ES2281371T3 - Cateter de oclusion e irrigacion endoluminal. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de catéter de aspiración endoluminal, o interior a una cavidad interna, que comprende: un cable de guía (10), que tiene un extremo proximal, o más cercano, (11), un extremo distal, o más alejado, (12) y un miembro oclusivo expansible (15), montado en el extremo distal (12); un catéter de angioplastia (20), que tiene un extremo proximal (21), un extremo distal (23), una cavidad interna (22) entre ellos, y un miembro de dilatación expansible (25), montado en el extremo distal (23), estando la cavidad interna (22) destinada a recibir el cable de guía (10); y un catéter de aspiración (30), que tiene un extremo proximal (31), un extremo distal (32), y una primera cavidad interna (33) entre ellos, destinada a recibir el catéter de angioplastia (20), caracterizado porque dicho catéter de aspiración (30) tiene una segunda cavidad interna (36), que se extiende a y comunica con una pluralidad de lumbreras distales (35) de inyección o difusión de fluido, en el cual dichas lumbreras de difusión (35) son conformadas para dirigir fluido radial y distalmente más allá del extremo distal (32) del catéter de aspiración (30), o en el cual dichas lumbreras de difusión (35) están dirigidas radialmente hacia fuera y dispuestas en ángulo con respecto al radio del catéter (30).
Description
Catéter de oclusión e irrigación
endoluminal.
La presente invención se refiere generalmente a
dispositivos médicos para proteger a un paciente de la formación de
embolia distal durante procedimientos de intervención, tales como la
angioplastia o la colocación de cánulas para el tratamiento de la
estenosis vascular. Más particularmente, los dispositivos comprenden
un catéter que tiene capacidades de irrigación y de aspiración, y un
cable de guía que porta un dispositivo de oclusión distal
expansible. Un instrumento endovascular, o interior al vaso, tal
como un catéter de angioplastia, es susceptible de insertarse en una
cavidad interna del catéter de aspiración.
Los tratamientos de la estenosis vascular o de
las lesiones de los vasos durante los procedimientos endovasculares,
tales como la aterectomía, la angioplastia de globo con o sin
colocación de cánula, o la terapia de ablación, están asociados con
un riesgo incrementado de formación de embolia distal. Los residuos
de tejido, el calcio, la placa ateromatosa y/o los trombos generados
durante el procedimiento quedan a menudo alojados aguas abajo en un
vaso pequeño de órganos vitales, lo que provoca la isquemia o
infarto del tejido. Por ejemplo, el ataque de isquemia transitoria
(TIA -"transient ischemic attack") y el infarto cerebral
(apoplejía) son complicaciones comunes de la práctica de
procedimientos endovasculares, o interiores al vaso, en la aorta
ascendente y en la arteria carótida.
Con el fin de reducir el riesgo de formación de
embolia distal, se emplean diversos dispositivos para uso en
procedimientos endovasculares. Pueden desplegarse, por ejemplo,
filtros de sangre en posición distal, o más alejada, con respecto a
una lesión vascular, con el fin de capturar los émbolos. Sin
embargo, las desventajas asociadas a los filtros de sangre son que
(1) puede producirse un desalojo o desprendimiento de material de
embolia durante la inserción y la recuperación del dispositivo de
filtro, y (2) los filtros de sangre no pueden ser utilizados
fácilmente en vasos sanguíneos pequeños (por ejemplo, en un injerto
de vena safena que mide 3 ó 4 mm).
Otro sistema de catéter, descrito en la Patente
norteamericana Nº 5.833.650, incluye miembros de oclusión destinados
a proporcionar la oclusión proximal y distal de una lesión vascular.
Cada miembro de oclusión se comunica con una cavidad interna de
inflado. El catéter incluye cavidades internas de irrigación y de
aspiración destinadas a retirar los residuos de embolia generados
durante el procedimiento. El catéter incluye también una cavidad
interna de introducción del dispositivo, la cual incrementa
adicionalmente el tamaño total y el diámetro del catéter, lo que
hace que el catéter sea de uso imposible en los vasos sanguíneos más
pequeños.
Theron desarrolló, Patente norteamericana Nº
5.423.742, un dispositivo que tiene un catéter de inserción, un
catéter de dilatación y un catéter de oclusión ensamblados en una
disposición coaxial. El dispositivo de catéter se inserta a través
de una lesión vascular que es dilatada por medio del catéter de
dilatación. Los émbolos generados durante la dilatación se retiran
mediante succión a través del catéter de inserción, en tanto que el
catéter de oclusión proporciona una oclusión vascular en posición
distal con respecto a la lesión vascular. La principal desventaja
asociada al dispositivo es que una parte del material de embolia no
será retirada por irrigación y succión, por lo que se dejará al
paciente en peligro de complicaciones de embolia. El documento
US-5.833.644 describe las características del
preámbulo de la reivindicación 1.
En consecuencia, existe la necesidad de
dispositivos que eliminen de manera eficaz el material de embolia
generado durante los procedimientos endovasculares, y que puedan ser
utilizados en vasos que tienen diversos diámetros.
La presente invención proporciona un sistema de
catéter de aspiración endoluminal, o interior a una cavidad interna,
según se reivindica en la reivindicación 1, destinado a ser
insertado en arterias de diversos tamaños, incluyendo la arteria
femoral, la arteria ilíaca, la arteria poplítea, la arteria renal,
la arteria mesentérica inferior, la arteria mesentérica superior, la
arteria celiaca, la arteria coronaria, la arteria carótida común,
la arteria carótida interna, la arteria carótida externa, la arteria
subclavicular, la arteria axilar y la arteria braquial. El sistema
de catéter está también destinado a ser insertado en el sistema
vascular venoso de un paciente, incluyendo la vena femoral, la vena
ilíaca, la vena femoral superficial, la vena femoral profunda, la
vena renal, la arteria coronaria, la vena yugular interna, la vena
yugular externa, la vena subclavicular, la vena safena, la vena
acigosa, la vena cava superior y la vena cava inferior. El sistema
de catéter puede adaptarse a una variedad de instrumentos
endovasculares, incluyendo un filtro de sangre, un catéter de
angioplastia, un catéter de valveoplastia, un catéter de
electrodos, barreras o contenciones de segregación o aislamiento de
vasos internos, una cámara endoscópica, un monitor de presión, una
cánula, un injerto, una derivación o bypass, un catéter de
perfusión, así como dispositivos endoscópicos.
El sistema de catéter incluye un cable de guía,
un catéter endovascular, por ejemplo, un catéter de angioplastia, y
un catéter de aspiración. El cable de guía tiene un extremo proximal
y un dispositivo de oclusión expansible, montado en un extremo
distal, o más alejado. El catéter de aspiración tiene unas primera y
segunda cavidades internas. La primera cavidad interna se comunica
entre un extremo proximal, o más cercano, y un extremo distal, y
está diseñada para recibir el cable de guía y el catéter
endovascular. La segunda cavidad interna se comunica con una
pluralidad de lumbreras de inyección o difusión de fluido. En
ciertas realizaciones, el catéter incluye una cavidad interna de
aspiración que se comunica con una o una pluralidad de lumbreras de
aspiración distales.
En una realización, se disponen 2, 3, 4, 5, 6 ó
cualquier otro número de lumbreras de difusión radialmente en torno
al extremo distal del catéter de aspiración. Las lumbreras de
difusión están conformadas de tal manera que dirigen, durante su
uso, el fluido según una trayectoria circular radial y distalmente,
más allá del extremo distal del catéter de aspiración. En otra
realización, las lumbreras de difusión son dirigidas radialmente
hacia fuera y dispuestas formando un ángulo con respecto al radio
del catéter.
El dispositivo de oclusión expansible puede
estar montado en un extremo distal de un cable de soporte, el cual
incluye una cavidad interna de inyección o difusión y
lumbrera(s). El cable de soporte es susceptible de
insertarse a través de la cavidad interna del catéter endovascular,
el cual incluye una lumbrera o lumbreras de aspiración distales y
una cavidad interna.
El catéter de la invención puede ser aplicado en
los siguientes métodos:
1. Un método para el tratamiento de una lesión
endovascular, que comprende las etapas de:
- introducir un cable de guía en un vaso, de tal modo que el cable de guía tiene un miembro oclusivo expansible montado en un extremo distal;
- hacer avanzar el cable de guía hasta una región de interés y colocar el miembro oclusivo aguas abajo con respecto a la región de interés;
- hacer avanzar un catéter de angioplastia sobre el cable de guía y situar un miembro de dilatación dentro de la región de interés, de tal modo que el miembro de dilatación está montado en el extremo distal del catéter de angioplastia;
- hacer avanzar un catéter de aspiración sobre el cable de guía y colocar el catéter de aspiración en posición proximal, o más cercana, al miembro de dilatación;
- expandir el miembro oclusivo;
- expandir el miembro de dilatación dentro de la región de interés; y
- aspirar fluido y residuos de embolia de la región de interés, al tiempo que se mantiene el miembro de dilatación expandido dentro de la región de interés.
2. El método de acuerdo con el punto 1, en
el cual la etapa de expandir el miembro de dilatación comprende
adicionalmente la etapa de desplegar una cánula dentro de la región
de interés.
3. El método de acuerdo con el punto 1, en
el cual el catéter de aspiración es carente de globos.
4. El método de acuerdo con el punto 1, en
el que el miembro oclusivo expansible es un globo, y en el cual el
cable de guía comprende adicionalmente una cavidad interna de
inflado que se comunica con el globo.
5. El método de acuerdo con el punto 1, en
el que el miembro de dilatación expansible es un globo, y en el cual
el catéter de angioplastia comprende adicionalmente una cavidad
interna de inflado que se comunica con el globo.
6. El método de acuerdo con el punto 1, en
el cual la etapa de aspirar fluido comprende las etapas de:
- inyectar o difundir fluido dentro de la región de interés a través de una cavidad interna y de una lumbrera de difusión del cable de guía; y
- succionar fluido de la región de interés.
7. El método de acuerdo con el punto 6, en
el cual el fluido es succionado de la región de interés a través de
una cavidad interna independiente.
8. El método de acuerdo con el punto 6, en
el cual el fluido es un medio de contraste fluoroscópico.
9. El método de acuerdo con el punto 8,
que comprende adicionalmente la etapa de visualizar el medio de
contraste bajo fluoroscopia.
10. El método de acuerdo con el punto 1, que
comprende adicionalmente la etapa de supervisar el color del fluido
aspirado para determinar la terminación de la aspiración.
11. Un método para el tratamiento de una
lesión vascular, que comprende las etapas de:
- introducir un cable de guía en un vaso, de tal modo que el cable de guía tiene un miembro oclusivo expansible montado en un extremo distal;
- hacer avanzar el cable de guía hasta una región de interés y colocar el miembro oclusivo aguas abajo con respecto a la región de interés;
- hacer avanzar un catéter con una cánula auto-expansible sobre el cable de guía y situar la cánula dentro de la región de interés;
- hacer avanzar un catéter de aspiración sobre el cable de guía y colocar el catéter de aspiración en posición proximal, o más cercana, a la cánula;
- expandir el miembro oclusivo;
- expandir la cánula dentro de la región de interés; y
- aspirar fluido y residuos de embolia de la región de interés.
12. El método de acuerdo con el punto 11, en
el que el catéter comprende adicionalmente un miembro de dilatación
montado en el extremo distal del catéter, y en el cual el método
comprende adicionalmente la etapa de aspirar fluido y residuos de
embolia de la región de interés al tiempo que el miembro de dilación
expandido se mantiene dentro de la región de interés.
13. El método de acuerdo con el punto 11, en
el que el miembro oclusivo expansible es un globo, y en el cual el
cable de guía comprende adicionalmente una cavidad interna de
inflado, que se comunica con el globo.
14. El método de acuerdo con el punto 11, en
el cual la etapa de aspirar fluido comprende las etapas de:
- difundir fluido dentro de una región de interés a través de una cavidad interna y de una lumbrera de inyección o difusión del catéter de aspiración; y
- succionar fluido de la región de interés.
15. El método de acuerdo con el punto 14, en
el cual el fluido es un medio de contraste fluoroscópico.
16. El método de acuerdo con el punto 15,
que comprende adicionalmente la etapa de visualizar el medio de
contraste bajo fluoroscopia.
17. El método de acuerdo con el punto 11,
que comprende adicionalmente la etapa de supervisar el color del
fluido aspirado para determinar la terminación de la aspiración.
18. El método de acuerdo con el punto 14, en
el cual el fluido es difundido dentro de la región de interés a
través de unas lumbreras de difusión conformadas para dirigir el
fluido según una trayectoria circular radial y distalmente más allá
del extremo distal del catéter de aspiración.
19. El método de acuerdo con el punto 11, en
el cual la etapa de aspirar fluido comprende la etapa de difundir
fluido en la región de interés a través de una cavidad interna y una
lumbrera de difusión del cable de guía.
20. Un método para el tratamiento de una
lesión vascular, que comprende las etapas de:
- introducir un cable de guía en un vaso, de tal modo que el cable de guía tiene un miembro oclusivo expansible montado en un extremo distal o más alejado, y una lumbrera de irrigación, situada en posición proximal, o más cercana, al miembro oclusivo expansible;
- hacer avanzar el cable de guía hasta una región de interés y colocar el miembro oclusivo aguas abajo con respecto a la región de interés;
- hacer avanzar un catéter terapéutico sobre el cable de guía y situar el catéter dentro de la región de interés;
- hacer avanzar un catéter de aspiración sobre el cable de guía y colocar el catéter de aspiración en posición proximal, o más cercana, al catéter terapéutico;
- expandir el miembro oclusivo;
- llevar a cabo un procedimiento endoluminal, o interior a una cavidad interna, dentro de la región de interés;
- difundir fluido a través de la lumbrera de irrigación; y
- aspirar fluido y residuos de embolia a través del catéter de aspiración.
21. El método de acuerdo con el punto 20, en
el cual el catéter terapéutico es un catéter de angioplastia que
tiene un extremo proximal, un extremo distal, una cavidad interna
entre ellos, así como un miembro de dilatación expansible, montado
en el extremo distal, de tal modo que la cavidad interna está
diseñada para recibir el cable de guía.
22. El método de acuerdo con el punto 20, en
el cual el catéter terapéutico es un catéter de aterectomía que
tiene un extremo proximal, un extremo distal, una cavidad interna
entre ellos, así como un conjunto de aterectomía, montado en el
extremo distal, de tal manera que la cavidad interna está diseñada
para recibir el cable de guía.
23. El método de acuerdo con el punto 20, en
el cual el catéter terapéutico es un catéter de despliegue de cánula
que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una cavidad
interna entre ellos, así como una cánula expansible, montada en el
extremo distal, de tal manera que la cavidad interna está diseñada
para recibir el cable de guía.
24. El método de acuerdo con el punto 23, en
el cual el catéter de despliegue de cánula incluye una cánula
auto-expansible.
25. El método de acuerdo con el punto 23, en
el cual el catéter de despliegue de cánula incluye un globo de
dilatación.
26. Un método de tratamiento de una lesión
vascular, que comprende las etapas de:
- introducir un cable de guía en un vaso, de tal modo que el cable de guía tiene un miembro oclusivo expansible montado en un extremo distal;
- hacer avanzar el cable de guía hasta una región de interés y colocar el miembro oclusivo aguas abajo con respecto a la región de interés;
- hacer avanzar un catéter de aspiración sobre el cable de guía y colocar el catéter de aspiración en posición proximal, o más cercana, al miembro de dilatación, de tal manera que el catéter de aspiración tiene una primera cavidad interna que se comunica con una primera lumbrera distal, o más alejada, y una segunda cavidad interna que se comunica con una segunda lumbrera distal;
- expandir el miembro oclusivo; y
- difundir fluido a través de la primera cavidad interna y de la primera lumbrera distal, y aspirar fluido y residuos de embolia a través de la segunda cavidad interna y de la segunda lumbrera distal, al tiempo que es expandido el miembro oclusivo.
Se comprenderá que existen diversas ventajas con
el uso de los sistemas y los métodos de catéter que aquí se
describen para el tratamiento de una lesión vascular. Por ejemplo,
los dispositivos (1) pueden ser insertados en arterias o venas de
diversos diámetros, (2) proporcionan una captura casi total del
material embocico, con lo que se reduce drásticamente el riesgo de
formación de embolia distal, (3) se adaptan a una variedad de
instrumentos endovasculares, y (4) proporcionan el tratamiento de
lesiones vasculares y la protección contra las embolias utilizando
un único sistema de catéter, con lo que se obvia la necesidad del
intercambio de dispositivos.
La Figura 1 ilustra una realización del sistema
de catéter para tratar una lesión vascular de acuerdo con la
presente invención.
La Figura 2 ilustra un cable de guía insertado
en un vaso.
La Figura 3 ilustra un catéter de aspiración
insertado sobre el cable de guía de la Figura 2.
La Figura 4A ilustra el sistema de catéter de la
Figura 1, insertado en un vaso para el tratamiento de lesiones
ateromatosas.
La Figura 4B muestra una vista en corte
transversal del sistema de catéter de la Figura 4A, a través de la
línea de corte B-B.
La Figura 4C ilustra una vista en corte
transversal del sistema de catéter de la Figura 4A, a través de la
línea de corte C-C.
La Figura 5A ilustra la irrigación y la
aspiración de residuos vasculares tras una angioplastia, utilizando
el sistema de catéter de la Figura 1.
La Figura 5B ilustra el sistema de catéter de la
Figura 5A, que tiene el catéter de angioplastia retirado dentro de
la cavidad interna del catéter de aspiración.
La Figura 6A ilustra otra realización del
catéter de aspiración, que tiene una pluralidad de lumbreras de
difusión conformadas para dirigir el flujo de fluido.
La Figura 6B muestra una vista distal del
sistema de catéter de la Figura 6A, desde la línea de corte
transversal B-B.
La Figura 7 muestra vistas en corte transversal
de otra realización del catéter de aspiración que irriga cavidades
vasculares de diámetros variables.
La Figura 8 ilustra otra realización del sistema
de catéter, que tiene un catéter de despliegue de cánula.
La Figura 9A ilustra el sistema de catéter de la
Figura 8 desplegando una cánula en el interior de un vaso.
La Figura 9B ilustra el catéter de despliegue de
cánula de la Figura 9A retirado dentro de la cavidad interna del
catéter de aspiración.
La Figura 10 ilustra el sistema de catéter de la
Figura 8, insertado en la arteria carótida común izquierda para el
tratamiento de la estenosis carótida.
La Figura 11 ilustra otra realización del
sistema de catéter, que tiene un cable de soporte insertado a través
de un catéter endovascular.
La Figura 12A ilustra una realización del cable
de soporte, que tiene un dispositivo de oclusión expansible montado
en un extremo distal.
La Figura 12B ilustra el dispositivo de oclusión
del cable de soporte de la Figura 12A en un estado aplastado.
La Figura 12C muestra una vista en corte
transversal del cable de soporte de la Figura 12A, a través de la
línea de corte B-B.
La Figura 12D muestra una vista en corte
transversal del cable de soporte de la Figura 12B, a través de la
línea de corte D-D.
Haciendo referencia, a continuación, a los
dibujos, se ilustra en la Figura 1 una realización del sistema de
catéter para el tratamiento de una lesión vascular. El sistema
comprende generalmente un cable de guía 10, un catéter de
angioplastia 20 y un catéter de aspiración 30. El cable de guía 10
tiene un extremo proximal, o más cercano, 11 y un extremo distal, o
más alejado, 12. Un dispositivo de oclusión expansible, que se
muestra como un globo 15 que se comunica con una cavidad interna de
inflado 16 y una lumbrera proximal 17, está montado en el extremo
distal 12. El globo 15 puede ser expandido por medio de aire, gas o
solución salina de inyección o difusión a través de la lumbrera
proximal 17. El cable de guía 10 es insertado a través de la cavidad
interna 22 del catéter de angioplastia 20. La cavidad interna 22 se
comunica con el extremo proximal 21 y con el extremo distal 23. Un
miembro de dilatación, que se muestra como un globo expansible 25
que está en comunicación con la cavidad interna de inflado 26 y con
la lumbrera de inflado 27, está montado en el extremo distal 23 del
catéter. El globo de dilatación 25 puede ser expandido por medio de
aire, gas o solución salina de difusión a través de la lumbrera
proximal 27. El catéter de angioplastia 20 es insertado a través de
la cavidad interna 33 del catéter de aspiración 30. La cavidad
interna 33 está en comunicación con un extremo proximal 31 y con un
extremo distal 32. Una válvula hemostática 40 está incluida en el
extremo proximal de 31 con el fin de evitar el flujo de retroceso de
la sangre durante la inserción del catéter. El catéter de aspiración
incluye lumbreras de difusión 35 en el extremo distal 32. Cada
lumbrera de difusión está en comunicación con la cavidad interna de
difusión 36 y con la lumbrera de difusión proximal 37. En ciertas
realizaciones, las lumbreras de difusión se comunican con una única
cavidad interna y lumbrera de difusión. La cavidad interna 33, que
se comunica con una cavidad interna de aspiración 39, está diseñada
para la aspiración de fluido, aire o residuos. La cavidad interna
39 se extiende desde el extremo proximal 31 y está diseñada para
fijarse a una fuente de vacío en un extremo proximal.
Durante el uso, se inserta el cable de guía 10,
que tiene el dispositivo de oclusión de globo 15 en un estado
aplastado, a través de una incisión, en una arteria periférica, y se
hace avanzar hasta una lesión vascular 101, según se ilustra en la
Figura 2. El catéter de aspiración 30 se inserta entonces, sobre el
cable de guía 10, en el interior de un vaso 100 en posición proximal
a la lesión 101, según se ilustra en la Figura 3. Alternativamente,
el cable de guía 10 se inserta en la cavidad interna 33 del catéter
de aspiración antes de la inserción en el vaso.
El catéter de angioplastia 20 es insertado en la
cavidad interna 33 del catéter de aspiración y hecho avanzar para
colocar el globo de dilatación 25 sobre la lesión 101, según se
ilustra en la Figura 4A. El extremo distal 32 del catéter de
aspiración se coloca en posición proximal al globo 25. El globo 15
del cable de guía se infla a continuación a fin de ocluir la cavidad
interna del vaso 100, con lo que se protegen los émbolos de modo
que no se desplacen aguas abajo a otros órganos cuando se expande el
globo de dilatación 25 contra la lesión 101. En otros métodos, el
globo 15 es inflado antes de la colocación del catéter de
angioplastia 20 en la región de interés, y, en otros métodos, antes
de colocar el catéter de aspiración 30 en posición proximal a la
región de interés. En la Figura 4B se muestra una vista en corte
transversal del sistema de catéter en posición proximal a la lesión
101. En la Figura 4C se muestra una vista en corte transversal del
sistema de catéter que actúa para provocar la dilatación de la
lesión 101.
Durante la angioplastia, el inflado del globo de
dilatación provoca a menudo la fisura de una lesión ateromatosa, que
incluye por lo común calcio, placa de colesterol y trombos, por lo
que se liberan residuos de embolia. Una vez que el globo de
dilatación se ha expandido contra la lesión ateromatosa con el fin
de restablecer la patencia o estado obvio de la cavidad interna, el
globo de dilatación es desinflado. Es posible difundir un agente de
contraste radio-opaco, u opaco a las radiaciones, a
través de las lumbreras de difusión 35, con el fin de evaluar el
diámetro de la cavidad interna vascular al someterla a fluoroscopia.
Se inyecta o difunde fluido, tal como una solución salina o una
solución de lactado de Ringer, a través de las cavidades internas
36 y las lumbreras 35 de difusión, al objeto de irrigar la región
vascular, incluyendo el extremo distal del catéter de angioplastia,
según se muestra en la Figura 5A. La cavidad interna 33 se fija a la
fuente de succión, y el fluido, la sangre y los residuos son
aspirados al interior de la cavidad interna 33 y retirados. El
extremo distal del catéter de angioplastia se mantiene en posición
proximal al dispositivo de oclusión de globo 15 y en posición distal
al catéter de aspiración durante la irrigación y la aspiración de
residuos de embolia.
De forma alternativa, el extremo distal del
catéter de angioplastia 20 es retirado en posición proximal, al
interior de la cavidad interna 33 del catéter de aspiración 30, en
ciertos casos, antes de la irrigación y la aspiración, como se
muestra en la Figura 5B. Se supervisa el color del material aspirado
en el extremo proximal del catéter de aspiración. La retirada de los
residuos de embolia es completa cuando el color del material
aspirado se vuelve de rojo a claro y el material aspirado queda
libre de cualquier residuo. Tras la angioplastia, el globo 15
situado en el cable de guía es desinflado para restablecer el flujo
vascular, y el sistema de catéter se retira del vaso.
La Figura 6A ilustra una realización de catéter
de aspiración 30 que tiene una pluralidad de lumbreras de difusión
35 que comprenden ranuras dispuestas en ángulo. Las lumbreras 35
están conformadas para dirigir el fluido radial y distalmente más
allá del extremo distal 32. Cuando se fija la fuente de succión a la
cavidad interna del catéter de aspiración 30, se crea un efecto de
Venturi que hace que el fluido irrigado circule
circunferencialmente alrededor del catéter 30, de forma similar a un
remolino, según se ilustra en la Figura 6B. Este sistema de
irrigación/aspiración incrementa el contacto del fluido con la pared
vascular, con lo que se incrementa la efectividad de la retirada de
los residuos de embolia y de la placa o trombos fijados de forma
floja.
La Figura 7 muestra unas vistas en corte
transversal de otra realización de catéter de aspiración 30 que
tiene lumbreras de difusión 35 dispuestas en ángulo con el fin de
dirigir el flujo de fluido. El catéter 30 es insertado en vasos de
diámetro variable. El catéter resulta también efectivo a la hora de
generar una configuración de irrigación en forma de remolino cuando
se coloca el catéter en posición adyacente a la pared vascular. El
catéter puede ser recolocado dentro del entorno de la cavidad
interna vascular con el fin de retirar los residuos de embolia.
La Figura 8 ilustra otra realización del sistema
de catéter que tiene un catéter 50 de despliegue de cánula, que se
inserta a través de la cavidad interna 33 del catéter de aspiración
30. La cánula 55 está montada en el extremo distal 53 del catéter
50 y es susceptible de hacerse funcionar a través del mecanismo de
accionamiento 57, situado en el extremo proximal. En ciertas
realizaciones, la cánula 55 se hace de un material con memoria de
forma, por ejemplo, nitinol. La cánula es, por tanto,
auto-expansible a la temperatura corporal y se
libera fácilmente para que actúe. La cavidad interna 54 del catéter
50 está diseñada para recibir un cable de guía 10, el cual tiene un
extremo distal arqueado 12 para contribuir al guiado a través de los
vasos. El catéter de aspiración incluye lumbreras de difusión 35 en
un extremo distal 32. Cada lumbrera de difusión se comunica con la
lumbrera de difusión 36 y con la lumbrera de difusión proximal 37.
El catéter de aspiración 30 incluye también unas cavidades internas
de aspiración 38, las cuales se comunican con unas cavidades
internas de succión 39 diseñadas para fijarse a una fuente de vacío
en un extremo proximal. En ciertas realizaciones, las cavidades
internas de aspiración 38 se comunican con una única cavidad interna
de succión 39.
Durante el uso, el catéter de aspiración 30 y el
cable de guía 10 con el dispositivo de oclusión de globo 15 en un
estado aplastado, se insertan en un vaso. El cable de guía se hace
avanzar en posición distal hasta una lesión vascular 101, según se
ilustra en la Figura 9A. El extremo distal 32 del catéter de
aspiración se coloca en posición proximal a la lesión 101. El
catéter 50 de despliegue de cánula, con la cánula 55 en un estado
aplastado, se inserta en la cavidad interna 33 del catéter de
aspiración 30 y se hace avanzar dentro de la lesión 101. El globo
15 del cable de guía es inflado, ya sea antes, ya sea después de la
introducción del catéter de aspiración y del catéter de despliegue
de cánula, a fin de ocluir la cavidad interna del vaso 100, con lo
que se protegen los émbolos impidiendo que se desplacen aguas abajo
hacia otros órganos cuando la cánula 55 es expandida contra la
lesión 101 por el funcionamiento del mecanismo de accionamiento. Una
vez restablecida la patencia o estado obvio de cavidad interna por
el despliegue de la cánula, se difunde fluido a través de las
cavidades internas 36 y las lumbreras 35 de difusión, a fin de
irrigar la cavidad interna vascular situada dentro de la cánula 55
al tiempo que el extremo distal del catéter 50 permanece dentro de
la cánula, como se muestra en la Figura 9A. Las cavidades internas
38 son fijadas a la fuente de succión, y el fluido, la sangre y los
residuos son aspirados al interior de la cavidad interna 38 y
retirados.
Alternativamente, el extremo distal del catéter
50 es retirado al interior de la cavidad interna 33 del catéter de
aspiración 30 antes de la irrigación y la aspiración, tal como se
muestra en la Figura 9B. La retirada de los residuos de embolia es
completa cuando el color del material aspirado se vuelve de rojo a
claro y el material aspirado está libre de todo residuo. Tras la
colocación de la cánula, el globo 15 situado en el cable de guía es
desinflado para restablecer el flujo vascular, y el sistema de
catéter es retirado del vaso.
La Figura 10 ilustra el sistema de catéter de la
Figura 8, insertado en la arteria carótida común izquierda 150 para
el tratamiento de la estenosis carótida. El sistema de catéter es
insertado a través de una incisión practicada en la arteria femoral
izquierda 160, y se hace avanzar al interior de la arteria carótida
común izquierda a través de la aorta descendente 155. La cánula 55
es desplegada dentro de la lesión 101 al tiempo que el dispositivo
de oclusión de globo 15 del cable de guía 10 es expandido con el fin
de evitar la formación de una embolia distal en dirección al
cerebro. El material embocico generado durante la implantación
carótida de la cánula es retirado por irrigación y aspiración a
través del catéter 30, con lo que se reduce el riesgo de isquemia
y/o de infarto cerebral.
La Figura 11 ilustra otra realización del
sistema de catéter para el tratamiento de una lesión vascular. El
dispositivo de oclusión de globo expansible 15 está montado en el
extremo distal 71 del cable de soporte 70, el cual es susceptible de
insertarse a través de la cavidad interna del catéter de
angioplastia 20.
Durante el uso, antes de la inserción del cable
de soporte 70 en un vaso, el dispositivo de oclusión de globo 15 se
sitúa en un estado colapsado mediante el cierre de la válvula de
inflado 19, tal y como se ilustra en las Figuras 12B y 12D. Un
dispositivo endoluminal, o interior a una cavidad interna, tal como
un catéter de angioplastia 20 que tiene un globo de angioplastia 25
montado en un extremo distal, es insertado sobre el cable de
soporte 70 y dentro del catéter de aspiración 20. Una vez que el
extremo distal 71 del cable de soporte se ha colocado aguas abajo
de la región de interés, el dispositivo de oclusión de globo 15 es
expandido abriendo la válvula de inflado 19 y difundiendo fluido o
aire a través de la cavidad interna de inflación 16, tal y como se
ilustra en las Figuras 12A y 12C. El fluido, tal como una solución
salina o lactato de Ringer, se difunde a través de una cavidad
interna 77 y de la lumbrera 75 con el fin de irrigarse dentro de la
región de interés. Los residuos de embolia, la sangre, el fluido y
el aire son aspirados a través de uno o ambos de entre la lumbrera
de aspiración 76 de un catéter de angioplastia 20 y la lumbrera de
aspiración 32 de un catéter de aspiración 30.
La longitud del catéter de aspiración estará
generalmente comprendida entre aproximadamente 40 y 120 cm, y
preferiblemente entre aproximadamente 60 y 80 centímetros. La
longitud del cable de guía estará comprendida generalmente entre
aproximadamente 50 y 130 centímetros, preferiblemente entre
aproximadamente 70 y 100 centímetros. El diámetro interno del
catéter de aspiración estará comprendido generalmente entre
aproximadamente 0,5 y 2,0 centímetros, y preferiblemente entre
aproximadamente 0,8 y 1,5 centímetros, para uso en la aorta. El
diámetro interno del cable de guía estará generalmente comprendido
entre aproximadamente 0,013 y 0,051 centímetros, y preferiblemente
entre aproximadamente 0,020 y 0,035 centímetros. El diámetro del
dispositivo de oclusión expandido situado sobre el cable de guía
estará comprendido generalmente entre 2 y 6 centímetros,
preferiblemente entre aproximadamente 3 y 5 centímetros para uso en
la aorta. Para uso en las arterias carótidas, el diámetro interno
del catéter de aspiración estará generalmente comprendido entre
aproximadamente 0,2 y 1,5 centímetros, y preferiblemente entre
aproximadamente 0,5 y 1,0 centímetros, y el diámetro del dispositivo
de oclusión expandido en el cable de guía estará comprendido
generalmente entre 1 y 3 centímetros, preferiblemente entre
aproximadamente 1,5 y 2,5 centímetros. Los anteriores intervalos se
establecen únicamente con el propósito de ilustrar las dimensiones
típicas del dispositivo. Las dimensiones reales de un dispositivo
construido de acuerdo con los principios de la presente invención
pueden variar, obviamente, fuera de los intervalos citados sin
apartarse de esos principios básicos.
Si bien la anterior invención se ha descrito,
con propósitos de claridad de comprensión, con un cierto detalle a
modo de ilustración y de ejemplo, resultará obvio que pueden ponerse
en práctica ciertos cambios y modificaciones que seguirán aún
cayendo dentro del ámbito de las reivindicaciones que se acompañan.
Se comprenderá también que cada característica de cada realización
aquí explicada y de cada referencia que aquí se ha citado, puede ser
utilizada en combinación con las características de cualquier otra
realización.
Claims (8)
1. Un sistema de catéter de aspiración
endoluminal, o interior a una cavidad interna, que comprende:
un cable de guía (10), que tiene un extremo
proximal, o más cercano, (11), un extremo distal, o más alejado,
(12) y un miembro oclusivo expansible (15), montado en el extremo
distal (12);
un catéter de angioplastia (20), que tiene un
extremo proximal (21), un extremo distal (23), una cavidad interna
(22) entre ellos, y un miembro de dilatación expansible (25),
montado en el extremo distal (23), estando la cavidad interna (22)
destinada a recibir el cable de guía (10); y
un catéter de aspiración (30), que tiene un
extremo proximal (31), un extremo distal (32), y una primera cavidad
interna (33) entre ellos, destinada a recibir el catéter de
angioplastia (20), caracterizado porque dicho catéter de
aspiración (30) tiene una segunda cavidad interna (36), que se
extiende a y comunica con una pluralidad de lumbreras distales (35)
de inyección o difusión de fluido, en el cual dichas lumbreras de
difusión (35) son conformadas para dirigir fluido radial y
distalmente más allá del extremo distal (32) del catéter de
aspiración (30), o en el cual dichas lumbreras de difusión (35)
están dirigidas radialmente hacia fuera y dispuestas en ángulo con
respecto al radio del catéter (30).
2. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el miembro oclusivo expansible (15) es
un globo, y en el cual el cable de guía (10) comprende
adicionalmente una cavidad interna de inflación (16), en
comunicación con el globo.
3. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el miembro de dilatación expansible (25)
es un globo, y en el cual el catéter de angioplastia (20) comprende
adicionalmente una cavidad interna de inflación (26), en
comunicación con el globo.
4. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual el catéter de aspiración (30) comprende
adicionalmente una cavidad interna de aspiración (38) que se
extiende a y comunica con al menos una de las lumbreras de
aspiración distales (32).
5. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual el catéter de aspiración (30) carece de
globos.
6. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual el extremo proximal (31) del catéter de
aspiración (30) incluye una válvula hemostática (40).
7. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual el cable de guía (10) incluye una
lumbrera de irrigación (75), en posición proximal al miembro
oclusivo expansible (15), y el catéter de aspiración (30) incluye
una lumbrera de aspiración (32).
8. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 4 ó la reivindicación 7, en el cual la lumbrera de
aspiración (32) está en comunicación con la cavidad interna (33) del
catéter de aspiración (30).
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