CN111655164B - 活检装置及方法 - Google Patents

Abstract

提供被构造为能够从体腔活检组织的各种活检装置及使用方法。在示例性实施方式中，活检套管设有细长轴，细长轴具有远端和近端。细长轴被构造为能够在其中接收成像装置的至少一部分，接合构件设置在近端上并且被构造为能够与成像装置接合。活检收集器能够与细长轴接合并且被构造为能够收集用于活检样本的组织。细长轴的远端的至少部分被构造为能够允许使用成像装置透过其可视化，使得用户能够可见正被收集的组织。

Description

活检装置及方法

技术领域

这里提供进行组织活检的装置、方法和系统。

背景技术

考虑到改善治愈时间且手术的侵入性更小，患者和医师越来越青睐微创外科手术、诊断程序、探查程序、以及其他医疗程序。用来实现这些操作的各种医疗装置和器械已得到发展，诸如，医疗引入器、例如光纤显微镜的成像装置、和其他相关的内窥镜装置。

微创外科手术也能够包括组织活检。但是，通过微创程序、诸如通过使用刮匙，准确地且有效地进行组织活检对各种因素会具有挑战性，诸如，对待活检的组织的可接近性和对活检部位缺乏可视性。例如，刮匙通常用以活检组织。但是，刮匙的使用要求医师在没有任何可视化部件的情况下操作。在示例性操作中，通过医师的感觉和经验能将刮匙插入患者的体腔(诸如，子宫)内。刮匙的远侧末端能够沿着组织、诸如子宫组织刮擦，以收集活检样本。该程序通常在没有可视化或者有会增加程序的复杂性的不合适且侵入性的可视化部件的情况下完成。

因此，仍需要进行组织活检的改进的装置、方法和系统。

发明内容

这里提供进行组织活检的装置、方法和系统。在一种实施方式中，提供一种活检套管，其包括细长轴，细长轴具有远端和近端、在远端与近端之间延伸的内腔、以及沿着其延伸的纵向轴线。内腔被构造为能够在其中接收成像装置的至少一部分。接合构件定位在细长轴的近端上，并且其被构造为能够与成像装置接合。活检收集器邻近细长轴的远端定位，并且活检收集器被构造为能够收集用于活检样本的组织。细长轴的远端的至少部分被构造为能够允许利用成像装置透过其成像，使得用户能够可见正被收集的组织。

活检套管能够以众多方式改变。例如，活检套管也能够包括抽吸端口，抽吸端口被构造为能够将吸力通过细长轴的内腔施加至活检收集器。细长轴的远端也能够是密封的，并且细长轴的近端能够是开口的并且被构造为能够接收穿过其的成像装置的至少一部分。在另一例子中，活检收集器能够包括通入细长轴的内腔的开口，开口被构造为能够接收穿过其的组织样本。活检收集器上也能够具有至少一个切割表面，至少一个切割表面被构造为能够切割组织样本。在其他实施方式中，细长轴能够具有成角度的远侧区域，远侧区域相对于细长轴的纵向轴线成非零的角度。例如，成角度的远侧区域能够相对于细长轴的纵向轴线成大约15度的角度。在另一例子中，接合构件能够被构造为能够防止活检套管与成像装置之间的相对运动。接合构件也能够具有从其向近侧延伸的多个接合特征部，多个接合特征部被构造为能够夹在成像装置上。

在另一方面中，提供一种活检系统，其包括活检套管，活检套管具有细长轴，细长轴具有远端和近端和在远端与近端之间延伸的内腔。活检套管具有定位在细长轴的近端上的接合构件，并且活检套管具有邻近细长轴的远端定位的活检收集器，活检收集器被构造为能够收集用于活检样本的组织。活检系统也包括成像装置，成像装置具有柄部和从柄部向远侧延伸的细长成像构件。细长成像构件被构造为能够插入活检套管的细长轴的内腔中并且被构造为能够从其获取影像，并且柄部被构造为能够与活检套管的接合构件接合。

在各种实施方式中，活检套管的至少一部分能够被构造为允许通过成像装置透过其成像。活检套管也能够包括抽吸端口，抽吸端口被构造为能够向由活检收集器收集的组织施加吸力。活检套管也能够具有流体端口，流体端口被构造为能够输送流体通过细长轴的内腔。在另一例子中，当活检套管和成像装置通过接合构件接合时，细长成像构件能够具有在活检套管的内腔中的最远侧位置，该最远侧位置在活检收集器的近侧。在另一实施方式中，接合构件能够被构造为防止活检套管与成像装置之间的相对运动。在一个例子中，接合构件能够具有从其向近侧延伸的多个接合特征部，多个接合特征部被构造为能够夹在成像装置上。活检收集器能够包括通入细长轴的内腔的开口，开口被构造为能够接收穿过其的组织样本。在另一实施方式中，活检套管的细长轴能够具有成角度的远侧区域，成角度的远侧区域相对于细长轴的纵向轴线成非零的角度。成像装置也能够是互补金属氧化物半导体纤维镜。

在另一方面中，提供一种收集活检样本的方法，其包括利用由成像装置获取的影像将活检套管邻近待取样的组织定位，其中成像装置至少部分地设置在活检套管中，使得成像装置透过活检套管可见组织。该方法也包括使用在活检套管的远端处或邻近活检套管的远端定位的活检收集器收集组织样本。

该方法能够具有众多变型。例如，该方法也能够包括通过将成像装置的细长成像构件插入活检套管的细长轴，直到细长成像构件的远端靠近活检收集器定位并且活检套管的接合构件与成像装置的柄部固定地接合，来将活检套管与成像装置接合。该方法也能够包括通过将抽吸装置连接至活检套管的抽吸端口来向活检收集器施加吸力。在另一例子中，该方法也能够包括在通过活检收集器收集组织样本之后，利用来自成像装置的用以引导移出的影像将活检套管从体腔移出。

在另一方面中，提供一种活检套管，其包括细长轴，细长轴具有远端和近端、在远端与近端之间延伸的至少一个内腔、和沿着其延伸的纵向轴线。内腔被构造为能够在其中接收成像装置的至少一部分。接合构件定位在细长轴的近端上并且被构造为能够与成像装置接合。活检收集器可动地设置在细长轴内并且被构造为能够从细长轴的远端延伸并且从其收集用于活检样本的组织。细长轴的远端的至少部分被构造为能够允许利用成像装置透过其成像，使得用户能够可见正被收集的组织。

活检套管能够以各种方式变型。例如，活检收集器能够包括刷。刷能够包括在其远端处的刷头、在其近端处的柄部、和被构造为比细长轴长的刷轴。活检套管也能够包括端口，该端口被构造为能够允许活检收集器从细长轴插入和移出。在另一例子中，细长轴的远端能够是开口的并且被构造为能够允许活检收集器从其延伸以收集组织。活检套管也能够包括细长轴中的开口，该开口被构造为能够允许活检收集器从其延伸以收集组织。在一实施方式中，活检套管能够包括延伸穿过细长轴的多个内腔。多个内腔中的至少一个内腔能够被构造为接收穿过其的活检收集器，并且多个内腔中的至少一个其他内腔能够被构造为在其中接收成像装置。活检套管也能够包括抽吸端口，抽吸端口被构造为能够通过细长轴的内腔施加吸力。活检套管也能够具有流体端口，流体端口被构造为能够传输流体通过细长轴的内腔。在一例子中，活检套管能够包括细长轴中的开口，该开口上具有被构造为能够切割组织样本的至少一个切割表面。在另一例子中，细长轴能够具有成角度的远侧区域，该成角度的远侧区域相对于细长轴的纵向轴线成非零的角度。接合构件也能够被构造为防止活检套管与成像装置之间的相对运动。成像装置也能够包括互补金属氧化物半导体纤维镜。在另一例子中，细长轴能够是挠性的，并且在另一例子中，细长轴能够是刚性的。细长轴的远端的至少部分能够由光学透明的材料制成，使得成像装置的成像直接通过细长轴进行。在一个例子中，活检套管能够包括细长轴的远端中的开口，使得成像装置的成像通过开口进行。

在另一方面中，活检系统包括具有细长轴的活检套管，细长轴具有远端和近端和在远端与近端之间延伸的至少一个内腔。活检套管具有定位在细长轴的近端上的接合构件，并且活检套管具有活检收集器，活检收集器具有第一位置和第二位置。在第一位置，活检收集器的远端完全容纳在细长轴内，在第二位置，活检收集器的远端从细长轴向远侧延伸以收集用于活检样本的组织。活检收集器可以在第一位置与第二位置之间运动。系统包括成像装置，成像装置具有柄部和从柄部向远侧延伸的细长成像构件。细长成像构件被构造为能够插入活检套管的细长轴的内腔中并且被构造为能够从其获取影像。柄部被构造为能够与活检套管的接合构件接合。

在一实施方式中，系统的活检收集器能够可滑动且可移除地定位在细长轴内。在另一例子中，活检收集器能够包括刷。刷能够包括在其远端处的刷头、在其近端处的柄部、和被构造为比细长轴长的刷轴。活检系统能够包括端口，该端口被构造为允许活检收集器从细长轴插入和移出。细长轴的远端能够是开口的并且被构造为能够允许活检收集器从其延伸以收集组织。活检系统能够包括细长轴中的开口，该开口被构造为能够允许活检收集器从其延伸以收集组织。在一个例子中，活检系统能够包括延伸穿过细长轴的多个内腔。多个内腔中的至少一个内腔能够被构造为接收穿过其的活检收集器，并且多个内腔中的至少一个内腔能够被构造为能够在其中接收成像装置。活检套管的至少一部分能够被构造为允许通过成像装置透过其成像。活检套管也能够包括抽吸端口，抽吸端口被构造为能够向活检套管施加吸力。在另一例子中，接合构件能够被构造为防止活检套管与成像装置之间的相对运动。在一个例子中，成像装置能够包括互补金属氧化物半导体纤维镜。成像装置能够包括细长构件，细长构件具有贯通细长构件的光学纤维以提供用于观察的光。成像装置也能够包括内部光源，内部光源被构造为能够顺着位于细长构件内的光学纤维传输光。

在另一方面中，能够提供一种收集活检样本的方法，该方法包括利用由至少部分地设置在活检套管中的成像装置获取的影像将活检套管邻近待取样的组织定位。成像装置通过活检套管可见组织。该方法也包括使用延伸超过活检套管的远端的活检收集器收集组织样本。

该方法能够包括多种不同的实施方式。在一个例子中，该方法也能够包括在收集组织样本之前将活检收集器穿过活检套管中的端口插入、将活检收集器滑动通过活检套管、并且使活检收集器向远侧延伸超过活检套管的远端。在另一例子中，该方法能够包括在收集组织样本之后将活检收集器向近侧缩回到活检套管中，使得活检收集器的至少远端完全位于活检套管内。该方法还能够包括在通过活检收集器收集组织样本之后利用来自成像装置的用以引导移出的影像将活检套管从体腔移出。在一实施方式中，该方法能够包括通过将成像装置的细长成像构件插入活检套管的细长轴内，直到细长成像构件的至少远端定位在活检套管内且活检套管的接合构件与成像装置的柄部固定地接合，来将活检套管与成像装置接合。

附图说明

通过结合附图的以下详细描述将更充分地理解本发明，其中：

图1是具有成像装置的活检套管的一种实施方式的透视图；

图2是图1的成像装置上的活检套管的透视图；

图3是图1的成像装置上的活检套管的远端的透视图；

图4是图1的活检套管的远侧末端的透视图；

图5是具有成像装置的活检套管的另一实施方式的透视图；

图6是图5的成像装置上的活检套管的线图；

图7是图5的活检套管和成像装置的远端的透明线图；

图8是图5的成像装置上的活检套管的另一实施方式的透明线图；

图9是图8的活检套管和图5的成像装置的远端的透明线图；和

图10是图5的成像装置上的活检套管的另一实施方式的远端的透明线图。

具体实施方式

现在将描述一些示例性实施方式，以提供这里公开的装置和方法的结构、功能、制造和使用的原理的总体理解。这些实施方式的一个或多个例子在附图中图示。本领域普通技术人员将理解这里具体描述且在附图中图示的装置和方法是非限制性示例性实施方式且本发明的范围仅由权利要求限定。结合一种示例性实施方式图示或描述的特征可以与其他实施方式的特征结合。这种修改和变型意于包括在本发明的范围内。

当试图活检组织时，特别是以非侵入性方式，医师通常需要移除难以接近和准确提取的组织。这个问题在缺乏任何简单的可视化部件的条件下必须在患者的体腔内侧进行活检、诸如提取子宫组织的情况下加剧。因此，这里提供各种活检套管，其被构造为能够与各种医疗成像装置接合，医疗成像装置能够被推进到患者体内并且利用来自成像装置的伴随成像执行活检，向用户提供一种快速提取用于活检的组织的方式，其侵入性最小且准确。虽然在这里结合纤维镜和子宫组织描述活检套管，活检套管能够与各种类型的成像装置一起使用并且能够用以活检各种类型的组织，或者用在其他外科应用中。

在示例性实施方式中，活检套管设有具有远端和近端的细长轴。细长轴被构造为能够在其中接收成像装置的至少一部分，并且接合构件设置在近端上且被构造为能够与成像装置接合。细长轴的远端的至少部分被构造为能够利用成像装置允许透过其可视化，使得用户能够可见正被收集的组织。活检收集器可以与细长轴接合并且被构造为能够收集用于活检样本的组织。例如，在一种实施方式中，活检收集器能够邻近远端布置并且能够被构造为收集用于活检样本的组织。在另一实施方式中，活检收集器能够可移除地且/或可动地布置在细长轴内并且能够被构造为从细长轴的远端延伸以从其收集用于活检样本的组织。

图1-4图示具有成像装置500的活检套管100的一种实施方式。活检套管100包括细长轴102，细长轴102具有接合构件120和活检收集器140。细长轴102具有近端104、远端106、和在近端与远端之间延伸的内腔。近端104是开口的，并且内腔被构造为能够沿着其接收成像装置500的至少部分。内腔具有内径D1，内径D1比成像装置500的至少部分的直径大。在一种实施方式中，细长轴102的内径D1能够被构造为比成像装置500的至少部分的直径大，使得活检样本能够在成像装置500仍布置在细长轴102中的同时顺着细长轴102的内腔行进。细长轴102被构造为能够允许通过成像装置500透过其成像和/或可视化。例如，细长轴102的至少部分能够为至少部分地透明的，例如，其能够具有透明的远端106。虽然这里图示的细长轴102利用透明度以允许透过其成像，成像能够以各种不同的方式来实现。在其他实施方式中，在细长轴102中能够形成开口，以允许直接通过开口成像，诸如在细长轴的最远端处的开口。在一些实施方式中，成像装置500能够延伸至开口以通过其提供成像。替代地，各种通透和/或透明的滑动件、透镜、构件等能够定位、嵌入、形成等在细长轴102的外表面中，以允许通过其成像而不形成附加开口。取决于套管100的期望用途，细长轴102能够是挠性的或刚性的，并且细长轴102的远端106能够是密封的或者开口的。细长轴102能够由各种材料制成，诸如聚醚醚酮(PEEK)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、诸如PEBAX的聚醚嵌段酰胺(PEBA)、其他热塑性弹性体(TPE)、和/或不锈钢与聚合物的任意组合。细长轴102也具有设置在其近端104上的接合构件120。

接合构件120被构造为能够在其远端122上接合细长轴102，并且被构造为能够在其近端124上与成像装置500接合。接合构件120被构造为能够接收穿过其的成像装置500的至少部分，使得成像装置500的至少部分能够完全穿过其且进入细长轴102的内腔中。在一些实施方式中，接合构件120被构造为能够将成像装置500相对于细长轴102紧固，使得成像装置500可固定地设置在细长轴102内的远侧位置，如图3中所示，并且成像装置500在细长轴102内相对于其纵向轴线L1不可滑动且围绕纵向轴线L1不可旋转。如图所示，接合构件102包括一个或多个接合指状部126，接合指状部126被构造为能够例如以卡扣或摩擦配合接合的方式接合成像装置500上的相应特征部。指状部126被构造为能够由用户来接合或脱离接合，使得活检套管100可移除地、不可旋转地并且不可滑动地固定至成像装置500。虽然图示出指状部126，但诸如密封件、夹、柱、锁等各种接合特征部都能够使用。虽然如图示的套管100当接合构件接合时相对于成像装置500不可旋转，其他实施方式能够设有旋转部件，旋转部件被构造为能够例如通过利用围绕接合构件120的旋转旋钮在不使套管100从成像装置500脱离接合的情况下使套管100相对于成像装置500旋转。

另外，抽吸端口130附加地与接合构件120相关联。抽吸端口130被构造为连接至细长轴102的内腔并且被构造为能够向其提供吸力，例如，以将组织通过活检收集器140抽吸到细长轴内。虽然抽吸端口130被图示为从接合构件120延伸，但抽吸端口130能够连接在细长轴102上的任何位置，使得抽吸端口130能够向其施加吸力。抽吸端口130被示出为具有鲁尔接口装置，但提供用于抽吸的可密封开口的任何接口装置都是能够使用的。抽吸端口130也能够被构造为允许流体流过其以向目标部位提供冲洗。但是，其他实施方式能够提供用于流体入流的附加端口。这里描述的端口能够采用各种密封件、端口、接合件、鲁尔接口装置等的形式，并且能够连接至各种流体线路、抽吸管、IV线路、注射器等。

如图4中图示的，活检收集器140与接合构件120相对并且邻近细长轴102的远端106。活检收集器140被构造为能够在其上接合组织并且切断组织样本，使得吸力能够将组织样本抽吸经过活检收集器140并进入细长轴102。活检收集器140能够采用各种形式，诸如穿过细长轴102的大致矩形形状的开口142。诸如图4中图示的三角形齿的一个或多个切割表面144设置在其上并且被构造为能够接合并切割组织以收集活检组织样本。切割表面144的三角形齿定位在开口142中且面向近侧，并且被构造为能够在细长轴102沿着组织向近侧运动时切割组织。虽然这里图示了用于活检收集器140的不同的开口，但在其他实施方式中，活检收集器140能够结合到细长轴102的远端106中。例如，细长轴102的远端106能够包括活检收集器140，使得远端106能够是开口的并且具有围绕其的一个或多个切割表面。随着向细长轴102施加吸力，结合的远端106和活检收集器140能够被构造为利用吸力将组织拉入其中并且由于切割表面切割一个或多个组织样本。另外，活检收集器140不限于细长轴102中的开口，在其他实施方式中能够是抓持器、切割器、剪刀、针、刮匙等。套管100能够被构造为在单次使用或重复使用之后丢弃。

套管100能够与成像装置500接合，类似于London Brown等人的于2016年10月5日提交的美国专利申请公开No.2017/0055813和London Brown等人于2017年11月13日提交的美国临时专利申请No.62/585221中图示的装置，这两个申请公开/申请通过引用整体并入本文。成像装置500具有柄部502和从柄部502向远侧延伸的细长成像构件520。柄部502包括设置在柄部502内的光源。

细长成像构件520从柄部502延伸并且被构造为能够穿过接合构件120插入并进入细长轴102。虽然细长成像构件520的远侧部分522在活检收集器140的近侧终止，在其他实施方式中细长成像构件520能够延伸经过活检收集器140并且在活检收集器140的远侧或者在细长轴102的远端106与近端104之间的任何位置终止。例如，细长成像构件520能够延伸至大致细长轴102的远端106并且诸如通过形成在细长轴102中的开口从其提供成像。细长成像构件520包括接合在细长成像构件520的远侧部分522上的成像单元524。成像单元524能够采用各种形式，诸如有源像素传感器阵列或互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器，如美国专利申请公开No.2017/0055813中更详细提供的。成像单元524被构造为能够与柄部502通信并且被构造为在多个光传输装置的辅助下获取邻近其的区域的影像。

多个光传输装置从柄部502中的光源延伸，延伸经过由细长成像构件520限定的内腔，并且在围绕细长成像构件520的远侧部分522设置的其各个远端处终止。光传输装置围绕成像单元524布置。光传输装置被构造为能够接收来自光源的光并且将光传输至其远端，以向邻近成像单元524的区域提供光，使得能够在患者的体腔内获取影像。光传输装置能够包括光纤元件或光传输纤维，并且能够是刚性的或挠性的以允许在细长轴102内弯曲或挠曲。

成像装置500也被构造为连接至功率源。例如，功率源能够布置在柄部502中，或者功率源能够在装置的外部并且连接至柄部502。功率源布置为与柄部502中的光源电连通。通信元件550也能够与柄部502可操作地接合，使得通信元件550与成像单元524信号通信并且被构造为能够从其接收与由成像单元524获取的影像相关联的影像信号或者将电功率连通至成像单元524。另外，用于显示影像的显示装置、或用于存储或分析影像的计算器装置能够经由有线通信布置或无线通信布置与通信元件550通信。这里提供的所有连接能够是有线或无线连接。

在使用中，用户通过将细长成像构件520插入细长轴102中，直到成像单元524定位在活检收集器140的近侧的最远侧位置并且套管100的接合构件120与成像装置500的柄部502接合，来将套管100与成像装置500接合。然后，用户将套管100的远端106插入患者的体腔内并且利用由成像装置500获取的影像将活检收集器140邻近待活检的组织定位以确保套管100的正确布置。用户能够通过将抽吸装置(未示出)连接至抽吸端口130来致动抽吸。但是，抽吸装置能够例如在套管100插入患者体内之前在不同的时间连接。当已致动抽吸并且基于来自成像装置500的成像定位活检收集器140时，用户利用吸力将组织抽吸到活检收集器140内，并且用户使切割表面144来回运动经过组织以切断组织样本并且将组织样本拉入细长轴102内。例如，用户能够使活检收集器140向远侧运动，接合抽吸，并且随后向近侧拉活检收集器140以抵着切割表面144拉组织并且活检组织。当已经收集组织样本时，用户将套管100从体腔移出，如果需要的话，利用从成像装置500获取的影像来引导移出。

套管100的各种不同的实施方式都是可以的。例如，图5-7图示套管200的另一实施方式，其具有弯曲的轴202，代替诸如套管100的细长轴102的直的轴。但是，套管200在其他方面类似于套管100。套管200包括弯曲的轴202，弯曲的轴202具有接合构件220、抽吸端口230和活检收集器240。弯曲的轴202具有近端204、远端206、和在近端与远端之间延伸的内腔。近端204是开口的，并且内腔被构造为能够在其中接收诸如成像装置500或其他成像装置的成像装置的至少部分。弯曲的轴202具有直的近侧区域250和成角度的远侧区域260，并且直的近侧区域250被构造为能够在其中接收成像装置的至少部分。

成角度的远侧区域260能够相对于延伸经过直的近侧区域250的纵向轴线L2成0至30度之间、诸如15至20度之间的角度。成角度的远侧区域260包括活检收集器240并且被构造为能够当用户操纵活检收集器240以收集组织样本时提供更大的活动范围。成角度的远侧区域260的最远端能够是开口的或闭合的，类似于套管100。弯曲的轴202被构造为能够允许通过成像装置500透过其成像。例如，弯曲的轴202的至少部分能够是至少部分透明的，诸如成角度的远侧区域260。弯曲的轴202被构造为能够在其中接收细长成像构件520，其中成像单元524在成角度的远侧区域260的近侧终止。但是，在其他实施方式中，能够接收成像装置，其延伸到成角度的远侧区域260中。

活检收集器240完全设置在成角度的远侧区域260上并且能够采用各种形式，诸如穿过弯曲的轴202的开口242，具有由三角形齿形成的一个或多个切割表面244，如图7所示。但是，正如活检收集器140，活检收集器240不限于图示的开口。套管200能够被构造为在单次使用或可重复使用之后丢弃。

在使用中，套管200以与套管100相同的方式操纵，其中用户将套管200与成像装置500接合、将套管200的远端206插入患者的体腔内并且利用来自成像装置500的影像将活检收集器240邻近待取样的组织定位，并且由于由成像装置500获取的影像在准确位置利用吸力和切割表面244收集一个或多个活检样本。但是，这里公开的套管不限于包括抽吸端口和/或一个或多个切割表面。

虽然利用吸力和一个或多个切割表面表明收集活检样本的一种方式，各种不同的方式是可能的。例如，图8-9图示具有弯曲的轴302的套管300的另一实施方式。套管300类似于上面讨论的套管100、200。弯曲的轴302具有近端304、远端306、和在近端和远端之间延伸的内腔。近端304是开口的，并且内腔被构造为能够在其中接收诸如成像装置500或其他成像装置的成像装置的至少部分。弯曲的轴302具有直的近侧区域350和成角度的远侧区域360，并且直的近侧区域350被构造为能够在其中接收成像装置的至少部分。

成角度的远侧区域360能够成0至30度之间、诸如15至20度之间的角度。成角度的远侧区域360包括开口340，并且成角度的远侧区域360的最远端364是开口的。但是，在其他实施方式中，最远端能够是闭合的。弯曲的轴302被构造为能够允许通过成像装置500透过其成像，要么利用光学透明的材料通过材料本身、要么通过穿过其的开口和/或嵌入其中的观察窗口。例如，弯曲的轴302的至少部分能够是至少部分透明的，诸如，成角度的远侧区域360。弯曲的轴302被构造为能够在其中接收细长的成像构件520，其中成像单元524在成角度的远侧区域360的近侧终止。但是，在其他实施方式中，能够接收成像装置，其延伸到成角度的远侧区域360中。

类似于套管200，套管300包括弯曲的轴302，其具有接合构件320、毂或端口330、和开口340。但是，套管300上的端口330被构造为能够在其中接收活检收集器，诸如细长的刷1000。开口340被构造为能够允许刷1000穿过其以接近在套管300远侧的目标部位。端口330不是抽吸端口，但一些实施方式能够结合抽吸端口和刷端口两者以向套管提供吸力并且为刷提供到目标部位的路径。其他实施方式能够将吸力和刷路径两者结合到一个接合毂或端口，并且一个或多个端口能够被另外构造为能够允许流体流过其以向目标部位提供冲洗。另外其他实施方式能够提供用于流体入流的单独的端口。这里描述的端口能够采用各种密封件、端口、接合件、鲁尔接口装置等的形式，并且能够连接至各种流体线路、抽吸管、IV线路、注射器等。另外，开口340上不具有任何切割表面，但一些实施方式能够结合具有一个或多个切割表面的开口以及刷两者，以允许组织样本通过切割表面切断并且/或者通过刷收集。

细长的刷1000包括在近端上的柄部1002、细长轴1004、和在其远端上包括多个刚毛的刷头1006。刷1000足够长，其能够插入端口330中，整体行进经过套管300，并且从套管300的远端306伸出，其中柄部1002仍从端口330向近侧突出。刷头1006被构造为沿着目标组织区域摩擦或者使其接触目标组织区域。随着刷头1006接触目标组织区域，刷头1006被构造为能够在其上收集组织样本，并且缩回到套管300内。刷头1006上具有刚毛，但能够使用各种头部，诸如突起、钩、擦洗构件等。刷1000能够由各种材料制成，诸如聚醚醚酮(PEEK)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、诸如PEBAX的聚醚嵌段酰胺(PEBA)、其他热塑性弹性体(TPE)、和/或诸如不锈钢的各种金属与聚合物的任意结合。柄部1002、细长轴1004、和刷头1006能够每个都由不同的材料或者相同材料中的一种或多种制成。刷1000的每个部件能够单独地制造或者能够为单一构造。

如图8和9所示，刷1000能够在其远端上从成角度的远侧区域360的开口340或最远端364离开套管300，成角度的远侧区域360的开口340和最远端364为开口的且被构造为能够允许刷头1006从其穿过。但是，在其他实施方式中，成角度的远侧区域的最远端能够是闭合的或者开口能够被去除，由此允许刷1000仅通过一个远侧开口离开。套管300能够被构造为在单次使用或可重复使用之后丢弃。刷1000也能够与具有直的轴、代替成角度的轴的套管一起使用。

在使用中，套管300以与套管100相同的方式操纵，其中用户将套管300与成像装置500接合、将套管300的远端306插入患者的体腔内并且利用来自成像装置500的影像将开口340和/或最远端364邻近待取样的组织定位。在该实施方式中，刷1000穿过端口330且沿着套管300插入到待取样的组织。刷1000能够在套管300插入体腔之前、过程中或之后的任何时间插入。根据需要，通过用户操纵柄部1002和套管300，刷头1006抵着待取样的组织摩擦或刮擦。样本组织被收集在刷头1006中，并且随后用户收回刷头1006，其中样本回到套管300中。用户能够可选且附加地如上所讨论的施加吸力、冲洗和/或使用一个或多个切割表面切割样本。

因此，刷、吸力和/或一个或多个切割表面能够全部结合在一起成为一个装置，允许用户选择是否利用刷、吸力和/或切割表面来收集样本。另外，套管能够以各种方式结合刷。上面讨论的套管300具有穿过其的单个内腔，其在刷1000与成像装置500之间共享。但是，在其他实施方式中，套管中能够具有多个内腔，其能够结合刷和/或成像装置。例如，图10图示类似于上面讨论的套管300的另一套管400。套管400具有轴402，轴402具有近端(未示出)和远端406。近端是开口的，并且轴402被构造为能够接收诸如成像装置500或其他成像装置的成像装置的至少部分。轴402具有开口440和也是开口的最远端464，但在其他实施方式中，这些开口中的一个或多个能够是闭合的。轴402被构造为能够允许通过成像装置500透过其成像，要么利用光学透明的材料通过材料本身，要么通过穿过其的开口和/或嵌入在其中的观察窗口。正如套管300，套管400被构造为能够在其中接收细长的刷2000，并且开口440被构造为能够允许刷2000穿过其以从套管400向远侧接近用于活检样本的组织。细长的刷2000类似于刷1000并且包括在近端上的柄部、细长轴2004、和在其远端上包括多个刚毛的刷头2006。刷头2006被构造为能够在目标组织区域处收集活检样本。

但是，如图10中图示，轴402具有穿过其的多个内腔，诸如刷内腔450和成像内腔452。刷内腔450被构造为能够在其中接收刷2000，并且成像内腔452被构造为能够在其中接收成像装置，诸如成像装置500。刷2000因此沿着专用刷内腔450延伸并且在其远端上从轴402的开口440或最远端464离开套管400。成像内腔452能够具有在其远端上穿过其的开口或者能够在其远端上完全密封，轴能够具有一个或多个附加内腔，例如，工作通道内腔和诸如流体入流内腔和流体出流内腔的一个或两个流体内腔。

上面讨论的套管可从任何相关联的成像装置移除，但实施方式能够将套管和成像装置结合到完全可重复使用的装置中，使得诸如成像装置500的成像装置完全且永久地结合到上面讨论的套管的一个或多个的设计中。因此，成像装置将有效地围绕其结合套管，其中套管具有穿过其的一个或多个内腔，诸如，工作通道内腔、观察内腔、一个或多个流体流动内腔等。成像装置的一个或多个内腔可以具有开口的远端、闭合的远端、或这两者的组合。

取决于对本领域普通技术人员而言显而易见的患者解剖结构、程序类型、待使用的成像装置、和各种其他参数，这里公开的套管能够具有各种尺寸中的任一种。套管也能够具有各种长度，例如，约15cm至30cm，并且能够具有各种直径，诸如，约1mm至5mm。取决于将使用套管和将与套管一起使用的外科工具、例如成像装置的条件，套管还能够是挠性的或刚性的，并且它们能够由各种材料制成，诸如聚醚醚酮(PEEK)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、诸如PEBAX的聚醚嵌段酰胺(PEBA)、其他热塑性弹性体(TPE)、和/或诸如不锈钢的各种金属与聚合物的任意结合。

在本发明中，实施方式的类似编号的部件通常具有类似的特征，并且因此在特定实施方式内，每个类似编号的部件的每个特征不必充分详尽。这里描述的装置和其部件的尺寸和形状能够至少取决于装置将在其中使用的对象的解剖结构、将与装置一起使用的部件的尺寸和形状、和将在其中使用装置的方法和程序。这里提供的附图不必是按比例的。虽然这里公开的装置和方法通常针对外科技术，但它们也能够在外科领域以外的应用中使用。虽然本发明已经参照特定实施方式描述，应当理解的是，在所描述的创造性构思的精神和范围内可以进行众多改变。相应地，意图是本发明不限于所描述的实施方式，但其全部范围通过以下权利要求的语言限定。

Claims (21)

1.一种活检系统，包括：

活检套管，活检套管包括细长轴，细长轴具有远端、近端和在远端与近端之间延伸的至少一个内腔，活检套管具有定位在细长轴的近端上的接合构件，并且活检套管具有活检收集器，活检收集器邻近细长轴的远端定位并且被构造为能够收集用于活检样本的组织，和

成像装置，成像装置包括柄部和与柄部结合且从柄部向远侧延伸的细长成像构件，细长成像构件被构造为能够插入活检套管的细长轴的内腔中，细长成像构件被构造为能够通过活检套管的外表面从活检套管的细长轴的内腔中获取影像，柄部被构造为能够可移除地接合接合构件，使得活检套管可移除地固定至成像装置以阻止沿着纵向轴线平移；

其中，当柄部可移除地接合接合构件时，细长成像构件的最远端定位在活检套管的至少一个内腔之一内，位于接合构件与活检收集器之间；并且

其中，在活检样本的收集过程中，柄部被构造为能够选择性地与活检套管的接合构件接合或从活检套管的接合构件脱离接合。

2.根据权利要求1所述的活检系统，其中，活检套管的至少一部分由透明材料制成，透明材料被配置为能够允许成像装置透过其成像。

3.根据权利要求1所述的活检系统，其中，活检套管包括抽吸端口，抽吸端口被构造为能够向由活检收集器收集的组织施加吸力。

4.根据权利要求1所述的活检系统，其中，活检收集器包括通入细长轴的内腔的开口，所述开口被构造为能够接收穿过其的组织样本，其中开口中具有至少一个组织切割部件。

5.根据权利要求1所述的活检系统，其中，成像装置包括互补金属氧化物半导体纤维镜。

6.根据权利要求1所述的活检系统，其中，细长成像构件包括贯通细长成像构件的光学纤维，光学纤维被配置为能够提供用于观察的光。

7.根据权利要求6所述的活检系统，其中，成像装置包括内部光源，内部光源被配置为能够顺着位于细长成像构件内的光学纤维传输光。

8.根据权利要求1所述的活检系统，其中，细长轴具有穿过其延伸的至少两个内腔，所述内腔之一被构造为能够在其中接收细长成像构件。

9.根据权利要求1所述的活检系统，其中，细长轴具有穿过至少一个内腔延伸的可移除的刷，刷被构造为能够从活检收集器延伸以收集用于活检样本的组织。

10.根据权利要求1所述的活检系统，其中，当柄部可移除地接合接合构件时，细长成像构件具有在活检套管的内腔中的最远侧位置，所述最远侧位置沿着纵向轴线在活检收集器的近侧。

11.根据权利要求1所述的活检系统，其中，活检套管具有相对于纵向轴线成非零的角度突出的成角度的远侧部分。

12.一种活检系统，包括：

活检套管，活检套管包括细长轴，细长轴具有纵向轴线、远端和近端和在远端与近端之间延伸的至少一个内腔，活检套管具有定位在细长轴的近端上的接合构件，并且活检套管具有活检收集器，活检收集器邻近细长轴的远端定位并且被构造为能够收集用于子宫活检样本的子宫组织；和

成像装置，成像装置包括柄部和与柄部结合且从柄部向远侧延伸的细长成像构件，细长成像构件被构造为能够插入活检套管的细长轴的内腔中，细长成像构件被构造为能够通过活检套管的外表面从活检套管的细长轴的内腔中获取影像，柄部被构造为能够可移除地接合接合构件，使得活检套管可移除地固定至成像装置以阻止沿着纵向轴线平移，

其中，当柄部可移除地接合接合构件时，细长成像构件的最远端定位在活检套管的至少一个内腔之一内，位于接合构件与活检收集器之间；并且

其中，在活检样本的收集过程中，柄部被构造为能够选择性地与活检套管的接合构件接合或从活检套管的接合构件脱离接合。

13.根据权利要求12所述的活检系统，其中，活检套管的至少一部分由透明材料制成，透明材料被配置为能够允许成像装置透过其成像。

14.根据权利要求12所述的活检系统，其中，活检套管包括抽吸端口，抽吸端口被构造为能够向由活检收集器收集的组织施加吸力。

15.根据权利要求12所述的活检系统，其中，活检收集器包括通入细长轴的内腔的开口，所述开口被构造为能够接收穿过其的组织样本，其中开口中具有至少一个组织切割部件。

16.根据权利要求12所述的活检系统，其中，成像装置包括互补金属氧化物半导体纤维镜。

17.根据权利要求12所述的活检系统，其中，细长成像构件包括贯通细长成像构件的光学纤维，光学纤维被配置为能够提供用于观察的光。

18.根据权利要求12所述的活检系统，其中，细长轴具有穿过其延伸的至少两个内腔，所述内腔之一被构造为能够在其中接收细长成像构件。

19.根据权利要求12所述的活检系统，其中，细长轴具有穿过至少一个内腔延伸的可移除的刷，刷被构造为能够从活检收集器延伸以收集用于活检样本的组织。

20.根据权利要求12所述的活检系统，其中，当柄部可移除地接合接合构件时，细长成像构件的最远端定位在活检套管的内腔内，位于接合构件与活检收集器之间。

21.根据权利要求12所述的活检系统，其中，活检套管具有相对于纵向轴线成非零的角度突出的成角度的远侧部分。