ES2296755T3 - Implante. - Google Patents

Abstract

Dispositivo con un elemento medicinal y un implante (1) para alojar una espiga de unión (17) del elemento medicinal, en donde el implante (1) está provisto con un eje longitudinal (9), un extremo distal (3) y un extremo proximal (4), desde el que una entalla de alojamiento (10) para la espiga de unión (17) se extiende en la dirección del eje longitudinal (9) hasta el interior del implante (1), en donde el implante (1) puede ser unido por cierre de fuerza o cierre de forma por su superficie envolvente exterior con la superficie envolvente interior de un taladro de alojamiento en un hueso de un cuerpo humano o animal y donde la espiga de unión (17) adaptada a la entalla de alojamiento (10) puede unirse por cierre de fuerza o cierre de forma con la superficie envolvente interior de la entalla de alojamiento (10), en donde la superficie envolvente interior de la entalla de alojamiento (10) está provista con por lo menos un rebaje alineado perpendicularmente al eje longitudinal (9) del implante(1) y formando un corte por detrás, rebaje con el que se puede hacer encajar un resalte (20a) de un elemento clip (20) elástico de la espiga de unión (17), caracterizado porque la sección transversal de la entalla de alojamiento (10) en la zona de la sección (6) proximal del implante posee de forma continua la forma de un cuadrado redondeado y tiene una reducción cónica continua empezando por la sección roscada (8) que la sigue, y en el fondo (11) de la entalla de alojamiento (10) presenta la forma de un cuadrado redondeado y porque en una zona superior la espiga de unión (17) presenta una sección transversal de forma aproximadamente cuadrada.

Description

Implante.

El invento se refiere a un implante para alojar una espiga de unión de un elemento medicinal, con un eje longitudinal, un extremo distal y un extremo proximal, desde el que una entalla de alojamiento para la espiga de unión se extiende en la dirección del eje longitudinal por el interior del implante, en donde el implante puede ser unido por cierre de fuerza o cierre de forma por su superficie envolvente exterior con la superficie envolvente interior de un taladro de alojamiento en un hueso de un cuerpo humano o animal y donde la espiga de unión adaptada a la entalla de alojamiento puede unirse por cierre de fuerza o cierre de forma con la superficie envolvente interior de la entalla de alojamiento.

Este tipo de sistemas de implantes está muy extendido en el campo de la medicina dental. En este caso el elemento medicinal que va a ser alojado está formado por, por ejemplo, un diente de sustitución, una caperuza de obturación, un poste de compresión o un moldeador de encía. El diente de sustitución conocido por el documento WO 99/29255 se compone de una espiga de unión con una parte inferior, una parte central y una parte superior así como una corona deslizada sobre la parte superior. El diente de sustitución es insertado como un todo con su parte inferior cónica en un taladro de alojamiento, igualmente cónico, adaptado para él en el implante, que ha sido insertado con anterioridad en el hueso maxilar y allí debe cicatrizar suficientemente. Para la unión entre la espiga de unión y la entalla de alojamiento se aplica el principio de unión por conicidad. La posibilidad de girar el diente de sustitución alrededor del eje longitudinal de la espiga de unión permite en realidad ajustar exactamente la posición angular del diente de sustitución en lo que respecta a una rotación alrededor de su eje alto durante el proceso de la inserción, sin embargo lleva a la desventaja de que especialmente en el caso de una gran carga no queda garantizada suficientemente una seguridad del diente de sustitución contra el giro en el implante.

Alternativa al sistema de implante antes mencionado es una unión roscada entre el diente de sustitución y el implante que es el tipo de conexión mas extendido que se destaca por su sencilla reversibilidad. Aquí sin embargo hay que ver como una desventaja el gran tiempo que se emplea para atornillar el tornillo de fijación - especialmente con un gran numero de dientes de sustitución. Muy a menudo, realmente solo es necesaria una unión temporal entre el elemento medicinal y el implante, de manera que el mencionado en primer lugar debe ser retirado del lugar de implantación después de un cierto tiempo. También durante el proceso de retirada, en el caso de uniones roscadas, es necesario un desatornillado del tornillo lo que lleva mucho tiempo.

Además, especialmente en el caso de la unión temporal de elementos medicinales con el implante, es suficiente una menor solidez de la unión que en las inserciones definitivas, como por ejemplo en el caso de dientes de sustitución.

Los documentos DE 33 00 764 y US 5197881 publican un implante de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

El invento tiene como base la misión de proponer un implante para alojar una espiga de unión de un elemento medicinal, en el que se puede unir la espiga de unión con la entalla de alojamiento del implante de manera mas sencilla y exigiendo menos tiempo. Además la unión mencionada debe ser igualmente muy fácil y rápida de retirar de nuevo.

Partiendo de un implante del tipo descrito al comienzo esta misión será descrita de acuerdo con el invento porque la superficie envolvente interior de la entalla de alojamiento está provista con como mínimo una hendidura que se extiende en perpendicular al eje longitudinal del implante y forma un corte por detrás, hendidura con la que se puede hacer encajar un resalte que sobresale radialmente hacia el exterior desde un elemento de clip elástico de la espiga de unión.

En el implante acorde con el invento se puede realizar la unión entre el elemento medicinal y el implante de la forma mas sencilla mediante la inserción de la espiga de unión del elemento. Con esta inserción se produce automáticamente el enganche del resalte o de los resaltes de cómo mínimo un elemento de clip, con lo que se produce un cierre de forma y por la tensión elástica del elemento de clip se origina una fuerza radial que -condicionada por el abombado dirigido hacia debajo de la hendidura en el implante- tira de la espiga de unión axialmente hacia abajo hasta que la parte superior de la espiga esta totalmente en contacto sobre la superficie frontal del implante. Simultáneamente, al movimiento de la espiga de unión dirigido hacia atrás saliendo de la entalla de alojamiento se le opone una resistencia. Esta resistencia puede ser adaptada a las diferentes exigencias según sea la rigidez del elemento de clip así como la forma y la profundidad de la hendidura. Si sobre el elemento medicinal se ejerce una fuerza opuesta a la dirección de inserción entonces el elemento medicinal será retenido en su posición introducido hasta que se alcance un determinado valor de la fuerza debido a la formación de un cierre de fuerza del resalte que encaja en la hendidura. Si la fuerza sobrepasa un determinado valor entonces se deshace de nuevo la unión entre el elemento medicinal y el implante, en donde el elemento de clip elástico, incluido su resalte, son desplazados una cierta distancia radialmente hacia el interior y con ello desde el corte por detrás de la hendidura se adelanta a la superficie envolvente interior de la entalla de alojamiento. Tan pronto como el resalte se ha salido totalmente de la hendidura el elemento puede ser alejado todavía mas sin gran esfuerzo de la entalla de alojamiento en dirección axial.

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El implante acorde con el invento se destaca con esto por el tipo de unión a un elemento de unión utilizado con él, el cual permite una formación y una disolución de la unión muy simple y muy rápida. Entonces el valor de una fuerza opuesta al movimiento de inserción, mediante el cual se puede deshacer otra vez la unión, es otra vez regulable mediante una adecuada selección de los parámetros de la geometría y de material. En el implante acorde con el invento se puede introducir un elemento medicinal en el menor tiempo y nuevamente retirarlo, con lo que -especialmente en el caso de múltiples implantes trabajados simultáneamente- se puede reducir el tiempo empleado en una manipulación y con ello también los gastos de manipulación.

De acuerdo con un diseño ventajoso del invento varios elementos de clip están situados en el extremo distal de la espiga de unión. De esta manera se puede lograr de la manera mas fácil posible la elasticidad radial de los elementos de clip, en donde la multiplicidad de elementos de clip produce una fijación especial segura del elemento medicinal.

Incluso aunque en el elemento medicinal existan múltiples elementos de clip se puede mantener reducido el coste de fabricación para la hendidura en el implante, si la superficie envolvente interior de la entalla de alojamiento esta provista con una ranura anular en la que encajan lo resaltes de los elementos de clip.

Si la superficie envolvente interior está provista con varias ranuras anulares separadas unas de otras y paralelas unas con otras, entonces es posible fijar el elemento medicinal en diferentes posiciones, pero también es posible insertar los elementos medicinales con elementos de clip diferentemente alejados de una zona cabezal en uno y el mismo implante.

Diseñando todavía mas el invento, está previsto que los elementos de clip estén construidos de una sola pieza con la espiga de unión de la cual se puede obtener una parte superior del elemento medicinal.

Para poder hacer posible la disolución de la unión entre el implante y el elemento medicinal se propondrá que el elemento medicinal en una parte superior, que se encuentra en un estado de unión del implante con el elemento medicinal por fuera del implante, este provista con por lo menos una hendidura en la que pueden ser introducidos los elementos de agarre adaptados de una herramienta.

Un diseño especialmente sencillo de una hendidura de este tipo consiste en que el elemento medicinal, en su parte superior, presenta una ranura anular en su superficie envolvente exterior. Si esta ranura anular presenta una sección transversal en forma de V, pueden introducirse por ejemplo, galletas en forma de V adaptadas de un alicate con el que el elemento medicinal puede ser extraído fuera del implante.

Una explicación especialmente ventajosa del invento consiste en que puede ser introducido en un hueso maxilar y en que el elemento medicinal hay una caperuza de obturación, un moldeador de encías, un poste de descompresión o un diente de sustitución.

El implante acorde con el invento será descrito a continuación con mas detalle sobre la base de un ejemplo constructivo que esta representado en el dibujo.

Se muestra:

Figura 1 un implante con una caperuza de obturación en sección longitudinal;

Figura 2 una vista en planta superior sobre la caperuza de obturación;

Figura 3 una vista en planta superior sobre el implante después de quitar la caperuza de obturación;

Figura 4 una sección transversal a lo largo de la línea IV-IV a través del implante de la figura 1;

Figura 5 una sección transversal a lo largo de la línea V-V a través del implante de la figura 1;

Figura 6 una sección a escala aumentada de la zona de encastre de un elemento de clip;

Figura 7 como la figura 1, pero con un moldeador de encía encliptado;

Figura 8 como la figura 7 pero con una incisión en el moldeador de encía para una cicatrización transgigival;

Figura 9 una probeta para un diente de sustitución provisional en un implante de laboratorio;

Figura 10 como la figura 9 pero un diente de sustitución provisional terminado y

Figura 11 como la figura 10 pero en el implante acorde con el invento.

De las figuras 1 a 5 se desprende un implante 1 compuesto de titanio que posee una forma básica exterior aproximadamente cónica y en su superficie envolvente exterior esta provisto con una rosca exterior 2. El implante 1 posee un extremo distal 3 redondeado y un extremo proximal 4 que esta formado por una superficie de contacto 5 esencialmente en forma de anillo circular. En una sección 6 unida a la superficie de contacto 5 el implante 1 posee una forma cilíndrica con una superficie envolvente 7 muy pulida. En una zona roscada 8 que sigue el implante 1 tiene una forma cónica. Partiendo de la superficie de contacto 5 y en paralelo a un eje longitudinal 9 del implante 1 se extiende una entalla de alojamiento 10 que discurre por toda la longitud de la zona 6 así como por una parte de la longitud de la zona roscada 8.

Como se puede apreciar en la figura 3, la sección transversal de la entalla de alojamiento 10 posee en la zona de la zona 6 la forma de un rectángulo redondeado. Comenzando por la zona roscada 8 la sección transversal de la entalla de alojamiento 10 se va reduciendo de forma continua de manera que en el fondo 11 de la entalla de alojamiento 10 la sección transversal presenta la forma de un cuadrado redondeado (comparar con la figura 5). La transición de la forma de la sección transversal rectangular redondeada a la cuadrada redondeada se realiza de forma continua sin saltos.

Como se desprende especialmente de la figura 1, la pared 12 de la entalla de alojamiento 10 está provista con numerosas ranuras anulares 13 que están orientadas en perpendicular al eje longitudinal 9. Por lo demás la pared 12 está provista con una ranura anular superior y una inferior 14o y 14u cuya función se explicará mas tarde.

En el implante representado en la figura 1 esta insertada una caperuza de obturación 15 que se compone de una parte cabezal 16 con forma aproximada de cilindro y una espiga de unión 17 orientada coaxial con ella, que se prolonga en la entalla de alojamiento 10. Una superficie de contacto 18 de la parte cabezal 16 viene a apoyarse por cierre de fuerza con la superficie de contacto 5 del implante 1.

Como se desprende de la figura 3, la espiga de unión 17 presenta en una zona superior una sección transversal de forma aproximadamente cuadrada, en donde la zona de las esquinas están cortadas de tal manera que en las zonas redondeadas de la sección transversal de la entalla de alojamiento 10 entre la espiga de unión 17 y la pared 12 de la entalla de alojamiento 10 se forman cuatro canales de ventilación 19a. Al introducir la espiga de unión 17 en la entalla de alojamiento 10 el aire desplazado puede ser evacuado hacia arriba, por tanto, sin tener que llegar a un proceso de desmontaje perjudicado por la presión, pudiendo expansionarse el aire hacia el exterior a través de cuatro ranuras de ventilación 19b que discurren hacia el exterior, practicadas en las superficies frontales 5 del implante 1 y que comunican con los canales de ventilación 19a.

En estado montado las superficie envolventes exteriores de la espiga de unión 17 están con cierre de fuerza contra la pared 12 de la entalla de alojamiento 10 así como también las dos superficies de contacto 5 y 18.

Puesto que la caperuza de obturación 15 permanece sobre el implante 1 solo temporalmente después de la implantación solo esta unida con el implante con la ayuda de 4 elementos de clip 20, que encajan en la ranura anular 14o superior.

Como se puede apreciar especialmente de la figura 6, los elementos de clip 20 en forma de barra presentan en la proximidad de su extremo distal un resalte 20a que sobresale radialmente hacia el exterior, que esta situado totalmente en el interior de la ranura anular 14o. Hasta el extremo distal del elemento de clip 20 elástico el resalte 20a va decreciendo en continuo de manera que la caperuza de obturación puede ser introducida sin mas en la entalla de alojamiento 10.

El cierre de forma fabricado con ayuda de los elementos de clip 20 entre el implante 1 y la caperuza de obturación 15 o cualquier otro elemento medicinal que se desee puede con ello ser eliminado de nuevo porque la caperuza de obturación 15, partiendo de la posición de montaje mostrada en la figura 1, puede ser extraída hacia arriba. Cuando sobre la caperuza de obturación 15 se ejerce una fuerza axial dirigida hacia arriba, primeramente aquella es retenida en su posición a causa de la unión por cierre de forma. Pero si la fuerza sobrepasa un valor determinado, entonces los elementos de clip 20 son inclinados hacia el interior porque los resaltes 20a están guiados sobre la zona superior de la pared de la ranura anular 14o con una componente perpendicular al eje longitudinal 11 del implante 1. Tan pronto como la parte del resalte 20a mas sobresaliente radialmente hacia el exterior ha alcanzado el borde superior 14' de la ranura anular 14o se deshace el cierre de forma y la caperuza de obturación 15 puede ser extraída totalmente de la entalla de alojamiento 10 del implante 1 con una fuerza pequeña.

En lugar del encastre mostrado en la figura 1 del elemento de clip 20 en la ranura anular 20 superior, en el caso de una espiga de unión 17 adecuadamente prolongada o de elementos de clip 20 prolongados es posible también un encastre en la ranura anular 14u inferior.

La caperuza de obturación 15 es insertada en el implante 1 precisamente por el fabricante de éste y sirve por una parte para, con ayuda de un destornillador que encaja en la ranura 21 mostrada en la figura 2, atornillar el implante 1 en el hueso después de fabricar un taladro correspondiente. Debido a la sección transversal aproximadamente rectangular de la espiga de unión 17 y de la entalla de alojamiento 10 adaptada es posible un par de introducción en el implante 1 a través de la caperuza de alojamiento 15. Después de la implantación la caperuza de alojamiento 15 permanece en el implante 1 para entre otras cosas proteger la entalla de alojamiento 10 de ensuciamiento proveniente del exterior.

Aproximadamente tres a seis meses después de introducir el implante en el hueso maxilar la cicatrización estará ya tan cerrada que la mucosa que cubre la caperuza de obturación 15 puede ser abierta de nuevo en una segunda operación. Se extrae la caperuza de obturación 15, para lo que con ayuda de una herramienta tipo alicate se agarra en una ranura anular 22 en forma de V en la parte cabezal 16 y entonces con un ligero tirón en dirección axial hacia arriba se extrae fuera del implante 1. El cierre de forma provocado por el elemento de clip 20 se evita aquí aprovechando la elasticidad del elemento de clip 20.

En la entalla de alojamiento 10 se introduce ahora un moldeador de encía 23, como esta representado en la figura 7. El principio de fijación es el mismo que en el caso de la caperuza de obturación 15. A modo de ejemplo, en la figura 8 se representa que el elemento de clip 20 del moldeador de encía 23 encastra en la ranura anular 14u. Sin embargo se puede pensar en un moldeador de encía 23 en el que los elementos de clip 20 encastran en la ranura anular 24o superior.

La figura 8 muestra un moldeador de encía 23 con ranura como el que encuentra aplicación en el caso de una cicatrización transgingival del implante. En este caso no se aplica ninguna caperuza de obturación sino que el implante junto con el moldeador de encía se atornillan directamente en el hueso maxilar.

La figura 9 muestra un implante 1L de laboratorio cuya entalla de alojamiento encaja con la del implante 1 y en la que se introduce una probeta 24 de un diente provisional igualmente con la ayuda de una espiga de unión 17. La probeta 24 tiene forma de tronco de cono y se ensancha partiendo de la superficie frontal 5L del implante 1L de laboratorio con un ángulo alfa de 15º. De esta manera se pueden compensar posiciones inclinadas del implante 1 o del implante 1L respecto de los dientes vecinos o de otros implantes en ángulos mas grandes en todas las direcciones. La espiga de unión 17 de la probeta 24 está provista también con elementos de clip 20 que aseguran una fijación y extracción de la probeta 24 sin complicaciones.

La figura 10 muestra un diente provisional 25 ya terminado que fue fabricado por mecanización de la probeta 25 en un laboratorio de técnica dental. Sobre la probeta ya mecanizada se aplica una capa cerámica 26 exterior. El diente provisional 25 ya terminado se aplica a continuación en pacientes en el implante 1 (figura 11) y queda allí fijado tanto tiempo hasta que el paciente puede ser provisto con el diente de sustitución 28 definitivo.

Claims (9)

1. Dispositivo con un elemento medicinal y un implante (1) para alojar una espiga de unión (17) del elemento medicinal, en donde el implante (1) está provisto con un eje longitudinal (9), un extremo distal (3) y un extremo proximal (4), desde el que una entalla de alojamiento (10) para la espiga de unión (17) se extiende en la dirección del eje longitudinal (9) hasta el interior del implante (1), en donde el implante (1) puede ser unido por cierre de fuerza o cierre de forma por su superficie envolvente exterior con la superficie envolvente interior de un taladro de alojamiento en un hueso de un cuerpo humano o animal y donde la espiga de unión (17) adaptada a la entalla de alojamiento (10) puede unirse por cierre de fuerza o cierre de forma con la superficie envolvente interior de la entalla de alojamiento (10), en donde la superficie envolvente interior de la entalla de alojamiento (10) está provista con por lo menos un rebaje alineado perpendicularmente al eje longitudinal (9) del implante (1) y formando un corte por detrás, rebaje con el que se puede hacer encajar un resalte (20a) de un elemento clip (20) elástico de la espiga de unión (17), caracterizado porque la sección transversal de la entalla de alojamiento (10) en la zona de la sección (6) proximal del implante posee de forma continua la forma de un cuadrado redondeado y tiene una reducción cónica continua empezando por la sección roscada (8) que la sigue, y en el fondo (11) de la entalla de alojamiento (10) presenta la forma de un cuadrado redondeado y porque en una zona superior la espiga de unión (17) presenta una sección transversal de forma aproximadamente cuadrada.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque en el extremo distal de la espiga de unión (17) existen varios elementos de clip (20).

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la superficie envolvente interior de la entalla de alojamiento (10) está provista con unas ranuras anulares (14o, 14u) en la que encajan los resaltes (20a) de los elementos de clip (20).

4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque la superficie envolvente interior está provista con varias ranuras anulares (14o, 14u) dispuestas separadas y paralelas unas a otras.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque los elementos de clip (20) están fabricados de una sola pieza con las espigas de unión (17) y de éstas se puede retirar una parte superior (16) del elemento medicinal.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el elemento medicinal en una parte superior (16), que se encuentra en un estado de unión del elemento medicinal con el implante (1) por fuera del implante (1), está provisto con por lo menos un rebaje en el que pueden agarrar los elementos de agarre adaptados de una herramienta.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento medicinal presenta en su parte superior (16) una ranura anular (22) circunferencial en su superficie envolvente exterior.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque la ranura anular (22) tiene una sección transversal con forma de V.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque puede ser introducido en un hueso maxilar y porque el elemento medicinal es una caperuza de obturación (15), un moldeador de encías (23), un poste de compresión o un diente de sustitución.