ES2276296T3 - Dispositivo de infusion. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de infusión, que comprende: un elemento tubular, que comprende un elemento tubular que puede ser insertado en un cuerpo, en el que por lo menos se proporcionan tres lúmenes, una parte ahuecada formada en una superficie circunferencial exterior del elemento tubular y que se extiende en la dirección axial del mismo, de manera que una forma del corte transversal del elemento tubular perpendicular a la dirección axial es una forma en la que por lo menos una parte de la circunferencia exterior de un corte transversal anular ha sido ahuecada radialmente hacia el interior; y caracterizado por un elemento tubular con forma de aguja (12), que comprende un tubo estrecho con un extremo puntiagudo, que es insertado en uno de los tres lúmenes en el interior del elemento tubular de manera que puede ser desplazado axialmente, y cuya punta es empujada hacia fuera a través de una abertura de extrusión (22) pasando a través de una pared del elemento tubular y abriéndose lateralmente, que se proporciona en el elemento tubular con el fin de infundir un reactivo.
Description
Dispositivo de infusión.
La presente invención en general se refiere a la
estructura de los dispositivos de infusión para infundir un
reactivo predeterminado a partes lesionadas, por ejemplo, en un
tejido corporal. Un dispositivo de infusión según el preámbulo de
la reivindicación es descrito, por ejemplo, en la patente US
A-4808156.
Convencionalmente, los dispositivos médicos,
tales como los catéteres, han sido introducidos en órganos tubulares
en el cuerpo, tales como los vasos sanguíneos, el canal de
alimentación y los uréteres para realizar, por ejemplo, diversos
tratamientos, ensayos y procedimientos. Más recientemente, se han
realizado tratamientos y procedimientos en los que dispositivos de
infusión, tales como catéteres de infusión, han sido utilizados
para infundir un medicamento líquido predeterminado en las partes
lesionadas en los tejidos corporales (véanse las patentes JP
2001-104487A y JP 2001-299927A).
Es decir, tal como resulta bien conocido en la
técnica, dichos catéteres de infusión están constituidos por un
elemento del catéter tubular, en el interior del cual se inserta y
se coloca un elemento tubular, con forma de aguja, que comprende un
tubo estrecho capaz de conducir un reactivo predeterminado y que
presenta un extremo puntiagudo, de manera que puede desplazarse en
la dirección axial del elemento del catéter. A continuación, el
elemento del catéter de dicho catéter de infusión es insertado en un
vaso sanguíneo y empujado por el vaso hasta que se llega a la zona
de una lesión en un tejido corporal, punto en el que el elemento
tubular con forma de aguja se mueve longitudinalmente. De esa
manera, el elemento tubular con forma de aguja es pasado a través
de una abertura de la punta o a través de una abertura proporcionada
en la pared del tubo del elemento del catéter y la parte punzante
de la aguja de la punta del elemento tubular con forma de aguja es
empujada hacia fuera al exterior para penetrar en una parte
lesionada del tejido corporal, y en este estado, se infunde un
reactivo predeterminado en la zona lesionada a través del elemento
tubular con forma de aguja.
Un tipo de dispositivo de infusión, tal como un
catéter de infusión, presenta una estructura en la que se
proporcionan, por lo menos, tres lúmenes en el interior del elemento
tubular, siendo éstos un lúmen para un elemento tubular con forma
de aguja en cuyo interior es insertado, de manera que puede
desplazarse, el elemento tubular con forma de aguja, un lúmen para
cable guía en el que se inserta un cable guía, y un lúmen para un
globo, para la conducción de fluido para la expansión de un globo
que se encuentra acoplado al exterior del elemento tubular.
En los dispositivos de infusión que presentan
dicha estructura, no resulta posible evitar que el área del corte
transversal del elemento tubular, perpendicular a su dirección
axial, sea grande. Debido a esta razón, cuando se utilizan dichos
dispositivos de infusión existe la preocupación de que dependiendo
de la zona corporal en la que se debe insertar, puede resultar
difícil insertar el elemento tubular en el cuerpo, incluso si el
elemento tubular presenta un perfil anular perpendicular a su eje de
manera que puede ser insertado en el cuerpo tan suavemente como
resulta posible. Además, existe también una preocupación de que el
flujo de sangre pueda detenerse cuando el elemento tubular ha sido
insertado en el vaso sanguíneo, por ejemplo.
La presente invención es el resultado de
considerar las cuestiones indicadas anteriormente, y es un objetivo
de la misma proporcionar, en una forma de realización, un
dispositivo de infusión que presenta un elemento tubular, en el que
se proporcionan por lo menos tres lúmenes, que puede ser fácilmente
insertado en el cuerpo y que permite asegurar, de manera fiable, el
flujo de sangre a través de un vaso sanguíneo, incluso si el
elemento tubular ha sido insertado en ese vaso sanguíneo.
Con el fin de solucionar los problemas indicados
anteriormente, un aspecto principal de una forma de realización de
la presente invención es dado a conocer en la reivindicación 1. En
consecuencia, se reivindica un dispositivo de infusión que presente
un elemento tubular, que comprende un elemento tubular que puede ser
insertado en un cuerpo, en el que se proporcionan por lo menos tres
lúmenes, un elemento tubular con forma de aguja, que comprende un
tubo estrecho con un extremo puntiagudo, que se inserta en
cualquiera de los tres lúmenes en el interior del elemento tubular,
de manera que puede desplazarse axialmente y cuyo extremo puntiagudo
es empujado hacia fuera a través de una abertura de extrusión
proporcionada en el elemento tubular con el fin de infundir un
reactivo (que incluye, por lo menos, un componente de entre los
componentes químicos naturales o sintéticos, tales como células,
tejidos y componentes derivados biológicamente o alterados o
naturales y cualquier otro componente adecuado para un
tratamiento), y un proveedor de reactivo para proporcionar un
reactivo predeterminado al interior del elemento tubular con forma
de aguja, en el que, cuando el elemento tubular ha sido insertado y
colocado en el interior del cuerpo, la punta del elemento tubular
con forma de aguja es empujada hacia fuera desde la abertura de
extrusión del elemento tubular y es penetrado en un tejido
predeterminado en el interior del cuerpo, de manera que el
reactivo, que es proporcionado por el proveedor de reactivo, puede
ser infundido en el interior de ese tejido corporal a través del
elemento tubular con forma de aguja, en el que se forma una parte
ahuecada que se extiende en la dirección axial en una superficie
circunferencial del elemento tubular, de manera que una forma del
corte transversal del elemento tubular, perpendicular a la dirección
axial, es una forma en la que, por lo menos, una parte de una
circunferencia exterior de una forma anular ha sido ahuecada
radialmente hacia el interior.
En otras palabras, con el dispositivo de
infusión según una forma de realización de la presente invención,
se forma una parte hueca en la superficie circunferencial exterior
del elemento tubular de manera que el elemento tubular presenta una
forma del corte transversal perpendicular a su eje en la que por lo
menos una parte de la circunferencia exterior de una forma anular
ha sido ahuecada radialmente hacia el interior. De esta manera, en
comparación con el elemento tubular de los dispositivos
convencionales, en los que se forman tres o más lúmenes en su
interior y cuya forma del corte transversal perpendicular a su eje
es anular, el área del corte transversal, en la dirección
perpendicular al eje, se reduce en una cantidad que se corresponde
con la parte ahuecada que se forma. De esta manera, el momento de
inercia geométrico resulta pequeño y el elemento tubular se dobla
fácilmente. En consecuencia, el elemento tubular sigue fácilmente
las áreas en el interior del cuerpo, tales como los vasos
sanguíneos, en los que es insertado. De esta manera, el elemento
tubular puede ser insertando en el cuerpo más suavemente que el
elemento tubular de un dispositivo convencional.
Además, en el aparato de infusión según una
forma de realización de la presente invención, la parte hueca
formada en la superficie circunferencial exterior del elemento
tubular se extiende en la dirección axial del elemento tubular. De
esta manera, por ejemplo, cuando el elemento tubular ha sido
insertado en un vaso sanguíneo, la presencia de esta parte ahuecada
permite la formación, de manera fiable, de un hueco, entre la
superficie circunferencial exterior del elemento tubular y la
superficie de la pared interior del vaso sanguíneo, a través del
que la sangre puede fluir.
En consecuencia, con el dispositivo de infusión
según una forma de realización de la presente invención descrita
anteriormente, el elemento tubular puede ser insertado fácilmente en
el cuerpo, incluso cuando está internamente provisto de, por lo
menos, tres o más lúmenes.
Para resolver los problemas técnicos expuestos
anteriormente, un aspecto adicional de una forma de realización de
la presente invención es un dispositivo de infusión que presenta un
elemento tubular, que comprende un elemento tubular que puede ser
insertado en un cuerpo, en el que se proporcionan, por lo menos,
tres lúmenes, un elemento tubular con forma de aguja, que comprende
un tubo estrecho con un extremo puntiagudo, que es insertado en
cualquiera de los tres lúmenes en el interior del elemento tubular
de manera que puede ser desplazado axialmente y cuyo extremo
puntiagudo es empujado hacia fuera a través de una abertura de
extrusión proporcionada en el elemento tubular con el fin de
infundir un reactivo, y un proveedor de reactivo, para proporcionar
un reactivo predeterminado en el interior del elemento tubular con
forma de aguja, en el que cuando el elemento tubular ha sido
insertado y colocado en el interior de un cuerpo, la punta del
elemento tubular con forma de aguja es empujada hacia fuera desde
la abertura de extrusión del elemento tubular y es penetrada en
tejido predeterminado en el interior del cuerpo, de manera que un
reactivo, proporcionado por el proveedor de reactivo, puede ser
infundido en ese tejido corporal a través del elemento tubular con
forma de aguja, en el que el elemento tubular presenta, en un corte
transversal perpendicular a su dirección axial, una superficie
circunferencial exterior que comprende tres esquinas curvadas
convexas, cada una de ellas posicionada en correspondencia con los
vértices de un triángulo, que se forma teniendo los puntos
centrales de cualquiera de tres lúmenes cualquiera de los por lo
menos tres lúmenes como sus vértices, y tres superficies laterales,
que son superficies curvas o planas, cada una posicionada en
correspondencia con las bases de este triángulo y conectando las
esquinas curvadas convexas que son adyacentes.
Es decir, en el dispositivo de infusión según
una forma de realización de la presente invención, el elemento
tubular presenta una superficie circunferencial exterior formada por
solo tres esquinas curvadas convexas y tres superficies laterales,
que son superficies curvas o superficies planas. De esta manera, con
este dispositivo de infusión, la forma del corte transversal
perpendicular a la dirección axial del elemento tubular es
sustancialmente triangular, presentando tres esquinas redondeadas y
tres bases, constituidas por líneas rectas o curvadas. El área del
corte transversal perpendicular a la dirección axial del elemento
tubular puede, por lo tanto, hacerse suficientemente más pequeña
que el área del corte transversal del elemento tubular de un
dispositivo convencional, en el que se proporcionan tres o más
lúmenes en el interior del elemento tubular y la forma de su corte
transversal perpendicular a su eje es anular. De esta manera, el
momento de inercia geométrico resulta pequeño y el elemento tubular
se dobla fácilmente. El elemento tubular, por lo tanto, sigue
fácilmente las áreas en el interior del cuerpo, tales como los
vasos sanguíneos, en los que es insertado. En consecuencia, el
elemento tubular puede ser insertado en el cuerpo más suavemente que
el elemento tubular de un dispositivo convencional.
Además, en el dispositivo de infusión según una
forma de realización de la presente invención, el elemento tubular
presenta tres superficies laterales, que son superficies curvas o
planas, y que proporcionan las tres bases de la forma del corte
transversal, en la dirección perpendicular al eje, que dan una forma
sustancialmente triangular. De esta manera, por ejemplo, cuando el
elemento tubular ha sido insertado en un vaso sanguíneo, se puede
formar, de manera fiable, entre estas tres superficies laterales y
la superficie de la pared interior del vaso sanguíneo, un hueco que
permite el flujo de la sangre a través del mismo.
En consecuencia, el dispositivo de infusión,
según una forma de realización de la presente invención descrita
anteriormente, puede ser fácilmente insertado en el cuerpo a pesar
de que se proporcionan, por lo menos, tres lúmenes en su interior.
También permite asegurar, de manera fiable, el flujo sanguíneo en el
interior de un vaso sanguíneo en el que ha sido insertado.
Debería entenderse que en una configuración
preferente del dispositivo de infusión anteriormente indicado,
según una forma de realización de la presente invención, una anchura
máxima en la dirección de extrusión del elemento tubular con forma
de aguja desde la abertura de extrusión en un corte transversal del
elemento tubular con forma de aguja tomado perpendicularmente a la
dirección axial es inferior a una anchura máxima en una dirección
perpendicular a la dirección de extrusión del elemento tubular con
forma de aguja, en ese corte transversal.
En un dispositivo de infusión con esta
configuración, el elemento tubular puede ser doblado fácilmente en
la dirección en la que el elemento tubular con forma de aguja es
empujado hacia fuera desde la abertura de extrusión. De esta
manera, cuando el elemento tubular ha sido insertado en el cuerpo,
se dobla fácilmente a lo largo de los contornos en el interior del
cuerpo, haciendo que la inserción del elemento tubular en el
interior del cuerpo sea fácil. Además, la sección del elemento
tubular con una gran anchura, es decir, la sección cuya área es
grande, es situada en contacto estrecho con una sección en el
cuerpo, debido a la fuerza de reacción cuando el elemento tubular
con forma de aguja es empujado hacia fuera desde la abertura de
extrusión y penetra en el tejido corporal, y, de esta manera, el
elemento tubular puede recibir y detener, de manera fiable, la
fuerza de reacción que resulta de esta penetración del elemento
tubular con forma de aguja. Por lo tanto, el elemento tubular con
forma de aguja puede ser desplazado hacia delante fácilmente y de
manera fiable en el tejido corporal.
En otra forma de realización favorable del
dispositivo de infusión según una forma de realización de la
presente invención, la parte del extremo frontal del elemento
tubular con forma de aguja en la dirección de inserción en el
cuerpo es más pequeña en un corte transversal del elemento tubular,
tomado perpendicularmente a la dirección axial, que en una sección
diferente a la de la parte del extremo frontal del elemento
tubular.
En un dispositivo de infusión que presenta esta
configuración, la parte del extremo frontal del elemento tubular,
cuyo área del corte transversal perpendicular a la dirección axial
ha sido realizado en un tamaño pequeño, puede proporcionarse con
flexibilidad. De esta manera, el elemento tubular puede ser
insertado, de manera segura, en el cuerpo sin dañar las superficies
de las paredes interiores en el interior del cuerpo. Además, la
reducción del área del corte transversal del elemento tubular en una
sección perpendicular a la dirección axial en la parte del extremo
frontal presenta el beneficio añadido de que cuando el elemento
tubular ha sido insertado en un vaso sanguíneo el flujo sanguíneo a
través de ese vaso sanguíneo puede ser favorablemente
asegurado.
En todavía otra forma de realización preferente
del dispositivo de infusión según una forma de realización de la
presente invención, los por lo menos tres lúmenes proporcionados en
el elemento tubular incluyen un lúmen para un elemento tubular con
forma de aguja en el que el elemento tubular con forma de aguja es
insertado, un lúmen para un primer cable guía en el que un primer
cable guía, que se extiende desde una punta del elemento tubular,
es insertado de manera que puede ser desplazado en la dirección
axial del elemento tubular, y un lúmen para un globo, para
proporcionar un fluido al interior de un globo que puede expandirse
y contraerse y que se encuentra acoplado a una parte exterior del
elemento tubular.
Con un dispositivo de infusión que presenta la
configuración indicada anteriormente, incluso si el elemento
tubular se inserta hasta una determinada zona en el interior de un
vaso sanguíneo y el globo es expandido en esa zona, por ejemplo, el
flujo sanguíneo puede asegurarse de manera satisfactoria.
Todavía en otra forma de realización preferente
adicional del dispositivo de infusión según una forma de realización
de la presente invención, los por lo menos tres lúmenes
proporcionados en el elemento tubular incluyen un lúmen para un
elemento tubular con forma de aguja en el que se inserta el elemento
tubular con forma de aguja, un lúmen para un primer cable guía en
el que se inserta un primer cable guía, que se extiende desde una
punta del elemento tubular, de manera que puede desplazarse en la
dirección axial del elemento tubular, y un lúmen para un segundo
cable guía en el que se inserta un segundo cable guía que se
extiende en una dirección que interseca el primer cable guía, de
manera que puede desplazarse en la dirección axial del elemento
tubular, y un plano que incluye el vector de dirección en el que se
extiende el primer cable guía y un vector de dirección en el que se
extiende el segundo cable guía es sustancialmente perpendicular a la
dirección en la que se proporciona la abertura de extrusión.
En un dispositivo de infusión que presenta dicha
configuración, el plano que incluye el vector de dirección en el
que se extiende el primer cable guía y el vector de dirección en el
que se extiende el segundo cable guía se encuentra sustancialmente
próximo a la superficie del tejido corporal que se debe penetrar.
También, el plano que incluye la dirección de extrusión del
elemento tubular con forma de aguja que es empujado hacia fuera
desde la abertura de extrusión del elemento tubular y la dirección
axial del elemento tubular es sustancialmente perpendicular al
plano que incluye los vectores de dirección para el primer cable
guía y el segundo cable guía. Por lo tanto, el elemento tubular con
forma de aguja puede ser empujado hacia fuera desde la abertura de
extrusión del elemento tubular en una dirección que es
sustancialmente perpendicular a la superficie del tejido corporal a
penetrar. De esta manera, la parte punzante de la aguja puede
penetrar en una ubicación deseada de una parte lesionada del tejido
corporal.
Además, en este dispositivo de infusión, la
mayor parte de la fuerza de reacción, que se genera a medida que el
elemento tubular con forma de aguja es desplazado hacia delante en
el interior del tejido corporal cuando el elemento tubular con
forma de aguja es penetrado en el tejido corporal, se aplica en una
dirección sustancialmente perpendicular a la superficie del tejido
corporal, es decir, una dirección sustancialmente perpendicular al
plano que incluye el vector de dirección en el que se extiende el
primer cable guía y el vector de dirección en el que se extiende el
segundo cable guía y que es opuesto a la dirección en la que se
desplaza hacia adelante el elemento tubular con forma de aguja. De
esta manera, esta fuerza de reacción es dividida entre el primer
cable guía y el segundo cable guía y, de esta manera, se detiene
suficientemente y de forma fiable. Como resultado, el elemento
tubular con forma de aguja puede desplazarse hacia delante muy
suavemente y de manera fiable en el tejido corporal.
En consecuencia, con el dispositivo de infusión
que presenta la configuración anterior, el elemento tubular con
forma de aguja puede ser penetrado, de manera fiable, en una zona
predeterminada del tejido corporal hasta una profundidad deseada,
incluso si el tejido corporal en el que penetra es relativamente
duro. Como resultado, resulta posible conseguir un mayor efecto con
el tratamiento o los procedimientos en los que se infunde un
medicamento líquido predeterminado en una parte lesionada.
Debería entenderse que en términos estrictos, la
expresión "sustancialmente perpendicular" se utiliza, en la
presente memoria, teniendo en cuenta que pueden existir casos en los
que el elemento tubular con forma de aguja no es empujado hacia
fuera perpendicularmente a una parte de la superficie del tejido
corporal debido al hecho de que, en la práctica, la superficie del
tejido corporal presenta una forma compleja. En otras palabras, en
una forma de realización de la presente invención, el estado del
plano que incluye el vector de dirección en el que se extiende el
primer cable guía y el vector de dirección en el que se extiende el
segundo cable guía, siendo sustancialmente perpendicular a la
dirección en la que se proporciona la abertura de extrusión también
incluye el estado de ese plano intersecando la dirección en la que
se proporciona la abertura de extrusión a un ángulo que se aproxima
a un ángulo recto.
Además, en el dispositivo de infusión, si el
primer cable guía y el segundo cable guía se insertan en el lúmen
para un primer cable guía y en lúmen para un segundo cable guía,
respectivamente, entonces, preferentemente, el lúmen para un primer
cable guía y el lúmen para un segundo cable guía se proporcionan en
el interior del elemento tubular de manera que el plano que incluye
el eje central del lúmen para un primer cable guía y el eje central
del lúmen para un segundo cable guía es perpendicular a la dirección
en la que se proporciona la abertura de extrusión.
En un dispositivo de infusión que presenta dicha
configuración, el elemento tubular con forma de aguja puede ser
empujado hacia fuera, de manera más fiable, desde la abertura de
extrusión del elemento tubular en una dirección que es
sustancialmente perpendicular al plano que incluye la dirección de
extensión del primer cable guía y la dirección de extensión del
segundo cable guía. De esta manera, la mayor parte de la fuerza de
reacción que se genera cuando la parte punzante de la aguja se
desplaza hacia delante en el interior del tejido corporal se recibe
y se detiene, más adecuadamente y de forma más fiable, mediante el
primer cable guía y el segundo cable guía. Como resultado, la parte
punzante de la aguja puede ser desplazada hacia delante, incluso más
suavemente y de forma más fiable, en el tejido corporal.
Además, en un dispositivo que presenta una
estructura en la que el primer cable guía y el segundo cable guía
son insertados en los lúmenes para el primer cable guía y para el
segundo cable guía, tal como se ha descrito anteriormente, resulta
preferente que el lúmen para un primer cable guía y el lúmen para un
segundo cable guía se proporcionen en el interior del elemento
tubular de manera que se colocan a cada lado del elemento tubular
con forma de aguja y lo intercalan entre ambos, y que sus ejes
centrales se encuentren situados en el mismo plano que el eje
central del lúmen para un elemento tubular con forma de aguja.
Mediante la adopción de dicha configuración, la
distancia entre los lúmenes para el primer y para el segundo cable
guía puede hacerse tan grande como sea posible, y la distancia entre
el primer cable guía y el segundo cable guía que se extienden fuera
de los lúmenes para el primer y para el segundo cable guía puede,
asimismo, hacerse grande. Como resultado, la mayor parte de la
fuerza de reacción que se genera cuando la parte punzante de la
aguja se desplaza hacia delante en el interior del tejido corporal
se recibe, de una manera más adecuada y fiable, mediante el primer
cable guía y el segundo cable guía.
Todavía adicionalmente, en el dispositivo de
infusión según una forma de realización de la presente invención,
si se adopta una estructura en la que el primer cable guía y el
segundo cable guía son insertados en el lúmen para un primer cable
guía y en el lúmen para un segundo cable guía, entonces resulta
preferente acoplar un globo, que puede ser expandido y contraído,
al exterior del elemento tubular, y proporcionar además, un lúmen
para un globo, dirigir la expansión del globo en el interior del
elemento tubular.
Si se adopta dicha configuración, entonces,
mediante la expansión del globo, el elemento tubular puede ser
fácilmente sujetado a una parte predeterminada del cuerpo. Esto
permite que el elemento tubular con forma de aguja se introduzca,
de manera más fiable, en una zona predeterminada del tejido corporal
hasta una profundidad deseada.
También, si se proporcionan un globo y un lúmen
para un globo, en el exterior y en el interior del elemento
tubular, tal como se ha descrito anteriormente, entonces,
preferentemente, los cuatro lúmenes se proporcionan en el interior
del elemento tubular, de manera que el plano que incluye los ejes
centrales del lúmen para un primer cable guía y del lúmen para un
segundo cable guía y el plano que incluye los ejes centrales del
lúmen para un elemento tubular con forma de aguja y del lúmen para
un globo se encuentran posicionados perpendicularmente entre sí. De
esta manera, los cuatro lúmenes se sitúan bien equilibrados en el
interior del elemento tubular. Como resultado, las tareas en las
que se emplea un dispositivo de infusión, que presenta dicho
elemento tubular, pueden llevarse a cabo de una manera más
suave.
Además, en el elemento de infusión según una
forma de realización de la presente invención, si se adopta una
estructura en la que se proporcionan un globo y un lúmen para un
globo, en el exterior y en el interior del elemento tubular,
entonces resulta preferente que el lúmen para un globo y el lúmen
para un elemento tubular con forma de aguja se proporcionen en el
interior del elemento tubular, de manera que el centro de la
abertura de extrusión esté situado en un plano que incluye sus ejes
centrales. De esta manera, el lúmen para un globo se sitúa con un
mayor equilibrio en el interior del elemento tubular. De esta
manera, las tareas en las que se emplea el dispositivo de infusión
pueden llevarse a cabo de una manera más suave.
En otra forma de realización, la presente
invención proporciona un dispositivo de infusión que comprende: (i)
un elemento tubular, que comprende un elemento tubular que puede ser
insertado en un cuerpo, en el que se proporcionan, por lo menos,
tres lúmenes; (ii) un elemento tubular con forma de aguja, que
comprende un tubo estrecho con un extremo puntiagudo, que se
inserta en uno de los tres lúmenes en el interior de elemento
tubular, de manera que puede ser desplazado axialmente, y cuya punta
es empujada hacia fuera a través de una abertura de extrusión
proporcionada en el elemento tubular con el fin de infundir un
medicamento líquido; y (iii) una parte hueca formada en una
superficie circunferencial exterior del elemento tubular y que se
extiende en la dirección del eje del mismo, de manera que la forma
de un corte transversal del elemento tubular perpendicular a la
dirección axial es una forma en la que, por lo menos, una parte de
la circunferencia exterior de un corte transversal anular ha sido
ahuecada radialmente hacia el interior.
Además, en otra forma de realización, la
presente invención proporciona un dispositivo de infusión que
comprende: (i) un elemento tubular configurado para ser insertado
en el interior de un cuerpo, que presenta por lo menos tres lúmenes
que se extienden en su dirección axial y una abertura de extrusión
proporcionada en una pared lateral del elemento tubular,
conduciendo uno de dichos lúmenes a la abertura de extrusión,
presentando dicho elemento tubular un corte transversal
perpendicular a la dirección axial; y (ii) un elemento tubular con
forma de aguja con un extremo puntiagudo, que es insertado en el
interior de dicho lúmen indicado anteriormente y que se puede
desplazar axialmente, siendo dicha punta empujada hacia fuera a
través de la abertura de extrusión para infundir un reactivo, en el
que el corte transversal presenta una periferia exterior formada a
partir de un circulo imaginario, moviendo hacia el interior una
parte del circulo correspondiente a, por lo menos, un lado de un
polígono imaginario, en el que el polígono imaginario, con vértices,
está definido por los puntos centrales de los lúmenes y que tiene
lados, cada uno de las cuales conecta dos vértices adyacentes, y el
circulo imaginario presenta el diámetro más pequeño para encajar el
corte transversal en su interior, en el que el polígono imaginario
es encajado en el mismo. La periferia exterior puede estar compuesta
de líneas cóncavas, convexas y/o rectas. Puede adoptarse cualquier
combinación, con vistas a la flexibilidad, rigidez y a una función
para permitir el flujo sanguíneo. Los lúmenes deben formarse con un
material con un grosor para una firmeza mecánica suficiente,
mientras que una parte alejada de los lúmenes puede ser fina. La
forma de realización indicada anteriormente incluye además, pero
sin limitarse a ellas, las formas de realización adicionales
siguientes:
Los por lo menos tres lúmenes pueden ser tres
lúmenes en la parte del extremo frontal y cuatro lúmenes en la
parte del extremo posterior opuesta a la parte del extremo
frontal.
Los cuatro lúmenes pueden incluir un lúmen para
un primer cable guía en el que se inserta un primer cable guía, que
se extiende desde una punta del elemento tubular, y que puede ser
desplazado axialmente, y un lúmen para un segundo cable guía en el
que se inserta un segundo cable guía, que se extiende desde una
abertura proporcionada en una pared lateral en una dirección
diferente a la del primer cable guía, y que se puede desplazar
axialmente, en el que el lúmen para un segundo cable guía termina en
la abertura, y el elemento tubular presenta un área del corte
transversal perpendicular a la dirección axial, entre la punta y la
abertura, más pequeña que un área del corte transversal
perpendicular a la dirección axial, entre la abertura y el extremo
posterior.
El primer cable guía, que se extiende desde la
punta, y el segundo cable guía que se puede extenderse desde la
abertura, forman un plano perpendicular a la dirección de extrusión
del elemento tubular con forma de aguja, desde la abertura de
extrusión.
El área del corte transversal entre la punta y
la abertura puede ser de tal manera que cuanto menor sea la
distancia a la punta, menor es el área.
El dispositivo de infusión puede además
comprender un globo acoplado a una parte exterior del elemento
tubular, en el que uno de los por lo menos tres lúmenes es un lúmen
para un globo, para conducir un fluido para expandir el globo, en
el que un plano que incluye los ejes centrales del lúmen para un
primer cable guía y el lúmen para un segundo cable guía, y un plano
que incluye los ejes centrales del elemento tubular con forma de
aguja y el lúmen para un globo, se encuentran dispuestos
perpendicularmente entre
sí.
sí.
Un centro de la abertura de extrusión puede
disponerse sobre el plano que incluye los ejes centrales del lúmen
para un elemento tubular con forma de aguja y del lúmen para un
globo.
En la presente invención, cualquier elemento
utilizado en una forma de realización puede ser utilizado, de
manera intercambiable, en otra forma de realización, siempre y
cuando sea factible.
Con fines de resumir la invención y las ventajas
conseguidas sobre la técnica relacionada, se han descrito
anteriormente varios objetivos y ventajas de la invención. Por
supuesto, debe entenderse que no resulta necesario que todos los
objetivos o ventajas puedan conseguirse según cualquier forma de
realización particular de la invención. De esta manera, por
ejemplo, los expertos en la materia entenderán que la invención
puede concretarse o llevarse a cabo de un manera que consigue u
optimiza una ventaja o un grupo de ventajas, tal como las descritas
en la presente memoria, sin conseguir necesariamente otros objetivos
o ventajas, tales como las que pueden ser descritas o sugeridas en
la presente memoria.
Otros aspectos, características y ventajas
adicionales de la presente invención se pondrán claramente de
manifiesto a partir de las descripciones detalladas de las formas
de realización preferentes siguientes (que siguen a
continuación).
A continuación se describirán estas y otras
características de la presente invención con referencia a las
figuras de las formas de realización preferentes, con los que se
pretende ilustrar, pero no limitar, la presente invención.
La Figura 1 es una vista que muestra, de forma
esquemática, un ejemplo de un catéter de infusión de reactivo que
presenta una estructura según la presente invención.
La Figura 2 es un diagrama que muestra una
ampliación de un corte tomado a lo largo de la línea
II-II de la Figura 1.
La Figura 3 es un diagrama que representa, de
forma esquemática, la estructura del catéter de infusión de
reactivo, que muestra las posiciones de los ejes centrales de un
elemento tubular con forma de aguja y de un primer cable guía y un
segundo cable guía que han sido insertados en un elemento del
catéter, del catéter de infusión mostrado en la Figura 1.
La Figura 4 es un diagrama que muestra una
ampliación parcial del catéter de infusión mostrado en la Figura 1,
y que incluye representaciones de cortes parciales.
La Figura 5 es un diagrama que muestra una
ampliación de un corte tomado a lo largo de la línea
V-V de la Figura 1.
La Figura 6 es un diagrama que muestra un
ejemplo de cómo se infunde un reactivo predeterminado en una parte
lesionada del músculo cardíaco utilizando el catéter de infusión
mostrado en la Figura 1, y muestra un estado en el que el primer
cable guía y el segundo cable guía han sido insertados en un vaso
sanguíneo principal y en una rama de un vaso sanguíneo en la
superficie del músculo cardíaco.
La Figura 7 es un diagrama que muestra otro
ejemplo de cómo se infunde un reactivo predeterminado en una parte
lesionada del músculo cardíaco utilizando el catéter de infusión
mostrado en la Figura 1, y muestra un estado en el que la parte
punzante de la aguja ha penetrado en el músculo cardíaco.
La Figura 8 es un diagrama que se corresponde
con la Figura 2 y que muestra otro ejemplo de un catéter de
infusión que presenta una estructura según la presente
invención.
La Figura 9 es un diagrama que se corresponde
con la Figura 2 y que muestra todavía otro ejemplo de un catéter de
infusión que presenta una estructura según la presente
invención.
La Figura 10 es un diagrama que se corresponde
con la Figura 2 y que muestra un ejemplo adicional de un catéter de
infusión que presenta una estructura según la presente
invención.
La Figura 11 es un diagrama que se corresponde
con la Figura 2 y que muestra todavía un ejemplo adicional de un
catéter de infusión que presenta una estructura según la presente
invención.
La Figura 12 es un diagrama que se corresponde
con la Figura 2 y que muestra otro ejemplo de un catéter de
infusión que presenta una estructura según la presente
invención.
Con el fin de hacer la presente invención más
clara, las configuraciones de los dispositivos de infusión según
las formas de realización de la presente invención se describen a
continuación en detalle con referencia a las figuras. Sin embargo,
la presente invención no debería limitarse a estas formas de
realización.
Primero, la Figura 1 y la Figura 2 muestran, de
forma esquemática, una vista frontal y un corte vertical,
respectivamente, de un catéter de infusión que es empleado para
infundir un reactivo a una parte lesionada del músculo cardíaco,
como una forma de realización del dispositivo de infusión que
presenta la estructura según la presente invención. En las Figuras
1 y 2 el número de referencia 10 se refiere a un elemento del
catéter que comprende un elemento tubular alargado, que sirve como
elemento tubular, en el que un elemento tubular con forma de aguja
12, cuyo extremo es una parte de aguja puntiaguda 11, un primer
cable guía 14, y un segundo cable guía 16 son cada uno de ellos
insertados de manera que se permite el desplazamiento en el
interior del mismo en la dirección axial.
Más específicamente, el elemento del catéter 10
presenta una longitud y un espesor, sobre toda su longitud, que
permite su inserción en un vaso sanguíneo, que se extiende desde el
área femoral o el área de la muñeca de un cuerpo humano hasta el
corazón. Además, el elemento del catéter 10 incluye un cable
flexible, de acero inoxidable, enterrado de forma intercalada entre
las capas cilíndricas interior y exterior, realizada cada una en
una capa de resina predeterminada. De esta manera, el elemento del
catéter 10 está provisto de un buen equilibrio de la suficiente
firmeza y flexibilidad que permite que sea insertado suavemente en
vasos sanguíneos serpenteantes. Debería entenderse que no existen
limitaciones particulares en relación a los materiales que
proporcionan dicho elemento del catéter 10, y además de los
materiales anteriormente indicados, también resulta posible adoptar
adecuadamente materiales con propiedades elásticas deseadas,
incluyendo materiales de resina sintética tales como la poliamida,
materiales de aleaciones metálicas superelásticas, tales como las
aleaciones de Ni-Ti, y materiales metálicos, tales
como el acero inoxidable.
Además, desde el primer lúmen hasta el cuarto
lúmen, 18a a 18d, que se extienden contiguamente en la dirección
longitudinal, se proporcionan de manera independiente entre sí en el
interior del elemento del catéter 10.
De los cuatro lúmenes 18a a 18d, el primer lúmen
18a y el segundo lúmen 18b presentan un diámetro idéntico, que es
más pequeño que el del tercer lúmen 18c, cuyo diámetro de lúmen es
el mayor, y mayor que el diámetro del cuarto lúmen 18d, cuyo
diámetro de lúmen es el más pequeño, y ambos se encuentran
dispuestos de manera que el eje central P_{0} del elemento del
catéter 10 se encuentra posicionado en un plano \alpha (indicado
por la línea de trazos largos y cortos en la Figura 2) que incluye
sus ejes centrales P_{1} y P_{2}. El tercer lúmen 18c está
dispuesto de manera que su eje central P_{3} coincide con el eje
central P_{0} del elemento del catéter 10, y se encuentra
posicionado centralmente entre el primer lúmen 18a y el segundo
lúmen 18b. Además, el cuarto lúmen 18d se encuentra dispuesto en
una posición en la que un plano \beta, que incluye su eje central
P_{4} y el eje central P_{3} del tercer lúmen 18c (mostrado
mediante una línea a trazos largos y cortos en la Figura 2) es
perpendicular al plano \alpha que incluye los ejes centrales
P_{1} y P_{2} del primer lúmen 18a y del segundo lúmen 18b.
El elemento del catéter 10, que incluye los
cuatro lúmenes 18a a 18d internamente, también presenta una abertura
20 en la punta, que se abre en la dirección axial en la punta de la
parte final, en el lado frontal, en la dirección en la que el
elemento del catéter 10 es insertado en un vaso sanguíneo (la parte
derecha en la Figura 1). Además, se proporciona una abertura de
extrusión 22, que pasa a través de la pared del catéter y se abre
lateralmente, en una parte ligeramente retrasada de la punta de la
parte del extremo frontal del elemento del catéter 10. El elemento
del catéter 10 está además provisto de una abertura lateral 24, que
pasa a través de la pared del catéter, en una zona ligeramente más
retrasada que la zona en la que está formada la abertura de
extrusión 22, en la parte del extremo frontal del elemento del
catéter 10.
Como está claro, a partir de la Figura 2 y la
Figura 3, que se expone más adelante, de las tres partes de
abertura 20, 22 y 24 que se proporcionan en la parte del extremo
frontal del elemento del catéter 10, la abertura de la punta 20 y
la abertura lateral 24 se encuentran cada una dispuestas de manera
que sus puntos centrales O_{1} y O_{2} se encuentran
posicionados en el plano \alpha que incluye los ejes centrales
P_{1} y P_{2} del primer lúmen 18a y del segundo lúmen 18b. Por
otra parte, la abertura de extrusión 22 se encuentra dispuesta de
manera que su punto central O_{3} se encuentra posicionado sobre
el plano \beta, que incluye el eje central P_{0} del elemento
del catéter 10 y es perpendicular al plano \alpha. De esta manera,
aquí la abertura lateral 24 se proporciona en la dirección
perpendicular a la dirección en la que se proporcionan la abertura
20 de la punta y la abertura de extrusión 22.
De esta manera, la abertura 20 de la punta,
proporcionada en la parte del extremo frontal del elemento del
catéter 10, se encuentra en comunicación con el primer lúmen 18a.
Además, la abertura lateral 24 se encuentra en comunicación con el
segundo lúmen 18b, y la abertura 22 se encuentra en comunicación con
el tercer lúmen 18c. De esta manera, en la parte del extremo
frontal del elemento del catéter 10, el primer lúmen 18a se abre
hacia el lado frontal en la dirección axial (hacia la derecha en la
Figura 1) a través de la abertura de la punta 20. También, el
segundo lúmen 18b se abre lateralmente, en un ángulo recto a la
dirección en la que se proporciona el primer lúmen 18a (en la
Figura 1, la dirección perpendicular al plano del papel), a través
de la abertura lateral 24. Además, el tercer lúmen 18c se abre en la
dirección perpendicular a la dirección en la que se abre el primer
lúmen 18a o a la dirección en la que se abre el segundo lúmen 18b
(hacia abajo en la Figura 1) a través de la abertura de extrusión
22.
Por otra parte, los tres conectores 28, 30 y 32
se acoplan a la parte final en la parte posterior en el que el
elemento del catéter 10 es insertado en un vaso sanguíneo (la parte
izquierda en la Figura 1) a través de un elemento de bifurcación 26
que bifurca el elemento del catéter en tres ramas. Además, una
abertura de inserción 34 que pasa a través de la pared del elemento
del catéter 10 y que se proporciona en la dirección opuesta a la
dirección respecto a la que se proporciona la abertura 24, en la
dirección radial del elemento del catéter 10, está formada a una
distancia predeterminada frente a la zona en la que se proporciona
el elemento de bifurcación 26 en la parte posterior final del
elemento del catéter 10.
A continuación, los tres conectores 28 a 32, se
ponen en comunicación con los lúmenes segundo, tercero y cuarto,
18b a 18d, respectivamente, proporcionados en el interior del
elemento del catéter 10. También, la abertura de inserción 34 se
pone en comunicación con el primer lumen 18a. De esta manera, en la
parte del extremo posterior del elemento del catéter 10, en la
dirección en la que el elemento del catéter 10 es insertado en un
vaso sanguíneo, el primer lúmen 18a se abre hacia fuera a través de
la abertura de inserción 34, mientras que los lúmenes segundo,
tercero y cuarto, 18b a 18d, se abren hacia fuera a través de las
aberturas de los tres conectores 28 a 32.
A continuación, tal como se ha expuesto
anteriormente, aquí el elemento tubular con forma de aguja 12 y el
primer y el segundo cables guía, 14 y 16, son insertados, cada uno,
en el elemento del catéter 10 de manera que pueden desplazarse
axialmente. El primer cable guía 14 es insertado en el primer lúmen
18a, proporcionado en el interior del elemento del catéter 10, a
través de la abertura de inserción 34, que se proporciona en la
pared de la parte del extremo posterior del elemento del catéter 10.
Por otra parte, el segundo cable guía es insertado en el segundo
lúmen 18b, proporcionado en el interior del elemento del catéter 10,
a través de la abertura (abertura del final posterior) del conector
28, que está acoplado a la parte del extremo posterior del elemento
del catéter 10. Además, el elemento tubular con forma de aguja 12 es
insertado en el tercer lúmen 18c, proporcionado en el interior del
elemento del catéter 10, a través de la abertura del conector 30,
que está acoplado a la parte del extremo posterior del elemento del
catéter 10.
En consecuencia, como está claro a partir de la
Figura 1 y de la Figura 3, que ilustra la posición de los ejes
centrales del elemento tubular con forma de aguja 12 y de los cables
guía 14 y 16, moviendo el primer cable guía 14 axialmente hacia
delante, en el interior del primer lúmen 18a, puede ser extendido
axialmente hacia delante desde el interior del primer lúmen 18a en
el plano \alpha a través de la abertura 20 de la punta de la
parte del extremo frontal del elemento del catéter 10. También,
moviendo el segundo cable guía 16 axialmente hacia delante, en el
interior del segundo lúmen 18b, puede ser extendido lateralmente con
respecto a la dirección axial desde el interior del segundo lúmen
18b en el plano \alpha a través de la abertura lateral 24 de la
parte del extremo frontal del elemento del catéter 10. Además,
moviendo el elemento tubular con forma de aguja 12 axialmente hacia
delante, en el interior del tercer lúmen 18c, la parte punzante de
la aguja 11 de su punta puede ser empujada hacia fuera en el plano
\beta, que interseca perpendicularmente el plano \alpha, a
través de la abertura de extrusión 22 desde el interior del tercer
lúmen 18c en la dirección perpendicular a la dirección en la que el
primer cable guía 14 es extendido y a la dirección en la que el
segundo cable guía 16 es extendido. Debe entenderse a partir de esta
descripción, que en la presente forma de realización, el primer
lúmen 18a y el segundo lúmen 18b constituyen el lúmen para un primer
cable guía y el lúmen para un segundo cable guía, respectivamente,
y el tercer lúmen 18c constituye el lúmen para un elemento tubular
con forma de aguja.
Debe entenderse, a partir de las Figuras 2 a 4,
que el elemento tubular con forma de aguja 12, que es insertado en
el tercer lúmen 18c, comprende un tubo estrecho, que es flexible en
su totalidad. También, el elemento tubular con forma de aguja 12,
excluyendo la parte punzante de la aguja 11 proporcionada en su
punta, está constituido por una parte del conducto para la
conducción de reactivo 36, que comprende un tubo estrecho, que es
más largo que el elemento del catéter 10 y que presenta un diámetro
de aproximadamente 0,4 mm. Es decir, el elemento tubular con forma
de aguja 12 es una única unidad constituida por la parte punzante de
la aguja 11 y la parte del conducto para la conducción de reactivo
36.
La parte del conducto para la conducción de
reactivo del elemento tubular con forma de aguja 12 está, por
ejemplo, realizado en un material de resina sintética flexible, tal
como politetrafluoroetileno o poliimida. En cambio, la parte
punzante de la aguja 11 está realizada en un material elástico, tal
como un material de aleación superelástico, tal como una aleación
de Ni-Ti o un material metálico, tal como el acero
inoxidable. La parte del conducto para la conducción de reactivo 36
del elemento tubular con forma de aguja 12 es conectada a una
jeringuilla 38, que sirve como un dispositivo proveedor de reactivo,
para proporcionar un reactivo predeterminado que se acopla a través
del conector 30.
De esta manera, el elemento tubular con forma de
aguja 12 es provisto con la suficiente flexibilidad y elasticidad y
puede ser suavemente insertado y desplazado axialmente en el
interior del tercer lúmen 18c del elemento del catéter 10, que ha
sido insertado en los vasos sanguíneos y sigue las curvas y los
serpenteos de los mismos. También, moviendo el elemento tubular con
forma de aguja 12 axialmente hacia delante en el interior del tercer
lúmen 18c, la parte punzante de la aguja 11 puede ser empujada
hacia el exterior a través de la abertura de extrusión 22 del
elemento del catéter 10, realizado para penetrar en el músculo
cardíaco. Además, un reactivo, que incluye células o factores de
crecimiento tales como bFGF (factor de crecimiento del fibroblasto
básico), VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular), HGF
(factor de crecimiento del hepatocito) o similares, para la
regeneración del músculo cardíaco casi muerto o sustancialmente
muerto, puede ser introducido en la parte del conducto para la
conducción de reactivo 36 a través de la jeringuilla 38 y expulsado
al exterior desde la abertura de la parte punzante de la aguja 11
de su punta.
Tal como se muestra en la Figura 4, aquí la
superficie circunferencial interior de la parte del extremo frontal
del tercer lúmen 18c, que incluye la parte de la periferia de la
abertura de la abertura de extrusión 22, sirve como una superficie
guía 40 que está constituida por una superficie curva convexa que se
curva axialmente hacia delante en la dirección de la abertura de la
abertura de extrusión 22. La parte punzante de la aguja 11 del
elemento tubular con forma de aguja 12 también presenta una forma
curva que se corresponde con la forma curva de la superficie guía
40. De esta manera, la parte punzante de la aguja 11 es deslizada a
lo largo de la superficie guía 40, conjuntamente con un
desplazamiento axial hacia delante del elemento tubular con forma
de aguja 12, y debido a la superficie guía 40, es guiada suavemente
hacia la abertura de extrusión 22.
Debería entenderse que las formas curvas de la
superficie guía 40 y de la parte punzante de la aguja 11 pueden ser
adecuadamente determinadas teniendo en cuenta la rigidez de la parte
punzante de la aguja 11, por ejemplo. También, no existen
limitaciones particulares en relación al tamaño del radio de
curvatura de los puntos de curvatura en la superficie guía 40 o en
la parte punzante de la aguja 11. Sin embargo, resulta preferente
que el ángulo de extrusión \theta en el punto de contacto entre la
superficie guía 40 y la parte punzante de la aguja 11 sea de 45º o
superior, donde la forma curva de la superficie guía 40 y la forma
curva de la parte punzante de la aguja 11 se combinan mientras que
la parte punzante de la aguja 11 es empujada hacia fuera desde la
abertura de extrusión 22.
De esta manera, tal como se muestra en la Figura
4, cuando la parte punzante de la aguja 11 ha sido adecuadamente
empujada hacia fuera desde la abertura de extrusión 22, el área de
la punta de la parte punzante de la aguja 11 se aproxima a la parte
de la abertura de extrusión 22 de manera que resulta fácil
identificar la posición de la parte punzante de la aguja 11 cuando
es empujada hacia fuera. Además, resulta posible colocar la parte
punzante de la aguja 11 de manera que la tangente m de la parte
punzante de la aguja 11 es perpendicular al eje central P_{0} del
elemento del catéter 10 y al eje central P_{3} del tercer lúmen
18c en el que el elemento tubular con forma de aguja 12 es
insertado, en una posición más cercana a la abertura de extrusión
22. En consecuencia, la componente de la fuerza en la dirección en
la que el elemento tubular con forma de aguja 12 es desplazado
hacia delante hacia el músculo cardíaco (de entre los dos vectores
Vv y Vh mostrados en la Figura 3, el tamaño del vector Vv
perpendicular al eje central P_{3} del tercer lúmen 18c) se hace
grande, y de esta manera, el elemento tubular con forma de aguja 12
puede ser desplazado hacia delante más suavemente en el músculo
cardíaco.
Además, aquí la superficie de la punta de la
parte punzante de la aguja 11; es decir, una superficie del final
abierto 41 en la abertura de la parte punzante de la aguja 11, se
proporciona como una superficie inclinada que se inclina en la
dirección en la que se proporciona la abertura de extrusión 22 hacia
el frente del elemento del catéter 10, es decir, tal como se
muestra en la Figura 4, se proporciona como una superficie inclinada
en la que la parte inferior de la parte punzante de la aguja 11
está inclinada.
Se proporciona un globo 42 entre las áreas en
las que la abertura de extrusión 22 y la abertura lateral 24 están
formadas en la parte del extremo frontal del elemento del catéter
10. El globo 42 está realizado con un material de resina sintética
flexible y presenta una estructura muy conocida en la que un fluido,
tal como una solución salina fisiológica, puede ser introducida en
el mismo para expandir el globo 42 en la dirección en la que se
proporciona la abertura de extrusión 22, y mediante la descarga de
este fluido, el globo puede ser encogido desde este estado inflado.
El cuarto lúmen 18d se abre hacia el interior del globo 42. También,
como es claro a partir de la Figura 1, una jeringuilla 44, que
sirve de dispositivo de provisión de fluido, que proporciona fluido
para la expansión del globo 42, es conectada al conector 32, que se
acopla a la parte del extremo posterior del elemento del catéter 10
y en comunicación con el cuarto lúmen 18d. Es claro, a partir de
esta descripción, que en la presente forma de realización, el cuarto
lúmen 18d constituye el lúmen para un globo.
Debe entenderse que en las Figuras 1 y 4 el
número de referencia 46 se refiere a un tubo marcador que ha sido
formado utilizando un material, que es opaco a la radiación, tal
como oro, platino, aleación de platino-rodio o
similares. Una cara final abierta en un lado en la dirección axial
del tubo marcador 46 es una cara inclinada, y se forman una zona de
mayor longitud axial y otra zona de menor longitud axial, en su
parte de pared cilíndrica. El tubo marcador 46 es unido, como una
camisa, al elemento del catéter 10, bien con la zona más larga o con
la zona más corta de la parte de su pared cilíndrica en
correspondencia con la posición de la abertura de extrusión 22,
formada en el elemento del catéter 10. La punta del tubo marcador 46
encaja sustancialmente la tangente m del elemento tubular con forma
de aguja 12 (parte de la aguja 11) cuando el elemento tubular con
forma de aguja 12 ha sido ha sido empujado hacia fuera. De esta
manera, cuando el elemento del catéter 10 ha sido insertado en un
vaso sanguíneo, la posición de la abertura de extrusión 22 y la
posición de la punta del elemento tubular con forma de aguja 12
pueden ser fácilmente diferenciados mediante el paso de rayos X a
través de la parte de la punta, la zona más larga, y la zona más
corta de la parte de la pared cilíndrica del tubo marcador 46. Debe
entenderse que en la presente forma de realización, la zona más
corta de la parte de la pared cilíndrica del tubo marcador 46 está
posicionada en la parte de la abertura de extrusión 22, tal como se
muestra en la Figura 4. Resulta también posible acoplar el tubo
marcador 46, enterrándolo en el elemento del catéter 10.
Incidentalmente, cuando el catéter de infusión
de la presente forma de realización presenta la configuración
anterior, particularmente cuando el elemento del catéter 10 provisto
internamente con los cuatro lúmenes, 18a a 18d, siendo estos los
lúmenes desde el primero al tercero, 18a a 18c, en los que el primer
cable guía y el segundo cable guía, 14 y 16, y el elemento tubular
con forma de aguja 12 son insertados y el cuarto lúmen 18d para la
introducción de fluido para la expansión del globo 42, presenta una
construcción única que no se encuentra en los dispositivos
convencionales.
Es decir, la Figura 2 muestra la forma del corte
transversal perpendicular a la dirección axial en la sección
posterior del elemento del catéter 10, en el interior del cual se
proporcionan desde el primero hasta el cuarto lúmenes, 18a a 18d.
También, la Figura 5 muestra la forma del corte transversal (corte
transversal) perpendicular a la dirección axial en la sección
frontal del elemento del catéter 10, en el que se proporcionan el
primer lúmen 18a y el tercer y cuarto lúmenes 18c y 18d. Estas dos
formas de los cortes transversales son sustancialmente formas
triangulares que son diferentes en tamaño.
Más específicamente, tal como se muestra en la
Figura 2, una sección posterior del elemento del catéter 10, o en
otras palabras, una zona más atrasada que la zona donde la abertura
lateral 24 está formada en el elemento del catéter 10, en un corte
transversal presenta tres esquinas curvadas convexas 48, 50 y 52,
respectivamente, posicionadas en correspondencia con los vértices
Q_{1}, Q_{2} y Q_{4} de un triángulo A (mostrado mediante la
línea de trazos largos y cortos en la Figura 2) que ha sido formado
con los ejes centrales (puntos centrales) P_{1}, P_{2} y
P_{4} del primer lúmen 18a, el segundo lúmen 18b y el cuarto lúmen
18d, sirviendo como sus vértices, y que presenta tres caras
laterales 54, 56 y 58 posicionadas en correspondencia con las tres
bases R_{1}, R_{2} y R_{4} de este triángulo A. De entre las
tres esquinas curvadas convexas 48, 50 y 52, las partes adyacentes
están conectadas por las tres caras laterales 54, 56 y 58.
De esta manera, en el catéter de infusión de la
presente forma de realización, la forma de la superficie
circunferencial exterior de la sección posterior del elemento del
catéter 10 es sustancialmente triangular, con esquinas redondeadas.
Es decir, el perfil transversal de la sección posterior del elemento
del catéter 10 (la forma de la sección perpendicular a la dirección
axial) es sustancialmente la forma de un triángulo formado por tres
partes huecas de una circunferencia exterior anular (mostrado
mediante una línea de trazos largos y cortos en la Figura 2), cuyo
centro es el eje central P_{0} y que conecta las esquinas curvadas
convexas 48, 50 y 52, radialmente hacia dentro.
Por lo tanto, el área del corte transversal
lateral de la sección posterior del elemento del catéter 10 es más
pequeña que el área del corte transversal lateral de los catéteres
convencionales que presentan un perfil transversal anular. Las tres
caras laterales 54, 56, y 58, posicionadas en correspondencia con
las tres bases R_{1}, R_{2} y R_{4} del triángulo transversal
proporcionado en la sección posterior de elemento del catéter 10,
se proporcionan como partes ahuecadas formadas mediante la extensión
contigua, sobre la longitud total en la dirección axial en la
superficie circunferencial exterior de la sección final posterior
del elemento del catéter 10.
Debería entenderse que en la sección posterior
del elemento del catéter 10, que presenta dicha forma
circunferencial exterior, la distancia X_{1} desde la punta de la
esquina curvada convexa 52, posicionada en el lado en el que está
formada la abertura de extrusión 22, a la pared lateral 58, opuesta
a la misma, que es la mayor anchura en la dirección de extrusión
del elemento tubular con forma de aguja 12 (abajo, en la Figura 2),
es aproximadamente de 1,5 mm. También, la distancia Y_{1} entre
las puntas de las dos esquinas curvadas convexas 48 y 50, en
cualquier extremo de la cara lateral 58, que es la mayor anchura en
la dirección perpendicular a la dirección de extrusión del elemento
tubular con forma de aguja 12 (la dirección de izquierda a derecha
en la Figura 2), es de aproximadamente 2,0 mm. De esta manera, la
anchura de la parte del extremo posterior del elemento del catéter
10 es mayor que la distancia en la dirección de extrusión del
elemento tubular con forma de aguja 12. Esto hace posible doblar
fácilmente el elemento del catéter 10 en la dirección de extrusión
del elemento tubular con forma de aguja 12.
Además, en la sección posterior del elemento del
catéter 10, de las tres caras laterales 54, 56 y 58, la cara
lateral 58, posicionada en correspondencia con la base R_{4}, que
une los dos vértices Q_{1} y Q_{2} correspondientes a los ejes
centrales P_{1} y P_{2} del primer lúmen 18a y del segundo lúmen
18b, respectivamente, es decir, la pared lateral 58 que se extiende
perpendicularmente a la dirección en la que el elemento tubular con
forma de aguja 12 es empujado hacia fuera desde la abertura de
extrusión 22 y opuesta a la esquina curvada convexa 52, que esta
posicionada en la cara en la que está formada la abertura de
extrusión 22, es una superficie curva cuya curvatura es pequeña. De
esta manera, cuando el elemento tubular con forma de aguja 12
penetra en el músculo cardíaco, la fuerza de reacción causa que la
cara lateral curva 58 haga contacto con la superficie de la pared
interior del vaso sanguíneo sobre el área más grande. También, las
dos caras laterales 54 y 56, diferentes de la cara lateral 58, que
es una superficie curva, presentan, las dos, superficies planas. De
esta manera, el área del corte transversal lateral de la sección
posterior del elemento del catéter 10 es tan pequeña como
resulta
posible.
posible.
Por otra parte, tal como se muestra en la Figura
5, el segundo lúmen 18b no está formado en la sección frontal del
elemento del catéter 10, o en otras palabras, la zona situada más
hacia el frente que la zona en la que está formada la abertura
lateral 24 en el elemento del catéter 10. De esta manera, la sección
frontal del elemento del catéter 10, en un corte transversal,
presenta tres esquinas curvadas convexas 60, 62 y 64 respectivamente
posicionadas en correspondencia con los vértices Q_{1}, Q_{3} y
Q_{4} de un triángulo B (mostrado mediante una línea de trazos
largos y cortos en la Figura 5) cuyos vértices son los ejes
centrales (puntos centrales) P_{1}, P_{3} y P_{4} del primer
lúmen 18a, el tercer lúmen 18c y el cuarto lúmen 18d, y presenta
tres caras laterales 66, 68 y 70 posicionadas en correspondencia
con las tres bases R_{1}, R_{3} y R_{4} del triángulo B. De
las tres esquinas curvadas convexas 60, 62 y 64, las partes
adyacentes se encuentran conectadas mediante tres caras laterales
66, 68 y 70.
De esta manera, la forma de la superficie
circunferencial exterior de la sección frontal del elemento del
catéter 10 es sustancialmente la forma de un triángulo cuyas
esquinas han sido redondeadas. Además, la forma de la
circunferencia exterior de la sección frontal del elemento del
catéter 10 es más pequeña que la forma de la sección posterior del
elemento del catéter 10. En otras palabras, el perfil trasversal de
la sección frontal del elemento del catéter 10 es sustancialmente
la forma de un triángulo, en la que una circunferencia exterior
anular (mostrada mediante una línea a trazos largos y cortos en la
Figura 5) cuyo centro es el eje central P_{0} y que conecta las
dos esquinas curvadas convexas 60 y 64, está formada
significantemente más retrasada que la sección posterior del
elemento del catéter 10.
Por lo tanto, el área del corte transversal
lateral de la sección frontal del elemento del catéter 10 es incluso
más pequeña que el área de la sección lateral de la sección
posterior. De esta manera, el momento de inercia geométrico en la
sección frontal del elemento del catéter 10 se reduce,
incrementando, de esa manera, la flexibilidad. En la sección
frontal del elemento del catéter 10, la tres caras laterales 66, 68
y 70, posicionadas en correspondencia con las tres bases R_{1},
R_{3} y R_{4} de la forma triangular transversal, se
proporcionan como partes ahuecadas formadas al extender
contiguamente sobre toda la longitud en la dirección axial en la
superficie circunferencial exterior de la sección frontal del
elemento del catéter 10. Es decir, la cara lateral 66 está
suavemente conectada a la cara lateral 54. También, la cara lateral
68 y la cara lateral 56, en la práctica, son la misma cara lateral.
Además, la cara lateral 70 está conectada con la cara lateral
58.
Debería entenderse que en la sección frontal del
elemento del catéter 10, que presenta dicha forma circunferencial
exterior, la distancia X_{2} desde la punta de la esquina curvada
convexa 64, posicionada en el lado en el que la abertura de
extrusión está formada en la pared lateral 70, en oposición a la
misma, que presenta la mayor anchura en la dirección de extrusión
del elemento tubular con forma de aguja 12, es aproximadamente de
1,5 mm. Además, la distancia Y_{2} entre las puntas de las
esquinas curvadas convexas 60 y 62, en cualquiera de los extremos
de la cara lateral 70, que es la mayor anchura en la dirección
perpendicular a la dirección de extrusión del elemento tubular con
forma de aguja 12, también es de aproximadamente
1,5 mm.
1,5 mm.
Además, en la sección frontal del elemento del
catéter 10, de las tres caras laterales 66, 68 y 70, la cara
lateral 70 posicionada en correspondencia con la base R_{4,} que
une los dos vértices Q_{1} y Q_{2} que se corresponden con los
ejes centrales P_{1} y P_{3} del primer lúmen 18a y del tercer
lúmen 18c, respectivamente, es decir, la cara lateral 70, opuesta a
la esquina curvada convexa 64, en la que la abertura de extrusión
22 está formada y que se extiende perpendicular a la dirección en la
que el elemento tubular con forma de aguja 12 es empujado hacia
fuera desde la abertura de extrusión 22, es un superficie curva cuya
curvatura es pequeña. De esta manera, cuando el elemento tubular
con forma de aguja 12 penetra en el músculo cardíaco, la fuerza de
reacción causa que la cara lateral curva 70 del elemento del catéter
10 contacte con la superficie de la pared interior del vaso
sanguíneo sobre el área mayor. También, las dos caras laterales 66
y 68, diferentes de la cara lateral 70, que es una superficie curva,
ambas presentan superficies planas. De esta manera, el área del
corte transversal lateral de la sección frontal del elemento del
catéter 10 se hace tan pequeña como resulta posible.
Se describe, a continuación, un procedimiento
para la infusión de un reactivo predeterminado en una parte
lesionada, tal como un músculo cardíaco casi necrótico o
sustancialmente necrótico, utilizando el catéter de infusión de la
presente forma de realización con la estructura descrita
anteriormente.
Cuando se realiza un tratamiento de infusión de
reactivo utilizando este catéter de infusión, primero, tal como se
muestra en la Figura 6, el primer cable guía 14 es insertado en un
vaso sanguíneo principal 74 en la superficie del músculo cardíaco
72. El segundo cable guía 16, en cambio, es insertado en una rama
del vaso sanguíneo 76 en la superficie del músculo cardíaco 72 que
presenta una bifurcación del vaso sanguíneo principal 74. Debería
entenderse que, en general, el primer y el segundo cables guía 14 y
16 son insertados en el vaso sanguíneo principal 74 y en la rama
del vaso sanguíneo 76 manualmente.
A continuación, el elemento del catéter 10 es
insertado en el vaso sanguíneo principal 74 en la superficie del
músculo cardíaco 72, a lo largo del primer cable guía 14. Mientras
el elemento del catéter 10 es insertado en el vaso sanguíneo
principal 74, la posición del tubo marcador 46, proporcionado en el
exterior de la parte del extremo frontal en la dirección de la
inserción del elemento del catéter 10, es confirmada, en un monitor
o similar, utilizando radiación. Es decir, una vez que el tubo
marcador 46 ha llegado a un área predeterminada del vaso sanguíneo
principal 74, introduciendo el elemento del catéter 10 a través del
vaso sanguíneo principal 74, la introducción del elemento del
catéter 10 es temporalmente detenida. A continuación, tras la
confirmación de la posición de zona más corta o de la zona más
larga del tubo marcador 46, el elemento del catéter 10 es girado
sobre su eje mientras se realiza un ajuste fino de su posición axial
en el interior del vaso sanguíneo principal 74 con el fin de
posicionar la abertura de extrusión 22 de manera que se abre hacia
la parte lesionada en una posición predeterminada de la parte
lesionada del músculo cardíaco 72, en el que debe infundirse el
reactivo.
Debería entenderse que, tal como se ha expuesto
anteriormente, en el catéter de infusión de la presente forma de
realización la sección hacia la parte posterior desde el punto en el
que está formada la abertura lateral 24 y la sección hacia el
frente desde este punto en el elemento del catéter 10, ambas
presentan un perfil transversal sustancialmente triangular, y de
esta manera, el área de estos cortes transversales laterales
resulta eficazmente pequeña. Por lo tanto, la inserción del elemento
del catéter 10 en el vaso sanguíneo principal resulta fácil.
Además, el área del corte transversal lateral de
la sección frontal es más pequeña que el área del corte transversal
lateral de la sección posterior del elemento del catéter 10, y esto
incrementa la flexibilidad de la sección frontal. De esta manera,
pueden evitarse eficazmente daños en la superficie de la pared
interior del vaso sanguíneo principal 74 cuando se inserta el
elemento del catéter 10 en el vaso sanguíneo principal 74.
Además, la sección posterior del elemento del
catéter 10 presenta la cara lateral 58, que es una superficie curva
cuya curvatura es pequeña, y las dos caras laterales planas 54 y 56.
Por otra parte, la sección frontal del elemento del catéter 10
también presenta la cara lateral 70, que es una superficie curva
cuya curvatura es pequeña, y las dos caras laterales planas 66 y
68. Por esa razón, cuando el elemento del catéter 10 es insertado
en el vaso sanguíneo principal 74, se forma un hueco entre las caras
laterales 54, 56, 58, 66, 68 y 70 y la superficie de la pared
interior del vaso sanguíneo principal 74. De esta manera, la sangre
puede fluir, de manera fiable, a través del hueco formado entre las
caras laterales 54, 56, 58, 66, 68 y 70 y la superficie de la pared
interior del vaso sanguíneo principal 74, cuando el elemento del
catéter 10 ha sido insertado en el vaso sanguíneo principal 74.
A continuación, tal como se muestra en la Figura
7, una vez que el elemento del catéter 10 ha sido posicionado en la
posición indicada anteriormente, en el interior del vaso sanguíneo
principal 74, se introduce una solución salina fisiológica o una
solución similar en el cuarto lúmen 18d, en el interior del elemento
del catéter 10, desde la jeringuilla 44, expandiendo el globo 42
hacia la dirección en la que se abre la abertura de extrusión 22.
Mediante esta acción, el elemento del catéter 10 se mantiene fijo en
el interior del vaso sanguíneo principal 74 en la parte lesionada
del músculo cardíaco 72 en el que se debe infundir el reactivo.
Debería entenderse que, en este momento, el hueco entre las caras
laterales 54, 56, 58, 66, 68 y 70 y la superficie de la pared
interior del vaso sanguíneo principal 74 está asegurado. De esta
manera, incluso cuando el globo 42 ha sido expandido, resulta
posible asegurar, de modo favorable, el flujo sanguíneo en el
interior del vaso sanguíneo principal 74.
A continuación, el elemento tubular con forma de
aguja 12 es desplazado hacia delante en el interior del tercer
lúmen 18c en la dirección en la que el elemento del catéter 10 es
insertado en el vaso sanguíneo principal 74. Cuando la parte
punzante de la aguja 11 de la punta del elemento tubular con forma
de aguja 12 ha llegado a la parte del extremo frontal en el
interior del lúmen 18c, la parte punzante de la aguja 11 se desliza
a lo largo de la superficie guía 40, proporcionada en la parte
circunferencial interior de la parte del extremo frontal del tercer
lúmen 18c, mientras es desplazada hacia delante hacia la abertura de
extrusión 22, tal como se muestra mediante la línea de trazos
largos y cortos en la Figura 7. A continuación, desplazando hacia
delante adicionalmente el elemento tubular con forma de aguja 12, la
parte punzante de la aguja 11 es empujada hacia fuera a través de
la abertura de extrusión 22, tal como se muestra mediante la línea
sólida en la Figura 7. La operación de extrusión de la parte
punzante de la aguja 11 mediante el desplazamiento del elemento
tubular con forma de aguja 12 se lleva a cabo manualmente o
utilizando un mecanismo de roscado, por ejemplo, que resulta
conocido por el público.
Debería entenderse que, tal como se ha indicado
anteriormente, en el catéter de infusión de la presente forma de
realización, la parte punzante de la aguja 11 del elemento tubular
con forma de aguja 12 es empujada hacia fuera desde la abertura de
extrusión 22 en una dirección que es sustancialmente perpendicular a
la dirección en la que el primer cable guía 14 y el segundo cable
guía 16 se extienden desde la abertura de la punta 20 y desde la
abertura lateral 24, respectivamente, del elemento del catéter 10.
También, aquí el primer cable guía 14 y el segundo cable guía 16,
que han sido extendidos a través de la abertura de la punta 20 y de
la abertura lateral 24, respectivamente, del elemento del catéter
10 son insertados en el vaso sanguíneo principal 74 y la rama del
vaso sanguíneo 76, respectivamente, que recorren la superficie del
músculo cardíaco 72. De esta manera, el plano formado por el primer
y el segundo cables guía, 14 y 16, es sustancialmente aproximado a
la superficie del músculo cardíaco 72.
En consecuencia, mediante la operación expuesta
anteriormente, la parte punzante de la aguja 11 del elemento
tubular con forma de aguja 12, que ha sido empujada hacia fuera
desde la abertura de extrusión 22 del elemento del catéter 10, es
empujada hacia fuera sustancialmente perpendicular a la superficie
del músculo cardíaco 72. Además, la parte punzante de la aguja 11,
tal como se ha expuesto anteriormente, presenta una forma curva que
se curva en la dirección de extrusión desde la abertura de extrusión
22 en la dirección del desplazamiento del elemento tubular con
forma de aguja 12, y de esta manera, cuando ha sido empujada hacia
fuera desde la abertura de extrusión 22, se encuentra dispuesta de
manera que la tangente m de la parte de su punta es perpendicular
al eje central P_{0} del elemento del catéter 10. Debería
entenderse que, en términos estrictos, la expresión
"sustancialmente perpendicular" se utiliza, en esta memoria,
teniendo en cuenta que pueden existir casos en los que la parte
punzante de la aguja 11 no es empujada hacia fuera
perpendicularmente a la superficie del músculo cardíaco 72 debido a
que, en la práctica, el músculo cardíaco 72 presenta un forma
compleja.
En consecuencia, debido a esta operación, la
parte punzante de la aguja 11 del elemento tubular con forma de
aguja 12 que ha sido empujada hacia fuera desde la abertura de
extrusión 22 del elemento del catéter 10 es pasada a través de una
pared del vaso sanguíneo 78 del vaso sanguíneo principal 72 y
penetra en una zona predeterminada de una parte lesionada del
músculo cardíaco 72. A continuación, mientras el elemento tubular
con forma de aguja 12 es desplazado hacia delante en el interior del
elemento del catéter 10, la parte punzante de la aguja 11 es
desplazada hacia delante sustancialmente perpendicular con respecto
a la superficie del músculo cardíaco 72, hasta que alcanza una
profundidad predeterminada de la parte lesionada.
Cuando se desplaza hacia delante la parte
punzante de la aguja 11 en la parte lesionada, la mayor parte de la
fuerza de reacción con respecto al desplazamiento hacia delante de
la parte punzante de la aguja 11 en el músculo cardíaco 72 en la
dirección opuesta a la dirección en la que la parte punzante de la
aguja 11 está avanzando, es decir, en la dirección perpendicular a
la superficie del músculo cardíaco 72, es aplicada al elemento del
catéter 10 por la parte punzante de la aguja 11. Sin embargo, aquí
el primer cable guía 14 y el segundo cable guía 16 son insertados y
posicionados en el vaso sanguíneo principal 74 y en la rama del
vaso sanguíneo 76 en la superficie del músculo cardíaco 72, y de
esta manera, esta fuerza de reacción es dividida entre el primer
cable guía 14 y el segundo cable guía 16 y puede recibirse de manera
adecuada y fiable. En consecuencia, debido a la presente operación,
la parte punzante de la aguja 11 puede desplazarse hacia delante
muy suavemente y de manera fiable hasta una profundidad
predeterminada de la parte lesionada del músculo cardíaco 72.
Debería entenderse que, tal como se ha expuesto
anteriormente, la sección posterior del elemento del catéter 10 se
dobla más fácilmente en la dirección de extrusión del elemento
tubular con forma de aguja 12 que en la dirección perpendicular a
esta dirección. Por esa razón, cuando se inserta el elemento del
catéter 10 en el vaso sanguíneo principal 74, el elemento del
catéter 10 se dobla fácilmente, siguiendo la superficie del músculo
cardíaco 72, facilitando la inserción del elemento del catéter 10 en
el vaso sanguíneo principal 74. También, cuando la parte punzante
de la aguja 11 ha penetrado en la parte lesionada del músculo
cardíaco 72, la sección posterior del elemento del catéter 10 se
dobla fácilmente en la dirección de extrusión del elemento tubular
con forma de aguja 12, permitiendo que parte de la sección posterior
y el área frente a esa parte del elemento del catéter 10 contacten
con la superficie de la pared interior del vaso sanguíneo principal
74 en las caras laterales 58 y 70, que son partes curvas y con un
gran área, en el lado opuesto a la dirección de extrusión del
elemento tubular con forma de aguja 12.
En consecuencia, cuando la parte punzante de la
aguja 11 del elemento tubular con forma de aguja 12 penetra en la
parte lesionada del músculo cardíaco 72 y es desplazada hacia
delante mediante esta operación, esa fuerza de reacción es
favorablemente y eficazmente recibida por las dos caras laterales 58
y 70, que son superficies curvas, del elemento del catéter 10 sin
dañar la superficie de la pared interior del vaso sanguíneo
principal 74.
A continuación, el desplazamiento del elemento
tubular con forma de aguja 12 es finalizado, una vez que la parte
punzante de la aguja 11 ha sido desplazada hacia delante hasta una
posición a profundidad predeterminada de la parte lesionada del
músculo cardíaco 72. A continuación, se introduce un reactivo, que
incluye células o factores de crecimiento, por ejemplo, destinado a
regenerar el músculo cardíaco 72, en el lúmen interior del elemento
tubular con forma de aguja 12 desde la jeringuilla 44 que se
encuentra conectada al conector 32 en el lado próximo al elemento
tubular con forma de aguja 12. A continuación, este reactivo es
infundido en la parte lesionada del músculo cardíaco 72
expulsándolo desde la abertura de la punta de la parte punzante de
la aguja 11.
Una vez que el reactivo ha sido infundido a un
área de la parte lesionada del músculo cardíaco 72, el elemento
tubular con forma de aguja 12 se retira en el interior del elemento
del catéter 10, retirando la parte punzante de la aguja 11 en el
elemento del catéter 10. Esta operación de infusión de un reactivo a
una parte lesionada del músculo cardíaco 72 se repite varias veces
en otras zonas, y mediante esta acción el reactivo es infundido a
varias zonas de la parte lesionada del músculo cardíaco 72.
De esta manera, el catéter de infusión de la
presente forma de realización presenta un elemento del catéter 10
cuya forma circunferencial exterior es sustancialmente triangular
con esquinas redondeadas, y de esta manera, el área del corte
transversal lateral del elemento del catéter resulta adecuadamente
pequeño. De esta manera, el elemento del catéter 10 puede ser
insertado más suavemente y más fácilmente en el vaso sanguíneo
principal 74 que si un catéter de infusión convencional, por
ejemplo, cuyo elemento del catéter 10 presenta un perfil
transversal anular, es insertado en el vaso sanguíneo principal
74.
Además, con este catéter de infusión, cuando el
elemento del catéter 10 ha sido insertado en el vaso sanguíneo
principal 74, se forma un hueco entre la tres caras laterales 54, 56
y 58 de la sección posterior del mismo y la superficie de la pared
interior del vaso sanguíneo principal 74 y entre las tres caras
laterales 66, 68 y 70 de la sección frontal del mismo y la
superficie de la pared lateral del vaso sanguíneo principal 74,
permitiendo asegurar favorablemente el flujo sanguíneo. Además, la
sección frontal del elemento del catéter 10 presenta un área del
corte transversal lateral más pequeño que el correspondiente a la
sección posterior. Esto permite asegurar, de manera más eficaz, el
flujo sanguíneo en el interior del vaso sanguíneo 74, cuando el
elemento del catéter 10 ha sido insertado. En consecuencia, la tarea
de infundir un reactivo predeterminado en una parte lesionada del
músculo cardíaco 72 puede llevarse a cabo de manera más segura.
Con el catéter de infusión de la presente forma
de realización, la parte punzante de la aguja 11, empujada hacia
fuera desde la abertura de extrusión 22 del elemento del catéter 10,
puede ser insertada, de manera fiable, en una zona predeterminada
de la parte lesionada del músculo cardíaco 72. Además, la mayor
parte de la fuerza de reacción que es generada debido a la
penetración de la parte punzante de la aguja 11 en el músculo
cardíaco 72 es recibida, adecuadamente y de manera fiable, por el
primer cable guía 14 y el segundo cable guía 16, que son insertados
en el vaso sanguíneo principal 74 y en la rama del vaso sanguíneo
76, en la superficie del músculo cardíaco 72, y de esta manera, la
parte punzante de la aguja 11 puede ser desplazada hacia delante
muy suavemente y de manera fiable hasta una posición a una
profundidad predeterminada de la parte lesionada del músculo
cardíaco 72.
De esta manera, si se utiliza el catéter de
infusión de la presente forma de realización, descrita
anteriormente, entonces la parte punzante de la aguja 11 puede
penetrar, de manera fiable, en la parte lesionada en una posición
predeterminada, hasta una profundidad deseada, incluso si la parte
lesionada del músculo cardíaco 72 es dura. Como resultado, el
efecto de un tratamiento o de un procedimiento en el que un reactivo
predeterminado es infundido para la regenerar el músculo cardíaco
72 en la parte lesionada del músculo cardíaco 72, puede ser
incrementado más adecuadamente.
Además, con el catéter de infusión de la
presente forma de realización, el primer cable guía 14 es insertado
en el primer lúmen 18a por la abertura de inserción 34,
proporcionada de manera que se abre lateralmente en la parte del
extremo posterior del elemento del catéter 10, y se extiende
directamente axialmente hacia delante a través de la abertura de la
punta 20 del elemento del catéter 10. También, el segundo cable guía
16 es insertado directamente en el segundo lúmen 18b desde la
abertura del conector 26 acoplado a la parte del extremo posterior
del elemento del catéter 10, y es extendido lateralmente a través de
la abertura lateral 24, que se proporciona como una abertura
lateral, en la parte del extremo frontal del elemento del catéter
10.
De esta manera, con este catéter de infusión, el
primer cable guía 14 y el segundo cable guía 16, ambos se
introducen a lo largo del elemento del catéter 10, doblados o
curvados en una sola posición. En consecuencia, hay una
relativamente pequeña resistencia al deslizamiento de los cables
guía 14 y 16 a través del elemento del catéter 10, y esto permite
que los cables guía 14 y 16 sean introducidos a lo largo del
elemento del catéter 10 más suavemente.
Además, con el catéter de infusión según la
presente forma de realización, el tercer lúmen 18c en el que el
elemento tubular con forma de aguja 12 es insertado y colocado, está
configurado de manera que su eje central P_{3} coincide con el
eje central P_{0} del elemento del catéter 10. De esta manera, el
catéter de infusión presenta un buen equilibrio global, y por lo
tanto, la tarea de infundir un reactivo a una parte lesionada del
músculo cardíaco 72 puede llevarse a cabo de una manera más
estable.
Además, con este catéter de infusión, la
abertura de extrusión 22 está colocada de manera que el punto
central O_{3} de la abertura de extrusión 22, a través de la que
la parte punzante de la aguja 11 del elemento tubular con forma de
aguja 12 es empujada hacia fuera, está posicionado en el plano
\beta, que es perpendicular al plano \alpha, que incluye el eje
central P_{3} del tercer lúmen 18c en el que el elemento tubular
con forma de aguja 12 es insertado y colocado y el eje central
P_{0} del elemento del catéter 10 que coincide con el eje central
P_{3} y que incluye también los ejes centrales P_{1} y P_{2}
del primer y del segundo lúmenes 18a y 18b en los que el primer y
el segundo cables guía, 14 y 16, son insertados y colocados,
respectivamente. De esta manera, proporciona un equilibrio
favorable en la configuración del elemento tubular con forma de
aguja 12 en el elemento del catéter 10 y estabilidad durante la
operación cuando se empuja hacia fuera la parte punzante de la
aguja 11 desde la abertura de extrusión 22. Como resultado, la tarea
de infundir un reactivo a una parte lesionada del músculo cardíaco
72 puede llevarse a cabo todavía mas suavemente y de manera más
estable.
Además, con el catéter de infusión según la
presente forma de realización, los ejes centrales P_{1} y P_{2}
del primer y del segundo lúmenes, 18a y 18b, en los que el primer y
el segundo cables guía, 14 y 16, son insertados y colocados,
respectivamente, el eje central P_{3} del tercer lúmen 18c, en el
que el elemento tubular con forma de aguja es insertado y colocado,
y el eje central P_{0} del elemento del catéter 10 están
posicionados en un solo plano \alpha, y el primer y el segundo
lúmenes, 18a y 18b, se encuentran dispuestos a cada lado del tercer
lúmen 18c, intercalado entre los mismos. De esta manera, la
distancia entre el primer lúmen 18a y el segundo lúmen 18b se hace
tan larga como resulta posible, y esto permite que la distancia
entre el primer cable guía 14 y el segundo cable guía 16, que se
extienden al exterior a través de la abertura de la punta 20 y de
la abertura lateral 24 del elemento del catéter 10, desde los dos
lúmenes 18a y 18b, sea también grande. Como resultado, la mayor
parte de la fuerza de reacción que es generada cuando la parte
punzante de la aguja 11 es insertada en una parte lesionada del
músculo cardíaco 72 puede ser recibida y parada, de manera más
adecuada y fiable, por el primer cable guía 14 y el segundo cable
guía 16.
Con este catéter de infusión, el cuarto lúmen
18d, para la conducción de fluido para la expansión del globo 42,
que se proporciona en el exterior del elemento del catéter 10 está
dispuesto de manera que su eje central P_{4} se encuentra
posicionado en el plano \beta, que incluye el eje central P_{3}
del tercer lúmen 18c en el que el elemento tubular con forma de
aguja 12 es insertado y colocado, el eje central P_{0} del
elemento del catéter 10, y el punto central O_{3} de la abertura
de extrusión 22. Esto también resulta en un buen equilibrio global
del catéter de infusión, y de esta manera, la tarea de infundir un
reactivo a una parte lesionada del músculo cardíaco 72 puede
llevarse a cabo de una manera más estable.
Además, en el catéter de infusión de la presente
forma de realización, la superficie circunferencial interior de la
parte del extremo frontal del tercer lúmen 18c, en el que el
elemento tubular con forma de aguja 12 es insertado y colocado,
sirve como la superficie guía 40, que es una superficie curva
convexa que está curvada axialmente hacia delante en la dirección
en la que se proporciona la abertura de extrusión 22, y la parte
punzante de la aguja 11 del elemento tubular con forma de aguja 12
también presenta una forma curva que se corresponde con la
superficie guía 40. Por esa razón, la parte punzante de la aguja 11
puede ser empujada hacia fuera, suavemente y de manera fiable,
desde la abertura de extrusión 22 en la dirección perpendicular a
la superficie del músculo cardíaco 72 conjuntamente con un
desplazamiento hacia delante del elemento tubular con forma de
aguja 12 en el interior del elemento del catéter 10. También debido
a esta estructura, la tarea de infundir un reactivo a una parte
lesionada del músculo cardíaco 72 puede llevarse a cabo de manera
todavía más estable y suave.
Las posiciones en las que los lúmenes, desde el
primero hasta el cuarto, 18a a 18d, proporcionados en el interior
del elemento del catéter 10, se encuentran dispuestos y la forma
circunferencial exterior del elemento del catéter 10 no se
encuentran, sin embargo, limitados al ejemplo expuesto
anteriormente.
Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 8,
también resulta posible disponer el tercer lúmen 18c de manera que
su eje central P_{3} se encuentra desplazado en la dirección
radial del elemento del catéter 10 desde el eje central P_{0} del
elemento del catéter 10 hacia el lado en el que la abertura de
extrusión está formada, y el primer y el segundo lúmenes, 18a y
18b, se encuentran dispuestos de manera que el plano \alpha, que
incluye sus ejes centrales P_{1} y P_{2}, se encuentra
desplazado en la dirección radial del elemento del catéter 10 desde
el eje central P_{0} del elemento del catéter 10 hacia el lado
opuesto al lado en el que la abertura de extrusión 22 está
formada.
De esta manera, resulta posible adoptar una
configuración que presenta una forma superficial circunferencial
exterior en la que las tres caras laterales 54, 56 y 58, que están
posicionadas en correspondencia con las bases R_{1}, R_{2} y
R_{4} de un triángulo C (mostrado mediante una línea a trazos
largos y cortos en la Figura 8) cuyos vértices son los ejes
centrales (puntos centrales) P_{1}, P_{2} y P_{4} del primer
y el segundo lúmenes, 18a y 18b, dispuestos de esta manera, y el
cuarto lúmen 18d.
Además, tal como se muestra en la Figura 9,
también resulta posible disponer el tercer lúmen 18c de manera que
su eje central P_{3} se encuentra desplazado en la dirección
radial del elemento del catéter 10 desde el eje central P_{0} del
elemento del catéter 10 hacia el lado opuesto al lado en el que la
abertura de extrusión 22 está formada, y el primer lúmen y el
segundo lúmen, 18a y 18b, se encuentran dispuestos de manera que el
plano \alpha, que incluye sus ejes centrales P_{1} y P_{2} se
encuentra desplazado en la dirección radial del elemento del
catéter 10 desde el eje central P_{0} del elemento del catéter 10
hacia el lado en el que la abertura de extrusión 22 está
formada.
De esta manera, resulta posible adoptar una
configuración que presenta una forma circunferencial exterior
sustancialmente rectangular provista con cuatro esquinas curvadas
convexas 48, 50, 52 y 53 posicionadas en correspondencia con los
vértices Q_{1} a Q_{4} de un rectángulo D (mostrado mediante una
línea a trazos largos y cortos en la Figura 9), cuyos vértices son
los ejes centrales (puntos centrales) P_{1} a P_{4}, de los
lúmenes, desde el primero hasta el cuarto, 18a y 18d, dispuestos de
esta manera, y cuatro caras laterales planas 54, 56, 58 y 59 que se
encuentran posicionadas en correspondencia con las bases R_{1} a
R_{4} del rectángulo D y que conectan las cuatro esquinas
curvadas convexas 48, 50, 52 y 53.
En las dos formas de realización que presentan
las estructuras mostradas en la Figura 8 y en la Figura 9, el
perfil transversal del elemento del catéter 10 es más pequeño que
una forma anular (mostrada mediante una línea de trazos largos y
cortos en la Figura 8 y en la Figura 9) cuyo centro es el eje
central P_{0} y cuyo radio es el vértice de la esquina curvada
convexa más alejada del eje central P_{0}. También, las caras
laterales 54, 56, 58 y 59 del elemento del catéter 10 se
proporcionan como partes ahuecadas que se extienden contiguamente
sobre toda la longitud en la dirección axial en la superficie
circunferencial exterior del elemento del catéter 10. Además, la
parte punzante de la aguja 11 del elemento tubular con forma de
aguja 12 puede ser empujada hacia fuera en la dirección
perpendicular a la dirección de extrusión del primer cable guía 14
y del segundo cable guía 16. En consecuencia, pueden obtenerse
eficazmente las mismas operaciones y efectos que en la primera
forma de realización, también con la segunda y la tercera formas de
realización.
Además, tal como se muestra en la figura 10, el
tercer lúmen 18c se encuentra dispuesto coaxialmente con el
elemento del catéter 10, mientras que el primer lúmen 18a se
encuentra dispuesto de manera que su eje central P_{1} se
encuentra posicionado en el lado opuesto al lado en el que se
proporciona el punto central O_{3} de la abertura de extrusión
22, intercalando el eje central P_{3} del tercer lúmen 18c entre
los mismos, en un plano \beta, que incluye el eje central P_{3}
del tercer lúmen 18c, el eje central P_{0} del elemento del
catéter 10, y el punto central O_{3} de la abertura de extrusión
22. Además, el segundo lúmen 18b se encuentra dispuesto de manera
que su eje central P_{2} se encuentra posicionado en un plano
\alpha, que incluye el eje central P_{3} del tercer lúmen 18c y
el eje central P_{0} del elemento del catéter 10 y que es
perpendicular al plano \beta.
De esta manera, resulta posible conseguir una
configuración que presenta una forma circunferencial exterior
provista de tres caras laterales 54, 56 y 58, que se encuentran
posicionadas en correspondencia con las bases R_{1}, R_{2} y
R_{4} del triángulo E (mostrado mediante una línea de trazos
largos y cortos en la Figura 10), cuyos vértices son los ejes
centrales (puntos centrales) P_{1}, P_{2} y P_{4} del primer
lúmen y del segundo lúmen, 18a y 18b, dispuestos de esta manera, y
el cuarto lúmen 18d.
Además, tal como se muestra en la Figura 11,
también resulta posible configurar el primer lúmen, el segundo
lúmen y el tercer lúmen, 18a a 18c, de manera que sus respectivos
ejes centrales (puntos centrales), P_{1} a P_{3}, se encuentran
posicionados en un plano \beta, que incluye el eje central P_{0}
del elemento del catéter 10 y el punto central O_{3} de la
abertura de extrusión 22. También, el cuarto lúmen 18d puede ser
dispuesto en una posición diferente de las posiciones en las que es
dispuesto en las formas de realización 1 a 3.
De esta manera, resulta posible adoptar una
configuración que presenta una forma circunferencial exterior
provista de tres caras laterales 54, 58 y 59, que se encuentran
posicionadas en correspondencia con las bases R_{1}, R_{3} y
R_{4} de un triángulo F (mostrado mediante una línea a trazos
largos y cortos en la Figura 11) cuyos vértices son los ejes
centrales (puntos centrales) P_{1}, P_{3} y P_{4} del primer
lúmen 18a, el tercer lúmen 18c y el cuarto lúmen 18d, dispuestos de
esta manera, y en el que de entre estas caras laterales, la dos
caras laterales 58 y 59 son superficies curvas cóncavas.
En las dos formas de realización que presentan
las estructuras mostradas en la Figura 10 y en la Figura 11, el
perfil transversal del elemento del catéter 10 es más pequeño que
una forma anular (mostrada mediante una línea de trazos largos y
cortos en la Figura 10 y en la Figura 11) cuyo centro es el eje
central P_{0} y cuyo radio es el vértice de la esquina curvada
convexa más alejada del eje central P_{0}. También, las caras
laterales 54, 56, 58 y 59 del elemento del catéter 10 se
proporcionan como partes ahuecadas que se extienden a lo largo de
toda la longitud en la dirección axial en la superficie
circunferencial exterior del elemento del catéter 10. De esta
manera, el elemento del catéter 10 puede ser insertado fácilmente en
el vaso sanguíneo principal 74, y mientras se encuentra insertado
en el mismo, el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo
principal 74 puede asegurarse de manera favorable.
En estas dos formas de realización, el primer
lúmen 18a y el segundo lúmen 18b se encuentran desplazados y
paralelos entre sí, y presentan una desviación d en la dirección
radial del elemento del catéter 10 entre las posiciones en las que
sus respectivos ejes centrales P_{1} y P_{2} se encuentran
dispuestos. Sin embargo, esta desviación d es una longitud muy
corta y es inferior al radio del elemento del catéter 10. Por esa
razón, no hay, sustancialmente, diferencia alguna en los puntos de
intersección entre los vectores de dirección de extensión del
primer cable guía y el segundo cable guía, 14 y 16, insertados y
configurados en el primer lúmen y el segundo lúmen, 18a y 18b,
respectivamente, y de esta manera, el elemento tubular con forma de
aguja 12 es sustancialmente empujado hacia fuera en el plano que
incluye estos vectores de dirección. En consecuencia, esta pequeña
desviación difícilmente presenta algún efecto.
De esta manera, en la cuarta forma de
realización y en la quinta forma de realización descritas
anteriormente, la parte punzante de la aguja 11 del elemento
tubular con forma de aguja 12 puede ser empujada hacia fuera en una
dirección que es sustancialmente perpendicular a la dirección en la
que el primer cable guía 14 y el segundo cable guía 16 son
empujados hacia fuera. Por lo tanto, las mismas operaciones y
efectos de la primera forma de realización pueden conseguirse
también, de manera eficaz, con la cuarta forma de realización y la
quinta forma de realización.
Se han descrito anteriormente, en detalle,
configuraciones específicas de la presente invención, pero estas
descripciones son sólo ejemplos ilustrativos, y la presente
invención no se encuentra, de ninguna manera, limitada a las
descripciones expuestas anteriormente.
Por ejemplo, no hay una limitación del número de
las esquinas curvadas convexas o del número de las caras laterales,
indicado en las formas de realización expuestas anteriormente, que
proporcionan la superficie circunferencial exterior del elemento
del catéter 10. Es decir, tal como se muestra en la Figura 12,
también resulta posible adoptar una configuración en la que la
superficie circunferencial exterior está constituida por las dos
caras laterales de una cara lateral sustancialmente semianular 80 y
una cara lateral 82 que comprende una superficie curva convexa con
una curvatura pequeña, y dos esquinas curvadas convexas 84 y 86. Por
supuesto, también resulta posible realizar el elemento del catéter
10 utilizando una forma circunferencial exterior que presenta cinco
o más caras laterales o puntos esquinados curvados convexos.
Siempre que las partes cóncavas que se extienden
axialmente estén formadas en la superficie circunferencial exterior
del elemento del catéter 10, de manera que la forma de la sección
del elemento del catéter 10 perpendicular a su dirección axial es
una forma en la que por lo menos una parte de la circunferencia
exterior de una forma anular ha sido ahuecada radialmente, entonces
la forma circunferencial exterior del elemento del catéter 10 no
está limitada a las configuraciones que se han proporcionado para la
explicación.
También, no resulta absolutamente necesario que
las partes ahuecadas formadas en la superficie circunferencial
exterior del elemento del catéter 10 estén formadas extendiéndose
contiguamente sobre toda la longitud del elemento del catéter 10.
De esta manera, por ejemplo, resulta posible también, por supuesto,
adoptar una configuración en la que las partes ahuecadas estén
formadas intermitentemente sobre toda la longitud de la superficie
circunferencial exterior del elemento del catéter 10, o una
configuración en la que, en el elemento del catéter 10, no se
proporcionan partes ahuecadas en la superficie circunferencial
exterior de las partes que no se insertan en el cuerpo.
Además, sólo resulta necesario que tres lúmenes
cualquiera, de entre los cuatro lúmenes 18a a 18d, estén formados
en el interior del elemento del catéter 10.
Además, no hay nada que evite la adopción de una
forma en la que la superficie guía 40, que comprende una superficie
curva convexa, esté formada en la superficie circunferencial
interior de la parte del extremo frontal del tercer lúmen 18c, pero
la parte punzante de la aguja 11 se proporcione con una forma
recta.
También, en las formas de realización
anteriores, la superficie del extremo abierto 41 de la parte
punzante de la aguja 11 es una superficie inclinada que se
encuentra inclinada en la dirección de extrusión de la parte
punzante de la aguja 11 hacia la dirección en la que el elemento
tubular con forma de aguja 12 se mueve cuando la parte punzante de
la aguja 11 es empujada hacia fuera desde la abertura de extrusión
22 (en la Figura 1, la superficie inclinada es el lado inferior de
la parte punzante de la aguja 11). Sin embargo, de manera
alternativa, resulta también posible proporcionar la superficie del
extremo abierto 41 como una superficie inclinada que se encuentra
inclinada en la dirección de extrusión de la parte punzante de la
aguja 11 hacia la dirección opuesta a la dirección en la que el
elemento tubular con forma de aguja 12 se mueve cuando la parte
punzante de la aguja 11 es empujada hacia fuera desde la abertura de
extrusión 22 (en la Figura 1, la superficie inclinada es el lado
superior de la parte punzante de la aguja 11). Debería entenderse
que con la configuración de la presente forma de realización (en la
que la superficie del extremo abierto 41 es una superficie
inclinada en el lado inferior de la parte punzante de la aguja 11 en
la Figura 1), resulta posible evitar, de manera eficaz, daños o la
destrucción de la superficie circunferencial interior del tercer
lúmen 18c debido al contacto con la parte punzante de la aguja 11
cuando la parte punzante de la aguja 11 es desplazada en el
interior del tercer lúmen 18c conjuntamente con el desplazamiento
del elemento tubular con forma de aguja 12.
Además, el globo 42, que se proporciona en el
exterior del elemento del catéter 10, no resulta esencial para una
forma de realización de la presente invención, y de esta manera,
resulta posible omitir el globo 42. Incluso si el globo 42 se
proporciona en el exterior del elemento del catéter 10, la posición
en la que se configura no se encuentra limitada a las formas de
realización expuestas anteriormente.
En las formas de realización expuestas
anteriormente, la parte punzante de la aguja 11 del elemento tubular
con forma de aguja 12 presenta una forma curva y la superficie
circunferencial interior de la parte del extremo frontal del tercer
lúmen 18c es la superficie guía 40, que es una superficie curva
convexa, pero resulta posible conseguir los mismos efectos incluso
si la parte punzante de la aguja 11 del elemento tubular con forma
de aguja 12 presenta una forma en la que es extendida en línea
recta.
Además, las formas de realización expuestas
anteriormente muestran ejemplos específicos en los que la presente
invención es adoptada para un catéter de infusión para infundir un
reactivo a una parte lesionada del músculo cardíaco. Sin embargo,
la presente invención puede, por supuesto, también ser adoptada
favorablemente en una forma de realización de catéteres de infusión
para infundir un reactivo en un tejido corporal diferente del
músculo cardíaco y de dispositivos de infusión que se utilizan para
infundir un reactivo a partes lesionadas del músculo cardíaco o
tejidos corporales diferentes del músculo cardíaco, pero que se
ajustan al alcance de los catéteres.
Como puede entenderse a partir de las
descripciones anteriores, el dispositivo de infusión según una forma
de realización de la presente invención puede ser fácilmente
insertado en el cuerpo incluso cuando se proporcionan por lo menos
tres lúmenes en su interior. También, incluso si el dispositivo es
insertado en un vaso sanguíneo, el flujo sanguíneo en el interior
de ese vaso sanguíneo puede ser asegurado de manera fiable.
Claims (10)
1. Dispositivo de infusión, que comprende:
un elemento tubular, que comprende un elemento
tubular que puede ser insertado en un cuerpo, en el que por lo
menos se proporcionan tres lúmenes,
una parte ahuecada formada en una superficie
circunferencial exterior del elemento tubular y que se extiende en
la dirección axial del mismo, de manera que una forma del corte
transversal del elemento tubular perpendicular a la dirección axial
es una forma en la que por lo menos una parte de la circunferencia
exterior de un corte transversal anular ha sido ahuecada
radialmente hacia el interior; y
caracterizado por un elemento tubular con
forma de aguja (12), que comprende un tubo estrecho con un extremo
puntiagudo, que es insertado en uno de los tres lúmenes en el
interior del elemento tubular de manera que puede ser desplazado
axialmente, y cuya punta es empujada hacia fuera a través de una
abertura de extrusión (22) pasando a través de una pared del
elemento tubular y abriéndose lateralmente, que se proporciona en el
elemento tubular con el fin de infundir un reactivo.
2. Dispositivo de infusión según la
reivindicación 1, en el que:
a) el elemento tubular con forma de aguja (12)
puede ser conectado a un dispositivo de aprovisionamiento de
reactivo, que proporciona un reactivo en el interior del elemento
tubular con forma de aguja,
b) una anchura máxima del elemento tubular en la
dirección de extrusión del elemento tubular con forma de aguja (12)
desde la abertura de extrusión, en un corte transversal del elemento
tubular, tomado perpendicular a su eje, es más pequeño que una
anchura máxima del elemento tubular, en una dirección perpendicular
a la dirección de extrusión del elemento tubular con forma de aguja
(12), en ese corte transversal,
c) una parte del extremo frontal en una
dirección de inserción en el cuerpo del elemento tubular es más
pequeña, en un corte transversal del elemento tubular tomado
perpendicular a la dirección axial, que en un área diferente de la
parte del extremo frontal del elemento tubular; o
d) entre los tres lúmenes se incluyen un lúmen
para un elemento tubular con forma de aguja en el que el elemento
tubular con forma de aguja (12) es insertado, un lúmen de un primer
cable guía en el que un primer cable guía, que es extendido desde
una punta del elemento tubular, es insertado de manera que puede
desplazarse en la dirección axial del elemento tubular, y un lúmen
para un globo, para proporcionar un fluido a un globo que puede ser
expandido y contraído y que está acoplado a una parte exterior del
elemento tubular.
3. Dispositivo de infusión según la
reivindicación 1, en el que entre los tres lúmenes se incluyen:
un lúmen para un elemento tubular con forma de
aguja en el que el elemento tubular con forma de aguja (12) es
insertado;
un lúmen para un primer cable guía en el que un
primer cable guía, que es extendido desde una punta del elemento
tubular, es insertado de manera que puede ser desplazado en la
dirección axial del elemento tubular; y
un lúmen para un segundo cable guía en el que un
segundo cable guía, que es extendido en una dirección que interseca
al primer cable guía, es insertado.
4. Dispositivo de infusión según la
reivindicación 3, en el que:
a) un plano, que incluye un eje central del
lúmen para un primer cable guía y un eje central del lúmen para un
segundo cable guía, está dispuesto de manera que es perpendicular a
una dirección en la que está formada la abertura de extrusión,
b) el lúmen para un primer cable guía y el lúmen
para un segundo cable guía están dispuestos en los lados
respectivos del lúmen para un elemento tubular con forma de aguja e
intercalan el lúmen para un elemento tubular con forma de aguja
entre ellos, y los ejes centrales de los tres lúmenes se encuentran
dispuestos en un mismo plano, o
c) un globo (42) que puede expandirse y
contraerse está acoplado a una parte exterior del elemento tubular,
y donde se proporciona un lúmen para un globo, para conducir el
fluido para expandir el globo, en el interior del elemento tubular,
donde preferentemente:
- i.
- un plano que incluye los ejes centrales del lúmen para un primer cable guía y del lúmen para un segundo cable guía, y un plano que incluye los ejes centrales del lúmen para un elemento tubular con forma de aguja, están dispuestos perpendicularmente entre sí; o
- ii.
- un centro de la abertura de extrusión está dispuesto en un plano que incluye los ejes centrales del lúmen para un elemento tubular con forma de aguja y el lúmen para un globo.
5. Dispositivo de infusión según la
reivindicación 1, que comprende además:
esquinas curvadas convexas formadas en una
circunferencia exterior del elemento tubular, que en un corte
transversal perpendicular a la dirección axial del elemento tubular
se corresponden con los vértices de un triángulo que está formado
con los puntos centrales de cualquiera de tres lúmenes cualquiera de
los por lo menos tres lúmenes, como vértices; y
superficies curvas o superficies planas formadas
en la circunferencia exterior del elemento tubular, que conectan
las esquinas curvadas convexas adyacentes.
6. Dispositivo de infusión según la
reivindicación 5, en el que:
a) una anchura máxima del elemento tubular en
una dirección de extrusión del elemento tubular con forma de aguja
(12) desde la abertura de extrusión, en un corte transversal del
elemento tubular tomado perpendicularmente a su dirección axial, es
más pequeña que una anchura máxima del elemento tubular en una
dirección perpendicular a la dirección de extrusión del elemento
tubular con forma de aguja (12), en ese corte transversal; o
b) entre los tres lúmenes se incluyen un lúmen
para un elemento tubular con forma de aguja en el que el elemento
tubular con forma de aguja es insertado, un lúmen para un primer
cable guía en el que un primer cable guía, que es extendido desde
una punta del elemento tubular, es insertado de manera que puede ser
desplazado en la dirección axial del elemento tubular, y un lúmen
para un segundo cable guía en el que un segundo cable guía, que es
extendido en la dirección que interseca el primer cable guía, es
insertado, en el que preferentemente:
- i.
- un plano, que incluye un eje central del lúmen para un primer cable guía y un eje central del lúmen para un segundo cable guía, está dispuesto perpendicular a una dirección en la que está formada la abertura de extrusión; o
- ii.
- el lúmen para un primer cable guía y el lúmen para un segundo cable guía están dispuestos en los lados respectivos del lúmen para un elemento tubular con forma de aguja e intercalan el elemento tubular con forma de aguja entre ellos, y los ejes centrales de los tres lúmenes están dispuestos en un mismo plano.
7. Dispositivo de infusión según la
reivindicación 1, en el que por lo menos tres lúmenes se extienden
en la dirección axial y la abertura de extrusión se proporciona en
una pared lateral del elemento tubular, uno de dichos lúmenes
conduce a la abertura de extrusión, dicho elemento tubular presenta
un corte transversal perpendicular a la dirección axial, y el corte
transversal presenta una periferia exterior formada por un circulo
imaginario, moviendo hacia dentro una parte del circulo
correspondiente a, por lo menos un polígono imaginario, en el que
el polígono imaginario, que presenta vértices, está definido por los
puntos centrales de los lúmenes y presenta lados, cada uno de ellos
conectando dos vértices adyacentes, y el circulo imaginario tiene
el menor diámetro para encajar el corte transversal en su interior,
en donde el polígono imaginario está encajado en el mismo.
8. Dispositivo de infusión según la
reivindicación 7, en el que:
a) una anchura máxima del elemento tubular en
una dirección de extrusión del elemento tubular con forma de aguja
(12) desde la abertura de extrusión es inferior que una anchura
máxima del elemento tubular en una dirección perpendicular a la
dirección de extrusión del elemento tubular con forma de aguja
(12),
b) el dispositivo además comprende un globo
acoplado a una parte exterior del elemento tubular, en el que uno
de los por lo menos tres lúmenes es un lúmen para un globo para
conducir un fluido para expandir el globo, en el que
preferentemente un centro de la abertura de extrusión está dispuesto
sobre un plano que incluye los ejes centrales del lúmen para un
elemento tubular con forma de aguja y el lúmen para un globo; o
c) una parte del extremo frontal en la dirección
de inserción en el cuerpo del elemento tubular presenta un corte
transversal lateral tomado perpendicularmente a la dirección axial,
que es más pequeño que un área de un corte transversal lateral de
una parte diferente de la parte del extremo frontal del elemento
tubular, preferentemente, los por lo menos tres lúmenes son tres
lúmenes en la parte del extremo frontal y cuatro lúmenes en la
parte del extremo posterior opuesta a la parte del extremo frontal,
más preferentemente los cuatro lúmenes incluyen un lúmen para un
primer cable guía en el que un primer cable guía, que es extendido
desde una punta del elemento tubular, es insertado de manera que
puede ser desplazado axialmente, y un lúmen para un segundo cable
guía en el que el segundo cable guía, que es extendido desde una
abertura proporcionada en una pared lateral en una dirección
diferente de la dirección del primer cable guía, es insertado de
manera que puede ser desplazado axialmente, en el que el lúmen para
un segundo cable guía termina en la abertura, y la parte del
extremo frontal del elemento tubular, que presenta un área del corte
transversal más pequeña desde la punta a la abertura, en la que más
preferentemente:
- i.
- el primer cable guía, que se extiende desde la punta, y el segundo cable guía, que se extiende desde la abertura, forman un plano perpendicular a la dirección de extrusión del elemento tubular con forma de aguja (12) desde la abertura de extrusión,
- ii.
- el área del corte transversal entre la punta y la abertura es más pequeña cuanto menor es la distancia a la punta; o
- iii.
- el dispositivo además comprende un globo acoplado a una parte exterior del elemento tubular, en el que uno de los por lo menos tres lúmenes es un lúmen para globo, para conducir un fluido para expandir el globo, en el que un plano que incluye los ejes centrales del lúmen para un primer cable guía y el lúmen para un segundo cable guía, y un plano que incluye los ejes centrales del lúmen para un elemento tubular con forma de aguja y el lúmen para un globo, están dispuestos perpendicularmente entre sí.
9. Dispositivo de infusión según la
reivindicación 1, que comprende además:
un proveedor de reactivo, para proporcionar un
reactivo predeterminado en el elemento tubular con forma de aguja
(12);
en el que con el elemento tubular insertado y
colocado en el interior del cuerpo, una parte de la punta del
elemento tubular con forma de aguja (12) es empujada hacia fuera
desde la abertura de extrusión del elemento tubular y es penetrada
en el tejido predeterminado en el interior del cuerpo, de manera que
un reactivo, proporcionado desde el proveedor de reactivo, puede
ser infundido en ese tejido corporal a través del elemento tubular
con forma de aguja.
10. Dispositivo de infusión según la
reivindicación 9, en el que el elemento tubular, en un corte
transversal perpendicular a su eje, presenta una superficie
circunferencial exterior que comprende tres esquinas curvas
convexas, cada una posicionada en correspondencia con los vértices
de un triángulo que se forma teniendo los puntos centrales de tres
lúmenes cualquiera de los por lo menos tres lúmenes como sus
vértices, y tres superficies laterales, que son superficies curvas
o superficies planas, cada una posicionada en correspondencia con
las bases de este triángulo y conectando las esquinas curvadas
convexas que son adyacentes.
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