ES2931202T3

ES2931202T3 - Catéter que tiene un cortador con un vástago de par

Info

Publication number: ES2931202T3
Application number: ES20190111T
Authority: ES
Inventors: Katsuya Miyagawa; Misa Matsumoto; Tomonori Nakamura
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2014-02-06
Filing date: 2015-02-04
Publication date: 2022-12-27
Anticipated expiration: 2035-02-04
Also published as: EP3753502B1; WO2015119153A1; EP3103403A1; CN106413592B; US20190365413A1; US10405881B2; CN106413592A; US20160354111A1; US11529165B2; CN111298271B; EP3753502A1; EP3103403A4; CN111298271A

Abstract

[Objeto] Proporcionar un catéter que tenga una estructura simple capaz de extirpar un ateroma en un vaso sanguíneo y capaz de obtener imágenes OCT de un vaso sanguíneo. [Solución] Un catéter 210 tiene un eje 211 que tiene una abertura 220 en una parte del pared lateral en el lado del extremo distal, un cortador 212 que se encuentra en la proximidad de la abertura 220 en el espacio interior del eje 211 y que puede moverse en la dirección axial 101 del eje 211, un globo 223 que está dispuesto en el lado opuesto a la abertura 220 con respecto al eje del eje 11 y que se expande hacia afuera desde la pared lateral del eje 11, y un eje de torsión 216 que tiene un material de guía ligero dispuesto a lo largo del eje. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter que tiene un cortador con un vástago de par

Campo técnico

La presente invención se refiere a un catéter para insertar en un vaso sanguíneo para escindir un ateroma adherido a la pared interior de un vaso sanguíneo.

Antecedentes de la técnica

Hasta ahora, se ha realizado el tratamiento médico de insertar un catéter en un vaso sanguíneo para escindir un ateroma generado en el vaso sanguíneo. Se ha realizado un análisis de si se genera o no un ateroma en un vaso sanguíneo insertando un catéter que tiene una sonda de ultrasonidos en el vaso sanguíneo para obtener una imagen ultrasónica. Además, para el análisis de si un ateroma está presente o no en un vaso sanguíneo, se puede realizar, por ejemplo, un análisis de imágenes mediante una tomografía de coherencia óptica (en lo sucesivo también denominada "OCT") (Bibliografía de patentes 4).

Para escindir un ateroma encontrado en un vaso sanguíneo, se ha utilizado un catéter de escisión de ateroma que escinde un ateroma con un cortador a través de una abertura en la pared lateral. El catéter de escisión de ateroma se inserta en un vaso sanguíneo hasta la posición en la que una abertura mira hacia el ateroma, y luego se expande un globo provisto en las inmediaciones de la abertura, de modo que la abertura se acerque al ateroma, de modo que el ateroma entre una paso interior del catéter de escisión de ateroma a través de la abertura. En el paso interior del catéter de escisión de ateroma, se proporciona un cortador de forma móvil en la dirección axial. El cortador recibe impulso transmitido desde un motor para rotar en el paso interior. El cortador se mueve en el paso interior mientras se rota para escindir así el ateroma que entra en el paso interior. El ateroma escindido se acomoda en el paso interior del catéter de escisión de ateroma (Bibliografía de patentes 1 y 2).

En la escisión del ateroma descrita anteriormente, se obtienen imágenes ultrasónicas inmediatamente antes de la escisión para alinear las posiciones del ateroma y la abertura del catéter de escisión de ateroma. Posteriormente, el ateroma es escindido por el catéter de escisión de ateroma. Además, se obtienen de nuevo imágenes ultrasónicas para comprobar el estado del vaso sanguíneo tras la escisión del ateroma. Cuando se juzga temporalmente que el ateroma no se ha escindido lo suficiente, el ateroma restante se escinde de nuevo mediante el catéter de escisión de ateroma y, a continuación, se comprueba de nuevo el estado del vaso sanguíneo. En tal operación, el catéter que tiene la sonda de ultrasonidos y el catéter de escisión de ateroma se insertan alternativamente en el vaso sanguíneo, lo que probablemente complique la operación. En vista de tales circunstancias, se ha ideado un catéter en el que se proporciona un catéter de escisión de ateroma con una sonda de ultrasonidos capaz de rotar alrededor del eje (Bibliografía de Patentes 3).

Lista de citas

Bibliografía de patentes

[Bibliografía de patente 1] Solicitud japonesa de publicación de patente pendiente de examen n.° 6-30943

[Bibliografía de patente 2] Solicitud japonesa de publicación de patente pendiente de examen n.° 5-56984

[Bibliografía de patente 3] Publicación de solicitud de patente japonesa pendiente de examen (Traducción de la solicitud PCT) N.29-182754

[Bibliografía de patente 4] Publicación de solicitud de patente japonesa pendiente de examen (Traducción de la solicitud PCT) N.22008-523954

El documento US 2005/0187571 A1 divulga un dispositivo para llevar a cabo y monitorizar una aterectomía, con el que un cuchillo de corte impulsado de manera rotatoria por una unidad externa y retrasado para sobresalir en una abertura en la punta del catéter puede presionarse contra la pared arterial por medio de un globo inflable dispuesto en el lado de la carcasa de catéter opuesto a la abertura de ventana, estando conectado un catéter de aterectomía a un catéter OCT para formar una unidad integrada.

Compendio de la invención

Problemas técnicos

El catéter de escisión de ateroma provisto de una sonda de ultrasonidos descrito anteriormente tiene problemas porque la estructura de unión del cortador y la sonda de ultrasonidos y una estructura para rotar cada uno de los cortadores y la sonda de ultrasonidos son complicadas, aumenta el tamaño del catéter y aumenta la inestabilidad de la operación debido a fallos y similares.

En la escisión del ateroma descrita anteriormente, para alinear las posiciones del ateroma y la abertura del catéter de escisión de ateroma, se realiza un análisis de imágenes por OCT antes de la escisión y, posteriormente, el ateroma se escinde con el catéter de escisión de ateroma. Además, se vuelve a realizar el análisis de imagen mediante OCT para comprobar el estado del vaso sanguíneo tras la escisión del ateroma. Cuando se juzga temporalmente que el ateroma no se ha escindido lo suficiente, el ateroma restante se escinde de nuevo mediante el catéter de escisión de ateroma y, a continuación, se comprueba de nuevo el estado del vaso sanguíneo. En tal operación, el catéter para la OCT y el catéter de escisión de ateroma se insertan alternadamente en el vaso sanguíneo, lo que probablemente complique la operación.

La presente invención se ha realizado en vista de tales circunstancias. Un objeto de la presente invención es proporcionar un catéter que tenga una estructura simple capaz de escindir un ateroma en un vaso sanguíneo y capaz de obtener imágenes ultrasónicas del vaso sanguíneo.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un catéter que tenga una estructura simple capaz de escindir un ateroma en un vaso sanguíneo y capaz de obtener imágenes del vaso sanguíneo mediante OCT.

Solución a problemas

La invención se define en la reivindicación 1 con realizaciones adicionales de la invención definidas en las reivindicaciones dependientes.

Un catéter según la presente invención, como se reivindica en la reivindicación 1, tiene un cuerpo de tubo que tiene una abertura en una parte de la pared lateral en el lado extremo distal, un cortador que se ubica en las inmediaciones de la abertura en el espacio interno del cuerpo de tubo y que puede moverse en la dirección axial del cuerpo de tubo, un vástago de par que se inserta y pasa a través del espacio interno del cuerpo de tubo y se conecta al cortador de tal manera que pueda transmitir un par de rotación al cortador, un material de guía de luz provisto a lo largo del vástago de par, un material reflectante que refleja la luz emitida por el material de guía de luz en una segunda dirección que cruza una primera dirección en la que se extiende el material de guía de luz, y un globo que se dispone en un lado opuesto a la abertura con respecto al eje del cuerpo de tubo y se expande hacia fuera desde la pared lateral del cuerpo de tubo.

El catéter se puede insertar en un vaso sanguíneo desde el lado extremo distal. Debido al hecho de que el globo se expande en un estado en el que la abertura del cuerpo de tubo se alinea con un ateroma en el vaso sanguíneo, el cuerpo de tubo se fija al vaso sanguíneo, de modo que el ateroma entra en el espacio interno del cuerpo de tubo desde la apertura. Mediante el movimiento del cortador en la dirección axial del cuerpo de tubo, se escinde el ateroma que entra en el espacio interno del cuerpo de tubo. La luz emitida por el material de guía de luz provisto a lo largo del vástago de par es reflejada por el material reflectante para ser emitida al vaso sanguíneo. Debido al hecho de que la luz reflejada desde el vaso sanguíneo es tratada como una señal de interferencia por un sistema OCT a través del material reflectante y el material de guía de luz, se obtienen imágenes del vaso sanguíneo en las inmediaciones del ateroma.

El material de guía de luz y el material reflectante se disponen en el espacio interno del vástago de par y el material reflectante emite luz reflejada en la segunda dirección hacia el exterior del vástago de par a través de la abertura formada en la pared lateral del vástago de par.

Por lo tanto, la luz se puede guiar para que se refleje en el vástago de par.

El material de guía de luz y el material reflectante se pueden rotar integralmente con el vástago de par.

Por lo tanto, la escisión de un ateroma y la OCT se puede realizar controlando el número de rotaciones de un dispositivo rotatorio, como un motor, conectado al vástago de par.

El material de guía de luz y el material reflectante pueden moverse integralmente con el vástago de par a lo largo de la primera dirección.

Por lo tanto, se pueden obtener imágenes de un vaso sanguíneo a lo largo de la primera dirección.

El material de guía de luz y el material reflectante se disponen en el espacio interno del vástago de par.

Por lo tanto, el material de guía de luz y el material reflectante se cubren con el vástago de par a proteger y, por lo tanto, el material de guía de luz y el material reflectante son difíciles de dañar.

Preferiblemente, el material de guía de luz y el material reflectante se disponen en el lado de superficie periférica exterior del vástago de par.

Por lo tanto, incluso cuando se inserta un alambre guía y se pasa a través del espacio interno del vástago de par, el alambre guía no bloquea la luz reflejada desde el material reflectante.

Preferiblemente, se proporciona un paso interior de alambre guía a lo largo del cuerpo de tubo.

Por lo tanto, el catéter se puede insertar en un vaso sanguíneo a lo largo del alambre guía.

Efectos ventajosos de la invención

Según el catéter de la presente invención, se puede escindir un ateroma en un vaso sanguíneo y se pueden obtener imágenes del vaso sanguíneo mediante OCT mediante una estructura simple.

Breve descripción de los dibujos

[Figura 1 ] La figura 1 es una vista que ilustra la configuración externa de un catéter 10 en un estado en el que se contrae un globo 23.

[Figura 2] La figura 2 es una vista en sección transversal ampliada que ilustra la configuración interna en las inmediaciones de una parte extrema distal 13 del catéter 10.

[Figura 3] La figura 3 es una vista esquemática que ilustra un estado en el que el globo 23 se expande en un vaso sanguíneo 50.

[Figura 4] La figura 4 es una vista esquemática que ilustra un estado en el que una parte de soporte 44 se ubica en una primera posición después de escindir un ateroma 51 en el vaso sanguíneo 50.

[Figura 5] La figura 5 es una vista que ilustra una modificación del catéter 10.

[Figura 6] La figura 6 es una vista que ilustra una modificación del catéter 10.

[Figura 7] La figura 7 es una vista que ilustra la configuración externa de un catéter 210 en un estado en el que se contrae un globo 223.

[Figura 8] La figura 8 es una vista en sección transversal ampliada que ilustra la configuración interna en las inmediaciones de una parte extrema distal 213 del catéter 210.

[Figura 9] La figura 9 es una vista esquemática que ilustra un estado en el que el globo 223 se expande en el vaso sanguíneo 50.

[Figura 10] La figura 10 es una vista esquemática que ilustra el estado en el que se escinde el ateroma 51 en el vaso sanguíneo 50.

[Figura 11] La figura 11 es una vista en sección transversal ampliada que ilustra una modificación del catéter 210.

Descripción de realizaciones

A continuación, se describen realizaciones que no son según la presente invención reivindicada y realizaciones preferibles de la presente invención. Por supuesto, las realizaciones simplemente describen una realización de la presente invención y las realizaciones pueden modificarse en la medida en que no se altere el alcance de la presente invención.

[Primera realización]

Como se ilustra en las figuras 1 y 2, un catéter 10 tiene un vástago 11, un cortador 12 provisto en el vástago 11, una parte extrema distal 13 que configura el extremo distal del vástago 11, una parte extrema proximal 14 conectada al extremo proximal del vástago 11, un accionador 15 que proporciona un impulso rotatorio al cortador 12, un vástago de IVUS 16 y una sonda de ultrasonidos 17 provista en el vástago de IVUS 16. El catéter 10 se usa como instrumento médico que se inserta en un vaso sanguíneo para escindir un ateroma o fotografía imágenes ultrasónicas de un vaso sanguíneo.

El vástago 11 es un tubo capaz de contener el cortador 12 en su interior. El vástago 11 se configura a partir de un tubo circular de acero inoxidable quirúrgico o un tubo circular de resina sintética, por ejemplo, y tiene una flexibilidad que permite que el vástago 11 se curve elásticamente correspondiendo a la forma curva de un vaso sanguíneo. El extremo distal y el extremo proximal del vástago 11 están abiertos cada uno. El diámetro exterior del vástago 11 se establece según el diámetro interior de un vaso sanguíneo en el que se va a insertar el vástago 11, por ejemplo, arterias coronarias. El diámetro interior del vástago 11 se establece según el diámetro exterior del cortador 12. El diámetro exterior y el diámetro interior del vástago 11 son casi uniformes en la dirección axial 101 del vástago 11. La longitud en la dirección axial 101 del vástago 11 se establece teniendo en cuenta la longitud desde las partes de inserción de catéter, como las extremidades humanas, hasta la parte afectada.

Como se ilustra en la figura 2, se forma una abertura 20 en las inmediaciones de la parte extrema distal 13 en el vástago 11. La abertura 20 se forma cortando una parte de la pared lateral del vástago 11. La forma y el tamaño de la abertura 20 se establecen teniendo en cuenta la forma y el tamaño de un ateroma que probablemente se forma en la parte afectada. El vástago 11 es equivalente al cuerpo de tubo.

Como se ilustra en la figura 2, el cortador 12 se proporciona en las inmediaciones de la abertura 20 en el espacio interno del vástago 11. El cortador 12 tiene una parte de corte 21 y un vástago 22. La parte de corte 21 tiene una forma aproximadamente cilíndrica y el diámetro exterior es un poco más pequeño que el diámetro interior del vástago 11. En el lado extremo distal de la parte de corte 21, se forma una pluralidad de cuchillas de tal manera que se extienden radialmente desde el centro. Aunque no se ilustra en la figura 2, se forma un orificio pasante a lo largo de la dirección axial 101 en el centro de la parte de corte 21. El vástago 22 se extiende desde el extremo proximal de la parte de corte 21 hacia el exterior de la parte extrema proximal 14. El vástago 22 es un tubo largo y estrecho y el espacio interno se comunica con el orificio pasante de la parte de corte 21. El espacio interno del vástago 22 y el orificio pasante de la parte de corte 21 se configuran de modo que un alambre guía se inserta y pasa a través del espacio interno y el orificio pasante.

Como se ilustra en la figura 1, el vástago 22 se conecta al accionador 15. Debido al hecho de que el vástago 22 recibe impulso transmitido desde el accionador 15 para rotar, la parte de corte 21 rota. Debido al hecho de que el vástago 22 se mueve en la dirección axial 101, la parte de corte 21 se mueve en la dirección axial 101 en el espacio interno del vástago 11.

Como se ilustra en las figuras 1 y 2, se proporciona un globo 23 en una posición opuesta a la abertura 20 con respecto al eje del vástago 11. El globo 23 puede expandirse hacia fuera desde la pared lateral del vástago 11 y se pliega y pega a la pared lateral del vástago 11 hasta que el catéter 10 se inserte en un vaso sanguíneo. Como materias primas del globo 23, son preferibles los materiales que tienen biocompatibilidad. Los ejemplos específicos de los materiales incluyen poliuretano, polietileno, poliéster, polipropileno, poliamida, elastómero de poliamida, politetrafluoroetileno, poli(fluoruro de vinilideno) y similares.

Como se ilustra en la figura 2, el lado extremo proximal del globo 23 se conecta a un cuerpo de tubo para el globo 24 provisto a lo largo de la pared lateral del vástago 11. El espacio interno del cuerpo de tubo para el globo 24 se comunica con el espacio interno del globo 23. El cuerpo de tubo para el globo 24 se extiende hasta la parte extrema proximal 14 y el espacio interno del cuerpo de tubo para el globo 24 se conecta a un orificio de acceso 41 de la parte extrema proximal 14. Debido al hecho de que el líquido, tal como salino fisiológico, inyectado desde el orificio de acceso 41 de la parte extrema proximal 14 fluye hacia el interior del globo 23, el globo 23 se expande en un vaso sanguíneo. El cuerpo de tubo para el globo 24 es un cuerpo moldeado de plástico flexible que se puede deformar elásticamente, como poliamida, elastómero de poliamida y polieteramida.

Como se ilustra en las figuras 1 y 2, la parte extrema distal 13 se conecta al extremo distal del vástago 11. Como se ilustra en la figura 2, la parte extrema distal 13 tiene un tubo de pala 31, una parte de diámetro reducido 32 y una punta extrema distal 33.

Como se ilustra en las figuras 1 y 2, el tubo de pala 31 es un tubo circular en el que ambos lados están abiertos. El tubo de pala 31 se conecta al extremo distal del vástago 11 y se hace que el espacio interno del mismo se comunique con el espacio interno del vástago 11. El tubo de pala 31 es uno en el que el plástico flexible que se puede deformar elásticamente, como poliamida, elastómero de poliamida y polieteramida, está reforzado con un material de núcleo 34. El material de núcleo 34 se incrusta en la pared lateral del tubo de pala 31. El material de núcleo 34 se forma hasta una forma cilíndrica al trenzar varillas de alambre, como alambre quirúrgico acero inoxidable, hasta una malla. El diámetro interior del tubo de pala 31 es casi igual al diámetro exterior del vástago 11 y el tubo de pala 31 se encaja en el extremo distal del vástago 11 desde el exterior. El diámetro exterior y el diámetro interior del tubo de pala 31 son casi uniformes en la dirección axial 101. En todas las figuras excepto en la figura 1, el material de núcleo 34 no se ilustra.

Como se ilustra en las figuras 1 y 2, la parte de diámetro reducido 32 es un tubo circular en el que ambos lados están abiertos y el diámetro exterior disminuye en forma en disminución. La parte de diámetro reducido 32 se conecta al extremo distal del tubo de pala 31 y se hace que el espacio interno del mismo se comunique con el espacio interno del tubo de pala 31. La parte de diámetro reducido 32 contiene plástico flexible que se puede deformar elásticamente, tal como poliamida y polieteramida. El diámetro interior en el lado extremo proximal de la parte de diámetro reducido 32 es casi igual al diámetro exterior del extremo distal del tubo de pala 31. La parte de diámetro reducido 32 se encaja en el extremo distal del tubo de pala 31 desde el exterior, y luego fusionado térmicamente al mismo. El diámetro interior en el lado extremo distal de la parte de diámetro reducido 32 es casi igual al diámetro exterior de la parte central de la punta extrema distal 33. En el lado extremo distal de la parte de diámetro reducido 32, el grosor disminuye hacia el lado extremo distal.

Como se ilustra en las figuras 1 y 2, la punta extrema distal 33 es un tubo circular en el que ambos lados están abiertos y el diámetro exterior en un lado extremo proximal 36 aumenta en forma en disminución. La punta extrema distal 33 se conecta al extremo distal de la parte de diámetro reducido 32 y se hace que el espacio interno del mismo se comunique con el espacio interno de la parte de diámetro reducido 32. El extremo distal 35 de la punta extrema distal 33 sobresale desde el extremo distal de la parte de diámetro reducido 32 hacia el exterior en la dirección axial 101. El lado extremo proximal 36 de la punta extrema distal 33 se extiende en la dirección axial 101 en el espacio interno de la parte de diámetro reducido 32 y el extremo proximal 36 alcanza el espacio interno del tubo de pala 31. Más específicamente, una parte que incluye una parte lateral extrema distal del tubo de pala 31 y la parte de diámetro reducido 32 tiene una estructura de doble tubo en la que el tubo de pala 31 y la parte de diámetro reducido 32 sirven como lado exterior y la punta extrema distal 33 sirve como lado interior.

Aunque el diámetro de la punta extrema distal 33 aumenta en el lado extremo proximal 36, el diámetro exterior y el diámetro interior de la otra parte son casi uniformes. El diámetro exterior de la parte uniforme es más pequeño que el diámetro interior del tubo de pala 31 y es casi igual al diámetro interior del extremo distal de la parte de diámetro reducido 32. Aunque el diámetro del lado extremo proximal 36 aumenta, el diámetro máximo es más pequeño que el diámetro interior del tubo de pala 31.

La punta extrema distal 33 contiene plástico flexible que se puede deformar elásticamente, como poliamida y polieteramida. La punta extrema distal 33 se inserta en el extremo distal de la parte de diámetro reducido 32, y luego se fusiona térmicamente al mismo. En el extremo distal de la punta extrema distal 33, se puede proporcionar un marcador que puede confirmarse mediante rayos X o similares.

La parte extrema proximal 14 se proporciona en el extremo proximal del vástago 11. La parte extrema proximal 14 es un miembro cilíndrico que tiene un espacio interno que continúa hasta el espacio interno del vástago 11. La parte extrema proximal 14 es un cuerpo moldeado de resina, como polipropileno o ABS. La parte extrema proximal 14 puede servir como mango en una operación de inserción y extracción del vástago 11 hacia/desde un vaso sanguíneo.

La parte extrema proximal 14 se provee del orificio de acceso 41 extendido en una dirección que cruza la dirección axial 101. Otro dispositivo, como una jeringa, se conecta al orificio de acceso 41, y luego el fluido, como salino fisiológico, que se hace fluir hacia y desde el dispositivo, fluye adentro y afuera del cuerpo de tubo para el globo 24 desde la parte extrema proximal 14. La parte extrema proximal 14 se puede proveer de otro orificio de acceso que continúa hacia el espacio interno del vástago 11. Dicho orificio de acceso se usa para el propósito de, por ejemplo, recoger un ateroma escindido que entra al interior del vástago 11.

Desde una abertura en el lado extremo proximal de la parte extrema proximal 14, se extiende el vástago 22 del cortador 12. El accionador 15 se conecta al vástago 22. En el accionador 15, se construye un motor, una batería y similares. Al vástago 22 se transmite la rotación del motor del accionador 15.

Como se ilustra en las figuras 1 y 2, el vástago de IVUS 16 se proporciona en el exterior del vástago 11. El vástago de IVUS 16 es un tubo que permite la inserción del vástago 11 en el vástago de IVUS 16 de tal manera que el vástago 11 puede moverse relativamente en la dirección axial 101. El vástago de IVUS 16 se configura a partir de un tubo circular de acero inoxidable quirúrgico o un tubo circular de resina sintética, por ejemplo, y tiene una flexibilidad que permite que el vástago de IVUS 16 se curve elásticamente correspondiendo a la forma curva de un vaso sanguíneo. El extremo distal y el extremo proximal del vástago de IVUS 16 están abiertos cada uno. El diámetro exterior del vástago de IVUS 16 se establece según el diámetro interior de un vaso sanguíneo en el que se va a insertar el vástago de IVUS 16, por ejemplo, arterias coronarias. El diámetro interior del vástago de IVUS 16 se establece según el diámetro exterior del vástago 11. El diámetro exterior y el diámetro interior del vástago de IVUS 16 son casi uniformes en la dirección axial 101. La longitud en la dirección axial 101 del vástago de IVUS 16 es un poco más corta que la longitud en la dirección axial 101 del vástago 11. Por lo tanto, en el estado donde el vástago de IVUS 16 se mueve hacia el extremo proximal con respecto al vástago 11 hasta que el vástago de IVUS 16 topa en la parte extrema proximal 14, un lado extremo distal en relación con la abertura 20 del vástago 11 sobresale desde el extremo distal del vástago de IVUS 16 para quedar expuesto al exterior como se ilustra en la figura 1. El vástago de IVUS 16 es equivalente al cuerpo de tubo exterior.

Como se ilustra en la figura 2, se forma una parte de muesca 43 que se extiende hacia el lado extremo proximal a lo largo de la dirección axial 101 en una posición en un lado correspondiente al lado del globo 23 del vástago 11 en la parte extrema distal del vástago de IVUS 16. La longitud en la dirección circunferencial 102 de la parte de muesca 43 es más larga que la longitud en la dirección circunferencial 102 del globo 23 y aproximadamente la mitad en la dirección circunferencial 102 del vástago de IVUS 16 está recortada. La longitud en la dirección axial 101 de la parte de muesca 43 es una longitud en la que la parte de muesca 43 no topa en el globo 23 en el estado (figura 4) donde la parte extrema distal del vástago de IVUS 16 se mueve relativamente hacia el lado extremo distal con respecto al vástago 11 a una posición en la que la parte extrema distal del vástago de IVUS 16 cubre la abertura 20 y es casi igual a la longitud en la dirección axial 101 de la abertura 20.

Una parte que tiene forma de aproximadamente medio tubo por la parte de muesca 43 de la parte extrema distal del vástago de IVUS 16 es una parte de soporte 44 para la sonda de ultrasonidos 17. La parte de soporte 44 se ubica en el mismo lado que el lado en el que se proporciona la abertura 20 del vástago 11 en la dirección circunferencial 102. Cuando el vástago de IVUS 16 se mueve hacia el lado extremo distal del vástago 11, la parte de soporte 44 se ubica en una primera posición (figura 4) donde la parte de soporte 44 cubre la abertura 20. Cuando el vástago de IVUS 16 se mueve hacia el extremo proximal del vástago 11, la parte de soporte 44 se ubica en una segunda posición (figura 3) donde la parte de soporte 44 abre la abertura 20.

La sonda de ultrasonidos 17 se proporciona en el exterior de la parte de soporte 44. La sonda de ultrasonidos 17 es del tipo denominado de distribución en fase, en el que una pluralidad de elementos se disponen a lo largo de la dirección circunferencial 102 en la superficie periférica exterior de la parte de soporte 44. El número de los elementos no está particularmente limitado. Sin embargo, cuando los elementos se disponen correspondientemente al número de elementos proporcionados en la mitad de la circunferencia del vástago de IVUS 16, por ejemplo, se disponen 32 elementos en la dirección circunferencial. Cuando los elementos se encienden eléctricamente en orden, se recogen imágenes tomográficas de un vaso sanguíneo alrededor de la sonda de ultrasonidos 17. Un cable 45 se conecta a los elementos de la sonda de ultrasonidos 17. El cable 45 se inserta y pasa a través del espacio interno del vástago de IVUS 16, se extiende hacia el exterior desde el extremo proximal y luego se conecta al dispositivo de control 18. El dispositivo de control 18 es uno que suministra energía eléctrica a la sonda de ultrasonidos 17 y forma imágenes tomográficas basadas en señales eléctricas obtenidas de la sonda de ultrasonidos 17 y es un dispositivo de control conocido para uso en ultrasonido intravascular (IVUS).

Aunque no se ilustra en cada figura, el vástago de IVUS 16 puede estar provisto de una estructura de ajuste que regula el movimiento en la dirección circunferencial de tal manera que el vástago de IVUS 16 no rote relativamente en la dirección circunferencial (alrededor de la dirección axial 101) con respecto al vástago 11 y puede moverse relativamente solo con respecto a la dirección axial 101. Debido al hecho de que se proporciona la estructura de ajuste o similar, la posición de la parte de muesca 43 del vástago de IVUS 16 y la posición de la sonda de ultrasonidos 17 no se desplazan con respecto a la dirección circunferencial 102 del vástago 11.

[Instrucciones de uso para el catéter 10]

A continuación, se describen las instrucciones de uso del catéter 10 con referencia a las figuras 3 y 4.

El catéter 10 se usa cuando se escinde un ateroma 51 formado en la pared interior de un vaso sanguíneo 50. La posición del ateroma 51 se confirma de antemano mediante el IVUS o similar. El catéter 10 se inserta en el vaso sanguíneo 50 desde la parte extrema distal 13 en el estado (figura 1) en el que el globo 23 está contraído. Aunque no se ilustra en cada figura, en el vaso sanguíneo 50 se inserta un alambre guía antes de la inserción del catéter 10 en el vaso sanguíneo 50. La inserción del alambre guía en el vaso sanguíneo 50 se realiza mediante una técnica conocida. El catéter 10 se inserta en el vaso sanguíneo 50 desde la parte extrema distal 13 mientras se inserta el alambre guía, que se inserta en el vaso sanguíneo 50, en el espacio interno de la punta extrema distal 33 de la parte extrema distal 13, el espacio interno del vástago 11, el orificio pasante de la parte de corte 21 del cortador 12, y luego el espacio interno del vástago 22 en orden.

La parte extrema distal 13 avanza hacia el ateroma 51 en el vaso sanguíneo 50 mientras se curva elásticamente a lo largo del alambre guía en una parte donde el vaso sanguíneo 50 está curvado, como las arterias coronarias. Cuando la parte extrema distal 13 alcanza el ateroma 51, de modo que la abertura 20 del vástago 11 mira hacia el ateroma 51, la inserción del vástago 11 en el vaso sanguíneo 50 finaliza. Moviendo la parte de soporte 44 del vástago de IVUS 16 a la primera posición donde la parte de soporte 44 cubre la abertura 20 y luego encendiendo eléctricamente la sonda de ultrasonidos 17, se recogen imágenes tomográficas del vaso sanguíneo 50 que incluye la abertura 20. Confirmando las imágenes tomográficas formadas del vaso sanguíneo 50 por el dispositivo de control 18, se puede confirmar que la abertura 20 ha alcanzado una posición correspondiente a la posición del ateroma 51 y se puede confirmar el estado del ateroma 51. A partir de entonces, el alambre guía se extrae del lado extremo proximal 14 del catéter 10. El accionador 15 se conecta al vástago 22 del cortador 12.

Como se ilustra en la figura 3, en el estado donde la abertura 20 del vástago 11 mira hacia el ateroma 51 y donde la parte de soporte 44 se ubica en la segunda posición donde la parte de soporte 44 del vástago de IVUS 16 abre la abertura 20, el globo 23 en el estado contraído es expandido por el fluido que se hace fluir hacia el cuerpo de tubo para el globo 24 desde el orificio de acceso 41. Cuando el globo expandido 23 topa en la pared interior del vaso sanguíneo 50 en un lado opuesto al ateroma 51, la abertura 20 se pega al ateroma 51, de modo que el ateroma 51 entra parcialmente en el espacio interno del vástago 11 desde la abertura 20. En el estado anterior, el catéter 10 se fija al vaso sanguíneo 50.

Posteriormente, se impulsa un motor del accionador 15, de modo que la parte de corte 21 rota a través del vástago 22 del cortador 12. Debido al hecho de que el vástago 22 avanza hacia el lado extremo distal en la dirección axial 10 con respecto al vástago 11 en la parte extrema proximal 14, la parte de corte rotatoria 21 topa en el ateroma 51, de modo que el ateroma 51 es escindido por la parte de corte 21. Los fragmentos 52 del ateroma escindido 51 entran en el espacio interno de la cuchilla tubo 31 a través del espacio interno del vástago 11.

Después de que el cortador 12 escinde el ateroma 51, la parte de soporte 44 del vástago de IVUS 16 se ubica en la primera posición donde la parte de soporte 44 cubre la abertura 20. Luego, la sonda de ultrasonidos 17 se enciende eléctricamente, por lo que se recogen imágenes tomográficas de los vasos sanguíneos 50 en el estado en el que se escinde el ateroma 51. Por lo tanto, el estado en el que se escinde el ateroma 51 puede confirmarse inmediatamente, es decir, sin extraer el catéter 10 del vaso sanguíneo 50. Por lo tanto, cuando la escisión del ateroma 51 es insuficiente, por ejemplo, la parte de soporte 44 del vástago de IVUS 16 se ubica nuevamente en la segunda posición, y luego el cortador 12 puede escindir el ateroma restante 51. La recogida de las imágenes tomográficas del vaso sanguíneo 50 se puede realizar encendiendo eléctricamente la sonda de ultrasonidos 17 mientras se mueve el vástago IVUS 16 en la dirección axial 101 con respecto al vástago 11. Por lo tanto, las imágenes tomográficas se recogen continuamente en la dirección longitudinal (que está casi según la dirección axial 101) del vaso sanguíneo 50. Luego, cuando se completa la escisión del ateroma 51, se contrae el globo 23 y luego se extrae el catéter 10 del vaso sanguíneo 50 para recogerlo.

[Efectos operativos de la primera realización]

Según el catéter 10 de la primera realización, el ateroma 51 en el vaso sanguíneo 50 se puede escindir y las imágenes ultrasónicas del vaso sanguíneo 50 se pueden obtener mediante la estructura simple.

Además, dado que el vástago de IVUS 16 se puede mover relativamente en la dirección axial 101 con respecto al vástago 11 y la sonda de ultrasonidos 17 se puede mover en la dirección longitudinal (dirección axial 101) en el vaso sanguíneo 50 en relación con el movimiento relativo, la sonda de ultrasonidos 17 se puede mover con respecto al ateroma 51, de manera que se pueden obtener imágenes tomográficas diferentes en la posición en la dirección longitudinal del vaso sanguíneo 50.

Además, la parte de muesca 43 se proporciona en el vástago de IVUS 16 y, por lo tanto, incluso cuando la parte de soporte 44 provista en el lado opuesto a la parte de muesca 43 se ubica en la primera posición donde la parte de soporte 44 cubre la abertura 20, el globo 23 que se expande hacia fuera y el vástago de IVUS 16 no topan entre sí por la parte de muesca 43. Por lo tanto, en la parte de soporte 44 en la primera posición, se pueden obtener imágenes tomográficas que incluyen el ateroma 51 en una posición frente a la abertura 20.

[Modificación de primera realización]

En la primera realización descrita anteriormente, aunque la sonda de ultrasonidos 17 se proporciona en el vástago de IVUS 16, el vástago de IVUS 16 puede no proporcionarse y la sonda de ultrasonidos 17 puede proporcionarse en la superficie periférica exterior del vástago 11.

Como se ilustra en la figura 5, la sonda de ultrasonidos 17 se proporciona en las inmediaciones de la abertura 20 en el vástago 11 y se proporciona en el lado extremo distal en relación con la abertura 20. En esta modificación, la sonda de ultrasonidos 17 y el globo 23 se disponen de manera que no interfieran entre sí, la sonda de ultrasonidos 17 puede tener 32 elementos correspondientes al número de elementos provistos en la mitad de la circunferencia del vástago 11 como en la primera realización descrita anteriormente o puede tener 64 elementos correspondientes al número de elementos provistos en toda la circunferencia del vástago 11. Aunque no se ilustra en la figura 5, el cable 45 que se extiende desde la sonda de ultrasonidos 17 se inserta y pasa a través del espacio interno del vástago 11 para conectarse al dispositivo de control 18. Como se ilustra en la figura 6, la sonda de ultrasonidos 17 puede proporcionarse en las inmediaciones de la abertura 20 en el vástago 11 y en el lado extremo proximal en relación con la abertura 20.

Dado que el vástago de IVUS 16 no se proporciona según tal modificación, se logra una reducción de tamaño, particularmente una reducción de diámetro, del catéter 10, y la estructura se vuelve más simple. Al desinflar el globo 23 y mover la sonda de ultrasonidos 17 en la dirección longitudinal del vaso sanguíneo 50 junto con el catéter 10, se obtienen imágenes tomográficas del vaso sanguíneo 50 que contiene el ateroma 51 t se pueden recoger imágenes tomográficas que continúan en la dirección longitudinal del vaso sanguíneo 50. Además, debido al hecho de que la sonda de ultrasonidos 17 se proporciona en toda la circunferencia del vástago 11, se pueden recoger imágenes tomográficas de toda la circunferencia del vaso sanguíneo 50.

[Segunda realización]

Como se ilustra en las figuras 7 y 8 y según la presente invención reivindicada, un catéter 210 tiene un vástago 211 (que es equivalente al cuerpo de tubo), un vástago de par 216 y un cortador 212 provisto en el vástago 211, una parte extrema distal 213 que configura el extremo distal del vástago 211, una parte extrema proximal 214 conectada al extremo proximal del vástago 211, un accionador 215 que da rotación al cortador 212, un cable de imagen de OCT 217 (que es equivalente al material de guía de luz) y un material reflectante 218 provisto en el vástago de par 216 y un tubo de alambre guía 219. El catéter 210 se usa como instrumento médico que se inserta en un vaso sanguíneo para escindir un ateroma o fotografías imágenes ultrasónicas de un vaso sanguíneo.

El vástago 211 es un tubo capaz de contener el cortador 212 en su interior. El vástago 211 se configura a partir de un tubo circular de acero inoxidable quirúrgico o un tubo circular de resina sintética, por ejemplo, y tiene una flexibilidad que permite que el vástago 211 se curve elásticamente correspondiendo a la forma curva de un vaso sanguíneo. El extremo distal y el extremo proximal del vástago 211 están abiertos cada uno. El diámetro exterior del vástago 211 se establece según el diámetro interior de un vaso sanguíneo en el que se va a insertar el vástago 211, por ejemplo, arterias coronarias. El diámetro interior del vástago 211 se establece según el diámetro exterior del cortador 212. El diámetro exterior y el diámetro interior del vástago 211 son casi uniformes en la dirección axial 101 del vástago 211. La longitud en la dirección axial 101 del vástago 211 se establece teniendo en cuenta la longitud desde las partes de inserción del catéter, como las extremidades humanas, hasta la parte afectada.

Como se ilustra en la figura 8, se forma una abertura 220 en las inmediaciones de la parte extrema distal 213 en el vástago 211. La abertura 220 se forma cortando una parte de la pared lateral del vástago 211. La forma y el tamaño de la abertura 220 se establecen teniendo en cuenta la forma y el tamaño de un ateroma que probablemente se forma en la parte afectada.

Como se ilustra en la figura 8, el cortador 212 se proporciona en las inmediaciones de la abertura 220 en el espacio interno del vástago 211. El cortador 212 tiene una forma aproximadamente cilíndrica y el diámetro exterior es un poco más pequeño que el diámetro interior del vástago 211. Por lo tanto, el cortador 212 puede moverse a lo largo de la dirección axial 101 en el espacio interno del vástago 211. En el lado extremo distal del cortador 212, se forma una pluralidad de cuchillas de tal manera que se extienden radialmente desde el centro. Aunque no se ilustra en la figura 8, se forma un orificio pasante a lo largo de la dirección axial 101 en el centro del cortador 212.

El vástago de par 216 se inserta y pasa a través del espacio interno del vástago 211. El lado extremo distal del mismo se conecta al cortador 212, y el lado extremo proximal del mismo se extiende hacia el exterior de la parte extrema proximal 214 del vástago 211. El vástago de par 216 tiene una flexibilidad que permite que el vástago de par 216 se curve elásticamente correspondiendo a la forma curva de un vaso sanguíneo junto con el vástago 211 y tiene rigidez torsional que transmite la rotación alrededor de la dirección axial 101. El vástago de par 216 se configura para formar una forma de tubo en su conjunto al continuar el acero inoxidable quirúrgico en forma de espiral, por ejemplo.

Como se ilustra en la figura 7, el vástago de par 216 se conecta al accionador 215. Debido al hecho de que el vástago de par 216 recibe impulso transmitido desde el accionador 215 para rotar, el cortador 212 rota. Debido al hecho de que el vástago de par 216 se mueve en la dirección axial 101, el cortador 212 se mueve en la dirección axial 101 en el espacio interno del vástago 211.

Como se ilustra en la figura 8, se forma una abertura 221 en las inmediaciones del extremo distal conectado al cortador 212 en el vástago de par 216. La abertura 221 se forma cortando una parte de la pared lateral del vástago de par 216. La forma y el tamaño de la abertura 221 se establecen teniendo en cuenta la forma y el tamaño de los rayos infrarrojos cercanos que son reflejados por el material reflectante 218 para ser emitidos en una dirección ortogonal a la dirección axial 101.

Como se ilustra en la figura 8, un cable de imagen de OCT 217 se inserta y se pasa a través del espacio interno del vástago de par 216 desde la parte extrema proximal 214 para extenderse a la abertura 221. El diámetro interior del espacio interno del vástago de par 216 es equivalente al diámetro exterior del cable de imagen de OCT 217. Por lo tanto, el eje del cable de imagen de OCT 217 y el eje del vástago de par 216 están casi de acuerdo entre sí. Aunque no se ilustra en detalle en cada figura, el cable de imagen de OCT 217 es uno en el que se construye una fibra óptica en una carcasa exterior transparente y que se provee de una lente que emite rayos infrarrojos cercanos en una parte extrema distal. Los rayos infrarrojos cercanos emitidos por la lente se emiten a lo largo de la dirección axial del cable de imagen de OCT 217. El cable de imagen de OCT 217 propaga rayos infrarrojos cercanos para ser suministrados desde una fuente de luz integrada en una parte de exposición del cuerpo OCT 222 hacia el lado extremo distal.

En el espacio interno del vástago de par 216, el material reflectante 218 se dispone mirando hacia el extremo distal del cable de imagen de OCT 217 en la dirección axial 101. En el material reflectante 218, una superficie reflectante 225 que mira hacia el extremo distal del cable de imagen de OCT 217 es una superficie inclinada para formar un ángulo de 45° con respecto al eje del cable de imagen de OCT 217. La superficie reflectante 225 se expone al exterior del vástago de par 216 a través de la abertura 221 del vástago de par 216. El material reflectante 218 es un cuerpo columnar que contiene una fibra óptica, resina o similar. El diámetro exterior del mismo es equivalente al diámetro interior del espacio interno del vástago de par 216. Por lo tanto, el eje del material reflectante 218 y el eje del vástago de par 216 están casi de acuerdo entre sí. Sobre una superficie que incluye la superficie reflectante 225 del material reflectante 218, se laminan capas de metal. La capa de metal se forma, por ejemplo, metalizando o por pulverización catódica de níquel, oro, aluminio, cromo y similares solos o una mezcla de los mismos sobre la superficie del material reflectante 218. Por la superficie reflectante 225, los rayos infrarrojos cercanos emitidos a lo largo la dirección axial 101 desde el cable de imagen de OCT 217 se reflejan en una dirección (segunda dirección) ortogonal a la dirección axial 101 para ser emitidos al exterior del vástago de par 216 a través de la abertura 221. El ángulo de la superficie reflectante 225 con respecto al eje del cable de imagen de OCT 217 es un ejemplo y no necesariamente puede ser de 45°. Más específicamente, los rayos infrarrojos cercanos a ser emitidos a lo largo de la dirección axial 101 desde el cable de imagen de OCT 217 pueden reflejarse en una dirección que cruza la dirección axial 101.

El cable de imagen de OCT 217 y el material reflectante 218 pueden rotar alrededor del eje (dirección axial 101) integralmente con el vástago de par 216 y pueden deslizarse en la dirección axial 101 en un estado de mantenimiento de la relación de posición mutua, es decir, la holgura y el ángulo de la superficie reflectante 225. La rotación y el deslizamiento del cable de imagen de OCT 217 y el material reflectante 218 se controlan directa o indirectamente operando el lado extremo proximal del vástago de par 216 que se extiende desde la parte extrema proximal 214. Específicamente, la fuerza de impulsión desde el accionador 215 se aplica al lado extremo proximal del vástago de par 216, por lo que el vástago de par 216 rota y se desliza.

Como se ilustra en las figuras 7 y 8, se proporciona un globo 223 en una posición opuesta a la abertura 220 con respecto al eje del vástago 211. El globo 223 puede expandirse hacia fuera desde la pared lateral del vástago 211 y se pliega y pega a la pared lateral del vástago 211 hasta que el catéter 210 se inserta en un vaso sanguíneo. Como materia prima del globo 223, son preferibles los materiales que tienen biocompatibilidad. Los ejemplos específicos de los materiales incluyen poliuretano, polietileno, poliéster, polipropileno, poliamida, elastómero de poliamida, politetrafluoroetileno, poli(fluoruro de vinilideno) y similares.

Como se ilustra en la figura 8, el extremo proximal del globo 223 se conecta a un tubo para el globo 224 provisto a lo largo de la pared lateral del vástago 211. El espacio interno del tubo para el globo 224 se comunica con el espacio interno del globo 223. El tubo para el globo 224 se extiende hasta la parte extrema proximal 214 y el espacio interno del tubo para el globo 224 se conecta a un orificio de acceso 241 de la parte extrema proximal 214. Debido al hecho de que el líquido, tal como la salino fisiológico, inyectado desde el orificio de acceso 241 de la parte extrema proximal 214 fluye hacia el globo 223, el globo 223 se expande en un vaso sanguíneo. El tubo para globo 224 es un cuerpo moldeado de plástico flexible que se puede deformar elásticamente, como poliamida, elastómero de poliamida y polieteramida.

Como se ilustra en las figuras 7 y 8, la parte extrema distal 213 se conecta al extremo distal del vástago 211. Como se ilustra en la figura 8, la parte extrema distal 213 tiene un tubo de pala 231, una parte de diámetro reducido 232 y una punta extrema distal 233.

Como se ilustra en las figuras 7 y 8, el tubo de pala 231 es un tubo circular en el que ambos lados están abiertos. El tubo de pala 231 se conecta al extremo distal del vástago 211 y se hace que el espacio interno del mismo se comunique con el espacio interno del vástago 211. El tubo de pala 231 es uno en el que el plástico flexible que se puede deformar elásticamente, como poliamida, elastómero de poliamida y polieteramida, está reforzado con un material de núcleo 234. El material de núcleo 234 se incrusta en la pared lateral del tubo de pala 231. El material de núcleo 234 se forma hasta una forma cilíndrica al trenzar varillas de alambre, como acero inoxidable quirúrgico, hasta una malla. El diámetro interior del tubo de pala 231 es casi igual al diámetro exterior del vástago 211 y el tubo de pala 231 se encaja en el extremo distal del vástago 211 desde el exterior. El diámetro exterior y el diámetro interior del tubo de pala 231 son casi uniformes en la dirección axial 101. En todas las figuras excepto en la figura 7, el material de núcleo 234 no se ilustra.

Como se ilustra en las figuras 7 y 8, la parte de diámetro reducido 232 es un tubo circular en el que el lado del tubo de pala 231 está abierto y el diámetro exterior disminuye hacia el extremo distal en forma en disminución. La parte de diámetro reducido 232 se conecta al extremo distal del tubo de pala 231 y se hace que el espacio interno del mismo se comunique con el espacio interno del tubo de pala 231. La parte de diámetro reducido 232 contiene plástico flexible que se puede deformar elásticamente, tal como poliamida y polieteramida. El diámetro interior en el lado extremo proximal de la parte de diámetro reducido 232 es casi igual al diámetro exterior del extremo distal del tubo de pala 231. La parte de diámetro reducido 232 se encaja en el extremo distal del tubo de pala 231 desde el exterior, y luego se fusiona térmicamente al mismo. El lado extremo distal de la parte de diámetro reducido 232 se sella. El grosor disminuye hacia el lado extremo distal en el lado extremo distal de la parte de diámetro reducido 232.

Como se ilustra en las figuras 7 y 8, la punta extrema distal 233 se conecta al extremo distal de la parte de diámetro reducido 232. Un extremo distal 235 de la punta extrema distal 233 sobresale desde el extremo distal de la parte de diámetro reducido 232 hacia el exterior en la dirección axial 101. La punta extrema distal 233 contiene plástico flexible que se puede deformar elásticamente, como poliamida y polieteramida. La punta extrema distal 233 se fusiona térmicamente en el lado extremo distal de la parte de diámetro reducido 232. En el extremo distal de la punta extrema distal 233, se puede proporcionar un marcador que puede confirmarse mediante rayos X o similar.

Como se ilustra en la figura 7, se proporciona un tubo de alambre guía 219 sobre la punta extrema distal 233, el tubo de pala 231 y una parte del lado extremo distal del vástago 211 a lo largo de la superficie periférica exterior de cada una de las puntas del extremo distal 233, el tubo de pala 231 y el extremo distal del vástago 211. El tubo de alambre guía 219 es un cuerpo moldeado de plástico flexible que se puede deformar elásticamente, como poliamida, elastómero de poliamida y polieteramida. El tubo de alambre guía 219 se dispone en una posición en la que el tubo de alambre guía 219 no se superpone con la abertura 220 del vástago 211 y el globo 223, por ejemplo, en las inmediaciones de la frontera entre el vástago 211 y el globo 223. El espacio interno del tubo de alambre guía 219 es un paso interior de alambre guía, y un alambre guía que no se ilustra se inserta en el paso interior de alambre guía y se pasa a través de él.

La parte extrema proximal 214 se proporciona en el extremo proximal del vástago 211. La parte extrema proximal 214 es un miembro cilíndrico que tiene un espacio interno que continúa hasta el espacio interno del vástago 211. La parte extrema proximal 214 es un cuerpo moldeado de resina, como polipropileno o ABS. La parte extrema proximal 214 puede servir como mango en una operación de inserción y retirada del vástago 211 hacia/desde un vaso sanguíneo.

La parte extrema proximal 214 se provee del orificio de acceso 241 extendido en una dirección que cruza la dirección axial 101. Otro dispositivo, como una jeringa, se conecta al orificio de acceso 241, y luego el fluido, como salino fisiológico, que se hace fluir hacia y desde el dispositivo, fluye adentro y afuera del tubo para el globo 224 desde la parte extrema proximal 214. La parte extrema proximal 214 se puede proveer de otro orificio de acceso que continúa hacia el espacio interno del vástago 211. Dicho orificio de acceso se usa para el propósito de, por ejemplo, recoger un ateroma escindido que entra al interior del vástago 211.

Desde una abertura en el lado extremo proximal de la parte extrema proximal 214, se extiende el vástago de par 216. El accionador 215 se conecta al vástago de par 216. En el accionador 215, se construye un motor, una batería y similares. Al vástago de par 216 se transmite la rotación del motor del accionador 215.

El cable de imagen de OCT 217 dispuesto en el espacio interno del vástago de par 216 se conecta a la parte de exposición de cuerpo de OCT 222 a través del accionador 215. La parte de exposición de cuerpo de OCT 222 tiene una fuente de luz que suministra rayos infrarrojos cercanos, un interferómetro, un espejo de referencia portátil, un monitor, una unidad aritmética y similares. Los rayos infrarrojos cercanos suministrados desde la fuente de luz son divididos por el interferómetro para ser suministrados a cada uno del cable de imagen de OCT 217 y el espejo de referencia portátil. Luego, los rayos infrarrojos cercanos reflejados en un vaso sanguíneo y los rayos infrarrojos cercanos reflejados en el espejo de referencia portátil se combinan en el interferómetro. Las señales de interferencia de los rayos infrarrojos cercanos son tratadas por la unidad aritmética para mostrarlas como imágenes tomográficas del vaso sanguíneo en un monitor.

[Instrucciones de uso para el catéter 210]

De aquí en adelante, las instrucciones de uso del catéter 210 se describen con referencia a las figuras 9 y 10.

El catéter 210 se usa cuando se escinde un ateroma 51 formado en la pared interior de un vaso sanguíneo 50. La posición del ateroma 51 se confirma mediante las imágenes tomográficas de vaso sanguíneo por OCT. El catéter 210 se inserta en el vaso sanguíneo 50 desde la parte extrema distal 213 en el estado (figura 7) en el que el globo 223 está contraído. Aunque no se ilustra en cada figura, se inserta un alambre guía en el vaso sanguíneo 50 antes de la inserción del catéter 210 en el vaso sanguíneo 50. La inserción del alambre guía en el vaso sanguíneo 50 se realiza mediante una técnica conocida. El catéter 210 se inserta en el vaso sanguíneo 50 desde la parte extrema distal 213 mientras se inserta el alambre guía insertado en el vaso sanguíneo 50 en un tubo de alambre guía 219.

La parte extrema distal 213 avanza hacia el ateroma 51 en el vaso sanguíneo 50 mientras se curva elásticamente a lo largo del alambre guía en una parte donde el vaso sanguíneo 50 está curvado, como las arterias coronarias. Cuando la parte extrema distal 213 alcanza el ateroma 51, y la abertura 220 del vástago 211 mira hacia el ateroma 51, la inserción del vástago 211 en el vaso sanguíneo 50 finaliza. Al rotar el vástago de par 216 mediante el accionador 215 y suministrar rayos infrarrojos cercanos al cable de imagen de OCT 217 desde la parte de exposición de cuerpo de OCT 222, las imágenes tomográficas del vaso sanguíneo 50 se muestran en la parte de exposición de cuerpo de OCT 222. Al confirmar las imágenes tomográficas del vaso sanguíneo 50, se puede confirmar que la abertura 220 ha alcanzado la posición correspondiente al ateroma 51 y se puede confirmar el estado del ateroma 51. A continuación, se extrae el alambre guía del lado del catéter 210 de la parte extrema proximal 214. El accionador 215 se conecta al vástago de par 216 del cortador 212. En las figuras 9 y 10, se omite el alambre guía.

En el estado donde la abertura 220 del vástago 211 mira hacia el ateroma 51 como se ilustra en la figura 9, el globo 223 en el estado contraído es expandido por el fluido que se hace fluir adentro del tubo para el globo 224 desde el orificio de acceso 241. Cuando el globo expandido 223 topa en la pared interior del vaso sanguíneo 50 en un lado opuesto al ateroma 51, la abertura 220 se pega al ateroma 51, de modo que el ateroma 51 entra parcialmente en el espacio interno del vástago 211 desde la abertura 220. En el estado anterior, el catéter 210 se fija al vaso sanguíneo 50.

Posteriormente, la rotación del accionador 215 se transmite al cortador 212 a través del vástago de par 216 del cortador 212, de modo que el cortador 212 rota. Debido al hecho de que el vástago de par 216 avanza hacia el lado extremo distal en la dirección axial 10 con respecto al vástago 211 en el lado de la parte extrema proximal 214, el cortador rotatorio 212 topa en el ateroma 51, de modo que el ateroma 51 es escindido por el cortador 212. Los fragmentos 52 del ateroma escindido 51 entran en el espacio interno del tubo de pala 231 a través del espacio interno del vástago 211.

Después de que el cortador 212 escinda el ateroma 51, pueden obtenerse imágenes tomográficas del vaso sanguíneo 50 en el estado en el que se escinde el ateroma 51 mediante la misma OCT que antes. Por lo tanto, el estado en el que se escinde el ateroma 51 puede confirmarse inmediatamente, es decir, sin sacar el catéter 210 del vaso sanguíneo 50. Por lo tanto, cuando la escisión del ateroma 51 es insuficiente, por ejemplo, el ateroma 51 restante puede ser escindido rotando el cortador 212. La recogida de las imágenes tomográficas del vaso sanguíneo 50 se puede realizar mientras se mueve el material reflectante 218 junto con el vástago de par 216 en la dirección axial 101 con respecto al vástago 211. Por lo tanto, las imágenes tomográficas pueden obtenerse continuando en la dirección longitudinal (que está casi según la dirección axial 101) del vaso sanguíneo 50. Luego, cuando se completa la escisión del ateroma 51, se contrae el globo 223 y luego se extrae el catéter 210 del vaso sanguíneo 50 para recogerlo.

[Efectos operativos de la segunda realización]

Según el catéter 210 de la segunda realización, el ateroma 51 en el vaso sanguíneo 50 se puede escindir y las imágenes ultrasónicas del vaso sanguíneo 50 se pueden obtener mediante la estructura simple.

Además, dado que el cable de imagen de OCT 217 y el material reflectante 218 se disponen en el espacio interno del vástago de par 216, los rayos infrarrojos en las inmediaciones pueden guiarse hacia la vecindad del ateroma 51 en el vaso sanguíneo 50 para reflejarse en el vástago de par 216.

Además, dado que el cable de imagen de OCT 217 y el material reflectante 218 se pueden rotar integralmente con el vástago de par 216, la escisión del ateroma 51 y la OCT se puede realizar controlando el número de rotaciones del motor en el accionador 215.

Además, dado que el cable de imagen de OCT 217 y el material reflectante 218 pueden moverse a lo largo de la dirección axial 101 integralmente con el vástago de par 216, se pueden obtener imágenes tomográficas del vaso sanguíneo 50 a lo largo de la dirección axial 101.

Además, dado que el cable de imagen de OCT 217 y el material reflectante 218 se disponen en el espacio interno del vástago de par 216, el cable de imagen de OCT 217 y el material reflectante 218 se cubren con el vástago de par 216 para ser protegidos.

Además, dado que el tubo de alambre guía 219 se proporciona a lo largo del vástago 211, el catéter 210 se puede insertar en el vaso sanguíneo 50 a lo largo de un alambre guía.

[Modificación]

En las realizaciones descritas anteriormente, aunque el tubo de alambre guía 219 tiene una estructura denominada de tipo de intercambio rápido en la que el tubo de alambre guía 219 se dispone en el exterior del vástago 211. Sin embargo, como se ilustra en la figura 11, se puede adoptar una denominada estructura de tipo sobre el alambre en la que el espacio interno del vástago de par 216 se usa como paso interior de alambre guía.

Cuando se adopta la estructura de tipo sobre el alambre, el cable de imagen de OCT 217 y el material reflectante 218 se disponen de tal manera que estén uno frente al otro con respecto a la dirección axial 101 a lo largo de la superficie periférica exterior del vástago de par 216 como se ilustra en la figura 11. Los rayos infrarrojos cercanos a ser emitidos a lo largo de la dirección axial 101 desde el cable de imagen de OCT 217 son reflejados por el material reflectante 218 en una dirección (dirección ortogonal a) que cruza la dirección axial 101 hacia el exterior del vástago de par 216. Por lo tanto, los rayos infrarrojos cercanos no se emiten al alambre guía insertado y pasado a través del espacio interno del vástago de par 216. En la estructura de tipo sobre el alambre, la abertura 221 no necesita formarse en el vástago de par 216.

Cuando se adopta la estructura del tipo sobre el alambre, como punta extrema distal 233 se adopta un tubo circular, en el que ambos lados están abiertos y el diámetro exterior de un lado extremo proximal 236 aumenta en forma en disminución, como se ilustra en la figura 11. La punta extrema distal 233 se conecta al extremo distal de la parte de diámetro reducido 232 y se hace que el espacio interno del mismo se comunique con el espacio interno de la parte de diámetro reducido 232. Un extremo distal 235 de la punta extrema distal 233 sobresale desde el extremo distal de la parte de diámetro reducido 232 hacia el exterior en la dirección axial 101. El extremo proximal 236 de la punta extrema distal 233 se extiende en la dirección axial 101 en el espacio interno de la parte de diámetro reducido 232 y el extremo proximal 236 alcanza el espacio interno del tubo de pala 231. Más específicamente, una parte que incluye una parte lateral extrema distal del tubo de pala 231 y la parte de diámetro reducido 232 tiene una estructura de doble tubo en la que el tubo de pala 231 y la parte de diámetro reducido 232 sirven como lado exterior y la punta extrema distal 233 sirve como lado interior.

Aunque el diámetro de la punta extrema distal 233 aumenta en el lado extremo proximal 236, el otro diámetro exterior y el diámetro interior de la otra parte son casi uniformes. El diámetro exterior de la parte uniforme es más pequeño que el diámetro interior del tubo de pala 231 y es casi igual al diámetro interior del extremo distal de la parte de diámetro reducido 232. Aunque el diámetro del lado extremo proximal 236 aumenta, el diámetro máximo es más pequeño que el diámetro interior del tubo de pala 231.

A lo largo de la dirección axial 101 en el cortador 212 se forma un orificio pasante. Un paso interior de alambre guía se forma a lo largo de la dirección axial 101 del vástago 211 por el espacio interno del vástago de par 216, el orificio pasante del cortador 212, el espacio interno del tubo de pala 231 y el espacio interno de la punta extrema distal 233.

La superficie extrema distal del cable de imagen de OCT 217 puede ser una superficie inclinada para formar un ángulo de 45° con respecto a la dirección axial 101 y el material reflectante 218 puede proporcionarse en la superficie del extremo distal. En ese caso, el material reflectante 218 dispuesto en una posición aparte del cable de imagen de OCT 217 no está presente.

Lista de signos de referencia

10 Catéter

11 Vástago (Cuerpo de tubo)

12 Cortador

16 Vástago de IVUS (cuerpo de tubo exterior)

17 Sonda de ultrasonidos

20 Abertura

23 Globo

43 Parte de muesca

44 Parte de soporte

210 Catéter

211 Vástago (Cuerpo de tubo)

212 Cortador

216 Vástago de par

217 Cable de imagen de OCT (material de guía de luz)

218 Material reflectante

219 Tubo de alambre guía (paso interior de alambre guía)

220, 221 Abertura

223 Globo

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un catéter (210) que comprende:

un cuerpo de tubo (211) que tiene una abertura en una parte de una pared lateral en un lado extremo distal; un cortador (212) que se ubica en las inmediaciones de la abertura en un espacio interno del cuerpo de tubo y que puede moverse en una dirección axial del cuerpo de tubo;

un vástago de par (216) que se inserta y pasa a través del espacio interno del cuerpo de tubo y se conecta al cortador de tal manera que pueda transmitir un par de rotación al cortador;

un material de guía de luz provisto a lo largo del vástago de par;

un material reflectante (218) que refleja la luz emitida por el material de guía de luz en una segunda dirección que cruza una primera dirección en la que se extiende el material de guía de luz; y

un globo (223) que se dispone en un lado opuesto a la abertura con respecto a un eje del cuerpo de tubo y se expande hacia fuera desde la pared lateral del cuerpo de tubo, en donde

el material de guía de luz y el material reflectante (218) se pueden rotar integralmente con el vástago de par (216), en donde

el material de guía de luz y el material reflectante (218) pueden moverse integralmente con el vástago de par (216) a lo largo de la primera dirección en la que el material de guía de luz y el material reflectante (218) se disponen en el espacio interno del vástago de par (216), en donde el vástago de par (216) y el material de guía de luz son flexibles, en donde el diámetro interior de un espacio interno del vástago de par (216) es equivalente a un diámetro exterior del material de guía de luz.

2. El catéter (210) según la reivindicación 1, en donde

el material reflectante (218) emite luz reflejada en la segunda dirección hacia el exterior del vástago de par a través de la abertura formada en la pared lateral del vástago de par.

3. El catéter (210) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en donde

el material de guía de luz y el material reflectante (218) se disponen en un lado de la superficie periférica exterior del vástago de par (216).

4. El catéter (210) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en donde se proporciona un paso interior de alambre guía a lo largo del cuerpo de tubo (211).