ES2302867T3

ES2302867T3 - Hipotubo con alivio de tension mejorado para un cateter.

Info

Publication number: ES2302867T3
Application number: ES02799959T
Authority: ES
Inventors: Tracee E. J. Eidenschink
Original assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Current assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Priority date: 2001-12-28
Filing date: 2002-12-17
Publication date: 2008-08-01
Anticipated expiration: 2022-12-17
Also published as: US20030125709A1; EP1461108B1; AU2002364579A1; DE60225063D1; WO2003057303A3; AU2002364579A8; ATE385822T1; CA2468920C; JP2005514123A; WO2003057303A2; US7294124B2; DE60225063T2; EP1461108A2; CA2468920A1

Abstract

Un hipotubo (30, 56) para un dispositivo intravenoso, comprendiendo el hipotubo: una caña tubular que comprende una pared tubular que define un paso libre y una sección principal (31) conectada a una sección distal (32), comprendiendo la sección distal (32) una primera sección (33) conectada a una segunda sección (34), estando conectada la primera sección (33) a la sección principal (31) y dispuesta entre la sección principal (31) y la segunda sección (34), comprendiendo la primera sección (33) al menos una hendidura (35) que se extiende al menos parcialmente a través de la pared tubular, comprendiendo la segunda sección (34) un aguijón alargado (37) formado por una parte de la pared tubular, caracterizado porque: la primera sección (33) es una extensión de la sección principal (31) y tiene un diámetro que es sustancialmente el mismo que el de la sección principal (31).

Description

Hipotubo con alivio de tensión mejorado para un catéter.

Antecedentes Campo técnico

Se expone un hipotubo mejorado para un catéter intravascular. Más concretamente, se expone un hipotubo mejorado para uso con un catéter que proporciona unas características de mejor alivio de la tensión o de la rigidez de la transición entre un extremo distal del hipotubo y un extremo próximo del catéter.

Descripción de la técnica asociada

Los catéteres intravasculares son muy usados para una diversidad de fines de diagnosis y terapéuticos. Concretamente, se ha desarrollado la angioplastia como una alternativa a la cirugía de "bypass" (derivación) para tratar enfermedades vasculares u otras condiciones que ocluyan o reduzcan la circulación de la sangre en el sistema vascular de un paciente. La angioplastia de globo ha demostrado ser un tratamiento útil y frecuentemente preferido para las enfermedades de las coronarias que originan bloqueos, también conocidas como estenosis, en las arterias coronarias así como en otras partes del sistema vascular.

Según una técnica actual para la angioplastia, se hace uso de un solo conjunto de catéter de intercambio por el operador o de intercambio rápido, como se ha ilustrado en la Patente de EE.UU. Nº 5.156.594. El conjunto de catéter representado en la misma incluye un catéter de globo que tiene un extremo proximal que incluye un hipotubo. Un extremo distal del catéter de globo está conectado a un globo. El catéter de globo incluye un paso libre principal que está en comunicación con el paso libre del hipotubo, así como un paso libre separado, relativamente corto, que acomoda a un alambre de guía. En la práctica, el alambre de guía se inserta en el sistema vascular del paciente a través de un catéter de guía. El conjunto de catéter de globo es luego alimentado a través del catéter de guía y sobre el alambre de guía. El alambre de guía se alimenta a través del extremo distal del paso libre para el alambre de guía, y sale por el extremo proximal del paso libre para el alambre de guía, el cual está dispuesto proximal al globo. En contraste con un sistema de catéter por el alambre, si es necesario cambiar de catéter, se puede mantener la posición del alambre de guía, retirando para ello el catéter sin necesidad de un alambre de guía largo o de un alambre de extensión.

El avance del conjunto de catéter para situar el globo a través de una estenosis puede ser una tarea difícil y que lleve tiempo, debido a los estrechos y tortuosos pasos a cuyo través ha de ser hecho pasar el conjunto de catéter. El globo debe ser situado con precisión, y el movimiento del globo a través del sistema vascular debe llevarse a cabo de una manera tan atraumática como sea posible.

Para que sea efectivo, el conjunto de catéter tiene, preferiblemente, dos características distintas. En primer lugar, el conjunto de catéter debe tener la suficiente "capacidad de empuje" o resistencia axial, para hacer con ello posible que sea transmitida una fuerza longitudinal a través del conjunto, de modo que el médico pueda empujar al conjunto de catéter a través del sistema vascular, hasta la estenosis. Simultáneamente, el conjunto de catéter puede tener también, preferiblemente, la suficiente flexibilidad como para que el conjunto de catéter tenga una buena "capacidad de seguimiento de trayectorias", de modo que haga posible que el médico "navegue" por los tortuosos pasos del sistema vascular del paciente.

Para satisfacer estos criterios, los conjuntos de catéter de globo tienen típicamente un extremo proximal rígido y un extremo distal más flexible. Si se usa un hipotubo en la sección proximal, éste se fabrica típicamente de un material metálico, tal como de acero inoxidable. El catéter de globo o la sección distal del conjunto, se fabrican típicamente de un producto de polímero, más flexible. Por consiguiente, el hipotubo es relativamente rígido, lo que hace posible que el conjunto tenga una buena capacidad de empuje, al tiempo que el catéter de globo o el tubo son más flexibles, haciendo con ello posible que el conjunto tenga una suficiente capacidad de seguimientos e trayectorias.

Un problema asociado con la conexión de un miembro tubular relativamente rígido, tal como un hipotubo, a un miembro tubular más flexible, tal como el catéter, es el de que la transición entre el hipotubo rígido y el catéter más flexible puede dar por resultado que se formen cocas, que pueden cerrar el paso libre del hipotubo o el paso libre del catéter, bloqueando con ello el flujo a través de esos pasos libres hasta el globo.

Para resolver este problema, se han previsto medios que proporcionan rigidez, los cuales contribuyen a servir como un miembro de transición entre el hipotubo y el catéter. Tales miembros que proporcionan rigidez se han descrito en las Patentes de EE.UU. Números 5.658.251 y 6.066.114. En la Patente de EE.UU. Nº 6.102.890 se presenta un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Como sigue aumentando el uso de los procedimientos de angioplastia y de implantación de "stents", existe una necesidad permanente de proporcionar nuevos sistemas de catéter y de mejorar su flexibilidad y su capacidad de seguimiento de trayectorias.

Sumario de la exposición

Se describe un hipotubo mejorado para un dispositivo intravenoso, que comprende una caña tubular que comprende una pared tubular que define un paso libre y una sección principal conectada a la sección distal. La sección distal de la caña tubular comprende una primera sección conectada a una segunda sección. La primera sección está conectada a la sección principal y dispuesta entre la sección principal y la segunda sección. La primera sección comprende al menos una hendidura que se extiende al menos parcialmente a través de la pared tubular, para aumentar la flexibilidad de la primera sección, siendo la primera sección una extensión de la sección principal y teniendo un diámetro que es sustancialmente el mismo que el de la sección principal. La segunda sección comprende un aguijón alargado formado por una parte de la pared tubular. La segunda sección es más flexible que la primera sección. Como resultado, se proporciona una transición mediante la sección distal del hipotubo, la cual puede ser recibida en un paso libre de un catéter de globo, para proporcionar con ello una transición en términos tanto de su capacidad de empuje como de su capacidad de seguimiento de trayectorias, entre el hipotubo y el catéter de globo.

En una realización alternativa del hipotubo que se expone, la al menos una hendidura de la primera sección se caracteriza además por ser un corte en espiral que se extiende sustancialmente a lo largo de la primera sección. El corte en espiral puede tener un paso constante o variable, y puede extenderse a través, o parcialmente a través, de la pared tubular.

En otra realización alternativa, la segunda sección de la sección distal del hipotubo comprende también al menos una hendidura para aumentar la flexibilidad de la segunda sección.

En todavía otra realización alternativa, la sección distal del hipotubo comprende además una sección media dispuesta entre, y conectada a, las secciones primera y segunda. La sección media comprende una pluralidad de hendiduras en la pared tubular de la misma, para hacer que la sección media sea menos flexible que la segunda sección, pero más flexible que la primera sección. En otra realización alternativa asociada, al menos una parte de la pared tubular de la sección media está parcialmente aplastada.

En otra realización, la sección media, como se ha descrito en lo que antecede, incluye una pluralidad de perforaciones en vez de las hendiduras en la pared tubular de la misma, para hacer que la sección media sea menos flexible que la segunda sección, pero más flexible que la primera sección. De nuevo, en una realización alternativa más, al menos una parte de la pared tubular está parcialmente aplastada. En todavía otra realización alternativa, la sección media puede comprender una hendidura, y la pared tubular perforada dispuesta en este concepto entre la hendidura y la primera sección puede estar aplastada, al menos parcialmente.

En cualquiera de las realizaciones aquí consideradas, el aguijón puede tener conicidad, y la sección distal ser conectada integralmente a la sección principal, o ser conectada a la misma por soldadura, con adhesivo o por otros medios de fijación. Además, las secciones primera y segunda pueden ser conectadas juntas integralmente, o ser conectadas juntas por soldadura, con adhesivo, o por algún otro medio de fijación.

Los hipotubos, tal como se han descrito en lo que antecede, pueden ser incorporados a un aparato de catéter de globo mejorado para un sistema de implantación de stents en la angioplastia, etc.

En otra realización alternativa se expone un método para fabricar hipotubos como los descritos en lo que antecede, el cual comprende proporcionar una caña tubular que comprende una pared tubular que define un paso libre y una sección principal conectada integralmente a una sección distal, comprendiendo la sección distal una primera sección que es una extensión de la sección principal y que tiene un diámetro que es sustancialmente el mismo que el de la sección principal que corta a una primera sección de la sección distal que está dispuesta entre, y conectada a, la sección principal y una segunda sección, para proporcionar una al menos hendidura que se extienda, al menos parcialmente, a través de la pared tubular de la primera sección para aumentar la flexibilidad de la primera sección, y cortar la segunda sección para proporcionar un corte alargado de la pared tubular y un aguijón alargado formado por una parte que queda de la pared tubular de la segunda sección, para aumentar la flexibilidad de la segunda sección y hacer que la segunda sección sea más flexible que la primera sección.

En una realización alternativa del método anterior, el corte, como se ha descrito en lo que antecede, puede efectuarse usando un láser, tal como un láser de gas o un láser de estado sólido.

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Breve descripción de los dibujos

Los dispositivos y los métodos expuestos, se han descrito más o menos esquemáticamente en los dibujos que se acompañan, en los que:

La Fig. 1 es una vista en planta lateral parcial de un hipotubo expuesto, tal como está recibido en un catéter de globo representado en corte;

La Fig. 2 es una vista en planta por arriba parcial del hipotubo representado en la Fig. 1;

La Fig. 3 es una vista en planta lateral parcial, de otro hipotubo expuesto, tal como está recibido en un catéter de globo, representado en corte;

La Fig. 4 es una vista por un extremo del hipotubo representado en la Fig. 3;

La Fig. 5 es una vista en planta por arriba del hipotubo representado en la Fig. 3;

La Fig. 6 es una vista en planta lateral de otro hipotubo que se expone;

La Fig. 7 es una vista en plata lateral de todavía otro hipotubo que se expone;

La Fig. 8 es una vista por un extremo del hipotubo representado en la Fig. 7;

La Fig. 9 es una vista en planta lateral de todavía otro hipotubo que se expone;

La Fig. 10 es una vista en planta lateral de todavía otro hipotubo que se expone;

La Fig. 11 es una vista en corte parcial de un conjunto de catéter de globo que incorpora otro hipotubo que se expone;

La Fig. 12 es una vista en perspectiva parcial, de todavía otro hipotubo que se expone;

La Fig. 13 es una vista en perspectiva parcial de todavía otro hipotubo que se expone;

La Fig. 14 es una vista en perspectiva parcial de todavía otro hipotubo que se expone;

La Fig. 15 es una vista en perspectiva parcial de todavía otro hipotubo que se expone;

La Fig. 16 es una vista en perspectiva parcial de todavía otro hipotubo que se expone; y

La Fig. 17 es una vista en perspectiva parcial de todavía otro hipotubo que se expone.

Aunque las figuras antes identificadas representan una serie de realizaciones que se exponen, se han contemplado también otras variantes de las mismas. Se comprenderá que quienes sean expertos pueden idear numerosas modificaciones y otras realizaciones alternativas, las cuales quedarán dentro del alcance del espíritu de las reivindicaciones que se acompañan.

Descripción detallada de las realizaciones ilustradas

En la Fig. 1 se ha representado una realización de hipotubo 30 mejorada, en la que el hipotubo 30 incluye una caña tubular que tiene una sección principal 31 conectada a una sección distal 32. La sección distal 32 puede estar dividida en una primera sección 33 y una sección distal 34. L primera sección 33 está conectada integralmente a la sección principal 31, y para aumentar la flexibilidad de la primera sección 33, se proporcionan una o más hendiduras o cortes en la primera sección 33. Para mejorar todavía más la función de la sección distal 32, como un elemento de transición, la segunda sección 34 incluye una parte recortada 36, mediante la cual la pared tubular se recorta dejando un aguijón que se ha representado parcialmente en 37 en las Figs. 1 y 2. El aguijón puede tener también conicidad. La sección distal 32 del hipotubo 30 está recibida en un catéter 38. Por consiguiente, la sección distal 32 incluye al menos dos secciones distintas, 33, 34, ambas con diferentes flexibilidades. La primera sección 33, gracias a las hendiduras o cortes 36, es más flexible que la sección proximal 31 del hipotubo 30, pero es menos flexible que la segunda sección 34 del aguijón 37.

El catéter 38 puede ser un catéter de globo (véase la Fig. 11), un catéter de para efectuar la implantación del stent, o bien parte de otro dispositivo intravascular. Además, se puede proporcionan una pluralidad de aguijón 37, tal como de 2, 3, 4 o más aguijones. Todavía además, se puede variar el número o frecuencia de las hendiduras o cortes 35, dependiendo de la flexibilidad o de la rigidez que se requiera. También, se observará que las hendiduras o cortes 35 pueden extenderse en todo el recorrido a través de la pare tubular del hipotubo 30, o bien pueden extenderse solo parcialmente a través de la pared tubular del hipotubo 30.

Como se ha ilustrado en las Figs. 3-13, están disponibles una serie de variantes de los conceptos generales antes considerados con respecta a las Figs. 1 y 2.

Concretamente, pasando a las Figs. 3-5, el hipotubo 30a incluye una sección principal 31a conectada a una sección distal 32a. La primera sección 33a de la sección distal 32a incluye un corte o hendidura en espiral 35a, frente a tener una pluralidad de hendiduras 35 como las que se han ilustrado en las Figs. 1 y 2. De nuevo, la segunda sección 34a de la sección distal 32a del hipotubo 30a incluye un aguijón 37a que se crea retirando para ello una parte de la pared tubular del hipotubo 30a, para formar una sección recortada 36a. El paso del corte o hendidura en espiral 35a puede ser constante, o bien puede variar en toda la primera sección 33a. Hablando en términos generales con respecto a las hendiduras o cortes en espiral, véanse, por ejemplo, la Figs. 7-11 y 13, el paso de cualquier corte o hendidura en espiral usado en una realización del presente invento, puede ser constante, o puede variar dependiendo de las características de rigidez de la transición deseadas. Por ejemplo, se puede aumentar el paso puede para tener más flexibilidad, o bien disminuirlo para tener menos flexibilidad. Además, la hendidura o corte puede extenderse parcialmente, o totalmente, a través de la pared tubular.

Pasando a las Figs. 6.8, se han representado en ellas hipotubos alternativos 30b. Con referencia a la Fig. 6, se presenta un hipotubo en el que la sección distal 32b incluye tres secciones distintas, incluyendo una primera sección 33b, una segunda sección 34b, pero con una sección media 41b dispuesta entre ellas. Análogamente a como se vio para el hipotubo 30a ilustrado en las Figs. 3-5, la primera sección 33b del hipotubo 30b incluye un solo corte en espiral 35b. La primera sección 32b está conectada a una sección media 41b, la cual, a su vez, está conectada al aguijón 37b. La sección media 41b incluye una pluralidad de perforaciones 42b. Las perforaciones están en número suficiente para hacer que la sección media 41b sea más flexible que la primera sección 33b, pero menos flexible que el aguijón 37b de la segunda sección 34b. Se puede practicar un corte 43b entre las secciones 33b y 31b, para tener una flexibilidad adicional. Disponiendo de tres secciones distintas 33b, 41b y 34b, se proporciona una transición mejorada en términos de flexibilidad.

En una variante de la realización ilustrada en la Fig. 6, el hipotubo 30c, como se ha ilustrado en la Fig. 7, incluye una sección media 41c que ha sido aplastada, como también se ha ilustrado en las Figs. 1 y 8. Se puede practicar un corte 43b en la sección media 41b, como se ha ilustrado en la Fig. 6. El corte 43b hace posible que la sección perforada 41b sea aplastada o empujada hacia abajo para que adopte la posición ilustrada en la Fig. 7. Como se ha ilustrado en la Fig. 8, incluso en la posición en la que está aplastada, se dispone de una sección transversal suficiente del hipotubo 30c para la circulación de fluido al globo (no representado).

Pasando a las Figs. 9 y 10, se han ilustrado en ellas realizaciones similares a las representadas en 30b y 30c en las Figs. 6 y 7-8, respectivamente. En la Fig. 9, se ha ilustrado un hipotubo 30d cuya sección media 41d incluye una pluralidad de cortes o hendiduras 44d. En la Fig. 10, se ha ilustrado un hipotubo 30e que incluye una sección media 41e que está aplastada, similar a la representada para el hipotubo 30c en las Figs. 7-8.

Los hipotubos ventajosos aquí descritos pueden ser incorporados en sistemas de catéteres conocidos, incluyendo los catéteres para angioplastia de globo, y los sistemas de implantación de stents expansibles por el globo y de auto expansión.

En la Fig. 11 se ha ilustrado un aparato 50 de catéter que incluye un catéter de globo 51 conectado por un extremo proximal a un colector 52 y por un extremo distal a un globo 53. El catéter 51 está configurado para proporcionar un puerto 54 para entrada del alambre y un paso libre 55 pata guía del alambre. Dentro del catéter 51 se ha dispuesto un hipotubo de transición 56. El hipotubo 56 tiene una configuración escalonada e incluye un corte 57 en espiral. En la realización ilustrada en la Fig. 11, el corte en espiral 57 tiene un paso variable que aumenta de frecuencia hacia el extremo distal 58 del hipotubo 56.

En la Fig. 12 se ha ilustrado un extremo distal 32f que tiene como característica una sección comprimida 61 que forma un aguijón. La sección comprimida 61 incluye también una pluralidad de hendiduras según un patrón entrecruzado, para aumentar la flexibilidad de la sección 61. Análogamente, con referencia a la Fig. 13, se ha ilustrado en ella un hipotubo 30g con una sección extrema distal 32g que tiene también como característica una sección comprimida 62 con cortes horizontales en la sección comprimida 62.

En la Fig. 14 se ha ilustrado un hipotubo 30i que incluye un extremo distal 32i con una sección comprimida 65 y un extremo trincado 66. El extremo 66 está redondeado en la realización ilustrada. La Fig. 15 ilustra un hipotubo 30j que tiene una sección extrema distal 32j que incluye dos aguijones 67, 58. El aguijón 67 es parte de una sección comprimida, con hendiduras horizontales representadas en 69. La Fig. 16 ilustra una variante de la Fig. 14, en la que un hipotubo 30k incluye una sección extrema distal 32k que tiene una sección comprimida 71 y un aguijón 72 unido al extremo truncado 73 de la sección comprimida 71. En la Fig. 17 se presenta otra variante en forma de un hipotubo 301 que incluye una sección extrema distal 321 que tiene una sección comprimida 75, con un extremo truncado 76 que está conectado a dos aguijones 77, 78. La sección comprimida 75 incluye una pluralidad de hendiduras horizontales ilustradas en 79.

Las longitudes de las secciones distales 32, la primera sección 33, la segunda sección 34 y la sección media 41 (si se ha incluido) pueden variar. Por ejemplo, la longitud de la sección distal 32 del hipotubo puede variar desde aproximadamente 7,6 cm hasta aproximadamente 22,9 cm. La longitud de la primera sección 33 del hipotubo 30 puede variar desde aproximadamente 2,5 cm hasta aproximadamente 15,2 cm. La longitud de la segunda sección 34 del hipotubo 30 puede variar desde aproximadamente 2,5 cm hasta aproximadamente 15,2 cm. Además, la longitud de la sección media 41 puede variar desde aproximadamente 2,5 cm hasta aproximadamente 10,2 cm. Aunque las realizaciones que se han ilustrado indican una preferencia de que las secciones primera y segunda 33, 34 o las secciones primera, media y segunda 33, 41, 34 estén conectadas integralmente, se observará que esas secciones pueden comprender miembros separados que estén conectados al extremo distal del hipotubo 30. La conexión puede hacerse por soldadura, con adhesivo, o por otros medios de fijación adecuados. La sección distal 32 puede ser un miembro integral, o bien puede comprender miembros de secciones separadas 33, 34 ó 33, 41, 34, que estén conectados entre sí por soldadura, con adhesivo, o por otros medios de fijación adecuados.

Los hipotubos se forman, preferiblemente, de un acero inoxidable convencional, de nitinol, o de otro material metálico, así como de un plástico, tal como de PEEK, -poliimida, policarbonato, etc. Los cambios de geometría de los extremos distales 32 del hipotubo descrito se efectúan, preferiblemente, con el uso de un láser, ya sea de un láser de gas o ya sea de un láser de estado sólido. Preferiblemente, los láseres son láseres de CO_{2} y láseres YAG.

Aunque se han descrito realizaciones y métodos específicos, quienes trabajen y sean expertos en la técnica constatarán que se pueden realizar cambios, en forma y en detalles, sin rebasar el alcance de esta exposición.

Claims

1. Un hipotubo (30, 56) para un dispositivo intravenoso, comprendiendo el hipotubo:

una caña tubular que comprende una pared tubular que define un paso libre y una sección principal (31) conectada a una sección distal (32),

comprendiendo la sección distal (32) una primera sección (33) conectada a una segunda sección (34), estando conectada la primera sección (33) a la sección principal (31) y dispuesta entre la sección principal (31) y la segunda sección (34),

comprendiendo la primera sección (33) al menos una hendidura (35) que se extiende al menos parcialmente a través de la pared tubular,

comprendiendo la segunda sección (34) un aguijón alargado (37) formado por una parte de la pared tubular, caracterizado porque: la primera sección (33) es una extensión de la sección principal (31) y tiene un diámetro que es sustancialmente el mismo que el de la sección principal (31).

2. El hipotubo según la reivindicación 1, en el que la al menos una hendidura de la primera sección (33) está además caracterizada porque es un corte en espiral (35) que se extiende sustancialmente a lo largo de la primera sección (33).

3. El hipotubo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que la primera sección (33) comprende un extremo proximal conectado integralmente a la sección principal (31), y un extremo distal conectado integralmente a la segunda sección (34), la hendidura (35) de la primera sección (33) está además caracterizada porque es un corte en espiral (35) que se extiende sustancialmente desde el extremo proximal al extremo distal de la primera sección (33).

4. El hipotubo según una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 3, en el que el corte en espiral (35) tiene un paso constante.

5. El hipotubo según una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 3, en el que el corte en espiral (35) tiene un paso variable.

6. El hipotubo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que la segunda sección (34) comprende al menos una hendidura (44, 62, 67, 79) para aumentar la flexibilidad de la segunda sección (34).

7. El hipotubo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que la sección distal (32) comprende además una sección media (41) dispuesta entre, y conectada integralmente a, las secciones primera (33) y segunda (34), siendo la sección media (41) menos flexible que la segunda sección (34), pero más flexible que la primera sección (33).

8. El hipotubo según la reivindicación 7, en el que la sección media (41) comprende al menos una hendidura (44) en la pared tubular de la misma.

9. El hipotubo según la reivindicación 7, en el que la pared tubular de la sección media (41) está aplastada, al menos parcialmente.

10. El hipotubo según la reivindicación 7, en el que la sección media (41) comprende una pluralidad de perforaciones (42) en la pared tubular de la misma.

11. El hipotubo según la reivindicación 10, en el que la pared tubular de la sección media (41) está aplastada, al menos parcialmente.

12. El hipotubo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en el que el aguijón (37) tiene conicidad.

13. El hipotubo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en el que la segunda sección (34) comprende una pluralidad de aguijones (37, 67, 68, 72, 77, 78).

14. El hipotubo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en e que la segunda sección (34) comprende un recorte alargado de la pared tubular, y el aguijón 37 está formado de la parte restante de la pared tubular.

15. Un método para fabricar un hipotubo (30) para un dispositivo intravenoso, comprendiendo el método:

proporcionar una caña tubular que comprende una pared tubular que define un paso libre y una sección principal (31) conectada integralmente a una sección distal (32), comprendiendo la sección distal (32) una primera sección (33) que es una extensión de la sección principal (31) y que tiene un diámetro que es sustancialmente el mismo que el de la sección principal (31),

cortar la primera sección (33) para proporcionar al menos una hendidura que se extiende al menos parcialmente a través de la pared tubular de la primera sección (33),

cortar la segunda sección (34) para proporcionar un recorte alargado de la pared tubular y un aguijón alargado (37) formado por una parte de la pared tubular de la segunda sección (34).

16. El método según la reivindicación 15, en el que el corte de la al menos una hendidura (35) en la primera sección (33) está además caracterizado porque se corta un corte en espiral (35) que se extiende sustancialmente a lo largo de la primera sección (33).

17. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 15-16, que comprende además cortar al menos una hendidura en la segunda sección (34).

18. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 15-17, en el que la sección distal comprende además una sección media (41) dispuesta entre, y conectada integralmente a, las secciones primera (33) y segunda (34), comprendiendo el método además

cortar al menos una hendidura (44) en la pared tubular de la sección media (41) para hacer que la sección media (41) sea menos flexible que la segunda sección (34), pero más flexible que la primera sección (33).

19. El método según la reivindicación 18, que comprende además aplastar al menos parcialmente la pared tubular de la sección media (41).

20. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 15-17, en el que la sección distal comprende además una sección media (41) dispuesta entre, y conectada integralmente a, las secciones primera y segunda (34), comprendiendo el método, además

perforar la pared tubular de la sección media (41).

21. El método según la reivindicación 20, que comprende además aplastar, al menos parcialmente, la pared tubular de la sección media (41).

22. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 15-21, en el que el corte de la segunda sección (34) da por resultado que el aguijón (37) tenga conicidad.

23. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 15-22, en el que todo el corte se realiza usando un láser.

24. El método según una cualquiera de las reivindicaciones 15-23, en el que el corte de la segunda sección (34) da por resultado una pluralidad de aguijones (37, 67, 68, 72, 77, 78).

25. Un aparato de catéter que comprende un hipotubo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-14.