JP2008062080A - 単位用量カプセルおよび乾燥粉末吸入器 - Google Patents

Abstract

【課題】乾燥粉末吸入器について、凝集せず、患者の口または上口腔咽頭領域に衝突せず、そして患者の口または上口腔咽頭領域によって吸収されないで医薬粉末の微粒子を送達すること。
【解決手段】吸入部分；混合部分；およびマウスピースを備える乾燥粉末吸入器が記載される。このマウスピースは、回り継手によって、この混合部分に連結され、そして旋回してこの吸入部分の上に戻り、そしてカバーによって囲まれ得る。この吸気チャンバは、テーパー付けされたピストンロッドおよびスプリングを有する特定のピストン、ならびにデバイスを通る空気の流れを調節するための１つ以上のブリードスルーオリフィスを備える。この吸気チャンバは、必要に応じて、適切な空気流の速度がいつ達成されたかを使用者に示す音を生成するためのフィードバックモジュールをさらに備える。
【選択図】図１０

Description

（発明の分野）
本発明は、吸入器の分野である。

（発明の背景）
１９７０年代の始め、特定の医薬が、口を通る吸入または鼻を通る吸気によって、乾燥粉末形態で、肺に直接投与され得ることが見出された。このプロセスによって、医薬は消化器系にバイパスされ得、そして特定の場合において、小用量が使用されて、経口的に消化されたかまたは注射された医薬と同じ結果を達成し得る。いくつかの場合において、このプロセスは、他の医薬によって取り込まれる医薬の副作用を軽減する送達技術を提供する。

吸入デバイスは、典型的に、液体ミストまたは粉末ミストで医薬を送達する。液体ミストは、典型的に、クロロフルオロカーボン噴霧体によって作製される。しかし、Ｍｏｎｔｒｅａｌ条約によりクロロフルオロカーボンは使用禁止になったため、乾燥噴霧吸入に関心が向けられている。

乾燥粉末吸入器が効果的に作用するために、凝集せず、患者の口または上口腔咽頭領域に衝突せず、そして患者の口または上口腔咽頭領域によって吸収されない医薬粉末の微粒子を送達しなければならない。従って、空気流は速すぎてはならない。さらに、医薬を充填することまたは適切な技術を共に使用することが、患者にとって困難であってはならない。現存の乾燥粒子吸入器は、それらの重要な基準の１つ以上を欠いている。

上記目的を達成するために、本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１） 乾燥粉末吸入器であって、以下：
（ａ）吸入部分；
（ｂ）混合部分；
（ｃ）マウスピース；
を備え、該吸入部分が、該混合部分に接続され、該混合部分が、該マウスピースに接続され、ここで、該吸入部分およびマウスピースはそれぞれ、長手軸を有し；そしてここで、空気が、該吸入部分から該混合部分を通り、マウスピースを通って伸長する通路を通って流れ、該マウスピースと該混合部分との間の機械的接続が、該吸入部分の長手軸を、該マウスピースの長手軸に対して平行にし得る回り継手を備える、
乾燥粉末吸入器。
（項目２） 前記乾燥粉末吸入器に機械的に接続されたカバーをさらに備え、該カバーが、前記マウスピースを保護する、項目１に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目３） 前記乾燥粉末吸入器に機械的に接続されたカバーをさらに備え、該カバーが、前記混合部分を保護する、項目１に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目４） 項目４に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記吸入部分の長手軸および前記マウスピースの長手軸、ならびに回り継手の頂点によって規定される角度が固定された角度にある場合のみ、前記混合部分のカバーが開く、乾燥粉末吸入器。
（項目５） 前記カバーを開くための固定された角度が、約９０度と１８０度との間である、項目１に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目６） 前記混合部分のカバーが半透明であり、かつ拡大レンズである、項目３に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目７） 前記乾燥粉末吸入器に機械的に接続された貯蔵部分をさらに備える、項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、ここで該貯蔵部分に機械的に接続されたカバーが、該貯蔵部分を保護し、そして該カバーが、１つ以上の固定された開放位置をとり得る、乾燥粉末吸入器。
（項目８） 前記貯蔵部分のカバーが半透明であり、かつ拡大レンズである、項目７に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目９） 項目７に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記貯蔵部分が、カプセルを該貯蔵部分内に固定するための、該貯蔵部分に機械的に接続された機械的ファスナーをさらに備える、乾燥粉末吸入器。
（項目１０） 項目２に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記マウスピースカバーが、該マウスピースカバーの突出部によって該乾燥粉末吸入器に機械的に接続され、そして該乾燥粉末吸入器が、さらに、該突出部と嵌合する対応する凹部をさらに備える、乾燥粉末吸入器。
（項目１１） 項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記吸入部分が内部チャネルを備え、該吸入部分が、以下：
（ａ）吸気ポート；
（ｂ）流れ調整器；および
（ｃ）通気オリフィス、
を備え、該吸気ポートが、該流れ調整器によってカバーされ、ここで、該吸気ポートおよび該通気オリフィスの両方が、空気を該乾燥粉末吸入器に入れ、そして該空気の収容速度が、該流れ調整器および該通気オリフィスによって制御され、該流れ調節器が、以下：
（α）ピストンロッドに接続されたピストンヘッドを備えるピストン；および
（β）該ピストンおよび吸気チャンバの内壁に接続された１つ以上のスプリング、を備え、
ここで、該ピストンロッドは、該ピストンヘッドに接続された近位部分においてより幅広であり、遠位部分でより狭く；
そしてここで、該ピストンヘッドは吸気ポートをカバーし；ここで、該ピストンヘッドは、空気を該吸気ポートに入れるために、該吸気ポートから離れるように移動し、そしてここで、該ピストンヘッドの移動は、該吸気チャンバの内壁に該ピストンを接続している該スプリングによって調節される、
乾燥粉末吸入器。
（項目１２） 項目１１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記吸気チャンバが、該吸気チャンバに接続されたフィードバックモジュールをさらに備え、該フィードバックモジュールが、該吸気チャンバ内の空気の流れに応答して、信号を生成する、乾燥粉末吸入器。（項目１３） 前記フィードバックモジュールが、可聴信号を生成するための電子機器および可聴信号を生成するための機械的デバイスからなる群より選択される信号発生器を備える、項目１２に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目１４） 前記フィードバックモジュールからの信号の強度が、前記乾燥粉末吸入器の使用者によって変えられ得る、項目１２に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目１５） 項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記混合部分が、頂部および底部キーイング部分を有するカプセルのためのホルダを備えるチャンバであり；そして該ホルダが、該チャンバの内側に入れ子にされ；ここで該ホルダは、該カプセルの頂部および底部キーイング部分を機械的に把持し；そしてここで、該ホルダは、吸入部分の長手軸およびマウスピースの長手軸、ならびに回り継手の頂点によって規定される角度が固定された角度にある場合に、該カプセルを開き、そして、該吸入部分の長手軸および該マウスピースの長手軸、ならびに該回り継手の頂点により規定される角度が、固定された角度にある場合に、該カプセルを閉じる、
乾燥粉末吸入器。
（項目１６） 項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記カプセルを開くために必要な固定された角度が、約９０度と１８０度との間であり、そして該カプセルを閉じるための固定された角度が、約９０度と０度との間である、乾燥粉末吸入器。
（項目１７） 項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記混合部分が、頂部および底部キーイング部分を有するカプセルのためのホルダを備えるチャンバであり；そして該ホルダが、該チャンバの内側に入れ子にされ；ここで該ホルダは、該カプセルの頂部および底部キーイング部分を機械的に把持し、そして、該ホルダが、１タイプのキーイング部分を有する１つのカプセルのみを収容する、項目１に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目１８） 項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記混合チャンバが、ベンチュリチャンバを備え、該ベンチュリチャンバが、該ベンチュリチャンバを通過する空気に乱流を与えるように成形されている、乾燥粉末吸入器。
（項目１９） 項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記ベンチュリチャンバが、空気速度を反曲制限速度より下に保つように形成されている、乾燥粉末吸入器。
（項目２０） 使用者の口腔の中央に伸長するようにサイズ決めされたマウスピースを備える、乾燥粉末吸入器。
（項目２１） 項目２０に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記マウスピースが舌圧子を備える、乾燥粉末吸入器。
（項目２２） 前記舌圧子が球状の形状を有する、項目２１に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目２３） 項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記マウスピースが、外面を有し、該外面が、使用者の唇に接触し、そして該乾燥粉末吸入器が正確な位置で該使用者の口腔内に挿入されていることを該使用者に示すための突出部をその外面上にさらに備える、乾燥粉末吸入器。
（項目２４） 項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記マウスピースが、適切な接近速度で空気が流れ続けるような形状の内側チャネルを有する、乾燥粉末吸入器。
（項目２５） カバーが閉じられた場合に該マウスピースを乾燥するように空気が収容される、項目２に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目２６） 前記マウスピースの開口部が、約３：１の水平アスペクト比を有する、項目１に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目２７） 前記吸入器が、空気圧抵抗回路を使用して設計された、項目１に記載の乾燥粉末吸入器。
（項目２８） 第一管および第二管を備える医薬を保持するためのカプセルであって、ここで、
（ａ）該第一管は長手軸を有し、該長手軸に対して半径方向に内面および外面を有し、ここで該管は、一端で該長手軸に対して垂直に開いており、そして一端で該長手軸に対して垂直に閉じており；そしてここで、該第一管は、その外面上に少なくとも１つの突出部を備え；そして
（ｂ）該第２管は長手軸を有し、該長手軸に対して半径方向に内面および外面を有し、ここで該管は、一端で該長手軸に対して垂直に開いており、そして一端で該長手軸に対して垂直に閉じており、そしてここで、該第二管は、その内面上に少なくとも１つの突出部を備え；そしてここで、該第一管の外周は、該第二管の内周とほぼ等しく、その結果、該第一管の開口端は、該第二管の開口端にぴったりとスライドし得；そしてここで、該第一管の外面上の突出部は、突出部を超えて、該第二管の内面上にスライドし得、該管を一緒にロックし；
ここで、該第一管および第二管の各々は、各管の末端における開口部以外の１つ以上の二次穴を有し、ここで、該第一管が、該第一管および該第二管のそれらの長手軸の周りの回転によって、ロックされていない位置へと該第二管上をスライドされる場合、該第一管内の少なくとも１つの該二次穴は、該第二管内の少なくとも１つの該二次穴と一致され得；
そしてここで、該第一管が該第二管にロックされる場合、該第一管内の少なくとも２つの二次穴は、該第一管および該第二管のそれらの長手軸の周りの回転によって、該第二管内の少なくとも２つの二次穴と一致され得る、カプセル。
（項目２９） 前記第一管および前記第二管が、管の閉口端においてキーイング表面をさらに備える、項目２８に記載のカプセル。
（項目３０） 液体医薬、粉末医薬および気体医薬からなる群から選択される医薬をさらに含む、項目２８に記載のカプセル。
（項目３１） 医薬カプセルを第二の医薬カプセルに取り付けるための締め付け機構を備える、医薬カプセル。
（項目３２） 前記締め付け機構が、吸入器内で、前記カプセルを、カプセルの貯蔵コンパートメントに取付け得る、項目３１に記載の医薬カプセル。
（項目３３） 吸入器のための医薬カプセルであって、該医薬カプセルが、
空気の流れを入れるためのカプセル内の開口部を備え、該カプセルの内面の構造が、乱流を生成する、カプセル。
（項目３４） 前記構造体が円錐形状である、項目３３に記載のカプセル。
（項目３５） 乾燥粒子吸入器のための医薬カプセルであって、該カプセルが、乾燥粒子吸入器の気流に医薬を放出するように空気流を入れるための穴を有し、ここで該穴の垂直スロット比が、１：１と３：１との間である、カプセル。
（項目３６） 前記垂直スロット比が２：１である、項目３５に記載のカプセル。
（項目３７） 粉末医薬を含むカプセルを作製する方法であって、該方法は、以下：
（ａ）医薬を含む液体またはゲルを、項目２８に記載のカプセル内に導入する工程；および
（ｂ）該医薬を乾燥させて、粉末を形成する工程、
を包含する、方法。
（項目３８） 医薬を含むカプセルを作製する方法であって、１つ以上の化合物を項目２８に記載のカプセル内に導入する工程を包含する、方法。
（項目３９） 項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記吸入部分の内側チャネルが、外側空気から単離され得、一方、前記混合部分および前記マウスピースの内側チャネルが、外側空気に暴露される、乾燥粉末吸入器。
（項目４０） 項目１に記載の乾燥粉末吸入器であって、前記混合部分が、長軸を有し、そしてここで、該混合部分を通ってマウスピースまで流れる空気が、該混合部分の長手軸の周りの半径により表される円に対する接線方向で、該混合部分を出る、乾燥粒子吸入器。

（発明の要旨）
吸入部分；混合部分；およびマウスピースを備える乾燥粉末吸入器が記載される。このマウスピースは、回り継手によって、この混合部分に連結され、そして旋回してこの吸入部分の上に戻り、そしてカバーによって囲まれ得る。この吸気チャンバは、テーパー付けされたピストンロッドおよびスプリングを有する特定のピストン、ならびにデバイスを通る空気の流れを調節するための１つ以上のブリードスルーオリフィスを備える。この吸気チャンバは、必要に応じて、適切な空気流の速度がいつ達成されたかを使用者に示す音を生成するためのフィードバックモジュールをさらに備える。混合部分は、乾燥粉末医薬が入った穴を有するカプセルを保持し、そしてカバーは、マウスピースが吸入部分に対して特定の角度にある場合のみ開き得る。この混合部分はさらに、吸入部分がマウスピースに対して特定の部分にある場合、カプセルを開閉する。この混合部分は、混合チャンバを通過する空気に乱流を与える突出部または螺旋部によって構成されるベンチュリチャンバである。このマウスピースは、舌圧子、および使用者の唇と接触して、ＤＰＩが正確な位置にあることこの使用者に知らせるための突出部を備える。カバーを有する任意の貯蔵部分は、さらなるカプセルを保持する。マウスピースのためのカバー、および貯蔵部分のためのカバーは、両方とも透明な拡大レンズであり得る。

これらのカプセルは、ツーパートカプセルであり得、ここで各部分は、各半体が部分的に他方の半体にフィットする場合、および他方の半体に十分にフィットする場合に、他方の半体における開口部に対応する開口部を有する。全ての開口部は、これら２つの半体がその長手軸の周りで互いに対して回転される場合に、閉じられ得る。各カプセルは、特定の吸入器のみにフィットする各半体上に、特有のキーを有し得る。

従って、本発明の目的は、コンパクトな形態に折り畳まれ得る乾燥粒子吸入器を提供することである。

従って、本発明の目的は、容易に医薬を充填され得る乾燥粒子吸入器を提供することである。

従って、本発明の目的は、医薬のカプセル上の小さな文書が容易に読まれ得る乾燥粒子吸入器を提供することである。

従って、本発明の目的は、ヒトが使用のために吸入器を広げる場合にのみ、医薬を含むカプセルが挿入され得る乾燥粒子吸入器を提供することである。

従って、本発明の目的は、デバイスを通る空気流が調節される乾燥粒子吸入器を提供することである。

従って、本発明の目的は、空気流が正確な速度にある場合を使用者に示すための手段を提供する、乾燥粒子吸入器を提供することである。

従って、本発明の目的は、薬物の粒子が細かく分散される乾燥粒子吸入器を提供することである。

本発明のこれらおよび他の目的は、本明細書、特許請求の範囲および図面を読むと容易に明らかである。

（発明の詳細な説明）
図１は、本明細書中で記載される乾燥粉末吸入器（１０）の概略図である。これは、吸入部分（２０）、混合部分（３０）、およびマウスピース（４０）を備える。空気通路（５０）は、この吸入部分（２０）、混合部分（３０）およびマウスピース（４０）を通過する。回り継手（８０）は、マウスピース（４０）を混合部分（３０）に接続する。混合部分（２０）は、透明な拡大レンズであり得るカバー（２９０）を有する。矢印（４６０）は、乾燥粉末吸入器（１０）を通過する空気通路（５０）を通る空気流の方向を示す。

図２は、乾燥粒子吸入器（１０）上での閉位置におけるマウスピースカバー（９０）を示す。マウスピースカバー（９０）上の突出部（１００）は、乾燥粒子吸入器（１０）上で、溝部または凹部（１１０）と結合し、マウスピースカバー（９０）をこの乾燥粉末吸入器（１０）に連結する。

図３は、それぞれ、マウスピースの長手軸（７０）および吸入部分の長手軸（６０）によって示される、マウスピース（４０）および吸入部分（２０）を示す概略図である。混合部分（３０）において、マウスピース（４０）を吸入部分（２０）に接続している回り継手（８０）は、角度の頂点とみなされ得る。これら２つの長手軸の間の角度（ここではθと呼ぶ）の重要性は、さらに説明される。

図４は、貯蔵部分（４７０）を有する乾燥粒子吸入器（１０）を示す。この貯蔵部分（４７０）の内部に示されるのは、医薬カプセル（３００）（この図には示されず）を貯蔵部分内に保持するように作動する機械的ファスナー（２５０）である。この実施形態において、貯蔵部分（４７０）は、吸入部分（２０）に取り付けられて示される。この貯蔵部分は、透明な拡大レンズであり得るカバー（４８０）を有し、使用者がこの貯蔵部分に貯蔵された医薬カプセルの文書を容易に読むことを可能にする。貯蔵部分のカバー（４８０）は、外向きに回転するか、もしくは軌道上をスライドして開く（図示せず）か、あるいは当業者に公知の様々な機構によって開き得る。

図５は、乾燥粒子吸入器（１０）の吸入部分（２０）を示す。空気流の方向は、矢印（４６０）により示される。空気は、吸気ポート（１４０）および１つ以上の通気オリフィス（１６０）を通って収容される［この通気オリフィスはまた、第二の外気吸気ポートと称され得る］。ピストン（１７０）は、通常、この吸気ポート（１４０）をカバーする。使用者（図示せず）が吸気した場合、ピストンヘッド（１８０）が、スプリング（２２０）によって調節される一定の速度で後方に引かれる。このスプリング（２２０）は、ピストン（１７０）および吸入部分チャンバの内壁（２３０）に固定される。従って、空気流の速度は制御される。空気流は、空気流が通過するピルトンロッド（１９０）をテーパー付けすることによってさらに制御される。空気流のさらなる制御のために、第二のスプリング（図示せず）はまた、ピストン（１７０）の移動速度を制御し得る。

ピストン（１７０）およびスプリング（２２０）の組み合わせにより、使用者（図示せず）は、吸気ポート（１４０）が開く前に、その使用者の肺内に減圧を生成し得る。従って、この吸気ポート（１４０）を開くのに十分な減圧が生成されるまで、吸入器からこの使用者の肺内の適切な場所へ、カプセル内の医薬（図示せず）のほとんどを排出するのに十分な速度の十分な空気が、乾燥粒子吸入器（１０）内に存在する。

フィードバックモジュール（２４０）は、使用者（図示せず）が正しい速度で吸気しているか否かを使用者に知らせる、使用者へのシグナルを生成する。このシグナルは、聞こえるシグナルであり得、１つの実施形態においては、空気流が特定の定常速度である場合の、定常ピッチの音である。乾燥粒子吸入器（１０）の１つの実施形態においては、このシグナルは、機械的に生成される（例えば、音が出るリードである）。本発明の別の実施形態においては、このシグナルは、空気の流速の電子的測定の後に、電子的に生成され得る。フィードバックモジュール（２４０）は、シグナル強度を増加または減少させるため、あるいはシグナルを完全にオフにするための手段を備える。シグナルがリードによって生成される場合には、このシグナルをオフにするための機構は、このシグナルを生成させている空気流を通し得る通気オリフィスを覆うことであり得る。シグナルが電子的に生成される場合には、単純な押しボタンまたはダイアルが、このシグナルをオンおよびオフにし得る。

図６は、本発明の混合部分（３０）の概略を示す。この混合部分は、カバー（２９０）、および医薬カプセル（図示せず）のためのホルダ（２６０）を有する。このホルダ（２６０）は、マウスピースの長手軸（７０）が回り継手（８０）の周りで吸入部分の長手軸（６０）に対して回転するにつれて、カプセル（図示せず）を把持しそして回して、このカプセルを開閉する機構である。このような機構は、簡単であり得る：最も単純な実施形態においては、カプセルの上半体と下半体との両方（図示せず）が、これらのそれぞれのホルダ（２６０）にフィットされ得る。

ベンチュリチャンバ（２７０）は、カプセル（図示せず）の近くの空気の流れを加速する。空気は、（２９２）において流入し、そして（２９４）を通って流出する。１つの実施形態においては、空気は、乾燥粉末医薬を保持するカプセル（図示せず）を通ってと、このカプセルの周囲との両方を流れる。ベンチュリチャンバ（２７０）の特定の形状（これは、突出部または螺旋形状（２８０）をさらに備える）は、混合部分（３０）を通過する空気に、渦状の流れを与える。これは、乾燥粉末の粒子の脱凝集を補助する。混合部分（２９１）の内側の螺旋状の形状は、本発明の１つの実施形態においては、２つの別個の螺旋であり得る。従って、混合部分（３０）は、空気流を加速して乾燥粒子を空気中に懸濁させ、そしてこれらの粒子を脱凝集させ、次いで粒子が依然として空気中に懸濁したままである間に、空気流をいくらか減速させる手段を提供する。混合部分（３０）のためのカバー（２９０）は、透明な拡大レンズであり得、その結果、カプセル（図示せず）上の任意の記載を、容易に読み得る。

乾燥粒子吸入器（１０）の１つの実施形態においては、混合部分のカバー（２９０）は、マウスピースの長手軸（７０）が吸入部分の長手軸（６０）と特定の角度（この角度の頂点で、回り継手（８０）がマウスピース（４０）と混合部分（３０）とを接続している）を形成しない限り、開き得ない。混合部分のカバー（２９０）のためのラッチ機構（２９６）は、当業者に公知のいくつかの機械的手段のいずれかによって、これを達成し得る。最も単純な実施形態においては、混合チャンバのためのカバー（２９０）における留め具（図示せず）が、混合部分上のスリップリング（図示せず）（これは、ほんの特定数のある角度の円であった）によって係合される。マウスピース（４０）が吸入部分（２０）に対して十分に回転される場合には、このスリップリング（図示せず）はもはやこの留め具（図示せず）に係合しない。１つの実施形態においては、使用者は、この角度が約９０度と１８０度との間である場合に、カバー（２９０）を開き得る。

図７は、吸入器（これは、乾燥粉末吸入器（１０）、または液体霧吸入器である）とともに使用するための医薬カプセル（３００）を示す。カプセル（３００）は、一緒にフィットされる２つの半体を有し、ここでは第一管（３１０）および第二管（３８０）として表される。各管は、開口端（３２０、３９０）、および閉口端（３３０、４００）を有する。各管はまた、長軸（３４０、４１０）を有する。さらに、各管は、多数の二次穴（３７０、４４０）を有する。第一管（３１０）は、第二管（３８０）の内側に快適にフィットする。第一管（３１０）の外面の突出部（３５０）は、第二管（３８０）の内面の対応する突出部（４２０）を越えてスライドし得る。これによって、第一管（３１０）が第二管（３８０）にロックされる。従って、第一管（３１０）および第二管（３８０）は、アンロック位置とロック位置との両方を有する。アンロック位置においては、第一管における少なくとも１つの二次穴（３７０）が、第二管における少なくとも１つの第二穴（４４０）と整列する。このことによって、整列した二次穴（３７０、４４０）を通してのカプセルへの医薬（図示せず）の導入が可能となる。次いで、第一管（３１０）は、第二管（３８０）にロックされ得る。使用者（図示せず）がカプセル（３００）を使用する準備ができた場合には、この使用者は単に、このカプセルを混合部分（３０）内のホルダ（２６０）に配置し、そしてカバー（２９０）を閉じる。ホルダ（２６０）が第一管（３１０）をその長軸（３４０）の周囲で第二管（３８０）およびその長軸（４１０）（これらの軸は、いま同軸状である）に対して回転させる場合に、第一管における少なくとも２つの二次穴（３７０）が、第二管における少なくとも２つの二次穴（４４０）と整列する。ここで、空気はカプセル（３００）の内側へ、カプセルを通って、そしてカプセルの外側へと通過し得、このカプセル内に収容された医薬を放出する。吸入器の１つの実施形態においては、カプセル（３００）は、マウスピース部分の長手軸（７０）、回り継手（８０）の頂点、およびマウスピース部分の長手軸（７０）の間の角度が、１７０度と１８０度との間である場合に、開き得る。吸入部分（２０）に対するマウスピース（４０）のこの回転は、第一管（３１０）の、その長軸（３４０）の周囲での、第二管（３８０）およびその長軸（４１０）に対しての、対応する回転を引き起こす。

本発明の１つの実施形態においては、第一管または第二管の表面のいくつかの突出部は、種々のロック位置を提供し得る。同様に、第一および第二の管の種々の二次穴は、第一および第二の管の二次穴が整列しているかまたは整列していない、種々の回転位置を提供し得る。

本明細書中に記載されるカプセルは、液体またはゲルの医薬の導入を可能にし、これらの医薬は、このカプセル内で乾燥されて、粉末を作製し得る。このことは、カプセル内での非常に少量の粉末化医薬の正確な生成を可能にする。なぜならこれは、より大きな容量の、正確に計量された液体またはゲルの医薬から形成され得るからである。このことは、非常に正確な微小用量を可能にする。さらに、化学反応および薬物混合が、本明細書中に記載されるカプセル内において直接なされ得、次いで、得られる処方物が乾燥され得る。

カプセル（３００）の１つの実施形態において、空気をカプセルへと通すために使用される二次穴（３７０、４４０）の１つ以上は、楕円形状（長円形）である。本発明の１つの実施形態においては、この長円の長軸対短軸の比は、１：１と３：１との間であり得、そして２：１であり得る。この比は、垂直アスペクト比と呼ばれ得る。本発明の１つの実施形態においては、二次穴（３７０、４４０）の１つ以上を規定する表面と、カプセル（３００）の内部を規定する表面との交差は、食いつき縁部（すなわち面取り縁部）で合流する。この食いつき縁部は、空気が二次穴（３７０、４４０）を通って流れる場合に、渦を生成する。

各カプセル（３００）はまた、キーイング表面（すなわち、固定機構）を、カプセルを収容する第一管の閉口端（３３０）および第二管の閉口端（４００）に有する。第一管のキーイング表面（３６０）は、第二管のキーイング表面（４３０）とは異なり得る。このことにより、触覚および視覚によるカプセルの配向の容易な同定が可能となる。このことはまた、カプセル（３００）内の各薬物処方物が乾燥粒子吸入器（１０）に対応するシステムを可能にし、これによって使用者は、薬物を混同し得ない。本発明の１つの実施形態において、第一管のキーイング表面（３６０）は、異なる第二管のキーイング表面（４３０）、または貯蔵部分（４７０）の機械的ファスナー（２５０）と嵌合する。このことは、貯蔵部分（４７０）におけるカプセル（３００）の容易な貯蔵を可能にする。

図１８は、第一管のキーイング表面（３６０）および第二管のキーイング表面（４３０）を備える、医薬カプセル（３００）を示す。この図はまた、混合部分（３０）、ならびに混合部分への空気流入口（２９２）および混合部分への空気流出口（２９４）の切取図を示す。螺旋形状（２８０）が、この混合部分の内壁（２９８）に提供され、通過する空気に渦状の流れを与える。この実施形態の空気流入口（２９２）および空気流出口（２９４）は、本発明者らが混合部分内部（２９１）と呼び得る想像上の管に接する。すなわち、この管の長軸に対して垂直に半径を引き、そして円に対する接線をこの直径に対して垂直に引く場合に、空気流は、この接線に沿って、混合部分を出る。この接線方向の空気流出口（２９４）は、空気流の速度を増加させ、従って、医薬粒子の分散を補助する。図１８に見られ得るように、混合部分内部（２９１）は、医薬カプセル（３００）を収容するような大きさにされる。キーイング機構（３６０、４３０）は、混合部分のホルダ（２６０）と嵌合するような形状にされる。本発明によるカプセルは、多数の形状を有し得、楕円形および矩形の形状が挙げられる。種々の形状の突出部およびスロットもまた、キーイング表面として使用され得る。例えば、キーイング表面は、矩形のブロックであり得、そしてカプセルホルダは、矩形のオリフィスを有し得る。あるいは、キーイング表面は、三角形、六角形、Ｚ型、Ｃ型などであり得、そしてホルダは、それに対応する形状の開口部を有する。

図１８はまた、円錐（３７５）が第一管の内側に位置し、そして円錐（４４５）が第二管の内側に位置する、カプセル（３００）の１つの実施形態を示す。これらの円錐（３７５、４４５）は、カプセル内での渦状の空気流を引き起こし、医薬粒子の空気との混合を補助する。本明細書中においては円錐が示されるが、渦状を生成する他の構造が、本発明により意図される。

図８は、乾燥粒子吸入器（１０）のマウスピース（４０）を示す。これは、その表面に、使用者（図示せず）の唇に接触するための突出部（１３０）を有する。このことは、使用者がマウスピースを自分の口に正しく配置することを補助する。マウスピース（４０）はまた、舌圧子（１２０）を備え、これは、球状の形状を有し得る。マウスピース（４０）は、これが使用者の口（図示せず）のほぼ中央とフィットするよう十分に長い。このことは、肺への医薬のより多くの送達、および口腔へのより少ない送達を可能にする。マウスピース（４０）は、その内側チャネル（５０）の特定のアスペクト比を有する（図１７を参照のこと）。このことは、空気により運ばれる粒子が、使用者ののどの後ろを直撃して終わらないように、チャネルを通過する空気を減速させる。しかし、粒子が空気流から沈降するほどには空気は減速されない。

図９、図１０、および図１１は、乾燥粒子吸入器（１０）の１つの特定の実施形態を示す。図９においては、マウスピースのカバー（９０）は閉じており、そしていくつかのカプセル（３００）が、貯蔵部分（４７０）にある。図１０においては、マウスピース（４０）は、吸入部分（２０）に対して回転している。吸入部分の長手軸（６０）（図示せず）は、ここで、マウスピース部分の長手軸（７０）と約９０度の角度を形成している。このことは、混合部分のためのカバー（２９０）が開くことを可能にする。貯蔵部分（４７０）から取り出された医薬カプセル（３００）は、混合部分（３０）に挿入されようとしている。図１１において、マウスピース（４０）は、完全に伸長した位置に回転されており、混合部分のためのカバー（２９０）は閉じており、そして乾燥粒子吸入器（１０）は、使用の準備ができている。乾燥粒子吸入器（１０）の１つの実施形態においては、この乾燥粒子吸入器が閉位置（図９）にある場合に、吸入部分（２０）の内側は、外側の空気から分離されているが、マウスピース（４０）の内側および混合部分（２９１）は分離されておらず、これらが使用者の湿った息に曝露された後に、乾燥することを可能にする。

図１２、図１３、図１４、および図１５は、医薬のカプセル（３００）が、乾燥粒子吸入器（１０）の混合部分（３０）内に位置し、そしてマウスピース（４０）が、使用のために伸長される、一次的な手順を示す。本明細書中に記載される乾燥粒子吸入器（１０）はまた、医薬の鼻腔送達のために使用され得る。小さな管（図示せず）が、マウスピース（４０）の端部にフィットされ得、そしてこの管の他端は、外鼻腔に挿入され得る。あるいは、マウスピース（４０）は、ノーズピース（図示せず）と置き換えられ得、このノーズピースの自由端が、使用者の外鼻腔に挿入される大きさにされる。別の実施形態においては、蛇腹または注射器のようなデバイスを使用して、空気を強制的に乾燥粒子吸入器（１０）を通して、使用者（図示せず）の外鼻腔に挿入されたノーズピースに入れる。

図１６は、等価な電気回路としてモデル化した、乾燥粒子吸入器（１０）の流体（空気）の流れを示す。これは、「空気圧抵抗回路」と称される。

図１７は、乾燥粒子吸入器（１０）の概略図を示す。乾燥粒子吸入器を通る空気通路（５０）は、マウスピース（４０）を通って空気流（４６０）の方向に沿って進むように、広がる。使用者の口に挿入されるこのマウスピースの開口部（１３５）は、おおよそ長円形（すなわち、楕円形）であり得、従って、長軸および短軸を有する。これら２つの軸の比は、水平アスペクト比と呼ばれ得る。本発明の１つの実施形態においては、水平アスペクト比は、２：１と４：１との間である。乾燥粒子吸入器（１０）の１つの実施形態においては、水平アスペクト比は、３：１である。この様式で開口部（１３５）を形成することにより、薬物粒子が平行にされたまま維持され、空気ストリーム中の粒子の最適な速度が維持され、そして口の口腔咽頭領域の自然の水平アスペクト比に配向される。本発明の１つの実施形態においては、開口部（１３５）の輪郭は、豆に似ている。

本明細書中に記載される乾燥粒子吸入器は、低い剪断力、中程度の剪断力、および高い剪断力の医薬粒子とともに、使用され得る。

本明細書中に記載される乾燥粒子吸入器およびカプセルは、当業者に公知の種々の適切な材料（例えば、金属、ガラス、ゴム、およびプラスチック）で作製され得る。

本発明を、特定の実施形態を参照して記載したが、当業者は、本発明の意図および範囲から逸脱することなく、種々の改変をなし得る。

図１は、本明細書中で記載される乾燥粒子吸入器の概略図である。 図２は、マウスピースカバーの概略図である。 図３は、吸入部分とマウスピースとの間の角度を示す概略図である。 図４は、貯蔵部分を示す、乾燥粒子吸入器の概略図である。 図５は、フロー調整器およびフィードバックモジュールを示す、乾燥粒子吸入器の吸入部分の概略図である。 図６は、混合部分の概略図である。 図７は、医薬を収容するためのカプセルの概略図である。 図８は、マウスピースの概略図である。 図９は、閉位置における乾燥粒子吸入器の特定の実施形態の斜視図であり、ここで、１つのカプセルは混合部分に挿入され、そして余分のカプセルは貯蔵部分に貯蔵されている。 図１０は、混合部分に充填されているカプセルを示す、乾燥粒子吸入器の特定の実施形態の斜視図である。 図１１は、混合部分に挿入されたカプセル、および使用のために広げられたマウスピースを示す、乾燥粒子吸入器の特定の実施形態の斜視図である。 図１２、１３、１４および１５は、時間的なシーケンスで、互いに続く。図１２は、閉じられたマウスピースカバーを示す、乾燥粒子吸入器の特定の実施形態の斜視図である。 図１３は、開いたマウスピースカバーを示す乾燥粒子吸入器の特定の実施形態の斜視図である。 図１４は、開いたマウスピースカバー、開いた混合部分のカバー、および混合部分に挿入される直前のカプセルを示す、乾燥粒子吸入器の特定の実施形態の斜視図である。 図１５は、使用のために広げられたマウスピースを示す、乾燥粒子吸入器の特定の実施形態の斜視図である。 図１６は、空気式回路の図であり、ここで空気流（流体の流れ）は、これらの電気的等価物によって表される。 図１７は、乾燥粒子吸入器の概略図である。 図１８は、カプセル、および混合部分の一部の切取図である。 図１９は、内部の円錐、および角を削られたかまたは丸みを付けられた端部を有する二次穴を示す、カプセルの半体の切取図である。

符号の説明

１０ 乾燥粉末吸入デバイス
２０ 吸入部分
３０ 混合部分
４０ マウスピース
５０ 乾燥粉末吸入デバイスを通る空気通路
６０ 吸入部分の長手軸
７０ マウスピース部分の長手軸
８０ マウスピースと混合部分を接続する回り継手
９０ マウスピースのためのカバー
１００ マウスピースのカバー上の突出部
１１０ マウスピースカバー上の突出部と連結するための乾燥粒子吸入器カバー上の凹部１２０ マウスピース上の舌圧子
１３０ デバイスの使用者の唇と接触するマウスピースの表面上の突出部
１３５ 使用者の口の中にフィットさせるマウスピースの開口部
１４０ 吸気ポート
１５０ フロー調整器
１６０ 通気オリフィス
１７０ ピストン
１８０ ピストンヘッド
１９０ ピストンロッド
２００ ピストンロッドの近位部分
２１０ ピストンロッドの遠位部分
２２０ スプリング
２３０ 吸入部分の内部チャンバの内壁
２４０ フィードバックモジュール
２５０ 貯蔵部分内の機械的ファスナー
２６０ 混合部分内のカプセル用のホルダ
２７０ ベンチュリチャンバ
２８０ 空気に乱流を与えるための螺旋形状または突出部
２９０ 混合チャンバのカバー
２９１ 混合部分の内部
２９２ 混合部分への空気流の入口
２９４ 混合部分から出る空気流
２９６ 混合部分のカバーのラッチ機構
２９８ 混合部分の内壁
３００ カプセル
３１０ 第一管
３２０ 第一管の開口端
３３０ 第一管の閉口端
３４０ 第一管の長手軸
３５０ 第一管上の突出部
３６０ 第一管上のキーイング表面
３７０ 第一管内の二次穴
３７２ 二次穴の面取りされた端部
３７５ 第一管の内部にある円錐
３８０ 第二管
３９０ 第二管の開口端
４００ 第二管の閉口端
４１０ 第二管の長手軸
４２０ 第二管上の突出部
４３０ 第二管上のキーイング表面
４４０ 第二管内の二次穴
４４５ 第二管の内部にある円錐
４５０ 使用者の手
４６０ 空気流の方向
４７０ 貯蔵部分
４８０ 貯蔵部分のカバー

Claims (1)

1. 本願明細書に記載のカプセル。

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