ES2312159T3 - Dispositivo de conexion rapida entre una protesis cardiaca totalmente implantable y auriculas naturales. - Google Patents
Dispositivo de conexion rapida entre una protesis cardiaca totalmente implantable y auriculas naturales. Download PDFInfo
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Abstract
Prótesis cardiaca implantable en la cavidad pericárdica de un paciente, siendo dicha prótesis apta para sustituir los ventrículos izquierdo y derecho naturales de dicho paciente después de ablación de éstos y que comporta un cuerpo rígido (1) en el cual se disponen unos ventrículos artificiales izquierdo y derecho, estando dichos ventrículos artificiales provistos de medios de conexión a las aurículas izquierda y derecha naturales de dicho paciente que comporta: - un primer marco (2), que forma parte integrante de dicho cuerpo rígido (1) y que comporta unos orificios primero y segundo (6, 7), en comunicación respectivamente con el ventrículo artificial izquierdo y con el ventrículo artificial derecho; y - un segundo marco (3) que comporta unos orificios tercero y cuarto (8, 9) aptos para unirse respectivamente a dicha aurícula natural izquierda y a dicha aurícula natural derecha, siendo dichos marcos primero y segundo (2, 3) aptos para conectarse el uno con el otro, de forma extraíble, para tomar una posición de funcionamiento en la cual se encuentren respectivamente en oposición, por una parte, dichos orificios primero y tercero (6, 8) y, por otra parte, dichos orificios segundo y cuarto (7, 9), caracterizada porque comporta: - unos medios de enganche (16, 25) de una extremidad de uno de los marcos sobre el otro marco, siendo dichos medios de enganche aptos para permitir el plegado de dichos marcos el uno sobre el otro; - unos medios de guiado (10, 11, 20, 21, 22) de dichos marcos el uno con respecto al otro tanto antes y durante el enganche como durante el plegado; y - unos medios de trinquete (19, 26) de dichos marcos el uno sobre el otro en dicha posición de funcionamiento correspondiente al fin de dicho plegado.
Description
Dispositivo de conexión rápida entre una
prótesis cardiaca totalmente implantable y aurículas naturales.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de conexión rápida entre una prótesis cardiaca
totalmente implantable y las aurículas naturales.
Se conoce ya por la patente
US-5.135.539 una prótesis cardiaca de este tipo,
implantable en la cavidad pericárdica de un paciente y apta para
sustituir los ventrículos izquierdo y derecho naturales de dicho
paciente, después de ablación de éstos. Esta prótesis cardiaca
comporta un cuerpo rígido en el cual se disponen ventrículos
izquierdo y derecho artificiales, estando dichos ventrículos
artificiales provistos de medios de conexión rápida a las aurículas
naturales izquierda y derecha de dicho paciente, lo que
comporta:
- -
- un primer marco, que forma parte integrante de dicho cuerpo rígido y que comporta orificios primero y segundo, en comunicación respectivamente con el ventrículo artificial izquierdo y con el ventrículo artificial derecho, por mediación de válvulas; y
- -
- un segundo marco que comporta orificios tercero y cuarto aptos para unirse respectivamente a dicha aurícula natural izquierda y a dicha aurícula natural derecha.
En esta realización, dichos marcos primero y
segundo son aptos para conectarse el uno con el otro, de forma
extraíble, para tomar una posición de funcionamiento en la cual se
encuentren respectivamente en oposición, por una parte, dichos
orificios primero y tercero y, por otra parte, dichos orificios
segundo y cuarto.
Un sistema tal de marcos facilita enormemente la
conexión de dicha prótesis en dicho segundo marco, conectado
previamente a dichas aurículas naturales. Sin embargo, debido a la
disposición de la prótesis cardiaca en la cavidad pericárdica en el
momento de la implantación, esta conexión se efectúa de modo ciego y
no hay nada que garantice que la posición de conexión obtenida sea
precisa y corresponda exactamente a dicha posición de
funcionamiento.
La presente invención tiene por objeto
perfeccionar la prótesis cardiaca descrita en la patente
US-5.135.539 para remediar este inconveniente.
Para este fin, según la invención, la prótesis
cardiaca implantable en la cavidad pericárdica de un paciente,
siendo dicha prótesis apta para sustituir los ventrículos izquierdo
y derecho naturales de dicho paciente después de ablación de éstos
e incluyendo un cuerpo rígido en el que se disponen los ventrículos
artificiales izquierdo y derecho, estando dichos ventrículos
artificiales provistos de medios de conexión a las aurículas
naturales izquierda y derecha de dicho paciente, lo que
comporta:
- -
- un primer marco, que forma parte integrante de dicho cuerpo rígido y que comporta unos orificios primero y segundo, en comunicación respectivamente con el ventrículo artificial izquierdo y con el ventrículo artificial derecho; y
- -
- un segundo marco que comporta unos orificios tercero y cuarto aptos para unirse respectivamente a dicha aurícula natural izquierda y a dicha aurícula natural derecha, siendo dichos marcos primero y segundo aptos para conectarse el uno con el otro, de forma extraíble, para tomar una posición de funcionamiento en la cual se encuentren respectivamente en oposición, por una parte, dichos orificios primero y tercero y, por otra parte, dichos orificios segundo y cuarto, es notable porque comporta:
- -
- unos medios de enganche de una extremidad de uno de los marcos sobre el otro marco, siendo dichos medios de enganche aptos para permitir el plegado de dichos marcos el uno sobre el otro;
- -
- unos medios de guiado de dichos marcos el uno con respecto al otro tanto antes y durante el enganche como durante el plegado; y
- -
- medios de trinquete de dichos marcos el uno sobre el otro en dicha posición de funcionamiento correspondiente al fin de dicho plegado.
Así, según la invención, por la cooperación de
dichos medios de enganche, de dichos medios de guiado y de dichos
medios de trinquete, no sólo se simplifica la conexión en modo ciego
de dicha prótesis sobre dicho segundo marco, sino que incluso el
trinquete sólo puede producirse si la colocación relativa de dichos
marcos corresponde con precisión a dicha posición de
funcionamiento.
Preferentemente, dichos medios de trinquete se
encuentran, con respecto a dichos marcos, en oposición con dichos
medios de enganche. Dichos medios de trinquete pueden incluir unos
ganchos elásticos llevados por uno de dichos marcos y unos medios
de anclaje de dichos ganchos elásticos llevados por el otro de
dichos marcos, siendo dichos medios de anclaje extraíbles con
respecto al marco que los lleva. Así, mediante retirada de dichos
medios de anclaje es posible, después del trinquete, desolidarizar
dicho segundo marco de la prótesis si se revela necesario.
Ventajosamente, dichos medios de anclaje están
constituidos por un pasador transversal apto para deslizarse en
dicho marco que la lleva.
Para asegurar un enganche estable de dicho
segundo marco sobre el primero, es ventajoso que dichos medios de
enganche incluyan un eje transversal llevado por uno de dichos
marcos y una ranura transversal que se practica en el otro de
dichos marcos y en el que puede alojarse dicho eje transversal.
Dichos medios de guiado pueden comportar al
menos una cara longitudinal en dicho primer marco y al menos una
cara longitudinal sobre dicho segundo marco, debiendo dichas caras
longitudinales de dichos marcos primero y segundo entrar en
contacto la una con la otra antes del enganche y deslizándose la una
en la otra durante dicho enganche y dicho plegado.
En un modo de realización preferido de la
presente invención, dichos marcos primero y segundo presentan cada
uno la forma general de un paralelepípedo rectángulo, siendo dicho
segundo marco apto para servir de tapa ajustada lateralmente a
dicho primer marco. Así, en este caso, las dos caras longitudinales
de dicho segundo marco pueden cooperar con las dos caras
longitudinales de dicho primer marco para servir de medios de
guiado.
En una de sus extremidades, dicho pasador
transversal que constituye los medios de anclaje puede estar
provisto de una cabeza de prensión que incluye medios, por ejemplo
unos talones, que permiten asir firmemente dicho pasador, sin
posibilidad de rotación, con una pinza quirúrgica. Además, se pueden
prever unos medios para fijar dicho pasador al marco que lo lleva
durante las manipulaciones de conexión de dichos marcos.
Las figuras del dibujo anexo harán comprender
bien cómo puede realizarse la invención. En estas figuras,
referencias idénticas designan elementos semejantes.
La fig. 1 es una vista esquemática en
perspectiva en explosión ordenada de una prótesis cardiaca conforme
a la presente invención.
Las fig. 2A, 2B, 2C y 2D ilustran
esquemáticamente en sección longitudinal tres etapas del ensamblaje
de dichos marcos.
La fig. 3 es una vista en perspectiva de la
prótesis cardiaca de la invención en una posición correspondiente a
la fig. 2C.
La fig. 4 es una vista en perspectiva parcial
correspondiente a la flecha IV de la fig. 2D.
La fig. 5 es una vista en perspectiva desde
arriba correspondiente a la fig. 2D, no estando el pasador de
trinquete completamente introducido con fines de claridad del
dibujo.
La fig. 6 es una vista en perspectiva parcial
desde abajo con partes arrancadas, que ilustra el trinquete
extraíble de dichos marcos.
\vskip1.000000\baselineskip
La prótesis cardiaca conforme a la presente
invención, representada en la fig. 1 en forma explosionada ordenada,
es apta para sustituir los ventrículos izquierdo y derecho
naturales de un paciente, después de su ablación. Incluye un cuerpo
rígido 1 en el que se disponen unos ventrículos izquierdo y derecho
artificiales (no visibles en la fig. 1), estando dichos ventrículos
provistos de medios de conexión 2, 3 a las aurículas izquierda y
derecha naturales de dicho paciente (no visibles), así como de
medios de conexión 4 y 5, respectivamente, a la aorta y a la
arteria pulmonar.
Los medios de conexión a dichas aurículas
izquierda y derecha naturales comportan:
- -
- un marco 2 que forma parte integrante del cuerpo rígido 1 y provisto de un orificio 6 en comunicación con el ventrículo artificial derecho y de un orificio 7 en comunicación con el ventrículo artificial izquierdo, estando dispuestas válvulas (no representadas en la fig. 1) en dichos orificios 6, 7; y
- -
- un marco 3 en el que puede conectarse el marco 2 de forma extraíble, incluyendo dicho marco 3 unos orificios 8 y 9 destinados a estar dispuestos respectivamente en oposición con dichos orificios 6 y 7, cuando dichos marcos 2 y 3 ocupan la posición relativa precisa correspondiente al funcionamiento de la prótesis.
El marco 2 presenta la forma general de un
paralelepípedo rectángulo provisto de dos caras laterales
longitudinales 10 y 11 paralelas, de una cara posterior 12, de una
cara anterior 13 y de una cara superior 14.
La cara posterior 12 comporta una ranura 16,
transversal con respecto a dicho marco 2, mientras que la cara
anterior 13 comporta unas escotaduras 17. Además, a la altura de
dicha cara anterior 13, el marco 2 está horadado por un conducto
transversal 18, que atraviesa dichas escotaduras 17 y es apto para
recibir un pasador extraíble 19. Así, cuando dicho pasador se
coloca en el conducto 18, se dispone transversalmente a dicho marco
2 y es visible en el cruce de dichas escotaduras 17 (ver las fig. 3
y 6).
El marco 3 presenta la forma general del marco
2, al que puede servir de tapa. Dicho marco 3 está provisto de dos
caras laterales longitudinales 20 y 21 paralelas, de una cara
anterior 22 y de una cara superior 23. La cara posterior del marco
3 está abierta y atravesada por un eje transversal 25, mientras que
la cara anterior 22 comporta uno o varios ganchos elásticos 26,
respectivamente en oposición con la o las escotaduras 17. Dicho o
dichos ganchos elásticos pueden ser llevados a dicho marco 3 o bien,
como se representa en las figuras, ser partes integrantes de este
último, cuando está fabricado de un material elástico, por ejemplo
sintético.
En la fig. 1, se han representado además, en el
marco 3, unos collarines de sutura individuales 28 que equipan a
los orificios 8 y 9.
Como ilustran esquemáticamente las fig. 2A, 2B,
2C y 2D, la colocación del cuerpo 1 en el marco 3 es particularmente
sencilla y precisa, después de la colocación del pasador 19 en el
conducto 18:
- -
- en primer lugar, se acerca el marco 2 al marco 3, de modo que la ranura transversal 16 esté al lado, y próxima, al eje transversal 25 (ver la fig. 2A);
- -
- se continúa con el acercamiento de los marcos 2 y 3 hasta que las extremidades posteriores en oposición de las caras longitudinales 10, 11 y 20, 21 cooperan las unas con las otras para servir de guiado (ver la fig. 2B);
- -
- a continuación, el eje transversal 25 se acopla en la ranura transversal 16, sólo siendo posible este enganche si los marcos 2 y 3 están centrados el uno con respecto al otro; lo cual se obtiene por la cooperación de dichas extremidades posteriores de las caras longitudinales 20 y 21 del marco 3 y las extremidades posteriores de las caras longitudinales 10 y 11 del marco 2. Los marcos 2 y 3 se encuentran entonces en la posición relativa ilustrada por las fig. 2C y 3;
- -
- finalmente, como se indica mediante la flecha F de la fig. 2C, el marco 2 se pliega sobre el marco 3 de modo que el o los ganchos 26 penetran en la o las escotaduras 17 y terminan por bloquearse elásticamente sobre el pasador 19. Durante este plegado, los marcos 2 y 3 son guiados el uno con respecto al otro, por la cooperación de las caras longitudinales 10, 11, 20 y 21. Se encuentra entonces la posición de funcionamiento esquematizada por la fig. 2D e ilustrada por las fig. 4, 5 y 6. Se observará que la cara anterior 22, comprendida entre los ganchos elásticos 26, es rígida e impide el trinquete de los marcos 2 y 3 si el eje 25 no se introduce correctamente en la ranura 16. Esto garantiza una buena colocación axial de los marcos y evita tensiones elevadas en los ganchos 26.
A partir de esta posición de funcionamiento, es
sencillo, en caso de necesidad, desensamblar los marcos 2 y 3
sacando el pasador 19 del conducto 18. En efecto, se suprime
entonces el anclaje del o de los ganchos 26 en el marco 2, de
manera que el cuerpo 1 pueda bascularse alrededor del eje 25, y
después se separa del marco 3.
Con el fin de facilitar las manipulaciones del
pasador 19, su extremidad de prensión 19a está estudiada de tal
manera que impida toda rotación, cuando se agarre con ayuda de una
pinza quirúrgica. Se incluyen para este efecto al menos dos talones
19b diametralmente opuestos. Además, para evitar que dicho pasador
salga de su alojamiento 18 durante las manipulaciones del marco 2,
su extremidad de prensión está horadada de una a otra parte por un
orificio 19c atravesado por una ligadura 30, apta para fijar dicho
pasador 19 al marco 2 (ver fig. 3).
En la lista de documentos indicados por el
solicitante se ha recogido exclusivamente para información del
lector, y no es parte constituyente del documento de patente
europeo. Ha sido recopilada con el mayor cuidado; sin embargo, la
EPA no asume ninguna responsabilidad por posibles errores u
omisiones.
\bullet US 5135539A [0002][0005].
Claims (9)
1. Prótesis cardiaca implantable en la cavidad
pericárdica de un paciente, siendo dicha prótesis apta para
sustituir los ventrículos izquierdo y derecho naturales de dicho
paciente después de ablación de éstos y que comporta un cuerpo
rígido (1) en el cual se disponen unos ventrículos artificiales
izquierdo y derecho, estando dichos ventrículos artificiales
provistos de medios de conexión a las aurículas izquierda y derecha
naturales de dicho paciente que comporta:
- -
- un primer marco (2), que forma parte integrante de dicho cuerpo rígido (1) y que comporta unos orificios primero y segundo (6, 7), en comunicación respectivamente con el ventrículo artificial izquierdo y con el ventrículo artificial derecho; y
- -
- un segundo marco (3) que comporta unos orificios tercero y cuarto (8, 9) aptos para unirse respectivamente a dicha aurícula natural izquierda y a dicha aurícula natural derecha,
siendo dichos marcos primero y segundo (2, 3)
aptos para conectarse el uno con el otro, de forma extraíble, para
tomar una posición de funcionamiento en la cual se encuentren
respectivamente en oposición, por una parte, dichos orificios
primero y tercero (6, 8) y, por otra parte, dichos orificios segundo
y cuarto (7, 9),
caracterizada porque comporta:
- -
- unos medios de enganche (16, 25) de una extremidad de uno de los marcos sobre el otro marco, siendo dichos medios de enganche aptos para permitir el plegado de dichos marcos el uno sobre el otro;
- -
- unos medios de guiado (10, 11, 20, 21, 22) de dichos marcos el uno con respecto al otro tanto antes y durante el enganche como durante el plegado; y
- -
- unos medios de trinquete (19, 26) de dichos marcos el uno sobre el otro en dicha posición de funcionamiento correspondiente al fin de dicho plegado.
2. Prótesis cardiaca según la reivindicación 1,
caracterizada porque dichos medios de trinquete (19,26) se
encuentran, con respecto a dichos marcos, en oposición con dichos
medios de enganche (16, 25).
3. Prótesis cardiaca según una de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque dichos medios de
trinquete comportan uno o varios ganchos elásticos (26) llevados
por uno de dichos marcos y unos medios de anclaje (19) de dichos
ganchos elásticos llevados por el otro de dichos marcos, siendo
dichos medios de anclaje (19) extraíbles con respecto al marco que
los lleva.
4. Prótesis cardiaca según la reivindicación 3,
caracterizada porque dichos medios de anclaje extraíbles (19)
están constituidos por un pasador apto para deslizarse
transversalmente en dicho marco que lo lleva.
5. Prótesis cardiaca según una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque dichos medios de
enganche comportan un eje transversal (25) llevado por uno de
dichos marcos (3) y una ranura transversal (16) que se practica en
el otro de dichos marcos (2) y en el que puede alojarse dicho eje
transversal (25).
6. Prótesis cardiaca según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque dichos medios de
guiado comportan al menos una cara longitudinal (10,11) en dicho
primer marco (2) y al menos una cara longitudinal (20, 21) en dicho
segundo marco (3), debiendo dichas caras longitudinales de dichos
marcos primero y segundo entrar en contacto la una con la otra
antes del enganche y deslizándose una sobre la otra durante dicho
enganche y dicho plegado.
7. Prótesis cardiaca según una de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque dichos marcos
primero y segundo (2, 3) presentan cada uno la forma general de un
paralelepípedo rectángulo, siendo dicho segundo marco (3) apto para
servir de tapa ajustada lateralmente a dicho primer marco (2).
8. Prótesis cardiaca según una de las
reivindicaciones 4 a 7, caracterizada porque la extremidad de
prensión (19a) del pasador (19) incluye unos medios (19b) que
permiten agarrarla firmemente con una pinza quirúrgica.
9. Prótesis cardiaca según una de las
reivindicaciones 4 a 8, caracterizada porque se prevén unos
medios (19c, 30) para fijar dicha clavija (19) al marco que la
lleva durante las manipulaciones de conexión de dichos marcos.
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