ES2568017T3

ES2568017T3 - Pinza de agarre de implante intervertebral, kit y conjunto para la manipulación de dicha pinza

Info

Publication number: ES2568017T3
Application number: ES12801617.7T
Authority: ES
Inventors: Daniel BOUCHOT; Yoachim HORYN; Thierry TISSERAND
Original assignee: Les Laboratories Osteal Medical
Current assignee: Ceraver SA
Priority date: 2011-10-17
Filing date: 2012-10-16
Publication date: 2016-04-27
Anticipated expiration: 2032-10-16
Also published as: US20140249636A1; RU2014119932A; CN104010596A; FR2981264A1; EP2768437A1; FR2981264B1; EP2768437B1; WO2013057420A1

Abstract

Pinza (1) de agarre de un implante (2) intervertebral que comprende dos brazos (11) rígidos articulados uno con respecto al otro al nivel de un miembro (10) de conexión, definiendo los dos brazos (11) entre ellos un espacio (120) interno, formando cada brazo (11) una mordaza (17), estando las dos mordazas (17) destinadas a acoplarse con un implante (2) intervertebral, siendo las mordazas (17) móviles entre una posición abierta y una posición cerrada en acoplamiento de sujeción con el implante (2), comprendiendo al menos uno de los dos brazos (11) una superficie (16) de leva para obligar a las mordazas (17) a estar en posición abierta, caracterizado porque la superficie (16) de leva se extiende fuera del espacio (120) interno definido entre los brazos (11).

Description

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DESCRIPCION

Pinza de agarre de implante intervertebral, kit y conjunto para la manipulacion de dicha pinza

La presente invencion se refiere a una pinza de agarre de implante intervertebral (o protesis de disco intervertebral) que permite sujetar, de manera estable y unitaria, un implante intervertebral destinado a ser insertado entre dos vertebras de una columna vertebral, remplazando un disco intervertebral natural deteriorado. La presente invencion se refiere tambien a un kit de instalacion que comprende una pinza de agarre de acuerdo con la invencion y un implante intervertebral sujeto dentro de la pinza. La invencion se refiere ademas a un sistema de implantacion que comprende una pinza de agarre de acuerdo con la invencion, un implante intervertebral sujeto dentro de la pinza, y un utensilio de manipulacion adaptado para agarrar a la pinza y para mover las mordazas de la pinza entre posiciones cerrada y abierta. El campo de aplicacion de la presente invencion se entiende bien que es el de los accesorios quirurgicos utilizados para situar un implante intervertebral entre dos vertebras de una columna vertebral.

Es conocido el documento WO2008/021654 el cual describe un instrumento para la insercion de un implante. En referencia a la figura 20 de este documento, se puede ver el instrumento en una representacion explosionada. El implante esta destinado a estar sujetado por las dos mordazas. Estas mordazas estan montadas en dos brazos que comprenden cada uno una superficie de leva inclinada. Los brazos estan destinados a ser enganchados dentro de una varilla que se desliza por el interior de un manguito. Por lo tanto, mediante la retraccion de la varilla en el manguito, las superficies de leva inclinadas se acoplan al borde interior del extremo abierto del manguito, y por lo tanto obligan a las mordazas a acoplarse con el implante. Por lo tanto, las superficies de leva no tienen por funcion el obligar a las mordazas a estar en posicion abierta, sino mas bien en la posicion cerrada. De hecho, no esta claro de que manera las superficies de leva que se dirigen hacia el exterior podnan ser solicitadas con el fin de obligar a las mandfbulas a estar en posicion abierta.

En el estado de la tecnica anterior, ya se conoce el documento FR 2 893 839 el cual describe un instrumento de insercion de un implante intervertebral entre dos vertebras. Este instrumento de insercion comprende una barra provista de dos pestanas que forman una pinza y que deslizan en un tubo. El deslizamiento, en la direccion del extremo de agarre, provoca un cierre de la pinza por el contacto entre el exterior de las pestanas de la barra y una porcion troncoconica del tubo, y el deslizamiento, en la direccion del extremo de la manipulacion, provoca una abertura de la pinza por el contacto entre un eje separador del tubo y el interior de las pestanas de la varilla. Las dos pestanas estan interconectadas entre sf mediante un eje de articulacion el cual es solidario a la varilla. En este instrumento de insercion del estado de la tecnica anterior, la pinza, formada por las dos pestanas y su eje de articulacion, es parte integrante del instrumento de insercion, entre otros constituido por la varilla, el tubo y su eje separador. Por lo tanto, no es posible separar las pestanas de la varilla y /o del tubo. Por otro lado, hay que senalar que el cierre y el bloqueo de la pinza se llevan a cabo mediante la retraccion de las pestanas en el interior del tubo, mientras que la abertura de la pinza se efectua mediante la extension de las pestanas fuera del tubo contra el eje separador de este ultimo. Por consiguiente, el cierre y la abertura de la pinza se llevan a cabo con desplazamientos de la pinza en sentidos opuestos.

La presente invencion tiene por objeto proponer un instrumento de insercion que permita agarrar una protesis o un implante intervertebral, sustancialmente de la misma manera que en el documento FR 2 893 839. Sin embargo, el instrumento de insercion de la presente invencion tiene una constitucion diferente al del documento antes mencionado, que permite una extraccion o sustitucion mas facil de la pinza, que ademas presenta una configuracion especialmente sencilla, de manera que la pinza puede ser desechable. Otro objeto de la presente invencion es el de simplificar el modo de funcionamiento del instrumento de insercion, y, en particular, el modo de movimiento de la varilla con relacion al tubo. Ademas, otro objeto de la presente invencion es eliminar el eje separador de la pinza, que es el origen de la compleja constitucion del instrumento del documento FR 2 893 839. En otras palabras, la presente invencion busca separar la pinza del utensilio de la manipulacion de la pinza, de modo que la pinza puede estar configurado en forma de un kit con el implante intervertebral sujeto dentro de la pinza. Por lo tanto, la pinza esta asociada al implante intervertebral y no al utensilio de manipulacion de la pinza, y por lo tanto puede ser desechable.

Para lograr estos objetos, la presente invencion propone una pinza de agarre del implante intervertebral que comprende dos brazos ngidos articulados uno con respecto al otro, al nivel de un elemento de conexion, definiendo los dos brazos entre ellos una espacio interno, formando cada brazo una mordaza, estando las dos mordazas destinadas a acoplarse con un implante intervertebral, siendo las mordazas moviles entre una posicion abierta y una posicion cerrada en acoplamiento por sujecion con el implante, al menos uno de los dos brazos comprende una superficie de leva para obligar a las mordazas a estar en posicion abierta, caracterizados porque la superficie de leva se extiende fuera del espacio interno definido entre los brazos.

En el documento FR 2 893 839 del estado de la tecnica anterior antes citado, las superficies de leva estan formadas por las caras internas de las pestanas, de modo que los perfiles de bloqueo estan formados por las caras exteriores de las pestanas. En la presente invencion las superficies de leva se encuentran situadas fuera de los brazos (o las pestanas), de modo que se puede eliminar el eje separador de la pinza como en el documento del estado de la tecnica anterior antes citado. Gracias al posicionamiento exterior de la o las superficies de leva con respecto al perfil

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de bloqueo, es posible conectar el miembro de conexion de la pinza a la varilla del utensilio de manipulacion de una forma muy simple, teniendo en cuenta que no es necesario acoplar los brazos de la pinza alrededor de un eje separador. La presente invencion, por lo tanto, se puede ver, de acuerdo con uno de sus aspectos principales, como el desplazamiento de la o las superficies de leva en el exterior de los brazos, en comparacion con el estado de la tecnica anterior antes citado del documento FR 2 893 839.

De acuerdo con un aspecto interesante de la presente invencion, el dicho al menos un brazo forma un alojamiento externo situado fuera del espacio interno, este alojamiento externo forma la superficie de leva. El alojamiento se encuentra en el lado externo del brazo, y no entre los brazos.

De acuerdo con una caractenstica opcional de la invencion, uno o cada brazo comprende ademas un perfil de bloqueo en posicion cerrada. De forma ventajosa, el perfil de bloqueo y la superficie de leva de un brazo estan orientados uno hacia el otro. Esto no significa que la superficie de leva este dispuesta en frente de o mirando directamente al perfil de bloqueo: esto simplemente significa que la orientacion general de la superficie de leva es opuesta a la del perfil de bloqueo, de manera sustancialmente convergente. En el documento antes citado del estado de la tecnica anterior, la superficie de leva y el perfil de bloqueo estan orientados de forma opuesta, pero de forma divergente.

De acuerdo con otra caractenstica ventajosa de la presente invencion, al menos uno de los dos brazos comprende una rama y una pestana que se extiende aproximadamente paralela a la rama, la rama y la pestana forman entre ellas un alojamiento externo abierto en direccion al miembro de conexion, la pestana formando la superficie de leva y la rama formando, de forma ventajosa, un perfil de bloqueo en posicion cerrada. Por lo tanto, cuando la pinza comprende dos superficies de leva y dos perfiles de bloqueo, cada par formado por un perfil de bloqueo y una superficie de leva se encuentra situado en un alojamiento respectivo, de modo que cada par puede ser accionado por un solo miembro de contacto, como se vera a continuacion.

De acuerdo con una forma de realizacion practica, el elemento de conexion incluye medios de conexion desmontables adaptados para conectar la pinza de agarre de forma desmontable a un utensilio de manipulacion adaptado para agarrar la pinza y para mover las mordazas entre las posiciones cerrada y abierta. Por lo tanto, la pinza no forma parte del utensilio de manipulacion, sino que constituye un accesorio independiente que puede ser combinado con el implante para formar juntos un kit de implantacion.

De acuerdo con otro aspecto de la invencion, la pinza esta hecha en una sola pieza, los brazos estan conectados al miembro de conexion mediante una conexion flexible. Por lo tanto, la pinza de la invencion puede, por ejemplo, ser fabricada por moldeo por inyeccion de un material plastico adecuado. Tambien se puede fabricar por mecanizado o por extrusion, por ejemplo de metal.

En resumen, en un modo de realizacion preferido, la pinza de agarre de la invencion comprende dos brazos articulados que forman, cada uno, un alojamiento girado hacia el exterior que define una superficie de leva y, de forma ventajosa, un perfil de bloqueo. La pinza de agarre esta fabricada en una sola pieza y separada del utensilio de manipulacion, de manera que la pinza puede estar asociada a un implante intervertebral ya sujeto dentro de la pinza, a fin de formar un kit de implementacion que puede estar configurado de manera esteril. Preferiblemente, la pinza esta en posicion cerrada en el estado de reposo con el fin de agarrar al implante intervertebral. Sin embargo, no se excluye que la pinza pueda disponerse en posicion abierta en ausencia de una fuerza externa.

La presente invencion define, igualmente, un conjunto de implantacion que comprende una pinza de agarre tal como se definio anteriormente, un implante intervertebral sujeto dentro de la pinza, y un utensilio de manipulacion adaptado para agarrar a la pinza y para mover sus mordazas entre las posiciones cerrada y abierta, este utensilio de manipulacion que comprende:

- un tubo provisto de un mango,

- una varilla montada de forma deslizante dentro del tubo de acuerdo con un eje X de deslizamiento, estando conectada la varilla al miembro de conexion de la pinza,

- un mecanismo para mover la varilla dentro del tubo sujeto dentro el eje de deslizamiento X,

caracterizado porque el tubo del utensilio comprende al menos un miembro de contacto que se acopla con la superficie de leva de la pinza, durante el deslizamiento de la varilla dentro del tubo. Cuando la pinza comprende dos superficies de leva, el tubo forma dos miembros de contacto correspondientes que estan situados a cada lado de la varilla, fuera del espacio interno formado por la pinza.

Sujeto dentro una caractenstica interesante del conjunto de implantacion, la varilla comprende un perfil de conexion conectado, de forma desmontable, al miembro de conexion de la pinza, la pinza se desliza dentro del tubo entre una posicion extendida, en la que el miembro de conexion de la pinza se puede enganchar en el perfil de conexion de la varilla que entonces sobresale fuera del tubo y una posicion retrafda, en la que el miembro de contacto se acopla

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con la superficie de leva de la pinza. La pinza se puede, por lo tanto, colocar y retirar del utensilio, sin ser molestada por el o los miembros de contacto.

De acuerdo con otra caractenstica de la invencion, la varilla es desplazable en una posicion intermedia de bloqueo situada entre las posiciones extendida y retrafda, en la que el miembro de contacto se acopla entonces con un perfil de bloqueo formado por un brazo de la pinza. Por lo tanto, es un solo miembro de contacto el que acciona un par constituido por un perfil de bloqueo y una superficie de leva. Y como la pinza de agarre de la invencion comprende preferiblemente dos pares perfiles de bloqueo/superficies de leva, hay dos miembros de contacto. Tambien hay que senalar que retrayendo la varilla dentro del tubo desde la posicion extendida, la varilla pasa a traves de la posicion intermedia de bloqueo antes de llegar a la posicion final completamente retrafda. En otras palabras, la fase de montaje de la pinza en el utensilio, la fase de bloqueo de la pinza en la posicion cerrada y la fase de abertura de la pinza se realiza moviendo la varilla dentro del tubo en una sola y misma direccion. En la practica, el utensilio de manipulacion se lleva inicialmente a la posicion extendida, de modo que el kit de implementacion (pinza de agarre mas implante intervertebral) se puede conectar al utensilio de manipulacion. Entonces, el usuario acciona la varilla del mecanismo de movimiento de la varilla dentro del tubo de manera que sea retrafda la varilla dentro del tubo hasta la posicion de bloqueo intermedia. En esta posicion, la pinza se acopla bloqueada en el implante intervertebral, el cual puede entonces ser introducido o implantado entre dos vertebras. Una vez que esta operacion de implantacion termina, el operador retrae aun mas la varilla dentro del tubo de manera que alcanza la posicion retrafda en la que la pinza es obligada a estar en la posicion abierta. Se puede separar entonces del implante intervertebral y retirarse junto con el utensilio de manipulacion.

De acuerdo con otro aspecto practico de la invencion, el utensilio comprende medios de indicacion para indicar al usuario que la varilla se encuentra en una posicion de bloqueo intermedia. De esta manera, el usuario del utensilio de manipulacion puede saber de manera garantizada que la pinza esta bloqueada en el implante intervertebral.

De acuerdo con otra caractenstica de la invencion, el dicho al menos un miembro de contacto del tubo se presenta en forma de una horquilla cuya cara externa se acopla con la superficie de leva y cuya cara interna entra, de forma ventajosa, en acoplamiento con un perfil de bloqueo de los brazos de la pinza. Por ello las dos caras de un mismo miembro entran en acoplamiento sucesivo con un perfil de bloqueo y una superficie de leva.

De acuerdo con otro aspecto practico de la invencion, el miembro de conexion de pinza esta acoplado lateralmente o axialmente en el perfil de conexion del utensilio de manipulacion en la posicion extendida de la varilla, la conexion entre el miembro de conexion y el perfil de conexion se bloquea mediante la introduccion del perfil de conexion dentro del tubo, siendo el perfil de conexion, de forma ventajosa , deformable elasticamente para garantizar el mantenimiento del miembro de conexion en el perfil de conexion, incluso antes de su introduccion dentro del tubo. La colocacion de la pinza en el utensilio se ve facilitada porque ningun elemento del utensilio se situa entre los brazos de la pinza. De hecho, no hay eje separador como en el documento FR 2 893 839.

Uno de los principios de la presente invencion reside en el hecho de tener la o las superficie(s) de leva de la pinza fuera del brazo, de forma preferente, en las proximidades de un eventual perfil de bloqueo, de modo que ambos pueden ser accionados en pares por un solo miembro de contacto. El desplazamiento de la varilla dentro del tubo entonces se puede realizar de forma unidireccional desde la posicion extendida (colocacion de la pinza) hasta la posicion totalmente retrafda (separacion de las mordazas) pasando, de forma opcional, por una posicion intermedia de bloqueo.

La invencion se describira mas completamente a continuacion con referencia a los dibujos adjuntos que proporcionan, a modo de ejemplo no limitativo, una forma de realizacion de la invencion.

En las figuras:

La figura 1 es una vista en planta de una pinza de agarre de la invencion acoplada con un implante intervertebral,

La figura 2 es una vista en perspectiva de la pinza de agarre (y del implante) de la figura 1 conectado a un utensilio de manipulacion de la invencion;

Las figuras 3a a 3d son vistas en seccion horizontal a traves de un implante, una pinza y un utensilio de la invencion en cuatro configuraciones funcionales que permiten ilustrar el modo de funcionamiento de la pinza y del utensilio de manipulacion,

La figura 4 es una vista en perspectiva despiezada de un utensilio de manipulacion de la invencion listo para ser conectado a un kit de implantacion formado por una pinza de agarre de la invencion y por un implante intervertebral, y

La Figura 5 es una vista en seccion longitudinal a traves del utensilio de manipulacion de la figura 4 conectado a una pinza de agarre de la invencion acoplada con un implante intervertebral.

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En primer lugar se hara referencia a las figuras 1 y 2 para describir en detalle una estructura de una pinza de agarre de acuerdo con la invencion. La pinza, designada en su conjunto por el numero de referencia 1, se fabrica, de forma preferente, de manera integral por inyeccion/moldeo de material plastico, por mecanizado o extrusion de metal, como, por ejemplo de titanio para el mecanizado y de aluminio para la extrusion. La pinza 1 comprende dos brazos 11 que son, de manera preferible, identicos por simetna especular, materializada en la figura 1 por el eje X. Estos dos brazos 11 estan conectados a un miembro 10 de conexion que forma los medios 101 de conexion con la forma de un alojamiento de conexion. En el ejemplo mostrado en las figuras, este alojamiento de conexion es un alojamiento hembra, pero un alojamiento macho sera conveniente igualmente. El miembro 10 de conexion esta conectado en dos de estos bordes opuestos a los dos brazos 11 por conexiones 121 elasticamente deformables, que se materializan en una reduccion del espesor de la pared que confiere una flexibilidad o una resistencia elastica con memoria de forma. De este modo, los dos brazos 11 siempre vuelven a su posicion original de reposo despues de sufrir una tension. Sin salir del alcance de la invencion, tambien es posible prever que las conexiones 121 flexibles no sean elasticas, de modo que despues de la deformacion, los brazos 11 no vuelvan a su posicion inicial. Preferiblemente, los brazos 11 son ngidos, por lo que solo la deformacion de la pinza se encuentra localizada al nivel las conexiones 121 flexibles. Tambien se puede fabricar la pinza con un brazo fijo y un brazo movil: en este caso, solo el brazo movil esta conectado al miembro de conexion con una conexion flexible, estando el brazo fijo fijado firmemente y seguramente al miembro de conexion.

Cada brazo 11 comprende una rama 12 que esta conectada en uno de sus extremos al miembro 10 de conexion mediante la conexion 121 flexible. Las ramas 12 se extienden sustancialmente paralelas al eje X, sin embargo, convergiendo una hacia la otra alejandose del miembro 10 de conexion. Ellas tambien podnan ser perfectamente paralelas. Ellos definen entre sf un espacio 120 interno. En sus otros extremos, las ramas 12 se extienden para formar dos mordazas 17 que estan provistas de dientes (o salientes) 171 de agarre destinados a acoplarse con un implante 2 intervertebral. El implante 2 puede comprender una placa 21 superior y una placa 22 inferior que son moviles con respecto a un nucleo, reproduciendo asf los posibles desplazamientos de dos vertebras separadas por un disco intervertebral natural. Las mordazas 17 de la pinza estan disenadas para recibir de forma estable y fija al implante 2. Mas particularmente, los dientes 171 de agarre se pueden acoplar con la placa 21 superior y con la placa 22 inferior y mantenerse fijos uno por respecto al otro. Los dientes 171 se pueden extender, por ejemplo, sobre la placa 21 superior y sobre la placa 22 inferior, para asf mantenerlos cerrados entre las dos placas.

Cada brazo 11 comprende tambien una pestana (o brida) 13 que se extiende desde la mordaza 17 sustancialmente paralela a la rama 12, de modo que define un extremo libre orientado generalmente hacia el miembro 10 de conexion. La pestana 13 puede tener una base reforzada con respecto a su extremo libre, de manera que tenga una forma trapezoidal o de cuna. La pestana 13 define una cara exterior que gira alejandose de la rama 12 y una cara interior girada hacia la rama 12. Por lo tanto, se forma un alojamiento 14 externo entre el brazo 12 y en la pestana 13, que esta abierto en direccion al miembro conexion 10. El alojamiento 14 esta situado fuera del espacio 120 interno definido entre los dos ramas 12. Preferiblemente, los dos brazos 11 estan formados con una de dichas pestanas que forman un alojamiento 14 externo. Sin embargo, no se excluye que una pinza de acuerdo con la invencion este formada con una sola pestana 13 y un solo alojamiento 14 externo, estando la otra pestana libre. En tal caso, la abertura de la pinza se realiza moviendo solo una mordaza. La otra mordaza puede estar fija.

De acuerdo con la invencion, la cara interior de la pestana 13 forma una superficie 16 de leva que esta inclinada con respecto al eje X de la pinza 1. Mas espedficamente, la superficie de leva 16 se acerca al eje a medida que penetra en el alojamiento 14 externo. Por lo tanto, acoplando un miembro de contacto en el alojamiento 14 externo a lo largo de un eje paralelo al eje X, este miembro de contacto se va a poner en contacto, por deslizamiento, con la superficie 16 la leva, lo que generara un movimiento del brazo 11 por pivotamiento alrededor de la conexion 121 flexible. Como resultado de ello, los dientes 171 de agarre se desacoplaran del implante 2 intervertebral. Proporcionando un miembro de contacto para el alojamiento 14 externo se puede mover u obligar al brazo de la pinza adoptar una posicion abierta, permitiendo quitar facilmente la pinza del implante 2. La pinza 1 esta preferiblemente en la posicion cerrada, como se muestra en la figura 1, en el estado de reposo. Sin embargo, tambien se puede considerar una pinza que este abierta en el estado de reposo. En este ultimo caso, el acoplamiento de los miembros de contacto con las superficies 16 de leva va a garantizar simplemente la abertura de la pinza en el caso de que las mordazas 17 se vean obstaculizadas por un entorno cualquiera. Sin embargo, preferiblemente, la pinza esta en posicion cerrada en el estado de reposo, permitiendo asf agarrar el implante 2 intervertebral, sin tener que ejercer una fuerza externa de la pinza.

De acuerdo con otra caractenstica ventajosa de la invencion, las caras externas de los brazos 12 forman cada uno un perfil 15 de bloqueo en forma de una protuberancia o saliente que se extiende hacia fuera, sustancialmente al nivel del extremo libre de las pestanas 13. Se considera, por tanto, que los perfiles 15 de bloqueo estan situados en el alojamiento 14 externo, o directamente al nivel de su entrada. La funcion de estos perfiles 15 de bloqueo es la de impedir o bloquear a la pinza 1 en posicion cerrada, mostrada en las figuras 1 y 2, con la ayuda del miembro de contacto que luego se acoplara con las superficies 16 de leva. Los perfiles 15 de bloqueo tambien pueden ser utilizados para mover las mordazas en una posicion cerrada. Estos perfiles 15 de bloqueo constituyen una caractenstica opcional de la que se puede prescindir, especialmente en el caso en el que la pinza este en posicion cerrada en el estado de reposo. Sin embargo, se trata de una caractenstica ventajosa que garantiza un bloqueo perfecto de la pinza en posicion cerrada. En este caso, se puede comprobar que para un alojamiento externo

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considerado, el perfil de bloqueo 15 esta orientado sustancialmente hacia la superficie 16 de leva en sentido opuesto. Tambien se observa que tanto los perfiles 15 de bloqueo, como las superficies 16 de leva estan situados fuera del espacio 120 interno definido entre los dos brazos 11. De acuerdo con otra definicion posible, podemos decir que cada alojamiento 14 externo forma una superficie 16 de leva y, opcionalmente, un perfil 15 de bloqueo. Se puede decir igualmente que las pestanas o bridas 13 estan dispuestas a ambos lados de las ramas 12 en el exterior del alojamiento 120 interno. Se trata de una caractenstica que es particularmente ventajosa, ya que no es necesario introducir un miembro cualquiera entre las dos ramas 12 para mover los brazos 11. El movimiento de los brazos 11 desde la posicion cerrada a la posicion abierta es por tanto posible desde el exterior de las ramas 12 mediante la insercion de un miembro de contacto en el alojamiento 14 externo. Se puede considerar el realizar una pinza con un unico perfil de bloqueo. Un brazo puede ser movil, mientras que el otro es fijo. El perfil de bloqueo y la superficie de leva estanan entonces dispuestos unicamente sobre el brazo movil.

Con referencia ahora a las figuras 3a a 3d, las cuales ilustran la forma en la que el la pinza 1 de agarre puede estar obligada en el estado abierto y, opcionalmente bloqueada en el estado cerrado con la ayuda de un utensilio 3 de manipulacion del cual solo se ha representado un extremo. El utensilio 3 de manipulacion se describira a continuacion de manera detallada con referencia a las figuras 4 y 5. En resumen, el utensilio 3 de manipulacion comprende un tubo 31 hueco provisto de una boquilla 32 formando dos horquillas 33 de contacto delimitadas por dos ventanas 321. El utensilio 3 de manipulacion tambien incluye una varilla 37 que se acopla dentro del tubo 31 y de la boquilla 32 de forma deslizable a lo largo del eje X, el cual es coincidente con el eje de simetna especular de la pinza 1. El extremo de la varilla 37 esta formado por un perfil 38 de conexion, que en este caso es un perfil macho destinado a acoplarse dentro del alojamiento de conexion 101 hembra del miembro 10 de conexion de la pinza 1. En lugar de este cabezal de conexion macho, tambien se podna proporcionar un alojamiento de conexion hembra y en este caso el miembro 10 de conexion habra sido formado con un cabezal de conexion macho. En la configuracion representada en las figuras, el perfil 38 de conexion macho de la varilla 37 se forma de manera ventajosa con una ranura 381, lo cual le proporciona una cierta elasticidad. De esta manera, se puede acoplar el perfil 38 de conexion en el alojamiento 101 hembra a fin de proporcionar una cierta fuerza elastica del perfil 38 dentro del alojamiento 101. De esta manera, la pinza se puede mantener temporalmente en la varilla 37. Esta etapa de acoplamiento de la pinza

I en la varilla 37 se muestra en la Figura 3a. Se puede observar que el perfil 38 de conexion macho de la varilla 37 entonces sobresale hacia fuera mas alla del extremo de la boquilla 32 formada por las dos horquillas 33. La colocacion de la pinza de la varilla 37 se efectua mediante un acoplamiento lateral con respecto al eje X, que es tambien el eje de deslizamiento de la varilla 37 en la boquilla 32. Tambien se puede contemplar el acoplar la pinza axialmente en la varilla mediante un clipado. Una vez que la pinza 1 por tanto esta en su lugar en la varilla 37, esta ultima se puede desplazar por deslizamiento hacia el interior del tubo 31 y de la boquilla 32, de modo que el perfil 38 de conexion y el miembro 10 de conexion penetran dentro de la boquilla 32, como se muestra en la figura 3b. Se entiende facilmente que la conexion entre la pinza 1 y la varilla 37 es entonces bloqueada por la boquilla 32 que les rodea. Hace falta tambien remarcar que las dos horquillas 33 se situan entonces al nivel de los dos perfiles 15 de bloqueo, justo a la entrada de los alojamientos 14 externos, impidiendo de este modo toda separacion de los brazos

II de la pinza. Mas espedficamente, cada horquilla 33 comprende una cara 335 interna que contacta con el saliente que forma el perfil 15 de bloqueo. Tambien se puede remarcar que las dos horquillas 33 estan de nuevo fuera del contacto con las superficies 16 de leva. En esta posicion intermedia no solo la pinza de agarre esta acoplada de forma fija y solidaria a la varilla 11, sino que tambien los dos brazos 11 de las pinza estan bloqueados en posicion cerrada. Podemos entonces manipular la pinza 1 y el implante 2 intervertebral sin el riesgo de perder el implante o romper la conexion entre la pinza y el instrumento 3 de manipulacion. El utensilio 3 de manipulacion, la pinza 1 de agarre y el implante 2 intervertebral entonces constituyen un conjunto de implementacion unitario que se puede manipular por un cirujano con el fin de colocar en su sitio el implante 2 entre dos vertebras de una columna vertebral. Una vez que el implante esta colocado en su sitio entre las dos vertebras, es necesario retirar la pinza 1 del implante 2, y esto se hace separando las dos mordazas 17 del brazo 11. Para hacer esto, se mueve todavfa mas la varilla 37 hacia el interior del tubo 31, de modo que las horquillas 33 entran en contacto con las superficies 16 de leva de la pinza. Esto se muestra en la figura 3c. Mas espedficamente, cada horquilla 33 define una cara 336 externa que entra en contacto deslizante con una respectiva superficie 16 de leva. Puesto que la varilla 37 se mueve axialmente a lo largo del eje X y que las superficies 16 de leva estan inclinadas con respecto a este mismo eje X, las caras 336 externas de las horquillas 33 obligaran al brazo 11 de la pinza a separarse, a medida que las horquillas se acercan a la parte inferior de los alojamientos 14 externos. Esta posicion retrafda final se muestra en la figura 3d. Los dientes 171 de agarre se desacoplan del implante 2 intervertebral, y la pinza 1 puede entonces ser retirado del implante que permanece en su lugar entre las dos vertebras. La operacion de implantacion propiamente dicha es entonces completada.

Las dos horquillas 33 constituyen elementos de contacto cuya funcion es colaborar con la o las superficie(s) 16 de la leva, y opcionalmente con los perfiles 15 de bloqueo. Por lo tanto, un mismo miembro de contacto cumple una doble funcion, a saber, la separacion de al menos un brazo y el bloqueo de los brazos en posicion cerrada. Se puede observar que el miembro de contacto se encuentra fuera del espacio 120 interno. Las diferentes etapas de manipulacion de la figura 3a a la figura 3d se llevan a cabo moviendo la varilla 37 en un solo y mismo sentido, es decir, hacia el interior del tubo 31. Por lo tanto, no es necesario invertir la direccion de movimiento de la varilla 37 durante la implantacion del implante 2 intervertebral.

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Tambien se puede remarcar que las horquillas 33 no estan en contacto simultaneamente con los perfiles 15 de bloqueo y con las superficies 16 de leva. Esto se muestra en la figura 3c. Las horquillas 33 pasan sucesivamente de ponerse en contacto con la leva 15 a ponerse en contacto con las superficies 16 de leva, evitando asf cualquier bloqueo o endurecimiento durante la manipulacion.

Nos referiremos ahora a las figuras 4 y 5 para describir con mas detalle el utensilio 3 de manipulacion. Como se menciono anteriormente, el utensilio 3 de manipulacion comprende una varilla 37 que es movible de forma deslizante dentro de un tubo 31 provisto en su extremo con una boquilla 32 que forma las dos horquillas que actuan como medios de contacto. Para mover la varilla 37 dentro del tubo 31, esta previsto un mecanismo que convierte un movimiento de rotacion en un movimiento de traslacion, tal como los utilizados en las barras de labios. Para ello, el tubo 31 esta provisto en su extremo opuesto a la boquilla 32, de una rueda 35 que esta montada libremente en rotacion. Esta rueda 35 comprende internamente un primer filtro 353 que esta en acoplamiento con un extremo 371 roscado de la varilla 37 opuesta al perfil 38 de conexion. Por otra parte, la varilla 37 esta formada con una o dos caras 372 plana(s) que estan destinadas a deslizar contra dos paredes 312 planas formadas dentro del tubo 31. De este modo, se evita que la varilla 37 gire dentro del tubo 31. Y al accionar la rueda 35, el extremo 371 roscado de la varilla 37 esta obligado a moverse en la rosca 353 interna de la rueda 35. De este modo, el movimiento de rotacion de la rueda 35 es convertido en un movimiento de traslacion axial de la varilla 37 dentro del tubo 31. Para la colocacion del tubo 31, esta provisto, de forma ventajosa, de un mango 34.

De acuerdo con una caractenstica ventajosa, la rueda 35 esta provista de un cabezal 36 de tope formado por un pasador 363 de tope y una seccion 365 roscada. Por otra parte, la rueda 35 incluye una segunda rosca 356 interna en la que el roscado 365 del cabezal 36 de tope esta atornillado. En la Figura 5, el cabezal de tope se atornilla en la rueda 35 de manera que el pasador 363 esta completamente acoplado dentro de la rueda. Entonces se debe comprender facilmente que mediante la rotacion de la rueda rotatoria 35, la varilla 37 se movera dentro del tubo 31 y de la rueda 35 hasta que hace tope contra el pasador 363 del cabezal 36 de tope. Esta posicion de tope corresponde a la posicion intermedia de bloqueo mostrada en la figura 3c. En otras palabras, cuando el cabezal 36 de tope esta atornillado en la rueda 35, el operador o el cirujano sabe que girando la rueda 35 al maximo, se llega a la posicion de bloqueo intermedia, en la que el conjunto de implantacion puede ser usado para colocar el implante 2 intervertebral entre dos vertebras de una columna vertebral. Una vez que el implante esta en su lugar, el operador o cirujano desenrosca el cabezal 36 de tope y luego gira la rueda 35 a fin de llegar a la posicion retrafda de la figura 3d en la que la pinza 1 esta en la posicion abierta. Por lo tanto, el cabezal 36 de tope sirve como un medio de indicacion ffsica que permite al usuario saber que el conjunto implantacion esta en condiciones para colocar el implante 2 entre dos vertebras. En el lugar de o adicionalmente al cabezal 36 de tope, tambien se pueden disponer indicadores visuales, tales como una marca en la boquilla 32.

El tubo 31 se fabrica aqrn en dos piezas, pero tambien se puede realizar en una sola pieza, o por el contrario, en tres piezas o mas. El bloqueo en rotacion de la varilla 37 dentro del tubo 31 se realiza a lo largo de la longitud del tubo 31, pero tambien se puede proporcionar esta funcion de bloqueo solamente en la boquilla 32. La boquilla 32 incluye dos horquillas 33 de contacto, pero tambien puede estar provisto unicamente de una sola boquilla en el caso en el que un solo brazo 11 este articulado. Por otra parte, sin apartarse del alcance de la invencion, se puede invertir la superficie de leva y el miembro de contacto, con lo que la superficie de leva esta formada por el tubo y el miembro de contacto, el cual entra en de contacto por deslizamiento con la superficie de leva, estara formado por la pinza. No se trata mas que de una simple inversion de caractensticas sin cambiar la funcion tecnica.

El posicionamiento de las superficies 16 de leva en el exterior de las ramas 12 permite la separacion del brazo 11 sin tener que acceder al espacio 120 interno definido entre los dos brazos 12. En consecuencia, la colocacion y la retirada de la pinza 1 de agarre en el utensilio 3 de manipulacion son extremadamente faciles, puesto que los miembros 33 de contacto son completamente inoperantes y retirados durante la colocacion de la pinza en el extremo de la varilla 37. La pinza 1 de sujecion por lo tanto constituye un elemento separable del utensilio 3 de manipulacion, de modo que pueda estar asociada con el implante 2 intervertebral en forma de un kit de implantacion, por ejemplo, acondicionado de forma esteril en un embalaje adecuado. Una vez que el kit se coloca sobre en el utensilio de manipulacion de acuerdo con el procedimiento descrito anteriormente, el conjunto constituye un conjunto de implantacion que es manipulable de forma unitaria hasta que se coloca el implante intervertebral entre dos vertebras. A continuacion, la pinza se puede retirar del utensilio 3 de manipulacion eliminado en tanto que es un accesorio de un unico uso

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Reivindicaciones

1. Pinza (1) de agarre de un implante (2) intervertebral que comprende dos brazos (11) ngidos articulados uno con respecto al otro al nivel de un miembro (10) de conexion, definiendo los dos brazos (11) entre ellos un espacio (120) interno, formando cada brazo (11) una mordaza (17), estando las dos mordazas (17) destinadas a acoplarse con un implante (2) intervertebral, siendo las mordazas (17) moviles entre una posicion abierta y una posicion cerrada en acoplamiento de sujecion con el implante (2), comprendiendo al menos uno de los dos brazos (11) una superficie (16) de leva para obligar a las mordazas (17) a estar en posicion abierta, caracterizado porque la superficie (16) de leva se extiende fuera del espacio (120) interno definido entre los brazos (11).
2. Pinza (1) de agarre segun la reivindicacion 1, en la que al menos un brazo (11) forma un alojamiento (14) externo situado fuera del espacio (120) interno, formando este alojamiento (14) externo la superficie (16) de leva.
3. Pinza (1) de agarre segun las reivindicaciones 1 o 2, en la que al menos uno de los dos brazos (11) comprende un perfil (15) de bloqueo en posicion cerrada.
4. Pinza (1) de agarre segun la reivindicacion 3, en la que el perfil (15) de bloqueo y la superficie (16) de leva de un brazo (11) estan orientados uno hacia el otro.
5. Pinza (1) de agarre segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que al menos uno de los dos brazos (11), comprende una rama (12) y una pestana (13) que se extiende aproximadamente paralela a la rama (12), formando la rama (12) y la pestana (13) entre ellas un alojamiento (14) externo abierto en direccion al miembro (10) de conexion, formando la pestana (13) la superficie (16) de leva y formando la rama (12), de forma ventajosa, un perfil (15) de bloqueo en posicion cerrada.
6. Pinza (1) de agarre segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el miembro (10) de conexion comprende medios (101) de conexion desmontables adaptados para conectar la pinza (1) de agarre, de manera desmontable, a un utensilio (3) de manipulacion adaptado a agarrar a la pinza (1) y a desplazar sus mordazas (17) entre las posiciones cerrada y abierta.
7. Pinza (1) de agarre segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, fabricada en una sola pieza, estando los brazos (11) conectados al miembro (10) de conexion mediante una conexion (121) flexible.
8. Kit de implantacion que comprende una pinza (1) de agarre segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y un implante (2) intervertebral sujeto dentro de la pinza (1) de agarre.
9. Conjunto de implantacion que comprende una pinza (1) de agarre segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, un implante (2) intervertebral sujeto dentro de la pinza, y un utensilio (3) de manipulacion adaptado a agarrar a la pinza (1) y a desplazar sus mordazas (17) entre las posiciones cerrada y abierta, este utensilio (3) de manipulacion comprendiendo:

- un tubo (31) provisto de un mango (34),

- una varilla (37) montada de forma deslizante dentro del tubo (31) segun un eje de deslizamiento X, estando la varilla (37) conectada al miembro (10) de conexion de la pinza,

- un mecanismo (35) para desplazar la varilla (37) dentro del tubo (31) segun el eje de deslizamiento X,

caracterizado porque el tubo (31) del utensilio (3) comprende al menos un miembro (33) de contacto que se acopla con la superficie (16) de leva de la pinza durante el deslizamiento de la varilla (37) dentro del tubo (31).
10. Conjunto de implantacion segun la reivindicacion 9, en el que la varilla (37) comprende un perfil (38) de conexion conectado de manera desmontable al miembro (10) de conexion de la pinza, la varilla (37) se desliza dentro del tubo (31) entre una posicion extendida ,en la que el miembro (10) de conexion de la pinza esta acoplado sobre el perfil (38) de conexion de la varilla (37) que entonces sobresale fuera del tubo (31), y una posicion retrafda, en la que el miembro (33) de contacto se acopla con la superficie (16) de leva de la pinza.
11. Conjunto de implantacion segun la reivindicacion 10, en el que la varilla (37) es desplazable en una posicion intermedia de bloqueo situada entre las posiciones extendida y retrafda, en el que el miembro (33) de contacto esta entonces acoplado con un perfil (15) de bloqueo formado por un brazo (11) de la pinza.
12. Conjunto de implantacion segun la reivindicacion 11, en el que el utensilio (3) comprende medios de indicacion (36) para indicar al operador que la varilla (37) esta en posicion intermedia de bloqueo.
13. Conjunto de implantacion segun una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, en el que dicho al menos un organo de contacto del tubo (31) se representa bajo la forma de una horquilla (33) cuya cara (336) externa se acopla

con la superficie (16) de leva y cuya cara (335) interna se acopla, de forma ventajosa, con un perfil (15) de bloqueo del brazo (11) de la pinza.
14. Conjunto de implantacion segun la reivindicacion 10, en el que el miembro (10) de conexion de la pinza se acopla sobre el perfil (38) de conexion del utensilio (3) de manipulacion en posicion extendida de la varilla (37), 5 estando bloqueada la conexion entre el miembro (10) de conexion y el perfil (38) de conexion por la introduccion del perfil (38) de conexion dentro del tubo (31), siendo el perfil (38) de conexion, de forma ventajosa, deformable elasticamente para garantizar el mantenimiento del miembro (10) de conexion sobre el perfil (38) de conexion, incluso antes de su introduccion dentro del tubo (31).