RU2486922C2

RU2486922C2 - Контейнерная система для крови и кассета

Info

Publication number: RU2486922C2
Application number: RU2011121661/14A
Authority: RU
Inventors: Макото ХИРАБУКИ
Original assignee: Терумо Кабусики Кайся
Priority date: 2008-11-28
Filing date: 2009-11-18
Publication date: 2013-07-10
Also published as: BRPI0922307B8; BRPI0922307B1; WO2010061866A2; JP5223007B2; WO2010061866A3; EP2349395B1; US8460267B2; BRPI0922307A2; US20110230855A1; EP2349395A2; JP2012510299A; CN102215888B; RU2011121661A; CN102215888A

Abstract

Изобретение относится к медицине. Контейнерная система содержит: первый мешок для резервирования цельной крови или компонента крови; фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке; второй мешок для резервирования компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра. Первая трубка предназначена для соединения первого мешка с входным патрубком фильтра, вторая - для соединения второго мешка с выходным патрубком фильтра. Кассета для крови имеет пластинчатую секцию для удерживания части первой трубки и части второй трубки и включает в себя крепление для удерживания фильтра, а также шарнирную секцию, с помощью которой крепление соединяется с пластинчатой секцией с возможностью наклона. Раскрыты кассета для крови и способ обработки крови с использованием контейнерной системы. Технический результат состоит в упрощении процедуры центрифугирования и сепарирования крови. 3 н. и 8 з.п. ф-лы, 18 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к контейнерной системе для крови и кассеты для установки в устройстве для центрифугирования и сепарирования или подобных устройствах в целях центрифугирования цельной крови или компонента крови (лейкоцитной пленки и т.п.), приготовленного из цельной крови, с получением супернатантной жидкости и осадочной жидкости и переноса супернатантной жидкости.

До настоящего времени переливание цельной крови, при котором все компоненты крови, полученные с помощью донорства крови, подвергаются трансфузии, было главным направлением в переливании крови. Вслед за недавними достижениями в технологии переливания крови, однако, начали проводить трансфузию компонентов крови, при которой полученная кровь разделяется на компоненты крови, такие как красные кровяные клетки, тромбоциты и плазма, и трансфузии подвергается лишь тот компонент крови, который необходим пациенту. При проведении трансфузии компонентов крови имеется возможность уменьшить нагрузку на систему кровообращения пациента и снизить другие побочные эффекты, при этом появляется возможность эффективного использования донорской крови.

При прохождении центрифугирования донорская кровь разделяется на легкую супернатантную PRP-фракцию (плазма с высоким содержанием тромбоцитов), тяжелую осадочную CRC-фракцию (столб красных клеток крови) и лейкоцитную пленку (ВС), образованную между ними. Лейкоцитная пленка содержит белые клетки крови, тромбоциты и красные клетки крови, в частности тромбоциты с высоким содержанием молодых, активных тромбоцитов.

С другой стороны, лейкоцитная пленка содержит белые клетки крови, а потому не может непосредственно применяться. В этой связи обычно на практике из прошедшей центрифугирование крови экстрагируют только лейкоцитную пленку, повторно подвергают ее центрифугированию, так чтобы разделить лейкоцитную пленку на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, и далее удаляют белые клетки крови из супернатантной жидкости с помощью фильтра для удаления лейкоцитов (см., например, патентный документ 1).

Патентный документ 1

Раскрытая патентная публикация Японии №07-507717 (РСТ) (WO 93/25295 A1).

Для того чтобы центрифугированием разделить лейкоцитную пленку на супернатантную жидкость и осадочную жидкость и отобрать супернатантную жидкость, как упоминалось выше, необходимо выполнить центрифугирование на первом этапе и разделение (перенос) на последующем этапе. Соответственно для этого требуется два устройства специального назначения, работать с которыми сложно.

Предпочтительно использовать на практике устройство для центрифугирования и сепарирования, способное осуществлять эти оба этапа одновременно. В качестве такого устройства для центрифугирования и сепарирования может быть создано средство центрифугирования и средство сепарирования (средство переноса), так чтобы требуемая обработка выполнялась с использованием заданной одноразовой контейнерной системы для крови. В качестве такой контейнерной системы для крови, используемой в устройстве для центрифугирования и сепарирования, в общем, можно рассмотреть следующую конфигурацию. Система включает в себя первый мешок, в котором резервируется лейкоцитная пленка и в котором лейкоцитная пленка проходит центрифугирование с разделением на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, фильтр для удаления белых клеток крови из супернатантной жидкости, переносимой с помощью сжатия первого мешка посредством заданного сжимающего средства, второй мешок для резервирования супернатантной жидкости, из которой белые клетки крови удалены с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным патрубком фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным патрубком фильтра, а также первый зажим и второй зажим для перекрытия и открытия первой трубки и второй трубки.

Однако для того чтобы установить такую контейнерную систему для крови в устройстве для центрифугирования и сепарирования, первый мешок, второй мешок и фильтр должны располагаться в соответствующих положениях, а первая трубка, вторая трубка, первый зажим и второй зажим должны располагаться вдоль соответствующих траекторий. Это делает процедуру сложной и вызывает опасение неверной установки.

Кроме того, фильтр предпочтительно должен устанавливаться, будучи ориентирован должным образом, чтобы надежно удалить заданные клетки, такие как белые клетки крови.

Помимо этого, для того, чтобы контейнерная система для крови, которая прошла стерилизацию в процессе ее изготовления, сохраняла состояние стерильности, предполагается, что контейнерная система для крови должна быть упакована в герметичный мешок в течение всего срока от производства до использования. Упакованная контейнерная система для крови предпочтительно должна занимать как можно меньший объем в процессе хранения.

Настоящее изобретение выполнено с учетом вышеуказанных проблем. Соответственно задачей изобретения является создание контейнерной системы для крови и кассеты для нее, при этом фильтр может быть установлен в различных соответствующих ориентационных положениях во время хранения и во время эксплуатации, причем первая трубка, вторая трубка и фильтр могут соответственно располагаться в различных соответствующих ориентационных положениях при эксплуатации.

Согласно настоящему изобретению контейнерная система для крови содержит первый мешок для резервирования цельной крови или компонента крови; фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке; второй мешок для резервирования компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра; первую трубку для соединения первого мешка с входным патрубком фильтра; вторую трубку для соединения второго мешка с выходным патрубком фильтра; и кассету для крови, имеющую пластинчатую секцию для удерживания части первой трубки и части второй трубки, при этом кассета включает в себя крепление для удерживания фильтра, а также шарнирную секцию, с помощью которой крепление соединяется с пластинчатой секцией с возможностью наклона.

Предпочтительно, шарнирная секция является наклоняемой, так чтобы принимать различные состояния, включая разложенное состояние, при котором крепление или фильтр располагаются по существу в той же плоскости, что и пластинчатая секция, а также наклоненное состояние, при котором крепление или фильтр наклонены по существу перпендикулярно к пластинчатой секции.

Предпочтительно, шарнирная секция имеет стопор, посредством которого угол наклона крепления или фильтра относительно пластинчатой секции ограничивается по существу до прямого угла.

Предпочтительно, фильтр имеет форму пластины с первой поверхностью и второй поверхностью с противоположной стороны и имеет входной патрубок на стороне первой поверхности на одном своем конце и выходной патрубок на стороне второй поверхности на другом своем конце, при этом крепление удерживает фильтр так, что в наклоненном состоянии входной патрубок расположен на наружной стороне, а выходной патрубок расположен на внутренней стороне.

Предпочтительно, крепление имеет первый участок сопряжения, в который устанавливается входной патрубок фильтра, и второй участок сопряжения, в который устанавливается выходной патрубок фильтра, при этом в наклоненном состоянии первый участок сопряжения расположен на наружной стороне относительно второго участка сопряжения.

Предпочтительно, крепление удерживает фильтр так, что выходной патрубок фильтра располагается на проксимальной стороне относительно шарнирной секции, в то время как входной патрубок фильтра располагается на дистальной стороне относительно шарнирной секции.

Предпочтительно, кассета включает в себя дугообразную секцию для образования полости для мешка, в которую первый мешок вводится с наружной стороны относительно пластинчатой секции, и шарнирная секция располагается на дугообразной секции.

Предпочтительно, система выполнена с возможностью резервирования цельной крови или ее компонента, собранных от множества доноров, в первом мешке и выполнена с возможностью установки в устройстве для центрифугирования и сепарирования для центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости, удаления заданного компонента из супернатантной жидкости с помощью фильтра, а также переноса супернатантной жидкости без заданного компонента во второй мешок.

Предпочтительно, устройство для центрифугирования и сепарирования включает в себя первый датчик и второй датчик, каждый из которых имеет светоизлучающую секцию и светоприемную секцию и которые выполнены с возможностью определения вида жидкости, проходящей между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией, причем кассета имеет отверстие для датчиков, в которое вводятся первый датчик и второй датчик, и первая трубка расположена так, что проходит между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией первого датчика, при этом вторая трубка расположена так, что проходит между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией второго датчика.

Согласно изобретению также создана кассета для крови, смонтированная с составным мешком, содержащим первый мешок для резервирования цельной крови или компонента крови; фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке; второй мешок для резервирования компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра; первую трубку для соединения первого мешка с входным патрубком фильтра; а также вторую трубку для соединения второго мешка с выходным патрубком фильтра, при этом кассета для крови удерживает часть первой трубки и часть второй трубки и включает в себя крепление для удерживания фильтра, а также шарнирную секцию, с помощью которой крепление соединяется с пластинчатой секцией с возможностью наклона.

Кроме того, согласно изобретению создан способ обработки крови с использованием описанной контейнерной системы, согласно которому резервируют цельную кровь или компонент крови, собранные от множества доноров в первом мешке, устанавливают контейнерную систему для крови в устройстве для центрифугирования и сепарирования, с помощью устройства для центрифугирования и сепарирования центрифугируют жидкость, содержащуюся в первом мешке, для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости, удаляют заданный компонент из супернатантной жидкости с помощью фильтра и переносят супернатантную жидкость без заданного компонента во второй мешок.

С помощью наклоняемой шарнирной секции согласно изобретению крепление и фильтр могут устанавливаться в различных соответствующих ориентационных положениях во время хранения и во время эксплуатации. Кроме того, поскольку первая трубка и вторая трубка предварительно расположены должным образом в кассете контейнерной системы для крови, достаточно установить кассету на заданном участке устройства для центрифугирования и сепарирования. Таким образом, исключается необходимость в замысловатом укладывании и выстраивании первой и второй трубок, при этом монтаж может быть выполнен легко и надежно.

Шарнирная секция может быть выполнена с возможностью наклона, так чтобы принимать различные состояния, в том числе разложенное состояние, при котором крепление или фильтр расположены по существу в одной плоскости с пластинчатой секцией, а также наклоненное состояние, в котором крепление или фильтр наклонены по существу перпендикулярно к пластинчатой секции. Это гарантирует, что кассета и пластинчатая секция остаются по существу в одной плоскости в разложенном состоянии, так что кассета и пластинчатая секция могут образовывать достаточно тонкую конструкцию в процессе хранения и могут быть сложены в тонкую форму совместно с первым мешком, вторым мешком и пр. Кроме того, в наклоненном состоянии фильтр может располагаться в требуемом ориентационном положении с наклоном на 90°, оставаясь в заданном состоянии, будучи установленным на пластинчатой секции кассеты.

Шарнирная секция может иметь стопор, с помощью которого угол наклона крепления или фильтра относительно пластинчатой секции ограничивается по существу требуемым углом. С использованием такого стопора фильтр можно установить под более правильным углом.

Фильтр может быть снабжен входным патрубком на стороне первой поверхности на одном своем конце, а также выходным патрубком на стороне второй поверхности на другом своем конце. Крепление может удерживать фильтр так, что в наклоненном состоянии входной патрубок расположен на наружной стороне, в то время как выходной патрубок расположен на внутренней стороне. Это позволяет использовать фильтр в правильном ориентационном положении.

Поскольку крепление может иметь первый участок сопряжения, в который встраивается входной патрубок фильтра, и второй участок сопряжения, в который встраивается выходной патрубок фильтра, при этом первый участок сопряжения расположен на наружной стороне относительно второго участка сопряжения в наклоненном состоянии, неправильная сборка фильтра на креплении исключена.

Крепление может удерживать фильтр так, что выходной патрубок фильтра располагается на проксимальной стороне относительно шарнирной секции, в то время как входной патрубок фильтра располагается на дистальной стороне относительно шарнирной секции. Это гарантирует, что фильтр может быть использован в правильном ориентационном положении.

Наличие у кассеты дугообразной секции для образования полости для мешка, в которую первый мешок вводится с наружной стороны относительно пластинчатой секции, и шарнирная секция располагается в дугообразной секции, позволяет расположить крепление и фильтр с наружной стороны, а первый мешок расположить на внутренней стороне. В устройстве для центрифугирования и сепарирования первый мешок сдавливается при помощи сжимающего средства в ходе этапа сепарирования, который выполняется после этапа центрифугирования. В этой связи расположение первого мешка с внутренней стороны является предпочтительным.

Предпочтительно, чтобы цельная кровь или компонент крови, собранные от множества доноров, резервировались в первом мешке, при этом контейнерная система для крови устанавливается в устройстве для центрифугирования и сепарирования с целью центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, для разделения на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, удаления заданного компонента из супернатантной жидкости с помощью фильтра и далее переноса супернатантной жидкости, лишенной заданного компонента, во второй мешок.

Может использоваться конфигурация, при которой устройство для центрифугирования и сепарирования включает в себя первый датчик и второй датчик, каждый из которых имеет светоизлучающую секцию и светоприемную секцию и детектирует вид жидкости, проходящей между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией, при этом кассета имеет отверстие для датчиков, в которое введены первый датчик и второй датчик, причем первая трубка расположена так, чтобы проходить между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией первого датчика, в то время как вторая трубка расположена так, чтобы проходить между светоизлучающей секцией и светоприемной секцией второго датчика. Это дает возможность с уверенностью распознавать жидкости, присутствующие в первой трубке и второй трубке.

Согласно контейнерной системе для крови и кассете, имеющим отношение к настоящему изобретению, обеспечивается наклоняемая шарнирная секция, что гарантирует возможность установки крепления и фильтра в различных соответствующих ориентационных положениях во время хранения и во время эксплуатации. Кроме того, первая трубка и вторая трубка предварительно расположены должным образом в кассете контейнерной системы для крови, так что достаточно установить кассету на заданном участке устройства для центрифугирования и сепарирования или схожего устройства. Таким образом, исключается необходимость в замысловатом укладывании и выстраивании первой и второй трубок, при этом их монтаж может быть выполнен легко и надежно.

Далее изобретение будет пояснено более подробно со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

На Фиг.1 показан вид в перспективе устройства для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.2 показан частичный увеличенный вид в перспективе барабана центрифуги устройства для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.3 показан покомпонентный вид в перспективе вставного блока;

на Фиг.4 показан вид сверху контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления настоящего изобретения;

на Фиг.5 показан вид сверху составной контейнерной системы;

на Фиг.6 показан частичный увеличенный вид сверху контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления;

на Фиг.7 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра находится в разложенном состоянии;

на Фиг.8 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра наклонен на 90°;

на Фиг.9 показан вид в перспективе в окрестности отверстия для датчиков в кассете;

на Фиг.10A показан вид сверху первого зажима в начальном состоянии, на Фиг.10B показан вид сверху первого зажима в замкнутом состоянии, на Фиг.10C показан вид сверху первого зажима в процессе его возвратного перемещения;

на Фиг.11 показан вид в перспективе шарнирной секции и секции зацепления трубки в кассете;

на Фиг.12 показан частичный увеличенный вид сбоку контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра разложен (развернут);

на Фиг.13 показан покомпонентный вид в перспективе фильтра и корпуса держателя;

на Фиг.14 схематично проиллюстрированы действия, выполняемые в устройстве для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.15 показан частичный увеличенный вид сверху контейнерной системы для крови по второму варианту осуществления изобретения;

на Фиг.16 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по второму варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра не наклонен;

на Фиг.17 показан вид сверху секции управления первым зажимом; а также

на Фиг.18 показан частичный увеличенный вид сверху контейнерной системы для крови по третьему варианту осуществления изобретения;

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Ниже описываются контейнерная система для крови и соответствующая кассета согласно настоящему изобретению, при этом варианты их осуществления показаны и описаны со ссылкой на прилагаемые Фиг.1-18.

Контейнерные системы 10a, 10b, 10c для крови и кассеты 50a, 50b, 50c по вариантам осуществления с первого по третий соответственно устанавливаются в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования с целью центрифугирования цельной крови или компонента крови (который в последующих вариантах осуществления будем называть лейкоцитной пленкой), приготовленного из цельной крови, для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости и переноса супернатантной жидкости.

Сначала будет описано устройство 11 для центрифугирования и сепарирования. В последующем описании направление стрелки A на Фиг.2 будет принято за радиальное направление, а направление стрелки B будет принято за окружное направление. Собственно говоря, окружное направление - это направление вдоль дуги окружности, как обозначено стрелкой B. Для удобства описания, однако, направление, ортогональное стрелке A в рассматриваемой точке, также будем называть окружным направлением.

Как показано на Фиг.1, устройство 11 для центрифугирования и сепарирования имеет форму короба и включает в себя верхнюю крышку 12, которая может открываться и закрываться, барабан 14 центрифуги (средство центрифугирования) внутри устройства, шесть полостей 16 для введения блоков, расположенных на одинаковом угловом расстоянии друг от друга (60°) в барабане 14 центрифуги, шесть вставных блоков 18, вводимых соответственно в полости 16 для введения блоков, а также шесть прижимных элементов 20 (прижимное средство) (см. Фиг.2), обеспеченных в центральной зоне и способных продвигаться и отводиться в радиальном вращательном направлении относительно вставных блоков 18.

Устройство 11 для центрифугирования и сепарирования управляется на основе операций, выполняемых на консольной секции 22, установленной спереди устройства. Кроме того, устройство 11 для центрифугирования и сепарирования контролируется микрокомпьютером (не показан) и может отображать заданную информацию на мониторе 24.

Как показано на Фиг.2, центральная рабочая часть 14a барабана 14 центрифуги имеет удерживающий рычаг 25, который находится под нагрузкой упругого тела и который удерживает концевой участок держателя 38 кассеты, электроды 27, первые стержни 136 и вторые стержни 138, а также прижимной элемент 20. Первые стержни 136 и вторые стержни 138 обеспечены в виде двух пар, при этом среди данных стержней стержни на первой стороне окружного направления B1 образуют средство 17a привода первого зажима для закрытия и открытия первой зажимной секции 106 (см. Фиг.3), а стержни на второй стороне окружного направления B2 образуют средство 17b привода второго зажима для закрытия и открытия второй зажимной секции 108 (см. Фиг.3). Секция, показанная на Фиг.2, может быть выполнена в виде единого блока, при этом шесть таких блоков могут быть объединены друг с другом вдоль окружного направления.

Как показано на Фиг.3, вставной блок 18 имеет тело 26 блока, корпус 28 кожуха и контейнерную систему 10a для крови. Тело 26 блока представляет собой имеющую дно трубку, которая на виде сверху имеет форму широкой дуги окружности и открыта в своей верхней части, причем малая камера (первая камера) 30 на стороне внутреннего диаметра и большая камера (вторая камера) 32 отделены друг от друга дугообразной стенкой 34. Контейнерный мешок 54 для лейкоцитной пленки (первый мешок), который будет описан позднее, располагается в малой камере 30, в то время как мешок 58 для сбора тромбоцитов (второй мешок) и мешок 76 для сбора проб располагаются в большой камере 32. Мешок 58 для сбора тромбоцитов имеет увеличенную площадь поверхности для обеспечения соответствующей проницаемости кислорода для тромбоцитов, которые в нем содержатся, при этом он больше контейнерного мешка 54 для лейкоцитной пленки.

Контейнерный мешок 54 для лейкоцитной пленки (BC-контейнерный мешок), мешок 58 для сбора тромбоцитов и мешок 76 для сбора проб образованы, например, с помощью способа, при котором гибкие листовые звенья, выполненные из гибкого полимера, такого как поливинилхлорид и полиолефин, накладывают друг на друга и участки уплотнения по их периферийным кромкам соединяют оплавлением (тепловым оплавлением, ультразвуковой сваркой) или склеивают, чтобы получить тело в форме мешка.

Малая камера 30 открывается не только в верхней части, но также и на стороне внутреннего диаметра. Карман 36 для фильтра, предназначенный для удерживания фильтра 56, и крепление 142, которые будут описаны далее, обеспечены на стороне наружного диаметра стенки 34. Пластинчатый держатель 38 кассеты, который выступает на сторону внутреннего диаметра, обеспечен на обоих концевых участках на стороне внутреннего диаметра малой камеры 30.

Держатель 38 кассеты включает в себя первый датчик 40 и второй датчик 42 для распознавания видов жидкостей, поступающих по первой трубке 60 и второй трубке 62, обе будут описаны позднее, а также отсоединительные рычаги 44 и выступы 45 держателя, созданные на обоих концах в окружном направлении. Первый датчик 40 и второй датчик 42 включают в себя светоизлучающие секции 40a, 42a (см. Фиг.9), а также светоприемные секции 40b, 42b (см. Фиг.9), при этом вид жидкости, проходящей между этими секциями, может определяться на основе степени пропускания света через жидкость. Светоизлучающие секции 40a, 42a и светоприемные секции 40b, 42b расположены параллельно друг другу и незначительно выступают вверх на верхней поверхности держателя 38 кассеты. На нижней поверхности держателя 38 кассеты обеспечено множество контактов (не показаны) для соединения с первым датчиком 40 и вторым датчиком 42 или с их схемами сопряжения. Когда контакты расположены в соприкосновении с электродами 27 приемной стороны (см. Фиг.2), обеспеченными на центральной рабочей части 14a барабана 14 центрифуги, сигналы с первого датчика 40 и второго датчика 42 могут поступать в микрокомпьютер.

Корпус 28 кожуха включает в себя кожух, установленный на теле 26 блока с его наружной боковой стороны. Корпус 28 кожуха способен накрывать наружную боковую поверхность, верхнюю поверхность и нижнюю поверхность тела 26 блока и может надежно удерживать контейнерную систему 10a для крови, установленную на теле 26 блока.

Далее будут описаны контейнерная система 10a для крови и кассета 50a по первому варианту осуществления. Как показано на Фиг.4, контейнерная система 10a для крови содержит составной мешок 52 и кассету 50a.

Как показано на Фиг.5, составной мешок 52 включает в себя BC-контейнерный мешок 54, в котором резервируется лейкоцитная пленка (компонент крови) и в котором лейкоцитная пленка подвергается центрифугированию для получения супернатантной жидкости (компонента крови) и осадочной жидкости с помощью барабана 14 центрифуги, фильтр 56 для удаления белых клеток крови (заданных клеток) из супернатантной жидкости, переносимой путем сдавливания BC-контейнерного мешка 54 с помощью нажимного элемента 20, мешок 58 для сбора тромбоцитов для резервирования супернатантной жидкости, полученной после удаления белых клеток крови с помощью фильтра 56, первую трубку 60 для соединения BC-контейнерного мешка 54 с входным патрубком 56a фильтра 56, а также вторую трубку 62 для соединения мешка 58 для сбора тромбоцитов с выходным патрубком 56b фильтра 56. Фильтр 56 предпочтительно снабжен меткой, указывающей направление тока крови.

Фильтр 56 (см. Фиг.13) имеет эллипсоподобную форму тонкой пластины, при этом входной патрубок 56a выполнен на первой боковой поверхности с одного его конца, а выходной патрубок 56b - на второй боковой поверхности с другого его конца. Входной патрубок 56a и выходной патрубок 56b представляет собой трубчатое тело, вытянутое в направлении, совпадающем с продольным направлением фильтра 56. Внутри фильтра 56 предусмотрена планарная фильтрующая среда 57 (см. Фиг.14) для разделения внутреннего объема на первую боковую сторону и вторую боковую сторону соответственно.

Составной мешок 52 дополнительно включает в себя третью трубку 70, имеющую концевой участок, к которому может быть подсоединен контейнер 68 для жидкости, сохраняющей тромбоциты, при этом ее другой конец соединен с BC-контейнерным мешком 54, разветвленную трубку 74, которая имеет разветвления (например, на шесть ветвей, образованных посредством бифуркации и трифуркации) от третьей трубки 70 и к которой может подсоединяться множество BC-мешков 72, мешок 76 для сбора проб, предназначенный для сбора проб жидкости, содержащейся в мешке 58 для сбора тромбоцитов, четвертую трубку 78 для соединения между собой мешка 58 для сбора тромбоцитов и мешка 76 для сбора проб, а также трубку 80 для сбора проб, которая ответвляется от четвертой трубки 78. Когда контейнерная система 10a для крови установлена в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования, третью трубку 70 отсекают после ее оплавления, чтобы предотвратить утечку в местоположении рядом с BC-контейнерным мешком 54. Участок, оставшийся после отсечения, образует третью трубку 70a (см. Фиг.7).

Составной мешок 52 включает в себя зажим 82, обеспеченный в окрестности концевого участка третьей трубки 70, зажим 84, обеспеченный на стороне конца относительно участка разветвления третьей трубки 70, зажим 86, обеспеченный в окрестности концевого участка четвертой трубки 78, а также зажим 88, обеспеченный для трубки 80 для сбора проб. Каждая из трубок в контейнерной системе 10a для крови представляет собой прозрачную гибкую полимерную трубку.

Зажимы 82, 84, 86, 88 представляют собой стандартные изделия, используемые по настоящее время, при этом трубки, на которых они установлены, могут перекрываться и открываться путем манипулирования зажимами с помощью пальцев рук. Рекомендуется предусмотреть различную цветовую маркировку зажимов 82, 84, 86, 88 в соответствии с их положением и/или назначением. Во время проведения стерилизации и в режиме хранения контейнерной системы 10a для крови каждый из зажимов 82, 84, 86, 88 находится в открытом состоянии, так что внутренние пространства составного мешка 52 пребывают в состоянии взаимного сообщения и равного уровня стерильности.

Каждый из концевых участков третьей трубки 70, разветвленной трубки 74 и трубки 80 для сбора проб закрыт с помощью заданного средства и пребывает в стерильном состоянии, полученном путем проведения заданной стерилизационной обработки (например, путем гамма-облучения) совместно с кассетой 50a.

Заметим, что хотя для удобства изображения на Фиг.5 показано, что BC-мешок 72 и контейнер 68 могут соединяться с составным мешком 52 при отсутствии кассеты 50a, на практике BC-мешок 72 и контейнер 68 соединены в условиях присутствия кассеты 50a в контейнерной системе 10a для крови (см. Фиг.4), как будет описано позже.

Возвращаясь к Фиг.4, контейнерная система 10a для крови включает в себя составной мешок 52 и кассету 50a. Кассета 50a оборудована первой трубкой 60 и второй трубкой 62.

Как показано на Фиг.6, 7 и 8, кассета 50a включает в себя пластинчатую секцию 100, устанавливаемую на держателе 38 кассеты, дугообразную секцию 102 для соединения обоих концевых участков на наружной стороне пластинчатой секции 100, а также держатель 104 фильтра, соединенный с центральным участком на крайней стороне дугообразной секции 102. Материалом для кассеты 50a может служить, например, PP (полипропилен), POM (полиоксиметилен) и т.п.

Дугообразная секция 102 по форме повторяет верхний конец стенки 34, а пространство, охватываемое наружной концевой поверхностью пластинчатой секции 100 и дугообразной секцией 102, имеет ту же форму, что и верхний участок поверхности малой камеры 30, что образует полость 105 для мешка, в которую вводится BC-контейнерный мешок 54. Участок по всей длине дугообразной секции 102 может быть оборудован угловой конструкцией для усиления прочности.

Пластинчатая секция 100 включает в себя первую зажимную секцию 106 и вторую зажимную секцию 108, созданные на стороне внутреннего диаметра посредством формования в виде единого целого, отверстие 110 для датчиков, обеспеченное примерно на центральном участке, в которое вводятся первый датчик 40 и второй датчик 42, первый направляющий проход 112 для направления первой трубки 60, второй направляющий проход 114 для направления второй трубки 62, вспомогательную крепежную секцию 116 для крепления короткой третьей трубки 70a, а также два пальца (удерживающих секций) 118, обеспеченных на наружном концевом участке.

Два пальца 118 имеют соответствующую форму с увеличенными концевыми частями и вводятся в концевые отверстия BC-контейнерного мешка 54, фиксируя тем самым концевые участки BC-контейнерного мешка 54. BC-контейнерный мешок 54 имеет концевой участок, зафиксированный пальцами 118, и участок корпуса, вводимый в полость 105 для мешка. Каждый из пальцев 118 может иметь концевой участок, расщепленный надвое, так чтобы образовывать узкую щель. Таким образом, во время закрепления BC-контейнерного мешка 54 пальцы 118 могут вводиться в концевые отверстия посредством уменьшения их диаметра путем сужения щели, а после введения пальцы 118 могут возвращаться в их исходное состояние, чтобы предотвратить выскальзывание.

Вспомогательная крепежная секция 116 образована стенками, слегка соприкасающимися с обеими боковыми поверхностями третьей трубки 70a, и выполнена с возможностью изгиба в направлении своего наружного диаметра после проведения третьей трубки 70a на достаточное расстояние в первом окружном направлении B1 от концевого участка BC-контейнерного мешка 54 стороны внутреннего диаметра. Это обеспечивает положение, при котором на трубке 70a только достаточно короткий концевой участок выступает от пластинчатой секции 100 (см. Фиг.7 и 8), при этом выступ направлен наружу (а именно в направлении A1 центрифуги), так что третья трубка 70a не подвержена вибрациям или перемещениям в процессе центрифугирования.

Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 имеют форму канавки, которая образована стенками, расположенными по обеим сторонам по существу по всей длине проходов и которая открыта с верхней стороны. Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 оборудованы малыми выступами 117, предотвращающими выскальзывание, на их открытых верхних концевых участках.

Первый направляющий проход 112 продолжается в направлении внутреннего диаметра от концевого участка BC-контейнерного мешка 54, проходит через отверстие 110 для датчика, совершает изгиб в первом окружном направлении B1 в окрестности концевой поверхности на стороне внутреннего диаметра, после этого сразу проходит через первую зажимную секцию 106, совершает изгиб в направлении наружного диаметра в окрестности концевого участка в первом окружном направлении B1 и достигает конца наружного диаметра пластинчатой секции 100, где первый направляющий проход 112 изгибается внутрь, так чтобы быть направленным на держатель 104 фильтра.

Второй направляющий проход 114 продолжается в направлении внутреннего диаметра от отверстия 110 для датчика, совершает изгиб во втором окружном направлении B2 в окрестности концевой поверхности на стороне внутреннего диаметра, после этого сразу проходит через вторую зажимную секцию 108, совершает изгиб в направлении наружного диаметра в окрестности концевого участка во втором окружном направлении B2 и далее совершает изгиб в направлении боковой стороны со скосом.

Как показано на Фиг.9, в отверстии 110 для датчиков верхние поверхности первой трубки 60 и второй трубки 62 жестко закреплены двумя консолями 120, концы которых слегка загнуты вниз, и соответственно продолжаются в радиальном направлении. Первая трубка 60 и вторая трубка 62 расположены параллельно в окружном направлении, так чтобы обеспечивались зазоры на обеих боковых поверхностях в окружном направлении отверстия 110 для датчиков и еще один зазор обеспечивался между первой трубкой 60 и второй трубкой 62. Когда кассета 50a устанавливается на держателе 38 для кассеты, первый датчик 40 и второй датчик 42 вводятся в зазоры в отверстии 110 для датчиков, при этом первая трубка 60 расположена между светоизлучающей секцией 40a и светоприемной секцией 40b, а вторая трубка 62 расположена между светоизлучающей секцией 42a и светоприемной секцией 42b. Светоприемная секция 40b и светоприемная секция 42b выполнены заодно. Первая трубка 60 и вторая трубка 62 удерживаются четырьмя консолями 120, так чтобы оставаться в устойчивом состоянии вне зависимости от ориентации кассеты 50a. Зазор в окружном направлении между двумя консолями 120, противоположными друг другу в окружном направлении, выполнен зауженным до такой степени, чтобы первая трубка 60 и вторая трубка 62 могли проходить через зазор в сжатом состоянии. Как следует из Фигур 7 и 9, первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 расположены в окрестности отверстия 110 для датчиков и установлены на стороне дальше по ходу от первого датчика 40 и второго датчика 42.

Как показано на Фиг.10A-10C, первая зажимная секция 106 имеет закрывающую секцию (нажимную секцию) 122, которая создана в виде части первого направляющего прохода 112 на участке на стороне первого окружного направления B1 внутреннего окружного конца пластинчатой секции 100 и которая перекрывает первую трубку 60, запорную секцию 124 для удерживания закрывающей секции 122 в процессе ее закрытия, а также треугольный выступ 126, созданный на поверхности на противоположной стороне от закрывающей секции 122.

Закрывающая секция 122 имеет выступающий участок (нажимной участок) 128 для сдавливания первой трубки 60 с ее боковой стороны, а также остроугольный зацепляемый участок 130, обеспеченный на конце выступающего участка 128. Участок основания закрывающей секции 122 выполнен достаточно малым в диаметре, так что выступающий участок 128 может упруго продвигаться или отводиться по существу в радиальном направлении. Запорная секция 124 имеет участок 132 зацепления, предназначенный для зацепления с зацепляемым участком 130 выступающего участка 128 в состоянии сдавливания первой трубки 60, а также наклонную поверхность 134, образованную на ее конце. Направление, перпендикулярное наклонной поверхности 134, ориентировано в направлении скошенной внутренней стороны. Благодаря наличию наклонной поверхности 134 запорная секция 124 имеет форму конуса на виде в плане. Запорная секция 124 имеет достаточно малый диаметр на участке своего основания и может упруго наклоняться.

Первая зажимная секция 106, таким образом, имеет простую конфигурацию. Кроме того, первая зажимная секция 106 выполнена путем формования в виде единого целого с кассетой 50a, так что нет необходимости в создании зажима как независимой составной части и можно достичь снижения числа составных частей.

Как показано на Фиг.10A, в исходном положении первой зажимной секции 106 выступающий участок 128 закрывающей секции 122 отделен от первой трубки 60, благодаря чему первая трубка 60 находится в открытом состоянии.

Как показано на Фиг.10B, когда первый стержень 136 центрального тела 14a выдвинут для нажатия на закрывающую секцию 122 с боковой стороны и для смещения закрывающей секции 122, выступающий участок 128 сжимает первую трубку 60, взаимодействуя с выступом 126, так чтобы перекрыть первую трубку 60. В этом случае зацепляемый участок 130 входит в зацепление с участком 132 зацепления путем незначительного наклона запорной секции 124. После этого поддерживается перекрытое состояние первый трубки 60 выступающим участком 128, даже после того как первый стержень 136 возвращается в свое исходное положение.

Как показано на Фиг.10C, когда выдвинут второй стержень 138, его концевая поверхность скользит по наклонной поверхности 134 и проталкивает наружу в направлении боковой стороны, при этом запорная секция 124 наклоняется, благодаря чему участок 132 зацепления расцепляется с зацепляемым участком 130 и зацепленное состояние оказывается разблокированным. Таким образом, когда второй стержень 138 возвращается в свое исходное положение, первая зажимная секция 106 возвращается в начальное положение, показанное на Фиг.10A, и первая трубка 60 снова находится в открытом состоянии.

Поскольку вторая зажимная секция 108 симметрична первой зажимной секции 106, ее подробное описание будет опущено. С помощью второй зажимной секции 108 вторая трубка 62 может перекрываться и открываться. Когда контейнерная система 10a для крови установлена в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования, первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 управляются средством 17a привода первого зажима и средством 17b привода второго зажима центральной рабочей части 14a (см. Фиг.2). Если контейнерная система 10a для крови не смонтирована, первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 могут управляться вручную.

Как показано на Фиг.7 и 8, держатель 104 фильтра имеет шарнирную секцию 140, крепление 142 и секцию 144 зацепления трубки.

Как показано на Фиг.11, шарнирная секция 140 главным образом образована парой ушек 146, противоположных друг другу в окружном направлении, и вертикальной стенкой (стопором) 148, обеспеченной на концевой стороне основания. Тонкий выступ 150 выступает в направлении наружного диаметра от нижнего конца вертикальной стенки 148. Вертикальная стенка 148 обеспечивает установку фильтра 56 под более точным углом.

Пара ушек 146 на внутренних своих сторонах оборудована парой круглых осей 152, которые обращены друг к другу над выступом 150, парой малых верхних фиксаторов 154, обеспеченных на верхних концевых участках на стороне наружного диаметра, а также парой малых преодолеваемых выступов 156, обеспеченных на нижних участках. Как ясно из Фиг.11, круглые оси 152 образованы осями, которые продолжаются в окружном направлении, благодаря чему фильтр 56 может иметь наклон по отношению к круглым осям 152.

Как показано на Фиг.12, поскольку круглые оси 152 обеспечены на верхних участках ушек 146, существует возможность перемещения фильтра 56, выходного патрубка 56b и крепления 142 в соответствующее высокое положение в их развернутом состоянии. Кроме того, когда сборочный узел помещают на поверхности стола, эти звенья нагружают BC-контейнерный мешок 54 лишь своим собственным весом, при этом чрезмерное давление на BC-контейнерный мешок 54 не оказывается.

Как показано на Фиг.13, крепление 142 имеет опорную пластину 158, которая касается и тем самым служит опорой одной боковой поверхности в продольном направлении, а также верхней половине участка и нижней половине участка держателя 104 фильтра, секцию 160 шарнирного поворота, имеющую полукруглую дугообразную форму сечения, которая входит в зацепление с круглыми осями 152, а также консоль 162, соединяющую концевой участок опорной пластины 158 с секцией 160 шарнирного поворота. Консоль 162 включает в себя четырехстороннее отверстие 164, в которое плотно вводится выступ 150, а также левую и правую усиливающие пластины 166.

Опорная пластина 158 включает в себя пару удерживающих фильтр выступов 168, обеспеченных на внутренней стороне, так чтобы удерживать обе поверхности фильтра 56, удерживающие трубку выступы 170, обеспеченные на наружной стороне, так чтобы удерживать первую трубку 60 в трех положениях, первый полукруглый участок 172 выреза (первый участок сопряжения), обеспеченный на верхнем концевом участке для встраивания в него входного патрубка 56a, а также второй полукруглый участок 174 выреза (второй участок сопряжения), обеспеченный на нижнем концевом участке основания для встраивания в него выходного патрубка 56b. В изогнутом состоянии первый полукруглый участок 172 выреза расположен на стороне наружного диаметра относительно второго полукруглого участка 174 выреза.

Когда крепление 142 встроено в шарнирную секцию 140, секция 160 шарнирного поворота с консолью 162, направленной вниз, садится на круглые оси 152 с боковой стороны, после чего крепление 142 поджимается вниз путем приложения к нему некоторого усилия, позволяя при этом консоли 162 перемещаться по верхним фиксаторам 154. Таким образом, крепление 142 может быть легко установлено на своем месте.

Заметим, что шарнирная секция 140 не ограничивается конфигурацией осевого типа, выполненной на основе круглых осей 152. Например, может быть также использована конструкция, в которой происходит изгиб тонкой секции или упругой секции.

Секция 144 зацепления трубки создана на участке, прилегающем к шарнирной секции 140 дугообразной секции 102, для удерживания тем самым второй трубки 62 в соответствующем пространственном положении.

Согласно конструкции держателя 104 фильтра фильтр 56 может прочно удерживаться с помощью крепления 142, а первая трубка 60 и вторая трубка 62 могут должным образом удерживаться с помощью удерживающих трубку выступов 170 и секции 144 зацепления трубки.

Кроме того, когда секция 160 шарнирного поворота поддерживается с возможностью поворота на круглых осях 152, крепление 142 и фильтр 56 могут наклоняться, принимая различные положения, в том числе развернутое положение (см. Фиг.7), при котором крепление 142 и фильтр 56 параллельны кассете 50a и по существу находятся с ней в одной плоскости, а также наклоненное положение (см. Фиг. 8), при котором крепление 142 и фильтр 56 наклонены на угол 90° относительно кассеты 50a.

В развернутом (распластанном) состоянии, в котором крепление 142 и фильтр 56 по существу находятся в одной плоскости с кассетой 50a, дальнейший их поворот не допускается верхними фиксаторами 154. Однако, поскольку верхние фиксаторы 154 достаточно малы, крепление 142 и фильтр 56 могут при необходимости быть повернуты за верхние фиксаторы 154 путем приложения к ним должного усилия.

В положении, при котором крепление 142 и фильтр 56 наклонены на 90° относительно кассеты 50a, боковая поверхность консоли 162 входит в поверхностный контакт с вертикальной стенкой 48, за счет чего достигается требуемое угловое положение. В этом случае выступ 150 вводится в четырехстороннее отверстие 164, благодаря чему повышается устойчивость крепления 142. Помимо этого, когда выполняется операция по наклону крепления 142, оба боковых участка крепления 142 перемещаются по преодолеваемым выступам 156 и при этом ощущается соответствующий щелчок. Таким образом, оператор может распознать, что крепление 142 установлено под должным углом.

Кончик выступа 150 может быть увеличен в диаметре, чтобы создать более выраженное ощущение щелчка при введении выступа 150 в четырехстороннее отверстие 164 и чтобы предотвратить выскальзывание выступа 150.

Согласно конструкции вышеупомянутого держателя 104 фильтра, во время хранения и транспортировки контейнерной системы 10a для крови и в прочих подобных ситуациях путем расположения крепления 142 и фильтра 56 в развернутом состоянии по существу в плоскости кассеты 50a сборочный узел становится достаточно тонким. Соответственно сборочный узел может быть помещен в виниловый полимерный мешок или подобное изделие совместно (например, в виде уложенных один на другой) с BC-контейнерным мешком 54 и мешком 58 для сбора тромбоцитов. Хотя такое «сложенное в мешок» положение на чертежах не показано, из Фиг.4 ясно, что контейнерная система 10a для крови может содержаться в сложенном виде в виниловом полимерном мешке, который чуть больше мешка 58 для сбора тромбоцитов, образующего наибольшую по площади составную часть.

Кроме того, когда лейкоцитные пленки вводятся в BC-контейнерный мешок 54 из требуемого количества BC-мешков 72, путем расположения крепления 42 и фильтра 56 в развернутом состоянии по существу в плоскости кассеты 50a, гарантируется, что система разложена не без пользы, при этом система может легко свисать с кольцевой стойки (girdle stand).

С другой стороны, предпочтительно предварительно отрегулировать ориентационное положение фильтра 56 при его использовании. В частности, для того чтобы белые клетки крови могли быть удалены фильтром 56, направление потока установлено так, что компонент крови поступает через входной патрубок 56a, а выводится через входной патрубок 56b.

Согласно конструкции держателя 104 фильтра, когда контейнерная система 10a для крови установлена в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования, система используется в положении, при котором крепление 42 и фильтр 56 наклонены на 90° относительно кассеты 50a. Кроме того, как показано на Фиг.8, фильтр 56 удерживается так, что входной патрубок 56b находится на проксимальной стороне относительно шарнирной секции 140, в то время как входной патрубок 56b находится на дистальной стороне относительно шарнирной секции 140. Таким образом, фильтр 56 используется в положении, при котором направление потока ориентировано против действия центробежной силы. В результате супернатантная жидкость 176 поступает в фильтр 56 против центробежной силы, благодаря чему скорость потока соответствующим образом подавляется, и белые клетки крови надежно выводятся.

Кроме того, поскольку входной патрубок 56a расположен ниже и на стороне наружного диаметра относительно выходного патрубка 56b, супернатантная жидкость 176, поступившая внутрь через входной патрубок 56a, в начале собирается на нижнем участке внутреннего пространства фильтра 56, на наружной стороне фильтрующей среды 57 (см. Фиг.14), размещенной в фильтре 56, и распространяется в полость фильтра 56 вдоль поверхности стороны наружного диаметра под воздействием центробежной силы. Когда пространство на наружной стороне фильтрующей среды 57 заполняется, супернатантная жидкость 176 отфильтровывается при прохождении через фильтрующую среду 57 и выводится через выходной патрубок 56b. Таким образом, супернатантная жидкость 176 фильтруется при эффективном использовании полной поверхности фильтрующей среды 57 внутри фильтра 56. Соответственно белые клетки крови могут быть удалены более надежно.

Кроме того, во время сборки держателя 104 фильтра пространственное расположение фильтра 56 определяется первым полукруглым участком 172 выреза, в который встраивается входной патрубок 56a, и полукруглым участком 174 выреза, в который встраивается выходной патрубок 56b, что может предотвратить неправильную сборку.

Далее будет описан способ использования контейнерной системы 10a для крови и кассеты 50a по первому варианту осуществления, выполненному вышеуказанным способом.

На начальном этапе, как показано на Фиг.5, зажим 84 на третьей трубке 70, первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 находятся в закрытом состоянии. Требуемое количество BC-мешков 72 соединено с разветвленной трубкой 74, а контейнер 68 для жидкости с тромбоцитами соединен с третьей трубкой 70. Соответственно лейкоцитные пленки (или цельная кровь), собранные от различных доноров, резервируются в BC-мешках 72. Далее лейкоцитные пленки собирают из BC-мешков 72 в BC-контейнерный мешок 54.

На следующем этапе зажим 82 на третьей трубке 70 находится в закрытом состоянии, а зажим 84 открывается, благодаря чему жидкость, содержащая тромбоциты, переносится в BC-мешки 72, при этом жидкость, содержащая тромбоциты, смешивается с лейкоцитными пленками, остающимися в BC-мешках 72.

Далее зажим 84 закрывают, а зажим 82 открывают, за счет чего лейкоцитные пленки, смешанные с жидкостью, сохраняющей тромбоциты, переносятся в BC-контейнерный мешок 54.

BC-контейнерный мешок 54 сжимают вручную, благодаря чему воздух, содержащийся в BC-контейнерном мешке 54, переносится в BC-мешки 72.

Далее третью трубку 70 перерезают после оплавления и герметизации по способу, не допускающему протечки, в некотором месте поблизости от BC-контейнерного мешка 54. Оставшийся участок образует короткую третью трубку 70a, как показано на Фиг. 7, при этом третья трубка 70a закрепляется во вспомогательной крепежной секции 116, так что ее конец ориентирован в направлении центрифугирования. Третья трубка 70a может быть обрезана короче, чем показано на Фиг.7.

После этого, как показано на Фиг.8, крепление 42 и фильтр 56 наклоняют на 90° относительно кассеты 50a. Держатель 104 фильтра работает на точное и устойчивое удерживание крепления 42 и фильтра 56 в согнутом на 90° состоянии. Поскольку, как говорилось ранее, входной патрубок 56a расположен ниже и на стороне наружного диаметра относительно выходного патрубка 56b, когда крепление 142 и фильтр 56 наклонены на 90° относительно кассеты 50a, скорость потока подавляется, и полная поверхность фильтрующей среды 57 внутри фильтра 56 эффективно используется.

Кроме того, как показано на Фиг.3, контейнерная система 10a для крови устанавливается во вставном блоке 18. А именно, кассета 50a устанавливается в держателе 38 кассеты и удерживается выступами 45 держателя, BC-контейнерный мешок 54 вводится в малую камеру 30, фильтр 56 и держатель 104 фильтра вводятся в карман 36 для фильтра, а мешок 58 для сбора тромбоцитов и мешок 76 для сбора проб вводятся в большую камеру 32. Заметим, что поскольку фильтр 56 поддерживается достаточно устойчиво в положении, когда он наклонен на 90° с помощью держателя 104 фильтра, конфигурация, при которой карман 36 для фильтра отсутствует, при этом фильтр 56 и держатель 104 фильтра находятся в большой камере 32, также может использоваться в зависимости от расчетных условий.

В данном случае, как показано на Фиг.9, первая трубка 60 и вторая трубка 62 должным образом расположены в отверстии 110 для датчиков. Таким образом, первая трубка 60 соответствующим образом зажата между светоизлучающей секцией 40a и светоприемной секцией 40b первого датчика 46, в то время как вторая трубка 62 соответствующим образом зажата между светоизлучающей секцией 42a и светоприемной секцией 42b второго датчика 42. Разумеется, первая трубка 60 не располагается в зоне детектирования второго датчика 42, а вторая трубка 62 не располагается в зоне детектирования первого датчика 40.

Дугообразная секция 102 стабилизирована за счет того, что она установлена на верхней концевой поверхности стенки 34 и опирается на нее, так что крепление 142 и фильтр 56, свисающие с дугообразной секции 102, также находятся в устойчивом состоянии.

Кроме того, BC-контейнерный мешок 54 поддерживается с помощью двух пальцев 118, в то время как первая трубка 60, соединенная с BC-контейнерным мешком 54, закрепляется вдоль первого направляющего прохода 112. Таким образом, первая трубка 60 расположена и сориентирована в направлении A2 внутреннего диаметра, если смотреть со стороны BC-контейнерного мешка 54.

Далее, как показано на Фиг.1, вставной блок 18 с введенной в него контейнерной системой 10a для крови вводится в полость 16 для введения блока в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования. В результате концевой участок кассеты 50a фиксируется удерживающим рычагом 25 (см. Фиг.2). Кроме того, контакты первого датчика 40 и второго датчика 42 или их схемы сопряжения входят в соприкосновение с электродами 27 (см. Фиг.2).

Хотя обычно в устройство 11 для центрифугирования и сепарирования устанавливают шесть вставных блоков 18, число вставных блоков 18 может составлять пять или менее, при условии, что вставные блоки 18 находятся в равновесии (предпочтительно три или два на одинаковых угловых интервалах).

Когда вставной блок 18 введен в полость 16 для введения блока, первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 расположены должным образом в соответствующих положениях, обращенных к средству 17a привода первого зажима и средству 17b привода второго зажима (см. Фиг.2) соответственно. Поскольку первая трубка 60 и вторая трубка 62 предварительно должным образом установлены первым направляющим проходом 112 и вторым направляющим проходом 114 по отношению к первой зажимной секции 106 и второй зажимной секции 108, первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 могут должным образом закрываться и открываться посредством того, что первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 управляются микрокомпьютером.

Таким образом, в серии операций, с помощью которых контейнерная система 10a для крови и кассета 50a устанавливаются, каждая из трубок в контейнерной системе 10a для крови предварительно должным образом подсоединена. В частности, с помощью первого направляющего прохода 112 и второго направляющего прохода 114 в кассете 50a первая трубка 60 и вторая трубка 62 должным образом расположены относительно отверстия 110 для датчиков, первой зажимной секции 106 и второй зажимной секции 108. Таким образом, оператору не требуется обладать специальными знаниями или пониманием в отношении операций и процедур для расстановки трубок, благодаря чему оператор может просто и быстро выполнить установку контейнерной системы 10a для крови, при этом вероятность неверной установки равна нулю. Первая трубка 60 и вторая трубка 62 предварительно должным образом располагаются в кассете 50a. На практике, таким образом, оператор сможет установить контейнерную систему 10a для крови в устройство для центрифугирования и сепарирования, не прибегая к инструкциям и т.п.

Далее крышка 12 устройства 11 для центрифугирования и сепарирования закрывается, после чего выполняются этап центрифугирования и этап сепарирования (этап переноса) путем управления консольной секцией 22.

В процессе автоматической работы устройства 11 для центрифугирования и сепарирования, прежде всего, вращается барабан 14 центрифуги для выполнения этапа центрифугирования. В этом случае первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 предварительно находятся в закрытом состоянии. Однако для повышения безопасности работы, как показано на Фиг.10B, первый стержень 136 первоначально выдвинут, так что первая зажимная секция 106 приведена в плоское состояние с помощью закрывающей секции 122. Вторая зажимная секция 108 также приводится в закрытое состояние тем же способом.

Как показано на Фиг.14, в ходе этапа центрифугирования к лейкоцитной пленке, зарезервированной в BC-контейнерном мешке 54 в малой камере 30, прикладывается центробежная сила. В результате осадочная жидкость 178, содержащая тяжелые компоненты клеток крови и т.п., перемещается в направлении наружного диаметра, в то время как супернатантная жидкость 176, содержащая легкие тромбоцитные компоненты и т.п., перемещается в направлении внутреннего диаметра, посредством чего жидкости отделяются друг от друга. Супернатантная жидкость 176 содержит белые клетки крови. Осадочная жидкость 178 имеет темно-красный цвет и обладает малой прозрачностью, в то время как супернатантная жидкость 176 образована желтовато-белым прозрачным веществом.

Устройство 11 для центрифугирования и сепарирования переходит от этапа центрифугирования к этапу сепарирования. В ходе этапа сепарирования при продолжающемся вращении барабана 14 центрифуги второй стержень 138 выдвигается, как было показано на Фиг. 10C, так чтобы наклонить запорную секцию 124 и вывести из состояния зацепления, тем самым возвращая устройство 11 для центрифугирования и сепарирования в исходное положение, показанное на Фиг.10A, и приводя первую трубку 60 в открытое состояние. Вторая трубка 62 также приводится в открытое состояние тем же способом.

Далее, как показано на Фиг.14, нажимной элемент 20 смещается в направлении A1 центрифугирования, так чтобы оказать давление на BC-контейнерный мешок 54. Внутренний объем BC-контейнерного мешка 54 уменьшается при его зажатии между нажимным элементом 20 и стенкой 34, тем самым содержащаяся в нем жидкость выводится через первую трубку 60. В данном случае во внутреннем объеме BC-контейнерного мешка 54 осадочная жидкость 178 собрана в направлении наружного диаметра, а супернатантная жидкость 176 собрана в направлении внутреннего диаметра. При этом первая трубка 60 ориентирована в направлении внутреннего диаметра, так что в первую трубку 60 инжектируется только супернатантная жидкость 176.

Супернатантная жидкость 176, инжектированная в первую трубку 60, проходит за пределы местонахождения первой зажимной секции 106, которая находится в открытом состоянии, после чего белые клетки крови удаляются из нее фильтром 56. В данном случае, поскольку фильтр 56 установлен так, что входной патрубок 56a расположен ниже и на стороне наружного диаметра относительно выходного патрубка 56b, супернатантная жидкость 176 перетекает в направлении против действия силы тяжести и центробежной силы. Следовательно, скорость потока супернатантной жидкости 176 подавляется, при этом удаление белых клеток крови может быть с уверенностью достигнуто посредством эффективного использования полной поверхности фильтрующей среды 57. Супернатантная жидкость 176, прошедшая через фильтр 56, проходит за пределы местонахождения второй зажимной секции 108, которая находится в открытом состоянии, поступает в мешок 58 для сбора тромбоцитов и резервируется в нем.

Желательно, чтобы супернатантная жидкость 176 в BC-контейнерном мешке 54 переносилась в мешок 58 для сбора тромбоцитов в максимально полном объеме. При этом, однако, нежелательно, чтобы в мешок 58 для сбора тромбоцитов переносилась осадочная жидкость 178. В этой связи жидкости, проходящие через первую трубку 60 и вторую трубку 62, отслеживаются первым датчиком 40 и вторым датчиком 42, и осуществляется контроль, чтобы предотвратить перенос осадочной жидкости 178 в мешок 58 для сбора тромбоцитов.

В частности, микрокомпьютер регистрирует сигналы, поступающие в него с первого датчика 40 и второго датчика 42, определяет степень прозрачности жидкостей, проходящих через первую трубку 60 и вторую трубку 62, на основе размерных характеристик сигналов и проводит различие между супернатантной жидкостью 176 и осадочной жидкостью 178 по их соответствующим показателям прозрачности.

Когда BC-контейнерный мешок 54 сдавливается нажимным элементом 20 в ходе этапа сепарирования, супернатантная жидкость 176 выводится в первую трубку 60 в начальный период и датчики могут подтвердить, что по ней протекает супернатантная жидкость 176 в силу прозрачности жидкости.

По мере того как нажимной элемент 20 продолжает оказывать давление на BC-контейнерный мешок 54, супернатантная жидкость 176 полностью вытекает из BC-контейнерного мешка 54, после чего на выход поступает осадочная жидкость 178. В результате сначала первый датчик 40 детектирует, что жидкость, протекающая через первую трубку 60, поменялась на осадочную жидкость 178. В этот момент времени этап сепарирования может считаться завершенным. Однако для того чтобы собрать тромбоциты в мешок 58 для сбора тромбоцитов в как можно большем объеме, желательно, чтобы части супернатантной жидкости 176, которые остаются в первой трубке 60 и второй трубке 62, также поступили в мешок 58 для сбора тромбоцитов. С этой точки зрения, после обнаружения осадочной жидкости 178 датчиком 40, оказание давления с помощью нажимного элемента 20 может быть продолжено в течение заданного периода времени.

Далее, после того как заданный период времени завершился или когда второй датчик обнаруживает, что жидкость, протекающая через вторую трубку 62, поменялась на осадочную жидкость 178, первые стрежни 136 выдвигаются (см. Фиг.10B), чтобы закрыть первую зажимную секцию 106 и вторую зажимную секцию 108, переводя тем самым первую трубку 60 и вторую трубку 62 в закрытое состояние. Далее барабан 14 центрифуги останавливается, после чего этап сепарирования завершается.

После того как заданный период времени с момента детектирования осадочной жидкости 178 первым датчиком 40 завершается, осадочная жидкость 178 достигает фильтра 56, а части супернатантной жидкости 176, оставшиеся в первой трубке 60 и второй трубке 62, соответственно поступают в мешок 58 для сбора тромбоцитов. Заметим, что до завершения заданного отрезка времени осадочная жидкость 178 в принципе не достигает местоположения второго датчика 42 (а именно местоположения отверстия 110 для датчиков). Однако для того чтобы предотвратить подмешивание осадочной жидкости 178 в мешке 58 для сбора тромбоцитов, она контролируется вторым датчиком 42.

Сразу после того как второй датчик 42 обнаружил перенос осадочной жидкости 178 во вторую трубку 62, первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 одновременно переводятся в закрытое состояние, так чтобы предотвратить поступление осадочной жидкости 178 дальше по ходу. Существует незначительное запаздывание по времени до того, как первая зажимная секция 106 и вторая зажимная секция 108 полностью закроются после обнаружения осадочной жидкости 178 вторым датчиком 42. В случае второй трубки 62, однако, вторая зажимная секция 108 расположена на стороне дальше по ходу относительно местоположения отверстия 110 для датчиков, где предусмотрен второй датчик 42. Таким образом, осадочная жидкость 178 не перетекает на сторону дальше по ходу от второй зажимной секции 108. Даже если осадочная жидкость 178 поступит за месторасположение второй зажимной секции 108, осадочная жидкость 178 не достигнет мешка 58 для сбора тромбоцитов, поскольку между местоположением второй зажимной секции 108 и мешком 58 для сбора тромбоцитов имеется некоторое расстояние.

После того как этап сепарирования завершен и барабан 14 центрифуги полностью остановлен указанным способом, открывают крышку 12. Вставные блоки 18 вынимают, задействовав удерживающие рычаги 25, и путем отсоединения корпусов 28 кожухов извлекают контейнерные системы 10a для крови. В данном случае кассету 50a можно легко отсоединить от держателя 38 кассеты, просто задействовав отделительный рычаг 44 (см. Фиг.3).

Далее первая трубка 60 в контейнерной системе 10a для крови отсекается после сварки оплавлением в некотором месте поблизости от BC-контейнерного мешка 54, после чего BC-контейнерный мешок 54 служит изделием для крови, содержащим компоненты клеток крови. С другой стороны, когда отсекается вторая трубка 62 после сварки оплавлением в некотором месте поблизости от мешка 58 для сбора тромбоцитов, мешок 58 для сбора тромбоцитов служит изделием для крови, содержащим тромбоциты. Часть продукта крови, содержащегося в мешке 58 для сбора тромбоцитов, может быть перенесена в мешок 76 для сбора проб и послужить объектом заданного исследования и т.п.

Согласно первому варианту осуществления контейнерной системы 10a для крови и кассеты 50a, как говорилось ранее, кассета 50a имеет первую трубку 60 и вторую трубку 62, которые предварительно уложены в ней должным образом, так что установить кассету 50a в центральной рабочей части 14a устройства 11 для центрифугирования и сепарирования достаточно просто. Таким образом, устранена необходимость в замысловатом укладывании и расположении первой трубки 60 и второй трубки 62, и установка может выполняться легко и с уверенностью. Кроме того, кассета 50a включает в себя первую зажимную секцию 106 и вторую зажимную секцию 108, которые должным образом размещены относительно средства 17a привода первого зажима и средства 17b привода второго зажима в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования.

Кроме того, благодаря функционированию шарнирной секции 140, которая обладает возможностью наклона относительно оси в окружном направлении (направлении стрелки B), крепление 142 и фильтр 56 могут быть установлены в различных соответствующих ориентационных положениях соответственно в период хранения и в период эксплуатации.

В контейнерной системе 10a для крови, пребывающей в развернутом состоянии (см. Фиг.7), кассета 50a, пластинчатая секция 100 и дугообразная секция 102 расположены параллельно, так что они могут образовывать достаточно тонкую конструкцию в процессе хранения и могут складываться в тонкую форму совместно с BC-контейнерным мешком 54, мешком 58 для сбора тромбоцитов и т.п. Кроме того, в наклоненном состоянии (см. Фиг.8) фильтр 56 может располагаться в соответствующем ориентационном положении с наклоном на 90°, в то время как первая трубка 60 и вторая трубка 62, установленные на пластинчатой секции 100, удерживаются в горизонтальном состоянии.

Поскольку крепление 142 поддерживает фильтр 56 так, что выходной патрубок 56b находится на проксимальной стороне относительно шарнирной секции 140, в то время как входной патрубок 56a находится на дистальной стороне относительно шарнирной секции 140, в наклоненном состоянии существует возможность установки входного патрубка 56a на нижней стороне, а выходного патрубка 56b - на верхней стороне.

Поскольку в наклоненном состоянии крепление 142 поддерживает входной патрубок 56a на стороне наружного диаметра, а выходной патрубок 56b - на стороне внутреннего диаметра, фильтр 56 может эксплуатироваться в правильном ориентационном положении.

Поскольку дугообразная секция 102 предусмотрена на стороне наружного диаметра относительно пластинчатой секции 100 и образует полость 105 для мешка, в которую вводится BC-контейнерный мешок 54, имеется возможность расположить крепление 142 и фильтр 56 на стороне наружного диаметра, а BC-контейнерный мешок 54 расположить на стороне внутреннего диаметра. В устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования BC-контейнерный мешок 54 сдавливается с помощью нажимного элемента 20 в ходе этапа сепарирования, который выполняется после этапа центрифугирования. В этой связи предпочтительно расположить BC-контейнерный мешок 54 на стороне внутреннего диаметра, как говорилось ранее.

Кроме того, поскольку дугообразная секция 102 повторяет форму верхней концевой поверхности стенки 34, не существует ненужных «неровностей» в отношении стенки 34, и крепление 142 и фильтр 56 могут располагаться непосредственно на наружной стороне стенки 34, так что пространство используется эффективно. Помимо этого, благодаря установке на верхней поверхности стенки 34, дугообразная секция 102 становится более устойчивой.

Кассета 50a фиксируется в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования так, чтобы первая трубка 60 и вторая трубка 62 были частично расположены горизонтально и ориентированы в радиальном направлении и так чтобы компоненты крови внутри трубок перетекали в направлении внутреннего диаметра. В этих частях системы компоненты крови поступают против действия центробежной силы, так что можно обеспечить, чтобы скорости их потоков чрезмерно не возрастали.

Контейнерная система 10a для крови и кассета 50a представляют собой недорогостоящие конструкции, пригодные для одноразового использования.

Сборка, упаковка и стерилизационная обработка контейнерной системы 10a для крови выполняются изготовителем в условиях заданного контроля качества. Контейнерная система 10a для крови собирается с помощью автоматизированной установки либо собирается вручную с использованием заданного оборудования для сборки. Кроме того, проводятся предварительные испытания с помощью автоматических тестирующих устройств, благодаря чему можно достичь уверенности в правильности сборки.

Далее будут описаны контейнерная система 10b для крови и кассета 50b по второму варианту осуществления. Компоненты контейнерной системы 10b для крови (а также 10c) и кассеты 50b (а также 50c), аналогичные имеющимся в вышеописанных контейнерной системе 10a для крови и кассете 50a, обозначены теми же ссылочными позициями, которые использовались ранее, а подробное описание таких элементов опущено.

Контейнерная система 10b для крови включает в себя кассету 50b и составной мешок 52. Составной мешок 52 по существу такой же, как использованный в контейнерной системе 10a для крови, за тем исключением, что первая трубка 60 и вторая трубка 62 созданы совместно с первым зажимом 200 и вторым зажимом 202.

Как показано на Фигурах 15 и 16, на месте вышеописанных первой зажимной секции 106 и второй зажимной секции 108 (см. Фиг.4) в контейнерной системе 10b для крови имеются первый зажим 200 и второй зажим 202, а также секция 204 управления первым зажимом и секция 206 управления вторым зажимом для управления первым зажимом 200 и вторым зажимом 202 и перевода их в закрытое и открытое состояния.

Первый зажим 200 и второй зажим 202 составляют средство для перекрытия и открытия промежуточных секций первой трубки 60 и второй трубки 62, также как в случае вышеописанных первой зажимной секции 106 и второй зажимной секции 108.

Как показано на Фиг.17, первый зажим 200 представляет собой полимерное тело, на одном конце которого имеется запорная секция 200a, являющаяся короткой и имеющая загиб назад J-образной формы, а на другом конце имеется закрывающая секция (нажимная секция) 200b, чуть более длинная и имеющая загиб назад U-образной формы. Первый зажим 200 на внутренней своей стороне дополнительно оборудован выступом 200c, а на обоих своих концах - отверстиями, в которые вводится первая трубка 60. Выступ 200c расположен в местоположении с незначительным смещением от центра и имеет в себе отверстие 200f. В исходном состоянии закрывающая секция 200b открыта на соответствующую величину.

Запорная секция 200a, закрывающая секция 200b и выступ 220c соответствуют запорной секции 124, закрывающей секции 122 и выступу 126, описанным выше (см. Фиг.10A). Конкретнее, когда закрывающая секция 200b поджимается в направлении внутренней стороны, первая трубка 60 может перекрываться с помощью участка 200d выступа на внутренней стороне закрывающей секции 200b и выступа 200c, пока закрывающая секция 200b удерживается запорной секцией 200a.

Когда наклонная поверхность 200e на конце запорной секции 200a проталкивается в направлении боковой стороны (либо если наклонная поверхность 200e подвергается нажиму стержнем или подобным элементом с боковой стороны) и запорная секция 200a тем самым наклоняется в направлении боковой стороны, закрывающая секция 200b высвобождается из состояния зацепления и возвращается в свое начальное положение, открывая тем самым первую трубку 60.

Второй зажим 202 имеет ту же конструкцию, что и первый зажим 200. И для первого зажима 200, и для второго зажима 202 могут быть использованы те же конструкции, что и в вышеупомянутых зажимах 82, 84, 86, 88.

Секция 204 управления первым зажимом в кассете 50b включает в себя первую нажимную секцию 208 для проталкивания закрывающей секции 200b под действием первого стержня 136 и вторую нажимную секцию 210, которая скользит по наклонной поверхности 200e под действием второго стержня 138, так чтобы наклонить запорную секцию 200a в направлении боковой стороны. Первая нажимная секция 208 и вторая нажимная секция 210 имеют утончение в окрестности своих участков концов основания, так чтобы обладать упругостью, при этом первая нажимная секция 208 и вторая нажимная секция 210 могут упруго смещаться по существу в радиальном направлении под действием первого стержня 136 и второго стержня 138. Концевые поверхности, расположенные на стороне внутреннего диаметра первой нажимной секции 208 и второй нажимной секции 210, выполнены в виде наружных плоских поверхностей 208a и 210a по существу вдоль окружного направления, так что такие концевые поверхности подвергаются устойчивому нажиму первым стержнем 136 и вторым стержнем 138.

Первая нажимная секция 208 снабжена внутренней плоской поверхностью 208b по существу вдоль окружного направления, так чтобы обладать способностью легко выполняемого упругого нажима на участок стороны внутреннего диаметра концевого участка закрывающей секции 200b. Вторая нажимная секция 210 снабжена наклонной поверхностью 210b, пригодной для скольжения вдоль наклонной поверхности 200e запорной секции 200a.

Секция 204 управления первым зажимом снабжена полостью 212 для зажима, в котором удерживается первый зажим 200, оставляя при этом малый зазор. Полость 212 для зажима по форме выполнена так, что первый зажим 200 не может быть в ней установлен в ошибочно отклоненном положении или с обратной ориентацией. В частности, полость 212 для зажима оборудована выступом 201 (колоннообразной секцией), который введен в отверстие 200f, за счет чего достигается позиционирование первого зажима 200. Поскольку выступ 200c и отверстие 200f расположены в местоположении, незначительно смещенном от центра, не существует возможности установить первый зажим 200 с обратной ориентацией. В пределах полости 212 для зажима обеспечивается зазор, который позволяет запорной секции 200a отклоняться в направлении боковой стороны.

Секция 206 управления вторым зажимом симметрична по форме секции 204 управления первым зажимом. Секция 204 управления первым зажимом и секция 206 управления вторым зажимом могут управляться соответственно средством 17a привода первого зажима и средством 17b привода второго зажима (см. Фиг.2), при этом могут управляться вручную, когда контейнерная система 10b для крови не установлена в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования.

Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 в кассете 50b контейнерной системы 10b для крови короче тех, что имеются в вышеописанной контейнерной системе 10a для крови. Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 выполнены так, чтобы продолжаться через верхние участки отверстия 110 для датчиков, направляя тем самым первую трубку 60 в первом окружном направлении B1, а вторую трубку 62 - во втором окружном направлении B2.

В контейнерной системе 10b для крови и кассете 50b, выполненных как описано выше, первая трубка 60 и вторая трубка 62 предварительно установлены должным образом, точно так же как в вышеописанной контейнерной системе 10a для крови и кассете 50a. Таким образом, достаточно установить кассету 50b в центральную рабочую часть 14a устройства 11 для центрифугирования и сепарирования, при этом устранена необходимость в замысловатом укладывании и расстановке первой трубки 60 и второй трубки 62, так что их установка может выполняться легко и с уверенностью. Кроме того, кассета 50b включает в себя первый зажим 200, второй зажим 202, секцию 204 управления первым зажимом и секцию 206 управления вторым зажимом, при этом такие компоненты должным образом размещены относительно средства 17a привода первого зажима и средства 17b привода второго зажима (см. Фиг.2) устройства 11 для центрифугирования и сепарирования.

В контейнерной системе 10b для крови и кассете 50b в качестве установленных первого зажима 200 и второго зажима 202 могут применяться традиционно используемые зажимы общего назначения, так что оператор сможет легко понять принцип работы зажимного средства в процессе манипулирования им вручную. Кроме того, в случае, когда требуется отсоединить составной мешок 52 от кассеты 50b по какой-то причине, первая трубка 60 и вторая трубка 62 могут оставаться перекрытыми с помощью первого зажима 200 и второго зажима 202.

Как показано на Фиг.18, контейнерная система 10c для крови и кассета 50c по третьему варианту осуществления имеют соответствующие конфигурации, полученные путем исключения секции 204 управления первым зажимом и секции 206 управления вторым зажимом из состава вышеописанных контейнерной системы 10b для крови и кассеты 50b. В данном случае рекомендуется, чтобы степень выдвижения и отвода назад первых стержней 136 и вторых стержней 138 и формы их концевых частей были согласованы с закрывающей секцией 200b и запорной секцией 200a первого зажима 200 и второго зажима 202, а также чтобы первые стержни 136 и вторые стержни 138 приводились в движение непосредственно средством 17a привода первого зажима и средством 17b привода второго зажима.

Контейнерные системы 10a-10c для крови и кассеты 50a-50c применимы не только в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования, но также и в устройстве для сбора компонентов крови, устройстве для сбора цельной крови, автоматическом сепараторе крови и т.д. Жидкость, резервируемая в BC-контейнерном мешке 54, не ограничивается лейкоцитной пленкой и в нем может резервироваться цельная кровь (содержащаяся жидкость), в зависимости от назначения.

Контейнерная система для крови и кассета согласно настоящему изобретению не ограничиваются вышеописанными вариантами осуществления, при этом само собой разумеется, что могут быть использованы различные конфигурации, не отходя от сущности и смысла изобретения.

Claims

1. Контейнерная система (10a, 10b, 10с) для крови, содержащая:
первый мешок (54) для резервирования цельной крови или компонента крови;
фильтр (56), имеющий фильтрующую среду (57) для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке (54);
второй мешок (58) для резервирования компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра (56); первую трубку (60) для соединения первого мешка (54) с входным патрубком фильтра (56);
вторую трубку (62) для соединения второго мешка (58) с выходным патрубком фильтра (56); и
кассету (50a, 50b, 50c) для крови, имеющую пластинчатую секцию (100) для удерживания части первой трубки (60) и части второй трубки (62), при этом кассета (50a, 50b, 50c) включает в себя крепление (142) для удерживания фильтра (56), а также шарнирную секцию (140), с помощью которой крепление (142) соединяется с пластинчатой секцией (100) с возможностью наклона.

2. Система (10a, 10b, 10c) по п.1, в которой шарнирная секция (140) является наклоняемой, так чтобы принимать различные состояния, включая разложенное состояние, при котором крепление (142) или фильтр (56) располагаются, по существу, в той же плоскости, что и пластинчатая секция (100), а также наклоненное состояние, при котором крепление (142) или фильтр (56) наклонены, по существу, перпендикулярно к пластинчатой секции (100).

3. Система (10a, 10b, 10c) по п.2, в которой шарнирная секция (140) имеет стопор (148), посредством которого угол наклона крепления (142) или фильтра (56) относительно пластинчатой секции (100) ограничивается, по существу, до прямого угла.

4. Система (10a, 10b, 10c) по п.2, в которой фильтр (56) имеет форму пластины с первой поверхностью и второй поверхностью с противоположной стороны и имеет входной патрубок (56a) на стороне первой поверхности на одном своем конце и выходной патрубок (56b) на стороне второй поверхности на другом своем конце, при этом крепление (142) удерживает фильтр (56) так, что в наклоненном состоянии входной патрубок (56a) расположен на наружной стороне, а выходной патрубок (56b) расположен на внутренней стороне.

5. Система (10a, 10b, 10c) по п.2, в которой крепление (142) имеет первый участок (172) сопряжения, в который устанавливается входной патрубок (56a) фильтра (56), и второй участок (174) сопряжения, в который устанавливается выходной патрубок (56b) фильтра (56), при этом в наклоненном состоянии первый участок (172) сопряжения расположен на наружной стороне относительно второго участка (174) сопряжения.

6. Система (10a, 10b, 10c) по п.1, в которой крепление (142) удерживает фильтр (56) так, что выходной патрубок (56b) фильтра (56) располагается на проксимальной стороне относительно шарнирной секции (140), в то время как входной патрубок (56a) фильтра (56) располагается на дистальной стороне относительно шарнирной секции (140).

7. Система (10a, 10b, 10c) по п.1, в которой кассета (50a, 50b, 50c) включает в себя дугообразную секцию (102) для образования полости (105) для мешка, в которую первый мешок (54) вводится с наружной стороны относительно пластинчатой секции (100), и шарнирная секция (140) располагается на дугообразной секции (102).

8. Система (10a, 10b, 10c) по п.1, которая выполнена с возможностью резервирования цельной крови или ее компонента, собранных от множества доноров, в первом мешке (54) и которая выполнена с возможностью
установки в устройстве (11) для центрифугирования и сепарирования для центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке (54), для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости, удаления заданного компонента из супернатантной жидкости с помощью фильтра (56), а также
переноса супернатантной жидкости без заданного компонента во второй мешок (58).

9. Система (10a, 10b, 10c) по п.8, в которой устройство (11) для центрифугирования и сепарирования включает в себя первый датчик (40) и второй датчик (42), каждый из которых имеет светоизлучающую секцию (40a, 42a) и светоприемную секцию (40b, 42b) и которые выполнены с возможностью определения вида жидкости, проходящей между светоизлучающей секцией (40a, 42a) и светоприемной секцией (40b, 42b), причем кассета (50a, 50b, 50c) имеет отверстие (110) для датчиков, в которое вводятся первый датчик (40) и второй датчик (42), и первая трубка (60) расположена так, что проходит между светоизлучающей секцией (40a) и светоприемной секцией (40b) первого датчика (40), при этом вторая трубка (62) расположена так, что проходит между светоизлучающей секцией (42a) и светоприемной секцией (42b) второго датчика (42).

10. Кассета (50a, 50b, 50c) для крови, смонтированная с составным мешком, содержащим:
первый мешок (54) для резервирования цельной крови или компонента крови;
фильтр (56), имеющий фильтрующую среду (57) для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке (54);
второй мешок (58) для резервирования компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра (56);
первую трубку (60) для соединения первого мешка (54) с входным патрубком фильтра (56); а также
вторую трубку (62) для соединения второго мешка (58) с выходным патрубком фильтра (56),
при этом кассета (50a, 50b, 50c) для крови удерживает часть первой трубки (60) и часть второй трубки (62) и включает в себя крепление (142) для удерживания фильтра (56), а также шарнирную секцию (140), с помощью которой крепление (142) соединяется с пластинчатой секцией (100) с возможностью наклона.

11. Способ обработки крови с использованием контейнерной системы (10a, 10b, 10c) по п.1, согласно которому
резервируют цельную кровь или компонент крови, собранные от множества доноров в первом мешке (54),
устанавливают контейнерную систему для крови в устройстве (11) для центрифугирования и сепарирования,
с помощью устройства (11) для центрифугирования и сепарирования центрифугируют жидкость, содержащуюся в первом мешке (54), для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости, удаляют заданный компонент из супернатантной жидкости с помощью фильтра (56), и
переносят супернатантную жидкость без заданного компонента во второй мешок (58).