CN113856002A - 利用远侧自扩张闭塞的隔离的支架植入术 - Google Patents

Abstract

本发明题为“利用远侧自扩张闭塞的隔离的支架植入术”。本发明涉及用于对血管内病灶进行隔离的支架植入术的基于导管的系统，该基于导管的系统可包括两个可扩张闭塞装置，在该两个可扩张闭塞装置之间具有自扩张支架或球囊扩张支架。可扩张闭塞装置可相对于该病灶沿远侧方向和近侧方向扩张以闭塞脉管系统。在该闭塞装置处于适当位置时，可将该支架跨病灶部署。该闭塞装置中的一者或两者可包括流体不可渗透膜以闭塞血液流动。该闭塞装置中的一者或两者和该支架可由护套环绕。该护套可回缩以允许该闭塞装置中的一者或两者和该自扩张支架自扩张。可对在支架植入术期间从该病灶移出的碎片进行抽吸。

Description

利用远侧自扩张闭塞的隔离的支架植入术

技术领域

本发明整体涉及用于医学治疗的装置和方法，并且更具体地涉及用于治疗血管内病灶(诸如与颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)相关的病灶)的装置和治疗。

背景技术

动脉粥样硬化由使脉管系统中的血管的管腔中的空间变窄和减小的病灶引起。此类病灶通常由斑块构成，斑块可为脂肪、胆固醇、钙或血液的其它组分。严重的闭塞或闭合可阻碍含氧血液流动到身体的不同器官和部位，并且导致诸如心脏病发作或中风的疾病。血管变窄或狭窄增加了凝块和其它栓塞可能滞留在此类位置的风险，尤其是在血管直径已经很小的神经血管中。颅内动脉粥样硬化疾病(“ICAD”)是那些向大脑供血的动脉和血管的变窄，并且是缺血性中风的最常见的近似机制。

血管闭塞的治疗可包括利用药物，诸如抗凝剂或抗血小板剂，以及利用医疗手术，诸如外科动脉内膜切除术、血管成形术和支架植入术。最近在血管内脉管再通治疗(ERT)中取得的许多成功是安全血栓切除装置的进一步发展。诸如支架取栓器、直接抽吸系统和其它凝块取回装置的装置与更好的临床结果强烈相关。然而，这些装置主要被设计成通过移除和取回闭塞栓塞来对血管进行再通。如果闭塞部位处也存在显著的狭窄，则可能不会发生充分的再通，从而增加了对植入支架的需要。

用于解决神经血管中的凝块和病灶的治疗方法具体取决于狭窄程度、目标闭塞部位(即，主干、分支等)的形状以及患者的总体病症。例如，机械规程通常涉及使用医疗装置来取回闭塞性凝块，然后利用球囊和支架来打开变窄的动脉。在使用支架取栓器或其它凝块取回装置之后，将球囊递送到目标部位并充气以扩张狭窄部。球囊可随后被移除并且通过用于支架递送装置的导管进行交换。可在支架内部使球囊充胀，以将支架框架的撑条紧紧抵靠血管的内壁。

在ICAD的情况下，延长治疗时间和/或用多个装置跨过闭塞可能会增加ICAD破裂或破碎的可能性。此类碎片可包括但不限于血液凝块、斑块和其它栓塞碎片。这些碎片可导致血管闭塞，从而造成大范围中风或死亡。由于诊断ICAD的困难，医师可能需要在治疗期间多次跨过病灶，从而进一步增大了破裂或破碎的可能性。

因此，仍然需要继续解决并改善用于血管内闭塞(具体地ICAD)的治疗的系统和装置。

发明内容

本发明的目的是提供用于对血管内病灶进行隔离的支架植入术的基于导管的系统。可扩张闭塞装置可相对于该病灶沿远侧方向和近侧方向扩张以闭塞脉管系统。在闭塞装置处于适当位置时，可将支架跨病灶部署。可对在支架植入术期间移出的碎片进行抽吸。

一种示例性治疗系统可包括递送管、远侧可扩张元件、自扩张支架和护套。递送管的尺寸可设定成横穿脉管系统。远侧可扩张元件可设置在递送管上并且接近递送管的远侧端部。自扩张支架可相对于远侧可扩张元件沿近侧方向设置在递送管的一部分上。护套可环绕自扩张支架。护套可进一步被定位成抑制自扩张支架扩张并且能够移动以允许自扩张支架扩张。

治疗系统可进一步包括引导导管，该引导导管具有穿过其中的管腔，该管腔的尺寸设定成容纳递送管、远侧可扩张元件、自扩张支架和护套。

引导导管可包括球囊引导导管。球囊引导导管的管腔可以是充分连续的，使得管腔可适合于在脉管系统内进行抽吸。

远侧可扩张元件可包括球囊。

远侧可扩张元件可包括自扩张部分。护套可环绕远侧可扩张元件并且被定位成抑制远侧可扩张元件扩张。护套能够进一步移动以允许远侧可扩张元件扩张。

远侧可扩张元件可为多孔的。

血管内系统可进一步包括近侧可扩张元件，该近侧可扩张元件相对于支架沿近侧方向设置在递送管上。

近侧可扩张元件可为多孔的。

血管内系统可进一步包括抽吸导管，该抽吸导管具有穿过其中的管腔，该管腔的尺寸设定成接纳递送管。

另一示例性血管内治疗系统可包括递送管、可扩张远侧闭塞元件、支架、自扩张近侧闭塞元件和护套。递送管的尺寸可设定成横穿脉管系统。可扩张远侧闭塞元件可设置在递送管上并且接近递送管的远侧端部。支架可相对于远侧闭塞元件沿近侧方向设置在递送管上。该系统可进一步包括血管成形术球囊，该血管成形术球囊相对于远侧闭塞元件沿近侧方向设置在递送管上，并且支架可设置在血管成形术球囊上。自扩张近侧闭塞元件可相对于支架沿近侧方向设置在递送管上。护套可环绕近侧闭塞元件。护套可被定位成抑制近侧闭塞元件扩张并且能够移动以允许近侧闭塞元件扩张。

护套能够移动以在被移动以使近侧闭塞元件扩张之后使近侧闭塞元件塌缩。

近侧闭塞元件可为多孔的。

一种用于治疗血管内病灶的示例性方法可包括以非特定次序呈现的以下步骤中的一个或多个步骤。该方法可进一步包括如本领域普通技术人员根据本公开的教导内容所了解和理解的附加步骤。

该方法可包括选择具有递送管、远侧可扩张元件、自扩张支架和护套的治疗系统。远侧可扩张元件和支架可设置在递送管上并且护套可设置在支架上。护套可被定位成抑制支架扩张。

该方法可包括将治疗系统跨病灶定位，使得远侧可扩张元件相对于病灶在远侧方向上并且支架跨过病灶。

该方法可包括使远侧可扩张元件扩张。

该方法可包括移动护套，从而允许支架扩张到病灶中。

该方法可包括选择引导导管，该引导导管具有位于其上的可扩张元件和穿过其中的管腔。管腔的尺寸可设定成容纳递送管、远侧可扩张元件、自扩张支架和护套。

该方法可包括将递送管在球囊引导导管内递送穿过脉管系统。

该方法可包括将近侧可扩张元件相对于病灶沿近侧方向定位。

该方法可包括使近侧可扩张元件扩张以周向地贴附血管壁。近侧可扩张元件可通过充胀、自扩张、机械扩张或已知方式来扩张。

该方法可包括通过引导导管的管腔进行抽吸。

该方法可包括首先使远侧可扩张元件扩张，其次使近侧可扩张元件扩张，以及然后移动护套，从而允许支架扩张到病灶中。

该方法可包括首先使近侧可扩张元件扩张，其次使远侧可扩张元件扩张，以及然后移动护套，从而允许支架扩张到病灶中。

选择治疗系统可进一步包括选择该治疗系统，使得护套设置在远侧可扩张元件上，远侧可扩张元件是自扩张的，并且护套被定位成抑制远侧可扩张元件扩张。使远侧可扩张元件扩张可包括移动护套以允许远侧可扩张元件扩张。

该方法可进一步包括在远侧可扩张元件上移动护套以使远侧可扩张元件塌缩。

使远侧可扩张元件扩张可包括使远侧可扩张元件充胀。当远侧可扩张元件充胀时，该方法可进一步包括使远侧可扩张元件泄放。

附图说明

将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的方面，在这些附图中，类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征部。附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。

图1A是根据本发明的各方面的在治疗步骤期间的血管内治疗系统的图示；

图1B是根据本发明的各方面的图1A中的血管内治疗系统的横截面图；

图1C是根据本发明的各方面的图1A中的血管内治疗系统的附加横截面图；

图2A至图2F是描绘了根据本发明的各方面的使用图1A所示的治疗系统治疗血管内病灶的步骤的图示序列；

图3A是根据本发明的各方面的在治疗步骤期间的另一血管内治疗系统的图示；

图3B是根据本发明的各方面的图3A中的血管内治疗系统的横截面图；

图3C是根据本发明的各方面的图3A中的血管内治疗系统的附加横截面图；

图4A至图4N是描绘了根据本发明的各方面的使用图3A所示的治疗系统治疗血管内病灶的步骤的图示序列；

图5A至图5E是描绘了根据本发明的各方面的使用图3A所示的治疗系统治疗分叉处的血管内病灶的步骤的图示序列；

图6A和图6D至图6F是描绘了根据本发明的各方面的使用包括血管成形术球囊的另一治疗系统治疗血管内病灶的步骤的图示序列；

图6B和图6C是如图6A所示的血管内治疗系统的横截面图；

图7A和图7D至图7H是描绘了根据本发明的各方面的使用另一治疗系统治疗血管内病灶的步骤的图示序列；

图7B和图7C是如图7A所示的血管内治疗系统的横截面图；

图8是概述了根据本发明的各方面的用于治疗血管内病灶的步骤的流程图；并且

图9是概述了根据本发明的各方面的用于使用图6A至图6F所描绘的治疗系统治疗血管内病灶的步骤的另一流程图。

具体实施方式

图1A是在血管BV中的病灶P的治疗期间示例性血管内治疗系统100的图示。治疗系统100可包括递送管110(该递送管的尺寸设定成横穿导管102)、远侧可扩张元件114、近侧可扩张元件112和支架118。系统100的尺寸可设定成横穿脉管系统BV到达病灶P。

递送管110可足够长，使得当治疗系统100定位在病灶P处时，递送管110的近侧端部可定位在患者体外。如此构造时，使用者(例如，医师)可操纵递送管110的近侧端部。系统100可在导丝104上递送。

当在本文中使用时，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如，管状结构或系统通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而，在不脱离本发明范围的情况下，管状系统可具有锥形或弯曲外表面。

远侧可扩张元件114可接近递送管110的远侧端部134设置在递送管上。近侧可扩张元件112可相对于远侧可扩张元件114沿近侧方向12设置在递送管110上。支架118可在远侧可扩张元件114和近侧可扩张元件112之间设置在递送管110上。近侧可扩张元件112和远侧可扩张元件114可包括自扩张元件、可充胀元件、机械扩张元件和/或可以其它方式扩张的元件。支架118可以是自扩张的、通过球囊扩张的、机械扩张的和/或以其它方式扩张的。当远侧可扩张元件114、支架118和近侧可扩张元件112中的每一者自扩张时，护套106可定位在近侧可扩张元件112、远侧可扩张元件114和支架118上以抑制那些部件112、114、118扩张。通过使护套106沿近侧方向12回缩，远侧可扩张元件114、支架118和近侧可扩张元件112可按该次序自扩张。

图1B和图1C示出了如图1A所示的血管内治疗系统100的横截面。图1B示出了支架118处的血管内治疗系统100的横截面图。图1C示出了血管内治疗系统100的相对于支架118的近侧部分的横截面图。在图1B和图1C中，递送管110可在导丝104上递送到期望位置。图1B示出了护套106可定位在设置在递送管110上的支架118上以防止支架118自扩张直到需要为止。图1C示出了护套106可定位在近侧可扩张元件112上以防止近侧可扩张元件112自扩张直到需要为止。

图2A至图2F示出了使用系统100的治疗步骤序列。在图2A中，递送管110虽然由护套106环绕，但可跨血管BV内的病灶P定位。为了到达图2A所示的位置，首先可使导丝104延伸穿过患者的脉管系统并且跨病灶P定位，然后可使导管102和递送管110在导丝104上沿远侧方向14平移到所示位置。护套106可环绕递送管110，使得护套106覆盖远侧可扩张元件114、支架118和近侧可扩张元件112。导管102不需要跨过病灶P，但如果尺寸适当设定成使得在跨过病灶P期间从该病灶移出碎片的可能性最小化，则该导管可跨过病灶P。

在图2B中，护套106可沿近侧方向12回缩，从而暴露出递送管110的包括远侧可扩张元件114的远侧端部134。随着护套106的回缩，设置在递送管110上的远侧可扩张元件114可自扩张。远侧可扩张元件114可自扩张，使得远侧可扩张元件114周向地贴附血管BV的壁。远侧可扩张元件114可为多孔的，该远侧可扩张元件的孔足够大以允许血液流过其中，同时足够小以在远侧可扩张元件114如图所示扩张时捕获从病灶P移出的碎片。

在图2C中，护套106可沿近侧方向12进一步回缩，从而暴露出设置在递送管110上的支架118。随着护套106的回缩，支架118可自扩张。支架118可自扩张，使得支架118压在病灶P上。

在图2D中，护套106可沿近侧方向12进一步回缩，从而暴露出近侧可扩张元件112。随着护套106的回缩，近侧可扩张元件112可自扩张。近侧可扩张元件112可自扩张，使得元件112周向地贴附血管BV的壁。随着支架118扩张跨过病灶P，来自病灶P的碎片F可被移出。近侧可扩张元件112和远侧可扩张元件114可防止来自病灶P的碎片F迁移远离病灶P。

图2E示出了通过导管102的管腔进行的抽吸。近侧可扩张元件112可抑制或允许血液流动。在近侧可扩张元件112抑制血液流动的示例中，在近侧可扩张元件112扩张时，由导管102施加的抽吸不影响碎片F。在近侧可扩张元件112允许血液流动的示例中，近侧可扩张元件可包括孔，该孔足够大以允许血液流动并且足够小以捕获碎片F。当对包括多孔近侧可扩张元件112的系统施加抽吸时，抽吸可将碎片F吸向近侧可扩张元件112。

图2F示出了通过导管102的管腔进行的抽吸，同时护套106沿远侧方向14移动以使近侧可扩张元件112塌缩。导管102和递送管110的管腔的尺寸可设计成在递送管110和护套106延伸穿过导管时为碎片F提供进入导管102的通道。

图3A是在血管BV中的病灶P的治疗期间血管内治疗系统200的另一示例。治疗系统200可包括递送管210(该递送管的尺寸设定成横穿球囊引导导管202)、远侧可扩张元件214、近侧球囊212、支架218和护套206。系统200的尺寸可设定成横穿脉管系统到达病灶P。为了到达图3A所示的位置，首先可使导丝204延伸穿过患者的脉管系统并且跨病灶P定位，然后可使球囊引导导管202和递送管110在导丝104上沿远侧方向14平移到所示位置。

远侧可扩张元件214可靠近递送管210的远侧端部234设置在递送管210上。近侧球囊212可相对于远侧可扩张元件214沿近侧方向12设置在球囊引导导管202上。支架218可相对于远侧可扩张元件214沿近侧方向12设置在递送管210上。在系统200的递送期间，护套206可定位在支架218和远侧可扩张元件214上以阻止支架218和远侧可扩张元件214自扩张。

图3B和图3C示出了如图3A所示的血管BV内的血管内治疗系统200的横截面。图3B示出了在近侧球囊212近侧的球囊引导导管202的横截面图。图3C示出了血管内治疗系统200的相对于支架218的近侧部分定位在病灶P处时的横截面图。在图3B和图3C中，递送管210在导丝204上递送。图3B示出了由护套206环绕的递送管210可在递送期间设置在球囊引导导管202内。在图3C中，支架218可设置在递送管210上。护套206可环绕支架218以防止支架218自扩张。

图4A至图4N示出了使用系统200的治疗步骤序列。在图4A中，可使导丝204延伸穿过患者的脉管系统BV并且跨病灶P定位。然后，可将球囊引导导管202(该球囊引导导管包括设置在其上的近侧球囊212)在病灶P近侧的位置处定位在脉管系统内。

图4B示出了近侧球囊212可在递送管210跨过病灶P之前充胀。近侧球囊212在充胀时可在血管BV中产生流体不可渗透的阻塞。当远侧可扩张元件214能够平移以在近侧球囊212扩张之后跨过病灶P从而抑制在跨过病灶P期间移出的碎片通过血液流动被携带到脉管系统中的其它地方时，首先使近侧球囊212充胀可能是特别有利的。

图4C示出了递送管210可在导丝204上延伸穿过脉管系统，使得递送管210(该递送管包括位于其上的远侧可扩张元件214和支架218)可跨过病灶P。护套206可环绕支架218和远侧可扩张元件214以防止支架218和远侧可扩张元件214扩张。

图4D示出了当护套206沿近侧方向12回缩时，远侧可扩张元件214可自扩张。远侧可扩张元件214可扩张以周向地贴附血管BV的壁。远侧可扩张元件214可为多孔的或流体不可渗透的，如相对于图1和图2A至图2F中所示的远侧可扩张元件114所描述的。

图4E示出了到导管202中的抽吸。当远侧可扩张元件214由多孔材料制成时，可发生血液通过远侧可扩张元件214。远侧可扩张元件214的孔的尺寸可设定成抑制从病灶P移出的碎片F穿过远侧可扩张元件214。远侧可扩张元件214的孔的尺寸可进一步设定成允许血液通过，如图2E所示。

图4F示出了当护套206沿近侧方向12进一步回缩时，支架218能够自扩张。如通常由箭头所指示的，抽吸可随着血液流动继续进入导管202。

图4G和图4H示出了支架218可自扩张，使得支架218压在病灶P上。随着支架218压在病灶P上，血管BV的壁可另外扩张。当支架218压在病灶P上时，病灶P的碎片F可被移出。在支架植入术期间移出的碎片F可通过球囊引导导管202抽吸。扩张的远侧可扩张元件214和近侧球囊212可防止碎片F迁移远离病灶，并且因此确保在抽吸期间移除碎片F。

图4I示出了护套206朝近侧平移穿过支架218，同时近侧球囊212和远侧可扩张元件214保持扩张。

图4J示出了护套206朝远侧进一步平移以使远侧可扩张元件214在近侧球囊212泄放之前开始塌缩。护套206可沿远侧方向14进一步移动以使远侧可扩张元件214完全塌缩，如图4K所示。

图4K进一步示出了通过球囊引导导管202进行的持续抽吸可通过允许碎片F进入球囊引导导管202的管腔而继续从血管BV移除碎片F。

图4L示出了包括护套206和远侧可扩张元件(受护套206限制)的递送管210可回缩到球囊引导导管202的管腔中。支架218可跨病灶P保持扩张。

图4M示出了近侧球囊212可被泄放。支架218可跨病灶P保持扩张。

图4N示出了包括近侧球囊212和导丝204的递送管210可从血管BV中回缩。支架218可跨病灶P保持扩张。

图5A至5E是描绘了使用如图3所示的系统200治疗分叉处的血管内病灶P的步骤的图示序列。分叉包括干血管BV、第一分支血管BV1和第二分支血管BV2。病灶P相对于第二分支血管BV2的开口沿远侧方向14定位在第一分支血管BV1中。

图5A示出了使用导丝204和球囊引导导管202将系统200通过脉管系统平移到接近病灶P的位置。此外，图5A示出了递送管210相对于第一分支血管BV1和第二分支血管BV2之间的分叉沿近侧方向12延伸跨过病灶P，其中近侧球囊212扩张以贴附干血管BV的壁。护套206环绕递送管210，从而防止远侧可扩张元件214和支架218扩张。

图5B示出了护套206可回缩以允许设置在递送管210上的远侧可扩张元件214自扩张。远侧可扩张元件214可扩张，使得元件214周向地贴附第一分支血管BV1的壁。在扩张构型中，远侧可扩张元件214可使第一分支血管BV1相对于病灶P沿远侧方向14闭塞。

图5C示出了护套206可进一步回缩以允许支架218自扩张。随着支架218的扩张，支架218可压入病灶P中。当支架218压入病灶P时，病灶P的碎片F可被移出。充胀的近侧球囊212可有效阻止血液流过干血管BV。远侧可扩张元件214可有效抑制从病灶P移出的碎片F沿远侧方向14行进穿过第一分支血管BV1。在远侧可扩张元件214和近侧球囊212保持扩张时，可发生通过球囊引导导管202的管腔进行的抽吸。球囊引导导管202的管腔的尺寸和位置可设定成并且以其它方式被构造成在递送管210处于适当位置时允许碎片F进入球囊引导导管202的管腔。

图5D示出了远侧可扩张元件214可塌缩，而支架218抵靠病灶P保持扩张。通过在远侧可扩张元件214上移动护套206可使远侧可扩张元件214塌缩。通过球囊引导导管202的管腔进行的抽吸可继续移除碎片F。

图5E示出了包括护套206的递送管210可回缩到球囊引导导管202的管腔中。球囊引导导管202随后可从患者身上回缩。支架218可跨第一分支血管BV1保持扩张。

图6A至图6F是描绘了使用另选的治疗系统300进行治疗的步骤的图示序列。图6A示出了导管302内的跨病灶P定位的递送管310。为了到达图6A所示的位置，可使导丝304延伸穿过患者的脉管系统并且跨病灶P定位，然后可使导管302和递送管310在导丝304上沿远侧方向14平移到所示位置。

递送管310可包括远侧可扩张元件314，该远侧可扩张元件设置在递送管310的远侧端部334上。远侧可扩张元件314可扩张以周向地贴附血管BV的壁，如图6A所示。远侧可扩张元件314可为自扩张的。在该构型中，护套306可在递送至期望位置时环绕远侧可扩张元件314并且随后回缩以允许远侧可扩张元件314自扩张。另选地，远侧可扩张元件314可包括可被充胀的球囊。

递送管310可进一步包括近侧可扩张元件312，该近侧可扩张元件从远侧可扩张元件314沿近侧方向12设置。血管成形术球囊316和支架318可在近侧可扩张元件312和远侧可扩张元件314之间设置在递送管310上。当系统300跨病灶P定位时，环绕递送管310的护套306可防止近侧可扩张元件312自扩张。

图6B和图6C示出了如图6A所示的血管内治疗系统300的横截面。图6B示出了支架318处的血管内治疗系统300的横截面图。图6C示出了血管内治疗系统300的相对于支架318的近侧部分的横截面图。在图6B和图6C中，递送管310可在导丝304上递送。递送管310可包括充胀管腔320以使血管成形术球囊318充胀。在图6B中，支架318定位在血管成形术球囊318上，使得当血管成形术球囊充胀时，支架318可扩张。护套306可在充胀之前环绕血管成形术球囊318。在图6C中，护套306可环绕近侧可扩张元件312以防止近侧可扩张元件312自扩张。

图6D示出了护套306可回缩以允许近侧可扩张元件312自扩张。近侧可扩张元件312可扩张，使得元件312周向地贴附血管BV的壁。

图6E示出了血管成形术球囊316可被充胀。血管成形术球囊316的充胀可导致支架318扩张。血管成形术球囊316的充胀可将支架318压入病灶P中。血管成形术球囊316的充胀可另外使血管扩张，如图6E和图6F所示。

在一些治疗中，可能有利的是首先使远侧可扩张元件314扩张或充胀以阻止血液流向病灶P的下游，其次回缩护套306以使近侧可扩张元件312扩张以隔离当支架318扩张时可能从病灶P移出的碎片，以及然后使血管成形术球囊316充胀以使支架318扩张。当远侧可扩张元件314扩张而近侧可扩张元件312塌缩时，远侧可扩张元件314可将递送管310锚定在适当位置并阻塞血管BV，同时系统300仍为其它治疗装置提供从近侧方向12到达病灶P的通路。

图6F示出了血管成形术球囊316可被泄放。远侧可扩张元件314和近侧可扩张元件312可在血管成形术球囊316泄放时保持扩张。支架318可在血管成形术球囊316泄放时保持扩张。血管成形术球囊316的充胀和泄放可将碎片F从病灶P移出。碎片F可包含在扩张的远侧元件314和近侧可扩张元件312之间，而无需施加抽吸力。可在沿远侧方向14推进护套306以使近侧可扩张元件312塌缩之前立即施加抽吸。通过减少抽吸时间和抽吸量，可使抽吸的血液量最小化。

病灶P的进一步治疗可如图2D至图2F所示继续进行。

图7A至图7H是描绘了使用另选的治疗系统400进行治疗的步骤的图示序列。图7A示出了在导管402内跨病灶P定位的递送管410，该导管具有位于其上的可扩张元件412的。为了到达图7A所示的位置，可使导丝404延伸穿过患者的脉管系统并且跨病灶P定位，然后可使导管402和递送管410在导丝404上沿远侧方向14平移到所示位置。

递送管410可包括远侧球囊414，该远侧球囊设置在递送管410的远侧端部434处。递送管410可进一步包括支架418，该支架可由护套406环绕。

导管402可包括近侧可扩张元件412。近侧可扩张元件412可为可渗透结构，当在血管BV中扩张时允许血液和流体流过其中并且具有足够小的孔以抑制释放的斑块碎片F跨过扩张的近侧可扩张元件412。可在使远侧球囊412充胀或使支架418扩张之前使近侧可扩张元件412扩张。另选地，近侧可扩张元件412在扩张时可以是流体不可渗透的，诸如球囊。

图7B和7C示出了如图7A所示的设置在血管BV内的血管内治疗系统400的横截面。图7B示出了近侧可扩张元件412处的血管内治疗系统400的横截面图。图7C示出了远侧球囊414处的血管内治疗系统400的横截面图。在图7B和图7C中，递送管410可在导丝404上递送。图7B示出了由护套406环绕的递送管410可在递送期间设置在导管402内。图7C示出了递送管410可包括充胀管腔420以使设置在递送管410上的远侧球囊414充胀。

图7D示出了在近侧可扩张元件412扩张之后可使远侧球囊414充胀。远侧球囊414和近侧可扩张元件412可扩张，使得远侧球囊414和近侧可扩张元件412周向地贴附血管的壁。当远侧球囊414和近侧可扩张元件412扩张时，护套406可继续环绕支架418以防止支架自扩张。

图7E示出了护套406可回缩到导管402的管腔中，从而允许支架418自扩张。当支架418压入病灶P中时，病灶P的碎片F可能会被移出。碎片F可包含在扩张的远侧球囊414和近侧可扩张元件412之间。

如图7E和图7F所示，当近侧可扩张元件412由多孔材料制成时，血液可通过近侧可扩张元件。然而，远侧球囊414可抑制血液继续通过脉管系统。

图7F示出了通过导管402的管腔进行的抽吸，同时远侧球囊414和近侧可扩张元件412在血管BV中保持扩张。导管402的管腔的尺寸和位置可设定成并且以其它方式被构造成允许碎片F进入导管402的管腔。

图7G示出了远侧球囊414可被泄放。抽吸可继续进行以允许从血管BV中移除碎片F。此外，当远侧球囊414被泄放时，由于多孔元件412允许血液流动，因此可保持血液通过多孔近侧可扩张元件412。

图7H示出了包括远侧球囊414的递送管410可回缩到导管402的管腔中。支架418可跨病灶P保持扩张。

在递送管410回缩之后，近侧可扩张元件412可塌缩并且导管402可回缩，从而将支架418留在血管BV中的适当位置。

图8是用于治疗血管内病灶的方法500的流程图。在步骤502中，可选择具有递送管、远侧可扩张元件、自扩张支架和抑制支架扩张的护套的治疗系统。递送管可为如本文所示和所述的递送管110、210、410、其变型或其替代形式，如本领域普通技术人员根据本文的教导内容所了解和理解的。支架可为如本文所示和所述的支架118、218、418、其变型或其替代形式，如本领域普通技术人员根据本文的教导内容所了解和理解的。

在步骤504中，可将治疗系统跨病灶定位。

在步骤506中，可使远侧可扩张元件在相对于病灶沿远侧方向设置时扩张。

在步骤508中，可使近侧可扩张元件在相对于病灶沿近侧方向设置时扩张。

在步骤510中，当至少远侧可扩张元件扩张时，可展开支架。

在步骤512中，当远侧可扩张元件或近侧可扩张元件中的至少一者扩张时，可在病灶附近进行抽吸。

在步骤514中，可使远侧可扩张元件和近侧可扩张元件塌缩。

在步骤516中，可移除治疗系统，而支架可跨血管中的病灶保持在适当位置。

图9是用于治疗血管内病灶的附加方法600的流程图。在步骤602中，可选择具有递送管、远侧可扩张元件、血管成形术球囊、支架、近侧可扩张元件和抑制近侧可扩张元件扩张的护套的治疗系统。递送管可为如本文所示和所述的递送管310、其变型或其替代形式，如本领域普通技术人员根据本文的教导内容所了解和理解的。支架可为如本文所示和所述的支架318、其变型或其替代形式，如本领域普通技术人员根据本文的教导内容所了解和理解的。

在步骤604中，可将治疗系统跨血管中的病灶定位。

在步骤606中，可使远侧可扩张元件在相对于病灶沿远侧方向设置时扩张。

在步骤608中，可使近侧可扩张元件在相对于病灶沿近侧方向设置时扩张。

在步骤610中，可使血管成形术球囊充胀以使支架扩张。

在步骤612中，当远侧可扩张元件或近侧可扩张元件中的至少一者扩张时，可在病灶附近进行抽吸。

在步骤614中，可使远侧可扩张元件和近侧可扩张元件塌缩。

在步骤616中，可移除治疗系统，而支架可跨血管中的病灶保持在适当位置。

本文所包含的描述是本发明的实施方案的示例，并且不旨在以任何方式限制本发明的范围。如本文所述，本发明设想了血管内治疗系统的许多变型和修改，包括替代材料、替代装置结构、替代治疗步骤等。修改对于本发明所涉及领域中的普通技术人员将是显而易见的，并且旨在处于以下权利要求书的范围内。

Claims (20)

1.一种血管内治疗系统，所述血管内治疗系统包括：

递送管，所述递送管的尺寸设定成横穿脉管系统；

远侧可扩张元件，所述远侧可扩张元件设置在所述递送管上并且接近所述递送管的远侧端部；

自扩张支架，所述自扩张支架相对于所述远侧可扩张元件沿近侧方向设置在所述递送管的一部分上；和

护套，所述护套环绕所述自扩张支架，被定位成抑制所述自扩张支架扩张，并且能够移动以允许所述自扩张支架扩张。

2.根据权利要求1所述的血管内治疗系统，其特征在于，所述血管内治疗系统进一步包括：

引导导管，所述引导导管包括穿过其中的管腔，所述管腔的尺寸设定成容纳所述递送管、所述远侧可扩张元件、所述自扩张支架和所述护套。

3.根据权利要求2所述的血管内治疗系统，其特征在于，所述引导导管的所述管腔是充分连续的以能够适合于在脉管系统内进行抽吸。

4.根据权利要求1所述的血管内治疗系统，其特征在于，所述远侧可扩张元件包括球囊。

5.根据权利要求1所述的血管内治疗系统，其特征在于，

所述远侧可扩张元件包括自扩张部分，

其中所述护套环绕所述远侧可扩张元件，

其中所述护套被定位成抑制所述远侧可扩张元件扩张，并且

其中所述护套能够移动以允许所述远侧可扩张元件扩张。

6.根据权利要求1所述的血管内治疗系统，其特征在于，

所述远侧可扩张元件为多孔的。

7.根据权利要求1所述的血管内治疗系统，其特征在于，所述血管内治疗系统进一步包括：

近侧可扩张元件，所述近侧可扩张元件相对于所述支架沿所述近侧方向设置在所述递送管上。

8.根据权利要求7所述的血管内治疗系统，其特征在于，所述近侧可扩张元件为多孔的。

9.根据权利要求7所述的血管内治疗系统，其特征在于，所述血管内治疗系统进一步包括：

抽吸导管，所述抽吸导管包括穿过其中的管腔，所述管腔的尺寸设定成接纳所述递送管。

10.一种用于治疗血管内病灶的方法，所述方法包括：

选择包括递送管、远侧可扩张元件、自扩张支架和护套的治疗系统，使得所述远侧可扩张元件和所述支架设置在所述递送管上并且所述护套设置在所述支架上，所述护套被定位成抑制所述支架扩张；

将所述治疗系统跨所述病灶定位，使得所述远侧可扩张元件相对于所述病灶在所述远侧方向上并且所述支架跨过所述病灶；

使所述远侧可扩张元件扩张；以及

移动所述护套，从而允许所述支架扩张到所述病灶中。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，选择所述治疗系统进一步包括：

选择球囊引导导管，所述球囊引导导管包括位于其上的可扩张元件和穿过其中的管腔，所述管腔的尺寸设定成容纳所述递送管、所述远侧可扩张元件、所述自扩张支架和所述护套，所述方法进一步包括：

将所述递送管在所述球囊引导导管内递送穿过脉管系统；

将所述近侧可扩张元件相对于所述病灶沿近侧方向定位；以及

使所述近侧可扩张元件扩张以周向地贴附血管壁。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：

通过所述引导导管的所述管腔进行抽吸。

13.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，方法步骤按以下次序执行：

使所述远侧可扩张元件扩张；

使所述近侧可扩张元件扩张；以及

移动所述护套，从而允许所述支架扩张到所述病灶中。

14.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，方法步骤按以下次序执行：

使所述近侧可扩张元件扩张；

使所述远侧可扩张元件扩张；以及

移动所述护套，从而允许所述支架扩张到所述病灶中。

15.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，

选择治疗系统进一步包括选择所述治疗系统，使得所述护套设置在所述远侧可扩张元件上，所述远侧可扩张元件是自扩张的，并且所述护套被定位成抑制所述远侧可扩张元件扩张，

其中使所述远侧可扩张元件扩张进一步包括移动所述护套以允许所述远侧可扩张元件扩张。

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：

在所述远侧可扩张元件上移动所述护套以使所述远侧闭塞元件塌缩。

17.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，使所述远侧可扩张元件扩张进一步包括使所述远侧可扩张元件充胀。

18.一种血管内治疗系统，所述血管内治疗系统包括：

递送管，所述递送管的尺寸设定成横穿脉管系统；

可扩张远侧闭塞元件，所述可扩张远侧闭塞元件设置在所述递送管上并且接近所述递送管的远侧端部；

血管成形术球囊，所述血管成形术球囊相对于所述远侧闭塞元件沿近侧方向设置在所述递送管上；

支架，所述支架设置在所述血管成形术球囊上；

自扩张近侧闭塞元件，所述自扩张近侧闭塞元件相对于所述支架沿所述近侧方向设置在所述递送管上；和

护套，所述护套环绕所述支架和所述近侧闭塞元件，所述护套被定位成抑制所述近侧闭塞元件扩张，并且所述护套能够移动以允许所述近侧闭塞元件扩张。

19.根据权利要求18所述的血管内治疗系统，其特征在于，所述护套能够移动以在被移动以使所述近侧闭塞元件扩张之后使所述近侧闭塞元件塌缩。

20.根据权利要求18所述的血管内治疗系统，其特征在于，所述近侧闭塞元件为多孔的。

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