ES2336654T3 - Dispositivos para la sujecion de multiples alambres guia de cateter. - Google Patents

Abstract

Una estación para alambres (40; 70; 100; 110) para procedimientos médicos, comprendiendo la estación para alambres (40; 70; 100; 110): una plataforma basal (42) que tiene una superficie plana superior y una superficie plana inferior, estando la plataforma basal (42) montada en un catéter (10), al menos un sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) que separa al menos dos alambres guía (44, 46) dispuestos sobre la superficie plana superior de la plataforma basal (42), dispuesto al menos el primer y segundo alambres guía (44, 46) sobre la estación para alambres (40; 70; 100; 110) y el sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) con una primera y segunda posiciones, permitiendo la primera posición la inserción y extracción del primer y segundo alambres guía (44, 46) y limitando la segunda posición el movimiento de al menos un primer y segundo alambres guía (44, 46).

Description

Dispositivos para la sujeción de múltiples alambres guía de catéter.

Campo técnico

La presente invención se refiere en general al campo de dispositivos médicos intravasculares y al manejo y funcionamiento de alambres guía múltiples durante un procedimiento médico. Más específicamente, la presente invención se refiere a un dispositivo médico para su uso en combinación con un sistema de catéter para asegurar y manejar varios alambres guía de un sistema de catéter, en el que la estación para alambres puede estar directamente unida al sistema de catéter o colocada en una ubicación remota.

Antecedentes de la invención

Las enfermedades intravasculares frecuentemente se tratan mediante técnicas no invasivas, como angioplastia transluminal percutánea (ATP) y angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP). La ACTP es un procedimiento bien establecido para la dilatación de regiones de vasos estenosados dentro de la vasculatura de un paciente. En este procedimiento se introduce un catéter con balón para angioplastia dentro de la vasculatura, normalmente a través de una incisión en la arteria femoral en la ingle. A continuación, se hace avanzar el catéter con balón por la arteria femoral, a través del arco aórtico y dentro de la arteria que se va a tratar. La porción del balón de un catéter de dilatación se hace avanzar específicamente a través de la estenosis o el vaso estrechado, en donde se infla el balón. El inflado del balón dilata el vaso circundante y/o desplaza la placa que forma la estenosis. El vaso tratado resultante se caracteriza entonces por un área transversal más grande que permite un flujo de sangre adicional a través de la región previamente ocluida o estrechada.

Sin embargo, no es infrecuente, que estas lesiones estenóticas aparezcan en regiones bifurcadas de la vasculatura del paciente. Una bifurcación es una zona de la vasculatura en la que un primer vaso se bifurca en dos o más vasos ramificados. La estenosis formada en una bifurcación puede afectar sólo a uno de los vasos o a varios de los vasos que constituyen la región bifurcada. El tratamiento de las lesiones estenosadas alrededor de una bifurcación puede ser muy difícil e ineficaz usando procedimientos de angioplastia con balón convencional. Por ejemplo, cuando el ángulo entre los vasos de la ramificación en la bifurcación es pequeño, el inflado del balón de dilatación en un vaso de la ramificación puede causar el colapso del orificio del otro vaso de la ramificación. El procedimiento de dilatación de angioplastia resultante limita el paso del flujo a través del otro vaso de la ramificación, reduciendo así la eficacia de la apertura del vaso dilatado.

El uso de endoprótesis vasculares, solas o en combinación con la dilatación por balón, es una alternativa eficaz a los procedimientos convencionales de angioplastia en las regiones bifurcadas. Las endoprótesis vasculares se llevan hasta la región estenosada usando un catéter de transporte de endoprótesis. En una técnica común, la endoprótesis se dobla hacia abajo en su posición de transporte sobre el balón inflable. A continuación, el catéter de transporte de endoprótesis se hace avanzar hasta el sitio de la lesión con ayuda de cualquiera de las técnicas de visualización conocidas. Una vez colocado a lo largo de la lesión estenosada, el balón del catéter se expande radialmente. La expansión radial del balón provoca que los puntales de la endoprótesis se doblen y se expanda asimismo la endoprótesis para engancharse a la pared vascular circundante. Una vez asentado adecuadamente dentro de la pared del vaso, el marco de la endoprótesis contrapone fuerzas radiales hacia dentro que se asocian con la recuperación del vaso.

Existen tres tipos básicos de catéteres intravasculares para su uso en estos procedimientos de transporte de endoprótesis, que son catéteres de alambre fijo (FW, del inglés "fixed-wire"), catéteres de tipo sobre alambre (OTW, del inglés "over-the-wire") y catéteres de intercambio por un solo operador (SOE, del inglés "single-operator-exchange"). La construcción y uso generales de catéteres FW, OTW y SOE son bien conocidos en la técnica. En la patente de titularidad compartida de EE.UU. Nº 5.047.045 de Arney y col. puede encontrarse un ejemplo de catéter OTW. Un ejemplo de catéter con balón SOE se describe en la patente de titularidad compartida de EE.UU. Nº 5.156.594 de Keith.

Mientras que recientemente se han realizado considerables avances en el diseño de endoprótesis y en las técnicas de despliegue de endoprótesis, el despliegue de endoprótesis en el tratamiento de lesiones bifurcadas sigue siendo problemático, particularmente cuando están afectados por la lesión los dos vasos de la ramificación. Las técnicas actuales para abordar estas lesiones normalmente requieren el despliegue de una endoprótesis con tubo perforado a través de la bifurcación. Una vez que la primera endoprótesis se ha desplegado, el médico responsable del tratamiento debe entonces hacer avanzar un balón de dilatación entre los puntales de la endoprótesis ya desplegada para dilatar el segundo vaso de la ramificación. A continuación, el médico puede intentar hacer pasar una segunda endoprótesis a través de los anclajes de las endoprótesis ya desplegada, dentro del segundo vaso de la ramificación para su despliegue. Esto presenta importantes dificultades. Por ejemplo, la dilatación entre los puntales de la endoprótesis ya desplegada tiende a distorsionar la primera endoprótesis. Numerosas innovaciones recientes tanto en el diseño de endoprótesis como en el diseño de catéteres de transporte de endoprótesis han permitido a los médicos solventar estas dificultades de procedimiento.

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La solicitud de patente internacional Nº PCT/US99/20085 presentada el 2 de septiembre de 1999 (en lo sucesivo solc. inter. 99/20085), incorporada en este documento por referencia, describe un sistema para el transporte de endoprótesis a bifurcaciones. El sistema de despliegue de la endoprótesis incluye un miembro tubular que tiene un primer y segundo extremos y una abertura generalmente longitudinal entre los extremos primero y segundo. El miembro tubular tiene un espacio periférico interior para alojar una endoprótesis en él. En lados opuestos de la abertura generalmente longitudinal se disponen varios orificios. Un sistema de retención elongado se introduce de forma reversible dentro de los orificios para retener la endoprótesis en el miembro tubular y liberarla de dicho miembro tubular cuando se extraiga de los orificios.

La solicitud de patente internacional Nº PCT/US99/03988 presentada el 24 de febrero de 1999 (en lo sucesivo solc. inter. 99/03988) e incorporada en este documento por referencia, describe un sistema de dilatación y transporte de endoprótesis para lesiones bifurcadas. El dispositivo de transporte de endoprótesis descrito incluye un par de balones de dilatación. Cada balón de dilatación está acoplado a un catéter con balón que se ajusta dentro de una vaina. Cuando se avanza a través de la tortuosa vasculatura del paciente, cada uno de los balones de dilatación del dispositivo de transporte de endoprótesis sigue la pista de su propio alambre guía, disponiéndose un alambre guía en cada uno de los vasos ramificados de la bifurcación.

Ambos sistemas de transporte de endoprótesis descritos anteriormente incluyen el uso de múltiples alambres para realizar sus respectivos procedimientos de transporte de endoprótesis.

La identificación y manejo de varios alambres añade una tensión innecesaria al médico durante un procedimiento médico. Debido al tamaño, la similitud y el número de vainas de los alambres usados, es fácil para el médico y su personal confundirse y retrasarse con la importante tarea del manejo de los alambres. Adicionalmente, los médicos hacen avanzar y retroceder cuidadosamente estos alambres dentro del cuerpo del paciente hasta que están correctamente colocados. Una vez colocados correctamente, el médico querrá asegurar estos alambres para garantizar que no se desvían posteriormente. Una desviación menor en la colocación de un alambre puede invalidar fácilmente todos los esfuerzos previos del médico.

En el documento DE 199.48.409 C1 se describe un dispositivo para la manipulación de al menos un alambre guía para guiar un instrumento médico o para manejar un eje de catéter. El dispositivo consta de una válvula de introducción que tiene unido un extremo proximal de un brazo fijo. La válvula de introducción incluye un asa que se usa para accionar una lengua que encaja con un pistón de presión insertado dentro del cuerpo de una válvula y el extremo de introducción de la válvula. En una orientación para la introducción del asa, la abertura de introducción se libera y se abre haciendo posible introducir un alambre guía o un catéter dentro del cuerpo de la válvula para pasar dentro de un catéter que está unido a un manguito roscado en un extremo distal de la válvula de introducción. Cuando el asa se libera, la abertura de introducción se contrae, bloqueando así una posición axial del alambre guía o del catéter que pase a su través.

Resumen de la invención

La presente invención supera muchas de las desventajas de la técnica previa proporcionando una estación para alambres que identifica, asegura y maneja varios alambres de un sistema de catéter.

La presente invención describe varios sistemas de manejo de alambres para identificar y asegurar varios alambres. En una realización de la presente invención, se utiliza un sistema de manejo del alambre tipo pinza en una estación para alambres.

La estación de manejo de alambres de tipo pinza tiene dos brazos y un resorte espiral. El resorte espiral crea una tensión que conecta reversiblemente los dos brazos entre si en un punto distal en cada brazo. En este punto de contacto, se forma un plano común que puede sujetar y retener un alambre colocado entremedias.

En otra realización de la presente invención, se utiliza un sistema de manejo del alambre tipo collar en una estación para alambres. Con el uso, el sistema de manejo de alambres de tipo collar sujeta y retiene firmemente el alambre que se coloca en las dos mitades de su sujeción de centro hendido.

En otra realización, se utiliza un sistema de manejo de alambre magnético en una estación para alambres. Las regiones magnéticas dentro del sistema de manejo de alambres magnético poseen una afinidad de unión a alambres metálicos. Esta afinidad de unión retiene un alambre que está colocado sobre dichas regiones magnéticas.

Aún en otra realización de la presente invención se utiliza un sistema de manejo de alambre de tipo leva en una estación para alambres. Una vez que se ha colocado correctamente el alambre dentro de un sistema de manejo de alambres tipo leva, el brazo circular de la leva se libera causando la colisión del alambre entre el brazo circular de la leva y una pared barrera. El impacto del alambre es suficiente para asegurar el alambre colocado en medio.

La presente invención proporciona adicionalmente una estación para alambres que puede adherirse al extremo proximal de un sistema de catéter. La región de sujeción de la estación para alambres permite que dicha estación encaje sobre una porción de un puerto ramificado en un catéter. Además, la misma estación para alambres puede retirarse del extremo proximal del sistema de catéter y colocarse en una ubicación remota. Puede colocarse una bolsa de contrapeso en la estación para alambres para estabilizar dicha estación a partir de la liberación de energía de torsión almacenada en los diversos alambres asegurados en ella.

Breve descripción de las figuras

Las reivindicaciones adjuntas señalan especialmente y reivindican claramente el tema de esta invención. Los diversos objetos, ventajas y características novedosas de esta invención serán más aparentes a partir de la lectura de la siguiente descripción detallada junto con los dibujos que la acompañan en los que las referencias numéricas similares hacen referencia a partes similares y en los que:

la fig. 1A es una vista parcial en perspectiva de un catéter de transporte de endoprótesis que incluye un único balón distal;

la fig. 1B es una vista distal aumentada de un catéter de transporte de endoprótesis alternativo a la fig. 1A que ilustra una realización preferida que tiene un sistema de balón de dilatación doble y varios alambres guía que se extienden a su través;

la fig. 2 es una vista parcial en perspectiva de una estación para alambres preferida unida al extremo proximal del catéter de la fig. 1, teniendo dicha estación un sistema de manejo de alambres de tipo pinza;

la fig. 3A es una vista parcial en perspectiva de una estación para alambres preferida unida al extremo proximal del catéter de la fig. 1, teniendo dicha estación un sistema de manejo de alambres de tipo collar;

la figura 3B es una vista transversal de la estación para alambres preferida de la fig. 3A que ilustra el funcionamiento del sistema de manejo de alambres de tipo collar;

la fig. 4 es una vista parcial en perspectiva de una estación para alambres unida al extremo proximal del catéter de la fig. 1, teniendo dicha estación un sistema de manejo de alambres magnético;

la fig. 5 es una vista parcial en perspectiva de una estación para alambres preferida unida al extremo proximal del catéter de la fig. 1, teniendo dicha estación un sistema de manejo de alambres de tipo leva;

la fig. 6 es una vista parcial en perspectiva de una estación para alambres preferida unida al extremo proximal del catéter de la fig. 1, teniendo dicha estación un sistema de manejo de alambres de ranura parcial.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La siguiente descripción detallada debe leerse en referencia a los dibujos, en los que los elementos de los diferentes dibujos se numeran de forma idéntica. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, representan realizaciones seleccionadas y no pretenden limitar el alcance de la invención. Se proporcionan ejemplos de construcción, materiales, dimensiones y procesos de fabricación para los elementos seleccionados. Todos los demás elementos emplean información que es conocida para los expertos en el campo de la invención. Los expertos en la materia reconocerán que muchos de los ejemplos proporcionados presentan alternativas adecuadas que se pueden utilizar.

En relación ahora a los dibujos, la figura 1A es una vista parcial en perspectiva de un catéter de transporte de endoprótesis de tipo sobre alambre (OTW), que es representativo de uno tipo de catéter que puede utilizar la presente invención. Otras realizaciones de catéter intravascular son adicionalmente adecuadas sin desviarse del espíritu y el alcance de la presente invención. Por ejemplo, los catéteres intravasculares adecuados para su incorporación a la presente invención son los catéteres de alambre fijo (FW) y los catéteres de intercambio por un solo operador (SOE). Con respecto a los detalles estructurales del catéter de transporte de endoprótesis comentado a continuación, los elementos comunes a las figuras 1A y 1B se enumeran en consecuencia.

El catéter con balón 10 incluye un ensamblaje del eje 12 y un ensamblaje del balón 14 conectado a los extremos proximal y distal del ensamblaje del eje 12. El extremo proximal del ensamblaje del eje 12 se prolonga dentro de un ensamblaje del colector 16 unido al ensamblaje del eje 12. Los puertos del colector 20 y 21 se prolongan desde el ensamblaje del colector 16 para unir y conectar fluidamente aparatos auxiliares hasta un lumen que se extiende a través del catéter con balón 10. Como resultado, cada puerto del colector incluye un lumen 22 que termina en un lumen común o un lumen específico que se prolonga dentro del ensamblaje del eje 12 (p. ej., un lumen para el alambre guía). Los puertos del colector 20 y 21 también incluyen normalmente al menos una región macho o hembra con rosca 24 (véase la fig. 2). Respecto especialmente a la figura 1A, el ensamblaje del colector 16 comprende dos puertos de colector 20 y 21 con ajustes tipo Luer. En realizaciones alternativas, la unión entre el ensamblaje del colector 16 y dispositivos médicos auxiliares (no mostrado) se completa usando conectores alternativos, también se incorporan dentro del alcance de la presente invención Mecanismos de unión adicionales entre el ensamblaje del colector 16 y los dispositivos médicos auxiliares, que son conocidos en la técnica.

El protector contra tirones de poliuretano 18 encaja en el ensamblaje del colector 16 y el ensamblaje del eje 12 se prolonga dentro del ensamblaje del colector 16 a través del protector contra tirones de poliuretano 18.

En el extremo distal del ensamblaje del eje 12 está el ensamblaje del balón 14. En una realización preferida de la presente invención, especialmente ilustrado en la figura 1B, el ensamblaje del balón 14 tiene un diseño de varios balones. La porción del cuerpo del balón de cada uno de los balones 25 y 26 incluye una cintura proximal del balón 27 y una cintura distal del balón 28. La cintura proximal del balón 27 se conecta a un miembro tubular exterior 30 cerca de su extremo distal por medio de un adhesivo o, alternativamente, mediante unión térmica. La cintura distal del balón 28 está conectada asimismo a su correspondiente miembro tubular interno 32 cerca de su extremo distal por medio de una unión adhesiva o térmica.

El miembro tubular exterior 30 se dispone coaxialmente alrededor del miembro tubular interior 32 definiendo un lumen de inflado anular junto con el miembro tubular interior 32 que se extiende distalmente desde el extremo distal del balón. Puesto que, en una realización preferida, dos balones 25 y 26 están unidos individualmente a dos miembros tubulares interiores independientes 32 y 33, se definen dos lúmenes de inflado. Debe destacarse que puede utilizarse una extrusión de lumen doble de un ensamblaje del eje del catéter único 12 o, alternativamente, pueden acoplarse dos ensamblajes de catéter individuales junto con una vaina para conseguir un ensamblaje del eje del catéter único 12.

Generalmente, el miembro tubular exterior 30 que rodea cada miembro tubular interior 32 y 33 tiene un diámetro exterior que oscila de 0,102 cm (0,040 pulgadas) a 0,114 cm (0,045 pulgadas), con un grosor de pared que oscila de 0,0071 cm (0,0028 pulgadas) a 0,0112 cm (0,0044 pulgadas}. Los materiales usados para formar el miembro tubular exterior 30 pueden variar dependiendo de la rigidez deseada para el ensamblaje del eje 12. En realizaciones preferidas, el miembro tubular exterior puede fabricarse de un polímero generalmente flexible como polietileno. Marlex HDPE es un material especialmente adecuado para miembros tubulares exteriores flexibles. El uso de polímeros flexibles para fabricar el miembro tubular exterior a menudo potencia el rendimiento del catéter en dichas realizaciones. Por ejemplo, el acoplamiento entre si de dos ensamblajes de catéter individuales, como se ilustra en la figura 1B y se describe con detalle anteriormente, permite a los fabricantes usar materiales más flexibles para el miembro tubular exterior. Por si solo, un miembro tubular exterior que tiene un miembro tubular exterior de polietileno puede ser demasiado flexible para hacerlo avanzar apropiadamente dentro de la vasculatura tortuosa de un paciente. No obstante, cuando se acoplan dos miembros tubulares exteriores, el eje del catéter resultante posee tanto la rigidez apropiada para hacerlo avanzar como la agilidad para navegar por la vasculatura.

También es deseable fabricar el miembro tubular exterior a partir de un polímero rígido que ayude a la capacidad del catéter para ser empujado. El nailon y poliamidas similares como DURETHAN (comercializado por Bayer) son especialmente adecuados para miembros tubulares exteriores rígidos. Otros materiales adecuados para el miembro tubular exterior 30 rígido son polieteretercetona (PEEK), poliimida (PT) y polieterimida (PEI). Por el contrario, el poliéter bloque amida (PEBA) es un material polimérico relativamente flexible que tiene una dureza determinada mediante durómetro de aproximadamente 70 D. Finalmente, el uso de una poliamida como CRISTAMID (comercializado por Elf Atochem) proporciona una dureza de durómetro ligeramente menos rígida que las poliamida rígidas y ligeramente mayor que el material de PEBA flexible. Estos materiales son especialmente adecuados para un eje de catéter único no acoplado.

Los miembros tubulares interiores 32 y 33 (comentado más adelante con respecto al miembro tubular interior 32 individual) definen un lumen para el alambre guía, que proporciona cada uno un paso para al menos un alambre guía 44, 46. Generalmente, el miembro tubular interior 32 está fabricado de polietileno, como Maxlex HDPE. En realizaciones alternativas, el miembro tubular interior 32 está revestido con un material resbaladizo como politetrafluoroetileno (PTFE). En el extremo proximal del miembro tubular interior 32, dicho miembro tubular interior 32 tiene un diámetro exterior que oscila de 0,061 cm (0,024 pulgadas) a 0,066 cm (0,026 pulgadas) y, más preferiblemente, de aproximadamente 0,064 cm (0,025 pulgadas). El diámetro interior del miembro tubular interior 32 mide aproximadamente de 0,0424 cm (0,0167 pulgadas) a 0,0495 cm (0,195 pulgadas). El miembro tubular interior 32 tiene un grosor de pared que oscila de 0,0066 cm (0,0026 pulgadas) a 0,010 cm (0,004 pulgadas) y, más preferiblemente, de aproximadamente 0,0081 cm (0,0032 pulgadas). La relación diámetro exterior/grosor de la pared debe ser lo suficientemente pequeña como para minimizar la propensión del ensamblaje del eje 12, y más específicamente del miembro tubular interior 32, a la torsión.

Como se menciona anteriormente, cada balón de dilatación 25 y 26 está unido en la cintura proximal del balón 27 a un miembro tubular exterior 30 y en la cintura distal del balón 28 a un miembro tubular interior 32, 33 definiendo, de este modo, un lumen de inflado y un lumen para el alambre guía específicos de cada balón. En una realización, estos lúmenes de inflado independientes están conectados individualmente a fuentes de inflado distintas. Esta realización permite a los médicos controlar el inflado y desinflado de cada balón de dilatación 26 y 27 de forma independiente. Dicho control es especialmente útil en procedimientos de despliegue de endoprótesis. En particular, este control en lesiones bifurcadas permite al médico desplegar una endoprótesis en un vaso de la ramificación usando un primer balón 25, mientras que se mantiene la apertura de un segundo vaso de la ramificación con el segundo balón 26. Este procedimiento de despliegue evita que el orificio del segundo vaso de la ramificación se colapse durante el inflado del otro balón. Adicionalmente, la utilización de dos balones ajustables de forma independiente reduce en gran medida el tiempo de trabajo asociado con los procedimientos de despliegue de endoprótesis. Por ejemplo, una endoprótesis de bifurcación que tiene un único cuerpo, o una endoprótesis de bifurcación que incluye múltiples segmentos, puede cargarse sobre un único catéter con varios balones. Asimismo, el mismo catéter con múltiples balones cargado puede desplegar con precisión la endoprótesis de bifurcación y sus múltiples segmentos si procede, en el sitio de lesión bifurcada. Este diseño, por tanto, reduce la necesidad previa de varios catéteres para desplegar los segmentos individuales de una endoprótesis de bifurcación típica.

En las figuras 2 a 6 se muestran las realizaciones que incorporan diversos diseños de estación para alambres para su uso en el manejo y funcionamiento de múltiples alambres guía que provienen del ensamblaje del colector 16 de un catéter 10. En general, la estación para alambres es un dispositivo médico auxiliar versátil que debe adaptarse fácilmente a las necesidades del médico, así como a las circunstancias y al diseño de procedimientos médicos particulares. La estación para alambres debe ser fácil de manejar y manipular. Los alambre usados en cada procedimiento médico, como los alambres guía, generalmente tienen diámetros que están en el intervalo de 0,030 cm (0,012 pulgadas) a
0,046 cm (0,018 pulgadas). El médico debe ser capaz de identificar el alambre particular deseado y ajusfarlo apropiadamente cuando sea necesario hacerlo. De este modo, es deseable fabricar una estación para alambres cuyo funcionamiento sea fácil para el médico a pesar de los tamaños de diámetros de los alambres que se estén manipulando. Adicíonalmente, es deseable fabricar una estación para alambres móvil. A menudo, puede que el médico desee tener la estación para alambres y el contenido que sostiene la misma inmediatamente accesible. Otras veces, el médico desea que la estación para alambres esté accesible, pero alejada de la dinámica alrededor del procedimiento. Para colocar con confianza una estación para alambres remota, es necesario que dicha estación pueda mantenerse en su posición relativa con respecto al cuerpo del paciente en todo momento. La estación para alambres, por tanto, debe incorporar características que la aseguren a pesar de su pequeño tamaño y su poco peso.

La figura 2 ilustra una estación para alambres 40 preferida con un sistema de manejo de alambres de tipo pinza 41. La estación para alambres 40 está constituida generalmente por una plataforma basal 42 y un sistema de manejo de alambres 41. El sistema de manejo de alambres 41 identifica tanto su correspondiente alambre 44 (que se prolonga desde el ensamblaje del colector 16) como el 46 (un alambre guía usado con un catéter con balón SOE) y, además, asegura el alambre cuando se desea. Respecto a la figura 2, el sistema de manejo de alambres 41 funciona de forma similar a una pinza de la ropa. El mecanismo de tipo pinza tiene dos brazos 48 y 50 y un resorte espiral 52 que crea una tensión que conecta reversiblemente los dos brazos 48 y 50 entre si en un punto distal en cada brazo.

El extremo distal de cada brazo 48, 50 incluye una porción plana. Cuando las porciones planas de los dos brazos contactan entre si, se forma un plano común que puede sujetar y retener un alambre 44 colocado entre ellos. En una realización, un material semejante a una esponja se dispone sobre al menos una porción del extremo distal de cada brazo 48 y 50. Las realizaciones que poseen este material semejante a una esponja se caracterizan por poseer una retención de rozamiento mejorada de un alambre 44 cuando se coloca en medio. En una realización alternativa, el extremo distal de cada brazo 48 y 50 que forma el plano común posee una serie de surcos para sujetar los alambres 44 y 46 colocados en su interior. Aún en otra realización, en cada uno de los dos brazos 48 y 50 se recorta un semicírculo (no mostrado) cerca de sus extremos distales. En esta realización, cuando los dos brazos 48 y 50 contactan entre si para formar un plano común, se forma una abertura dentro del plano. Generalmente, la abertura formada tiene un diámetro ligeramente superior al del alambre 44 que se desea retener. Si la abertura es ligeramente mayor que el alambre 44, la abertura permite que dicho alambre 44 "flote" en,1a abertura. El término "Flotar", como se define en esta solicitud, hace referencia a la capacidad del alambre 44 para moverse longitudinalmente mientras que, por otro lado, está espacialmente limitado. El médico puede encontrar especialmente útil que el alambre 44 flote cuando se realizan ajustes menores de posición durante el avance y retracción de los alambres 44 y 46.

En el sistema de manejo de alambres de tipo pinza 41, una porción de al menos un brazo 50 se asegura a la plataforma basal 42. Con respecto a la figura 2, los mecanismos de retención de tipo pinza 41 se aseguran de modo que los extremos distales de cada brazo 48 y 50 se enfrentan hacia arriba lejos de la plataforma basal 42. Cuando el sistema de manejo de alambres de tipo pinza 41 está en reposo, el brazo 48 no unido de cada pinza se articula de modo que sus extremos distales planos contactan con su respectivo brazo 50 unido para formar un plano común, descrito con detalle anteriormente.

Para facilitar la separación del brazo no unido 48 del brazo unido 50, se fija un ala 49 al brazo no unido 48. La aplicación de presión hacia abajo sobre el ala 49 del brazo 48 no unido provoca que este brazo 48 no unido gire sobre el resorte espiral 52. Este giro separa el extremo distal del brazo 48 no unido del brazo 50 unido, permitiendo de este modo que el alambre 44 se coloque dentro o se libere.

Debido al tamaño y la escasa manejabilidad de la mayoría de los alambres, las estaciones para alambres pueden estar equipadas con dispositivos de protección para ayudar a la separación y control de los alambres dispuestos en ellas. En la figura 2 se muestra dichos dispositivos de protección. El primer dispositivo de protección 54 separa físicamente los dos sistemas de manejo de alambres de tipo pinza 41 el uno del otro. Esta primera vaina 54 está constituida generalmente por una pieza de material polimérico o metálico que se une físicamente a la plataforma basal 42 y se extiende tangencialmente a partir de dicha plataforma basal 42. La altura de la primera vaina 54 puede variar de una estación para alambres a otra. En general, la altura de la primera vaina 54 es suficiente para desviar los alambres sueltos y evitar que se extiendan sobre el lado opuesto de la vaina. Simultáneamente, la altura de la vaina no debe impedir al médico manejar apropiadamente el sistema de manejo de alambres de tipo pinza 41.

El segundo dispositivo de protección 55 y 56 funciona de forma similar y está constituido por materiales similares a los del primer dispositivo de protección 54. La principal diferencia entre los dos dispositivos de protección es su colocación. El segundo dispositivo de protección 55 está colocado en el borde de la plataforma basal 42, o cerca de este. La colocación del segundo dispositivo de protección 55 en el borde de la plataforma basal 42 permite a dicho dispositivo 55 desviar cualquier alambre 44 suelto que se deriva para extenderse sobre el borde. En una realización, el segundo dispositivo de protección 55 puede arquearse hacia dentro, como se ilustra en la figura 2. Arquear el segundo dispositivo de protección 55 ayuda a desviar el alambre, manteniendo así todos los alambres dentro de los confines de la estación para alambres 40. Usando una combinación del primero y segundo dispositivos de protección, puede forzarse fácilmente el alambre dentro de los limites del sistema de manejo de alambres de tipo pinza 41. Aunque estos dispositivos de protección se ilustran específicamente con respecto al sistema de manejo de alambres de tipo pinza 41 de la figura 2, dichos dispositivos de protección se adaptan fácilmente a los sistemas de manejo de alambres de las figuras 3 a 6. Se presenta una ilustración de los dispositivos de protección con respecto a la figura 2 a modo de ejemplo y no a modo de limitación. Por tanto, está dentro del alcance de la invención incluir dispositivos de protección conocidos en la técnica, cuando sea apropiado, en las restantes realizaciones de la estación para alambres.

La forma de la plataforma basal de la estación para alambres 42 permite al médico ser flexible en el método de tratamiento durante el procedimiento médico del paciente. Como se ilustra en la figura 2, la plataforma basal 42 está unida de forma reversible al extremo proximal del ensamblaje del colector 16 del catéter. En particular, la plataforma basal 42 se une sobre la región sin rosca del puerto del colector 20. La unión de la estación para alambres 40 al ensamblaje del colector 16 de un catéter 10 se facilita usando una abrazadera 58 de la plataforma basal 42. En general, la abrazadera 58 de dicha plataforma basal 42 se extiende, tangencialmente desde el resto de la plataforma basal 42. En el centro de la abrazadera 58 hay una abertura que en su centro se asemeja mucho al diámetro exterior del puerto del colector 20. En la base de la abertura, el cuerpo de la abrazadera 58 se proyecta hacia dentro, ocluyendo parcialmente la abertura descrita anteriormente con respecto al resto de la plataforma basal 42. La plataforma basal 42 incluye además una segunda abertura 60 dentro de la porción principal de dicha plataforma basal 42. Esta segunda abertura 60 tiene un tamaño que permite el paso de un puerto del colector 20 a su través.

En funcionamiento, la plataforma basal 42 de la estación para alambres se une al cuerpo del ensamblaje del colector 16 deslizando primero un puerto del colector 20 a través de la segunda abertura 60, dentro de la porción principal de la plataforma basal 42. Puesto que la abertura dentro de la abrazadera 58 de la plataforma basal 42 está parcialmente ocluida, el puerto del colector 20 no puede deslizarse inmediatamente dentro de la abertura de la abrazadera. No obstante, aplicando suficiente presión de empuje sobre el puerto del colector 20 esta traspasará la oclusión parcial, induciendo la abertura de la abrazadera. Una vez atravesada la sección ocluida parcialmente, el ensamblaje del colector encaja en su sitio dentro de los limites de la abertura. La oclusión parcial restrictiva ahora sostiene el puerto del colector 20 completo con seguridad dentro de los confines de la abertura de la abrazadera. En una realización, las paredes de la abertura de la porción de sujeción están revestidas con materiales que ayudan en el ajuste por fricción del puerto del colector dentro de la abertura. En particular, las paredes de la abertura pueden incluir un material adhesivo sensible a la presión que puede liberarse. Alternativamente, las paredes de la abertura pueden incluir un material adherente semejante a una esponja. Las realizaciones anteriores reducen el movimiento de rotación de la estación para alambres 40 alrededor del puerto del colector 20 conectado. En realizaciones alternativas, es deseable cierta rotación de la estación para alambres 40 alrededor del puerto del colector 20.

En ocasiones, el médico desea que la estación para alambres 40 este muy próxima al extremo proximal del catéter 10. Sin embargo, en otras ocasiones es más deseable tener la estación para alambres 40 colocada alejada del extremo proximal del catéter 10. Una bolsa de contrapeso 62 adherida a la parte inferior de la plataforma basal 42 es particularmente útil para tales ocasiones. Como se muestra en la figura 2, la bolsa de contrapeso 62 está adherida al extremo distal de la plataforma basal 42. La colocación de esta bolsa de contrapeso 62 en ubicaciones adicionales a lo largo de la plataforma basal 42 es adicionalmente posible sin desviarse del espíritu y alcance de la presente invención.

La bolsa de contrapeso 62 generalmente cubre un área bajo la plataforma basal 42 que evita la inclinación de la estación para alambres 40 en cualquier dirección. En una realización, el diámetro exterior de la bolsa de contrapeso 62 generalmente traza el contorno de la plataforma basal 42. En una realización alternativa, el diámetro exterior de la bolsa de contrapeso 62 excede los límites del contorno de la plataforma basal 42.

Otra característica asociada con la bolsa de contrapeso 62 se refiere a su peso. Los médicos hacen avanzar y retroceder cuidadosamente los alambres 44 y 46 insertados dentro del cuerpo del paciente. Una vez colocados adecuadamente, el médico querrá asegurar estos alambres a la estación para alambres 40 para garantizar que no se desvían posteriormente. Una desviación menor en la colocación de un alambre puede invalidar fácilmente todos los esfuerzos del médico. Una de las causas más frecuentes de desviación accidental de los alambres es debido a las fuerzas de torsión y rotación. Las fuerzas de torsión se acumulan en un alambre durante la navegación y el avance del mismo a través de la vasculatura del paciente. La liberación imprevista de estas fuerzas de torsión acumuladas en el alambre puede tener como resultado una pequeña, aunque significativa, desviación de la estación para alambres 40 y del alambre 44, si no se contrarresta adecuadamente. La bolsa de contrapeso 62 de la presente invención previene la mayoría de movimientos asociados con la descolocación accidental causada por la liberación de las fuerzas de torsión acumuladas dentro de un alambre asegurado 44. En general, únicamente el movimiento intencionado de los alambres 44 y 46, o de la propia estación para alambres 40, provocará la desviación de la estación para alambres 40 de la presente invención que tiene una bolsa de contrapeso 62.

Para reducir adicionalmente la desviación accidental de la bolsa de contrapeso 62, esta bolsa puede contener un material de rozamiento. En una realización preferida, la bolsa de contrapeso 62 contiene un material de látex. En realizaciones alternativas, la pared exterior de la bolsa de contrapeso 62 se hace adhesiva usando diversos adhesivos sensibles a la presión adecuados, o similares.

Los materiales usados dentro de la bolsa de contrapeso 62 generalmente son muy maleables. En realizaciones preferidas, la bolsa de contrapeso 62 se llena con perlas de polímero, arena o un material similar al gel. Estos materiales transfieren su propia maleabilidad a la bolsa de contrapeso 62 como un todo. Esta maleabilidad permite colocar la bolsa de contrapeso 62 sobre superficies irregulares que de otra forma afectarla a la estabilidad de la estación para alambres 40 unida. Por ejemplo, la colocación de una bolsa de contrapeso 62 con una superficie inferior rígida recta sobre la pierna de un paciente darla lugar a una inestabilidad importante de la estación para alambres 40. Es fácil imaginar cómo dicha realización se tambalearla sobre el tejido muscular de la pierna del paciente. Por el contrario, una bolsa de contrapeso 62 rellena de gel se adaptarla fácilmente cubriendo el tejido muscular. La bolsa rellena de gel distribuye fácilmente su peso alrededor del tejido de la pierna, dando lugar a una mayor estabilidad de la estación para alambres 40 como un todo. El uso de material maleable dentro de la bolsa de contrapeso 62, solo o en combinación con realizaciones descritas previamente, permite a los médicos asegurar los alambres 44 y 46 en una posición remota, con la confianza de que no se desviarán durante el procedimiento médico.

Aún en otra realización, la bolsa de contrapeso 62 puede adherirse selectivamente a la parte inferior de la plataforma basal 42. En esta realización la bolsa de contrapeso 62 incluye un lado de material Velero. La cara complementaria del Velero se coloca en la parte inferior de la plataforma basal 42. De este modo, la bolsa de contrapeso 62 puede adherirse o retirarse de la plataforma basal 42 dependiendo de las necesidades. Otros medios para unir selectivamente la bolsa de contrapeso 62 a la plataforma basal 42 conocidos en la técnica también se incluyen dentro del espíritu y alcance de la presente invención.

Sin embargo, en relación al catéter 10 ilustrado en las figuras 1A, 1B y en la solc. inter. 99/03988, donde se manejan dos alambres guía, en realizaciones alternativas, como las descritas en la solc. inter. 99/20085, se pueden retener e identificar varios alambres finos. En la última situación descrita, se pueden añadir varios sistemas de manejo de alambres a la plataforma basal 42 de una única estación para alambres. Adicionalmente, puede colocarse una combinación de sistemas de manejo de alambres, descrito en detalle más adelante, sobre una única estación para alambres. La variación del estilo y colocación de los sistemas de manejo de alambres permite al médico mayor flexibilidad en el manejo de los numerosos alambres que se están utilizando durante un procedimiento médico. Asimismo, la capacidad para variar los sistemas de manejo de alambres colocados en una estación para alambres permite al médico personalizar dicha estación para alambres para un procedimiento o paciente en particular. Esta versatilidad permite al médico identificar y manipular fácilmente una serie de alambres similares que, de lo contrario, se confundirían y retrasarían al médico durante el procedimiento médico.

Ahora se hará referencia a la figura 3A, en la que se muestra una estación para alambres 70 con un sistema de manejo de alambres de tipo collar 71. La estación para alambres 70 de la figura 3A tiene una construcción similar a la de la estación para alambres 40 descrita en la figura 2. En particular, la estación para alambres 70 ilustrada en la figura 3A incluye una plataforma basal 42 con una abrazadera 58 para unir la estación para alambres 70 al extremo proximal del ensamblaje del colector 16.

Sin embargo, la estación para alambres 70 de la figura 3, varia con respecto a la de la figura 2 en que incluye un sistema de manejo de alambres alternativo en lugar del sistema de manejo de alambres de tipo pinza 41. El sistema de manejo de alambres ilustrado en las figuras 3A y 3B es del tipo collar. Con respecto a los detalles estructurales del sistema de manejo de alambres de tipo collar 71 comentado más adelante, los elementos comunes a ambas figuras, 3A y 3B, se numeran en consecuencia y se entienden mejor cuando las figuras se ven en conjunto.

El sistema de manejo de alambres de tipo collar 71 comprende tres elementos básicos: una sujeción de centro hendido 72, un resorte espiral 74 y un brazo de empuje 76. La sujeción de centro hendido 72 tiene un extremo proximal 78 y un extremo distal 79. El extremo proximal 78 de la sujeción de centro hendido 72 está anclado a la plataforma basal 42 de la estación para alambres 70. En una realización la sujeción de centro hendido 72 es una varilla cilíndrica. En una realización alternativa, la sujeción de centro hendido 72 puede ser una varilla cuadrada. Formas alternativas de varillas conocidas en la técnica se incorporan también dentro del espíritu y alcance de la presente invención.

Cuando la sujeción de centro hendido 72 se extiende distalmente desde la plataforma basal 42, el diámetro de la sujeción de centro hendido 72 aumenta. Sin embargo, en una realización preferida, la sujeción de centro hendido 72 solo comienza a aumentar de diámetro aproximadamente a la mitad de su longitud. La porción de la sujeción de centro hendido 72 proximal a la porción de diámetro aumentado generalmente mantiene un diámetro uniforme. La sujeción de centro hendido 72 incluye adicionalmente una única fisura bilateral 80, que empieza en la parte distal del extremo proximal sobre la sujeción de centro hendido 72 y se extiende distalmente a través del resto de la sujeción, ilustrado mejor con referencia a la figura 3B. En una realización preferida, la fisura bilateral 80 termina aproximadamente a mitad de camino de la longitud de la sujeción de centro hendido 72. La fisura bilateral 80 provoca que las dos mitades 82 y 84 de la sujeción de centro hendido 72 estén inclinadas hacia fuera cuando está en estado relajado. Debe aplicarse presión para cerrar las dos mitades 82 y 84 de la sujeción de centro hendido 72 en una única forma generalmente circular.

El brazo de empuje 76 está colocado sobre la sujeción de centro hendido 72. El brazo de empuje 76 posee un cuerpo en forma de T. Recorriendo la longitud del brazo de empuje 76 hay un lumen de tamaño continuo. En realizaciones preferidas, el diámetro del lumen dentro del brazo de empuje 76 se asemeja mucho al tamaño del diámetro exterior de la sujeción de centro hendido 72 en su extremo más proximal 78. Los "brazos" del elemento del brazo de empuje 76 se extienden hacia fuera desde el cuerpo del elemento.

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Rodeando el extremo más proximal 78 de la sujeción de centro hendido 72 hay un resorte espiral 74. El resorte espiral 74 aplica una fuerza expansora que se extiende por toda la longitud de la sujeción de centro hendido 72. En particular, el resorte espiral 74 aplica una presión que dirige el brazo de empuje 76 distalmente sobre la sujeción de centro hendido 72.

En funcionamiento, puesto que el lumen del brazo de empuje 76 es continuo y la sujeción de centro hendido 72 aumenta distalmente en diámetro radial, cuando el brazo de empuje 76 se dirige distalmente sobre la sujeción de centro hendido 72, el brazo de empuje 76 aproxima las dos mitades bilaterales 82 y 84 de la sujeción de centro hendido 72. De forma similar, cuando se aplica una fuerza de compresión al resorte espiral 74 a través de los brazos del brazo de empuje 76, el resorte espiral 74 se comprime y las dos mitades 82 y 84 de la sujeción de centro hendido 72 recuperan su estado relajado de separación, como se ilustra con flechas en la figura 3B. Sin embargo, cuando se elimina la fuerza de compresión, el brazo de empuje 76 es dirigido de nuevo distalmente por el resorte espiral 74 provocando que las dos mitades 82 y 84 se junten de nuevo. Esta simple operación mecánica describe mejor la función del sistema de manejo de alambres de tipo collar 71. La figura 3A ilustra específicamente los alambres 44 y 46 que quedan retenidos entre las dos mitades bilaterales 82 y 84 de la sujeción de centro dividido 72 del sistema de manejo de alambres de tipo collar 71.

En uso, el sistema de manejo de alambres de tipo collar 71 puede sujetar y retener firmemente un alambre 44 que se coloca entre las dos mitades 82 y 84 de la sujeción de centro hendido 72. Aunque la fuerza que dirige las dos mitades 82 y 84 de la sujeción de centro hendido 72 es suficiente para asegurar un alambre colocado entre ella, modificaciones adicionales del sistema de manejo de alambres de tipo collar 71 pueden garantizar aún más la naturaleza inmovilizadora del sistema. En una realización, un material semejante a una esponja se dispone sobre al menos una parte de cada mitad 82 y 84 de la sujeción de centro hendido 72. Las realizaciones que poseen este material semejante a una esponja se caracterizan por poseer una retención de rozamiento mejorada del alambre cuando éste se coloca en medio.

En una realización alternativa, cada mitad 82 y 84 de la sujeción de centro hendido 72 posee una serie de surcos para sujetar los alambres 44 y 46 colocados entre ellas.

Aún en otra realización, se recorta un semicírculo 86 en cada una de las mitades 82 y 84 de la sujeción de centro hendido 72 en un punto proximal al extremo distal 79 de la sujeción de centro hendido 72. En esta realización, cuando las dos mitades 82 y 84 de la sujeción de centro hendido 72 se aproximan, se forma una abertura 88 dentro de la sujeción. Generalmente, la abertura 88 formada tiene un diámetro ligeramente superior al del alambre 44 que se desea retener. Cuando la abertura 88 es ligeramente más grande que el alambre 44, esta abertura 88 permite que un alambre 44 "flote" dentro de la misma. El médico puede encontrar especialmente útil que el alambre 44 flote cuando se realizan ajustes menores de posición durante el avance y retracción de los alambres.

La estación para alambres 70 de la figura 3A, aunque no se ilustra con una bolsa de contrapeso dispuesta en la parte inferior de la plataforma basal 42, puede incluir una bolsa de contrapeso como se comenta en detalle anteriormente. De este modo, el dispositivo se puede utilizar conectado al colector o alejado del mismo. De forma similar, aunque la estación para alambres de la figura 3A no se ilustra con dispositivos de protección para ayudar a la separación y control de los alambres 44 y 46 dispuestos en ella, estos dispositivos pueden incorporarse fácilmente al diseño final de la estación para alambres.

Ahora se hará referencia a la figura 4, en la que se muestra una estación para alambres 90 con un sistema de manejo de alambres magnético 91. La construcción de la estación para alambres 90 de la figura 4 es similar a la de las estaciones para alambres descritas en las figuras 2 y 3A. En particular, la estación para alambres 90 ilustrada en la figura 4 incluye una plataforma basal 42 con una abrazadera 58 para unir la estación para alambres 90 al extremo proximal de un ensamblaje del colector 16. Sin embargo, la estación de alambre 90 de la figura 4, varia de las de las figuras 2 y 3A en que incluye un sistema de manejo de alambres alternativo en lugar de los descritos previamente. El sistema de manejo de alambres ilustrado en la figura 4 es del tipo magnético.

El sistema de manejo de alambres magnético 91 se coloca en el extremo proximal de la plataforma basal 42 de la estación para alambres. En una realización, el sistema de manejo de alambres magnético 91 incluye un cuerpo elevado 92. La altura del cuerpo elevado 92 es aproximadamente igual a la altura del centro del lumen del puerto del colector 20 al que está unida la estación para alambres 90. Se cree que manteniendo la elevación del cuerpo elevado 92 a una altura igual a la del lumen del puerto del colector 20 se consigue una mayor facilidad de manipulación de los alambres 44 y 46 que se extienden desde el mismo.

Al menos una parte del cuerpo elevado 92 es magnético y, por tanto, tiene una afinidad positiva por los alambres metálicos 44 y 46. En algunas realizaciones, regiones especificas del cuerpo elevado 92 son magnéticas, mientras que otras partes no lo son. En realizaciones alternativas, se pueden añadir múltiples sistemas de manejo de alambres magnéticos 91 a la plataforma basal 42 de una única estación para alambres 90. En estas realizaciones, los diversos sistemas de manejo de alambres magnéticos 91 pueden estar superpuestos sobre la plataforma basal 42 o separados por dispositivos de protección (comentado en detalle anteriormente).

Aún en otra realización, puede colocarse una combinación de sistemas de manejo de alambres, incluido el sistema de manejo de alambres magnético 91, sobre una única estación para alambres. La variación del estilo y colocación de los sistemas de manejo de alambres permite al médico mayor flexibilidad en el manejo de los alambres 44 y 46 que se están utilizando durante un procedimiento médico. Asimismo, la capacidad para variar los sistemas de manejo de alambres colocados en una estación para alambres permite al médico personalizar la estación para alambres para un procedimiento o paciente en particular. Esta versatilidad permite al médico identificar y manipular fácilmente una serie de alambres similares que, de lo contrario, se confundirían y retrasarían al facultativo durante el procedimiento médico.

El cuerpo elevado 92 sencillo ilustrado en la figura 4 posee dos regiones 94 y 96 que tienen propiedades magnéticas. Las regiones magnéticas del sistema de manejo de alambres magnético son aquellas regiones que tienen un canal empotrado 98 que se extiende a través de una porción de la superficie plana superior del elemento elevado 92. Empotrando las regiones magnéticas 94 y 96 dentro del canal 98 se proporciona una mayor potencia de sujeción de los alambres 44 y 46 colocados en el mismo. A diferencia de una superficie magnética plana simple, un canal empotrado 98 proporciona mayor superficie magnética de contacto para asegurar los alambres metálicos. El canal empotrado 98 limita adicionalmente el movimiento de los alambres dentro de los confines de dicho canal 98. Como resultado, se limita el desplazamiento espacial accidental del alambre 44 dispuesto dentro de estos canales magnéticos 98. Además, empotrar las regiones magnéticas 94 y 96 permite adicionalmente al médico identificar fácilmente las regiones de la estación para alambres que tienen propiedades magnéticas. El canal empotrado 98 es fácil de visualizar y, por consiguiente, aumenta la eficacia del facultativo durante el procedimiento médico. El aumento de la eficacia del médico puede agilizar un procedimiento y, en consecuencia, reducir el traumatismo y la recuperación asociada con el procedimiento.

La estación para alambres 90 de la figura 4, aunque no se ilustra con una bolsa de contrapeso dispuesta en la parte inferior de la plataforma basal 42, puede incluir una bolsa de contrapeso como se comenta en detalle anteriormente. De este modo, el dispositivo se puede utilizar conectado al colector o alejado del mismo. De forma similar, aunque la estación para alambres de la figura 4 no se ilustra con dispositivos de protección para ayudar a la separación y control de los alambres 44 y 46 dispuestos en ella, estos dispositivos pueden incorporarse fácilmente al diseño final de la estación para alambres.

Ahora se hará referencia a la figura 5, en la que se muestra una estación para alambres 100 con un sistema de manejo de alambres de tipo leva 101. La construcción de la estación para alambres 100 de la figura 5 es similar a la de las estaciones para alambres descritas en las figuras 2, 3A y 4. En particular, la estación para alambres 100 ilustrada en la figura 5 incluye una plataforma basal 42 con una abrazadera 58 para unir la estación de alambre 100 al extremo proximal de un ensamblaje del colector 16. Sin embargo, la estación para alambres 100 de la figura 5 varia de las de las figuras 2, 3A y 4 en que incluye un sistema de manejo de alambres alternativo en lugar de los descritos previamente. El sistema de manejo de alambres ilustrado en la figura 5 es del tipo leva.

El sistema de manejo de alambres de tipo leva 101 retiene un alambre 44 haciendo colisionar dicho alambre 44 entre la leva 102 y una pared barrera 108. La leva 102 del sistema de manejo de alambres 101 consta de tres elementos: una sujeción 104, un resorte espiral 105 y un brazo circular 106. La sujeción 104 de la leva 102 tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal de la sujeción 104 está unido a la plataforma basal 42 de la estación para alambres 100. El extremo distal de la sujeción 104 está unido al brazo circular 106. Más específicamente, el brazo circular 106 está unido a la sujeción 104 en un punto ligeramente desplazado con respecto al centro del brazo circular 106. Como resultado, cuando el brazo circular 106 gira alrededor de la sujeción 104, el movimiento de rotación no es uniforme. Para facilitar el movimiento de rotación del brazo circular 106 alrededor de la sujeción 104, se adhiere una proyección 107 en el lateral del brazo circular 106. Empujando o tirando de la proyección 107 el brazo circular 106 se mueve en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario.

El resorte espiral 105 rodea la sujeción 104 del sistema de manejo de alambres de tipo leva 101. Los extremos proximal y distal del resorte espiral 105 están unidos a la plataforma basal 42 y al brazo circular 106, respectivamente. La tensión dentro del resorte espiral 105 fuerza el brazo circular 106, en cual se desvía en una dirección de rotación. La pared barrera 108 evita que el brazo circular 106 gire en esta dirección de rotación.

La pared barrera 108 es un elemento que se extiende hacia fuera en dirección tangencial con respecto al cuerpo de la plataforma basal 42. En realizaciones preferidas, la pared barrera 108 se forma a partir de un material de rozamiento. En una realización, la pared barrera 108 está compuesta por dos secciones. La primera sección es un marco rígido que está conectado a la plataforma basal 42. La segunda sección es un material de rozamiento flexible que cubre al menos una porción de la primera sección. El material flexible de la primera sección es menos elástico que el material que forma la primera sección y, por tanto, cede parcialmente a la presión cuando se aplica. Al ceder a dicha presión, el material flexible se ajusta al objeto que aplica la presión. Por tanto, los objetos contiguos al segundo material tienen mayor superficie de contacto con el material de rozamiento que forma la segunda sección. Esta combinación de flexibilidad y rozamiento hace que un objeto yuxtapuesto quede retenido de forma segura contra la pared barrera 108 como un todo. En una realización alternativa, el brazo circular 106 de la leva 102 consta de una primera sección y una segunda sección similar a la descrita en relación a la pared barrera 108.

La pared barrera 108 linda con el brazo circular 106 de modo que se limita la rotación en la dirección sesgada. El brazo circular 106, sin embargo, puede rotar en la dirección de rotación opuesta (contra la dirección sesgada) para desplazar el brazo circular 106 de la pared barrera 108. Cuando se retira la fuerza que hace girar el brazo circular 106, éste vuelve a girar en su dirección sesgada hasta que el movimiento de rotación es limitado de nuevo por el confín del brazo circular con la pared barrera 108. En funcionamiento, el médico coloca un alambre 44 entre el brazo circular 106 y la pared barrera 108 después de girar el brazo circular 106 contra su dirección sesgada. Una vez adecuadamente colocado, el brazo circular 106 se libera provocando la colisión del alambre 44 entre el brazo circular 106 de la leva 102 y la pared barrera 108. El impacto del alambre 44 es suficiente para que dicho alambre 44 colocado en medio se asegure. El desplazamiento espacial del alambre 44 en una dirección longitudinal puede prevenirse adicionalmente durante el impacto si el brazo circular 106, la pared barrera 108 o ambos poseen una superficie maleable. La figura 5 muestra específicamente alambres 44 y 46 retenidos entre el brazo circular 106 de una leva 102 y la pared barrera 108.

Pueden añadirse múltiples sistemas de manejo de alambres de tipo leva 101 a la plataforma basal 42 de una única estación para alambres. En estas realizaciones, las levas 102 de los sistemas de manejo de alambres de tipo leva 101 pueden lindar con su propia pared barrera 108 o, como se muestra en la figura 5, compartir una pared barrera 108 común. Aún en otra realización, puede colocarse una combinación de sistemas de manejo de alambres, incluido el sistema de manejo de alambres de tipo leva 101, en una única estación para alambres. La variación del estilo y colocación de los sistemas de manejo de alambres permite al médico personalizar la estación para alambres a un procedimiento o paciente en particular.

La estación para alambres 100 de la figura 5, aunque no se ilustra con una bolsa de contrapeso dispuesta en la parte inferior de la plataforma basal 42, puede incluir una bolsa de contrapeso como se comenta en detalle anteriormente. De este modo, el dispositivo puede utilizarse conectado al colector o alejado del mismo. De forma similar, aunque la estación para alambres de la figura 4 no se ilustra con dispositivos de protección para ayudar a la separación y control de los alambres 44 y 46 dispuestos en ella, estos dispositivos pueden incorporarse fácilmente al diseño final de la estación para alambres.

Nos referimos ahora a la figura 6, en la que se muestra una estación para alambres 110 con un sistema de manejo de alambres de ranura parcial 111. La construcción de la estación para alambres 110 de la figura 6 es similar a la de las estaciones para alambres descritas en las figuras 2, 3A, 4 y 5. En particular, la estación para alambres 110 ilustrada en la figura 6 incluye una plataforma basal 42 con una abrazadera 58 para unir la estación de alambre 110 al extremo proximal de un ensamblaje del colector 16. Sin embargo, la estación para alambres 90 de la figura 4, varía de las de las figuras 2, 3A, 4 y 5 en que incluye un sistema de manejo de alambres alternativo en lugar de los descritos previamente. El sistema de manejo de alambres ilustrado en la figura 4 es del tipo de ranura parcial.

El sistema de manejo de alambres de ranura parcial 111 está colocado en el extremo proximal de la plataforma basal 42 de la estación para alambres. En una realización preferida, el sistema de manejo de alambres de ranura parcial 111 incluye dos bloques: un primer bloque 112 y un segundo bloque 114. En realizaciones que tienen dos bloques, el primer bloque 112 está fijado a la plataforma basal 42. El segundo bloque 114 está consecuentemente fijado sobre el primer bloque 112, con lo que este segundo bloque 114 se eleva por encima de la plataforma basal 42. Generalmente, el segundo bloque 114 es más largo que el primer bloque 112. En estas realizaciones, los extremos 116 del segundo bloque 114 se extienden sobre el primer bloque 112. En realizaciones alternativas, se utiliza sólo el segundo bloque 114 en el sistema de manejo de alambres de ranura parcial 111.

El segundo bloque 114 está fabricado generalmente de un material elastomérico como caucho nitrílico, caucho butílico, caucho de silicona, caucho de poliuretano, copolímero de estireno-butadieno, espuma de poliestireno, policloropreno, cauchos de poliolefina termoplástica, así como otros materiales adecuados. Estos materiales son flexibles y elásticos. En particular, estos materiales pueden moldearse con la forma que se desee, manipularse para obtener una segunda forma y, posteriormente, recuperar su configuración moldeada original una vez cesa la manipulación.

Los extremos 116 del segundo bloque 114 están ligeramente inclinados de modo que la longitud del lado del segundo bloque 114 que mira hacia arriba (en lo sucesivo denominada la "cara expuesta") es mayor a la del lado que está pegado al primer bloque 112. Adicionalmente, el segundo bloque 114 generalmente incluye al menos una ranura parcial 118. En realizaciones preferidas, las ranuras parciales 118 están colocadas cerca de los extremos 116 del segundo bloque 114. Las ranuras parciales 118 están cortadas en la cara expuesta del segundo bloque 114 hasta un punto que atraviesa aproximadamente la mitad del segundo bloque 114 en donde terminan las ranuras. En realizaciones preferidas, el punto de terminación dentro del cuerpo del segundo bloque 114 incluye un lumen circular. El lumen circular tiene un diámetro ligeramente superior al del alambre 44 que se desea retener. Si el lumen circular es ligeramente mayor que el alambre 44, dicho lumen permite que un alambre 44 "flote" dentro de este lumen circular. El médico puede encontrar especialmente útil que el alambre 44 flote cuando se realizan ajustes menores de posición durante el avance y retracción de los alambres.

En una realización, mediante la aplicación de presión hacia abajo sobre el extremo 116 del segundo bloque 114, mostrado con una flecha en la figura 6, el extremo se desplaza respecto a la parte restante del segundo bloque 114 en la ranura 118. Una vez desplazado, el médico puede insertar el alambre 44 dentro de la ranura 118 o liberarlo de la misma. La liberación de la presión sobre el extremo 116 del segundo bloque 114 provoca que el extremo 116 recupere de nuevo su forma original, sujetando con seguridad cualquier contenido que esté dentro de la ranura 118.

En una realización alternativa, el alambre 44 puede empujarse simplemente a través de la cara expuesta del segundo bloque 114 en la ranura parcial 118. El alambre 44 se libera posteriormente del segundo bloque 114 tirando hacia arriba de dicho alambre 44 asegurado.

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La estación para alambres 110 de la figura 6, aunque no se ilustra con una bolsa de contrapeso dispuesta en la parte inferior de la plataforma basal 42, puede incluir una bolsa de contrapeso como se comenta en detalle anteriormente. De este modo, el dispositivo puede utilizarse conectado al colector o alejado del mismo. De forma similar, aunque la estación para alambres de la figura 6 no se ilustra con dispositivos de protección para ayudar a la separación y control de los alambres 44 y 46 dispuestos en ella, estos dispositivos pueden incorporarse fácilmente al diseño final de la estación para alambres.

En la descripción anterior se han definido numerosas características y ventajas de la invención que cubre este documento. Se entenderá, sin embargo, que esta descripción es, en muchos sentidos, sólo ilustrativa. Se pueden realizar cambios en detalles, especialmente en cuestiones de forma, tamaño y orden de las etapas sin sobrepasar el alcance de la invención. El alcance de la invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (24)

1. Una estación para alambres (40; 70; 100; 110) para procedimientos médicos, comprendiendo la estación para alambres (40; 70; 100; 110):

una plataforma basal (42) que tiene una superficie plana superior y una superficie plana inferior, estando la plataforma basal (42) montada en un catéter (10),

al menos un sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) que separa al menos dos alambres guía (44, 46) dispuestos sobre la superficie plana superior de la plataforma basal (42), dispuesto al menos el primer y segundo alambres guía (44, 46) sobre la estación para alambres (40; 70; 100; 110) y el sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) con una primera y segunda posiciones, permitiendo la primera posición la inserción y extracción del primer y segundo alambres guía (44, 46) y limitando la segunda posición el movimiento de al menos un primer y segundo alambres guía (44, 46).

2. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 1, en la que la plataforma basal (42) además incluye una abrazadera (58) de la plataforma basal (42) que puede unirse de forma reversible a la parte proximal del catéter (10).

3. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 2, en la que la abrazadera (58) de la plataforma basal (42) puede unirse de forma reversible a un puerto del colector (20, 21) del catéter (10).

4. La estación para alambres de la reivindicación 1, en la que una bolsa de contrapeso (62) está unida a la superficie plana inferior de la plataforma basal (42), comprendiendo la bolsa de contrapeso (62) una bolsa (62) rellena al menos en parte con un material maleable.

5. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 4, en la que la bolsa (62) comprende un material de rozamiento.

6. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 5, en la que la bolsa (62) es de látex.

7. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 4, en la que el material de contrapeso maleable es una gran cantidad de perlas de polímero.

8. La estación para alambres (40; 70; 100; 110) de la reivindicación 4, en la que el material de contrapeso maleable es un gel.

9. La estación para alambres (40) de la reivindicación 1, en la que el sistema de manejo de alambres (41) es un sistema de manejo de alambres de tipo pinza (41).

10. La estación para alambres (70) de la reivindicación 1, en la que el sistema de manejo de alambres (71) es un sistema de manejo de alambres de tipo collar (71).

11. La estación para alambres (90) de la reivindicación 1, en la que el sistema de manejo de alambres (91) es un sistema de manejo de alambres magnético (91).

12. La estación para alambres (100) de la reivindicación 1, en la que el sistema de manejo de alambres (101) es un sistema de manejo de alambres de tipo leva (101).

13. La estación para alambres (110) de la reivindicación 1, en la que el sistema de manejo de alambres (111) es un sistema de manejo de alambres de ranura parcial (111).

14. Un sistema de catéter que comprende:

un catéter (10) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y al menos un lumen que se extiende por toda su longitud;

al menos dos alambres guía (44, 46) dispuestos en al menos un lumen y que se extienden desde al menos un lumen en el extremo proximal del catéter (10); y

una estación para alambres (40; 70; 100; 110) que asegura de forma reversible dichos al menos dos alambres guía (44 y 46) a la estación para alambres (40; 70; 100; 110), que comprende:

una plataforma basal (42) que tiene una superficie plana superior y una superficie plana inferior, estando la plataforma basal (42) montada en el catéter (10);

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al menos un sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) dispuesto sobre la superficie plana superior de la plataforma basal (42), dispuesto al menos el primer y segundo alambres guía (44, 46) sobre la estación para alambres (40; 70; 100; 110) y el sistema de manejo de alambres (41; 71; 101; 111) con una primera y segunda posiciones, permitiendo la primera posición la inserción y extracción del primer y segundo alambres guía (44, 46) y limitando la segunda posición el movimiento de al menos uno de los primer y segundo alambres guía (44, 46).

15. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que la plataforma basal (42) además incluye una abrazadera (58) para unir selectivamente la estación para alambres (40; 70; 100; 110) al extremo proximal del catéter (10).

16. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que la bolsa de contrapeso (62) se une a la estación para alambres (40; 70; 100; 110), comprendiendo la bolsa de contrapeso (62) una bolsa (62) rellena con un material de contrapeso maleable.

17. El sistema de catéter de la reivindicación 16, en el que la bolsa (62) comprende un material de rozamiento.

18. El sistema de catéter de la reivindicación 16, en el que el material de contrapeso maleable es arena.

19. El sistema de catéter de la reivindicación 16, en el que el material de contrapeso maleable es un gel.

20. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el sistema de manejo de alambres (41) es un sistema de manejo de alambres de tipo pinza (41).

21. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el sistema de manejo de alambres (71) es un sistema de manejo de alambres de tipo collar (71).

22. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el sistema de manejo de alambres (91) es un sistema de manejo de alambres magnético (91).

23. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el sistema de manejo de alambres (101) es un sistema de manejo de alambres de tipo leva (101).

24. El sistema de catéter de la reivindicación 14, en el que el sistema de manejo de alambres (111) es un sistema de manejo de alambres de ranura parcial (111).