RU2678299C2 - Сайзер створок сердечного клапана - Google Patents

Сайзер створок сердечного клапана Download PDF

Info

Publication number
RU2678299C2
RU2678299C2 RU2017104680A RU2017104680A RU2678299C2 RU 2678299 C2 RU2678299 C2 RU 2678299C2 RU 2017104680 A RU2017104680 A RU 2017104680A RU 2017104680 A RU2017104680 A RU 2017104680A RU 2678299 C2 RU2678299 C2 RU 2678299C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sizer
valve
grip portion
front surface
rear surface
Prior art date
Application number
RU2017104680A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017104680A (ru
RU2017104680A3 (ru
Inventor
Шигеюки ОЗАКИ
Original Assignee
Джапаниз Организейшн Фор Медикал Девайс Девелопмент, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Джапаниз Организейшн Фор Медикал Девайс Девелопмент, Инк. filed Critical Джапаниз Организейшн Фор Медикал Девайс Девелопмент, Инк.
Publication of RU2017104680A publication Critical patent/RU2017104680A/ru
Publication of RU2017104680A3 publication Critical patent/RU2017104680A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2678299C2 publication Critical patent/RU2678299C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2496—Devices for determining the dimensions of the prosthetic valve to be implanted, e.g. templates, sizers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/103—Detecting, measuring or recording devices for testing the shape, pattern, colour, size or movement of the body or parts thereof, for diagnostic purposes
    • A61B5/107—Measuring physical dimensions, e.g. size of the entire body or parts thereof
    • A61B5/1076—Measuring physical dimensions, e.g. size of the entire body or parts thereof for measuring dimensions inside body cavities, e.g. using catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2463—Implants forming part of the valve leaflets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2472—Devices for testing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/76—Means for assembling, fitting or testing prostheses, e.g. for measuring or balancing, e.g. alignment means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/061—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring dimensions, e.g. length
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Indication Of The Valve Opening Or Closing Status (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Lift Valve (AREA)

Abstract

Настоящее изобретение относится к медицинской технике. Сайзер створок сердечного клапана для определения размера клапанной створки, соответствующего размеру сердечного клапана, включает переднюю поверхность, выполненную в форме дугообразной поверхности для обеспечения прилегания к органу; заднюю поверхность, расположенную на стороне, противоположной передней поверхности; и участок захвата, выступающий от задней поверхности и захватываемый с помощью хирургического инструмента. Передняя поверхность выполнена в форме дугообразной поверхности, у которой центральная часть между ее левым и правым концами выступает в направлении органа, а задняя поверхность выполнена в форме дугообразной поверхности, выступающей в том же самом направлении, в котором выступает передняя поверхность. Технический результат состоит в обеспечении миниатюризации и удобства пользования. 4 з.п. ф-лы, 8 ил.

Description

[0001] Настоящее изобретение относится к сайзеру створок сердечного клапана для измерения размера клапанной створки, образующей сердечный клапан. Сайзер клапанных створок используют для формирования материала клапанных створок сердечного клапана из искусственной мембраны или биомембраны, например, при проведении аортальной вальвулопластики или реконструктивной операции на аортальном клапане.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0002] Сердце работает как насос, который качает кровь по всему организму через аорту. Например, сердечный клапан (аортальный клапан), который находится в месте выхода потока крови из левого желудочка сердца, подаваемого в аорту, состоит из трех чашеобразных клапанных створок тонкой мембраны. В состоянии, при котором гидростатическое давление тока крови является низким, внутренние мембраны клапанных створок смыкаются, перекрывая сердечный клапан, тем самым блокируя ток крови. В свою очередь, когда гидростатическое давление тока крови повышается, внутренние мембраны клапанных створок расходятся и открывают сердечный клапан, тем самым обеспечивая прохождение крови из сердца в аорту. Каждый из клапанных створок имеет участки комиссуры, соответствующие их левому концу и правому концу, и каждая из клапанных створок сопряжена с внутренней стенкой аорты на участке комиссуры.
[0003] При прогрессировании с возрастом артериосклероза и т.д. происходит отложение кальция на клапанных створках, в результате чего происходит обызвествление и склерозирование клапанных створок. Указанный феномен вызывает заболевание – стеноз аортального клапана – при котором движение клапанных створок ограничено, и происходит неполное раскрытие клапанных створок. В результате этого стенка левого желудочка сердца становится толще и недостаточно эластичной. При существенном утолщении стенки сердечной мышцы к тканям поступает недостаточно питательных веществ и кислорода с током крови, подаваемым из коронарных артерий. Это приводит к ишемии миокарда (к состоянию, при котором подается кровь, в которой недостаточно питательных веществ и кислорода). В частности, если ишемия миокарда возникает при значительном увеличении потребности миокарда в кислороде, например, при физической нагрузке, могут, вероятно, возникнуть такие симптомы, как боль в груди и обморок.
[0004] В результате проведения глубокого исследования изобретателем была предложена методика проведения аортальной вальвулопластики вместо известной методики замены клапана в качестве терапии для лечения такого заболевания. Описание метода аортальной вальвулопластики приведено ниже. Метод заключается в следующем: из клапанных створок, затвердевших ввиду отложения кальция, оставляют насколько это возможно клапанные створки, которые будут функционировать в дальнейшем после проведения декальцификации, и оперативному удалению подлежат только те клапанные створки, которые в дальнейшем не в состоянии функционировать, и указанные оперативно удаленные клапанные створки заменяют другим аортальным клапаном, выполненным из аутологичной биомембраны, и т.д. В этом случае, ввиду того, что клапанные створки выполнены из аутологичного перикарда, который предусматривается использовать в качестве нового аортального клапана, отсутствует проблема отторжения тканей или тромбообразования, а также не требуется приобретение дорогостоящего протеза клапана. При проведении аортальной вальвулопластики необходимо вырезать новую клапанную створку, соответствующую диаметру аорты пациента из лоскута перикарда. Тем не менее, существовала проблема, заключающаяся в способе определения размера новой клапанной створки, соответствующей диаметру аорты пациента.
[0005] Таким образом, изобретатель настоящего изобретения разработал инструмент для формирования клапанной створки для точного измерения размера клапанной створки пациента и изготовления клапанной створки, соответствующей диаметру аорты пациента (см. Патентный документ 1). В Патентном документе 1 раскрывается инструмент формирования клапанной створки для использования в аортальной вальвулопластике. Инструмент формирования клапанной створки включает несколько сайзеров клапанных створок и шаблоны. Пример сайзера клапанных створок приведен на Фиг. 2 Патентного документа 1. Снимок фактического сайзера клапанных створок представлен на Фиг. 8 настоящей заявки. Как показано на Фиг. 8, известный сайзер клапанных створок включает блок сайзера и ручку-держатель, присоединенную к блоку сайзера. Блок сайзера имеет дугообразную поверхность, выполненную путем вырезания столбика под углом, соответствующим центральному углу для участков комиссуры клапанной створки. Блок сайзера также снабжен участками контактного зонда для позиционирования обоих концов дугообразной поверхности на участках комиссуры клапанной створки. В конструкции инструмента формирования клапанной створки, раскрытой в Патентном документе 1, каждый из нескольких блоков сайзера различного размера соединен с несколькими ручками-держателями для захвата рукой, как показано на Фиг. 1 Патентного документа 1.
[0006] Аортальная вальвулопластика раскрыта в работе Shigeyuki OZAKI “Jiko Shinmaku Wo Shiyou Shita Daidoumyakuben Keiseijutsu [Aortic Valvuloplasty Using Autologous Pericardium]” Jinko Zoki, Vol. 39 (2010), No. 3, 157-161. (см. Непатентная литература 1 ниже). В Непатентной литературе 1 раскрывается сайзер клапанных створок, включающий блок сайзера и ручку-держатель, как описано выше (см. Фиг. 2 Непатентной литературы 1).
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ
Патентный документ:
[0007] Патентный документ 1: Патент Японии No. 5106019.
Непатентная литература:
[0008] Непатентная литература 1: Shigeyuki OZAKI “Jiko Shinmaku Wo Shiyou Shita Daidoumyakuben Keiseijutsu [Aortic Valvuloplasty Using Autologous Pericardium]” Jinko Zoki, Vol. 39 (2010), No. 3, 157-161.
КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ
Техническая проблема:
[0009] Следует отметить, что известный сайзер клапанных створок имеет такую конструкцию, в которой ручка-держатель присоединена к каждому из блоков сайзера различного размера. Такая конструкция увеличивает размер известного сайзера клапанных створок и затрудняет манипуляции с известным сайзером клапанных створок, т.е., как показано на Фиг. 8 настоящего изобретения, удлиненная ручка-держатель необходима для известного сайзера клапанных створок, и для ручки-держателя необходимо разместить элемент крепления в головке сайзера. Вследствие этого затруднено введение головки сайзера известного сайзера клапанных створок в основание узкой аорты. Кроме того, необходимо осторожно манипулировать сайзером во избежание повреждения стенок сосудов при контакте головки сайзера со стенками кровеносных сосудов.
[0010] Кроме того, ввиду того, что известный сайзер клапанных створок имеет конструкцию, в которой ручка-держатель присоединена к каждому из блоков сайзера различного размера, увеличиваются габариты контейнера, в котором размещено несколько типов сайзеров клапанных створок, показанных, например, на Фиг. 1 Патентного документа 1. В том случае, когда контейнер имеет слишком большие габариты, хирургу сложно удержать контейнер в руке. В результате этого несколько типов сайзеров клапанных створок располагают на большом расстоянии от места проведения операции, и ассистенту каждый раз приходится передавать сайзеры клапанных створок хирургу и последнему обратно ассистенту в том случае, если требуется иной размер сайзера клапанных створок. Такая передача сайзеров клапанных створок приводит к увеличению времени проведения операции.
[0011] Таким образом, в настоящее время существует необходимость в миниатюрном и простом в обращении сайзере клапанных створок.
Решение проблемы:
[0012] Изобретатель настоящего изобретения тщательно изучил пути решения вышеуказанных проблем известного изобретения и получил нижеприведенные результаты проведенного исследования. За счет удаления ручки-держателя и элемента крепления ручки-держателя из конструкции известного сайзера клапанных створок и выполнения участка захвата, удерживаемого зажимом, пинцетом или аналогичным инструментом, существует возможность существенно миниатюризировать сайзер клапанных створок, сохраняя при этом необходимые выполняемые сайзером клапанных створок функции. Изобретатель настоящего изобретения пришел к заключению, что проблемы предшествующего уровня техники будут решены на основе полученных данных и завершил настоящее изобретение. В частности, настоящее изобретение имеет описанную ниже конструкцию.
[0013] Настоящее изобретение относится к сайзеру клапанных створок. Сайзер клапанных створок является хирургическим инструментом, используемым для определения (измерения) размера клапанной створки, соответствующей размеру сердечного клапана.
Сайзер клапанных створок настоящего изобретения включает переднюю поверхность 10, имеющую дугообразную форму, предназначенную для примыкания к органу, заднюю поверхность 20, расположенную на стороне, противоположно лежащей передней поверхности 10, и участок захвата 30, выступающий от задней поверхности 20. Передняя поверхность 10 выполнена в форме дугообразной поверхности таким образом, чтобы центральная часть между ее левым и правым концами выступала в направлении стороны органа. Участку захвата 30 придана такая форма, чтобы обеспечивался его захват хирургическим инструментом. Например, если участку захвата 30 придана форма, имеющая плоские поверхности на его левой и правой сторонах, участок захвата 30 может быть сжат хирургическим инструментом.
[0014] Ввиду того, что сайзер клапанных створок имеет вышеописанную конструкцию, в которой участок захвата 30 расположен на его задней поверхности 20, участок захвата 30 может быть сжат зажимом или пинцетом. Такая конструкция исключает необходимость размещения на сайзере клапанных створок ручки-держателя для ее захвата руками. Указанная ручка-держатель является элементом, занимающим большую часть конструкции в известном сайзере клапанных створок. Ввиду того, что ручка-держатель может быть исключена из конструкции, существует возможность существенной миниатюризации сайзера клапанных створок настоящего изобретения. Сайзер клапанных створок, миниатюризированный за счет исключения из конструкции указанного элемента, может быть легко введен в основание узкой аорты. Кроме того, может быть снижен риск повреждения органа при контакте сайзера клапанных створок со стенками сосуда аорты. Более того, благодаря миниатюризации сайзера клапанных створок несколько типов (например, 9 типов) сайзеров клапанных створок, имеющих различные размеры, могут быть размещены в небольшом контейнере. Это позволяет хранить комплект сайзеров клапанных створок под рукой хирурга при проведении операции, такой как аортальная вальвулопластика, и сократить время операции.
[0015] В конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения передняя поверхность 10 может быть предпочтительно снабжена левым и правым участками контактного зонда 11, 12 на ее левом и правом концах для обеспечения контакта с левым и правым участками комиссуры клапанной створки.
[0016] Вышеописанная конструкция, в которой участки контактного зонда 11, 12 размещены на передней поверхности 10, позволяет более точной определить (измерить) размер клапанной створки сердца пациента
[0017] В конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения задней поверхностью 20 может быть предпочтительно передняя поверхность 10 (например, форма дугообразной поверхности).
[0018] Вышеописанная конструкция, в которой задней поверхности 20 придана форма, выступающая в том же самом направлении, в котором выступает и передняя поверхность 10, обеспечивает дополнительную миниатюризацию сайзера клапанных створок. Другими словами, ввиду того, что элемент крепления ручки-держателя необходимо разместить на задней поверхности 20 для использования в работе известного сайзера клапанных створок (см. Фиг. 8), задняя поверхность 20 выступает в направлении, противоположном направлению передней поверхности 10. Однако такая форма приводит к увеличению размера головной части сайзера клапанных створок и затрудняет его введение в узкую аорту. Таким образом, в конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения, элемент крепления ручки-держателя был удален с задней поверхности 20, и задняя поверхность 20 была выполнена по форме, выступающей в том же самом направлении, в котором выступает и передняя поверхность 10 (например, в форме дугообразной поверхности). Указанная конструкция упрощает введение сайзера клапанных створок в узкую часть органа.
[0019] В конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения участок захвата 30 может быть предпочтительно выполненным по длине таким, чтобы участок захвата 30 не выступал за пределы задних левого и правого концов 21, 22 задней поверхности 20.
[0020] При выполнении участка захвата 30 определенной длины, не превосходящей некоторые пределы, в соответствии с вышеописанной конструкцией существует возможность откорректировать подходящий размер сайзера клапанных створок, а именно за счет корректировки длины участка захвата 30 таким образом, чтобы участок захвата 30 не выступал за пределы задних концов 21, 22 задней поверхности 20, существует возможность предотвратить касание стенок сосуда захвата 30 и упростить введение сайзера клапанных створок в аорту.
[0021] В конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения, по меньшей мере, левая и правая боковые поверхности 31, 32 участка захвата 30 могут быть предпочтительно выполнены в виде противоскользящего стопора 71, либо, по меньшей мере, на левую и правую боковые поверхности 31, 32 участка захвата 30 может быть предпочтительно нанесено противоскользящее покрытие 72.
[0022] Принятие мер по предотвращению скольжения участка захвата 30 в вышеописанной конструкции позволяет легко сжимать участок захвата 30 зажимом или пинцетом.
[0023] В конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения, предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, часть участка захвата 30 могла быть выполнена с наклоном в направлении вперед. Наклонное положение участка захвата 30 позволяет расположить участок захвата 30 перпендикулярно по отношению к поверхности, на которую устанавливают сайзер клапанных створок.
[0024] Сайзер клапанных створок настоящего изобретения имеет конструкцию, удерживаемую сверху хирургом с помощью зажима или аналогичного инструмента. Таким образом, если часть участка захвата 30 наклонена в направлении вверх, как описано выше, хирург может легко сжать участок захвата 30. Кроме того, если часть участка захвата 30 наклонена в направлении вверх, существует возможность захватить и сжать участок захвата 30 с помощью хирургического инструмента, например, зажима Келли в положении, при котором держатель хирургического инструмента расположен параллельно линии наклона плоскости в зависимости от угла наклона. В результате этого сайзер клапанных створок прилегает к участкам комиссуры под соответствующим углом, тем самым уменьшая погрешность измерения.
[0025] Предпочтительно, чтобы сайзер клапанных створок настоящего изобретения не был снабжен удерживаемой руками ручкой-держателем (см. Фиг. 8), выступающей в направлении вперед за пределы участков контактного зонда 11, 12.
ТЕХНИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0026] В соответствии с настоящим изобретением предусматривается создание миниатюрного и удобного в обращении сайзера клапанных створок.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0027] Фиг. 1 – вид в перспективе, иллюстрирующий пример сайзера клапанных створок.
Фиг. 2 – вид спереди, иллюстрирующий пример сайзера клапанных створок.
Фиг. 3 – вид в плане, схематически иллюстрирующий сайзер клапанных створок.
Фиг. 4 – вид в поперечном сечении по линии A-A, показанной на Фиг. 2.
Фиг. 5 (a) и 5(b) – виды в перспективе, иллюстрирующие примеры других сайзеров клапанных створок.
Фиг. 6(a)-6(c) – виды в поперечном сечении, иллюстрирующие примеры других сайзеров клапанных створок.
Фиг. 7 – вид в поперечном сечении, иллюстрирующий пример другого сайзера клапанных створок.
Фиг. 8 – снимок, иллюстрирующий известный сайзер клапанных створок.
ОПИСАНИЕ ПРИМЕРОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0028] Объяснение примера осуществления настоящего изобретения будет дано ниже со ссылкой на рисунки. Тем не менее, настоящее изобретение не ограничено изложенным ниже примером осуществления настоящего изобретения и включает изменения, соответствующим образом внесенные специалистом в данной области техники в пределах, очевидных из приведенного ниже примера осуществления настоящего изобретения.
Следует отметить, что в описании настоящей заявки “A - B” означает “не менее, чем A, и не более, чем B”.
[0029] На Фиг. 1 представлен иллюстративный сайзер клапанных створок 100 в соответствии с настоящим изобретением. На Фиг. 1 схематически проиллюстрирован сайзер клапанных створок 100, удерживаемый инструментом, таким как пинцет или зажим. Сайзер клапанных створок 100 представляет собой хирургический инструмент, используемый в аортальной вальвулопластике и т.д. Способ использования сайзера клапанных створок в аортальной вальвулопластике подробно раскрыт в Патентном документе 1 и Непатентной литературе 1. Таким образом, объяснение методики аортальной вальвулопластики опущено в описании настоящей заявки. Изобретение Патентного документа 1 включено в описание настоящей заявки.
[0030] Как показано на Фиг. 1, сайзер клапанных створок 100 имеет переднюю поверхность 10, прилегаемую к органу (в частности, к внутренней стенке кровеносного сосуда аорты) пациента. Передняя поверхность 10 выполнена в форме дугообразной поверхности таким образом, чтобы ее центральная часть выступала в направлении органа пациента. Левый контактный зонд 11 выполнен на левом конце передней поверхности 10, и правый контактный зонд 12 выполнен на правом конце передней поверхности 10. Левый и правый контактные зонды 11, 12 являются участками, прилегающими к участкам комиссуры, расположенным на левом и правом концах клапанной створки.
[0031] В частности, например, сайзер клапанных створок 100 вводят в аорту после хирургического удаления клапанной створки из аортального клапана, состоящего из трех клапанных створок, и далее левый и правый контактные зонды 11, 12 сайзера клапанных створок 100 располагают впритык к участкам комиссуры клапанных створок, оставшихся в своем положении, граничащим с положением хирургически удаленной клапанной створки. Предусматривается создание передней поверхности 10, расположенной между левым и правым контактными зондами 11, 12, имеющей различные размеры. А именно, несколько типов сайзеров клапанных створок, предназначенных для операции, имеют различные размеры передней поверхности 10, расположенной между левым и правым контактными зондами 11, 12. В примере, приведенном на Фиг. 1, длина дуги между левым и правым контактными зондами 11, 12 составляет приблизительно 35 мм (допустимо приблизительно плюс-минус 2 мм). Таким образом, сайзер клапанных створок 100 маркирован как “35”. Следует отметить, что, полная длина дуги, образующей переднюю поверхность 10, может быть несколько больше, чем длина дуги между участками левого и правого контактных зондов 11, 12. Несколько размеров в диапазоне от приблизительно 15 мм до 35 мм (хотя это не показано на схемах) предусмотрены для размера (длины дуги) между участками левого и правого контактных зондов 11, 12. Таким образом, размер клапанной створки пациента может быть измерен (определен) путем выбора сайзера клапанных створок 100, имеющего приемлемый размер, путем расположения встык участков левого и правого контактных зондов 11, 12 сайзера клапанных створок 100 к участкам комиссуры клапанных створок и путем замены типов сайзеров клапанных створок 100.
[0032] На Фиг. 2 проиллюстрирован вид спереди сайзера клапанных створок 100. Как показано на Фиг. 2, на передней поверхности 10 сайзера клапанных створок 100 высота H1 как левого, так и правого концов, на которых выполнены участки контактных зондов 11, 12 соответственно, превышает высоту H2 центральной части в направлении влево и вправо. Такая конструкция упрощает измерение размера клапанной створки при прилегании верхних концов участков контактного зонда 11, 12 к участкам комиссуры.
[0033] Кроме того, как показано на Фиг. 1, на противоположной стороне передней поверхности 10 находится задняя поверхность 20. Сайзер клапанных створок 100 настоящего изобретения снабжен участком захвата 30, выступающим от задней поверхности 20, в частности, участок захвата 30 выступает от задней поверхности 20 в направлении, противоположном направлению передней поверхности 10. Как показано на Фиг. 1, предпочтительно, чтобы участок захвата 30 располагался по центральной линии задней поверхности 20 в направлении влево и вправо.
[0034] Участок захвата 30 является частью, удерживаемой хирургом с помощью хирургического инструмента, такого как зажим или пинцет. Таким образом, участок захвата 30 может иметь ширину (толщину), высоту и длину, которые обеспечивают удержание участка захвата с помощью хирургического инструмента. Предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, поверхности (левая и правая боковые поверхности) участка захвата 30, контактирующие с хирургическим инструментом, являлись плоскими поверхностями. В общем, предпочтительно, чтобы участок захвата 30 был выполнен в форме кубоида, как показано на Фиг. 1, хотя форма участка захвата 30 не ограничена кубоидом. Участку захвата 30 может быть придана другая форма, хотя такая форма не проиллюстрирована на прилагаемых рисунках.
[0035] В примере сайзера клапанных створок 100, приведенном на Фиг. 1, сайзер клапанных створок 100 имеет определенную толщину между передней поверхностью 10 и задней поверхностью 20. Таким образом, сайзер клапанных створок 100 имеет верхнюю поверхность 40, нижнюю поверхность 50 и боковые поверхности 60, каждая из которых соединяет переднюю поверхность 10 и заднюю поверхность 20. Тем не менее, сайзер клапанных створок 100 настоящего изобретения может иметь такую конструкцию, в которой расстояние между передней поверхностью 10 и задней поверхностью 20 является крайне малым и проиллюстрированные верхняя поверхность 40, нижняя поверхность 50 и боковые поверхности 60 не могут быть определены.
[0036] Как показано на Фиг. 1, задняя поверхность 20 сайзера клапанных створок 100 выполнена в форме, выступающей в том же самом направлении, в котором выступает передняя поверхность 10, т.е., задняя поверхность 20 выполнена в форме углубления в направлении передней поверхности 10. Например, задняя поверхность 20 предпочтительно выполнена в форме дугообразной поверхности аналогичной передней поверхности 10. Кроме того, задняя поверхность 20 и передняя поверхность 10 могут быть параллельны друг другу. Задняя поверхность 20 может быть выполнена полигональной, при этом она может быть не ограничена формой дугообразной поверхности. Более того, даже если задняя поверхность 20 является поверхностью, не параллельной передней поверхности 10, это, в частности, не создает каких-либо проблем.
[0037] На Фиг. 3 схематически представлен вид сверху сайзера клапанных створок 100 со стороны верхней поверхности 40. На Фиг. 3 дополнительные линии, отображающие эскиз конструкции сайзера клапанных створок 100, показаны штрихпунктирными линиями. Как показано на Фиг. 3, сайзер клапанных створок 100 имеет в основном веерообразную форму (частичный столбик), срезанную под углом, соответствующим центральному углу для участков комиссуры аортального клапана. В проиллюстрированном примере допускается, что аортальный клапан состоит из трех клапанных створках, и центральные углы для трех участков комиссуры аортального клапана идентичны и составляют 120 градусов. Как показано на Фиг. 3, передняя поверхность 10 сайзера клапанных створок 100 имеет дугообразную форму. Длина дуги между левым и правым участками контактного зонда 11, 12, выполненными на передней поверхности 10 сайзера клапанных створок 100, является длиной, соответствующей центральному углу для участков комиссуры. Таким образом, в примере, приведенном на Фиг. 3, дуга между левым и правым участками контактного зонда 11, 12 имеет длину, соответствующую центральному углу в 120 градусов.
[0038] Следует отметить, что, встречаются случаи, когда аортальный клапан состоит из двух клапанных створок, хотя в настоящем описании на рисунках не представлена его иллюстрация. В этом случае число участков комиссуры аортального клапана составляет два участка. При допущении такого случая дуга передней поверхности 10 может иметь форму, соответствующую центральному углу в 180 градусов.
[0039] Кроме того, как показано на Фиг. 3, центровая отметка 13, левая отметка 14 и правая отметка 15 предпочтительно выполнены на верхней поверхности 40 сайзера клапанных створок 100. Центровая отметка 13 выполнена в центре в направлении влево и вправо. Левая отметка 14 и правая отметка 15 выполнены на участке левого контактного зонда 11 и на участке правого контактного зонда 12 соответственно на стороне верхней поверхности 40. В примере, приведенном на Фиг. 3, центровая отметка 13 и левая отметка 14 находятся на расстоянии, соответствующем 60 градусам, и центровая отметка 13 и правая отметка 15 также находятся на расстоянии, соответствующем 60 градусам. Каждая из отметок 13, 14 и 15 служит в качестве отметки, находящейся в поле зрения хирурга в том случае, когда размер вырезанной клапанной створки измеряют с помощью сайзера клапанных створок 100. Каждая из отметок 13, 14, 15 позволяет хирургу легко позиционировать переднюю поверхность 10 и участки левого и правого контактного зонда 11, 12 сайзера клапанных створок 100.
[0040] На Фиг. 3 левый и правый задние концы задней поверхности 20, выполненные в форме дугообразной поверхности, обозначены позициями 21, 22. В этом случае, участок захвата 30, выступающий от задней поверхности 20, предпочтительно выполнен такой длины, чтобы участок захвата 30 не выступал за пределы левого заднего конца 21 и правого заднего конца 22 задней поверхности 20. На Фиг. 3 левый задний конец 21 и правый задний конец 22 задней поверхности 20 соединены виртуальной линией. В этом случае участок захвата 30 имеет такую длину, чтобы участок захвата 30 не выходил за пределы виртуальной линии, соединяющей левый задний конец 21 и правый задний конец 22. Выполнив участок захвата 30 в соответствии с вышеописанной конструкцией, участок захвата 30 может быть размещен внутри углубления, образованного задней поверхностью 20. Таким образом, участок захвата 30 не препятствует введению сайзера клапанных створок 100 в аорту. Длина L участка захвата 30 составляет предпочтительно, по меньшей мере, не менее 5 мм или не менее 10 мм, что удовлетворяет условию, при котором участок захвата 30 не выступает за пределы левого и правого задних концов 21, 22 задней поверхности 20. Если длина L участка захвата 30 является слишком малой, то в этом случае затруднительно сжать участок захвата 30 зажимом или пинцетом. Однако, если длина L участка захвата 30 не менее чем 5 мм, участок захвата 30 может быть соответствующим образом сжат зажимом или подобным инструментом.
[0041] На Фиг. 3 ширина участка захвата 30 обозначена символом W. Ширина W участка захвата 30 может быть выбрана такой, чтобы участок захвата 30 мог быть легко сжат зажимом или пинцетом. Например, ширина W участка захвата 30 может составлять от 3 мм до 20 мм, от 4 мм до 15 мм или от 5 мм до 10 мм.
[0042] На Фиг. 4 проиллюстрирован контур поперечного сечения по линии A-A, показанной на Фиг. 3, а именно на Фиг. 4 приведен вид в поперечном сечении сайзера клапанных створок 100 у части, образованной участком захвата 30. Как показано на Фиг. 4, при сравнении высоты H2 в центральной части передней поверхности 10 с высотой H3 задней поверхности 20, высота H3 задней поверхности 20 меньше высоты H2 в центральной части передней поверхности 10 (H3 < H2). Например, высота H3 задней поверхности 20 составляет предпочтительно приблизительно от 20% до 80% или от 30% до 50% от высоты H2 в центральной части передней поверхности 10. Кроме того, как показано на Фиг. 3, передняя поверхность 10 и задняя поверхность 20 предпочтительно являются вертикальными и параллельными друг другу.
[0043] Ввиду того, что высота H3 задней поверхности 20 меньше высоты H2 передней поверхности 10, как описано выше, верхняя поверхность 40, соединяющая переднюю поверхность 10 и заднюю поверхность 20, выполнена наклонной. Как показано на Фиг. 4, предпочтительно, чтобы верхняя поверхность 40 была выполнена в форме постепенно искривляющейся поверхности таким образом, чтобы в перечном сечении она представляла собой изогнутую линию. Тем не менее, верхняя поверхность 40 может представлять собой плоскую поверхность таким образом, чтобы в перечном сечении она представляла собой прямую линию. С другой стороны, нижняя поверхность 50, соединяющая переднюю поверхность 10 и заднюю поверхность 20, выполнена в форме плоской поверхности таким образом, чтобы в перечном сечении она представляла собой прямую линию. Ввиду того, что нижняя поверхность 50 является плоской поверхностью, как описано выше, обеспечивается стабильная устойчивость сайзера клапанных створок 100.
[0044] В примере, приведенном на Фиг. 4, высота H3 задней поверхности 20 равна высоте H4 участка захвата 30 (H3 = H4). Тем не менее, высота H4 участка захвата 30, может быть меньше или больше высоты H3 задней поверхности 20. В плане обеспечения удобного захватывания участка захвата 30, предпочтительно, чтобы высота H4 участка захвата 30 превышала высоту H3 задней поверхности 20 (H4 > H3).
[0045] Ниже приведено описание примеров усовершенствованного сайзера клапанных створок 100 со ссылками на Фиг. 5 и 6.
[0046] На Фиг. 5 проиллюстрированы примеры участка захвата 30 сайзера клапанных створок 100, который был усовершенствован с целью предотвращения его выскальзывания из хирургического инструмента в при использовании. В примере, приведенном на Фиг. 5(a), к участку захвата 30 присоединен противоскользящий стопор 71. Например, предпочтительно, чтобы противоскользящий стопор 71 был выполнен из материала, обладающего высоким коэффициентом трения, такого как кремнийорганический каучук, а именно, предпочтительно, чтобы материал, образующий противоскользящий стопор 71, имел более высокий коэффициент трения по сравнению с материалом, образующим корпус сайзера клапанных створок 100. Соответственно в качестве материала противоскользящего стопора могут быть использованы общеизвестные материалы. В примере, приведенном на Фиг. 5(a), противоскользящий стопор 71 выполнен в форме колпачка с отверстием, который полностью закрывает участок захвата 30. Тем не менее, ввиду того, что участок захвата 30 удерживается путем сжимания его левой и правой боковых поверхностей 31, 32, противоскользящий стопор 71 может быть расположен, по меньшей мере, на левой и правой боковых поверхностях 31, 32. Например, противоскользящий стопор 71 может быть присоединен только к левой и правой боковым поверхностям 31, 32. Противоскользящий стопор 71 может быть выполнен как единое целое с участком захвата 30.
[0047] В примере, приведенном на Фиг. 5(b), противоскользящее покрытие 72 наносят на левую и правую боковые поверхности 31, 32 участка захвата 30. Пример противоскользящего покрытия 72 может предусматривать выполнение боковых поверхностей 31, 32 участка захвата 30 в виде шероховатых поверхностей таким образом, чтобы обеспечивалось повышение их коэффициента трения, или выполнение пазов (углублений и выступов) на боковых поверхностях 31, 32 участка захвата 30 таким образом, чтобы концы зажима или пинцета могли легко входить в указанные выступы.
[0048] Противоскользящий стопор 71 или противоскользящее покрытие 72, проиллюстрированные на Фиг. 5(a) и 5(b), соответственно предотвращают соскальзывание зажима или пинцета при сжимании участка захвата 30, тем самым повышая безопасность при проведении операции в ходе которой используют сайзер клапанных створок 100 в соответствии с настоящим изобретением.
[0049] На Фиг. 6 проиллюстрированы примеры участка захвата 30 сайзера клапанных створок 100, который был усовершенствован для упрощения его удерживания. В примере, приведенном на Фиг. 6(a), участок захвата 30 наклонен под заданным углом θ по отношению к задней поверхности 20 (включая случай перпендикулярного расположения по отношению к поверхности, на которой она помещена) и расположен в направлении вверх. Например, угол θ может составлять 0°-80°, 20°-60° или 30°-45°. В примере, приведенном на Фиг. 6(a), сайзер клапанных створок 100 имеет такую конструкцию, при которой участок захвата 30 отходит от плоской поверхности при размещении сайзера клапанных створок 100 на такой плоской поверхности. Расположенный под углом участок захвата 30 упрощает удерживание сайзера клапанных створок 100 с верхней стороны с помощью зажима или пинцета. Кроме того, частично наклоненный вверх участок захвата 30 позволяет удерживать участок захвата 30 таким образом, чтобы ручка-держатель хирургического инструмента, такого как зажим Келли, располагалась параллельно наклонной части участка захвата 30 в зависимости от его угла наклона. В результате этого сайзер клапанных створок может быть расположен впритык к участку комиссуры под соответствующим углом, тем самым позволяя снизить ошибку измерения.
[0050] На Фиг. 6(b) проиллюстрирован пример, в котором участок захвата 30 состоит из нерасположенной под углом части 35 и наклонной части 36. Нерасположенная под углом часть 35 является частью, отходящей от задней поверхности 20, и наклонная часть 36 является частью, отходящей от нерасположенной под углом части 35. Нерасположенная под углом часть 35 участка захвата 30 отходит без наклона по отношению к задней поверхности 20. Наклонная часть 36 участка захвата 30 наклонена под заданным углом θ по отношению к задней поверхности 20 (включая случай перпендикулярного расположения по отношению к поверхности, на которой она помещена) и расположена в направлении вверх. Например, угол θ наклонной части 36 может составлять 0°-80°, 20°-60° или 30°-45°. Ввиду того, что участок захвата 30 снабжен нерасположенной под углом частью 35, сайзер клапанных створок 100 может быть устойчиво размещен на поверхности. Кроме того, ввиду того, что участок захвата 30 снабжен наклонной частью 36, упрощается удерживание сайзера клапанных створок 100 с верхней стороны с помощью зажима или пинцета.
[0051] На Фиг. 6(c) проиллюстрирован другой пример, в котором верхняя поверхность 33 участка захвата 30 расположена под углом. В примере, приведенном на Фиг. 6(c), верхняя поверхность 33 участка захвата 30 является наклонной поверхностью, и она наклонена таким образом, чтобы высота H4 заднего конца участка захвата 30 была выше, чем высота H3 задней поверхности 20. Например, высота H4 (максимальная высота) участка захвата 30 может составлять 110%-200% от высоты H3 задней поверхности 20. Кроме того, угол наклона θ верхней поверхности 33 участка захвата 30 по отношению к задней поверхности 20 может составлять 0°-80°, 20°-60° или 30°-45°. С другой стороны, нижняя поверхность 34 участка захвата 30 расположена под прямым углом по отношению к задней поверхности 20. Таким образом, при размещении сайзера клапанных створок 100 на плоской поверхности, участок захвата 30 прилегает к плоской поверхности. Такая конструкция участка захвата 30 упрощает захват и сжимание сайзера клапанных створок 100 и обеспечивает стабильную устойчивость сайзера клапанных створок 100.
[0052] На Фиг. 7 проиллюстрирован другой пример участка захвата 30 сайзера клапанных створок 100, который был усовершенствован для обеспечения его более легкого удерживания. В примере, приведенном на Фиг. 7, задняя поверхность 37 участка захвата 30 наклонена под заданным углом θ по отношению к задней поверхности 20 сайзера клапанных створок 100. Например, угол θ задней поверхности 37 участка захвата 30 по отношению к задней поверхности 20 может составлять 10°-80°, 20°-60° или 30°-45°. Часть участка захвата 30 (задняя поверхность 37), наклоненная в направлении вверх, позволяет удерживать сайзер клапанных створок 100 с верхней стороны с помощью зажима или пинцета таким образом, чтобы держатель хирургического инструмента, такого как зажим Келли, располагался параллельно наклонной части участка захвата 30 в зависимости от его угла наклона.
[0053] В вышеприведенном описании настоящей заявки было дано пояснение примеров осуществления настоящего изобретения со ссылкой на прилагаемые схемы для изложения содержания настоящего изобретения. Тем не менее, настоящее изобретение не ограничено вышеприведенными примерами осуществления и включает измененные или усовершенствованные примеры осуществления настоящего изобретения, которые являются очевидными для специалистов в данной области техники, исходя из предмета, изложенного в описании настоящей заявки.
ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ
[0054] Настоящее изобретение относится к сайзеру клапанных створок для измерения размера клапанной створки образующей сердечный клапан. Настоящее изобретение может быть соответствующим образом применимо к области медицинских инструментов.
СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ
[0055] 10: передняя поверхность, 11: участок левого контактного зонда, 12: участок правого контактного зонда, 13: центровая отметка, 14: левая отметка, 15: правая отметка, 20: задняя поверхность, 21: левый задний конец, 22: правый задний конец, 30: участок захвата, 31: левая боковая поверхность, 32: правая боковая поверхность, 33: верхняя поверхность, 34: нижняя поверхность, 35: нерасположенная под углом часть, 36: наклонная часть, 37: задняя поверхность, 40: верхняя поверхность, 50: нижняя поверхность, 60: боковая поверхность, 71: противоскользящий стопор, 72: противоскользящее покрытие, 100: сайзер клапанных створок

Claims (10)

1. Сайзер створок сердечного клапана для определения размера клапанной створки, соответствующего размеру сердечного клапана, включающий:
переднюю поверхность (10), выполненную в форме дугообразной поверхности для обеспечения прилегания к органу;
заднюю поверхность (20), расположенную на стороне, противоположной передней поверхности (10); и
участок захвата (30), выступающий от задней поверхности (20) и захватываемый с помощью хирургического инструмента,
в котором передняя поверхность (10) выполнена в форме дугообразной поверхности, у которой центральная часть между ее левым и правым концами выступает в направлении органа, а задняя поверхность (20) выполнена в форме дугообразной поверхности, выступающей в том же самом направлении, в котором выступает передняя поверхность (10).
2. Сайзер створок сердечного клапана по п. 1, в котором передняя поверхность (10) включает левый и правый участки контактного зонда (11, 12), выполненные на ее левом и правом концах, для обеспечения контакта с левым и правым участками комиссуры клапанной створки.
3. Сайзер створок сердечного клапана по п. 1, в котором участок захвата (30) имеет такую длину, при которой участок захвата не выступает за пределы левого и правого задних концов (21, 22) задней поверхности (20).
4. Сайзер створок сердечного клапана по п. 1, в котором, по меньшей мере, на левой и правой боковых поверхностях (31, 32) участка захвата (30) выполнен противоскользящий стопор (71) или противоскользящее покрытие (72) нанесено, по меньшей мере, на левую и правую боковые поверхности (31, 32) участка захвата (30).
5. Сайзер створок сердечного клапана по п. 1, в котором, по меньшей
мере, часть участка захвата (30) наклонена от нижней поверхности сайзера (50) в сторону верхней поверхности (40).
RU2017104680A 2014-09-08 2015-08-19 Сайзер створок сердечного клапана RU2678299C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2014-182150 2014-09-08
JP2014182150A JP5738461B1 (ja) 2014-09-08 2014-09-08 弁尖サイザー
PCT/JP2015/073197 WO2016039095A1 (ja) 2014-09-08 2015-08-19 弁尖サイザー

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017104680A RU2017104680A (ru) 2018-10-10
RU2017104680A3 RU2017104680A3 (ru) 2018-10-10
RU2678299C2 true RU2678299C2 (ru) 2019-01-24

Family

ID=53534093

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017104680A RU2678299C2 (ru) 2014-09-08 2015-08-19 Сайзер створок сердечного клапана

Country Status (13)

Country Link
US (1) US10166103B2 (ru)
EP (1) EP3192472B1 (ru)
JP (1) JP5738461B1 (ru)
KR (1) KR101895381B1 (ru)
CN (1) CN106794068B (ru)
AR (1) AR101782A1 (ru)
AU (2) AU2015313403A1 (ru)
CA (1) CA2956064C (ru)
ES (1) ES2733423T3 (ru)
IL (1) IL250266B (ru)
RU (1) RU2678299C2 (ru)
TW (1) TWI544905B (ru)
WO (1) WO2016039095A1 (ru)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8579964B2 (en) 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
US9554897B2 (en) 2011-04-28 2017-01-31 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue
US9308087B2 (en) 2011-04-28 2016-04-12 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
US9572665B2 (en) 2013-04-04 2017-02-21 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart
EP3407835A4 (en) 2016-01-29 2019-06-26 Neovasc Tiara Inc. PROSTHETIC VALVE FOR AVOIDING OBSTRUCTION PREVENTING FLOW
US20180140419A1 (en) 2016-11-21 2018-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and systems for rapid retraction of a transcatheter heart valve delivery system
CN111263622A (zh) 2017-08-25 2020-06-09 内奥瓦斯克迪亚拉公司 顺序展开的经导管二尖瓣假体
JP6470464B1 (ja) 2018-10-09 2019-02-13 重之 尾崎 テンプレート
JP6484750B1 (ja) * 2018-10-25 2019-03-13 重之 尾崎 弁尖サイザー
JP6484749B1 (ja) * 2018-10-25 2019-03-13 重之 尾崎 弁尖サイザー
CN113271890A (zh) 2018-11-08 2021-08-17 内奥瓦斯克迪亚拉公司 经导管二尖瓣假体的心室展开
JP7430732B2 (ja) 2019-03-08 2024-02-13 ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド 回収可能補綴物送達システム
CN113811265A (zh) 2019-04-01 2021-12-17 内奥瓦斯克迪亚拉公司 能够以可控的方式部署的假体瓣膜
EP3952792A4 (en) 2019-04-10 2023-01-04 Neovasc Tiara Inc. HEART VALVE PROSTHESIS WITH NATURAL BLOOD FLOW
AU2020279750B2 (en) 2019-05-20 2023-07-13 Neovasc Tiara Inc. Introducer with hemostasis mechanism
JP2022537559A (ja) 2019-06-20 2022-08-26 ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド 薄型人工補綴僧帽弁
WO2022175295A1 (en) 2021-02-16 2022-08-25 Université Catholique de Louvain Instrument for measurement of cusp free margin length
JP7087171B1 (ja) * 2021-06-22 2022-06-20 重之 尾崎 サイザーブロック

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050283232A1 (en) * 2003-03-25 2005-12-22 Shlomo Gabbay Sizing apparatus
JP2009077838A (ja) * 2007-09-26 2009-04-16 Shigeyuki Ozaki 弁尖形成器及びその部品
US20100217092A1 (en) * 2008-12-15 2010-08-26 Anthony Paolitto Surgical tool for measurement of valve annulus and cusp geometry
RU2416378C1 (ru) * 2007-02-06 2011-04-20 Сайенсити Ко., Лтд Отдельная створка аортального искусственного клапана и шаблон для ее получения

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS516019A (ja) 1974-07-02 1976-01-19 Minolta Camera Kk Kamerayofuookarupureenshatsuta
US4211241A (en) * 1978-03-03 1980-07-08 Kastec Corporation Heart valve sizing gauge
WO1996040006A1 (en) * 1995-06-07 1996-12-19 St. Jude Medical, Inc. Adjustable sizing apparatus for heart annulus
US6598307B2 (en) * 1999-11-17 2003-07-29 Jack W. Love Device and method for assessing the geometry of a heart valve
US6517576B2 (en) * 2000-12-11 2003-02-11 Shlomo Gabbay Implantable patch prosthesis having one or more cusps for improved competency
US20180296162A1 (en) * 2003-02-21 2018-10-18 3Dt Holdings, Llc Luminal organ sizing devices and methods
US7258698B2 (en) * 2003-10-17 2007-08-21 Medtronic, Inc. Prosthetic heart valve sizer assembly with flexible sizer body
EP1887980B1 (en) * 2005-05-17 2012-09-05 Cook Medical Technologies LLC Frameless valve prosthesis and system for its deployment
JP4495045B2 (ja) * 2005-07-29 2010-06-30 会里子 福山 角膜マーカー
EP2072027B1 (en) * 2007-12-21 2020-06-17 Medtentia International Ltd Oy pre-annuloplasty device and method
US20090192603A1 (en) * 2008-01-25 2009-07-30 Medtronic, Inc. Adjustable Sizer Devices for Minimally Invasive Cardiac Surgery
US9028544B2 (en) * 2009-02-06 2015-05-12 St. Jude Medical, Inc. Robotic heart valve annulus sizer
WO2010111621A1 (en) * 2009-03-26 2010-09-30 Sorin Group Usa, Inc. Annuloplasty sizers for minimally invasive procedures
US20110251598A1 (en) 2010-04-13 2011-10-13 Shigeyuki Ozaki Instrument of patterning cusp for cardiac valve reconstruction and component thereof
US9078750B2 (en) * 2010-11-30 2015-07-14 Edwards Lifesciences Corporation Ergonomic mitral heart valve holders
JP6411043B2 (ja) * 2014-03-20 2018-10-24 学校法人東邦大学 弁尖形成用テンプレート
EP3243484A4 (en) * 2015-01-06 2018-07-25 Japanese Organization for Medical Device Development, Inc. Leaflet sizer
WO2018026904A1 (en) * 2016-08-03 2018-02-08 Spence Paul A Devices, systems and methods to improve placement and prevent heart block with percutaneous aortic valve replacement

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050283232A1 (en) * 2003-03-25 2005-12-22 Shlomo Gabbay Sizing apparatus
RU2416378C1 (ru) * 2007-02-06 2011-04-20 Сайенсити Ко., Лтд Отдельная створка аортального искусственного клапана и шаблон для ее получения
JP2009077838A (ja) * 2007-09-26 2009-04-16 Shigeyuki Ozaki 弁尖形成器及びその部品
US20100217092A1 (en) * 2008-12-15 2010-08-26 Anthony Paolitto Surgical tool for measurement of valve annulus and cusp geometry

Also Published As

Publication number Publication date
EP3192472A4 (en) 2018-04-11
CN106794068A (zh) 2017-05-31
AU2018229408B2 (en) 2019-09-19
TW201615149A (zh) 2016-05-01
KR101895381B1 (ko) 2018-09-05
CA2956064C (en) 2020-03-24
CN106794068B (zh) 2018-08-21
EP3192472B1 (en) 2019-05-15
ES2733423T3 (es) 2019-11-29
US10166103B2 (en) 2019-01-01
AR101782A1 (es) 2017-01-11
AU2015313403A1 (en) 2017-02-23
IL250266B (en) 2020-06-30
JP2016054827A (ja) 2016-04-21
RU2017104680A (ru) 2018-10-10
TWI544905B (zh) 2016-08-11
JP5738461B1 (ja) 2015-06-24
RU2017104680A3 (ru) 2018-10-10
CA2956064A1 (en) 2016-03-17
EP3192472A1 (en) 2017-07-19
AU2018229408A1 (en) 2018-09-27
US20170281347A1 (en) 2017-10-05
KR20170042650A (ko) 2017-04-19
WO2016039095A1 (ja) 2016-03-17
IL250266A0 (en) 2017-03-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2678299C2 (ru) Сайзер створок сердечного клапана
US10028834B2 (en) Adjustable prosthetic anatomical device holder and handle for the implantation of an annuloplasty ring
US9770254B2 (en) Flat object grasper
US6342069B1 (en) Surgical instruments utilized to assemble a stentless autologous tissue heart valve
US10117645B2 (en) Apparatus for removing devices implanted in the body
US20210030553A1 (en) Hybrid Metal-Backed Glenoid Component
Caton Notes on a group of medical and surgical instruments found near Kolophon
JP2016055154A (ja) 弁尖サイザー
US20120253364A1 (en) Surgical Instrument Handle and Grip
US10441424B2 (en) Gauge for the reconstruction of a cusp of an aortic valve
RU2690914C1 (ru) Набор инструментов для анастомозирования сосудов
KR102555284B1 (ko) 인조혈관 크기 책정기
CN106901787B (zh) 组织闭合装置、组织闭合组件以及配有该组织闭合装置的医疗器械
CN209091534U (zh) 一种肩关节喙突骨块移位把持器
CN211355754U (zh) 一种心脏外科手术中使用的刻度刀片
CN114007528A (zh) 度量解剖钳
RU119990U1 (ru) Медицинский иглодержатель
CN107789068A (zh) 一种腰椎椎间隙压力测量器
IT201800007719A1 (it) Strumento chirurgico per decorticazione pleuro-polmonare
CN204863376U (zh) 全髋关节置换术夹持钳
SU542515A1 (ru) Устройство дл открытого вправлени смещенных позвонков
Bain et al. and AM McGrath8, 9
Harlan et al. Basic Surgical Technique
BRMU9102212Y1 (pt) Disposição introduzida em instrumento de ritidectomia
NO167493B (no) Prostetisk perikardium.