ES2864221T3

ES2864221T3 - Catéter de aterectomía

Info

Publication number: ES2864221T3
Application number: ES12853660T
Authority: ES
Inventors: Nobuyuki Soeda; Katsuya Miyagawa; Yuuki Nishimura; Misa Kakinoki
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2011-11-28
Filing date: 2012-10-30
Publication date: 2021-10-13
Anticipated expiration: 2032-10-30
Also published as: JP6048415B2; JPWO2013080729A1; WO2013080729A1; US20140343584A1; EP2786712B1; EP2786712A1; US9572594B2; EP2786712A4

Abstract

Un catéter de aterectomía (10), que comprende: un primer cuerpo tubular (11) que tiene una abertura (20) en una pared lateral y cuyo extremo distal está abierto; un cortador (12) que se coloca cerca de la abertura (20) en un espacio interno del primer cuerpo tubular (11) y que puede moverse en una dirección axial del primer cuerpo tubular (11); y una parte extrema distal (13) conectada al extremo distal del primer cuerpo tubular (11), en donde la parte extrema distal (13) tiene: un segundo cuerpo tubular fabricado con resina (31) que se conecta al extremo distal del primer cuerpo tubular (11) continuando un espacio interno y cuya rigidez es mayor que la del primer cuerpo tubular (11) en donde el segundo cuerpo tubular hecho de resina está reforzado por un material de núcleo (34); un tercer cuerpo tubular (32) hecho de resina que contiene plástico blando, que se conecta a un extremo distal del segundo cuerpo tubular (31) continuando un espacio interno y cuyo diámetro se reduce en forma en disminución desde el extremo distal del segundo cuerpo tubular (31) en donde la rigidez del segundo cuerpo tubular es mayor que la del tercer cuerpo tubular; y un cuarto cuerpo tubular (33) hecho de resina cuyo diámetro exterior es menor que un diámetro exterior del extremo distal del segundo cuerpo tubular (31), cuyo primer lado extremo sobresale hacia fuera desde un extremo distal del tercer cuerpo tubular (32), y cuyo segundo extremo se extiende hacia el espacio interno del segundo cuerpo tubular (31) a través del espacio interno del tercer cuerpo tubular (32).

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter de atereetomía

Campo técnico

La presente invención se refiere a un catéter que se inserta en un vaso sanguíneo para escindir un ateroma adherido a la pared interior del vaso sanguíneo.

Técnica anterior

Hasta ahora, se ha realizado un tratamiento médico para escindir un ateroma que surge en un vaso sanguíneo al insertar un catéter en el vaso sanguíneo. El catéter para uso en el tratamiento médico tiene una abertura en la pared lateral. El catéter se inserta en el vaso sanguíneo hasta una posición en la que la abertura se encara al ateroma. Luego, cuando se expande un globo provisto eerea de la abertura, la abertura se aeerea al ateroma y luego el ateroma entra a una luz del catéter a través de la abertura. En la luz del catéter, se proporciona un cortador de forma móvil en la dirección axial. El cortador es impulsado por un motor que haee rotar en la luz. Debido al heeho de que se haee que el cortador se mueva en la luz mientras se rota, se escinde el ateroma que entra en la luz. El ateroma escindido se almacena en la luz del catéter (publicaciones de patentes 1 y 2).

El catéter descrito anteriormente se inserta en el vaso sanguíneo mientras es guiado por un alambre guía. Por ejemplo, en la arteria coronaria, el propio vaso sanguíneo se curva en muchos casos y, por lo tanto, cuando el catéter se inserta en el vaso sanguíneo, el extremo distal del catéter entra en contacto con la pared interior del vaso sanguíneo en muchos casos. Por lo tanto, se desea que el extremo distal del catéter tenga tal flexibilidad que el extremo distal del catéter siga la forma del vaso sanguíneo y no dañe la pared interior del vaso sanguíneo. Por ejemplo, el denominado cono de morro se conoce como la estructura del extremo distal del catéter (bibliografía de patentes 3). El cono de morro es una estructura en la que se proporciona un alambre en espiral como núcleo en un tubo de resina. Además, se proporciona un marcador detectable por rayos X en el extremo distal del cono de morro.

Lista de citas

Bibliografía de patentes

PTL 1: Publicación de solicitud de patente japonesa pendiente de examen n.26-30943

PTL 2: Publicación de solicitud de patente japonesa pendiente de examen N.25-56984

PTL 3: Publicación de solicitud de patente japonesa pendiente de examen (traducción de la solicitud PCT) n.22011 522591

US 2006/064123 A1 describe un dispositivo de trombectomía con un catéter que tiene múltiples segmentos tubulares. US 5507795 A describe un catéter de aterectomía con un cuerpo flexible.

Compendio de la invención

El catéter de aterectomía según la invención se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

Problema técnico

Ha habido un problema porque es probable que la parte extrema distal del primer catéter descrito anteriormente se doble cuando el catéter se inserta en el vaso sanguíneo. Debe evitarse una gran flexión de la parte donde se mueve el cortador, mientras que el resto del catéter aún debe ser lo suficientemente flexible.

La presente invención se ha realizado en vista de las circunstancias descritas anteriormente. Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo en el que el catéter se pueda mover fácilmente, sin dejar de tener una gran flexibilidad del propio dispositivo.

Solución al problema

Se proporciona un catéter de aterectomía según la presente invención como se menciona en la reivindicación 1 y tiene un primer cuerpo tubular que tiene una abertura en la pared lateral y cuyo extremo distal está abierto, un cortador que se coloca cerca de la abertura en el espacio interno del primer cuerpo tubular y que puede moverse en la dirección axial del primer cuerpo tubular, y una parte extrema distal conectada al extremo distal del primer cuerpo tubular. La parte extrema distal tiene un segundo cuerpo tubular hecho de resina que se conecta al extremo distal del primer cuerpo tubular continuando el espacio interno y cuya rigidez es mayor que la del primer cuerpo tubular, en donde el segundo cuerpo tubular hecho de resina está reforzado por un material de núcleo, un tercer cuerpo tubular hecho de resina que contiene plástico blando, que se conecta al extremo distal del segundo cuerpo tubular continuando el espacio interno y cuyo diámetro se reduce en forma en disminución desde el extremo distal del segundo cuerpo tubular, en donde la rigidez del segundo cuerpo tubular es mayor que la del tercer cuerpo tubular, y un cuarto cuerpo tubular hecho de resina cuyo diámetro exterior es menor que el diámetro exterior del extremo distal del segundo cuerpo tubular, cuyo primer lado extremo sobresale hacia fuera desde el extremo distal del tercer cuerpo tubular, y cuyo segundo lado extremo se extiende hacia el espacio interno del segundo cuerpo tubular a través del espacio interno del tercer cuerpo tubular.

Dado que el diámetro del tercer cuerpo tubular disminuye en forma en disminución en el extremo distal del segundo cuerpo tubular y se conecta al cuarto cuerpo tubular cuyo diámetro es menor que el del segundo cuerpo tubular, la parte extrema distal del catéter de aterectomía se inserta fácilmente en un vaso sanguíneo incluso cuando se aumenta el diámetro del segundo cuerpo tubular para aumentar la capacidad del espacio interno. Además, dado que el segundo lado extremo del segundo cuerpo tubular se extiende adentro del espacio interno del segundo cuerpo tubular a través del espacio interno del tercer cuerpo tubular, el tercer cuerpo tubular y el cuarto cuerpo tubular forman una estructura de doble tubo, de modo que se aumenta la resistencia de una parte correspondiente al tercer cuerpo tubular.

En el lado de superficie interior del segundo cuerpo tubular, se puede proporcionar un miembro cilindrico para conectarse al primer cuerpo tubular y un alambre extendido desde el miembro de cilindro al lado de tercer cuerpo tubular.

El alambre puede tener forma de espiral.

El segundo lado extremo del cuarto cuerpo tubular puede tener un diámetro aumentado en forma en disminución. Esto facilita la inserción de un alambre guía desde el segundo lado extremo del cuarto cuerpo tubular.

El cuarto cuerpo tubular puede tener un orificio pasante en la pared lateral del segundo lado extremo.

El primer cuerpo tubular puede tener un globo que se expande hacia fuera desde la pared lateral.

Efectos ventajosos de la invención

Según el catéter de aterectomía según la presente invención, el diámetro se reduce en forma en disminución desde el segundo cuerpo tubular por el tercer cuerpo tubular, y el tercer cuerpo tubular se conecta al cuarto cuerpo tubular y, por lo tanto, la parte extrema distal cambia de manera flexible la postura cuando se inserta en un vaso sanguíneo. Además, dado que se puede aumentar el diámetro del segundo cuerpo tubular, se puede aumentar la cantidad almacenable de un ateroma escindido.

Breve descripción de los dibujos

[Fig. 1] La figura 1 es una vista que ilustra la configuración de la apariencia de un catéter de aterectomía 10 en un estado en el que un globo 23 está contraído.

[Fig. 2] La figura 2 es una vista en sección transversal ampliada que ilustra la configuración interna cerca de una parte extrema distal 13 del catéter de aterectomía 10.

[Fig. 3] La figura 3 es una vista esquemática que ilustra un estado en el que el globo 23 se expande en un vaso sanguíneo 50.

[Fig. 4] La figura 4 es una vista esquemática que ilustra un estado en el que se escinde un ateroma 51 en el vaso sanguíneo 50.

[Fig. 5] La figura 5 es una vista en sección transversal ampliada que ilustra una modificación del catéter de aterectomía 10.

Realizaciones preferibles para llevar a cabo la invención

A continuación, se describe una realización preferible de la presente invención. Esta realización es simplemente una realización de la presente invención y, por supuesto, la realización se puede alterar en una variedad en el que el alcance de la presente invención no se altere. El alcance de la invención está definido por las reivindicaciones.

Como se ilustra en las Figs. 1 y 2, el catéter de aterectomía 10 tiene un vástago 11, un cortador 12 provisto en el vástago 11, una parte extrema distal 13 que constituye el extremo distal del vástago 11, una parte extrema proximal 14 conectada al extremo proximal del vástago 11 y un accionador 15 que da impulsión para rotación al cortador 12. El catéter de aterectomía 10 se usa como un instrumento médico que se inserta en un vaso sanguíneo para escindir un ateroma.

El vástago 11 es un tubo capaz de contener el cortador 12 en su interior. El vástago 11 está constituido por un tubo cilíndrico que contiene un acero inoxidable para tratamiento médico o un tubo cilíndrico que contiene una resina sintética, por ejemplo, y tiene una flexibilidad que permite al vástago 11 curvarse elásticamente según la forma curvada de un vaso sanguíneo. El extremo distal y el extremo proximal del vástago 11 se abren cada uno. El diámetro exterior del vástago 11 se establece de acuerdo con el diámetro Interior de un vaso sanguíneo en el que se va a Insertar el vástago 11, por ejemplo, la arteria coronaria. El diámetro Interior del vástago 11 se establece de acuerdo con el diámetro exterior del cortador 12. El diámetro exterior y el diámetro interior del vástago 11 son casi iguales en la dirección axial 101 del vástago 11. La longitud en la dirección axial 101 del vástago 11 se establece considerando la longitud desde la parte de inserción de catéter hasta la parte afectada, como las extremidades humanas.

Como se ilustra en la figura 2, en el vástago 11, se forma una abertura 20 cerca de la parte extrema distal 13. La abertura 20 se forma cortando parcialmente la pared lateral del vástago 11. La forma y el tamaño de la abertura 20 se establecen considerando la forma y el tamaño de un ateroma que puede formarse en la parte afectada. El vástago 11 es equivalente al primer cuerpo tubular.

Como se ilustra en la figura 2, en el espacio interno del vástago 11, el cortador 12 se proporciona cerca de la abertura 20. El cortador 12 tiene una parte de corte 21 y un vástago 22. La parte de corte 21 tiene una forma casi cilindrica y el diámetro exterior es un poco más pequeño que el diámetro interior del vástago 11. En el lado extremo distal de la parte de corte 21, se forma una pluralidad de bordes de tal manera que se extienden radialmente desde el centro. Aunque no se ilustra en la figura 2, se forma un orificio pasante en el centro de la parte de corte 21 a lo largo de una dirección axial 101. El vástago 22 se extiende desde el extremo proximal de la parte de corte 21 hacia el exterior de la parte extrema proximal 14. El vástago 22 es un tubo largo y estrecho y el espacio interno se comunica con el orificio pasante de la parte de corte 21. El espacio interno del vástago 22 y el orificio pasante de la parte de corte 21 son aquellos para pasar un alambre guía.

Como se ilustra en la figura 1, el vástago 22 se conecta al accionador 15. Cuando el vástago 22 es impulsado por el accionador 15 para rotar, la parte de corte 21 rota. Además, cuando el vástago 22 se mueve en la dirección axial 101, la parte de corte 21 se mueve en la dirección axial 101 en el espacio interno del vástago 11.

Como se ilustra en las Figs. 1 y 2, se proporciona un globo 23 en una posición opuesta a la abertura 20 en el vástago 11. El globo 23 puede expandirse hacia fuera desde la pared lateral del vástago 11 y se pliega y se adhiere a la pared lateral del vástago 11 hasta que el catéter de aterectomía 10 se inserta en un vaso sanguíneo. El material del globo 23 es preferiblemente un material que tiene biocompatibilidad e incluye específicamente poliuretano, polietileno, poliéster, polipropileno, poliamida, un elastómero de poliamida, politetrafluoretileno, fluoruro de polivinilideno y similares.

Como se ilustra en la figura 2, el lado extremo proximal del globo 11 se conecta a un tubo exterior 24 provisto a lo largo de la pared lateral del vástago 11. El espacio interno del tubo exterior 24 se hace para comunicarse con el espacio interno del globo 11. El tubo exterior 24 se extiende hasta la parte extrema proximal 14 y el espacio interno del tubo exterior 24 es continuo hasta una vía de acceso 41 de la parte extrema proximal 14. Cuando se inyecta líquido, como salino fisiológico, desde la vía de acceso 41 de la parte extrema proximal 14 fluye hacia el globo 11, el globo 23 se expande en un vaso sanguíneo. El tubo exterior 24 es un cuerpo moldeado de un plástico blando que puede deformarse elásticamente, tal como poliamida, un elastómero de poliamida y polieteramida.

Como se ilustra en las Figs. 1 y 2, la parte extrema distal 13 se conecta al extremo distal del vástago 11. Como se ilustra en la figura 2, la parte extrema distal 13 tiene un tubo de cuchilla 31, una parte de diámetro reducido 32 y una punta de extremo distal 33.

Como se ilustra en las Figs. 1 y 2, el tubo de cuchilla 31 es un tubo cilíndrico cuyos dos lados se abren. El tubo de cuchilla 31 se conecta al extremo distal del vástago 11 y el espacio interno se hace para comunicarse con el espacio interno del vástago 11. El tubo de cuchilla 31 es uno en el que un plástico blando que puede deformarse elásticamente, como poliamida, elastómero de poliamida y polieteramida, está reforzado por un material de núcleo 34. El material de núcleo 34 se incrusta en la pared lateral del tubo de cuchilla 31. Más específicamente, el tubo de cuchilla 31 forma una estructura de dos capas de una capa interior y una capa exterior que contiene el plástico blando descrito anteriormente y el material de núcleo 34 se intercala entre las capas que se incrustarán en el tubo de cuchilla 31. El material de núcleo 34 se forma hasta una forma tubular enredando un alambre, como acero inoxidable para tratamiento médico. La rigidez de la pared lateral del tubo de cuchilla 31 aumenta con el material de núcleo 34. El diámetro interior del tubo de cuchilla 31 es casi igual al diámetro exterior del vástago 11 y el tubo de cuchilla 11 se encaja en el extremo distal del vástago 11 desde el exterior. El diámetro exterior y el diámetro interior del tubo de cuchilla 31 son casi iguales en la dirección axial 101. El tubo de cuchilla 31 es equivalente al segundo cuerpo tubular. En la figura 2, se omite la ilustración del material de núcleo 34.

Como se ilustra en las Figs. 1 y 2, la parte de diámetro reducido 32 es un tubo cilíndrico cuyos ambos lados se abren y cuyo diámetro exterior disminuye en forma en disminución. La parte de diámetro reducido 32 se conecta al extremo distal del tubo de cuchilla 31 y el espacio interno es continuo con el espacio interno del tubo de cuchilla 31. La parte de diámetro reducido 32 contiene un plástico blando que puede deformarse elásticamente, como poliamida y polieteramida. El diámetro interior en el lado extremo proximal de la parte de diámetro reducido 32 es casi igual al diámetro exterior del extremo distal del tubo de cuchilla 31. La parte de diámetro reducido 32 se encaja en el extremo distal del tubo de cuchilla 31 desde el exterior y se funde térmicamente. El diámetro interior en el lado extremo distal de la parte de diámetro reducido 32 es casi igual al diámetro exterior de la parte central de la punta de extremo distal 33. En el lado extremo distal de la parte de diámetro reducido 32, el grosor disminuye hacia el lado extremo distal. La parte de diámetro reducido 32 es equivalente al tercer cuerpo tubular.

Como se ilustra en las Figs, 1 y 2, la punta de extremo distal 33 es un tubo cilindrico cuyos ambos lados se abren y cuyo diámetro exterior en el lado extremo proximal 36 aumenta en forma en disminución, La punta de extremo distal 33 se conecta al extremo distal de la parte de diámetro reducido 32 y el espacio interno es continuo con el espacio interno de la parte de diámetro reducido 32, Un extremo distal 35 de la punta de extremo distal 33 sobresale hacia fuera en la dirección axial 101 desde el extremo distal de la parte de diámetro reducido 32, El lado extremo proximal 36 de la punta de extremo distal 33 se extiende el espacio interno de la parte de diámetro reducido 32 en la dirección axial 101 y el extremo proximal 36 llega al espacio interno de un tubo de cuchilla 31, Más específicamente, en una región desde la parte de lado extremo distal del tubo de cuchilla 31 hasta la parte de diámetro reducido 32, se forma una estructura de doble tubo en la que el tubo de cuchilla 31 y la parte de diámetro reducido 32 sirven como lado exterior y la punta de extremo distal 33 sirve como lado interior,

La punta de extremo distal 33 tiene un diámetro aumentado en el lado extremo proximal 36, pero el diámetro exterior y el diámetro interior de la otra parte son casi iguales, El diámetro exterior de la parte igual de diámetro es menor que el diámetro interior del tubo de cuchilla 31 y es casi igual al diámetro interior del extremo distal de la parte de diámetro reducido 32, El diámetro del lado del extremo proximal 36 de la punta de extremo distal 33 aumenta pero el diámetro máximo es menor que el diámetro interior del tubo de cuchilla 31, Por lo tanto, en el espacio interno del tubo de cuchilla 31 y la parte de diámetro reducido 32, hay presente un espacio entre la superficie exterior de la punta de extremo distal 33 y la superficie interior del tubo de cuchilla 31 y la superficie interior de la parte de diámetro reducido 32,

La punta de extremo distal 33 contiene un plástico blando que puede deformarse elásticamente, como poliamida y polieteramida, La punta de extremo distal 33 se inserta en el extremo distal de la parte de diámetro reducido 32 y se funde térmicamente, La punta de extremo distal 33 es equivalente al cuarto cuerpo tubular, En el extremo distal de la punta de extremo distal 33 se puede proporcionar un marcador que puede ser confirmado por rayos X y similares,

En el extremo proximal del vástago 11, se proporciona una parte extrema proximal 14, La parte extrema proximal 14 es un miembro cilindrico que tiene un espacio interno continuo al espacio interno del vástago 11, La parte extrema proximal 14 es un cuerpo moldeado de resina, tal como polipropileno y ABS. La parte extrema proximal 14 puede servir como mango en una operación de inserción o extracción del vástago 11 en/desde un vaso sanguíneo,

La parte extrema proximal 14 está provista de una via de acceso 41 que se extiende en una dirección que cruza la dirección axial 101, Cuando otro dispositivo, como una jeringa, se conecta a la via de acceso 41, se hace fluir fluido, como salino fisiológico, adentro/afuera de otro dispositivo fluye adentro/afuera del tubo exterior 24 desde la parte extrema proximal 14, La parte extrema proximal 14 puede estar provista de otra via de acceso continuo al espacio interno del vástago 11, Dicha via de acceso se usa para el propósito de, por ejemplo, recoger un ateroma escindido y similares que entran al interior del vástago 11,

Desde la abertura en el lado extremo proximal de la parte extrema proximal 14, se extiende un vástago 22 del cortador 12 y el accionador 15 se conecta al vástago 22, El accionador 15 contiene un motor, una batería y similares, La rotación del motor del accionador 15 se transmite al vástago 22,

Instrucciones de uso del catéter de aterectomía 10

A continuación, las instrucciones de uso del catéter de aterectomia 10 se describen con referencia a las Figs, 3 y 4,

El catéter de aterectomia 10 se usa cuando se escinde el ateroma 51 formado en la pared interior del vaso sanguíneo 50, El catéter de aterectomia 10 se inserta en el vaso sanguíneo 50 desde la parte extrema distal 13 en el estado en el que el globo 23 está contraido (consúltese a la Fig,1), Aunque no se ilustra en cada figura, cuando el catéter de aterectomia 10 se inserta en el vaso sanguíneo 50, de antemano se inserta un alambre guia en el vaso sanguíneo 50, La inserción del alambre guia en el vaso sanguíneo 50 se realiza mediante una técnica conocida, Mientras se inserta el alambre guia en el vaso sanguíneo 50 en el espacio interno de la punta de extremo distal 33 de la parte extrema distal 13, el espacio interno del vástago 11, el orificio pasante de la parte de corte 21 del cortador 12, y el espacio interno del vástago 22 en el orden indicado, el catéter de aterectomia 10 se inserta en el vaso sanguíneo 50 desde la parte extrema distal 13,

En una parte donde el vaso sanguíneo 50 se curva como en la arteria coronaria, la parte extrema distal 13 avanza hasta el ateroma 51 del vaso sanguíneo 50 mientras se curva elásticamente a lo largo del alambre guia, El diámetro de la parte extrema distal 13 se reduce en forma en disminución por la parte de diámetro reducido 32 y la parte extrema distal 13 se conecta a la punta de extremo distal 33 cuyo diámetro es menor que el del tubo de cuchilla 31, Por lo tanto, incluso cuando se aumenta el diámetro interior del tubo de cuchilla 31 para aumentar la capacidad del espacio interno, la parte extrema distal 13 se inserta fácilmente en el vaso sanguineo 50 debido al hecho de que la punta de extremo distal 33 que es suave y tiene un diámetro pequeño está presente en el lado extremo distal, El tubo de cuchilla 31 contiene el material de núcleo 34, de modo que la rigidez se hace mayor que la de un plástico blando, En el lado extremo distal del tubo de cuchilla 31 y la parte de diámetro reducido 32, la rigidez es aumentada por la estructura de tubo doble con la punta de extremo distal 33, Por lo tanto, cuando la parte extrema distal 13 se inserta en el vaso sanguíneo 50, se suprime la flexión en la parte extrema distal 13,

Como se ilustra en la figura 3, cuando la parte extrema distal 13 llega al ateroma 51, y luego la abertura 20 del vástago 11 se encara hacia el ateroma 51, finaliza la inserción del vástago 11 en el vaso sanguíneo 50. A continuación, el alambre guía se extrae del lado extremo proximal del catéter de aterectomía 10. El accionador 15 se conecta al vástago 22 del cortador 12.

Como se ilustra en la figura 3, el globo 23 en un estado contraído se expande por el fluido que se hace fluir adentro del tubo exterior 24 desde la vía de acceso 41 en el estado en el que la abertura 20 del vástago 11 se encara al ateroma 51. Cuando el globo expandido 23 topa en la pared interior del vaso sanguíneo 50 opuesto al ateroma 51, la abertura 20 está hecha para adherirse al ateroma 51, y una parte del ateroma 51 entra en el espacio interno del vástago 11 desde la abertura 20.

Posteriormente, el motor del accionador 15 es impulsado para hacer rotar la parte de corte 21 a través del vástago 22 del cortador 12. Cuando se hace que el vástago 22 avance al lado extremo distal en la dirección axial 101 al vástago 11 en el lado de la parte extrema proximal 14, la parte de corte rotatoria 21 topa en el ateroma 51, y luego el ateroma 51 es escindido por la parte de corte 21.

Los pedazos 52 del ateroma escindido 51 entran en el espacio interno del tubo de cuchilla 31 a través del espacio interno del vástago 11. Dado que el plástico blando está reforzado por el material de núcleo 34 en el tubo de cuchilla 31, no es necesario que el grosor aumente para aumentar la rigidez incluso cuando se aumenta el diámetro interior del tubo de cuchilla 31 para aumentar la capacidad del espacio interno capaz de almacenar los pedazos 52. Esto suprime un aumento en el diámetro exterior de la parte extrema distal 13. Además, puesto que el lado extremo distal del tubo de cuchilla 31 y la parte de diámetro reducido 32 forman una estructura de tubo doble con la punta de extremo distal 33, los pedazos 52 también se pueden almacenar en el espacio entre la superficie interior del tubo de cuchilla 31 y la parte de diámetro reducido 32 y la superficie exterior de la punta de extremo distal 33.

Como se describió anteriormente, cuando se completa la escisión del ateroma 51, el globo 23 se contrae, y luego se extraen los catéteres de aterectomía 10 para retirarlos del vaso sanguíneo 50.

Efectos operativos de esta realización

Como se describió anteriormente, de acuerdo con el catéter de aterectomía 10, el diámetro exterior se reduce en forma en disminución desde el tubo de cuchilla 31 por la parte de diámetro reducido 32 y la parte extrema distal 13 se conecta a la punta de extremo distal 33, y por lo tanto la parte extrema distal 13 cambia de manera flexible la postura cuando se inserta en el vaso sanguíneo 50. Además, dado que el diámetro del tubo de cuchilla 31 puede aumentarse, puede aumentarse la cantidad almacenable de los pedazos 52 del ateroma escindido 50.

Modificación

Según la invención, la rigidez del tubo de cuchilla 31 es mayor que la del vástago 11 mediante el uso del tubo de cuchilla 31 reforzado con el material de núcleo 34 pero el refuerzo del material de núcleo 34 no es indispensable y se puede usar un tubo cuya rigidez sea mayor que la del vástago 11 en lugar del tubo de cuchilla 31, por ejemplo, dependiendo del tipo, la composición y similares de la resina sintética.

Además, como se ilustra en la figura 5, un miembro cilíndrico 37 para conectarse al vástago 11 y un alambre 38 extendido desde el miembro cilíndrico 37 al lado de la parte de diámetro reducido 32 se pueden proporcionar en el lado de superficie interior del tubo de cuchilla 31. El alambre 38 forma una forma de espiral a lo largo del lado de superficie interior del tubo de cuchilla 31. El miembro cilíndrico 37 y el alambre 38 se forman, por ejemplo, con acero inoxidable para tratamiento médico y similares. El alambre 38 se puede formar integralmente con el miembro cilíndrico 37 o uno que se forma como otro miembro por separado del miembro cilíndrico 37 se puede conectar al miembro cilíndrico 37. Además, aunque no se ilustra en la figura 5, una pluralidad de alambres lineales se pueden disponer con intervalos en la dirección de diámetro del tubo de cuchilla 31 en lugar del alambre espiral 38, y extenderse hacia la parte de diámetro reducido 32 desde el miembro cilíndrico 37. Debido al hecho de que el alambre 38 se dispone en el lado de superficie interior del tubo de cuchilla 31, la rigidez no cambia bruscamente en la parte de conexión del vástago 11 y el tubo de cuchilla 31, no se produce flexión en la sección de conexión, y se realiza una deformación suave del vástago 11 y el tubo de cuchilla 31.

Además, como se ilustra en la figura 5, en la pared lateral se puede formar un orificio pasante 39 en una parte que se ubica en el lado del extremo proximal 36 de la punta de extremo distal 33 y se cubre con la parte de diámetro reducido 32. Dos orificios pasantes 39 se forman en diferentes posiciones en la dirección axial 101 de la punta de extremo distal 33 y posiciones en las que los orificios pasantes 39 se enfrentan entre sí con respecto a la línea de eje de la punta de extremo distal 33.

Como se describió anteriormente, los pedazos 52 del ateroma escindido 51 entran en el espacio interno del tubo de cuchilla 31 a través del espacio interno del vástago 11. Los pedazos 51 se extraen del interior del tubo de cuchilla 31 para analizar la composición después de una operación. Los pedazos 52 se extraen, por ejemplo, mediante un método para hacer que los pedazos 52 fluyan afuera de la abertura 20 inyectando salino fisiológico desde el lado del extremo distal 35 de la punta de extremo distal 33. Debido al hecho de que el salino fisiológico se hace fluir afuera no solo del extremo proximal 36 de la punta de extremo distal 33 sino del orificio pasante 39, los pedazos 51 almacenadas en el espacio entre la punta de extremo distal 33 y la parte de diámetro reducido 32 también se hacen fluir hacia la abertura 20.

El número de orificios pasantes 39 puede ser uno o pueden ser tres o más. Además, los orificios pasantes 39 se pueden disponer en el mismo lado con respecto a la línea de eje de la punta de extremo distal 33.

Lista de signos de referencia

10 Catéter de aterectomía

11 Vástago (primer cuerpo tubular)

12 Cortador

13 Parte extrema distal

20 Abertura

23 Globo

31 Tubo de cuchilla (segundo cuerpo tubular)

32 Parte de diámetro reducido (tercer cuerpo tubular)

33 Punta de extremo distal (cuarto cuerpo tubular)

35 Extremo distal (primer extremo)

36 Extremo proximal (segundo extremo)

37 Miembro de cilindro

38 Alambre

39 Orificio pasante

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un catéter de atereetomía (10), que comprende:

un primer cuerpo tubular (11) que tiene una abertura (20) en una pared lateral y cuyo extremo distal está abierto; un cortador (12) que se coloca cerca de la abertura (20) en un espacio interno del primer cuerpo tubular (11) y que puede moverse en una dirección axial del primer cuerpo tubular (11); y

una parte extrema distal (13) conectada al extremo distal del primer cuerpo tubular (11), en donde

la parte extrema distal (13) tiene:

un segundo cuerpo tubular fabricado con resina (31) que se conecta al extremo distal del primer cuerpo tubular (11) continuando un espacio interno y cuya rigidez es mayor que la del primer cuerpo tubular (11) en donde el segundo cuerpo tubular hecho de resina está reforzado por un material de núcleo (34);

un tercer cuerpo tubular (32) hecho de resina que contiene plástico blando, que se conecta a un extremo distal del segundo cuerpo tubular (31) continuando un espacio interno y cuyo diámetro se reduce en forma en disminución desde el extremo distal del segundo cuerpo tubular (31) en donde la rigidez del segundo cuerpo tubular es mayor que la del tercer cuerpo tubular; y

un cuarto cuerpo tubular (33) hecho de resina cuyo diámetro exterior es menor que un diámetro exterior del extremo distal del segundo cuerpo tubular (31), cuyo primer lado extremo sobresale hacia fuera desde un extremo distal del tercer cuerpo tubular (32), y cuyo segundo extremo se extiende hacia el espacio interno del segundo cuerpo tubular (31) a través del espacio interno del tercer cuerpo tubular (32).

2. El catéter de aterectomía (10) según la reivindicación 1, en donde, en un lado de superficie interior del segundo cuerpo tubular (31), se proporciona un miembro cilindrico (37) para conectarse al primer cuerpo tubular (11) y un alambre extendido desde el miembro de cilindro al lado de tercer cuerpo tubular.

3. El catéter de aterectomía (10) según la reivindicación 2, en donde el alambre tiene forma de espiral.

4. El catéter de aterectomía (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde un segundo lado extremo del cuarto cuerpo tubular (33) tiene un diámetro aumentado en forma en disminución.

5. El catéter de aterectomía (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el cuarto cuerpo tubular (33) tiene un orificio pasante (39) en una pared lateral en el segundo lado extremo.

6. El catéter de aterectomía (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el primer cuerpo tubular (11) tiene un globo (23) que se expande hacia fuera desde la pared lateral.