CN111315325A - 用于造口术器具的补充材料元件 - Google Patents

Abstract

一种补充材料元件，所述补充材料元件被构造为可附接到造口术器具的底板上并且包括释放层，包括释放层的所述元件包括中和组分，所述中和组分被构造为响应于所述补充材料元件受到水分的影响而可从所述补充材料元件中释放。所述补充材料元件包括第一表面和第二表面，其中所述第一表面设有第一覆盖层。

Description

用于造口术器具的补充材料元件

本发明涉及一种用于造口术器具的补充材料元件和成套部件。

发明内容

本披露提供了被构造为可附接到造口术器具的底板的补充材料元件的各方面。所述补充材料元件由所附权利要求限定和表征。

背景技术

造口排出物经常含有对使用者的皮肤和造口术装置都具有侵蚀性的体液和内脏内容物，尤其是这些对应用于将造口术装置附接到使用者的皮肤表面的粘性材料的效率和完整性产生有害影响。一些造口者(ostomist)可以选择或者必须长时间穿戴他们的装置。对于一般使用者，并且特别是为了这些造口者的安全，非常需要可靠且有效的造口术装置。另外，期望一种保护使用者的皮肤免受造口排出物的侵蚀性内容物的影响的装置。

已经作出许多尝试来提供满足此类需求的造口术装置，例如穿戴时间长和/或皮肤保护更高的需求，但是提供足够的效率以实现令人满意的造口术装置长穿戴时间或皮肤保护仍然是未被满足的需要。造口者(造口术器具使用者)和医疗保健专业人士都将乐见造口术装置的改进，以更好地满足这种需求。

附图说明

附图被包含在内以提供对实施例的进一步理解，并且被结合在本说明书内并且是本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明书一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下具体实施方式，它们将变得更好理解。附图中的要素不一定相对于彼此成比例。相同的附图标记表示对应的类似部分。

图1是造口术器具的身体侧构件的一个实施例的示意性截面图。

图2是补充材料元件的实施例的俯视图。

图3是补充材料元件的实施例的示意性截面透视图。

图4是边缘被密封的补充材料元件的实施例的示意性截面图。

图5是具有凸片构件的补充材料元件的实施例的示意性截面图。

图6是具有泡沫层的补充材料元件的实施例的示意性截面透视图。

图7是具有切口区段的补充材料元件的实施例的俯视图。

图8是补充材料元件在收集袋的近侧内端壁上延伸的器具的实施例的截面图。

图9是不对称补充材料元件进一步向上延伸的器具的实施例的截面图。

图10是不对称补充材料元件进一步向下延伸的器具的实施例的截面图。

图11是具有补充材料元件的器具的实施例的截面图，其中元件在多个点处被附接。

具体实施方式

在以下具体实施方式中，参考了附图，这些附图形成具体实施方式的一部分，并且其中通过图示的方式示出可以实践本发明的具体实施例。就这一点而言，参考所描述的一个或多个图的取向，使用方向性术语，比如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以在多个不同的取向上定位，所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应当理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以利用其他实施例，并且可以做出结构或逻辑改变。因此，以下具体实施方式不应当以限制性意义来理解，并且本发明的范围由所附权利要求来限定。

应当理解，本文中描述的各种示例性实施例的特征可以彼此结合，除非另外特别指出。

在整个本披露中，词语“造口”和“造口术”用于表示绕过人的肠道或泌尿道系统的手术形成的开口。这些词语可互换地使用，并且不具有区别含义。这同样适用于从这些单词衍生出的任何单词或短语，例如“造口的”、“造口术”等。此外，从造口流出的固体或液体废物都可以互换地称为造口“排出物”、“废物”和“流体”。

(造口)排出物在本文中是指来自造口的流出物，为呈大致粘稠形式的粪便和/或尿液和/或从消化道的上皮层分泌的粘蛋白。在结肠造口术的情况下，排出物可能是非常坚硬的，而回肠造口术可能产生更多的液体排出物。排出物可能包含消化液和酶以及可能对皮肤具有侵蚀性的其他成分，并且因此如果与皮肤接触则可能引起皮肤浸软和接触性皮炎，并且排出物可能包含可攻击粘合剂并使其劣化的成分。

经历造口术手术的受试者可以被称为“造口者”或“造口人”，此外，也被称为“患者”或“使用者”。然而，在一些情况下，“使用者”也可以涉及或指代医疗保健专业人员(HCP)，比如外科医生或造口术护理护士或者其他人。在这些情况下，将明确地陈述或者从上下文暗示“使用者”不是“患者”他自己或她自己。

在下文中，每当提及装置或装置的一部分的近侧时，提及指的是当使用者穿戴造口术器具时的面向皮肤侧。同样，每当提及装置或装置的一部分的远侧时，提及指的是使用者穿戴造口术器具时背离皮肤的那一侧。换言之，近侧是当器具配合到使用者身上时离使用者最近的那一侧，并且远侧是相反侧、在使用中离使用者最远的那一侧。

当使用者穿戴器具时，轴向方向被定义为造口的方向。因此，轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。

径向方向被定义为横向于轴向方向，即横向于造口的方向。在一些语句中，可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来感知，使得对“外部”元件的引用意味着该元件比被称为“内部”的元件更远离造口术器具的中心部分。此外，“最内”应当被解释为部件的形成部件的中心和/或与部件的中心相邻的那部分。类似地，“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。

本披露中的将短语“基本上”用作某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常将预期到的公差内。

在一个方面，本披露涉及一种补充材料元件，该补充材料元件被构造为可附接到造口术器具的底板上并且包括释放层，其中，该释放层包括中和组分，该中和组分被构造为响应于补充材料元件受到水分的影响而可从补充材料元件释放，其中，该补充材料元件包括第一表面和第二表面，其中，该第一表面设有第一覆盖层。

补充材料元件(在下文中称为‘CME’)应理解为与造口术器具的底板分离并可附接到其上的元件。措辞‘底板’通常用于造口术器具的技术领域内，并且技术人员熟悉此术语。术语‘底板’用于造口术器具的将器具(最常见的是通过粘合剂界面)附接到使用者的造口周围的皮肤表面的元件或部件。因此，本披露中使用的术语‘CME’旨在是指不是造口术器具的底板而是其本身是‘独立’元件的元件。‘CME’被构造为附接到造口术器具的底板，但在其他方面是单独的或不同的元件。

特别地，‘CME’的释放层包括中和组分。中和组分被构造为响应于‘CME’受水分的影响而从‘CME’中释放。因此，当‘CME’附接到使用者穿戴的造口术器具的底板上(与其一起使用)时，造口排出物的水分含量将起着开始、维持和/或加速中和组分从‘CME’中释放。用于中和组分的合适材料在下文进行了讨论。

当造口术器具被应用到围绕造口的皮肤上时，底板上的粘合剂理想地提供与皮肤的紧密配合或密封，以避免造口排出物在底板的粘合剂下面传播，这潜在地损害了皮肤并易于如上解释的使粘合剂劣化。应尽可能避免造口排出物在底板的粘合剂下面传播或渗出，因为这种排出物会导致皮肤浸软、接触性皮炎和粘合剂的劣化，潜在地导致粘合剂失效，并最终导致造口排出物泄漏到使用者的衣服上，从而给使用者带来让人羞耻的尴尬和明显的不适。然而，经验表明，避免任何或所有类型的这种问题是极其困难的，并且使用者经常面临这些问题。

根据本披露，这种粘合剂失效可以被克服，因为包括在‘CME’的释放层中的中和组合物被构造为在水分存在下被释放，并且由此起到中和造口排出物的侵蚀性内容物的作用，以帮助避免或减少皮肤的浸软、接触性皮炎和/或粘合剂的劣化。此外和/或替代性地，中和组合物起到减缓或减慢造口排出物的损坏作用的作用，在一些情况下使造口术器具穿戴时间增加或延长，这进而提供了实用且经济的优点。

当准备造口术器具的底板以配合个体使用者的造口和身体(皮肤表面)时，通常包括将器具底板中的造口术接纳开口修剪或切割(例如用专用剪刀)成正确的形状和大小。为了避免由此切割的边缘咬在造口上，并且由于底板中的这种开口的适配难以非常精确地进行，所以当器具被应用在使用者的造口周围时，切割/适配几乎总是在粘合剂底板中的切割开口的边缘与使用者的造口之间留下小的间隙(距离)。然而，这种间隙确实有助于为造口提供(尤其是由肠的蠕动运动引起的)‘工作’(即，扩张和收缩)的空间；通常，当输送造口排出物时，造口增大，而当不输送造口排出物时，造口变短。这个间隙也称为造口周围间隙。造口排出物不可避免地流入到造口周围间隙中，并且随着时间的推移，能够在皮肤与底板之间的粘合剂界面下面传播。

因此，造口术接纳开口和/或造口周围间隙的设置也对底板的粘合剂层损坏和劣化的风险有贡献，之后潜在地是皮肤刺激、浸软和/或其他皮肤问题。

通过提供包括包含中和组分的释放层的‘CME’以及用于造口术器具的底板，中和组分可以被引导成与造口排出物接触并进入到造口周围间隙中。在造口周围间隙处和其附近的使用者皮肤和底板上的粘合剂层两者都将由此受到保护，免受造口排出物的损伤作用。虽然在造口排出物离开造口、穿过造口接纳开口并进入到收集袋中时，少量中和组分可能被推动进入到收集袋中，但是本披露的‘CME’被构造为确保主要部分的中和组分被引导为特别地流入造口周围间隙中，以与造口排出物相互作用，从而中和其有害组分并避免或延迟粘合剂层的劣化。

经验表明，造口排出物能够基本上连续流动，或者在离开造口时一阵一阵地进入收集袋，这取决于(除其他因素外)造口类型。如果造口术器具的使用者处于直立位置，则当器具被穿戴时，造口排出物可能由于重力而连续向下流动，并且由此起到主要“润湿”或“弄脏”位于造口下方(下面或下)的底板部分的作用。然而，当器具被穿戴时，已知造口排出物也向上蔓延从而‘润湿’或‘弄脏’位于造口上方(高于或超过其)的底板部分。

特别地，当造口排出物一阵一阵地进入收集袋的内部，同时收集袋的远侧壁被按压靠近造口(例如，由于使用者的衣服、皮带、裤子衬里等)时，已知造口排出物能够遍布在底板的整个中心部分(也包括造口上方(高于/在其上面)的区域)上。对于使用者穿戴收集袋同时他/她的衣服将收集袋的远侧壁推靠在造口上，造口排出物可能被困在由以下限定的容积内并填充该容积：底板、收集袋的远侧壁以及底板与收集袋之间的附接(潜在地是底板与收集袋之间的联接布置)。因此，造口排出物可能不会立即或完全被重力向下压，但也可能受到(作用于其上的(多个)力的)影响，从而‘润湿’或‘弄脏’收集袋中的在入口开口上方(在其上面)的收集袋区域，并还可能地‘弄脏’造口周围间隙。

总之，在造口术器具的正常使用期间，造口排出物不会使其存在仅被重力推动到收集袋储存容积的‘底部’的‘理想行为’。而是，造口排出物可以(或被推动)从收集袋的入口开口在任何方向上行进，包括行进到造口上方(高于/在其上面)的区域/位置。在一些情况下，造口排出物甚至可能弄脏收集袋的(远侧和/或近侧)壁，并进一步弄脏底板的远侧表面上的任何地方上，然后‘返回’到造口周围间隙中。因此，不易预测造口排出物将在哪里‘结束’并带来问题。本披露提供了这样的解决方案，所述解决方案通过提供被构造为释放‘缓解’中和组分的‘CME’来帮助避免或防止粘附剂失效或至少减小造口排出物对使用者的皮肤表面、造口和/或对造口术器具的组件的潜在损伤性和有害性影响。

从上文中可以理解的是，在构思本披露的发明时，发明人认识到中和组分本身不能被设置为靠近或直接接触造口的表面，或者直接在造口周围间隙或皮肤表面上，以便中和组分能够提供其有益效果。事实上，已经认识到中和组分的效果是可实现的，尤其是通过在造口术器具被穿戴时允许中和组分释放在造口周围间隙中；释放到收集袋的入口开口周围的收集袋区域中、和/或在底板上(比如在底板的中心部分上，包括底板的面朝使用者的皮肤的远侧表面上)来实现。在一些实现方式中，‘CME’可以适于朝向底板的近侧表面(面向使用者的皮肤)和底板的远侧表面(面向或暴露于收集袋的收集容积的内部)两者释放中和组分。

在实施例中，‘CME’包括开口，所述开口被构造为接纳造口和/或使用者的造口排出物。在实施例中，开口可以更小或者对应于底板的通孔。底板中的孔的大小和‘CME’的开口可以通过在应用之前进行切割来适配以配合造口。在实施例中，开口可以更大或者对应于底板的通孔。在实施例中，底板上的孔可以在应用前切割得更大，并且如果‘CME’中的开口更大，则‘CME’中的切割可能是没有必要的。

在实施例中，‘CME’沿着内边缘密封，该内边缘是围绕开口的边缘。这种密封可以防止‘CME’的内容物在储存期间流动并逸出‘CME’。在实施例中，‘CME’包括用于破坏沿开口的密封的装置，因此在使用期间可以释放中和组分。在实施例中，密封包括标签或线，当标签或线从‘CME’上被移除时，将密封的边缘撕开。

在实施例中，‘CME’沿着内边缘敞开，由此提供即用产品。

‘CME’在元件的第一表面上设有覆盖层。在实施例中，第一表面在‘CME’的远侧上。覆盖层有助于‘CME’不会粘附到收集袋的内部，并且覆盖层能够控制中和组分的释放。

在实施例中，第二表面补充材料元件设有第二覆盖层。在实施例中，第二表面在‘CME’的近侧上。在实施例中，第一覆盖层和第二覆盖层沿着外周边密封在一起，以限定包含释放层的封闭封套。在实施例中，沿着外边缘的密封不是完全流体密封的，而是使得封套内的气袋在密封期间能够逸出。

在实施例中，补充材料元件的第二表面被构造为附接到造口术器具的底板。该表面可以包括粘性材料。粘性材料可以例如是连续的粘合剂层、涂有图案的粘合剂层，或者粘性材料可以布置在一个或多个离散的区域中。在实施例中，粘性材料围绕用于容纳造口的孔布置成同心圆。在实施例中，多个单独的粘合剂区域被设置在‘CME’的外表面上。在实施例中，补充材料元件进一步包括至少一个离型膜。离型膜可以覆盖粘性材料，并在使用前被去除。

在实施例中，第一覆盖层是不透水的或者对水具有低渗透性。这有助于释放层不会从‘CME’通过第一覆盖层意外泄漏。如果释放层是粘性的或包含挥发性组分，不可渗透的覆盖层提供更好的储存稳定性。在实施例中，第一覆盖件可以包括聚合物膜，比如聚氨酯膜、聚乙烯膜、PVDC(聚二氯乙烯)膜或包含这些的层压件。

在实施例中，第一覆盖层是透水的。这允许源自来自造口的排出物的水分在更大的表面上进入释放层，由此实现中和组分的更快释放。在实施例中，覆盖层被设计为提供中和组分的受控释放。在实施例中，第一覆盖层可以是非编织织物或网。在实施例中，第一覆盖层是设有多个孔的不可渗透的膜。

在实施例中，第二覆盖层是不透水的或者对水具有低渗透性。在实施例中，第二覆盖件可以包括聚合物膜，比如聚氨酯膜、聚乙烯膜、PVDC(聚二氯乙烯)膜或包含这些的层压件。

在实施例中，第二覆盖层是透水的。在实施例中，第二覆盖层可以是非编织织物或网。在实施例中，第二覆盖层是设有多个孔的不可渗透的膜。

在实施例中，第一覆盖层和第二覆盖层由相同的材料制成。

在实施例中，覆盖层是透明的、半透明的或不透明的，使得能够从外部检查中和组分的内容物。在实施例中，覆盖层是不透明的，以便在视觉上隐藏来自造口的、进入封套的任何排出物。

在实施例中，‘CME’的至少一个表面被压印以示出图案。在实施例中，通过以线条或点的图案的形式将第一层和第二层附接在一起来提供凸起。

在实施例中，泡沫层被插入在释放层与第一覆盖层之间。这种泡沫层可以被排出物润湿，并且由此在‘CME’的第一表面上使释放层接触来自排出物的水分。

补充材料元件可以具有任何合适的形状。在实施例中，元件是盘形形状的，可选地具有用于容纳造口的中心通孔。在实施例中，‘CME’不设有孔，因此使用者可以使孔适应于他或她的造口。在实施例中，它具有基本平坦的片材状构型。在实施例中，补充材料元件具有圆形、椭圆形或液滴形形状的外周边。

在实施例中，补充材料元件设有从元件的边缘径向向内延伸的切口区段。这种切口区段有助于将元件容易地放置在造口周围。

在实施例中，释放层被设置为基质结构。在实施例中，释放层可以包括多于一种中和组分。在实施例中，中和组分可以包括多于一种中和组分(例如，涉及中和造口排出物的不同物质)。在一些实现方式中，一种中和组分和/或一种中和组分呈现的(多个)有益效果可以通过另一种中和组分和/或中和组分的存在而被放大，以在防止或至少减少粘合剂失效、皮肤浸软、接触性皮炎、泄漏事件等的发生方面提供更好的结果。

在实施例中，释放层的基质结构包括结合在其中的中和组分。中和组分可以溶解在基质中，或者其可以作为颗粒分散在基质中。在实施例中，基质包括涂覆的中和物质颗粒。基质用作中和组分的载体，并被构造为释放中和组分。在实施例中，基质被构造为当基质经受或暴露于某些条件时释放中和组分。这种条件可以例如是存在含有水分的造口排出物、或者存在来自其他来源的水分(例如来自使用者的身体的汗液)。

在收集袋的收集容积内，湿度将迅速达到接近100％的湿度，因此水分的存在是显著的。在实施例中，由于收集袋中的湿度相对高，中和组分的释放在将造口术器具应用于使用者后不久开始。

在实施例中，基质包括凝胶、泡沫、膜层或纸或涂层中的一个或多个。这种涂层可以是例如固体涂层或粉末涂层。在实施例中，基质和中和组分形成比如溶胶等胶体溶液。基质的一个适合的示例包括包含50％w/w聚异丁烯(PIB)和25％w/w CMC以及25％w/w果胶的粘合剂。

在实施例中，水溶性膜形式的基质包括基于PVOH的热塑性膜，比如美国印第安纳州波蒂奇市的可乐丽公司(kurakay)的WS Film Division^TM公司的

7031膜。

在实施例中，基质被构造为可溶于水(水分)或造口排出物的组分中。基质可以缓慢溶解，“缓慢”在本文中是指基质不会立即劣化，而是在底板的穿戴期间缓慢溶解。在实施例中，当来自造口的排出物漂浮在释放层上时，基质将溶解，并且中和组分将被冲走，并且至少一部分中和组分将进入到造口周围间隙中。

在实施例中，基质被构造为吸收水分，并在被水分吸收润湿时变成凝胶状材料。凝胶可以以初始干燥形式被交付，并被构造为当与水分接触时随后扩张成凝胶。凝胶可以缓慢溶解于水或排出物的组分(水分)中，或者它可以是不溶性的，但在接触造口排出物或水分时能够释放中和组分。用于基质的适合材料的示例可以是基于聚乙二醇(PEG)、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)的基质以及水解胶体，比如CMC或明胶。

在实施例中，基质包括多糖和/或水解胶体。多糖或水胶体可以被构造为当接触排出物时溶解或水合，从而释放中和组分。

在实施例中，基质包括蛋白质。

在实施例中，基质基本上是非粘性的。非粘性应理解为基质不是粘合剂(不粘附)。然而，在一些实现方式中，基质被构造为在某些情况下，当被润湿时变得略微粘稠。非粘性基质不太易于粘附到袋子的远侧壁。在实施例中，基质可以是粘性的，但是第一覆盖层的存在可以防止基质粘附到袋的远侧壁上。

在一个方面，本披露涉及成套部件，所述成套部件包括本文中披露的补充材料元件和用于造口术器具的底板。底板包括设置在背衬层的第一表面上的粘合剂层。可选地，底板包括设置在背衬层的粘性第一表面上的离型膜。

在实施例中，身体废物收集袋附接到底板的背衬层的第二表面上。

在实施例中，元件的至少一部分径向延伸以覆盖收集袋的近侧内壁的一部分。这有助于释放层的更大面积，并且可以减小‘CME’的厚度，由此增强器具的灵活性。

在实施例中，第一联接半部设置在底板的背衬层的第二表面上，并且身体废物收集袋具有设置在收集袋的入口开口周围的第二联接半部。

在实施例中，底板包括用于附接到补充材料元件的第二附接装置。

在实施例中，补充材料元件可由使用者或医疗保健专业人员附接到底板。替代性地，该元件在制造时附接到底板上，并以附接构型被交付给使用者。当需要根据使用者的造口定制开口的大小和形状时，这种附接尤其允许更容易地适配底板中的造口接纳开口。在实施例中，‘CME’通过焊接、层压、热熔粘合剂或双面胶带附接到底板上。

在实施例中，成套部件进一步包括附接到底板的背衬层的第二表面上的身体废物收集袋。在这些实施例中，收集袋在制造时已经附接到底板上，并且可以理解为一件式造口术器具，如在造口术器具领域中是常常理解的。本披露的一件式造口术器具的这些实施例提供了一件式器具，所述一件式器具由于与附接的或可附接的补充材料元件组合而可以具有延长的配戴时间。因此，收集袋可以通过联接装置可拆卸地或永久地附接到底板。

在实施例中，在底板的背衬层的第二表面上设置有第一联接半部。身体废物收集袋包括围绕收集袋的入口开口设置的第二联接半部。这提供了也可以与两件式造口术器具一起使用并改善其寿命或穿戴时间的本披露的补充材料元件，这在本领域中也是常常被理解的。

在实施例中，底板包括用于附接到补充材料元件的第二附接装置。在这些实施例中，元件包括第一附接装置，以接合或附接到底板的第二附接装置。

在实施例中，补充材料元件被构造为环形元件或盘形元件。因此，‘CME’是直观的，并且容易由使用者或医疗保健专业人员操纵。当‘CME’在底板被应用于使用者的皮肤之前，由使用者或医疗保健专业人员与造口术器具的底板组合并将其附接到底板时，这特别地但不排他地是有利的。

在实施例中，‘CME’包括开口，所述开口被构造为接纳造口和/或使用者的造口排出物。在一些实现方式中，‘CME’是包括中心开口的环形元件，其中，‘CME’与底板的附接变得特别直观，因为环形元件(‘CME’)被构造为与底板中的造口接纳开口对准，并且被定制成与单独造口的大小和形状很好地配合。

在实施例中，收集袋包括联接接口的第二半部，所述联接接口被构造为与底板上的联接接口的第一半部联接，以将造口收集袋附接到底板。

在实施例中，底板的远侧表面包括用于将底板联接到收集袋的联接接口的第一半部。在一个实施例中，联接半部是凸缘，所述凸缘适于提供附接设置在物收集袋上的呈粘性凸缘形式的另一联接半部的表面。在实施例中，联接接口的第一半部被构造为柔性的平面环形凸缘，可选地包括粘合剂。第一联接半部适于借助于粘合剂与围绕收集袋的入口开口设置的第二联接半部联接。粘合剂联接可以在组件之间提供可释放的或永久的粘合剂联接接合。

在实施例中，联接半部是包括从远侧表面垂直于其突出的直立凸缘的环形环，以便附接设置在收集袋上的呈联接环形式的另一联接半部。在一个实施例中，第一联接半部附接到底板的远侧表面。在实施例中，第一联接半部通过粘合剂或通过焊接附接到远侧表面，但是其他附接方式也是可接受的。在造口术护理领域中，其他类型的合适的联接装置是广泛可用的。

中和组分在本文中是指能够中和造口排出物或至少使造口排出物对皮肤或粘合剂的侵蚀程度最小化的中和物质。

在实施例中，中和组分包括粘土，比如亲有机质粘土，例如膨润土或比如锂皂石等合成粘土。EP 1 140 009中披露了这种粘土的示例。

在实施例中，中和组分包括来源于马铃薯的抑制剂或蛋白酶抑制剂。EP 1 736136中披露了比如马铃薯蛋白等来源于马铃薯的抑制剂的示例。

在实施例中，中和组分可以包括粘合剂。在其他实施例中，中和组分包括粉末。在其他实施例中，中和组分包括液体。在其他实施例中，中和组分包括凝胶。在其他实施例中，中和组分包括多个粒料。在又其他实施例中，中和组分包括粘合剂、粉末、液体、凝胶和/或多个粒料中的任一种或多种的组合。这些选择各自提供一个或多个不同的优点，比如包括但不限于可操纵性、保存期限、对不同种类的造口排出物的适用性(结肠造口术排出物往往比回肠和尿道造口术排出物更加结实)、制造期间的加工特性等等。通过选择性地单独地或组合地应用这些选择，以便满足目标造口术/造口者组的特定要求，可以显著改进造口术器具的适用性以及减少或消除以上讨论的问题方面的改进(包括降低泄漏的风险)。

特别地，在中和组分包括粘合剂的实施例中，合适的材料包括粘合剂，比如但不限于粘合剂糊剂。用于糊剂型粘合剂的适合材料包括在WO 2010/069334中披露的类型的粘合剂。其他类型的粘合剂糊剂也是可接受的。

附图说明

图1是造口术器具10的一个实施例的示意性截面侧视图，所述造口术器具包括补充材料元件60、补充材料元件60附接到其上的底板20、以及在位置100处联接到底板并被构造为收集从使用者的造口110出来的造口排出物的造口排出物收集袋50。底板20粘性地附接到围绕造口110的皮肤表面S上。同样可见的是紧紧围绕造口110的区域或区，所述区域或区被指定为造口周围间隙120。图1的实施例进一步展示了位于补充材料元件60的第一表面130上的第一覆盖层80。在补充材料元件的第二表面上设置了第二覆盖层140。第二覆盖层140附接到底板20的背衬层40的中心部分。

图2是从上方看到的补充元件60的实施例的示意图。补充材料元件在此被示出为对称的盘形形状，但是也可以以其他形状出现，例如如图7所示的具有切口150的盘。在图7中示出的切口150有助于容易地放置在造口周围。在实施例中，补充材料元件可以具有不对称的形状。补充材料元件可以设置有用于容纳造口的通孔。

图3示出了沿着图2中示出的A-A线切割的补充材料元件60的截面透视图。补充材料元件60包括中和组分基质70。在补充材料元件的第一表面130上设置了第一覆盖层，并且在补充材料元件的第二表面140上设置了第二覆盖层90。第一覆盖层80和第二覆盖层90沿着补充材料元件的外周边160密封，以产生包含中和组分基质70的封闭封套。第二覆盖层90可以设有粘性材料(未示出)，以便附接到底板。

在图4中示出了包裹在沿外周边160密封的第一覆盖层80和第二覆盖层90中的补充材料元件60的截面图。在中心部分170，中和组分基质70不存在或基本上不存在，使得第一覆盖层80和第二覆盖层90彼此挨着或仅被可忽略量的中和组分基质70分离。在使用之前，在中心部分中切割通孔，将补充材料元件60适配为配合在造口周围。在图5中示出了实施例的截面透视图，其中第一覆盖层80和/或第二覆盖层90的外边缘部分径向伸长成凸片部分180，由此当凸片部分180被背离底板拉动时，便于容易地去除补充材料元件60。

在图6中示出了包括中和组分基质70的实施例的截面透视图，中和组分基质70设有插入在中和组分基质70的第一表面130与第一覆盖层80之间的泡沫层200。泡沫层200有助于来自造口的排出物分配以到达释放层70的整个第一表面80，由此使中和组分从中和组分基质70中释放更快。第一覆盖层80可以防止补充材料元件60粘附到收集袋50上。补充材料元件60的第二表面140设有粘性材料210，以用于将补充材料元件60附接到底板。

图8示出了附接有补充材料元件60的器具的实施例的截面图。补充材料元件从通孔190径向延伸到外边缘部分。补充材料元件在底板20的中心部分上延伸，并进一步在用于附接收集袋50的位置100上延伸，以覆盖收集袋50的内部近侧壁230的一部分。补充材料元件可以附接到内部近侧壁，或者它可以仅附接到底板。底板的附接可以在连续的区域上，或者其可以是不连续的点或线的形式。在实施例中，补充材料元件可以通过焊接、层压或粘合剂来附接。

图9和图10示出了具有附接到底板的不对称补充材料元件上的器具的实施例。在图9中，补充材料元件60朝向收集袋的顶部延伸得比其朝向收集袋的底部延伸得更远。延伸部分220可以附接到收集袋50的远侧内壁240。在图10中，补充材料元件60朝向收集袋的底部比其朝向收集袋的顶部延伸得更远。延伸部分220可以不附接到收集袋50的近侧内壁230。

在图11中，补充材料元件60以离散点210的形式附接到底板20。当底板在应用和使用期间弯曲时，这种构造有助于组合的底板和补充材料元件的更大灵活性。

虽然本文已经展示并描述了具体实施例，但本领域的普通技术人员将理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以用多种替代和/或等效的实现方式来代替所示出的和所描述的具体实施例。本申请旨在覆盖如本文所讨论的造口术器具的体侧构件的任何改变或变化。因此，旨在本发明仅由权利要求及其等同物限制。

Claims (17)

1.一种补充材料元件，所述补充材料元件被构造为可附接到造口术器具的底板上并且包括释放层，其中，所述释放层包括中和组分，所述中和组分被构造为响应于所述补充材料元件受到水分的影响而可从所述补充材料元件释放，其中，所述补充材料元件包括第一表面和第二表面，其中，所述第一表面设有第一覆盖层。

2.如权利要求1所述的补充材料元件，其中，所述第二表面设有第二覆盖层。

3.如权利要求2所述的补充材料元件，其中，所述第一覆盖层和所述第二覆盖层沿着外周边密封在一起。

4.如权利要求1所述的补充材料元件，其中，所述释放层被设置为基质结构。

5.如权利要求1所述的补充材料元件，其中，所述补充材料元件的第二表面被构造为附接到造口术器具的底板上。

6.如前述权利要求中任一项所述的补充材料元件，其中，所述第二表面包括粘性材料。

7.如前述权利要求中任一项所述的补充材料元件，进一步包括至少一个离型膜。

8.如前述权利要求中任一项所述的补充材料元件，其中，所述第一覆盖层是不透水的。

9.如权利要求1至7中任一项所述的补充材料元件，其中，所述第一覆盖层是透水的。

10.如前述权利要求中任一项所述的补充材料元件，其中，泡沫层被插入在所述释放层与所述第一覆盖层之间。

11.如前述权利要求中任一项所述的补充材料元件，其中，所述元件是盘形形状的。

12.如前述权利要求中任一项所述的补充材料元件，其中，所述元件设有从所述元件的中心径向延伸到边缘的切口区段。

13.一种成套部件，包括：

如权利要求1至12中任一项所述的补充材料元件；

用于造口术器具的底板，所述底板包括

设置在背衬层的第一表面上的粘合剂层，

以及任选地离型膜，所述离型膜设置在所述背衬层的粘性第一表面上。

14.如权利要求13所述的成套部件，进一步包括身体废物收集袋，所述身体废物收集袋附接到所述底板的背衬层的第二表面上。

15.如权利要求13或14所述的成套部件，其中，所述元件的至少一部分延伸以覆盖收集袋的近侧内壁的一部分。

16.如权利要求13所述的成套部件，进一步包括第一联接半部，所述第一联接半部设置在所述底板的背衬层的第二表面上；以及身体废物收集袋，所述身体废物收集袋具有设置在所述收集袋的入口开口周围的第二联接半部。

17.如权利要求13至16中任一项所述的成套部件，其中,所述底板包括用于附接到所述补充材料元件的第二附接装置。

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