ES2327920T3 - Instrumento de biopsia optico. - Google Patents
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Abstract
Instrumento de biopsia óptico (100), comprendiendo (a) una cánula (22) esencialmente cilíndrica con un extremo proximal (24) y un extremo distal (26), donde la cánula (22) presenta al menos un orificio lateral (28), que está concebido para la admisión y separación de una muestra de tejido, y (b) un endoscopio (10) axialmente desplazable dentro de la cánula (22), caracterizado por el hecho de que un diámetro exterior del endoscopio (10) corresponde esencialmente a un diámetro interior de la cánula (22) de tal manera que con un movimiento axial relativo único del endoscopio (10) y de la cánula (22) es posible una separación de una muestra de tejido (34) introducible en el orificio (28).
Description
Instrumento de biopsia óptico.
La invención se refiere a un instrumento de
biopsia óptico que es adecuado para la toma de muestras de tejido
de pequeños sistemas ductales, especialmente de ductos lactíferos
de la mama, así como el procedimiento de toma de muestras de tejido
aplicando el instrumento de biopsia.
El carcinoma de mama representa la causa de
muerte por cáncer más frecuente con un porcentaje en mortalidad por
cáncer de aproximadamente un 20% de mujeres en Alemania y por lo
tanto un considerable problema médico y socioeconómico. Para un
pronóstico favorable y una terapia exitosa del carcinoma de mama,
el diagnóstico precoz es de una importancia enorme. Así podía
afirmarse en estudios internacionales, que mediante los programas de
diagnóstico precoz con cribado mamográfico (radiológico) puede
lograrse una reducción significante de la mortalidad por carcinoma
de mama.
Sin embargo se constató en los últimos años un
aumento claro de carcinomas intraductales, estos son carcinomas de
los ductos lactíferos (Ductus lactiferi) de la mama, del 4
al 20% (Bässler, Oncología 4, 1998, 878-895). Por lo
tanto estos tumores del sistema de ductos lactíferos han pasado
actualmente al centro de diligencias para mejorar el diagnóstico y
la terapia del carcinoma de mama. El diagnóstico precoz de estos
tumores pequeños es sin embargo especialmente problemático debido a
su característica de propagarse lentamente en el sistema ductal
preformado del pecho, y con procedimientos radiológicos
convencionales (mamografia) o ultrasonido (mamasonografía) es a
menudo insuficientemente posible. Los síntomas clínicos y
diagnósticos mamográficos sólo conducen a un diagnóstico en un 40 a
60% de pacientes mujeres (Bässler, oncología 4, 1998,
878-895).
El examen endoscópico de los ductos lactíferos
de la mama, la llamada ductoscopia, podría mejorar la efectividad
del diagnóstico precoz especialmente de los carcinomas
intraductales. Este sin embargo fue imposible durante un largo
tiempo a causa de la sección transversal escasa del Ductus. Sólo la
miniaturización de endoscopios ha permitido el examen óptico directo
de estos pequeños sistemas ductales. A diferencia de otros órganos
existen hasta ahora solamente pocos experimentos relativos a la
microendoscopia de los ductos lactíferos, en las que estos exámenes
servían para la localización de papilomas intraductales u otros
objetivos (p. ej. Shen et al., Am. Cancer Soc. 89, 2000,
1512-1519; Okazaki et al., Eur. Radiol. 9,
1999, 583-590; Love and Barsky, Lancet 348, 1996,
997-999; Rimbach et al, Zentralbl. Gynakol.
117, 1995, 198-203; Okazaki et al., Jpn. J.
Clin. Oncol. 21, 1991, 188-193). La mayoría de estos
métodos sin embargo no permiten extracción alguna de muestras de
tejido, sino en todo caso una producción de células epiteliales por
lavado del conducto. Si hay una posibilidad de biopsia, ésta se
efectúa a ciegas y no con la vista. Justo la posibilidad de poder
hacer una biopsia precisa controlada ópticamente es urgentemente
necesaria para un diagnóstico de propagación optimizado para
mejorar la planificación terapéutica y los resultados terapéuticos
también en vista de una terapia de conservación de la mama en caso
de carcinomas de mama.
Shen et al. (Surg. Endosc. 15, 2001,
1340-1345) describen un método de biopsia para
ductos lactíferos, en el que un fibroscopio es introducido con una
cánula fina de biopsia convencional empujada en el ducto lactífero
con la vista, se quita el endoscopio y se aspira tejido mediante
una jeringa muy fina introducida. No obstante resulta también
problemático en este caso que la biopsia en si no se realiza bajo
control óptico. De este modo se corre el riesgo de fuentes de
errores, puesto que ya las desviaciones más pequeñas del lugar de
biopsia tomado pueden conducir a diagnósticos no fiables.
Otras publicaciones describen instrumentos de
biopsia para otros fines que tampoco disponen de control
endoscópico directo alguno de la toma de muestras. La patente US PS
4,651,753 describe un instrumento de biopsia, que está destinado a
la utilización en relación con un endoscopio. El instrumento de
biopsia abarca esencialmente una cápsula externa cilíndrica con un
orificio lateral ovalado, una cánula cortante flexible dispuesta
coaxialmente en la cápsula exterior y axialmente desplazable, que
lleva una cuchilla cortante en su extremo delantero, así como un
tubo flexible de empuje coaxialmente desplazable, dispuesto dentro
de la cánula cortante. Una toma de muestras se realiza pasando el
instrumento por un endoscopio sobre el punto relevante de biopsia,
aspirando una muestra de tejido a extraer a través del orificio
lateral en el interior del instrumento mediante una depresión
producida y separándola por avance de la cánula cortante y
transportando la misma con el tubo flexible de empuje al interior
de una cámara delantera del cilindro exterior. Lo desventajoso en
este instrumento es la estructura complicada, que es contradictoria
a una miniaturización que es necesaria para la utilización en
ductos lactíferos. Además no es posible ninguna observación
endoscópica inmediata de la toma de muestras. Un principio similar
y presentando por lo tanto las mismas desventajas se describe en la
patente US PS 5,526,822.
De la Patente US 01/0047183 A es conocido un
instrumento de biopsia, que comprende una cánula doble, en el que
los dos conductos de cánulas paralelos (canal de trabajo y canal de
vacío) están unidos por agujeros de vacío. Para la toma de biopsia
se aspira por depresión el tejido a través de un orificio dispuesto
lateralmente en el canal de trabajo y con ayuda de un tubo de corte,
en forma de tubo flexible, rotatorio y axialmente desplazable en el
canal de trabajo. Al igual que el instrumento descrito en la
patente US 4,651,753 tampoco aquí es posible ninguna toma de
biopsia bajo observación endoscópica.
US 5,681,277 A describe un instrumento óptico
que comprende un catéter, en el que se dispone una fibróptica de
manera desplazable. En lo que concierne el catéter se trata de un
cuerpo macizo, en el cual se encuentran diferentes agujeros guía
para los instrumentos de tratamiento, para la derivación del líquido
de lavado así como para la fibróptica. El catéter presenta en su
extremo distal una cavidad lateral, en cuya zona finaliza el
orificio guía para la fibróptica y que sirve para abrir un campo
visual. La toma de muestras se realiza a través de un canal de
trabajo que finaliza en el extremo distal del catéter con ayuda de
un instrumento prensil guiado dentro del mismo.
En la patente US 4,620,547 A se indica un
instrumento de biopsia óptico que presenta una cánula esencialmente
cilíndrica con un orificio lateral configurado para la admisión y
separación de una muestra de tejido, y un endoscopio axialmente
desplazable dentro de la cánula con un diámetro exterior claramente
más pequeño con respecto a un diámetro interior de la cánula. La
separación de una muestra de tejido se realiza con una arista
cortante de un tubo de corte axialmente desplazable dentro de la
cánula. El instrumento está dimensionado para tomas de muestras del
útero y por consiguiente no puede acceder a sistemas ductales muy
estrechos.
En resumen se puede constatar que el uso clínico
de la técnica muy prometedora de la ductoscopia se ve fuertemente
limitado por la calidad óptica hasta ahora inferior, la falta de
canal de trabajo de instrumentos actualmente disponibles y
especialmente la posibilidad inexistente de la toma de muestras
visualmente controlada. Así actualmente no hay una aceptación
clínica ni una amplia aplicación del método.
La presente invención se basa por lo tanto en
proporcionar un instrumento de biopsia con estructura sencilla, que
permita tomas de biopsia bajo la supervisión óptica directa incluso
en las cavidades más estrechas, especialmente en ductos lactíferos
de la mama.
Según la invención, esta tarea es solucionada
mediante un instrumento de biopsia óptico compuesto esencialmente
de dos piezas, con las características de la reivindicación 1. El
instrumento de biopsia según la invención comprende
- (a)
- una cánula esencialmente cilíndrica con un extremo proximal y un extremo distal, con lo cual la cánula presenta al menos un orificio lateral configurado para la admisión y separación de una muestra de tejido, y
- (b)
- un endoscopio axialmente desplazable dentro de la cánula, con lo cual un diámetro externo del endoscopio corresponde esencialmente a un diámetro interior de la cánula, de tal manera que permita una separación de una muestra de tejido insertable en el orificio por un movimiento relativo axial único del endoscopio y de la cánula.
Dentro del marco de la presente invención se
entiende bajo una "cánula esencialmente cilíndrica" un cuerpo
cóncavo formado por una envoltura con sección transversal
esencialmente circular. Además, el concepto "orificio lateral"
denomina un orificio configurado de manera discrecional con
perímetro cerrado.
El instrumento está caracterizado por
consiguiente por una estructura muy sencilla que permite por
primera vez una toma de muestras inmediata, controlada por
endoscopio a través del orificio lateral de la cánula incluso en
recipientes muy finos o sistemas ductales, especialmente en los
ductos lactíferos de la mama. Con ello se evitan las frecuentes
fuentes de error en las biopsias efectuadas hasta ahora a ciegas.
Con solamente dos elementos esenciales, la cánula y el endoscopio,
se logra tanto la endoscopia como también la biopsia, puesto que el
endoscopio que coopera con el orificio permite la realización de
todas las acciones necesarias para la toma de muestras,
especialmente el corte. La construcción sencilla permite además un
dimensionado muy pequeño del aparato y por lo tanto la
accesibilidad a los sistemas ductales más estrechos.
Así se simplifica preferiblemente la separación
de la muestra de tejido a tomar del tejido restante por el hecho de
que el al menos un orificio lateral de la cánula presenta al menos
por secciones una zona cortante en su perímetro orientado al
extremo distal y/o en su perímetro orientado al extremo proximal. De
esta manera puede efectuarse una separación fácil de la muestra de
tejido por un movimiento adecuado de la cánula y del endoscopio la
una respecto al otro o solamente de la cánula. Estos procedimientos
serán descritos más detalladamente.
La zona cortante del orificio lateral puede
estar realizada ventajosamente por pulido de la circunferencia del
orificio y/o por un dentado de la circunferencia. También es
concebible una combinación de pulido y dentado. El orificio mismo
puede presentar por ejemplo una configuración esencialmente redonda,
ovalada, elíptica o rectangular.
Según la invención, un diámetro exterior del
endoscopio corresponde esencialmente a un diámetro interior de la
cánula, es decir, la holgura entre estos componentes es lo más
pequeña posible. Un tal dimensionado de los componentes
interactivos el uno respecto al otro facilita por una parte el corte
y por otra parte la generación de una depresión en el espacio de la
cánula, lo que facilita adicionalmente que la cánula esté cerrada
en su extremo distal con una pared que es preferiblemente
transparente.
El endoscopio puede ser opcionalmente un
endoscopio rígido o flexible, es decir tanto los endoscopios de
espejo como también los endoscopios de fibras de vidrio son
utilizados. Sin embargo el endoscopio rígido ha resultado
especialmente ventajoso debido a su manejo más fácil durante el
corte.
Se pueden concebir diferentes procedimientos
para la extracción de muestras de tejido de sistemas ductales
utilizando el instrumento de biopsia según la invención.
Según una primera variante
- (a)
- un instrumento de biopsia óptico, que comprende
- -
- una cánula esencialmente cilíndrica con un extremo proximal y un extremo distal, donde la cánula presenta al menos un orificio lateral concebido para la admisión y separación de una muestra de tejido, y
- -
- un endoscopio axialmente desplazable dentro de la cánula, donde un diámetro exterior del endoscopio y un diámetro interior de la cánula están dimensionados el uno respecto al otro, de tal manera que se permita una cooperación del endoscopio con el al menos un orificio lateral de la cánula para la separación de una muestra de tejido insertable en el orificio lateral,
- es introducido, bajo vista endoscópica, hasta un punto de biopsia en el ducto,
- (b)
- la muestra de tejido es pasada por el orificio abierto situado en el interior de la cánula y
- (c)
- la muestra de tejido es separada del tejido restante, haciendo avanzar el endoscopio pasándolo por el orificio lateral y/o se retira la cánula, hasta que el orificio lateral esté cerrado.
\vskip1.000000\baselineskip
Según esta primera variante, la separación de la
muestra de tejido se realiza por consiguiente por un desplazamiento
de la cánula contra el endoscopio, de modo que la muestra de tejido
es separada por una presión ejercida por el endoscopio contra la
zona cortante del orificio.
Según una segunda variante, la cánula es usada
con el endoscopio retirado, es decir con el orificio libre,
igualmente como cepillo, para provocar la separación de la muestra
de tejido. Para ello,
- (a)
- el instrumento de biopsia óptico arriba descrito es introducido bajo vista endoscópica en el conducto, hasta que el orificio lateral quede sobre el punto de biopsia, y
- (b)
- la muestra de tejido es pasada por el orificio abierto al interior de la cánula y
- (c)
- la muestra de tejido es separada del tejido restante, haciendo avanzar la cánula junto al endoscopio fijo con el orificio lateral libre ejerciendo una ligera presión manual contra la muestra de tejido o la misma es retrocedida.
\vskip1.000000\baselineskip
Se deducen otras configuraciones preferidas de
la invención de las demás características citadas en las
reivindicaciones secundarias.
A continuación se describe la invención
detalladamente en un ejemplo de realización con ayuda de los
dibujos correspondientes. Ilustran:
Figura 1 un sistema microendoscópico, compuesto
de un endoscopio, un videohandle y una fuente luminosa,
Figura 2 una vista lateral en perspectiva de una
cánula según la invención,
Figura 3a a 3f vistas laterales de cánulas según
la invención con diferentes configuraciones del orificio y sus zonas
cortantes,
Figuras 4a a 4d etapas de un procedimiento según
la invención para la biopsia de una muestra de tejido según una
primera variante, y
Figuras 5a a 5d etapas de un procedimiento según
la invención para la biopsia de una muestra de tejido según una
segunda variante.
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 1 representa una vista general de un
sistema microendoscópico, según es utilizado en la presente
invención. El sistema comprende un endoscopio 10 (ductoscopio) que,
debido a su dimensionado muy pequeño, es adecuado para la
endoscopia de canales estrechos, especialmente de los ductos
lactíferos de la mama (Ductus lactiferi). Se trata en este
caso de un endoscopio rígido (de la empresa Volpi AG, Suiza) con un
diámetro exterior \diameter de 1 mm y una longitud L de 6 cm. El
endoscopio está basado en la llamada técnica de
índice-gradiente (GRIN) y ofrece una resolución
óptica claramente más alta y una eficiencia de luminosidad mejor
con respecto a endoscopios fibrópticos.
El sistema comprende además una fuente luminosa
12, por ejemplo una fuente luminosa de halogenuro metálico. A la
fuente luminosa 12 se pueden conectar un cable de fibra óptica 14
así como un cable de cámara 16, que conducen a un videohandle 18.
El videohandle 18 presenta un cabezal de cámara aquí no
representado en detalle, que contiene una cámara CCD con una
resolución de 625 líneas y un foco manual (2 mm - \infty). La
cámara CCD provee una señal de imagen digital de una calidad
excelente. A través de un cabezal de conexión 20 el endoscopio 10
puede ser conectado al videohandle 18 y por consiguiente es
conectable a través de cable de fibra óptica 14 y el cable de
cámara 16 con la fuente luminosa 12.
El sistema es adecuado para el amplio uso
clínico en vista a sus buenas características ópticas así como a su
maniobrabilidad sencilla. Aunque el endoscopio disponga de un canal
de trabajo, a través del cual, por ejemplo, se puede realizar un
lavado, el diámetro escaso no permite ninguna biopsia. Este
problema se soluciona según la invención utilizando una cánula 22
insertable en el endoscopio 10, que está representada en la figura
2.
La cánula 22, que tiene esencialmente la
configuración de un cilindro hueco, dispone de un extremo proximal
24 así como de un extremo distal 26. La cánula puede ser por
ejemplo de un plástico rígido o de metal. Su diámetro interior es
elegido preferiblemente ligeramente mayor que el diámetro exterior
del endoscopio 10, de modo que sólo hay poca holgura entre el
endoscopio 10 y la cánula 22 empujada encima. En el caso concreto se
usa una cánula 22 con un diámetro exterior de 1,2 mm. La cánula 22
presenta un orificio lateral 28 próximo a la punta de cánula, es
decir en la zona de su extremo distal 26, que está dotado de una
zona cortante 30 al menos por secciones.
Las figuras 3a a 3f ilustran varios ejemplos de
realización de la cánula 22 que se distinguen en lo que concierne
la configuración del orificio lateral 28 así como la forma de la
zona cortante 30. Los orificios 28 según las figuras a, b, d y e
poseen una configuración esencialmente ovalada, mientras que los
orificios 28 según las figuras c y f están formados esencialmente
rectangulares. Otras configuraciones del orificio 28 aquí no
representadas, por ejemplo con un contorno redondo o elíptico, son
igualmente imaginables. Igualmente pueden existir más de un
orificio lateral 28, por ejemplo dos orificios 28 opuestos.
Las tres variantes ilustradas arriba en la
figura (3a hasta 3c) presentan zonas cortantes 30 solamente en la
zona del orificio 28 opuesta al extremo distal 26 de la cánula 22.
Las tres variantes inferiores (3d hasta 3f) poseen por lo contrario
adicionalmente también zonas cortantes 30' en la zona del orificio
28 opuesta al extremo proximal 24 de la cánula 22. Igualmente se
puede concebir una zona cortante circular sobre todo el perímetro
del orificio 28 o para determinadas maniobras del instrumento de
biopsia solamente zonas cortantes 30' en el lado proximal.
En las variantes 3a y 3d las zonas cortantes 30,
30' están realizadas en forma de un pulido de la cánula 22
(señalado por líneas en negrita). Por otro lado, las zonas
cortantes 30, 30' de las demás variantes consisten en un dentado,
por lo cual las zonas cortantes 30, 30' de las variantes 3b y 3e
están configuradas respectivamente en forma de un diente individual
y aquellas de las variantes 3c y 3f en forma de un dentado múltiple
más fino. Además puede ser ventajoso también combinar el dentado y
el pulido, es decir por un pulido dentado o por un dentado en un
lado y un pulido en el otro lado del orificio.
En las figuras 4 y 5 se representan
esquemáticamente dos métodos diferentes para la biopsia de una
muestra de tejido utilizando el instrumento de biopsia según la
invención.
Según el primer método esbozado en la figura 4
se introduce el instrumento de biopsia indicado en su totalidad con
100, consistente en el endoscopio 10 y la cánula 22 empujada sobre
éste bajo control visual endoscópico en un recipiente hueco a
examinar (no representado), especialmente en un ducto lactífero
(figura 4a). Preferiblemente el endoscopio 10 se encuentra en esta
fase en una posición avanzada máxima dentro de la cánula 22, de modo
que la punta de cánula distal finaliza esencialmente con la punta
del endoscopio 10. Para un mejor manejo, la cánula 22 dispone en su
zona proximal 24 de una empuñadura 32. En cuanto una muestra de
tejido a extraer 34 accede a la zona visual del endoscopio 10,
finaliza el movimiento de inserción del instrumento 100.
A continuación se hace avanzar la cánula 22 con
un manejo hasta que el orificio 28 de la cánula 22 quede libre, es
decir ya no esté cerrado por el endoscopio 10 situado en el
interior, y el orificio 28 quede sobre la muestra de tejido 34
(figura 4b).
En la próxima etapa, la muestra de tejido 34 a
extraer es pasada por el orificio 28 al interior de la cánula 22
(figura 4c). Esto por una parte puede suceder espontáneamente a
consecuencia de una tensión tisular que actúa contra la cánula 22 y
el orificio 28. Opcionalmente, la entrada del tejido puede ser
asistida por una ligera depresión producida en la cánula 22, por lo
cual la depresión puede ser producida por el avance ocurrido
previamente de la cánula 22. Para este caso, la punta distal de la
cánula puede estar cerrada con una pared transparente no
representada. La depresión puede ser producida opcionalmente también
a través del canal de trabajo existente del endoscopio 10.
Tan pronto como la muestra de tejido 34 haya
penetrado en la cánula se realiza una separación del tejido
restante, haciendo avanzar el endoscopio 10 o retirando la cánula
22. Ventajosamente es también posible combinar ambos movimientos
entre sí, desplazando la cánula 22 y el endoscopio 10 la una contra
el otro (véase las flechas en la figura 4c). Debido al efecto
cizallador de la zona cortante 30 del orificio 28 de la cánula 22
se produce en este caso un aprisionamiento y una separación del
tejido, por lo cual la muestra de tejido 34' separada es empujada
al interior de la zona distal 26 de la cánula 22 (figura 4d).
Entonces, todo el instrumento de biopsia 100 puede ser retirado
junto a la muestra de tejido 34' del sistema ductal. También para
ello puede ser ventajoso el cierre de la punta de cánula a través
de un ventana, para impedir una pérdida de la muestra de tejido 34'
al extraer el instrumento 100.
Una segunda variante del método para la biopsia
de una muestra de tejido está representada en la figura 5. La
inserción del instrumento de biopsia 100 (figura 5a) y la
incorporación de la muestra de tejido 34 (figuras 5b y 5c) ocurren
de manera análoga al método descrito previamente en la Figura 4. La
diferencia reside en el modo de separación de la muestra de tejido
34 que se realiza utilizando la cánula 22 en forma de cepillo. Con
este fin y tan pronto como la muestra de tejido 34 haya penetrado
en la cánula 22, todo el instrumento 100 consistente en la cánula
22 y el endoscopio 10 inmovilizado dentro de la misma es movido en
una dirección común (véase las flechas en la figura 5c) ejerciendo
una ligera presión manual contra la muestra de tejido 34, de modo
que la zona cortante 30 de la cánula 22 actúa sobre la muestra de
tejido 34 y separa ésta última (figura 5d). Según si la zona
cortante 30 se halla en el lado distal o el lado proximal del
orificio 28, puede tener lugar el movimiento de separación
rectificado en una o la otra dirección. En el ejemplo representado,
donde la zona cortante 30 está dispuesta en el lado distal del
orificio 28, la separación de tejido se efectúa retirando el
instrumento 100.
Para un procedimiento ulterior de recogida de la
biopsia aquí no representado es ventajoso un segundo orificio
lateral de la cánula 22. En este sentido, en caso de estar retirado
el endoscopio 10, la cánula 22 es presionada con un movimiento de
palanca sobre la muestra de tejido 34 a tomar, de tal manera que el
tejido pase por el primer orificio lateral 28 penetrando al interior
de la cánula y saliendo de nuevo por el segundo orificio opuesto
parcialmente de la cánula 22 en el ducto. La separación de la
prueba 34 entonces se realiza bien de nuevo por un movimiento del
endoscopio 10 contra la cánula 22 según la figura 4 o por un
inserto en forma de palanca del instrumento 100 según la figura 5.
Una zona cortante 30 en el segundo orificio lateral no es
absolutamente necesaria para esta variante.
Todo el proceso de toma de muestras según todos
los métodos descritos puede ser vigilado y controlado bajo una
vista endoscópica óptima. Especialmente se puede apuntar de manera
muy controlada al lugar de toma mediante el instrumento de biopsia
según la invención 100. Ahora se evitan muestras defectuosas, que
hasta ahora eran frecuentes en una biopsia a ciegas por
equivocación del lugar de toma.
Debido a la alta relevancia médica y
socioeconómica del carcinoma de mama ha de tenerse en cuenta que el
instrumento de biopsia según la invención así como el procedimiento
para su aplicación serán bien aceptados por médicos y pacientes. El
método es sencillo y económico y puede ser utilizado extensamente
después de una breve formación correspondiente de los médicos.
Puesto que en lo que concierne el instrumento de biopsia se trata
de un producto de bajo precio, se puede emplear tanto en clínicas
como también en el sector establecido.
\vskip1.000000\baselineskip
- 10
- Endoscopio
- 12
- Fuente luminosa
- 14
- Cable de fibra óptica
- 16
- Cable de cámara
- 18
- Videohandle con cabezal de cámara
- 20
- Cabezal de conexión
- 22
- Cánula
- 24
- Extremo proximal
- 26
- Extremo distal
- 28
- Orificio
- 30
- Zona cortante
- 32
- Empuñadura
- 34
- Muestra de tejido
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante fue recopilada exclusivamente para la información del
lector y no forma parte del documento de patente europea. La misma
ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP, sin embargo,
no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u
omisiones.
\newpage
\bullet US 4651753 A [0006]
\bullet US 5526822 A [0006]
\bullet US 010047183 A [0007]
\bullet US 4651753 A [0007]
\bullet US 5681277 A [0008]
\bullet US 4620547 A [0009]
\bulletBässler Onkoligie,
1998, Vol. 4, 878-895 [0003][0003]
\bulletShen et al. Am. Cáncer
Soc., 2000, vol. 89, 1512-1519 [0004]
\bulletOkazaki et al. Eur.
Radiol., 1999, vol. 9, 583-590 [0004]
\bulletLove Barsky Lancet,
1996, Vol. 348, 997-999 [0004]
\bulletRimbach et al. Zentralbl. Gynakol., 1995. vol. 117,
198-203 [0004]
\bulletOkazaki et al. Jpn.
J. Clin. Oncol., 1991, vol. 21, 188-193
[0004]
\bulletShen et al. Surg.
Endosc., 2001, Vol. 15, 1340-1345
[0005]
Claims (8)
1. Instrumento de biopsia óptico (100),
comprendiendo
- (a)
- una cánula (22) esencialmente cilíndrica con un extremo proximal (24) y un extremo distal (26), donde la cánula (22) presenta al menos un orificio lateral (28), que está concebido para la admisión y separación de una muestra de tejido, y
- (b)
- un endoscopio (10) axialmente desplazable dentro de la cánula (22),
caracterizado por el hecho de que un
diámetro exterior del endoscopio (10) corresponde esencialmente a un
diámetro interior de la cánula (22) de tal manera que con un
movimiento axial relativo único del endoscopio (10) y de la cánula
(22) es posible una separación de una muestra de tejido (34)
introducible en el orificio (28).
2. Instrumento de biopsia óptico (100) según la
reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el al
menos un orificio lateral (28) de la cánula (22) presenta al menos
por secciones una zona cortante (30) en su zona orientada al
extremo distal (26) y/o en su zona orientada al extremo proximal
(24).
3. Instrumento de biopsia óptico (100) según la
reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la zona
cortante (30) está realizada por el pulido de la circunferencia de
al menos un orificio lateral (28) o por un dentado de la
circunferencia o por ambas medidas simultáneamente.
4. Instrumento de biopsia óptico (100) según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que el al menos un orificio lateral (28) presenta una
configuración esencialmente redonda, ovalada, elíptica o
rectangular.
5. Instrumento de biopsia óptico (100) según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que la cánula (22) está cerrada en su extremo distal (26)
por una pared, especialmente por una pared transparente.
6. Instrumento de biopsia óptico (100) según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que el diámetro exterior del endoscopio (10) y el diámetro
interior de la cánula (22) están dimensionados el uno respecto al
otro, de tal manera que a consecuencia de un avance de la cánula
(22) con respecto al endoscopio (10) pueda producirse una depresión
en el espacio de la cánula.
7. Instrumento de biopsia óptico (100) según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que un diámetro exterior de la cánula (22) es de 1,2 mm
como máximo.
8. Instrumento de biopsia óptico (100) según una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el
hecho de que el endoscopio es un endoscopio rígido o un endoscopio
de fibra de vidrio flexible.
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|---|---|---|---|
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Families Citing this family (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060258906A1 (en) * | 2005-05-16 | 2006-11-16 | Binmoeller Kenneth F | Systems and methods to facilitate endoscopic |
| US7473232B2 (en) * | 2006-02-24 | 2009-01-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Obtaining a tissue sample |
| US8886284B2 (en) * | 2006-07-31 | 2014-11-11 | The Trustees Of Dartmouth College | Devices and methods for combined optical and magnetic resonance imaging |
| DE102007014634B3 (de) * | 2007-03-23 | 2008-12-11 | Karl-Heinz Bachmann | Instrument für die medizinische Untersuchung von engen Körperkanälen |
| US8535240B2 (en) | 2010-03-30 | 2013-09-17 | Siteselect Medical Technologies, Inc. | Tissue excision device with a retracting stylet blade |
| EP2632318B1 (en) * | 2010-10-25 | 2019-11-27 | Endosee Corporation | Apparatus for hysteroscopy and endometrial biopsy |
| WO2012133276A1 (ja) * | 2011-03-25 | 2012-10-04 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 生検用処置具および組織採取方法 |
| CN103841880A (zh) | 2011-05-03 | 2014-06-04 | Endosee股份有限公司 | 用于子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的方法和器械 |
| US9622646B2 (en) | 2012-06-25 | 2017-04-18 | Coopersurgical, Inc. | Low-cost instrument for endoscopically guided operative procedures |
| JP2015016300A (ja) * | 2013-06-13 | 2015-01-29 | キヤノン株式会社 | 生検支援装置及び生検支援方法 |
| EP3102113B1 (en) * | 2014-02-03 | 2019-08-07 | The University Of Western Australia | A medical device for insertion into a material to obtain a material sample |
| US10702305B2 (en) | 2016-03-23 | 2020-07-07 | Coopersurgical, Inc. | Operative cannulas and related methods |
| NL2027205B1 (en) | 2020-12-22 | 2022-07-20 | Univ Delft Tech | An endoluminal biopsy tool |
| DE102021204907A1 (de) | 2021-05-14 | 2022-11-17 | Richard Wolf Gmbh | Biopsiesystem |
Family Cites Families (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4254762A (en) * | 1979-10-23 | 1981-03-10 | Inbae Yoon | Safety endoscope system |
| US5435805A (en) * | 1992-08-12 | 1995-07-25 | Vidamed, Inc. | Medical probe device with optical viewing capability |
| DE3347671A1 (de) * | 1983-12-31 | 1985-07-11 | Richard Wolf Gmbh, 7134 Knittlingen | Instrument zur entnahme von gewebeproben |
| US4651753A (en) * | 1984-10-12 | 1987-03-24 | Jayco Pharmaceuticals | Endoscopic multiple biopsy instrument |
| US4702260A (en) * | 1985-04-16 | 1987-10-27 | Ko Pen Wang | Flexible bronchoscopic needle assembly |
| US4900300A (en) * | 1987-07-06 | 1990-02-13 | Lee David A | Surgical instrument |
| US5106364A (en) * | 1989-07-07 | 1992-04-21 | Kabushiki Kaisha Topcon | Surgical cutter |
| US5334150A (en) * | 1992-11-17 | 1994-08-02 | Kaali Steven G | Visually directed trocar for laparoscopic surgical procedures and method of using same |
| US5526822A (en) * | 1994-03-24 | 1996-06-18 | Biopsys Medical, Inc. | Method and apparatus for automated biopsy and collection of soft tissue |
| US5632717A (en) * | 1994-10-07 | 1997-05-27 | Yoon; Inbae | Penetrating endoscope |
| US5762613A (en) * | 1996-05-07 | 1998-06-09 | Spectrascience, Inc. | Optical biopsy forceps |
| US5681227A (en) * | 1996-09-09 | 1997-10-28 | Sayrizi; Donald | Golf club head having air-accommodation passages |
| US6217598B1 (en) * | 1997-11-25 | 2001-04-17 | Linvatec Corporation | End-cutting shaver blade |
| US20010047183A1 (en) * | 2000-04-05 | 2001-11-29 | Salvatore Privitera | Surgical device for the collection of soft tissue |
| DE10035878A1 (de) * | 2000-07-24 | 2002-02-28 | Karlsruhe Forschzent | Mikrogreifinstrument für Biopsieproben in der Duktoskopie |
| US6840909B2 (en) * | 2002-03-25 | 2005-01-11 | Acueity, Inc. | Apparatus and method for intraductal cytology |
| US6908427B2 (en) * | 2002-12-30 | 2005-06-21 | PARÉ Surgical, Inc. | Flexible endoscope capsule |
-
2002
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-
2003
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