ES2310292T3 - Sistema de colocacion de endoprotesis accionado por embrague. - Google Patents

Sistema de colocacion de endoprotesis accionado por embrague. Download PDF

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ES2310292T3 ES04751443T ES04751443T ES2310292T3 ES 2310292 T3 ES2310292 T3 ES 2310292T3 ES 04751443 T ES04751443 T ES 04751443T ES 04751443 T ES04751443 T ES 04751443T ES 2310292 T3 ES2310292 T3 ES 2310292T3
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Abstract

Conjunto de catéter de colocación de una endoprótesis vascular que presenta un eje longitudinal y presenta un estado acoplado y un estado desacoplado, comprendiendo el conjunto de catéter: un elemento proximal (32) y un elemento distal (8), presentando el elemento distal una primera zona distal (10a) y una segunda zona distal (10b), la primera zona distal se realiza y se dispone para que resulte retráctil desde la segunda zona distal, en el estado desacoplado el elemento distal y el elemento proximal se desplazan sustancialmente independientemente entre sí; en el estado acoplado, un extremo distal del elemento proximal se acopla con por lo menos una parte del elemento distal, siendo el elemento distal giratorio sustancial y libremente alrededor del eje longitudinal, el elemento proximal se realiza y se dispone para desplazarse en una dirección a lo largo del eje longitudinal de tal modo que el desplazamiento proximal del elemento proximal en el estado acoplado retrae por lo menos la primera zona distal del elemento distal desde al menos la segunda zona distal, caracterizado porque en el estado acoplado el elemento distal es libremente giratorio con respecto al elemento proximal.

Description

Sistema de colocación de endoprótesis accionado por embrague.
Antecedentes de la invención Campo de la invención
La presente invención se refiere al campo de los sistemas de colocación de endoprótesis vasculares utilizados en el tratamiento de estenosis, y más particularmente de estenosis que se encuentran en la bifurcación de un
conducto.
Descripción de las técnicas relacionadas
Los sistemas de endoprótesis vasculares se utilizan ampliamente en el tratamiento de las estenosis. Las endoprótesis intravasculares se utilizan en arterias coronarias, renales y en la carótida, por ejemplo, para mantener un conducto abierto a través de la arteria. Se ha demostrado la efectividad de las endoprótesis vasculares en pacientes cuya cardiopatía coronaria consiste en lesiones focales. Por ejemplo, donde se obstruye únicamente una sola arteria coronaria o donde se producen obstrucciones cortas en más de una sola arteria, se han utilizado las endoprótesis vasculares con gran eficacia. Se puede disponer una endoprótesis intravascular en una arteria obstruida mediante un conjunto de catéter y a menudo se coloca hinchando un globo sobre el que se monta la endoprótesis vascular. Ello expande el diámetro de la endoprótesis vascular y abre la arteria previamente obstruida. A continuación se deshincha el globo y se retira del paciente mientras que la endoprótesis vascular mantiene un conducto abierto en la arteria.
Se reconoce, sin embargo, que se puede colocar una endoprótesis vascular de modos distintos a hinchar y deshinchar un globo. Por ejemplo, se han desarrollado endoprótesis vasculares autoexpansibles en los que se retira una cubierta exterior a la endoprótesis vascular, permitiendo de este modo que la endoprótesis vascular se despliegue o se abra en la zona correspondiente. Se considera asimismo que se pueden utilizar o desarrollar otros mecanismos o medios de despliegue para colocar y desplegar ventajosamente una endoprótesis en su posición.
No obstante, todavía existe la necesidad de aplicar y colocar adecuadamente una endoprótesis vascular en una bifurcación. A pesar de que se han realizado esfuerzos para utilizar una endoprótesis vascular en bifurcaciones, dichas zonas se han tratado previamente inadecuadamente mediante endoprótesis vasculares. Por ejemplo, el documento de patente US n.° 5.749.825 es representativo de un sistema de conjunto de catéter que trata estenosis en una bifurcación arterial.
Se ha propuesto una endoprótesis con diámetros distintos para permitir la colocación en tanto un conducto principal, tal como una arteria, como en una ramificación lateral, tal como una rama arterial. Además, dichas endoprótesis vascular presentan generalmente una abertura que permite que la sangre circule libremente en la rama arterial lateral. Sin embargo, continúan existiendo problemas en la orientación de la endoprótesis vascular con respecto a la ramificación lateral en la zona de bifurcación del conducto principal y las ramificaciones.
Muchos dispositivos actuales se basan tanto en el momento de torsión (por ejemplo, empujando la endoprótesis vascular hacia adelante y permitiendo que la endoprótesis vascular se fije en el hilo guiador/ globo para que gire pasivamente por sí misma en su lugar) como en la creación del momento desde el exterior del paciente para orientar adecuadamente el sistema de colocación de la endoprótesis vascular en el conducto. No se ha demostrado que dichos dispositivos y métodos para alcanzar la orientación angular apropiado resulten efectivos para una colocación y una disposición adecuada de la endoprótesis vascular. Tal como apreciarán y comprenderán los expertos en la materia, una colocación inadecuada de la endoprótesis vascular con respecto a su orientación rotacional o circunferencial, o su colocación longitudinal, puede provocar la obstrucción de la ramificación lateral. Es importante colocar o centrar adecuadamente una abertura realizada en la endoprótesis vascular bifurcada con el conducto de la ramificación lateral para maximizar la circulación a través de la misma. Un ejemplo de catéter que permite el giro de la endoprótesis vascular se encuentra en el documento WO 98/53761.
Por lo tanto, existe la necesidad de tratar con efectividad las bifurcaciones de conductos con estenosis. Dicha necesidad comprende la colocación longitudinal y la orientación rotacional/circunferencial de la endoprótesis vascular más precisa y exacta.
Los dispositivos disponibles comercialmente no mantienen el acceso a la ramificación lateral en el instante en que se despliega la endoprótesis vascular. Ello tiene como resultado el potencial traslado de las placas de ateroma y la oclusión del conducto de la ramificación lateral.
Resultaría asimismo ventajoso que las endoprótesis vasculares se pudieran colocar en una ramificación lateral mientras se mantiene la posición del hilo contribuyendo de este modo a proteger y a asegurar el posterior acceso a la ramificación lateral.
Sin limitar el alcance de la presente invención, se describirá a continuación un breve sumario de algunas de las formas de realización reivindicadas. Los detalles adicionales de las formas de realización resumidas de la presente invención y/o las formas de realización adicionales de la presente invención se pueden encontrar posteriormente en la descripción detallada de la invención.
Breve sumario de la invención
En al menos una forma de realización el conjunto de catéter presenta un eje longitudinal y presenta un estado acoplado y en estado desacoplado. El conjunto de catéter comprende un elemento proximal y un elemento distal. El elemento distal presenta una primera zona distal y una segunda zona distal y la primera zona distal se realiza y se dispone para que resulte retráctil desde la segunda zona distal. El elemento distal y el elemento proximal se pueden desplazar independientemente entre sí en el estado desacoplado. Cuando se encuentra en el estado acoplado, un extremo distal del elemento proximal se acopla con por lo menos una parte del elemento distal y el elemento distal puede girar sustancial y libremente alrededor del eje longitudinal y con respecto al elemento proximal. Cuando se encuentra en el estado acoplado, el elemento proximal se realiza y se dispone para desplazarse en una dirección a lo largo del eje longitudinal de tal modo que el desplazamiento proximal del elemento proximal en el estado acoplado retrae por lo menos la primera zona distal del elemento distal de por lo menos la segunda zona distal.
En por lo menos una forma de realización el elemento distal comprende una cubierta retráctil. En por lo menos una forma de realización la primera zona distal comprende la cubierta.
En por lo menos una forma de realización la cubierta define una hendidura y la cubierta presenta unos bordes a lo largo de la longitud de la hendidura.
En por lo menos una forma de realización la hendidura se extiende distalmente desde una posición distal de la cubierta hasta la zona más proximal de la cubierta.
En por lo menos una forma de realización, la hendidura puede ser sustancialmente paralela al eje longitudinal.
En por lo menos una forma de realización, la hendidura puede presentar una forma ondulada. En por lo menos una forma de realización la hendidura puede presentar una forma espiral.
En por lo menos una forma de realización la hendidura presenta una configuración abierta y una configuración cerrada. En por lo menos una forma de realización en la configuración cerrada, los bordes de la cubierta se mantienen juntos mediante un elemento de sujeción. En por lo menos una forma de realización en la configuración abierta el elemento de sujeción se puede retirar de los bordes para abrir la hendidura.
En por lo menos una forma de realización la hendidura en la configuración abierta permite retraer la cubierta a lo largo de un primer hilo guiador en una luz primaria del cuerpo sin retirar un segundo hilo guiador en una luz secundaria del cuerpo en la zona de bifurcación.
En algunas formas de realización el elemento de sujeción puede ser un hilo o hebra utilizada para atar la hendidura. En algunas formas de realización no se ha de retirar el elemento de sujeción, sino que una parte del elemento de sujeción en una cara de la hendidura se puede separar de la otra parte del elemento de sujeción en otra cara de la hendidura. En algunas formas de realización el elemento puede ser compatible con el velcro pudiendo la cubierta y/o el elemento de sujeción comprender velcro. Se pueden utilizar cierres a presión, botones, tornillos, adhesivos y/o materiales magnéticos como elemento de sujeción en por lo menos alguna forma de realización. En por lo menos una forma de realización la cubierta comprende una cubierta distal y una cubierta proximal. En por lo menos una forma de realización en el estado acoplado la cubierta distal se puede retraer proximalmente y la cubierta proximal se puede retraer distalmente cuando el elemento proximal se puede desplazar en la dirección proximal.
En por lo menos una forma de realización la endoprótesis vascular presenta una configuración sin expandir y una configuración expandida. En por lo menos una forma de realización en la configuración sin expandir la endoprótesis vascular se puede disponer alrededor de por lo menos una parte de la segunda zona distal del elemento distal.
En por lo menos una forma de realización la endoprótesis vascular se puede expandir a partir de la configuración sin expandir hasta la configuración expandida cuando la primera zona distal del elemento distal se puede retraer a partir de la segunda zona distal del elemento distal.
En por lo menos una forma de realización la endoprótesis vascular se puede seleccionar por lo menos un elemento del grupo que consiste en endoprótesis vasculares autoexpansibles, endoprótesis vasculares expansibles mediante insuflación, endoprótesis vasculares expansibles híbridas y cualquier combinación de las mismas.
En por lo menos una forma de realización la endoprótesis vascular puede ser una endoprótesis vascular bifurcada.
En por lo menos una forma de realización la endoprótesis vascular bifurcada presenta una configuración en forma de pantalones.
En por lo menos una forma de realización por lo menos una parte de la primera zona distal del elemento distal define un alojamiento para la conexión y por lo menos una parte del elemento proximal define una extensión de la conexión. En por lo menos una forma de realización en el estado acoplado la extensión de la conexión se puede acoplar con el alojamiento de la conexión.
En por lo menos una forma de realización la extensión de la conexión comprende una parte del globo que presenta un estado sin expandir y un estado expandido. En por lo menos una forma de realización en el estado sin acoplar el globo se puede encontrar en el estado sin expandir de tal modo que la parte del globo puede pasar a través del alojamiento de la conexión. En por lo menos una forma de realización en el estado acoplado el globo se puede expandir hasta el estado expandido de tal modo que la parte del globo se puede acoplar con retención mediante el alojamiento de la conexión.
En por lo menos una forma de realización la extensión de la conexión comprende una zona de expansión con linguetes que presenta un estado sin expandir y un estado expandido. En por lo menos una forma de realización en el estado sin expandir los linguetes se encuentran en el estado sin expandir de tal modo que la parte de expansión se puede realizar y disponer para que permita que los linguetes pasen a través del alojamiento de la conexión. En por lo menos una forma de realización en el estado acoplado los linguetes se pueden expandir hasta el estado expandido de tal modo que la parte de expansión se puede acoplar con retención mediante el alojamiento de la conexión.
En por lo menos una forma de realización los linguetes se realizan de un material autoexpansible.
En por lo menos una forma de realización los linguetes se realizan de nitinol.
En por lo menos una forma de realización por lo menos una parte de la primera zona distal del elemento distal comprende una primera parte magnética en su zona proximal y el elemento proximal comprende una segunda parte magnética en la zona distal. En por lo menos una forma de realización en el estado acoplado la primera parte magnética se puede acoplar magnéticamente a la segunda parte magnética.
En por lo menos una forma de realización el conjunto de catéter comprende un elemento de barrera que presenta una primera posición y una segunda posición. En por lo menos una forma de realización el elemento de barrera se puede realizar y disponer para que interfiera sustancialmente con la atracción magnética entre la primera parte magnética y la segunda parte magnética. En por lo menos una primera forma de realización en la primera posición el elemento de barrera se puede encontrar entre la primera parte magnética y la segunda parte magnética. En por lo menos una forma de realización en la segunda posición se puede retirar el elemento de barrera. En por lo menos una forma de realización en el estado sin acoplar el elemento de barrera se puede encontrar en la primera posición. En por lo menos una forma de realización en el estado acoplado el elemento de barrera se puede encontrar en la segunda posición.
En por lo menos una forma de realización la primera parte magnética y la segunda parte magnética se acoplan magnéticamente mediante una corriente electromagnética.
En por lo menos una forma de realización la extensión de la conexión comprende una base de sujeción que presenta unas extensiones que se extienden distalmente. En por lo menos una forma de realización la base de sujeción presenta una posición avanzada y una posición retrasada. En por lo menos una forma de realización en la posición avanzada la base de sujeción se realiza y se dispone de tal modo que las extensiones se acoplan con el alojamiento de la conexión del elemento distal y en la posición retrasada la base de sujeción se realiza y se dispone de tal modo que las extensiones se extienden hasta una posición proximal al alojamiento de la conexión del elemento distal. En por lo menos una forma de realización en el estado acoplado la base de sujeción se puede encontrar en la posición avanzada y en el estado sin acoplar la base de sujeción se puede encontrar en la posición retrasada.
En por lo menos una forma de realización la base de sujeción puede girar con el elemento proximal.
En por lo menos una forma de realización el alojamiento de la conexión comprende una parte de conexión seleccionada del grupo que consiste en un anillo cerrado de cable, un anillo polimérico cerrado, un anillo bloqueador de cable, un anillo polimérico bloqueador, y cualquier combinación de los mismos.
En por lo menos una forma de realización el alojamiento de la conexión comprende una parte giratoria realizada y dispuesta para girar independientemente de la cubierta.
En por lo menos una forma de realización por lo menos una parte del extremo distal del elemento proximal define un alojamiento de una conexión y por lo menos una parte de la primera zona distal del elemento distal define una extensión de una conexión. En por lo menos una forma de realización la extensión de la conexión comprende unas extensiones que se extienden proximalmente y que presentan una posición que se extiende proximalmente y una posición relajada. En por lo menos una forma de realización en la posición en que se extienden proximalmente las extensiones se realizan y se disponen de tal modo que las extensiones se acoplan con el alojamiento de la extensión del elemento proximal, y en la posición relajada las extensiones no se acoplan con el alojamiento de la conexión. En por lo menos una forma de realización en el estado acoplado las extensiones se encuentran en la posición que se extiende proximalmente, y en el estado sin acoplar las extensiones se encuentran en la posición relajada.
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En por lo menos una forma de realización las extensiones se construyen y se disponen con materiales seleccionados del grupo que consiste en materiales atraídos magnéticamente, materiales con memoria de forma y cualquier combinación de los mismos.
En por lo menos una forma de realización las extensiones se construyen y se disponen de tal modo que un elemento de retención puede tirar de las extensiones proximalmente para acoplar el elemento proximal.
En por lo menos una forma de realización el elemento proximal comprende en su zona distal un alojamiento de una conexión que se realiza y se dispone para que gire sustancialmente alrededor del eje longitudinal.
En por lo menos una forma de realización la extensión de la conexión gira sustancialmente alrededor del eje longitudinal y sustancialmente con independencia de las otras partes del elemento distal.
En por lo menos una forma de realización el elemento distal comprende un globo.
En por lo menos una forma de realización el globo comprende una primera zona distal y puede girar sustancialmente libremente alrededor del eje longitudinal.
En por lo menos una forma de realización el elemento proximal comprende unas protuberancias dispuestas sustancialmente en el extremo distal del globo y dispuestas sustancialmente en el extremo proximal del globo. En por lo menos una forma de realización las protuberancias presentan un estado hinchado y un estado deshinchado. En por lo menos una forma de realización en el estado hinchado la protuberancia forma un cierre hermético con el globo de tal modo que en el estado sin acoplar todas las protuberancias se encuentran en el estado deshinchado y de tal modo que en el estado acoplado una o más protuberancias hinchables se encuentran en el estado hinchado.
En por lo menos una forma de realización durante y tras el giro las protuberancias forman un cierre hermético con el globo.
En por lo menos una forma de realización el elemento proximal es un cable.
En por lo menos una forma de realización el conjunto de catéter se encuentra en el estado acoplado antes de entrar en una luz.
En por lo menos una forma de realización el método de montaje previo del catéter se puede realizar de tal modo que el elemento proximal se acople con el elemento distal de tal modo que el conjunto se encuentre en el estado acoplado antes de entrar en la luz.
Éstas y otras formas de realización que caracterizan la presente invención se definen mediante las reivindicaciones adjuntas y forman parte de la misma. Sin embargo, para una mejor comprensión de la presente invención, sus ventajas y los objetivos que se alcanzan mediante su utilización, se hará referencia a los dibujos que constituyen una parte adicional de la misma y al material descriptivo adjunto, en el que se ilustran y se describen formas de realización de la presente invención. No todas las características de la presente invención se representan en cada dibujo.
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Breve descripción de las diversas vistas de los dibujos
A continuación se procede a una descripción detallada de la presente invención haciendo referencia específica a los dibujos.
La figura 1 es una vista lateral de una forma de realización de la presente invención en la que se ilustra un conjunto de catéter que presenta una configuración de cubierta con hendidura.
La figura 2 es una vista descendente parcial del conjunto de catéter representado en la figura 1 en la que se ilustra una forma de realización de la cubierta.
La figura 3 es una vista descendente parcial del conjunto de catéter representado en la figura 1 en la que se ilustra una forma de realización de la cubierta.
La figura 4 es una vista descendente parcial del conjunto de catéter representado en la figura 1 en la que se ilustra una forma de realización de la cubierta.
La figura 5 es una vista descendente parcial del conjunto de catéter representado en la figura 1 en la que se ilustra una forma de realización de la cubierta.
La figura 6 es una vista lateral de una forma de realización de la presente invención en la que el conjunto de catéter se configura para colocar una endoprótesis vascular bifurcada tipo pantalones.
La figura 7 es una vista lateral de una forma de realización de la presente invención en la que el conjunto de catéter comprende una cubierta proximal y una cubierta distal.
La figura 8 es una vista en perspectiva de una forma de realización de la presente invención en la que el elemento proximal y el elemento distal se encuentran separados.
La figura 9 es una vista lateral de la forma de realización representada en la figura 8 en el estado acoplado.
La figura 10 es una vista lateral de la forma de realización representada en la figura 8 en el estado desacoplado con un elemento de barrera.
Las figuras 11 y 12 son vistas laterales de una forma de realización de la presente invención en las que se representa el mecanismo de acoplamiento de la cubierta y el mecanismo de retención.
La figura 13 es una vista lateral de la forma de realización de las figuras 11 y 12 en la que se representa el conjunto de catéter en el estado acoplado.
La figura 14 es una vista en perspectiva del elemento distal en la que se representa el alojamiento de la conexión.
La figura 15 es una vista lateral de una forma de realización representada en la figura 14 desacoplada del elemento proximal.
La figura 16 es una vista lateral de una forma de realización representada en la figura 14 acoplada con el elemento proximal.
La figura 17 es una vista en perspectiva del elemento distal en la que se representa el alojamiento de la conexión y el orificio de paso.
La figura 18 es una vista lateral de una forma de realización representada en la figura 17 desacoplada del elemento proximal.
La figura 19 es una vista lateral de una forma de realización representada en la figura 17 acoplada con el elemento proximal.
La figura 20 es una vista lateral de una forma de realización de la presente invención en el estado acoplado.
La figura 21 es una vista lateral de una forma de realización de la presente invención en el estado acoplado.
La figura 22 es una vista lateral de una forma de realización de la presente invención en el estado desacoplado.
La figura 23 es una vista lateral de una forma de realización de la presente invención en el estado acoplado.
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Descripción detallada de la invención
Aunque la presente invención se puede realizar de diversas formas, tal como se define en las reivindicaciones, en la presente memoria se describen en detalle unas formas de realización preferidas específicas de la presente invención. Esta descripción se presenta a título de ejemplo de los principios de la presente invención y no pretende limitar la presente invención a las formas de realización particulares ilustradas. No todas las características de la presente invención se representan en cada figura.
En la presente descripción, las referencias numéricas iguales de las figuras se referirán a características iguales excepto cuando se indique lo contrario.
En la figura 1 se representa una forma de realización de un elemento distal 8 de la presente invención. En este caso una cubierta 10 cubre una endoprótesis vascular 12 que presenta un primer hilo guiador 14 y un segundo hilo guiador 16 que pasa a través de la misma. Dicha endoprótesis vascular 12 se puede utilizar en una bifurcación de los vasos. En algunas formas de realización el elemento distal 8 se hace avanzar con dos hilos guiadores 14 y 16. El primer hilo guiador 14 se dispone en el conducto principal o ramificación del vaso y el segundo hilo guiador 16 se aparta del primer hilo guiador 14 al pasar hacia la ramificación secundaria en la zona de la bifurcación. A medida que el elemento distal 8 se aproxima a la bifurcación, la cubierta 10 puede girar de tal modo que se alinee con la pared lateral del conducto en la bifurcación.
La cubierta 10 presenta una hendidura 18 que permite que la cubierta 10 se retraiga sin que tener que retirar previamente el segundo cable guiador 16. La cubierta 10 se acopla al alojamiento 15 de la conexión de la cubierta de la endoprótesis vascular. Las distintas formas de realización del mecanismo 15 se representan detalladamente en figuras posteriores. En por lo menos una forma de realización la cubierta 10 se retrae antes de desplegar la endoprótesis vascular 12. En la figura 2 se representa una vista parcial descendente del conjunto de catéter 8 representado en la figura 1. En este caso la endoprótesis vascular 12 presenta una celda especial 20 que proporciona una estructura a través de la que puede pasar otro producto sanitario. En por lo menos una forma de realización, la celda 20 se puede extender en un ángulo oblicuo hacia la bifurcación.
Debido a las cargas sobre la hendidura 18 de la cubierta 10 en algunas formas de realización puede resultar conveniente proporcionar la hendidura con diversas configuraciones. Por ejemplo, en la forma de realización representada en la figura 3, la hendidura 18 presenta sustancialmente una configuración en forma de s. Dicha hendidura sustancialmente en forma de s puede evitar que la endoprótesis vascular 12 se impulse hacia una posición no redondeada debajo de la cubierta 10. La hendidura 18 sustancialmente en forma de s puede comprender diversas formas, longitudes y configuraciones. Por ejemplo, en la forma de realización representada la hendidura 18 comprende dos picos 22 y valles 24. La magnitud de los picos y los valles puede ser sustancialmente similar. Sin embargo, en algunas formas de realización puede resultar ventajoso un número superior de picos 22 y valles 24. Además, en algunas formas de realización puede resultar ventajoso un conjunto más amplio de picos y/o valles.
En algunas formas de realización la hendidura 18 se puede sujetar con un elemento de sujeción 26. En algunas formas de realización puede resultar conveniente proporcionar la hendidura 18 con diversos elementos de sujeción. En algunas de dichas formas de realización se puede utilizar velcro, cierres a presión, botones, tornillos, adhesivos y/o materiales magnéticos como elemento de sujeción 26. Por ejemplo, en la forma de realización de la figura 4, el elemento de sujeción 26 es una hebra que puede ligar los bordes de la hendidura entre sí y se puede quitar antes de retirar la cubierta 10 o cuando se retrae la cubierta 10.
En otras formas de realización la hendidura 18 de la cubierta 10 puede presentar configuraciones en espiral. Una de dichas formas de realización se representa en la figura 5. A fin de retraer la cubierta 10 puede resultar útil utilizar un conducto "inteligente" y una conexión pequeña para girar la cubierta 10 hacia el exterior con el mismo paso de espiral que la hendidura espiral 18. Puede resultar ventajoso en algunas formas de realización combinar la hendidura sustancialmente en forma de s o la hendidura espiral con la ligadura de la figura 4.
En algunas formas de realización la hendidura 18 puede resulta innecesaria. Por ejemplo, en la forma de realización representada en la figura 6 la endoprótesis vascular puede ser del tipo ilustrado que presenta un diseño del tipo pierna de pantalón. La endoprótesis vascular 12 presenta dos partes longitudinales disponiéndose la primera parte longitudinal 12a alrededor del primer hilo guiador 14 a lo largo de la longitud de la primera parte longitudinal 12a y disponiéndose la segunda parte longitudinal 12b alrededor del segundo hilo guiador 16 a lo largo de la longitud de la segunda parte longitudinal 12b. En dicha forma de realización la endoprótesis vascular puede presentar un diseño de tipo pantalones autoexpansible. En este caso, existe una única cubierta 10 que cubre la endoprótesis vascular 12 y las partes longitudinales 12a y 12b. La segunda parte longitudinal 12b de la endoprótesis vascular 12 se dispone alrededor del segundo hilo guiador 16 mientras que la primera parte longitudinal 12a de la endoprótesis vascular 12 se dispone alrededor del primer hilo guiador 14 que pasa a través de la punta del extremo de la endoprótesis vascular en el sistema de colocación 28.
En algunas formas de realización la cubierta 10 se divide en una zona proximal loa de la cubierta y una zona distal 10b de la cubierta tal como se ilustra en la figura 7. La zona distal de la cubierta 10b se puede desplazar distalmente mientras que la zona proximal de la cubierta loa se puede desplazar proximalmente, permitiendo de este modo que la endoprótesis vascular 12 se expanda desde el centro de la endoprótesis vascular 12 hacia los extremos de la endoprótesis vascular 12 en vez de un extremo de la endoprótesis vascular 12 hasta el otro (por ejemplo desde el extremo distal hasta el extremo proximal).
En la figura 8 se representa una forma de realización de la presente invención en la que la cubierta 10 se dispone sobre el elemento distal 8 del conjunto de catéter. A pesar de que se pueden utilizar diversas formas geométricas, en por lo menos una forma de realización el alojamiento 15 de la conexión de la cubierta de la endoprótesis vascular presenta una forma oval y presenta una superficie con atracción magnética. El alojamiento de la conexión 15 puede girar alrededor del conjunto de catéter. El extremo distal del elemento proximal 32 comprende una configura magnética 34 que puede girar. En esta forma de realización cuando se aplica una corriente eléctrica a la configuración 34 se pueden producir unas propiedades sustancialmente magnéticas y el extremo distal del elemento proximal 32 se acopla con el alojamiento 15 de la conexión de la cubierta de la endoprótesis vascular del elemento distal 8 de tal modo que la cubierta de la endoprótesis vascular 10 se puede retraer mediante la retracción del elemento proximal 32. El elemento proximal 32 y el elemento distal 8 se representan acoplados en la figura 9. La atracción magnética entre el alojamiento 15 de la conexión de la cubierta de la endoprótesis vascular y la configuración magnética 34 desaparece sustancialmente cuando no continúa fluyendo corriente hacia la configuración 34.
En algunas formas de realización, la configuración 34 puede ser asimismo un imán permanente. En por lo menos una forma de realización el elemento proximal 32 y el alojamiento 15 de la conexión de la cubierta de la endoprótesis vascular puede encontrarse en una posición avanzada con un elemento de barrera 36 entre los mismos. Cuando se retira el elemento de barrera 36 las fuerzas de atracción entre el alojamiento 15 de la conexión y la configuración 34 en el elemento proximal 32 pueden ser capaces de retraer la cubierta 10 de la endoprótesis vascular al desplazar el elemento proximal 32 en una dirección proximal.
En por lo menos una forma de realización el elemento distal 8 puede presentar un alojamiento 15 de una conexión de un anillo de hilo bobinado (metálico o polimérico) y/o un anillo bloqueador metálico o polimérico que puede consistir en una banda dispuesta en el interior o el exterior del elemento distal 8. Por lo menos una forma de realización se representa en la figura 11 que comprende un anillo de hilo bobinado. Los ganchos 38 de la figura 12 se pueden unir a la base de sujeción 39 que se puede hacer avanzar mediante un movimiento de vaivén del hilo 40. Los ganchos 38 se pueden extender distalmente más allá de la parte más distal del elemento proximal 32 y acoplarse con el alojamiento 15 de la conexión del elemento distal 8. Una vez se encuentra acoplado tal como se ilustra en la figura 13, el movimiento proximal del elemento proximal 32 o el movimiento de vaivén del hilo 40 puede retraer la cubierta 10.
En por lo menos una forma de realización, tal como se representa en la figura 14, el alojamiento 15 de la conexión puede presentar unos ganchos 42 que se puede impedir que se extiendan proximalmente con un dispositivo intermedio o elemento de barrera 36 tal como en la figura 10. El alojamiento 15 de la conexión que presenta ganchos 42 puede ser de un material con memoria de forma que vuelva a una forma original extendida al calentarlo. Por ejemplo, cuando los ganchos 42 se calientan mediante el calor de la luz del organismo o mediante una resistencia eléctrica se pueden extender proximalmente desde el alojamiento 15 de la conexión. El alojamiento 15 de la conexión en por lo menos una forma de realización puede presentar unos ganchos 42 que se atraen magnéticamente para extenderse proximalmente hacia el elemento proximal 32. Ello puede comprender una atracción magnética inducida eléctricamente. Se puede utilizar asimismo un hilo de extracción para desplazar los ganchos 42 proximalmente desde el alojamiento 15 de la conexión. En todos los casos anteriores, se intenta que los ganchos 42 se acoplen con el elemento proximal 32 mediante el mecanismo 44 de acoplamiento con el elemento proximal dispuesto alrededor de la abertura del elemento proximal 32. El mecanismo 44 en algunas formas de realización puede ser unos anillos de cable bobinado alrededor de la abertura distal del elemento proximal 32 o un anillo bloqueador dispuesto alrededor de la abertura distal del elemento proximal 32 tal como se representa en las figuras 15 y 16.
En por lo menos una forma de realización un elemento distal 8 presenta un orificio de paso 46. Por ejemplo, el elemento distal 8 de la figura 17 ilustra por lo menos una forma de realización. El elemento proximal 32 se puede disponer de tal modo que la extensión de la conexión interior 48 se extienda en el orificio de paso 46. Por ejemplo, por lo menos una forma de realización se representa en la figura 18. La extensión de la conexión interior 48 puede presentar unos linguetes expansibles 50 en su extremo distal. El elemento distal 8 puede girar alrededor de los linguetes expansibles 50 de un modo similar a cojinetes. Tal como se representa en la figura 19, al hacer avanzar distalmente la extensión de la conexión interior 48, los linguetes 50 se pueden expandir de tal modo que la retracción proximal de la extensión de la conexión interior 48 puede retraer asimismo la cubierta 10.
Tal como se ilustra en la figura 20, la extensión de la conexión 48 puede comprender una luz de distensión 52 para hinchar el globo 54. Antes de la inserción en el orificio de paso 46 el globo 54 se puede hinchar parcialmente o se puede deshinchar a fin de que la extensión de la conexión 48 pase a través del orificio de paso 46. Al realizar la inserción, se puede hinchar el globo 54 evitando por lo tanto el movimiento proximal de la extensión de la conexión 48 con respecto al orificio de paso 46. De este modo, el desplazamiento proximal de la extensión de la conexión 48 puede provocar la retracción de la cubierta 10.
Se ha de indicar que la mayor parte de los mecanismos de conexión descritos en la presente solicitud se pueden encontrar ensamblados de antemano de tal modo que el elemento proximal 32 y el elemento distal 8 se encuentren en el estado acoplado. El elemento distal 8 puede girar alrededor de la extensión de la conexión 48 siendo necesarios unos medios de retroceso sin que hagan falta los correspondientes medios de empuje. Ello se ilustra en la figura 21 en el que el dispositivo de retroceso 56 no puede pasar a través del orificio de paso 46 una vez se ha realizado el montaje. Se ha de indicar que la figura 21 ilustra únicamente un dispositivo de retracción 56 genérico. Todas las formas de realización de la presente solicitud pueden ser del tipo en el que se impide el desplazamiento sustancial del elemento proximal 32 con respecto al alojamiento 15 de la conexión.
La presente invención comprende la utilización de endoprótesis vascular expansibles con globos. Aunque la utilización de una cubierta se puede aplicar a las endoprótesis vasculares expansibles con globos, en por lo menos una forma de realización no resulta necesaria una cubierta. Tal como se ilustra en la figura 22 la endoprótesis vascular 12 se puede disponer alrededor del globo 58 sin una cubierta. El globo 58 puede disponer de libertad para girar alrededor de la extensión de la conexión 48 a fin de colocar y desplegar mejor la endoprótesis vascular. La utilización de bifurcaciones constituye por lo menos una aplicación de la presente invención. El globo 58 se puede acoplar herméticamente con la extensión de la conexión 48 en las partes distal y/o proximal del globo 58. En la figura 22 el cierre hermético expansible proximal 60 y el cierre hermético expansible distal 62 se encuentran por lo menos parcialmente deshinchados.
Al colocar la endoprótesis vascular 12 el globo 58 y la extensión de la conexión 48 se puede desplazar juntas proximalmente al hinchar el cierre hermético expansible proximal 60 y/o el cierre hermético expansible distal 62. El estado hinchado se representa en la figura 23. Se ha de indicar que el globo 58 puede girar en dicho estado hinchado.
En algunas formas de realización, tal como en las figuras 22 y 23, la extensión de la conexión 48 no se encuentra el elemento proximal 32 dispuesto alrededor de la misma en la zona distal del elemento proximal 32. En algunas formas de realización el elemento proximal 32 se puede disponer alrededor de la extensión de la conexión 48 y se puede extender distalmente hacia el extremo proximal del globo 58 y en algunas formas de realización se puede disponer alrededor del globo 58 y la endoprótesis vascular 12.
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En algunas formas de realización, tal como en las figuras 22 y 23, la extensión de la conexión 48 presenta unos diámetros que no son equivalentes a la sección proximal de contacto del globo 64 y la sección distal de contacto del globo 66. En algunas formas de realización, la extensión de la conexión 48 puede presentar sustancialmente el mismo diámetro en todas las zonas del elemento 48 y alinearse longitudinalmente a lo largo de todas las zonas del elemento 48. En algunas formas de realización, la sección proximal de contacto del globo 64 y la sección distal de contacto del globo 66 pueden presentar unos diámetros sustancialmente similares. En algunas formas de realización se pueden utilizar distintas luces en la insuflación del globo 58, el cierre hermético expansible proximal 60 y/o el cierre hermético expansible distal 62. En algunas formas de realización el globo 58, el cierre hermético expansible proximal 60 y el cierre hermético expansible distal 62 pueden asimismo compartir una o más luces de insuflación.
Se pretende que la descripción anterior sea ilustrativa y no exhaustiva. Dicha descripción sugerirá diversas variaciones y alternativas a los expertos en la materia. Se pretende que todas las citadas alternativas y variaciones se encuentren comprendidas dentro del alcance de las reivindicaciones en las que el término "comprende" significa "incluye, pero sin limitarse a". Las personas familiarizadas con la técnica reconocerán otros equivalentes a las formas de realización específicas descritas en la presente memoria, pretendiéndose asimismo que dichos equivalentes se encuentren comprendidos por las reivindicaciones.
Con ello se completa la descripción de las formas de realización preferidas y alternativas de la presente invención. Los expertos en la materia podrán reconocer otros equivalentes a la forma de realización específica descrita en la presente memoria pretendiéndose que dichos equivalentes se encuentren comprendidos por las reivindicaciones adjuntas.
La presente solicitud de PCT reivindica la prioridad de la solicitud US n.° 10/641.488, presentada el 15 de agosto de 2003.
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Referencias citadas en la descripción
La lista de referencias citadas por el solicitante es sólo para comodidad del lector. No forma parte del documento de patente europea. Incluso aunque se ha dedicado un enorme tiempo para compilar las referencias, no puede excluirse algún error u omisión, y la OEP renuncia a cualquier responsabilidad a este respecto.
Documentos de patente citados en la descripción
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\bullet US 10641488 B [0096]
\bullet WO 9853761 A [0006]

Claims (10)

1. Conjunto de catéter de colocación de una endoprótesis vascular que presenta un eje longitudinal y presenta un estado acoplado y un estado desacoplado, comprendiendo el conjunto de catéter:
un elemento proximal (32) y
un elemento distal (8),
presentando el elemento distal una primera zona distal (10a) y una segunda zona distal (10b), la primera zona distal se realiza y se dispone para que resulte retráctil desde la segunda zona distal,
en el estado desacoplado el elemento distal y el elemento proximal se desplazan sustancialmente independientemente entre sí;
en el estado acoplado, un extremo distal del elemento proximal se acopla con por lo menos una parte del elemento distal, siendo el elemento distal giratorio sustancial y libremente alrededor del eje longitudinal,
el elemento proximal se realiza y se dispone para desplazarse en una dirección a lo largo del eje longitudinal de tal modo que el desplazamiento proximal del elemento proximal en el estado acoplado retrae por lo menos la primera zona distal del elemento distal desde al menos la segunda zona distal, caracterizado porque en el estado acoplado el elemento distal es libremente giratorio con respecto al elemento proximal.
2. Conjunto de catéter según la reivindicación 1, en el que la primera zona distal comprende una cubierta (10) que presenta unos bordes que definen una hendidura (18) que se extiende distalmente desde una posición distal de la cubierta hasta la zona más proximal de la cubierta, la hendidura es recta o presenta una forma ondulada o espiral, la hendidura presenta una configuración abierta y una configuración cerrada de tal modo que en la configuración cerrada los bordes de la hendidura se mantienen juntos mediante un elemento de sujeción (26), en la configuración abierta el elemento de sujeción se retira de los bordes para abrir la hendidura y permite retraer la cubierta a lo largo de un primer hilo guiador (14) en una luz primaria del cuerpo sin retirar un segundo hilo guiador (16) en una luz secundaria del cuerpo en la zona de bifurcación.
3. Conjunto de catéter según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que la primera zona distal comprende una cubierta que comprende una cubierta distal (10a) y una cubierta proximal (10b), en el estado acoplado la cubierta distal se retrae proximalmente y la cubierta proximal se retrae distalmente cuando el elemento proximal (32) se desplaza en la dirección proximal.
4. Conjunto de catéter según de las reivindicaciones 1-3 que comprende además una endoprótesis vascular (12), presentando la endoprótesis vascular una configuración no expandida y una configuración expandida, en la configuración no expandida la endoprótesis vascular se dispone alrededor de por lo menos una parte de la segunda zona distal del elemento distal, siendo la endoprótesis vascular una endoprótesis vascular autoexpansible, una endoprótesis vascular expansible mediante insuflación, una endoprótesis vascular expansible híbrida, o cualquier combinación de las mismas.
5. Conjunto de catéter según las reivindicaciones 1-4, en el que por lo menos una parte de la primera zona distal del elemento distal define un alojamiento (15) para la conexión y por lo menos una parte del elemento proximal define una extensión de la conexión (48), en el estado acoplado la extensión de la conexión se acopla al alojamiento de la conexión.
6. Conjunto de catéter según la reivindicación 5, en el que la extensión de la conexión (48) comprende una parte del globo (54) que cuando se expande se acopla con retención al alojamiento de la conexión o unos linguetes de extensión (50) que se expanden mecánicamente o se autoexpanden y se acoplan con retención con el alojamiento de la conexión.
7. Conjunto de catéter según la reivindicación 5, en el que la extensión de la conexión (48) comprende una base de sujeción (39) que puede girar en el elemento proximal y que presenta unas extensiones que se extienden distalmente, teniendo la base de sujeción una posición avanzada y una posición retrasada, en la posición avanzada la base de sujeción se realiza y se dispone de tal modo que las extensiones se acoplan con el alojamiento de la conexión del elemento distal, en la posición retrasada la base de sujeción se realiza y se dispone de tal modo que las extensiones se extienden hasta una posición proximal al alojamiento de la conexión del elemento distal, en el estado acoplado la base de sujeción se encuentra en la posición avanzada, en el estado no acoplado la base de sujeción se encuentra en la posición retrasada.
8. Conjunto de catéter según la reivindicación 1, en el que por lo menos una parte de la primera zona distal del elemento distal comprende una primera parte magnética en su zona proximal (15) y el elemento proximal comprende una segunda parte magnética (34) en la zona distal, en el estado acoplado la primera parte magnética está acoplada magnéticamente a la segunda parte magnética.
9. Conjunto de catéter según las reivindicaciones 1-5, en el que por lo menos una parte del extremo distal del elemento proximal (32) define un alojamiento de la conexión y por lo menos una parte de la primera zona distal del elemento distal define una extensión de la conexión, en la que la extensión de la conexión comprende unas extensiones que se extienden proximalmente, presentando las extensiones una posición que se extiende proximalmente y una posición relajada, en la posición que se extienden proximalmente las extensiones se realizan y se disponen de tal modo que las extensiones se acoplan con el alojamiento de la extensión del elemento proximal, en la posición relajada las extensiones no se acoplan con el alojamiento de la conexión, en el estado acoplado las extensiones se encuentran en la posición que se extiende proximalmente, en el estado no acoplado las extensiones se encuentran en la posición relajada.
10. Conjunto de catéter según las reivindicaciones 1-5, en el que el elemento distal comprende un globo (54) que comprende la primera zona distal y que es giratoria sustancial y libremente alrededor del eje longitudinal.
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