergénico, y un
papel 64 desprendible de silicona. La placa 50 de sujeción posee un
diámetro interno de aproximadamente 44 mm (1-3/4
pulgadas), sustancialmente idéntico al diámetro interior de la
abertura 32 de entrada de desechos, y un diámetro externo de
aproximadamente 86 mm (3-3/8 pulgadas).
La porción 54 de lengüeta de la placa 50 de
sujeción incluye una capa de película 66 (Figura 8), laminada en el
adhesivo 62 acrílico de la lengüeta 54. Con preferencia, la capa de
película 66 consiste en un material laminar de cloruro de polivinilo
flexible, plasticizado, de 0,25 mm a 2,0 mm (0,010 a 0,080 pulgadas)
de espesor, con una superficie externa que es
no-adhesiva para asegurar que la porción 54 de
lengüeta es accesible para su agarre manual. La capa de película 66
refuerza así la lengüeta 54, y permite la manipulación de la
lengüeta sin enmarañamiento del adhesivo.
Según se muestra más claramente en las Figuras
8-10, la superficie 68 de la porción de lengüeta que
se enfrenta a la pared 22 trasera de la bolsa 16, es
no-adhesiva y no se ha unido a la pared 22 trasera
para asegurar mejor que la porción 54 de lengüeta sea accesible para
su agarre y manipulación manual.
Se ha encontrado que la cinta 60 de espuma para
la placa 50 de sujeción permite un doblado o flexión sustancialmente
libre de arrugas de la placa 50 de sujeción. De este modo, durante
el desprendimiento de la sujeción adhesiva de la placa 50 de
sujeción desde la oblea 14 de montaje durante la retirada de la
bolsa 12 desde la oblea 14 de montaje, no existen arrugas o
retorcimientos residuales en la superficie 62 de enganche adhesivo
de la placa 50 de sujeción. La capa 66 de película de la porción 54
de lengüeta, refuerza la lengüeta y ayuda a evitar que la lengüeta
54 se estire durante el desprendimiento de la placa 50 de sujeción
desde la oblea 14 de montaje lateral en el cuerpo. La manipulación o
tracción de la lengüeta 54 durante la separación de la placa 50 de
sujeción desde la oblea 14 de montaje, permite que la fuerza de
desprendimiento sea dirigida a través de la placa 50 de sujeción, en
vez de por las paredes 20 y 22 de la bolsa.
Como alternativa a la utilización de la capa 66
de película sobre la lengüeta 54, dicha lengüeta 54 puede formarse
con una extensión suficiente como para permitir el doblado de la
lengüeta sobre sí misma una vez que se ha retirado el papel 64
desprendible de silicona. El doblado de la lengüeta 54 sobre sí
misma proporcionará reforzamiento a la lengüeta, y cubrirá el
adhesivo 62 acrílico de la superficie de la lengüeta.
Alternativamente, la placa de sujeción 50 puede
ser adherida, en vez de termosoldada, a la pared 22 de la bolsa,
aplicando adhesivo sensible a la presión al lado de la placa de
sujeción 50 que se enfrenta a la bolsa para permitir una vinculación
adhesiva entre la placa de sujeción 50 y la pared 22 trasera. Dos de
las capas 66 de película pueden ser proporcionadas entonces a ambos
lados de la lengüeta 54, con el fin de cubrir las capas de adhesivo
de ambos lados de la lengüeta 54, asegurando con ello el acceso a la
lengüeta para agarre manual.
La oblea 14 de montaje lateral en el cuerpo,
consiste en una disposición circular con una abertura 80 central de
aproximadamente 19 mm (3/4 pulgadas) y un diámetro externo de
aproximadamente 102 mm (4 pulgadas). La oblea 14 de montaje lateral
en el cuerpo está así dimensionada para extenderse más allá de la
periferia de la placa de sujeción anular 50, como se muestra más
claramente en la Figura 9.
Con referencia a la Figura 3, la oblea 14 de
montaje lateral en el cuerpo incluye una capa 70 adhesiva abdominal
anular, cubierta por ambos lados con capas separables 72 y 74 de
papel desprendible de silicona, que se retiran cuando la capa 70 se
instala sobre la superficie 100 abdominal. Las capas 72 y 74 son
sustancialmente idénticas en cuanto a diámetro interno y externo
respecto a la capa 70. La capa 70 adhesiva abdominal se ha formado
con preferencia con un adhesivo hidrocoloide, de aproximadamente
0,78 a 2,00 mm (0,030 a 0,080 pulgadas) de espesor, tal como una del
tipo vendido bajo la marca Stomahesive® o Durahesive® por
Bristol-Myers Squibb Company of New York, Nueva
York.
Un compuesto 76, también de diámetros interno y
externo sustancialmente idénticos a los de la capa 70 adhesiva
abdominal, tiene la forma de una cinta de espuma desprendible del
tipo fabricado por 3M Company de Minneapolis, Minnesota, bajo la
denominación 3M Closed Cell Foam 1773. La cinta 76 incluye un
soporte 78 de espuma de polietileno de celdilla cerrada, de
aproximadamente 0,8 mm de espesor, con una capa 79 de adhesivo de
acrilato hipoalergénico sensible a la presión, que está cubierto por
una capa de papel desprendible de silicona similar al de las capas
72 y 74. Las capas de papel desprendible de silicona, tal como la
74, se separan con anterioridad a la unión de la oblea 14 de
montaje.
Una capa 84 de película desprendible de
polietileno, que con preferencia es del tipo fabricado por 3M
Company de Minneapolis, Minnesota, bajo la denominación 3M
MSX-1198 Clear PE Release Film, se ha laminado en
el soporte de la cinta 76 de espuma. La superficie 86 opuesta
(Figura 5) de la película 84, constituye un área de recepción
superficial desprendible para el adhesivo desprendible 62 de la
placa de sujeción anular 50.
La oblea 14 de montaje lateral en el cuerpo,
incluye además un collar 90 formado con material Fasson, que tiene
un recubrimiento 90 de adhesivo, y un soporte 94 no adhesivo
perforado, blando. Un collar 96 desprendible de silicona (Figura 3)
para el recubrimiento 92 de adhesivo, posee líneas 102 y 104 de
corte preformadas (Figura 4) que definen segmentos 106 y 108 de
manipulación opuestos y una sección media 110. Por motivos de
simplicidad, los números de referencia 106, 108 y 110 pueden ser
utilizados también para definir los correspondientes segmentos y
secciones adhesivos subyacentes del collar 90.
Según se muestra más claramente en la Figura 10,
el collar 90 se ha dimensionado con un diámetro interno que es más
pequeño que el diámetro externo de los componentes 70, 76 y 84 de la
oblea de montaje. Por ejemplo, el diámetro externo del collar 90
Fasson es de aproximadamente 133 mm (5-1/4 pulgadas)
y el diámetro interno es de aproximadamente 89 mm
(3-1/2 pulgadas), de tal modo que el collar 90
Fasson se superpone a la periferia de los componentes 70, 76 y 84
de la oblea de montaje, pero deja al descubierto una porción
sustancial del área de recepción 86 de la película desprendible para
su unión adhesiva con la placa de sujeción anular 50 de la bolsa
12.
Según se muestra más claramente en la Figura 5,
la oblea 14 de montaje, según se ensambla para su fijación a la
superficie abdominal 100, incluye la capa 70 adhesiva cubierta con
la capa desprendible de silicona 72 separable, y está soportada por
la cinta 76 de espuma, la cual está a su vez soportada por la capa
de película desprendible 84. La oblea 14 de montaje lateral en el
cuerpo así ensamblada, incluye el collar Fasson 90 fijado a la
periferia de la capa 84 de película desprendible, como se aprecia
más claramente en la Figura 5. La superficie adhesiva 92 del collar
Fasson 82 que se extiende radialmente más allá de los componentes
70, 76 y 84 de la oblea de montaje, está cubierta por el papel 96
desprendible de silicona.
Cuando se utiliza el sistema 10 de ostomía, la
oblea 14 de montaje lateral en el cuerpo se une en primer lugar a la
superficie 100 abdominal. Con anterioridad a la fijación de la oblea
14 de montaje lateral en el cuerpo a la superficie 100 abdominal, se
retira el papel 72 desprendible de silicona desde la capa 70
adhesiva abdominal, y se retira la sección media 110 de papel 96
desprendible desde el collar Fasson 90. El papel desprendible 96 se
mantiene en las porciones de borde 106 y 108 de manipulación
opuestas del collar Fasson 90. La oblea 14 de montaje puede ser
entonces manejada por las porciones 106 y 108 de manipulación, para
posicionar la abertura 80 de la oblea de la oblea de montaje lateral
en el cuerpo, en alineamiento con un estoma 120.
La oblea 14 de montaje lateral en el cuerpo se
fija a la superficie 100 abdominal por medio de la capa 70 adhesiva
abdominal y de la sección 110 media del collar Fasson 90. El papel
96 desprendible de silicona, cubre todavía las porciones 106 y 108
de manipulación del collar Fasson 90. Una vez que la oblea 14 de
montaje se encuentra en su posición alrededor del estoma 120 fijada
mediante la capa 70 adhesiva abdominal y la sección 110 media del
collar Fasson 90, el resto del papel desprendible 96 puede ser
retirado de las secciones 106 y 108 de manipulación. La capa
adhesiva anular 92 completa del collar Fasson 90, que se proyecta
más allá de la periferia de los componentes 70, 76 y 84 de la oblea
de montaje, se sujeta así a la superficie abdominal, cubriendo con
ello, de cualquier modo, los bordes al descubierto de la capa 70
adhesiva abdominal.
Cuando la oblea 14 de montaje lateral en el
cuerpo ha sido fijada satisfactoriamente a la superficie 100
abdominal, la bolsa 12 puede ser asegurada a la oblea 14 de montaje
lateral en el cuerpo. El papel 64 desprendible de silicona que cubre
la placa de sujeción anular 50 de la bolsa 12, se retira a
continuación para dejar al descubierto la superficie 62 adhesiva de
la placa de sujeción. La placa de sujeción 50 puede ser agarrada por
la porción 54 de lengüeta, para facilitar la manipulación de la
placa de sujeción 50 contra el área 86 de recepción de película
desprendible de la oblea 14 de montaje lateral en el cuerpo. La
porción 54 de lengüeta ayuda a indicar la posición de la abertura 32
de entrada de desechos de la bolsa 12, y simplifica así el
alineamiento de la abertura 32 de entrada de desechos con la oblea
14 de montaje y con el estoma 120.
Una vez que la bolsa 12 se ha asegurado, mediante
la placa de sujeción 50, a la oblea 14 de montaje, puede resultar
deseable ajustar o reposicionar la bolsa 12 contra la oblea 14 de
montaje. La porción 54 de lengüeta de la placa de sujeción 50 es
accesible para su agarre manual, como se muestra en la Figura 10,
para desprender la placa de sujeción anular 50 desde la película
desprendible 84 de la oblea 14 de montaje lateral en el cuerpo. Las
calidades de desprendimiento de la película 84, facilitan la
retirada de la placa de sujeción 50 desde la oblea de montaje 14. La
nueva fijación de la placa de sujeción anular 50 a la película
desprendible 84 de la oblea 14 de montaje lateral en el cuerpo, se
realiza entonces de una manera similar a la que se ha descrito
anteriormente. Las calidades de desprendimiento de la superficie 62
adhesiva, facilitan la nueva fijación de la placa de sujeción 50 a
la oblea 14 de montaje.
La cinta 60 de espuma de la placa de sujeción
anular 50, y la cinta 76 de espuma de la oblea 14 de montaje lateral
en el cuerpo, ayudan a asegurar que el desprendimiento de la placa
de sujeción anular 50 desde la oblea 14 de montaje lateral en el
cuerpo se realiza sin arrugas ni retorcimientos de las superficies
de unión respectivas, incluyendo la película desprendible 84. De
este modo, la nueva fijación de la placa de sujeción 50 a la oblea
de montaje 14, constituye una unión lisa de superficie con
superficie, sin arrugas o retorcimientos residuales. Bajo esta
disposición, se proporciona una junta adhesiva sustancialmente
hermética a las fugas mediante el acoplamiento adhesivo entre la
oblea de montaje 14 y la placa de sujeción anular 50, incluso cuando
se realiza un reposicionamiento de la bolsa 12.
Algunas ventajas de la presente invención que son
evidentes a partir de la descripción que antecede, incluyen una
bolsa de ostomía reposicionable de perfil bajo que es fácil de
manipular. Una ventaja adicional consiste en que la porción de
lengüeta de la placa de sujeción ayuda a manipular la fijación de la
placa de sujeción a la oblea de montaje lateral en el cuerpo, y
también sirve como un indicador aproximado del alineamiento entre la
placa de sujeción y la oblea de montaje lateral en el cuerpo. El uso
de capas de espuma como constituyentes de la oblea de montaje
lateral en el cuerpo y de la placa de sujeción anular, proporciona
calidades de resistencia a las arrugas en la placa de sujeción y en
la oblea de montaje lateral en el cuerpo, mientras mantiene una
característica de perfil bajo para la disposición de acoplamiento
entre la bolsa y la oblea de montaje. El sistema de ostomía permite
una fijación liberable de la bolsa hermética a las fugas, incluso
cuando se vuelve a fijar la placa de sujeción a la oblea de montaje,
si se desea el reajuste de la bolsa en relación con la oblea de
montaje.
A la vista de cuanto antecede, se apreciará que
se han conseguido los diversos objetos de la invención, y que se han
logrado otros resultados ventajosos.
Puesto que se pueden realizar diversos cambios en
las construcciones y en el método anteriores, sin apartarse del
alcance de la invención, se pretende que toda la materia contenida
en la descripción anterior y representada en los dibujos que se
acompañan, sea interpretada como ilustrativa y no en sentido
limitativo.
Claims (4)
1. Una bolsa (12) de ostomía, que comprende:
a) una envoltura (16) de bolsa, formada con
material plástico flexible, que define una cámara (46) de recogida
de desechos para los desechos corporales que pasan a través de un
estoma (120),
b) una abertura (32) de entrada de desechos,
formada en dicha envoltura, para su posicionamiento alrededor de
dicho estoma, con el fin de permitir el paso de material de desecho
desde dicho estoma hasta la citada cámara de recogida, y
c) medios (50) de acoplamiento de bolsa anulares
flexibles sobre la citada envoltura (16) de bolsa, en dicha abertura
(32) de entrada de desechos, teniendo los citados medios (50) de
acoplamiento de bolsa un adhesivo (62) de acoplamiento desprendible
y medios de soporte para el adhesivo desprendible, para evitar la
formación de arrugas en dicho adhesivo de acoplamiento desprendible
cuando los citados medios (50) de acoplamiento de bolsa son
flexionados o separados desde una unión de acoplamiento con una
oblea (14) de montaje lateral en el cuerpo conforme a una de las
reivindicaciones 3, 4, incluyendo los citados medios de soporte una
capa (60) de espuma de polietileno unida a la superficie externa de
dicha envoltura (16) de bolsa.
2. La bolsa de ostomía según se reivindica en la
reivindicación 1, en la que una lengüeta (54) de manipulación se
extiende desde una porción periférica, circular en general, de
dichos medios (50) de acoplamiento de bolsa, para manipular la
fijación y la separación de dichos medios (50) de acoplamiento de
bolsa con respecto a una oblea (14) de montaje lateral en el cuerpo,
siendo dicha lengüeta (54) integral con la citada capa (60) de
espuma de polietileno, y libremente móvil con respecto a la citada
envoltura (16) de bolsa.
3. Una oblea (14) de montaje lateral en el
cuerpo, que comprende un conjunto multicapa que posee una abertura
(80) para un estoma, teniendo dicho conjunto multicapa una capa (70)
de adhesivo biocompatible por un lado para su fijación a una
superficie (100) corporal alrededor del estoma, y un lado opuesto
dotado de una película de liberación (84) para su unión desprendible
con un adhesivo de acoplamiento desprendible de un medio (50) de
acoplamiento de bolsa conforme a una de las reivindicaciones 1, 2,
con el fin de permitir la separación repetida de la oblea (14) de
montaje lateral en el cuerpo y de los medios (50) de acoplamiento de
bolsa, incluyendo además dicho conjunto multicapa medios de soporte
para la citada película desprendible con el fin de evitar arrugas en
la citada película desprendible cuando dicha película desprendible
es flexionada o separada de la unión de acoplamiento con los medios
(50) de acoplamiento de bolsa, incluyendo dichos medios de soporte
una capa (76) de espuma de polietileno de celdilla cerrada, de
espesor predeterminado.
4. La oblea según se reivindica en la
reivindicación 3, en la que dicha capa (76) de espuma de poliuretano
se encuentra dispuesta entre el citado adhesivo biocompatible y
dicha película desprendible de la citada oblea de montaje.
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