KR20220001491A - 원위 자가-확대 폐색부에 의한 격리된 스텐팅 - Google Patents

원위 자가-확대 폐색부에 의한 격리된 스텐팅 Download PDF

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뉴라비 리미티드
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Abstract

혈관내 병소의 격리된 스텐팅을 위한 카테터 기반 시스템은 자가-확대 스텐트 또는 벌룬 확대가능 스텐트가 사이에 있는 2개의 확대가능 폐색 장치를 포함할 수 있다. 확대가능 폐색 장치들은 혈관구조를 폐색하기 위해 병소에 대해 원위 방향 및 근위 방향으로 확대될 수 있다. 스텐트는 폐색 장치가 제자리에 있는 동안 병소를 가로질러 전개될 수 있다. 폐색 장치들 중 하나 또는 둘 모두는 혈액 유동을 폐색하기 위한 유체 불투과성 멤브레인을 포함할 수 있다. 폐색 장치들 중 하나 또는 둘 모두, 및 스텐트는 피복에 의해 둘러싸일 수 있다. 피복은 폐색 장치들 중 하나 또는 둘 모두, 및 자가-확대 스텐트가 자가-확대되게 하도록 후퇴될 수 있다. 스텐팅 동안 병소로부터 축출된 파편은 흡인될 수 있다.

Description

원위 자가-확대 폐색부에 의한 격리된 스텐팅{ISOLATED STENTING WITH DISTAL SELF-EXPANDING OCCLUSION}
본 발명은 대체적으로 의학적 치료를 위한 장치 및 방법에 관한 것으로, 더 구체적으로는, 두개내 죽상동맥경화증 질환(intracranial atherosclerosis disease, ICAD)과 관련된 병소와 같은 혈관내 병소(intravascular lesion)를 치료하기 위한 장치 및 치료법에 관한 것이다.
죽상동맥경화증은 혈관구조 내의 혈관의 내강 내의 공간을 좁히고 감소시키는 병소에 기인한다. 그러한 병소는 보통은 지방, 콜레스테롤, 칼슘, 또는 혈액의 다른 성분일 수 있는 플라크(plaque)로 구성된다. 심각한 폐색 또는 폐쇄는 신체의 상이한 기관 및 부위로의 산소화 혈액(oxygenated blood)의 유동을 방해할 수 있고, 심장 마비 또는 뇌졸중과 같은 장애를 초래할 수 있다. 혈관의 좁아짐 또는 협착은, 특히 혈관 직경이 이미 작은 신경혈관에서, 혈전 및 다른 색전이 그러한 위치에 박힐 수 있는 위험을 증가시킨다. 두개내 죽상동맥경화증 질환(intracranial atherosclerotic disease, ICAD)은 뇌에 혈액을 공급하는 동맥 및 혈관이 좁아지는 것이며, 허혈성 뇌졸중의 가장 흔한 근접 기전(proximate mechanism)을 나타낸다.
혈관 폐색(vascular occlusion)을 위한 치료는 항응고제 또는 항혈소판제와 같은 약물뿐만 아니라 외과적 동맥내막절제술, 혈관성형술, 및 스텐팅(stenting)과 같은 의료 시술을 이용하는 것을 포함할 수 있다. 혈관내 혈관재형성 치료(endovascular revascularization treatment)(ERT)에서의 최근의 성공의 많은 부분은 안전한 혈전 제거 장치의 추가 개발이었다. 스텐트리버(stentriever), 직접 흡인 시스템, 및 다른 혈전 회수 장치와 같은 장치는 더 나은 임상 결과와 강하게 연관되어 있다. 그러나, 이들 장치는 주로 폐색 색전을 제거하고 회수함으로써 혈관을 재소통시키도록 설계된다. 폐색 부위에 또한 상당한 협착이 존재하는 경우 충분한 재소통이 이루어지지 않아서, 이식된 스텐트(stent)에 대한 필요성을 증가시킬 수 있다.
특히 신경혈관에서 혈전 및 병소를 해결하기 위한 치료 방법은 협착의 정도, 표적 폐색 부위의 형상(즉, 줄기형(truncal), 분지형(branching) 등), 및 환자의 전반적인 상태에 의존한다. 예를 들어, 기계적 절차는 흔히, 의료 장치를 사용하여 폐색 혈전을 회수한 다음에 벌룬(balloon) 및 스텐트를 이용하여 좁아진 동맥을 개방시키는 것을 포함한다. 스텐트리버 또는 다른 혈전 회수 장치의 사용 후에, 벌룬이 표적 부위로 전달되고 팽창되어 협착부를 확장시킨다. 이어서, 벌룬은 스텐트 전달 장치를 위한 카테터를 통해 제거되고 교환될 수 있다. 벌룬이 스텐트 내측에서 팽창되어 스텐트 스캐폴드 프레임의 스트럿(strut)을 혈관의 내벽에 대항하여 확고하게 가압시킬 수 있다.
ICAD의 경우, 다수의 장치에 의해 폐색을 가로지르고/가로지르거나 치료가 길어지는 것은 ICAD가 파열 또는 파편화되는 가능성을 증가시킬 수 있다. 그러한 파편은 혈전, 플라크, 및 다른 혈전 잔해를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 파편은 광범위한 뇌졸중 또는 사망을 야기하는 혈관 폐색으로 이어질 수 있다. ICAD를 진단하는 데 있어서의 어려움으로 인해, 의사는 치료 동안 병소를 다수회 가로지를 필요가 있을 수 있으며, 이에 의해 파열 또는 파편 생성의 가능성을 더 증가시킨다.
따라서, 혈관내 폐색, 구체적으로 ICAD에 대한 치료를 계속해서 다루고 개선하기 위한 시스템 및 장치에 대한 필요성이 남아있다.
본 발명의 목적은 혈관내 병소의 격리된 스텐팅을 위한 카테터 기반 시스템을 제공하는 것이다. 확대가능 폐색 장치는 혈관구조를 폐색하기 위한 병소에 대해 원위 방향 및 근위 방향으로 확대될 수 있다. 스텐트는 폐색 장치가 제자리에 있는 동안 병소를 가로질러 전개될 수 있다. 스텐팅 동안 축출된 파편은 흡인될 수 있다.
예시적인 치료 시스템은 전달 튜브, 원위 확대가능 요소, 자가-확대가능 스텐트, 및 피복(sheath)을 포함할 수 있다. 전달 튜브는 혈관구조를 관통하도록 크기설정될 수 있다. 원위 확대가능 요소는 전달 튜브 상에 배치될 수 있고 전달 튜브의 원위 단부에 근접할 수 있다. 자가-확대가능 스텐트는 원위 확대가능 요소에 대해 근위 방향에서 전달 튜브의 일부분 위에 배치될 수 있다. 피복은 자가-확대가능 스텐트를 둘러쌀 수 있다. 피복은 추가로, 자가-확대가능 스텐트가 확대되는 것을 억제하도록 위치될 수 있고, 자가-확대가능 스텐트가 확대되게 하도록 이동가능할 수 있다.
치료 시스템은 전달 튜브, 원위 확대가능 요소, 자가-확대 스텐트, 및 피복을 수용하도록 크기설정되어 관통하는 루멘을 포함하는 가이드 카테터를 추가로 포함할 수 있다.
가이드 카테터는 벌룬 가이드 카테터를 포함할 수 있다. 벌룬 가이드 카테터의 루멘은 루멘이 혈관구조 내에서 흡인에 적합할 수 있도록 충분히 인접할 수 있다.
원위 확대가능 요소는 벌룬을 포함할 수 있다.
원위 확대가능 요소는 자가-확대가능 부분을 포함할 수 있다. 피복은 원위 확대가능 요소를 둘러쌀 수 있고, 원위 확대가능 요소가 확대되는 것을 억제하도록 위치될 수 있다. 피복은 추가로, 원위 확대가능 요소가 확대되게 하도록 이동가능할 수 있다.
원위 확대가능 요소는 다공성일 수 있다.
혈관내 시스템은 스텐트에 대해 근위 방향에서 전달 튜브 상에 배치되는 근위 확대가능 요소를 추가로 포함할 수 있다.
근위 확대가능 요소는 다공성일 수 있다.
혈관내 시스템은 전달 튜브를 수용하도록 크기설정되어 관통하는 루멘을 갖는 흡인 카테터를 추가로 포함할 수 있다.
다른 예시적인 혈관내 치료 시스템은 전달 튜브, 확대가능 원위 폐색 요소, 스텐트, 자가-확대가능 근위 폐색 요소, 및 피복을 포함할 수 있다. 전달 튜브는 혈관구조를 관통하도록 크기설정될 수 있다. 확대가능 원위 폐색 요소는 전달 튜브 상에 배치될 수 있고 전달 튜브의 원위 단부에 근접할 수 있다. 스텐트는 원위 폐색 요소에 대해 근위 방향에서 전달 튜브 위에 배치될 수 있다. 시스템은 원위 폐색 요소에 대해 근위 방향에서 전달 튜브 상에 배치되는 혈관성형술 벌룬을 추가로 포함할 수 있고, 스텐트는 혈관성형술 벌룬 위에 배치될 수 있다. 자가-확대가능 근위 폐색 요소는 스텐트에 대해 근위 방향에서 전달 튜브 상에 배치될 수 있다. 피복은 근위 폐색 요소를 둘러쌀 수 있다. 피복은 근위 폐색 요소가 확대되는 것을 억제하도록 위치될 수 있고 근위 폐색 요소가 확대되게 하도록 이동가능할 수 있다.
피복은 근위 폐색 요소를 확대시키도록 이동된 후에 근위 폐색 요소를 접도록 이동가능할 수 있다.
근위 폐색 요소는 다공성일 수 있다.
혈관내 병소를 치료하기 위한 예시적인 방법은 특정 순서 없이 제시되는 하기 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 본 방법은 본 발명의 교시에 따라 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 추가의 단계들을 추가로 포함할 수 있다.
본 방법은 전달 튜브, 원위 확대가능 요소, 자가-확대가능 스텐트, 및 피복을 갖는 치료 시스템을 선택하는 단계를 포함할 수 있다. 원위 확대가능 요소 및 스텐트는 전달 튜브 상에 배치될 수 있고, 피복은 스텐트 위에 배치될 수 있다. 피복은 스텐트가 확대되는 것을 억제하도록 위치될 수 있다.
본 방법은 원위 확대가능 요소가 병소에 대해 원위 방향에 있고 스텐트가 병소를 가로지르도록 병소를 가로질러 치료 시스템을 위치시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 원위 확대가능 요소를 확대시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 피복을 이동시켜, 그에 의해 스텐트가 병소 내로 확대되게 하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 확대가능 요소가 상부에 있고 루멘이 관통하고 있는 가이드 카테터를 선택하는 단계를 포함할 수 있다. 루멘은 전달 튜브, 원위 확대가능 요소, 자가-확대 스텐트, 및 피복을 수용하도록 크기설정될 수 있다.
본 방법은 전달 튜브를 벌룬 가이드 카테터 내에서 혈관구조를 통해 전달하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 병소에 대해 근위 방향에 근위 확대가능 요소를 위치시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 근위 확대가능 요소를 확대시켜 혈관 벽에 원주방향으로 병치시키는 단계를 포함할 수 있다. 근위 확대가능 요소는 팽창, 자가-확대, 기계적 확대, 또는 공지된 수단에 의해 확대될 수 있다.
본 방법은 가이드 카테터의 루멘을 통해 흡인하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 첫 번째로 원위 확대가능 요소를 확대시키는 단계, 두 번째로 근위 확대가능 요소를 확대시키는 단계, 및 세 번째로 피복을 이동시켜 그에 의해 스텐트가 병소 내로 확대되게 하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 첫 번째로 근위 확대가능 요소를 확대시키는 단계, 두 번째로 원위 확대가능 요소를 확대시키는 단계, 및 세 번째로 피복을 이동시켜 그에 의해 스텐트가 병소 내로 확대되게 하는 단계를 포함할 수 있다.
치료 시스템을 선택하는 단계는, 피복이 원위 확대가능 요소 위에 배치되고 원위 확대가능 요소가 자가-확대가능하고 피복이 원위 확대가능 요소가 확대되는 것을 억제하게 위치되도록 하는 치료 시스템을 선택하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 원위 확대가능 요소를 확대시키는 단계는 원위 확대가능 요소가 확대되게 하도록 피복을 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 피복을 원위 확대가능 요소 위로 이동시켜 원위 확대가능 요소를 접는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
원위 확대가능 요소를 확대시키는 단계는 원위 확대가능 요소를 팽창시키는 단계를 포함할 수 있다. 원위 확대가능 요소가 팽창될 때, 본 방법은 원위 확대가능 요소를 수축시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 위의 그리고 추가의 태양이 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조 요소와 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1a는 본 발명의 태양에 따른, 치료 단계 동안의 혈관내 치료 시스템의 도면이다.
도 1b는 본 발명의 태양에 따른, 도 1a의 혈관내 치료 시스템의 단면도이다.
도 1c는 본 발명의 태양에 따른, 도 1a의 혈관내 치료 시스템의 추가 단면도이다.
도 2a 내지 도 2f는 본 발명의 태양에 따른, 도 1a에 예시된 치료 시스템을 사용한 혈관내 병소의 치료 단계들을 나타내는 일련의 도면들이다.
도 3a는 본 발명의 태양에 따른, 치료 단계 동안의 다른 혈관내 치료 시스템의 도면이다.
도 3b는 본 발명의 태양에 따른, 도 3a의 혈관내 치료 시스템의 단면도이다.
도 3c는 본 발명의 태양에 따른, 도 3a의 혈관내 치료 시스템의 추가 단면도이다.
도 4a 내지 도 4n은 본 발명의 태양에 따른, 도 3a에 예시된 치료 시스템을 사용한 혈관내 병소의 치료 단계들을 나타내는 일련의 도면들이다.
도 5a 내지 도 5e는 본 발명의 태양에 따른, 도 3a에 예시된 치료 시스템을 사용한 분기부에서의 혈관내 병소의 치료 단계들을 나타내는 일련의 도면들이다.
도 6a, 및 도 6d 내지 도 6f는 본 발명의 태양에 따른, 혈관성형술 벌룬을 포함하는 다른 치료 시스템을 사용한 혈관내 병소의 치료 단계들을 나타내는 일련의 도면들이다.
도 6b 및 도 6c는 도 6a에 나타낸 바와 같은 혈관내 치료 시스템의 단면도들이다.
도 7a, 및 도 7d 내지 도 7h는 본 발명의 태양에 따른, 다른 치료 시스템을 사용한 혈관내 병소의 치료 단계들을 나타내는 일련의 도면들이다.
도 7b 및 도 7c는 도 7a에 나타낸 바와 같은 혈관내 치료 시스템의 단면도들이다.
도 8은 본 발명의 태양에 따른, 혈관내 병소를 치료하기 위한 단계들을 개괄하는 흐름도이다.
도 9는 본 발명의 태양에 따른, 도 6a 내지 도 6f에 도시된 치료 시스템을 사용하여 혈관내 병소를 치료하기 위한 단계들을 개괄하는 다른 흐름도이다.
도 1a는 혈관(BV) 내의 병소(P)의 치료 동안의 예시적인 혈관내 치료 시스템(100)의 도면이다. 치료 시스템(100)은 카테터(102)를 관통하도록 크기설정된 전달 튜브(110), 원위 확대가능 요소(114), 근위 확대가능 요소(112), 및 스텐트(118)를 포함할 수 있다. 시스템(100)은 혈관구조(BV)를 병소(P)까지 관통하도록 크기설정될 수 있다.
전달 튜브(110)는, 치료 시스템(100)이 병소(P)에 위치될 때 전달 튜브(110)의 근위 단부가 환자 외측에 위치될 수 있도록 충분히 길 수 있다. 그와 같이 구성되어, 사용자(예컨대, 의사)가 전달 튜브(110)의 근위 단부를 조작할 수 있다. 시스템(100)은 가이드 와이어(104) 위에서 전달될 수 있다.
본 명세서에 사용될 때, 용어 "튜브형" 및 "튜브"는 넓게 해석되어야 하며, 직원기둥(right cylinder)이거나 단면이 엄밀하게 원주형(circumferential)이거나 그의 길이 전체에 걸쳐 균일한 단면을 갖는 구조체로 제한되지 않는다. 예를 들어, 튜브형 구조체 또는 시스템은 실질적으로 직원기둥형 구조체로서 일반적으로 예시된다. 그러나, 튜브형 시스템은 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 테이퍼 형성된(tapered) 또는 만곡된(curved) 외부 표면을 가질 수 있다.
원위 확대가능 요소(114)는 전달 튜브(110)의 원위 단부(134)에 근접하게 전달 튜브 상에 배치될 수 있다. 근위 확대가능 요소(112)는 원위 확대가능 요소(114)에 대해 근위 방향(12)에서 전달 튜브(110) 상에 배치될 수 있다. 스텐트(118)는 원위 확대가능 요소(114)와 근위 확대가능 요소(112) 사이에서 전달 튜브(110) 위에 배치될 수 있다. 근위 확대가능 요소(112) 및 원위 확대가능 요소(114)는 자가-확대가능하고/하거나, 팽창가능하고/하거나, 기계적으로 확대가능하고/하거나, 달리 확대가능한 요소를 포함할 수 있다. 스텐트(118)는 자가-확대가능하고/하거나, 벌룬에 의해 확대가능하고/하거나, 기계적으로 확대가능하고/하거나, 달리 확대가능할 수 있다. 원위 확대가능 요소(114), 스텐트(118), 및 근위 확대가능 요소(112) 각각이 자가-확대될 때, 피복(106)은 근위 확대가능 요소(112), 원위 확대가능 요소(114), 및 스텐트(118) 위에 위치되어 이들 구성요소(112, 114, 118)가 확대되는 것을 억제할 수 있다. 근위 방향(12)으로 피복(106)을 후퇴시킴으로써, 원위 확대가능 요소(114), 스텐트(118), 및 근위 확대가능 요소(112)는 그 순서로 자가-확대될 수 있다.
도 1b 및 도 1c는 도 1a에 나타낸 바와 같은 혈관내 치료 시스템(100)의 단면을 예시한다. 도 1b는 스텐트(118)에서의 혈관내 치료 시스템(100)의 단면도를 예시한다. 도 1c는 스텐트(118)에 대한 혈관내 치료 시스템(100)의 근위 부분의 단면도를 예시한다. 도 1b 및 도 1c에서, 전달 튜브(110)는 가이드 와이어(104) 위에서 원하는 위치로 전달될 수 있다. 도 1b는 스텐트(118)가 요구될 때까지 자가-확대되는 것을 방지하기 위해 전달 튜브(110) 위에 배치되는 스텐트(118) 위에 피복(106)이 위치될 수 있는 것을 예시한다. 도 1c는 근위 확대가능 요소(112)가 요구될 때까지 자가-확대되는 것을 방지하기 위해 근위 확대가능 요소(112) 위에 피복(106)이 위치될 수 있는 것을 예시한다.
도 2a 내지 도 2f는 시스템(100)을 사용한 일련의 치료 단계들을 예시한다. 도 2a에서, 전달 튜브(110)는, 피복(106)에 의해 둘러싸여 있는 동안, 혈관(BV) 내의 병소(P)를 가로질러 위치될 수 있다. 도 2a에 예시된 위치에 도달하기 위해, 먼저 가이드 와이어(104)가 환자의 혈관구조를 통해 연장될 수 있고 병소(P)를 가로질러 위치될 수 있으며, 이어서 카테터(102) 및 전달 튜브(110)는 가이드 와이어(104) 위에서 원위 방향(14)으로 예시된 위치로 병진될 수 있다. 피복(106)은 피복(106)이 원위 확대가능 요소(114), 스텐트(118), 및 근위 확대가능 요소(112)를 덮도록 전달 튜브(110)를 둘러쌀 수 있다. 카테터(102)가 병소(P)를 가로지를 필요는 없지만, 가로지르는 동안 병소(P)로부터 파편이 축출될 가능성을 최소화하도록 적절하게 크기설정된 경우에는 병소(P)를 가로지를 수 있다.
도 2b에서, 피복(106)은 근위 방향(12)으로 후퇴되어, 원위 확대가능 요소(114)를 포함하는 전달 튜브(110)의 원위 단부(134)를 노출시킬 수 있다. 피복(106)이 후퇴됨에 따라, 전달 튜브(110) 상에 배치된 원위 확대가능 요소(114)는 자가-확대될 수 있다. 원위 확대가능 요소(114)는 원위 확대가능 요소(114)가 혈관(BV) 벽에 원주방향으로 병치되도록 자가-확대될 수 있다. 원위 확대가능 요소(114)는, 원위 확대가능 요소(114)가 예시된 바와 같이 확대되는 동안 혈액이 관통하여 유동하게 하기에 충분히 크고 병소(P)로부터 축출된 파편을 포획하기에는 충분히 작은 기공을 갖는 다공성일 수 있다.
도 2c에서, 피복(106)은 근위 방향(12)으로 추가로 후퇴되어, 전달 튜브(110) 상에 배치된 스텐트(118)를 노출시킬 수 있다. 피복(106)이 후퇴됨에 따라, 스텐트(118)는 자가-확대될 수 있다. 스텐트(118)는 스텐트(118)가 병소(P)에 대항하여 가압하도록 자가-확대될 수 있다.
도 2d에서, 피복(106)은 근위 방향(12)으로 추가로 후퇴되어, 근위 확대가능 요소(112)를 노출시킬 수 있다. 피복(106)이 후퇴됨에 따라, 근위 확대가능 요소(112)는 자가-확대될 수 있다. 근위 확대가능 요소(112)는 요소(112)가 혈관(BV) 벽에 원주방향으로 병치되도록 자가-확대될 수 있다. 스텐트(118)가 병소(P)를 가로질러 확대됨에 따라, 병소(P)로부터의 파편(F)은 축출될 수 있다. 근위 확대가능 요소(112) 및 원위 확대가능 요소(114)는 병소(P)로부터의 파편(F)이 병소(P)로부터 멀리 이동하는 것을 방지할 수 있다.
도 2e는 카테터(102)의 루멘을 통한 흡인을 예시한다. 근위 확대가능 요소(112)는 혈액 유동을 억제하거나 허용할 수 있다. 근위 확대가능 요소(112)가 혈액 유동을 억제하는 예에서, 카테터(102)에 의해 적용되는 흡인은 근위 확대가능 요소(112)가 확대되는 동안 파편(F)에 영향을 미치지 않는다. 근위 확대가능 요소(112)가 혈액 유동을 허용하는 예에서, 근위 확대가능 요소는 혈액 유동을 허용하기에 충분히 크고 파편(F)을 포획하기에 충분히 작은 기공을 포함할 수 있다. 흡인이 다공성 근위 확대가능 요소(112)를 포함하는 시스템에 적용될 때, 흡인은 근위 확대가능 요소(112)를 향해 파편(F)들을 끌어당길 수 있다.
도 2f는 피복(106)이 원위 방향(14)으로 이동되어 근위 확대가능 요소(112)를 접는 동안 카테터(102)의 루멘을 통한 흡인을 예시한다. 카테터(102) 및 전달 튜브(110)의 루멘은 전달 튜브(110) 및 피복(106)이 카테터를 통하여 연장되는 동안 파편(F)이 카테터(102)에 진입하기 위한 통로를 제공하도록 치수설정될 수 있다.
도 3a는 혈관(BV) 내의 병소(P)의 치료 동안의 혈관내 치료 시스템(200)의 다른 예이다. 치료 시스템(200)은 벌룬 가이드 카테터(202)를 관통하도록 크기설정된 전달 튜브(210), 원위 확대가능 요소(214), 근위 벌룬(212), 스텐트(218), 및 피복(206)을 포함할 수 있다. 시스템(200)은 혈관구조를 병소(P)까지 관통하도록 크기설정될 수 있다. 도 3a에 예시된 위치에 도달하기 위해, 먼저 가이드 와이어(204)가 환자의 혈관구조를 통해 연장될 수 있고 병소(P)를 가로질러 위치될 수 있으며, 이어서 벌룬 가이드 카테터(202) 및 전달 튜브(110)는 가이드 와이어(104) 위에서 원위 방향(14)으로 예시된 위치로 병진될 수 있다.
원위 확대가능 요소(214)는 전달 튜브(210)의 원위 단부(234) 근처에서 전달 튜브(210) 상에 배치될 수 있다. 근위 벌룬(212)은 원위 확대가능 요소(214)에 대해 근위 방향(12)에서 벌룬 가이드 카테터(202) 상에 배치될 수 있다. 스텐트(218)는 원위 확대가능 요소(214)에 대해 근위 방향(12)에서 전달 튜브(210) 위에 배치될 수 있다. 시스템(200)의 전달 동안, 피복(206)은 스텐트(218) 및 원위 확대가능 요소(214)가 자가-확대되는 것을 방해하기 위해 스텐트(218) 및 원위 확대가능 요소(214) 위에 위치될 수 있다.
도 3b 및 도 3c는 도 3a에 나타낸 바와 같은 혈관(BV) 내의 혈관내 치료 시스템(200)의 단면을 예시한다. 도 3b는 근위 벌룬(212)에 대해 근위에 있는 벌룬 가이드 카테터(202)의 단면도를 예시한다. 도 3c는, 병소(P)에 위치될 때 스텐트(218)에 대한 혈관내 치료 시스템(200)의 근위 부분의 단면도를 예시한다. 도 3b 및 도 3c에서, 전달 튜브(210)는 가이드 와이어(204) 위에서 전달된다. 도 3b는 피복(206)에 의해 둘러싸인 전달 튜브(210)가 전달 동안 벌룬 가이드 카테터(202) 내에 배치될 수 있는 것을 예시한다. 도 3c에서, 스텐트(218)는 전달 튜브(210) 위에 배치될 수 있다. 피복(206)은 스텐트(218)가 자가-확대되는 것을 방지하기 위해 스텐트(218)를 둘러쌀 수 있다.
도 4a 내지 도 4n은 시스템(200)을 사용한 일련의 치료 단계들을 예시한다. 도 4a에서, 가이드 와이어(204)가 환자의 혈관구조(BV)를 통해 연장될 수 있고 병소(P)를 가로질러 위치될 수 있다. 이어서, 근위 벌룬(212)이 상부에 배치된 벌룬 가이드 카테터(202)가 병소(P) 근위의 위치에서 혈관구조 내에 위치될 수 있다.
도 4b는 전달 튜브(210)가 병소(P)를 가로지르기 전에 근위 벌룬(212)이 팽창될 수 있는 것을 예시한다. 근위 벌룬(212)은 팽창될 때 혈관(BV) 내에 유체 불투과성 차단부를 생성할 수 있다. 근위 벌룬(212)을 먼저 팽창시키는 것은, 근위 벌룬(212)이 확대된 후에 원위 확대가능 요소(214)가 병소(P)를 가로지르도록 병진가능하여 그에 의해 병소(P)를 가로지르는 동안 축출된 파편이 혈액 유동에 의해 혈관구조 내의 다른 곳으로 운반되는 것을 억제하는 경우에 특히 유리할 수 있다.
도 4c는 원위 확대가능 요소(214) 및 스텐트(218)를 상부에 포함하는 전달 튜브(210)가 병소(P)를 가로지를 수 있도록 전달 튜브(210)가 혈관구조를 통해 가이드 와이어(204) 위에서 연장될 수 있는 것을 예시한다. 피복(206)은 스텐트(218) 및 원위 확대가능 요소(214)를 둘러싸서 스텐트(218) 및 원위 확대가능 요소(214)가 확대되는 것을 방지할 수 있다.
도 4d는 피복(206)이 근위 방향(12)으로 후퇴될 때 원위 확대가능 요소(214)가 자가-확대될 수 있는 것을 예시한다. 원위 확대가능 요소(214)는 혈관(BV) 벽에 원주방향으로 병치되도록 확대될 수 있다. 원위 확대가능 요소(214)는 도 1, 및 도 2a 내지 도 2f에 예시된 원위 확대가능 요소(114)에 대해서 설명된 바와 같이 다공성 또는 유체 불투과성일 수 있다.
도 4e는 카테터(202) 내로의 흡인을 예시한다. 원위 확대가능 요소(214)를 통한 혈액의 통과는 원위 확대가능 요소(214)가 다공성 재료로 제조될 때 일어날 수 있다. 원위 확대가능 요소(214)의 기공은 병소(P)로부터의 축출된 파편(F)이 원위 확대가능 요소(214)를 통과하는 것을 억제하도록 크기설정될 수 있다. 원위 확대가능 요소(214)의 기공은 추가로, 도 2e에 예시된 바와 같이 혈액의 통과를 허용하도록 크기설정될 수 있다.
도 4f는 피복(206)이 근위 방향(12)으로 추가로 후퇴될 때 스텐트(218)가 자가-확대될 수 있는 것을 예시한다. 흡인은, 대체적으로 화살표로 표시된 바와 같이 혈액 유동으로 카테터(202) 내로 계속될 수 있다.
도 4g 및 도 4h는 스텐트(218)가 병소(P)에 대항하여 가압하도록 스텐트(218)가 자가-확대될 수 있는 것을 예시한다. 스텐트(218)가 병소(P)에 대항하여 가압함에 따라, 혈관(BV) 벽은 추가로 확대될 수 있다. 병소(P)의 파편(F)은 스텐트(218)가 병소(P)에 대항하여 가압할 때 축출될 수 있다. 스텐팅 동안 축출된 파편(F)은 벌룬 가이드 카테터(202)를 통해 흡인될 수 있다. 확대된 원위 확대가능 요소(214) 및 근위 벌룬(212)은 파편(F)이 병소로부터 멀리 이동하는 것을 방지할 수 있고, 따라서, 파편(F)이 흡인 동안 제거되는 것을 보장할 수 있다.
도 4i는 근위 벌룬(212) 및 원위 확대가능 요소(214)가 확대된 상태로 유지되는 동안 피복(206)이 스텐트(218)를 통해 근위방향으로 병진하는 것을 예시한다.
도 4j는 근위 벌룬(212)을 수축시키기 전에 원위 확대가능 요소(214)를 접기 시작하도록 피복(206)이 원위방향으로 추가로 병진되는 것을 예시한다. 피복(206)은, 도 4k에 예시된 바와 같이, 원위 확대가능 요소(214)를 완전히 접기 위해 원위 방향(14)으로 추가로 이동될 수 있다.
도 4k는 추가로, 파편(F)이 벌룬 가이드 카테터(202)의 루멘에 진입하게 함으로써 벌룬 가이드 카테터(202)를 통한 지속적인 흡인이 혈관(BV)으로부터 파편(F)을 계속 제거할 수 있는 것을 예시한다.
도 4l은 피복(206) 및 (피복(206)에 의해 수축된) 원위 확대가능 요소를 포함하는 전달 튜브(210)가 벌룬 가이드 카테터(202)의 루멘 내로 후퇴될 수 있는 것을 예시한다. 스텐트(218)는 병소(P)를 가로질러 확대된 상태로 유지될 수 있다.
도 4m은 근위 벌룬(212)이 수축될 수 있는 것을 예시한다. 스텐트(218)는 병소(P)를 가로질러 확대된 상태로 유지될 수 있다.
도 4n은 근위 벌룬(212) 및 가이드 와이어(204)를 포함하는 전달 튜브(210)가 혈관(BV)으로부터 후퇴될 수 있는 것을 예시한다. 스텐트(218)는 병소(P)를 가로질러 확대된 상태로 유지될 수 있다.
도 5a 내지 도 5e는 도 3에 예시된 바와 같은 시스템(200)을 사용한 분기부에서의 혈관내 병소(P)의 치료 단계들을 나타내는 일련의 도면들이다. 분기부는 줄기 혈관(BV), 제1 분지 혈관(BV1), 및 제2 분지 혈관(BV2)을 포함한다. 병소(P)는 제2 분지 혈관(BV2)으로의 개구에 대해 원위 방향(14)에서 제1 분지 혈관(BV1)에 위치된다.
도 5a는 가이드 와이어(204) 및 벌룬 가이드 카테터(202)를 사용하여 혈관구조를 통해 병소(P)에 근접한 위치로 시스템(200)을 병진시키는 것을 예시한다. 추가로, 도 5a는 근위 벌룬(212)이 제1 분지 혈관(BV1)과 제2 분지 혈관(BV2) 사이의 분기부에 대해 근위 방향(12)으로 줄기 혈관(BV) 벽에 병치되도록 확대된 상태로 병소(P)를 가로질러 연장되는 전달 튜브(210)를 예시한다. 피복(206)은 전달 튜브(210)를 둘러싸서, 원위 확대가능 요소(214) 및 스텐트(218)가 확대되는 것을 방지한다.
도 5b는 피복(206)이 후퇴되어 전달 튜브(210) 상에 배치된 원위 확대가능 요소(214)가 자가-확대되게 할 수 있는 것을 예시한다. 원위 확대가능 요소(214)는 요소(214)가 제1 분지 혈관(BV1) 벽에 원주방향으로 병치되도록 확대될 수 있다. 확대 구성에서, 원위 확대가능 요소(214)는 병소(P)에 대해 원위 방향(14)에서 제1 분지 혈관(BV1)을 폐색할 수 있다.
도 5c는 피복(206)이 추가로 후퇴되어 스텐트(218)가 자가-확대되게 할 수 있는 것을 예시한다. 스텐트(218)가 확대됨에 따라, 스텐트(218)는 병소(P) 내로 가압할 수 있다. 스텐트(218)가 병소(P) 내로 가압할 때, 병소(P)의 파편(F)이 축출될 수 있다. 팽창된 근위 벌룬(212)은 줄기 혈관(BV)을 통한 혈액 유동을 저지하기에 효과적일 수 있다. 원위 확대가능 요소(214)는 병소(P)로부터 축출된 파편(F)이 제1 분지 혈관(BV1)을 통해 원위 방향(14)으로 이동하는 것을 억제하기에 효과적일 수 있다. 원위 확대가능 요소(214) 및 근위 벌룬(212)이 확대된 상태로 유지되는 동안 벌룬 가이드 카테터(202)의 루멘을 통한 흡인이 일어날 수 있다. 벌룬 가이드 카테터(202)의 루멘은, 전달 튜브(210)가 제자리에 있는 동안, 벌룬 가이드 카테터(202)의 루멘 내로의 파편(F)의 통과를 허용하도록 크기설정되고, 위치설정되고, 달리 구성될 수 있다.
도 5d는 스텐트(218)가 병소(P)에 대항하여 확대된 상태로 유지되는 동안 원위 확대가능 요소(214)가 접힐 수 있는 것을 예시한다. 원위 확대가능 요소(214)는 피복(206)을 원위 확대가능 요소(214) 위로 이동시킴으로써 접힐 수 있다. 벌룬 가이드 카테터(202)의 루멘을 통한 흡인은 파편(F)을 계속 제거할 수 있다.
도 5e는 피복(206)을 포함하는 전달 튜브(210)가 벌룬 가이드 카테터(202)의 루멘 내로 후퇴될 수 있는 것을 예시한다. 벌룬 가이드 카테터(202)는 후속하여 환자로부터 후퇴될 수 있다. 스텐트(218)는 제1 분지 혈관(BV1)을 가로질러 확대된 상태로 유지될 수 있다.
도 6a 내지 도 6f는 대안적인 치료 시스템(300)을 사용한 치료 단계들을 나타내는 일련의 도면들이다. 도 6a는 카테터(302) 내의 병소(P)를 가로질러 위치된 전달 튜브(310)를 예시한다. 도 6a에 예시된 위치에 도달하기 위해, 가이드 와이어(304)가 환자의 혈관구조를 통해 연장될 수 있고 병소(P)를 가로질러 위치될 수 있으며, 이어서 카테터(302) 및 전달 튜브(310)는 가이드 와이어(304) 위에서 원위 방향(14)으로 예시된 위치로 병진될 수 있다.
전달 튜브(310)는 전달 튜브(310)의 원위 단부(334) 상에 배치되는 원위 확대가능 요소(314)를 포함할 수 있다. 원위 확대가능 요소(314)는, 도 6a에 예시된 바와 같이, 혈관(BV) 벽에 원주방향으로 병치되도록 확대될 수 있다. 원위 확대가능 요소(314)는 자가-확대가능할 수 있다. 이러한 구성에서, 피복(306)이 원하는 위치로의 전달 시 원위 확대가능 요소(314)를 둘러쌀 수 있고, 후속적으로 후퇴되어 원위 확대가능 요소(314)가 자가-확대되게 할 수 있다. 대안적으로, 원위 확대가능 요소(314)는 팽창될 수 있는 벌룬을 포함할 수 있다.
전달 튜브(310)는 원위 확대가능 요소(314)로부터 근위 방향(12)에 배치된 근위 확대가능 요소(312)를 추가로 포함할 수 있다. 혈관성형술 벌룬(316) 및 스텐트(318)가 근위 확대가능 요소(312)와 원위 확대가능 요소(314) 사이에서 전달 튜브(310) 위에 배치될 수 있다. 시스템(300)이 병소(P)를 가로질러 위치되고 있을 때, 전달 튜브(310)를 둘러싸는 피복(306)은 근위 확대가능 요소(312)가 자가-확대되는 것을 방지할 수 있다.
도 6b 및 도 6c는 도 6a에 나타낸 바와 같은 혈관내 치료 시스템(300)의 단면을 예시한다. 도 6b는 스텐트(318)에서의 혈관내 치료 시스템(300)의 단면도를 예시한다. 도 6c는 스텐트(318)에 대한 혈관내 치료 시스템(300)의 근위 부분의 단면도를 예시한다. 도 6b 및 도 6c에서, 전달 튜브(310)는 가이드 와이어(304) 위에서 전달될 수 있다. 전달 튜브(310)는 혈관성형술 벌룬(318)을 팽창시키기 위한 팽창 루멘(320)을 포함할 수 있다. 도 6b에서, 스텐트(318)는 혈관성형술 벌룬(318) 위에 위치되어, 혈관성형술 벌룬이 팽창될 때 스텐트(318)가 확대될 수 있게 한다. 피복(306)은 팽창 전에 혈관성형술 벌룬(318)을 둘러쌀 수 있다. 도 6c에서, 피복(306)은 근위 확대가능 요소(312)가 자가-확대되는 것을 방지하기 위해 근위 확대가능 요소(312)를 둘러쌀 수 있다.
도 6d는 피복(306)이 후퇴되어 근위 확대가능 요소(312)가 자가-확대되게 할 수 있는 것을 예시한다. 근위 확대가능 요소(312)는 요소(312)가 혈관(BV) 벽에 원주방향으로 병치되도록 확대될 수 있다.
도 6e는 혈관성형술 벌룬(316)이 팽창될 수 있는 것을 예시한다. 혈관성형술 벌룬(316)의 팽창은 스텐트(318)가 확대되게 할 수 있다. 혈관성형술 벌룬(316)의 팽창은 스텐트(318)를 병소(P) 내로 가압할 수 있다. 혈관성형술 벌룬(316)의 팽창은, 도 6e 및 도 6f에 예시된 바와 같이, 혈관을 추가로 확대할 수 있다.
일부 치료에서, 첫 번째로 원위 확대가능 요소(314)를 확대 또는 팽창시켜 병소(P) 하류로의 혈액 유동을 차단하는 것, 두 번째로 피복(306)을 후퇴시켜 근위 확대가능 요소(312)를 확대시킴으로써 스텐트(318)가 확대될 때 병소(P)로부터 축출될 수 있는 파편을 격리시키는 것, 및 세 번째로 혈관성형술 벌룬(316)을 팽창시켜 스텐트(318)를 확대시키는 것은 유리할 수 있다. 근위 확대가능 요소(312)가 접혀 있는 동안 원위 확대가능 요소(314)가 확대되는 경우, 시스템(300)이 다른 치료 장치가 근위 방향(12)으로부터 병소(P)에 도달하도록 하는 접근을 여전히 제공하는 동안, 원위 확대가능 요소(314)는 전달 튜브(310)를 제자리에 고정시킬 수 있고 혈관(BV)을 차단할 수 있다.
도 6f는 혈관성형술 벌룬(316)이 수축될 수 있는 것을 예시한다. 원위 확대가능 요소(314) 및 근위 확대가능 요소(312)는 혈관성형술 벌룬(316)이 수축되는 동안 확대된 상태로 유지될 수 있다. 스텐트(318)는 혈관성형술 벌룬(316)의 수축 시 확대된 상태로 유지될 수 있다. 혈관성형술 벌룬(316)의 팽창 및 수축은 병소(P)로부터 파편(F)을 축출할 수 있다. 파편(F)은, 흡인력이 인가되지 않은 상태에서 확대된 원위 요소(314)와 근위 확대가능 요소(312) 사이에 포함될 수 있다. 근위 확대가능 요소(312)를 접기 위해 원위 방향(14)으로 피복(306)을 전진시키기 직전에 흡인이 적용될 수 있다. 흡인의 시간 및 양을 감소시킴으로써, 흡인되는 혈액의 부피는 최소화될 수 있다.
병소(P)의 추가 치료는 도 2d 내지 도 2f에 예시된 바와 같이 계속될 수 있다.
도 7a 내지 도 7h는 대안적인 치료 시스템(400)을 사용한 치료 단계들을 나타내는 일련의 도면들이다. 도 7a는 확대가능 요소(412)를 상부에 갖는 카테터(402) 내의, 병소(P)를 가로질러 위치된 전달 튜브(410)를 예시한다. 도 7a에 예시된 위치에 도달하기 위해, 가이드 와이어(404)가 환자의 혈관구조를 통해 연장될 수 있고 병소(P)를 가로질러 위치될 수 있으며, 이어서 카테터(402) 및 전달 튜브(410)는 가이드 와이어(404) 위에서 원위 방향(14)으로 예시된 위치로 병진될 수 있다.
전달 튜브(410)는 전달 튜브(410)의 원위 단부(434)에 배치되는 원위 벌룬(414)을 포함할 수 있다. 전달 튜브(410)는 피복(406)에 의해 둘러싸일 수 있는 스텐트(418)를 추가로 포함할 수 있다.
카테터(402)는 근위 확대가능 요소(412)를 포함할 수 있다. 근위 확대가능 요소(412)는, 혈관(BV) 내에서 확대될 때 혈액 및 유체가 관통 유동하게 하고 유리된 플라크 파편(F)이 확대된 근위 확대가능 요소(412)를 가로지르는 것을 억제하기에 충분히 작은 기공을 갖는 투과성 구조체일 수 있다. 근위 확대가능 요소(412)는 원위 벌룬(412)을 팽창시키거나 스텐트(418)를 확대시키기 전에 확대될 수 있다. 대안적으로, 근위 확대가능 요소(412)는 벌룬과 같이 확대될 때 유체 불투과성일 수 있다.
도 7b 및 도 7c는 도 7a에 나타낸 바와 같은 혈관(BV) 내에 배치된 혈관내 치료 시스템(400)의 단면을 예시한다. 도 7b는 근위 확대가능 요소(412)에서의 혈관내 치료 시스템(400)의 단면도를 예시한다. 도 7c는 원위 벌룬(414)에서의 혈관내 치료 시스템(400)의 단면도를 예시한다. 도 7b 및 도 7c에서, 전달 튜브(410)는 가이드 와이어(404) 위에서 전달될 수 있다. 도 7b는 피복(406)에 의해 둘러싸인 전달 튜브(410)가 전달 동안 카테터(402) 내에 배치될 수 있는 것을 예시한다. 도 7c는 전달 튜브(410) 위에 배치된 원위 벌룬(414)을 팽창시키기 위해 전달 튜브(410)가 팽창 루멘(420)을 포함할 수 있는 것을 예시한다.
도 7d는 근위 확대가능 요소(412)가 확대된 후에 원위 벌룬(414)이 팽창될 수 있는 것을 예시한다. 원위 벌룬(414) 및 근위 확대가능 요소(412)는 원위 벌룬(414) 및 근위 확대가능 요소(412)가 혈관 벽에 원주방향으로 병치되도록 확대될 수 있다. 원위 벌룬(414) 및 근위 확대가능 요소(412)가 확대되는 동안, 피복(406)은 스텐트가 자가-확대되는 것을 방지하기 위해 스텐트(418)를 계속 둘러쌀 수 있다.
도 7e는 피복(406)이 카테터(402)의 루멘 내로 후퇴되어 스텐트(418)가 자가-확대되게 할 수 있는 것을 예시한다. 스텐트(418)가 병소(P) 내로 가압함에 따라, 병소(P)의 파편(F)이 축출될 수 있다. 파편(F)은 확대된 원위 벌룬(414)과 근위 확대가능 요소(412) 사이에 포함될 수 있다.
도 7e 및 도 7f에 예시된 바와 같이, 근위 확대가능 요소(412)가 다공성 재료로 제조될 때, 혈액이 근위 확대가능 요소를 통과할 수 있다. 그러나, 원위 벌룬(414)은 혈액이 혈관구조를 계속 통과하는 것을 억제할 수 있다.
도 7f는 원위 벌룬(414) 및 근위 확대가능 요소(412)가 혈관(BV) 내에서 확대된 상태로 유지되는 동안 카테터(402)의 루멘을 통한 흡인을 예시한다. 카테터(402)의 루멘은 카테터(402)의 루멘 내로의 파편(F)의 통과를 허용하도록 크기설정되고, 위치설정되고, 달리 구성될 수 있다.
도 7g는 원위 벌룬(414)이 수축될 수 있는 것을 예시한다. 흡인은 계속해서 파편(F)이 혈관(BV)으로부터 제거되게 할 수 있다. 추가로, 원위 벌룬(414)이 수축될 때, 다공성 근위 확대가능 요소(412)를 통한 혈액의 통과는 다공성 요소(412)가 혈액 유동을 허용하기 때문에 유지될 수 있다.
도 7h는 원위 벌룬(414)을 포함하는 전달 튜브(410)가 카테터(402)의 루멘 내로 후퇴될 수 있는 것을 예시한다. 스텐트(418)는 병소(P)를 가로질러 확대된 상태로 유지될 수 있다.
전달 튜브(410)의 후퇴에 이어서, 근위 확대가능 요소(412)가 접힐 수 있고 카테터(402)는 후퇴될 수 있어서, 스텐트(418)를 혈관(BV) 내의 제자리에 남길 수 있다.
도 8은 혈관내 병소를 치료하기 위한 방법(500)의 흐름도이다. 단계(502)에서, 전달 튜브, 원위 확대가능 요소, 자가-확대 스텐트, 및 스텐트의 확대를 억제하는 피복을 갖는 치료 시스템이 선택될 수 있다. 전달 튜브는 본 명세서에서 예시되고 설명된 바와 같은 전달 튜브(110, 210, 410), 이들의 변형예, 또는 본 명세서의 교시에 따라 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 이들에 대한 대안일 수 있다. 스텐트는 본 명세서에서 예시되고 설명된 바와 같은 스텐트(118, 218, 418), 이들의 변형예, 또는 본 명세서의 교시에 따라 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 이들에 대한 대안일 수 있다.
단계(504)에서, 치료 시스템은 병소를 가로질러 위치될 수 있다.
단계(506)에서, 원위 확대가능 요소는 병소에 대해 원위 방향으로 배치되는 동안 확대될 수 있다.
단계(508)에서, 근위 확대가능 요소는 병소에 대해 근위 방향으로 배치되는 동안 확대될 수 있다.
단계(510)에서, 적어도 원위 확대가능 요소가 확대되는 동안, 스텐트는 피복해제(unsheath)될 수 있다.
단계(512)에서, 원위 확대가능 요소 또는 근위 확대가능 요소 중 적어도 하나가 확대되는 동안, 병소 부근에서의 흡인이 일어날 수 있다.
단계(514)에서, 원위 확대가능 요소 및 근위 확대가능 요소는 접힐 수 있다.
단계(516)에서, 치료 시스템은 스텐트가 혈관 내의 병소를 가로질러 제자리에 남아 있을 수 있는 동안 제거될 수 있다.
도 9는 혈관내 병소를 치료하기 위한 추가 방법(600)의 흐름도이다. 단계(602)에서, 전달 튜브, 원위 확대가능 요소, 혈관성형술 벌룬, 스텐트, 근위 확대가능 요소, 및 근위 확대가능 요소의 확대를 억제하는 피복을 갖는 치료 시스템이 선택될 수 있다. 전달 튜브는 본 명세서에서 예시되고 설명된 바와 같은 전달 튜브(310), 이들의 변형예, 또는 본 명세서의 교시에 따라 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 이들에 대한 대안일 수 있다. 스텐트는 본 명세서에서 예시되고 설명된 바와 같은 스텐트(318), 이들의 변형예, 또는 본 명세서의 교시에 따라 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 이들에 대한 대안일 수 있다.
단계(604)에서, 치료 시스템은 혈관 내의 병소를 가로질러 위치될 수 있다.
단계(606)에서, 원위 확대가능 요소는 병소에 대해 원위 방향으로 배치되는 동안 확대될 수 있다.
단계(608)에서, 근위 확대가능 요소는 병소에 대해 근위 방향으로 배치되는 동안 확대될 수 있다.
단계(610)에서, 혈관성형술 벌룬은 팽창되어 스텐트를 확대시킬 수 있다.
단계(612)에서, 원위 확대가능 요소 또는 근위 확대가능 요소 중 적어도 하나가 확대되는 동안, 병소 부근에서의 흡인이 일어날 수 있다.
단계(614)에서, 원위 확대가능 요소 및 근위 확대가능 요소는 접힐 수 있다.
단계(616)에서, 치료 시스템은 스텐트가 혈관 내의 병소를 가로질러 제자리에 남아 있을 수 있는 동안 제거될 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예들이고, 어떤 식으로도 본 발명의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 본 명세서에서 설명된 바와 같이, 본 발명은 대안적인 재료, 대안적인 장치 구조, 대안적인 치료 단계 등을 포함한 혈관내 치료 시스템의 많은 변형예 및 수정예를 고려한다. 본 발명이 관련되는 기술 분야의 당업자에게 명백한 변형예들은 하기의 청구범위 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 혈관내 치료 시스템(intravascular treatment system)으로서,
    혈관구조를 관통하도록 크기설정된 전달 튜브;
    상기 전달 튜브 상에 배치되고 상기 전달 튜브의 원위 단부에 근접하는 원위 확대가능 요소;
    상기 원위 확대가능 요소에 대해 근위 방향에서 상기 전달 튜브의 일부분 위에 배치된 자가-확대가능 스텐트(stent); 및
    상기 자가-확대가능 스텐트를 둘러싸고, 상기 자가-확대가능 스텐트가 확대되는 것을 억제하도록 위치되고, 상기 자가-확대가능 스텐트가 확대되게 하도록 이동가능한 피복(sheath)을 포함하는, 혈관내 치료 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 전달 튜브, 상기 원위 확대가능 요소, 상기 자가-확대 스텐트, 및 상기 피복을 수용하도록 크기설정되어 관통하는 루멘을 포함하는 가이드 카테터를 추가로 포함하는, 혈관내 치료 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 상기 가이드 카테터의 루멘은 혈관구조 내에서의 흡인에 적합하도록 충분히 인접한, 혈관내 치료 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 원위 확대가능 요소는 벌룬(balloon)을 포함하는, 혈관내 치료 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 원위 확대가능 요소는 자가-확대가능 부분을 포함하고,
    상기 피복은 상기 원위 확대가능 요소를 둘러싸고,
    상기 피복은 상기 원위 확대가능 요소가 확대되는 것을 억제하도록 위치되고,
    상기 피복은 상기 원위 확대가능 요소가 확대되게 하도록 이동가능한, 혈관내 치료 시스템.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 원위 확대가능 요소는 다공성인, 혈관내 치료 시스템.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 스텐트에 대해 근위 방향에서 상기 전달 튜브 상에 배치되는 근위 확대가능 요소를 추가로 포함하는, 혈관내 치료 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 상기 근위 확대가능 요소는 다공성인, 혈관내 치료 시스템.
  9. 제7항에 있어서,
    상기 전달 튜브를 수용하도록 크기설정되어 관통하는 루멘을 포함하는 흡인 카테터를 추가로 포함하는, 혈관내 치료 시스템.
  10. 혈관내 병소를 치료하기 위한 방법으로서,
    전달 튜브, 원위 확대가능 요소, 자가-확대가능 스텐트, 및 피복을 포함하고, 상기 원위 확대가능 요소 및 스텐트가 상기 전달 튜브 상에 배치되고 상기 스텐트가 확대되는 것을 억제하도록 위치된 상기 피복이 상기 스텐트 위에 배치되도록 하는 치료 시스템을 선택하는 단계;
    상기 원위 확대가능 요소가 상기 병소에 대해 원위 방향에 있고 상기 스텐트가 상기 병소를 가로지르도록 상기 병소를 가로질러 상기 치료 시스템을 위치시키는 단계;
    상기 원위 확대가능 요소를 확대시키는 단계; 및
    상기 피복을 이동시켜, 그에 의해 상기 스텐트가 상기 병소 내로 확대되게 하는 단계를 포함하는, 방법.
  11. 제10항에 있어서, 상기 치료 시스템을 선택하는 단계는,
    벌룬 가이드 카테터를 선택하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 벌룬 가이드 카테터는 상기 벌룬 가이드 카테터 상에 확대가능 요소를 그리고 상기 벌룬 가이드 카테터를 관통하는 루멘을 포함하고, 상기 루멘은 상기 전달 튜브, 상기 원위 확대가능 요소, 상기 자가-확대 스텐트, 및 상기 피복을 수용하도록 크기설정되고, 상기 방법은,
    상기 전달 튜브를 상기 벌룬 가이드 카테터 내에서 혈관구조를 통해 전달하는 단계;
    상기 병소에 대해 근위 방향에 근위 확대가능 요소를 위치시키는 단계; 및
    상기 근위 확대가능 요소를 확대시켜 혈관 벽에 원주방향으로 병치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 가이드 카테터의 루멘을 통해 흡인하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  13. 제11항에 있어서, 방법의 단계들은,
    상기 원위 확대가능 요소를 확대시키는 단계;
    상기 근위 확대가능 요소를 확대시키는 단계; 및
    상기 피복을 이동시켜, 그에 의해 상기 스텐트가 상기 병소 내로 확대되게 하는 단계의 순서로 수행되는, 방법.
  14. 제11항에 있어서, 방법의 단계들은,
    상기 근위 확대가능 요소를 확대시키는 단계;
    상기 원위 확대가능 요소를 확대시키는 단계; 및
    상기 피복을 이동시켜, 그에 의해 상기 스텐트가 상기 병소 내로 확대되게 하는 단계의 순서로 수행되는, 방법.
  15. 제10항에 있어서,
    치료 시스템을 선택하는 단계는, 상기 피복이 상기 원위 확대가능 요소 위에 배치되고 상기 원위 확대가능 요소가 자가-확대가능하고 상기 피복이 상기 원위 확대가능 요소가 확대되는 것을 억제하게 위치되도록 하는 상기 치료 시스템을 선택하는 단계를 추가로 포함하고,
    상기 원위 확대가능 요소를 확대시키는 단계는 상기 원위 확대가능 요소가 확대되게 하도록 상기 피복을 이동시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 피복을 상기 원위 확대가능 요소 위로 이동시켜 원위 폐색 요소를 접는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  17. 제10항에 있어서, 상기 원위 확대가능 요소를 확대시키는 단계는 상기 원위 확대가능 요소를 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 혈관내 치료 시스템으로서,
    혈관구조를 관통하도록 크기설정된 전달 튜브;
    상기 전달 튜브 상에 배치되고 상기 전달 튜브의 원위 단부에 근접하는 확대가능 원위 폐색 요소;
    상기 원위 폐색 요소에 대해 근위 방향에서 상기 전달 튜브 위에 배치되는 혈관성형술 벌룬;
    상기 혈관성형술 벌룬 위에 배치되는 스텐트;
    상기 스텐트에 대해 근위 방향에서 상기 전달 튜브 상에 배치되는 자가-확대가능 근위 폐색 요소; 및
    상기 스텐트 및 상기 근위 폐색 요소를 둘러싸고, 상기 근위 폐색 요소가 확대되는 것을 억제하도록 위치되고, 상기 근위 폐색 요소가 확대되게 하도록 이동가능한 피복을 포함하는, 혈관내 치료 시스템.
  19. 제18항에 있어서, 상기 피복은 상기 근위 폐색 요소를 확대시키도록 이동된 후에 상기 근위 폐색 요소를 접도록 이동가능한, 혈관내 치료 시스템.
  20. 제18항에 있어서, 상기 근위 폐색 요소는 다공성인, 혈관내 치료 시스템.
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