GR20160100486A

GR20160100486A - Διαταξη στομιας

Info

Publication number: GR20160100486A
Application number: GR20160100486A
Authority: GR
Inventors: Θεοδωρος Ευαγγελου Βλαχοπουλος
Original assignee: Θεοδωρος Ευαγγελου Βλαχοπουλος
Priority date: 2016-09-26
Filing date: 2016-09-26
Publication date: 2018-05-18
Also published as: WO2018055420A1

Abstract

Το νέο σύστημα στομίας του ενός (1) και των δύο (2) τεμαχίων θα είναι κατασκευασμένο από σιλικόνη, η οποία είναι υποαλλεργική και προσδίδει άνεση κατά την εφαρμογή του συστήματος στο σώμα. Κατά τη χρήση του συστήματος δεν αναπαράγονται ήχοι από την τριβή του με τα ρούχα και ο εσωτερικός ανάγλυφος σχεδιασμός των σάκων κολοστομίας και ειλεοστομίας θα αποσβένει τους παραγόμενους ήχους. Τέλος, ο σάκος ουρητηροστομίας θα εμπεριέχει μια εξελιγμένη βαλβίδα αποστράγγισης, η οποία θα του επιτρέπει να σφραγίζει ερμητικά. Το δε ακροφύσιο άνοιγμα θα φέρει καπάκι, ώστε να μεγιστοποιείται η αποτροπή διαρροών.

Description

ΔΙΑΤΑΞΗ ΣΤΟΜΙΑΣ

Η ευρεσιτεχνία αναφέρεται σε μία διάταξη στομίας, η οποία εφαρμόζεται μετεγχειρητικά σε ασθενείς οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε στομία (παρά φύση έδρα). Η παρούσα διάταξη αποτελείται είτε από σύστημα ενός (1) τεμαχίου, ειδικώτερα από αυτοκόλλητο σάκο με ενσωματωμένη επιφάνεια επικόλλησης από μίγμα υδροκολλοειδούς, είτε από σύστημα δύο (2) τεμαχίων, ειδικώτερα από βάση αποτελούμενη από την επιφάνεια επικόλλησης από μίγμα υδροκολλοειδούς με παρέμβυσμα στο οποίο συναρμολογείται ο εκάστοτε κατάλληλος σάκος.

Διατάξεις στομίας διατίθενται ευρέως στην αγορά, κατασκευασμένες από σκληρό ή μαλακό πλαστικό υλικό για τις βάσεις και τους σάκους, συχνά επενδεδυ μένους με υφασμάτινο κάλυμμα. Το πλαστικό ή νάυλον αυτό υλικό είναι ακατάλληλο για την προοριζόμενη χρήση δεδομένου ότι είναι άκαμπτο και παράγει ήχους όταν συμπιέζεται ή τρίβεται κατά την επαφή του με τα ενδύματα ή το σώμα του ασθενούς. Ειδικώτερα: Στο σύστημα των δύο τεμαχίων, το πλαστικό τεμάχιο με την αυτοκόλλητη επιφάνεια που αποτελεί τη βάση τοποθέτησης στο σώμα του ασθενούς φέρει ενιαίο παρέμβυσμα κατάλληλα διαμορφωμένο ώστε να συνδέεται ερμητικά με τον εκάστοτε κατάλληλο σάκο για την υποδοχή των σωματικών εκκρίσεων.

Στο σύστημα του ενός τεμαχίου, ο απαραίτητος για την υποδοχή των εκκρίσεων σάκος φέρει στην άκρη του ανοιχτού στομίου του κατάλληλα διαμορφωμένη ενιαία επιφάνεια με υδροκολλοειδές υλικό προκειμένου να προσαρμόζεται με κόλληση στο σώμα του ασθενούς.

Και τα δύο ανωτέρω συστήματα φέρουν σοβαρά μειονεκτήματα, τα οποία δυσκολεύουν την ομαλή λειτουργία τους σε σχέση με τη φυσιολογική ζωή του ασθενούς. Συγκεκριμένα, ο ασθενής έχει την αίσθηση ενόχλησης εξαιτίας του δύσκαμπτου υλικού του τεμαχίου προσαρμογής στο σώμα ενώ επιπλεόν το υλικό του σάκου δημιουργεί ανεπιθύμητους και ενοχλητικούς θορύβους κατά την κίνηση του ασθενούς και την τριβή της διάταξης με τα ενδύματα, που καθιστούν φανερή την παρουσία συστήματος στομίας.

Επιπροσθέτως, ανεπιθύμητοι ήχοι προκαλούνται και από την εκούσια ή ακούσια λειτουργία των σωματικών εκκρίσεων που και πάλι καθιστούν φανερή την ύπαρξη στομίας με αποτέλεσμα την αμηχανία και κοινωνική δυσπροσαρμογή του ασθενούς.

Στο ίδιο πλαίσιο, οι ανωτέρω σάκοι η χρήση των οποίων αφορά τις περιπτώσεις αντιμετώπισης παθήσεων του εντέρου με στομία, είναι εφοδιασμένοι στο επάνω μέρος με φίλτρο εκτόνωσης των αερίων που παράγονται, έτσι ώστε ο σάκος να μη διογκώνεται. Ομοίως και για τους σάκους που χρησιμοποιούνται για την εκτροπή ούρων, σε παθήσεις του ουροποιητικού, παρατηρούνται ανάλογα ακούσματα κατά την τριβή τους με τα ενδύματα. Επιπλέον, η βαλβίδα αποστράγγισης των ούρων στο κάτω μέρος αποτελείται είτε από πλαστική βρύση περιορισμένης ροής, είτε από ακροφύσιο στόμιο σιλικόνης με πώμα.

Το τεμάχιο επικόλλησης, τόσο των βάσεων όσο και των αυτοκόλλητων σάκων, φέρει συνήθως διαβαθμισμένο σχεδίασμά ομόκεντρων κύκλων ή ελλείψεων με αρχικό μέγεθος από τα δεκαπέντε χιλιοστά (15mm) έως τα εκατόν είκοσι χιλιοστά (120mm). Σε ορισμένες περιπτώσεις διατίθενται και έτοιμα κυκλικά διαμετρήματα προκαθορισμένων διατομών, τα οποία δεν μπορούν να καλύψουν το εύρος των απαιτούμενων διαστάσεων και σχημάτων. Για τις ανάγκες αυτές η μόνη παρεχόμενη με την υπάρχουσα τεχνολογία λύση είναι η μέτρηση της στομίας, η αποτύπωση του σχήματος στην επιφάνεια επικόλλησης και η κοπή της με ψαλίδι σύμφωνα με το σχήμα, με αποτέλεσμα να υπάρχουν μικρές αποκλίσεις και συνεπαγόμενα προβλήματα στην εφαρμογή του τεμαχίου με το σώμα του ασθενούς.

Όλα τα ανωτέρω περιγραφόμενα προβλήματα οδήγησαν στην ανάγκη δημιουργίας μίας διάταξης στομίας, η οποία θα τα αντιμετωπίσει και ξεπεράσει με επιτυχία, παρέχοντας ένα σύστημα που θα εφαρμόζεται με ευκολία και ακρίβεια στο σώμα του ασθενούς, ενώ συγχρόνως θα εξαφανίζει τους ανεπιθύμητους ήχους και θα παρέχει άνεση στη χρήση τους.

ΣΥΝΤΟΜΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΕΦΕΥΡΕΣΗΣ

Σύμφωνα με την παρούσα ευρεσιτεχνία, η διάταξη του συστήματος στομίας, που επινοήθηκε αποτελείται από πρώτη ύλη τόσο για το τεμάχιο βάσης που εφάπτεται με το σώμα όσο και για το σάκο, η οποία είναι η σιλικόνη ή άλλα σιλικονούχα υλικά ή υλικά από άλλα μόρια που παρουσιάζουν όμοιες ή κοντινές ιδιότητες με αυτές των σιλικονούχων υλικών για χρήση στην ιατρική και γενικώτερα την περίθαλψη. Τα περιγραφόμενα υλικά κατασκευάζονται με γνωστές διαδικασίες στη βιομηχανία των πλαστικών, συνήθως με χύτευση. Τα πλεονεκτήματα της συγκεκριμένης επιλογής έχουν εντοπιστεί και περιγράφονται κατωτέρω αναλυτικά:

Η χρησιμοποιούμενη στην ιατρική επιστήμη σιλικόνη είναι υποαλλεργική και επιτρέπει στα προϊόντα της διάταξης να ελαχιστοποιούν τους ήχους που παράγονται κατά την τριβή τους με τα ενδύματα ενώ προσδίδει στο χρήστη την αίσθηση άνεσης εξαιτίας της ευκαμψίας της και της απαλής υφής του υλικού που έρχεται σε επαφή με το σώμα.. Περαιτέρω, ο σχεδιασμός της εσωτερικής επιφάνειας των σάκων κολοστομίας και ειλεοστομίας, από σιλικόνη ή άλλα υλικά της παρούσας εφεύρεσης, είναι ανάγλυφος ώστε να εμποδίζεται η μετάδοση και να επιτυγχάνεται η απορρόφηση των παραγόμενων ήχων, ενώ επιπλέον το σιλικονούχο υλικό προσφέρει την επιθυμητή ευκαμψία και συνεπακόλουθα την επαναφορά του υλικού στην αρχική του μορφή..

Στο κενό που δημιουργείται στην περιφέρεια του παρεμβύσματος, μεταξύ τεμαχίου βάσης και ελεύθερου τμήματος αυτού, τοποθετείται περιμετρικά και είτε σε όλη την περιφέρεια αυτού είτε σε ισαπέχοντα τμήματα αυτής, μαγνητική ταινία, η οποία αφ’ ενός λειτουργεί ώστε να συγκρατεί στη θέση του -κοντά στο τεμάχιο βάσης - το σάκο που «κρεμάει» λόγω του βάρους από τις σωματικές εκκρίσεις που δέχεται, αφ’ ετέρου δε κατά την εκδοχή της ασυνεχούς μαγνητικής ταινίας εξασφαλίζεται η ευκαμψία του τεμαχίου βάσης και συνεπώς η καλύτερη προσαρμογή του στο σώμα του ασθενούς.

Τέλος, η βαλβίδα αποστράγγισης του σάκου εκτροπής ούρων είναι σχεδιασμένη σύμφωνα με το μηχανισμό της σφαιρικής βρύσης για καλύτερη λειτουργία και ασφάλεια από διαρροές.

ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΕΦΕΥΡΕΣΗΣ

Σύμφωνα με μία προτιμώμενη εφαρμογή της παρούσας εφεύρεσης, παρέχεται ένα τεμάχιο από σιλικονούχο ή άλλο παρόμοιο υλικό, το οποίο έχει οποιοδήποτε κατάλληλο σχήμα, όπως στρογγυλό, ορθογώνιο, ωοειδές ή άλλο, φέρει δε στο κέντρο αυτού οπή αντίστοιχη με την εκάστοτε υπάρχουσα στομία , στη λοιπή δε επιφάνεια αυτού φέρει υδροκολλοειδές για την προσαρμογή του στο σώμα του ασθενούς. Στην άλλη επιφάνεια αυτού υπάρχει συναρ μολογη μένο παρέμβυσμα, επί του οποίου στερεώνεται ο εκάστοτε κατάλληλος σάκος από σιλικονούχο ή άλλο αντίστοιχων ιδιοτήτων υλικό προς υποδοχή των σωματικών εκκρίσεων.

Στην εφαρμογή της ενιαίας διάταξης παρέχεται ένα ενιαίο σύστημα αποτελούμενο από τεμάχιο βάσης από σιλικονούχο ή άλλο αντίστοιχο υλικό, το οποίο φέρει στο κέντρο του οπή αντίστοιχη με την εκάστοτε στομία. Το ενιαίο αυτό σύστημα φέρει στη μία επιφάνεια αυτού υδροκολλοειδές για την προσκόλλησή του στο σώμα, στην άλλη δε επιφάνεια φέρει ήδη στερεωμένο τον εκάστοτε κατάλληλο σάκο, ο οποίος σάκος αποτελείται από σιλικονούχο υλικό, σύμφωνα με την παρούσα εφεύρεση, ο οποίος είτε είναι ακάλυπτος είτε καλύπτεται από ειδικό ύφασμα. Η επιφάνεια που είναι καλυμμένη με υδροκολλοειδές , κατά προτίμηση, φέρει αυλακώσεις, οι οποίες επιτρέπουν την καλύτερη προσκόλληση και επαφή με το σώμα του ασθενούς δεδομένου ότι λόγω του δημιουργούμενου κενού προκαλούνται συνθήκες υποπίεσης σε υγρό δέρμα και εξασφαλίζουν άριστη επαφή, ενώ η αυλακωτή διαμόρφωση επιτρέπει την παραμόρφωση του υλικού και εξασφαλίζει την προσαρμογή στην ανάγκη παραμόρφωσης του τεμαχίου βάσης στο σχήμα της στομίας καθιστώντας έτσι το τεμάχιο βάσης εύκαμπτο και συνεπώς προσαρμοζόμενου σχήματος.

Ο σάκος και στις δύο περιπτώσεις ενδέχεται να είναι σάκος ειλεοστομίας, κολοστομίας και ουρητηροστομίας.

Και στις δύο περιπτώσεις είτε των δύο ανεξάρτητων τεμαχίων είτε του ενός ενιαίου συστήματος, τόσο το τεμάχιο βάσης με οπή όσο και ο σάκος αποτελούνται από σιλικονούχο υλικό, το οποίο κρίνεται κατάλληλο και επιτυγχάνει το σκοπό της εφεύρεσης, που είναι η αποφυγή πρόκλησης ανεπιθύμητων ήχων, η ευκαμψία και η απαλή υφή κατά την επαφή με το σώμα και τα ενδύματα του ασθενούς.

Ο σάκος από σιλικόνη της παρούσας εφεύρεσης στην εσωτερική του επιφάνεια δεν είναι λείος -όπως στην υπάρχουσα τεχνική, αλλά φέρει ραβδώσεις ή άλλης μορφής ανομοιομορφίες, ήτοι είναι ανάγλυφος, προκειμένου με τον τρόπο αυτό να διασπώνται και απομειώνονται οι ανεπιθύμητοι -παραγόμενοι από τις εκκρίσεις- ήχοι.

Κατά την προτιμώμενη εφαρμογή της παρούσας εφεύρεσης, ο σάκος ουρητηροστομίας φέρει στο κάτω άκρο του βρύση σχεδιασμένη σύμφωνα με τις αρχές σφαιρικής βρύσης για καλύτερη στεγανότητα και έλεγχο της απόρριψης του υγρού περιεχομένου του.

ΛΕΠΤΟΜΕΡΗΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΕΦΕΥΡΕΣΗΣ ΜΕ ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΑ ΣΧΕΔΙΑ

Σχέδιο 1.

Υπό Α απεικονίζεται η πρόσθια όψη του τεμαχίου βάσης προσαρμογής στο σώμα του ασθενούς, εσωτερικά του οποίου εμφαίνονται, αφ’ ενός η οπή (Α1), η περίμετρος της οποίας έρχεται σε επαφή και περικλείει τη στομία, αφ’ ετέρου δε το γύρωθεν αυτής τοποθετημένο παρέμβυσμα (Α2).

Υπό Β απεικονίζεται η οπίσθια όψη του τεμαχίου βάσης, όπου εμφαίνεται το υδροκολλοειδές τμήμα (Β1) καλυμμένο με προστατευτική ταινία

Υπό Γ απεικονίζεται η οπίσθια όψη του τεμαχίου βάσης, όπου εμφαίνεται το τμήμα υδροκολλοειδούς (Γ1) με την αυλακωτή επιφάνεια για καλύτερη προσκόλληση και διευκόλυνση ευκαμψίας χωρίς την προστατευτική ταινία έτοιμο προς χρήση και τοποθέτηση στο σώμα του ασθενούς.

Σχέδιο 2

Στο σχέδιο 2 απεικονίζεται το τεμάχιο βάσης του σχεδίου 1 σε πλάγια όψη, ειδικώτερα: Υπό Α εμφαίνεται η πλάγια όψη του τεμαχίου βάσης με το παρέμβυσμα σε ανεπτυγμένη θέση, ειδικώτερα δείχνεται η θέση του παρεμβύσματος όταν αυτό έχει υποστεί έλξη από τον ασθενή προκειμένου να δημιουργηθεί ο απαιτούμενος χώρος για τη λαβή από το χρήστη και τοποθέτηση ή απομάκρυνση του σάκου. Στο ίδιο σχέδιο υπό Β εμφαίνεται η μαγνητική ταινία Β1 που ενσωματώνεται στο ενδιάμεσο κενό που δημιουργείται στο σημείο επαφής του παρεμβύσματος με το τεμάχιο βάσης, η οποία μαγνητική ταινία επιτρέπει τη συγκράτηση του παρεμβύσματος στη θέση συστολής κατά τη διάρκεια της χρήσης.

Στο ίδιο σχέδιο υπό Γ εμφαίνεται η πλήρως συνεπτυγμένη θέση του παρεμβύσματος στο τεμάχιο βάσης, όταν αυτό δεν υφίσταται καμία δύναμη έλξης.

Σχέδιο 2 A

Στο σχέδιο 2 Α εμφαίνεται υπό A ο σάκος κολοστομίας συγκροτούμενος στη θέση του κοντά στο τεμάχιο βάσης λόγω της ύπαρξης της μαγνητικής ταινίας, ενώ υπό Β ο σάκος κολοστομίας σε θέση πτώσης υπό τοπ βάρος των σωματικών εκκρίσεων χωρίς την ύπαρξη μαγνητικής ταινίας

Σχέδιο 3

Στο σχέδιο 3 , υπό Α, εμφαίνεται η πρόσθια όψη του τεμαχίου βάσης με την οπή και το γύρωθεν αυτής ενσωματωμένο παρέμβυσμα, σε θέση παραμόρφωσης λόγω της ευκαμψίας του σιλικονούχου υλικού και λόγω των αυλακώσεων στην επιφάνεια του υδροκολλοειδούς, επιτρέποντας έτσι τη βέλτιστη προσαρμογή του στο σχήμα της στομίας και το σώμα του ασθενούς.

Στο ίδιο σχέδιο, υπό Β, εμφαίνεται η οπίσθια όψη του τεμαχίου βάσης όπου παρουσιάζονται οι αυλακώσεις του υδροκολλοειδούς και το νέο σχήμα της οπής και συνεπώς της στομίας λόγω της παραμόρφωσης του εύκαμπτου σιλικονούχου ή άλλου αντίστοιχων ιδιοτήτων υλικού.

Σχέδιο 4

Στο σχέδιο 4 παρουσιάζεται ο σάκος κολοστομίας ή ειλεοστομίας προς στερέωση στο τεμάχιο βάσης ή ήδη στερεωμένος.

Στο σχέδιο 4, υπό Α παρουσιάζεται η εσωτερική επιφάνεια του σάκου στην πλευρά της οπτής αυτού Α1 και στερέωσης προς τη βάση Α του σχεδίου 1.

Στο ίδιο σχέδιο υπό Β παρουσιάζεται η απέναντι εσωτερική επιφάνεια του σάκου, η οποία φέρει τις αυλακώσεις (Β1) της εφεύρεσης προς διάσπαση και εξουδετέρωση των ανεπιθύμητων ήχων που προκαλούνται κατά την είσοδο των σωματικών εκκρίσεων του ασθενούς σε αυτόν.

Στο σχέδιο 4, υπό Γ παρουσιάζονται οι επινοηθείσες αυλακώσεις σε εγκάρσια τομή του σάκου Α πριν από οποιαδήποτε παραμόρφωση του σάκου, δηλ. σε κατάσταση μη χρήσης δηλ. πριν από την υποδοχή εκκρίσεων.

Στο ίδιο σχέδιο υπό Δ παρουσιάζεται ο σάκος σε τομή, όπου εμφαίνονται οι αυλακώσεις μετά από τη χρήση, δηλ. σε κατάσταση διαστολής του σάκου κατά τη χρήση.

Σχέδιο 5

Στο σχέδιο 5 εμφαίνεται η στρόγιγγα που προβλέπεται στο σάκο ουρητηροστομίας, συγκεκριμένα υπό Α και Γ εμφαίνονται τα κελύφη αυτής, ήτοι η εξωτερική επιφάνεια ενώ υπό Β η εσωτερική σφαιρική βαλβίδα αυτής

Claims

ΑΞΙΩΣΕΙΣ

1. Διάταξη στομίας ενός ή δύο τεμαχίων με σάκο ενοποιημένο με το τεμάχιο βάσης ή ξεχωριστό συναρμολογούμενο μέσω παρεμβύσματος στο τεμάχιο βάσης, όπου όλη η διάταξη, ήτοι τεμάχιο βάσης και σάκος διαμορφώνονται από σιλικονούχο ή άλλο ανάλογων ιδιοτήτων υλικό.

2. Η διάταξη στομίας της αξίωσης 1, όπου ο σάκος, είτε ενσωματωμένος προς το τεμάχιο βάσης είτε ξεχωριστός και στερεωνόμενος μέσω παρεμβύσματος, αποτελείται από σιλικονούχο υλικό ή άλλο ανάλογων ιδιοτήτων και φέρει στην εσωτερική του επιφάνεια αυλακώσεις που την καθιστούν ανομοιογενή και ανάγλυφη, προς διάσπαση των ανεπιθύμητων ήχων που παράγονται από τις εκκρίσεις που υποδέχεται αυτός κατά την τριβή του με το σώμα και τα ενδύματα του ασθενούς.

3. Η διάταξη στομίας της αξίωσης 2, όπου το τεμάχιο βάσης που τοποθετείται στο σώμα του ασθενούς θα έχει την εσωτερική επιφάνεια με μίγμα υδροκολλοειδούς, η οποία θα είναι εφοδιασμένη με τοξωτούς ή ακανόνιστους αύλακες, προς το σκοπό καλύτερης και πιο εύκαμπτης προσκόλλησης στο σώμα.

4. Η διάταξη στομίας των προηγούμενων αξιώσεων, της οποίας το τεμάχιο βάσης φέρει στην εξωτερική επιφάνειά του παρέμβυσμα από σιλικονούχο υλικό, στο οποίο προσαρμόζεται ο σάκος από σιλικονούχο υλικό.

5. Η διάταξη στομίας της προηγούμενης αξίωσης όπου το παρέμβυσμα από σιλικονούχο υλικό φέρει στην εξωτερική περίμετρό του, είτε σε όλο το μήκος αυτής είτε σε ισαπέχοντα τμήματα αυτής μαγνητική ταινία προς συγκράτηση του παρεμβύσματος και συνεπώς του προσαρμοζόμενου σάκου σε θέση συστολής ώστε να μην κρεμάει αυτός υπό το βάρος των εκκρίσεων.

6. Η διάταξη στομίας των προηγούμενων αξιώσεων όπου το τεμάχιο βάσης που προσκολλάται στο σώμα του ασθενούς φέρει διαβαθμισμένους ομόκεντρους κύκλους ή ελλείψεις από πλήθος έτοιμων κυκλικών διαμετρημάτων συγκεκριμένων διατομών για την ανάλογη κοπή του στις ανάγκες της εκάστοτε διατομής του στόματος του ασθενούς.

7. Η διάταξη στομίας σύμφωνα με τις ουρητηροστομίας φέρει στο κάτω άκρο του και έλεγχο της απόρριψης του υγρού περιεχο προηγούμενες αξιώσεις, όπου ο σάκος σφαιρική βρύση για επίτευξη στεγανότητας μένου του.