CN111315324B - 身体废物收集器具中的补充材料分配器和造口术器具系统 - Google Patents

Abstract

披露了一种补充材料分配器(20)，所述补充材料分配器可附接到用于身体废物的收集袋(22)的顶部部分(28)的内表面(30)上，以提供补充材料(26)从所述分配器向所述收集袋的顶部部分(28)处的材料配给区(32)的分配。还披露了一种包括补充材料分配器的造口术器具系统。

Description

身体废物收集器具中的补充材料分配器和造口术器具系统

背景技术

造口排出物经常含有对使用者的皮肤和造口术装置都具有侵蚀性的体液和内脏内容物，尤其是这些对应用于将造口术装置附接到使用者的皮肤表面的粘合剂材料的效率和完整性产生有害影响。一些造口者(ostomist)可以选择或者必须长时间穿戴他们的装置。对于一般使用者，并且特别是为了这些造口者的安全，非常需要可靠且有效的造口术装置。已经作出许多尝试来提供满足这种需求的造口术装置，例如穿戴时间长的需求，但是提供足够的效率以实现造口术装置的令人满意的长穿戴时间仍然是未被满足的需要。

造口者和医疗保健专业人士都将乐见造口术装置的改进，以更好地满足此类需求。

发明内容

本披露提供了根据所附权利要求的可附接到用于身体废物的收集袋的顶部部分的内表面上的补充材料分配器的各方面。所披露和要求保护的还有一种包括补充材料分配器的造口术器具系统。

附图说明

附图被包括在内以提供对实施例的进一步理解并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一部分。附图示出了实施例并且与本说明书一起解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下具体实施方式，它们将变得更好理解。附图的元件不一定相对于彼此成比例。相同的附图标记表示对应的类似部分。

图1是补充材料分配器的一个实施例的示意性透视图，并进一步图示了包括该补充材料分配器的造口术器具系统。

图2是设置在造口术器具的收集袋内的补充材料分配器的一个实施例的示意性截面图，并图示了补充材料从补充材料分配器中的释放。

图3是补充材料分配器的一个实施例的示意性透视图。

图4是补充材料分配器的一个实施例的示意性透视图。

具体实施方式

在以下具体实施方式中，参考了附图，这些附图形成具体实施方式的一部分，并且其中通过图解的方式示出可以实践本发明的具体实施例。就这一点而言，参考所描述的一个或多个图的取向，使用方向性术语，比如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以在多个不同的取向上定位，所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应当理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以利用其他实施例并且可以做出结构或逻辑改变。因此，以下具体实施方式不应当以限制性意义来理解，并且本发明的范围由所附权利要求来限定。

应当理解，本文中描述的各种示例性实施例的特征可以彼此结合，除非另外特别指出。

在整个本披露中，词语“造口”和“造口术”用于表示绕过人的肠道或泌尿道系统的手术形成的开口。这些词语可互换地使用，并且不具有区别含义。这同样适用于从这些单词衍生出的任何单词或短语，例如“造口的”、“造口术”等。此外，从造口流出的固体或液体废物都可以互换地称为造口“排出物”、“废物”和“流体”。

身体废物或(造口)排出物在本文中是指来自造口的流出物，为呈大致粘稠形式的粪便和/或尿液和/或从消化道的上皮层分泌的粘蛋白。在结肠造口术的情况下，排出物可能是非常坚硬的，而回肠造口术可能产生更多的液体排出物。身体废物或排出物可能包含消化液和酶以及可能对皮肤具有侵蚀性的其他组分，并且因此如果与皮肤接触则可能引起皮肤问题，包括皮肤损伤、皮肤浸软和接触性皮炎，并且排出物可能包含可攻击粘合剂并使其劣化的组分。

已经经历造口术手术的人可以被称为“造口者”或“造口人”，此外，也被称为“患者”或“使用者”。然而，在一些情况下，“使用者”也可以涉及或指代医疗保健专业人员(HCP)，比如外科医生或造口术护理护士或者其他人。在这些情况下，将明确地陈述或者从上下文暗示“使用者”不是“患者”他自己或她自己。

在下文中，每当提及装置或装置的一部分的近侧时，指的是当使用者穿戴器具时的面向皮肤侧。同样，每当提及装置的或装置的一部分的远侧时，指的是当使用者穿戴器具时的背向皮肤侧。换言之，近侧是当器具配合到使用者身上时离使用者最近的那一侧，并且远侧是相反侧、在使用中离使用者最远的那一侧。

当使用者穿戴器具时，轴向方向被定义为造口的方向。因此，轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。在某种程度上，“造口的大致垂直方向”可能被认为是理想的方向，而不是真实的方向，因为许多因素和动态特征持续影响造口的状况。

径向方向被定义为横向于轴向方向，即横向于造口的方向。在一些语句中，可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来感知，使得对“外部”元件的引用意味着该元件比被称为“内部”的元件更远离造口术器具的中心部分。此外，“最内”应当被解释为部件的形成部件的中心和/或与部件的中心相邻的那部分。类似地，“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。

用于将身体废物收集到收集袋中的器具(比如造口术器具)是广泛可用的。收集袋通常包括在远侧的前壁和在近侧的后壁。这些壁由不透气体和液体的箔片材料(例如，聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)或乙烯醋酸乙烯酯(EVA))制成，该箔片材料被焊接在边缘或边沿周围，以便形成限定身体废物收集体积或腔室的小袋。收集袋可以仅部分地围绕边沿焊接，使得用于清空收集袋的排放开口设置在袋的底部处。在这种情况下，收集袋可以包括允许重复打开和关闭排放口的装置。身体废物入口开口设置在后壁中，并且被规则地放置在收集袋的上部部分中，使得当穿戴该器具的使用者站起来时，身体废物入口开口位于收集袋的中线上方。这意味着更大的收集体积位于身体废物入口开口下方。因此，收集袋的顶部部分被限定为袋的最靠近身体废物入口的部分，而底部部分被限定为相对的、离身体废物入口开口最远的部分。

本披露中的将短语“基本上”用作某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常将预期到的公差内。

短语‘补充材料’的使用旨在是指分配器分配相对于身体废物收集器具的另一材料而言是‘剩余的’、‘额外的’或‘附加的’(即补充的)材料组分的材料，比如但不限于造口术器具的底板上的粘性材料。补充材料可以包括一种或多种可释放物质，例如但不限于身体废物中和剂或中和组分或组合物。

在本披露的上下文中，“口袋”应当被认为是隔室或空腔，即，形成或允许存在一定体积或空间的结构，该体积或空间被某物包围并且允许暂时或永久地将其他东西容纳在该体积或空间中。在非限制性示例中，口袋设置在补充材料分配器上或其内，并被构造为允许使用者将一个或多个手指插入其中，以便将补充材料分配器暂时地移动到期望的位置。

当身体废物收集装置被应用于使用者的皮肤表面时，特别是当造口术器具被应用到围绕造口的皮肤上时，器具的底板上的粘合剂理想地提供了与皮肤的紧密配合或密封，以避免造口排出物在底板的粘合剂下面传播，传播会潜在地损害皮肤并易于使粘合剂劣化，如上所述。应尽可能避免造口排出物在底板的粘合剂下面传播或渗出，因为这种排出物中的内容物会导致皮肤损伤和/或浸软和粘合剂的劣化，潜在地导致粘合剂失效，并最终导致造口排出物泄漏到使用者的衣服上，从而给使用者带来让人羞耻的尴尬和明显的不适。然而，经验表明，避免任何或所有类型的这种问题是极其困难的，并且使用者经常面临这些问题。

根据本披露，这种粘合剂失效和其他问题可以被克服或至少被显著减少，因为补充材料可从附接到收集袋的顶部部分的内表面上的补充材料分配器中分配。特别地但不排他地，设置在补充材料分配器中的中和组合物可以被构造为在水分的存在下被释放，并且由此起到中和身体废物或排出物的侵蚀性内容物的作用，以帮助避免或减少皮肤的损伤和/或浸软和/或粘合剂的劣化。此外和/或替代性地，中和剂或中和组合物起到减缓或减慢身体废物或排出物的损坏作用的作用，在某些情况下使废物收集器具的穿戴时间增加或延长，这进而提供了实用且经济的优点。

当准备造口术器具的底板以配合个体使用者的造口和身体(皮肤表面)时，通常包括将器具底板中的造口术接纳开口修剪或切割(例如用专用剪刀)成正确的形状和大小。为了避免由此切割的边缘咬在造口上，并且由于底板中的这种开口的适配难以非常精确地进行，所以当器具被应用在使用者的造口周围时，切割/适配几乎总是在粘合剂底板中的切割开口的边缘与使用者的造口之间留下小的间隙(距离)。然而，这种间隙确实有助于为造口提供(尤其是由肠的蠕动运动引起的)‘工作’(即，扩张和收缩)的空间；通常，当输送造口排出物时，造口增大，而当不输送造口排出物时，造口变短。这个间隙也称为造口周围间隙。造口排出物不可避免地流入到造口周围间隙中，并且随着时间的推移，能够从造口周围间隙在皮肤与底板之间的粘合剂界面下面传播。因此，造口术接纳开口和/或造口周围间隙的必要设置也对底板的粘合剂层损坏和劣化的风险有贡献，之后潜在地是皮肤刺激、损伤、浸软和/或其他皮肤问题。

通过提供包含中和剂或中和组分的补充材料分配器以及用于造口术器具的底板，分配器使中和组分被导引成与造口排出物接触并进入到造口周围间隙中。使用者的皮肤和底板上的粘合剂层两者在造口周围间隙处和其附近，将由此受到释放的中和剂的保护，免受造口排出物的损伤作用。本发明的分配器被构造为使中和剂被释放并被导引朝向收集袋内的包括该袋的顶部部分在内的材料配给区，例如以确保中和组分的主要部分被导引为流入造口周围间隙中和/或流到造口术器具的底板的远侧表面上，以与造口排出物相互作用，从而中和其有害组分并避免或延迟底板的粘合剂层的劣化。

经验表明，造口排出物可以基本上连续流动，或者在离开造口时以迸发的形式进入收集袋，这取决于(除其他因素外)造口类型。如果造口术器具的使用者处于直立位置，则当器具被穿戴时，造口排出物可能由于重力而连续向下流动，并且由此起到主要‘润湿’或‘弄脏’位于造口下方(下面或下)的底板部分的作用。然而，当器具被穿戴时，已知造口排出物也向上蔓延从而‘润湿’或‘弄脏’位于造口上方(高于或超过其)的底板部分。

特别地，当造口排出物以迸发的形式进入收集袋的内部，同时收集袋的远侧壁被按压靠近造口(例如，由于使用者的衣服、皮带、裤子衬里等)时，已知造口排出物能够遍布在底板的整个中心部分(也包括造口上方(高于/在其上面)的区域)上。因此，造口排出物可能不会立即或完全被重力向下推动，但也可能受到(作用于其上的(多个)力的)影响，从而‘润湿’或‘弄脏’收集袋中的在入口开口上方(在其上面)的收集袋区域，并还可能地‘弄脏’造口周围间隙。

总之，在造口术器具的正常使用期间，造口排出物不会使其存在仅被重力推动到收集袋储存容积的‘底部’的‘理想行为’。而是，造口排出物可以(或被推动)从收集袋的入口开口在任何方向上行进，包括行进到造口上方(高于/在其上面)的区域/位置。在一些情况下，造口排出物甚至可能弄脏收集袋的(远侧和/或近侧)壁，并进一步弄脏底板的远侧表面上的任何地方上，然后‘返回’到造口周围间隙中。因此，不易准确预测造口排出物将在哪里和以多快的速度‘结束’并带来问题。本披露提供了这样的解决方案，该解决方案通过提供被构造为释放补充材料(比如，‘缓解’中和剂或中和组分)的补充材料分配器，来帮助避免或防止粘附剂失效或至少减少造口排出物对使用者的皮肤表面、造口和/或对造口术器具的组件的潜在损伤性和有害性影响。

从上文，可以理解的是，在构思本披露的发明时，发明人认识到补充材料和/或中和组分本身不能被设置为靠近或直接接触造口的表面，或者直接在造口周围间隙或皮肤表面上，以便补充材料和/或中和组分能够提供其有益效果。事实上，已经认识到材料的效果是可实现的，尤其是通过在造口术器具被穿戴时允许补充材料和/或中和组分被释放到造口周围间隙或被释放到造口周围间隙中；释放到收集袋的入口开口周围的收集袋区域中、和/或在底板上(比如在底板的中心部分上，包括底板的面朝使用者的皮肤的远侧表面上)来实现。而且，进一步认识到，此外或替代性地，有益的是使补充材料和/或中和组分释放到收集袋的一部分中，特别地并且尤其是朝向收集袋内的袋顶部部分处的材料配给区释放。在一些实现方式中，补充材料分配器可以适于在多于一个方向上释放补充材料和/或中和组分，比如朝向底板的近侧表面(面向使用者的皮肤)和底板的远侧表面(面向或暴露于收集袋的收集容积的内部)。

在一个方面，本披露涉及一种补充材料分配器，该补充材料分配器被构造为可附接到用于身体废物的收集袋的顶部部分的内表面上，并且提供补充材料从分配器朝向收集袋的顶部部分处的材料配给区的分配。

收集袋的顶部部分处的材料配给区可以被理解为其中补充材料的输送是特别有益的区或位置，因为那个区或位置非常易于被身体废物(比如造口排出物)污染或‘攻击’。

特别但不排他地，材料配给区可以被定义为在以下区或位置中的一个或多个处：在身体废物入口开口处和/或在其中、在邻近和/或围绕身体废物入口开口的收集袋的近侧壁的内表面处、和/或在收集袋的与身体废物入口开口相对的远侧壁的内表面处。而且，将分配器构造为将补充材料导引到这些区或位置中的一个或多个有助于使补充材料通过(流出/经由)收集袋的身体废物入口开口进入到造口周围皮肤表面区域中，和/或进入到造口与身体废物收集器具的底板中的接纳开口的内周边之间的造口周围间隙中。

应当理解的是，可以分别限定材料配给区的区或位置存在于收集袋的顶部部分处。在本披露中，可以预见的是，将补充材料分配器附接到用于身体废物的收集袋的顶部部分的内表面上是特别有利的，尤其是因为它使得能够将补充材料输送道废物收集器具的某个位置，在该位置处，身体废物或排出物的主要部分和最具‘侵蚀性’的身体废物或排出物穿过底板并进入器具的收集袋中。另外，向收集袋的顶部部分处的材料配给区分配补充材料为底板的粘合剂还有使用者的皮肤表面提供了附加保护，因为一旦废物流出或离开身体废物开口(比如造口)，正在被分配的补充材料就会与身体废物接合。因此，没有流出的身体废物或排出物或流出的身体废物或排出物中的至少部分可能‘攻击’粘性材料和皮肤表面。

补充材料分配器可以由各种结构或以不同的实现方式被提供。应当理解的是，本披露的补充材料分配器旨在并且被构造为一次性使用的组件或元件，该组件或元件经常替换新的组件或元件，比如但不排他地，在使用者更换废物收集器具时。

在实施例中，补充材料分配器包括用于容纳补充材料的贮器。在实施例中，补充材料分配器包括用于容纳可释放的补充材料组合物的贮器。在各种实施例中，贮器可以被构造为打开、关闭或部分地打开。在实施例中，贮器被构造为可打开的，例如通过包括一个或多个壁，该一个或多个壁包括通过与水分接触而可溶解的材料。在实施例中，用于水溶性膜的一个或多个壁的一种合适的材料是基于PVOH的热塑性膜，比如美国印第安纳州波蒂奇市kurakay WS Film Division^TM公司的

7031膜。

在实施例中，贮器可以包括任何一种已知类型的贮器，比如但不限于小袋、袋、‘茶袋’、包膜、胶囊、口袋、小包或容器。在一个实施例中，贮器可以被理解为类似于茶袋。

在实施例中，贮器包括至少一个用于从分配器分配补充材料的出口。在实施例中，贮器包括单个(一个且仅一个)出口。在实施例中，贮器的至少一个出口设置在贮器的第一端部部分中，当分配器附接到收集袋的顶部部分的内表面时，第一端部部分被构造为被定位成最靠近收集袋的底部。在实施例中，贮器包括两个大外表面和两个小外表面，其中每个小外表面上设置至少一个出口。在实施例中，贮器的两个大外表面被构造为基本平行于收集袋的近侧壁和远侧壁延伸，并且两个小外表面与大外表面结合以形成连接两个大外表面的贮器侧面。在实施例中，贮器包括以图案分布在贮器的外表面上的多个出口。

贮器的一个或多个出口的数量和具体分布可以被构造为帮助提供和控制可从分配器释放的补充材料朝向收集袋的顶部部分处的至少一个材料配给区的输送，比如通过将补充材料朝向造口术器具的造口周围区域导引或导引到造口术器具的造口周围间隙中。

在实施例中，补充材料分配器包括泡沫元件。在实施例中，泡沫元件中包含一种或多种补充材料组合物。在实施例中，泡沫元件被灌注有一种或多种补充材料组合物。在实施例中，补充材料包括至少一种包含在泡沫元件中的中和剂或中和组分。在实施例中，泡沫元件被灌注有至少一种中和剂或中和组分。

在实施例中，泡沫元件的整个外表面被片材材料层覆盖或遮盖。在实施例中，泡沫元件的外表面被片材材料部分地覆盖或遮盖。在实施例中，泡沫元件包含在由片材材料制成的壁限定的体积内。片材材料被构造为允许水分从外部进入，并且允许补充材料离开。在实施例中，泡沫元件的外表面中没有任何部分被片材材料层覆盖或遮盖。合适的片材材料能够传输水分，并且可以例如由聚合物制成，比如聚烯烃类(例如聚乙烯、聚丙烯或聚丁烯)、聚酰胺(比如尼龙)、聚氨酯、聚醋酸乙烯酯、聚氯乙烯、氟化聚乙烯化合物、聚偏二氯乙烯、聚乙烯醇、乙烯醋酸乙烯酯、醋酸纤维素或者其他热塑性多糖、聚醚嵌段酰胺(比如PEBAX)、嵌段共聚物(比如苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物或者乙烯丙烯酸酯嵌段共聚物)、聚酯(比如聚对苯二甲酸乙二酯(PET))或其衍生物、以及由此类聚合物产生的任何层压物。片材材料可以适当地被设置为相对薄的泡沫层(比如由聚氨酯、聚乙烯或聚乙酸乙烯酯制成)的“覆盖件”。

在实施例中，泡沫元件由软泡沫制成。在实施例中，柔软度可以通过对聚酯泡沫的感知以75至85的PPI(孔数/英寸)和25％下的0.20psi的CLD(压缩负荷变形)以及65％下的0.4psi的CLD来定义。

在实施例中，泡沫元件包括亲水性泡沫。在实施例中，泡沫元件包括聚氨酯泡沫，比如但不限于聚酯型聚氨酯泡沫。

在实施例中，补充材料分配器被构造为包含粘性材料组分的大块体补充材料。粘性材料组分使补充材料分配器的大块体可附接到用于身体废物的收集袋的顶部部分的内表面。在实施例中，分配器的大块体被设置在收集袋的远侧壁上、与收集袋的近侧壁中的身体废物入口开口相对。通过将补充材料分配器提供为大块体，身体废物或排出物可以立即接触补充材料。而且，大块体提供了补充材料分配器的方便生产的实施例。在实施例中，补充材料的大块体可以包括一种或多种不同的材料组合物。在实施例中，补充材料的大块体包括至少一种中和剂材料。在实施例中，补充材料的大块体包括至少一种水状胶体。包括水状胶体有助于吸收袋中过量的水分，并且由此有助于增加大块体补充材料分配器的‘寿命’。应当理解的是，短语‘大块体’是指这些实施例没有被片材材料覆盖或遮盖，包含在贮器中的补充材料也没有被覆盖或遮盖。

在实施例中，补充材料分配器被构造为可手动附接到收集袋的顶部部分的内表面。因此，本披露的补充材料分配器允许使用者或医疗保健专业人员在更换使用者的废物收集器具时将补充材料分配器附接到收集袋上。这些实施例的优点还在于，本披露的补充材料分配器可以与不同类型、尺寸和品牌的身体废物收集袋结合使用。

在实施例中，补充材料分配器包括在分配器外表面上的附接装置，用于将分配器附接到收集袋的顶部部分的内表面上。在实施例中，附接装置可以是任何合适的类型，比如但不限于钩环型装置

粘性表面和/或凸缘以及线/带连接。

在实施例中，补充材料分配器包括设置在分配器的外表面的顶端部分处或沿着该顶端部分设置的附接装置。在实施例中，附接装置是包括

连接件的一半的材料片。在一个实施例中，该材料片包括圆形形状，提供‘

点’。在一个实施例中，该材料片包括线性形状。在实施例中，分配器包括包含

连接的一半的两个或多个材料片。

在实施例中，补充材料分配器包括在分配器的外表面上的口袋，该口袋被构造为与使用者的手指接合。特别地，口袋的尺寸被设置为适应普通人的一个手指。口袋有助于将分配器手动附接到身体废物收集袋的顶部部分的内表面上。

在实施例中，补充材料分配器的补充材料包括一种或多种中和剂或中和组分。

中和剂(中和组分)

中和剂(中和组分)在本文中是指能够中和身体废物(比如造口排出物)或至少使身体废物对皮肤或粘合剂的侵蚀程度最小化的中和物质。

在实施例中，中和剂包括粘土，比如亲有机质粘土，例如膨润土或比如锂皂石等合成粘土。EP 1 140 009中披露了这种粘土的示例。

在实施例中，中和剂包括来源于马铃薯的抑制剂或蛋白酶抑制剂。EP 1 736 136中披露了比如马铃薯蛋白等来源于马铃薯的抑制剂的示例。

在实施例中，中和组分可以包括粘合剂。在其他实施例中，中和组分包括粉末。在其他实施例中，中和组分包括液体。在其他实施例中，中和组分包括凝胶。在其他实施例中，中和组分包括多个粒料。在又其他实施例中，中和组分包括粘合剂、粉末、液体、凝胶和/或多个粒料中的任一种或多种的组合。这些选择各自提供一个或多个不同的优点，比如包括但不限于可操纵性、保存期限、对不同种类的造口排出物的适用性(结肠造口术排出物往往比回肠和尿道造口术排出物更加结实)、制造期间的加工特性等等。通过选择性地单独地或组合地应用这些选择，以便满足目标造口术/造口者组的要求，可以显著改进造口术器具的适用性以及减少或消除以上讨论的问题方面的改进(包括降低泄漏的风险)。

特别地，在中和组分包括粘合剂的实施例中，合适的材料包括粘合剂，比如但不限于粘合剂糊剂。用于糊剂型粘合剂的适合材料包括在WO 2010/069334中披露的类型的粘合剂。其他类型的粘合剂糊剂也是可接受的。

在实施例中，补充材料可以包括多于一种中和组分。在实施例中，每种中和组分可以包括多于一种中和剂(例如，涉及中和造口排出物的不同物质)。在一些实现方式中，一种中和组分和/或一种中和剂呈现的(多个)有益效果可以通过另一种中和组分和/或中和剂的存在而被放大，以在防止或至少减少粘合剂失效、皮肤损伤/浸软、泄漏事件等的发生方面提供更好的结果。这进而有助于使造口术器具的穿戴时间更长。

造口术器具系统

在一个方面，本披露涉及一种造口术器具系统，该造口术器具系统包括本文所披露的补充材料分配器、身体废物收集袋和可附接到该身体废物收集袋的底板。

身体废物收集袋包括近侧壁和远侧壁，这些壁结合以形成收集袋的内表面。近侧壁包括入口开口。入口开口被构造为接纳造口和/或使用者的造口排出物。

底板包括围绕使用者的造口可附接到使用者的皮肤表面的粘合剂。在实施例中，底板包括设置在载体膜的第一表面上的粘合剂。在实施例中，底板包括设置在载体膜的粘性第一表面上的离型膜。

补充材料分配器被构造为可附接到收集袋的顶部部分的内表面，使得从分配器分配的补充材料被导引向收集袋的顶部部分处的材料配给区。

在实施例中，补充材料分配器在顶部周边焊接区处附接到收集袋的顶部部分的内表面，该顶部周边焊接区将收集袋的近侧壁附接到收集袋的远侧壁。这提供了这样的实施例：补充材料分配器在制造时已经附接到造口术器具系统的收集袋。然后，每当使用者将用过的造口术器具更换为新的造口术器具时，就实现了补充材料分配器的替换。

因此，在实施例中，补充材料分配器可由使用者或医疗保健专业人员附接到造口术器具的底板上。当需要根据使用者的造口定制开口的尺寸和形状时，这种实施例尤其允许更容易地适配底板中的造口接纳开口，因为分配器不会干扰切割或适配。替代性地，在从上面可见的实施例中，分配器在制造时附接到底板上，并以附接构型被交付给使用者。

在实施例中，收集袋在制造时已经附接到底板上，并且可以理解为一件式造口术器具，这在造口术器具领域中是公知的。本披露的一件式造口术器具的这种实施例提供了一件式器具，由于与附接或可附接的补充材料分配器的结合，这些一件式器具可以具有延长的穿戴时间。

在实施例中，补充材料分配器包括附接装置。在实施例中，附接装置设置在分配器的外表面上。附接装置被构造为将分配器附接到收集袋的顶部部分的内表面。

在实施例中，收集袋和补充材料分配器包括设置在收集袋和补充材料分配器中的每一个上的附接装置。在实施例中，设置在补充材料分配器上的附接装置被构造为与设置在收集袋上的附接装置附接或连接。在实施例中，附接装置包括成对的钩环型装置，比如

连接。

在实施例中，第一联接半部设置在底板上。身体废物收集袋包括围绕收集袋的近侧壁中的入口开口设置的第二联接半部。这提供了使得本披露的补充材料分配器可用于造口术器具系统中，这也提高了两件式造口术器具的寿命或穿戴时间，这也是本领域中通常理解的短语。

在实施例中，第一联接半部是凸缘，该凸缘适于提供用于附接设置在物收集袋上呈粘性凸缘形式的另一联接半部的表面。在实施例中，第一联接半部被构造为柔性的平面环形凸缘，可选地包括粘合剂。第一联接半部适于借助于粘合剂与围绕收集袋的入口开口设置的第二联接半部联接。粘合剂联接可以提供可释放的或永久的粘合剂联接接合。

在实施例中，第一联接半部是包括从远侧表面垂直于其突出的直立凸缘的环形环，用于附接设置在收集袋的入口开口周围、呈联接环形式的第二联接半部。

在实施例中，造口术器具系统被设置为包括包装件的成套部件，该成套部件被构造为包含至少一个补充材料分配器、至少一个用于造口术器具的底板以及至少一个适于附接到底板的收集袋。如本披露所述，补充材料分配器可附接到底板。在实施例中，成套部件包括用于使用造口术器具系统的组件的组合的一套说明，并且特别是带有关于如何结合造口术器具系统的底板和收集袋应用和使用补充材料元件的说明。

附图说明

图1是可附接到用于身体废物的收集袋22的顶部部分32的内表面30上的补充材料分配器20的一个实施例的示意性透视图。补充材料分配器20被构造为提供补充材料26从分配器20向收集袋22的顶部部分28处的材料配给区32的分配。

在图1的实施例中，材料配给区32部分地限定在收集袋22的身体废物入口开口34处，并且部分地限定在收集袋22的近侧壁36的内表面，邻近身体废物入口开口34的最底部部分40并且在该最底部部分处。图1进一步图示了分配器20的实施例如何将补充材料26(示为液滴26a)导引到开口34的最底部部分40处的材料配给区32。

在图1的实施例中，补充材料分配器20是用于容纳补充材料26的贮器42。贮器42包含可释放的补充材料26。在所图示的实施例中，贮器42采用包含补充材料26的袋或小袋的形式。

贮器26包括一个用于从分配器20分配补充材料26的出口44。在图1中，贮器42包括一个设置在贮器42的第一端部部分46中的出口44。当分配器20附接到收集袋22的顶部部分28的内表面30(图2)时，第一端部部分46被构造为最靠近收集袋22的底部部分29。在图1和图2的实施例中，贮器42包括两个大外表面48a、48b和两个小外表面50a、50b(其中只有表面48a、50a可见)，其中一个出口44沿着第一和第二大外表面48a、48b彼此连接的边缘设置。两个大外表面48a、48b基本上平行于收集袋22的近侧壁36和远侧壁38延伸。两个小外表面50a、50b与两个大外表面48a、48b结合形成贮器42的侧面。

图1和图2进一步图示了贮器42的一个出口44如何帮助提供和控制补充材料26从分配器20向材料配给区32的输送，包括将补充材料26导引向造口15周围的造口术器具位置或区域。

图1进一步图示了包括附接装置52的补充材料分配器20的一个实施例。附接装置52设置在分配器20的外表面54上。附接装置52将分配器20构造成用于附接到收集袋22的顶部部分28的内表面30。在图1中，附接装置52包括

连接件形式的钩环型装置。在实施例中，也如图1和2所示，附接装置52形成连接的一半，并适于附接到收集袋22的顶部部分28的内表面30上的对应的第二半个附接装置54。在如图1和图2所示的实施例中，附接装置52和/或附接装置56分别胶合、粘附或焊接到分配器20的外表面54和收集袋22的内表面30。在如图1所示的实施例中，分配器20的贮器42包括凸缘部分53，该凸缘部分从贮器42的储器部分55延伸，附接装置52附接到该凸缘部分53。

在图1的图示中，补充材料26被图示为通过大外表面48a和小外表面50a在位置58可见。然而，应当理解的是，外表面48a、48b、50a、50b也可以是不透明的和/或包括部分或全部覆盖分配器20的不透明片材材料。

示意性的图1进一步图示了造口术器具系统10，该造口术器具系统包括用于将该器具附接(附着)到造口15周围的使用者皮肤上的底板24(图2)、用于收集身体废物或造口排出物的收集袋22以及可附接到收集袋22的顶部部分28(图2)的内表面30的补充材料分配器20(如图1中的虚线所示)。收集袋22可通过分别设置在袋22和底板24上的联接装置60和62附接到底板24。

图2是造口术器具系统10的一个实施例的示意性截面图，该造口术器具系统包括附接到收集袋22的顶部部分28的内表面30上的补充材料分配器20。

在实施例(未示出)中，补充材料分配器20在袋22的顶部部分28处的周边焊接区64处附接到收集袋22的顶部部分28的内表面30，在该周边焊接区，收集袋22的近侧壁36附接到收集袋22的远侧壁38。

图2进一步图示了位于收集袋22中的分配器20的一种应用，使得从分配器20分配的补充材料26(在图2中附加地图示为材料26a的液滴)被导引向收集袋22的顶部部分28处的材料配给区32。在这点上，应该注意的是，图2的图示应该被理解为使用造口术器具系统10的现实生活情形的某种理想化的视图，这意味着，当使用者在正常使用期间穿戴时，衣服和其他外部影响作用在收集袋22的远侧壁38上，从而将其推得更靠近近侧壁36并与该近侧壁接触，以及与整个造口周围区域接触。这进而意味着分配器20也更靠近造口15以及底板24的远侧表面，由此从分配器20分配的补充材料26的输送通过重力的作用容易地被导引向材料配给区32或导引到该材料配给区。还应当理解的是，在实施例中，分配器20可以位于袋22的收集容积内在造口15上方或侧面，即，以与图2中图示的方式相比的替代性方式。

图3是补充材料分配器20的一个实施例的示意性透视图。在图3的实施例中，贮器42被设置为包含补充材料26的“茶袋”的形式。分配器20包括用于将分配器20附接到收集袋的内表面上的附接装置52。在图3的分配器20所示的实施例中，贮器42可以包括由允许水分从外部进入到贮器42内的可渗透水分的材料制成的壁66、以及要从贮器42内分配到其外部的补充材料26。此外，图3的‘茶袋’式贮器42可以包括一个或多个用于分配补充材料26的出口(未示出)。

图4是补充材料分配器20的一个实施例的示意性透视图。在图4的实施例中，贮器42包括灌注有补充材料26的泡沫元件68。分配器20包括用于将分配器20附接到收集袋的内表面上的附接装置52。在图3的分配器20所示的实施例中，泡沫元件68允许水分进入元件68，以从泡沫结构释放灌注的补充材料26，并将材料26分配到周围，特别是分配到收集袋的顶部部分处的材料配给区。在图4中，泡沫元件68的外表面被片材材料70部分覆盖或遮盖。片材材料70被构造为允许水分从外部进入，并且允许补充材料26离开分配器20。

虽然本文已经图示并描述了具体实施例，但本领域的普通技术人员将理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可用多种替代和/或等效的实现方式来代替所示出的和所描述的具体实施例。本申请旨在覆盖如本文所讨论的造口术器具的体侧构件的任何改变或变型。因此，旨在本发明仅由权利要求及其等同物限制。

Claims (25)

1.一种造口术器具系统(10)，包括：

身体废物收集袋(22)，所述身体废物收集袋(22)包括近侧壁(36)和远侧壁(38)，所述壁组合，从而形成所述收集袋(22)的内表面(30)，并且所述近侧壁(36)进一步包括入口开口(34)；以及

底板(24)，所述底板(24)包括围绕使用者的造口可附接到所述使用者的皮肤表面上的粘合剂，所述底板(24)进一步可附接到所述收集袋(22)上，以及

补充材料分配器(20)，所述补充材料分配器(20)被构造为可附接到所述收集袋(22)的顶部部分(28)的内表面(30)上，并且被构造为提供补充材料(26)从所述分配器(20)向所述收集袋的顶部部分(28)处的材料配给区(32)的分配，

其中，所述分配器(20)包括在所述分配器(20)的外表面上(54)的附接装置(52)，以用于将所述分配器附接到所述收集袋的顶部部分(28)的内表面(30)上，并且

其中，所述补充材料(26)适合于中和所述身体废物的侵蚀性内容物以帮助避免对所述使用者的皮肤造成损伤和劣化所述底板(24)的粘合剂，设置在所述补充材料分配器中的中和组合物被构造为在水分的存在下被释放，并且由此起到中和身体废物或排出物的侵蚀性内容物的作用，所述补充材料分配器使中和组合物被导引成与造口排出物接触并进入到造口周围间隙中。

2.如权利要求1所述的系统，其中，所述补充材料分配器(20)包括贮器(42)，所述贮器用于容纳所述补充材料(26)。

3.如权利要求2所述的系统，其中，所述贮器(42)被构造为打开、关闭或部分打开。

4.如权利要求2所述的系统，其中，所述贮器(42)被构造为是可打开的。

5.如权利要求2所述的系统，其中，所述贮器(42)包括至少一个用于分配所述补充材料(26)的出口。

6.如权利要求1所述的系统，其中，所述补充材料分配器(20)包括泡沫元件(68)。

7.如权利要求6所述的系统，其中，所述泡沫元件(68)中包含一种或多种补充材料组合物。

8.如权利要求6所述的系统，其中，所述泡沫元件(68)被灌注有一种或多种补充材料组合物。

9.如权利要求6至8中任一项所述的系统，其中，所述泡沫元件(68)中包含至少一种中和剂或中和组分。

10.如权利要求6至8中任一项所述的系统，其中，所述泡沫元件(68)被灌注有至少一种中和剂或中和组分。

11.如权利要求6至8中任一项所述的系统，其中，所述泡沫元件(68)的整个外表面被片材材料层覆盖。

12.如权利要求9项所述的系统，其中，所述泡沫元件(68)的整个外表面被片材材料层覆盖。

13.如权利要求10所述的系统，其中，所述泡沫元件(68)的整个外表面被片材材料层覆盖。

14.如权利要求6至8中任一项所述的系统，其中，所述泡沫元件(68)的外表面被片材材料部分地覆盖。

15.如权利要求9所述的系统，其中，所述泡沫元件(68)的外表面被片材材料部分地覆盖。

16.如权利要求10所述的系统，其中，所述泡沫元件(68)的外表面被片材材料部分地覆盖。

17.如权利要求1所述的系统，其中，所述补充材料分配器(20)被构造为包含粘性材料的大块体补充材料。

18.如权利要求1所述的系统，其中，所述补充材料分配器(20)被构造为可手动附接到所述收集袋(22)的顶部部分(28)的内表面(30)上。

19.如权利要求18所述的系统，其中，所述分配器(20)包括在所述分配器的外表面上的口袋，所述口袋被构造为与使用者的手指接合，以便有助于将所述分配器手动附接到所述收集袋(22)的顶部部分(28)的内表面(30)上。

20.如权利要求1-8、12-13和15-19中任一项所述的系统，其中，所述补充材料(26)包括一种或多种中和剂。

21.如权利要求9所述的系统，其中，所述补充材料(26)包括一种或多种中和剂。

22.如权利要求10所述的系统，其中，所述补充材料(26)包括一种或多种中和剂。

23.如权利要求11所述的系统，其中，所述补充材料(26)包括一种或多种中和剂。

24.如权利要求14所述的系统，其中，所述补充材料(26)包括一种或多种中和剂。

25.如权利要求1所述的造口术器具系统，其中，所述补充材料分配器(20)在周边焊接区(62)处附接到所述收集袋(22)的顶部部分(28)的内表面(30)上，在所述周边焊接区中所述收集袋的近侧壁(36)附接到所述收集袋的远侧壁(38)上。

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