ES2269754T3 - Clavo intramedular. - Google Patents
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Abstract
Clavo intramedular que presenta un eje longitudinal (5) una extremidad proximal (1) que presenta un medio (8) que permite el acoplamiento a un dispositivo de inserción y una extremidad distal (2) que presenta una punta (7) que permite la inserción en el canal intramedular de un hueso largo, comprendiendo dicha extremidad distal (2) al menos dos orificios pasantes (3) de ejes (6), estando el conjunto de dichos orificios pasantes (3) reagrupados en dicha extremidad distal (2) a una distancia x medida a partir de dicha punta (7) hasta el eje (6) del orificio (3) más alejado de la punta, comprendiendo dicho clavo al menos un tercer orificio pasante (3) del eje (6) en dicha extremidad distal (2) que contiene los primero y segundo orificios (3), aunque la proyección del eje del orificio (6) de los orificios pasantes (3) en un plano ortogonal respecto a dicho eje longitudinal (5) es tal que al menos dos de dichos ejes de orificios proyectados (6) forman un ángulo a superior a cero e inferior a 90ºuno respecto al otro, caracterizado porque: A ) Dicha distancia x es inferior o igual a 25 dm, representando dm el diámetro medio de dichos orificios (3) y B ) Dicha distancia x es inferior a 2 (n) (dmax), representando dmax el diámetro mayor de dichos orificios (3) y representando n el número de orificios (3).
Description
Clavo intramedular.
La invención se refiere a un clavo intramedular
según la parte pre-caracterizante de la
reivindicación 1. La técnica anterior más próxima se define por cada
uno de los documentos US-A-6120504
y DE 200029884, que determinan el preámbulo de la reivindicación
1.
Un tal clavo es conocido según el documento
DE-C-3 244 243 ENDER, que da a
conocer un clavo intramedular rígido que comprende dos orificios
pasantes al nivel de la extremidad distal del clavo, cuya dirección
no es paralela ni ortogonal y que están, además, definidos en la
descripción como estando dispuestos según un ángulo agudo, por
ejemplo de 10º o 60º.
Otro clavo es conocido según el documento US 5
041 115 FRIGG et al que da a conocer un clavo intramedular
que comprende tres orificios pasantes al nivel de la extremidad
distal del clavo, que están dispuestos en un ángulo de 90º uno
respecto a los otros.
Un inconveniente de los clavos conocidos es el
hecho de que los orificios distales están inútilmente alejados de la
punta distal del clavo, lo que produce un efecto de debilitamiento
del clavo e impide su introducción en fragmentos alejados muy
cortos.
Otro inconveniente de los clavos conocidos que
comprenden orificios paralelos poco separados unos de los otros (a
saber, los clavos conocidos cuya separación de los orificios es
igual a 3,5 (d)) es el hecho de que los orificios formados en la
superficie del hueso están demasiado próximos unos de los otros.
Además, otro inconveniente es que los orificios
paralelos u ortogonales muy separados ofrecen al cirujano pocas
posibilidades con respecto a la elección de la posición de los
tornillos, lo que puede ser necesario para evitar las estructuras
neuro-vasculares.
Otro inconveniente de los clavos conocidos es el
hecho de que existe un ajuste flojo inútil de los tornillos que
atraviesan el clavo, dentro del orificio del clavo. Esto permite un
basculamiento del tornillo pasante dentro del orificio, lo que
permite, a su vez, un aumento del movimiento de torsión y otro en el
lugar de la fractura.
La invención, tal como es reivindicada, tiene
por objeto resolver los problemas / inconvenientes antes descritos
así como facilitar una fijación sólida en fragmentos cortos al nivel
de la extremidad distal del clavo intramedular.
La presente invención da a conocer un clavo
intramedular tal como se define en la reivindicación 1.
De manera sorprendente, estudios mecánicos y
clínicos realizados por el presente inventor han revelado que entre
dos clavos intramedulares diferentes, que comprenden el mismo número
de orificios pasantes agrupados cerca de la punta distal del clavo,
el que presenta orificios agrupados cerca de la punta del clavo es
menos susceptible de presentar una anomalía en un orificio roscado
que el clavo intramedular, cuyos orificios están más separados.
Además, los orificios no utilizados entre la punta del clavo y una
posición x no debilitan el clavo más que lo hace el orificio situado
en la posición x. Esto se aplica a orificios del mismo diámetro.
El orificio en la posición x es el orificio de
la mitad distal del clavo intramedular que es el más alejado de la
punta del clavo.
El clavo intramedular de varios orificios con
separación reducida, según la invención, se puede utilizar para
todas las aplicaciones prácticas conocidas, a saber, una fractura
proximal, una fractura distal extrema, una artrodesis del tobillo y
la corrección de una deformación y por lo tanto, sustituye a todos
los clavos conocidos por un solo tipo de clavo, haciendo así el
almacenamiento mucho más sencillo y menos costoso. Maximiza el
número de tornillos que se pueden colocar cerca de la punta del
clavo, aumentando la superficie de contacto entre el material y el
hueso.
La presente invención ofrece las ventajas
siguientes:
- 1)
- Impide que los orificios formados en la corteza ósea por tornillos adyacentes no estén demasiado próximos entre sí, reduciendo, de este modo, la propagación de las fisuras entre estos orificios de la corteza ósea.
- 2)
- Ofrece al cirujano diferentes posibilidades de posicionamiento anatómico para la colocación de los tornillos, para permitir una fijación más sólida al hueso o para permitir evitar las estructuras neuro-vasculares.
- 3)
- Controla el desplazamiento angular del fragmento respecto al clavo intramedular gracias a la posibilidad de utilizar un mayor número de tornillos, gracias a la presencia de tornillos en varias direcciones y gracias a un ajuste más apretado de los tornillos dentro de los orificios.
\newpage
En una forma de realización preferida del clavo
intramedular, la distancia x, medida desde la punta del clavo al eje
del orificio más alejado de la punta, es inferior o igual a 25d,
preferentemente inferior o igual a 7d, representando d el diámetro
de los orificios.
En una forma de realización preferida de la
invención, los ejes del orificio proyectados desde al menos dos de
dichos orificios pasantes forman un ángulo \alpha de
aproximadamente 30º, 36º, 45º o 60º o de sus múltiplos.
Preferentemente, un número de n \geq 4
orificios están agrupados en la extremidad distal del clavo, a una
distancia x que es inferior a 2 (n) (d), representando d el diámetro
de los orificios. De modo más particularmente preferido, el valor de
x es inferior a 1,5 (n) (d).
En una forma de realización preferida, el valor
de n, que designa el número de orificios, es igual a 5 o 6.
Al menos dos orificios pasantes pueden formarse
de modo que los cilindros geométricos huecos, tales como los
definidos por estos orificios, se crucen, presentando estos
cilindros preferentemente ejes que se cruzan. Los dos orificios
pasantes que se cruzan pueden encontrarse a la misma distancia d de
dicha punta del clavo y preferentemente, están separados en un
ángulo de 88º a 92º. En las fórmulas antes indicadas para la
distancia x, de los dos orificios que se cruzan, uno solo debe
incluirse en el número n de orificios.
Para facilitar una fijación más sólida con el
tornillo de bloqueo que presenta un roscado exterior, al menos uno
de los orificios pasantes puede presentar un roscado complementario.
Esto facilita una fijación más sólida con el tornillo de bloqueo que
presenta una rosca exterior complementaria.
Además, una parte de uno o varios orificios de
tornillo puede tener una geometría esencialmente cónica.
El clavo intramedular presenta, preferentemente,
una sección maciza pero, como variante, puede presentar una sección
tubular.
Preferentemente, todos los orificios se
encuentran en planos ortogonales en el eje longitudinal del
clavo.
La distancia (a) entre la punta del clavo y el
orificio pasante que está más próximo de la punta (7) puede ser (a)
\leq 5d y preferentemente, (a) \leq 1,5 d, donde d representa el
diámetro del orificio pasante.
En una forma de realización preferida, una
pluralidad de n orificios pasantes están formados dentro del clavo,
encontrándose sus centros a una distancia x de dicha punta, que está
dentro del margen de magnitud de:
1,05 (n) (d)
\leq x \leq 3,00 (n)
(d)
En otra forma de realización preferida, una
pluralidad de n orificios pasantes están formados dentro del clavo,
encontrándose sus centros a una distancia x de la punta que es
inferior a 4d + (n-1) (2,2d).
Preferentemente, la distancia "b" que
separa los ejes de dos orificios pasantes adyacentes es b \leq
1,5d.
El clavo intramedular de la invención puede
comprender un tornillo de bloqueo cuyo diámetro es superior o igual
a 0,9 veces el diámetro del orificio dentro del cual se inserta;
preferentemente, su diámetro es superior o igual a 0,94, de manera
que es particularmente preferido 0,96 veces el diámetro del orificio
dentro del cual está insertado.
En los dibujos:
- La Figura 1 es una vista
lateral del clavo intramedular según la invención;
- La Figura 2 es una vista
detallada ampliada de la extremidad distal del clavo intramedular de
la Figura 1;
- La Figura 3 es una vista
detallada ampliada de la extremidad distal del clavo intramedular,
que ilustra el lugar donde se cruzan los orificios;
- La Figura 4 es una vista
idéntica a la ilustrada en la Figura 3 con una rotación de un ángulo
de 90º;
- La Figura 5 es una sección
recta tomada a lo largo de la línea V-V de la Figura
3 y
- La Figura 6 es una
representación de un plano ortogonal al eje longitudinal del clavo,
mostrando las proyecciones del eje de los orificios pasantes los
diversos ángulos según los cuales los orificios atraviesan el
clavo.
La Figura 1 ilustra un clavo intramedular de
sección completa que presenta un eje longitudinal 5. El eje
longitudinal 5 puede estar curvado a lo largo de una parte del clavo
si el propio clavo está curvado en esa parte. El clavo intramedular
comprende, además, una extremidad proximal 1, que comprende un medio
8 que consiste en un orificio roscado para un acoplamiento con un
dispositivo de inserción y una extremidad distal 2, que comprende
una punta 7 para una inserción en el canal intramedular de un hueso
largo. La extremidad distal 2 comprende cuatro orificios pasantes 3
que presentan cada uno un eje 6, estando todos dichos orificios
pasantes 3 agrupados en dicha extremidad distal 2 en una distancia x
medida desde dicha punta 7 al eje 6 del orificio 3 más alejado
(indicada por la flecha en la Figura 1).
La proyección del eje del orificio 6 de dichos
orificios pasantes 3 en un clavo ortogonal a dicho eje longitud 5
(o, si el eje del orificio 6 - tal como se ilustra en las Figuras -
se encuentra ya en un plano ortogonal, el propio eje del orificio)
es tal que al menos dos de dichos ejes de orificio (proyectados) 6
forman un ángulo \alpha superior a cero e inferior a 90º, unos
respecto a los otros. En la Figura 2, el ángulo \alpha vale
aproximadamente 60º.
En el clavo ilustrado en las Figuras 1 y 2, un
número n de cuatro orificios 3 están agrupados en dicha extremidad
distal 2, en una distancia x que es inferior al producto 2 (n) (d),
representando d el diámetro de dichos orificios 3.
Las Figuras 3 a 5 ilustran una forma de
realización en la cual dos de dichos orificios pasantes 3 están
dispuestos de modo que se crucen los cilindros geométricos huecos
definidos por dichos orificios 3. En particular, los dos orificios
pasantes 3 que se cruzan tienen ejes 6 que se cruzan y se encuentran
a la misma distancia "a" de la punta 7. Los dos orificios 3 se
encuentran en un plano ortogonal a dicho eje longitudinal 5 y están
separados en un ángulo \alpha de 90º.
La Figura 6 es una representación de un plano
ortogonal al eje longitudinal 5 de clavo 1, con proyecciones del eje
6 de los orificios pasantes 3 que muestran los diversos ángulos
\alpha 1, \alpha 2 y \alpha 3, en proyección ortogonal, según
los cuales los orificios pasantes 3 atraviesan el clavo 1. Los
ángulos \alpha 1, \alpha 2 y \alpha 3 pueden estar en la gama
de 30º a 60º según las condiciones anatómicas.
Claims (33)
1. Clavo intramedular que presenta un
eje longitudinal (5) una extremidad proximal (1) que presenta un
medio (8) que permite el acoplamiento a un dispositivo de inserción
y una extremidad distal (2) que presenta una punta (7) que permite
la inserción en el canal intramedular de un hueso largo,
comprendiendo dicha extremidad distal (2) al menos dos orificios
pasantes (3) de ejes (6), estando el conjunto de dichos orificios
pasantes (3) reagrupados en dicha extremidad distal (2) a una
distancia x medida a partir de dicha punta (7) hasta el eje (6) del
orificio (3) más alejado de la punta, comprendiendo dicho clavo al
menos un tercer orificio pasante (3) del eje (6) en dicha extremidad
distal (2) que contiene los primero y segundo orificios (3), aunque
la proyección del eje del orificio (6) de los orificios pasantes (3)
en un plano ortogonal respecto a dicho eje longitudinal (5) es tal
que al menos dos de dichos ejes de orificios proyectados (6) forman
un ángulo \alpha superior a cero e inferior a 90º uno respecto al
otro, caracterizado
porque:
porque:
- A)
- Dicha distancia x es inferior o igual a 25 d_{m}, representando d_{m} el diámetro medio de dichos orificios (3) y
- B)
- Dicha distancia x es inferior a 2 (n) (d_{max}), representando d_{max} el diámetro mayor de dichos orificios (3) y representando n el número de orificios (3).
2. Clavo intramedular según la
reivindicación 1, en el cual dicha distancia x es inferior o igual a
25 d_{max}, preferentemente inferior o igual a 7 d_{max}.
3. Clavo intramedular según la
reivindicación 1, en el que dicha distancia x es inferior o igual a
7 d_{m}
4. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que al menos dos de dichos ejes de
orificios proyectados (6) forman un ángulo \alpha de 58º \leq
\alpha \leq 62º, preferentemente de 59º \leq \alpha \leq
61º.
5. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que al menos dos de dichos ejes de
orificios proyectados (6) forman un ángulo \alpha de 43º \leq
\alpha \leq 47º, preferentemente de 44º \leq alfa \leq
46º.
6. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que al menos dos de dichos ejes de
orificios proyectados (6) forman un ángulo \alpha de 35º \leq
\alpha \leq 37º, preferentemente de 35,5º \leq \alpha
\leq 36,5º.
7. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que al menos dos de dichos ejes de
orificios proyectados (6) forman un ángulo \alpha de 29º \leq
\alpha \leq 31º, preferentemente de 29,5º \leq \alpha
\leq 30,5º.
8. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 7, en el que un determinado número n = 4 de
orificios (3) están reagrupados en dicha extremidad distal (2) en el
interior de dicha distancia x.
9. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 8, en el que dicha distancia x es inferior a
1,8 (n)
(d_{max}).
(d_{max}).
10. Clavo intramedular según la
reivindicación 9, en el que el valor de x es inferior a 1,5 (n)
(d_{max} ), preferentemente inferior a 1,4 (n) (d_{max}).
11. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 9, en el que dicha distancia x es inferior a 2
(n) (d_{m}), preferentemente inferior a 1,8 (n) (d_{m}).
12. Clavo intramedular según la
reivindicación 11, en el que el valor de x es inferior a 1,5 (n)
(d_{m} ) y preferentemente inferior a 1,4 (n) (d_{m}).
13. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 12, en el que el valor de n es 5.
14. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 12, en el que el valor de n es 6.
15. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 14, en el que al menos dos de dichos orificios
pasantes (3) están dispuestos de tal manera que se corten los
cilindros geométricos huecos, tales como los definidos por al menos
dos de dichos orificios pasantes (3).
16. Clavo intramedular según la
reivindicación 15, en el que dichos dos orificios pasantes (3) que
se cortan tienen ejes (6) que también se cortan.
17. Clavo intramedular según la
reivindicación 16, en el que dichos dos orificios pasantes (3) que
se cortan, están espaciados según un ángulo \alpha de 88º a
92º.
18. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 17, en el que al menos uno de dichos orificios
pasantes (3) comprende un roscado.
\newpage
19. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 18, en el que al menos una parte de uno de
dichos orificios pasantes (3) es cónico.
20. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 15 a 19, en el que dichos dos orificios pasantes
(3), que se cortan, se encuentran a la misma distancia (a) de dicha
punta (7).
21. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 15 y 20, en el que uno solo de dichos dos orificios
(3), que se cortan, está comprendido en el número n de dichos
orificios (3).
22. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 21, en el que dicho clavo presenta un corte
recto macizo.
23. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 21, en el que dicho clavo presenta un corte
recto tubular.
24. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 23, en el que los ejes de todos los orificios
(3) se encuentran en planos ortogonales respecto a dicho eje
longitudinal (5).
25. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 24, en el que la distancia (a) entre la punta
(7) y el orificio pasante (3) que es el más próximo a dicha punta
(7) es a \leq 5 d, donde d representa el diámetro de dicho
orificio pasante (3) que es el más próximo a dicha punta (7).
26. Clavo intramedular según la
reivindicación 25, en el que dicha distancia a es inferior o igual a
1,5 d.
27. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 26, en el que se prevé una pluralidad de n
orificios pasantes (3), cuyos centros (4) se encuentran a una
distancia x de dicha punta (7) que está comprendida dentro de la
gama de 1,05 (n) (d) \leq x \leq 3,0 (n) (d), donde d
representa el diámetro del orificio pasante (3) que es el más
próximo de dicha punta (7).
28. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 27, en el que se prevé una pluralidad de n
orificios pasantes (3), cuyos centros (4) se encuentran a una
distancia x de dicha punta (7) que es inferior a 4 d +
(n-1) (2,2 d), donde d representa el diámetro del
orificio pasante (3) que es el más próximo a dicha punta (7).
29. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 28, en el que la distancia b entre los ejes (6)
de dos orificios pasantes (3) adyacentes es b \leq 1,5 d, donde d
representa el diámetro del orificio pasante (3) que es el más
próximo de dicha punta (7).
30. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 29, en el que al menos dos de dichos orificios
(3) tienen proyecciones axiales en el plano ortogonal, de modo que
las proyecciones axiales sean paralelas entre sí.
31. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 30, en el que al menos dos de dichos orificios
(3) tienen proyecciones axiales en el plano ortogonal que están en
ángulo recto entre sí respecto a las otras existentes en el plano
ortogonal.
32. Clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 31, en el que comprende un tornillo de bloqueo
que presenta un diámetro principal superior o igual a 0,9 veces el
diámetro del orificio en el que está insertado.
33. Clavo intramedular según la
reivindicación 32, en el que el tornillo de bloqueo presenta un
diámetro principal superior o igual a 0,94 veces, preferentemente
0,96 veces, el diámetro del orificio en el que está insertado.
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