JP7087171B1

JP7087171B1 - サイザーブロック

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Publication number: JP7087171B1
Application number: JP2021102885A
Authority: JP
Inventors: 重之尾崎
Original assignee: 重之尾崎
Priority date: 2021-06-22
Filing date: 2021-06-22
Publication date: 2022-06-20
Anticipated expiration: 2041-06-22
Also published as: JP2023001958A

Abstract

【課題】二弁尖の患者に対して弁尖の縫合位置を容易に決定できるようにする。【解決手段】第２サイザーブロック２は、先端が曲面の円錐形状を基本形状としており、穴２１、接触部２２、第１触針部２３Ａ、第２触針部２３Ｂ、第３触針部２３Ｃを有する。第２サイザーブロック２を大動脈に挿入し、大動脈の内壁において第１触針部２３Ａにある目印Ｍ４が接している位置、第２触針部２３Ｂにある目印Ｍ４が接している位置、第２触針部２３Ｂにある目印Ｍ４接している位置、目印Ｍ５が接している位置および目印Ｍ６が接している位置に、スキンマーカで縫合位置となる目印を描画する。【選択図】図６

Description

本発明は、サイザーブロックおよび弁尖サイザーに関する。

大動脈の弁尖のサイズを測定する発明として、例えば特許文献１に開示された弁尖サイザーがある。この弁尖サイザーは、円弧面を有し、弁尖の交連部に接触させる触針部が円弧面の両端に設けられたサイザーブロックを有する。サイザーブロックは、円弧面の長さが異なる複数のサイズのものがあり、複数の弁尖サイザーの各々は、使用者により把持されるハンドルを有する。術者は、弁尖のサイズを測定する際にはサイザーブロックを大動脈の弁輪部分に挿入し、二つの触針部の位置が交連部の位置と一致するサイザーブロックの呼び径を確認する。二つの触針部の位置が交連部の位置と一致するサイザーブロックを特定すると、特定したサイザーブロックが有する指標の位置に弁尖の縫合開始位置となる目印をスキンマーカで描画する。

特開２００９－７７８３８号公報

大動脈弁については、先天性の二弁尖の場合がある。二弁尖の患者に対して大動脈弁形成術を行う場合、交連部が二つしかないため、既にある交連部に加えて新たに交連部とする位置や、弁尖の縫合開始位置を決定するのが困難となる。

本発明は、二弁尖の患者に対して弁尖の縫合位置を容易に決定できるようにすることを目的とする。

本発明は、外周面が大動脈の内壁に接触させられる環状の接触部と、前記接触部の軸方向に突出し、弁尖の交連部に接触する複数の触針部と、を備えるサイザーブロックを提供する。

本発明においては、前記複数の触針部の数は３個であり、前記接触部の外面の周方向へ等間隔に位置する構成としてもよい。

本発明においては、前記接触部の前記軸方向の一端側に向かうにつれて径が小さい構成としてもよい。

本発明においては、隣り合う前記触針部の間は前記軸方向の一端の方向へ円弧状に凹んでいる構成としてもよい。

本発明においては、前記接触部と中心軸との間に前記軸方向に貫通した穴を有する構成としてもよい。

本発明においては、前記接触部は、環状の径方向に拡張と縮小が可能である構成としてもよい。

本発明においては、前記接触部の環状の中央に位置する軸に沿って移動する開閉部と、前記開閉部と前記接触部とを繋ぐリンクとを有し、前記開閉部の移動に伴い前記リンクが前記接触部を径方向に拡張または縮小させる構成としてもよい。
前記接触部は、弾性部材によって形成されてもよい。

本発明においては、上記のいずれか一のサイザーブロックと、大動脈の内壁に接触させられる背面と、前記背面の左右方向両端に設けられて弁尖の交連部に接触する二つの触針部とを有する第２のサイザーブロックと、を備える弁尖サイザーを提供する。

本発明によれば、二弁尖の患者に対して弁尖の縫合位置を容易に決定することができる。

本発明の一実施形態に係る弁尖サイザーＳを示す図。第１サイザーブロック１の斜視図。第１サイザーブロック１の平面図。第１サイザーブロック１の正面図。図４のＡ－Ａ線断面図。第２サイザーブロック２の平面図。第２サイザーブロック２の正面図。図７のＢ－Ｂ線断面図。弁尖サイザーＳの使用方法を説明するための図。第３サイザーブロック５の斜視図。第３サイザーブロック５の平面図。図１１のＣ－Ｃ線断面図。第３サイザーブロック５の正面図。第３サイザーブロック５の動作を説明するための図。第３サイザーブロック５の動作を説明するための図。第３サイザーブロック５の動作を説明するための図。第４サイザーブロック６の平面図。第４サイザーブロック６の平面図。第４サイザーブロック６の平面図。第４サイザーブロック６の使用方法を説明するための図。第５サイザーブロック７の斜視図。弁尖サイザーＳ１の図。第６サイザーブロック８の図。

［第１実施形態］
図１は、本発明の一実施形態に係る弁尖サイザーＳを示す図である。弁尖サイザーＳは、大動脈弁形成術などにおいて用いられる外科手術器具である。弁尖サイザーＳは、第１サイザーブロック１、第２サイザーブロック２、支持棒３ａ、支持棒３ｂ、把持部４を有する。棒状の把持部４の一端には支持棒３ａが固定され、把持部４の他端には支持棒３ｂが固定されている。支持棒３ａは、把持部４側と反対側に第１サイザーブロック１が取り付けられる。また支持棒３ｂは、把持部４側と反対側に第２サイザーブロック２が取り付けられる。

図２は、第１サイザーブロック１の斜視図であり、図３は第１サイザーブロック１の平面図である。また図４は第１サイザーブロック１の正面図であり、図５は図４のＡ－Ａ線断面図である。なお、説明の理解を容易にするために、図面において、Ｘ軸方向を左右方向、Ｙ軸方向を前後方向、Ｚ軸方向を上下方向とし、矢印Ｘで示す方向または示す側を右方または右側、矢印－Ｘで示す方向または示す側を左方または左側、矢印Ｙで示す方向または示す側を前方または前側、矢印－Ｙで示す方向または示す側を後方または後側、矢印Ｚで示す方向または示す側を上方または上側、矢印－Ｚで示す方向または示す側を下方または下側とする。また、図中、「○」の中に「・」が記載されたものは紙面の裏から表に向かう矢印を意味し、「○」の中に「×」が記載されたものは紙面の表から裏に向かう矢印を意味するものとする。

第１サイザーブロック１は、円柱を周方向に三等分した形状を基本形状としている。第１サイザーブロック１は、本発明に係る第２のサイザーブロックの一例である。第１サイザーブロック１は、合成樹脂で形成されている。第１サイザーブロック１の素材は、合成樹脂に限定されるものではなく、他の素材であってもよい。

第１サイザーブロック１は、患者の大動脈の血管内壁に接触させられる外周面１０（正面）と、上方から見て前側に凸な曲面である内面１５（背面）を有している。外周面１０は、第１サイザーブロック１を上から見たときに円弧の形状となっている。外周面１０より中心側には、外周面１０から内面１５に至る上面１１が形成されている。上面１１は、左右方向の端から中央に向かうにつれて凹んだ曲面となっている。また、第１サイザーブロック１は、上面１１より下方に底面１６を有する。

第１サイザーブロック１は、複数のサイズがあり、それぞれ外周面１０の周方向の長さが異なっている。第１サイザーブロック１のサイズは、例えば、三等分する前の円柱形状の直径を、弁尖のサイズを特定する呼び径として用い、呼び径が１１のものから３７のものまで奇数となっている。第１サイザーブロック１の呼び径は、上面１１に記載されており、図２の示した第１サイザーブロック１の場合、呼び径が２５であることを示している。なお、呼び径は、偶数であってもよく、また、奇数と偶数の両方を備える構成であってもよい。また、呼び径のサイズは、１１未満のものや３７を超えるものがあってもよい。

上面１１の左右方向両端には触針部が形成されている。具体的には、上面１１の右端には、半円柱形状の第１触針部１３が形成され、上面１１の左端には、半円柱形状の第２触針部１４が形成されている。第１触針部１３と第２触針部１４は、弁尖のサイズを測定するときに弁尖の交連部に接触させる部位である。第１触針部１３の上端と第２触針部１４の上端には、第１触針部１３および第２触針部１４を交連部の位置に合わせるために、目印Ｍ２が設けられている。目印Ｍ２は、外周面１０の径方向に沿った直線である。第１触針部１３の目印Ｍ２を延長した仮想線と、第２触針部１４の目印Ｍ２を延長した仮想線とがなす角度は、１２０度となっている。外周面１０の下端から第１触針部１３の上端までの高さと、外周面１０の下端から第２触針部１４の上端までの高さは同じ高さとなっており、外周面１０の下端から上面１１の左右方向の中央部までの高さより高くなっている。これにより、第１触針部１３の上端と第２触針部１４の上端を交連部に当接させて弁尖のサイズを測定しやすくなる。

上面１１には目印Ｍ１と目印Ｍ３が設けられている。目印Ｍ１と目印Ｍ３は、外周面１０の径方向に沿った直線である。目印Ｍ１は、目印Ｍ２を延長した仮想線と目印Ｍ１を延長した仮想線とのなす角度が６０度となる位置に設けられている。目印Ｍ１は、他の部分とは異なる色に着色されているのが好ましい。目印Ｍ１は、弁尖の縫合の開始位置をスキンマーカで描画するときの目印である。目印Ｍ３は、目印Ｍ１と第１触針部１３との間と、目印Ｍ１と第２触針部１４との間に設けられている。目印Ｍ３は、弁尖の縫合位置をスキンマーカで描画するときの目印である。

第１触針部１３の中心軸および第２触針部１４の中心軸に対して直交して目印Ｍ１を通る水平な基準面を設定し、第１触針部１３と基準面の交点を交点Ｚ_Ｒとし、第２触針部１４と基準面の交点を交点Ｚ_Ｌとした場合、交点Ｚ_Ｒから第１触針部１３の上端までの距離Ｌ１と、交点Ｚ_Ｌから第２触針部１４の上端までの距離Ｌ２は、４ｍｍ以上であることが好ましい。また、外周面１０の周方向の両端部の下端は、前述の基準面より下にあることが好ましい。距離Ｌ１および距離Ｌ２が４ｍｍ未満であり、外周面１０の周方向の両端部の下端が基準面より上にある場合、第１サイザーブロック１を大動脈に接触させる際に第１サイザーブロック１の外周面１０が血管壁に対して傾きやすくなる。第１サイザーブロック１の外周面１０が血管壁に対して傾いて接触すると、第１触針部１３と第２触針部１４が傾き、実際のサイズとは異なるサイズで計測されてしまう。距離Ｌ１および距離Ｌ２が４ｍｍ以上であり、外周面１０の周方向の両端部の下端が基準面より上とすれば、第１サイザーブロック１の外周面１０が血管壁に対して傾きにくくなり、第１触針部１３と第２触針部１４が傾かなくなるため、弁尖のサイズを正確に計測することができる。

第１サイザーブロック１の上面１１の前側には、穴１７が形成されている。穴１７は、左右方向の中央から第１触針部１３の方向へ予め定められた距離をおいた位置に形成されている。穴１７は、第１サイザーブロック１を支持する支持棒３ａが挿入される穴である。穴１７と支持棒３ａはねじが切られており、支持棒３ａを穴１７に挿入すると、支持棒３ａにより第１サイザーブロック１が支持される。穴１７は、ＸＹ平面に対して傾斜しており、Ｚ軸に対して所定の角度をなしている。なお、本実施形態においては、穴１７の中心軸とＺ軸とのなす角度は３０度となっているが、３０度に限定されるものではない。穴１７は、左右方向の中央から第２触針部１４の方向へ予め定められた距離をおいた位置に形成してもよい。また穴１７は、左右方向の中央から第１触針部１３の方向へ予め定められた距離をおいた位置と、左右方向の中央から第２触針部１４の方向へ予め定められた距離をおいた位置の両方に形成されていてもよい。

図６は、第２サイザーブロック２の平面図であり、図７は、第２サイザーブロック２の正面図である。また図８は、図７のＢ－Ｂ線断面図である。第２サイザーブロック２は、穴２１、接触部２２、第１触針部２３Ａ、第２触針部２３Ｂ、第３触針部２３Ｃを有する。第２サイザーブロック２は、本発明に係るサイザーブロックの一例である。

第２サイザーブロック２は、下端が曲面の円錐形状を基本形状としており、下端に向かうにつれて径が小さくなっている。接触部２２は、患者の大動脈の血管内壁に接触させられる部分である。接触部２２は、本発明に係る接触部の一例である。接触部２２は、上方から見て円形であって外周面が血管内壁に接触する。上方から見たときの接触部２２の外周面の直径は、弁尖サイザーＳが有する第１サイザーブロック１に記載された呼び径と同じである。例えば、弁尖サイザーＳが一端に有する第１サイザーブロック１の呼び径が２５である場合、弁尖サイザーＳが他端に有する第２サイザーブロック２の接触部２２の外周面の直径は２５である。

第２サイザーブロック２において接触部２２より上側には、半円柱形状の第１触針部２３Ａ、半円柱形状の第２触針部２３Ｂおよび半円柱形状の第３触針部２３Ｃが外周面側に形成されている。第１触針部２３Ａ、第２触針部２３Ｂおよび第３触針部２３Ｃは、上方から見て周方向に等間隔に形成されている。第１触針部２３Ａ、第２触針部２３Ｂおよび第３触針部２３Ｃは、弁尖のサイズを確認するときに弁尖の交連部に接触させる部位であり、本発明に係る触針部の一例である。接触部２２の上端から第１触針部２３Ａの上端までの高さと、接触部２２の上端から第２触針部２３Ｂの上端までの高さと、接触部２２の上端から第３触針部２３Ｃの上端までの高さは同じ高さとなっている。

第１触針部２３Ａと第２触針部２３Ｂの間は、第１触針部２３Ａと第２触針部２３Ｂの中間の位置に向かうにつれて凹んだ第１曲面２４Ａとなっている。第２触針部２３Ｂと第３触針部２３Ｃの間は、第２触針部２３Ｂと第３触針部２３Ｃの中間の位置に向かうにつれて凹んだ第２曲面２４Ｂとなっている。第１触針部２３Ａと第３触針部２３Ｃの間は、第１触針部２３Ａと第３触針部２３Ｃの中間の位置に向かうにつれて凹んだ第３曲面２４Ｃとなっている。第１曲面２４Ａ、第２曲面２４Ｂおよび第３曲面２４Ｃは、上方とは反対方向に円弧状に凹んだ円弧面であるのが好ましいが円弧面に限定されるものではない。

第１触針部２３Ａの上端、第２触針部２３Ｂの上端および第３触針部２３Ｃの上端には、目印Ｍ４が設けられている。目印Ｍ４は、接触部２２の径方向に沿った直線である。目印Ｍ４は、交連部の位置に合わせるための目印となる。また目印Ｍ４は、交連部の位置を描画するための目印にもなる。第１触針部２３Ａの目印Ｍ４を延長した仮想線と、第２触針部２３Ｂの目印Ｍ４を延長した仮想線とがなす角度は１２０度となっている。第２触針部２３Ｂの目印Ｍ４を延長した仮想線と、第３触針部２３Ｃの目印Ｍ４を延長した仮想線とがなす角度は１２０度となっている。第１触針部２３Ａの目印Ｍ４を延長した仮想線と、第３触針部２３Ｃの目印Ｍ４を延長した仮想線とがなす角度は１２０度となっている。

また、第１曲面２４Ａ、第２曲面２４Ｂおよび第３曲面２４Ｃには目印Ｍ５と目印Ｍ６が設けられている。目印Ｍ５および目印Ｍ６は、接触部２２の径方向に沿った直線である。目印Ｍ５は、目印Ｍ４を延長した仮想線と目印Ｍ５を延長した仮想線とのなす角度が６０度となる位置に設けられている。目印Ｍ５は、弁尖の縫合の開始位置をスキンマーカで描画するときの目印である。目印Ｍ６は、目印Ｍ５と目印Ｍ４との間に設けられている。目印Ｍ６は、弁尖の縫合位置をスキンマーカで描画するときの目印である。

第２サイザーブロック２の中心軸２７には、Ｚ軸に沿った穴２１が形成されている。穴２１は、第２サイザーブロック２を支持する支持棒３ｂが挿入される穴であり、本発明に係る穴の一例である。穴２１と支持棒３ｂはねじが切られており、支持棒３ｂを穴２１に挿入すると、支持棒３ｂにより第２サイザーブロック２が支持される。

第２サイザーブロック２は、中心軸２７から径方向に形成された第１壁２５Ａ、中心軸２７から径方向に形成された第２壁２５Ｂおよび中心軸２７から径方向に形成された第３壁２５Ｃを有する。第１壁２５Ａと第２壁２５Ｂの間には、上下方向に貫通した第１穴２６Ａが形成されている。第２壁２５Ｂと第３壁２５Ｃの間には、上下方向に貫通した第２穴２６Ｂが形成されている。第１壁２５Ａと第３壁２５Ｃの間には、上下方向に貫通した第３穴２６Ｃが形成されている。第１穴２６Ａ、第２穴２６Ｂおよび第３穴２６Ｃは、本発明に係る軸方向に貫通した穴の一例である。

図９は、弁尖サイザーＳの使用方法を説明するための図である。なお、図９においては支持棒３ａの図示を省略している。大動脈弁形成術の際には、大動脈弁から弁尖を切除した後、支持棒３ａで支持された第１サイザーブロック１を大動脈１００に挿入する。次に術者は、図９（ａ）に示したように、弁尖の切除前において弁尖の右側に位置していた交連部Ｋ１に第１触針部１３を接触させ、第１触針部１３にある目印Ｍ２の位置を交連部Ｋ１に合わせる。術者は、図９（ｂ）に示したように、支持棒３ｂを回転させながら第１触針部１３の目印Ｍ２を基点にして外周面１０を大動脈１００に接触させていき、図９（ｃ）に示したように、大動脈１００に第２触針部１４を接触させる。

術者は、大動脈１００において第２触針部１４が接している位置を確認する。第２触針部１４にある目印Ｍ２が接している位置が、弁尖の切除前において切除された弁尖の左側に位置していた交連部Ｋ２の位置である場合、使用した第１サイザーブロック１に記載されている値が弁尖のサイズとなる。術者は、第２触針部１４にある目印Ｍ２が接している位置が、交連部Ｋ２の位置からずれている場合、サイズの異なる他の第１サイザーブロック１を有する弁尖サイザーＳを使用して弁尖のサイズを測定する。術者は、第１触針部１３にある目印Ｍ２の位置が交連部Ｋ１に一致し、第２触針部１４にある目印Ｍ２の位置が交連部Ｋ２に一致した場合、縫合の開始位置を示す目印を目印４０の位置にスキンマーカで描画する。

なお、大動脈弁については、先天性の二弁尖の場合がある。二弁尖の場合、術者は、弁尖を切除した後、弁尖のサイズを第１サイザーブロック１で測定する。例えば、先天性の二弁尖の大動脈弁においては、二つ交連部の位置とは異なる位置に縫線がある場合がある。この場合、術者は、縫線を交連部とみなして弁尖が三つの場合と同様に測定を行う。なお、先天性の二弁尖で縫線がない場合、二弁尖の場合の弁尖のサイズ測定に対応した呼び径の大きな第１サイザーブロック１を用意してもよい。術者は、測定したサイズを加算して３で割った値を求める。求めた値が第２サイザーブロック２の直径のいずれかと一致する場合、接触部２２の外周面の直径が求めた値と同じである第２サイザーブロック２を有する弁尖サイザーＳを準備する。例えば、測定したサイズを加算して３で割った値が１７である場合、術者は接触部２２の外周面の直径が１７である第２サイザーブロック２を有する弁尖サイザーＳを準備する。

術者は、準備した弁尖サイザーＳの第２サイザーブロック２を大動脈に挿入し、二つの交連部に対して第１触針部２３Ａ、第２触針部２３Ｂおよび第３触針部２３Ｃのうちの二つを接触させる。術者は、大動脈の内壁において第１触針部２３Ａにある目印Ｍ４が接している位置、第２触針部２３Ｂにある目印Ｍ４が接している位置、第２触針部２３Ｂにある目印Ｍ４接している位置、目印Ｍ５が接している位置および目印Ｍ６が接している位置に、スキンマーカで目印を描画する。

支持棒３ａが挿入される穴が第１サイザーブロック１の左右方向の中央にある場合、第１サイザーブロック１は支持棒３ａに対して左右均等となって安定するため、外周面１０を大動脈１００に接触させようとするときに、第１サイザーブロック１を大動脈１００の方向へ押す動作を無意識に行ってしまうことがある。本実施形態によれば、支持棒３ａが挿入される穴が第１サイザーブロック１の左右方向の中央からずれた位置にあり、支持棒３ａに対して第１サイザーブロック１が左右均等とならないため、第１サイザーブロック１を大動脈１００の方向へ押す動作よりも回転させる動作に誘導され、大動脈１００が第１サイザーブロック１により径方向に押されにくくなり、大動脈１００が広がらず、弁尖のサイズを正確に測定することができる。また本実施形態によれば、二弁尖の患者に対して三弁尖にする手術を行う場合、第１サイザーブロック１で交連部の位置および弁尖の縫合開始位置に印をつける場合と比較すると、上方から見て円形の第２サイザーブロック２を大動脈に挿入することにより、血液が流れているときの形状に大動脈がなり、交連部の位置および弁尖の縫合開始位置に印をつけやすく、弁尖の縫合が容易となる。

［第２実施形態］
図１０は、本発明の第２実施形態に係る第３サイザーブロック５の斜視図である。第２実施形態においては、弁尖サイザーＳは、第２サイザーブロック２に替えて第３サイザーブロック５を有する。

図１１は、第３サイザーブロック５の平面図、図１２は、図１１のＣ－Ｃ線断面図、図１３は、第３サイザーブロック５の正面図である。第３サイザーブロック５は、上方から見て円形であり、径方向への拡張と縮小が可能となっている。

第３サイザーブロック５は、円形の外周面が大動脈の血管内壁に接触する。径方向に最も拡張したときの第３サイザーブロック５の外周面の直径は、弁尖サイザーＳが有する第１サイザーブロック１に記載された呼び径と同じである。例えば、弁尖サイザーＳが一端に有する第１サイザーブロック１の呼び径が２５である場合、弁尖サイザーＳが他端に有する第３サイザーブロック５の外周面の直径は２５である。

第３サイザーブロック５は、径方向に拡張及び縮小が可能となるように、複数の部品で構成されている。接触部５１Ａ、接触部５１Ｂおよび接触部５１Ｃは、上方から見て弧状に形成されている。接触部５１Ａは、第１触針部５０１Ａ、溝５０２Ａ、溝５０３Ａ、溝５０４Ａを有する。第１触針部５０１Ａは、上方から見て半円柱形状であり、接触部５１Ａの周方向の中央に形成されている。接触部５１Ｂは、第２触針部５０１Ｂ、溝５０２Ｂ、溝５０３Ｂ、溝５０４Ｂを有する。第２触針部５０１Ｂは、上方から見て半円柱形状であり、接触部５１Ｂの周方向の中央に形成されている。接触部５１Ｃは、第３触針部５０１Ｃ、溝５０２Ｃ、溝５０３Ｃ、溝５０４Ｃを有する。第３触針部５０１Ｃは、上方から見て半円柱形状であり、接触部５１Ｃの周方向の中央に形成されている。

第１触針部５０１Ａ、第２触針部５０１Ｂおよび第３触針部５０１Ｃは、弁尖のサイズを確認するときに弁尖の交連部に接触させる部位であり、本発明に係る触針部の一例である。第３サイザーブロック５が径方向に最も拡張したときには、第１触針部５０１Ａ、第２触針部５０１Ｂおよび第３触針部５０１Ｃは、上方から見て周方向に等間隔に位置する。

溝５０２Ａ、溝５０２Ｂおよび溝５０２Ｃは、第３サイザーブロック５の径方向に沿った溝である。溝５０２Ａ、溝５０２Ｂおよび溝５０２Ｃは、交連部の位置に合わせるための目印となる。また溝５０２Ａ、溝５０２Ｂおよび溝５０２Ｃは、交連部の位置を描画するための目印にもなる。

溝５０２Ａを延長した仮想線と、溝５０２Ｂを延長した仮想線とがなす角度は１２０度となっている。溝５０２Ｂを延長した仮想線と、溝５０２Ｃを延長した仮想線とがなす角度は１２０度となっている。溝５０２Ｃを延長した仮想線と、溝５０２Ａを延長した仮想線とがなす角度は１２０度となっている。

接触部５１Ａは、弧状の両端に向かって高さが低くなっており、弧状の一端側に溝５０３Ａが形成され、他端側に溝５０４Ａが形成されている。溝５０３Ａおよび溝５０４Ａは、弁尖の縫合位置をスキンマーカで描画するときの目印である。また、接触部５１Ａは、弧状の一端側に連結部５２Ａの凸部が嵌まる凹部を有し、他端側に連結部５２Ｆの凸部が嵌まる凹部を有する。接触部５１Ａの凹部に嵌まった連結部５２Ａの凸部は、接触部５１Ａと連結部５２Ａを貫通するピン５６Ａによって接触部５１Ａに可動可能に連結され、接触部５１Ａの凹部に嵌まった連結部５２Ｆの凸部は、接触部５１Ａと連結部５２Ｆを貫通するピン５６Ｆによって可動可能に接触部５１Ａに連結される。

接触部５１Ｂは、弧状の両端に向かって高さが低くなっており、弧状の一端側に溝５０３Ｂが形成され、他端側に溝５０４Ｂが形成されている。溝５０３Ｂおよび溝５０４Ｂは、弁尖の縫合位置をスキンマーカで描画するときの目印である。また、接触部５１Ｂは、弧状の一端側に連結部５２Ｂの凸部が嵌まる凹部を有し、他端側に連結部５２Ｃの凸部が嵌まる凹部を有する。接触部５１Ｂの凹部に嵌まった連結部５２Ｂの凸部は、接触部５１Ｂと連結部５２Ｂを貫通するピン５６Ｂによって接触部５１Ｂに可動可能に連結され、接触部５１Ｂの凹部に嵌まった連結部５２Ｃの凸部は、接触部５１Ｂと連結部５２Ｃを貫通するピン５６Ｃによって接触部５１Ｂに可動可能に連結される。

接触部５１Ｃは、弧状の両端に向かって高さが低くなっており、弧状の一端側に溝５０３Ｃが形成され、他端側に溝５０４Ｃが形成されている。溝５０３Ｃおよび溝５０４Ｃは、弁尖の縫合位置をスキンマーカで描画するときの目印である。また、接触部５１Ｃは、弧状の一端側に連結部５２Ｄの凸部が嵌まる凹部を有し、他端側に連結部５２Ｅの凸部が嵌まる凹部を有する。接触部５１Ｃの凹部に嵌まった連結部５２Ｄの凸部は、接触部５１Ｃと連結部５２Ｄを貫通するピン５６Ｄによって接触部５１Ｃに可動可能に連結され、接触部５１Ｃの凹部に嵌まった連結部５２Ｅの凸部は、接触部５１Ｃと連結部５２Ｅを貫通するピン５６Ｅによって接触部５１Ｃに可動可能に連結される。

連結部５２Ａは、接触部５１Ａと可動部５３Ａとを連結し、連結部５２Ｂは、接触部５１Ｂと可動部５３Ａとを連結する。連結部５２Ａは、上方から見て可動部５３Ａ側に櫛状の凸部を有し、接触部５１Ａの凹部に嵌まる凸部を接触部５１Ａ側に有する。連結部５２Ｂは、上方から見て可動部５３Ａ側に櫛状の凸部を有し、
接触部５１Ｂの凹部に嵌まる凸部を接触部５１Ｂ側に有する。

連結部５２Ｃは、接触部５１Ｂと可動部５３Ｂとを連結し、連結部５２Ｄは、接触部５１Ｃと可動部５３Ｂとを連結する。連結部５２Ｃは、上方から見て可動部５３Ｂ側に櫛状の凸部を有し、接触部５１Ｂの凹部に嵌まる凸部を接触部５１Ｂ側に有する。連結部５２Ｄは、上方から見て可動部５３Ｂ側に櫛状の凸部を有し、接触部５１Ｃの凹部に嵌まる凸部を接触部５１Ｃ側に有する。

連結部５２Ｅは、接触部５１Ｂと可動部５３Ｃとを連結し、連結部５２Ｆは、接触部５１Ａと可動部５３Ｃとを連結する。連結部５２Ｅは、上方から見て可動部５３Ｃ側に櫛状の凸部を有し、接触部５１Ｃの凹部に嵌まる凸部を接触部５１Ｃ側に有する。連結部５２Ｆは、上方から見て可動部５３Ｃ側に櫛状の凸部を有し、接触部５１Ａの凹部に嵌まる凸部を接触部５１Ａ側に有する。

可動部５３Ａは、上端に溝５３１Ａを有する。第３サイザーブロック５が最も広がったときに溝５３１Ａを延長した仮想線と溝５０２Ａを延長した仮想線とのなす角度は６０度となる。溝５３１Ａは、弁尖の縫合の開始位置をスキンマーカで描画するときの目印である。また、可動部５３Ａは、上方から見たときに、第３サイザーブロック５の外周面側に、連結部５２Ａの櫛状の凸部と連結部５２Ｂの櫛状の凸部が嵌まる凹部を有する。連結部５２Ａの櫛状の凸部と連結部５２Ｂの櫛状の凸部は、上下方向で交互に重なってこの凹部に嵌まり、ピン５５Ａによって可動部５３Ａに対して可動可能に連結される。

可動部５３Ｂは、上端に溝５３１Ｂを有する。第３サイザーブロック５が最も広がったときに溝５３１Ｂを延長した仮想線と溝５０２Ｂを延長した仮想線とのなす角度は６０度となる。溝５３１Ｂは、弁尖の縫合の開始位置をスキンマーカで描画するときの目印である。また、可動部５３Ｂは、上方から見たときに、第３サイザーブロック５の外周面側に、連結部５２Ｃの櫛状の凸部と連結部５２Ｄの櫛状の凸部が嵌まる凹部を有する。連結部５２Ｃの櫛状の凸部と連結部５２Ｄの櫛状の凸部は、上下方向で交互に重なってこの凹部に嵌まり、ピン５５Ｂによって可動部５３Ｂに対して可動可能に連結される。

可動部５３Ｃは、上端に溝５３１Ｃを有する。第３サイザーブロック５が最も広がったときに溝５３１Ｃを延長した仮想線と溝５０２Ｃを延長した仮想線とのなす角度は６０度となる。溝５３１Ｃは、弁尖の縫合の開始位置をスキンマーカで描画するときの目印である。また、可動部５３Ｃは、上方から見たときに、第３サイザーブロック５の外周面側に、連結部５２Ｅの櫛状の凸部と連結部５２Ｆの櫛状の凸部が嵌まる凹部を有する。連結部５２Ｅの櫛状の凸部と連結部５２Ｆの櫛状の凸部は、上下方向で交互に重なってこの凹部に嵌まり、ピン５５Ｃによって可動部５３Ｃに対して可動可能に連結される。

可動部５３Ａ、可動部５３Ｂおよび可動部５３Ｃの高さは、第３サイザーブロック５の外周面を形成する他の部品より低くなっている。接触部５１Ａ、接触部５１Ｂ、接触部５１Ｃ、連結部５２Ａ～連結部５２Ｆ、可動部５３Ａ、可動部５３Ｂ及び可動部５３Ｃが連結されることにより形成される円環は、本発明に係る接触部の一例である。

開閉部７１Ａは、三角柱の形状であり、上下に貫通する穴を有する。開閉部７１Ａの上端には、円管８２が固定されている。開閉部７１Ｂは、三角柱の形状であり、上下に貫通する穴を有する。この穴には、図１２に示すように円管８２と開閉部７１Ａを貫通した支持棒３ｂが固定されている。

リンク６１Ａ、リンク６１Ｂ、リンク６１Ｃ、リンク６２Ａ、リンク６２Ｂおよびリンク６２Ｃは、第３サイザーブロック５を上方から見て径方向へ拡張または縮小させるための部品である。

リンク６１Ａは、一端が開閉部７１Ａに繋がっており、他端が可動部５３Ａに繋がっている。リンク６１Ｂは、一端が開閉部７１Ａに繋がっており、他端が可動部５３Ｂに繋がっている。リンク６１Ｃは、一端が開閉部７１Ａに繋がっており、他端が可動部５３Ｃに繋がっている。

リンク６２Ａは、一端が開閉部７１Ｂに繋がっており、他端が可動部５３Ａに繋がっている。リンク６２Ｂは、一端が開閉部７１Ｂに繋がっており、他端が可動部５３Ｂに繋がっている。リンク６２Ｃは、一端が開閉部７１Ｂに繋がっており、他端が可動部５３Ｃに繋がっている。

図１４から図１６は、第３サイザーブロック５の動作を説明するための図である。術者は、患者が前述したように先天性の二弁尖の場合、第１サイザーブロック１で求めたサイズに対応した第３サイザーブロック５を有する弁尖サイザーＳを準備する。

術者は、第３サイザーブロック５を大動脈に挿入する前に、開閉部７１Ａと開閉部７１Ｂが離れるように円管８２と支持棒３ｂを操作する。図１４に示すように開閉部７１Ａと開閉部７１Ｂが離れると、開閉部７１Ａに繋がっているリンク６１Ａは、可動部５３Ａを支持棒３ｂ側に引き寄せ、開閉部７１Ａに繋がっているリンク６１Ｂは、可動部５３Ｂを支持棒３ｂ側に引き寄せ、開閉部７１Ａに繋がっているリンク６１Ｃは、可動部５３Ｃを支持棒３ｂ側に引き寄せる。また、開閉部７１Ｂに繋がっているリンク６２Ａは、可動部５３Ａを支持棒３ｂ側に引き寄せ、開閉部７１Ｂに繋がっているリンク６２Ｂは、可動部５３Ｂを支持棒３ｂ側に引き寄せ、開閉部７１Ｂに繋がっているリンク６２Ｃは、可動部５３Ｃを支持棒３ｂ側に引き寄せる。

可動部５３Ａ、可動部５３Ｂおよび可動部５３Ｃが支持棒３ｂ側に引き寄せられると、可動部５３Ａに連結している連結部５２Ａと連結部５２Ｂ、可動部５３Ｂに連結している連結部５２Ｃと連結部５２Ｄ、可動部５３Ｃに連結している連結部５２Ｅと連結部５２Ｆが支持棒３ｂ側に引き寄せられ、さらに、接触部５１Ａ、接触部５１Ｂおよび接触部５１Ｃも支持棒３ｂ側に引き寄せられ、第３サイザーブロック５は径方向に縮小する。径方向に縮小することにより、第３サイザーブロック５は、大動脈の内径より小さくなるため、術者は、第３サイザーブロック５を大動脈に容易に挿入できる。

術者は、第３サイザーブロック５を大動脈に挿入した後、開閉部７１Ａと開閉部７１Ｂが接するように円管８２と支持棒３ｂを操作する。図１５は、図１４に示す状態から開閉部７１Ａを開閉部７１Ｂに近づけた状態を示す図である。開閉部７１Ａと開閉部７１Ｂが近づくと、開閉部７１Ａに繋がっているリンク６１Ａは、可動部５３Ａを径方向の外側に押し、開閉部７１Ａに繋がっているリンク６１Ｂは、可動部５３Ｂを径方向の外側に押し、開閉部７１Ａに繋がっているリンク６１Ｃは、可動部５３Ｃを径方向の外側に押す。また、開閉部７１Ｂに繋がっているリンク６２Ａは、可動部５３Ａを径方向の外側に押し、開閉部７１Ｂに繋がっているリンク６２Ｂは、可動部５３Ｂを径方向の外側に押し、開閉部７１Ｂに繋がっているリンク６２Ｃは、可動部５３Ｃを径方向の外側に押す。可動部５３Ａ、可動部５３Ｂおよび可動部５３Ｃが径方向の外側に押されると、可動部５３Ａに連結している連結部５２Ａと連結部５２Ｂ、可動部５３Ｂに連結している連結部５２Ｃと連結部５２Ｄ、可動部５３Ｃに連結している連結部５２Ｅと連結部５２Ｆが径方向の外側に押され、接触部５１Ａ、接触部５１Ｂおよび接触部５１Ｃが径方向の外側に移動し、第３サイザーブロック５は径方向に広がる。

さらに開閉部７１Ａと開閉部７１Ｂを近づけると、可動部５３Ａ、可動部５３Ｂおよび可動部５３Ｃがさらに径方向の外側に押されて第３サイザーブロック５は径方向に広がり、開閉部７１Ａと開閉部７１Ｂが接すると図１６に示す状態となる。第３サイザーブロック５は、図１６に示す状態においては、外周面が上方から見て円形となり、外周面が大動脈の内壁に接する。

術者は、二つの交連部に対して第１触針部５０１Ａ、第２触針部５０１Ｂおよび第３触針部５０１Ｃのうちの二つを接触させる。術者は、大動脈の内壁において溝５０２Ａが接している位置、溝５０２Ｂが接している位置、溝５０２Ｃが接している位置にスキンマーカで目印を描画する。また、術者は、溝５３１Ａ、溝５３１Ｂ、溝５３１Ｃ、溝５０３Ａ、溝５０４Ａ、溝５０３Ｂ、溝５０４Ｂ、溝５０３Ｃおよび溝５０４Ｃについても、接している位置にスキンマーカで目印を描画する。

本実施形態によれば、二弁尖の患者に対して三弁尖にする手術を行う場合、第１サイザーブロック１で交連部の位置および弁尖の縫合開始位置に印をつける場合と比較すると、上方から見て円形に広がる第３サイザーブロック５を大動脈に挿入することにより、血液が流れているときの形状に大動脈がなり、交連部の位置および弁尖の縫合開始位置に印をつけやすく、弁尖の縫合が容易となる。

［第３実施形態］
図１７は、第４サイザーブロック６の正面図であり、図１８は、第４サイザーブロック６の平面図であり、図１９は第４サイザーブロック６の右側面図である。第４サイザーブロック６は、接触部２２、第１触針部２３Ａ、第２触針部２３Ｂ、第３触針部２３Ｃを有する。第４サイザーブロック６は、本発明に係るサイザーブロックの一例である。第４サイザーブロック６は、ポリプロピレンなどの柔軟性のある樹脂その他の弾性部材によって形成される。第４サイザーブロック６は、第２サイザーブロック２と異なり、支持棒を挿入するための穴が設けられていない。第４サイザーブロック６の上部端面には、スキンマーカで目印をつけるための溝Ｍ７が形成されている。
図２０に第４サイザーブロック６の使用方法を示す。術者は、図２０に示すように、鉗子９９を用いて第４サイザーブロック６を弾性変形させた状態で摘んで大動脈１００に挿入し、目的の位置において、第１触針部２３Ａ、第２触針部２３Ｂ、第３触針部２３Ｃのうちの１つを交連部に接触させて鉗子９９を離す。すると、第４サイザーブロック６は、復元力によって図１７～１９に示すような元の略円筒の形状に戻り大動脈の内壁に固定される。そして溝Ｍ７を目印にスキンマーカで大動脈の内壁に縫合位置の印をつける。

［第４実施形態］
図２１は、第５サイザーブロック７の斜視図である。第５サイザーブロック７は、伸縮機構を有する点において第３サイザーブロックと共通するが、リンク機構が異なる。具体的には、リンク６１Ａおよびリンク６２Ａに替えて６１１Ａが、リンク６１Ｂ、リンク６２Ｂに替えてリンク６１１Ｂ、リンク６１Ｃおよびリンク６２Ｃに替えてリンク６１１Ｃが設けられるとともに、開閉部７１Ａにはリンク６１１Ａ、６１１Ｂ、６１１Ｃと回転嵌合する機構を実現するための部位が形成される。

［第５実施形態］
図２２は、弁尖サイザーＳ１の外観図である。同図（ａ）および（ｂ）は側面図であり、同図（ｃ）は先端部の拡大図である。同図に示すように、弁尖サイザーＳ１は、サイザーブロック８と、支持棒３ｃと、把持部４ａとを有する。第６サイザーブロック８は、例えばナイロン等の適度な弾性力を有する部材によって構成され、支持棒３ｃおよび把持部４ａは金属やポリカーボネイト等のプラスチックによって構成される。なお、適度な弾性力とは、例えば術者が通常の力を加えても円環形状が撓んで楕円形状になるが、内壁同士が接触するまでには至らないと程度である
ここで、支持棒３ｃと把持部４ａとは一体に構成される一方、第６サイザーブロック８は支持棒３ｃと挿入穴８９を介して分離可能となっている。使用時には、術者が選択したサイズの第６サイザーブロック８に設けられた挿入穴８９に支持棒３ｃ差し込んで固定する。この状態において、略環状体である第６サイザーブロック８の軸方向と支持棒との角度は、好ましくは１０～４５度、最も好ましくは３０度となるように挿入穴の角度が設計されている。これは、支持棒３ｃを取り付けた状態で患部に弁尖サイザーＳ１を挿入する際に、第６サイザーブロック８と患部の位置関係が術者に視認し辛くないように配慮したものである。

図２３に第６サイザーブロック８の構造を示す。同図（ａ）および（ｃ）は側面図、（ｂ）は平面図、（ｄ）はＡ－Ａ断面図、（ｅ）は挿入穴８９を含む接続部付近の拡大断面図である。第６サイザーブロック８は、接触部８４、第１触針部８３Ａ、第２触針部８３Ｂ、第３触針部８Ｃを有する。また、第６サイザーブロック８は、第６サイザーブロック８の上部端面には、第４サイザーブロック６と同様、スキンマーカで目印をつけるための溝Ｍ８が形成されている。

［変形例］
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述した実施形態に限定されることなく、他の様々な形態で実施可能である。例えば、上述の実施形態を以下のように変形して本発明を実施してもよい。なお、上述した実施形態および以下の変形例は、各々を組み合わせてもよい。

本発明においては、第２サイザーブロック２は、第１穴２６Ａ、第２穴２６Ｂおよび第３穴２６Ｃを備えていない形状であってもよい。

上述した実施形態においては、支持棒３ａが挿入される穴１７および支持棒３ｂが挿入される穴２１は、ねじが切られた円形の穴であるが、穴の形状は多角形の穴でねじがきられていない構成であってもよい。

上述した実施形態においては、支持棒３ｂを穴２１に挿入して第２サイザーブロック２を支持する構成であるが、支持棒３ｂと第２サイザーブロック２を一体に形成した構成としてもよい。また、支持棒３ｂを第２サイザーブロック２に接着して第２サイザーブロック２を支持する構成としてもよい。

Ｓ、Ｓ１…弁尖サイザー、１…第１サイザーブロック、２…第２サイザーブロック、３ａ、３ｂ、３ｃ…支持棒、４、４ａ…把持部、５…第３サイザーブロック、１０…外周面、１１…上面、１３…第１触針部、１４…第２触針部、１５…内面、１６…底面、１７…穴、２１…穴、２２、８４…接触部、２３Ａ…第１触針部、２３Ｂ…第２触針部、２３Ｃ…第３触針部、２４Ａ…第１曲面、２４Ｂ…第２曲面、２４Ｃ…第３曲面、２５Ａ…第１壁、２５Ｂ…第２壁、２５Ｃ…第３壁、２６Ａ…第１穴、２６Ｂ…第２穴、２６Ｃ…第３穴、２７…中心軸、５１Ａ～５１Ｃ…接触部、５２Ａ～５２Ｆ…連結部、５３Ａ～５３Ｃ…可動部、６１Ａ～６１Ｃ…リンク、６２Ａ～６２Ｃ、６１１Ａ～６１１Ｃ…リンク、７１Ａ、７１Ｂ…開閉部、８２…円管、１００…大動脈、Ｋ１、Ｋ２…交連部、Ｍ１～Ｍ６…目印、Ｍ７、Ｍ８…溝

Claims

外周面が大動脈の内壁に接触させられる、中空で環状の接触部と、
前記接触部の外面の周方向において等間隔に設けられ、前記接触部の軸方向に突出し、
弁尖の交連部に接触する３つの触針部と
前記接触部から前記軸方向の一端の方向と反対側に突出し、術者に把持される支持棒を挿入して前記軸方向に対して内側に傾いた状態で固定するための挿入穴と
を備え、
隣り合う前記触針部の間は、前記軸方向の前記一端の方向に曲線的に凹んでおり、
各凹みの最下点においてそれぞれ設けられた、前記大動脈の内壁に縫合位置の目印をつけるための３つの溝が形成されている、
弁尖縫合手術の際に用いられるサイザーブロック。
前記挿入穴は、前記軸方向に対して１０°～４５°傾いた状態で前記支持棒を固定する
ことを特徴とする請求項１に記載のサイザーブロック。