ES2295328T3 - Procedimiento en una etapa para la preparacion de goma de mascar. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de preparación de una goma de mascar, comprendiendo el procedimiento la carga, en un orden apropiado, de todos los componentes de base de la goma y de todos los aditivos de la goma de mascar en un aparato de mezclado y utilizando el aparato a la presión atmosférica para obtener la goma de mascar, supeditado a la limitación de que la base de goma no contenga un vinil poliéster como único polímero funcional de goma de mascar y de que la temperatura en la mezcla de goma de mascar durante el funcionamiento del aparato de mezclado no exceda de 60°C.
Description
Procedimiento en una etapa para la preparación
de goma de mascar.
La presente invención pertenece al campo de la
elaboración de goma de mascar. En particular, se proporciona un
nuevo procedimiento de elaboración en una etapa, que es aplicable
generalmente en formulaciones de goma de mascar. En las formas de
realización específicas la presente invención se proporciona un
procedimiento para producir goma de mascar que contiene en la parte
de base de goma un polímero degradable o biodegradable.
Para la mayor parte, los procedimientos
convencionales actuales para la preparación de goma de mascar,
incluyendo los chicles, comprenden por lo menos dos etapas
independientes. En la primera etapa del procedimiento, se prepara
una base de goma de mascar, que comprende por lo general una
variedad de compuestos elastoméricos y resinosos, la cual en una
segunda etapa posterior, se compone con varias combinaciones de
aditivos para goma de mascar tal como edulcorantes voluminosos,
agentes colorantes, agentes saborizantes y otros ingredientes para
obtener la goma de mascar final. Generalmente, la base de goma
compuesta previamente se ablanda por calentamiento a una
temperatura comprendida en el intervalo entre 100 y 150ºC antes de
mezclarse con los aditivos para goma de mascar.
Las bases para goma de mascar convencionales se
preparan generalmente a escala industrial calentando y mezclando
varios ingredientes tales como elastómeros, resinas, cargas
inorgánicas, ceras, grasas, emulsionantes, etc. En un aparato de
mezclado apropiado tal como un mezclador abierto de tipo hervidor
provisto de una camisa calefactora o de otros medios de
calentamiento para generar una temperatura en la mezcla de base de
la goma que está comprendida en el intervalo entre 100 y 150ºC. El
periodo de mezclado de base de la goma es generalmente de 2 a 4
horas por tonelada de materiales.
Evidentemente, dicho procedimiento de mezclado
prolongado en dos etapas requiere un consumo muy elevado de energía
y además, la producción por separado de base de la goma y la etapa
ulterior de componer la base de goma con los ingredientes de la
goma de mascar restantes conlleva cantidades sustanciales de
manipulación operatoria y la utilización de una variedad de equipo
de tratamiento.
Se han realizado, por consiguiente, varios
intentos en la técnica para desarrollar procedimientos de
elaboración de goma de mascar en una etapa que comprende componer
todos los ingredientes, incluyendo los ingredientes de base de la
goma, en un solo aparato de mezclado con objeto de evitar la etapa
de tratamiento de base de la goma por separado.
La patente US nº 3.440.060 da a conocer
productos de goma de mascar basados en la utilización en los mismos
de determinados copolímeros y polímeros de base de la goma de
acetato de ter-etileno. Las composiciones de goma
de mascar hechas con estos polímeros se prepararon en una operación
de mezclado en una etapa en condiciones indefinidas. Sin embargo,
debido a las escasas propiedades físicas características de los
polímeros aplicados, y a las escasas formulaciones de goma
utilizadas en la elaboración de productos de goma de mascar dados a
conocer en esta patente, dichos productos tienen poca o ninguna
utilidad comercial actual porque son demasiado quebradizos y son
difíciles de procesar.
La patente US nº 4.329.369 da a conocer un
procedimiento en una etapa para preparar goma de mascar, en el que
todos los materiales que comprenden los materiales de base de la
goma incluyendo resina natural, resina de acetato de vinilo,
poliisobutileno, goma éster, emulsionante, cargas y otros por una
parte, así como aditivos para goma de mascar incluyendo sacarosa,
glucosa, hidrolizado de almidón, edulcorante artificial,
saborizante, colorante y otros por otra parte se introdujeron en un
solo aparato de mezclado y se amasaron simultáneamente en una sola
etapa, sin embargo, a alta presión en el intervalo comprendido entre
4 y 10 kg/cm^{2}. Utilizando dicho procedimiento fue posible
llevar a cabo el mezclado bajo presión a una temperatura comprendida
entre 40 y 60ºC y durante un tiempo comprendido entre 10 y 15
minutos.
La patente US nº 4.968.511 da a conocer una
composición de goma de mascar que comprende, como único componente
polimérico, 5 a 25% en peso de varios compuestos específicos de
resina de vinil poliéster, aproximadamente de 4 a 18% en peso de un
plastificante para el vinil poliéster, aproximadamente del 2 al 11%
en peso de cargas, aproximadamente del 30 al 60% en peso de
edulcorante voluminoso sólido, aproximadamente de 1 a 25% en peso
de edulcorante voluminoso líquido, aproximadamente 0 a 0,75% en peso
de un edulcorante intenso, aproximadamente 0,5 a 2,0% en peso de
agente saborizante, aproximadamente 0 a 0,25% en peso de agente
colorante y aproximadamente 0,5 a 5% en peso de emulsionante, y un
procedimiento para preparar directamente un producto de goma de
mascar en un procedimiento de mezcla en una etapa que comprende
mezclar los componentes listados a una temperatura comprendida
entre aproximadamente 50 y 100ºC a la presión atmosférica durante 20
a 45 minutos.
Procedimientos adicionales para la producción
continua de goma de mascar utilizando un solo mezclador de alto
rendimiento se dan a conocer por ejemplo en las patentes US nº
6.017.565 y US nº 5.976.581, que no requieren la elaboración por
separado de base de la goma de mascar y de otros ingrediente de la
goma de mascar.
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Por consiguiente, parecería que hasta ahora, no
ha estado disponible ningún procedimiento generalmente aplicable
que permita una composición y mezclado en una etapa de todos los
ingredientes de base de la goma y de todos los aditivos de la goma
de mascar.
Los materiales elastoméricos y resinosos de base
de la goma aplicados actualmente son generalmente poco degradables
lo que implica que la goma de mascar elaborada a partir de estos
materiales genera polución medioambiental ya que la goma de mascar
utilizada persistirá en condiciones ambientales en el interior y en
el exterior durante periodos de tiempo prologados. Recientemente,
se han dado a conocer formulaciones de goma de mascar que presentan
propiedades mejoradas con respecto a la degradabilidad, por ejemplo
en la patente US nº 5.672.367, en la que la goma de mascar
reivindicado comprende por lo menos un polímero de poliéster
degradable obtenido por polimerización de ésteres cíclicos, por
ejemplo a base de lactidas, glicolidas, carbonato de trimetileno y
\varepsilon-caprolactona. Según esta
patente, la goma de mascar se elabora a partir de dichos polímeros
degradables en un procedimiento en dos etapas que incluye la
preparación de una base de goma, el derretido de base de la goma y
el mezclado de base de la goma derretida con los aditivos de la goma
de mascar.
Los polímeros degradables dados a conocer en la
patente anterior preferentemente tienen enlaces inestables en la
cadena de polímero, que son propensos a romperse por hidrólisis o
bajo la influencia de la luz. Estas características, sin embargo,
hacen que los polímeros sean susceptibles de degradación a
temperaturas elevadas tales como a sus temperaturas de fusión que
están comprendidas por lo general en el intervalo entre
aproximadamente 50ºC y aproximadamente 100ºC.
Se ha descubierto actualmente que es posible
aplicar procedimientos en una etapa llevados a cabo a la presión
atmosférica para elaborar goma de mascar de cualquier composición
convencional para obtener de este modo productos de goma de mascar,
incluyendo dichos productos que contienen en la base de goma de
mascar uno o más polímeros degradables por medios biológicos o
ambientales, con excelentes parámetros organolépticos y otras
cualidades, que superan a las obtenidas cuando se elaboran
productos de goma de mascar similares en un procedimiento
convencional en dos etapas que incluye una etapa de derretido de
base de la goma. Un objetivo principal de la presente invención
consiste por lo tanto en proporcionar un procedimiento de aplicación
general, con buena relación coste-eficacia y en
condiciones suaves para elaborar goma de mascar de alta calidad de
masticación que se mantenga durante periodos prolongados,
utilizando una sola etapa de mezclado realizada a presión
atmosférica.
Un objetivo principal de la presente invención
consiste en proporcionar un procedimiento para preparar goma de
mascar, que con respecto a los procedimientos convencionales hasta
ahora, tiene una relación coste-eficacia mejor y
requiere menos equipo de elaboración.
Por consiguiente, la invención se refiere a un
procedimiento de preparación de una goma de mascar, comprendiendo
el procedimiento la carga, en un orden apropiado, de todos los
componentes de base de la goma y de todos los aditivos de la goma
de mascar en un aparato de mezclado y utilizando el aparato a la
presión atmosférica para obtener la goma de mascar, supeditada a la
limitación de que la base de goma no contenga un vinil poliéster
como único polímero de goma de mascar funcional.
En determinadas formas de realización
particularmente útiles, el procedimiento es el que comprende en la
base de goma por lo menos un polímero degradable por el ambiente o
biodegradable tal como un poliéster, un policarbonato, una amida de
poliéster, un polipéptido, un homopolímero de aminoácidos o una
proteína.
Cuando se aplica un procedimiento en una etapa
según la invención, una goma de mascar con mejor consistencia, por
ejemplo el denominado volumen y blandura.
Una de las muchas características de una forma
de realización de la invención consiste en que el procedimiento en
una etapa se basa algo más en la elaboración mecánica de los
componentes de la goma que en las metodologías de la técnica
anterior que en el calentamiento, por ejemplo derretido previo de
los componentes de base de la goma.
Según una forma de realización más preferida de
la invención, el calentamiento de los componentes de base de la
goma se proporciona principalmente como resultado de la fricción
mecánica durante el mezclado.
Según la invención, se ha obtenido un
procedimiento sumamente sencillo. No solamente es el procedimiento
más corto y que consume menos mano de obra, sino que también
facilita una logística de procedimiento general mejorada. Esto se
debe, entre otras cosas, al hecho de que diferentes procedimientos
de mezclado interdependientes en paralelo y/o en serie pueden
evitarse parcial o completamente, facilitando de este modo una mejor
logística de las existencias, etc.
Además, esta logística mejorada facilita una
mejor trazabilidad en el sentido de que puede seguirse la pista de
los ingredientes específicos en cada mezcla, y en principio en cada
goma de mascar con mediciones relativamente sencillas.
Además, debido a la medición sencilla de la
invención, el procedimiento de mezclado puede ser realizado por
operadores que tienen menos destreza con respecto al calentamiento
de los componentes y al control de la presión. Al funcionar a
presión casi atmosférica y por lo general a temperatura
relativamente baja, se han obtenido grandes mejoras en la
seguridad.
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Además, cuando se trata de la elaboración de
goma de mascar a base de polímeros total o parcialmente
biodegradables, la baja temperatura global del procedimiento que
puede obtenerse puede economizar el polímero biodegradable
vulnerable, obteniendo de este modo el aumento de control de las
propiedades del polímero.
Además, puede reducirse la variabilidad de la
calidad del producto debido a la operación en una sola etapa.
Además, se reducirá sumamente el periodo de
elaboración.
Además, puede simplificarse el procedimiento, de
modo que puede reducirse sumamente el coste de la inversión y puede
conseguirse una racionalización significativa.
Además, las materias primas de base de la goma
no están nunca sometidas a temperatura elevada, de modo que puede
evitarse el deterioro de la calidad tal como el olor y el sabor
pirolíticos.
En un procedimiento en una etapa según la
invención, todos los componentes de base de la goma y de todos los
aditivos de la goma de mascar se cargan inicialmente, en un orden
apropiado, en un aparato de mezclado y se mezclan en el mismo
utilizando el aparato a la presión atmosférica para obtener la goma
de mascar. Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión
"procedimiento en una etapa" incluye un procedimiento en el
que dos o más componentes de base de la goma se añaden al aparato de
mezclado en forma no derretida o no calentada.
En el contexto de la presente invención, la
expresión "presión atmosférica" indica que la presión está
próxima a la presión atmosférica. Puede ser que la presión esté
ligeramente fuera de la presión atmosférica. En los intervalos ésta
puede estar comprendida entre 0,90 y 1,10 pascales, más
preferentemente entre 0,95 y 1,05 pascales. Aún más preferentemente
la presión es la presión atmosférica (es decir, 1 pascal).
En el contexto de la presente invención, la
expresión "en un orden apropiado" implica que todos los
componentes pueden añadirse simultáneamente o que todos o una parte
de determinados componentes se añaden en primer lugar seguido del
mezclado durante un periodo seleccionado seguido a su vez de la
adición, en mezclado continuo, de todos o algunos de los
componentes restantes o partes de los mismos hasta que todos los
componentes se hayan cargado en el aparato de mezclado.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la
expresión "componente de base de la goma" se refiere a
cualquier componente que se utilice convencionalmente en la
industria para proporcionar la parte generalmente insoluble en agua
de la goma de mascar, refiriéndose generalmente a la base de goma,
que determina entre otras las propiedades de masticación del
producto de goma de mascar final y que por lo general constituye del
10 al 99% en peso de la formulación de goma de mascar total. La
expresión "polímero de goma de mascar funcional" tal como se
utiliza también en la presente memoria se refiere a un compuesto
polimérico utilizado como compuesto de base de la goma tal como se
define en la presente memoria.
Por lo general, una formulación de base de la
goma de mascar comprende uno o más componentes elastoméricos que
pueden ser de origen sintético o natural, uno o más compuestos
resinosos, uno o más plastificantes de elastómero, cargas,
compuestos de ablandamiento y cantidades menores de varios
ingredientes tales como antioxidantes y colorantes, etc.
Los elastómeros sintéticos útiles incluyen, pero
no se limitan a, los elastómeros sintéticos listados en Food and
Drug Administration, CFR, Título 21, Sección 172.615, the
Masticatory Substances, Synthetic) tal como poliisobutileno, por
ejemplo con un peso molecular medio por cromatografía de gases a
presión (GPC) comprendido en el intervalo entre aproximadamente
10.000 y aproximadamente 1.000.000 incluyendo el intervalo de 50.000
a 80.000, copolímero isobutileno-isopreno
(elastómero de butilo), copolímeros
estireno-butadieno, por ejemplo con relaciones de
estireno-butadieno de aproximadamente 1:3 a
aproximadamente 3:1, acetato de polivinilo (PVA), por ejemplo con
un peso molecular medio GPC comprendido en el intervalo entre 2.000
y aproximadamente 90.000 tal como el intervalo de 3.000 a 80.000
incluyendo el intervalo de 30.000 a 50.000, en el que los acetatos
de polivinilo de peso molecular superior se utilizan por lo general
en base de chicles, poliisopreno, polietileno, copolímero acetato
de vinilo-laurato de vinilo por ejemplo con un
contenido de laurato de aproximadamente 5 a aproximadamente 50% en
peso tal como 10 al 45% en peso de copolímero y combinaciones de los
mismos.
Es frecuente en la industria combinar en una
base de goma un elastómero sintético con un peso molecular alto y
un elastómero de peso molecular bajo. Actualmente las combinaciones
preferidas de elastómeros incluyen, pero no se limitan a,
poliisobutileno y estireno-butadieno,
poliisobutileno y poliisopreno, poliisobutileno y copolímero
isobutileno-isopreno (caucho butilo) y una
combinación de poliisobutileno, copolímero
estireno-butadieno y copolímero isobutileno
isopreno, y todos los polímeros sintéticos individuales anteriores
en mezcla de acetato de polivinilo, copolímeros acetato de
vinilo-laurato de vinilo, respectivamente y mezclas
de los mismos.
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Los compuestos elastoméricos o de polímero
resinoso particularmente interesantes que pueden utilizarse con
ventaja en un procedimiento según la invención incluyen los
polímeros que, en contraste con los elastómeros y resinas
utilizados actualmente, pueden degradarse física, química o
enzimáticamente en el medio después de la utilización de la goma de
mascar, dando lugar de este modo a menos polución ambiental que las
gomas de mascar a base de polímeros no degradables, ya que las
gomas de mascar degradables utilizadas restantes se desintegrarán
opcionalmente y/o pueden eliminarse más rápidamente por medios
físicos o químicos del sitio donde se han depositado.
Por consiguiente, en una forma de realización
preferida por lo menos un componente de base de la goma es un
polímero degradable o biodegradable, ambientalmente. En el presente
contexto, la expresión "polímero degradable por el medio o
biodegradable" se refiere a un componente de base de la goma de
mascar que, una vez depositada la goma de mascar, es capaz de
experimentar una degradación física, química y/o biológica con lo
cual el residuo de la goma de mascar depositada se vuelve más
fácilmente eliminable desde el sitio de depósito o opcionalmente se
desintegra en masas o partículas que no son ya reconocibles como
restos de goma de mascar. La degradación o disgregación de dichos
polímeros degradables puede efectuarse o producirse por factores
físicos tales como temperatura, luz, humedad, por factores químicos
tal como la hidrólisis producida por un cambio en el pH o población
de enzimas capaces de degradar los polímeros. En otras forma de
realización útiles todos los componentes del polímero de base de la
goma son polímeros degradables o biodegradables, ambientalmente.
Los ejemplos adecuados de polímeros de base de
goma de mascar ambiental o biológicamente degradables incluyen
poliésteres, policarbonatos, amidas de poliéster, polipéptidos,
homopolímeros degradables de aminoácidos tales como polilisina, y
proteínas incluyendo derivados de las mismas. Los compuestos
particularmente útiles de este tipo incluyen los polímeros de
poliéster obtenidos por polimerización de uno o más ésteres cíclicos
tal como se da a conocer en la patente US nº 5.672.367 que se
incorpora en la presente memoria como referencia. Estos polímeros
incluyen polímeros basados en uno o más ésteres cíclicos
seleccionados de entre lactidas, glicolidas, carbonatos de
trimetileno y \varepsilon-caprolactona.
En el presente contexto, los elastómeros
naturales útiles incluyen los elastómeros relacionados en Food and
Drug Administration, CFR, Título 21, Sección 172.615, como
"Masticatory Substances of Natural Vegetable Origin"
incluyendo los compuestos de caucho natural tales como el látex
ahumado o líquido y guayule y otras gomas naturales incluyendo
jelutong, lechi caspi, massaranduba balata, sorva, perillo,
rosindinha, massaranduba chocolate, goma de mascar, níspero, gutta
hang kang y combinaciones de los mismos. Las concentraciones del
elastómero sintético preferido y del elastómero natural oscilan
dependiendo de si la goma de mascar en el se utiliza la base es
adhesiva o convencional, chicle o goma regular, tal como se expuso
anteriormente. Los elastómeros naturales preferidos actualmente
incluyen jelutong, goma de mascar, massaranduba balata y sorva.
Según la presente invención, los componentes de
base de la goma de mascar que se utiliza en la presente memoria
pueden incluir uno o más compuestos resinosos que contribuyen a
obtener las propiedades de masticación deseadas y que actúan como
plastificantes de los elastómeros de la composición de base de la
goma. En el presente contexto, los plastificantes del elastómero
útiles incluyen, pero no se limitan a, ésteres de colofonia natural,
denominados con frecuencia gomas de éster incluyendo como ejemplos
los ésteres de glicerol de las colofonias parcialmente
hidrogenadas, ésteres de glicerol de las colofonias polimerizadas,
ésteres de glicerol de las colofonias parcialmente dimerizadas,
ésteres de glicerol de las colofonias de lejías celulósicas, ésteres
de pentaeritritol de colofonias parcialmente hidrogenadas, ésteres
metílicos de las colofonias, ésteres metílicos parcialmente
hidrogenados de colofonias y ésteres de pentaeritritol de
colofonias. Otros compuestos resinosos útiles incluyen las resinas
sintéticas tales como las resinas de terpeno procedentes de
alfa-pineno, beta-pineno y/o
d-limoneno, resinas de terpeno naturales; y
cualquiera de las combinaciones adecuadas de las anteriores. La
selección de plastificantes elastoméricos variará dependiendo de la
aplicación específica y de tipo de elastómero(s) que se
utilice(n).
Una formulación de base de goma de mascar puede,
si se desea, incluir uno o más cargas/texturizantes incluyendo como
ejemplos, carbonato de magnesio y calcio, sulfato sódico, caliza,
compuestos de silicato tales como silicato de magnesio y aluminio,
caolín y arcilla, óxido de aluminio, óxido de silicio, talco, óxido
de titanio, fosfatos mono-, di- y tri-cálcicos,
polímeros de celulosa, tales como madera, y combinaciones de los
mismos.
Las cargas/texturizantes pueden incluir también
fibras orgánicas naturales tales como fibras vegetales de frutos,
cereales, arroz, celulosa y combinaciones de los mismos.
Una formulación de base de goma, según la
presente invención comprende uno o más ablandadores, por ejemplo
poliésteres de sacarosa incluyendo los dados a conocer en el
documento WO 00/25598, que se incorpora en la presente memoria como
referencia, sebo, grasa hidrogenada incluyendo el sebo, aceites
vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, manteca de
cacao, monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, lecitina,
mono-, di- y triglicéridos, monoglicéridos acetilados, ácidos grasos
(por ejemplo ácidos esteárico, palmítico, oleico y linoleico) y
combinaciones de los mismos. Tal como se utiliza en la presente
memoria el término "ablandador" designa un ingrediente, que
ablanda la base de goma o la formulación de la goma de mascar y que
comprende ceras, grasas, aceites, emulsionantes, tensioactivos y
solubilizantes.
Para ablandar más la base de goma y dotarla de
propiedades de fijación de agua, que confieran a la base de goma de
una superficie suave agradable y reduzcan sus propiedades adhesivas,
se añade(n) habitualmente uno o más emulsionantes a la
composición, por lo general en una cantidad comprendida entre 0 y
18% en peso, preferentemente entre 0 y 12% en peso de base de la
goma. Mono- y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, ésteres de
ácido láctico y ésteres de ácido acético de mono- y diglicéridos de
ácidos grasos comestibles, mono- y diglicéridos acetilados, ésteres
de azúcares de ácidos grasos comestibles, estearatos de Na, K, Mg y
Ca, lecitina, lecitina hidroxilada y similares son ejemplos de
emulsionantes utilizados convencionalmente que pueden añadirse a la
base de goma de mascar. En caso de la presencia de un ingrediente
biológica o farmacéuticamente activo tal como se ha definido
anteriormente, la formulación puede comprender determinados
emulsionantes y/o solubilizantes específicos con objeto de aumentar
la dispersión y liberar el ingrediente activo.
Se utilizan convencionalmente ceras y grasas
para el ajuste de la consistencia y para el ablandamiento de base
de la goma de mascar cuando se preparan bases de goma de mascar. En
relación con la presente invención, puede utilizarse cualquier tipo
de cera y grasa convencionalmente utilizado y adecuado, tal como por
ejemplo cera de salvado de arroz, cera de polietileno, cera de
vaselina (parafina refinada y cera microcristalina), parafina, cera
de abejas, cera carnauba, cera candelilla, manteca de cacao, cacao
en polvo desengrasado y cualquier aceite o grasa adecuados, como
por ejemplo, aceites vegetales total o parcialmente hidrogenados o
grasas animales total o parcialmente hidrogenadas.
En una forma de realización adicional de la
presente invención la base de goma está exenta de cera.
Además, la formulación de base de la goma puede
comprender, según la presente invención, colorantes y blanqueadores
tales como los colorantes de tipo FD&C y lacas, extractos de
frutos y vegetales, dióxido de titanio y combinaciones de los
mismos. Los componentes de base de la goma de mascar más útiles
incluyen antioxidantes, por ejemplo hidroxitolueno butilado (BHT),
butilhidroxianisol (BHA), propilgalato y tocoferoles, y
conservantes.
La composición de las formulaciones de base de
la goma de mascar que en el presente procedimiento en una etapa se
mezclan con los aditivos para goma de mascar tales como los
definidos anteriormente pueden variar sustancialmente dependiendo
del producto específico que ha de prepararse y de las
características de masticación y de otras organolépticas deseadas
del producto final. Sin embargo, los intervalos típicos (% en peso)
de los componentes de base de la goma anteriores son: 5 a 100% de
compuestos elastoméricos, 5 a 55% de plastificante del elastómero,
0 a 50% de carga/texturizante, 5 a 35% de ablandador y 0 a 1% de
mezcla de ingredientes tales como antioxidantes, colorantes,
etc.
Según la invención, el procedimiento en una
etapa implica que los componentes de base de la goma tales como los
descritos anteriormente se introducen en un aparato de mezclado con
los aditivos de la goma de mascar. En el presente contexto, la
expresión "aditivo para la goma de mascar" se utiliza para
designar cualquier componente, que en un procedimiento en dos
etapas convencional se añade a la base de goma producida por
separado y derretida previamente o calentada. La mayor proporción
de dichos aditivos utilizados convencionalmente son componentes
solubles en agua, sino insolubles en agua, tal como por ejemplo
compuestos saborizantes insolubles en agua, pueden también
incluirse.
En el presente contexto, los aditivos de goma de
mascar incluyen edulcorantes voluminosos, edulcorantes de gran
intensidad, agentes saborizantes, ablandadores, emulsionantes,
agentes colorantes, agentes aglutinantes, acidulantes, cargas,
antioxidantes y otros componentes tales como las sustancia
farmacéutica o biológicamente activas, que confieren propiedades
deseadas al producto de goma de mascar acabado.
Los edulcorantes voluminosos adecuados incluyen
tanto componentes azucarados como no azucarados. Los edulcorantes
voluminosos constituyen en general entre aproximadamente el 5 y
aproximadamente el 95% en peso de la goma de mascar, más en general
aproximadamente del 20 a aproximadamente el 80% en peso tal como del
30 al 60% en peso de la goma.
Los edulcorantes de azúcar útiles son
componentes que contienen sacáridos conocidos comúnmente en la
técnica de goma de mascar incluyendo, pero sin limitarse a
sacarosa, dextrosa, maltosa, dextrinas, trehalosa,
D-tagatosa, azúcar invertido seco, fructosa,
levulosa, galactosa, sólidos del jarabe de maíz, y similares, solos
o en combinación.
Como edulcorante no azucarado puede utilizarse
sorbitol. Otros edulcorantes no azucarados útiles incluyen, pero no
se limitan a, otros alcoholes de azúcar tales como manitol, xilitol,
hidrolizados de almidón hidrogenados, maltitol, isomaltol,
eritritol, lactitol y similares, solos o en combinación.
Pueden utilizarse también agentes edulcorantes
artificiales de alta intensidad solos o en combinación con los
edulcorantes anteriores. Los edulcorantes de alta intensidad
preferidos incluyen, pero no se limitan a sucralosa, aspartamo,
sales de acesulfamo, alitamo, sacarina y sus sales, ácido ciclámico
y sus sales, glicirrizina, dihidrochalconas, traumatina, monellina,
esteriósido y similares, solos o en combinación. Con objeto de
proporcionar dulzor de mayor duración y percepción del sabor, puede
ser deseable encapsular o sino controlar la liberación de por lo
menos una parte del edulcorante artificial. Pueden utilizarse
técnicas tales como la granulación en húmedo, la granulación de
cera, liofilización, enfriado por atomización, recubrimiento en
lecho fluido, coacervación, encapsulación en células de levadura y
extrusión de fibras para conseguir las características de
liberación deseadas. Puede también proporcionarse encapsulación y
agentes edulcorantes por ejemplo utilizando como agente de
encapsulación otro componente de la goma de mascar tal como un
compuesto resinoso.
El nivel de utilización del edulcorante
artificial variará considerablemente dependiendo por ejemplo de
factores tales como la potencia del edulcorante, la velocidad de
liberación, el dulzor deseado del producto, el nivel y tipo de
aromatizante utilizado y consideraciones económicas. Por lo tanto,
la concentración activa de edulcorante artificial puede variar
entre aproximadamente 0,02 y aproximadamente 8% en peso. Cuando se
utilizan vehículos para la encapsulación se incluyen el nivel de
utilización del edulcorante encapsulado será proporcionalmente
mayor. Las combinaciones de edulcorantes azucarados y no azucarados
pueden utilizarse en la formulación de goma de mascar tratada según
la invención. Además, el ablandador puede proporcionar también
dulzor adicional tal como con las soluciones acuosas de azúcar o
alditol.
Si se desea una goma baja en calorías, puede
utilizarse un agente de relleno bajo en calorías. Ejemplos de
agentes de relleno bajos en calorías incluyen polidextosa,
Raftilosa, Raftilin, fructooligosacáridos (NutraFlora®), palatinosa
oligosacarizada; hidrolizados de goma guar (por ejemplo Sun Fiber®)
o dextrinas indigeribles (por ejemplo Fibersol®). Sin embargo,
pueden utilizarse otros agentes de relleno bajos en calorías.
Los aditivos de goma de mascar adicionales que
pueden incluirse en la mezcla de goma de mascar procesada en el
presente procedimiento incluyen tensioactivos y/o solubilizantes,
especialmente cuando están presentes ingredientes farmacéutica,
cosmética o biológicamente activos. Como ejemplos de tipos de
tensioactivos pueden utilizarse como sulubilizantes en una
composición de goma de mascar según la invención se hace referencia
a H.P. Fiedler, Lexikon der Hilfstoffe für Pharmacie, Kosmetik und
Angrenzende Gebiete, página 63-64 (1981) y las
listas de emulsionantes para alimentos aprobados de cada uno de los
países. Pueden utilizarse solubilizantes aniónicos, catiónicos,
anfotéricos o no iónicos. Los solubilizantes adecuados incluyen
lecitinas, estearato de polioxietileno, ésteres de ácido graso de
polioxietileno sorbitán, sales de ácido graso, ésteres de ácido
mono y diacetil tartárico de mono y diglicéridos de ácidos grasos
comestibles, ésteres de ácido cítrico de mono y diglicéridos de
ácidos grasos comestibles, ésteres de sacarosa de ácidos grasos,
ésteres de poliglicerol de ácidos grasos, ésteres de poliglicerol
de ácido de aceite de ricino interesterificado (E476),
estearoil-latilato sódico, laurel sulfato sódico y
ésteres de sorbitán de ácidos grasos y aceite de ricino
polioxietilado hidrogenado (por ejemplo el producto comercializado
con la denominación comercial CREMOPHOR), copolímeros de bloque de
óxido de etileno y óxido de propileno (productos comercializados
bajo las denominaciones comerciales PLURONIC y POLOXAMER), ésteres
de alcohol graso polioxietileno, ésteres de ácido graso
polioxietilen sorbitán, ésteres de sorbitán de ácidos grasos y
ésteres de ácido esteárico polioxietileno.
Los solubilizantes particularmente adecuados son
los estearatos de polioxietileno, tales como por ejemplo estearato
de polioxietileno(8) y estearato de
polioxietileno(40), los ésteres de ácido graso
polioxietilen-sorbitán comercializados bajo la
denominación comercial TWEEN, por ejemplo TWEEN 20 (monolaurato),
TWEEN 80 (monooleato), TWEEN 40 (monopalmitato), TWEEN 60
(monoestearato) o TWEEN 65 (triestearato), ésteres de ácido mono y
diacetil tartárico de mono y diglicéridos de ácidos grasos
comestibles, ésteres de ácido cítrico de mono y diglicéridos de
ácidos grasos comestibles, estearoil-lactilato
sódico, laurilsulfato sódico, aceite de ricino polioxietilado
hidrogenado, copolímeros de bloques de óxido de etileno y óxido de
propileno y éster de ácido graso de polioxietileno. El
solubilizante puede ser un solo compuesto o una combinación de
varios compuestos. El término "solubilizante" se utiliza en el
presente texto para describir ambas posibilidades, el solubilizante
utilizado debe ser adecuado para su utilización en alimentación y/o
medicina.
En presencia de un ingrediente activo la goma de
mascar puede preferentemente también comprender un vehículo
conocido en la técnica.
Una ventaja significativa del procedimiento de
mezclado en una etapa es que la temperatura a lo largo de toda la
operación puede mantenerse a un nivel relativamente bajo tal como se
describe a continuación. Esta es una característica ventajosa con
respecto a la conservación del aroma de los componentes saborizantes
añadidos que pueden ser propensos a su deterioro a temperaturas
superiores. Los agentes de aroma y los agentes saborizantes que son
útiles en una goma de mascar producida por el presente procedimiento
son por ejemplo los saborizantes naturales y sintéticos (incluyendo
los saborizantes naturales) en forma de componentes vegetales
naturales liofilizados, aceites esenciales, aromatizantes,
extractos, polvos, incluyendo ácidos y otras sustancias capaces de
afectar las características de sabor. Ejemplos de saborizantes
líquidos y en polvo incluyen coco, café, chocolate, vainilla,
pomelo, naranja, lima, mentol, regaliz, aroma de caramelo, aroma de
miel, cacahuete, nuez, anacardo, avellana, almendras, piña, fresas,
frambuesa, frutos tropicales, cerezas, canela, hierbabuena,
gualteria, menta verde, eucalipto y menta, aromatizante de frutas
tales como aromatizante de manzana, pera, melocotón, fresas,
albaricoques, frambuesa, cerezas, piña y de ciruela. Los aceites
esenciales incluyen hierbabuena, menta verde, mentol, eucalipto,
aceite de clavo, aceite de laurel, anís, tomillo, aceite de hoja de
cedro, nuez moscada y aceites de los frutos mencionados
anteriormente.
En una forma de realización preferida, el
aromatizante es uno o más agente(s) saborizante(s)
natural(es) que se liofiliza(n), preferentemente en
forma de polvo, secciones o piezas de combinaciones de los mismos.
El tamaño de partícula de dicho agente puede ser inferior a 3 mm,
tal como inferior a 2 mm, más preferido inferior a 1 mm, calculado
como la dimensión más larga de la partícula. El agente saborizante
natural puede estar también en una forma en la que el tamaño de
partícula sea desde aproximadamente 3 \mum a 2 mm, tal como de 4
\mum a 1 mm. Los agentes saborizantes naturales preferidos
incluyen semillas de un fruto por ejemplo, de fresa, mora y
frambuesa.
Pueden utilizarse también varios saborizantes
sintéticos, tales como aromatizante de frutas mezcladas según la
presente invención. Como se indicó anteriormente, el agente de aroma
puede utilizarse en cantidades más pequeñas que las utilizadas
convencionalmente. Los agentes de aroma y/o saborizantes pueden
utilizarse en una cantidad desde 0,01 hasta aproximadamente 30% en
peso del producto final dependiendo de la intensidad deseada del
aroma y/o aromatizante utilizado. Preferentemente, el contenido de
aroma/aromatizante está comprendido en el intervalo entre 0,2 y 3%
en peso de la composición total.
\global\parskip1.000000\baselineskip
En una forma de realización la composición de
goma de mascar procesada en una operación en una etapa según la
invención comprende una sustancia farmacéutica, cosmética o
biológicamente activa. Ejemplos de dichas sustancias activas, una
lista comprensiva de las cuales se encuentra por ejemplo en el
documento WO 00/25598, que se incorpora en la presente memoria como
referencia, incluyen fármacos, complementos alimenticios, agentes
antisépticos, agentes para ajuste de pH, agentes anti tabaquismo
(por ejemplo nicotina) y sustancias para el cuidado o tratamiento
de la cavidad bucal y los dientes tales como peróxido de hidrógeno y
compuestos capaces de liberar urea durante la masticación. Ejemplos
de sustancias activas útiles en forma de antisépticos incluyen las
sales y derivados de guanidina y biguanidina (por ejemplo diacetato
de clorhexidina) y los siguientes tipos de sustancias con
solubilidad limitada en agua: compuestos de amonio cuaternario (por
ejemplo ceramina, cloroxilenol, violeta cristal, cloramina),
aldehídos (por ejemplo paraformaldehído), derivados de decualina,
polinoxilina, fenoles (por ejemplo timol, p-clorofenol,
cresol), hexaclorofeno, compuestos salicílicos de anilida,
triclosán, halógenos (yodo, yodóforos, cloramina, sales del ácido
diclorocianúrico), alcoholes (alcohol
3,4-diclorobencílico, alcohol bencílico,
fenoxietanol, feniletanol), véase también Martindale, The Extra
Pharmacopoeia, edición 28ª, páginas 547-578; sales
metálicas, complejos y compuestos con solubilidad en agua limitada,
tales como las sales de aluminio, por ejemplo deberían incluirse
sulfato de aluminio y potasio
(AlK(SO_{4})_{2},12H_{2}O) y sales, complejos y
compuestos de boro, bario, estroncio, hierro, calcio, cinc, (acetato
de cinc, cloruro de cinc, gluconato de cinc), cobre (cloruro de
cobre, sulfato de cobre), plomo, plata, magnesio, sodio, potasio,
litio, molibdeno, vanadio; otras composiciones para el cuidado de la
boca y los dientes: por ejemplo: sales, complejos y compuestos que
contienen flúor (tales como fluoruro sódico, monofluorofosfato
sódico, aminofluoruros, fluoruro estanoso), fosfatos, carbonatos y
selenio. Más sustancias activas pueden encontrarse en J. Dent.
Res. Vol. 28 nº 2, página 160-171, 1949.
Ejemplos de sustancias activas en forma de
agentes para ajustar el pH en la cavidad bucal incluyen: ácidos,
tal como el ácido adipínico, ácido succínico, ácido fumárico, o
sales de los mismos o sales de ácido cítrico, ácido tartárico,
ácido málico, ácido acético, ácido láctico, ácido fosfórico y ácido
glutárico y bases aceptables, tales como carbonatos, bicarbonatos,
fosfatos, sulfatos u óxidos de sodio, potasio, amonio, magnesio o
calcio, especialmente de magnesio y calcio.
Según la invención, el presente procedimiento en
una etapa comprende, después o durante la etapa de carga, en
cualquier orden apropiado, todos los componentes de base de la goma
y todos los aditivos para la goma de mascar en un aparato de
mezclado, una etapa de utilización del aparato en condiciones de
presión atmosférica para obtener la goma de mascar. En términos
generales, una operación típica de mezclado discontinuo en una
etapa se realiza como se describe a continuación:
Todos los componentes de la goma de mascar
seleccionados para el tipo específico de goma de mascar que ha de
procesarse se mezclan intensamente en cualquier tipo convencional de
recipiente de amasado o mezclado tal como por ejemplo, un hervidor
provisto de medios de mezclado tales como por ejemplo brazos con
forma de Z colocados horizontalmente, que son capaces de mezclar
íntimamente los componentes de la goma de mascar seleccionados para
producir una masa de goma de mascar homogénea. Es también posible
llevar a cabo un tratamiento en una etapa discontinuo de la goma de
mascar utilizando un aparato que genera esfuerzo cortante que
incluye un aparato extrusor. Preferentemente, el recipiente de
mezclado se proporciona con medios de calentamiento tal como un
encamisado de calentamiento que permite que circule agua caliente,
aceite o vapor alrededor del espacio de mezclado, o elementos de
calentamiento. Generalmente, la temperatura se fija inicialmente a
una temperatura comprendida en el intervalo entre 30 y 80ºC,
dependiendo la temperatura preferida por ejemplo de la temperatura
a la que los polímeros elastoméricos o resinosos seleccionados se
vuelven suficientemente blandos para ser procesados. Una
temperatura de mezclado inicial típica está comprendida en el
intervalo ente 40 y 65ºC tal como el intervalo entre 45 y 60ºC. Es
preferible que la temperatura no aumente sustancialmente durante la
operación de mezclado, por ejemplo no más de 5 a 20ºC. En las formas
de realización preferidas, la temperatura no supera aproximadamente
60ºC en cualquier punto de tiempo durante el procedimiento de
mezclado discontinuo.
Por lo general, el procedimiento de mezclado
comienza con el mezclado de los componentes de base de la goma en
las cantidades que han sido pesados, y el tratamiento de estos
componentes continúa durante 1 a 30 minutos, tal como 5 a 20
incluyendo aproximadamente 10 minutos después de los cuales se
añade(n) el/los componente(s) edulcorantes en forma
de polvo o en forma líquida. Por lo general, el periodo para la
dosificación de los edulcorantes y el tratamiento ulterior está
comprendido en el intervalo de 1 a 20 minutos tal como el intervalo
de 2 a 15 minutos, por ejemplo aproximadamente 7 minutos. Cuando se
utilizan polímeros de un peso molecular elevado, puede requerirse
que se prolongue el periodo de mezclado hasta por ejemplo 40
minutos, opcionalmente enfriando el espacio de mezclado del aparato
de mezclado.
Sin embargo, debe observarse que la etapa de
mezclado puede prolongarse hasta un determinado grado en el tiempo
cuando se aplican materias primas de base de la goma convencionales
no degradables.
Los aromatizantes y los componentes de la goma
de mascar restantes se añaden por lo general al aparato de mezclado
que está siendo utilizado todavía en continuo después de la adición
del edulcorante y el mezclado del mismo en el componente de base de
la goma, y el mezclado continúa durante 1 a 10 minutos más, tal como
2 a 8 minutos, por lo general aproximadamente 5 minutos. La mezcla
de aromatizantes y los componentes restantes puede también tener
lugar al comienzo del proceso de amasado, es decir antes de la
mezcla de los edulcorantes. Es también posible añadir la cantidad
seleccionada de aromatizantes en dos o más rondas durante el proceso
de amasado/mezclado. Es preferible que la etapa de mezclado total
se complete en 30 minutos tal como dentro de 20 minutos o incluso
dentro de los 15 minutos de la operación.
Sin embargo debe apuntarse que la etapa de
mezclado puede prolongarse hasta un determinado grado en el tiempo
cuando se aplican materias primas de base de la goma no degradables
convencionales.
En una forma de realización adicional, la
invención para la elaboración de goma de mascar convencional
comprende la etapa de adición del sistema de ablandamiento junto
con polímeros de bajo peso molecular. El tratamiento de estos
componentes continúa durante 1 a 30 minutos, como por ejemplo 5 a 20
incluyendo aproximadamente 8 minutos después de los cuales los
polímeros de alto peso molecular y las cargas se añaden. Por lo
general, el periodo para la dosificación y ulterior tratamiento
está comprendido en el intervalo entre 1 a 10 minutos, tal como 2 a
8, por lo general aproximadamente 5 minutos. Todas las resinas y la
forma en polvo para ablandamiento se añaden, y el tratamiento
continúa durante 10 a 60 minutos, tal como de 20 a 40 incluyendo
aproximadamente 30 minutos.
Los aromatizantes y los componentes de la goma
de mascar restantes se añaden por lo general al aparato de mezclado
que se está utilizando todavía en continuo siguiendo la adición de
edulcorante y el mezclado del mismo en el componente de base de la
goma, y el mezclado se continúa durante uno a 30 minutos más, tal
como de 10 a 20 minutos, por lo general aproximadamente 15
minutos.
Cuando termina la etapa de amasado/mezclado, la
masa de goma de mascar resultante se recupera del recipiente de
mezclado y se transfiere por ejemplo a una carretilla, bandeja o
similares como es habitual en la elaboración industrial de goma de
mascar y la masa de goma se continúa procesando en productos de goma
de mascar acabados utilizando etapas convencionales para ello que
son generalmente conocidas en la técnica incluyendo la formación de
la goma de mascar en núcleos, barras, bolas, cubos, cilindros y
cualquier otra forma deseada, opcionalmente seguido de procesos de
recubrimiento y abrillantado antes del envasado.
Mientras que la descripción anterior del
procedimiento según la invención se refiere particularmente a un
procedimiento discontinuo, está asimismo dentro del alcance de la
invención llevar a cabo el procedimiento de mezclado en una etapa
como un procedimiento continuo en el que el esfuerzo cortante se
aplica a la base de goma y la mezcla del aditivo por ejemplo
utilizando un mezclador de tornillo que puede ser de oscilación
simple o de los tipos de taladro de co-rotación
incluyendo un extrusor del tipo Buss. Como es el caso del
procedimiento en una etapa discontinuo, la temperatura se controla
en una operación de mezclado continuo a fin de asegurar el
ablandamiento suficiente de los polímeros de base de la goma, pero
sin alcanzar una temperatura que pueda dañar los polímeros o
cualquier otro componente que sea sensible al calor. Por lo tanto,
la temperatura en la cámara de mezclado del mezclador de tornillo
está comprendida preferentemente en el intervalo entre 40 y 80ºC
tal como en el intervalo entre 50 y 70ºC en toda la operación de
mezclado. En las formas de realización preferidas, la temperatura
no supera aproximadamente los 60ºC durante la operación de mezclado
continuo.
La invención se describe a continuación en los
siguientes ejemplos no limitativos y en los dibujos, en los que:
la Fig. 1 es una representación de los análisis
de las características organolépticas en la fase inicial de la goma
de mascar preparada utilizando el procedimiento en una etapa en
comparación con la goma de mascar preparada por un procedimiento
convencional en dos etapas. GB-2 designa una goma de
mascar elaborada en un proceso en dos etapas utilizando la base de
goma denominada en la presente memoria base de goma B,
BDP-1/BDP-2 es una goma de mascar
preparada utilizando un procedimiento en una etapa con una mezcla
igual de polímeros degradables denominados en la presente memoria
BDP1 y BDP2, respectivamente. BDP-2 prederretido
designa una goma de mascar preparada en un procedimiento en dos
etapas utilizando como base de goma prederretida el polímero
degradable BDP2, y BDP2 en una etapa designa una goma de mascar
preparada en un procedimiento en una etapa según la invención,
utilizando el polímero degradable BDP2 no derretido,
la Fig. 2 es una representación de los análisis
de las características organolépticas en fase intermedia de las
gomas de mascar referidas en la Fig. 1,
la Fig. 3 es una representación de los análisis
de las características organolépticas en fase final de las gomas de
mascar referidas en la Fig. 1,
la Fig. 4 es una representación que presenta los
análisis organolépticos en la fase inicial de las gomas de mascar
mencionadas en la Fig. 1 como BDP-2 prederretidas y
BDP-2 una etapa, respectivamente,
la Fig. 5 es una representación que presenta los
análisis organolépticos en la fase intermedia de las gomas de
mascar mencionadas en la Fig. 1 como BDP-2
prederretidas y BDP-2 una etapa,
respectivamente,
la Fig. 6 es una representación que presenta los
análisis organolépticos en la fase final de las gomas de mascar
mencionadas en la Fig. 1 como BDP-2 prederretidos y
BDP-2 una etapa, respectivamente,
la Fig. 7 presenta la dureza [N] medida
utilizando un instrumento Instron de (i) la goma de mascar del
Ejemplo 7 en esta memoria (BDP 2 (una etapa)) y (ii) la goma de
mascar del Ejemplo 3 en esta memoria (BDP 2 (prederretido)), y
\global\parskip0.900000\baselineskip
la Fig. 8 resume los datos que describen las
propiedades reológicas (módulo de almacenamiento G', determinado
con un reómetro, tipo AR1000 de AT Instruments de las gomas de
mascar citadas en la Fig. 1 como BDP-2 prederretidas
y BDP-2 una etapa, respectivamente, y una goma de
mascar que comprende polímeros de base de goma no degradables y se
elabora mediante un procedimiento convencional en dos etapas en el
que la base de goma se prepara antes del mezclado con los aditivos
para la goma de mascar,
las Figs. 9 y 10 resumen los datos que describen
las propiedades reológicas (zona viscoelástica lineal (LVR)) que
muestra el módulo de almacenamiento G', determinado con un reómetro,
tipo AR1000 de AT Instruments de diferentes gomas de mascar
convencionales elaboradas por un procedimiento en una etapa y para
comparación elaboradas por un procedimiento convencional en dos
etapas, en el que las diferentes bases de goma se preparan antes
del mezclado con los aditivos para la goma de mascar.
la Fig. 11 es una representación que presenta
los análisis organolépticos en la fase inicial de una goma de
mascar convencional citada como muestra (procedimiento modelo en dos
etapas) y una etapa, respectivamente,
la Fig. 12 es una representación que presenta
los análisis organolépticos en la fase intermedia de una goma de
mascar citada como muestra (procedimiento convencional en dos
etapas) y una etapa, respectivamente,
la Fig. 13 es una representación que presenta
los análisis organolépticos en la fase final de una goma de mascar
citada como muestra (procedimiento convencional en dos etapas) y una
etapa, respectivamente, y
la Fig. 14 es una representación que presenta la
liberación in vivo de nicotina. El gráfico incluye gomas de
mascar con nicotina preparadas como procedimiento convencional en
dos etapas y una etapa, respectivamente.
Ejemplo
1
En este ejemplo, se utilizó un polímero
degradable definido en el documento US nº 5.672.367 y obtenido por
polimerización de ésteres cíclicos y con enlaces inestables que
pueden romperse por hidrólisis o bajo la influencia de la luz, como
parte de base de la goma. En lo sucesivo, el polímero se denomina
BDP1. Antes del mezclado con los aditivos para la goma de mascar
listados a continuación, el polímero de base de la goma se
ablando/derritió en un baño de agua a 100ºC durante 30 minutos.
La base de goma derretida previamente se cargó
junto con aproximadamente un tercio de la cantidad de sorbitol en
un mezclador convencional de doble cuchilla en forma de sigma
(Krupp, Werner & Pfleiderer GmbH, Alemania) provisto de dos
cuchillas dentro de la vasija del hervidor, cada una en forma de la
letra "Z", cuya velocidad puede fijarse a una velocidad
comprendida en el intervalo entre 1 y 100 rpm. En este experimento,
el mezclador de doble cuchilla se ajustó a una rotación de 50 rpm.
Posteriormente, los restantes aditivos para la goma de mascar
listados en la Tabla 1 a continuación se añadieron en las
condiciones de mezclado en los puntos de tiempo indicados. La
composición de la formulación para la goma de mascar y las
condiciones de mezclado se resumen a continuación en la Tabla
1:
Ejemplo
2
\global\parskip1.000000\baselineskip
En este ejemplo, se preparó una goma de mascar
esencialmente como se describe en el Ejemplo 1, sin embargo, con la
modificación de que un polímero diferente degradable derretido
previamente, denominado BDP2. La composición y las condiciones de
mezclado fuern las listadas en la Tabla 2 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\newpage
Ejemplo
3
En este ejemplo, se omitió la etapa de derretido
previo de base de la goma lo que implica que una base de goma
convencional denominada base de goma A, es decir sin derretido
previo, se añadió directamente al aparato de mezclado utilizado en
los Ejemplos 1 y 2 y mezclado con los aditivos de la goma de mascar
listados a continuación en la Tabla 3 en los puntos de tiempo
indicados.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Como aparece, fue posible obtener la goma de
mascar final utilizando un procedimiento de mezclado en una etapa
en un periodo de 12 minutos.
\newpage
Ejemplo
4
Se utilizó el procedimiento en una etapa del
Ejemplo 3 para preparar otra goma de mascar que comprende como
parte de base de la goma, los componentes de base de la goma
denominada base de goma B. La composición y las condiciones de
mezclado fueron las listadas a continuación en la Tabla 4:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Asimismo, con esta base de goma no degradable
mezclada en un estado no derretido fue posible obtener la goma de
mascar final utilizando un procedimiento de mezclado en una etapa en
un periodo de mezclado de 12 minutos.
\newpage
Ejemplo
5
El procedimiento en una etapa utilizado en esta
prueba fue esencialmente como en el Ejemplo 4 con la modificación,
sin embargo, de que la parte de base de la goma era el polímero de
poliéster degradable por el medio denominado BDP1 utilizado en el
Ejemplo 1. La composición y las condiciones de mezclado fueron las
listadas en la Tabla 5 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Como aparece, fue posible mezclar todos los
componentes de la goma de mascar en un procedimiento de mezclado en
una etapa en el mismo periodo como en el procedimiento en dos etapas
de referencia del Ejemplo 1 y sin alcanzar una temperatura mayor en
la masa de goma de mascar final. Por supuesto, la temperatura final
en la masa de goma de mascar final fue significativamente inferior
cuando se utiliza un procedimiento en una etapa.
\newpage
Ejemplo
6
El procedimiento en una etapa utilizado en este
Ejemplo fue esencialmente el del Ejemplo 5 con la modificación, sin
embargo, de que la parte de base de la goma fue un polímero de
poliéster diferente degradable por el medio denominado BDP2 y con
las mismas características básicas que el polímero utilizado en el
Ejemplo 5. La composición y las condiciones de mezclado fueron las
listadas en la Tabla 6 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
El periodo de mezclado requerido y la
temperatura final de la masa de goma de mascar fueron esencialmente
las obtenidas para el polímero degradable BDP1 cuando se utiliza en
un procedimiento en una etapa.
\newpage
Ejemplo
7
La goma de mascar en este ejemplo se preparó
esencialmente como se describe en los Ejemplos 5 ó 6, sin embargo
con la modificación que iguala las cantidades de polímero BDP1
degradable y polímero BDP2 degradable, respectivamente se utilizó
como parte de base de la goma en lugar de uno de los dos polímeros
individuales degradables. La composición y las condiciones de
mezclado fueron las listadas a continuación en la Tabla 7:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
El periodo de mezclado requerido y la
temperatura final de la masa de goma de mascar fueron esencialmente
los obtenidos cuando se utiliza uno de los dos polímeros degradables
BDP1 y BDP2 por separado.
\newpage
Ejemplo
8
En este Ejemplo, la parte de base de goma
consistía tanto en una mezcla de polímeros no degradables, es decir
poliisobutileno, acetato de polivinilo de bajo peso molecular como
en una goma de éster, y polímero degradable BDP1. Cada uno de estos
componentes de base de la goma de mascar se añadió por separado al
aparato de mezclado utilizado en los Ejemplos anteriores en los
puntos de tiempo indicados en la tabla 8 siguiente:
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Como aparece, es posible proporcionar un
procedimiento de mezclado de la goma de mascar en una etapa en el
que unos polímeros de base de la goma no degradables y polímeros
degradables se añaden por separado en el proceso y se obtiene la
masa de goma de mascar terminada en un periodo muy breve.
\newpage
Ejemplo
9
El procedimiento en una etapa utilizado en esta
prueba fue esencialmente como en el Ejemplo 5 con la modificación,
sin embargo, de que se utilizó una cantidad más pequeña de polímero
de base de la goma degradable y la cantidad omitida fue sustituida
por una carga y grasa hidrogenada. La composición de las condiciones
de mezclado fue la listada a continuación en la Tabla 9 que resume
la composición y las condiciones de mezclado:
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Ejemplo
10
Las siguientes gomas de mascar fueron analizadas
por un panel organoléptico de 5 panelistas entrenados extensamente
en ensayos organolépticos de goma de mascar: (i) la goma de mascar
del Ejemplo 4, es decir una goma de mascar elaborada en un
procedimiento en una etapa utilizando la base de goma denominada en
la presente memoria base de goma B, (ii) la goma de mascar del
Ejemplo 7, es decir una goma de mascar preparada utilizando un
procedimiento en una etapa con una mezcla igual de polímeros
degradables BDP1 y BDP2, (iii) la goma de mascar del Ejemplo 2, es
decir una goma de mascar preparada en un procedimiento en dos etapas
utilizando como polímero degradable BDP2 derretido previamente con
la base de goma y (iv) la goma de mascar del Ejemplo 6, es decir una
goma de mascar preparada en un procedimiento en una etapa según la
invención, utilizando polímero degradable BDP2 no derretido.
Las muestras de goma de mascar se analizaron
sirviéndolas a los panelistas organolépticos en cabinas de cata
preparadas según las normas de la ISO 8598 a temperatura ambiente en
copas de plástico sin sabor de 40 ml con códigos de 3 figuras al
azar. Las muestras de análisis se evaluaron después de masticar
durante 0 a 1 minutos (fase inicial), 2 a 3 minutos (fase
intermedia) y 4 a 5 minutos (fase final), respectivamente. Entre
cada muestra analizada, los panelistas dejaron un lapso de 3
minutos.
Se evaluaron los siguientes parámetros normales:
sabor a menta, desmenuzamiento, pegajosidad a los dientes, blandura
inicial, volumen, crujiente, blandura, dulzor, efecto refrescante,
jugosidad, suavidad y elasticidad. Para cada uno de estos
parámetros, se pidió a los panelistas que proporcionasen sus
evaluaciones según una escala arbitraria de 0 a 15. Los datos
obtenidos se procesaron utilizando un programa informático FIZZ
(French Bio System) y los resultados se transformaron en diagramas
de características organolépticas como se muestra en las Figuras 1
a 6. Además, los datos de análisis de las características
organolépticas se sometieron a análisis estadísticos, cuyos
resultados se resumen a continuación en las Tablas 10 a 12.
Las diferencias mayores entre las gomas de
mascar de la prueba en la fase inicial de la prueba fueron las
siguientes:
Las gomas de mascar preparadas por un
procedimiento en una etapa según la invención mostraban una blandura
significativamente superior que las correspondientes gomas de
mascar preparadas en un procedimiento en dos etapas convencional,
es decir incluyendo una etapa de derretido previa de base de la
goma.
La goma de mascar preparada utilizando una etapa
según la invención presentaba un volumen significativamente mayor
que la goma de mascar correspondiente preparada en un procedimiento
en dos etapas convencional.
Las diferencias mayores entre las gomas de
mascar de la prueba en la fase de análisis intermedia fueron las
siguientes:
Las gomas de mascar preparadas utilizando el
procedimiento en una etapa de la invención presentaban
significativamente menos pegajosidad a los dientes, eran
significativamente más blandas y presentaban un volumen
significativamente mayor que las gomas preparadas en un
procedimiento convencional en dos etapas.
La experimentación en la fase final no puso de
manifiesto diferencias estadísticamente significativas entre las
muestras, pero como aparece en las figuras 3 y 6, las muestras
preparadas utilizando el presente procedimiento en una etapa
presentaban una blandura superior y un volumen mayor.
Por consiguiente puede llegarse a la conclusión
que la utilización de un procedimiento de goma de mascar en una
etapa sin una preparación de base de goma por separado y/o una etapa
de derretido previa antes de mezclar con los aditivos para la goma
de mascar da como resultado productos de gomas de mascar finales
que, en comparación con la goma de mascar procesada en dos etapas
de mezclado independientes, son superiores con respecto a las
características organolépticas esenciales.
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Ejemplo
11
Es deseable generalmente que la sensación de
dureza al masticar en una pastilla de goma de mascar no sea
demasiado elevada. Se decidió por consiguiente probar el efecto
sobre la dureza de la goma de mascar final preparada utilizando el
presente procedimiento en una etapa utilizando goma de mascar de la
misma composición, pero preparada utilizando un procedimiento
convencional en dos etapas como referencias.
Se incluyeron las gomas de mascar siguientes en
esta prueba: (i) la goma de mascar del Ejemplo 2 de esta memoria
(BDP2, derretida previamente) y (ii) la goma de mascar del Ejemplo 6
en esta memoria (BDP2, una etapa).
La dureza de las muestras de la prueba se
determinó mediante una prueba de carga de compresión utilizando un
instrumento Instron con un cilindro de acero inoxidable de 4 mm de
diámetro a una velocidad de 25 mm/min. utilizando una distancia de
ensayo de 3,5 mm dentro de la pastilla de goma de mascar. Los
resultados (N) se resumen en la Figura 7. Como aparece, la muestra
de goma de mascar de la prueba preparada utilizando un procedimiento
en una etapa de la presente invención presentó una dureza
sustancialmente reducida sobre las gomas de mascar producidas de
forma convencional.
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Ejemplo
12
En este experimento, se determinaron las
propiedades reológicas (módulo de almacenamiento, G') utilizando un
reómetro, tipo AR1000 de AT Instruments para las gomas de mascar
elaboradas en el Ejemplo 6 (con polímero BDP2 de base de goma
degradable), Ejemplo 2 (con polímero BDP2 de base de goma degradable
derretida previamente, es decir un procedimiento en dos etapas) y
una goma de mascar que comprende polímero B con base de goma no
degradable y se elabora mediante un procedimiento convencional en
dos etapas en el que la base de goma se derrite previamente antes
de mezclarla con aditivos para goma de mascar. La medición de la
oscilación se realiza a una tensión dentro de la zona viscoelástica
lineal y a una temperatura de 70ºC con un sistema de placas
paralelas (d=2,0 cm, con trama).
Los resultados se resumen en la Fig. 8 y, como
aparece, la elasticidad de la goma de mascar elaborada según la
presente invención mejoró en comparación con la goma de mascar
elaborada utilizando bases de goma derretidas previamente y tenía
características de elasticidad que estaban más próximas a las de la
goma de mascar elaborada a partir de un polímero no degradable que
de uno preparado utilizando un polímero degradable.
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Ejemplo
13
En este Ejemplo, se utilizaron diferentes
formulaciones de base de goma convencionales para preparar
formulaciones de goma de mascar en una etapa. Cada uno de estos
componentes de base de la goma se añadió por separado al aparato de
mezclado utilizado en los Ejemplos anteriores. En la Tabla 13
siguiente se listaron la composición y las condiciones de
mezclado:
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Para la comparación de la misma goma de mascar,
se prepararon formulaciones utilizando un procedimiento convencional
de mezclado en dos etapas. La composición y las condiciones del
mezclado fueron las listadas en la Tabla 14 siguiente:
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Asimismo con formulaciones convencionales
diferentes de base de la goma añadidas por separado fue posible
obtener la goma de mascar final utilizando un procedimiento de
mezclado en una etapa con una duración del proceso
significativamente reducida y sin alcanzar una temperatura mayor en
la segunda etapa de un procedimiento convencional en dos
etapas.
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Ejemplo
14
En este experimento, se determinaron las
propiedades reológicas (módulo de almacenamiento, G') utilizando un
reómetro, tipo AR1000 de AT Instruments para las gomas de mascar
elaboradas en el Ejemplo 13. La medición de la oscilación se
realiza a una tensión dentro de la zona viscoelástica lineal y a una
temperatura de 70ºC con un sistema de placas paralelas (d=2,0 cm,
con trama).
Los resultados se resumen en las Fig. 9 y Fig.
10, como aparece, las propiedades reológicas de la goma de mascar
elaborada según la presente invención son similares en comparación
con las de la goma de mascar elaborada por el procedimiento
convencional en dos etapas.
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Ejemplo
15
Las gomas de mascar siguientes fueron analizadas
por un panel organoléptico de 5 panelistas extensamente entrenados
en ensayos organolépticos de goma de mascar: la goma de mascar del
Ejemplo 13, es decir una goma de mascar elaborada en un
procedimiento en una etapa designado en la presente memoria como CG
1, y la misma formulación de goma de mascar preparada en un
procedimiento convencional en dos etapas, denominado como CG 7.
Las muestras de goma de mascar se analizaron
utilizando las mismas condiciones descritas en el Ejemplo 10.
Se evaluaron los parámetros normales siguientes:
impacto del sabor, intensidad del sabor, hierbabuena, pegajosidad a
los dientes, blandura inicial, volumen, desmenuzamiento, blandura,
dulzor, efecto refrescante y elasticidad.
Las mayores diferencias entre las gomas de
mascar de la prueba en las tres fases de análisis (figuras 11, 12 y
13), fueron las siguientes:
La goma de mascar preparada utilizando una etapa
según la invención presentaba un volumen significativamente mayor
que la goma de mascar correspondiente preparada en un procedimiento
convencional en dos etapas.
Por consiguiente puede llegarse a la conclusión
de que la utilización de un procedimiento para goma de mascar en
una etapa sin una preparación de base de la goma por separado para
mezclar con los aditivos para la goma de mascar da como resultado
productos de goma de mascar finales que, en comparación con la goma
de mascar procesada en dos etapas de mezclado independientes, son
superiores con respecto al volumen.
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Ejemplo
16
En este Ejemplo, se utilizó la formulación de
base de la goma medicinal convencional para elaborar una formulación
de goma de mascar en una etapa con 2 mg de nicotina. Cada uno de
estos componentes de base de la goma se añadió por separado al
aparato de mezclado utilizado en los ejemplos anteriores. Para
comparar se preparó un procedimiento convencional de 2 etapas con
la misma formulación.
Se midió la liberación de nicotina por análisis
in vivo e in vitro.
Liberación in vivo de gomas de mascar se
evalúa según la escala siguiente:
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La Figura 14 presenta la liberación de nicotina
medida in vivo y, como aparece la liberación de nicotina de
la goma de mascar preparada según la presente invención mejoró,
debido a un nivel de nicotina más aceptable, en comparación con la
goma de mascar elaborada utilizando el procedimiento convencional en
dos etapas.
La liberación de nicotina se determinó por el
método HPLC. La goma de mascar se masticó durante 10 y 20 minutos
en una máquina de masticación antes de las medidas.
Los resultados de la medición de la liberación
de nicotina in vitro fueron como se lista en la Tabla 15 a
continuación:
Los resultados de la liberación obtenidos a
partir de los análisis in vitro confirman la evaluación in
vivo obtenida en el Ejemplo anterior.
Claims (15)
1. Procedimiento de preparación de una goma de
mascar, comprendiendo el procedimiento la carga, en un orden
apropiado, de todos los componentes de base de la goma y de todos
los aditivos de la goma de mascar en un aparato de mezclado y
utilizando el aparato a la presión atmosférica para obtener la goma
de mascar, supeditado a la limitación de que la base de goma no
contenga un vinil poliéster como único polímero funcional de goma de
mascar y de que la temperatura en la mezcla de goma de mascar
durante el funcionamiento del aparato de mezclado no exceda de
60ºC.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, en
el que la temperatura en la mezcla de goma de mascar durante el
funcionamiento del aparato de mezclado no excede de 48º a 55ºC.
3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2,
en el que por lo menos un componente de base de la goma es un
polímero degradable o biodegradable, ambientalmente.
4. Procedimiento según la reivindicación 3, en
el que todos los componentes poliméricos de base de la goma son
polímeros degradables o biodegradables, ambientalmente.
5. Procedimiento según la reivindicación 3 ó 4,
en el que el polímero degradable por el medio o biodegradable se
selecciona de entre el grupo constituido por poliésteres,
policarbonatos, amidas de poliéster, polipéptidos y proteínas.
6. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2,
en el que al menos un componente de base de la goma es un polímero
no degradable.
7. Procedimiento según la reivindicación 6, en
la que todos los componentes poliméricos de base de la goma son
polímeros no degradables.
8. Procedimiento según la reivindicación 6 ó 7,
en el que los polímeros no degradables son seleccionados de entre
el grupo constituido por poliisobutileno, copolímero de
isobutileno-isopreno, copolímero
estireno-butadieno, acetato de polivinilo (PVA),
poliisopreno, polietileno y copolímero de acetato de
vinilo-laurato de vinilo.
9. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, que es un procedimiento de mezclado
discontinuo.
10. Procedimiento según la reivindicación 9, en
el que el aparato de mezclado se selecciona de entre el grupo
constituido por un mezclador con cuchilla sigma y un extrusor.
11. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, que es un procedimiento continuo.
12. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, en el que la goma de mascar resultante se
conforma en piezas y dichas piezas se recubren.
13. Procedimiento según la reivindicación 12, en
el que las piezas antes del recubrimiento se recubren con por lo
menos una capa de un material impermeable a la humedad.
14. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 13, en el que los componentes de base de la
goma y/o los aditivos para la goma de mascar incluyen una sustancia
farmacéutica o biológicamente activa.
15. Procedimiento según la reivindicación 14, en
el que la sustancia farmacéutica o biológicamente activa es la
nicotina.
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