BRPI0922307B1

BRPI0922307B1 - Sistema de bolsa de sangue e cassete

Info

Publication number: BRPI0922307B1
Application number: BRPI0922307-0A
Authority: BR
Inventors: Makoto Hirabuki
Original assignee: Terumo Kabushiki Kaisha
Priority date: 2008-11-28
Filing date: 2009-11-18
Publication date: 2020-02-11
Also published as: RU2486922C2; CN102215888B; EP2349395B1; JP5223007B2; EP2349395A2; BRPI0922307B8; BRPI0922307A2; WO2010061866A2; US20110230855A1; RU2011121661A; US8460267B2; WO2010061866A3; CN102215888A; JP2012510299A

Abstract

sistema de bolsa de sangue e cassete a presente invenção refere-se a um sistema de bolsa de sangue montado em um aparelho de centrifugação e separação, um filtro é configurável em diferentes orientações apropriadas em um momento de armazenamento e em um momento de uso do mesmo e um primeiro tubo, um segundo tubo e o filtro são configurados, respectivamente, em orientações apropriadas durante uso. o sistema de bolsa de sangue (10a) inclui uma bolsa de coleta de bc (54) para centrifugação de uma camada leuco-plaquetária, o filtro (56) para remoção de células sanguíneas brancas de um líquido sobrenadante transferido da bolsa de coleta de bc (54), uma bolsa de conservação de plaqueta (58) para conservar o líquido sobrenadante que passou através do filtro (56), o primeiro tubo (60) se conectando à bolsa de coleta de bc (54) e uma entrada (56a) do filtro (56), o segundo tubo (62) se conectando à bolsa de conservação de plaqueta (58) e uma saída (56b) do filtro (56), um cassete (50a) a ser fixado no aparelho de centrifugação e separação, uma conexão (142) para sustentar o filtro (56) e uma seção de dobradiça (140), a qual pode ser inclinada com relação ao cassete (50a) com referência a um eixo na direção circunferencial.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SISTEMA DE BOLSA DE SANGUE E CASSETE.

Campo Técnico [001] A presente invenção refere-se a um sistema de bolsa de sangue e um cassete a ser montado em um aparelho de centrifugação e separação ou similar, para centrifugação de sangue total ou um componente sanguíneo (camada leuco-plaquetária ou similar) preparado a partir de sangue total em um líquido sobrenadante e um líquido sedimentar e transferência do líquido sobrenadante.

Técnica Antecedente [002] Até o momento, transfusão de sangue total na qual todos os componentes do sangue obtido através de doação de sangue são submetidos à transfusão tem sido a principal linha de transfusão de sangue. Concomitante com o recente progresso de tecnologias, contudo, a transfusão de componentes sanguíneos tem se tornado necessária, na qual o sangue obtido é dividido em componentes sanguíneos, tais como células sanguíneas vermelhas, plaquetas e plasma e apenas o componente sanguíneo requerido para um paciente é submetido à transfusão. Com a transfusão de componentes sanguíneos, é possível aliviar a carga sobre o sistema circulatório do paciente e outros efeitos colaterais e utilização eficaz do sangue doado é comprometida.

[003] Quando submetido à centrifugação, o sangue doado é dividido em uma fração PRP de sobrenadante leve, uma fração CRC sedimentária pesada e uma camada leuco-plaquetária (Buffy Coat - BC) formada entre as mesmas. A camada leuco-plaquetária contém células sanguíneas brancas, plaquetas e células sanguíneas vermelhas e, em particular, as plaquetas incluem plaquetas ativas jovens em alta proporção.

[004] Por outro lado, a camada leuco-plaquetária contém células sanguíneas brancas e, portanto, não pode ser utilizada como está. Em

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2/42 vista disso, é uma prática comum extrair apenas a camada leucoplaquetária do sangue centrifugado, submetê-la novamente à centrifugação de modo a separar a camada leuco-plaquetária em um líquido sobrenadante e um líquido sedimentar e ainda remover células sanguíneas brancas de um líquido sobrenadante por meio de um filtro de remoção de células sanguíneas brancas (vide, por exemplo, Documento de Patente 1).

Documento de Patente 1 [005] Publicação de Patente Japonesa aberta a Inspeção Pública

No. 07-507717 (PCT) (W093/25295A1).

Sumário da Invenção [006] De forma a centrifugar a camada leuco-plaquetária em um líquido sobrenadante e um líquido sedimentar e transferir o líquido sobrenadante conforme mencionado acima, é necessário realizar centrifugação em uma etapa prévia e separar (transferir) em uma etapa posterior. Consequentemente, dois aparelhos com finalidade especial são necessários para isso, com operações problemáticas.

[007] É preferível que um aparelho de centrifugação e separação, o qual é capaz de realizar simultaneamente as duas etapas, seja colocado em uso prático. Como tal aparelho de centrifugação e separação, um meio de centrifugação e um meio de separação (meio de transferência) pode ser proporcionado, de modo um tratamento desejado será realizado mediante o uso de um sistema de bolsa de sangue descartável predeterminado.

[008] Para que tal sistema de bolsa de sangue seja usado no aparelho de centrifugação e separação, em geral, a configuração a seguir pode ser considerada. O sistema inclui uma primeira bolsa na qual a camada leuco-plaquetária é coletada e na qual a camada leucoplaquetária é centrifugada em um líquido sobrenadante e um líquido sedimentar, um filtro para remoção de células sanguíneas brancas do

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3/42 líquido sobrenadante transferido por meio de compressão da primeira bolsa por um meio de compressão predeterminado, uma segunda bolsa para coleta do líquido sobrenadante desprovido de células sanguíneas brancas pelo filtro, um primeiro tubo para conexão da primeira bolsa e uma entrada do filtro, um segundo tubo para conexão da segunda bolsa e uma saída do filtro e um primeiro grampo e um segundo grampo para fechamento e abertura do primeiro tubo e do segundo tubo.

[009] De forma a montar tal sistema de bolsa de sangue em um aparelho de centrifugação e separação, contudo, a primeira bolsa, a segunda bolsa e o filtro devem ser dispostos em posições apropriadas e o primeiro tubo, o segundo tubo, o primeiro grampo e o segundo grampo devem ser dispostos ao longo de trajetos apropriados. Isso leva a um procedimento complicado, bem como um perigo de montagem errônea.

[0010] Além disso, o filtro é, de preferência, disposto em uma orientação apropriada, de forma a remover seguramente determinadas células, tais como células sanguíneas brancas.

[0011] Além disso, de forma que o sistema de bolsa de sangue, o qual foi esterilizado durante produção do mesmo, seja mantido em um estado esterilizado, presume-se que o sistema de bolsa de sangue tenha sido mantido em um saco hermético durante o período de fabricação até uso. O sistema de bolsa de sangue embalado tem, desejavelmente, um volume tão pequeno quanto possível durante armazenamento.

[0012] A presente invenção foi feita considerando-se os problemas mencionados acima. Consequentemente, é um objetivo da invenção proporcionar um sistema de bolsa de sangue e um cassete para o mesmo, em que um filtro pode ser adaptado em diferentes orientações apropriadas em um momento de armazenamento e em um momento

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4/42 de uso e ainda em que um primeiro tubo, um segundo tubo e o filtro pode, respectivamente, ser disposto em orientações apropriadas no momento de uso.

[0013] De acordo com a presente invenção, é proporcionado um sistema incluindo uma primeira bolsa para coleta de sangue total ou um componente sanguíneo, um filtro tendo um meio de filtro para remoção de células predeterminadas de um componente sanguíneo obtido por meio de centrifugação do líquido contido na primeira bolsa, uma segunda bolsa para coleta de um componente sanguíneo obtido quando de remoção das células predeterminadas pelo filtro, um primeiro tubo para conexão da primeira bolsa e uma saída do filtro, um segundo tubo para conexão da segunda bolsa e uma saída do filtro e um cassete tendo uma seção de placa para sustentar uma parte do primeiro tubo e uma parte do segundo tubo, em que o cassete inclui uma conexão para sustentar o filtro e uma seção de dobradiça pela qual a conexão é conectada à seção de placa de uma maneira inclinável.

[0014] De acordo com a presente invenção, também é proporcionado um cassete montado em uma bolsa múltipla incluindo uma primeira bolsa para coleta de sangue total ou um componente sanguíneo, um filtro tendo um meio de filtro para remoção de células predeterminadas de um componente sanguíneo obtido por meio de centrifugação do líquido contido na primeira bolsa, uma segunda bolsa para coleta de um componente sanguíneo obtido quando de remoção das células predeterminadas pelo filtro, um primeiro tubo para conexão da primeira bolsa e uma saída do filtro e um segundo tubo para conexão da segunda bolsa e uma saída do filtro, em que o cassete sustenta uma parte do primeiro tubo e uma parte do segundo tubo e inclui uma conexão para sustentar o filtro e uma seção de dobradiça pela qual a conexão é conectada à seção de placa de uma maneira inclinável.

[0015] Com a seção de dobradiça inclinável assim proporcionada,

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5/42 a conexão e o filtro podem ser adaptados em diferentes orientações apropriadas no momento de armazenamento e no momento de uso. Além disso, uma vez que o primeiro tubo e o segundo tubo são preliminarmente dispostos apropriadamente no cassete do sistema de bolsa de sangue, basta montar o cassete em uma porção predeterminada de um aparelho de centrifugação e separação. Portanto, não há necessidade de formação de camadas e configuração intrincada dos primeiro e segundo tubos e montagem pode ser realizada fácil e seguramente.

[0016] A seção de dobradiça pode ser configurada para ser inclinável de modo a assumir vários estados, incluindo um estado expandido no qual a conexão ou o filtro está localizado substancialmente no mesmo plano que a seção de placa e um estado curvado no qual a conexão ou o filtro está inclinado substancialmente perpendicular à seção de placa. Isso assegura que o cassete e a seção de placa residam substancialmente no mesmo plano no estado expandido, de modo que o cassete e a seção de placa possam ser suficientemente finos durante armazenamento e possam ser dobrados em uma forma fina junto com a primeira bolsa, a segunda bolsa e similares. Além disso, no estado curvado, o filtro pode ser disposto em uma orientação apropriada curvada a 90°, enquanto mantido em um estado predeterminado ao ser montado na seção de placa do cassete.

[0017] A seção de dobradiça pode ter um retentor, pelo qual o ângulo de inclinação da conexão ou do filtro com relação à seção de placa é substancialmente restrita em um ângulo reto. Com tal retentor, o filtro pode ser adaptado em um ângulo mais apropriado.

[0018] O filtro pode ser dotado de uma entrada sobre primeiro lado de superfície em uma extremidade do mesmo e uma saída sobre o segundo lado de superfície na outra extremidade do mesmo. A conexão pode manter o filtro de modo que, no estado curvado, a entrada

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6/42 esteja localizada sobre o lado externo, enquanto que a saída esteja localizada sobre o lado interno. Isso permite que o filtro seja usado em uma orientação apropriada.

[0019] A conexão pode ter uma primeira porção de adaptação na qual a entrada do filtro é adaptada e uma segunda porção de adaptação na qual a saída do filtro é adaptada, em que a primeira porção de adaptação está localizada sobre o lado externo com relação à segunda porção de adaptação no estado curvado. Quando a primeira porção de adaptação e a segunda porção de adaptação antes mencionadas são dispostas, se impede que montagem errônea do filtro sobre a conexão ocorra.

[0020] A conexão pode manter o filtro de modo que a saída do filtro esteja disposta sobre o lado proximal com relação à porção de dobradiça, enquanto que a entrada do filtro está disposta sobre um lado distal com relação à porção de dobradiça. Isso assegura que o filtro possa ser usado em uma orientação apropriada.

[0021] O cassete pode ter uma seção em arco para formação de um furo para bolsa no qual a primeira bolsa é inserida sobre o lado externo com relação à seção de placa, em que a seção de dobradiça está disposta na seção em arco. Quando tal seção em arco é proporcionada, é possível dispor a conexão e o filtro sobre o lado externo e dispor a primeira bolsa sobre o lado interno. No aparelho de centrifugação e separação, a primeira bolsa é comprimida por um meio de compressão durante uma etapa de separação que ocorre após uma etapa de centrifugação. Em vista disso, disposição da primeira bolsa sobre o lado interno é preferível.

[0022] É preferível que sangue total ou um componente sanguíneo coletado de uma pluralidade de doadores seja coletado na primeira bolsa, em que o sistema de bolsa de sangue é montado em um aparelho de centrifugação e separação para centrifugação do líquido contido

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7/42 na primeira bolsa em um líquido sobrenadante e um líquido sedimentar, remoção de um componente predeterminado do líquido sobrenadante pelo filtro e, então, transferência do líquido sobrenadante, desprovido do componente predeterminado, para a segunda bolsa.

[0023] Pode ser adotada uma configuração na qual o aparelho de centrifugação e separação inclui um primeiro sensor e um segundo sensor, cada um dos quais tem uma seção que emite luz e uma seção que recebe luz e a qual detecta o tipo de líquido que passa entre a seção que emite luz e a seção que recebe luz, o cassete tem um furo para sensor no qual o primeiro sensor e o segundo sensor são inseridos e o primeiro tubo está localizado de modo a passar entre a seção que emite luz e a seção que recebe luz do primeiro sensor, enquanto que o segundo tubo está localizado de modo a passar entre a seção que emite luz e a seção que recebe luz do segundo sensor. Isso torna possível detectar seguramente os líquidos presentes no primeiro tubo e no segundo tubo.

[0024] De acordo com o sistema de bolsa de sangue e o cassete referentes à presente invenção, a seção de dobradiça inclinável é proporcionada, a qual assegura que a conexão e o filtro possam ser adaptados em diferentes orientações apropriadas no momento de armazenamento e no momento de uso. Além disso, o primeiro tubo e o segundo tubo são preliminarmente dispostos apropriadamente no cassete no sistema de bolsa de sangue, de modo que basta montar o cassete em uma porção predeterminada de um aparelho de centrifugação e separação ou similar. Portanto, não há necessidade de formação de camadas e configuração intrincada dos primeiro e segundo tubos e montagem dos mesmos pode ser realizada fácil e seguramente.

Breve Descrição dos Desenhos [0025] A figura 1 é uma vista em perspectiva de um aparelho de centrifugação e separação;

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8/42 [0026] a figura 2 é uma vista em perspectiva parcial ampliada de um tambor centrífugo no aparelho de centrifugação e separação;

[0027] a figura 3 é uma vista em perspectiva explodida de uma unidade de inserção;

[0028] a figura 4 é uma vista plana de um sistema de bolsa de sangue de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção;

[0029] a figura 5 é uma vista plana de um sistema com múltiplas bolsas;

[0030] a figura 6 é uma vista plana parcial ampliada do sistema de bolsa de sangue de acordo com a primeira modalidade;

[0031] a figura 7 é uma vista em perspectiva parcial ampliada do sistema de bolsa de sangue de acordo com a primeira modalidade, em uma condição onde um suporte de filtro está expandido;

[0032] a figura 8 é uma vista em perspectiva parcial ampliada do sistema de bolsa de sangue de acordo com a primeira modalidade, em uma condição onde o suporte de filtro está curvado a 90°;

[0033] a figura 9 é uma vista em perspectiva da proximidade de um furo para sensor em um cassete;

[0034] a figura 10A é uma vista plana de um primeiro grampo em um estado inicial, a figura 10B é uma vista plana do primeiro grampo em um estado fechado e a figura 10C é uma vista plana do primeiro grampo durante um movimento de retorno do mesmo;

[0035] a figura 11 é uma vista em perspectiva de uma seção de dobradiça e uma seção de encaixe de tubo do cassete;

[0036] a figura 12 é uma vista lateral parcial ampliada do sistema de bolsa de sangue de acordo com a primeira modalidade, em uma condição onde o suporte de filtro está expandido (disperso);

[0037] a figura 13 é uma vista em perspectiva explodida de um filtro e um corpo de suporte;

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9/42 [0038] a figura 14 é uma ilustração esquemática de ações realizadas no aparelho de centrifugação e separação;

[0039] a figura 15 é uma vista plana parcial ampliada de um sistema de bolsa de sangue de acordo com uma segunda modalidade da invenção;

[0040] a figura 16 é uma vista em perspectiva parcial ampliada do sistema de bolsa de sangue de acordo com a segunda modalidade, em uma condição onde o suporte de filtro não está curvado;

[0041] a figura 17 é uma vista plana de uma primeira seção de operação de grampo; e [0042] a figura 18 é uma vista plana parcial ampliada de um sistema de bolsa de sangue de acordo com uma terceira modalidade da invenção.

Descrição de Modalidades [0043] Um bolsa de sangue e o cassete de acordo com a presente invenção serão descritos abaixo, nos quais modalidades dos mesmos são mostradas e descritas com referência às figuras 1 a 18 em anexo. [0044] Os sistemas de bolsa de sangue 10a, 10b, 10c e cassetes

50a, 50b, 50c de acordo com as primeira a terceira modalidades são, respectivamente, montados em um aparelho de centrifugação e separação 11 para centrifugação de sangue total ou um componente sanguíneo (aqui depois referida como a camada leuco-plaquetária nas modalidades a seguir) preparado a partir de sangue total em um líquido sobrenadante e um líquido sedimentar e para transferência do líquido sobrenadante. Primeiro, o aparelho de centrifugação e separação 11 será descrito. Na descrição a seguir, a direção da seta A na figura 2 será tomada como uma direção radial e a direção da seta B será tomada como uma direção circunferencial. Estritamente falando, a direção circunferencial é a direção ao longo do arco circular, conforme indicado pela seta B. Por conveniência de descrição, contudo, uma

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10/42 direção ortogonal à seta A na localização que está sendo descrita também será referida como a direção circunferencial.

[0045] Conforme mostrado na figura 1, o aparelho de centrifugação e separação 11 tem um formato similar à caixa e inclui uma cobertura superior 12 a qual pode ser aberta e fechada, um tambor centrífugo (meio de centrifugação) 14 dentro do aparelho, seus furos de inserção de unidade 16 dispostos em intervalores angulares regulares (60°) dentro do tambor centrífugo 14, seis unidades de inserção 18 inseridas, respectivamente, nos furos de inserção de unidade 16 e seis compressores (meio de compressão) 20 (vide figura 2) os quais são proporcionados em uma área central e os quais podem ser avançados e retraídos em uma direção radial rotacional com relação às unidades de inserção 18.

[0046] O aparelho de centrifugação e separação 11 é operado baseado em operações realizadas em uma seção de console proporcionada na frente do aparelho. Ainda, o aparelho de centrifugação e separação 11 é controlado por um microcomputador (não mostrado) e pode mostrar informação predeterminada sobre um monitor 24.

[0047] Conforme mostrado na figura 2, um corpo central 14a do tambor central 14 tem uma alavanca de contenção 25, a qual é impulsionada por um corpo elástico e a qual sustenta uma porção terminal de um suporte de cassete 38, eletrodos 27, primeiras hastes 136 e segundas hastes 138 e um compressor 20. As primeiras hastes 136 e as segundas hastes 138 são proporcionadas em dois pares em que, dentre essas hastes, as hastes sobre o primeiro lado da direção circunferencial B1 constituem um primeiro meio de acionamento de grampo 17a para fechamento e abertura de uma primeira seção de grampo 106 (vide figura 3) e as hastes sobre o segundo lado da direção circunferencial B2 constituem um segundo meio de acionamento de grampo 17b para fechamento e abertura de uma segunda seção de grampo

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108 (vide figura 3). A seção mostrada na figura 2 pode ser configurada como uma única unidade e seis de tais unidades podem ser combinadas umas com as outras ao longo da direção circunferencial [0048] Conforme mostrado na figura 3, a unidade de inserção 18 tem um corpo de unidade 26, um corpo de cobertura 28 e o sistema de bolsa de sangue 10a. O corpo de unidade 26 é um tubo com fundo o qual tem um formato de arco circular largo em vista plana superior e é aberto na parte superior, em que uma pequena câmara (primeira câmara) 30 sobre o lado de diâmetro interno e uma câmara grande (segunda câmara) 32 são divididas uma da outra por uma parede arqueada 34. Uma bolsa de coleta de camada leuco-plaquetária (primeira bolsa) 54 a ser descrita depois está disposta dentro da pequena câmara 30, enquanto que uma bolsa de conservação de plaqueta (segunda bolsa) 58 e uma bolsa de amostragem 76 são dispostas dentro da câmara grande 32. A bolsa de conservação de plaqueta 58 tem uma área de superfície a qual é alargada para assegurar permeabilidade ao oxigênio apropriada para as plaquetas coletadas na mesma e a qual é configurada para ser maior do que a bolsa de coleta de camada leucoplaquetária 54.

[0049] A bolsa de coleta de camada leuco-plaquetária (bolsa de coleta de BC) 54, a bolsa de conservação de plaqueta 58 e a bolsa de amostragem 76 são formadas, cada uma, por exemplo, através de um método no qual elementos de folha flexível feitos de uma resina flexível, tal como cloreto de polivinila e poliolefina, são depositados uns sobre os outros e porções de vedação nas bordas periféricas dos mesmos são unidas por meio de fusão (fusão térmica, fusão em alta frequência) ou adesão de forma a obter um corpo em formato de bolsa.

[0050] A pequena câmara 30 se abre não apenas na parte superior, mas também sobre o lado de diâmetro interno. Uma bolsa de filtro

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12/42 para conter um filtro 56 e uma conexão 142, a qual será descrita depois, são proporcionados sobre o lado de diâmetro externo da parede 34. Um suporte de cassete 38 similar à placa que se projeta para o lado de diâmetro interno é proporcionado em ambas as porções terminais sobre o lado de diâmetro interno da pequena câmara 30.

[0051] O suporte de cassete 38 inclui um primeiro sensor 40 e um segundo sensor 42 para detecção dos tipos de líquidos que passam dentro de um primeiro tubo 60 e um segundo tubo 52, ambos a serem descritos depois, bem como alavancas de separação 44 e saliências de suporte 45 proporcionadas sobre ambas as extremidades na direção circunferencial. O primeiro sensor 40 e o segundo sensor 42 incluem seções que emitem luz 40a, 42a (vide figura 9) e seções que recebem luz 40b, 42b (vide figura 9), em que o tipo de líquido que passa entre essas seções pode ser determinado baseado no grau de transmissão de luz através do líquido. As seções que emitem luz 40a, 42a e as seções que recebem luz 40b, 42b estão dispostas em paralelo umas com as outras e se projetam ligeiramente para cima na superfície superior do suporte de cassete 38. Uma pluralidade de contatos (não mostrados) para conexão ao primeiro sensor 40 e ao segundo sensor 42 ou para interface com circuitos dos mesmos são proporcionados em uma superfície inferior do suporte de cassete 38. Quando os contatos são colocados em contato com os eletrodos do lado de recepção 27 (vide figura 2) proporcionados sobre o corpo central 14a do tambor centrífugo 14, sinais do primeiro sensor 40 e do segundo sensor 42 podem ser fornecidos ao microcomputador.

[0052] O corpo de cobertura 28 inclui uma cobertura a qual é montada no corpo de unidade 26 a partir de uma porção lateral externa do mesmo. O corpo de cobertura 28 é capaz de cobrir uma superfície lateral externa, uma superfície superior e uma superfície inferior do corpo de unidade 26 e pode manter seguramente o sistema de bolsa de

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13/42 sangue 10a montado sobre o corpo de unidade 26.

[0053] Em seguida, o sistema de bolsa de sangue 10a e o cassete

50a de acordo com a primeira modalidade serão descritos abaixo. Conforme mostrado na figura 4, o sistema de bolsa de sangue 10a compreende uma bolsa múltipla 52 e um cassete 50a.

[0054] Conforme mostrado na figura 5, a bolsa múltipla 52 inclui uma bolsa de coleta de BC 54 na qual uma camada leuco-plaquetária (componente sanguíneo) é coletada e na qual a camada leucoplaquetária é centrifugada em um líquido sobrenadante (componente sanguíneo) e um líquido sedimentar pelo tambor de centrifugação 14, um filtro 56 para remoção de células sanguíneas brancas (células predeterminadas) do líquido sobrenadante transferido por meio de compressão da bolsa de coleta de BC 54 pelo compressor 20, a bolsa de conservação de plaqueta 58 para coleta do líquido sobrenadante obtido quando de remoção de células sanguíneas brancas pelo filtro 56, um primeiro tubo 60 para conexão da bolsa de coleta de BC 54 e uma entrada 56a do filtro 56 e um segundo tubo 62 para conexão da bolsa de conservação de plaqueta 58 e uma saída 56b do filtro 56. O filtro 56 é, de preferência, dotado de uma marca sobre o mesmo, a qual é indicativa da direção de fluxo sanguíneo.

[0055] O filtro 56 (vide figura 13) tem um formato similar à placa fina aproximadamente elíptica, com a entrada 56a proporcionada sobre um primeiro lado de superfície em uma extremidade do mesmo e a saída 56b proporcionada sobre um segundo lado de superfície na outra extremidade do mesmo. Cada uma da entrada 56a e da saída 56b compreende um corpo tubular, o qual é alongado na mesma direção que a direção longitudinal do filtro 56. Dentro do filtro 56, um meio de filtro plano 57 (vide figura 14) é proporcionado para divisão do interior em um primeiro lado de superfície e um segundo lado de superfície, respectivamente.

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14/42 [0056] A bolsa múltipla 52 ainda inclui um terceiro tubo 70 tendo uma porção terminal à qual um recipiente 68 para um líquido de conservação de plaqueta pode ser conectado e tendo a outra extremidade do mesmo conectada à bolsa de coleta de BC 54, um tubo ramificado 74 o qual é ramificado (em seis ramificações, por exemplo, formadas através de bifurcação e trifurcação) do terceiro tubo 70 e ao qual uma pluralidade de bolsas de BC 72 podem ser conectadas, a bolsa de amostragem 76 para amostragem do líquido contido na bolsa de conservação de plaqueta 58, um quarto tubo 78 para interconexão da bolsa de conservação de plaqueta 58 e da bolsa de amostragem 76 e um tubo de amostragem 80 que se ramifica a partir do quarto tubo 78. Quando o sistema de bolsa de sangue 10a está montado no aparelho de centrifugação e separação 11, o terceiro tubo 70 é cortado após fusão do mesmo para impedir vazamento em um local próximo da bolsa de coleta de BC 54. A porção à esquerda quando de corte forma um terceiro tubo 70a (vide figura 7).

[0057] A bolsa múltipla 52 inclui um grampo 82 proporcionado na proximidade de uma porção terminal do terceiro tubo 70, um grampo 84 proporcionado no lado de ponta com relação à porção de ramificação do terceiro tubo 70, um grampo 86 proporcionado na proximidade de uma porção terminal do quarto tubo 78 e um grampo 88 proporcionado para o tubo de amostragem 80. Cada um dos tubos no sistema de bolsa de sangue 10a é um tubo de resina flexível transparente.

[0058] Os grampos 82, 84, 86, 88 são produtos padrões os quais têm sido usados até o momento e os tubos sobre os quais eles são montados podem ser fechados e abertos mediante operação dos grampos 82, 84, 86, 88 com um dedo. É recomendável proporcionar os grampos 82, 84, 86, 88 com diferentes cores de acordo com a posição e/ou a finalidade de uso dos mesmos. Em momentos de esterilização e armazenamento do sistema de bolsa de sangue 10a, cada um

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15/42 dos grampos 82, 84, 86, 88 está em um estado aberto, de modo que o interior da bolsa múltipla 52 esteja em um estado mutuamente conectado e uniformemente esterilizado.

[0059] Cada uma das porções terminais do terceiro tubo 70, do tubo ramificado 74 e do tubo de amostragem 80 é fechada por um meio predeterminado e é colocada em um estado esterilizado obtido ao serem submetidas a um tratamento de esterilização predeterminado (por exemplo, irradiação com raios γ) junto com o cassete 50a.

[0060] Incidentalmente, embora por conveniência de ilustração seja mostrado na figura 5 que a bolsa de BC 72 e o recipiente 68 podem ser conectados à bolsa múltipla 52 carecendo do cassete 50a, na prática, a bolsa de BC 72 e o recipiente 68 são conectados em uma condição onde o cassete 50a é proporcionado no sistema de bolsa de sangue 10a (vide figura 4), conforme será descrito depois.

[0061] Retornando à figura 4, o sistema de bolsa de sangue 10a inclui a bolsa múltipla 52 e o cassete 50a. O cassete 50a é adaptado com o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62.

[0062] Conforme mostrado nas figuras 6, 7 e 8, o cassete 50a inclui uma seção de placa 100 a ser montada no suporte de cassete 38, uma seção em arco 102 para interconexão de ambas as porções terminais sobre o lado externo da seção de placa sobre o lado externo da seção de placa 100 e um suporte de filtro 104 conectado a uma porção central sobre o lado de diâmetro mais externo da seção em arco 102. O material do cassete 50a, por exemplo, é PP (polipropileno), POM (polioximetileno) ou similar.

[0063] A seção em arco 102 é formatada ao longo da extremidade superior da parede 34 e o espaço envolvido pela superfície terminal externa da seção de placa 100 e da seção em arco 102 tem o mesmo formato que a porção de superfície superior da pequena câmara 30, desse modo, formando um furo para bolsa 105 no qual inserir a bolsa

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16/42 de coleta de BC 54. Uma porção de toda a parte de comprimento da seção em arco 102 pode ser dotada de uma estrutura angulada, de modo a intensificar a resistência.

[0064] A seção de placa 100 inclui a primeira seção de grampo

106 e a segunda seção de grampo 108 proporcionada sobre o lado de diâmetro interno por meio de moldagem integral, um furo para sensor 110 o qual é proporcionado em uma porção aproximadamente central e na qual o primeiro sensor 40 e o segundo sensor 42 são inseridos, uma primeira passagem guia 112 para orientar o primeiro tubo 60, uma segunda passagem guia 114 para orientar o segundo tubo 62, uma seção de fixação auxiliar 116 para fixação do terceiro tubo curto

70a e dois pinos (seções de suporte) 118 proporcionados em uma porção terminal externa.

[0065] Os dois pinos 118 têm um formato de ponta alargada apropriada e são inseridas em furos terminais da bolsa de coleta de BC 54, desse modo, fixando as porções terminais da bolsa de coleta de BC 54. A bolsa de coleta de BC 54 tem uma porção terminal fixada pelos pinos 118 e uma porção de corpo inserida no furo para bolsa 105. Cada um dos pinos 118 pode ter uma porção de ponta dividida em dois, de modo a formar uma ranhura estreita. Portanto, no momento de fixação da bolsa de coleta de BC 54, os pinos 118 podem ser inseridos nos furos terminais reduzindo o diâmetro dos mesmos de uma maneira que estreite a ranhura e, após inserção, os pinos 118 podem ser retornados a seu estado inicial, de modo a produzir um efeito que impeça deslizamento.

[0066] A seção de fixação auxiliar 116 é formada por paredes que fazem ligeiro contato com ambas as superfícies laterais do terceiro tubo 70a e é formatada de modo a curvar na direção de um diâmetro externo do mesmo, após orientar o terceiro tubo 70a em uma quantidade apropriada na primeira direção circunferencial B1, a partir de

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17/42 uma porção terminal do lado de diâmetro interno da bolsa de coleta de BC 54. Isso assegura que, sobre o terceiro tubo 70a, apenas uma porção de ponta suficientemente curta se projeta a partir da seção de placa 100 (vide figuras 7 e 8) e a direção de projeção é para fora (isto é, na direção centrífuga A1), de modo que o terceiro tubo 70a não vibra ou é movido durante centrifugação.

[0067] A primeira passagem guia 112 e a segunda passagem guia

114 têm, cada uma, um formato de ranhura o qual é formado por paredes proporcionadas sobre ambos os lados substancialmente sobre todo o comprimento das mesmas e o qual é aberto sobre o lado superior. A primeira passagem guia 112 e a segunda passagem guia 114 são proporcionadas com pequenas saliências 117 que impedem o deslizamento nas porções terminais superiores abertas das mesmas.

[0068] A primeira passagem guia 112 se estende na direção do diâmetro interno a partir de uma porção terminal da bolsa de coleta de BC 54, passa através do furo para sensor 110, é curvada na primeira direção circunferencial B1 na proximidade de uma superfície terminal no lado de diâmetro interno, imediatamente após passa através da primeira seção de grampo 106, curvada na direção do diâmetro externo na proximidade de uma porção de extremidade na primeira direção circunferencial B1 e atinge uma extremidade de diâmetro externo da seção de placa 100, onde a primeira passagem guia 112 se curva internamente de modo a apontar em direção ao suporte de filtro 104.

[0069] A segunda passagem guia 114 se estende na direção do diâmetro interno do furo para sensor 110, é curvada na segunda direção circunferencial B2 na proximidade de uma superfície terminal no lado de diâmetro interno, passa imediatamente através da segunda seção de grampo 108, é curvada na direção do diâmetro externo na proximidade de uma porção terminal na segunda direção circunferencial B2 e, após o que, é curvada em direção a uma porção lateral incliPetição 870190089390, de 10/09/2019, pág. 24/57

18/42 nada.

[0070] Conforme mostrado na figura 9, no furo para sensor 110, o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 têm, cada um, superfícies superiores dos mesmos fixadas estavelmente por dois braços 120 tendo pontas curvadas ligeiramente para baixo e se estendem, respectivamente, na direção radial. O primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 estão dispostos em paralelo na direção circunferencial, de maneira tal que as folgas são presas em ambas as superfícies laterais na direção circunferencial do furo para sensor 110 e outra folga é presa entre o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62. Quando o cassete 50a é montado sobre o suporte de cassete 38, o primeiro sensor 40 e o segundo sensor 42 são inseridos nas folgas no furo para sensor 110, o primeiro tubo 60 é disposto entre a seção que emite luz 40a e a seção que recebe luz 40b e o segundo tubo 62 é disposto entre a seção que emite luz 42a e a seção que recebe luz 42b. A seção que recebe luz 40b e a seção que recebe luz 42b são formadas integralmente. O primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 são sustentados pelos quatro braços 120, de modo a permanecerem estáveis a despeito da orientação do cassete 50a. A folga na direção circunferencial entre os dois braços 120, os quais são opostos um ao outro na direção circunferencial, é formada de modo estreito de modo que uma extensão desse primeiro tubo 60 e do segundo tubo 62 pode passar através da folga em um estado comprimido para baixo. Conforme é evidente a partir das figuras 7 e 9, a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108 estão dispostas na proximidade do furo para sensor 110 e são proporcionadas sobre o lado a jusante do primeiro sensor 40 e do segundo sensor 42.

[0071] Conforme mostrado nas figuras 10A a 10C, a primeira seção de grampo 106 tem uma seção de fechamento (seção de compressão) 122, a qual é proporcionada como parte da primeira passaPetição 870190089390, de 10/09/2019, pág. 25/57

19/42 gem guia 112 em uma porção sobre o primeiro lado da direção circunferencial B1 de uma extremidade circunferencial interna da seção de placa 100 e a qual fecha o primeiro tubo 60, uma seção de lingueta 124 para sustentar a seção de fechamento 122 durante fechamento da mesma e uma saliência triangular 126 proporcionada sobre uma superfície sobre um lado oposto a partir da seção de fechamento 122. [0072] A seção de fechamento 122 tem uma porção alargada (porção de compressão) 128 para comprimir o primeiro tubo 60 a partir de uma porção lateral do mesmo e uma porção de encaixe aguda-angular 130 proporcionada na ponta da porção alargada 128. Uma porção de base da seção de fechamento 122 é formada de um diâmetro suficientemente pequeno, de modo que a porção alargada 128 possa ser elasticamente avançada e retraída substancialmente na direção radial. A seção de lingueta 124 tem uma porção de encaixe 132 para encaixe com a porção encaixada 130 da seção alargada 128 em um estado de compressão do primeiro tubo 60 e uma superfície inclinada 134 formada na ponta do mesmo. Uma direção perpendicular à superfície inclinada 134 é orientada em direção a um lado interno inclinado. Em virtude da presença da superfície inclinada 134, a seção de lingueta 124 tem um formato afunilado quando vista em plano. A seção de lingueta 124 é formada com um diâmetro suficientemente pequeno na porção de base da mesma e pode ser elasticamente inclinada.

[0073] A primeira seção de grampo 106 é, assim, configurada simplesmente. Além disso, a primeira seção de grampo 106 é formada por meio de moldagem integral com o cassete 50a, de modo que é desnecessário proporcionar o grampo como uma parte componente independente e uma redução no número de partes componentes pode ser obtida.

[0074] Conforme mostrado na figura 10A, na condição inicial da primeira seção de grampo 106, a porção alargada 128 da seção de

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20/42 fechamento 122 é separada do primeiro tubo 60, pelo que o primeiro tubo 60 é colocado em um estado de condução.

[0075] Conforme mostrado na figura 10B, quando a primeira haste

136 do corpo central 14a é estendida para comprimir a seção de fechamento 122 a partir de uma porção lateral e deslocar a seção de fechamento 122, a porção alargada 128 comprime o primeiro tubo 60 em cooperação com a saliência 126, de modo a fechar o primeiro tubo 60. Nesse caso, a porção encaixada 130 se encaixa com a porção de encaixe 132 inclinando deslizavelmente a seção de lingueta 124. Após o que, o estado fechado do primeiro tubo 60 pela porção alargada 128 é mantido, mesmo após a primeira haste 136 retornar à sua posição original.

[0076] Conforme mostrado na figura 10C, quando a segunda haste

138 é estendida, a superfície de ponta da mesma desliza sobre a superfície inclinada 134 e empurra externamente em direção a uma porção lateral e a seção de lingueta 124 é inclinada, pelo que a porção de encaixe 132 se torna desencaixada da porção encaixada 130 e o estado encaixado é liberado. Portanto, quando a segunda haste 138 se contrai para sua posição original, a primeira seção de grampo 106 é retornada para o estado inicial mostrado na figura 10A e o primeiro tubo 60 é novamente colocado em um estado de condução.

[0077] Uma vez que a segunda seção de grampo 108 é simétrica com a primeira seção de grampo 106, descrição detalhada da mesma é omitida. Por meio da segunda seção de grampo 108, o segundo tubo 62 pode ser fechado e aberto. Quando o sistema de bolsa de sangue 10a é montado sobre o aparelho de centrifugação e separação 11, a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108 são operadas pelo primeiro meio de acionamento de grampo 17a e o segundo meio de acionamento de grampo 17b do corpo central 14a (vide figura 2). Quando o sistema de bolsa de sangue 10a não está monta

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21/42 do, a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108 podem ser operadas manualmente.

[0078] Conforme mostrado nas figuras 7 e 8, o suporte de filtro

104 tem uma seção de dobradiça 140, uma conexão 142 e uma seção de encaixe de tubo 144.

[0079] Conforme mostrado na figura 11, a seção de dobradiça 140 é basicamente composta de um par de peças de aba 146 opostas uma à outra na direção circunferencial e uma parede vertical (retentor) 148 proporcionada sobre o lado da extremidade de base. Uma saliência fina 150 se projeta na direção do diâmetro externo a partir da extremidade inferior da parede vertical 148. A parede vertical 148 permite que o filtro 56 seja adaptado em um ângulo mais preciso.

[0080] O par de peças de aba 146 é proporcionado sobre os lados internos do mesmo com um par de eixos redondos 152 que estão um defronte ao outro acima da saliência 150, um par de pequenos retentores superiores 154 proporcionado nas porções de extremidade superior sobre o lado de diâmetro externo e um par de pequenas saliências deslizantes 156 proporcionado em porções inferiores. Conforme é evidente a partir da figura 11, os eixos redondos 152 são constituídos por eixos que se estendem na direção circunferencial, pelo que o filtro 56 pode ser inclinado com referência aos eixos redondos 152.

[0081] Conforme mostrado na figura 12, uma vez que os eixos redondos 152 são proporcionados em porções superiores das peças de aba 146, é possível mover o filtro 56, a saída 56b e a conexão 142 para posições apropriadamente altas em seu estado expandido. Ainda, quando o conjunto é colocado sobre uma superfície de mesa, tais elementos exercem apenas seus próprios pesos sobre a bolsa de coleta de BC 54 e pressão excessiva não é exercida sobre a bolsa de coleta de BC 54.

[0082] Conforme mostrado na figura 13, a conexão 142 tem uma

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22/42 placa de suporte 158, a qual faz contato com e, desse modo, suporta uma superfície lateral na direção longitudinal, bem como metade da porção superior e metade da porção inferior do suporte de filtro 104, uma seção de rolamento de dobradiça 160 tendo um formato seccional similar a arco semicircular que se encaixa com os eixos redondos 152 e um braço 162 que se conecta a uma porção terminal da placa de suporte 158 e da seção de rolamento de dobradiça 160. O braço 162 inclui um furo quadrilátero 164, no qual a saliência 150 é ajustavelmente inserida e placas de reforço esquerda e direita 166.

[0083] A placa de suporte 158 inclui um par de saliências de sustentação de filtro 168 proporcionado sobre a superfície interna de modo a sustentar ambas as superfícies do filtro 56, as saliências de sustentação de tubo 170 proporcionadas sobre a superfície externa de modo a manter o primeiro tubo 60 em três posições, uma primeira porção de entalhe semicircular (primeira porção de adaptação) 172 proporcionada em uma porção de ponta superior para adaptação da entrada 56a na mesma e uma segunda porção de entalhe semicircular (segunda porção de adaptação) 174 proporcionada em uma porção terminal de base inferior para adaptação da saída 56b na mesma. Em uma condição curvada, a primeira porção de entalhe semicircular 172 é disposta sobre o lado de diâmetro externo com relação à segunda porção de entalhe semicircular 174.

[0084] Quando a conexão 142 é adaptada à seção de dobradiça

140, a seção de rolamento de dobradiça 160 com o braço 162 dirigida para baixo é adaptada sobre os eixos redondos 152 a partir de uma porção lateral e, após o que, a conexão 142 é empurrada exercendo alguma força sobre a mesma, quanto permite que o braço 162 desliza sobre os retentores superiores 154. Assim, a conexão 142 é facilmente montada em posição.

[0085] Incidentalmente, a seção de dobradiça 140 não está limita

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23/42 da a uma configuração similar a eixo baseada sobre os eixos redondos 152. Por exemplo, uma configuração pode também ser adotada na qual uma seção fina ou uma seção elástica é curvada.

[0086] Uma seção de encaixe de tubo 144 é proporcionada em uma porção adjacente à seção de dobradiça 140 da seção em arco 102 para, desse modo, manter o segundo tubo 62 em uma orientação apropriada.

[0087] De acordo com o suporte de filtro 104, o filtro 56 pode ser estavelmente sustentado pela conexão 142 e o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 podem ser apropriadamente sustentados pelas saliências de sustentação de tubo 170 e a seção de encaixe de tubo 144.

[0088] Além disso, quando a seção de rolamento de dobradiça 160 é giravelmente sustentada sobre os eixos redondos 152, a conexão 142 e o filtro 56 podem ser inclinados em vários estados, inclusive um estado expandido (vide figura 7) no qual a conexão 142 e o filtro 56 são paralelos a e substancialmente no mesmo plano que o cassete 50a e um estado curvado (vide figura 8) no qual a conexão 142 e o filtro 56 são curvados em um ângulo de 90° com relação ao cassete 50a.

[0089] No estado expandido (disperso) no qual a conexão 142 e o filtro 56 estão substancialmente no mesmo plano que o cassete 50a, rotação adicional dos mesmos é impedida pelos retentores superiores 154. Uma vez que os retentores superiores 154 são suficientemente pequenos, contudo, a conexão 142 e o filtro 56 podem ser girados além dos retentores superiores 154, se necessário, exercendo uma força apropriada sobre os mesmos.

[0090] Na condição onde a conexão 142 e o filtro 56 são curvados a 90° com relação ao cassete 50a, uma superfície lateral do braço 162 faz contato de superfície com a parede vertical 148, pelo que um posicionamento angular assegurado é obtido. Nesse caso, a saliência 150

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24/42 é inserida no furo quadrilátero 164, pelo que estabilidade da conexão 142 é intensificada. Além disso, quando uma operação é realizada para curvar a conexão 142, ambas as porções laterais da conexão 142 deslizam sobre as saliências de deslizamento 156 e uma sensação de encaixe apropriado é obtida. Portanto, o operador pode reconhecer que a conexão 142 foi adaptada em um ângulo apropriado.

[0091] A ponta da projeção 150 pode ser de um diâmetro alargado, de modo que uma sensação de encaixe mais segura seja produzida quando a saliência 150 é inserida no furo quadrilátero 164 e de modo que a saliência 150 seja impedida de deslizar.

[0092] De acordo com o suporte de filtro 104 antes mencionado, em momentos de armazenamento e transporte do sistema de bolsa de sangue 10a e similares, colocando a conexão 142 e o filtro 56 em um estado expandido substancialmente no mesmo plano que o cassete 50a, o conjunto é feito suficientemente fino. Consequentemente, o conjunto pode ser colocado em um saco de resina vinílica ou similar, junto com (por exemplo, em um estado de ser empilhado com) a bolsa de coleta de BC 54 e a bolsa de conservação de plaqueta 58. Embora tal estado embalado-em-saco não seja mostrado nos desenhos, é evidente a partir da figura 4 que o sistema de bolsa de sangue 10a pode estar contido em um estado dobrado dentro de um saco de resina vinílica, o qual é ligeiramente maior do que a bolsa de conservação de plaqueta 58 que compõe a maior das partes componentes na área.

[0093] Ainda, quando camadas leuco-plaquetárias são introduzidas na bolsa de coleta de BC 54 a partir de um número requerido de bolsas de BC 72, colocação da conexão 142 e do filtro 56 em um estado expandido substancialmente no mesmo plano que o cassete 50a, é assegurado que o sistema não se expande inutilmente e o sistema pode ser facilmente pendurado em um suporte de correia.

[0094] Por outro lado, é preferível que o filtro 56 esteja preliminar

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25/42 mente na orientação regulada quando colocado em uso. Especificamente, de forma que células sanguíneas brancas sejam removidas pelo filtro 56, a direção de fluxo é configurada de modo que o componente sanguíneo seja fornecido através da entrada 56a e é orientado através da saída 56b.

[0095] De acordo com o suporte de filtro 104, quando o sistema de bolsa de sangue 10a é montado no aparelho de centrifugação e separação 11, o sistema é usado em uma condição onde a conexão 142 e o filtro 56 são curvados a 90° com relação ao cassete 50a. Além disso, conforme mostrado na figura 8, o filtro 56 é mantido de modo que a saída 56b esteja sobre um lado proximal com relação à seção de dobradiça 140, enquanto que a entrada 56a está sobre um lado distal com relação à seção de dobradiça 140. Assim, o filtro 56 é usado em uma condição onde a direção de fluxo é orientada contra a força centrífuga. Como um resultado, o líquido sobrenadante 176 flui contra a força centrífuga no filtro 56, pelo que a velocidade de fluxo é suprimida apropriadamente e células sanguíneas brancas podem ser removidas seguramente.

[0096] Além disso, uma vez que a entrada 56a está localizada abaixo e sobre o lado de diâmetro externo com relação à saída 56b, o líquido sobrenadante 176 que fluiu através da entrada 56a inicialmente se coleta em uma porção inferior do interior do filtro 56, sobre o lado externo de um meio de filtro 57 (vide figura 14) disposto no filtro 56 e dispersa no lúmen do filtro 56 ao longo de uma superfície do lado de diâmetro externo enquanto a força centrífuga atua sobre o mesmo. Após o espaço sobre o lado externo do meio de filtro 57 estar cheio, o líquido sobrenadante 176 é filtrado enquanto passa através do meio de filtro 57 e é descarregado através da saída 56b. Portanto, o líquido sobrenadante 176 é filtrado enquanto se utiliza eficazmente toda a superfície do meio de filtro 57 dentro do filtro 56. Consequentemente, céluPetição 870190089390, de 10/09/2019, pág. 32/57

26/42 las sanguíneas brancas podem ser removidas mais seguramente. [0097] Além disso, no momento de montagem do suporte de filtro

104, a orientação do filtro 56 é determinada pela primeira porção de entalhe semicircular 172, na qual a entrada 56a está adaptada e a segunda porção de entalhe semicircular 174, na qual a saída 56b está adaptada, pelo que se pode impedir que montagem errônea ocorra. [0098] A seguir, um método de uso do sistema de bolsa de sangue

10a e do cassete 50a de acordo com a primeira modalidade configurada da maneira precedente será descrito abaixo.

[0099] Primeiro, conforme mostrado na figura 5, o grampo 84 sobre o terceiro tubo 70, a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108 estão fechados. Um número requerido de bolsas de BC 72 é conectado ao tubo ramificado 74 e o recipiente 68 para o líquido de conservação de plaquetas é conectado ao terceiro tubo 70. Camadas leuco-plaquetárias (ou sangue total) coletadas de diferentes doadores são coletadas nas bolsas de BC 72, respectivamente. Então, as camadas leuco-plaquetárias são coletadas das bolsas de BC 72 para a bolsa de coleta de BC 54.

[00100] Em seguida, sobre o terceiro tubo 70, o grampo 82 é fechado enquanto que o grampo 84 é aberto, pelo que o líquido de conservação de plaqueta é transferido para as bolsas de BC 72 e o líquido de conservação de plaqueta é misturado com as camadas leucoplaquetárias restantes nas bolsas de BC 72.

[00101] Ainda, o grampo 84 é fechado e o grampo 82 é aberto, pelo que as camadas leuco-plaquetárias misturadas junto com o líquido de conservação de plaqueta são transferidas para a bolsa de coleta de BC 54.

[00102] A bolsa de coleta de BC 54 é comprimida manualmente, pelo que o ar dentro da bolsa de coleta de BC 54 é transferida para as bolsas de BC 72.

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27/42 [00103] Então, o terceiro tubo 70 é cortado, após ser fundido e vedado de uma maneira antivazamento, em uma posição próximo da bolsa de coleta de BC 54. A porção restante forma um terceiro tubo curto 70a, conforme mostrado na figura 7 e o terceiro tubo 70a é fixado na seção de fixação auxiliar 116, de modo que a ponta do mesmo esteja orientada na direção centrífuga. O terceiro tubo 70a pode ser cortado mais curto do que aquele mostrado na figura 7.

[00104] Subsequentemente, conforme mostrado na figura 8, a conexão 142 e o filtro 56 são curvados a 90° com relação ao cassete 50a. O suporte de filtro 104 atua para manter precisa e estavelmente a conexão 142 e o filtro 56 em um estado de estarem curvados a 90°. Consequentemente, conforme mencionado acima, a entrada 56a está localizada abaixo e sobre o lado de diâmetro externo com relação à saída 56b quando a conexão 142 e o filtro 56 estão curvados a 90° com relação ao cassete 50a, a velocidade de fluxo é suprimida e toda a superfície do meio de filtro 57 dentro do filtro 56 é eficazmente utilizada.

[00105] Além disso, conforme mostrado na figura 3, o sistema de bolsa de sangue 10a é montado na unidade de inserção 18. Especificamente, o cassete 50a é montado no suporte de cassete 38 e sustentado pelas saliências de suporte 45, a bolsa de coleta de BC 54 é inserida na pequena câmara 30, o filtro 56 e o suporte de filtro 104 são inseridos na bolsa de filtro 36 e a bolsa de conservação de plaqueta 58 e a bolsa de amostragem 76 são inseridas na câmara grande 32. Incidentalmente, uma vez que o filtro 56 é mantido muito estavelmente em um estado de ser curvado a 90° pelo suporte de filtro 104, uma configuração na qual a bolsa de filtro 36 é omitida e o filtro 56 e o suporte de filtro 104 são sustentados na câmara grande 32, pode também ser adotada, dependendo das condições de design.

[00106] Nesse caso, conforme mostrado na figura 9, o primeiro tubo

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28/42 e o segundo tubo 62 são apropriadamente dispostos no furo para sensor 110. Portanto, o primeiro tubo 60 é apropriadamente preso entre a seção que emite luz 40a e a seção que recebe luz 40b do primeiro sensor 46, enquanto que o segundo tubo 62 é apropriadamente preso entre a seção que emite luz 42a e a seção que recebe luz 42b do segundo sensor 42. Naturalmente, o primeiro tubo 60 não está disposto em uma posição de detecção do segundo sensor 42 e o segundo tubo 62 não está disposto em uma posição de detecção do primeiro sensor 40.

[00107] A seção em arco 102 é estabilizada por suporte e montagem da mesma sobre a superfície terminal superior da parede 34, de modo que a conexão 142 e o filtro 56 suspensos a partir da seção em arco 102 também se tornam estáveis.

[00108] Além disso, a bolsa de reserva de BC 54 é sustentada pelos dois pinos 118, enquanto que o primeiro tubo 60 conectado à bolsa de coleta de BC 54 é fixada ao longo da primeira passagem guia 112. Portanto, o primeiro tubo 60 está disposto e orientado na direção de diâmetro interno A2, conforme visto a partir da bolsa de coleta de BC 54.

[00109] Em seguida, conforme mostrado na figura 1, a unidade de inserção 18, com o sistema de bolsa de sangue 10a inserido na mesma, é inserido no furo de inserção de unidade 16 do aparelho de centrifugação e separação 11. Como um resultado, uma porção terminal do cassete 50a é fixada pela alavanca de contenção 25 (vide figura 2). Além disso, os contatos do primeiro sensor 40 e do segundo sensor 42 ou circuitos de interface dos mesmos são colocados em contato com os eletrodos 27 (vide figura 2).

[00110] Embora seis unidades de inserção 18, basicamente, sejam montadas no aparelho de centrifugação e separação 11, o número de unidades de inserção 18 pode ser cinco ou menos, contanto que as

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29/42 unidades de inserção 18 estejam em equilíbrio (de preferência, três ou duas em intervalos angulares regulares).

[00111] Quando a unidade de inserção 18 é inserida no furo de inserção de unidade 16, a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108 estão dispostas apropriadamente em posições correspondentes defronte ao primeiro meio de acionamento de grampo 17a e ao segundo meio de acionamento de grampo 17b (vide figura 2), respectivamente. Uma vez que o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 sejam preliminarmente dispostos de modo adequado pela primeira passagem guia 112 e a segunda passagem guia 114 em relação à primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108, a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108 podem ser apropriadamente fechadas e abertas através da primeira seção de grampo 106 e da segunda seção de grampo 108 sob a ação de um microcomputador.

[00112] Assim, em uma série de operações pelas quais o sistema de bolsa de sangue 10a e o cassete 50a são montados, cada um dos tubos no sistema de bolsa de sangue 10a está preliminarmente conectado de maneira adequada. Especificamente, por meio da primeira passagem guia 112 e da segunda passagem guia 114 no cassete 50a, o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 são dispostos apropriadamente em relação ao furo para sensor 110, a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108. Portanto, não é requerido conhecimento ou entendimento especial do operador quanto às operações e procedimentos para configuração dos tubos, pelo que o operador pode realizar fácil e rapidamente montagem do sistema de bolsa de sangue 10a, sem possibilidade de montagem errônea. O primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 estão preliminarmente dispostos apropriadamente dentro do cassete 50a. Na prática, portanto, o operador será capaz de montar o sistema de bolsa de sangue 10a no aparelho de

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30/42 centrifugação e separação sem precisar recorrer a manuais ou similar. [00113] Em seguida, a cobertura 12 do aparelho de centrifugação e separação 11 é fechada, quando do que uma etapa de centrifugação e uma etapa de separação (uma etapa de transferência) são realizadas operando a seção de console 22.

[00114] Durante uma operação automática do aparelho de centrifugação e separação 11, primeiro, o tambor centrífugo 14 é girado para realizar a etapa de centrifugação. Nesse caso, a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108 estão preliminarmente fechadas. Para intensificação a segurança de operação, contudo, conforme mostrado na figura 10B, a primeira haste 136 é estendida inicialmente, de modo que a primeira seção de grampo 106 seja colocada em um estado plano pela seção de fechamento 122. A segunda seção de grampo 108 também é colocada em um estado fechado da mesma maneira.

[00115] Conforme mostrado na figura 14, durante a etapa de centrifugação, uma força centrífuga é conferida à camada leuco-plaquetária conservada na bolsa de coleta de BC 54 dentro da pequena câmara 30. Como um resultado, o líquido sedimentar 178 contendo componentes de células sanguíneas pesados e similares é movido na direção do diâmetro externo, enquanto que o líquido sobrenadante 176 contendo componentes de plaqueta leves e similares são movidos na direção do diâmetro interno, pelo que os líquidos se tornam separados um do outro. O líquido sobrenadante 176 contém células sanguíneas brancas. O líquido sedimentar 178 tem cor vermelho profundo e baixa transparência, enquanto que o líquido 176 é constituído por uma matéria transparente um pouco amarela esbranquiçada.

[00116] O aparelho de centrifugação e separação 11 sai da etapa de centrifugação para a etapa de separação.

[00117] Durante a etapa de separação, enquanto o tambor centrífu

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31/42 go 14 continua a girar, a segunda haste 138 é estendida uma vez, conforme mostrado na figura 10C, de modo a inclinar a seção de lingueta 124 e liberar o estado encaixado, desse modo, retornando o aparelho de centrifugação e separação 11 para a condição inicial mostrada na figura 10A e colocando o primeiro tubo 60 em um estado aberto. O segundo tubo 62 é também colocado em um estado aberto da mesma maneira.

[00118] Em seguida, conforme mostrado na figura 14, o compressor 20 é deslocado na direção centrífuga A1 de modo a comprimir a bolsa de coleta de BC 54. O volume interno da bolsa de coleta de BC 54 é reduzido enquanto está presa entre o compressor 20 e a parede 34, pelo que o líquido contido na mesma é descarregado através do primeiro tubo 60. Nesse caso, no interior da bolsa de coleta de BC 54, o líquido sedimentar 178 é coletado na direção do diâmetro externo, enquanto que o líquido sobrenadante 176 é coletado na direção do diâmetro interno. Enquanto isso, o primeiro tubo 60 está orientado na direção do diâmetro interno, de modo que apenas o líquido sobrenadante 176 é ejetado no primeiro tubo 60.

[00119] O líquido sobrenadante 176 que é ejetado no primeiro tubo 60 flui para o local da primeira seção de grampo 106, a qual está em um estado aberto, quando do que as células sanguíneas brancas são removidas da mesma pelo filtro 56. Nesse caso, uma vez que o filtro 56 é configurado de modo que a entrada 56a esteja localizada abaixo e sobre o lado de diâmetro externo com relação à saída 56b, o líquido sobrenadante 176 flui em uma direção resistente à gravidade e força centrífuga. Portanto, a velocidade de fluxo do líquido sobrenadante 176 é suprimida e remoção de células sanguíneas brancas pode ser obtida seguramente através de utilização eficaz de toda a superfície do meio de filtro 57. O líquido sobrenadante 176 que passou através do filtro 56 flui de volta para o local da segunda seção de grampo 108, a

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32/42 qual está em um estado aberto e é fornecido em e coletado dentro da bolsa de conservação de plaqueta 58.

[00120] É desejável que o líquido sobrenadante 176 na bolsa de coleta de BC 54 seja transferido para a bolsa de conservação de plaqueta 58 tão completamente quanto possível. Contudo, é indesejável que o líquido sedimentar 178 seja transferido para a bolsa de conservação de plaqueta 58. Em vista disso, os líquidos que passam através do primeiro tubo 60 e do segundo tubo 62 são monitorados pelo primeiro sensor 40 e pelo segundo sensor 42 e um controle seja realizado de forma a impedir que o líquido sedimentar 178 seja transferido para a bolsa de conservação de plaqueta 58.

[00121] Especificamente, o microcomputador monitora sinais fornecidos do primeiro sensor 40 e do segundo sensor 42, determina valores de transparência dos líquidos que passam através do primeiro tubo 60 e do segundo tubo 62 baseado nas magnitudes dos sinais e distingue o líquido sobrenadante 176 e o líquido sedimentar 178 um do outro por suas respectivas transparências.

[00122] Quando a bolsa de coleta de BC 54 é comprimida pelo compressor 20 durante a etapa de separação, o líquido sobrenadante 176 é orientado para fora do primeiro tubo 60 em um período inicial, de modo que pode ser confirmado pelo primeiro sensor 40 e pelo segundo sensor 42 que o líquido sobrenadante 176 está fluindo nos mesmos em virtude da transparência do líquido.

[00123] Enquanto a compressão da bolsa de coleta de BC 54 pelo compressor 20 é continuada, o líquido sobrenadante 176 na bolsa de coleta de BC 54 flui completamente e, após o que, o líquido sedimentar 178 é orientado para fora. Como um resultado, o primeiro sensor 40 detecta que o líquido que flui através do primeiro tubo 60 mudou para o líquido sedimentar 178.

[00124] Nesse ponto de tempo, a etapa de separação pode ser

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33/42 considerada terminada. De modo a coletar as plaquetas na bolsa de conservação de plaqueta 58 tanto quanto possível, contudo, é desejável que porções do líquido sobrenadante 176, o qual resta no primeiro tubo 60 e no segundo tubo 62, também sejam alimentadas à bolsa de conservação de plaqueta 58. Desse ponto de vista, após o líquido sedimentar 178 ter sido detectado pelo primeiro sensor 40, compressão do compressor 20 pode ser ainda continuada durante um período de tempo predeterminado.

[00125] Em seguida, quando decorrido um período de tempo predeterminado ou quando tenha sido detectado pelo segundo sensor 42 que o líquido que flui através do segundo tubo 62 mudou para líquido sedimentar 178, as primeiras hastes 136 são estendidas (vide figura 10B) de forma a fechar a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108, desse modo, colocando o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 em um estado fechado. Ainda, o tambor centrífugo 14 é parado, quando do que a etapa de separação é finalizada.

[00126] Quando decorrido um período de tempo predeterminado a partir de detecção do líquido sedimentar 178 pelo primeiro sensor 40, o líquido sedimentar 178 atinge o filtro 56 e porções do líquido sobrenadante 176 as quais permanecem no primeiro tubo 60 e no segundo tubo 62 são alimentados para a bolsa de conservação de plaqueta 58 consequentemente. Incidentalmente, antes que o período de tempo predeterminado tenha decorrido, basicamente, o líquido sedimentar 178 não atingirá a posição do segundo sensor 42 (isto é, a posição do furo para sensor 110). De forma a impedir que o líquido sedimentar 178 se misture na bolsa de conservação de plaqueta 58, contudo, monitoramento do mesmo pelo segundo sensor 42 é realizado.

[00127] Imediatamente quando de detecção, pelo segundo sensor 42, de transferência do líquido sedimentar 178 para o segundo tubo 62, a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo

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108 são simultaneamente colocadas em um estado fechado, de modo a impedir que o líquido sedimentar 178 flua adicionalmente a jusante. Há um leve retardo de tempo até que a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108 se tornem completamente fechadas após detecção do líquido sedimentar 178 pelo segundo sensor 42. No curso do segundo tubo 62, contudo, a segunda seção de grampo 108 está localizada sobre um lado a jusante com relação à posição do furo para sensor 110, onde o segundo sensor 42 é proporcionado. Portanto, o líquido sedimentar 178 não flui para o lado a jusante da segunda seção de grampo 108. Mesmo se o líquido sedimentar 178 flui para a posição da segunda seção de grampo 108, o líquido sedimentar 178 não atingirá a bolsa de conservação de plaqueta 58 porque uma determinada distância é proporcionada entre a posição da segunda seção de grampo 108 e a bolsa de conservação de plaqueta 58.

[00128] Quando a etapa de separação é terminada e o tambor centrífugo 14 é completamente parado dessa maneira, a cobertura 12 é aberta. As unidades de inserção 18 são retiradas mediante operação das alavancas de contenção 25 e os sistemas de bolsa de sangue 10a são retirados soltando os corpos de cobertura 28. Nesse caso, o cassete 50a pode ser facilmente solto do suporte de cassete 38 simplesmente operando as alavancas de separação 44 (vide figura 3).

[00129] Ainda, o primeiro tubo 60 no sistema de bolsa de sangue 10a é cortado após ser fundida em uma posição próximo da bolsa de coleta de BC 54, pelo que a bolsa de coleta de BC 54 serve como um produto sanguíneo contendo componentes de células sanguíneas. Por outro lado, quando o segundo tubo 62 é cortado após ser fundido em uma posição próximo da bolsa de conservação de plaqueta 58, a bolsa de conservação de plaqueta 58 serve como um produto sanguíneo contendo plaquetas. O produto sanguíneo da bolsa de conservação de plaqueta 58 permite que uma parte do mesmo seja transferida para a

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35/42 bolsa de amostragem 76 e serviria para um teste predeterminado ou similar.

[00130] De acordo com o sistema de bolsa de sangue 10a e o cassete 50a da primeira modalidade, conforme mencionado acima, o cassete 50a tem o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 preliminarmente dispostos apropriadamente no mesmo, de modo que é suficiente simplesmente montar o cassete 50a no corpo central 14a do aparelho de centrifugação e separação 11. Portanto, a necessidade de formação de camada e configuração intrincada do primeiro tubo 60 e do segundo tubo 62 é eliminada e montagem pode ser realizada fácil e seguramente. Além disso, o cassete 50a inclui a primeira seção de grampo 106 e a segunda seção de grampo 108, as quais estão dispostas apropriadamente em relação ao primeiro meio de acionamento de grampo 17a e o segundo meio de acionamento de grampo 17b dentro do aparelho de centrifugação e separação 11.

[00131] Além disso, pelo funcionamento da seção de dobradiça 140, a qual é inclinável com referência a um eixo na direção circunferencial (a direção da seta B), a conexão 142 e o filtro 56 podem ser configurados em diferentes orientações apropriadas, respectivamente, em um momento de armazenamento e em um momento de uso.

[00132] No sistema de bolsa de sangue 10a, no estado expandido (vide figura 7), o cassete 50a, a seção de placa 100 e a seção em arco 102 estão dispostos em paralelo, de modo que eles podem ser feitos suficientemente finos durante armazenamento e podem ser dobrados em uma forma fina junto com a bolsa de coleta de BC 54, a bolsa de conservação de plaqueta 58 e similares. Ainda, no estado curvado (vide figura 8), o filtro 56 pode ser disposto em uma orientação apropriada curvada a 90°, enquanto que o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62, os quais são montados na seção de placa 100, são mantidos em um estado horizontal.

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36/42 [00133] Uma vez que a conexão 142 sustenta o filtro 56 de maneira tal que a saída 56b esteja sobre um lado proximal com relação à seção de dobradiça 140, enquanto a entrada 56a esteja sobre um lado distal com relação à seção de dobradiça 140, no estado curvado, é possível configurar a entrada 56a sobre o lado inferior e a saída 56b sobre o lado superior.

[00134] Uma vez que a conexão 142 sustenta a entrada 56a sobre o lado de diâmetro externo e a saída 56b sobre o lado de diâmetro interno no estado curvado, o filtro 56 pode ser usado em uma orientação apropriada.

[00135] Uma vez que a seção em arco 102 é proporcionada sobre o lado diâmetro externo com relação à seção de placa 100 e forma o furo para bolsa 105, no qual a bolsa de coleta de BC 54 é inserida, é possível dispor a conexão 142 e o filtro 56 sobre o lado de diâmetro externo e dispor a bolsa de coleta de BC 54 sobre o lado de diâmetro interno. No aparelho de centrifugação e separação 11, a bolsa de coleta de BC 54 é comprimida pelo compressor 20 durante a etapa de separação, a qual ocorre após a etapa de centrifugação. Em vista disso, é preferível que a bolsa de coleta de BC 54 esteja sobre o lado de diâmetro interno, conforme mencionado anteriormente.

[00136] Além disso, uma vez que a seção em arco 102 é formatada ao longo da superfície terminal superior da parede 34, não há rugosidade desnecessária em relação à parede 34 e a conexão 142 e o filtro 56 podem ser dispostos diretamente sobre o exterior da parede 34, de modo que utilização eficaz de espaço é obtida. Além disso, ao ser montada sobre a superfície superior da parede 34, a seção em arco 102 se torna mais estável.

[00137] O cassete 50a é fixado ao aparelho de centrifugação e separação 11 de modo que o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 sejam parcialmente configurados horizontalmente e orientados na dire

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37/42 ção radial e de modo que os componentes sanguíneos dentro dos tubos fluem na direção do diâmetro interno. Nessas partes, os componentes sanguíneos fluem contra a força centrífuga, de modo que se pode impedir que suas velocidades de fluxo aumentem excessivamente.

[00138] O sistema de bolsa de sangue 10a e o cassete 50a são configurações baratas, as quais são adequadas para uso descartável.

[00139] A montagem, embalagem e um tratamento de esterilização do sistema de bolsa de sangue 10a são realizados sob um controle de qualidade predeterminado pelo fabricante. O sistema de bolsa de sangue 10a é montado por uma máquina automática predeterminada ou é montado manualmente mediante o uso de gabaritos de montagem predeterminados. Ainda, testes são preliminarmente conduzidos por equipamentos de testagem automáticos predeterminados, pelo que uma configuração precisa pode ser obtida.

[00140] Em seguida, um sistema de bolsa de sangue 10b e um cassete 50b de acordo com uma segunda modalidade serão descritos abaixo. Componentes do sistema de bolsa de sangue 10b (e 10c) e do cassete 50b (e 50c), os quais são os mesmos que aqueles do sistema de bolsa de sangue 10a e cassete 50a descritos acima, são denotados pelos mesmos caracteres de referência usados acima e descrições detalhadas de tais características são omitidas.

[00141] O sistema de bolsa de sangue 10b inclui o cassete 50b e uma bolsa múltipla 52. A bolsa múltipla 52 é basicamente a mesma que aquela usada no sistema de bolsa de sangue 10a, exceto que um primeiro tubo 60 e um segundo tubo 62 são proporcionados junto com um primeiro grampo 200 e um segundo grampo 202.

[00142] Conforme mostrado nas figuras 15 e 16, em lugar da primeira seção de grampo 106 e da segunda seção de grampo 108 descritas acima (vide figura 4), o sistema de bolsa de sangue 10b tem o

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38/42 primeiro grampo 200 e o segundo grampo 202, bem como uma primeira seção de operação de grampo 204 e uma segunda seção de operação de grampo 206 para operação e colocação do primeiro grampo 200 e do segundo grampo 202 em estados fechado e aberto.

[00143] O primeiro grampo 200 e o segundo grampo 202 compõem o meio para fechamento e abertura de porções intermediárias do primeiro tubo 60 e do segundo tubo 62, similar à primeira seção de grampo 106 e segunda seção de grampo 108 descritas acima.

[00144] Conforme mostrado na figura 17, o primeiro grampo 200 é um corpo de resina dotado, em uma extremidade do mesmo, com uma seção de lingueta 200a, a qual é curta e curvada para trás em um formato de J e dotada, na outra extremidade do mesmo, com uma seção de fechamento (seção de compressão) 200b, a qual é um pouco mais longa e curvada para trás em um formato de U. O primeiro grampo 200 é ainda dotado, em uma superfície interna do mesmo, com uma saliência 200c e em ambas as extremidades do mesmo com furos nos quais inserir o primeiro tubo 60.

[00145] A saliência 200c está localizada em uma posição ligeiramente desviada do centro e tem um furo 200f na mesma. Em um estado inicial, a seção de fechamento 200b está aberta em um grau apropriado.

[00146] A seção de lingueta 200a, a seção de fechamento 200b e a projeção 220c correspondem, respectivamente, à seção de lingueta 124, à seção de fechamento 122 e à saliência 126 descritas acima (vide figura 10A). Mais especificamente, quando a seção de fechamento 200b é empurrada em direção ao lado interno, o primeiro tubo 60 pode ser fechado por uma porção alargada 200d sobre o interior da seção de fechamento 200b e da saliência 200c, enquanto que a seção de fechamento 200b é mantida pela seção de lingueta 200a.

[00147] Quando uma superfície inclinada 200e na ponta da seção

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39/42 de lingueta 200a é empurrada em direção a uma porção lateral (ou se a superfície inclinada 200e é empurrada por uma haste ou similar a partir de uma porção lateral) e a seção de lingueta 200a é, desse modo, inclinada em direção à porção lateral, a seção de fechamento 200b é liberada de um estado encaixado e retorna para sua posição original, desse modo, abrindo o primeiro tubo 60.

[00148] O segundo grampo 202 tem a mesma estrutura que o primeiro grampo 200. Conforme para o primeiro grampo 200 e o segundo grampo 202, as mesmas estruturas conforme nos grampos 82, 84, 86, 88 acima mencionados pode ser usada.

[00149] A primeira seção de operação de grampo 204 no cassete 50b inclui uma primeira seção de compressão 208 para empurrar na seção de fechamento 200b mediante operação de uma primeira haste 136 e uma segunda seção de compressão 210 que desliza sobre uma superfície inclinada 200e mediante operação de uma segunda haste 138, de modo a inclinar a seção de lingueta 200a em direção a uma porção lateral.

[00150] A primeira seção de compressão 208 e a segunda seção de compressão 210 são afinadas na proximidade das porções terminais de base das mesmas de modo a ter elasticidade e a primeira seção de compressão 208 e a segunda seção de compressão 210 podem ser elasticamente deslocadas substancialmente na direção radial sob operações da primeira haste 136 e da segunda haste 138. As faces terminais sobre um lado de diâmetro interno da primeira seção de compressão 208 e da segunda seção de compressão 210 são formadas como superfícies planas externas 208a e 210a substancialmente ao longo da direção circunferencial, de modo que tais faces terminais sejam estavelmente comprimidas pela primeira haste 136 e a segunda haste 138.

[00151] A primeira seção 208 é dotada de uma superfície interna plana 208b substancialmente ao longo da direção circunferencial, de

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40/42 modo a ser capaz de comprimir facilmente uma porção do lado de diâmetro interno de uma porção de ponta da seção de fechamento 200b. A segunda seção de compressão 210 é dotada de uma superfície inclinada 210b, a qual é adequada para deslizar ao longo da superfície inclinada 200e da seção de lingueta 200a.

[00152] A primeira seção de operação de grampo 204 é proporcionada com um espaço para grampo 212 no qual o primeiro grampo 200 é mantido, ao mesmo tempo em que deixa uma pequena folga. O espaço para grampo 212 é formatado de modo que o primeiro grampo 200 não pode ser montado no mesmo em uma posição erroneamente desviada ou em uma orientação invertida. Especificamente, o espaço para grampo 212 é dotado de uma saliência (seção colunar) 201 que é inserida no furo 200f, pelo que posicionamento do primeiro grampo 200 é obtido. Uma vez que a saliência 200c e o furo 200f estão, cada um, localizados em uma posição altamente desviada do centro, não há possibilidade de que o primeiro grampo 200 seja montado em uma orientação invertida. Dentro do espaço para grampo 212, uma folga é mantida, a qual permite que a seção de lingueta 200a seja inclinada em direção a uma porção lateral.

[00153] A segunda seção de operação de grampo 206 é de formato simétrico com a primeira seção de acionamento de grampo 204. A primeira seção de operação de grampo 204 e a segunda seção de operação de grampo 206 pode ser operada, respectivamente, pelo primeiro meio de acionamento de grampo 17a e o segundo meio de acionamento de grampo 17b (vide figura 2) e podem ser operadas manualmente quando o sistema de bolsa de sangue 10b não está montado dentro do aparelho de centrifugação e separação 11.

[00154] Uma primeira passagem guia 112 e uma segunda passagem guia 114 no cassete 50b do sistema de bolsa de sangue 10b são mais curtas do que aquelas no sistema de bolsa de sangue 10a des

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41/42 crito acima. A primeira passagem guia 112 e a segunda passagem guia 114 são formadas de modo a se estender através das porções superiores de um furo para sensor 110 para, desse modo, orientar o primeiro tubo 60 em uma primeira direção circunferencial B1 e o segundo tubo 62 em uma segunda direção circunferencial B2.

[00155] No sistema de bolsa de sangue 10b e no cassete 50b configurado conforme descrito acima, o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 estão preliminarmente dispostos apropriadamente, similar ao sistema de bolsa de sangue 10a e cassete 50a descritos acima. Portanto, é suficiente que o cassete 50b seja montado dentro do corpo central 14a do aparelho de centrifugação e separação 11 e a necessidade de formação de camadas e configuração intrincada do primeiro tubo 60 e do segundo tubo 62 é eliminada, de modo que montagem dos mesmos pode ser realizada fácil e seguramente. Além disso, o cassete 50b inclui o primeiro grampo 200, o segundo grampo 202, a primeira seção de operação de grampo 204 e a segunda seção de operação de grampo 206, com tais componentes sendo dispostos apropriadamente em relação ao primeiro meio de acionamento de grampo 17a e o segundo meio de acionamento de grampo 17b (vide figura 2) do aparelho de centrifugação e separação 11.

[00156] No sistema de bolsa de sangue 10b e cassete 50b, grampos de finalidade geral convencionalmente usados podem ser aplicados ao primeiro grampo 200 e ao segundo grampo 202 configurados de modo que o operador possa comprimir facilmente o meio de grampo durante operação manual do mesmo. Ainda, no caso onde a bolsa múltipla 52 pode ser solta do cassete 50b por alguma razão, o primeiro tubo 60 e o segundo tubo 62 podem ser mantidos próximos pelo primeiro grampo 200 e o segundo grampo 202.

[00157] Conforme mostrado na figura 18, um sistema de bolsa de sangue 10c e um cassete 50c de acordo com uma terceira modalidade

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42/42 têm respectivas configurações, as quais são obtidas omitindo a primeira seção de operação de grampo 204 e a segunda seção de operação de grampo 206 do sistema de bolsa de sangue descrito acima 10b e cassete 50b. Nesse caso, é recomendado que as primeiras hastes 136 e segundas hastes 138 tenham quantidades de avanço e retração e formatos de ponta especificados em conformidade com a seção de fechamento 200b e a seção de lingueta 200a do primeiro grampo 200 e do segundo grampo 202 e que as primeiras hastes 136 e as segundas hastes 138 sejam acionadas diretamente por um primeiro meio de acionamento de grampo 17a e um segundo meio de acionamento de grampo 17b.

[00158] Os sistemas de bolsa de sangue 10a a 10c e os cassetes 50a a 50c são aplicáveis não apenas a um aparelho de centrifugação e separação 11, mas também a um aparelho de coleta de componente sanguíneo, um aparelho de coleta de sangue total, um aparelho de separação de sangue automático, etc. O líquido preservado na bolsa de coleta de BC 54 não está limitado a uma camada leuco-plaquetária e, dependendo do uso da mesma, sangue total (líquido contido) pode ser preservado na mesma.

[00159] O sistema de bolsa de sangue e o cassete de acordo com a presente invenção não estão limitados às modalidades descritas acima e, naturalmente, várias configurações podem ser adotadas sem se desviar da essência e fundamento da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de bolsa de sangue (10a, 10b, 10c) caracterizado pelo fato de que compreende:

uma primeira bolsa (54) para coleta de sangue total ou um componente sanguíneo;

um filtro (56) tendo um meio de filtro (57) para remoção de células predeterminadas de um componente sanguíneo obtido por meio de centrifugação do líquido contido na primeira bolsa (54);

uma segunda bolsa (58) para coleta de um componente sanguíneo obtido quando de remoção das células predeterminadas pelo filtro (56);

um primeiro tubo (60) para conectar a primeira bolsa (54) e uma entrada do filtro (56);

um segundo tubo (62) para conectar a segunda bolsa (58) e uma saída do filtro (56); e um cassete (50a, 50b, 50c) tendo uma seção de placa (100) para sustentar uma parte do primeiro tubo (60) e uma parte do segundo tubo (62), em que o cassete (50a, 50b, 50c) inclui uma conexão (142) sustentando e contatando diretamente o filtro (56), o cassete (50a, 50b, 50c) incluindo ainda uma seção de dobradiça (140), pela qual a conexão (142) é conectada à seção de placa (100) de uma maneira inclinável.
2. Sistema de bolsa de sangue (10a, 10b, 10c), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a seção de dobradiça (140) é inclinável para assumir vários estados, incluindo um estado expandido no qual a conexão (142) ou o filtro (56) está localizado no mesmo plano que a seção de placa (100) e um estado curvado no qual a conexão (142) ou o filtro (56) está inclinado substancialmente perpendicular à seção de placa (100).

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3. Sistema de bolsa de sangue (10a, 10b, 10c), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a seção de dobradiça (140) tem um retentor (148) pelo qual o ângulo de inclinação da conexão (142) ou do filtro (56) com relação à seção de placa (100) é restringido substancialmente em um ângulo reto.
4. Sistema de bolsa de sangue (10a, 10b, 10c), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o filtro (56) tem um formato similar à placa tendo uma primeira superfície e uma segunda superfície sobre um lado oposto e é dotado de uma entrada (56a) sobre o primeiro lado de superfície em uma extremidade do mesmo e uma saída (56b) sobre o segundo lado de superfície na outra extremidade do mesmo, e a conexão (142) mantém o filtro (56) de modo que, no estado curvado, a entrada (56a) esteja localizada sobre um lado externo e a saída (56b) esteja localizada sobre um lado interno.
5. Sistema de bolsa de sangue (10a, 10b, 10c), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a conexão (142) tem uma primeira porção de adaptação (172) na qual a entrada (56a) do filtro (56) é adaptada e uma segunda porção de adaptação (174) na qual a saída (56b) do filtro (56) é adaptada, e no estado curvado, a primeira porção de adaptação (172) está localizada sobre um lado externo com relação à segunda porção de adaptação (174).
6. Sistema de bolsa de sangue (10a, 10b, 10c), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a conexão (142) mantém o filtro (56) de modo que a saída (56b) do filtro (56) esteja sobre um lado proximal com relação à porção de dobradiça (140), enquanto que a entrada (56a) do filtro (56) está sobre um lado distal com relação à porção de dobradiça (140).
7. Sistema de bolsa de sangue (10a, 10b, 10c), de acordo

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3/4 com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cassete (50a, 50b, 50c) inclui uma seção em arco (102) para formação de um furo para bolsa (105) no qual a primeira bolsa (54) é inserida sobre o lado externo com relação à seção de placa (100) e a seção de dobradiça (140) é disposta na seção em arco (102).
8. Sistema de bolsa de sangue (10a, 10b, 10c), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que sangue total ou um componente sanguíneo coletado de uma pluralidade de doadores é coletado na primeira bolsa (54), e em que o sistema de bolsa de sangue é montado em um aparelho de centrifugação e separação (11) para centrifugação do líquido contido na primeira bolsa (54) em um líquido sobrenadante e um líquido sedimentar, remoção de um componente predeterminado do líquido sobrenadante pelo filtro (56) e transferência do líquido sobrenadante, desprovido do componente predeterminado, para a segunda bolsa (58).
9. Sistema de bolsa de sangue (10a, 10b, 10c), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o aparelho de centrifugação e separação (11) inclui um primeiro sensor (40) e um segundo sensor (42), cada um dos quais tem uma seção que emite luz (40a, 42a) e uma seção que recebe luz (40b, 42b) e os quais detectam o tipo de líquido que passa entre a seção que emite luz (40a, 42a) e a seção que recebe luz (40b, 42b), o cassete (50a, 50b, 50c) tem um furo para sensor (110) no qual o primeiro sensor (40) e o segundo sensor (42) são inseridos, e o primeiro tubo (60) está localizado de modo a passar entre a seção que emite luz (40a) e a seção que recebe luz (40b) do primeiro sensor (40), enquanto que o segundo tubo (62) está localizado de modo a passar entre a seção que emite luz (42a) e a seção que recebe luz (42b) do segundo sensor (42).

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10. Cassete (50a, 50b, 50c), caracterizado pelo fato de que é montado em uma bolsa múltipla e compreende:

uma primeira bolsa (54) para coleta de sangue total ou um componente sanguíneo;

um filtro (56) tendo um meio de filtro (57) para remoção de células predeterminadas de um componente sanguíneo obtido por meio de centrifugação do líquido contido na primeira bolsa (54);

uma segunda bolsa (58) para conservação de um componente sanguíneo obtido quando de remoção das células predeterminadas pelo filtro (56);

um primeiro tubo (60) conectando a primeira bolsa (54) e uma entrada do filtro (56); e um segundo tubo (62) conectando a segunda bolsa (58) e uma saída do filtro (56), em que o cassete (50a, 50b, 50c) inclui uma primeira passagem guia (112) que está posicionada em uma parte do primeiro tubo (60) de modo que a parte do primeiro tubo (60) é mantida na primeira passagem guia (112) e uma segunda passagem guia (114) que está posicionada em uma parte do segundo tubo (62) de modo que a parte do segundo tubo (62) é mantida na segunda passagem guia (114), o cassete (50a, 50b, 50c) incluindo ainda uma conexão (142) sustentando o filtro (56) e uma seção de dobradiça (140) pela qual a conexão (142) é conectada à seção de placa (100) de uma maneira inclinável.