ES2292711T3 - Favorecimiento de la reconstruccion celular y/o de la diferenciacion celular con un azucar no metabolizable y un absorbente polimerico. - Google Patents
Favorecimiento de la reconstruccion celular y/o de la diferenciacion celular con un azucar no metabolizable y un absorbente polimerico. Download PDFInfo
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Abstract
Uso de una asociación que comprende al menos un absorbente y al menos un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por los azúcares no metabolizables para la preparación de una composición, en particular medicamentosa, para favorecer la reconstrucción celular y/o la diferenciación celular.
Description
Favorecimiento de la reconstrucción celular y/o
de la diferenciación celular con un azúcar no metabolizable y un
absorbente polimérico.
La presente invención se refiere al uso de una
combinación que comprende al menos un absorbente y al menos un
compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por los
azúcares no metabolizables y los polioles, para la preparación de
una composición, en particular medicamentosa, para favorecer la
reconstrucción celular y/o la diferenciación celular, en particular
para favorecer la cicatrización, ventajosamente de las escaras.
Se conoce en la técnica anterior que es posible
utilizar azúcares en el tratamiento de escaras, en particular para
luchar contra las infecciones bacterianas. También se señala que se
pueden utilizar polímeros hidrófilos para tratar las escaras con el
objetivo de absorber los exudados.
La técnica anterior presentada a continuación,
se extrae del libro "L'escarre - évaluation et prise en
charge", coordinado por B. BARROIS, D. COLIN, S. DESJOBERT, y
publicado por FRISON-ROCHE.
Las escaras son áreas localizadas de necrosis de
tejido que se deben a una isquemia de los tejidos subcutáneos. La
principal causa del desarrollo de escaras es una compresión de los
tejidos blandos entre una protuberancia ósea y una superficie
externa durante un período prolongado.
De manera general, el desarrollo de las escaras
se explica por la presión prolongada de dicha superficie externa
sobre la piel y los tejidos subyacentes, y también por los fenómenos
de hipoxia o anoxia de tejido resultantes.
Sin embargo, se ha observado que existe una
amplia heterogeneidad clínica y que, en ciertos pacientes, tales
como las personas mayores, las personas con lesiones medulares o los
enfermos comatosos, no es posible considerar la aparición de
escaras como el único resultado de la conjunción de un defecto de
cuidado y de un aumento de la presión del tejido. En ciertos
enfermos, en particular en el servicio de reanimación, se observa
frecuentemente una aparición de escaras localizadas en un área que
no es un punto de compresión.
Además de la compresión, también se conocen la
función de otros factores intrínsecos. Se trata habitualmente del
corte, de la maceración, de las infecciones y de la deficiencia
nutricional.
El corte se observa esencialmente en pacientes
que permanecen en posición semisentada durante un largo período, se
crea mediante la conjunción de una hipertensión y de una fuerza
tangencial relacionada con el deslizamiento.
La maceración es frecuentemente la consecuencia
de una hipertermia que provoca la transpiración y el sudor
incrementado, y que puede estar acompañado por incontinencia
esfinteriana.
Las infecciones desempeñan asimismo una función
tanto más determinante por cuanto que el paciente puede ser objeto
de una deficiencia inmunitaria.
La deficiencia nutricional se manifiesta en la
renovación de proteínas del tejido, del abastecimiento de los
tejidos en sustratos energéticos, de la carencia de vitaminas o de
oligoelementos. La aparición de una caquexia endógena y en
particular de una diabetes sólo puede agravar esta situación
preexistente.
Se han propuesto diversos productos y técnicas
para tratar las escaras, las principales se presentan a
continua-
ción.
ción.
Los vendajes de película, que son hojas delgadas
transparentes flexibles y extensibles que están reservadas para las
escaras no exudativas.
Los vendajes grasos, realizados en tul o en gasa
impregnado con vaselina, y que pueden comprender además un
antibiótico, un antiséptico o un corticoide. La desventaja principal
de estos vendajes grasos es que controlan de manera deficiente el
exudado.
Los hidrocoloides, por el contrario, absorben el
exudado mientras gelifican y mantienen un ambiente húmedo. El
problema de estos productos es que se desintegran al contacto con
los exudados produciendo un olor nauseabundo.
Los alginatos tienen un gran poder de absorción,
son útiles cuando la herida es muy exudativa.
Los hidrogeles son menos absorbentes que los
alginatos, pero su poder para humidificar es muy útil en la fase de
detersión de las zonas de necrosis que precede a la fase de
cicatrización. Adolecen del inconveniente de tener un coste
elevado.
Los hidrocelulares son muy absorbentes y
controlan el exudado sin desintegrarlo, su única indicación es la
granulación.
\newpage
La aplicación de azúcar en las escaras para
absorber los exudados también se ha usado a título de tratamiento.
Esta práctica puede, sin embargo, presentar inconvenientes, en
particular cuando el paciente es diabético porque, además del hecho
de aumentar la glicemia del enfermo, ha resultado, en este caso, que
la cicatrización se altera. Añadir azúcar en estas heridas tendría
como consecuencia agravar esta alteración de la cicatrización.
De manera sorprendente, se ha podido demostrar
en ensayos in vitro de cultivos celulares que la asociación
que comprende al menos un absorbente y al menos un compuesto
seleccionado de entre el grupo constituido por los azúcares no
metabolizables y los polioles permitía de manera notable la
diferenciación celular y la reconstrucción del tejido sin presentar
los inconvenientes antes citados.
La presente invención se refiere por lo tanto al
uso de una asociación que comprende al menos un absorbente y al
menos un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por
los azúcares no metabolizables, y los polioles para la preparación
de una composición, en particular medicamentosa, para favorecer la
reconstrucción celular y/o la diferenciación celular.
Esta composición está destinada a ser, ante
todo, un dispositivo médico, y más particularmente un objeto de
vendaje. Mediante la expresión "azúcar no metabolizable", en el
sentido de la presente solicitud, se entiende un azúcar que no
puede ser usado en su totalidad como fuente de energía por el
organismo humano.
En particular, la presente invención se refiere
al uso de una asociación que comprende al menos un absorbente y al
menos un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por
los azúcares no metabolizables y los polioles para la preparación
de una composición, en particular medicamentosa, para la
reconstrucción del tejido en medicina humana o veterinaria, cuyos
ejemplos de aplicación son los siguientes:
- -
- Inyección para llenar las arrugas o las deficiencias del tejido dérmico o subyacente a la piel, con un objetivo de corrección estética
- -
- Reconstrucción del tejido nervioso: traumatismo de la médula espinal
- -
- Reconstrucción ósea: deficiencia de tejido óseo después de intervenciones o de traumatismos
- -
- Reconstrucción del cartílago: deficiencia asociada con patologías degenerativas o con intervenciones quirúrgicas
- -
- Tratamiento de las quemaduras
- -
- Cicatrizaciones en general, ventajosamente en la prevención y en el tratamiento de las escaras.
La presente invención se refiere asimismo al uso
de una asociación que comprende al menos un absorbente y al menos
un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por los
azúcares no metabolizables y los polioles para la preparación de
una composición, en particular una composición medical, para
favorecer la diferenciación celular en medicina o en biología
experimental
- -
- Tratamiento de tumores sólidos,
- -
- Tratamiento de fondos de placas de cultivos celulares, con el objetivo de favorecer la fijación, la diferenciación, la migración y el desarrollo de células en sustitución de las matrices usadas habitualmente con el mismo objetivo pero mucho más caras y menos polivalentes, tales como el colágeno, la fibronectina, la polilisina, la laminina o también diferentes asociaciones comercializadas de estas sustancias.
- -
- Cicatrización, que incluye el tratamiento o la prevención de las escaras.
Preferentemente, el compuesto seleccionado de
entre el grupo constituido por los azúcares no metabolizables y los
polioles se selecciona de entre el grupo constituido por la xilosa,
la arabinosa, la ramnosa, la fucosa, el manitol y el sorbitol. De
manera todavía más preferida, se tratará de xilosa o de arabinosa,
preferentemente se tratará de la xilosa que se usa habitualmente en
la alimentación humana como sucedáneo del azúcar y que ha
demostrado su inocuidad.
Preferentemente, el absorbente es un polímero,
se puede seleccionar en particular de entre los poliacrilatos, los
polimetacrilatos, los dextranos, los alginatos y el polímero
carboxipolivinílico.
Ventajosamente, se trata de un polímero
acrílico.
En particular, se selecciona de entre el
polímero carboxipolivinílico (carbómero), el alginato de sodio, la
goma guar, el ácido poliacrílico, la carboximetilcelulosa, el agar,
la agarosa, la goma de xantano, la polivinilpirrolidona, la
metilcelulosa, el polimetilmetacrilato y el
poli(acrilamida-co-ácido acrílico).
Ventajosamente, se selecciona de entre el polímero
carboxipolivinílico (carbómero), el alginato de sodio, la goma guar,
el ácido poliacrílico y la carboximetilcelulosa.
De manera todavía más ventajosa, se trata de un
polímero carboxipolivinílico (carbómero).
Preferentemente, dicha composición se presenta
en forma de un polvo. Esta formulación en forma de polvo presenta
así la ventaja de permitir una aplicación fácil y menos dolorosa que
las aplicaciones de la técnica anterior. Dicha composición en forma
de polvo presenta asimismo la ventaja de ser altamente antiséptica
debido a los efectos conjugados de la supresión del agua necesaria
para la supervivencia bacteriana, la absorción regular de los
exudados y la presión osmótica intensa realizada.
Preferentemente, las composiciones comprenderán
entre 50 y 95%, y de manera todavía más preferida entre 80 y 95%,
en masa, de al menos un compuesto seleccionado de entre el grupo
constituido por los azúcares no metabolizables y los polioles, y
entre 5 y 50%, y de manera todavía más preferida entre 5 y 20% en
masa de un absorbente.
Esta composición puede asimismo comprender un
agente seleccionado de entre los antibióticos, los antisépticos,
los corticoides, etc.
Además, se ha establecido que la eficacia de la
composición sigue siendo constante, que el absorbente y el
compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por los
azúcares no metabolizables y los polioles sean administrados
simultánea, separadamente o de manera espaciada en el tiempo.
Los ejemplos siguientes se dan a título
indicativo, no limitativo.
Ejemplo
1
Se recubre una caja de cultivo de 6 pocillos con
un gel acuoso, a partir de una mezcla de carbómero 914 y de xilosa
en las proporciones 1-9 (p/p) al que se le añade
agua destilada, de manera que se obtiene una concentración de 1%
(p/p). Se neutraliza el gel formado a pH 7,00 mediante una
disolución de hidróxido de sodio N, y se esteriliza mediante un
tratamiento en autoclave durante 20 minutos a 120ºC.
El gel esterilizado obtenido se diluye al 1/3 de
manera estéril mediante tampón PBS al que se le añaden 34 \mug/ml
de gentamicina. Se dispone 1 ml de este gel en cada pocillo y se
deja secar durante una noche bajo flujo de aire laminar
estéril.
Después, se inocula mediante una suspensión que
contiene 50.000 células de melanocitos de la línea M4Beu
(Tumourigenic phenotypes of human melanoma cell lines in nude mice
determine by an active antitumor mechanism; R. Jacubovich, H.
Cabrillat, D. Gerlier, M. Bailly & J. F. Doré; Br. J. Cancer
(1985), 51, 335-345) en 3 ml de medio de cultivo
MEM que contiene 10% de suero de ternera, 1% de disolución de
vitaminas (Ref. Sigma M 6895), 1% de disolución de piruvato de
sodio (Ref. Sigma S 8636), 1% de disolución de aminoácidos (Ref. M
7145) y 50 \mug/ml de gentamicina.
Los cultivos se incuban a 37ºC y 5% de CO_{2}.
Después, se monitoriza su desarrollo.
Se realizan controles sin revestimiento del
fondo de los pocillos.
Se observa una alta diferenciación celular para
la mezcla de polímero carboxipolivinílico y xilosa asociada a la
formación de masas celulares reminescentes de formaciones de
tejido.
Se observa asimismo una bastante buena
diferenciación con el alginato de sodio y la carboximetilcelulosa
solos y en asociación con la xilosa. La arabinosa usada en lugar de
xilosa proporciona asimismo buenos resultados.
Estos resultados visibles por la morfología
celular lo es asimismo para la síntesis de melanina realizada
mediante los melanocitos que representan un buen marcador de
diferenciación.
Ejemplo
2
Se han realizado ensayos sobre 20 pacientes,
presentando 4 escaras en el talón, los otros 15 escaras sacras.
Las escaras en el talón medían de 1 a 3 cm de
diámetro al principio del tratamiento. Las escaras sacras de 4 a 12
cm. Dos de ellas dejaban aparecer el sacro en el fondo de la lesión.
Todas estas escaras eran altamente exudativas.
El tratamiento consistió en aplicar una
composición en forma de polvo que comprende, en masa, 90% de xilosa
y 10% de poliacrilato, por la mañana y por la tarde, a fin de
recubrir toda la superficie interna de la lesión con una capa de
polvo de aproximadamente 2 mm.
En todos los casos sin excepciones, se observó
una reducción del diámetro de las escaras de 75 a 100%, y una
desaparición total del dolor en una semana de tratamiento.
Las escaras en el talón han desaparecido
totalmente en diez días, dejando simplemente una discreta
inflamación sin dolor ni picores.
Las 11 escaras sacras menos profundas tenían
asimismo un diámetro comprendido entre 4 y 6 cm. Éstas se colmaron
prácticamente totalmente en dos semanas dejando una simple depresión
discreta inflamatoria para 3 de ellas o incluso sin ninguna
inflamación para las otras 8.
Las 5 escaras más graves no han desaparecido
totalmente, pero la epitelización se ha completado en el interior
de la lesión en dos semanas. El resultado final se presenta como una
pérdida de materia muy inferior a la pérdida de materia observada
al principio del tratamiento, en forma de una depresión más o menos
regular y más o menos pronunciada. Se ha observado una reducción
del diámetro de la lesión de 75 a 85%.
Claims (19)
1. Uso de una asociación que comprende al menos
un absorbente y al menos un compuesto seleccionado de entre el
grupo constituido por los azúcares no metabolizables para la
preparación de una composición, en particular medicamentosa, para
favorecer la reconstrucción celular y/o la diferenciación
celular.
2. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque la composición se encuentra en forma
inyectable para rellenar las arrugas o las deficiencias de tejido
dérmico, o subyacente a la piel, con un objetivo de corrección
estética.
3. Uso según la reivindicación 1 para la
preparación de una composición, en particular medicamentosa, para
la reconstrucción del tejido nervioso en particular tras un
traumatismo de la médula espinal, para la reconstrucción ósea, en
particular tras una deficiencia de tejido óseo después de una
intervención o de traumatismos, para la reconstrucción del
cartílago en particular después de una deficiencia asociada con
patologías degenerativas o con intervenciones quirúrgicas.
4. Uso según la reivindicación 1 para la
preparación de una composición, en particular medicamentosa, para
el tratamiento de quemaduras y la cicatrización.
5. Uso según la reivindicación 4 para la
preparación de una composición, en particular medicamentosa, para
prevenir o aliviar las escaras.
6. Uso según la reivindicación 1 para la
preparación de una composición, en particular medicamentosa, para
el tratamiento de tumores sólidos.
7. Uso según la reivindicación 1 para la
preparación de una composición, en particular medicamentosa, para
el tratamiento de los fondos de placas de cultivo celular con el
objetivo de favorecer la fijación, la diferenciación, la migración
y el desarrollo de células.
8. Uso según cualquiera de las reivindicaciones
anteriores, en el que el compuesto seleccionado de entre el grupo
constituido por los azúcares no metabolizables se selección a de
entre el grupo constituido por la xilosa, la arabinosa, la ramnosa,
la fucosa.
9. Uso según la reivindicación 8, en el que el
azúcar no metabolizable es la xilosa o la arabinosa.
10. Uso según la reivindicación 9, en el que el
azúcar no metabolizable es la xilosa.
11. Uso según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que el absorbente es un polímero.
12. Uso según la reivindicación 11, en el que el
absorbente es un poliacrilato, un polimetacrilato, un dextrano, el
polímero carboxivinílico o un alginato.
13. Uso según la reivindicación 12, en el que el
absorbente es el alginato de sodio, la goma guar, el ácido
poliacrílico, el polímero carboxivinílico o la
carboximetilcelulosa.
14. Uso según la reivindicación 13, en el que el
absorbente es el polímero carboxivinílico.
15. Uso según una de las reivindicaciones 1, 3 a
14, en el que la composición se presenta en forma de polvo.
16. Uso según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que la composición comprende al menos un agente
seleccionado de entre el grupo constituido por los antibióticos,
antisépticos, corticoides.
17. Uso según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que el absorbente y el compuesto seleccionado de
entre el grupo constituido por los azúcares no metabolizables se
administran simultánea, separadamente o de manera espaciada en el
tiempo.
18. Uso según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que la composición comprende entre 50 y 96% de al
menos un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por
los azúcares no metabolizables, y entre 5 y 50% en masa de un
absorbente.
19. Uso según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que la composición comprende entre 80 y 85% de al
menos un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por
los azúcares no metabolizables, y entre 5 y 20% en masa de un
absorbente.
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