ES2294471T3 - Sistema de colocacion de endoprotesis que comprenden cateter con globo alrededor de una vaina rotatoria. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo médico, que comprende: un cuerpo (14) de catéter con globo que presenta un globo (20) de catéter, presentando el globo de catéter una longitud, una vaina (22) dispuesta alrededor del globo de catéter, caracterizado porque la vaina puede girar sustancialmente libremente alrededor del globo del catéter.
Description
Sistema de colocación de endoprótesis que
comprenden catéter con globo alrededor de una vaina rotatoria.
Los sistemas de endoprótesis intravasculares se
utilizan ampliamente en el tratamiento de las estenosis. Las
endoprótesis intravasculares se utilizan en las arterias
coronarias, renales y carótidas, por ejemplo, para mantener un
conducto abierto a través de la arteria. En los pacientes en los
que su cardiopatía coronaria consiste en lesiones focalizadas, se
ha demostrado la eficacia de las endoprótesis intravasculares. Por
ejemplo, en aquéllas zonas en la que se obstruye una única arteria
coronaria o donde se producen oclusiones breves en más de una única
arteria, se han utilizado las endoprótesis intravasculares con gran
éxito. Se puede disponer una endoprótesis intravascular en una
arteria ocluida mediante un catéter y a menudo se coloca en su
lugar hinchando un globo sobre el que se monta la endoprótesis
intravascular. Ello aumenta el diámetro de la endoprótesis
intravascular y abre la arteria previamente ocluida. A continuación
se deshincha el globo y se extrae del paciente al mismo tiempo que
la endoprótesis intravascular mantiene un conducto abierto a través
de la arteria.
El tratamiento en las zonas de bifurcación
resulta complicado. A pesar de que se han realizado esfuerzos para
utilizar una endoprótesis intravascular en las zonas de
bifurcación, dichas zonas han resultado previamente difíciles de
tratar. Las endoprótesis intravasculares diseñadas especialmente
para las zonas de bifurcación requieren generalmente una alineación
específica, tanto radialmente como longitudinalmente. Por ejemplo,
la patente US n.º 5.749.825 describe un sistema de catéter que
trata las estenosis en una bifurcación arterial.
Se ha propuesto una endoprótesis intravascular
que presente distintos diámetros para permitir la colocación tanto
en un conducto primario, tal como una arteria, como en un conducto
secundario, tal como una ramificación lateral de una arteria.
Además, dichas endoprótesis intravasculares presentan generalmente
una abertura circular que permite un flujo sanguíneo libre hacia la
ramificación lateral de la arteria. Sin embargo, todavía existen
problemas en la orientación de la endoprótesis intravascular en
relación con la ramificación lateral en la zona de la bifurcación
de los conductos primario y secundario.
Muchos dispositivos actuales se basan bien en
una torsión pasiva (por ejemplo, presionando la endoprótesis
intravascular hacia adelante y permitiendo que la endoprótesis
intravascular se fije en la guía alambre de guía/globo para que
gire pasivamente por sí misma colocándose en su lugar) o bien
creando una torsión desde el exterior del paciente a fin de
orientar adecuadamente el dispositivo médico en el conducto. No se
ha demostrado la eficacia de dichos dispositivos y métodos para
conseguir una orientación angular apropiada al colocar y poner en
su posición la endoprótesis intravascular de un modo adecuado. Tal
como los expertos en la materia podrán apreciar y comprender, si se
dispone de un modo incorrecto la endoprótesis intravascular con
respecto a su orientación rotacional o circunferencial, o su
colocación longitudinal, se puede provocar una obstrucción de la
ramificación lateral. Es importante disponer o centrar
apropiadamente una abertura realizada en la endoprótesis
intravascular bifurcada con el conducto secundario a fin de
maximizar el flujo a través del mismo.
Por lo tanto, existe la necesidad de tratar
eficientemente las bifurcaciones de los conductos estenosados. Ello
implica una colocación longitudinal más precisa y exacta y una
orientación circunferencial rotacional de la endoprótesis
intravascular.
Muchos dispositivos disponibles comercialmente
no conservan el acceso a la ramificación en el momento de colocar
la endoprótesis intravascular. Ello significa un desplazamiento
potencial de las placas de ateroma y la oclusión del conducto
secundario.
Resultaría también ventajoso si las endoprótesis
intravasculares se pudieran disponer a través de la ramificación
lateral al mismo tiempo que se mantiene la posición del alambre
colaborando de este modo a proteger y asegurar un acceso posterior
a la ramificación lateral.
El documento US 2002/0072755 describe un catéter
de colocación de una endoprótesis intravascular en el que la
endoprótesis intravascular se dispone en un globo que puede girar
alrededor del cuerpo del catéter.
Sin limitar el alcance de la presente invención,
se describirá a continuación un breve sumario de alguna de las
formas de realización reivindicadas de la presente invención. Los
detalles adicionales de las formas de realización de la presente
invención resumidas y/o las formas de realización adicionales de
la presente invención se pueden encontrar en la descripción
detallada de la presente invención a continuación.
Se proporciona un breve resumen de la
descripción técnica en la especificación. No se pretende que se
utilice el resumen para interpretar el alcance de las
reivindicaciones.
Algunas formas de realización de la presente
invención comprenden un mecanismo de colocación que gira libremente
para la colocación de una endoprótesis intravascular que mantiene
el acceso y la protección de las ramificaciones laterales.
La presente invención se refiere a un aparato
que mejora la orientación de una endoprótesis intravascular
proporcionando una colocación más exacta de la endoprótesis
intravascular en relación con el conducto de la ramificación
lateral. Esto, a su vez, puede proporcionar una mejor protección
del conducto de la ramificación lateral.
La presente invención comprende un dispositivo
médico con un cuerpo de catéter con globo y una vaina giratoria. En
algunas formas de realización el cuerpo del catéter presenta una
primera luz del alambre de guía a través del mismo y una luz de
insuflación que se extiende desde una región proximal del cuerpo
del catéter hasta una región distal del cuerpo del catéter.
En por lo menos una forma de realización por lo
menos una parte de la región distal del cuerpo del catéter presenta
un globo dispuesto alrededor del mismo.
En algunas formas de realización ninguna parte
de la vaina se encuentra a menos de 5 centímetros de la parte más
proximal del globo.
En por lo menos algunas formas de realización se
puede disponer una endoprótesis intravascular alrededor de la
vaina.
En por lo menos una forma de realización, una
segunda luz de alambre de guía con una parte dispuesta debajo de la
endoprótesis intravascular comprende una parte de un segundo de
alambre de guía.
En algunas formas de realización la endoprótesis
intravascular es autoexpansible. En algunas formas de realización
la endoprótesis intravascular se puede expandir con el globo. En
algunas formas de realización la endoprótesis intravascular se
realiza de un material con memoria de forma.
En algunas formas de realización la vaina se
realiza de tal modo que se puede expandir radialmente.
En algunas formas de realización la vaina se
realiza de tal modo que la endoprótesis intravascular se puede
plegar sobre la vaina.
En algunas formas de realización la vaina se
realiza con por lo menos una capa homogénea.
En otras formas de realización la vaina presenta
una superficie interior de baja fricción. En otras formas de
realización se dispone una sustancia reductora de la fricción entre
la vaina y el globo interior. En otras formas de realización se
dispone una sustancia reductora de la fricción entre un globo
exterior y el globo interior.
En algunas formas de realización la vaina se
realiza de un polímero blando al durómetro.
En por lo menos una forma de realización la
vaina se realiza de capas múltiples.
En por lo menos una forma de realización por lo
menos una de las capas se realiza de un primer material que
presenta distintas propiedades de un segundo material que se
encuentra en por lo menos una de las otras capas.
En otras formas de realización una capa interior
realizada de un material de baja fricción se encuentra en contacto
con el globo. En algunas formas de realización se utilizan
materiales tales como el PTFE (teflón) y el HDPE (polietileno de
alta densidad).
En algunas formas de realización se utiliza una
capa exterior y un polímero blando al durómetro adecuado para fijar
la endoprótesis intravascular a la vaina.
En otras formas de realización la vaina se
realiza de un material con memoria de forma de tal modo que se
encoge cuando se retira.
En otras formas de realización la vaina gira
libremente.
En por lo menos otra forma de realización el
movimiento longitudinal de la vaina en relación con el cuerpo del
catéter con globo se encuentra limitado por una atadura de
seguridad. La atadura de seguridad puede ser un alambre de
retención en el exterior de la luz del alambre de guía o se puede
encontrar en el interior de la luz del segundo alambre.
En algunas formas de realización el globo del
catéter presenta por lo menos un cono de globo desalineado y
alejado de la parte más distal de la vaina o desalineado y próximo
a la parte más proximal de la vaina.
En algunas formas de realización el conjunto
presenta unas bandas indicadoras dispuestas alrededor del cuerpo
del catéter con globo. En algunas formas de realización las bandas
indicadoras presentan un diámetro superior al diámetro transversal
de la vaina limitando de este modo el movimiento longitudinal de
la vaina en relación con el cuerpo del catéter con globo. En
algunas formas de realización una banda indicadora presenta una
parte opaca a las radiaciones.
En algunas formas de realización se dispone un
anillo giratorio alrededor de la luz del segundo alambre y el
cuerpo del catéter con globo. En otras formas de realización se
dispone un primer mecanismo de bloqueo longitudinal alrededor de la
luz del segundo alambre y próximo al anillo giratorio, y un
segundo mecanismo de bloqueo longitudinal alrededor del cuerpo del
catéter con globo y alejado del anillo giratorio, de tal modo que
se conserva la posición longitudinal de la vaina y el anillo.
En algunas formas de realización el producto
sanitario presenta un hipotubo acoplado a la vaina en el extremo
distal del hipotubo y acoplado al anillo en el extremo proximal del
hipotubo.
En algunas formas de realización el hipotubo
está fresado en espiral. En algunas formas de realización el
hipotubo comprende acero inoxidable. En algunas formas de
realización el hipotubo comprende un polímero.
En algunas formas de realización el extremo
proximal del hipotubo se dispone en una segunda luz del alambre de
guía del anillo.
En algunas formas de realización el extremo
proximal del hipotubo se acopla con una superficie exterior del
anillo.
En algunas formas de realización la vaina
presenta una longitud sustancialmente igual a la longitud del globo
del catéter.
En algunas formas de realización el globo
presenta una parte de su estructura con una parte cónica distal a
la parte de la estructura y una parte cónica proximal a la parte de
la estructura, y la vaina se dispone alrededor de la parte de la
estructura y presenta una longitud sustancialmente igual a la
longitud de la parte de la estructura del globo del catéter.
En algunas formas de realización la longitud de
la vaina no es superior a 2 centímetros más que la longitud del
globo.
En algunas formas de realización la vaina se
extiende alejándose de una zona próxima al extremo proximal del
globo del catéter. En algunas formas de realización la vaina se
extiende alejándose de una zona equivalente o inferior a 2
centímetros próxima al extremo proximal del globo del catéter.
En algunas formas de realización el conjunto
proporciona una orientación apropiada en relación con la
ramificación lateral, protección a la ramificación lateral con el
alambre de guía durante la colocación de la endoprótesis
intravascular, la colocación adecuada de la endoprótesis
intravascular tanto longitudinalmente como circunferencialmente, y
la reducción del número de alambres que se enredan.
Se ilustra asimismo una forma de realización que
no se encuentra cubierta por el alcance de las reivindicaciones en
la que un globo exterior puede sustituir la vaina de las formas de
realización mencionadas anteriormente. El globo exterior en dichos
casos puede presentar las mismas cualidades que la vaina tal como
se han descrito en las formas de realización anteriores.
Éstas y otras formas de realización que
caracterizan la presente invención se indican haciendo referencia
particular a las reivindicaciones adjuntas a la misma y que forman
parte de la misma. Sin embargo, para una mejor comprensión de la
presente invención, sus ventajas y objetivos que se obtienen
mediante su utilización, se ha de hacer referencia a los dibujos
que constituyen una parte adicional de la misma y al material
descriptivo adjunto, en el que se ilustran y se describen unas
formas de realización de la presente invención.
A continuación se realizará una descripción
detallada de la presente invención haciendo referencia específica a
los dibujos.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
forma de realización de la presente invención en la que el conjunto
se ilustra en una configuración previa a su colocación.
Las figuras 2a-d comprenden unas
vistas transversales de las configuraciones de la vaina.
La figura 3 es una vista en perspectiva de una
forma de realización de la presente invención en la que se ilustra
el conjunto presentando conos de globo en el globo.
La figura 4 es una vista en perspectiva de una
forma de realización de la presente invención en la que se ilustra
el conjunto presentando unas bandas indicadoras de diámetro
grandes.
\newpage
La figura 5 es una vista en perspectiva de una
forma de realización de la presente invención en la que se ilustra
el conjunto mostrando el acoplamiento con atadura y también el
anillo giratorio y los mecanismos de bloqueo longitudinal.
La figura 6 es una vista transversal del anillo
giratorio de la vista A - A de la figura 5.
La figura 7 es una vista en perspectiva de una
forma de realización de la presente invención en la que el conjunto
se ilustra presentando un globo exterior en lugar de la vaina.
La figura 8 es una vista en perspectiva del
globo del catéter que ilustra la parte de la estructura y las
partes cónicas del globo del catéter.
La figura 9 es una vista en perspectiva de una
forma de realización de la presente invención en la que el conjunto
se ilustra presentando un hipotubo que se dispone en la luz del
anillo del segundo alambre de guía.
La figura 10 es una vista en perspectiva de una
forma de realización de la presente invención en la que el conjunto
se ilustra presentando un hipotubo acoplado al anillo.
A pesar de que la presente invención se puede
realizar de formas muy diversas, en la presente memoria se
describen en detalle unas formas de realización específicas de la
presente invención. Dicha descripción constituye una
ejemplificación de los principios de la presente invención y no
pretende en modo alguno limitar la presente invención a las formas
de realización ilustradas.
En relación con la presente descripción, las
referencias numéricas iguales harán referencia a características
iguales excepto cuando se indique lo contrario.
Haciendo referencia ahora a los dibujos que se
presentan únicamente a título ilustrativo de las formas de
realización de la presente invención y sin intención de limitar la
misma, en por lo menos una forma de realización de la presente
invención, un ejemplo de la cual se ilustra en la figura 1, se
muestra un conjunto 10. El conjunto se diseña para proporcionar la
mejor colocación axial y longitudinal de una endoprótesis
intravascular en una zona de ramificación. El conjunto 10 presenta
un cuerpo exterior 14 del catéter y un cuerpo interior 16 del
catéter que definen una luz del alambre 17 y una luz de insuflación
18 que se extiende desde una zona proximal del catéter a una zona
distal del catéter. La luz interior 17 se realiza de tal modo que
se puede disponer alrededor del alambre de guía que proporciona
los medios para guiar el catéter hasta la zona de tratamiento. La
luz de insuflación IS configura un conducto para introducir líquido
para hinchar o deshinchar el globo del catéter 20. El globo del
catéter 20 se acopla herméticamente en su extremo proximal 20a con
el cuerpo exterior 14 y se acopla herméticamente en su extremo
distal 20b con el cuerpo interior 16.
Se dispone una vaina 22 alrededor del globo 20.
La vaina se diseña para que pueda girar libremente alrededor del
globo. La vaina 22 se puede realizar de un material de baja
fricción tal como el PTFE (teflón) o el HDPE (polietileno de alta
densidad) que permite que la vaina gire libremente alrededor del
globo 20. En algunas formas de realización por lo menos una parte
del globo 20 puede comprender un revestimiento de uno o más
materiales de baja fricción o comprender uno o más materiales de
baja fricción en su realización. En algunas formas de realización
se puede utilizar el conjunto 10 para colocar una endoprótesis
intravascular 24 en una ramificación de los vasos sanguíneos. En
dichas formas de realización se dispone una endoprótesis
intravascular 24 alrededor de la vaina 22 y se pliega sobre la
misma. La capacidad de giro de la vaina 22 permite que una
endoprótesis intravascular 24 dispuesta alrededor de la misma gire
libremente en el interior de un vaso o luz para permitir que una o
más aberturas de la endoprótesis intravascular se alineen con una
rama de la ramificación.
Se ha de señalar que la vaina puede presentar
también capas múltiples. Se puede realizar una capa exterior 22a de
la vaina 22 de un material más blando que el material utilizado en
la realización de la capa interior 22b de la vaina 22. La capa
exterior más blanda proporcionará una mayor sujeción de la
endoprótesis intravascular y al efectuar el pliegue de la
endoprótesis intravascular 24. En una forma de realización el
polímero blando presenta una dureza al durómetro inferior a
aproximadamente 55 D. Los materiales posibles para la capa exterior
son un polímero como el PEBAX (55 D), un uretano, etc. La capa
interior 22b de baja fricción se puede realizar de PTFE o HDPE.
Un segundo cuerpo 25 que define la luz del
segundo alambre 26 se acopla con una parte de la vaina 22. La
propia vaina puede definir también la luz 26 del segundo alambre.
La torsión rotacional indicada mediante las flechas 27 se puede
aplicar a la vaina 22 cuando se hace avanzar el catéter hasta la
zona de ramificación del siguiente modo:
En algunas formas de realización el conjunto 10
se hace avanzar junto con dos alambres de guías 29 y 44 tal como se
ilustra en la figura 5. El primer alambre de guía 29 se coloca en
el conducto o vaso principal y se dispone en el interior de la luz
interior 17 del cuerpo del catéter 14. El segundo alambre de guía
44 se desvía del primer alambre de guía 29 del conducto hacia la
rama secundaria en la zona de ramificación. La luz interior 17 del
conjunto 10 de colocación de la endoprótesis intravascular se
dispone alrededor del alambre de guía 29 del conducto principal
mientras que la luz 26 del segundo alambre del conjunto 10 de
colocación de la endoprótesis intravascular se dispone alrededor
del segundo alambre de guía que se extiende hacia la rama
secundaria de la ramificación. A medida que el conjunto 10 de
colocación de la endoprótesis intravascular se acerca a la
ramificación, la vaina 22 que se acopla a la luz 26 del segundo
alambre girará de tal modo que se alinee con el conducto de la
pared lateral en la ramificación. Se puede añadir también una
atadura 34 a fin de limitar el movimiento distal de la vaina 22 en
relación con el cuerpo interior 16. La atadura 34 se puede acoplar
directamente a la vaina en una zona 11 de acoplamiento con la
atadura.
La vaina o el globo exterior, tal como se
ilustra en la figura 7, gira sustancialmente libremente alrededor
del cuerpo interior 16 y/o globo 20. La vaina o globo exterior
pueden girar menos que un único grado o más de 360 grados a fin de
alinear por lo menos una de las aberturas de la endoprótesis
intravascular con la luz de una rama lateral en la zona de
ramificación.
En las figuras 2a a 2c se muestran las secciones
transversales de distintas formas de realización de la vaina
ilustrada 22 en una posición sin expandir previa a la colocación de
la endoprótesis intravascular. El segundo cuerpo 25 que define la
luz 26 del segundo alambre se acopla con la vaina 22. En otra forma
de realización tal como se ilustra en la figura 2a se acopla una
vaina que presenta un segundo cuerpo 25a con la vaina 22a. En un
sistema de colocación de un globo expandible la vaina 22a se
dispone en una estructura en forma de serpentín antes de colocar la
endoprótesis intravascular. Durante la colocación de la
endoprótesis intravascular, la vaina 22a se desenrolla. En otra
forma de realización tal como la que se ilustra en la figura 2b una
vaina que presenta una sección transversal tipo mordaza se muestra
en una configuración sin expandir. El segundo cuerpo 25b se acopla
con la vaina en el extremo de la vaina 22b. En otra forma de
realización tal como se ilustra en la figura 2c una vaina antes de
la colocación de la endoprótesis intravascular presenta una
sección transversal con una configuración sin expandir formando una
estructura de tipo acordeón. Los pliegues 28 en la configuración
sin expandir se pueden presionar en dirección descendente o
enrollar tal como se ilustra en la figura 2d.
En algunos casos se puede pretender proporcionar
una protección externa a la vaina a fin de evitar que la vaina se
desplace longitudinalmente durante el avance del catéter y/o la
colocación de la endoprótesis intravascular. En la figura 3 se
ilustra una forma de realización en la que se proporcionan unas
partes terminales o cónicas 30 de los globos con un diámetro
alrededor del cuerpo del catéter interior 16 mayor que el diámetro
de la sección transversal de la vaina 22'. De este modo, como
resultado de la posición de los conos 30 alrededor de los extremos
de la vaina 22 se limita el movimiento longitudinal de la vaina 22
en relación con el cuerpo 16 del catéter interior. En otra forma de
realización ilustrada en la figura 4, la vaina se protege mediante
la inclusión de uno o más bujes, protuberancias, bandas
indicadoras 32, etc., con un diámetro suficiente para evitar que la
vaina se desplace en una dirección longitudinal. Dichas bandas
indicadoras 32 actúan de contención en cada extremo de la vaina 22
forzando las zonas del globo radialmente hacia el exterior de tal
modo que dichas zonas del globo 20 presentan un diámetro superior
al diámetro de la vaina 22. En las formas de realización ilustradas
en las figuras 3 y 4 la vaina 24 en una o en ambas configuraciones
expandidas y sin expandir puede presentar un diámetro superior al
de los conos 30 lo que no sucede con la vaina 22.
En la figura 5 se ilustra una forma de
realización de la presente invención en la que el conjunto presenta
una atadura de seguridad 34. La atadura 34 (que se ilustra en dicha
figura superpuesta al segundo alambre de guía 44) puede ser un
simple alambre de retención que se desplaza a lo largo de la
longitud del catéter 10 y se acopla con la vaina 22. La atadura 34
se puede extender hacia la luz 26 del segundo alambre y de este
modo acoplarse con la vaina 22 o el segundo cuerpo 25 en la zona de
acoplamiento 35. La atadura de seguridad 34 se puede unir también
con la vaina 22 directamente tal como se ilustra en la figura 1 en
la zona de acoplamiento 11 con la atadura.
Tal como se ilustra en la zona recortada de la
figura 5 y la figura 6 el catéter 10 puede comprender un anillo
giratorio 36 que presente una luz 38 del anillo de un segundo
alambre de guía y una luz 39 del anillo del cuerpo del catéter
exterior que se dispone alrededor del cuerpo 14 del catéter
exterior. Un mecanismo de bloqueo 40 longitudinal distal dispuesto
alrededor del cuerpo del catéter y ambos adyacentes y distales al
anillo 36 limita el movimiento longitudinal del anillo. El
mecanismo de bloqueo longitudinal distal 40 presenta un diámetro
superior que el diámetro de la luz 39 del anillo del cuerpo del
catéter exterior. El mecanismo de bloqueo longitudinal proximal 42
dispuesto alrededor del segundo alambre de guía 44 presenta un
diámetro superior a la luz 38 del anillo del segundo alambre de
guía, limitando de este modo el movimiento distal del alambre 44
más allá de la zona en que el mecanismo de bloqueo longitudinal
proximal 42 entra en contacto con la luz del anillo 36 del segundo
alambre de guía.
En la figura 7 en lugar de la vaina 22 se
utiliza un globo exterior 46 que gira alrededor del globo interior
20. En dichas formas de realización no comprendidas en el alcance
de las reivindicaciones el globo exterior 46 se cierra
herméticamente en el primer extremo 48 y el segundo extremo 50 del
catéter 10. Unos retenedores 52 del movimiento del globo limitan
el movimiento longitudinal de los globos. El globo exterior 46 se
puede realizar de un material de baja fricción tal como el PTFE o
el HDPE que permite que el globo exterior 46 gire libremente
alrededor del globo interior 20. La endoprótesis intravascular 24
se dispone alrededor y se pliega sobre el globo exterior 46. Se ha
de señalar que el globo exterior puede presentar también capas
múltiples. Se puede realizar una capa exterior del globo exterior
46 de un material más blando que el material utilizado en la
realización de la capa interior del globo exterior 46. Allí donde
el globo presenta una capa exterior más blanda, la capa exterior
más blanda puede proporcionar una mayor sujeción de la endoprótesis
intravascular al efectuar el pliegue de la endoprótesis
intravascular 24. En una forma de realización el polímero blando
presenta una dureza al durómetro inferior a aproximadamente 55 D.
Los materiales posibles para la capa exterior son un polímero como
el PEBAX (55 D), un uretano, etc. La capa interior de baja fricción
del globo exterior 46 se puede realizar de PTFE o HDPE y/u otros
materiales aptos.
En la forma de realización ilustrada en la
figura 7 el globo exterior 46 puede girar alrededor del globo
interior 20. El espacio intermedio 58 (ilustrado únicamente en un
extremo, primer extremo 48) actúa como mecanismo reductor de la
fricción entre la zona de cierre hermético 54 del globo exterior y
la zona de cierre hermético 56 del globo interior. El espacio
intermedio 58 comprende un líquido reductor de la fricción, un
material de baja fricción, sistema antifricción, etc., o cualquier
combinación de los mismos.
En la forma de realización ilustrada en la
figura 8 se muestran los conos 30 y la parte de la estructura 60
del globo 20 del catéter. En algunas formas de realización de la
presente invención la vaina 22 presenta sustancialmente la misma
longitud que la parte de la estructura 60 del globo 20 del
catéter. En algunas formas de realización la vaina 22 se dispone
sustancialmente en la parte de la estructura 60 del globo 20. En
otras formas de realización la vaina 22 se extiende
longitudinalmente de tal modo que una parte de la vaina 22 se
dispone alrededor de por lo menos una de las partes cónicas 30.
En las formas de realización de las figuras 9 y
10 se acopla un hipotubo 64 con una anillo 38 y la vaina 22. El
hipotubo 64 puede comprender acero inoxidable o puede comprender un
polímero. El hipotubo 64 se puede realizar fresado en espiral. El
fresado en espiral 65 puede comprender la estriación, el corte, la
indentación, la perforación, la punción, etc. El hipotubo 64 puede,
por lo tanto, resultar sólido en la dirección longitudinal pero
puede ser asimismo flexible debido al fresado en espiral.
Las figuras 9 y 10 ilustran unas formas de
realización que presentan tanto el mecanismo de bloqueo
longitudinal proximal 42 como el mecanismo de bloqueo longitudinal
distal 40 dispuestos alrededor del cuerpo 14 del catéter exterior y
no tal como se ilustra en las figuras 5 y 6 en las que un mecanismo
de bloqueo longitud se dispone alrededor del alambre de guía 44 o
de la atadura de seguridad 34.
La figura 9 ilustra específicamente una forma de
realización en la que el hipotubo 64 se dispone en la luz 38 del
anillo del segundo alambre de guía. El hipotubo 64 se puede
disponer en únicamente una parte de la luz 38 del anillo del
segundo alambre de guía de alambre. El anillo 36 gira junto con la
vaina 22 y de este modo puede girar simultáneamente y/o con los
mismos grados de giro. En la figura 10 el hipotubo 64 se acopla a
una superficie exterior del anillo 36. En ambas figuras 9 y 10 el
acoplamiento del hipotubo 64 con el anillo 36 y la vaina 22 se
puede realizar mediante soldadura química, soldadura térmica,
soldadura con láser, unión con productos químicos, adhesivos,
dispositivos de sujeción, etc.
La presente invención se ha descrito haciendo
referencia a las formas de realización. Obviamente, se pueden
imaginar modificaciones y alteraciones a partir de la lectura y
comprensión de la presente especificación. Por ejemplo, las formas
de realización ilustrada utilizan un globo para expandir la
endoprótesis intravascular a pesar de que, tal como se ha indicado
en forma breve anteriormente, se puede utilizar una endoprótesis
autoexpansible o autodesplegable sin salirse de las características
de la presente invención. Igualmente, utilizando un alambre fijo
en el extremo distal del aparato es también compatible con las
características de la presente invención. Además, las formas de
realización describen un hipotubo de una ramificación lateral,
tanto bifurcado como sin bifurcar, que se asocia con el alambre de
guía de la ramificación lateral. Se apreciará además que el alambre
de guía de la rama lateral se puede transportar y/o liberar de
diversos otros modos. Se pretende que la presente invención
comprenda dichas modificaciones y alteraciones de la misma.
Se pretende que la anterior descripción sea
ilustrativa y no exhaustiva. Dicha descripción sugerirá muchas
variaciones y alternativas a los expertos en la materia. Se
pretende que todas las alternativas y variaciones se encuentren
comprendidas en el alcance de las reivindicaciones en las que el
término "comprender" significa "incluir, pero sin limitarse
a". Los expertos en la materia pueden reconocer otras formas de
realización equivalentes a las formas de realización específicas
descritas en la presente memoria pretendiéndose también que se
encuentren incluidas por las presentes reivindicaciones.
\vskip1.000000\baselineskip
La lista de documentos indicada por el
solicitante se ha confeccionado exclusivamente para información del
lector y no forma parte de la documentación de la patente europea.
Dicha lista se ha elaborado con gran esmero. Sin embargo, la
Oficina Europea de Patentes declina toda responsabilidad por
eventuales errores u omisiones.
- \bullet US 5749825 A [0002]
- \bullet US 20020072755 A [0008]
Claims (11)
1. Dispositivo médico, que comprende:
un cuerpo (14) de catéter con globo que presenta
un globo (20) de catéter, presentando el globo de catéter una
longitud, una vaina (22) dispuesta alrededor del globo de catéter,
caracterizado porque la vaina puede girar sustancialmente
libremente alrededor del globo del catéter.
2. Dispositivo médico, según la reivindicación
1, en el que ninguna parte de la vaina (22) se encuentra a menos de
5 centímetros de la parte más proximal del globo (20).
3. Dispositivo médico, según la reivindicación
1, en el que el cuerpo (14) del catéter con globo define una luz
(17) de un primer alambre de guía, y la vaina (22) define por lo
menos parcialmente una luz (26) de un segundo alambre de guía.
4. Dispositivo médico, según la reivindicación
1, en el que la vaina (22) se encuentra por lo menos parcialmente
realizada de capas múltiples, encontrándose una capa interior (22b)
en contacto con el globo (20) y estando realizada de por lo menos
un material de baja fricción que presenta unas propiedades
distintas de una capa exterior (22a) de un polímero blando al
durómetro apto para fijar una endoprótesis intravascular (24) a la
vaina (22).
5. Dispositivo médico, según la reivindicación
1, en el que la vaina (22) presenta una configuración expandida
cuando el globo (20) se encuentra en una configuración expandida y
una configuración sin expandir cuando el globo presenta una
configuración sin expandir, girando la vaina sustancialmente
libremente alrededor del globo en la configuración sin expandir o
en la configuración expandida.
6. Dispositivo médico, según la reivindicación
3, que comprende además por lo menos una atadura (34) dispuesta en
el exterior de por lo menos una de las luces del alambre de
guías.
7. Dispositivo médico, según la reivindicación
3, en el que se dispone un anillo giratorio (36) alrededor de la
luz (26) del segundo alambre y el cuerpo (14) del catéter con
globo.
8. Dispositivo médico, según la reivindicación
7, en el que se dispone un primer mecanismo de bloqueo longitudinal
(42) alrededor de la luz (26) del segundo alambre y proximal al
anillo giratorio (36), y un segundo mecanismo de bloqueo
longitudinal (40) se dispone alrededor del cuerpo (14) del catéter
con globo y distal al anillo giratorio (36) de tal modo que se
mantiene la posición longitudinal de la vaina (22) y el anillo
(36).
9. Dispositivo médico, según la reivindicación
7, en el que un hipotubo (64) que presenta un extremo distal y un
extremo proximal se acopla con la vaina (22) en el extremo distal
del hipotubo y con el anillo (38) en el extremo proximal.
10. Dispositivo médico, según la reivindicación
1, en el que la vaina presenta una longitud (22) que es
sustancialmente igual a la longitud del globo (20) del catéter.
11. Dispositivo médico, según la reivindicación
1, en el que el globo (20) presenta una parte de la estructura (60)
con una parte cónica (30) distal a la parte de la estructura (60) y
una parte cónica (30) proximal a la parte de la estructura (60),
disponiéndose la vaina (22) alrededor de la parte de la estructura
(60) y presentando una longitud sustancialmente igual a la longitud
de la parte de la estructura (60) del globo del catéter.
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