ES2292711T5 - Favorecimiento de la reconstrucción celular y/o de la diferenciación celular con azúcar no metabolizable y un absorbente polimérico. - Google Patents

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Abstract

Uso de una asociación que comprende al menos un absorbente y al menos un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por los azúcares no metabolizables para la preparación de una composición, en particular medicamentosa, para favorecer la reconstrucción celular y/o la diferenciación celular.

Description

La presente invención se refiere al uso de una asociación tal como la definida en la reivindicación 1, para la preparación de una composición, en particular medicamentosa, para favorecer la reconstrucción celular y/o la diferenciación celular, en particular para favorecer la cicatrización, ventajosamente de las escaras.
Se conoce en la técnica anterior que es posible utilizar azúcares en el tratamiento de escaras, en particular para luchar contra las infecciones bacterianas. También se señala que se pueden utilizar polímeros hidrófilos para tratar las escaras con el objetivo de absorber los exudados.
La técnica anterior presentada a continuación, se extrae del libro “L'escarre -évaluation et prise en charge”, coordinado por B. BARROIS, D. COLIN, S. DESJOBERT, y publicado por FRISON-ROCHE.
Las escaras son áreas localizadas de necrosis de tejido que se deben a una isquemia de los tejidos subcutáneos. La principal causa del desarrollo de escaras es una compresión de los tejidos blandos entre una protuberancia ósea y una superficie externa durante un período prolongado.
De manera general, el desarrollo de las escaras se explica por la presión prolongada de dicha superficie externa sobre la piel y los tejidos subyacentes, y también por los fenómenos de hipoxia o anoxia de tejido resultantes.
Sin embargo, se ha observado que existe una amplia heterogeneidad clínica y que, en ciertos pacientes, tales como las personas mayores, las personas con lesiones medulares o los enfermos comatosos, no es posible considerar la aparición de escaras como el único resultado de la conjunción de un defecto de cuidado y de un aumento de la presión del tejido. En ciertos enfermos, en particular en el servicio de reanimación, se observa frecuentemente una aparición de escaras localizadas en un área que no es un punto de compresión.
Además de la compresión, también se conocen la función de otros factores intrínsecos. Se trata habitualmente del corte, de la maceración, de las infecciones y de la deficiencia nutricional.
El corte se observa esencialmente en pacientes que permanecen en posición semisentada durante un largo período, se crea mediante la conjunción de una hipertensión y de una fuerza tangencial relacionada con el deslizamiento.
La maceración es frecuentemente la consecuencia de una hipertermia que provoca la transpiración y el sudor incrementado, y que puede estar acompañado por incontinencia esfinteriana.
Las infecciones desempeñan asimismo una función tanto más determinante por cuanto que el paciente puede ser objeto de una deficiencia inmunitaria.
La deficiencia nutricional se manifiesta en la renovación de proteínas del tejido, del abastecimiento de los tejidos en sustratos energéticos, de la carencia de vitaminas o de oligoelementos. La aparición de una caquexia endógena y en particular de una diabetes sólo puede agravar esta situación preexistente.
Se han propuesto diversos productos y técnicas para tratar las escaras, las principales se presentan a continuación.
Los vendajes de película, que son hojas delgadas transparentes flexibles y extensibles que están reservadas para las escaras no exudativas.
Los vendajes grasos, realizados en tul o en gasa impregnado con vaselina, y que pueden comprender además un antibiótico, un antiséptico o un corticoide. La desventaja principal de estos vendajes grasos es que controlan de manera deficiente el exudado.
Los hidrocoloides, por el contrario, absorben el exudado mientras gelifican y mantienen un ambiente húmedo. El problema de estos productos es que se desintegran al contacto con los exudados produciendo un olor nauseabundo.
Los alginatos tienen un gran poder de absorción, son útiles cuando la herida es muy exudativa.
Los hidrogeles son menos absorbentes que los alginatos, pero su poder para humidificar es muy útil en la fase de detersión de las zonas de necrosis que precede a la fase de cicatrización. Adolecen del inconveniente de tener un coste elevado.
Los hidrocelulares son muy absorbentes y controlan el exudado sin desintegrarlo, su única indicación es la granulación.
La aplicación de azúcar en las escaras para absorber los exudados también se ha usado a título de tratamiento. Esta práctica puede, sin embargo, presentar inconvenientes, en particular cuando el paciente es diabético porque, además del hecho de aumentar la glicemia del enfermo, ha resultado, en este caso, que la cicatrización se altera. Añadir azúcar en estas heridas tendría como consecuencia agravar esta alteración de la cicatrización.
De manera sorprendente, se ha podido demostrar en ensayos in vitro de cultivos celulares que la asociación que comprende al menos un absorbente y al menos un compuesto seleccionado de entre el grupo constituido por los azúcares no metabolizables y los polioles permitía de manera notable la diferenciación celular y la reconstrucción del tejido sin presentar los inconvenientes antes citados.
La presente invención se refiere por lo tanto al uso de una asociación tal como la definida en la reivindicación 1 para la preparación de una composición, en particular medicamentosa, para favorecer la reconstrucción celular y/o la diferenciación celular.
Esta composición está destinada a ser, ante todo, un dispositivo médico, y más particularmente un objeto de vendaje. Mediante la expresión “azúcar no metabolizable”, en el sentido de la presente solicitud, se entiende un azúcar que no puede ser usado en su totalidad como fuente de energía por el organismo humano.
En particular, la presente invención se refiere al uso de una asociación tal como la definida en la reivindicación 1 para la preparación de una composición, en particular medicamentosa, para la reconstrucción del tejido en medicina humana o veterinaria, cuyos ejemplos de aplicación son los siguientes:
- Inyección para llenar las arrugas o las deficiencias del tejido dérmico o subyacente a la piel, con un objetivo de corrección estética
-
Reconstrucción del tejido nervioso: traumatismo de la médula espinal
-
Reconstrucción ósea: deficiencia de tejido óseo después de intervenciones o de traumatismos
-
Reconstrucción del cartílago: deficiencia asociada con patologías degenerativas o con intervenciones quirúrgicas
- Tratamiento de las quemaduras
- Cicatrizaciones en general, ventajosamente en la prevención y en el tratamiento de las escaras.
La presente invención se refiere asimismo al uso de una asociación tal como la definida en la reivindicación 1 para la preparación de una composición, en particular una composición medical, para favorecer la diferenciación celular en medicina o en biología experimental
-
Tratamiento de tumores sólidos,
-
Tratamiento de fondos de placas de cultivos celulares, con el objetivo de favorecer la fijación, la diferenciación, la migración y el desarrollo de células en sustitución de las matrices usadas habitualmente con el mismo objetivo pero mucho más caras y menos polivalentes, tales como el colágeno, la fibronectina, la polilisina, la laminina o también diferentes asociaciones comercializadas de estas sustancias.
- Cicatrización, que incluye el tratamiento o la prevención de las escaras.
El azúcar no metabolizable se selecciona de entre el grupo constituido por la xilosa o la arabinosa, preferentemente se tratará de la xilosa que se usa habitualmente en la alimentación humana como succedáneo del azúcar y que ha demostrado su inocuidad.
El absorbente es un polímero seleccionado de entre el polímero acrílico y el polímero carboxivinílico. Se puede seleccionar en particular de entre los poliacrilatos, los polimetacrilatos, y el polímero carboxipolivinílico.
Ventajosamente, se trata de un polímero acrílico.
En particular, se selecciona de entre el polímero carboxipolivinílico (carbómero), el ácido poliacrílico, el polimetilmetacrilato y el poli(acrilamida-co-ácido acrílico). Ventajosamente, se selecciona de entre el polímero carboxipolivinílico (carbómero) y el ácido poliacrílico.
De manera todavía más ventajosa, se trata de un polímero carboxipolivinílico (carbómero).
Preferentemente, dicha composición se presenta en forma de un polvo. Esta formulación en forma de polvo presenta así la ventaja de permitir una aplicación fácil y menos dolorosa que las aplicaciones de la técnica anterior. Dicha composición en forma de polvo presenta asimismo la ventaja de ser altamente antiséptica debido a los efectos conjugados de la supresión del agua necesaria para la supervivencia bacteriana, la absorción regular de los exudados y la presión osmótica intensa realizada.
Preferentemente, las composiciones comprenderán entre 50 y 95%, y de manera todavía más preferida entre 80 y 95%, en masa, de azúcar no metabolizable seleccionado de entre la xilosa o la arabinosa, y entre 5 y 50%, y de manera todavía más preferida entre 5 y 20% en masa del absorbente.
Esta composición puede asimismo comprender un agente seleccionado de entre los antibióticos, los antisépticos, los corticoides, etc.
Además, se ha establecido que la eficacia de la composición sigue siendo constante, que el absorbente y el azúcar no metabolizable sean administrados simultánea, separadamente o de manera espaciada en el tiempo.
Los ejemplos siguientes se dan a título indicativo, no limitativo.
Ejemplo 1: Demostración del efecto de la asociación de polímero carboxipolivinílico (carbómero 914) y de xilosa en la migración, la fijación y la diferenciación celular de melanocitos que proceden de una línea continua.
Se recubre una caja de cultivo de 6 pocillos con un gel acuoso, a partir de una mezcla de carbómero 914 y de xilosa en las proporciones 1-9 (p/p) al que se le añade agua destilada, de manera que se obtiene una concentración de 1% (p/p). Se neutraliza el gel formado a pH 7,00 mediante una disolución de hidróxido de sodio N, y se esteriliza mediante un tratamiento en autoclave durante 20 minutos a 120ºC.
El gel esterilizado obtenido se diluye al 1/3 de manera estéril mediante tampón PBS al que se le añaden 34 µg/ml de gentamicina. Se dispone 1 ml de este gel en cada pocillo y se deja secar durante una noche bajo flujo de aire laminar estéril.
Después, se inocula mediante una suspensión que contiene 50.000 células de melanocitos de la línea M4Beu (Tumourigenic phenotypes of human melanoma cell lines in nude mice determine by an active antitumor mechanism;
R. Jacubovich, H. Cabrillat, D. Gerlier, M. Bailly & J. F. Doré; Br. J. Cancer (1985), 51, 335-345) en 3 ml de medio de cultivo MEM que contiene 10% de suero de ternera, 1% de disolución de vitaminas (Ref. Sigma M 6895), 1% de disolución de piruvato de sodio (Ref. Sigma S 8636), 1% de disolución de aminoácidos (Ref. M 7145) y 50 �g/ml de gentamicina.
Los cultivos se incuban a 37ºC y 5% de CO2. Después, se monitoriza su desarrollo.
Se realizan controles sin revestimiento del fondo de los pocillos.
Se observa una alta diferenciación celular para la mezcla de polímero carboxipolivinílico y xilosa asociada a la formación de masas celulares reminescentes de formaciones de tejido.
Se observa asimismo una bastante buena diferenciación con el alginato de sodio y la carboximetilcelulosa solos y en asociación con la xilosa. La arabinosa usada en lugar de xilosa proporciona asimismo buenos resultados.
Estos resultados visibles por la morfología celular lo es asimismo para la síntesis de melanina realizada mediante los melanócitos que representan un buen marcador de diferenciación.
Ejemplo 2: Demostración del efecto de la asociación de poliacrilato y de xilosa en el tratamiento de las escaras.
Se han realizado ensayos sobre 20 pacientes, presentando 4 escaras en el talón, los otros 15 escaras sacras.
Las escaras en el talón medían de 1 a 3 cm de diámetro al principio del tratamiento. Las escaras sacras de 4 a 12 cm. Dos de ellas dejaban aparecer el sacro en el fondo de la lesión. Todas estas escaras eran altamente exudativas.
El tratamiento consistió en aplicar una composición en forma de polvo que comprende, en masa, 90% de xilosa y 10% de poliacrilato, por la mañana y por la tarde, a fin de recubrir toda la superficie interna de la lesión con una capa de polvo de aproximadamente 2 mm.
En todos los casos sin excepciones, se observó una reducción del diámetro de las escaras de 75 a 100%, y una desaparición total del dolor en una semana de tratamiento.
Las escaras en el talón han desaparecido totalmente en diez días, dejando simplemente una discreta inflamación sin dolor ni picores.
Las 11 escaras sacras menos profundas tenían asimismo un diámetro comprendido entre 4 y 6 cm. Éstas se colmaron prácticamente totalmente en dos semanas dejando una simple depresión discreta inflamatoria para 3 de ellas o incluso sin ninguna inflamación para las otras 8.
5 Las 5 escaras más graves no han desaparecido totalmente, pero la epitelización se ha completado en el interior de la lesión en dos semanas. El resultado final se presenta como una pérdida de materia muy inferior a la pérdida de materia observada al principio del tratamiento, en forma de una depresión más o menos regular y más o menos pronunciada. Se ha observado una reducción del diámetro de la lesión de 75 a 85%.
10

Claims (16)

  1. REIVINDICACIONES
    1.
    Uso de una asociación que comprende un absorbente como único absorbente de la composición, seleccionado de entre el grupo constituido por un polímero acrílico y el polímero carboxivinílico y por lo menos un azúcar no metabolizable seleccionado de entre la xilosa y la arabinosa para la preparación de una composición, en particular medicamentosa, para favorecer la reconstrucción celular y/o la diferenciación celular.
  2. 2.
    Uso según la reivindicación 1, caracterizado porque la composición se encuentra en forma inyectable para rellenar las arrugas o las deficiencias de tejido dérmico, o subyacente a la piel, con un objetivo de corrección estética.
  3. 3.
    Uso según la reivindicación 1 para la preparación de una composición medicamentosa, para la reconstrucción del tejido nervioso en particular tras un traumatismo de la médula espinal, para la reconstrucción ósea, en particular tras una deficiencia de tejido óseo después de una intervención o de traumatismos, para la reconstrucción del cartílago en particular después de una deficiencia asociada con patologías degenerativas o con intervenciones quirúrgicas.
  4. 4.
    Uso según la reivindicación 1 para la preparación de una composición medicamentosa, para el tratamiento de quemaduras y la cicatrización.
  5. 5.
    Uso según la reivindicación 4 para la preparación de una composición medicamentosa, para prevenir o aliviar las escaras.
  6. 6.
    Uso según la reivindicación 1 para la preparación de una composición medicamentosa, para el tratamiento de tumores sólidos.
  7. 7.
    Uso según la reivindicación 1 para la preparación de una composición medicamentosa, para el tratamiento de los fondos de placas de cultivo celular con el objetivo de favorecer la fijación, la diferenciación, la migración y el desarrollo de células.
  8. 8.
    Uso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el azúcar no metabolizable es la xilosa.
  9. 9.
    Uso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el absorbente es un poliacrilato, un polimetacrilato o el polímero carboxivinílico.
  10. 10.
    Uso según la reivindicación 9, en el que el absorbente es el ácido poliacrílico o el polímero carboxivinílico.
  11. 11.
    Uso según la reivindicación 10, en el que el absorbente es el polímero carboxivinílico.
  12. 12.
    Uso según una de las reivindicaciones 1, 3 a 11, en el que la composición se presenta en forma de polvo.
  13. 13.
    Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la composición comprende al menos un agente seleccionado de entre el grupo constituido por los antibióticos, antisépticos, y corticoides.
  14. 14.
    Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el absorbente y el azúcar no metabolizable se administran simultánea, separadamente o de manera espaciada en el tiempo.
  15. 15.
    Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la composición comprende entre 50 y 96% del azúcar no metabolizable seleccionado de entre la xilosa o la arabinosa, y entre 5 y 50% en masa del absorbente.
  16. 16.
    Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la composición comprende entre 80 y 85% del azúcar no metabolizable seleccionado de entre la xilosa o la arabinosa, y entre 5 y 20% en masa del absorbente.
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