ES2268762T3 - Centrifugadora para la sepacion y/o el tratamiento de sangre o componentes sanguineos. - Google Patents
Centrifugadora para la sepacion y/o el tratamiento de sangre o componentes sanguineos. Download PDFInfo
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Abstract
Centrifugadora para la separación y/o el tratamiento de células en una bolsa (13) de separación que tiene básicamente la forma de una corona circular o de un segmento de la misma conectada a al menos una bolsa (14, 15; 33, 34, 35; 41) secundaria, comprendiendo la centrifugadora un rotor que tiene un compartimento (5) de separación anular para recibir la bolsa (13) de separación, estando la centrifugadora caracterizada porque el rotor comprende: - un árbol de rotor que tiene una parte superior hueca que define una cavidad (6) central para recibir la al menos una bolsa (14, 15; 33, 34, 35; 41) secundaria, y - un cuenco (7) de rotor conectado a la parte hueca superior del árbol de rotor, incluyendo el cuenco (7) de rotor el compartimento (5) de separación anular.
Description
Centrifugadora para la separación y/o el
tratamiento de sangre o componentes sanguíneos.
La invención se refiere a una centrifugadora
para la separación y/o el tratamiento de sangre o componentes
sanguíneos, que comprende un rotor que tiene un compartimento
central y un compartimento de separación anular, que están
dispuestos de manera concéntrica con el eje de rotación del rotor y
que están adaptados para alojar un sistema de recipientes que
comprende una bolsa redonda y uno o más recipientes secundarios
conectados a la misma, estando adaptado el compartimento de
separación para alojar la bolsa redonda y estando adaptado el
compartimento central para alojar los recipientes secundarios, y
comprendiendo la centrifugadora adicionalmente medios para reducir,
en funcionamiento, el volumen del compartimento de separación con
el fin de desplazar una fracción separada desde la bolsa redonda
hasta un recipiente secundario en el compartimento central.
La invención también se refiere a un sistema de
recipientes que se dispone en la centrifugadora según la
invención.
Por bolsa redonda quiere decirse a continuación
un recipiente flexible básicamente anular, que puede producirse,
por ejemplo, soldando entre sí películas de plástico superpuestas a
lo largo de un borde anular externo y un borde anular interno. El
recipiente anular puede cortarse, de la misma manera que la
descrita en el documento WO 95/01842, y los extremos opuestos así
formados sellados. Estos extremos opuestos se disponen en una
manera superpuesta cuando se monta la bolsa redonda en la
centrifugadora o sobre una casete, proporcionando de este modo a la
bolsa redonda la forma de un cono truncado.
La patente de los EE.UU. nº 5.114.396 describe
un método y un sistema de recipientes para lavar células
sanguíneas utilizando una centrifugadora del tipo mencionado a modo
de introducción. En este sistema de recipientes de la técnica
anterior, se hace uso de la parte central dentro de la bolsa
redonda como un recipiente secundario, y se obtiene una unidad
continua que se orienta básicamente en un plano horizontal. Cuando
van a tratarse volúmenes grandes de líquido en los recipientes
secundarios, este sistema de recipientes requiere un diámetro de
rotor grande.
La solicitud de patente internacional WO 95/
01842 describe un sistema de recipientes que utiliza de una manera
correspondiente la parte central dentro de la bolsa redonda como un
recipiente secundario. En este caso, se acorta la bolsa redonda
dejando que se superpongan dos extremos sellados opuestos del
anillo con respecto al montaje de la bolsa redonda en una parte
central rígida, obteniendo de este modo la forma de un cono
truncado. El recipiente secundario se presiona dentro de una
cavidad en la parte central rígida. La cavidad tiene un diámetro
menor que el recipiente secundario, y sus partes externas de manera
radial están plegadas a lo largo de las paredes de la cavidad. De
esta manera, todo el sistema obtiene un diámetro pequeño y puede
alojarse en un rotor correspondientemente pequeño. Especialmente al
separar suspensiones celulares sensibles, por ejemplo plaquetas,
este sistema tiene grandes ventajas ya que la separación debe
efectuarse con una cierta cantidad de precaución y no se permite
que la suspensión celular esté expuesta a campos G elevados durante
periodos largos. Sin embargo, el sistema es apto sobre todo para
las separaciones en las que los recipientes secundarios están
vacíos inicialmente y pueden montarse fácilmente en un estado
deformado en la cavidad.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar una centrifugadora del tipo mencionado a modo de
introducción, que tenga un tamaño compacto y puede utilizarse
fácilmente para varios tipos de separaciones por medio de
diferentes sistemas de recipientes en la forma de casetes. Por
tanto, la centrifugadora puede utilizarse para separaciones y
tratamientos en los que van a tratarse grandes cantidades de
líquido en recipientes secundarios, por ejemplo con respecto al
lavado de células, así como para separaciones del tipo descrito en
el documento WO 95/01842. Objetos y ventajas adicionales de la
invención resultarán evidentes a partir de la memoria descriptiva
siguiente.
La centrifugadora inventiva se caracteriza
porque el compartimento central es una cavidad de árbol tubular en
el centro del rotor, y porque el compartimento de separación anular
se dispone alrededor de la cavidad en la parte superior del
mismo.
Según la invención, se proporciona una
centrifugadora para la separación y/o el tratamiento de células en
una bolsa de separación básicamente anular o parcialmente anular
conectada a al menos una bolsa secundaria, comprendiendo la
centrifugadora un rotor que tiene un compartimento de separación
anular para recibir la bolsa de separación, caracterizándose la
centrifugadora porque el rotor comprende:
- un árbol de rotor que tiene una parte superior
hueca que define una cavidad central para recibir la al menos una
bolsa secundaria, y
- un cuenco de rotor conectado a la parte hueca
superior del árbol de rotor, incluyendo el cuenco de rotor el
compartimento de separación anular.
Las características adicionales son como viene a
continuación:
- La centrifugadora comprende adicionalmente
válvulas de presión para tubos que conectan la bolsa de separación
con las bolsas secundarias.
- La centrifugadora comprende adicionalmente un
sistema de control programado automáticamente para controlar las
válvulas de presión.
- La centrifugadora comprende adicionalmente
medios para reducir el volumen del compartimento de separación para
transferir un componente separado desde la bolsa de separación
hasta una bolsa secundaria en la cavidad central.
- Los medios para reducir el volumen del
compartimento de separación comprenden una membrana flexible fijada
al cuenco de rotor para definir una cámara hidráulica dentro del
compartimento de separación, y un sistema hidráulico conectado a la
cámara hidráulica mediante un conducto que se extiende a través
del árbol de rotor para bombear un líquido hidráulico hasta y desde
la cámara hidráulica.
- El compartimento de separación comprende una
superficie de soporte troncocónica para soportar la bolsa de
separación.
- La superficie de soporte troncocónica del
compartimento de separación se ensancha desde la parte superior
hueca del árbol de rotor por encima de la abertura de la cavidad
central.
- La superficie de soporte troncocónica del
compartimento de separación se ensancha desde la parte superior
hueca del árbol de rotor por debajo abertura de la cavidad
central.
- La cavidad central del rotor está adaptada
para alojar un recipiente extraíble que comprende un manguito para
contener al menos una bolsa secundaria conectada a una bolsa de
separación que está fijada de manera extraíble a una parte superior
del manguito.
Mediante este diseño del rotor, pueden
mantenerse volúmenes grandes de líquido en los recipientes
secundarios en el compartimento central y el diámetro del rotor
puede hacerse todavía relativamente pequeño. El rotor obtiene un
buen equilibrio colocando los líquidos en la cavidad del árbol
cerca del eje de rotación del rotor. Preferiblemente el
compartimento de separación tiene una forma cónica y se inclina de
manera oblicua hacia abajo o de manera oblicua hacia arriba, que
reduce adicionalmente el diámetro del rotor y acelera la separación
a través del compartimento de separación inclinado.
El rotor está adaptado para alojar un sistema de
recipientes que comprende un manguito tubular que está adaptado a
la cavidad del árbol del rotor y sobre el que se monta la bolsa
redonda y en el que se disponen el o los recipientes
secundarios.
Según la invención, se proporciona también un
sistema de recipientes para la separación y/o el tratamiento de
células en una centrifugadora, que comprende:
- una bolsa de separación básicamente anular o
parcialmente anular que tiene una periferia externa y una periferia
interna,
- al menos una bolsa secundaria,
- al menos un tubo para conectar la bolsa de
separación a la al menos una bolsa secundaria,
- un recipiente para recibir la al menos una
bolsa secundaria;
estando caracterizado el sistema de recipientes
porque el recipiente comprende un manguito en una parte superior a
la cual está fijada de manera extraíble la bolsa de separación,
estando adaptado el manguito para ajustarse dentro de la cavidad
central definida por la parte superior hueca del árbol de rotor de
una centrifugadora para alojar la al menos una bolsa secundaria en
una posición básicamente vertical cuando el manguito está dentro de
la cavidad central del árbol de rotor.
Las características adicionales son como viene a
continuación:
- El sistema de recipientes comprende dos bolsas
secundarias y el manguito está adaptado para alojar las bolsas
secundarias que se encuentran de pie una al lado de otra y
apoyándose unas contra otras cuando el manguito está dentro de la
cavidad central definida por la parte superior hueca del árbol de
rotor de un centrifugadora.
- El manguito está hecho de un material plástico
rígido.
- El manguito se ajusta directamente dentro de
la cavidad central.
- El manguito se ajusta dentro de la cavidad
central a través de elementos de separación que mantienen el
manguito centrado alrededor de un eje central de la cavidad
central.
- El manguito comprende una brida que se
extiende hacia fuera en una parte superior de la misma y la bolsa
de separación está fijada a la brida por un área adyacente a su
periferia interna.
- La bolsa de separación comprende orificios en
un área adyacente a su periferia interna y el manguito comprende
vástagos que sobresalen de una superficie superior de la brida para
ajustare a los orificios de la bolsa de separación.
- La al menos una bolsa secundaria está formada
por láminas apiladas de material plástico flexible que se sueldan
entre sí en una periferia de las mismas.
- El sistema de recipientes comprende una
primera bolsa secundaria conectada a la bolsa de separación
mediante un tubo que incluye una válvula de una vía que permite un
flujo de líquido desde la primera bolsa secundaria hasta la bolsa
de separación, y una segunda bolsa secundaria conectada a la bolsa
de separación por un tubo que incluye una válvula de una vía que
permite un flujo de líquido desde la bolsa de separación hasta la
segunda bolsa secundaria.
- La al menos una bolsa secundaria está
conectada a la bolsa de separación en la periferia interna de la
misma.
- El sistema de recipientes comprende un sistema
de tubos que tiene una parte de tubo que tiene un primer extremo
conectado al recipiente de separación y un segundo extremo que se
ramifica en una primera parte de tubo conectada a una primera bolsa
secundaria y una segunda parte de tubo conectada a una segunda
bolsa secundaria.
- El sistema de recipientes comprende una
primera bolsa secundaria que contiene un líquido de lavado y una
segunda bolsa secundaria pensada para recibir un líquido
residual.
- La al menos una bolsa secundaria está hecha de
un material plástico que es apto para almacenar una suspensión de
trombocitos.
Un primer sistema de recipientes según la
invención, para la separación y/o el tratamiento de sangre o
componentes sanguíneos, adaptado para colocarse en la
centrifugadora, se caracteriza por una bolsa redonda que tiene un
borde anular externo y un borde anular interno; dos o más
recipientes secundarios flexibles, de los que al menos uno contiene
un líquido de tratamiento; un sistema de tubos que conecta la
bolsa redonda con los recipientes secundarios; un manguito tubular
que está adaptado a la cavidad del árbol del rotor y que está
adaptado para alojar los recipientes secundarios que se encuentran
de pie uno al lado de otro y apoyándose unos contra otros, y que en
su parte superior comprende una brida que sobresale, y porque la
bolsa redonda se adapta, por medio de su borde interno, para
montarse en dicha brida.
Este sistema de recipientes está pensado en
primer lugar para separaciones y tratamientos que comprenden el
manejo de volúmenes relativamente grandes de líquido en los
recipientes secundarios, por ejemplo, cuando se lavan células
sanguíneas. Al lavar, se hace uso de uno o más recipientes
secundarios que contienen líquido de lavado (recipiente de líquido
de lavado) y un recipiente secundario vacío inicialmente
(recipiente de líquido residual) que está adaptado para recibir
líquido residual que se desplaza desde la bolsa redonda tras una
etapa de lavado finalizada. El volumen de líquido total en los
recipientes secundarios puede suponer 2-3 litros.
Gracias a los recipientes secundarios flexibles que se apoyan unos
contra otros, el espacio se utiliza al máximo. En el transcurso del
procedimiento, el volumen de líquido de lavado en el recipiente de
líquido de lavado disminuye y aumenta en la misma medida en el
recipiente de líquido residual.
El sistema de recipientes es también apto para
otros tipos de separaciones y tratamientos que implican líquidos en
recipientes secundarios, por ejemplo, el tratamiento, la
regeneración y la conservación de líquidos, que en alguna etapa del
procedimiento se transfieren a otras bolsas en el sistema para
mezclarse con un componente sanguíneo en las mismas. Incluso si no
se hace uso de todas las bolsas durante el procedimiento de
centrifugación real, deben cargarse en la centrifugadora ya que los
recipientes constituyen normalmente una unidad estéril
interconectada que no debe desconectarse y conectarse de nuevo.
Un segundo sistema de recipientes según la
invención para insertarlo en la centrifugadora se caracteriza por
una bolsa redonda que tiene un borde anular externo y un borde
anular interno; un recipiente secundario; un tubo que conecta la
bolsa redonda con el recipiente secundario; un manguito tubular que
está adaptado para alojar el recipiente secundario y que tiene un
diámetro menor que la cavidad de árbol del rotor y que en su
exterior tiene elementos de soporte que están adaptados para
acoplarse a las paredes de la cavidad y centrar el manguito en el
centro de la cavidad, y que en su parte superior tiene una brida
que sobresale, y porque la bolsa redonda se adapta por medio de su
borde interno para montarse sobre dicha brida.
Este sistema de recipientes hace posible
utilizar la misma centrifugadora también cuando van a manejarse
volúmenes de líquido relativamente pequeños en un recipiente
secundario en la cavidad de árbol central del rotor, por ejemplo,
cuando se dispone sólo un recipiente vacío inicialmente en el
manguito para recibir un componente separado procedente de la bolsa
redonda mientras continua la centrifugación.
Ahora se describirá la invención con más detalle
con referencia a las figuras adjuntas.
La figura 1 muestra una sección de una
realización de una centrifugación según la invención con un primer
sistema de recipientes insertado.
La figura 2 muestra una sección de una
realización alternativa de una centrifugadora según la invención
con un segundo sistema de recipientes insertado.
La figura 3 es una vista en planta desde arriba
de un sistema de recipientes según la invención.
La figura 4 muestra una sección
A-A del sistema de recipientes según la figura
3.
La figura 5 es una vista en planta desde arriba
de una bolsa múltiple.
La figura 6 muestra una sección de una bolsa
múltiple según la figura 5, dispuesta en un manguito y rellena de
líquido en dos recipientes.
La figura 7 muestra una sección de un sistema de
recipientes alternativo según la invención.
La centrifugadora según la figura 1 comprende un
rotor 1 y su equipamiento auxiliar asociado tal como un sistema 2
motor, un sistema 3 hidráulico y un sistema de control para el
funcionamiento de la centrifugadora (no mostrado), que se aloja en
una carcasa 4 del aparato. El equipamiento auxiliar y la carcasa
del aparato sólo se han indicado esquemáticamente.
El rotor tiene, de manera concéntrica con el eje
de rotación del rotor, un compartimento 5 de separación anular y
una cavidad 6 de árbol tubular central. La cavidad 6 es
relativamente profunda y estrecha y se extiende verticalmente hacia
abajo en un árbol de rotor aumentado. El mismo cuenco 7 de rotor,
que aloja el compartimento 5 de separación, rodea la cavidad en la
parte superior de la misma. Una tapa 8 de rotor extraíble cierra el
compartimento de separación y la cavidad y puede estar dotada en su
parte central de una ventana 9 que permite la inspección y la
monitorización fotocelular. El compartimento de separación tiene
una forma cónica y está inclinado de manera oblicua hacia abajo,
lo que da como resultado una separación más rápida y reduce el
diámetro del rotor en comparación con un compartimento orientado de
manera horizontal.
En la base del compartimento de separación se
dispone una membrana 10 flexible, que se sujeta con abrazaderas
contra el cuenco de rotor y define un compartimento 11 hidráulico.
Gracias al sistema 3 hidráulico, puede bombearse un líquido
hidráulico a través de un conducto 12 en el árbol de rotor al
compartimento 11 hidráulico, expandiéndose la membrana 10 y
reduciendo el volumen del compartimento de separación.
El rotor está adaptado específicamente para
alojar un sistema de recipientes en la forma de un casete que
comprende un manguito 17 tubular, que está adaptado a la cavidad de
árbol del rotor y sobre el que se monta la bolsa 13 redonda y en el
que se disponen el o los recipientes secundarios. Se describen dos
sistemas de recipientes diferentes para insertarse en el rotor con
respecto a las figuras 3-7.
La figura 2 muestra una realización alternativa
del rotor de centrifugadora según la invención. A los componentes
equivalentes en las diferentes figuras se les ha asignado los
mismos números de referencia. De la misma manera que en la figura
1, el compartimento 5 de separación tiene una forma cónica, pero en
este caso sesgado hacia arriba. El compartimento de separación
tiene también una sección transversal más elíptica que la variante
mostrada en la figura 1. Un sistema de recipientes del tipo que se
describe con más detalle con respecto a la figura 7 se muestra
cuando se dispone en el rotor. El rotor puede proporcionarse, tal
como el rotor en la figura 1, con uno u otro tipo de sistema de
recipientes.
Las figuras 3 y 4 ilustran un sistema de
recipientes según la invención para disponerse en la
centrifugadora. La figura 3 es una vista en planta desde arriba del
sistema de recipientes, y la figura 4 muestra una sección
A-A. El sistema de recipientes consiste en una
bolsa 13 redonda, recipientes 14, 15, secundarios flexibles, un
sistema 16 de tubos que conecta la bolsa redonda con los
recipientes secundarios, y un manguito 17, en el que se disponen
los recipientes secundarios de pie unos al lado de otros y
apoyándose unos contra otros. La bolsa 13 redonda puede estar hecha
de dos películas plásticas, dispuestas una sobre la otra, que se
sueldan entre sí a lo largo de un borde 18 anular externo y un
borde 19 anular interno. En el ejemplo mostrado, se corta el
recipiente 13 anular, y se sellan los extremos 20 y 21 opuestos así
formados y se solapan entre sí, por lo que la bolsa redonda obtiene
una forma cónica de la misma manera que la descrita en el documento
WO 95/01842. Las soldaduras de la bolsa redonda se han indicado
mediante una línea de rayas dentro de las líneas de borde
respectivas. El sistema de recipientes tal como se muestra está
pensado para lavar células sanguíneas y comprende dos recipientes
secundarios, de los cuales uno es un recipiente 14 de líquido de
lavado que contiene un líquido de lavado, por ejemplo una
disolución acuosa estéril de NaCl (al 0,9%) y glucosa (al 0,2%), y
el otro es una recipiente 15 de residuos que está vacío
inicialmente. El manguito 17 está adaptado para bajarse en la
cavidad 6 de árbol del rotor (figuras 1 y 2) y puede estar hecho,
por ejemplo, de un material plástico que es suficientemente rígido
para hacer que el sistema de recipientes sea fácil de manejar. El
manguito tiene en su parte superior una brida 22 que sobresale,
sobre la cual se monta la bolsa redonda por medio de su borde 19
interno. La brida está dotada de vástagos 23, que se ajustan a los
orificios 24 correspondientes en las partes soldadas entre sí de
la bolsa redonda. La bolsa redonda está adaptada para alojarse por
el compartimento 5 de separación anular del rotor. El sistema 16 de
tubos consiste en el ejemplo mostrado en un tubo 25 que está
conectado a la bolsa redonda cerca del borde 19 interno del mismo y
que se ramifica en una ramificación 26 de tubo que está conectada
al recipiente 14 de líquido de lavado, y una ramificación 27 de tubo
que está conectada con el recipiente 15 de residuos. La
ramificación 26 de tubo está dotada de una válvula 28 de una vía,
que permite sólo un flujo de líquido desde el recipiente de líquido
de lavado hasta la bolsa redonda, y la ramificación 27 de tubo
está dotada de una válvula 29 de una vía que permite sólo un flujo
de líquido desde la bolsa redonda hasta el recipiente de residuos.
Las válvulas están cerradas normalmente y requieren una cierta
presión de líquido para abrirse. En lugar de estas válvulas de una
vía, los tubos pueden colocarse en válvulas de presión que están
controladas mediante un control de programa automático en la
centrifugadora. La bolsa redonda está dotada también de un tubo 30,
a través del cual se suministran las células sanguíneas para
lavarse o extraerse tras el lavado.
Los recipientes secundarios están diseñados para
poder expandirse en la dirección radial, de tal modo que cada uno
de ellos puede llenar el diámetro interno del manguito y, en todas
las posiciones, da como resultado un buen equilibrio del rotor. En
la centrifugación, el líquido en los recipientes secundarios se
presiona contra las paredes del manguito y los recipientes
flexibles deben poder adaptarse a esta distribución de líquido.
Cuando se lavan células que se han tratado según
el método de glicerol elevado, las etapas de lavado iniciales
deben llevarse a cabo con un líquido de lavado de una concentración
de sales superior, en cuyo caso el manguito 17 está dotado
correspondientemente de tres recipientes secundarios, uno de los
cuales es un recipiente de líquido de lavado que contiene una
disolución de sal hipertónica y uno es un recipiente de líquido de
lavado que contiene una disolución de sal fisiológica.
El manguito puede estar dotado de una manera
correspondiente, por ejemplo, de un recipiente secundario vacío que
está adaptado para recibir un componente separado de la bolsa
redonda, y un recipiente secundario que contiene, por ejemplo, un
líquido conservante que se suministra tras la finalización de la
separación a la bolsa redonda y se mezcla con un componente que
permanece dentro de la misma.
Los recipientes secundarios pueden consistir en
una bolsa múltiple que se hace poniendo juntas y soldando entre sí
varias películas plásticas a lo largo de la circunferencia,
formando de este modo recipientes entre las películas. Las
conexiones por tubos a los diferentes espacios entre las películas
están dispuestas en un borde de la bolsa múltiple. Las figuras 5 y
6 ilustran una realización de una bolsa 31 múltiple que se hace
mediante cuatro capas 32 de película unidas y que por tanto
comprende tres recipientes 33, 34 y 35 adjuntos entre sí. La figura
5 es una vista en planta desde arriba de la bolsa múltiple con
conexiones 36, 37 y 38 de tubo entre las diferentes capas de
película. La figura 6 es una sección de la bolsa múltiple,
llenándose dos de los recipientes con líquido y disponiéndose la
bolsa múltiple de pie en un manguito 17. Por ejemplo, el
recipiente 33 puede ser un recipiente de líquido de lavado que
contiene una disolución de sal fisiológica, el recipiente 34 puede
ser un recipiente de líquido de lavado que contiene una disolución
de sal hipertónica, y el recipiente 35 puede ser un recipiente de
residuos.
La función de la centrifugadora y del sistema de
recipientes se describirá a continuación con respecto a la figura
1, tomándose como ejemplo la realización del lavado de células
sanguíneas. Se utiliza un sistema de recipientes del tipo tal como
se muestra en las figuras 3 y 4, conteniendo un recipiente 14
secundario líquido de lavado (recipiente de líquido de lavado), y
estando el otro 15 vacío inicialmente (recipiente de residuos). Se
transfiere una serie de glóbulos rojos que se han congelado y están
mezclados con glicerol a la bolsa redonda por medio de un tubo 30.
Se dispone el sistema de recipientes en el rotor 1, y se coloca
encima la tapa 8 de rotor y se cierra. Se hace funcionar la
centrifugadora durante un periodo predeterminado a una cierta
velocidad, mediante lo cual se separa la mayor parte del glicerol
de las células. El glicerol constituye la fracción más ligera y se
recoge de manera adyacente al centro de rotación contra el borde 19
interno de la bolsa redonda. Con una velocidad reducida del rotor,
se bombea un volumen predeterminado de fluido hidráulico a través
del conducto 12 hasta el compartimento 11 hidráulico, presionándose
la membrana 10 hacia el compartimento 5 de separación y reduciendo
su volumen. El volumen correspondiente de glicerol se presiona
ahora a través del tubo 25 y la ramificación 27 de tubo hasta el
recipiente 15 de residuos. La presión de líquido abre la válvula 29
de una vía. Posteriormente, se invierte la bomba hidráulica y se
extrae por succión ahora el mismo volumen de líquido hidráulico que
se bombeó dentro previamente fuera del compartimento 11 hidráulico,
succionándose el volumen correspondiente de líquido de lavado a
través de la ramificación 28 de tubo y el tubo 25 hasta la bolsa
redonda. Mediante inversiones de la dirección de rotación del
rotor, se mezcla el líquido de lavado con las células. Entonces se
repite el procedimiento de separación, desplazándose el líquido de
lavado consumido hasta el recipiente 15 de residuos y
succionándose nuevo líquido de lavado en la bolsa redonda. Se
repite el ciclo de lavado hasta que se gasta el líquido de lavado,
y las células están, según los cálculos, suficientemente limpias de
glicerol. No se separa la última serie de líquido de lavado pero se
utiliza para resuspender las células en una forma susceptible de
nuevo de transfusión, y se transfiere la suspensión de células a
una bolsa de sangre. Durante las etapas de centrifugación, el
volumen total de líquido en el manguito 17 en la cavidad 6 de árbol
del rotor es constante ya que, en cada etapa, se suministra el
mismo volumen de líquido al recipiente 15 de residuos a medida que
se extrae del recipiente 14 de líquido de lavado. Los dos
recipientes secundarios se hacen de tal manera que pueden
expandirse a lo largo de todo el diámetro interno del manguito, y
un recipiente ocupa sucesivamente el espacio del otro recipiente
durante el procedimiento debido que se apoyan uno contra otro. El
rotor obtiene un buen equilibrio, y es posible evitar tensiones
grandes y el riesgo de rotura de los recipientes secundarios.
La figura 7 muestra una sección de un sistema de
recipientes para separar componentes sanguíneos, que pueden
utilizarse en la misma centrifugadora que el sistema descrito
anteriormente si sólo va a mantenerse un volumen pequeño de líquido
en el recipiente secundario. Particularmente, el sistema de
recipientes está pensado para utilizarse cuando sólo vaya a
recibirse un componente separado de la bolsa redonda. El sistema de
recipientes difiere de lo que se ha descrito anteriormente con
respecto a las figuras 3 y 4 en el manguito 39 tubular que tiene en
este caso un diámetro inferior que la cavidad 6 de árbol del rotor
y que tiene en su exterior elementos 40 de soporte que están
adaptados para acoplarse a las paredes de la cavidad y centrar el
manguito en el centro de la cavidad. La figura muestra un
recipiente 41 secundario vacío que se encuentra de pie en el
manguito 39. Un tubo 42 conecta el recipiente secundario con la
bolsa redonda y conecta en un punto adyacente al borde 19 interno
de la bolsa redonda. El recipiente secundario tiene una anchura que
corresponde aproximadamente a la circunferencia interna de la mitad
del manguito y se dispone de pie a lo largo de la pared del
manguito tal como se muestra en la figura. Cuando está llenándose
con líquido, se expande hasta una forma cilíndrica que ocupa todo
el diámetro del manguito. De la misma manera que se describió con
respecto a las figuras 3-4, la bolsa 13 redonda
puede convertirse en cónica dejando sellar los extremos opuestos de
la superposición anular. El ángulo cónico puede dirigirse hacia
arriba o hacia abajo. La figura 2 muestra el sistema de recipientes
montado en un rotor, en cuyo caso se utiliza una articulación
cónica hacia arriba.
El sistema de recipientes es especialmente apto
para separaciones de suspensiones celulares sensibles que no deben
exponerse a campos de G elevados durante periodos largos. Este es
el caso, por ejemplo, cuando se separa una suspensión de
trombocitos de fracciones de capa leucocítica combinadas de
separaciones previas de tres componentes de sangre completa.
Entonces un diámetro de rotor pequeño y un recipiente secundario
que está centrado en el eje de rotación del rotor constituyen una
gran ventaja. La construcción de la centrifugadora permite que el
recipiente secundario y su manguito se elaboren altos y estrechos y
se centren en un campo G muy bajo. El recipiente secundario está
formado convenientemente de una calidad de película plástica que es
particularmente adecuada para almacenar una suspensión de
trombocitos. Se conocen y se diseñan películas plásticas de este
tipo para producir la permeabilidad de gas necesaria, etc.
Claims (22)
1. Centrifugadora para la separación y/o el
tratamiento de células en una bolsa (13) de separación que tiene
básicamente la forma de una corona circular o de un segmento de la
misma conectada a al menos una bolsa (14, 15; 33, 34, 35; 41)
secundaria, comprendiendo la centrifugadora un rotor que tiene un
compartimento (5) de separación anular para recibir la bolsa (13)
de separación, estando la centrifugadora caracterizada
porque el rotor comprende:
- un árbol de rotor que tiene una parte superior
hueca que define una cavidad (6) central para recibir la al menos
una bolsa (14, 15; 33, 34, 35; 41) secundaria, y
- un cuenco (7) de rotor conectado a la parte
hueca superior del árbol de rotor, incluyendo el cuenco (7) de
rotor el compartimento (5) de separación anular.
2. Centrifugadora según la reivindicación 1,
caracterizada porque comprende adicionalmente válvulas de
presión para los tubos (26, 27) que conectan la bolsa (13) de
separación con las bolsas (14, 15; 33, 34, 35; 41) secundarias.
3. Centrifugadora según la reivindicación 2,
caracterizada porque comprende adicionalmente un sistema de
control programado automáticamente para controlar las válvulas de
presión.
4. Centrifugadora según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque comprende
adicionalmente medios (3, 10, 11, 12) para reducir el volumen del
compartimento (5) de separación para transferir un componente
separado desde la bolsa (13) de separación hasta una bolsa (14, 15;
33, 34, 35; 41) secundaria en la cavidad (6) central.
5. Centrifugadora según la reivindicación 4,
caracterizada porque los medios para reducir el volumen del
compartimento (5) de separación comprenden una membrana (10)
flexible fijada al cuenco (7) de rotor para definir una cámara (11)
hidráulica dentro del compartimento (5) de separación, y un sistema
(3) hidráulico conectado a la cámara (11) hidráulica mediante un
conducto (12) que se extiende a través del árbol de rotor para
bombear un líquido hidráulico hasta y desde la cámara (11)
hidráulica.
6. Centrifugadora según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el
compartimento (5) de separación comprende una superficie de soporte
troncocónica para soportar la bolsa (13) de separación.
7. Centrifugadora según la reivindicación 6,
caracterizada porque la superficie de soporte troncocónica
del compartimento (5) de separación se ensancha desde la parte
superior hueca del árbol de rotor por encima de la abertura de la
cavidad (6) central.
8. Centrifugadora según la reivindicación 6,
caracterizada porque la superficie de soporte troncocónica
del compartimento (5) de separación se ensancha desde la parte
superior hueca del árbol de rotor por debajo de la abertura de la
cavidad (6) central.
9. Centrifugadora según una de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque la cavidad (6)
central del rotor está adaptada para alojar un recipiente extraíble
que comprende un manguito (17; 39) para contener al menos una bolsa
(14, 15; 33, 34, 35; 41) secundaria conectada a una bolsa (13) de
separación que está fijada de manera extraíble a una parte
superior del manguito (17; 39).
10. Sistema de recipientes para la separación
y/o el tratamiento de células en una centrifugadora según una de
las reivindicaciones 1 a 9, que comprende:
- una bolsa (13) de separación que tiene una
periferia (18) externa y una periferia (19) interna; y que tiene
básicamente la forma de una corona circular o de un segmento de la
misma,
- al menos una bolsa (14, 15; 33, 34, 35; 41)
secundaria,
- al menos un tubo (26, 27) para conectar la
bolsa (13) de separación a la al menos una bolsa (14, 15; 33, 34,
35; 41) secundaria, y
- un recipiente (17; 39, 40) para recibir la al
menos una bolsa (14, 15; 33, 34, 35; 41) secundaria;
caracterizado porque el recipiente
comprende un manguito (17; 39) que tiene una parte superior a la
que está fijada de manera extraíble la bolsa (13) de separación, y
el al menos un tubo (26, 27) está conectado a la al menos una bolsa
(14, 15; 33, 34, 35; 41) secundaria en la parte superior de la
misma de modo que la al menos una bolsa (14, 15; 33, 34, 35; 41)
secundaria se extiende en una posición básicamente vertical dentro
de el manguito (17; 39) y es accesible desde la parte superior del
manguito (17; 39).
11. Sistema de recipientes según la
reivindicación 10, caracterizado porque comprende dos bolsas
(14, 15; 33, 34, 35) secundarias y el manguito (17; 39) está
adaptado para alojar las bolsas (14, 15; 33, 34, 35) secundarias
que se encuentran de pie unas al lado de otras y apoyándose unas
contra otras cuando el manguito (17; 39) está dentro de la cavidad
(6) central definida por la parte superior hueca del árbol de rotor
de una centrifugadora.
12. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 y 11, caracterizado porque el manguito
(17) está hecho de un material plástico rígido.
13. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque el manguito
(17) se ajusta directamente dentro de la cavidad (6) central.
14. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque el manguito
(39) se ajusta dentro de la cavidad (6) central a través de
elementos (40) de separación que mantienen el manguito (39) centrado
alrededor de un eje central de la cavidad (6) central.
15. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 a 14, caracterizado porque el manguito
(17, 39) comprende una brida (22) que se extiende hacia fuera en
una parte superior de la misma y la bolsa (13) de separación está
fijada a la brida (22) por un área adyacente a su periferia (19)
interna.
16. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 a 15, caracterizado porque la bolsa (13)
de separación comprende orificios (24) en un área adyacente a su
periferia (19) interna y el manguito (17, 39) comprende vástagos
(23) que sobresalen de una superficie superior de la brida (22)
para ajustarse a los orificios (24) de la bolsa (13) de
separación.
17. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 a 16, caracterizado porque la al menos
una bolsa (33, 34, 35) secundaria está formada por láminas (34)
apiladas de un material plástico flexible que están soldadas entre
sí en una periferia de las mismas.
18. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 a 17, caracterizado porque comprende una
primera bolsa (14) secundaria conectada a la bolsa (13) de
separación mediante un tubo (26) que incluye una válvula (28) de
una vía que permite un flujo de líquido desde la primera bolsa (14)
secundaria hasta la bolsa (13) de separación, y una segunda bolsa
(15) secundaria conectada a la bolsa (13) de separación mediante un
tubo (27) que incluye una válvula (29) de una vía que permite un
flujo de líquido desde la bolsa (13) de separación hasta la segunda
bolsa (15) secundaria.
19. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 a 18, caracterizado porque la al menos
una bolsa (14, 15; 33, 34, 35; 41) secundaria está conectada a la
bolsa (13) de separación en la periferia (19) interna de la
misma.
20. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 a 19, caracterizado porque comprende un
sistema de tubos que tiene una parte de un tubo (25) que tiene un
primer extremo conectado al recipiente (13) de separación y un
segundo extremo que se ramifica en una primera parte (26) de tubo
conectada a una primera bolsa (14) secundaria y una segunda parte
(27) de tubo conectada a una segunda bolsa (15) secundaria.
21. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 a 20, caracterizado porque comprende una
primera bolsa (14) secundaria que contiene un líquido de lavado y
una segunda bolsa (15) secundaria pensada para recibir un líquido
residual.
22. Sistema de recipientes según una de las
reivindicaciones 10 a 21, caracterizado porque la al menos
una bolsa (41) secundaria está hecha de un material plástico que es
apto para almacenar una suspensión de trombocitos.
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