ES2899239T3

ES2899239T3 - Dispositivo de fenestración

Info

Publication number: ES2899239T3
Application number: ES17210738T
Authority: ES
Inventors: Edward Cully
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2010-11-16
Filing date: 2011-11-15
Publication date: 2022-03-10
Anticipated expiration: 2031-11-15
Also published as: CA2817029C; US10596352B2; RU2013127325A; US9545323B2; JP6059149B2; EP2640452A1; EP3388025A1; CA2817029A1; AU2011329143B2; CN107432778A; CN103228230A; EP2640452B1; BR112013012055A2; EP3388025B1; ES2659410T3; AU2011329143A1; WO2012068048A1; JP6334638B2; US20170216565A1; JP2014501564A

Abstract

Un dispositivo guía que se puede desplegar a través de un vaso, que comprende: un elemento expandible (210, 615) que incluye elementos flexibles (211), cada uno de los cuales se puede mover entre una posición plegada y una posición expandida que se extiende hacia afuera; un tubo guía (240, 340, 440) acoplado de forma operativa al elemento expandible (210, 615) y que tiene una punta distal (241), en el que el tubo guía (240, 340, 440) se extiende en una dirección oblicua en respuesta a la expansión del elemento expandible (210, 615); en el que uno de los elementos flexibles (211) incluye una abertura (213) que permite que una herramienta endovascular pase desde el tubo guía (240, 340, 440) a través de la abertura (213); un primer elemento alargado (220, 612) que comprende un primer lumen; y un segundo elemento alargado (230, 330, 614) que comprende un segundo lumen y una abertura lateral, en el que el tubo guía (240, 340, 440) está dispuesto a lo largo del segundo lumen y el segundo elemento alargado (230, 330, 614) está dispuesto a lo largo del primer lumen, en el que el elemento expandible (210, 615) se extiende entre un primer extremo conectado al primer elemento alargado (220, 612) y un segundo extremo opuesto conectado al segundo elemento alargado, de forma que el elemento expandible (210, 615) se dobla hacia afuera en respuesta al desplazamiento longitudinal del segundo elemento alargado (230, 330, 614) con respecto al primer elemento alargado (220, 612).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de fenestración

ANTECEDENTES

Campo

La presente divulgación se refiere al campo de los productos endoluminales y, más en particular, al campo de los dispositivos de fenestración.

Análisis de la técnica relacionada

La cirugía endovascular es un procedimiento mínimamente invasivo para tratar enfermedades vasculares desde el interior del vaso sanguíneo. Los beneficios de los procedimientos mínimamente invasivos incluyen estancias hospitalarias más cortas, recuperaciones más rápidas y menor riesgo de complicaciones. Las dificultades con los procedimientos endovasculares incluyen atravesar vasos de forma irregular, altamente tortuosos, muy ramificados y muy estrechos para obtener acceso al sitio de tratamiento, y una vez que se obtiene acceso, las dificultades incluyen además ajustar de forma precisa la posición de rotación y lateral de la herramienta. Otra dificultad se refiere a mantener un flujo sanguíneo continuo a través de los vasos durante el transcurso del tratamiento.

Cuando se despliega un injerto de stent, las ramificaciones de vaso en la proximidad del injerto de stentpueden quedar selladas con respecto al flujo sanguíneo. Con el fin de mantener el flujo sanguíneo, el injerto debe fenestrarse en la unión de las ramificaciones de vaso. Esto puede ser problemático porque los materiales de injerto de stent son, típicamente, muy fuertes y duraderos para sobrevivir a las condiciones dentro de un vaso anfitrión móvil durante muchos años, y la punción de este material duradero añade, desde un punto de vista endovascular, dificultad a la tarea. Los procedimientos dentro de la aorta presentan aún más desafíos, en comparación con otros sitios de tratamiento vascular, debido al tamaño y la forma de la aorta y la dinámica del flujo sanguíneo.

Es deseable una preservación segura del flujo sanguíneo hacia las ramas supraaórticas durante el procedimiento como posteriormente. La fenestración in situ de los dispositivos aórticos tiene el potencial de permitir la perfusión continua de las ramas supraaórticas, sin la necesidad de un baipás extraanatómico y sin la necesidad de dispositivos personalizados. El ángulo formado por la ramificación de vaso en relación con el vaso principal es un obstáculo para el éxito con esta técnica.

El documento WO 99/42047 divulga un procedimiento para tratar un esfínter que proporciona una estructura de cesta expandible con un primer dispositivo de suministro de energía. La estructura de cesta se introduce en un esfínter y el primer dispositivo de suministro de energía se hace avanzar desde la estructura de cesta hacia el interior del esfínter. Se suministra suficiente energía desde el primer dispositivo de suministro de energía para crear un efecto de tejido deseado en el esfínter. Los electrodos de aguja que salen de la estructura de cesta pueden penetrar el tejido, lo que suministra energía en los sitios diana.

Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar mejores dispositivos, sistemas y procedimientos para el tratamiento endovascular de vasos que permitan una colocación más precisa y un flujo sanguíneo continuo, especialmente con respecto a la fenestración in situ de dispositivos aórticos. Además, existe la necesidad de incorporar múltiples herramientas dentro de un único dispositivo capaz de colocarse con precisión y de mantener un flujo sanguíneo continuo que canalice los sitios seleccionados.

RESUMEN

La presente invención proporciona dispositivos de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas 1 -12. El dispositivo puede ser para guiar una herramienta endovascular, tal como una herramienta de punción o un angioscopio, en una dirección oblicua, tal como hacia o a través de la pared lateral de un vaso o un dispositivo de stent, tal como se define ese término en el presente documento, usando elementos alargados cooperativos. La presente divulgación está dirigida, en general, a dispositivos para localizar ramificaciones de vaso desde el interior de un vaso principal con injerto y dirigir herramientas endovasculares hacia la unión entre el vaso principal y la ramificación de vaso. Las formas de realización ilustrativas pueden ser útiles para perforar injertos o injertos de stent para crear fenestraciones. Las formas de realización ilustrativas pueden ser útiles para tratar aneurismas, disecciones y otras patologías ubicadas en el arco aórtico. Las formas de realización ilustrativas pueden ser útiles en relación con el tratamiento de una arteriopatía coronaria, una enfermedad vascular periférica, hipertensión portal, una enfermedad de las arterias carótidas, hipertensión vascular renal, entre otras afecciones que afectan a los conductos anatómicos. Las formas de realización ilustrativas también pueden ser útiles para administrar fármacos u otros dispositivos implantables a sitios de tratamiento específicos. Los procedimientos descritos en el presente documento no forman parte de la invención reivindicada, sino que ilustran el uso previsto del dispositivo reivindicado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos adjuntos proporcionan un mejor entendimiento de la presente divulgación y se incorporan en y forman parte de esta memoria descriptiva, ilustran formas de realización de la divulgación y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la divulgación.

La Fig. 1A ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización en una posición plegada.

La Fig. 1B ilustra una vista lateral de una forma de realización en una posición plegada.

La Fig. 2A ilustra una vista lateral de una forma de realización en una posición expandida.

La Fig. 2B ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización en una posición expandida.

La Fig. 3 ilustra una sección transversal en una vista lateral de una forma de realización en una posición expandida.

La Fig. 4 ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización en una posición expandida con una herramienta de fenestración desplegada a través del extremo distal de un tercer elemento alargado.

La Fig. 5A ilustra una vista en sección transversal de una forma de realización de una diana endovascular con un anclaje distal inflable colocado en una ramificación de vaso y una vista lateral de la diana endovascular.

La Fig. 5B ilustra una vista en sección transversal de una forma de realización de una diana endovascular con un anclaje distal helicoidal colocado en una ramificación de vaso y una vista lateral de la diana endovascular.

Las Figs. 6A-6M ilustran etapas para colocar un stent en un vaso principal y una ramificación de vaso.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS FORMAS DE REALIZACIÓN ILUSTRADAS

Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que varios aspectos de la presente divulgación pueden realizarse mediante cualquier número de aparatos configurados para realizar las funciones previstas. Dicho de otra manera, los aparatos se pueden incorporar en el presente documento para realizar las funciones previstas. Cabe destacar también que no todas las figuras adjuntas a las que se hace referencia en el presente documento están dibujadas a escala, sino que pueden haberse ampliado para ilustrar varios aspectos de la presente divulgación y, a ese respecto, las figuras no tienen un carácter limitativo. Finalmente, aunque la presente divulgación puede describirse en relación con varios principios y creencias, la presente divulgación no debe estar limitada por la teoría.

Los términos "proximal" y "distal", cuando se utilizan en el presente documento en relación con un dispositivo o componente de dispositivo, se refieren a direcciones más cercanas a y más alejadas del operario del dispositivo. Dado que la presente divulgación no se limita a enfoques periféricos o centrales, el dispositivo no debe interpretarse de forma restrictiva cuando se utilizan los términos proximal o distal, ya que las características de dispositivo pueden alterarse ligeramente en relación con las características anatómicas y la posición del dispositivo en relación con las mismas.

La presente divulgación está dirigida a dispositivos para guiar una herramienta endovascular, tal como una herramienta de punción o un angioscopio, en una dirección oblicua, tal como hacia o a través de la pared lateral de un vaso o un dispositivo de stent, tal como se define ese término en el presente documento, utilizando elementos alargados y catéteres especializados. La presente divulgación está dirigida a dispositivos para localizar ramificaciones de vaso desde el interior de un vaso principal con injerto y dirigir herramientas endovasculares hacia la unión entre el vaso principal y la ramificación de vaso. Las formas de realización ilustrativas pueden ser útiles para perforar injertos o injertos de stent para crear fenestraciones. Las formas de realización ilustrativas pueden ser útiles para tratar aneurismas, disecciones y otras patologías ubicadas en el arco aórtico. Las formas de realización ilustrativas pueden ser útiles en relación con el tratamiento de una arteriopatía coronaria, una enfermedad vascular periférica, hipertensión portal, una enfermedad de las arterias carótidas, hipertensión vascular renal, entre otras afecciones que afectan a los conductos anatómicos. Las formas de realización ilustrativas también pueden ser útiles para administrar fármacos y otros dispositivos implantables a sitios de tratamiento específicos.

Tal como se usa en el presente documento, un "vaso" puede ser una arteria, vena, capilar o similar, o cualquier otro paso anatómico, tal como el estómago o los intestinos, o un conducto o lumen existente en un sujeto sano. Tal como se usa en el presente documento, "conectado/a" significa unir, acoplar, juntar dos o más elementos, ya sea directa o indirectamente, ya sea permanente o temporalmente. Tal como se usa en el presente documento, un "dispositivo de stent' puede referirse a un injerto, un stent, un injerto de stent o cualquier otro dispositivo que pueda requerir una fenestración.

De acuerdo con esta divulgación, un dispositivo guía se puede desplegar a través de un vaso hacia un sitio de tratamiento. El dispositivo guía despliega una herramienta endovascular hacia el sitio de tratamiento y dirige o canaliza la herramienta en una dirección generalmente normal o fuera de eje con respecto al eje longitudinal de un dispositivo de stent. En una divulgación adicional, el dispositivo guía puede ser detectable dentro del cuerpo con el uso de detectores ex vivo, facilitando así la colocación generalmente precisa del dispositivo guía.

Un dispositivo guía puede comprender un elemento expandible configurado para expandirse radialmente y un tubo guía acoplado de forma operativa al elemento expandible para canalizar o guiar una herramienta endovascular en una dirección oblicua, generalmente radial. El término "oblicuo/a", tal como se usa en el presente documento, describe una dirección que se encuentra generalmente en un ángulo con respecto a la vía de suministro. En una forma de realización, el elemento expandible se dobla o se extiende hacia afuera y, por lo tanto, se expande en respuesta a una fuerza de compresión que se puede aplicar mediante el desplazamiento longitudinal de un elemento alargado con respecto a otro elemento alargado. En otras formas de realización, un elemento inflable puede facilitar la expansión del elemento expandible. El extremo distal del tubo guía u otras partes puede comprender material radiopaco para facilitar la colocación generalmente precisa dentro del cuerpo.

Un procedimiento de uso divulgado en el presente documento puede comprender desplegar, a través de un vaso, el dispositivo guía hacia un sitio de tratamiento, y puede comprender además extender o expandir hacia afuera un elemento expandible y canalizar una herramienta posterior (por ejemplo, para punción, canulación, etc.) hacia la diana seleccionada. El dispositivo guía puede colocarse con el uso de un detector. Una herramienta endovascular puede desplegarse a través del dispositivo guía hacia el sitio de tratamiento seleccionado.

Otros aspectos de la presente divulgación implican dianas endovasculares que están configuradas para anclarse en una ramificación de vaso y facilitar la fenestración de un injerto aórtico, stent o injerto de stent al tiempo que se mantiene la perfusión aórtica continua aguas abajo a lo largo del despliegue y la fenestración del stent.

Otro aspecto involucra un sistema de canulación inversa, particularmente útil para implantar un stent en la aorta abdominal cercana a las arterias renales y un stent en la arteria renal. Una divulgación del sistema comprende una herramienta de punción que entra en y perfora un injerto de stent desde la arteria renal y un dispositivo de lazo que entra desde la aorta abdominal. El dispositivo de lazo captura la herramienta de punción y tira de la herramienta con su alambre guía adjunto a través del punto de acceso a la aorta abdominal. Un dispositivo de stent se despliega a lo largo de este alambre guía para implantar un stent en la arteria renal.

Los expertos en la técnica apreciarán que las formas de realización descritas en el presente documento pueden ser útiles, entre otras cosas, en tratamientos endovasculares para hacer girar o inclinar de forma remota herramientas endovasculares con cierto grado de precisión, para realizar fenestraciones in situ en un ángulo, para perforar paredes laterales de material de injerto resistente y duradero in situ, para mantener la perfusión de ramificaciones de vaso y para cruzar o crear uno o más conductos a través de una amplia variedad de características anatómicas.

De acuerdo con una forma de realización, y con referencia a las Figs. 1A, 1B, 2A y 2B, un dispositivo guía 200 puede estar configurado de forma estructural o material para desplegar una herramienta o implante endovascular hacia el sitio de tratamiento y canalizar la herramienta en una dirección 251 generalmente radial, generalmente ortogonal o, de otro modo, fuera del eje de su trayectoria de suministro 250. Una "herramienta endovascular" comprende cualquier herramienta capaz de usarse en procedimientos endovasculares, tal como una herramienta de punción descrita en el presente documento, un catéter perforante, un dispositivo de reentrada, un dispositivo de reentrada de doble lumen, un angioscopio, un elemento alargado, un dispositivo guía tal como el descrito en el presente documento, una diana endovascular tal como la descrita en el presente documento, un stent, un injerto de stent, una herramienta de administración de fármacos, entre otras herramientas endovasculares, y combinaciones de los mismos. Ejemplos de "catéteres perforadores", "dispositivos de reentrada", "dispositivos de reentrada de doble lumen" y combinaciones de los mismos se describen de forma más completa en la solicitud de patente estadounidense con n.° de serie 13/273.111 de Cully et al., titulada "System and Method of Percutaneous Oclusión Crossing'.

De acuerdo con una forma de realización, el dispositivo guía 200 comprende un elemento expandible 210 y un tubo guía 240 acoplado de forma operativa al elemento expandible 210 y que tiene una punta distal 241, que se puede mover entre una primera posición generalmente paralela al elemento expandible 210, en posición plegada, y una segunda posición oblicua a la primera posición.

El elemento expandible 210 comprende una estructura radialmente expandible o que se extiende hacia afuera que se puede mover entre una posición plegada y una posición expandida. El elemento expandible 210 puede estar configurado de forma estructural o material para expandirse de modo que el tubo guía 240 acoplado de forma operativa al mismo se extienda de forma radial en una dirección oblicua. El elemento expandible 210 también puede estar configurado de forma estructural o material de modo que se mantenga al menos cierto flujo sanguíneo continuo, por ejemplo con solo una interrupción menor del flujo, cuando el elemento expandible 210 se encuentra en su posición expandida y/o durante la transición a la posición expandida. El elemento expandible 210 puede estar configurado de forma estructural o materia para proporcionar soporte adicional al vaso en un sitio de tratamiento, por ejemplo expandiéndose de tal manera que entre en contacto con las paredes del vaso. Además, el elemento expandible 210 puede estar configurado de forma estructural o material para atrapar un elemento alargado. A este respecto, las Figs.

2A y 2B ilustran una forma de realización que tiene un elemento expandible 210 en posición expandida y las Figs. 1A y 1B ilustran una forma de realización que tiene un elemento expandible 210 en una posición plegada.

El elemento expandible 210 puede estar configurado de forma estructural o material para moverse entre una posición plegada y una posición expandida que se extiende hacia afuera. Además, el elemento expandible puede accionarse de forma selectiva entre las dos posiciones. El elemento expandible 210 puede accionarse de forma deslizable, accionarse de forma inflable, autoexpandirse, accionarse por resorte, combinaciones de lo anterior o accionarse mediante cualquier otro modo de accionamiento.

De acuerdo con esta divulgación, un dispositivo guía se puede desplegar a través de un vaso hacia un sitio de tratamiento. El dispositivo guía despliega una herramienta endovascular hacia el sitio de tratamiento y canaliza la herramienta en una dirección generalmente normal o fuera de eje con respecto al eje longitudinal de un dispositivo de stent. En una divulgación adicional, el dispositivo guía puede ser detectable dentro del cuerpo con el uso de detectores ex vivo, facilitando así la colocación generalmente precisa del dispositivo guía.

Un dispositivo guía puede comprender un elemento expandible configurado para expandirse radialmente y un tubo guía acoplado de forma operativa al elemento expandible para canalizar una herramienta endovascular en una dirección oblicua, generalmente radial. El término "oblicuo/a", tal como se usa en el presente documento, describe una dirección que se encuentra generalmente en un ángulo con respecto a la vía de suministro. En una forma de realización, el elemento expandible se dobla o se extiende hacia afuera y, por lo tanto, se expande en respuesta a una fuerza de compresión que se puede aplicar mediante el desplazamiento longitudinal de un elemento alargado con respecto a otro elemento alargado. En otras formas de realización, un elemento inflable puede facilitar la expansión del elemento expandible. El extremo distal del tubo guía u otras partes puede comprender material radiopaco para facilitar la colocación generalmente precisa dentro del cuerpo.

Se divulga un procedimiento de uso que puede comprender desplegar, a través de un vaso, el dispositivo guía hacia un sitio de tratamiento, y puede comprender además extender o expandir hacia afuera un elemento expandible y canalizar una herramienta posterior (por ejemplo, para punción, canulación, etc.) hacia la diana seleccionada. El dispositivo guía puede colocarse con el uso de un detector. Una herramienta endovascular puede desplegarse a través del dispositivo guía hacia el sitio de tratamiento seleccionado.

Por ejemplo, el elemento expandible 210 puede accionarse de forma deslizable hacia una posición expandida. Dicha expansión puede ser en respuesta al desplazamiento longitudinal correspondiente de un segundo elemento alargado 230 con respecto a un primer elemento alargado 220, que aplica una fuerza de compresión o fuerza de tensión al elemento expandible 210. De este modo, el elemento expandible 210 en un primer extremo puede estar conectado al primer elemento alargado 220, y el segundo extremo opuesto está conectado al segundo elemento alargado 230, de modo que el elemento expandible 210 se deforma generalmente de forma radial en respuesta al desplazamiento axial selectivo del segundo elemento alargado 230 con respecto al primer elemento alargado 220. El elemento expandible plegable 210 puede realizarse mediante desplazamiento axial selectivo opuesto al requerido para expandirse.

En una forma de realización de este tipo, el primer elemento alargado 220 puede comprender un primer lumen, y el segundo elemento alargado 230 puede comprender un segundo lumen y una abertura lateral 231. El segundo elemento alargado 230 puede disponerse a lo largo del primer lumen, y la abertura lateral 231 puede ser adyacente al elemento expandible 210. En una forma de realización, el tubo guía 240 puede alojarse de forma deslizable a lo largo del segundo lumen del segundo elemento alargado 230, y el tubo guía 240 puede pasar a través de la abertura lateral 231 para conectarse al elemento expandible 210. Por ejemplo, la Fig. 3 ilustra una vista en sección transversal del tubo guía 340 dispuesto a lo largo del lumen del segundo elemento alargado 330. En una forma de realización alternativa, un segundo elemento alargado no comprende una abertura lateral. En una forma de realización de este tipo, el tubo guía está alojado de forma deslizable en el primer lumen del elemento alargado y está dispuesto junto con el segundo elemento alargado.

Tal como se usa en el presente documento, un "elemento alargado" tiene un extremo proximal y otro distal, y es capaz de pasar a través de un vaso. Típicamente, un elemento alargado es flexible, especialmente cuando se requiere que un elemento alargado atraviese un sistema vascular tortuoso. Ejemplos incluyen un alambre guía, un catéter, una fibra óptica o similares. Un elemento alargado puede comprender un lumen a lo largo de toda la distancia o una parte de la misma o puede ser macizo en toda su extensión. Un elemento alargado puede comprender una punta distal roma, redondeada o cónica, por nombrar algunas, y puede caracterizarse por diferentes grados de rigidez o blandura, que pueden variar adicionalmente a lo largo de la longitud del elemento alargado. Los elementos alargados pueden tener cualquier forma de sección transversal que incluye una forma circular, ovalada, triangular, cuadrada, en forma de polígono o con una forma aleatoria. Un elemento alargado, o cualquier parte del mismo, puede ser hidrofílico o hidrofóbico. Tal como se usa en el presente documento, un "catéter" y/o "tubo" es un elemento alargado que comprende un lumen que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal.

Los materiales típicos utilizados para construir un elemento alargado pueden comprender materiales como termoplásticos amorfos básicos que incluyen polimetilmetacrilato (PMMA o acrílico), poliestireno (PS), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), policloruro de vinilo (PVC), polietileno tereftalato glicolado (PETG) modificado, acetato butirato de celulosa (CAB); plásticos semicristalinos básicos que incluyen polietileno (PE), polietileno de alta densidad (HDPE), polietileno de baja densidad (LDPE o LLDPE), polipropileno (PP), polimetilpenteno (PMP); termoplásticos de ingeniería amorfos que incluyen policarbonato (PC), óxido de polifenileno (PPO), óxido de polifenileno modificado (Mod PPO), éter de polifenileno (PPE), éter de polifenileno modificado (Mod PPE), poliuretano termoplástico (TPU); termoplásticos de ingeniería semicristalinos que incluyen poliamida (PA o nailon), polioximetileno (POM o acetal), politereftalato de etileno (PET, poliéster termoplástico), politereftalato de butileno (PBT, poliéster termoplástico), polietileno de peso molecular ultra alto (UHMW-PE); termoplásticos de alto rendimiento que incluyen poliimida (PI, plástico imidizado), poliamida imida (PAI, plástico imidizado), polibenzimidazol (PBI, plástico imidizado); termoplásticos amorfos de alto rendimiento que incluyen polisulfona (PSU), polieterimida (PEI), poliéter sulfona (PES), poliaril sulfona (PAS); termoplásticos semicristalinos de alto rendimiento que incluyen polisulfuro de fenileno (PPS), polieteretercetona (PEEK); y termoplásticos semicristalinos de alto rendimiento, fluoropolímeros que incluyen etileno propileno fluorado (FEP), etileno clorotrifluroetileno (ECTFE), etileno, etileno tetrafluoroetileno (ETFE), policlorotrifluoroetileno (PCTFE), politetrafluoroetilenos (PTFE), politetrafluoroetilenos expandidos (ePTFE), polifluoruro de vinilideno (PVDF), perfluoroalcoxi (PFA). Otros materiales de grado médico comúnmente conocidos incluyen polímeros de organosilicio elastoméricos, amida de bloque de poliéter o copoliéter termoplástico (PEBAX) y metales tales como acero inoxidable y aleaciones de níquel/titanio.

Con referencia de nuevo a las Figs. 1A, 1B, 2A y 2B, otro mecanismo de expansión puede comprender accionamiento inflable, tal como a través de un elemento inflable. Por ejemplo, el dispositivo guía 200 puede comprender un globo que se puede colocar dentro del elemento expandible 210 que, al inflarse, extiende hacia afuera el elemento expandible 210. El elemento inflable puede desinflarse y, a continuación, confinarse mediante el elemento expandible 210 cuando el elemento expandible 210 vuelve a su posición plegada para retirarse.

De forma alternativa, el elemento expandible 210 puede fabricarse de modo que se autoexpanda tras la liberación de un mecanismo de restricción, tal como una vaina. En dichas formas de realización, el elemento expandible 210 puede fabricarse a partir de aleaciones o polímeros con memoria de forma, tales como acero inoxidable (SST), nitinol, poliuretanos o similares, de modo que se configure como un dispositivo de expansión pasiva. El dispositivo guía 200 puede comprender cualquier configuración o material que facilite el movimiento del elemento expandible 210 entre su posición plegada y su posición expandida que se extiende hacia afuera.

El elemento expandible 210 comprende elementos flexibles que se pueden extender hacia afuera. Además, el elemento expandible 210 puede comprender una estructura discontinua o abierta cuando se encuentra en la posición expandida. Una estructura discontinua o abierta permite que un fluido fluya a través del elemento expandible 210 con solo una interrupción menor del fluido. Mantener la perfusión aguas abajo también se refiere a la precisión de la canulación en el hecho de que el dispositivo guía 200 no necesita soportar o resistir las presiones asociadas a una oclusión temporal. Por ejemplo, el elemento expandible 210 puede comprender elementos flexibles que se separan entre sí, creando un espacio entre los mismos, a medida que estos elementos se extienden hacia afuera, tal como una estructura de Malecot, un elemento de malla o un tubo flexible con hendiduras diagonales o longitudinales. De manera similar, el elemento expandible 210 puede comprender al menos un listón 211 conectado en un extremo al primer elemento alargado 220 y conectado en el otro extremo al segundo elemento alargado 230. El elemento expandible 210 puede ser solidario con el primer elemento alargado 220, el segundo elemento alargado 230 o una estructura separada conectada al mismo.

La expansión del elemento expandible 210 puede ser radialmente simétrica o solo ocurrir alrededor de una fracción del perímetro del elemento expandible 210, lo que crea una asimetría radial. Además, la distancia a la que el elemento expandible 210 se expande o se extiende hacia afuera desde el eje longitudinal puede variar en torno al perímetro del elemento expandible 210 o ser uniforme. Dichas variaciones que proporcionan un perfil asimétrico al elemento expandible 210 pueden producir diversos beneficios, tales como un radio de giro más amplio o mayor flexibilidad en los tipos de herramientas endovasculares que pueden desplegarse a través del tubo guía 240. Por ejemplo, en una forma de realización, el elemento expandible 210 puede comprender diferentes materiales con diversos grados de rigidez de modo que un lado del elemento expandible 210 se extienda más hacia afuera que el lado opuesto.

El elemento expandible 210 comprende un material flexible que es lo suficientemente rígido y lo suficientemente fuerte como para extender hacia afuera la punta distal 241 y mantener su posición expandida durante un procedimiento.

Además, el elemento expandible 210 puede comprender un material que es lo suficientemente rígido como para sostener la pared de un vaso durante un procedimiento, tal como un procedimiento de fenestración. El elemento expandible 210 puede tener un perfil generalmente curvado cuando se encuentra en una posición expandida para minimizar el traumatismo en la pared del vaso alrededor de cualquier punto de contacto. El elemento expandible 210 puede comprender cualquier número de materiales biocompatibles que incluyen nitinol, silicio, látex, poliuretano, policloruro de vinilo, polisiloxanos, policarbonato, polietileno, nailon, PTFE (por ejemplo, ePTFE), acero inoxidable o cualquier material biocompatible, incluyendo combinaciones de lo anterior.

El ancho o diámetro del elemento expandible 210 en su posición expandida puede ajustarse a través de un intervalo de anchos o diámetros. Por ejemplo, el elemento expandible 210 en su posición expandida puede comprender un intervalo de anchos o diámetros dentro de los siguientes valores: de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 65 mm, de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 45 mm o de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 30 mm. De este modo, el dispositivo guía 200 de una determinada configuración puede adaptarse a una variedad de diámetros de vaso. De forma similar, el dispositivo guía 200 puede ser escalable y, por lo tanto, utilizarse en una variedad de aplicaciones, tales como procedimientos en el sistema vascular periférico.

El elemento expandible 210 puede comprender un material radiopaco, ecogénico o magnético, o cualquier otro material capaz de detección ex vivo. Este material puede ser una parte integrante del elemento 210, un recubrimiento o un marcador separado conectado al mismo.

En diversas formas de realización, el elemento expandible 210 puede estar configurado para ser un dispositivo de medición de diámetro de vaso. Por ejemplo, el dispositivo guía 200 puede comprender una escala calibrada en el extremo proximal del segundo elemento alargado 230, de modo que el grado de expansión se correlacione con una posición axial en el segundo elemento alargado 230. Conocer el diámetro del vaso puede ayudar a determinar el tamaño diametral apropiado del stent o injerto de stent a utilizar. Además, aplicar una fuerza de distensión interna mientras se mide el diámetro del vaso puede ayudar adicionalmente a seleccionar un stent o injerto de stent. La fuerza aplicada por el dispositivo durante la medición debe correlacionarse con la fuerza aplicada por un stent o injerto de stent en el mismo lugar.

El tubo guía 240 está acoplado o conectado de forma operativa al elemento expandible 210 de modo que cuando el elemento expandible 210 se mueve a su posición expandida, la punta distal 241 se extiende de forma radial o hacia afuera con el mismo. El tubo guía 240 puede conectarse de manera que una herramienta endovascular pueda pasar a través del extremo distal del tubo guía 240. De este modo, el elemento expandible 210 puede comprender una abertura 213. La abertura 213 es cualquier abertura ubicada en el elemento expandible 210 que permite que una herramienta endovascular pase a través del tubo guía 240 con la obstrucción del elemento expandible 210. El tubo guía 240 puede conectarse al elemento expandible 210 de modo que la salida distal del tubo guía 240 coincida con la abertura 213.

En una forma de realización, el tubo guía 240 comprende cualquier estructura configurada para guiar una herramienta endovascular hacia un sitio radial, generalmente ortogonal o, de otro modo, oblicuo o fuera del eje de la trayectoria de suministro 250. Por ejemplo, el tubo guía 240 puede comprender un elemento alargado que tiene un extremo proximal y otro distal con un lumen a través del mismo. De forma alternativa, el tubo guía puede comprender un medio tubo, un surco o alguna otra configuración similar a un riel o una vía para guiar la herramienta endovascular en una dirección oblicua. Además, el tubo guía 240 puede dirigir una herramienta endovascular, tal como la descrita en la solicitud de patente estadounidense con n.° de serie 13/273.111 de Cully et al., en un ángulo sustancialmente constante en todo el intervalo de diámetros o anchos de posición expandidos.

El tubo guía 240 puede modificarse para tener una variedad de propiedades estructurales adecuadas para la herramienta endovascular que se va a suministrar. Por ejemplo, guiar un fluido a través de un tubo guía 240 puede no requerir las mismas propiedades estructurales que se requerirían a un catéter perforante o similar. De manera similar, el tubo guía 240 puede tener una configuración plegable o con poco cuerpo que se expanda a medida que la herramienta endovascular pase a través de su lumen, si lo hubiera. Esta configuración plegable puede reducir el perfil del dispositivo guía 200 a medida que atraviesa el sistema vascular hacia el sitio de tratamiento.

El tubo guía 240 está acoplado o conectado de forma operativa al elemento expandible 210 de modo que el tubo guía 240 se extienda hacia afuera cuando el elemento expandible 210 es su posición expandida. En una forma de realización, la punta distal 241 se puede mover entre una primera posición, en la que el extremo de la punta distal 241 es generalmente coaxial o generalmente paralelo al elemento expandible 210 en su posición plegada, y una segunda posición, en la que la punta distal 241 se extiende de forma oblicua o en una dirección generalmente ortogonal o radial a medida que se expande el elemento expandible 210. La punta distal 241 del tubo guía 240 puede acoplarse de forma operativa al elemento expandible 210 coincidiendo con la abertura 213. En una forma de realización diferente, la punta distal 241 del tubo guía 240 puede acoplarse tangencialmente al elemento expandible 210. Sin embargo, la presente divulgación incluye cualquier configuración que extienda radialmente el tubo guía 240 cuando el elemento expandible 210 se encuentre en su posición expandida de modo que una herramienta endovascular pueda pasar a través del tubo guía 240.

En una forma de realización ejemplar, la punta distal 241 del tubo guía 240 o una parte de la misma comprende un material radiopaco, ecogénico o magnético, o cualquier otro material capaz de realizar una detección ex vivo. Este material puede ser una parte integrante de la punta 241, un recubrimiento o un marcador separado conectado al mismo.

En diversas formas de realización, el dispositivo guía 200 puede estar configurado para ser un dispositivo de administración de fármacos. Por ejemplo, un fármaco puede residir dentro del elemento expandible 210 de modo que el fármaco esté generalmente confinado cuando el elemento expandible 210 se encuentre en una posición plegada. Una vez que el elemento expandible 210 llega al sitio de tratamiento, el elemento expandible 210 puede expandirse para liberar el fármaco en el sistema vascular. En otras formas de realización, el fármaco puede inyectarse en el tubo guía 240, o una herramienta endovascular puede comprender una herramienta de administración de fármacos que puede administrarse a través del tubo guía 240 hacia un sitio de tratamiento deseado. Dichas herramientas pueden estar configuradas para penetrar en una masa y administrar un fármaco directamente en la masa.

En una divulgación, un procedimiento para utilizar el dispositivo guía 200 tal como el descrito en el presente documento puede comprender las etapas de desplegar el dispositivo de guía 200 en un vaso y extender hacia afuera el elemento expandible 210 hacia una posición expandida y, por lo tanto, provocar el movimiento de la punta distal 241 hacia su segunda posición. Dicha expansión se puede ejecutar sin interrumpir sustancialmente el flujo de fluido a través del vaso. La punta distal 241 en la segunda posición puede extenderse hacia un sitio de tratamiento en la pared del vaso, dirigiendo así una herramienta endovascular que pasa a través del tubo guía 240 hacia el sitio de tratamiento.

En una forma de realización, el elemento expandible 210 se extiende hacia afuera mediante la aplicación de una fuerza de compresión al elemento expandible 210, tal como a través del desplazamiento longitudinal del segundo elemento alargado 230 con respecto al primer elemento alargado 220, extendiendo así la punta distal 241 de forma radial o hacia afuera. De forma alternativa, el elemento expandible 210 se extiende hacia afuera inflando un elemento inflable.

Una divulgación adicional comprende colocar selectivamente el dispositivo guía 200 con la ayuda de un detector, ex vivo, que muestra una posición in vivo de la punta distal 241 o del elemento expandible 210. A continuación, una herramienta endovascular, tal como la descrita en la solicitud de patente estadounidense con n.° de serie 13/273.111 de Cully et al., puede hacerse avanzar a través del extremo distal del tubo guía 240. Por ejemplo, la Fig. 4 ilustra una herramienta endovascular 450 que se hace avanzar a través del tubo guía 440. Una forma de realización adicional implica perforar un sitio seleccionado con la herramienta endovascular 450. Una divulgación adicional implica inyectar un agente de contraste en el tubo guía 440 o una herramienta endovascular para verificar que una rama lateral ha sido fenestrada y/o canulada o verificar que la rama lateral está en comunicación de fluido con el vaso principal.

Con referencia a las Figs. 5A y 5B, varias formas de realización de la presente divulgación comprenden una diana endovascular 510A,B. La diana endovascular 510A,B es un implante temporal o permanente que sirve como diana para una herramienta endovascular. La diana endovascular 510A,B facilita la perfusión de fluido a través de una ramificación de vaso 501. Una forma de realización de la diana endovascular 510A,B comprende un elemento alargado 513A,B, con un lumen al menos en la región distal del elemento alargado 513A,B y al menos una abertura 512A,B en la pared del elemento alargado 513A,B que accede al lumen, y un anclaje distal 511A,B.

En una forma de realización ejemplar, el anclaje distal 511A,B está configurado para colocarse de forma fija en la ramificación de vaso 501. El anclaje distal 511A,B puede ser solidario con el elemento alargado 513A,B o una estructura separada unida al mismo. El anclaje distal 511A,B puede comprender una hélice (por ejemplo, como se ilustra en la Fig. 5B), un anillo, un disco perforado, un elemento inflable (por ejemplo, como se ilustra en la Fig. 5A) o cualquier estructura configurada para colocarse de forma fija en la ramificación de vaso 501. El ancla distal 511A,B puede comprender material detectable tal como un material magnético, radiopaco, ecogénico o fluorescente, o cualquier otro material capaz de una detección ex vivo, tal como con el uso de radiación electromagnética, fluoroscopia, un angioscopio, o de otra manera. En el caso del elemento inflable, el medio de inflado puede ser radiopaco. En formas de realización ejemplares, el diámetro del anclaje distal 511A,B a través de la parte más ancha del mismo cuando se coloca de forma fija es de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 15 mm, de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 7 mm o de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 6 mm. El anclaje distal 511A,B puede comprender cualquier número de materiales incluyendo silicio, látex, policarbonato, polisiloxano, poliuretano, policloruro de vinilo, polietileno, nailon, PTFE (por ejemplo, ePTFE), nitinol o cualquier material biocompatible, incluyendo combinaciones de lo anterior. En otra forma de realización, el anclaje distal 511A,B comprende un recubrimiento de heparina u otro agente anticoagulante.

En formas de realización, puede haber cualquier número, posición o configuración de la abertura 512A,B en la pared del elemento alargado 513A,B. La abertura 512A,B facilita la perfusión del sistema vascular de la rama lateral. En una forma de realización ejemplar, la posición de la abertura 512A,B a lo largo del elemento alargado 513A,B es tal que la abertura 512A,B está ubicada en el vaso principal 500 más allá del alcance de un stent desplegado en el vaso principal 500 cuando el anclaje distal 511A,B se coloca de forma fija en la ramificación de vaso 501. Esto permitirá que un fluido, tal como la sangre, entre en el lumen y facilitará la perfusión del sistema vascular de la rama lateral y de los órganos aguas abajo (por ejemplo, los riñones). La abertura 512A,B puede configurarse de manera que la sangre pase fácilmente a través de la abertura 512A,B y hacia el lumen del elemento alargado 513A,B, en una dirección retrógrada a la del vaso principal si es necesario. Se puede utilizar una pestaña para facilitar el flujo unidireccional a través de la abertura 512 A,B.

En otras formas de realización, la pared del elemento alargado 513A,B no se ve comprometida. Dicho de otra manera, no hay ninguna apertura para la perfusión. El lumen se extiende hacia el centro del elemento alargado 513A, B, donde el médico puede utilizarlo para la perfusión de la rama lateral y su sistema vascular asociado mediante la inyección de fluido, tal como sangre autóloga u otro fluido, con una jeringa. En esta forma de realización, un médico puede considerar adecuado realizar una modificación creando la abertura 512A,B para la perfusión retrógrada raspando el lado del elemento alargado 513A,B, por ejemplo, con una hoja de bisturí.

Otra divulgación comprende las etapas de desplegar la diana endovascular 510A,B descrita en el presente documento en la ramificación de vaso 501 a través del vaso principal 500 y colocar de forma fija el anclaje distal 511A,B en la ramificación de vaso 501.

En una divulgación, un sistema guía puede comprender una diana endovascular y un dispositivo guía como el descrito en el presente documento para facilitar el posicionamiento lateral y giratorio del dispositivo guía. Una forma de realización adicional comprende un detector, un angioscopio o similares para facilitar el posicionamiento lateral y giratorio del dispositivo guía.

Otra divulgación comprende las etapas de desplegar una diana endovascular en un área de tratamiento y colocar la diana endovascular en la ramificación de vaso 501. Otras etapas implican desplegar un dispositivo de stent primario en el vaso principal 500, desplegar un dispositivo guía como el descrito en el presente documento en el área con injerto, expandir el miembro expandible y colocar el dispositivo guía con respecto a la diana endovascular 510A,B con el uso de un detector, un angioscopio o similares. Una divulgación adicional comprende desplegar una herramienta endovascular a través del tubo guía para perforar el dispositivo de stent cerca del anclaje distal 511A,B. Otras divulgaciones pueden comprender desplegar un dispositivo de globo en el sitio de punción para expandir la perforación y desplegar un dispositivo de stent de ramificación para implantar un stent en la ramificación de vaso 501. Las formas de realización del dispositivo de stent de ramificación pueden comprender un dispositivo de stent, tal como se define ese término en el presente documento, juntas, sellos, rebordes, configuraciones autoexpandibles, configuraciones de expansión con globo o cualquier combinación de lo anterior.

Otra forma de realización comprende un dispositivo guía como el descrito en el presente documento, configurado para permitir que un angioscopio pase a través del tubo guía, un dispositivo de stent que comprende una pared de stent entre transparente y translúcida y un angioscopio. Una vez que el dispositivo de stent se despliega, el angioscopio avanza a través del tubo guía del dispositivo guía. El dispositivo guía facilita la colocación lateral y giratoria. El angioscopio permite la verificación visual de un ostium de ramificación de vaso a través de la pared de injerto de stent entre transparente y translúcida de modo que una herramienta de fenestración o tubo guía perforante pueda desplegarse a través del tubo guía para fenestrar el injerto de stent en la unión de ramificación de vaso. Una divulgación adicional puede comprender desplegar un dispositivo de globo en el stent perforado para expandir la perforación y desplegar un dispositivo de implantación de stent en ramificación para implantar un stent en la ramificación de vaso.

De acuerdo con otra forma de realización ejemplar y con referencia a la Fig. 6H, un sistema de canulación inversa comprende un dispositivo de lazo 610 que comprende un elemento expandible 615 como el descrito en el presente documento, un dispositivo guía de punción 620 y un dispositivo de stent primario 630. El dispositivo de stent primario 630 comprende un stent o un injerto de stent, los cuales pueden ser de expansión con globo o de autoexpansión. Una forma de realización de un dispositivo de stent comprende fibras o materiales de injerto configurados para evitar rasgaduras o desgarros al perforarse o inflarse. En algunas formas de realización, el elemento expandible 615 puede expandir el dispositivo de stent primario 630. Una vez que el stent está en posición, la pared del stent se fenestra coincidiendo con la ramificación de vaso desde el exterior del stent hacia el interior con una herramienta de punción 621. Un catéter guía de punción 622 sostiene y guía una herramienta de punción 621 hacia el sitio de perforación en el injerto de stent.

El dispositivo guía de punción 620 comprende un catéter guía de punción 622 que tiene al menos un lumen 623 con un anclaje de perfusión 624 en el exterior distal del catéter 622 y una herramienta de punción 621 sostenida por el catéter guía de punción 622. En una forma de realización ejemplar, el catéter guía de punción 622 proporciona la resistencia de columna requerida a través del lumen 623 a la herramienta de punción 621 para perforar el dispositivo de stent primario 630. El catéter guía de punción puede comprender un segundo lumen para permitir la perfusión de sangre al riñón. La sangre puede inyectarse en el segundo lumen según sea necesario. El segundo lumen puede estar recubierto con heparina.

De acuerdo con una forma de realización ejemplar, la herramienta de punción 621 comprende un elemento alargado y una punta cónica o afilada en un extremo distal. En otras formas de realización, la herramienta de punción 621 puede comprender un catéter perforante. En otras formas de realización, la herramienta de punción 621 se energiza con radiación electromagnética, tal como energía de radiofrecuencia y similares, o energía mecánica.

Una forma de realización del anclaje de perfusión 624 puede comprender al menos un elemento inflable conectado al exterior distal del catéter 622. El elemento inflable es de tamaño suficiente para estabilizar el catéter 622 en la ramificación de vaso. Otras formas de realización del anclaje de perfusión 624 comprenden al menos un anillo conectado al exterior distal del catéter 622, de modo que el fluido pase a través del anillo y el anillo ayude a anclar el catéter guía de punción 622. El anclaje de perfusión 624 puede comprender cualquier número o variedad de formas geométricas anilladas conectadas al exterior distal del catéter 622. El anclaje de perfusión 624 puede comprender un anclaje mecánico expandible y de perfusión, tal como un trenzado expandible, en lugar de un elemento inflable. Otras formas de realización del anclaje de perfusión 624 pueden comprender un disco perforado o la diana endovascular descrita en el presente documento.

De acuerdo con una forma de realización, el dispositivo de lazo 610 comprende un elemento expandible 615 como el descrito en el presente documento. En una forma de realización, el primer elemento alargado 612 y el segundo elemento alargado 614 se conectan a un extremo opuesto al otro del elemento expandible 615 de modo que el desplazamiento longitudinal del segundo elemento alargado 614 con respecto al primer elemento alargado 612 expande y contrae el elemento expandible 615. Otras formas de realización del dispositivo de lazo 610 comprenden el dispositivo guía como el descrito en el presente documento. El uso del elemento expandible 615 también permite apuntalar o reforzar el diámetro interno del injerto de stent para la preparación de una fenestración in situ. Este soporte adicional puede ser útil al perforar un material resistente de injerto de stent. Las formas de realización del dispositivo de lazo 610 pueden estar configuradas para capturar, enganchar, enredar, o similares, un alambre guía o una herramienta de punción.

Con referencia a las Figs. 6A-6M a efectos ilustrativos, otra divulgación comprende las etapas de acceder a una ramificación lateral a través de un acceso lumbar con una aguja y/o varilla lumbar (Fig. 6A-6B); hacer avanzar un alambre guía a través de la aguja y obtener acceso a través de la ramificación de vaso (por ejemplo, arteria renal) al vaso principal (por ejemplo, aorta) (Fig. 6C); retirar la aguja y/o varilla lumbar; hacer avanzar un dispositivo guía de punción sobre el alambre guía (Fig. 6D); colocar el dispositivo guía de punción como el descrito en el presente documento en la ramificación de vaso cerca de una unión con un vaso principal (Fig. 6D); retirar el alambre guía del vaso principal (Fig. 6E); hacer avanzar un dispositivo de stent primario a través del vaso principal cerca de la unión (Fig. 6E); desplegar el dispositivo de stent primario (Fig. 6F); hacer avanzar un dispositivo de lazo como el descrito en el presente documento de modo que el elemento expandible se acerque a la unión (Fig. 6G); expandir el elemento expandible (Fig. 6G); hacer avanzar una herramienta de punción a través del catéter guía de punción para perforar el dispositivo de stent primario y penetrar en el elemento expandible (Fig. 6H); contraer el elemento expandible y retirar el elemento expandible con la herramienta de punción remolcada (Fig. 6I). Debido a estas etapas, un elemento alargado se ensarta desde un punto de acceso secundario, dentro una ramificación de vaso, hasta el vaso principal y se saca a través de un punto de acceso primario.

Una divulgación adicional comprende la etapa de hacer avanzar un catéter de globo hacia el sitio de punción (Fig. 6J); inflar el sitio perforado para abrir aún más la punción (Fig. 6J); retirar el miembro alargado desde el punto de acceso secundario en la ramificación de vaso (Fig. 6K); retirar el catéter de globo; hacer avanzar el dispositivo de stent secundario a través del sitio perforado (Fig. 6L); y desplegar el dispositivo de stent de ramificación (Fig. 6M). Las formas de realización del dispositivo de stent de ramificación pueden comprender juntas, sellos, rebordes, configuraciones autoexpandibles, configuraciones de expansión con globo o cualquier combinación de lo anterior.

En la descripción anterior se han expuesto numerosas características y ventajas, que incluyen varias alternativas junto con detalles de la estructura y función de los dispositivos y/o procedimientos. La divulgación pretende ser solo ilustrativa y, por tanto, no pretende ser exhaustiva. Por ejemplo, si bien la divulgación se ha descrito principalmente con referencia a aplicaciones aórticas, se pueden utilizar formas de realización ilustrativas en relación con otros vasos que tengan ramificaciones de vaso que se extiendan desde los mismos. Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar varias modificaciones, especialmente en lo que respecta a la estructura, materiales, elementos, componentes, forma, tamaño y disposición de piezas, incluidas combinaciones dentro de los principios de la divulgación, en la medida indicada por el significado amplio y general de los términos en los que se expresan las reivindicaciones adjuntas. En la medida en que estas diversas modificaciones no se aparten del alcance de las reivindicaciones adjuntas, se pretende que estén comprendidas en las mismas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo guía que se puede desplegar a través de un vaso, que comprende:

un elemento expandible (210, 615) que incluye elementos flexibles (211), cada uno de los cuales se puede mover entre una posición plegada y una posición expandida que se extiende hacia afuera;

un tubo guía (240, 340, 440) acoplado de forma operativa al elemento expandible (210, 615) y que tiene una punta distal (241), en el que el tubo guía (240, 340, 440) se extiende en una dirección oblicua en respuesta a la expansión del elemento expandible (210, 615);

en el que uno de los elementos flexibles (211) incluye una abertura (213) que permite que una herramienta endovascular pase desde el tubo guía (240, 340, 440) a través de la abertura (213);

un primer elemento alargado (220, 612) que comprende un primer lumen; y

un segundo elemento alargado (230, 330, 614) que comprende un segundo lumen y una abertura lateral, en el que el tubo guía (240, 340, 440) está dispuesto a lo largo del segundo lumen y el segundo elemento alargado (230, 330, 614) está dispuesto a lo largo del primer lumen, en el que el elemento expandible (210, 615) se extiende entre un primer extremo conectado al primer elemento alargado (220, 612) y un segundo extremo opuesto conectado al segundo elemento alargado, de forma que el elemento expandible (210, 615) se dobla hacia afuera en respuesta al desplazamiento longitudinal del segundo elemento alargado (230, 330, 614) con respecto al primer elemento alargado (220, 612).

2. El dispositivo guía de la reivindicación 1, en el que el elemento expandible (210, 615) se mueve en respuesta al accionamiento selectivo del elemento expandible (210, 615) entre las posiciones plegada y expandida.

3. El dispositivo guía de la reivindicación 1, en el que el tubo guía (240, 340, 440) está acoplado al elemento expandible (210, 615) y se extiende hacia afuera cuando el elemento expandible (210, 615) está en su posición expandida.

4. El dispositivo guía de la reivindicación 1, en el que el elemento expandible (210, 615) tiene una estructura discontinua para permitir la perfusión de fluido a través de la misma cuando se encuentra en una posición expandida.

5. El dispositivo guía de la reivindicación 1, en el que el elemento expandible (210, 615) está configurado para permitir la perfusión entre los elementos flexibles (213) del elemento expandible (210, 615) cuando el elemento expandible (210, 615) está en la posición expandida.

6. El dispositivo guía de la reivindicación 4, en el que el elemento expandible (210, 615) se expande sustancialmente de una forma radialmente simétrica.

7. El dispositivo guía de la reivindicación 1, en el que el elemento expandible (210, 615) comprende nitinol.

8. El dispositivo guía de la reivindicación 1, en el que el elemento expandible (210, 615) puede ajustarse en un intervalo de diámetros de posición expandidos.

9. El dispositivo guía de la reivindicación 1, en el que la punta distal (241) comprende un material radiopaco.

10. El dispositivo guía de la reivindicación 1, en el que los elementos flexibles (211) del elemento expandible (210, 615) se separan entre sí a medida que el elemento expandible (210, 615) se extiende hacia afuera.

11. El dispositivo guía de la reivindicación 1, en el que los elementos flexibles (211) del elemento expandible (210, 615) incluyen al menos un listón (211) conectado en un extremo al primer elemento alargado (220, 612) y conectado en otro extremo al segundo elemento alargado (230, 330, 614).

12. El dispositivo guía de la reivindicación 1, en el que la punta distal (241) se puede mover entre una primera posición generalmente paralela al elemento expandible (210, 615) en la posición plegada y una segunda posición oblicua a la primera posición.