CN109152654B - 造口术器具 - Google Patents

Abstract

一种造口术器具，包括：薄片，所述薄片具有粘合剂近侧和远侧，所述粘合剂近侧被配置成用于附接到围绕使用者造口的皮肤表面，背衬层位于粘合剂层的远侧上；孔，所述孔用于容纳造瘘。所述薄片的所述粘合剂近侧设有释放衬层，所述释放衬层包括将所述释放衬层分成可以单独分离的区段的易碎连接，或者所述释放衬层可以作为单个单元分离。

Description

造口术器具

技术领域

本发明涉及一种具有释放衬层的造口术器具。

发明内容

本披露的一个方面涉及一种造口术器具，该造口术器具包括：薄片，所述薄片具有粘合剂近侧和远侧，所述粘合剂近侧被配置成用于附接到围绕使用者造口的皮肤表面，背衬层位于粘合剂层的远侧上；孔，所述孔用于容纳造瘘，所述薄片的粘合剂近侧包括环绕所述孔的中心部分和环绕所述中心部分并限定所述薄片的外沿的周边部分；收集袋，所述收集袋被适配成用于收集造口输出物；释放衬层，所述释放衬层覆盖所述粘合剂近侧，其中，所述释放衬层包括一个或多个易碎连接，所述易碎连接限定所述衬层的各个区段，其中，所述易碎连接的主要部分是薄弱线的形式，而所述易碎连接的小部分是非薄弱线的形式，并且其中，所述非薄弱线从所述薄弱线延伸至所述释放衬层的边沿，在从薄弱线开始时而不是从所述非薄弱线开始时，通过施加力而能够使得所述易碎连接破裂。

附图说明

将这些附图包括在内以提供对实施例的进一步理解，并且其被结合在本说明书内并且形成本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与本说明书一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下详细说明它们将变得更好理解。附图的元件不一定相对于彼此成比例。相同的附图标记表示对应的类似部分。

图1是造口术器具的一个实施例的平面视图。

图2是造口术器具的另一个实施例的平面视图。

图3a是造口术器具的一个实施例的截面侧视图。

图3b是图3a的细节的放大视图。

图4是造口术器具的第三实施例的平面视图。

具体实施方式

在以下详细说明中，参考了附图，这些附图形成详细说明的一部分，并且其中通过图解的方式示出其中可以实践本发明的具体实施例。就这一点而言，参考所描述的附图的取向，使用方向性术语，诸如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以被定位在多个不同的取向中，所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应当理解，可以利用其他实施例并且可以做出结构或逻辑改变而不脱离本发明的范围。因此，以下详细说明不应当以限制性意义来理解，并且本发明的范围由所附权利要求来限定。

在下文中，每当提及装置的或装置的一部分的近侧时，所述提及的是当使用者佩戴造口术器具时的面向皮肤侧。同样，每当提及装置的或装置的一部分的远侧时，所述提及的是当使用者佩戴造口术器具时背离皮肤的那一侧。换言之，近侧是当器具被配合到使用者上时离使用者最近的那一侧，并且远侧是相反侧-当使用时离使用者最远的那一侧。

当使用者佩戴器具时，轴向方向被限定为造瘘的方向。因此，轴向方向基本垂直于使用者的皮肤表面，诸如腹部皮肤表面。径向方向被限定为横向于轴向方向。

在应用于皮肤之前，保护性释放衬层覆盖压敏粘合剂体的皮肤接触侧，以确保粘合剂的性质得以保持，并且粘合剂表面不会敞开放置直至紧邻使用之前。释放衬层适当地为硅化释放衬层或氟化释放衬层，诸如硅化或氟化的牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯或聚对苯二甲酸乙二酯膜。适当地，释放衬层是硅化聚乙烯膜，诸如来自普乐(Huhtamaki)公司的中密度聚乙烯。

应当理解，本文中描述的各种示例性实施例的特征可以彼此组合，除非另外特别指出。

在下文中，词语‘造口’和‘造瘘’可以互换使用，而不旨在具有任何不同意思。

实施例提供了一种造口术器具，所述包括造口术器具：薄片，所述薄片具有粘合剂近侧和远侧，所述粘合剂近侧被配置成用于附接到围绕使用者造口的皮肤表面，背衬层位于粘合剂层的远侧上；孔，所述孔用于容纳造瘘，所述薄片的粘合剂近侧包括环绕所述孔的中心部分和环绕所述中心部分并限定所述薄片的外沿的周边部分；收集袋，所述收集袋被适配成用于收集造口输出物；释放衬层，所述释放衬层覆盖所述粘合剂近侧，其中，所述释放衬层包括一个或多个易碎连接，所述易碎连接限定所述衬层的各个区段，其中，所述易碎连接的主要部分是薄弱线的形式，而所述易碎连接的小部分是非薄弱线的形式。

此处的易碎连接意味着使得释放衬层的各个区段相连以限定单个释放衬层，但是如果施加力，则所述区段可以沿易碎连接分开。

在实施例中，释放衬层包括至少一个易碎连接。在实施例中，每个易碎连接由端对端安排的薄弱线和非薄弱线构成。

在实施例中，所述薄弱线是与所述释放衬层的其余部分的厚度相比具有减小的厚度的线。除了薄弱线之外释放衬层可以具有均匀的厚度。薄弱线的厚度减小使得使用者能够容易地撕开所述区段。

释放衬层可以包括任何合适的材料，诸如聚合物膜或层压板。材料的实例可以是聚丙烯(PP)或A-PET无定形聚对苯二甲酸乙二醇酯。释放衬层可以具有50μm-200μm诸如80μm-160μm的厚度。

释放衬层的“厚度”是指可以在上表面上的特定点与底表面上的点之间绘制的最短线的长度，或者可以在底表面上的特定点与上表面上的点之间绘制的最短线的长度。

释放衬层的尺寸和轮廓基本上对应于薄片的粘合剂近侧的尺寸。因此，释放衬层具有基本上对应于薄片外边沿的外边沿。

可以通过各种方法来生产薄弱线。在实施例中，薄弱线通过使用激光的吻切、由此部分地切过所述材料而制成。在实施例中，薄弱线通过加热和/或压力或刻划制成。在实施例中，薄弱线的深度为释放衬层厚度的至少1/3，诸如1/2或甚至2/3。

在实施例中，可以从释放衬层的近侧切割薄弱线，从而由此留下释放衬层的远侧作为连续层。

释放衬层的远侧是连续的意味着释放衬层的远侧(即与薄片的粘合剂近侧相接触的侧)是不间断的。这利于可以不在易碎连接处的粘合剂表面中形成痕迹。此类痕迹可能在薄片上生产相邻区段、并且在切过释放衬层的过程中产生，或者它们可能在储存过程中通过粘合剂的冷流出现，并且所述痕迹可能在应用薄片之后构成泄漏通道。

在实施例中，所述薄弱线从所述释放衬层的第一边缘部分延伸并且在朝向所述释放衬层的第二边缘部分的方向上延伸。薄弱线可以是线性的或者它们可以是弯曲的。在实施例中，薄弱线的范围在到达释放衬层在第二边缘部分处的边沿之前停止，由此在释放衬层的第二边缘部分处限定了释放衬层的连续不间断边沿部分形式的非薄弱线。在实施例中，易碎连接的非薄弱线构成不间断的第二边缘部分的、从薄弱线延伸至释放衬层的边缘的部分。这种构造使得使用者能够在他从薄弱线延伸至释放衬层的边沿的第一边缘部分将其剥离时而将释放衬层一个区段移除。在薄弱线处并且沿着薄弱线的方向开始剥离可以引起沿易碎连接分开，并且因此可以将释放衬层的区段分开地与粘合剂近侧剥离。当剥离已经使得沿着整个薄弱线分开这些区段时，可以通过施加微小外力来破坏非薄弱线以使得这些区段完全分开。当从第二边缘部分(其中非薄弱线延伸至边缘并且边缘部分因此不间断)剥离时，这些区段将保持连接并且整个释放衬层将在一次操作中剥离，因为在释放衬层的分离过程中将不会破坏易碎连接。

在实施例中，可以在从薄弱线开始时而不是从非薄弱线开始时通过施加力而使得易碎连接破裂。

在实施例中，从所述薄弱线至所述释放衬层的边沿测得的所述非薄弱线的长度为至少0.3mm，诸如0.5mm、诸如0.7mm、诸如1.0mm或甚至至少1.3mm。非薄弱线的长度应该足够长，以避免当从非薄弱线开始剥离释放衬层时无意地分开这些区段，但是应该足够短，以便当从薄弱线单独剥离释放衬层区段时易于撕开。在实施例中，非薄弱线的长度小于20mm，诸如18mm、诸如16mm、诸如13mm、诸如10mm、诸如0.7mm或甚至小于0.5mm。

易碎连接的主要部分是薄弱线的形式，而易碎连接的小部分是由非薄弱线构成的。由此意味着薄弱线的长度基本上长于非薄弱线的长度。在实施例中，薄弱线所具有的长度是非薄弱线的长度的至少5倍，诸如6倍、诸如7倍、诸如8倍、诸如9倍或甚至诸如至少10倍的非薄弱线的长度。

在实施例中，薄弱线至少部分地限定了环绕中心部分的曲线。因此，第一区段可以覆盖粘合剂近侧的中心部分，而第二区段可以覆盖粘合剂近侧的周边部分。第一径向薄弱线限定了第一与第二区段之间的易碎连接。第二周边区段可以设有第二薄弱线，所述第二薄弱线从第一薄弱线朝向释放衬层的边沿径向向外延伸，但在边沿之前停止，以提供从第二薄弱线至释放衬层的边沿的非薄弱线。

在实施例中，释放衬层的第一区段从释放衬层的第一边缘部分延伸至释放衬层的相反的第二边缘部分，至少覆盖了衬层的中心部分的一部分。所述区段可以覆盖薄片的中间部分，从第一边缘部分延伸至第二边缘部分。在实施例中，相反的侧边缘部分可以覆盖有第二和第三区段。

在实施例中，所述释放衬层可以设有分离装置。此类分离装置可以是背离释放衬层的边沿径向延伸的耳状物或突片的形式，或者它可以是能够容易地抓住和分离释放衬层的其他装置，诸如具有增大厚度的部分。在实施例中，衬层可以设有一个或多个分离装置。在实施例中，分离装置连接到衬层的每个区段。分离装置可以是释放衬层的整合部分，或者分离装置可以是附接到释放衬层的单独部分。分离装置可以例如通过颜色在视觉上标记以引导使用者。

实施例提供了一种将造口术器具应用到围绕造瘘的皮肤的方法，所述方法包括以下步骤：提供薄片，所述薄片具有粘合剂近侧和远侧，所述粘合剂近侧被配置成用于附接到围绕使用者造口的皮肤表面，背衬层位于粘合剂层的远侧上；孔，所述孔用于容纳造瘘，所述薄片的粘合剂近侧包括环绕所述孔的中心部分和环绕所述中心部分并限定所述薄片的外沿的周边部分；收集袋，所述收集袋被适配成用于收集造口输出物；释放衬层，所述释放衬层覆盖所述粘合剂近侧，其中，所述释放衬层包括一个或多个易碎连接，所述易碎连接限定所述衬层的各个区段，其中，所述易碎连接的主要部分是薄弱线的形式，而所述易碎连接的小部分是非薄弱线的形式，移除释放衬层的第一区段；将薄片定位在造瘘周围并将薄片应用到围绕造瘘的皮肤上；移除释放衬层的剩余区段并使薄片的整个粘合剂近侧与皮肤接触。

收集袋可以在应用薄片之前或之后附接到薄片上，或者收集袋可以是与薄片整合的。

在本申请中描述的各种示例性实施例的实施例和特征可以彼此组合(“混合和匹配”)，除非另有具体说明。

附图详细说明

在以下详细说明中，参考附图。附图形成本说明书的一部分，并且展示了用于实践本发明的示例性实施例。参考所描述的一个或多个图的取向，使用方向性术语，诸如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以被定位在一些取向中，所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制。应理解，可以利用其他实施例并可以做出结构或逻辑的改变而不脱离本发明的范围。详细说明描述了用于实践本发明的实例，并且不应被阅读为限制本发明的范围。本发明的范围由所附权利要求书限定。

图1是从面向皮肤侧来看的实施例的平面视图。薄片1包括背衬层2和粘合剂层3；粘合剂层3位于背衬层2的近侧的至少一部分上。提供了用于容纳造瘘的孔15。粘合剂层3的近侧覆盖有至少一个释放衬层4。释放衬层4可以可选地设有一个或多个耳状物5a、5b，所述耳状物比薄片的边沿向外径向延伸得更远，并且当将释放衬层从粘合剂近侧分离时使得能够易于抓握释放衬层。释放衬层4设有薄弱线6，所述薄弱线将释放衬层分成第一中间区段7、第二侧区段8、第三侧区段9。图1中，释放衬层包括三个区段，从第一边缘部分12延伸至第二边缘部分13且覆盖薄片中间部分的第一中间区段7、覆盖薄片相反的侧边缘部分的第二侧区段8和第三侧区段9。薄弱线6从第一边缘部分12朝向第二边缘部分13延伸，但是薄弱线6在第二边缘部分13之前不远处停止，从而为释放衬层的沿着第二边缘部分13的边沿留下具有非薄弱线14的连续部分，其中释放衬层在第二边缘部分13、非薄弱线14处保持其厚度。

释放衬层中的薄弱线6可以具有减小的厚度，并且因此易于通过将所述第一中间区段7、第二侧区段8、第三侧区段9撕开来分离。如果第一中间区段7、第二侧区段8、第三侧区段9被拉开，则从第一边缘部分12开始，释放衬层可以沿着易碎连接分开。

释放衬层的第一中间区段7、第二侧区段8、第三侧区段9设有耳状物5a、5b以易于分离。当拉动第一中间区段7的耳状物5a时，第一中间区段7将沿着薄弱线6从第二侧区段8、第三侧区段9撕开。当第一中间区段7、第二侧区段8、第三侧区段9沿着整个薄弱线6分开时，需要最小的力来撕非薄弱线14，从而使第一中间区段7与薄片和与释放衬层的其他区段完全分离。然后，可以围绕造瘘定位和应用薄片1。当薄片被定位且部分地粘附到皮肤上时，可以通过拉动区段的耳状物5b将第二侧区段8和第三侧区段9从粘合剂上分离。这种逐步的应用方式使使用者能够更精确地定位和处理薄片，这在处理软薄片或薄的薄片时特别有利。

然而，如果使用者希望在开始应用之前移除整个释放衬层4，则他可以拉动第二侧区段的耳状物5b中的一个耳状物，并且由于非薄弱线14，第一中间区段7、第二侧区段8、第三侧区段9将不会分开，并且释放衬层4可以作为整体件而分离。

图2展示了具有释放衬层的薄片的实施例，所述释放衬层包括第一中间区段7和位于第一中间区段7的各侧上的第二侧区段8和第三侧区段9。三个区段，即第一中间区段7、第二侧区段8、第三侧区段9都在第一边缘部分12处设有耳状物5b。在薄片的相反的第二边缘部分13处，还设有耳状物5c。当拉动第二边缘部分13处的耳状物5c时，释放衬层4从粘合剂近侧一体地分离。第一中间区段7、第二侧区段8、第三侧区段9沿着边沿处的非薄弱线14的连贯性便于使得释放衬层4一体地脱落，因为薄弱线6由于薄弱线6的封闭端(由于非薄弱线的存在而封闭)而不受撕裂力影响。释放衬层的构造使使用者能够选择他是否将一次移除并且应用整个释放衬层，或者如果他在应用过程中需要更多稳定性，例如如果薄片薄和/或质地柔软，则他可以首先移除第一中间区段7，将薄片定位且应用到皮肤上，然后移除第二侧区段8、第三侧区段9。

图3a示出了造口术器具的实施例的截面视图。器具包括薄片1和收集袋16。薄片包括在近侧上覆盖有粘合剂层3的背衬层2。薄片的粘合剂近侧被释放衬层4覆盖。图3b示出了靠近薄弱线6的、在图3a中用圆圈标记的区域的放大视图(为简单起见，收集袋16在图3b中省略)。薄弱线6是释放衬层4的厚度减小的线的形式。当从释放衬层的近侧切割薄弱线6时，释放衬层的远侧可以是连续的，留下释放衬层的远侧没有切穿部分或切割线。这样做的优点在于，释放衬层4的接触粘合剂层3的表面是无破损的，因此在释放衬层的区段之间的易碎连接处的粘合剂表面中将很少或没有痕记。如果释放衬层不是连续的，则可能在生产过程中产生此类痕迹，或者它们可能在储存过程中通过粘合剂的冷流形成，并且所述痕迹可能在应用薄片之后提供不希望的泄漏通道。

图4展示了包括释放衬层的薄片的实施例，所述释放衬层具有覆盖薄片中心部分的第一中心区段10。释放衬层的第二周边区段11沿着薄片的周边部分延伸。第一中心区段与第二周边区段通过环绕中心部分的薄弱线6分开。第二周边区段11包括从环绕中心部分的薄弱线6延伸并朝向释放衬层的边沿的基本上径向的易碎连接。此线在释放衬层的边沿之前停止，留下释放衬层的沿着边缘部分的不间断部分形式的非薄弱线14。耳状物5c可以设置成与径向延伸的薄弱线6的区域相邻，耳状物5c从释放衬层的边缘径向延伸。第一中心区段10可以设有附接在薄弱线6附近的耳状物5d或突片。耳状物5d或突片可以焊接或粘附到第一中心区段。为了应用薄片，通过拉动耳状物5d并且由此将第一中心区段10沿着薄弱线6与第二周边区段11撕开来分离第一中心区段10。将因此而暴露的中心粘合剂近侧应用到皮肤上，并且然后通过拉动耳状物5c来移除第二周边区段11。在此应用阶段，粘合剂近侧的第一中心区段10粘附到造瘘周围的皮肤上，其粘性可能高于破坏耳状物5c附近的不间断边缘部分即非薄弱线14所需的力。因此，将沿着薄弱线6撕开非薄弱线并沿着非薄弱线14继续以提供径向分开，并且然后可以分离第二周边区段11，并且将薄片完全应用到皮肤上。如果使用者希望在应用之前移除整个释放衬层4，则他可以通过拉动第二周边区段11的耳状物5c来开始应用薄片，并且由于非薄弱线14，衬层将包括第一中心区段10地一体地脱落。

在本申请中描述的各种示例性实施例的实施例和特征可以彼此组合(“混合和匹配”)，除非另有具体说明。

实例

来自康乐保公司(Coloplast A/S)的诸如Mio基板的造口术薄片设有0.8mm聚丙烯释放衬层。通过激光的吻切，以释放衬层厚度的2/3的深度对释放衬层进行刻划，以提供薄弱线。薄弱线从释放衬层的第一边缘部分朝向相对的第二边缘部分延伸，如图1所示。薄弱线在第二边缘部分之前停止，从而提供从薄弱线延伸至释放边沿的非薄弱线。因此，释放衬层被分成三个区段，并且每个区段设有耳状物，所述耳状物比薄片的周边径向延伸得更远。所述区段通过易于撕裂的易碎连接线连接。

Claims (15)

1.一种造口术器具，包括：薄片，所述薄片具有粘合剂近侧和远侧，所述粘合剂近侧被配置成用于附接到围绕使用者造口的皮肤表面，背衬层位于粘合剂层的远侧上；孔，所述孔用于容纳造瘘，所述薄片的粘合剂近侧包括环绕所述孔的中心部分和环绕所述中心部分并限定所述薄片的外沿的周边部分；收集袋，所述收集袋被适配成用于收集造口输出物；释放衬层，所述释放衬层覆盖所述粘合剂近侧，其中，所述释放衬层包括一个或多个易碎连接，所述易碎连接限定所述释放衬层的各个区段，其中，所述易碎连接的主要部分是薄弱线的形式，而所述易碎连接的小部分是非薄弱线的形式，并且其中，所述非薄弱线从所述薄弱线延伸至所述释放衬层的边沿，在从薄弱线开始时而不是从所述非薄弱线开始时，通过施加力而能够使得所述易碎连接破裂。

2.根据权利要求1所述的造口术器具，其中，所述薄弱线是与所释放衬层的其余部分的厚度相比具有减小的厚度的线。

3.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述薄弱线是吻切线或刻划线的形式。

4.根据权利要求1或2所述的造口术器具，其中，所述释放衬层的远侧即与薄片的粘合剂近侧相接触的侧是连续的。

5.根据权利要求1或2所述的造口术器具，其中，从所述薄弱线至所述释放衬层的边沿测得的所述非薄弱线的长度为至少0.3mm。

6.根据权利要求1或2所述的造口术器具，其中，所述薄弱线从所述释放衬层的第一边缘部分延伸并且在朝向所述释放衬层的第二边缘部分的方向上延伸。

7.根据权利要求6所述的造口术器具，其中，所述薄弱线在到达所述第二边缘部分之前停止，从而由此限定所述释放衬层的呈连续不间断的第二边缘部分形式的非薄弱线。

8.根据权利要求1或2所述的造口术器具，其中，薄弱线至少部分地限定环绕所述孔的环形线。

9.根据权利要求8所述的造口术器具，其中，所述释放衬层的第一区段覆盖所述粘合剂近侧的中心部分。

10.根据权利要求9所述的造口术器具，其中，所述释放衬层的第二区段覆盖所述粘合剂近侧的周边部分。

11.根据权利要求1或2所述的造口术器具，其中，所述释放衬层的第一区段从所述释放衬层的第一边缘部分横过所述薄片的所述粘合剂近侧的中心部分延伸至所述释放衬层的相反的第二边缘部分。

12.根据权利要求11所述的造口术器具，其中，所述释放衬层的第二区段和第三区段覆盖所述薄片的所述粘合剂近侧的相反的侧边缘部分。

13.根据权利要求1所述的造口术器具，其中，所述释放衬层设有分离装置。

14.根据权利要求13所述的造口术器具，其中，所述分离装置是耳状物或突片的形式。

15.根据权利要求13所述的造口术器具，其中，所述释放衬层的每个区段设有分离装置。

Images