ES2305230T3 - Cierra esteril permeable al gas. - Google Patents

Abstract

Cierre de orificio estéril y permeable al gas para un recipiente, comprendiendo el cierre: un elemento de comunicación (302) con un primer extremo (314) y un segundo extremo (318), estando el primer extremo adaptado para estar en comunicación con el recipiente; un elemento de tope (304) insertado en el segundo extremo del elemento de comunicación, siendo el elemento de comunicación de un material poroso; un elemento de tapa (306) que recibe el segundo extremo del elemento de comunicación y que está fijo en el mismo de manera liberable.

Description

Cierre estéril permeable al gas.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere, en general, a recipientes flexibles y, más en concreto, a recipientes flexibles tridimensionales de gran volumen.

Los recipientes usados para transportar, almacenar y distribuir líquidos, tales como fluidos terapéuticos o fluidos usados en otras aplicaciones médicas, se fabrican a menudo a partir de materiales poliméricos de una sola capa o de múltiples capas. Los materiales se presentan normalmente en forma de lámina. Dos láminas de estos materiales se colocan solapadas y estas láminas solapadas se unen por sus periferias para definir una cámara o bolsa destinada a contener los fluidos. Estos tipos de bolsas se denominan normalmente recipientes flexibles bidimensionales, bolsas planas o "bolsas almohada". La patente estadounidense 4.968.624 cedida a Bacehowki et al. y cedida al cesionario de la presente solicitud, Baxter Internacional Inc. ("Bacehowski"), describe un recipiente flexible bidimensional de gran volumen. Estos tipos de bolsas pueden alcanzar volúmenes de hasta 600 litros.

Aunque 600 litros es un volumen significativo para un recipiente flexible, ha habido una necesidad siempre en aumento de proporcionar recipientes flexibles con un volumen aún mayor. Esto ha originado el desarrollo de recipientes flexibles tridimensionales, denominados a veces "bolsas cúbicas".

En el diseño y uso de recipientes flexibles tridimensionales de tales volúmenes, se han encontrado algunos problemas. El gran volumen de líquido que se encuentra en los recipientes ejerce una fuerza hidráulica sobre las juntas del recipiente, que en un estado sin sujeción, puede ser suficiente para que se rompa el recipiente. De hecho, los recipientes de este tamaño, cuando se llenan de agua o de otro líquido, pueden pesar más de 1360 kilos. Las fuerzas asociadas a tales volúmenes de líquido pueden hacer que las juntas del recipiente se quiebren o rompan, produciéndose así roturas en el recipiente. El líquido que contiene el recipiente puede no ser una solución comercial sino una solución de encargo. Por tanto, incluso una pequeñísima rotura puede resultar onerosa ya que cualquier rotura de una junta pone en peligro la esterilidad de todos los contenidos del recipiente. Además, un fallo de una junta del recipiente puede hacer que literalmente cientos de litros de líquido se salgan del recipiente. Esto resulta costoso ya que hay que reponer los contenidos líquidos del recipiente. También hay que añadir los costes de limpieza.

No se pretende que estos recipientes flexibles tridimensionales de gran volumen sean autoestables, sino que estén diseñados para que los sostenga un recipiente de soporte rígido o semirrígido normalmente denominado caja o tanque. La caja se puede hacer con varios materiales, normalmente acero inoxidable. El material de acero inoxidable supone naturalmente un obstáculo óptico para poder ver a través de la caja. Normalmente, un operario tiene que mirar hacia abajo para ver la caja desde la parte superior. La caja puede tener una puerta de acceso en una pared lateral para permitir al operario ver su interior. La puerta, sin embargo, tiene un tamaño muy pequeño y no puede ofrecer una vista completa del recipiente flexible que está dentro de la caja. Las paredes laterales pueden tener una serie de pequeñas aberturas de observación para poder determinar el nivel de líquido en el recipiente. Sin embargo, estas aberturas de observación tampoco permiten una vista completa del recipiente que está dentro de la caja.

La caja y el recipiente flexible van a estar necesariamente interrelacionados. Es conveniente que el recipiente flexible lleno transfiera la carga y las fuerzas asociadas desde el líquido que se encuentra dentro a la caja, de manera que el material del recipiente flexible, especialmente las juntas, soporte cargas mínimas (preferiblemente ninguna). También es conveniente sostener completamente las juntas del recipiente para evitar que se rompa el recipiente debido a "deslizamientos", lo que produciría la pérdida de la integridad del sellado debido a las fuerzas compresivas que son bajas aunque continuas.

Debido al tamaño de los recipientes, puede resultar difícil alinear adecuadamente el recipiente dentro de la caja. Aunque el recipiente flexible esté inicialmente alineado de manera adecuada, puede moverse y desalinearse durante el proceso de llenado del mismo. Si se desalinea, el recipiente puede tener pliegues no deseados que no se despliegan cuando se llena la bolsa. Tales pliegues del recipiente producidos por el desalineamiento pueden tener como consecuencia una tensión excesiva en las juntas del recipiente haciendo que se rompa el recipiente.

Por ejemplo, a medida que el recipiente se llena de líquido, se infla y se adapta a la caja circundante. De manera ideal, el recipiente se adapta lo máximo posible a las paredes internas de la caja aunque se pueden producir pliegues. En el momento adecuado, el líquido se desagua del recipiente y el recipiente se pliega. Si el recipiente no tiene sujeción, tiende a plegarse formando pliegues horizontales. Los pliegues pueden retener líquido dentro del recipiente impidiendo así que se vacíe completamente. En algunos casos, una vez que se vacía el recipiente, éste ha cumplido su objetivo y se desecha. En otros casos, el recipiente se puede rellenar para formar parte de un proceso más extenso. En estos casos, un plegado horizontal del recipiente puede impedir el realinemiento durante el proceso de relleno. Esto puede dar como resultado una mala orientación o una pérdida del volumen efectivo del recipiente. También puede dar como resultado un soporte insuficiente del recipiente. Por tanto, también es conveniente sostener verticalmente el recipiente dentro de la caja para optimizar los procesos de vaciado y llenado. La sujeción vertical del recipiente dentro de la caja es particularmente importante cuando se llena el recipiente por segunda vez.

La patente estadounidense 5.988.422 se refiere a una bolsita para productos fluidos biofarmacéuticos. Aunque la bolsita es un recipiente tridimensional, no tiene una estructura angular óptima entre los lados del recipiente. Esto va a afectar al modo en el que tal recipiente puede sostenerse en una caja circundante. Por tanto, no se puede obtener un llenado, vaciado y relleno óptimos del recipiente.

Algunos recipientes flexibles de gran volumen emplean a menudo un tubo rígido o semirrígido para el llenado y vaciado del recipiente, denominado a menudo "tubo de inmersión". El tubo de inmersión se introduce en el recipiente por la parte superior y se extiende hacia abajo hasta la superficie inferior interna del recipiente. El tubo de inmersión sostiene la parte central del panel superior del recipiente durante el vaciado a modo de mástil. En esta configuración, el tubo de inmersión crea pliegues verticales durante el vaciado del recipiente, y además permite el despliegue del recipiente durante el relleno.

El tubo de inmersión, sin embargo, tiene varias desventajas. La primera de todas consiste en que no puede orientar las superficies verticales distales del recipiente si la geometría de la huella del recipiente es más compleja que un círculo. Además, a medida que se vacía el recipiente, las paredes del recipiente convergen hacia el centro básicamente creando cargas de compresión sobre el tubo de inmersión no flexible. Estas fuerzas compresivas pueden originar varios problemas. El propio tubo de inmersión puede doblarse debido a estas fuerzas. El sello entre el tubo de inmersión y la parte superior del recipiente puede verse perjudicado. La parte inferior del tubo de inmersión puede romper también la parte inferior del recipiente. El uso de una estructura de tubo de inmersión también aumenta los costes del sistema de recipiente. Además, los tubos de inmersión vienen a menudo acompañados por un tubo de respiro de recipiente para permitir la entrada de aire a fin de desplazar fluido en vez de plegar el material del recipiente. Finalmente, el tubo de inmersión también proporciona otro modo posible de entrada de contaminación a los contenidos del recipiente. De este modo, todavía se necesita un sistema de soporte para el recipiente que está dentro de la caja que satisfaga las necesidades de vaciado y relleno sin la complejidad añadida de tubos de inmersión y tubos de respiro.

Estos recipientes de gran volumen también están normalmente equipados con uno o más orificios provistos de un cierre de orificio para que entre fluido en el recipiente. El recipiente puede tener el orificio en un panel inferior que se abre hacia el recipiente. A menudo, el cierre de orificio incluye un tubo con un extremo conectado al orificio. Como el recipiente se utiliza a menudo en aplicaciones médicas y biotécnicas, el cierre de orificio debe incluir medios para mantener el otro extremo libre del tubo libre de contaminación. Dicho de otro modo, el extremo libre del tubo debe estar provisto de un cierre estéril que impida que entren posibles contaminantes en el tubo y el recipiente. Sin embargo, también es conveniente permitir la entrada de aire al recipiente ya que facilita la manipulación del recipiente durante su manejo e instalación.

Hay dos propuestas comunes para proporcionar un cierre estéril en el extremo libre del tubo. En primer lugar, el extremo libre del tubo puede precintarse. En esta aplicación, el tubo debe seleccionarse a partir de un material termoplástico tal como PVC o polietileno que permita sellar el material. Este material puede termosellarse o sellarse usando otras energías de sellado tales como radiofrecuencia o ultrasonido. El uso de un tubo de silicona es conveniente en las aplicaciones del proceso de fabricación donde se usa el recipiente. Por ejemplo, se puede conectar una bomba al tubo durante largos periodos de tiempo para poder bombear fluido desde el recipiente. El tubo de silicona también puede resistir altas temperaturas, en concreto cuando el extremo del tubo se esteriliza usando metodologías de vapor en el sitio (S.I.P.). Un problema a la hora de usar un tubo de silicona sellado, sin embargo, es que aunque proporciona un cierre estéril, no facilita el libre paso de gases. La transferencia de gas (ventilación) es conveniente para facilitar la manipulación del recipiente durante su manejo e instalación. Además, para acceder a un recipiente que tiene un tubo sellado, un operario tiene que usar una herramienta afilada tal como un cuchillo, cuchilla y otro utensilio cortante para abrir el tubo. Esto presenta una oportunidad para que se contamine el tubo, y también existe el riesgo de que se dañe el operario.

La segunda propuesta para proporcionar un cierre estéril en el extremo libre del tubo consiste en usar un elemento ya formado, tal como una parte moldeada por inyección o una conexión de acero inoxidable. El tubo se acopla en la parte moldeada o la conexión y después esa parte moldeada o conexión se cubre con otra parte moldeada por inyección o conexión correspondiente. De manera parecida a la propuesta del tubo sellado, tales acoplamientos proporcionan un cierre estéril aunque no proporcionan una transferencia de gas sin pérdida de esterilidad. Además, el uso de partes moldeadas por inyección o de conexiones de acero supone un coste elevado.

La presente invención se ofrece para resolver estos y otros problemas.

Breve descripción de la invención

La presente descripción se refiere a recipientes y, en concreto, a recipientes flexibles tridimensionales de gran volumen.

Según un primer aspecto, se proporciona un recipiente con una pluralidad de paneles unidos entre sí para formar un manguito. Cada panel tiene un borde extremo que coopera para definir un plano imaginario en un extremo del manguito. El recipiente también tiene un panel extremo conectado a los paneles del otro extremo del manguito. El panel extremo tiene como mínimo una parte que se extiende sobrepasando el plano imaginario. Según otro aspecto de la invención, los paneles forman un manguito poligonal. La parte del panel extremo se extiende hacia fuera desde el manguito. Por otro lado, la parte puede extenderse hacia dentro, hacia el manguito.

Según otro aspecto, se proporciona un recipiente flexible de gran volumen que puede contener un fluido para mantenerlo en condiciones estériles. El recipiente tiene un primer panel, un segundo panel, un tercer panel y un cuarto panel conectados entre sí para formar una estructura normalmente cúbica. El primer panel tiene un segmento central adyacente a un segmento extremo. El segmento central tiene un borde longitudinal y el segmento extremo tiene un borde inclinado que se extiende desde el borde longitudinal. Un ángulo está definido entre el borde longitudinal y el borde inclinado. El ángulo está comprendido entre aproximadamente 135,01º y aproximadamente 138º. En una realización más preferida, el ángulo es de 136º. Este ángulo se mantiene cuando los paneles del recipiente 10 se sueldan entre sí.

Según otro aspecto, se proporciona un recipiente de soporte o caja para sostener el recipiente médico flexible tridimensional lleno de fluido. La caja tiene una armadura con una parte superior y una parte inferior. La armadura tiene una pluralidad de paredes laterales conectadas entre sí por sus extremos que forman una cámara en su interior. La armadura también tiene un suelo separado de la parte inferior. La cámara está dimensionada para recibir el recipiente médico flexible con la pared inferior del recipiente apoyándose en el suelo y las paredes laterales del recipiente en las paredes laterales de la armadura. Cada pared lateral sostiene un panel normalmente transparente, de preferencia un panel de policarbonato, tal como Lexan^{TM}.

Según otro aspecto, se proporciona un sistema de suspensión para proporcionar soporte vertical al recipiente que sostiene la caja. Un elemento de soporte se conecta a la parte superior de la caja. Se proporciona un colgadero que tiene una pluralidad de elementos colgantes adaptados para conectarlos a un panel extremo del recipiente. El colgadero se conecta al elemento de soporte. En una realización preferida, el colgadero incluye un primer elemento y un segundo elemento conectados entre sí sustancialmente por sus partes centrales correspondientes para formar un elemento en forma de X. Los elementos colgantes están unidos de forma pivotante con los extremos de los elementos colgantes.

Según la invención que se reivindica, se proporciona un cierre de orificio para el recipiente. El cierre de orificio ofrece un medio para proporcionar una barrera estéril y permeable al gas sobre el orificio. En una realización, el cierre de orificio tiene un elemento de comunicación con un primer extremo y un segundo extremo, estando el primer extremo adaptado para estar comunicado con el recipiente. Un elemento de tope se inserta en el segundo extremo del elemento de comunicación, elemento de tope que se hace con un material poroso. Se proporciona un elemento de tapa que recibe el segundo extremo del elemento de comunicación. El elemento de tapa se asegura de manera móvil en el elemento de comunicación. En una realización preferida, el elemento de comunicación es un tubo de material termoplástico. El elemento de tope es un tapón. Una banda elástica se enrolla alrededor de la bolsa y el elemento de comunicación asegura de manera separable el elemento de tapa en el elemento de comunicación. En el cierre de orificio, se puede incorporar una característica de inviolabilidad.

Otras ventajas y aspectos de la presente invención quedarán claros durante la lectura de la siguiente descripción de los dibujos y la descripción detallada de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1, es una vista en perspectiva de un recipiente de fluido médico de la presente invención.

La figura 2, es una vista en perspectiva de otro recipiente de fluido médico de la presente invención mayor que el recipiente que se muestra en la figura 1.

La figura 3, es una vista en perspectiva de otro recipiente de fluido médico de la presente invención mayor que los recipientes que se muestran en las figuras 1 y 2, y con una configuración vertical.

La figura 4, es un alzado del recipiente de la figura 1.

La figura 5, es una vista en planta de un panel del recipiente.

La figura 6, es una vista en planta de un panel acartabonado del recipiente.

La figura 7, es una vista en perspectiva de un panel extremo del recipiente.

La figura 8, es una vista en perspectiva del recipiente de la presente invención en una configuración plegada, mostrándose una caja de soporte en líneas imaginarias.

La figura 9, es una vista en perspectiva del recipiente de la figura 8 lleno de fluido durante un proceso de llenado.

La figura 10, es una vista en perspectiva de una caja usada para sostener el recipiente, estando el recipiente colocado dentro de la caja.

La figura 11, es un alzado frontal de un recipiente colocado en una caja que utiliza un sistema de suspensión de recipiente.

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La figura 12, es un alzado lateral del recipiente colocado en la caja que utiliza un sistema de suspensión de recipiente.

La figura 13, es una vista en perspectiva del sistema de suspensión de recipiente.

La figura 14, es un alzado del recipiente dentro de la caja de la figura 13, en donde el recipiente está parcialmente vacío.

La figura 15, es una vista en perspectiva esquemática de una realización alternativa del sistema de suspensión de recipiente.

La figura 16, es una vista en perspectiva esquemática de otra realización alternativa del sistema de suspensión de recipiente.

Las figuras 17a a 17e, son vistas esquemáticas de un proceso de vaciado del recipiente sostenido por el sistema de suspensión de recipiente.

La figura 18, es una vista en planta de un cierre de orificio según la invención usado con el recipiente.

La figura 19, es una vista en planta del cierre de orificio de la figura 18 en una configuración alternativa.

La figura 20, es una vista en perspectiva de un cierre de orificio conectado a un recipiente.

La figura 21, es una vista en perspectiva de un recipiente que tiene múltiples orificios con un cierre de orificio conectado a un orificio y un cierre de orificio alternativo conectado al otro orificio.

La figura 22, es una vista en planta del recipiente que está colocado en la caja, estando el recipiente parcialmente lleno.

La figura 23, es una vista en planta del recipiente que está colocado en la caja, estando el recipiente completamente lleno.

La figura 24, es una vista parcial aumentada de una parte de esquina de un recipiente colocado en una caja.

La figura 25, es una vista parcial aumentada del recipiente de la presente invención colocado en la caja.

La figura 26, es una vista en perspectiva esquemática de una realización alternativa del sistema de suspensión de recipiente.

La figura 27, es una vista en perspectiva esquemática de una realización alternativa del sistema de suspensión de recipiente.

Descripción detallada de la invención

Aunque la presente invención admite realizaciones con diferentes formas, en los dibujos se muestra y a partir de ahora se describe, una realización preferida de la invención con la idea de que la presente publicación se va a considerar una ejemplificación de los principios de la invención y no se pretende limitar el aspecto amplio de la invención a las realizaciones que se ilustran.

Refiriéndonos a los dibujos, la figura 1 muestra un recipiente normalmente designado con el número de referencia 10. El recipiente 10 es un recipiente tridimensional que puede contener grandes cantidades de fluido. El recipiente 10 que se muestra en la figura 1 contiene aproximadamente 200 litros de fluido. Sin embargo, el recipiente 10 puede hacerse de diferentes tamaños. Por ejemplo, la figura 2 muestra un recipiente 10 dimensionado para contener aproximadamente 500 litros de fluido, y la figura 3 muestra un recipiente 10 dimensionado para contener aproximadamente 1500 litros de fluido. El recipiente 10 tiene una única configuración que reduce la tensión en las juntas del recipiente 10 producida por fuerzas hidráulicas generadas por el fluido que se encuentra en el recipiente 10.

Como se muestra en la figura 1, el recipiente 10 es tridimensional y normalmente tiene forma rectangular con seis lados, que a veces se designan como cuatro lados y dos extremos.

El recipiente 10 está normalmente formado por cuatro paneles: un primer panel 12 o panel superior 12, un segundo panel 14 o panel inferior 14, un primer panel acartabonado lateral 16 y un segundo panel acartabonado lateral 18. Estas paredes 12 a 18 forman cuatro paneles del recipiente y los extremos de cada pared cooperan para formar los dos paneles restantes del recipiente tridimensional 10, un primer panel extremo acartabonado 20 y un segundo panel extremo acartabonado 22. En primer lugar se van a describir las paredes individuales y después las conexiones entre las paredes para mostrar la estructura del recipiente 10.

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La figura 5 muestra una vista en planta del primer panel 12 o panel superior 12. Se entiende que el segundo panel 14 o panel inferior 14 tiene una estructura similar y no se va a describir por separado. El panel superior 12 normalmente tiene un segmento central 24, un primer segmento extremo 26 y un segundo segmento extremo 28. Una línea de plegado FL representa una interfaz entre el segmento central 24 y los segmentos extremos 26, 28. Los segmentos extremos 26, 28 se pliegan y cooperan con los segmentos extremos de los otros paneles para formar conjuntamente los paneles extremos 20, 22 como se describe después en detalle.

Como se muestra también en la figura 5, el panel superior 12 tiene un primer borde periférico 30 y un segundo borde periférico 32. Cada borde periférico 30, 32 tiene una parte longitudinal 34 en el segmento central 24 y una parte inclinada 36 en el primer segmento extremo 26 y el segundo segmento extremo 28. En cada segmento extremo 26, 28, las partes inclinadas 36 convergen entre sí aunque no coinciden. Mejor dicho, las partes inclinadas 36 coinciden en un borde extremo 38. Como se describe después con más detalle, la parte longitudinal 34 del borde periférico 30, 32 coincide con la parte inclinada 36 formando un ángulo A. De manera similar, hay un ángulo B entre la parte inclinada 36 y la línea de plegado FL. Después se describen con más detalle mediciones preferidas de los ángulos A y B que optimizan la resistencia de las juntas del recipiente10. El panel superior 12 puede incluir un orificio 40 si se desea. El panel inferior 14 también puede tener un orificio 40. También se puede proporcionar un orificio adicional 41 (figura 1). Se entiende que se puede colocar un orificio en cualquier panel del recipiente 10.

La figura 6 muestra una vista en planta del primer panel acartabonado lateral 16. Se entiende que el segundo panel acartabonado lateral 18 tiene una estructura similar y no se va a describir por separado. El primer panel acartabonado lateral 16 también tiene un segmento central acartabonado 42, un primer segmento extremo acartabonado 44 y un segundo segmento extremo acartabonado 46. Una línea de plegado FL representa una interfaz entre el segmento central acartabonado 42 y los segmentos extremos acartabonados 44, 46. Los segmentos extremos acartabonados 44, 46 se pliegan y cooperan con los segmentos extremos 26, 28 de los paneles superior e inferior 12, 14 para formar conjuntamente los paneles extremos 20, 22 como se describe con más detalle después.

Como se muestra también en la figura 6, el panel acartabonado 16 tiene un primer borde periférico 48 y un segundo borde periférico 50. Cada borde periférico 48, 50 tiene una parte longitudinal 52 en el segmento central 42 y una parte inclinada 54 en el primer segmento extremo acartabonado 44 y el segundo segmento extremo acartabonado 46. En cada segmento extremo acartabonado 44, 46, las partes inclinadas 54 convergen entre sí y coinciden en un punto 56. Como se describe después, los paneles acartabonados 16, 18 tienen un pliegue acartabonado GF normalmente en una línea central del panel. Los paneles 16, 18 se pliegan hacia el interior por el pliegue acartabonado GF.

Al construir el recipiente 10 con forma tridimensional, los bordes periféricos de los paneles 12 a 18 se unen normalmente con medios conocidos en el estado de la técnica, tales como energías térmicas, energías RF, sónicas u otras energías de sellado. Los paneles laterales acartabonados primero y segundo 16, 18 se colocan para separar el panel superior 12 del panel inferior 14. Los bordes periféricos del panel superior 12 se sellan en bordes periféricos correspondientes de los paneles laterales acartabonados 16, 18 para formar juntas. De manera parecida, los bordes periféricos del panel inferior 14 se sellan en los bordes periféricos opuestos de los paneles laterales acartabonados primero y segundo 16, 18. De manera específica, por ejemplo, el borde periférico 30 del panel superior 12 se sella en el borde periférico 48 del primer panel acartabonado 16 en donde las partes longitudinales correspondientes 34, 52 se sellan entre sí para formar una junta lateral 60 (figura 1), y las partes inclinadas correspondientes 36, 54 se sellan entre sí para formar juntas de panel extremo 62. De este modo, y como se muestra en la figura 1, el recipiente flexible 10 se construye con una forma normalmente rectangular tridimensional. Los segmentos centrales 24, 42 de los paneles 12 a 18 forman los lados del recipiente 10. Los segmentos extremos 26, 28 de los paneles primero y segundo 12, 14 y los segmentos extremos 44, 46 de los paneles laterales acartabonados 16, 18 cooperan para formar los paneles laterales acartabonados 20, 22. En esta configuración, los segmentos extremos 26, 28, 44, 46 sirven de elementos de conexión para formar los paneles extremos 20, 22. Los segmentos extremos convergen entre sí y pueden configurarse para juntarse en un punto, una línea o un polígono. En una realización preferida, los segmentos extremos convergen en una línea. También se entiende que el recipiente 10 puede configurarse con cualquier número de formas poligonales de N caras. También se entiende que los paneles individuales pueden comprender una pluralidad de paneles separados conectados entre sí para formar los paneles del recipiente 10. Esto se puede hacer, por ejemplo, haciendo un recipiente 10 incluso mayor que el recipiente de 1.500 litros que se muestra en la figura 3.

En una construcción típica de un recipiente tridimensional, el ángulo B es de 45º creándose el ángulo A (figura 5) entre la parte longitudinal 34 y la parte inclinada 36 del borde periférico 30, 32 de 135º. Esto proporciona una estructura en la que los paneles extremos 20, 22 son normalmente perpendiculares a los segmentos centrales 24, 42 de los paneles 12 a 18. En el recipiente 10, el ángulo se aumenta desde 135º hasta aproximadamente entre 135,01º y 138º. En una realización más preferida, el ángulo A es de aproximadamente 136º. Al aumentarse este ángulo, se proporciona más material en los paneles extremos acartabonados 20, 22. Como se muestra en la figura 4, este material extra permite que los paneles extremos 20, 22 se extiendan hacia el exterior desde los segmentos centrales 24, 42 proporcionando un "tejado inclinado" (ver figuras 2, 4 y 7). Como también se muestra en la figura 4, los paneles 12 a 18, cuando se conectan entre sí forman un manguito 64. En la realización preferida, el manguito 64 tiene forma de paralelepípedo rectangular. Cada panel tiene un borde extremo 63 que corresponde al extremo de los segmentos centrales 24, 42 en las líneas de plegado FL. Los bordes extremos 63 definen un plano imaginario P en el extremo de los manguitos 64. El panel extremo 20, 22 tiene como mínimo una parte que se extiende sobrepasando el plano imaginario P. En una realización más preferida, el panel extremo está contiguo al manguito y todo el panel extremo 20, 22 se extiende sobrepasando el plano imaginario P. En esta configuración, los bordes extremos del manguito 64 se representan mediante las líneas de plegado FL. Con estas configuraciones extendidas, cuando el recipiente 10 se llena de líquido, se reducen tensiones en las juntas de panel extremo 62. Esto también evita que se transfieran tensiones adicionales a otras partes del recipiente 10.

Las figuras 8 y 9 muestran un proceso de llenado del recipiente 10 tal como se muestra en las figuras 1 y 2, por ejemplo un recipiente en una configuración horizontal. Por motivos de claridad, el recipiente 10 se muestra fuera de la caja de soporte (que se va a describir) aunque se entiende que el recipiente 10 se llena de líquido una vez colocado en la caja. El recipiente 10 se coloca horizontalmente con el panel inferior 14 sobre la base de la caja. El recipiente 10 está aplastado con lo cual los paneles laterales acartabonados primero y segundo 16, 18 pueden plegarse hacia dentro, hacia el recipiente 10 aunque se muestran extendidos en la figura 8. Los paneles extremos acartabonados 20, 22 se pliegan por encima del panel superior 12 cuando el recipiente está en una caja de soporte. En esta configuración, el recipiente se llena fácilmente. Como se muestra en la figura 9, cuando el recipiente 10 se está llenando, se despliegan los paneles extremos acartabonados 16, 18. Como cada panel 16, 18 tiene un único pliegue horizontal GF, en vez de pliegues acartabonados verticales, es menos probable que los paneles 16, 18 cuelguen de la caja y no se desplieguen completamente. Si los paneles 16, 18 cuelgan de la caja, se impide que el recipiente 10 se infle completamente, lo que puede cargar una tensión excesiva en las juntas del recipiente durante el llenado y el transporte del recipiente 10. La figura 9 muestra en recipiente 10 lleno.

La figura 2 muestra otro recipiente 10 destinado a contener aproximadamente 500 litros. La figura 3 muestra un recipiente aún mayor 10 destinado a contener aproximadamente 1500 litros. En recipientes 10 del tamaño que se muestra en la figura 3, a veces es conveniente configurar el recipiente de manera que los paneles laterales acartabonados 20, 22 estén en la parte superior e inferior del recipiente 10. Los recipientes con esta configuración pueden tener una altura de hasta 4,5 metros. Esto proporciona al recipiente una huella menor, lo que resulta conveniente para que pueda ser transportado en un palé estándar. Una huella vertical también reduce al máximo el espacio del suelo ocupado por el recipiente, lo que puede ser importante al almacenar una gran cantidad de recipientes. El recipiente 10 tiene una huella normalmente rectangular lo que proporciona un volumen total mayor que un recipiente normalmente cilíndrico con la misma altura. Se entiende que en un recipiente 10 con una configuración vertical (figura 3), uno de los paneles laterales 20, 22 puede utilizarse como un panel inferior tal como el panel extremo 20 que se muestra en la figura 3.

El recipiente 10 no está diseñado para ser autoestable, sino para que lo sostenga un recipiente de soporte 100 ó una caja rígida 100. Las figuras 10 a 12 muestran la caja 100 que sostiene el recipiente 10. La caja 100 que se muestra en las figuras 10 a 12 está diseñada para sostener el recipiente 10 en una configuración vertical tal como la que se muestra en la figura 3, aunque se entiende que una caja 100 puede configurarse para sostener un recipiente 10 en una configuración horizontal. La caja tiene una armadura externa formada por una pluralidad de elementos de armadura 102. Los elementos de armadura 102 están conectados entre sí para formar una pared frontal 104, una pared posterior 106 y dos paredes laterales 108, 110. Las paredes 104 a 110 están conectadas entre sí para formar una cámara con una sección transversal generalmente cuadrada o rectangular. Cada pared 104 a 110 tiene elementos verticales 112 y elementos transversales 114 para añadir rigidez a las paredes. Las partes inferiores de los elementos verticales 112 están adaptadas para apoyarse en una superficie de soporte del suelo. Los elementos de armadura 102 de cada pared 104 a 110 sostienen un panel 113. En una realización más preferida, los paneles son de policarbonato transparente tales como los paneles Lexan^{TM}. Los elementos de armadura 102 de las paredes 104 a 110 y los paneles 113 cooperan y se denominan paneles laterales de la caja 100. La pared frontal 104 tiene una puerta 105 conectada de manera separable con la pared frontal 104. La puerta 105 permite el acceso al interior de la caja 100 antes de llenar el recipiente 10 colocado en la caja 100. La caja 100 también tiene una pared inferior 116 colocada interiormente desde las partes inferiores de los elementos verticales 112 de manera que la pared inferior 116 se eleva ligeramente desde la superficie de soporte del suelo. La pared inferior 116 tiene una primera abertura 118 y una segunda abertura 120. Estas aberturas 118, 120 se van a corresponder con los orificios 40, 41 situados en el recipiente 10. Las aberturas 118, 120 ayudan a colocar adecuadamente el recipiente 10 dentro de la caja 100. La parte superior de la caja 100 está abierta y diseñada para recibir el recipiente flexible 10. Cuando el recipiente flexible 10 se inserta en la caja 100, un orificio de descarga y una manguera conectada al recipiente (ver por ejemplo la figura 20) se alimentan a través de la primera abertura 118. El recipiente 10 también tiene un segundo orificio 41, que puede estar cerrado, insertado en la segunda abertura 120 y también ayuda a colocar adecuadamente el recipiente 10 dentro de la caja 100. El recipiente 10 se coloca de manera que el panel inferior 20 del recipiente 10 se apoya en la pared inferior 116 y las esquinas del panel inferior 20 del recipiente 10 se colocan sustancialmente en las esquinas de la pared inferior 116. A continuación, el recipiente 10 se conecta a un sistema de suspensión que se describe después y está listo para ser llenado.

Las figuras 10 a 17 muestran un sistema de suspensión 150. El sistema de suspensión 150 se utiliza para sostener la parte superior vacía del recipiente 10 a fin de optimizar el llenado y vaciado del recipiente 10. Por motivos de claridad, sólo se muestra una parte de la caja 100 en las figuras 13, 15 y 16. El sistema de suspensión 150 incluye normalmente un colgadero 152, un elemento de soporte 154, un cable 156 y un sistema de contrapeso 158.

Como se muestra en la figura 13, el colgadero 150 tiene un primer elemento 160 y un segundo elemento 162 conectados entre sí sustancialmente por sus partes centrales correspondientes para formar un elemento en forma de x. Los ángulos entre los elementos 160, 162 pueden variar según se desee. En una realización preferida, el ángulo A es de aproximadamente 70º y el ángulo B es de aproximadamente 110º. El primer elemento 160 tiene un primer extremo 164 y un segundo extremo 166. El segundo elemento 162 tiene un primer extremo 168 y un segundo extremo 170. El colgadero 150 sirve como elemento espaciador según lo cual los extremos de los elementos 160, 162 se extienden por el panel extremo o el panel superior 22 del recipiente flexible 10. Cada extremo 164 a 170 tiene un elemento colgante 172 que se extiende hacia abajo. En una realización preferida, los elementos colgantes 172 están unidos de forma pivotante con el primer elemento 160 y el segundo elemento 162. La unión pivotante proporciona beneficios en el proceso de vaciado y en el proceso de llenado como se describe después. Cada elemento colgante 172 tiene un saliente que es recibido en un ojete 173 unido al recipiente 10 para colgar el recipiente 10 del colgadero 152. En una realización preferida, como se muestra en la figura 7, los ojetes 173 están situados en una junta diagonal, en un espacio comprendido entre el 35% y el 65% de la longitud de la junta si se mide desde una esquina exterior C del recipiente lleno 10. Se entiende que los elementos de suspensión 160, 162 pueden tener diferentes longitudes para recibir recipientes 10 de diferentes tamaños. El colgadero 152 proporciona una configuración de soporte en forma de araña que se extiende por el recipiente 10 con lo cual el recipiente 10 se llena de fluido quedando una cantidad mínima de pliegues contra los paneles Lexan^{TM} 113. También se entiende que el número de elementos y de elementos colgantes del colgadero 152 puede variar dependiendo del tamaño del recipiente 10 y de la configuración colgante deseada.

Como se muestra en las figuras 11 y 12, el elemento de soporte 154 es normalmente una pieza de soporte suspendida 154. La pieza de soporte 154 tiene una primera columna 174 y una segunda columna 176 conectadas mediante un puente 178. La primera columna 178 está conectada a un lado de la parte superior de la caja 100 y la segunda columna 176 está conectada en el lado opuesto de la parte superior de la caja 100. De este modo, el puente 178 se extiende sobre la parte superior abierta de la caja 100. De esta forma simple, el recipiente 10 puede colgarse del colgadero 152 mediante el cable 156 que está conectado entre el colgadero 156 y el elemento de soporte 154.

El sistema de contrapeso 158 incluye normalmente una primera polea 180, una segunda polea 182 y un contrapeso 184. El sistema de contrapeso 158 permite ajustar la tensión en la parte superior del recipiente 10. La primera polea 180 está conectada al puente 178 y la segunda polea 182 está conectada a un lado de la caja 100. El sistema de suspensión 150 está conectado de manera que un primer extremo 186 del cable 156 está conectado al colgadero 152 y un segundo extremo 188 del cable 156 está conectado al contrapeso 184. El contrapeso 184 cuelga fuera de la caja 100 y al lado de la misma. El cable 156 pasa por la primera polea 180 y por la segunda polea 182. El sistema de suspensión 150 proporciona una fuerza hacia arriba de la parte superior del recipiente flexible 10. Si se cambia el peso del contrapeso 184, se puede ajustar la tensión en el recipiente 10, para estar en armonía con el volumen del recipiente 10.

Las figuras 15 y 16 muestran una realización alternativa de sistemas de suspensión del recipiente 10. La figura 15 muestra un sistema de suspensión 200 con un colgadero 202. El colgadero 202 tiene una pluralidad de cables 204 que cuelgan del colgadero 202 y están conectados al recipiente 10. El colgadero 202 actúa para separar los cables 204 evitando así que se enreden. El sistema de suspensión 200 cuelga del elemento de soporte 154 y tiene un sistema de contrapeso 158. La figura 16 muestra otro sistema de suspensión 210. El sistema de suspensión 210 tiene un primer elemento flexible 212 y un segundo elemento flexible 214 conectados entre sí sustancialmente por sus partes centrales correspondientes. Los extremos de los elementos flexibles 212, 214 están adaptados para conectarlos al recipiente 10. Los elementos flexibles 212, 214 tienen una configuración curva. El sistema de suspensión 210 colgaría del elemento de soporte 154 y también utilizaría el sistema de contrapeso 158. Cuando al principio se cuelga el recipiente 10, los elementos 212, 214 se curvan en una forma de U descendente. Durante el llenado del recipiente 10, los elementos 212, 214 se enderezan a medida que el panel superior del recipiente pasa de una configuración vertical a una configuración horizontal. Se entiende que los colgaderos del sistema de suspensión se pueden modificar para incluir elementos adicionales a fin de emplearlos con cualquier huella poligonal de N lados, con al menos una unión por esquina.

Las figuras 26 y 27 muestran otras realizaciones alternativas de sistemas de suspensión del recipiente 10. La figura 26 muestra un conjunto de resorte 400 montado en la parte superior de la caja de soporte 100, que se muestra esquemáticamente. El conjunto de resorte 400 tiene una barra 402 con cuerdas 404 que se extienden desde la barra 402 y están conectadas a la misma. La barra 402 se inclina de manera giratoria para enrollar las cuerdas en la barra 402. Esto proporciona una fuerza que se inclina hacia arriba en el recipiente 10. Como se muestra en la figura 27, también se pueden proporcionar dos conjuntos de resorte 400. Se entiende también que si se desea, se pueden usar más conjuntos de resorte 400.

También se entiende que son posibles sistemas de suspensión con diferentes configuraciones para proporcionar una fuerza hacia arriba en el recipiente 10. Por ejemplo, se pueden emplear resortes entre la caja 100 y el recipiente 10. Se pueden configurar otros elementos elásticos para aplicar una fuerza ascendente en el recipiente. Se podría utilizar otra caja y conectarla a la caja 100 de manera coaxial. También se podría conectar un conjunto de cilindro entre las dos cajas axiales para proporcionar una fuerza o tensión hacia arriba en la parte superior del recipiente 10.

Una vez colocado el recipiente en la caja 100 y colgado usando el sistema de suspensión 150, se puede llenar el recipiente 10. Se bombea fluido usando, por ejemplo una bomba peristáltica (no se muestra) que pueda unirse a un lado de la caja 100. La bomba bombea fluido a través de la manguera de conexión que está conectada al orificio 40 del panel inferior 20 del recipiente 10 (figura 3). El sistema de suspensión 150 ayuda a colgar el recipiente 10 de manera equilibrada dentro de la caja 100 de manera que haya una cantidad mínima de pliegues en el recipiente 10 contra los paneles laterales de la caja 100. Además, el sistema de suspensión 150 permite que se despliegue completamente el panel inferior 20 del recipiente 10 por los contornos del suelo 116 de la caja 100. A medida que se llena el recipiente 10, las paredes laterales del recipiente 10 se despliegan sustancialmente de manera uniforme contra los paneles laterales de la caja 100. Según se va acercando el recipiente 10 a su volumen total, los elementos colgantes pivotantes 172 pivotan a medida que el panel superior 22 del recipiente 10 cambia de una configuración normalmente vertical a una configuración sustancialmente horizontal.

Una vez lleno, el recipiente 10 está listo para acoplarlo, por ejemplo, para formar parte de un proceso posterior. Tal proceso puede necesitar el vaciado del recipiente 10 a fin de pasar el fluido a otro sitio para otro proceso. En esta situación, la bomba bombea fluido desde el recipiente 10. A medida que se bombea fluido desde el recipiente 10, el contrapeso 184 mantiene una fuerza ascendente en el recipiente 10 para ayudar al proceso de vaciado. Las figuras 17a a 17e muestran esquemáticamente un proceso de vaciado de un recipiente flexible 10 en configuración vertical sujeto verticalmente en el sistema de suspensión 150. Como se muestra en las figuras 17a a 17c, el recipiente flexible 10 se separa de la caja 100 a medida que se vacía. El recipiente 10 empieza a plegarse por las esquinas más externas debido a la colocación de los puntos de conexión con los elementos colgantes 172. La forma resultante alcanza su nivel máximo con la reducción de volumen del recipiente de descarga 10 definido por pliegues que apuntan hacia el interior. Según se muestra en las figuras 17d y 17e, la forma específica es de tienda de campaña con arrugas verticales 185. Las arrugas verticales 185 están definidas entre los puntos de conexión del colgadero y el nivel de vaciado del fluido que está dentro del recipiente 10. Las arrugas verticales son más convenientes que los pliegues verticales ya que las arrugas verticales 185 permiten un mayor despliegue del recipiente 10 dentro de la caja 100 durante el proceso de recarga. Como se muestra en la figura 17e, a medida que se extrae el fluido y con las esquinas del panel inferior del recipiente 10 colocadas de manera adecuada en las esquinas de la caja 100, el panel inferior del recipiente 10 es aspirado convexamente hacia arriba en dirección opuesta al suelo intermedio de la caja 100 mediante la acción evacuante de la bomba de vaciado. Esto define los puntos de vaciado en el recipiente 10 permitiendo que el fluido descienda por esta superficie hasta el orificio 40. Como se muestra en la figura 14, los elementos colgantes 172 pivotan hacia el interior a medida que el panel superior cambia de una configuración sustancialmente horizontal a una configuración más vertical.

Durante el proceso de recarga, la bomba vuelve a bombear fluido al recipiente a través del mismo orificio 40 del panel inferior 20 del recipiente 10. La configuración convexa vertical del panel inferior 20 se vuelve a adaptar al suelo inferior 116 de la caja 100 debido al peso del fluido. El fluido también rellena después las esquinas inferiores del panel inferior 20 en la unión de las arrugas verticales 185 de los paneles laterales del recipiente 10. Durante la recarga del recipiente 10, las arrugas verticales 185 quedan definidas una vez más por el nivel del fluido que empuja el material hacia las esquinas de la caja 100 y por la conexión vertical del colgadero 152. Debido a la configuración del colgadero 152 y a su conexión con el panel superior del recipiente 10, las esquinas del recipiente 10, a medida que se llena el recipiente 10, tienden a ayudarse entre sí para colocarse en las esquinas de la caja 100. Como las arrugas 185 tienen una configuración vertical, las arrugas 185 no quedan retenidas en los paneles laterales de la caja 100 como sí quedaría retenido un pliegue horizontal. Las arrugas verticales 185 se abren y despliegan ligeramente contra los paneles laterales de la caja 100.

El sistema de suspensión 150 ofrece varias ventajas. El sistema de suspensión 150 permite el uso de recipientes de gran volumen con un único orificio para usar en aplicaciones que requieren el llenado, vaciado y relleno sin el gasto adicional y el peligro que pueden estar asociados con los recipientes flexibles que tienen características de diseño con tubo de inmersión o de ventilación. El sistema de suspensión 150 también permite que el recipiente 10 lleno se pliegue completamente durante el proceso de vaciado sin tener que admitir aire en su interior, manteniendo así un sistema cerrado. El sistema 150 también proporciona ayuda para rellenar el despliegue del recipiente 10 que minimiza el plegado no deseable del recipiente 10. El sistema 150 fuerza el plegado del recipiente durante el vaciado para que se produzca con arrugas predominantemente verticales en vez de con arrugas horizontales que pueden impedir el redespliegue del recipiente 10 durante la recarga. Esta configuración plegable vertical mejora sustancialmente la función de vaciado del recipiente a medida que el panel inferior del recipiente 10 es aspirado convexamente hacia arriba definiendo puntos de vaciado inferiores en el recipiente 10.

Las figuras 22 y 23 muestran un recipiente flexible 10 dimensionado para que sea más grande que la caja 100. En esta configuración, la cantidad de tensión en las juntas del recipiente se minimiza si el recipiente 10, por ejemplo, no se llega a alinear de manera óptima dentro de la caja donde las cuatro esquinas del recipiente están sustancialmente al lado de las cuatro esquinas de la caja. La figura 22 muestra una vista en planta esquemática del recipiente 10 dentro de la caja 100. El recipiente 10 está sólo parcialmente lleno de fluido. Los paneles del recipiente están definidos por una anchura de recipiente CW y una profundidad de recipiente CD. Los paneles del recipiente 10 cooperan para definir un primer perímetro P1, es decir P1 = 2 (CW + CD). Los paneles laterales de la caja están definidos por una anchura de caja BW y una profundidad de caja BD. Los paneles de la caja cooperan para definir un segundo perímetro P2, es decir, P2 = 2 (BW + BD). Los paneles del recipiente 10 están dimensionados de manera que el primer perímetro P1 es mayor que el segundo perímetro P2. Esto permite "jugar" un poco con respecto al recipiente 10 que está dentro de la caja 100 y va a proporcionar una determinada cantidad de arrugas en el recipiente 10, de preferencia en las esquinas del recipiente y de la caja 100. En una realización preferida, el recipiente 10 está dimensionado con respecto a la caja 100 de manera que el primer perímetro P1 es aproximadamente entre el 2% y el 10% mayor que el segundo perímetro P2 de la caja 100. Como se muestra en la figura 23, cuando el recipiente 10 está sustancialmente lleno de fluido y dentro de la caja 100, se forman arrugas en el recipiente 10 en las esquinas o cerca de las mismas. Si el recipiente 10 se dimensiona sustancialmente igual que la caja 100, las esquinas del recipiente 10 pueden separarse de las esquinas como se muestra en la figura 24 poniendo así más tensión en el recipiente 10. Como se muestra en la figura 25, un recipiente 10 dimensionado más grande mitiga estos problemas y las esquinas del recipiente 10 se apoyan de manera óptima en esquinas de la caja 100.

Las figuras 18 a 21 muestran un cierre de orificio 300 según la presente invención, diseñado para proporcionar un único cierre para el orificio 40 del recipiente 10. El cierre de orificio 300 proporciona una barrera estéril y permeable al gas. El cierre de orificio 300 incluye normalmente un elemento de comunicación 302, un elemento de tope 304, un elemento de tapa 306 y una banda 308. El elemento de comunicación 302 tiene normalmente forma de tubo. El tubo 302 es normalmente de un material elastomérico tal como silicona. El tamaño del tubo puede variar dependiendo de la aplicación determinada. En una realización preferida, se usa un tubo de ¾ de pulgada. El tubo 302 tiene un primer extremo y un segundo extremo, y su longitud está determinada por la aplicación deseada. El elemento de tope tiene normalmente forma de tapón 304. El tapón 304 es normalmente cilíndrico y se selecciona a partir de un material poroso aunque con propiedades hidrófobas de manera que permite que gases tales como el aire atraviesen el tapón 304 aunque impide que pase fluido por el tapón 304. En una realización preferida, el tapón 304 es de un material plástico poroso tal como polietileno. También se podría usar un material de politetrafluoroetileno. También se pueden usar otros materiales y materiales tratados para que posean propiedades hidrófobas. El tamaño de poro del material se dimensiona para que pueda proporcionar una barrera estéril permeable al gas. En una realización más preferida, el tapón es de un material hidrófobo Porex® que se puede adquirir en el comercio. El tapón 304 tiene una longitud de aproximadamente 25 mm y un diámetro dimensionado para que forme un apriete cuando se inserte en un extremo del tubo 302. Como también se muestra en las figuras 18 a 20, el elemento de tapa 306 tiene un primer elemento 310 y un segundo elemento 312. Los elementos 310, 312 pueden hacerse con celofán o papel. Además, un elemento puede ser de papel y otro de celofán. Como se explica con más detalle después, los elementos 310, 312 se sellan entre sí para formar una bolsa desplegable de doble capa con una abertura para recibir el segundo extremo del tubo 302. La banda 308 también se hace normalmente con material elástico tal como silicona y puede cortarse de tubo semiacabado idéntico al tubo usado en el cierre de orificio 300.

Como también se muestra en la figura 20, al construir y conectar el cierre de orificio 300 al recipiente 10, el tubo 302 se corta primeramente a la longitud deseada, por ejemplo de 1,8 m a 9 m de tubo. Un primer extremo 314 del tubo 302 se inserta por el orificio 40 en el recipiente 10 para formar un ajuste con apriete. Se puede colocar un nudo de cable 316 alrededor del primer extremo 314 del tubo 302 cuando se instala en el orificio 40 para conectar de manera más segura el tubo 302 en el orificio 40. Una vez apretado, el nudo de cable 316 se recorta de manera adecuada. El tapón 304 se corta a una longitud de 25 mm a partir del tapón semiacabado deseado. Como se muestra en las figuras 18 y 19, el tapón 304 se inserta después en un segundo extremo 318 del tubo 302. Una parte del tapón 304 se extiende desde el segundo extremo del tubo 302 para permitir al operario agarrar el tapón 304 a fin de retirarlo del tubo 302. Los elementos primero y segundo 310, 312 de la tapa 306 se sellan entre sí aunque dejando un extremo abierto 320 (figura 20) para formar una bolsa 322. La tapa 306 se coloca después sobre el segundo extremo 318 del tubo 302 y el tapón 304. La banda 308 se coloca después alrededor de la tapa 306 y el tubo 302 para asegurar la tapa 306 en el tubo 302. Como la banda elástica 308 se corta del tubo semiacabado que es idéntico al tubo 302, cuando la banda 308 se coloca alrededor del tubo 302, proporciona una fuerza de compresión radial sobre la tapa 306 haciendo frente al tubo 302. La tapa 306 proporciona una cubierta de manera que si el segundo extremo 318 del tubo 302 cae accidentalmente al suelo o se contamina por contacto, el tapón poroso 304 y el extremo de tubo 318 permanecen limpios y estériles. Si se desea una característica de inviolabilidad, el elemento de tapa 306 puede fijarse de manera permanente al segundo extremo 318 del tubo 302 con un accesorio fijo tal como una banda retráctil 309 (figura 19). Además, como se muestra en la figura 18, la tapa 306 se podría termosellar directamente al tubo 302 proporcionando así una característica de inviolabilidad.

Existen dos métodos comunes para acceder al tapón 304 que está en el segundo extremo 318 del tubo 302. Como se muestra en la figura 18, unos bordes 324 de los elementos primero y segundo 310, 312 se pueden despegar para abrir la tapa 306. Por otro lado, como se muestra en la figura 19, la banda 308 se puede enrollar en el tubo 302 y la tapa 306 se puede retirar del segundo extremo 318 del tubo 302. En cualquier caso, una vez que se retira la tapa 306, el tapón 304 también se puede retirar según lo cual el fluido puede vaciarse o bombearse desde el recipiente 10.

En algunos casos, un recipiente puede tener una pluralidad de orificios, por ejemplo un orificio de llenado, un orificio de vaciado y un orificio de ventilación. La figura 21 muestra un recipiente 10 con un orificio adicional 330 cerrado mediante un cierre de ventilación 332. El cierre de ventilación 332 es parecido al cierre de orificio 300 que se ha descrito antes. El cierre de ventilación 332 tiene un tubo corto de silicona 334 con un extremo conectado al orificio adicional 330. Un tapón de ventilación 336 del mismo material que el tapón de cierre de orificio 304 se inserta en el extremo libre del tubo 334. El tapón de ventilación 336 permite que pasen gases por el mismo para igualar la presión del interior del recipiente 10 con la presión que hay en el exterior del recipiente 10. El tapón de ventilación 336 permite que se llene el recipiente 10 completamente y que se reduzca en consecuencia el espacio superior (es decir el espacio entre el nivel de fluido y la parte superior del recipiente). Esto supone una ventaja en la aplicación de un recipiente inmóvil ya que un espacio superior incontrolado puede alterar las concentraciones de gas del fluido, permitiendo así un cambio de pH del fluido. En un recipiente 10 que se va a transportar, el espacio superior es un asunto particularmente crítico, ya que el espacio superior va a permitir que el fluido se mueva bruscamente durante el transporte. Tal movimiento del fluido puede hacer que se degraden las proteínas del fluido debido a la desnaturalización (espumación), y también puede poner en peligro el mismo recipiente debido a los repetidos esfuerzos mecánicos (agrietamiento por
flexión).

Como también se muestra en la figura 21, si se desea, se puede colocar una válvula 338 dentro del tubo 334, o un elemento de comunicación, entre el primer extremo y el segundo extremo. La válvula 338, por ejemplo una válvula de paso u otra válvula adecuada, puede abrirse o cerrarse para permitir o impedir que se ventile el recipiente 10 si se desea. Por ejemplo, la válvula 338 puede abrirse para ventilar el recipiente 10 durante las últimas fases de llenado. Por el contrario, la válvula 338 se puede cerrar durante el transporte o vaciado.

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El cierre de orificio 300 de la presente invención proporciona numerosas ventajas, en especial un cierre estéril aunque teniendo todavía propiedades de permeabilidad al gas. La barrera estéril impide la contaminación. La propiedad de permeabilidad del cierre 300 iguala la presión interna del tubo 302, y por tanto del recipiente 10 que está en comunicación con el tubo 302, con la presión externa que rodea el recipiente 10. La igualación de la presión permite que entre aire estéril en el recipiente 10, lo que facilita la manipulación del recipiente 10 durante su manejo e instalación. Por ejemplo, la igualación de la presión permite manipular fácilmente un recipiente 10 grande, flexible y plegable mientras está vació, sin el riesgo de que se introduzca aire no estéril en el mismo. Es primordial tener aire en el recipiente 10 durante su manipulación e instalación, ya que el aire actúa como lubricante permitiendo a los paneles del recipiente moverse de manera independiente. Sin embargo, si hay aire en el recipiente 10 durante su esterilización y transporte esto hace que el recipiente se hinche. El aumento de volumen del recipiente no es conveniente y hay que intentar reducirlo lo máximo posible. Por tanto, es conveniente poder transportar el recipiente 10 lleno de fluido aunque con la menor cantidad de aire posible, y después permitir que entre aire en el recipiente 10 sin que se rompa la esterilidad. El cierre de orificio estéril permeable al gas proporciona estas ventajas. Si el segundo extremo 318 del tubo 302 se cae accidentalmente o se introducen contaminantes, el elemento de tapa 306 mantiene el segundo extremo 318 del tubo 302 y el tapón 304 estériles. Además, el cierre de orificio 300 no necesita orificios moldeados por inyección ni conexiones de acero inoxidable, economizando así en los costes. Además, al usar un ajuste con apriete entre el tubo 302 y el tapón 304, no se necesitan disolventes para conectar el tapón 304 con el tubo 302, reduciéndose así la cantidad de materiales lixiviables en el recipiente 10.

Cualquiera versado en la materia, entiende que, dada la anterior descripción de las realizaciones de la invención, se pueden hacer varias modificaciones. Tales modificaciones tienen que quedar incluidas en las reivindicaciones que se dan a continuación.

Claims (14)

1. Cierre de orificio estéril y permeable al gas para un recipiente, comprendiendo el cierre:

un elemento de comunicación (302) con un primer extremo (314) y un segundo extremo (318), estando el primer extremo adaptado para estar en comunicación con el recipiente;

un elemento de tope (304) insertado en el segundo extremo del elemento de comunicación, siendo el elemento de comunicación de un material poroso;

un elemento de tapa (306) que recibe el segundo extremo del elemento de comunicación y que está fijo en el mismo de manera liberable.

2. Cierre de orificio según la reivindicación 1, en donde el elemento de comunicación es un tubo.

3. Cierre de orificio según la reivindicación 2, en donde el tubo se hace a partir de un material termoplástico.

4. Cierre de orificio según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el elemento de tope es un obturador.

5. Cierre de orificio según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el elemento de tope se hace a partir de un material hidrófobo microporoso.

6. Cierre de orificio según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el elemento de tope se hace a partir de un polietileno microporoso.

7. Cierre de orificio según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde una banda elástica (308) enrollada alrededor del elemento de tapa y el elemento de comunicación fijan el elemento de tapa al elemento de comunicación de manera liberable.

8. Cierre de orificio según la reivindicación 7, en donde la banda elástica puede enrollarse en la base del tubo alejada del elemento de tapa y en donde se puede tirar del elemento de tapa desde el segundo extremo del elemento de comunicación.

9. Cierre de orificio según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento de tapa comprende un primer elemento conectado a un segundo elemento, pudiéndose separar los elementos para exponer el elemento de tope en el segundo extremo del elemento de comunicación.

10. Cierre de orificio según la reivindicación 9, en donde el primer elemento se hace de papel y el segundo elemento se hace de celofán.

11. Cierre de orificio según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende también una válvula colocada dentro del elemento de comunicación entre el primer extremo y el segundo.

12. Cierre de orificio según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende también una banda inviolable enrollada alrededor del elemento de tapa y el elemento de comunicación.

13. Cierre de orificio estéril y permeable al gas (300) para un recipiente que tiene un orificio, comprendiendo el cierre:

un tubo (302) con un primer extremo (314) y un segundo extremo (318), estando el primer extremo adaptado para estar conectado al orificio:

un obturador (304) insertado en el segundo extremo del tubo, siendo el obturador de un material poroso permeable al gas;

una tapa (306) con un primer elemento y un segundo elemento, estando el segundo extremo del tubo colocado entre los elementos, y estando los elementos sellados entre sí por sus respectivos bordes periféricos; y

una banda elástica (308) enrollada alrededor de la tapa y del tubo.

14. Recipiente que comprende un orificio y un cierre de orificio estéril y permeable al gas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.