ES2432353T3 - Inhalador de polvo seco - Google Patents

Abstract

Un inhalador de polvo seco (20), que comprende: una cámara de 5 dispersión (30); una boquilla (22) con al menos dos aberturas de salida (52) que entran en la cámara de dispersión; al menos una entrada (26) con al menos una abertura de entrada (41) que entra en la cámara de dispersión (30); en el que la cámara de dispersión tiene una zona central rodeada por una pista de cuentas (34); al menos una cuenta (40) dentro de la cámara de dispersión (30), con las dimensiones de la cuenta de forma quepueda moverse por la pista de cuentas (34) o en la zona central (35); en el que la entrada (26) no es tangente a la cámara de dispersión (30); y caracterizado porque la zona central (35) de la cámara de dispersión está abierta y porque la cámara de dispersión(30) tiene una superficie inferior plana (27) y una superficie superior plana (25) junto a la pista de cuentas (34).

Description

Inhalador de polvo seco

5 Antecedentes de la invención

Los inhaladores se utilizan para suministrar fármacos a los pulmones de un paciente. Típicamente, un inhalador contiene o proporciona una mezcla de partículas de fármacos y aire o gas propulsor. La mezcla se suministra a través de la inhalación del paciente desde una boquilla en el inhalador con el aire o el gas propulsor que lleva las partículas del fármaco a los pulmones del paciente.

En los inhaladores de polvo seco, las partículas de fármaco, en forma de un fino polvo seco, son arrastradas por un flujo de aire e inhaladas por el paciente, para el tratamiento de varias afecciones, por ejemplo, asma bronquial. Los fármacos suministrados a través de un inhalador de polvo seco se pueden utilizar para tratar muchas afecciones,

15 incluyendo aquellas no relacionadas con afecciones pulmonares, a través de la absorción sistémica del fármaco en el torrente sanguíneo, a través del pulmón,

Para la administración eficaz de la dosis utilizando un inhalador de polvo seco, las partículas de polvo primero se deben dispersar para formar un aerosol de polvo/ aire. Se han propuesto varias técnicas para formar aerosoles de polvo. Algunas de estas técnicas utilizan sólo el flujo de aire de la inspiración del paciente para dispersar el polvo. Otras técnicas implican formar un aerosol de polvo girando un propulsor dentro de una cámara; generando un movimiento rápido de flujo de aire por encima o a través del polvo; y agitando, vibrando o impactando una cadena, cinta o malla cargada de polvo, utilizando dispositivos mecánicos o ultrasónicos. Además, se han propuesto o utilizado otras técnicas diversas para generar aerosoles de polvo, con diversos grados de éxito. Sigue habiendo

25 problemas en conseguir un inhalador de polvo seco que pueda crear eficazmente un aerosol de polvo seco para ia inhalación, y que también tenga ventajas en otras áreas, tales como la eficacia en crear un aerosol, la confianza, complejidad de diseños, costes, ergonomía, adecuación de la dosis, etc.

En consecuencia, es un objeto de la invención proporcionar un inhalador de polvo seco mejorado.

Breve exposición de la invención

La invención se define en las reivindicaciones que acompañan. El inhalador de polvo seco tiene una cámara de dispersión que incluye una pista de cuentas. Una pieza de nariz o una boquilla tiene al menos una abertura de salida

35 conectada o entrando en la cámara de dispersión. Una o más entradas también se conectan en la cámara de dispersión. La cámara de dispersión contiene una o más cuentas que pueden moverse en la pista de cuentas. Una formulación de polvo que contiene partículas farmacéuticas activas más pequeñas, y opcionalmente también contiene partículas portadoras inertes mayores, está situada dentro o junto a la cámara.

El documento WO 95/03846 revela un inhalador de polvo que tiene un miembro de tubo hueco conectado a una cámara. El miembro tubular tiene una primera abertura en un extremo a través del cual el aire puede ser succionado y la cámara tiene un agujero para la entrada de aire. Para mantener o aumentar el efecto remolino del aire se dispone una sola restricción entre la abertura y el agujero. Se puede incluir en la cámara un elemento movible como una bola o un elemento de núcleo central.

45 El documento WO 97/27892 se refiere a un inhalador de polvo operable para dispersar el polvo contenido dentro de una o más cápsulas almacenadas dentro del dispositivo. El inhalador de polvo comprende dos partes que son movibles una respecto a otra. Durante este movimiento relativo una cápsula se corta abierta limpiamente por medios de corte de cápsula. Entonces el polvo puede fluir desde la cápsula sin obstáculos por cualquier parte de la cápsula hacia la boquilla inhaladora. El inhalador también contiene un elemento que puede moverse libremente.

Cuando un paciente inhala por la boquilla, el aire y el polvo son llevados dentro o fluyen por la cámara de dispersión. Las cuentas chocan con el interior de las superficies de la cámara y/o una con otra, y las partículas de polvo en las superficies de la cámara o en las cuentas. El movimiento de las cuentas separa las partículas de fármaco activas

55 más pequeñas una de otra y/o de las mayores partículas portadoras inertes, si hay. Además de estas fuerzas mecánicas, otras causas de dispersión pueden incluir rotura del fluido entre las cuentas, las partículas de polvo y las paredes de la cámara. Las partículas portadoras mayores, si se incluyen en la formulación del polvo, pueden mejorar aún más la dispersión a través de un impacto mejorado de energía y abrasión. Las partículas activas son arrastradas por el flujo de aire a través de la cámara de dispersión, para la inhalación por el paciente. Las partículas mayores portadoras inertes o excipientes pueden o no ser arrastradas e inhaladas. Las partículas portadoras están ventajosamente provistas para limpiar la trayectoria del polvo libre de las finas partículas activas, de forma que se suministre una dosis más uniforme.

Las cuentas dentro de la cámara de dispersión pueden ser inducidas para moverse caóticamente, de forma que la

65 mayoría o todas las superficies interiores de la cámara de dispersión, y las superficies de las cuentas estén en contacto. Como resultado, menos polvo puede mantenerse dentro de la cámara de dispersión, y se puede suministrar una dosis más uniforme. El rendimiento de la velocidad del flujo también puede mejorar.

La resistencia del flujo de un inhalador de polvo seco se reduce proporcionando una o más cuentas a la trayectoria del flujo de aire del inhalador. Como resultado, se logra una dispersión mejorada del polvo, sin ningún esfuerzo 5 inspiratorio adicional por parte del paciente.

Una cámara de dispersión es una cámara o zona confinada donde se dispersa el polvo seco y/o mezcla con el aire. La cámara de dispersión puede ser el único lugar donde se disperse el polvo, o puede ser uno de dos o más de tales lugares o rasgos de desaglomeración o de dispersión de polvo. Una cuenta es un componente suelto y físicamente unido a cualquier otro componente o superficie del inhalador, de forma que es libre para moverse dentro del inhalador, con al menos un grado de libertad. Una pista de cuentas en una superficie, en la cual hace contacto una cuenta continua o intermitentemente. Una pista de cuentas puede ser una trayectoria consistente o bien definida dentro o encima de la cual se mueven uniformemente las cuentas, o puede ser una superficie que no sea parte de tal trayectoria.

15 La invención reside también en subcombinaciones de los componentes, rasgos y pasos descritos. Aunque los dibujos y la descripción escrita pueden divulgar rasgos y componentes en conexión con una realización específica, los rasgos y componentes descritos más adelante se pueden utilizar, solos o en combinaciones, con cualquier realización.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de una primera realización del presente inhalador;

25 la figura 1A es una vista en corte según la línea 1A-1A de la figura 1; la figura 2 es una vista en corte en despiece ordenado de la misma; la figura 3 es una vista en corte según la línea 3-3 de la figura 1; la figura 4 es una vista desde arriba de la segunda realización; la figura 5 es una vista frontal de la misma;

35 la figura 6 es una vista lateral de la misma, en parte corte: la figura 7 es una vista desde debajo de la misma; la figura 8A es una vista desde arriba esquemáticamente ilustrada de una tercera realización; la figura 8B es una vista lateral de la misma; la figura 8C es una vista lateral de la realización de las figuras 8A y 8B y también muestra esquemáticamente un

depósito de dosis o anillo;

45 la figura 8D es una vista desde arriba esquemáticamente ilustrada del inhalador mostrado en la figura 8A, pero con salidas de hendidura o alargadas;

la figura 8E es una vista lateral de la misma que muestra una entrada de hendidura o alargada; la figura 8F es un diseño alternativo con una entrada de hendidura vertical; la figura 9 es una vista lateral esquemáticamente ilustrada de otra realización;

55 la figura 10A es una vista desde arriba de una cámara de dispersión alternativa, con forma ovalada; la figura 10B es una vista lateral de la misma; la figura 11A es una vista desde arriba de una cámara de dispersión alternativa, con forma toroidal; la figura 11B es una vista en corte de la misma; la figura 12A es una vista desde arriba de una diseño de cámara de dispersión alternativa, con forma anular

cóncava; 65 la figura 12B es una vista en corte de la misma;

la figura 13A es una vista desde arriba de un diseño de cámara de dispersión alternativa con una transición de flanco; 5 la figura 13B es una vista lateral de la misma; la figura 14 es una vista en perspectiva, en parte corte, de una cámara de dosis desechables separada: la figura 15A es una vista en planta esquemáticamente ilustrada de una realización de inhalador con cuentas 10 almacenadas en una compartimento separado de la cámara de dispersión, antes del uso; la figura 15B es una vista lateral de la misma; la figura 16A es una vista en planta esquemáticamente ilustrada de una realización de un inhalador similar al diseño 15 mostrado en la figura 8A, pero con dos entradas; la figura 16B es una vista lateral de la misma; la figura 17 es una tabla de datos de resistencia de flujo de aire para los inhaladores mostrados en las figuras 1 y 8A; 20 la figura 18 es un gráfico de los datos mostrados en la figura 17; la figura 19 es una tabla que muestra el rendimiento del aerosol de los inhaladores mostrados en las figuras 1 y 8A; 25 la figura 20 es una vista en corte de una cámara de dispersión y boquilla para el uso en un inhalador; la figura 21 una vista esquemática con una entrada de cuchara; la figura 22 es una vista esquemática con una entrada de cuerda;

la figura 23 es una vista esquemática con una entrada tangente, como se muestra en la figura 1; los inhaladores con

entrada tangente se describen aquí pero no se reivindican explícitamente;

la figura 24 es una vista en corte de una boquilla con aire de vaina; 35

la figura 25 es una vista esquemática de una boquilla alternativa con aire de vaina;

la figura 26 es una vista frontal de una cámara de dispersión con una salida de tres agujeros; 40 la figura 27 es una vista frontal de una cámara de dispersión con una salida de un único agujero central:

la figura 28 es una vista frontal de una cámara de dispersión con un agujero de salida ranurado:

la figura 29 es una vista en perspectiva de una inhalador con una cámara de dispersión horizontalmente orientada: 45

la figura 30 es una vista desde arriba de la misma:

la figura 31 es una vista desde el lado izquierdo de la misma: 50 la figura 32 es una vista en corte de la misma;

la figura 33 es una vista en perspectiva de un inhalador que tiene un rasgo de retención de cuentas;

la figura 34 es una vista en corte de la misma; 55

la figura 35 es una vista en corte de un rasgo de retención de cuentas alternativo: la figura 36 es una vista en perspectiva del inhalador, de la cámara de dispersión y de la boquilla mostrada en la figura 24;

la figura 37 es una vista desde el lado izquierdo de la misma;

la figura 38 es una vista desde arriba de la misma; 65 la figura 39 es una vista en corte de la misma; y

la figura 40 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un cuerpo inhalador o alojamiento, un disco blíster, y una tapa, con el cuerpo del inhalador que incluye un motor de dispersión como se muestra en una o más de las figuras 20-29.

5 Descripción detallada de los dibujos

Volviendo ahora en detalle a los dibujos, como se muestra en las figuras 1 y 2, un inhalador 20 tiene una boquilla 22, unida a un alojamiento o cuerpo 24. Una pieza de nariz, adaptada para ajustarse a la nariz del paciente, se puede utilizar en lugar de la boquilla 22, para aplicaciones de suministro nasal. El término boquilla aquí, significa una pieza de nariz o boca, es decir, un componente adaptado para ser colocado directa o indirectamente encima, dentro, sobre, o contra una nariz o boca de un paciente, o ambas.

El alojamiento incluye una placa superior 25, una placa inferior 27, y una pared circunferencial 29. Una entrada 26 está unida al alojamiento 24. Un dispositivo de control de flujo 28 está situado opcionalmente sobre la entrada 26. El

15 dispositivo de control de flujo 28 puede ser un disparador de flujo, o un controlador o limitador de flujo, para moderar el flujo de aire en la abertura de entrada 41.

En referencia a las figuras 1-3, la pared circunferencial 29, la placa superior 25 y la placa inferior 27, que componen el alojamiento 24, encierran o definen una cámara de dispersión 30. La cámara de dispersión 30 tiene una zona central abierta 35. Una superficie de pista 34 se forma preferiblemente dentro de la pared circunferencial 29. La superficie de pista 34 es una superficie redonda y suavemente curvada. La superficie de pista es preferiblemente tangente a la superficie interior (inferior) 31 de la placa superior 25, igual que tangente a la superficie interior (superior) 33 de la placa inferior 27, de forma que las superficies transitan sin problema. Las superficies interiores 31 y 33 de las placas superior e inferior 25 y 27, son preferiblemente planas y lisas. Las placas superior e inferior están

25 aseguradas en el anillo de alojamiento 29 a través de los bordes de la placa que se insertan en ranuras anulares superior e inferior 32, usando adhesivos, uniones, soldadura por ultrasonido, u otras técnicas de fijación bien conocidas. El alojamiento 24 está preferiblemente hecho de material plástico. El alojamiento 24, o todo el inhalador 20, pueden también estar integralmente moldeados o fabricados.

La entrada 26 tiene una abertura de entrada o conducto 41 que se une a la cámara de dispersión 30. El conducto 41 puede abrirse dentro de la cámara 30 a través de una o más aberturas de entrada 27, que pueden ser aberturas de hendidura redondas o alargadas, como se muestra en la figura 1A. Una abertura de dosis 44 se extiende a través de la entrada 26, debajo de una plataforma de dosis 46, adaptada para recibir y mantener un contenedor de dosis 48. En referencia todavía a la figura 2, una o más aberturas de salida o un espacio 52, se conecta desde la cámara 30

35 en el interior de la boquilla 22. Las salidas pueden estar configuradas del mismo modo que las aberturas de entrada 37, como se describe anteriormente.

Las cuentas 40 pueden ser grandes partículas de fármaco polifacético, o partículas cristalinas de forma irregular, o partículas de fármaco amorfas, de modo que las propias partículas de fármaco pueden servir como cuentas. Estas partículas de cuenta pueden variar en tamaño desde por ejemplo 500 micrones hasta 2-4 mm.

Una o más cuentas 40 están contenidas dentro de la cámara 30. Las cuentas son preferiblemente esféricas, pero también pueden tener otras formas, es decir, las cuentas 40 pueden ser ovaladas o elípticas, forma de disco, forma de anillo, etc. La superficie de pista tiene preferiblemente un radio de curvatura mayor que el radio de curvatura de

45 las cuentas 40 (o de la mayor cuenta 40 si las cuentas son de tamaño diferente), de modo que todas las cuentas pueden hacer contacto con todas las superficies de la pista 34. La cámara de dispersión 30 preferiblemente mantiene de 2-10 cuentas 40. Las cuentas 40 están preferiblemente hechas de un material ligero, como plástico, de forma que se puedan acelerar rápidamente y mover fácilmente por la corriente de aire que fluye a través de la cámara 30.

El término “dimensión característica” como se usa más adelante significa la mayor dimensión (longitud, anchura o altura) del rasgo u objeto. Así, la dimensión característica de una cuenta elíptica es el “largo” de la cuenta, es decir, la dimensión de la cuenta tomada a lo largo de su eje mayor.

55 La cuenta 40, o la mayor de las cuentas (es decir, la cuenta con la mayor dimensión característica), tiene preferiblemente una dimensión característica desde el 50-90% de la altura o espesor de la cámara de dispersión, es decir, la dimensión entre las superficies 31 y 33. Esto permite algún movimiento de cuentas vertical en la pista 34, y entre las superficies 31 y 33. Las cuentas pueden ser mixtas, con las cuentas con diferentes tamaños, formas, y materiales. Además, las cuentas pueden incluir una o más cuentas “agitadoras”, es decir, una cuenta con una forma irregular, destinada ante todo a agitar las otras cuentas, más que ante todo dispensar polvo directamente.

La cámara 30 tiene preferiblemente una dimensión característica (es decir, el diámetro para una cámara redonda, el eje mayor para una cámara elíptica, etc.) que es de 4 a 20 veces mayor que la dimensión característica de la mayor cuenta 40 dentro de la cámara. Esto permite suficiente movimiento de las cuentas dentro de la cámara, para 65 desaglomerar eficazmente el polvo del fármaco. Las cuentas 40 pueden estar provistas de, o fabricadas de un material capaz de alcanzar una carga eléctrica estática, con puede ser el mismo o diferente al material de la cámara.

La polaridad de la carga se selecciona de forma que las partículas del fármaco sean repelidas por las cuentas, para ayudar a prevenir que las partículas se peguen a las superficies de la cuenta. El material que ser forma en la cámara en sí misma puede ser cargado de forma similar. El material de las cuentas y la cámara ser pueden elegir para producir una carga triboeléctrica al movimiento de las cuentas y aire dentro de la cámara. La carga producida se

5 puede utilizar para mejorar la repulsión de las partículas del fármaco.

Dependiendo de la formulación específica del fármaco, las superficies de la cuenta pueden ser ásperas o lisas. Del mismo modo, las cuentas 40 pueden ser huecas, o sólidas, o de forma excéntrica, o peso excéntrico, para lograr el movimiento deseado de la cuenta y su interacción dentro de la cámara 30.

En referencia aún a las figuras 1-3, en uso, un contenedor de dosis 48 se coloca en la plataforma de dosis 46. El contenedor de dosis 48 se abre liberando una dosis de la formulación del fármaco en polvo en la entrada 26. El paciente inhala de la boquilla 22. A medida que ocurre esto, el dispositivo de control de flujo opcional 28, si se usa, se abre y el aire se introduce dentro de la cámara 30 a través de la abertura de entrada 41. La dosis de polvo

15 depositado en la entrada 26 se introduce dentro de la cámara 30 junto con el aire que fluye en la cámara 30. El aire entrante entra tangencialmente y se mueve dentro de la cámara 30. El movimiento del aire conduce las cuentas 40 a la cámara 30. Debido a la fuerza centrífuga, las cuentas 40 se moverán ante todo, pero no exclusivamente, a lo largo de la pista 34, frotándose y chocando con la superficie de pista 34, así como con unas con otras, y con las superficies superior e inferior 31 y 33 de la cámara 30. Aunque la abertura de entrada 41 se extiende a través de la pista 34, el diámetro de la abertura de entrada 41, es lo suficiente pequeño, en relación con el tamaño de las cuentas 40, para evitar la extensa interrupción de las trayectorias de la cuenta a medida que pasan sobre el punto de entrada tangencial de la abertura de entrada. Alternativamente, la abertura de entrada 41 puede unirse a la cámara 30 a través de una pluralidad de pequeñas aberturas, como se muestra en la figura 1A.

25 A medida que las cuentas 40 se mueven rápidamente dentro de la cámara 30, el contacto, colisiones, efectos de rotura, etc. dispersan la formulación del polvo. Con la formulación teniendo excipientes u otras partículas portadoras, las cuentas se mueven, junto con la rotura y otros efectos descritos anteriormente, tienden a causar que las más pequeñas partículas de fármaco se separen de sí mismas y/o de las mayores partículas portadoras. En referencia a la figura 3, ya que prácticamente todas las superficies de la cámara 30 se puedan poner en contacto por las cuentas que se mueven 40 y las mayores portadoras u otras superficies (si alguna), muy poco polvo fino se mantiene dentro de la cámara. Esto significa que, más, si no virtualmente todo el fino polvo, contenido inicialmente en el contenedor de dosis 48, está disponible para ser inhalado fuera de la boquilla 22 e inhalado por el paciente.

Las cuentas se mueven preferiblemente con un período de circulación determinado por la interacción del chorro de

35 aire con las cuentas en la cámara. El período de circulación es preferiblemente menos de 30 milisegundos. En términos de rpm, la velocidad de la cuenta es preferiblemente de unas 200-10.000 rpm en la cámara, y preferiblemente de unas 500-5000 rpm con polvo en la cámara. A través de la inspiración del paciente, el paciente inhala (a través de la nariz o la boca) el polvo dispersado en el aire.

Como se muestra en las figuras 2 y 3, las obstrucciones 54 pueden localizarse dentro de la cámara 30, cerca de la pista 34, para desviar las cuentas 40 momentáneamente lejos de la pista 34 (en cualquier dirección) para crear un movimiento de cuentas caótico, para facilitar mejor el contacto de la cuenta con todas las superficies de la cámara. El movimiento de cuentas caótico significa movimiento de las cuentas en menos de una forma enteramente uniforme alrededor de la pista. Las obstrucciones 54 se pueden formar como crestas en las superficies 31 o 33 o como

45 proyecciones en las superficies 31, 33 o en la pista 34. El movimiento de cuentas caótico también se puede lograr ajustando otros parámetros del flujo para conseguir un flujo menos uniforme. Específicamente, las entradas de aire 27 se pueden medir y dar forma para crear una transición de los patrones de movimiento de cuentas, es decir, con el movimiento de cuentas cambiando de más uniforme a menos uniforme, y eventualmente a caótico a medida que aumenta la velocidad de flujo. Esto a su vez provocará un cambio en la eficacia de dispersión de las partículas finas y/o mayores, que cambiará las velocidades del flujo.

En referencia momentáneamente a las figuras 10A-13B, la cámara 30 puede ser circular, y con forma de disco (es decir, un cilindro con un diámetro mayor que su altura) como se muestra en la figura 2, o puede ser elíptica u ovalada, como se muestra en las figura s 10A y 10B; toroidal, como se muestra en las figuras 11A y 11B (con un

55 sólido o llenado en la zona central 111); o con forma de disco bi-cóncavo, que es, redondo o circular, pero curvándose hacia dentro hacia el centro en las superficies de arriba y de abajo (con forma de una célula de sangre roja humana), como se muestra en las figuras 12A y 12B; o redonda con una transición de flanco ampliada 132, como se muestra en las figuras 13A y 13B. Por supuesto, también se pueden utilizar otras formas de cámara, con o sin las superficies de transición de flanco conectando la pista curvada a las superficies más planas 31 y 33, como se muestra en las figuras 13A y 13B.

Aunque las figuras 1-3 muestran un inhalador 20 destinado a ser utilizado con discretos contenedores de dosis individuales 48, las figuras 4-7 muestran inhaladores 60 y 288 para usar con múltiples contenedores de dosis. En referencia a la figura 4, en el inhalador de contenedor de dosis múltiple 60, un anillo de dosis o disco 64 está unido 65 en la parte de arriba del alojamiento del inhalador 62. El anillo de dosis 64 tiene una pluralidad de contenedores de dosis 66, tal como huecos de dosis en un anillo de casete, como se describe, por ejemplo, en la solicitud

internacional WO 94/08552 y el documento US 6.006.747, o blísteres, como se describe, por ejemplo, en la solicitud internacional WO 96/33759. Alternativamente, el inhalador 60 puede tener almacenamiento de polvo a granel y un dispositivo de dosificación de dosis, como es bien conocido en la tecnología de inhaladores. La figura 40 muestra un diseño parecido utilizando un disco blíster 290, como se describe en el documento WO 96/33759 y el documento

5 WO 98/03217.

En referencia a las figuras 4-7, el inhalador 60 tiene una entrada 72 que se extiende al alojamiento 62 y se conecta a una cámara de dispersión 74. Una salida 76 en el extremo frontal de la cámara de dispersión 74 se conecta a una boquilla 70, Una o más cuentas 40 están contenidas dentro de la cámara de dispersión 74, como se describe

10 anteriormente con respecto al inhalador 20 mostrado en las figuras 1-3. En uso, una dosis se libera de un contenedor de dosis 66, pasa a través de una tolva o abertura 79 y entra en la cámara 74. El paciente inhala por la boquilla 70, provocando que las cuentas, la dosis de fármaco, y el aire se muevan, creando un aerosol en polvo para inhalar, como se describe anteriormente.

15 Las figuras 8A y 8B muestran una realización de cámara de dispersión alternativa que se puede utilizar con el inhalador 20 mostrado en las figuras 1-3, o con el inhalador 60 mostrado en las figuras 4-7. Como se muestra en las figuras 8A y 8B, una entrada 84 se une tangencialmente dentro de la cámara 82. La cámara 82 es parecida a la cámara 74 mostrada en las figuras 4-7, pero incluye una salida primera o frontal 86, igual que salidas superiores 88, que se conectan a la abertura que atraviesa hasta la boquilla 70.

20 Como se muestra en la figura 8D, las salidas 89 a través de la placa superior 25 pueden ser aberturas alargadas o hendiduras que se extienden radialmente hacia el exterior. La figura 8E muestra una sola abertura de hendidura horizontal 37 que atraviesa la pared circunferencial 29, conectando la abertura de entrada 41 dentro de la cámara 30 en contraste con las múltiples aberturas mostradas en la figura 1A. También se puede utilizar una abertura de

25 hendidura vertical 43, como se muestra en la figura 8F.

En las realizaciones mostradas en las figuras 1-8B, la cámara de dispersión está orientada horizontalmente. La superficie inferior 33 está directamente debajo de la superficie superior 31, con respecto a la gravedad y el eje central de la cámara, designado A, en la figura 3, en vertical. En contraste, como se muestra en la figura 9, en una

30 realización alternativa, la cámara de dispersión 92 está orientada verticalmente, y tiene un eje central B que es horizontal. Las salidas 96 se organizan a lo largo de la superficie frontal de la cámara 92, con una entrada 94 al fondo de la cámara 92.

El dispositivo de control de flujo 28 se puede proporcionar para limitar el flujo, igual que para moderar el movimiento

35 de la cuenta dentro de la cámara, cuando es impulsado por la fuerza inspiratoria del paciente. El dispositivo de control de flujo 28 puede ser uno o más componentes separados, por ejemplo, puede tener un componente limitador de control de flujo y un disparador de flujo separado.

La dosis de polvo ser puede proporcionar directamente en la cámara de dispersión 30, 74, 82 o 92, durante la

40 fabricación del inhalador, como una alternativa al contenedor de dosis único 48. En referencia a la figura 14, la cámara de dispersión también se puede hacer como un componente separado 140 conteniendo cuentas y una dosis de polvo 142, e insertable en el inhalador, para proporcionar una dosis única, para su uso como una unidad desechable y reemplazable. La entrada 41 y salida 52 están cubiertas con una cubierta de cinta 144 u otro precinto o cubierta, que se elimina antes del uso. Proporcionar la cámara de dispersión como un componente separado

45 desmontable y/o reemplazable (opcionalmente unido a la boquilla) permite al paciente descartar o vaciar una dosis involuntaria (por ejemplo, una dosis pasada, una dosis doble, etc.). También permite que la cámara de dispersión se desmonte para limpiar el inhalador.

Se puede proporcionar un agujero de salida 150 normal para la pared radial de la cámara, como se muestra en la 50 figura 2, para controlar el tiempo de residencia de particular mayores dentro de la cámara.

El inhalador puede estar provisto de un dispositivo de realimentación como un elemento vibrador, o un pitido o generador de tono 75, como se muestra en la figura 7. Una lengüeta y otro elemento vibrador producen un sonido o vibración táctil que se enciende o cambia en tono basado en la velocidad de flujo inspiratoria del paciente. De este 55 modo, el paciente puede entrenarse para inhalar a la velocidad de flujo adecuada, a través de la realimentación proporcionada por la vibración táctil o sonido generado por la inspiración del paciente. El dispositivo de realimentación 75 está preferiblemente situado en el extremo río arriba del inhalador (río arriba de la trayectoria del polvo), como se muestra en la figura 7. Si el dispositivo de realimentación es un generador de sonido, un botón o enchufe 77 también es preferiblemente proporcionado para permitir al paciente apagar el generador de sonido, de

60 forma que el inhalador se pueda usar con discreción.

Además de un sonido o vibración táctil, el indicador de flujo 75 puede ser un botón que cambie de posición indicando que el usuario ha generado al menos una velocidad de flujo mínimamente deseada a través del inhalador. La caída de presión de aire fluyendo a través del inhalador, preferiblemente a través de la trayectoria de flujo de aire de vaina,

65 proporciona la fuerza para mover el indicador de flujo.

Para ciertas aplicaciones, la cámara se puede fabricar de un material transparente. Con el uso, la cámara cambia de clara a empañada y a opaca con una cantidad predeterminada de partículas depositadas, proporcionando una indicación visual al paciente de que la cámara reemplazable se ha utilizado.

5 Se puede mejorar una dispersión y retención preferente de partículas a través de la carga triboeléctrica mediante la selección de materiales apropiados.

Las figuras 15A y 15B muestran una realización de inhalador 151 que tiene cuentas 40 almacenadas en un compartimento de almacenamiento 152 dentro de un tubo de entrada 154. Un disparador que retiene el flujo 156 10 mantiene las cuentas en el compartimento. Con la inhalación por parte del paciente, el disparador que retiene el flujo se abre, soltando las cuentas a la cámara. Las cuentas dispersan polvo a la cámara, como se describe anteriormente. La liberación repentina de las cuentas proporciona un impulso para el movimiento de la cuenta y la dispersión. El disparador de flujo 156 o las cuentas 40 pueden también actuar como un obturador de reflujo, para prevenir que el paciente exhale en el inhalador. Además, la presencia de las cuentas liberadas en la cámara y

15 cualquier partícula no dispersada, siguiendo el suministro de la dosis, proporciona una indicación táctil, visual y de sonido de que el inhalador se ha usado y gastado. El polvo puede ser proporcionado por las cuentas 40 en el compartimento de almacenamiento o se puede precargar en la cámara, o ser suministrado a la cámara por un casete, un disco blíster o un dispensador de polvo a granel.

20 Las figuras 16A y 16B muestran un diseño parecido a las figuras 8A y 8B, pero con dos entradas 26 radialmente espaciadas. Una de las entradas puede incluir un disparador de flujo 160 que sólo se abra cuando se alcance un nivel específico de caída de presión o velocidad de flujo. La abertura del disparador de flujo 160 se puede utilizar para cambiar el modelo de movimiento de cuentas.

25 Un resultado sorprendente de los inhaladores que tienen cuentas es que la presencia de las cuentas al moverse reduce sustancialmente la resistencia del flujo a los inhaladores, para un movimiento de cuentas tanto uniforme como caótico. A 10 litros por minuto (lpm) de flujo, la reducción en la resistencia de flujo es de 15-33%, usando de 111 cuentas, comparado con la resistencia de flujo sin cuentas, y la reducción es de 23-33% usando 2-11 cuentas. Para la realización mostrada en la figura 16A teniendo 2 entradas, a 10 lpm, usando 6 cuentas, la resistencia del

30 flujo se redujo el 40%, cuando se compara con el mismo inhalador sin cuentas. Esta reducción se aumentaba al 44% a 15 lpm. Estas reducciones en la resistencia del flujo son contrarias a la intuición porque las cuentas reducen los cortes transversales de flujo dentro del inhalador. Así, se esperaría que la presencia de las cuentas aumentara, en lugar de disminuir, la resistencia de flujo.

35 Esta reducción en la resistencia del flujo proporciona la ventaja de permitir que fluya más aire a través de los inhaladores a cualquier caída de presión dada (fuerza de inspiración o succión del paciente). Este aumento en el flujo aumenta la dispersión de polvo, sin ningún aumento en el esfuerzo del paciente.

La figura 17 muestra datos de la reducción de la resistencia de flujo a través del uso de las cuentas, para

40 inhaladores de uno y dos chorros (entrada), como se muestra en las figuras 1 y 16A. La figura 18 muestra los datos en forma gráfica.

La figura 19 muestra unos datos de rendimiento de aerosol in vitro para los inhaladores con una y dos entradas o chorros, como se muestra en la figura 1 y 16A. Usando la formulación de polvo seco de budesónida y lactosa resultó

45 una fracción respirable de budesónida entre 34-48% como se muestra en la figura 19. Cada uno de los 3 inhaladores se probó con un total de 4 muestras de aerosoles separadas. El promedio y desviación estándar de la fracción respirable de cada modelo fue 36,3 ± 1,7% (Modelo 1), 42,9 ± 1,2% (Modelo 2), y 44,7 ± 2,1% (Modelo 3). Así, el rendimiento del inhalador, en términos de fracción respirable, resistencia de flujo de aire, embotellamiento de polvo, y reproducibilidad de dosis, es muy buena, en comparación con los inhaladores existentes.

50 La presente invención se refiere a un inhalador de polvo seco donde la entrada 26 no es tangente a la cámara de dispersión 30. Los inhaladores de polvo seco que tienen una entrada 26 tangente a la cámara de dispersión 30 mostrados en las figuras que acompañan se describen aquí pero no se reivindican. La figura 23 muestra un inhalador que tiene una entrada tangente que se describe aquí pero no se reivindica.

55 La entrada en las figuras descrita anteriormente es recta, tangente y no inclinada respecto a la cámara de cuentas, con una sección cruzada de entrada rectangular-redondeada. La pared externa de la entrada es tangente a la pista de cuentas. Las realizaciones descritas aquí con referencia a esas figuras son para información de antecedentes y no forman parte de la presente invención como se define por las reivindicaciones. Diseños alternativos de entrada se

60 utilizan para mejorar el rendimiento. Como se muestra en la figura 20, un tubo de entrada o abertura 200 puede estar en ángulo respecto al plano de la cámara de cuentas 206. Como se muestra en la figura 21, una entrada de cuchara 202 tiene un borde interno o pared que es tangente al diámetro exterior o superficie de la pista de cuentas. Como se muestra en la figura 22, una entrada de cuerda 210 entra en la cámara de cuentas no tangencialmente a lo largo de una cuerda 212. Las entradas 200, 202 o 210 pueden no estar en ángulo, es decir, se extienden en el plano

65 de la cámara de cuentas, o pueden estar en ángulo, como se muestra en la figura 20.

Con la entrada de cuchara 202 mostrada en la figura 21, la pared externa de la entrada está situada fuera de una tangente en la pista de cuentas. Con una entrada de cuchara de máxima compensación, la pared interna de la entrada es tangente al exterior de la pista de cuentas. El flujo de aire de esta entrada se dirige a la cámara de cuentas a través de una conexión de cuchara sobre una longitud de arco más largo, en comparación en la entrada

5 tangente 26 mostrada en las figuras 1, 2 y 23. Esta entrada de aire sobre una longitud de arco más largo protege a la fuerza conductora de circular las cuentas y polvo, aumentando la exposición del polvo fluidizado a los esfuerzos cortantes creados por el aire fluyendo rápidamente en la cámara desde la entrada 202. En consecuencia, la dispersión de polvo puede ser más eficaz. Este diseño también reduce la acumulación de partículas a menudo vistas en la circunferencia de la cámara de cuentas e inmediatamente antes de la entrada.

La entrada de cuerda 210 de la figura 22 se extiende a lo largo de la cuerda 212, en lugar de una tangente, para proporcionar diferente flujo y modelos de circulación dentro de la cámara de cuentas. Las pruebas muestran que las cuentas pasan directamente a través del flujo de aire de entrada, manteniendo un movimiento de cuentas normal y contacto con la pista de cuentas, de forma que el polvo se dispersa eficazmente. La acumulación transitoria de

15 concentraciones de partículas fluidizadas en el borde interior de la entrada se reduce y un flujo de aire adicional cortante está presente en la zona de la cámara de cuentas fuera de la cuerda formada por la entrada, que puede mejorar la dispersión de partículas. También parece haber más y mayor turbulencia de escala dentro de la cámara de cuentas. Esto puede someter las partículas a mayor y más variados esfuerzos cortantes, que también pueden mejorar la dispersión, incluso mientras las cuentas continúan en contacto con todas las superficies alrededor de la pista. El diseño del inhalador ha demostrado eficazmente convertir el polvo en aerosol al menos tan bien como el diseño de entrada tangencial (dosis respirables y emitidas parecidas, suministro de dosis 96% frente a 92% en 0,5 segundos a 30 lpm, respectivamente).

Las entradas 26, 200, 210 y 202, o las combinaciones de ellas, también se pueden curvar para conectar eficazmente

25 el disco blíster 290, mostrado en la figura 40, o el anillo de dosis 64 mostrado en la figura 4 (u otro componente de almacenamiento de polvo, por ejemplo, un contenedor a granel, tira o cinta blíster, una malla, cadena, cápsula, etc.), con la cámara de dispersión. Las entradas también pueden tener cortes transversales alternativos, de paredes lisas

o ásperas, y también pueden incluir directores de flujo, para controlar la resistencia de flujo y los modelos de flujo que entran en la cámara de dispersión. Se pueden añadir otras formas y rasgos tales como guías en la interfaz de cámara entrada/cuenta, para retener cuentas dentro de la cámara, directores de flujo para controlar los modelos de flujo de aire dentro de la cámara de cuentas, o combinaciones de ellos, y ayudar a controlar los modelos de flujo de aire. Una guía es un puente o sección que se extiende a través de la abertura de entrada, como se muestra en la figura 1A. Un director de flujo es una estructura frente a, o parte de, una guía, usada para dirigir el flujo, tal como una veleta o persiana.

35 El aire de vaina es flujo de aire ambiental usado para reducir el depósito de partículas en la boquilla. El aire de vaina es aire conducido a la boquilla sin pasar a través de la trayectoria de flujo de polvo del inhalador. Aunque el uso de aire de vaina reduce las partículas dentro de la boquilla, también reduce la cantidad de flujo de aire disponible para mover el polvo a través del inhalador para la inhalación. En consecuencia, la división de flujo entre la trayectoria de aire de vaina y la trayectoria de aire de polvo debería equilibrarse apropiadamente. Típicamente, la división de flujo oscilará desde 30-95%, o más preferiblemente 40-70% del flujo de aire total ( cuando es inspirado por el paciente) moviéndose a través de la trayectoria de flujo de polvo, con la balanza moviéndose a través de la trayectoria de aire de vaina. Ambos flujos se combinan dentro de la boquilla del inhalador para el flujo total a través del inhalador, cuando se genera por la inspiración del paciente.

45 Como se muestra en la figura 24, las entradas de aire de vaina 220 preferiblemente se extienden radialmente hacia el interior a un anillo 222 en el tubo de la boquilla 224, para proporcionar un flujo anular de aire de vaina 226 rodeando el flujo de aire cargado de polvo 228 en la boquilla. Como se muestra en la figura 25, otra boquilla de aire de vaina 30 rodea una cámara de dispersión 240 que tiene un tubo de salida alargado 242. Esto proporciona una región externa aproximadamente anular 245 de flujo de aire de vaina axial para limitar el contacto físico y el depósito de partículas dispersadas a las paredes de la boquilla. El flujo de aire de vaina aumenta la eficacia del polvo transferido desde la entrada a la salida de la boquilla.

Las partículas dispersadas liberadas en la boquilla tienen trayectorias no dirigidas únicamente hacia la salida de la

55 boquilla. Además, estas partículas a menudo se emiten desde una zona más pequeña que el corte transversal de la boquilla. Esto lleva a una turbulencia del flujo de aire y remolinos en la parte posterior que pueden llevar a un depósito de partículas dentro de la boquilla. En consecuencia, es importante para la boquilla transferir eficazmente partículas desde el punto de dispersión a la salida de la boquilla (que está situada en la boca del paciente).

El tubo 242 puede tener un largo que oscila entre 0,5 a 13 mm (0,02 a 5 pulgadas) si se usa con una boquilla de aire de vaina. Alternativamente, si no se usa aire de vaina, el tubo de salida puede incluso ser más largo para servir como la boquilla, o puede hacerse más corto y llevar a una boquilla mayor. El tubo de salida 242 puede proporcionar ventajosamente una región de alto cizallamiento, para ayudar a la dispersión de las partículas. También es una región o trayectoria de alta velocidad, para transportar mejor el aerosol o droga, mezcla de partícula y aire

65 eficazmente a la boquilla. El tubo de salida alargado 242 también puede dirigir mejor el aire de vaina a la boquilla, a lo largo de sus superficies externas, para reducir además el depósito de partículas. El tubo de salida 242 se aproxima preferiblemente a un cilindro circular recto con un ángulo de expansión entre -15 y +15 grados, para controlar los perfiles de velocidad y limitar el depósito de partículas.

La boquilla de aire de vaina mostrada en la figura 25 proporciona un aire de vaina aproximadamente anular continuo

5 o casi continuo dirigido axialmente a través y fuera de la boquilla. El aire de vaina no es atraído desde la cámara de dispersión u otras regiones donde se generan o dispersan las partículas. Esto está destinado a proporcionar aire de vaina, que está en gran parte libre de las partículas farmacéuticas que se dispersan.

La velocidad del aire de vaina preferible y aproximadamente se corresponde con, y no excesivamente mayor que, la 10 velocidad del aire que fluye en la boquilla desde la salida de la cámara de dispersión.

Como se muestra en la figura 25, la boquilla no cilíndrica de aire de vaina 230 tiene un cono de expansión 232. En esta boquilla 230, los flujos de aire de vaina avanzan (hacia la boca del paciente) y también se expanden a lo largo del cono 232. El ángulo del cono se hace gradual para reducir los efectos de la separación de flujo y caída de 15 presión resultante y depósito de partículas. Si, debido a las características del flujo, las partículas farmacéuticas de polvo seco fluyen fuera de la cámara de dispersión hacia las paredes de la boquilla, el diseño se puede modificar para proporcionar una capa más gruesa de flujo de aire de vaina entre las partículas y la pared. Esto se puede lograr variando asimétricamente el grosor del grueso del anillo del aire de vaina 245 para crear un flujo de aire de aire más grueso en zonas donde las partículas de otro modo estarían en contacto y sedimentarían en la boquilla. La capa 20 más gruesa de aire de vaina se proporciona para absorber y redirigir las partículas que fluyen en trayectorias hacia las paredes interiores de la boquilla, y para limitar el contacto entre las partículas y las paredes de la boquilla. El anillo de aire de vaina no necesita tener forma de anillo, como un auténtico anillo geométrico. Puede ser plano, con lóbulos laterales más gruesos conectados por secciones de red más delgadas. Esto se puede hacer preferiblemente teniendo un tubo de salida con una superficie exterior redonda rodeada de paredes internas del tubo de la boquilla

25 con forma de elipse, ovalada, u otra forma curvada aplanada o alargada.

La salida 234 en la boquilla no necesita estar centrada en la entrada de la boquilla 236. Puede estar descentrado con la capa de aire de vaina opcionalmente gruesa introducida entre la salida de dispersión 234 y la pared cilíndrica

o cónica 232 de la boquilla. Las pruebas en boquillas con aire de vaina muestran un rendimiento mejorado respecto

30 a los diseños de inhaladores convencionales. El soporte dentro de la boquilla se redujo a unos 30-50% del embotellamiento en un inhalador equivalente sin aire de vaina. Los modelos dinámicos de flujo computacional indican que el depósito de partículas dentro de la boquilla se puede reducir al 70% o más usando aire de vaina. El embotellamiento es la cantidad de medicamento que permanece en la boquilla después del uso.

35 Las ventajas de proporcionar aire de vaina incluyen: (1) aumentada eficacia de suministro de partículas, (2) efecto de apresto reducido, (3) requerimientos de limpieza reducidos, (4) precisión de dosificación aumentada, (5) costes de fabricación reducidos (por ejemplo, menos fármaco requerido), y (6) mayor eficacia de aerosol en el campo cortante de aire de vaina. El efecto de apresto es la tendencia para dosis iniciales de ser reducidas debido al depósito de las superficies de la boquilla.

40 Aunque la descripción de la vaina de aire se hace ante todo con referencia a los inhaladores específicos mostrados en los dibujos, los rasgos y principios descritos se aplican también a cualquier inhalador que tenga una boquilla, independientemente del mecanismo de dispersión, polvo y otros medios de almacenamiento de fármacos y técnicas de liberación, y polvo o flujo de medios de fármaco o diseños de movimiento usados.

45 Para reducir el tamaño del inhalador, razones, la cuenta de la cámara de dispersión del inhalador es preferiblemente horizontal al usarlo como se muestra en las figuras 1-7, 29-35 y 40. En referencia por ejemplo a la figura 29, la cámara de dispersión o cuenta tal como 30, 82, 240, etc, es horizontal, es decir, las paredes superior e inferior de la cámara de cuentas están en un plano horizontal (con respecto a la gravedad), cuando el inhalador se está utilizando.

50 La boquilla tal como 22, 224, 232, etc, o más específicamente el flujo del aerosol de aire/polvo fuera de la boquilla, también es horizontal. En este diseño, la cámara está necesariamente conectada a la boquilla con una conexión de ángulo correcto, como se muestra en la figura 29. Esto permite que se reduzca la altura del inhalador, proporcionando un diseño más compacto. Las partículas que fluyen fuera de la cámara de cuentas son desviadas unos 90º en un conducto de salida. Para limitar el depósito de partículas, el conducto de salida se extiende

55 preferiblemente en un ángulo de menos de 15º cuando se acerca a la boquilla. Las figuras 8A-F, 15A y B, y 16A y B y 20-39 mostraban motores de dispersión, incluyendo algunos una boquilla, para su uso en un inhalador, que típicamente también incluirá un componente o sistema de almacenamiento de polvo, tal como un disco blíster, anillo de dosis, depósito a granel, cápsula(s), etc.

60 La cámara de cuentas se debe diseñar para contener la cuenta(s) y para prevenir que la cuenta(s) escape de la cámara y se mueva a la boquilla. Diversos rasgos de contención o aislamiento de cuentas se pueden utilizar para este propósito, permitiendo así más opciones en el diseño y selección de los agujeros de salida, por ejemplo, los agujeros de salida pueden ser mayores que el diámetro de la cuenta o pequeñas características de la dimensión de la cuenta. Los rasgos de contención y/o aislamiento de cuentas se pueden combinar como respaldo para evitar la

65 liberación de cuentas del inhalador.

Como se muestra en las figuras 25, 33 y 34, un anillo de cámara 270 se extiende hacia dentro en la cámara de cuentas 272 desde la superficie superior o pared 274 de la cámara, hacia la superficie inferior 276 de la cámara. El anillo 270 se extiende hacia debajo de forma que la abertura H es lo bastante pequeña para evitar que cualquier cuenta se mueva fuera de la pista 278 y dentro de la entrada 280.

5 Como se muestra en la figura 35, en un diseño alternativo, las cuentas están contenidas por una protrusión central o superficie 282 que se extiende desde la superficie inferior de la cámara de cuentas. La superficie limita con espacios libres alrededor del agujero de salida 280 a menos de un diámetro de la dimensión más pequeña de la cuenta(s).

10 Una o más aberturas de salida conectan la cámara de dispersión o cuenta con la boquilla. La forma de la abertura(s) puede ser circular y no circular. La abertura(s) de salida puede estar centrada con o en la cámara, compensada con el centro de la cámara, y/o en un modelo asimétrico. La figura 2 muestra una salida vertical 52 que se extiende hacia arriba paralelo a la cámara o eje de pista, y una salida horizontal 150 que se extiende horizontalmente y hacia delante hacia la boquilla, y perpendicular a la cámara o eje de pista.

15 Se pueden usar las formas no circulares tales como triángulos o ranuras Salidas de ranuras estrechas pero amplias proporcionan menos oportunidad para que las cuentas se atasquen y permiten una eliminación más rápida de las partículas mayores. La figura 26 muestra una salida de cámara de dispersión con tres agujeros de salida 250 junto o en contacto uno con otro, y centrados en la cámara de dispersión 30, 206, 240, etc. La figura 27 muestra un único

20 agujero de salida 254 centrado en la cámara, y la figura 28 muestra una abertura de ranura o elíptica 256 también centrado en la cámara. Este y otros tipos de aberturas pueden también estar compensadas, o repetidas para proporcionar múltiples aberturas. Si las aberturas son lo suficiente estrechas o pequeñas a través de una dimensión (tal como una ranura estrecha), entonces la(s) abertura(s) se pueden usar para contener la(s) cuenta(s) dentro de la cámara, y los rasgos de contención o retención de cuentas mostrados en las figuras 34 o 35 no se necesitan.

25 En los inhaladores de cuentas descritos anteriormente, la trayectoria de flujo de aire/polvo (más la trayectoria de flujo de aire de vaina, si se usa) tiene preferiblemente un alcance de resistencia de flujo de 0,1 - 0,25 o más

preferiblemente de

lpm, en condiciones estándar. La velocidad de flujo para estos inhaladores alcanza de 10-70 y más preferiblemente 15-45 lpm.

30 Lo diversos parámetros de diseños pueden cambiarse o equilibrarse en formas fácilmente obvias para los diseñadores expertos.

Los inhaladores y cámaras de cuentas descritos antes están destinados para su uso con una o más cuentas en la

35 cámara. Sin embargo, también se pueden utilizar sin ninguna cuenta. Sin ninguna cuenta, la resistencia del flujo a través de las cámaras será generalmente mayor, ya que la reducción de la caída de presión creada por el uso de cuentas no se logra. Además, el rendimiento de la dispersión sin cuentas se puede degradar. Aún, para algunas aplicaciones, se puede preferir el uso de cualquiera de las cámaras descritas antes, sin cuentas.

40 El inhalador proporciona varias ventajas. Se puede fabricar a bajo coste, proporcionar un funcionamiento silencioso para aumentar la discreción del paciente, y reducir el embotellamiento del polvo dentro del inhalador, como resultado de la acción de las cuentas de autolimpieza. El presente inhalador también ha reducido el tamaño y el peso, y tiene aún una alta eficacia en suministrar una dosis de polvo seco.

Claims (10)

1. REIVINDICACIONES

   1. Un inhalador de polvo seco (20), que comprende:

   5 una cámara de dispersión (30);

   una boquilla (22) con al menos dos aberturas de salida (52) que entran en la cámara de dispersión;

   al menos una entrada (26) con al menos una abertura de entrada (41) que entra en la cámara de dispersión (30); 10 en el que la cámara de dispersión tiene una zona central rodeada por una pista de cuentas (34);

   al menos una cuenta (40) dentro de la cámara de dispersión (30), con las dimensiones de la cuenta de forma que pueda moverse por la pista de cuentas (34) o en la zona central (35); 15 en el que la entrada (26) no es tangente a la cámara de dispersión (30); y

   caracterizado porque la zona central (35) de la cámara de dispersión está abierta y porque la cámara de dispersión

   (30) tiene una superficie inferior plana (27) y una superficie superior plana (25) junto a la pista de cuentas (34). 20
2. 2. El inhalador (20) de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de control de dispersión (28) en al menos una entrada (26).
3. 3. El inhalador (20) de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de realimentación (75) para 25 proporcionar realimentación a un usuario del inhalador, basado en la velocidad de flujo inspiratorio.
4. 4. El inhalador (20) de la reivindicación 3, en el que la pista (34) tiene un radio de curvatura mayor que el radio mayor de curvatura de la cuenta más pequeña (40).

   30 5. El inhalador (20) de la reivindicación 1, con al menos una cuenta (40) que comprende un material que tiene una densidad de menos de 2 gm/cc.

5. 6. El inhalador (20) de la reivindicación 1, que comprende de 2 a 10 cuentas redondas (40).

   35 7. El inhalador (20) de la reivindicación 1, en el que el al menos una cuenta (40) tiene una dimensión característica de 50-90% de la altura de la cámara de dispersión (30).

6. 8. El inhalador (20) de la reivindicación 1, en el que la cámara de dispersión (30) tiene una forma seleccionada del

   grupo consistente en redonda, ovalada, elíptica, forma de disco poligonal, forma de disco bi-cóncavo y helicoidal. 40
7. 9. El inhalador (20) de la reivindicación 2, en el que el dispositivo de control de dispersión (28) comprende al menos un elemento seleccionado del grupo que consiste en un retraso de flujo; un limitador de flujo, un limitador de reflujo, un disparador de flujo, y un ajustador de flujo.

   45 10. El inhalador (20) de la reivindicación 1, en el que la cámara (30) tiene una dimensión característica que es de 420 veces mayor que la dimensión característica de al menos una cuenta (40).
8. 11. El inhalador (20) de la reivindicación 1, en el que el inhalador (20) incluye un alojamiento (24), y en el que la

   cámara de dispersión (30) es desmontable del alojamiento (24). 50

9. 12.

   El inhalador de la reivindicación 1, en el que la entrada (26) es una entrada de cuchara (202).

10. 13.

    El inhalador de la reivindicación 1, en el que la entrada (26) es una entrada de cuerda (210).