ES2278537A1 - Procedimiento de fabricacion de una solucion a base de polietilenglicol con electrolitos, producto obtenido y uso. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de fabricación de una solución a base de polietilenglicol con electrolitos, producto obtenido y uso. Procedimiento de fabricación de polietilenglicol con electrolitos, mediante cuyo procedimiento se obtiene el producto a base de polietilenglicol y electrolitos en estado de gel presentando una mejor solubilidad facilitando su absorción, unas mejores propiedades organolépticas y una mayor predisponibilidad en el organismo.
Description
Procedimiento de fabricación de una solución a
base de polietilenglicol con electrolitos, producto obtenido y
uso.
La siguiente invención, según se expresa en el
enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un
procedimiento de fabricación de una solución a base de
polietilenglicol con electrolitos, producto obtenido y uso,
mediante cuyo procedimiento se obtiene el producto a base de
polietilenglicol y electrolitos en estado de gel presentando una
mejor solubilidad facilitando su absorción, unas mejores
propiedades organolépticas y una mayor predisponibilidad en el
organismo.
En la presente memoria se describe un
procedimiento de fabricación de una solución a base de
polietilenglicol con electrolitos cuyo producto obtenido es de
aplicación como laxante osmótico en el tratamiento del
estreñimiento y como evacuante intestinal para la previa
preparación para exámenes colorectales, siendo administrado por vía
oral.
Convencionalmente, las soluciones fabricadas a
base de polietilenglicol y electrolitos se presentan en polvo para
su disolución en agua y su administrada por vía oral, siendo de
aplicación como laxante osmótico y como evacuante intestinal para la
preparación previa, por ejemplo, a la colonoscopia, cirugía,
radiología y otros exámenes colorectales y genitourinarios.
De esta forma, las soluciones a base de
polietilenglicol y electrolitos se obtienen mediante la homogénea
mezcla de sus componentes resultando un producto en polvo para su
disolución en agua y administración oral.
Así, podemos considerar una solución en polvo a
base de polietilenglicol cuya composición en peso será,
aproximadamente, la siguiente:
| - polietilenglicol 4000 | 85% |
| - sulfato sódico anhidro | 8% |
| - bicarbonato sódico | 2,4% |
| - cloruro sódico | 2% |
| - cloruro potásico | 1% |
| - bifosfato sódico | 0,7% |
más los correspondientes excipientes, tales
como:
| - aroma |
| - edulcorante. |
En definitiva, las soluciones orales a base de
polietilenglicol como agente osmótico y electrolitos, son unas
soluciones hipertónicas, de forma que facilita la salida de agua a
la luz intestinal y por consiguiente el efecto laxante/
evacuante.
evacuante.
Con objeto de obtener una solución a base de
polietilenglicol con electrolitos, según un lote técnico de 5.500
litros, se dispondrá de un reactor principal con una capacidad de
6.000 l. provisto de un agitador de ancora o similar y un
homogeneizador, así como de unos reactores auxiliares, balanzas para
pesar los componentes y la maquinaria apropiada para su dosificación
y cerrado automático de los recipientes de envasado.
De esta forma, el procedimiento de fabricación
comprende:
- -
- la incorporación en un reactor principal con agua purificada provisto de un agitador, de un 0,5% de benzoato sódico en peso de la solución a preparar, agitando hasta su disolución;
- -
- la incorporación, uno a uno, agitando tras cada disolución de:
- -
- un 35% en peso de la solución a preparar de polietilenglicol;
- -
- un 1% en peso de la solución a preparar de bicarbonato sódico;
- -
- un 0,85% en peso de la solución a preparar de cloruro sódico;
- -
- un 0,45% en peso de la solución a preparar de cloruro potásico, y;
- -
- un 0,3% en peso de la solución a preparar de bifosfato sódico;
siendo, lógicamente, estos
porcentajes cantidades
aproximadas.
Una vez homegeneizada la mezcla se procede a
incorporar un 0,45% en peso del lote de la solución a preparar de
los edulcorantes agitando hasta su disolución.
Por otra parte, en un reactor auxiliar de 150 l.
se ha disuelto un 0,3% en peso del lote de solución a preparar de
aroma de naranja en 100 l. (aproximadamente el 2% del lote a
preparar) de agua purificada, siendo incorporada la mezcla al
reactor principal.
Asimismo, en dos recipientes o reactores
auxiliares se mezcla, en cada uno de ellos, la mitad de la
hidroxietilcelulosa, esto es, aproximadamente, un 0,5% en peso de
la solución a preparar y la mitad del sulfato sódico anhidro, esto
es, aproximadamente, un 1,6% en peso de la solución a preparar,
procediendo a su incorporación al reactor principal, de forma que
primero se introduce el contenido de uno de los recipientes y una
vez disuelto se procederá a la introducción del contenido del
segundo recipiente.
Así, la incorporación de la hidroxietilcelulosa
y el sulfato sódico anhidro, hace que la solución obtenida
(producto) adquiera una consistencia de gel.
Finalmente, se procederá a la lenta
incorporación, aproximadamente, de un 1% en peso de la solución a
preparar de sílice coloidal y se incorporará agua purificada hasta
el total de la cantidad o lote predeterminado, esto es, los 5.500 l.
de solución a preparar.
Una vez obtenido el lote de 5.500 l. de la
solución a base de polietilenglicol con electrolitos, en estado de
gel, se procederá, de forma convencional, a su dosificación en
frascos o sobres monodosis de diferentes volúmenes.
El producto obtenido en estado de gel presenta
un pH comprendido entre 7 y 9,5 y una viscosidad comprendida entre
500 y 2000 cps., y será administrado por vía oral, de forma que su
estado de gel facilita su solubilidad para ser absorbido mejor por
el organismo, presenta una mayor predisponibilidad en el organismo
y tiene mejores propiedades organolépticas.
El producto obtenido es de aplicación como
laxante osmótico para el tratamiento del estreñimiento y como
evacuador intestinal para la preparación previa en exámenes
colorectales y genitourinarios.
Claims (6)
1. Procedimiento de fabricación de
polietilenglicol con electrolitos, siendo de utilidad para el
tratamiento del estreñimiento y como evacuante intestinal previo a
exámenes colorectales, caracterizado porque el procedimiento
comprende:
- -
- la incorporación en un reactor principal con agua purificada y provisto de un agitador, de un 0,5% de benzoato sódico en peso de la solución a preparar, agitando hasta su disolución;
- -
- la incorporación, uno a uno, agitando tras cada disolución:
- -
- de un 35% en peso de la solución a preparar de polietilenglicol;
- -
- de un 1% en peso de la solución a preparar de bicarbonato sódico;
- -
- de un 0,85% en peso de la solución a preparar de cloruro sódico;
- -
- de un 0,45% en peso de la solución a preparar de cloruro potásico, y;
- -
- de un 0,3% en peso de la solución a preparar de bifosfato sódico;
- -
- la incorporación de un 0,45% en peso de la solución a preparar de edulcorantes agitando hasta su disolución;
- -
- la incorporación, mediante una bomba, de un 2% en peso de la disolución a preparar, de agua purificada en la que, previamente, se ha disuelto un 0,3% en peso de la disolución a preparar de aroma;
- -
- la incorporación de un 0,5% en peso de la solución a preparar de hidroxietilcelulosa y un 1,6% en peso de la solución a preparar de sulfato sódico anhidro, mezclados previamente;
- -
- la incorporación de un 0,5% en peso de la solución a preparar de hidroxietilcelulosa y un 1,6% en peso de la solución a preparar de sulfato sódico anhidro, mezclados previamente;
- -
- la incorporación de un 1% en peso de la solución a preparar de sílice coloidal, y;
- -
- la incorporación de agua purificada hasta el total de la cantidad o lote predeterminado de solución a preparar.
2. Producto obtenido, según la reivindicación
1ª, caracterizado porque la solución obtenida se encuentra
en estado de gel.
3. Producto obtenido, según la reivindicación
2ª, caracterizado porque presenta un pH comprendido entre 7
y 9,5.
4. Producto obtenido, según la reivindicación
2ª, caracterizado porque presenta una viscosidad comprendida
entre 500 y 2000 cps.
5. Producto obtenido, según la reivindicación
1ª, caracterizado porque es administrado por vía oral.
6. Uso, del producto obtenido según
reivindicaciones anteriores como laxante osmótico y evacuador
intestinal.
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