NO341840B1 - Innretning for hurtig forbindelse mellom en fullstendig implanterbar hjerteprotese og naturlig forkammer - Google Patents

Abstract

Innretning for rask tilkopling mellom en fullestendig implanterbar hjerteprotese og naturlige hjerteforkamre. Ifølge oppfinnelsen omfatter protesen festeanordninger (16,25) for å feste en ende av en av skråkantene (2,3) til frm smftr dktåkant (3,32), idet festeanordningen kan folde skråkantene i forhold til hverandre, føringsanordning (10,11, 20, 21) for å føre skråkantene i forhold til hverandre før og under festing og også under folding, og klempasningsanordning (19,26) for å gripe skråkantene på hverandre i operasjonsposisjonen tilsvarende enden av foldingen.

Description

Oppfinnelsen angår en innretning for hurtig forbindelse mellom en fullstendig implanterbar hjerteprotese og naturlige forkamre.

Patentskriftet US 5089014 A angår en rørformet kobling for bruk i sirkulasjonssystemet til et levende vesen.

Patentskriftet US 5135539 har allerede beskrevet en hjerteprotese av typen som kan implanteres i det perikardiale hulrom i en pasient og erstatte naturlige venstre og høyre ventrikkel i pasienten etter fjerning. Denne hjerteprotese omfatter et fast legeme hvor kunstige venstre og høyre ventrikler er anordnet, idet de kunstige ventrikler er forsynt med en anordning for hurtig forbindelse til det naturlige venstre og høyre hjertekammer av pasienten og omfatter:

- en første skråkant som danner en integrert del av det faste legemet og som omfatter første og andre åpning som kommuniserer henholdsvis med den kunstige venstre og høyre ventrikkel ved hjelp av ventiler og

- en andre skråkant omfattende tredje og fjerde åpninger som kan forbindes henholdsvis til det naturlige venstre og høyre hjerteforkammer.

I denne utførelse kan første og andre skråkant forbindes til hverandre løsbart for å anta en virkende posisjon på første og andre skråkanter anbrakt motstående hverandre, og hvor andre og fjerde åpning er anbrakt motstående hverandre.

Et slikt system av skråkanter gjør det mye lettere å forbinde protesen til den andre skråkant som tidligere forbundet til de naturlige forkamre. På grunn av posisjonen av hjerteprotesen i perikardiale hulrom på implanteringstidspunktet, blir denne forbindelse utført blindt, og det finnes ingen garanti for at forbindelsesposisjonen som oppnås vil være nøyaktig og tilsvarende nøyaktig den operative posisjon.

Formålet med oppfinnelsen er å forbedre hjerteprotesen beskrevet i patentskriftet US 5135539 for å løse denne ulempe.

For dette formål kan hjerteprotesen ifølge oppfinnelsen og som kan implanteres i det perikardiale hulrom i pasienten erstatte naturlige venstre og høyre ventrikkel i pasienten etter fjerning og omfatter et fast legeme hvor den kunstige venstre og høyre ventrikkel er anordnet, idet de kunstige ventrikler er forsynt med anordning for hurtig forbindelse til naturlige venstre og høyre ventrikkel i pasienten og omfatter:

- en første skråkant som danner en integrert del av det faste legeme og omfatter første og andre åpninger som kommuniserer henholdsvis med den kunstige venstre og høyre ventrikkel og

- en andre skråkant som omfatter tredje og fjerde åpning som kan forbindes henholdsvis til det naturlige venstre og høyre hjerteformet kammer, idet første og andre skråkant kan forbindes til hverandre løsbart for å anta en operativ posisjon hvor første og tredje åpning befinner seg motstående hverandre og andre og fjerde åpning er anbrakt motstående hverandre og utmerkes ved at den omfatter:

festeanordning for å feste en ende av en av skråkantene til andre, idet festeanordningen kan muliggjøre folding av skråkantene i forhold til hverandre, føringsanordning for å føre skråkantene i forhold til hverandre fører og under festing og også under folding og

en klempasningsanordning for å gripe skråkantene på hverandre i den operative posisjon tilsvarende enden av foldingen.

Ifølge oppfinnelsen er, ved hjelp av virkningen av festeanordningene, føringsanordningen og klempasningsanordningen ikke bare forbindelsen mellom protesen og den andre avskråning forenklet når det arbeides blindt, men også klempasningen kan oppnås bare hvis den relative posisjon av skråningene tilsvarer nøyaktig den operative posisjon.

Fortrinnsvis er klempasningsanordningen plassert i forhold til avskråningene fjernt fra fastefesteanordningen. Klempasningsanordningen kan omfatte elastiske kroker som bæres av en av skråkantene og forankringsanordningen for å forankre de elastiske kroker båret av den andre av skråkantene, idet forankringsanordningen kan fjernes fra skråkanten som bærer dem. Ved å fjerne forankringsanordningen blir det således mulig å frakople den andre skråkant fra protesen hvis dette viser seg å være nødvendig.

Fortrinnsvis blir forankringsanordningen formet av en tverrgående tapp som kan skyves inn i skråkanten som bærer den.

For å sikre et stabilt feste av den andre skråkant på den første, er det fordelaktig at festeanordningen omfatter en tverrgående aksel som bæres av en av skråkantene og et tverrspor som er anordnet i den andre av skråkantene og i hvilken tverrakselen kan plassere seg.

Føringsanordninger kan omfatte minst en langsgående flate på den første skråkant over minst en langsgående flate på den andre skråkant, idet de langsgående flater av første og andre skråkant, idet de langsgående flater av første og andre skråkant, i kontakt med hverandre for å feste og skyves på hverandre under feste og folding.

I en foretrukket utførelse av oppfinnelsen har første og andre skråkant hver den generelle form av en rettvinklet parallellepiped, idet den andre skråkant kan tjenes som et deksel som sideveis er festet på den første skråkant. Således kan de to langsgående flater av den andre skråkant i dette tilfellet samvirke med de to langsgående flater av den første skråkant for å tjene som føringsanordning.

I hver av endene kan den tverrgående tapp som utgjør forankringsanordningen forsynes med et gripehode som har en anordning, for eksempel flater, slik at tappen kan holdes sikkert uten mulighet for dreining ved hjelp av en kirurgisk tang. Videre kan en anordning være tilveiebrakt for å feste tappen til skråkanten som bærer den under manøvreringen for å kople til skråkantene.

Figurene på tegningen vil tydelig vise hvordan oppfinnelsen kan realiseres. På figurene benevner identiske referansetegn tilsvarende like elementer.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningene, der figur 1 er et utsprengt og skjematisk perspektivriss av en hjerteprotese ifølge oppfinnelsen.

Figur 2A, 2B, 2C og 2D viser skjematisk i langsgående snitt, tre trinn ved monteringen av skråkantene.

Figur 3 er et perspektivriss av hjerteprotesen ifølge oppfinnelsen i en posisjon tilsvarende figur 2C.

Figur 4 er delvis perspektivriss som tilsvarer pilen IV på figur 2D.

Figur 5 er et perspektiv planriss tilsvarende figur 2D, idet klempasningstappen ikke er fullstendig grepet for å tydeliggjøre tegningen.

Figur 6 er et delt perspektivriss fra bunnen og viser den løsbare klempasning av skråkantene.

Hjerteprotesen ifølge oppfinnelsen vist på figur 1 i et utsprengt riss, kan erstatte det naturlige venstre og høyre hjerteforkammer til en pasient etter fjerning. Den omfatter et fastlegeme 1 i hvilket den kunstige venstre og høyre ventrikkel (ikke vist på figur 1) er anordnet, idet ventriklene er forsynt med anordning 2, 3 for tilkopling til det naturlige venstre og høyre hjerteforkammer (ikke vist) av pasienten, og anordningen 4, 5 henholdsvis for kopling til aorta og pulmonal arterien.

Anordningen for å kople til nevnte naturlige venstre og høyre hjerteforkammer omfatter:

en skråkantet 2 som danner en integrert del av det stive legemet 1 og som omfatter åpning 6 som kommuniserer med den kunstige høyre ventrikkel og en åpning 7 som kommuniserer med den kunstige venstre ventrikkel, ventiler fortrinnsvis (ikke vist på figur 1) som er anordnet i åpningene 6, 7 og

en skråkant 3 som skråkanten 2 kan være forbundet løsbart til og som omfatter åpningene 8, 9 som kan anordnes motstående åpningene 6 og 7 når skråkantene 2 og 3 opptar den nøyaktige relative posisjon tilsvarende protesefunksjonen.

Skråkanten 2 har den generelle form av en rettvinklet parallellepiped forsynt med to parallelle langsgående sideflater 10 og 11, en bakre flate 12 og en fremre flate 13 og en øvre flate 14.

Den bakreflate 12 omfatter et spor 16 som strekker seg på tvers i forhold skråkanten 2 mens fremre flate 13 omfatter inntrykninger 17. Nær den fremre flate 13, har videre skråkanten 2 et tverrgående ledningsrør 18 som er ført gjennom inntrykningene 17 og som kan motta en løsbar tapp 19. Når tappen plasseres i ledningsrøret 18, blir den anordnet på tvers i forhold til skråkanten 2 og blir avdekket år den blir ført gjennom inntrykningen 17 (se figur 3 og 6).

Skråkanten 3 har den generelle form av skråkanten 2 fra hvilken det kan tjene som et deksel. Skråkanten 3 er forsynt med to parallelle langsgående sideflater 20 og 21, en frontflate 22 og en øvre flate 23. Den bakre flate av skråkanten 3 er åpen og krysses av den tverrgående aksel 25 mens frontflaten 22 omfatter en eller flere elastiske kroker 26 anbrakt henholdsvis på linje med inntrykningen eller inntrykningene 17. Den elastiske krok eller krokene kan være føyd til skråkanten 3 eller, som vist på figurene, forme integrerte deler av sistnevnte når den fremstilles av et elastisk materiale, for eksempel et syntetisk materiale.

Figur 1 viser også på skråkanten 3 individuelle suturflenser 28 til hvilken åpningene 8 og 9 er tilveiebrakt.

Som vist skjematisk på figur 2A, 2B, 2C og 2D, kan legemet 1 festes særlig lett og nøyaktig på skråkanten 3 etter at tappen 19 har blir plassert i ledningsrøret 18:

Først blir skråkanten 2 brakt opp under skråkanten 3, slik at tverrsporet 16 vender mot og er tett inntil den tverrgående aksel 25 (se figur 2A);

Skråkantene 2 og 3 blir brakt nærmere sammen inntil de bakre ender av de langsgående flater 10, 11 og 29, 21 samvirker med hverandre for å tjene som føringsanordning (se figur 2B);

Deretter blir tverrakselen 25 festet i tverrsporet 16, idet dette festet bare er mulig hvis skråkantene 2 og 3 er sentrert i forhold til hverandre og dette oppnås ved samvirkning av de bakre ender av de langsgående flater 20 og 21 og skråkanten 3 og de bakre ender av de langsgående flater 10 og 11 av skråkanten 2. Skråkantene 2 og 3 blir deretter anbrakt i den relative posisjon som vist av figur 2C og 3;

Endelig som vist av pilen F på figur 2C, blir skråkanten foldet på skråkanten 3 på en slik måte at kroken eller krokene 26 strekker seg inn i inntrykningene 17 og låses elastisk på tappen 19. Under denne folding blir skråkantene 2 og 3 ført i forhold til hverandre gjennom samvirkningen av de langsgående flater 10, 11, 20 og 21. Dette er følgelig den operative posisjon som er vist skjematisk på figur 2D og vist på figur 4, 5 og 6. Det skal bemerkes at frontflaten 22 som befinner seg mellom de elastiske kroker 26, er stive hindrer klempasning av skråkantene 2 og 3 hvis akselen 25 ikke er riktig grepet i sporet 16. Dette garanterer riktig aksial posisjonering av skråkantene og unngår større belastninger på krokene 26.

Ved å begynne fra denne operative posisjon er det lett om nødvendig å frakople skråkantene 2 og 3 ved å ta tappen 19 ut av ledningsrøret 18. Forankringen av kroken eller krokene 26 på skråkanten 2 utjevnes slik at legemet igjen kan vippes rundt akselen 25 og deretter skilles fra skråkanten 3.

For å gjøre manøvreringen av tappen 19 lettere, er gripeenden 19A konstruert på en slik måte at den ikke dreies når den holdes av den kirurgiske tang. For dette formål omfatter den minst to diametralt motstående flater 19B. For å sikre at tappen ikke forlater sitt sete 18 under manøvreringen av skråkanten 2, blir dens gripeende krysset av en åpning 19C gjennom hvilken en bindehake 30 blir ført for å feste tappen 19 til skråkanten 2 (se figur 3).