ES2197305T3 - Placa adhesiva con superficie gofrada para contacto con la piel. - Google Patents

Abstract

UN DISCO ADHESIVO (12), ESPECIALMENTE ADECUADO PARA SU USO COMO PLACA FRONTAL PARA UN DISPOSITIVO DE OSTOMIA, PERO QUE SE PUEDE UTILIZAR TAMBIEN COMO VENDAJE DE HERIDAS, QUE TIENE UNA CAPA ADHESIVA (14) DE UN MATERIAL DE BARRERA PARA LA PIEL QUE CONTIENE HIDROCOLOIDES Y UNA CAPA DE REFUERZO FLEXIBLE (15) QUE SE EXTIENDE POR UNA SUPERFICIE DE LA CAPA ADHESIVA. LA SUPERFICIE DE CONTACTO CON LA PIEL OPUESTA (14A) DE LA CAPA ADHESIVA ESTA ESTAMPADA FORMANDO UN PATRON DE DEPRESIONES DISCRETAS NO CONECTADAS SEPARADAS Y AISLADAS UNAS DE OTRAS A TRAVES DE UNOS RESALTES PLANOS EN LA PARTE SUPERIOR DE UN TAMAÑO TAL Y DISPUESTOS DE MODO QUE UNA SUPERFICIE DE LA PIEL EN CONTACTO CON DICHA SUPERFICIE ESTAMPADA SOLO ENTRE EN CONTACTO SOBRE TODO CON TALES RESALTES.

Description

Placa adhesiva con superficie gofrada para contacto con la piel.

Parches adhesivos, en las que el material adhesivo tiene partículas hidrocoloides dispuestas en él y es absorbente de humedad además de proporcionar una huella tanto seca como húmeda, son bien conocidas para ser usadas como apósitos de heridas y como las placas frontales de sujeción para aparatos de ostomía. Se han realizado esfuerzos para formular las composiciones del adhesivo de manera que no sean perjudiciales para la piel, es decir, generalmente no son irritantes para la piel y minimizan las posibilidades de daño a la piel cuando los parches adhesivos son retirados y sustituidos. No obstante, a menudo sucede la irritación y lesión de la piel, a veces incluso el desgarro de capas de superficie de la piel, cuando tal parche es retirado y sustituido en una rutina diaria (o incluso más frecuentemente) y tales problemas son exacerbados por la necesidad de sustituir un parche retirado por uno nuevo sobre las mismas superficies de piel.

El documento WO 94/15562 describe una ``placa de piel'' que incluye una placa adhesiva plana con superficies paralelas primera y segunda. Se usan dos materiales adhesivos diferentes para tomar ventaja de diferencias en propiedades tales como fuerza cohesiva. Las superficies del lado del cuerpo incluyen partes de ambos materiales y son superficies planas.

De acuerdo con el presente invento, se proporciona un parche adhesivo para un apósito de herida o placa frontal de ostomía, que incluye una capa adhesiva de material de barrera de piel absorbente de humedad, que tiene una fase continua compuesta de un elastómero pegajoso y una fase discontinua que consiste esencialmente en uno o más hidrocoloides absorbentes de humedad y que se pueden hinchar dispersados en dicha fase continua; teniendo dicha capa adhesiva una superficie del lado del cuerpo para hacer contacto directo con la piel del paciente y una superficie posterior opuesta a dicha superficie del lado del cuerpo; y una capa flexible de respaldo que cubre dicha superficie posterior de dicha capa adhesiva; caracterizada porque dicha capa adhesiva tiene al menos una parte de dicha superficie del lado del cuerpo en relieve para proporcionar un modelo de depresiones individuales no comunicantes, separadas y aisladas unas de otras por nervaduras de contacto con la piel dimensionadas y dispuestas de manera que la superficie de la piel que toca dicha superficie en relieve hace contacto en primer lugar sólo con las nervaduras.

Un aspecto principal de este invento recae por consiguiente en proporcionar un parche que tenga una superficie adhesiva, oclusiva, de contacto con la piel que tenga relieve de tal manera que limite la extensión de la superficie en contacto con la piel y, incluso más significativamente, para hacer improbable que las mismas superficies de piel hagan contacto con la misma región cuando el parche es retirado y sustituido por un parche nuevo. Específicamente, la superficie del lado del cuerpo de la capa adhesiva del parche tiene relieve para proporcionar un modelo de entrantes o depresiones pequeñas, individuales, no comunicantes, separadas y aisladas unas de otras por nervaduras de parte superior plana de contacto con la piel. Cuando el parche está en su sitio, una superficie de piel acoplada por la superficie con relieve hace contacto en primer lugar sólo con las nervaduras. La superficie de la piel tiende a comunicar las depresiones, con el resultado de que sólo una fracción del área de la superficie con relieve hace contacto directamente con la piel. El modelo del relieve hace altamente improbable que sólo las zonas a las que se ha hecho contacto con un parche retirado hagan contacto de nuevo por un parche nuevo de sustitución, ya que incluso un ligero desplazamiento lateral o rotacional en la posición del nuevo parche llevará sus nervaduras al contacto adhesivo con superficies de piel no aplicadas por el parche anterior. El resultado es un parche con agrado mejorado para la piel que estimula la curación, o al menos evita o reduce la irritación, de las zonas de piel aisladas que están debajo de las depresiones y que elimina o reduce las posibilidades de que las capas de superficie de piel sean levantadas cuando el parche adhesivo es retirado.

La superficie de la capa adhesiva opuesta a la superficie con relieve está cubierta por una capa flexible de respaldo. El material de la capa de respaldo puede variar dependiendo, en parte, de si el parche se usa como un apósito para heridas o como la placa frontal de un aparato de ostomía. La capa de respaldo puede tomar la forma de una película impermeable a la humedad, tal como una película elastomérica, o puede estar compuesta de un material poroso tal como una espuma de celda abierta o una tela no tejida.

En una realización del invento, el parche incluye la placa frontal de un aparato de ostomía que incluye una bolsita de recogida que tiene una abertura en la pared lateral. El parche está provisto también con una abertura, y la capa de respaldo del parche y la bolsita están fijadas juntas, tal como por una soldadura anular por calor, en una zona que rodea las aberturas alineadas. También, en tal realización preferida, la superficie del lado del cuerpo del parche tiene una parte anular sin relieve que rodea inmediatamente a la abertura del parche que recibe a la estoma.

Otras características, ventajas y objetos del invento serán más evidentes de la memoria descriptiva y los dibujos.

Ahora se describirán realizaciones del invento, sólo a modo de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un aparato de ostomía que tiene un parche con relieve como la placa frontal de él.

La figura 2 es una vista en sección fragmentaria agrandada, tomada a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1.

La figura 3 es una vista en planta fragmentaria agrandada de la superficie del lado del cuerpo del parche con la lámina de liberación retirada de ella para claridad de la ilustración.

La figura 4 es una vista en sección fragmentaria aún más agrandada tomada a lo largo de la línea 4-4 de la figura 3.

La figura 5 es una vista en alzado frontal de un aparato de ostomía que constituye una segunda realización del invento.

La figura 6 es una vista en sección agrandada tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 5.

La figura 7 es una vista en sección enormemente agrandada, que ilustra ciertas relaciones dimensionales de una realización preferida.

Un parche que incorpora este invento puede ser usado por sí mismo como un apósito de heridas, pero las ventajas de su construcción y funcionamiento se encuentran particularmente evidentes cuando tal parche se combina con una bolsita de recogida para funcionar con un aparato de ostomía mejorado. El parche se muestra en los dibujos, por tanto, adjunta a una bolsita de recogida, constituyendo tal uso del parche una realización preferida.

Con referencia a los dibujos, el número 10 designa generalmente a un aparato de ostomía que incluye una bolsita 11 y un parche adhesivo 12 que sirve como la placa frontal para sujetar de forma adhesiva el aparato a las superficies de piel peristomal de un paciente. La bolsita 11 es convencional, estando compuesta esencialmente de un par de paredes laterales 11a y 11b de película termoplástica soldadas una a otra a lo largo de sus bordes 13, como se indica en la figura 1. Aunque la bolsita se muestra estando soldada a lo largo de todos sus bordes, puede, si se desea, estar provista con una abertura de drenaje en su extremo inferior. Tal abertura, si se proporciona, puede estar cerrada por una abrazadera adecuada del tipo descrito en la patente de EEUU 3,523,534 ó, alternativamente, puede estar equipada con una válvula como la descrita, por ejemplo, en la patente de EEUU 3,598,150 y 4,280,498. La bolsita puede estar formada de una película compuesta de cualquier plástico adecuado soldable por calor o una combinación de plásticos (por ejemplo, un estratificado coextruido) que sea resistente, flexible e impermeable a líquidos y gases, todos también conocidos en la técnica. Una de tales películas que se ha encontrado particularmente efectiva es una coextrusión de polietileno y politetrafluoretileno disponible bajo el nombre comercial ``Saranex'' de Dow Chemical, Midland, Michigan, pero se pueden usar otras películas que tengan propiedades similares.

El parche 12 es en forma de disco, que se ilustra en la figura 1, siendo de forma generalmente circular pero, si se desea, puede asumir otras configuraciones. Como se muestra en la figura 2, el parche incluye esencialmente una capa adhesiva oclusiva 14 y una capa de respaldo 15. La capa adhesiva es generalmente plana y tiene una superficie 14a frontal o del lado del cuerpo y una superficie 14b trasera o posterior. La capa flexible de respaldo 15 cubre la superficie trasera 14b de la capa adhesiva, como se muestra en la figura 2. Una abertura 16 situada centralmente para la recepción de estoma se extiende a través de ambas capas y sirve como una abertura de comienzo que puede ser agrandada por el usuario (con tijeras) para proporcionar una abertura reformada que esté dimensionada y configurada para adaptarse a la estoma del paciente.

La capa de respaldo 15 puede ser unitaria (como se muestra) o puede por sí misma consistir en varias capas. Debe ser flexible y puede ser estirable y contraible para fines de conformidad anatómica. Debe ser también soldable por calor, especialmente donde el parche vaya a funcionar como una placa frontal de ostomía, como se ha mostrado. La capa de respaldo puede ser en forma de una película de poliuretano, polietileno u otro material termoplástico adecuado. Alternativamente, puede ser una espuma termoplástica, flexible y blanda de construcción de celdas cerradas, semiabiertas o completamente abiertas. Se cree que espumas de polietileno o poliuretano son adecuadas, pero se pueden usar otras espumas termoplásticas que tengan propiedades similares. Se obtienen resultados particularmente efectivos, para fines de un aparato de ostomía, cuando la capa de respaldo 15 está formada de una tela no tejida, porosa y blanda de fibras termoplásticas tal como, por ejemplo, una tela no tejida de fibras de polietileno unidas por hilado. Una de tales telas se comercializa bajo la designación P80-00 por Corovin GmBh, Peine, Alemania, pero se pueden usar otras telas no tejidas que tengan propiedades similares.

La capa de respaldo 15 está unida permanentemente a la pared 11b de la bolsita 11 por soldaduras de calor 17 que rodean la abertura 16 receptora de estoma. La soldadura por calor puede tomar la forma de una multiplicidad de soldaduras de calor concéntricas, como se muestra. Alternativamente, la conexión puede tomar la forma de una sola soldadura por calor anular y continua. En cualquier caso, la zona de la soldadura por calor debe ser dimensionada y situada de manera que un usuario pueda agrandar la abertura 16 sin destrozar la integridad de la soldadura entre el parche y la bolsita.

La capa adhesiva 14 es de un material de barrera de piel absorbente de humedad e hinchable por humedad que tiene una fase continua, compuesta de uno o más elastómeros pegajosos, y una fase discontinua, que consiste esencialmente e uno o más hidrocoloides dispersados por toda la capa adhesiva. Hidrocoloides típicos son la pectina, la gelatina y la carboximetilcelulosa de sodio o calcio, pero se pueden usar otros hidrocoloides tales como karaya. Si se desea, también se pueden incluir superabsorbentes en la formulación de la barrera. La fase continua elastomérica puede estar compuesta de material elastomérico deformable y pegajoso tal como el poli(isobutileno) y/o un copolímero en bloque tal como un copolímero de estireno- isopireno-estireno del tipo descrito en las patentes de EEUU 4,738,257 y 4,231,369. Se pueden incluir agentes que dan cualidades pegajosas, plastificantes, extendedores y estabilizadores, todos también conocidos en la técnica. Un ejemplo de una composición de barrera adecuada para ser usada en la capa adhesiva 14 se describe en la patente, mencionada antes, 4,738,257, pero se pueden usar otras composiciones que contengan hidrocoloides conocidas para ser usadas en placas frontales de ostomía y apósitos para heridas.

Un rasgo característico del parche 12 recae en el hecho de que la superficie 14a del lado del cuerpo de la capa adhesiva 14 tiene relieve para proporcionar un modelo de entrantes o depresiones 18 individuales y no comunicantes, separadas y aisladas unas de otras por nervaduras o escalones 19. Las nervaduras tienen la parte superior plana para hacer contacto de forma adhesiva y aplicarse de forma obturadora a una superficie de piel que rodea a una estoma o herida. Las partes superiores planas de las nervaduras son generalmente coplanares unas con otras, y las depresiones 18 son suficientemente hondas, de manera que cuando el parche está en uso, la superficie de piel S, en la que hace contacto la capa adhesiva 14, tiende a conectar con las depresiones como se describe con la línea imaginaria en la figura 4.

La figura 3 muestra depresiones 18 que son de forma generalmente cuadrada, dando a la superficie con relieve un modelo o apariencia similar a un barquillo pero, si se desea, las depresiones pueden ser circulares o asumir otras formas, siempre y cuando tales depresiones no se comuniquen unos con otros y las nervaduras 19 estén dimensionadas y dispuestas para evitar el flujo de fluidos hacia fuera (radial) entre la abertura 16 de estoma y la periferia exterior del parche. También, aunque las depresiones se muestran con forma y tamaño uniformes, tanto las formas como los tamaños pueden variar, si se desea. En general, se cree ventajoso si el área combinada de las depresiones es aproximadamente igual al área combinada de las superficies superiores planas de las nervaduras, aunque es permisible una variación considerable en esta relación.

En la realización ilustrada en las figuras 1-4, el relieve solo está dispuesto a lo largo de una parte exterior 20 del parche que rodea una parte interior 21 sin relieve. El espesor de la parte 21 sin relieve debe ser al menos tan grande como el espesor (es decir, la extensión axial) de las nervaduras 19 de la parte 20 con relieve; en la ilustración dada, el espesor de la parte 21 es sustancialmente mayor para mejorar la capacidad de absorción de humedad de la zona anular que rodea inmediatamente a la abertura 16 receptora de estoma. Como se muestra en los dibujos, la superficie del lado del cuerpo de la parte 21 sin relieve es lisa para asegurar mayor efectividad de obturación con las superficies de piel que rodean inmediatamente a la estoma del paciente.

Los dibujos muestran el parche 12 en un estado en el que estaría preparada para el uso, con la superficie del lado del cuerpo de la capa adhesiva 14 expuesta para el contacto con la piel del paciente. Para proteger la superficie adhesiva durante el almacenamiento y manejo antes del uso, la superficie 14a del lado del cuerpo está cubierta por un panel o lámina de liberación 22, mostrado en línea discontinua en la figura 2. La lámina de liberación 22 puede estar formada de papel siliconizado o cualquier otro material adecuado que proporcionará los efectos protectores y permitirá que la lámina sea despegada de la capa adhesiva cuando el parche está siendo preparada para la aplicación. Se han conseguido resultados particularmente efectivos conformando el panel o lámina 22 de un material termoplástico rígido mantenedor de forma, tal como el polietileno, y conformando o preformando el panel o lámina de manera que se adapte a los contornos de superficie de la capa adhesiva, incluyendo las depresiones o entrantes de esta capa. Haciendo esto, las nervaduras y las depresiones de la capa adhesiva flexible y blanda serán mantenidas más fácilmente en sus formas deseadas hasta el momento del uso.

La figura 3 ilustra esquemáticamente alguna de las importantes ventajas conseguidas poniendo relieve en la superficie del lado del cuerpo de la capa adhesiva. Cuando un ostomate retira un aparato y lo sustituye con un aparato nuevo, es improbable que la orientación del nuevo parche sea precisamente idéntica a la del parche que está siendo sustituida. Ligeras diferencias de orientación pueden tomar la forma de desplazamiento lateral o desplazamiento rotacional. En cualquier caso, las superficies de piel que hacen contacto con las nervaduras del parche de sustitución diferirán casi invariablemente en algún grado de las superficies contactadas por el parche anterior. Si las depresiones 18 del parche anterior están orientadas como se representa por líneas sólidas en la figura 3, entonces los del parche de sustitución pueden asumir (por ejemplo) las posiciones representadas por líneas de trazos 18a ó 18b. El resultado es que las nervaduras 19 del parche de sustitución, que hacen contacto de obturación con la piel del paciente, tenderán a hacer contacto con zonas de la piel que anteriormente estaban situadas, al menos parcialmente, por debajo de las depresiones 18 del parche anterior. Como la superficie con relieve del parche hace contacto sólo con una superficie limitada de la piel y como las zonas de contacto del parche de sustitución no serán totalmente las mismas que las que ha hecho contacto el parche anterior, la piel del paciente está menos sometida a efectos de decapado e irritación que si las superficies del parche no tuvieran relieve. El relieve mejora, por lo tanto, el efecto no dañino a la piel del parche y reduce las posibilidades de daño o incomodidad del paciente.

Aunque el parche se muestra en conjunto con una bolsita de ostomía, se entenderá que las ventajas de proporcionar la superficie adhesiva 14a con nervaduras y depresiones pueden ser conseguidas si el parche fuera usado, en cambio, como un apósito oclusivo de herida. En este caso, la abertura 16 de estoma y la bolsita 11 se omitirían y, si se desea, toda la superficie del lado del cuerpo de la capa adhesiva estaría con relieve. Alternativamente, se podría proporcionar un apósito de herida en el que la superficie del lado del cuerpo de la capa adhesiva que cubre la herida no tenga relieve y tal relieve se disponga solo a lo largo de las superficies adhesivas del apósito que hacen contacto con las zonas de piel sanas que rodean la herida.

Las figuras 5-7 representan una segunda realización del invento que es similar en aspectos esenciales a la realización de las figuras 1-4. El aparato 10' de ostomía incluye una bolsita 11' y un parche 12', incluyendo similarmente el parche una capa adhesiva 14' y una capa de respaldo 15'. Las composiciones de las capas adhesivas y de respaldo pueden ser las mismas que las ya descritas y, como se muestra en la figura 6, la capa de respaldo 15' está soldada por calor en 17' a la pared 11b' del lado del cuerpo de la bolsita 11'. Una abertura 16' receptora de estoma se extiende por toda la parte central del parche y dentro de la bolsita 11'. Como en la primera realización, el parche 12' tiene una parte central 21' sin relieve relativamente gruesa rodeada por una parte exterior 20' con relieve. Para proteger la superficie adhesiva durante el almacenamiento y manejo, la superficie 14a' del lado del cuerpo está cubierta por un panel o lámina de liberación 22' que está formado o preformado para adaptarse al contorno del parche y proteger, por tanto, el material flexible y blando de la capa adhesiva 14' de una acción de flujo o fuerzas de deformación que, de otra forma, podrían alterar e incluso borrar las depresiones de la superficie con relieve.

Como se muestra más claramente en la figura 5, las depresiones 18' son circulares en vez de cuadrados y están dispuestos en lo que parece un modelo aleatorio alrededor de una parte central elevada 21'. A diferencia de la disposición cuadriculada de la primera realización, el modelo no es rectilíneo, lo que significa que las depresiones 18' no están dispuestas a lo largo de líneas perpendiculares rectas. Como resultado, las fuerzas requeridas para despegar el parche 12' de la piel tienden a ser relativamente uniformes, ya que las nervaduras o escalones 19', que hacen contacto con la piel del paciente, se extienden en muchas direcciones diferentes. Por lo tanto, el parche puede ser retirado de la piel con una acción suave de despegue y sin los cambios de resistencia que podrían ocurrir si las depresiones estuvieran dispuestas en un modelo reticular rectilíneo y la fuerza de despegue acontecida para extender a lo largo de uno de los ejes de la cuadrícula. Se cree que la suavidad de la acción de despegue provoca menos molestia al paciente y reduce además las posibilidades de irritación y daño a la piel.

Como en la realización anterior, las nervaduras o escalones 19' tienen la parte superior plana y son coplanares cuando el parche está en el estado plano mostrado en los dibujos. Las depresiones 18' no son comunicantes para evitar la canalización y fugas y están dimensionadas y dispuestas para hacer altamente improbable que las depresiones y nervaduras de un parche de sustitución tomen las mismas posiciones con relación a la piel que las del parche que está siendo sustituido. Por lo tanto se mejora el efecto no dañino con la piel del parche, de la manera descrita antes.

En todas realizaciones preferidas del invento, se cree que las depresiones deben tener relaciones de tamaño y dimensiones que reduzcan las posibilidades de que la piel haga contacto adhesivo con el material de barrera dentro de las depresiones y reduzcan también la posibilidad de que las depresiones se cierren o se obliteren por deformación del material adhesivo cuando se usa el parche. Algunos materiales de barrera son blandos, más flexibles y están más sometidos al flujo y la deformación que otros pero, en general, se cree que la medida a través de la abertura de cada depresión, representada como ``x'' en la figura 7, debería estar en el intervalo de aproximadamente 0,5 mm (0,0197``) a 7 mm (0,275''). La profundidad ``y'' de cada depresión debe ser menor que el espesor de la parte con relieve de la capa adhesiva (dimensión ``z'') pero debe ser al menos el 20% de la dimensión ``x''.

Claims (27)

1. Un parche adhesivo (12, 12') para una placa frontal de ostomía o apósito de herida, que incluye una capa adhesiva (14, 14') de material de barrera de piel absorbente de humedad que tiene una fase continua, compuesta de un elastómero pegajoso, y una fase discontinua, que consiste esencialmente en uno o más hidrocoloides, absorbentes de humedad y que se pueden hinchar, dispersados en dicha fase continua; teniendo dicha capa adhesiva una superficie (14a, 14a') del lado del cuerpo para hacer contacto directo con la piel de un paciente y una superficie posterior (14b, 14b') opuesta a dicha superficie del lado del cuerpo; y una capa flexible de respaldo (15, 15') que cubre dicha superficie trasera de dicha capa adhesiva;

caracterizado porque dicha capa adhesiva (14, 14') tiene al menos una parte de dicha superficie (14a, 14a') del lado del cuerpo con relieve para proporcionar un modelo de depresiones individuales no conectantes (18, 18') separadas y aisladas unas de otras por nervaduras (19, 19') de contacto con la piel, dimensionadas y dispuestas de manera que una superficie de piel acoplada por dicha superficie con relieve hace contacto en primer lugar sólo con dichas nervaduras (19, 19').

2. El parche de la reivindicación 1, en la que dichas nervaduras (19, 19') tienen partes de superficie de contacto con la piel planas y generalmente coplanares.

3. El parche de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicho parche constituye una placa frontal de ostomía y tiene en él una abertura (16, 16') receptora de estoma situada centralmente.

4. El parche de la reivindicación 3, en el que dicha superficie (14a, 14a') del lado del cuerpo de dicha capa adhesiva incluye una parte anular sin relieve (21, 21') que rodea a dicha abertura (16, 16') receptora de estoma y dicha parte con relieve de dicha superficie del lado del cuerpo rodea a dicha parte anular sin relieve.

5. El parche de la reivindicación 4, en el que dicha parte anular sin relieve (21, 21') define una superficie generalmente plana, separada de dicha superficie trasera una distancia no menor que la distancia entre dicha superficie posterior y las partes de superficie que hacen contacto con la piel de dichas nervaduras (19, 19').

6. El parche de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dichas depresiones (18) están dispuestas en un modelo rectilíneo similar a un barquillo.

7. El parche de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dichas depresiones (18') están dispuestas en un modelo no rectilíneo de apariencia aleatoria.

8. El parche de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que al menos algunas de dichas depresiones (18) son de contorno generalmente cuadrado.

9. El parche de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que al menos algunas de las depresiones (18) son de contorno generalmente redondo.

10. El parche de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada una de las depresiones (18, 18') tiene una anchura dentro del intervalo de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 7 mm.

11. El parche de la reivindicación 10, en el que la profundidad de cada una de dichas depresiones (18, 18') es menor que el espesor de la parte con relieve de dicha capa adhesiva (14, 14') y al menos el 20% de la anchura de dicha depresión.

12. El parche de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha capa flexible de respaldo (15, 15') es permeable a los gases.

13. El parche de la reivindicación 12, en el que dicha capa de respaldo (15, 15') incluye una tela porosa no tejida.

14. El parche de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una lámina de liberación (22, 22') protectora y desprendible cubre dicha superficie (14a, 14a') del lado del cuerpo de dicha capa adhesiva.

15. El parche de la reivindicación 14, en el que dicha lámina de liberación (22, 22') incluye nervaduras y depresiones que se adaptan con el contorno con relieve de dicha superficie (14a, 14a') del lado del cuerpo de dicha capa adhesiva.

16. Un aparato de ostamía que incluye un parche (12, 12') y una bolsita de recogida (11, 11'); teniendo dicha bolsita de recogida una pared lateral (11b, 11b') con una abertura (16, 16') de recepción de estoma en ella; incluyendo dicho parche una capa adhesiva (14, 14') de material de barrera de piel absorbente de humedad que tiene una fase continua compuesta de un elastómero pegajoso y una fase discontinua que consiste esencialmente en uno o más hidrocoloides hinchables y absorbentes de humedad dispersados en dicha fase continua; teniendo dicha capa adhesiva (14, 14') una superficie (14a, 14a') del lado del cuerpo para el contacto directo con la piel de un paciente y una superficie posterior (14b, 14b') opuesta a dicha superficie del lado del cuerpo; incluyendo también dicho parche una capa flexible, termoplástica, de respaldo (15, 15') que cubre dicha superficie trasera (14b, 14b') de dicha capa adhesiva; teniendo dicho parche una abertura (16, 16') receptora de estoma alineada con la abertura de dicha bolsita y estando dicha capa de respaldo (15, 15') de dicho parche soldada a dicha bolsita en una zona de obturación anular que rodea inmediatamente las aberturas receptoras de estoma de dicho parche y bolsita;

caracterizado porque dicha capa adhesiva (14, 14') tiene al menos una parte de su superficie del lado del cuerpo con relieve para proporcionar un modelo de depresiones individuales no conectantes (18, 18') separadas y aisladas unas de otras por nervaduras (19, 19') de contacto con la piel, dimensionadas y dispuestas de manera que una superficie de piel aplicada a dicha superficie con relieve hace contacto en primer lugar sólo con dichas nervaduras (19, 19').

17. El aparato de la reivindicación 16, en el que dichas nervaduras (19, 19') tienen partes de superficie de contacto con la piel planas y generalmente coplanares.

18. El aparato de la reivindicación 16 ó 17, en el que dicha superficie (14a, 14a') del lado del cuerpo de dicha capa adhesiva (14, 14') incluye una parte anular sin relieve (21, 21') que rodea inmediatamente a dicha abertura receptora de estoma de dicho parche; rodeando dicha parte con relieve de dicha capa adhesiva a dicha parte anular sin relieve.

19. El aparato de la reivindicación 18, en el que dicha parte anular sin relieve (21, 21') de dicha capa adhesiva define una superficie generalmente plana separada de dicha superficie trasera (14, 14b') de dicha capa adhesiva una distancia no menor que la distancia entre dicha superficie trasera y las partes de superficie de contacto con la piel de dichas nervaduras (19, 19').

20. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, en el que dichas depresiones (18) están dispuestas en un modelo rectilíneo similar a un barquillo.

21. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, en el que dichas depresiones (18') están dispuestas en un modelo no rectilíneo de apariencia aleatoria.

22. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, en el que al menos algunas de dichas depresiones (18) son de contorno cuadrado.

23. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, en el que al menos algunas de dichas depresiones (18') son de contorno generalmente redondo.

24. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 23, en el que cada una de dichas depresiones (18, 18') tiene una anchura dentro del intervalo de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 7 mm.

25. El aparato de la reivindicación 24, en el que la profundidad de cada una de las depresiones (18, 18') es menor que el espesor de la parte con relieve de dicha capa adhesiva y al menos un 20% de la anchura de dichas depresiones.

26. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 25, en el que una lámina de liberación (22, 22') protectora y desprendible cubre dicha superficie del lado del cuerpo de dicha capa adhesiva.

27. El aparato de la reivindicación 26, en el que dicha lámina de liberación (22, 22') incluye nervaduras y depresiones que se adaptan con el contorno con relieve de dicha superficie del lado del cuerpo de dicha capa adhesiva.