ES2275544T3 - Inhalador de polvo seco. - Google Patents
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Abstract
Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la reivindicación 1 en el que la combinación de émbolo y resorte para modular el flujo de aire a través del inhalador.
Description
Inhalador de polvo seco.
La presente invención es en el campo de los
inhaladores.
A principios de los años 70 se descubrió que
ciertos medicamentos podían administrarse en forma de polvo seco
directamente a los pulmones mediante la inhalación a través de la
boca o la inspiración a través de la nariz. Este proceso permite
que el medicamento circunvale el sistema digestivo y pueda, en
ciertos casos, permitir el empleo de dosis más pequeñas para lograr
los mismos resultados que si se suministrara por vía oral o se
inyectara. En algunos casos, brinda una técnica de suministro que
reduce los efectos colaterales de medicamentos suministrados por
otros métodos.
Los dispositivos inhaladores típicamente
suministran el medicamento en forma de niebla líquida o niebla en
polvo. La niebla líquida se crea típicamente mediante un propelente
de clorofluocarbono. Sin embargo, con la prohibición de los
clorofluocarbonos por el protocolo de Montreal, el interés se ha
desviado hacia los inhaladores de polvo seco.
Para que un inhalador de polvo seco funcione
eficazmente, debe suministrar pequeñas partículas del polvo
medicinal que no se aglomeren y no terminen chocando unas contra
otras y siendo absorbidas por la boca del paciente o por la región
orofaríngea superior. Por lo tanto el flujo de aire no debe ser muy
rápido. Además, no debe ser difícil para el paciente cargarlo con el
medicamento o utilizarlo con la técnica apropiada. Los actuales
inhaladores de partículas no cumplen uno o más de estos importantes
criterios.
La GB 2 072 536 presenta un inhalador de polvo
seco que comprende una sección de admisión conectada mecánicamente
a una boquilla, donde la sección de admisión y la boquilla tienen
cada una un eje longitudinal y donde el aire fluye a través de un
conducto que se extiende desde la sección de admisión hasta la
sección de mezcla y la boquilla. También la conexión mecánica entre
la boquilla y la sección de mezcla tiene una unión giratoria que le
permite al eje longitudinal de la sección de admisión estar
paralelo al eje longitudinal de la boquilla.
La W095/05208 describe un dispositivo de
inhalación de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1,
incluyendo un dispositivo para la regulación del flujo de la
respiración. Esta disposición muestra una reducción en la velocidad
del flujo de aire suministrado en la medida que aumenta la
diferencia de presión causada por la inhalación. La parte de
regulación del flujo de aire del dispositivo puede incluir una
combinación de resorte y émbolo.
Se describe un inhalador de polvo seco de
acuerdo con la reivindicación 1, formado por una sección de
admisión, una sección de mezcla y una boquilla. La boquilla puede
ser conectada a la sección de mezcla mediante una unión giratoria y
puede ser replegada sobre la sección de admisión y tapada con una
cubierta. La cámara de admisión comprende un émbolo especial con un
vástago de émbolo cónico y uno o más orificios de purga para
modular el flujo de aire a través del dispositivo. La cámara de
admisión comprende además opcionalmente un módulo de
retroalimentación para generar un tono que le indica al usuario
cuando se ha alcanzado el flujo de aire adecuado. La sección de
mezcla tiene un cápsula con orificios que contienen un medicamento
en forma de polvo seco y la cubierta solo puede abrirse cuando la
boquilla se encuentra en un determinado ángulo con respecto a la
sección de admisión. La sección de mezcla además abre y cierra la
cápsula cuando la sección de admisión se encuentra en determinado
ángulo con respecto a la boquilla. La sección de mezcla es una
cámara de Venturi configurada por salientes o espirales para
impartir un flujo ciclónico al aire que pasa a través de la cámara
de mezcla. La boquilla incluye un depresor de la lengua y un
saliente que hace contacto con los labios del usuario para
indicarle al mismo que el DPI se encuentra en la posición correcta.
En una sección opcional de almacenamiento se pueden guardar cápsulas
adicionales. Tanto la cubierta de la boquilla como la de la sección
de almacenamiento pueden ser lentes transparentes de aumento.
Las cápsulas pueden ser cápsulas de dos partes
donde cada parte tiene aberturas que se corresponden con las
aberturas de la otra mitad cuando cada mitad esté parcial o
totalmente acoplada a la otra mitad. Todas las aberturas pueden
cerrarse cuando las dos mitades se hacen girar alrededor de su eje
longitudinal una contra la otra con respecto. Cada cápsula puede
tener una clavija única en cada mitad que solo se ajusta a un
inhalador en particular.
Por consiguiente es un objetivo de esta
invención proporcionar un inhalador de partículas secas que pueda
plegarse en forma compacta.
Por consiguiente es un objetivo de la presente
invención proporcionar un inhalador de partículas secas que pueda
ser cargado con medicamentos fácilmente.
Por consiguiente es un objetivo de la presente
invención proporcionar un inhalador de partículas secas donde se
puedan leer con facilidad los pequeños rótulos que aparezcan en la
cápsula del medicamento.
Por consiguiente es un objetivo de la presente
invención proporcionar un inhalador de partículas secas en el que
una cápsula que contiene el medicamento solo pueda insertarse cuando
la persona despliega el inhalador para su uso.
Por consiguiente es un objetivo de la presente
invención proporcionar un inhalador de partículas secas en el que
se regule el flujo de aire que pasa a través del dispositivo.
Por consiguiente es un objetivo de la presente
invención proporcionar un inhalador de partículas secas que cuente
con un medio para indicar al usuario cuando el flujo de aire está a
la velocidad correcta.
Por consiguiente es un objetivo de la presente
invención proporcionar un inhalador de partículas secas en el que
las partículas de medicamento se dispersen finamente.
Estos y otros objetivos de esta invención se
harán evidentes a través de la lectura de las presentes
especificación, reivindicaciones y dibujos.
La Figura 1 es una vista esquemática del
inhalador de partículas secas aquí descrito.
La Figura 2 es una vista esquemática de la
cubierta de la boquilla.
La Figura 3 es una vista esquemática que muestra
el ángulo entre la sección de admisión y la boquilla.
La Figura 4 es una vista esquemática del
inhalador de partículas secas que muestra la sección de
almacenamiento.
La Figura 5 es una vista esquemática de la
sección de admisión del inhalador de partículas secas que muestra
el regulador del flujo y el módulo de retroalimentación.
La Figura 6 es una vista esquemática de la
sección de mezcla.
La Figura 7 es una vista esquemática de la
cápsula para contener el medicamento.
La Figura 8 es una vista esquemática de la
boquilla.
La Figura 9 es una vista en perspectiva de una
realización específica del inhalador de partículas secas en
posición cerrada, con una cápsula insertada en la sección de mezcla
y cápsulas extras guardadas en la sección de almacenamiento.
La Figura 10 es una vista en perspectiva de una
realización específica del inhalador de partículas secas que
muestra como se carga una cápsula en la sección de mezcla.
La Figura 11 es una vista en perspectiva de una
realización específica del inhalador de partículas secas que
muestra como se inserta una cápsula en la sección de mezcla y se
extiende la boquilla para su uso.
Las Figuras 12, 13, 14 y 15 representan una
sucesión temporal.
La Figura 12 es una vista en perspectiva de una
realización específica del inhalador de partículas secas que
muestra la cubierta de la boquilla cerrada.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de una
realización específica del inhalador de partículas secas que
muestra la cubierta de la boquilla abierta.
La Figura 14 es una vista en perspectiva de una
realización específica del inhalador de partículas secas que
muestra la cubierta de la boquilla y la cubierta de la sección de
mezcla abiertas y una cápsula a punto de ser insertada en la
sección de mezcla.
La Figura 15 es una vista en perspectiva de una
realización específica del inhalador de partículas secas que
muestra la boquilla extendida para ser usada.
La Figura 16 es una vista de un circuito
neumático en el que los flujos de aire (flujos de fluido) están
representados por sus equivalentes eléctricos.
La Figura 17 es una vista esquemática del
inhalador de partículas secas.
La Figura 18 es una vista interior de una
cápsula y de una parte de la sección de mezcla.
La Figura 19 es una vista interior de la mitad
de una cápsula, que muestra un cono en el interior y un orificio
secundario con el borde biselado.
- 10
- dispositivo inhalador de polvo seco
- 20
- sección de admisión
- 30
- sección de mezcla
- 40
- boquilla
- 50
- paso del aire a través del dispositivo inhalador de polvo seco
- 60
- eje longitudinal de la sección de admisión
- 70
- eje longitudinal de la sección de la boquilla
- 80
- unión giratoria que conecta la boquilla con la sección de mezcla
- 90
- cubierta de la boquilla
- 100
- salientes en la cubierta de la boquilla
- 110
- depresiones en la cubierta del inhalador de partículas secas que se acoplan a los salientes de la cubierta de la boquilla
- 120
- depresor de la lengua en la boquilla
- 130
- salientes en la superficie de la boquilla que se ponen en contacto con los labios del usuario del dispositivo
- 135
- abertura de la boquilla que se ajusta a la boca del usuario
- 140
- puerto de entrada
- 150
- regulador del flujo
- 160
- orificio de purga
- 170
- émbolo
- 180
- cabezal del émbolo
- 190
- vástago del émbolo
- 200
- parte proximal del vástago del émbolo
- 210
- parte distal del vástago del émbolo
- 220
- resorte
- 230
- paredes interiores de la cámara interior de la sección de admisión
- 240
- módulo de retroalimentación
- 250
- fijadores mecánicos en la sección de almacenamiento
- 260
- soporte en la sección de mezcla para la cápsula
- 270
- cámara de Venturi
- 280
- salientes en espiral para imprimir un flujo ciclónico al aire
- 290
- cubierta para la cámara de mezcla
- 291
- interior de la sección de mezcla
- 292
- entrada del flujo de aire a la sección de mezcla
- 294
- salida del flujo de aire de la sección de mezcla
- 296
- mecanismo de cerrojo para la cubierta de la sección de mezcla
- 298
- pared interior de la sección de mezcla
- 300
- cápsula
- 310
- primer tubo
- 320
- extremo abierto del primer tubo
- 330
- extremo cerrado del primer tubo
- 340
- eje largo del primer tubo
- 350
- saliente del primer tubo
- 360
- superficie en cuña en el primer tubo
- 370
- orificios secundarios en el primer tubo
- 372
- borde biselado del orificio secundario
- 375
- cono en el interior del primer tubo
- 380
- segundo tubo
- 390
- extremo abierto del segundo tubo
- 400
- extremo cerrado del segundo tubo
- 410
- eje largo del segundo tubo
- 420
- saliente en el segundo tubo
- 430
- superficie en cuña en el segundo tubo
- 440
- orificios secundarios en el segundo tubo
- 445
- cono en el interior del segundo tubo
- 450
- mano del usuario
- 460
- dirección del flujo de aire
- 470
- sección de almacenamiento
- 480
- cubierta de la sección de almacenamiento
\vskip1.000000\baselineskip
La Figura 1 es una vista esquemática del
inhalador de polvo seco (10) aquí descrito. El mismo comprende una
sección de admisión (20), una sección de mezcla (30) y una boquilla
(40). Un conducto de aire (50) pasa a través de la sección de
admisión (20), la sección de mezcla (30) y la boquilla (40). La
unión giratoria (80) conecta la boquilla (40) con la sección de
mezcla (30). La sección de mezcla (20) tiene una cubierta (290) que
puede ser un lente translúcida de aumento. La flecha (460) muestra
la dirección del flujo de aire a través del conducto de aire (50) y
del inhalador de polvo seco (10).
La Figura 2 muestra la cubierta de la boquilla
(90) en la posición cerrada sobre el inhalador de partículas secas
(10). Los salientes (100) sobre la cubierta de la boquilla (90)
acoplan con las ranuras o depresiones (110) sobre el inhalador de
partículas secas (10), para unir la cubierta de la boquilla (90) al
inhalador de partículas secas
(10).
(10).
La Figura 3 es una vista esquemática de la
boquilla (40) y de la sección de admisión (20) representadas por el
eje longitudinal de la boquilla (70) y el eje longitudinal de la
sección de admisión (60). La unión giratoria (80) que conecta la
boquilla (40) con la sección de admisión (20) y la sección de
mezcla (30) puede considerarse el vértice del ángulo. La importancia
del ángulo (aquí llamado zeta) entre estos dos ejes longitudinales
se explicará más detalladamente.
La Figura 4 muestra el inhalador de partículas
secas (10) con la sección de almacenamiento (470). Los fijadores
mecánicos (250) están indicados como si estuvieran en el interior de
la sección de almacenamiento (470) que funcionan para mantener las
cápsulas del medicamento (300) (no mostradas en esta figura) en la
sección de almacenamiento. En esta realización, se muestra la
sección de almacenamiento (470) anexada a la sección de admisión
(20). La sección de almacenamiento tiene una cubierta (480) que
puede ser un lente translúcida de aumento, para permitir que el
usuario pueda leer con facilidad los rótulos que aparecen en las
cápsulas de medicamento almacenadas. La cubierta de la sección de
almacenamiento (480) se puede hacer girar hacia fuera o abrirse
deslizándola sobre la guía (no se muestra), o abrirse mediante una
variedad de mecanismos conocidos por los especialistas en la
técnica.
La Figura 5 muestra la sección de admisión (20)
del inhalador de partículas secas (10). La dirección del flujo de
aire es mostrada por la flecha (460). El aire penetra a través de un
puerto de admisión (140) y uno o más orificios de purga (160). (Los
orificios de purga pueden verse también como puertos de admisión
del aire circundante). El émbolo (170) normalmente cubre el puerto
de admisión (140). Cuando el usuario (no se muestra) inspira, el
cabezal del émbolo es empujado hacia atrás, a una velocidad
uniforme modulada por el resorte (220). El resorte (220) está fijado
al émbolo (170) y a la pared interior (230) de la cámara de la
sección de admisión. De este modo se controla la velocidad del
flujo de aire. El flujo de aire es además controlado por la forma
cónica del vástago del émbolo (190). Para un mayor control del
flujo de aire, un segundo resorte (no se muestra) también puede
controlar la velocidad del movimiento del émbolo (170).
La combinación del émbolo (170) y el resorte
(220) permite al usuario (no se muestra) generar un vacío en sus
pulmones antes de que se abra el puerto de admisión (140). Por
tanto, en el momento en que se genera el vacío suficiente para
abrir el puerto de admisión (140), habrá el suficiente flujo de aire
a la velocidad necesaria en el inhalador de partículas secas (10)
para extraer la mayor parte del medicamento que se encuentra en la
cápsula (no se muestra) del inhalador hacia el lugar adecuado en
los pulmones del usuario.
Un módulo de retroalimentación (240) genera una
señal al usuario (no se muestra), que le dice al mismo si está
inspirando a la velocidad correcta. La señal puede ser audible, en
una realización un sonido continuo cuando el flujo de aire está a
una determinada velocidad uniforme. En una realización del
inhalador de partículas secas (10), la señal se genera mecánicamente
como si fuera una flautilla. En otra realización de la invención,
la señal puede ser generada electrónicamente, después de realizada
la medición electrónica del flujo de aire. El módulo de
retroalimentación (240) incluiría un medio para aumentar o
disminuir la fuerza de la señal o apagar dicha señal por completo.
Si la señal fue generada por una flautilla, el mecanismo para
apagar la señal pudiera consistir en cubrir el orificio de purga que
pudiera admite el flujo de aire que genera la señal. Si la señal se
generara electrónicamente, un simple botón o selector pudiera
apagar y encender la señal.
La Figura 6 muestra una vista esquemática de la
sección de mezcla (30) de la presente invención. La sección de
mezcla tiene una cubierta (290), y un soporte (260) para una cápsula
de medicamento (no se muestra). El soporte (260) es un mecanismo
que sostiene y hace girar la cápsula (no se muestra) para abrirla y
cerrarla a medida que el eje longitudinal (70) de la boquilla gira
alrededor de la unión giratoria (80) con respeto al eje
longitudinal (60) de la sección de admisión. Tal mecanismo puede ser
recto: en una realización más simple, tanto la mitad superior como
la inferior (no se muestran) de la cápsula pudieran fijarse a sus
respectivos soportes (260).
La cámara de Venturi (270) impulsa el flujo de
aire cerca de la cápsula (no se muestra). El aire fluye hacia
adentro (292) y hacia fuera (294). En una realización, el aire fluye
a través y alrededor de la cápsula (no se muestra) portando un
medicamento en forma de polvo seco. La forma especial de la cámara
de Venturi (270), que incluye además salientes en forma de espiral
(280), le imparte un flujo ciclónico al aire que pasa a través de la
sección de mezcla (30). Esto ayuda a desaglomerar las partículas de
polvo seco. La forma espiral del interior de la sección de mezcla
(291) puede estar dada por dos espirales separadas, en una
realización de la invención. Por tanto, la sección de mezcla (30)
proporciona el medio a través del cual el flujo de aire es impulsado
para suspender las partículas en el aire y desaglomerarlas y luego
desacelera el flujo de aire mientras que todavía las partículas
quedan suspendidas en el aire. La cubierta (290) de la sección de
mezcla (30) puede ser un lente translúcida de aumento, de forma tal
que cualquier rótulo que aparezca en la cápsula (no se muestra)
pueda ser leído con facilidad.
En una realización del inhalador de partículas
secas (10), la cubierta (290) de la sección de mezcla no puede
abrirse a menos que el eje longitudinal (70) de la boquilla forme un
determinado ángulo con el eje longitudinal (60) de la sección de
admisión, donde el vértice de dicho ángulo es la unión giratoria
(80) que conecta la boquilla (40) y la sección de mezcla (30). El
mecanismo de cerrojo (296) para la cubierta (290) de la sección de
mezcla puede hacerlo mediante el empleo de diferentes métodos
conocidos por los especialistas en la técnica. En la realización
mas simple un colector (no se muestra) en la cubierta (290) de la
cámara de mezcla se acoplaría mediante una anilla corrediza (no se
muestra) en la sección de mezcla a solo una determinada cantidad de
grados de un círculo. Cuando la boquilla (40) se hace girar lo
suficiente con relación a la sección de admisión (20) la anilla
corrediza (no se muestra) ya no se acoplará al colector (no se
muestra). En una realización el usuario pudiera abrir la cubierta
(290) cuando el ángulo se encuentra aproximadamente entre noventa y
ciento ochenta grados.
La Figura 7 muestra una cápsula de medicamento
(300) para ser utilizada con el inhalador, ya sea un inhalador de
polvo seco (10) o un inhalador de niebla líquida. La cápsula (300)
tiene dos mitades que se acoplan entre sí, aquí aparecen un primer
tubo (310) y un segundo tubo (380). Cada tubo tiene un extremo
abierto (320, 390) y un extremo cerrado (330, 400). Cada tubo tiene
también un eje largo (340, 410). Además, cada tubo tiene una
determinada cantidad de orificios secundarios (370, 440). El primer
tubo (310) se acopla dentro del segundo tubo (380) ajustadamente. Un
saliente (350) en la superficie exterior del primer tubo (310) se
puede hacer deslizar sobre el saliente correspondiente (420) en la
superficie interior del segundo tubo (380). Esto fija el primer tubo
(310) al segundo tubo (380). Por lo tanto, el primer tubo (310) y
el segundo tubo (380) tienen ambos una posición fija y otra libre.
En la posición libre, al menos uno de los orificios secundarios
(370) del primer tubo se alinea con al menos uno de los orificios
secundarios (440) del segundo tubo. Esto permite la introducción de
medicamento (no se muestra) en la capsula a través de los orificios
secundarios alienados (370, 440). Entonces el primer tubo (310)
puede fijarse al segundo tubo (380). Cuando el usuario (no se
muestra) está listo para utilizar una cápsula (300), sencillamente
la coloca en el contenedor (260) en la sección de admisión (30) y
cierra la cubierta (290). Cuando el contenedor (260) gira el primer
tubo (310) alrededor de su eje largo (340) con relación al segundo
tubo (380) y a su eje largo (410) (los ejes no son coincidentes),
esto hace que al menos se alineen dos orificios secundarios (370)
en el primer tubo con al menos dos orificios secundarios del
segundo tubo (440). Ahora el aire puede pasar hacia adentro, a
través y hacia fuera de la cápsula (300), liberando el medicamento
contenido en ella. En una realización del inhalador, la cápsula
(300) puede abrirse cuando el ángulo entre el eje longitudinal (70)
de la sección de la boquilla, el vértice de la unión giratoria (80)
y el eje longitudinal (70) se encontraban entre ciento setenta y
ciento ochenta grados. Esta rotación de la boquilla (40) con
relación a la sección de admisión (20) ocasionaría la
correspondiente rotación del primer tubo (310) sobre su eje largo
(340) con relación al segundo tubo (380) y su eje largo (410).
En una realización de la invención, varios
salientes que se encuentran sobre las superficies del primer tubo o
del segundo tubo pueden proporcionar una variedad de posiciones de
fijación. Similarmente, una variedad de orificios secundarios en el
primer y segundo tubos podrían proporcionar una variedad de
posiciones rotacionales que pudieran alinear o no los orificios
secundarios en el primer y segundo tubos.
Las cápsulas aquí descritas permiten la
introducción de medicamento líquido o en forma de gel que puede
secarse en la cápsula creando un polvo. Esto permite la producción
precisa de cantidades muy pequeñas de medicamento en forma de
polvo, ya que puede formarse a partir de un volumen mayor de
medicamento líquido o en forma de gel. Esto permite la micro
dosificación muy precisa. Además, las reacciones químicas y las
mezclas de medicamentos se pueden hacer directamente en las cápsulas
aquí descritas y posteriormente se seca la formulación
resultante.
En una realización de la cápsula (300), uno o
más de los orificios secundarios (370, 440) utilizados para admitir
el aire en la cápsula tiene forma oval (elíptica). En una
realización de la invención, la proporción del eje largo de la
elipse con el eje corto puede estar entre 1:1 y 3:1 pudiendo ser de
2:1. Esta proporción puede llamarse de aspecto vertical. En una
realización de la invención, la intersección de la superficie que
define uno o más de los orificios secundarios (370, 440) y la
superficie que define el interior de la cápsula (300) coinciden en
un borde acanalado o biselado. Este borde biselado crea un vértice
cuando el aire fluye a través de los orificios secundarios (370,
440).
Cada cápsula (300) tiene también una superficie
en forma de cuña (o mecanismo de fijación) en el extremo cerrado
(330) del primer tubo y el extremo cerrado (400) del segundo tubo
que forman la cápsula. La superficie en cuña (360) del primer tubo
puede ser diferente a la superficie en cuña (430) del segundo tubo.
Esto permite la fácil identificación visual y táctil de la
orientación de la cápsula. Esto permite también un sistema en el
que cada formulación de medicamento en la cápsula (300) se
corresponde con un inhalador de partículas secas (10), de manera que
los usuarios no pueden mezclar medicamentos. En una realización de
la invención, la superficie en cuña (360) del primer tubo coincide
con la superficie en cuña (430) de un segundo tubo diferente, o los
fijadores mecánicos (250) de sección de almacenamiento (470). Esto
permite el fácil almacenamiento de las cápsulas (300) en la sección
de almacenamiento (470).
La Figura 18 muestra una cápsula de medicamento
(300), con una superficie en cuña (360) en el primer tubo y una
superficie en cuña (430) en el segundo tubo. También muestra una
vista interior de la sección de mezcla (30) y la entrada del flujo
de aire (292) a la sección de mezcla y la salida del flujo de aire
(294) de la sección de mezcla. A las paredes interiores de la
sección de mezcla se les da forma de espiral (298) para imprimir un
flujo ciclónico al aire que circula por ellas. La entrada del flujo
de aire (292) y la salida del flujo de aire (294) en esta
realización son tangenciales al tubo imaginario como pudiera
denominarse al interior de la sección de mezcla (291). Esto quiere
decir que si se trazara un radio perpendicular al eje largo del
tubo y una tangente al círculo perpendicular a ese radio, el flujo
de aire saldría de la sección de mezcla en la dirección de dicha
tangente. La salida del flujo de aire tangencial (294) incrementa
la velocidad del flujo de aire y por lo tanto ayuda a dispersar las
partículas de medicamento. Como puede observarse en la Figura 18,
el interior de la sección de mezcla (291) tiene el tamaño adecuado
para acomodar una cápsula de medicamento (300). Los mecanismos de
cuña (360, 430) están conformados de manera tal que coincidan con
el soporte (260) en la sección de mezcla. De acuerdo con la
presente invención las cápsulas pueden tener una variedad de formas,
incluyendo la ovoide y la rectangular. También se le puede dar una
variedad de formas a los salientes y ranuras de las superficies en
cuña. Por ejemplo una superficie en cuña puede ser un bloque
rectangular y el contenedor de una cápsula pudiera tener un
orificio rectangular. Alternativamente, una superficie en cuña
pudiera ser triangular, hexagonal, en forma de Z, en forma de C,
etc. y el contenedor pudiera tener una abertura con la forma
correspondiente.
La Figura 18 muestra también una realización de
la cápsula (300) en la que un cono (375) está ubicado en el
interior del primer tubo y un cono (445) está ubicado en el interior
del segundo tubo. Estos conos (375, 445) hacen que el flujo de aire
dentro de la cápsula sea ciclónico ayudando a mezclar las
partículas de medicamento con el aire. Aquí se muestra un cono, pero
la presente invención contempla otras estructuras para lograr el
efecto ciclónico.
La Figura 8 muestra la boquilla (40) del
inhalador de partículas secas (10). El mismo tiene un saliente
(130) en su superficie para hacer contacto con los labios del
usuario (no se muestran). Esto ayuda al usuario a colocar la
boquilla correctamente en su boca. La boquilla (40) incluye también
un depresor de la lengua (120), que puede tener forma de bulbo. La
boquilla (40) tiene el largo suficiente para quedar aproximadamente
en la mitad de la boca del usuario (no se muestra). Esto permite una
mayor entrega de medicamento a los pulmones y menos entrega a la
cavidad bucal. La boquilla (40) tiene una relación de aspecto
particular con su canal interior (50) (ver la Figura 17). Esto
aminora la velocidad del aire que pasa a través del canal de manera
que las partículas transportadas por el mismo no terminen
acumulándose en la parte posterior de la garganta del usuario. Sin
embargo, la velocidad del aire no se disminuye tanto como para que
las partículas no puedan ser acarreadas por el mismo.
La Figura 9, la Figura 10 y la Figura 11
muestran una realización específica del inhalador de partículas
secas (10). En la Figura 9, la cubierta (90) de la boquilla está
cerrada y varias cápsulas (300) se encuentran en la sección de
almacenamiento (470). En la Figura 10, la boquilla (40) se ha hecho
girar con relación a la sección de admisión (20). El eje
longitudinal (60) (no se muestra) de la sección de admisión forma
un ángulo de aproximadamente noventa grados con el eje longitudinal
(70) de la sección de la boquilla. Esto permite abrir la cubierta
(290) de la sección de mezcla. Una cápsula de medicamento (300)
extraída de la sección de almacenamiento (470) está a punto de ser
insertada en la sección de mezcla (30). En la Figura 11, la
boquilla (40) se ha hecho girar hasta la posición totalmente
extendida, la cubierta (290) de la sección de mezcla ha sido
cerrada y el inhalador de partículas secas (10) está listo para ser
utilizado. En una realización del inhalador de partículas secas (10)
cuando el inhalador de partículas secas se encuentra en la posición
de cerrado (Figura 9), el interior de la sección de admisión (20)
pudiera estar aislado del aire exterior, pero el interior de la
boquilla (40) y el interior de la sección de mezcla (291) no lo
estarían, permitiéndoles secarse después de la exposición al aliento
húmedo del usuario.
Las Figuras 12, 13, 14 y 15 muestran una
secuencia temporal en la que la cápsula (300) de medicamento se
carga en la sección de mezcla (30) de un inhalador de partículas
secas (10) y la boquilla (40) se encuentra extendida para ser
utilizada. El inhalador de partículas secas (10) aquí descrito
también puede utilizarse para la aspiración de medicamentos vía
nasal. Se puede acoplar un pequeño tubo (no se muestra) al extremo
de la boquilla (40) y el otro extremo del tubo se inserta en la
fosa nasal. Alternativamente la boquilla (40) puede ser sustituida
por una adaptador nasal (no se muestra) cuyo extremo libre tenga el
tamaño adecuado para insertarse en la fosa nasal de un usuario. En
otra realización, se utiliza un dispositivo como o parecido a una
jeringuilla para forzar el aire contenido en el interior del
inhalador de partículas secas (10) hacia un adaptador nasal
insertado en la fosa nasal de un usuario (no se muestra).
La Figura 16 muestra el flujo del fluido (aire)
del inhalador de partículas secas (10) modelado como el circuito
eléctrico equivalente. Este es denominado "circuito de resistencia
neumática".
La Figura 17 muestra una vista esquemática del
inhalador de partículas secas (10). El conducto de aire (50) a
través del inhalador de partículas secas se ensancha a medida que
pasa de la boquilla (40) a lo largo de la dirección del flujo de
aire (460). La abertura (135) de la boquilla que se insertará en la
boca del usuario puede ser más o menos elipsoidal, u oval y por
tanto su eje puede ser mayor o menor. La proporción entre ambos
puede denominarse relación de aspecto horizontal. En una realización
de la invención, la proporción de aspecto horizontal es de entre
2:1 y 4:1. En una realización del inhalador de partículas secas
(10), la proporción de aspecto horizontal es 3:1. Esta confirmación
(135) de la abertura mantiene las partículas de medicamento
colimadas, mantiene la velocidad óptima de las partículas en el
flujo de aire y está orientada hacia la proporción de aspecto
horizontal natural de la región orofaríngea de la boca. En una
realización de la invención, el trazado de la abertura (135) parece
un fríjol.
El inhalador de partículas secas aquí descrito
puede utilizarse con partículas de medicamentos de fuerzas
cortantes bajas, medias y altas.
El inhalador de partículas secas y las cápsulas
aquí descritas se pueden hacer con una variedad de materiales
adecuados que son del conocimiento de los especialistas en la
técnica tales como metal, vidrio, goma y plástico.
Claims (31)
1. Un inhalador de partículas secas (10) formado
por:
- a)
- una sección de admisión (20) en comunicación fluida con
- b)
- una sección de mezcla (30) en comunicación fluida con
- c)
- una boquilla (40) o adaptador nasal incluyendo una abertura (135);
donde la sección de admisión (20) y
la boquilla (40) tienen cada una un eje longitudinal (60, 70); y en
el que cuando se está utilizando el inhalador el aire pasa a través
de un conducto (50) que se extiende desde la sección de admisión
(20) y pasa a través de la sección de mezcla (30) y de la boquilla
(40) o el adaptador nasal, caracterizado
porque:
- i.
- la sección de mezcla incluye un Venturi para regular la velocidad del flujo de aire en la sección de mezcla;
- ii.
- la sección de mezcla incluye una o más estructuras creadoras de flujos ciclónicos; y
- iii.
- la sección de admisión incluye una combinación de émbolo y resorte (220), para modular el flujo de aire a través del inhalador (10),
de modo tal que cuando el inhalador
esté en uso (10) el usuario genere un vacío en sus pulmones antes
de que el aire fluya a través del inhalador, en cuyo momento tiene
lugar un flujo de aire en el inhalador arrastrando la dosis de
medicamento fuera del inhalador a través la boquilla (40) o el
adaptador
nasal.
2. El inhalador de polvo seco de la
Reivindicación 1 en el que la boquilla (4) y la sección de mezcla
(30) son conectadas mecánicamente mediante una unión giratoria (80)
que permite que el eje longitudinal (60) de la sección de admisión
sea paralelo al eje longitudinal (70) de la boquilla.
3. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 1 que comprende además una cubierta (90; 290)
conectada mecánicamente al inhalador de polvo seco (10), en el que
la cubierta (90; 290) guarece a la sección de mezcla (30) o la
boquilla (40).
4. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 3 que incluye una unión giratoria en la que la
cubierta de la sección de mezcla (290) solo se abre cuando el ángulo
definido por el eje longitudinal (60) de la sección de admisión y
el eje longitudinal (70) de la boquilla y el vértice de la unión
giratoria se encuentra en un número fijo de grados.
5. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 4; en el que el número fijo de grados del ángulo
debe subtender a permitir que la abertura de la cubierta (290) esté
entre aproximadamente noventa y ciento ochenta grados.
6. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 1, comprendiendo además una sección de
almacenamiento (470) conectada mecánicamente al inhalador de polvo
seco, donde la cubierta (480) conectada mecánicamente a la sección
de almacenamiento (470) guarece a la sección de almacenamiento y la
cubierta puede asumir una o más posiciones abiertas fijas.
7. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 3 o la reivindicación 6, en el que la cubierta de la
sección de almacenamiento (290; 480) es un lente translúcida de
aumento.
8. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 6, en el que la sección de almacenamiento (470)
incluye además fijadores mecánicos conectados mecánicamente a la
sección de almacenamiento para asegurar las cápsulas dentro de la
sección de almacenamiento.
9. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 1, que comprende una boquilla (40) de un tamaño
adecuado para que llegue hasta la mitad de la cavidad bucal del
usuario. La boquilla incluye un depresor para la lengua (120).
10. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 1, en el que la sección de admisión (20) incluye un
canal interior y comprende:
- a)
- un puerto de admisión (140); que puede ser cubierto por
- b)
- el émbolo de la combinación de émbolo y resorte; y
- c)
- un orificio de purga (160)
donde el puerto de admisión (140) y
el orificio de purga (160) admiten el paso del aire al inhalador de
polvo seco (10) y regulan la velocidad de la admisión del
aire.
11. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 1, en el que la abertura de la boquilla (135) tiene
una proporción de aspecto horizontal de aproximadamente 3:1.
12. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 1 en el que la combinación de émbolo y resorte para
modular el flujo de aire a través del inhalador comprende:
- (\alpha)
- Un émbolo (170) formado por un cabezal de émbolo (180) conectado a un vástago (190); y
- (\beta)
- Uno o más resortes (220) conectados al émbolo (170) y las paredes interiores (230) de una cámara de admisión en la sección de admisión;
donde el cabezal del émbolo (180)
generalmente cubre el puerto de admisión (140); donde la cabezal
del émbolo (180) se mueve hacia y desde el puerto de admisión (140)
para regular la admisión del aire a través el puerto de admisión
(140), y donde el movimiento del émbolo (180) es modulado por los
resortes
(220).
13. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 12, donde el vástago del émbolo (190) es más ancho
en la parte proximal conectada a la cabezal del émbolo (180) y más
estrecho en la parte distal y donde el vástago del émbolo se
extiende a través de un orificio en la cámara de admisión de forma
que el movimiento del vástago del émbolo regule la velocidad de
admisión del aire.
14. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 12 que comprende un módulo de retroalimentación
(240) conectado a la cámara de admisión, donde el módulo de
retroalimentación (240) genera una señal eléctrica en respuesta al
flujo de aire en la cámara de admisión.
15. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 14, donde el módulo de retroalimentación (240)
genera una señal de audio.
16. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 14, donde la fuerza de la señal emitida por el
módulo de retroalimentación (240) puede ser variada por el usuario
del inhalador de polvo seco.
17. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 2, donde la sección de mezcla (30) es una cámara
formada por un soporte (260), para una cápsula (300) que tiene al
menos dos partes de acoplamiento mediante cuña, una superior y otra
inferior (360; 430); y el soporte (260) está alojado dentro de la
cámara; donde el soporte (260) es capaz de asir mecánicamente las
partes de acoplamiento mediante cuña superior e inferior (360; 430)
de la cápsula, y donde el soporte es capaz de abrir la cápsula
(300) cuando el ángulo definido por el eje longitudinal (60) de la
sección de admisión y el eje longitudinal (70) de la boquilla y el
vértice de la unión giratoria está un número fijo de grados y
cerrando la cápsula (300) cuando el ángulo definido por el eje
longitudinal (60) de la sección de admisión y el eje longitudinal
(70) de la boquilla y el vértice de la unión giratoria están en un
número fijo de grados.
18. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 17, donde el número fijo de grados que se necesita
para abrir la cápsula (300) está aproximadamente entre 90 y 180
grados, y la cantidad fija de grados para cerrar la cápsula (300)
está aproximadamente entre noventa y cero grados.
19. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 17, donde el sujetador (260) admite solamente una
cápsula (300) con un tipo de porción de fijación.
20. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 17 donde la cámara de Venturi comprende al menos una
entrada tangencial y una salida que está conformada para imprimir
un flujo ciclónico al aire que pasa a través del conducto.
21. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 1, donde la cámara de Venturi (270) está curvada o
incluye salientes o formas espirales (280) para mantener la
velocidad del aire por debajo del límite de velocidad de
inflexión.
22. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 1 que incluye una cápsula (300) para contener el
medicamento, que comprende una superficie en cuña (360, 430) para
alinear la cápsula en el inhalador de polvo seco (10).
23. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 1, que incluye una cápsula (300) para contener el
medicamento, que comprende una entrada y una salida que se pueden
alinear para dirigir el flujo a través de la cápsula en un patrón
ciclónico.
24. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 23, donde la cápsula comprende un primer tubo y un
segundo tubo, donde:
- a)
- el primer tubo (310) tiene un eje largo (340) y tiene una superficie interior y otra exterior radialmente espaciadas a partir del eje largo donde el tubo está abierto en un extremo (320) perpendicular al eje largo y cerrado en un extremo (330) perpendicular al eje largo; y donde el primer tubo tiene al menos un saliente (350) en su superficie exterior; y
- b)
- el segundo tubo (380) tiene un eje largo (410) y tiene una superficie exterior y otra interior radialmente espaciadas a partir del eje largo (410), donde el tubo (380) está abierto en un extremo (390) perpendicular al eje largo (410) y cerrado en un extremo (400) perpendicular al eje largo (410) y donde el segundo tubo (380) tiene al menos un saliente (420) en su superficie interior; y donde la circunferencia exterior del primer tubo (310) es aproximadamente igual a la circunferencia interior del segundo tubo (380), de modo que el extremo abierto (320) del primer tubo puede deslizarse ajustadamente en el extremo abierto (390) del segundo tubo; y donde el saliente (350) de la superficie exterior (420) o una ranura en la superficie interior del segundo tubo (380) fijando los dos tubos entre sí;
donde el primer tubo (310) y el
segundo tubo (380) tienen cada uno, uno o más orificios secundarios
(370, 440) aparte de las aberturas (320, 390) en el extremo de cada
tubo, donde al menos un orificio secundario (370) en el primer tubo
(310) se puede hacer coincidir con al menos un orificio secundario
(440) en el segundo tubo (380) cuando el primer tubo (310) se
desliza hacia el segundo tubo (380) en la posición liberada
mediante la rotación del primer y el segundo tubos (310, 380) en sus
ejes largos (340, 440);
y
donde el primer tubo (310) se fija
con el segundo tubo (380) y al menos se pueden hacer coincidir dos
orificios secundarios (370) en el primer tubo con al menos dos
orificios secundarios (440) en el segundo tubo haciendo girar el
primer y el segundo tubos (310, 380) sobre sus ejes largos (340,
440).
25. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 23 que tiene además superficies en cuña (360, 430)
en los extremos cerrados de los tubos.
26. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 23 que comprende una o más estructuras (445) en la
superficie interior de la cápsula, que crean un flujo ciclónico.
27. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 26, donde las estructuras (445) tienen forma de
cono.
28. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 24, cuya cápsula contiene un medicamento
seleccionado del grupo formado por medicamentos líquidos, gaseosos y
en polvo.
29. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 22, cuya cápsula incluye un mecanismo de cuña para
fijarla a una segunda cápsula de medicamento.
30. Un inhalador de polvo seco de acuerdo con la
reivindicación 23, cuya cápsula se puede fijar, mediante un
mecanismo de cuña, a un compartimiento de almacenamiento para
cápsulas en el inhalador.
31. El inhalador de polvo seco de la
reivindicación 1, donde la sección de mezcla (30) tiene un eje
largo y donde el aire que fluye a través de la sección de mezcla
(30) hacia la boquilla (40) sale de la sección de mezcla (30) por
la tangente de un círculo descrito por un radio respecto al eje
largo de la sección de mezcla (30).
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