JP2007502628A - クラッチ駆動式ステント搬送システム - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の少なくとも一実施形態は、狭窄、より詳細には通路の分岐部における狭窄を治療するために使用されるステント搬送システムの分野に関する。
ステントシステムは、狭窄の治療において広く使用されている。血管内ステントは、冠動脈、腎動脈、頚動脈において、例えば動脈の開存性を維持するために使用される。冠動脈に病巣を有する心疾患患者においては、ステントが効果的であることが証明されている。例えば、一本の冠動脈のみが閉塞しているか、複数の動脈において短い閉塞部分を有する場合には、ステントを用いて、かなりの成功を収めている。血管内ステントは、カテーテルアセンブリを用いて閉塞した動脈内に配置することができ、ステントが装着されているバルーンを膨張させることによって所定の位置に固定されることが多い。この拡張によって、ステントが拡径し、閉塞していた動脈を開存状態にする。この後、バルーンが収縮させられ、患者の体内から抜去されるが、ステントは動脈の開存性を維持する。
ステントが側枝を横切るように配置された場合には、ワイヤの位置は維持したままで、側枝へのさらなるアクセスを保護し、確実にすることが有益である。
(発明の概要)
少なくとも一実施形態においては、カテーテルアセンブリは長手軸を有し、係合状態と非係合状態とに変化する。少なくとも一実施形態においては、カテーテルアセンブリは、基端側部材及び先端側部材を有する。少なくとも一実施形態においては、先端側部材は第1先端部及び第2先端部を有し、第1先端部は、第2先端部から後退可能に構成することができる。少なくとも一実施形態においては、非係合状態にあっては、先端側部材及び基端側部材は互いにほぼ独立して移動することができる。少なくとも一実施形態においては、係合状態にあるときに、基端側部材の先端を先端側部材の少なくとも一部と係合することができ、先端側部材は、長手軸を中心に、基端側部材に対してほぼ自由に相対回転することができる。少なくとも一実施形態においては、係合状態において基端側部材が基端方向へ移動されることによって、少なくとも先端側部材の第1先端部を少なくとも第2先端部から後退させるように、基端側部材が係合状態において長手軸に沿って一方向に移動するように構成することができる。
少なくとも一実施形態においては、シースはスリットを形成し、該スリットの長さに沿って縁部を有する。
少なくとも一実施形態においては、スリットは長手軸とほぼ平行であってもよい。
少なくとも一実施形態においては、スリットは波形であってもよい。少なくとも一実施形態においては、スリットは螺旋状であってもよい。
少なくとも一実施形態においては、ステントは、自己拡張型ステント、膨張により拡張可能なステント、ハイブリッド式の拡張可能なステント、及びこれらの組み合わせのうち、少なくとも一つを選択することができる。
少なくとも一実施形態においては、分岐ステントはズボン形状を有する。
少なくとも一実施形態においては、先端側部材の第1先端部の少なくとも一部がクラッチハウジングを形成し、基端側部材の少なくとも一部がクラッチ延長部を形成する。少なくとも一実施形態においては、係合状態において、クラッチ延長部がクラッチハウジングと係合されてもよい。
少なくとも一実施形態においては、フィンガー部はニチノールで形成される。
少なくとも一実施形態においては、先端側部材の第1先端部の少なくとも一部が第1磁性部を基端部に有し、基端側部材が第2磁性部を先端部に有する。少なくとも一実施形態においては、係合状態において、第1磁性部が磁性的に第2磁性部と係合される。
少なくとも一実施形態においては、クラッチ延長部が先端側へ延びる延長部を有する捕捉基部を備える。少なくとも一実施形態においては、捕捉基部は、前方位置と後方位置を有する。少なくとも一実施形態においては、捕捉基部は、前方位置においては延長部が先端側部材のクラッチハウジングと係合するように構成され、後方位置においては拡張部が先端側部材のクラッチハウジングの基端側の位置まで延びるように構成される。少なくとも一実施形態においては、捕捉基部は、係合状態にあっては前方位置にあり、非係合状態にあっては後方位置にある。
少なくとも一実施形態においては、クラッチハウジングは、ループ状ワイヤリング、ループ状ポリマーリング、ロックワイヤリング、ロックポリマーリング、及びこれらの組み合わせの中から選択される連結部を備える。
少なくとも一実施形態においては、基端側部材の先端の少なくとも一部がクラッチハウジングを形成し、先端側部材の第1先端部の少なくとも一部がクラッチ延長部を形成する。少なくとも一実施形態においては、クラッチ延長部は基端方向へ延びる延長部を備え、該延長部は基端側へ延びる延伸姿勢と弛緩姿勢とを有する。少なくとも一実施形態においては、延長部は、該延長部が延伸姿勢にあるときには基端側部材のクラッチハウジングと係合し、弛緩姿勢にあるときにはクラッチハウジングとの係合が解除された状態になるように構成される。少なくとも一実施形態においては、延長部が、係合状態にあっては基端側へ延びる延伸姿勢をとり、非係合状態にあっては弛緩姿勢をとる。
少なくとも一実施形態においては、延長部は、引き戻し部材が延長部を基端方向へ引き戻し、基端側部材と係合するように構成される。
少なくとも一実施形態においては、クラッチ延長部は、先端側部材の他の部分とはほぼ独立してほぼ長手軸を中心に回転する。
少なくとも一実施形態においては、バルーンは第1先端部を備え、長手軸を中心にほぼ自由に回転する。
少なくとも一実施形態においては、基端側部材が、バルーンのほぼ先端とほぼ基端にそれぞれ配置される膨張可能な隆起部を備える。少なくとも一実施形態においては、隆起部は膨張状態と非膨張状態とに変化する。少なくとも一実施形態においては、膨張状態において、非係合状態においてすべての隆起部が非膨張状態となり、係合状態においては1個以上の膨張可能な隆起部が膨張状態となるように、隆起部がバルーンに対するシールを形成する。
少なくとも一実施形態においては、基端側部材はワイヤである。
少なくとも一実施形態においては、カテーテルアセンブリは管腔への進入前においては係合状態にある。
(発明の詳細な説明)
本発明は多くの異なる態様にて実施可能であるが、本明細書においては特定の好ましい実施形態について詳細に説明する。この説明は本発明の原理を例示するものであり、本発明を例示された特定の実施形態に限定するものではない。
図1は、本発明の一実施形態における先端側部材8の側面図である。シース10は、第1ガイドワイヤ14及び第2ガイドワイヤ16が内部を通るステント12を被覆する。このようなステント12は、血管の分岐部において使用することができる。実施形態によっては、先端側部材8は、2本のガイドワイヤ14,16に沿って進行させられる。第1ガイドワイヤ14は主管又は枝管に配置され、第2ガイドワイヤ16は第1ガイドワイヤ14から逸れて、分岐部の領域における第2枝管に入る。先端側部材8が分岐部に接近すると、分岐部において側壁に対して位置合わせするために、シース10を回転させることができる。
Claims (41)
- 長手軸を有し、係合状態と非係合状態とに変化するカテーテルアセンブリであって、
基端側部材及び先端側部材を備え、
該先端側部材は第1先端部及び第2先端部を有し、第1先端部は第2先端部から後退可能に構成され、
非係合状態においては、先端側部材及び基端側部材はほぼ互いに独立して移動可能であることと、
係合状態においては、基端側部材の先端が先端側部材の少なくとも一部と係合されることと、先端側部材は、長手軸を中心に基端側部材に対してほぼ自由に相対回転できることと、
係合状態にある基端側部材が基端側へ移動することにより、先端側部材のうち少なくとも第1先端部を少なくとも第2先端部から後退させるように、基端側部材は長手軸に沿って一方向に移動するように構成されることと
からなるカテーテルアセンブリ。 - 前記先端側部材が後退可能なシースを備える請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記第1先端部がシースを備える請求項2に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記シースがスリットを形成し、かつ前記スリットの長さに沿って縁部を有する、請求項3に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記スリットがシースの最基端部の先端側に位置するシース上の位置から先端側へ延びる請求項3に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記スリットが前記長手軸に対してほぼ平行に延びる請求項5に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記スリットが波形をなす請求項5に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記スリットが螺旋状をなす請求項5に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記スリットが開放形状と閉鎖形状を有し、前記シースが前記スリットを形成する縁部を備え、閉鎖形状にあっては、前記縁部が保持部材とともに保持されることと、開放形状にあっては、前記スリットを開放するために前記保持部材が前記縁部から取り外されることとからなる、請求項5に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記スリットは開放形状において、分岐部にて第2体内管腔に配置された第2ガイドワイヤが外れることなく、第1体内管腔に配置された第1ガイドワイヤに沿ってシースを後退させることができる、分岐部に配置された請求項9に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記シースが先端側シース及び基端側シースを備え、係合状態にあっては、前記基端側部材が基端方向へ移動されると、前記先端側シースが基端方向へ後退させられ、前記基端側シースが先端方向へ後退させられる、請求項3に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテルアセンブリが非拡張形状及び拡張形状を有するステントを備え、非拡張形状にあっては、前記ステントが前記先端側部材の第2先端部の少なくとも一部の周囲に配置される、請求項3に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記先端側部材の第1先端部が該先端側部材の第2先端部から後退させられると、前記ステントが非拡張形状から拡張形状へ移行される、請求項11に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記ステントは、自己拡張型ステント、膨張により拡張可能なステント、ハイブリッド式に拡張可能なステント、及びこれらの任意の組み合わせの中から少なくとも一つ選択される、請求項11に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記ステントが分岐ステントである請求項14に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記分岐ステントがズボン形状を有する請求項15に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記先端側部材の第1先端部の少なくとも一部がクラッチハウジングを形成し、前記基端側部材の少なくとも一部がクラッチ延長部を形成し、前記係合状態にあっては、クラッチ延長部がクラッチハウジングと係合される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記クラッチ延長部が、拡張状態と非拡張状態とに変化するバルーン部を備え、前記係合状態にあってはバルーン部は非拡張状態にあり、前記バルーン部は非拡張状態において前記クラッチハウジング内を通過するように構成されることと、前記係合状態にあっては、前記バルーン部が拡張状態に移行可能であり、拡張状態にあっては、前記バルーン部がクラッチハウジングによって固定係合されることとからなる、請求項17に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記クラッチ延長部がフィンガー部を有する拡張部を備え、前記フィンガー部は非拡張状態と拡張状態とに変化し、前記非係合状態にあっては、前記フィンガー部は非拡張状態にあることと、前記非拡張状態にあっては、前記拡張部は、前記フィンガー部が前記クラッチハウジング内を通過できるように構成されることと、前記係合状態にあっては、前記フィンガー部が拡張状態に移行可能であることと、前記拡張状態にあっては、拡張部がクラッチハウジングによって固定係合されることとからなる、請求項17に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記フィンガー部が自己拡張する材料で形成される請求項19に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記フィンガー部がニチノールで形成される請求項19に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記先端側部材の第1先端部の少なくとも一部が第1磁性部を基端部に有し、前記基端側部材が第2磁性部を先端部に有し、前記係合状態においては、前記第1磁性部が磁性的に前記第2磁性部と係合される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテルアセンブリは第1姿勢及び第2姿勢を有する障壁部材を備え、該障壁部材は、前記第1磁性部及び第2磁性部の間において磁力が作用することをほぼ妨げるように構成され、前記第1姿勢にあっては障壁部材が第1磁性部と第2磁性部の間に配置され、前記第2姿勢にあっては障壁部材が取り除かれ、前記障壁部材は、前記非係合状態にあっては第1姿勢をとり、前記係合状態にあっては第2姿勢をとる、請求項22に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記第1磁性部及び第2磁性部が電磁流によって磁性的に係合される請求項22に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記クラッチ延長部が先端側へ延びる延長部を有する捕捉基部を備え、該捕捉基部は、前方位置と後方位置とを有し、前記前方位置にあっては、前記捕捉基部は、前記延長部が前記先端側部材のクラッチハウジングと係合するように構成され、前記後方位置にあっては、前記捕捉基部は、前記拡張部が前記先端側部材のクラッチハウジングの基端側の位置まで延びるように構成され、前記捕捉基部は、前記係合状態にあっては前記前方位置にあり、前記非係合状態にあっては前記後方位置にある、請求項17に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記捕捉基部が前記基端側部材内部において回転可能である請求項25に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記クラッチハウジングは、ループ状ワイヤリング、ループ状ポリマーリング、ロックワイヤリング、ロックポリマーリング、及びこれらの組み合わせの中から選択される連結部を備える、請求項25に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記クラッチハウジングは回転部を備え、該回転部がシースとは独立して回転するように構成される、請求項25に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記基端側部材の先端の少なくとも一部がクラッチハウジングを形成し、前記先端側部材の第1先端部の少なくとも一部がクラッチ延長部を形成し、該クラッチ延長部は基端側へ延びる延長部を備え、該延長部は基端側へ延びる延伸姿勢と弛緩姿勢とを有し、前記延長部は延伸姿勢においては前記基端側部材のクラッチハウジングと係合し、前記弛緩姿勢においてはクラッチハウジングと非係合状態になるように構成されることと、前記延長部はまた、前記係合状態にあっては前記延伸姿勢をとり、前記非係合状態にあっては弛緩姿勢をとることとからなる、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記延長部が、磁性的に吸引される材料、形状記憶材料、及びこれらの組み合わせの中から選択される材料を備えるように形成される、請求項29に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記延長部は、引き戻し部材が該延長部を基端方向へ引き戻して前記基端側部材と係合させるように構成される、請求項29に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記基端側部材がその先端部にクラッチハウジングを備え、該クラッチハウジングは、前記長手軸を中心に回転するように構成される、請求項29に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記クラッチ延長部は、前記先端側部材の他の部分とはほぼ独立して前記長手軸を中心に回転する、請求項29に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記先端側部材がバルーンを備える請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記バルーンは、第1先端部を備え、かつ前記長手軸を中心にほぼ自由に回転できる請求項34に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記基端側部材が、前記バルーンのほぼ先端と前記バルーンのほぼ基端にそれぞれ配置される膨張可能な隆起部を備え、該隆起部は膨張状態と非膨張状態とに変化し、膨張状態にあっては、前記隆起部がバルーンに対するシールを形成し、前記非係合状態にあっては、すべての隆起部が非膨張状態にあり、前記係合状態にあっては、1個以上の膨張可能な隆起部が膨張状態となる、請求項35に記載のカテーテルアセンブリ。
- 回転中及び回転後において、前記膨張状態の隆起部がバルーンに対するシールを形成する、請求項36に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記基端側部材がワイヤである請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記アセンブリが管腔への進入前にあっては係合状態にある、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記アセンブリが管腔への進入前に係合状態となるように、前記基端側部材が前記先端側部材と係合する、請求項39に記載のカテーテルアセンブリを予備アセンブリする方法。
- 前記アセンブリが永久的に係合状態となるように前記先端側部材と前記基端側部材が係合される、請求項40に記載の方法。
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