ES2266176T3 - Un dispositivo deinhalacion. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de inhalación para uso con un inhalador (5) que comprende una cámara de dispersión (18) construida para comunicación de fluido con el inhalador (5), una cámara de aspiración (19) en comunicación de fluido con la cámara de dispersión (18), estando construida la cámara de aspiración (19) para permitir que el volumen interno de dicha cámara de aspiración (19) se incremente durante el uso, lo cual genera una presión negativa en la citada cámara de dispersión (18), aspirándose así una sustancia a inhalar desde el inhalador (5) a la cámara de dispersión (18), para inhalación subsiguiente, caracterizado porque la cámara de dispersión (18) puede montarse telescópicamente en el inhalador (5) para moverse entre una posición retraída, en la que la cámara de dispersión (18) rodea al inhalador (5), y una posición extendida, desplazada telescópicamente respecto del inhalador (5).
Description
Un dispositivo de inhalación.
El presente invento se refiere a un dispositivo
de inhalación para inhalar una sustancia farmacéuticamente activa,
preparada en estado disperso.
Un dispositivo de inhalación como el definido en
el preámbulo de la reivindicación 1 se describe en el documento
WO-A-97/11732.
Las sustancias farmacéuticamente activas
inhalables se utilizan, en general, para el tratamiento de
enfermedades del área pulmonar y bronquial, tales como asma y
bronquitis crónica. Para este fin se utilizan diversos tipos de
aparatos o dispositivos de inhalación.
El inhalador activado por la respiración es
conocido y goza de una amplia utilización conteniendo, típicamente,
múltiples dosis de un medicamento que incorpora una sustancia
activa. El inhalador activado por la respiración contiene,
usualmente, un medicamento en polvo seco y comprende un elemento de
maniobra que carga una sola dosis del medicamento en una unidad
dosificadora, cuya dosis puede ser, entonces, inhalada por el
usuario. Los inhaladores de esta clase se describen, por ejemplo, en
los documentos EP-0.069.715,
EP-0.237.507 y WO98/41256.
El inhalador descrito en las patentes antes
mencionadas es conocido como inhalador Turbuhaler® y es
particularmente ventajoso para administrar un medicamento en polvo
seco. El inhalador Turbuhaler® depende de la creación de un flujo
de aire a través del inhalador el cual será creado, normalmente, por
el usuario al inhalar. El flujo de aire hará que el medicamento en
polvo seco sea llevado de una posición de liberación en la unidad
dosificadora al flujo de aire, en el que es dispersado y
administrado a la boca del usuario. Es importante que se produzca
la rotura de las partículas agregadas durante la inhalación porque
en los polvos de partículas finas siempre se producen agregados,
especialmente en el caso de las partículas finamente divididas del
tipo generalmente empleado para inhalación.
El inhalador Turbuhaler® es un inhalador
accionado manualmente, destinado a ser llevado fácilmente por el
usuario y a ser activado en caso necesario. Sin embargo, el usuario
debe poder conseguir el flujo de inhalación requerido para llevar
el medicamento en polvo seco desde la posición de liberación en la
unidad dosificadora, hasta el flujo de aire. Algunos pacientes,
tales como los niños pequeños y la gente de edad avanzada afectados
por enfermedades del área bronquial, no son capaces de utilizar el
inhalador activado por la respiración porque, sencillamente, no
poseen suficiente capacidad pulmonar para crear el necesario flujo
de inhalación. El flujo de aire necesario es de, aproximadamente, 30
a 60 l/min y los pacientes incapaces de generar ese flujo de aire
deben utilizar inhaladores que empleen gas comprimido, por ejemplo,
freón (CFC) para entregar el medicamento. Sin embargo, los
inhaladores con gases comprimidos tienen muchas desventajas tales
como efectos secundarios no deseados, tanto sobre el paciente como
sobre el ambiente.
A fin de facilitar el uso de inhaladores
activados por la respiración, se han desarrollado dispositivos de
inhalación que hacen uso de una cámara de dispersión en la que se
dispersa la sustancia activa y, luego, es simplemente inhalada por
el paciente. Tales dispositivos de inhalación se describen en el
documento EP-0.548.152 y en el documento WO
97/11732 en los que el inhalador activado por la respiración se
inserta en el dispositivo de inhalación. Este tipo de dispositivo
de inhalación (conocido comúnmente como "espaciador") es cebado
para su uso por el paciente, la enfermera o los padres y el
paciente sólo tiene que inhalar la sustancia activa que ha sido
dispersada en la cámara de dispersión. En el documento WO 97/11732,
el dispositivo de inhalación es cebado para su uso creando una
presión negativa en la cámara de dispersión, que arrastra la
sustancia activa desde la unidad dosificadora, dentro del
inhalador. El dispositivo de inhalación descrito en el documento WO
97/11732 fue diseñado para uso con un inhalador activado por la
respiración, tal como el inhalador Turbuhaler® y funciona
levantando la cámara de dispersión separándola de la base y haciendo
girar luego la cámara de dispersión. Al final del movimiento de
rotación, se libera un pistón que crea la presión negativa en la
cámara de dispersión. Cuando se hace girar la cámara de dispersión,
el inhalador activado por la respiración es mantenido en el
dispositivo de inhalación, de tal manera que el elemento de maniobra
en forma de parte de agarre giratoria, también sea hecha girar. La
rotación de la parte de agarre libera la sustancia activa en la
unidad dosificadora. En consecuencia, cuando se libera el pistón,
el flujo de aire generado en virtud de la presión negativa reinante
en la cámara de dispersión arrastrará la sustancia activa desde el
inhalador a la cámara de dispersión. El paciente puede, entonces,
inhalar la sustancia dispersada a través de una boquilla o de una
mascarilla sin tener que respirar inhalando vigorosamente a fin de
crear un flujo de aire.
Si bien el espaciador descrito en lo que
antecede funciona de manera eficaz, tras un uso repetido la
sustancia activa se acumulará sobre las superficies interiores del
dispositivo y podría separarse de ellas y afectar a la precisión de
la dosis. Desde luego, la acumulación de la sustancia activa habrá
de ser tenida en cuenta porque, después de un período dado, el
contacto con la humedad dentro del dispositivo causará la
degradación de la sustancia activa lo cual podría ser,
potencialmente, peligroso. También se plantea la demanda de un
dispositivo de inhalación que sea más compacto, más robusto y más
atractivo de cara al paciente (quien, con frecuencia, tendrá que
transportar el espaciador y utilizarlo en una variedad de
situaciones diferentes).
Otro requisito que debe cumplir el espaciador es
que, también, debe poder funcionar con un inhalador de la clase
descrita en el documento WO 98/41256. Esta versión del inhalador
Turbuhaler® es similar al anterior inhalador Turbuhaler® descrito
en el documento EP 0.069.715 pero comprende, además, una boquilla
giratoria diseñada para accionar un elemento rascador que pasa
sobre las superficies interiores del inhalador, de tal manera que
pueda limpiarse el inhalador antes de cada uso. Teniendo esto en
cuenta, también se demanda un dispositivo de inhalación que
incorpore medios para hacer girar la boquilla, así como la parte de
agarre del inhalador.
De acuerdo con el presente invento, se
proporciona un dispositivo de inhalación como se define en la
reivindicación 1.
Preferiblemente, un pistón puede moverse dentro
de la cámara de aspiración.
Preferiblemente, el pistón tiene una
construcción anular.
Preferiblemente, el pistón lleva un miembro de
asiento anular.
Preferiblemente, el miembro de asiento anular
comprende juntas anulares interior y exterior, coaxiales.
Preferiblemente, el dispositivo de inhalación
comprende un filtro entre la cámara de dispersión y la cámara de
aspiración, a fin de impedir que la sustancia dispersada entre en la
cámara de aspiración.
Preferiblemente, la cámara de dispersión está
montada telescópicamente dentro de la cámara de aspiración.
Preferiblemente, el pistón está conectado, de
forma liberable, junto a la cámara de dispersión y puede moverse
con ella, siendo desplazable la cámara de dispersión entre una
posición retraída, en la que rodea al inhalador, y una posición
extendida, en la que asienta sustancialmente encima del
inhalador.
Preferiblemente, se proporciona un mecanismo de
liberación para liberar el pistón de la cámara de dispersión y
medios de carga para cargar al pistón alejándolo de la cámara de
dispersión cuando se encuentra en posición extendida y se ceba el
dispositivo para utilizarlo.
Preferiblemente, cuando se libera el pistón, el
movimiento de éste dentro de la cámara de aspiración crea una
presión negativa en la cámara de dispersión, aspirando por tanto
aire a través del inhalador.
Preferiblemente, el dispositivo de inhalación
comprende una base y un cuerpo y para utilizarlo se ceba levantando
el cuerpo para separarlo de la base y haciendo girar luego la base
con respecto al cuerpo.
Preferiblemente, la cámara de dispersión está
situada en el cuerpo y el inhalador está retenido en la base.
Preferiblemente, el inhalador tiene una
boquilla, una parte de cuerpo y una parte de agarre giratoria.
Preferiblemente, el inhalador se dispone dentro
del dispositivo de inhalación, la parte de agarre giratoria es
retenida en la base del dispositivo de inhalación de manera que la
rotación de la base dé lugar a la rotación de la parte de agarre
giratoria.
Preferiblemente, la rotación de la parte de
agarre del inhalador hace que la sustancia se mueva a una posición
de liberación dentro de la parte de cuerpo del inhalador.
Preferiblemente, la boquilla del inhalador es
giratoria, con medios rascadores que actúan sobre sus superficies
interiores para limpiar el inhalador antes de cada uso.
Preferiblemente, el dispositivo de inhalación
comprende, además, medios de conexión que conectan el movimiento de
rotación de la parte de agarre del inhalador con el movimiento de
rotación de la boquilla del inhalador, de tal modo que la rotación
de la base en un sentido dé lugar a que se limpien las superficies
interiores del inhalador.
Preferiblemente, el dispositivo de inhalación
comprende, además, medios de fijación que retienen la parte de
cuerpo del inhalador al tiempo que permiten que la parte de agarre
gire con la base.
Preferiblemente, el cuerpo del dispositivo de
inhalación comprende, además, medios para secar el aire contenido
dentro del dispositivo y la sustancia a inhalar.
Preferiblemente, el cuerpo del dispositivo de
inhalación comprende, además, varios elementos separables que
pueden ser reemplazados tras un número de utilizaciones
predeterminado.
Preferiblemente, el dispositivo de inhalación
comprende un elemento de tope configurado para asegurar que
solamente ciertos inhaladores pueden ser insertados en el
dispositivo.
Preferiblemente, se proporciona, además, una
cubierta que encierra, al menos parcialmente, el dispositivo de
inhalación cuando no está en uso.
Preferiblemente, la cubierta encierra y aisla el
cuerpo del dispositivo y conecta con la base de éste.
Preferiblemente, la cubierta y la base incluyen
partes de un motivo que solamente se completa cuando el usuario ha
devuelto la cubierta sobre la base, asegurando así que el contenido
del dispositivo de inhalación queda herméticamente encerrado en
él.
Preferiblemente, el dispositivo de inhalación
comprende una alarma audible que es activada después de
transcurrido un período de tiempo dado sin que haya vuelto a
colocarse la cubierta.
Se describirá ahora con detalle una realización
preferida del presente invento, a modo de ejemplo solamente, con
referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la Figura 1 es una vista en despiece ordenado de
todos los componentes de un dispositivo de inhalación de acuerdo
con el presente invento y un inhalador;
la Figura 2 es una vista en perspectiva de la
cubierta para el dispositivo de inhalación;
la Figura 3 es una vista lateral de la cubierta
de la Figura 2;
la Figura 4 es una vista en sección a través de
la cubierta de la Figura 3;
la Figura 5 es una vista desde abajo en la
dirección A de la Figura 2, que representa el interior de la
cubierta;
la Figura 6 es una vista en perspectiva de la
base del dispositivo de inhalación;
la Figura 7 es una vista lateral de la base de
la Figura 6;
la Figura 8 es una vista, en la dirección A, del
interior de la base de la Figura 6;
la Figura 9 es una vista en sección a través de
la base de la Figura 7;
la Figura 10 muestra un detalle del receptáculo
roscado para un inhalador de la Figura 9;
la Figura 11 es una vista lateral del
dispositivo de inhalación de la Figura 1 con la cubierta retirada y
el cuerpo en la posición retraída;
la Figura 12 es una vista en sección, en la
dirección X-X, tomada a través del dispositivo de
inhalación de la Figura 11;
la Figura 13 es una vista en sección, en la
dirección Y-Y, tomada a través del dispositivo de
inhalación de la Figura 12;
las Figuras 14, 15 y 16 corresponden a las
vistas de las Figuras 11, 12 y 13, cuando el cuerpo del dispositivo
de inhalación se encuentra en la posición extendida;
las Figuras 17, 18 y 19 corresponden a las
vistas de las Figuras 14, 15 y 16 con la base girada en un ángulo
predeterminado justamente antes de la liberación del pistón;
las Figuras 20, 21 y 22 corresponden a las
vistas de las Figuras 17, 18 y 19 después de haber sido liberado el
pistón;
la Figura 23 es una vista en perspectiva del
collarín de agarre;
la Figura 24 es una vista en sección a través
del collarín de agarre de la Figura 23;
la Figura 25 es una vista en perspectiva del
soporte de accionamiento de la boquilla;
la Figura 26 es una vista en sección a través
del soporte de accionamiento de la boquilla de la Figura 25;
la Figura 27 es una vista en perspectiva del
manguito interior;
la Figura 28 es una vista en sección a través
del manguito interior de la Figura 27;
la Figura 29 es una vista en perspectiva del
soporte de unión en relación de obturación de la boquilla;
la Figura 30 es una vista en sección a través
del soporte de unión en relación de obturación de la boquilla de la
Figura 29;
la Figura 31 es una vista en perspectiva del
accionamiento de la boquilla;
la Figura 32 es una vista en sección a través
del accionamiento de la boquilla de la Figura 31;
la Figura 33 es una vista en la dirección A del
accionamiento de la boquilla de la Figura 32;
la Figura 34 es una vista en perspectiva del
manguito interior desechable;
la Figura 35 es una vista en sección a través
del manguito interior desechable de la Figura 34;
la Figura 36 es una vista en perspectiva del
manguito de pistón interior;
la Figura 37 es una vista en sección a través
del manguito de pistón interior de la Figura 36;
la Figura 38 es una vista en perspectiva del
anillo de soporte de fiador;
la Figura 39 es una vista en sección a través
del anillo de soporte de fiador de la Figura 38;
la Figura 40 es una vista en perspectiva del
pistón;
la Figura 41 es una vista en sección a través
del pistón de la Figura 40;
la Figura 42 es una vista desde arriba del aro
de pistón;
la Figura 43 es una vista en sección a través
del aro de pistón de la Figura 42;
la Figura 44 muestra un detalle del aro de
pistón de la Figura 43;
la Figura 45 es una vista en perspectiva del
manguito exterior;
la Figura 46 es una vista en la dirección A del
manguito exterior de la Figura 45;
las Figuras 47, 48 y 49 ilustran diferentes
vistas del anillo de fijación del pistón; y
la Figura 50 es una vista en sección a través
del manguito exterior.
En la vista en despiece ordenado de la Figura 1,
y con referencia a la Figura 11, puede verse que el dispositivo de
inhalación comprende una base 1, un cuerpo 2, una cubierta 3 y una
mascarilla 4 opcional. Un inhalador 5 adecuado para uso con el
dispositivo de inhalación puede verse debajo de la base 1.
Las Figuras 2 y 3 muestran detalles de la
cubierta 3 que comprende un extremo cerrado 6 en forma de cúpula y
un extremo abierto 7, roscado. El extremo cerrado 6 está contorneado
para ajustar sobre el cuerpo 2 del dispositivo de inhalación (véase
la Figura 11). En particular, la cubierta 3 incluye una cabeza 6a
que está contorneada para ajustar sobre la boquilla 17 del cuerpo
2. La cubierta 3 incluye, también, una pluralidad de rebajos
someros 8 que le permiten a un usuario agarrar la cubierta 3 para
retirarla de la base 1. La configuración externa de la cubierta 3
podría modificarse, evidentemente, para adecuarla a distintos
requisitos finales. Sin embargo, la configuración interna de la
cubierta 3 debe ajustar, de preferencia estrechamente, alrededor
del cuerpo 2 para evitar la presencia de una gran masa de aire
húmedo que se asiente en esa zona del dispositivo de inhalación y
que habría de combatirse aumentando el volumen del disco desecante
48 (que se describirá más adelante).
Las Figuras 4 y 5 son otras vistas de la
cubierta 3 y consisten en una vista en sección y una vista desde
abajo, en la dirección A, de la Figura 2, respectivamente.
Las Figuras 6, 7 y 8 ilustran la base 1, que
comprende un faldón 9 con un primer extremo abierto 10 roscado para
cooperar con el extremo 7 roscado de la cubierta 3, y un segundo
extremo abierto 11 a través del cual puede insertarse el inhalador
5 (mostrado en la Figura 1) en el dispositivo de inhalación. Un
suelo 12 está situado en el segundo extremo abierto 11, con un
orificio 13 a su través para introducir el inhalador 5. El faldón 9
tiene una pluralidad de rebajos someros 14 que le permiten a un
usuario agarrar la base 1.
La Figura 9 muestra otro detalle de la base 1 en
sección transversal. En particular, puede verse que el orificio 13
está formado con una superficie interna 15 roscada que está
destinada a cooperar con el inhalador 5 justamente por encima de la
parte de agarre giratoria 5c representada en la Figura 1.
Las Figuras 11, 12 y 13 ilustran el dispositivo
de inhalación montado, con la cubierta 3 retirada. El cuerpo 2 se
encuentra en la posición retraída y el inhalador 5 ha sido insertado
en el dispositivo de inhalación. Las Figuras 12 y 13 son vistas en
sección en las direcciones X-X e Y-Y
a través del dispositivo de inhalación.
Es evidente que el inhalador 5 asienta
centralmente dentro del dispositivo de inhalación, lo que hace que
el diseño sea extremadamente compacto. El cuerpo 2 comprende
numerosos elementos que pueden verse en la vista en despiece
ordenado de la Figura 1. El cuerpo 2 incluye una pared externa 16
con una boquilla 17 que asentará dentro de la cabeza 6a cuando la
cubierta 6 se encuentre en posición. Hay una cámara de dispersión
18 y una cámara de aspiración 19 en comunicación de fluido entre
ellas. Un pistón anular 58 puede moverse en el volumen que
comprende la cámara de aspiración 19 y, a partir de las Figuras 12 y
21 resulta evidente que el pistón 58 forma, realmente, la pared
inferior móvil de la cámara de aspiración 19. La cámara de
dispersión 18 está montada telescópicamente dentro de la cámara de
aspiración 19. Además, la cámara de dispersión 18 está montada
telescópicamente alrededor del inhalador 5.
De preferencia, el volumen de la cámara de
dispersión 18 es tal que cualesquiera partículas dispersadas en el
volumen solamente ascenderán hasta la parte superior de la cámara,
sin entrar en el volumen situado más allá. De este modo, las
partículas no deben entrar en el volumen superior del cuerpo 2 y
caerán en el reborde con pestaña del manguito interior 42 (descrito
más adelante con detalle). El dispositivo de inhalación incluye,
preferiblemente, un filtro que asienta en el área comprendida entre
la cámara de dispersión 18 y la cámara de aspiración 19, a fin de
evitar que las partículas afecten al comportamiento de los elementos
en la cámara de aspiración 19. En la realización representada, el
filtro 71 asienta encima de los orificios 43 y tiene forma anular.
Para formar el anillo podrían utilizarse gran número de materiales
de filtro. Con el fin de evitar que las partículas entren en la
cámara de aspiración 19, el volumen de la cámara de dispersión 18
debe ser significativamente mayor que el volumen de aspiración del
pistón anular 58. Por ejemplo, el volumen de aspiración del pistón
58 será, típicamente de 70 ml, mientras que el volumen de la cámara
de dispersión 18 será, típicamente, de 200 ml. Sin embargo, de ser
posible, el volumen de la cámara de dispersión 18 debe reducirse al
mínimo, con el fin de hacer que el dispositivo de inhalación sea tan
compacto como lo permita su diseño. Además, si se reduce al mínimo
el volumen de la cámara de dispersión 18, el dispositivo de
inhalación será más fácil de utilizar, requiriendo una menor
capacidad de inhalación.
Con el fin de reducir la ocurrencia del pegado
de partículas a las superficies interiores de la cámara de
dispersión 18, el material utilizado para este elemento y para otros
elementos que han de entrar en contacto con las partículas, debe
comprender un material polímero que contenga negro de humo.
El inhalador 5 se inserta en el dispositivo de
inhalación desde abajo, a través de la base 1 mientras el cuerpo 2
se encuentra en la posición retraída representada en las Figuras 11,
12 y 13. La parte de agarre 5c es retenida en la base 1 mediante la
superficie interna 15 roscada que coopera con hilos de rosca 21
correspondientes que están situados justamente encima de la parte
de agarre 5c en el inhalador 5.
La parte de cuerpo 5b del inhalador es retenida,
con respecto a un manguito interior 22, mediante un collarín 23 de
agarre. El collarín 23 de agarre puede deslizar dentro de un soporte
24 de accionamiento de boquilla, fijo con respecto a la base 1.
Debe hacerse referencia, ahora, a las Figuras
23, 24, 25 y 26 para ofrecer detalles de las características del
collarín 23 de agarre y del soporte 24 de accionamiento de la
boquilla.
El collarín 23 de agarre tiene dos orejetas 25
que, cuando están en posición dentro del soporte 24 de
accionamiento de la boquilla (con el inhalador 5 insertado en el
dispositivo), asentarán contra la superficie interna del manguito
interior 22. El collarín 23 de agarre es forzado hacia abajo dentro
de las patillas 26 del soporte 24 de accionamiento de la boquilla,
hacia la base anular 27, por un resorte 28. A partir de la Figura
12 resulta evidente que el resorte 28 asentará contra las orejetas
25 del collarín 23 de agarre. La parte de cuerpo 5b del inhalador 5
se estrecha ligeramente hacia la boquilla 5a y, en consecuencia, el
resorte 28 empujará al collarín 23 de agarre para que haga contacto
firme con la parte de cuerpo 5b.
El resorte 28 es comprimido ligeramente entre el
collarín 23 de agarre y un soporte 29 para unir en relación de
obturación la boquilla. La acción de forzar al collarín 23 de agarre
hacia abajo sobre la parte de cuerpo 5b garantiza que la parte de
cuerpo 5b y el manguito interior 22 no pueden moverse uno con
respecto a otro.
En cuanto a los detalles del manguito interior
22 y del soporte 29 para unir en relación de obturación la
boquilla, se hará referencia, ahora, a las Figuras 27, 28, 29 y
30.
El soporte 29 para unir en relación de
obturación la boquilla es sustancialmente cilíndrico y es fijo con
respecto al manguito interior 22 que, también, es sustancialmente
cilíndrico. El manguito interior 22 tiene tres ranuras 30 y tres
orificios 31 que permiten la circulación de aire a través del
dispositivo de inhalación y al interior del inhalador 5 cuando se
ha levantado el cuerpo 2 hasta la posición extendida. El manguito
interior 22 no está asegurado a la base 1 y se mantiene estacionario
si se hace girar la base 1. El manguito interior 22 permitirá que
el soporte 24 de accionamiento de la boquilla sea hecho girar en él
y, por tanto, la parte de agarre 5c y la boquilla 5a del inhalador 5
girarán con la base 1 mientras el manguito interior 22 permanece
estacionario y retiene a la parte 5b de cuerpo del inhalador 5
mediante el collarín 23 de agarre.
El soporte 29 para unir en relación de
obturación la boquilla tiene dos ranuras 32 y un reborde interior
33. Las ranuras 32 permitirán el movimiento de las orejetas 25 sobre
el collarín 23 de agarre cuando se inserte el inhalador 5 en el
dispositivo de inhalación. El reborde interior 33 actúa como
superficie de apoyo para el resorte 28 que asienta entre el reborde
interior 33 y las orejetas 25 del collarín de agarre 23.
El movimiento de rotación de la parte de agarre
5c del inhalador 5 está conectado con el movimiento de rotación de
la boquilla 5a del inhalador 5 por un accionamiento 34 de la
boquilla. El accionamiento 34 de la boquilla está conectado al
soporte 24 de accionamiento de la boquilla.
Debe hacerse referencia ahora a las Figuras 31,
32 y 33, que muestran detalles del accionamiento 34 de la boquilla.
El soporte 24 del accionamiento de la boquilla tiene dos patas 26
que entran en dos rebajos 35 formados en el accionamiento 34 de la
boquilla. El accionamiento 34 de la boquilla es sustancialmente
anular y tiene varias aletas 36 en su superficie interior, que se
enclavarán con crestas 37 de la boquilla 5a del inhalador. Las
aletas 36 están orientadas de tal manera que la boquilla 5a
solamente será accionada en una dirección de rotación con la parte
de agarre 5c.
Preferiblemente, la boquilla 5a es hecha girar
al mismo tiempo que se libera la sustancia en la unidad de
dosificación del inhalador 5, es decir, haciendo girar la base 1 del
dispositivo de inhalación en la dirección R1 en la Figura 15 cuando
se ha levantado el cuerpo 2 hasta la posición extendida. Después de
la inhalación de la sustancia, la base 1 será hecha girar,
entonces, de vuelta en la dirección R2, pero las aletas 35,
simplemente, resbalarán sobre las crestas 37, lo cual es necesario
porque la boquilla 5a solamente puede girar en la dirección R1 con
respecto a la parte de cuerpo 5b. Así, la rotación de la boquilla 5a
dará como resultado la limpieza de las superficies interiores del
inhalador 5 (en relación con los detalles del funcionamiento del
inhalador, debe hacerse referencia al documento WO98/41256) sólo
cuando la base 1 sea hecha girar en la dirección R1.
El inhalador 5 tiene entradas principales 38
justamente por encima de la parte de agarre 5c y varias entradas 39
de derivación justamente por debajo de la boquilla 5a, a través de
las cuales puede circular el aire entrando en el inhalador 5 para
levantar la sustancia a inhalar de la unidad de dosificación (no
visible) dentro de la parte de cuerpo 5b.
Una junta 40 entre la boquilla 5a y el soporte
29 de unión en relación de obturación de la boquilla evita que se
escape aire y que penetre en la cámara de dispersión 18, en lugar de
entrar en el inhalador 5.
Preferiblemente, el dispositivo de inhalación
incluye un elemento de tope 41 que está configurado para asegurar
que solamente pueden insertarse en el dispositivo de inhalación
inhaladores que tengan un determinado diseño de la boquilla. Si
fuese necesario utilizar el dispositivo de inhalación con
inhaladores con una amplia gama de boquillas diferentes, podría
prescindirse del elemento de tope 41. El elemento de tope 41 tendrá,
típicamente, una configuración interna idéntica a la de la boquilla
del inhalador que ha de introducirse en el dispositivo de
inhalación y girará con la boquilla.
La cámara de dispersión 18 se encuentra dentro
de un manguito interior desechable 42. En cuanto a los detalles del
manguito interior desechable 42, se hará referencia ahora a las
Figuras 34 y 35. El manguito interior desechable 42 comprende un
cuerpo 45 sustancialmente cilíndrico con una pluralidad de orificios
43 en un reborde 44 con pestaña situado en un extremo del
cuerpo.
El manguito interior desechable 42 se conecta a
un capuchón interior desechable 46 y un capuchón exterior
desechable 47. Entre el capuchón interior 46 y el capuchón exterior
47 hay un disco desecante 48 para secar el aire contenido en el
dispositivo de inhalación. Se pretende que el manguito 42 y los
capuchones 46, 47 sean desechables porque, después de un uso
repetido del dispositivo de inhalación, en las superficies internas
de estos elementos quedarán recogidas partículas de la sustancia que
se inhala las cuales, eventualmente, perjudicarán el comportamiento
del dispositivo de inhalación.
La boquilla 17 del dispositivo de inhalación
encaja en el capuchón exterior desechable 47 y, si fuese necesario,
también podría ser desechable.
El manguito interior desechable 42 encaja en un
manguito de pistón interior 49 que puede deslizar en el manguito
interior 22. En cuanto a los detalles del manguito de pistón
interior 49, ha de hacerse referencia a las Figuras 36 y 37. El
manguito interior de pistón 49 comprende un cuerpo cilíndrico 50 que
tiene un reborde 51 con pestaña con una pluralidad de orificios 52
en un extremo. El otro extremo del cuerpo cilíndrico 50 incluye un
reborde interior 53 que apoya en la superficie exterior del manguito
interior 22.
Hay una junta interna 54 que asienta contra el
reborde 53 dentro del manguito de pistón interior 49. Debajo de la
junta interior 54 hay un anillo 55 de soporte de fiador. En cuanto a
los detalles del anillo 55 de soporte de fiador, ha de hacerse
referencia a las Figuras 38 y 39. El anillo 52 de soporte de fiador
comprende un labio 56 con una ranura 57 a su través.
Un pistón 58 está situado junto al anillo 55 de
soporte de fiador y puede moverse con el manguito de pistón
interior 49. En cuanto a los detalles del pistón 58, se hará
referencia ahora a las Figuras 40 y 41. El pistón 58 tiene un
cuerpo 59 sustancialmente cilíndrico con un fiador 60. El fiador 60
adopta la forma de una patilla con una pestaña 61. El pistón 58
comprende, también, una pestaña anular 62 en la que asienta un aro
de pistón 63. Se hará referencia ahora a las Figuras 42, 43 y 44 en
cuanto a los detalles del aro de pistón 63. El aro de pistón 63
está construido a partir de un anillo exterior 63a y un anillo
interior 63b. Preferiblemente, el anillo interior 63b forma el
borde delantero del aro cuando se dispara el pistón 58 (véanse las
Figuras 21 y 22) y el anillo exterior 63a forma el borde trasero. El
aro de pistón 63 debe fabricarse para adecuarlo al movimiento
deslizante del pistón 58, es decir, no debe estar demasiado
apretado, porque el movimiento le afectará y no debe estar
demasiado flojo porque si permite fugas, la succión en la cámara 19
de aspiración será reducida.
Con fines de fabricación, el anillo exterior 63a
y el anillo interior 63b pueden conectarse mediante delgados
puentes o tiras de conexión separados para facilitar el moldeo por
inyección de las piezas.
En la posición retraída del cuerpo 2, el pistón
58 asienta junto al anillo 55 de soporte de fiador con la pestaña
61 del fiador 60descansando el fiador 60 contra el labio 56 del
anillo 55 de soporte de fiador. Cuando el cuerpo 2 es levantado a
la posición extendida ilustrada en la Figura 16, el pistón 58 y el
anillo 55 de soporte de fiador se mueven con el manguito interior
42 y el manguito 49 de pistón interior.
Un manguito exterior 64 transparente, que está
fijado a la base 1 coopera con el pistón 58. El pistón 58 puede
deslizar con respecto al manguito exterior 64 desde la posición
retraída (Figuras 12 y 13) a la posición extendida (Figuras 15 y
16). Debe hacerse referencia ahora a las Figuras 45 y 46, que
ilustran detalles del manguito exterior 64. El manguito exterior 64
es sustancialmente cilíndrico pero tiene una superficie de leva 65
en su superficie interna. La superficie de leva 65 coopera con la
superficie exterior del pistón 58 cuando el pistón se encuentra en
la posición extendida en la Figura 16. Cuando la base 1 sea hecha
girar para cebar el dispositivo de inhalación para utilizarlo
(Figuras 17, 18 y 19 y Figuras 20, 21 y 22), la superficie de leva
65 empujará, eventualmente, al fiador 60 a través del orificio 57
del labio 56 en el anillo 55 de soporte de fiador. En este punto,
el pistón 58 será forzado hacia abajo, a través del anillo 55 de
soporte de fiador por un resorte 67 que asienta entre el manguito
49 de pistón interior y el pistón 58. El volumen de la cámara de
aspiración 19 aumentará al liberarse el pistón 58 y se aspirará aire
de la cámara de dispersión 18 a través de los orificios 43 y 52 del
manguito interior 42 y el manguito 49 de pistón interior. Se creará
entonces una presión negativa en la cámara de dispersión 18.
El manguito exterior 64 tiene varias
ventilaciones 66 que permiten aspirar aire desde el exterior del
dispositivo de inhalación cuando se libera el pistón 58 y, en
consecuencia, crear un flujo de aire a través del inhalador 5 como
resultado de la presión negativa reinante en la cámara de dispersión
18.
Un anillo 68 de sujeción de pistón está situado
entre el aro de pistón 63 y el resorte 67, y sirve para sujetar el
aro de pistón 63 en el pistón 58 dentro de la pestaña anular 62. En
relación con los detalles del perfil del anillo 68 de sujeción de
pistón debe hacerse referencia ahora a las Figuras 47, 48 y 49.
El manguito exterior 69 forma parte de la
superficie externa del cuerpo 2 del dispositivo de inhalación. En
la Figura 50 pueden verse detalles del manguito exterior 69. El
manguito exterior 69 tiene un extremo fileteado 70 que rosca en el
capuchón exterior 47. De este modo, el capuchón exterior desechable
47, el capuchón interior desechable 46, el manguito interior
desechable 42 y el disco desecante 48 pueden ser retirados y
sustituidos. El manguito exterior 69 desliza sobre la superficie
externa del manguito exterior 64.
Se describirá ahora, con referencia a las
Figuras 11 a 22, la actuación del dispositivo de inhalación.
Las Figuras 11, 12 y 13 muestran varias vistas
del dispositivo de inhalación cuando el cuerpo está en la posición
retraída (o de reposo) y se ha insertado un inhalador 5 a través de
la base 1.
En las Figuras 14, 15 y 16, el cuerpo 2 ha sido
levantado separándolo de la base 1 para llevarlo a la posición
extendida. En las Figuras 15 y 16 puede verse que el inhalador 5
(que está retenido por la base 1) se mantiene estacionario mientras
el manguito interior desechable 42, el manguito 49 de pistón
interior, el pistón 58 y el anillo 55 de soporte de fiador se
mueven hacia arriba con el cuerpo 2. La elevación del cuerpo 2 deja
al descubierto las ventilaciones 66 del manguito exterior 64, lo que
permitirá que entre aire en el dispositivo de inhalación.
En las Figuras 17, 18 y 19, la base 1 ha sido
hecha girar con respecto al cuerpo 2. En estas Figuras, el
dispositivo de inhalación se ilustra justamente antes de que sea
liberado el pistón 58. Cuando se hace girar la base 1, la parte 5c
de agarre y la boquilla 5a del inhalador 5 giran simultáneamente.
Esto se consigue como resultado de la conexión entre el soporte 24
de accionamiento de la boquilla y el accionamiento 34 de la
boquilla, que conectan a rotación la parte de agarre 5c y la
boquilla 5a cuando se hace girar a la base 1 en la dirección R1. De
este modo, las superficies internas del inhalador 5 pueden ser
limpiadas por los elementos rascadores accionados por la rotación
de la boquilla 5a antes de cada uso. El manguito interior 22 no
gira con la base 1 y, por tanto, la parte de cuerpo 5b del inhalador
5 es retenida por el collarín 23 de agarre mientras giran la parte
de agarre 5c y la boquilla 5a.
En las Figuras 20, 21 y 22, el pistón 58 ha sido
liberado aspirándose aire en el dispositivo de inhalación merced a
la creación de una presión negativa en la cámara de dispersión 18.
El pistón 58 es retenido por el anillo 55 de soporte de fiador
durante la rotación de la base 1 hasta que la superficie de leva 65
del interior del manguito exterior 64 entra en contacto con el
fiador 60 del pistón. En este punto, la pestaña 61 es empujada
hacia dentro y resbala a través del orificio 57 del labio 56 en el
anillo 55 de soporte de fiador. Puede verse, a partir de la Figura
46, que la base 1 puede ser hecha girar en un ángulo predeterminado
sin que la superficie de leva 65 haga contacto con el fiador 60,
siendo este ángulo suficiente para cebar el inhalador 5 para
utilizarlo a fin de liberar la sustancia en una unidad
dosificadora, lista para ser inhalada. Cuando se libere el pistón
58 pasará aire por las ventilaciones 66, las ranuras 30 para el aire
y los orificios 31 para el aire, del manguito interior 22, y
circulará por las entradas principales 38 y las entradas 39 de
derivación del inhalador 5. La corriente de aire levantará la
sustancia a inhalar llevándola a la cámara de dispersión 18, lista
para ser inhalada.
Cuando el usuario ha inhalado, la base 1 debe
ser hecha girar de vuelta en la dirección R2. Esto hará que la
parte de agarre 5c gire también y asegurará que el inhalador 5 es
devuelto a una posición en la que queda listo para un uso
subsiguiente. La boquilla 5a no girará en la dirección R2 con
respecto a la parte de cuerpo 5b y se ha tenido en cuenta esto
previendo las aletas 36 dentro del accionamiento 34 de la boquilla,
que solamente se aplicarán con la boquilla 5a en la dirección R1.
Tras haber girado en la dirección R2, el cuerpo 2 debe ser empujado
de nuevo hacia abajo, hacia la base 1, lo que tendrá como
consecuencia que el fiador 60 del pistón 58 sea hecho pasar de
vuelta a través del anillo 55 de soporte de fiador, quedando listo
para un accionamiento subsiguiente.
La cubierta 3 debe ser vuelta a colocar, tras el
uso, para asegurar que el contenido del dispositivo de inhalación
se mantenga tan seco como sea posible. Un disco desecante 48 está
situado en la cavidad comprendida entre el capuchón interior 46 y
el capuchón exterior 47, y puede ser reemplazado cuando resulte
necesario. El agente desecante puede adoptar muchas formas, pero el
disco desecante 48 es muy práctico con este propósito. Con el fin
de animar al usuario a que vuelva a colocar la cubierta 3, las
superficies exteriores de la cubierta 3 y de la base 1 pueden estar
decoradas con un motivo que comprenda dos partes y solamente se
complete al asegurar la cubierta 3 en posición sobre la base 1.
Alternativamente, puede disponerse una alarma audible en la base 1
del dispositivo de inhalación, que se active tras un período de
retardo suficiente para permitir que el usuario accione el
dispositivo de inhalación.
Si bien la realización preferida del dispositivo
de inhalación incluye el elemento de tope 41 para asegurar que el
dispositivo de inhalación solamente funciona con determinados
inhaladores, podría prescindirse del elemento de tope 41,
permitiendo el uso con cualquier inhalador que tenga la misma
configuración de la parte de agarre 5c. Además, el soporte 24 de
accionamiento de la boquilla y el accionamiento 34 de la boquilla
podrían omitirse si fuese necesario utilizar el dispositivo de
inhalación con un inhalador dotado de una parte de agarre 5c
giratoria pero cuya boquilla 5a no tuviese que hacerse girar.
El dispositivo de inhalación descrito e
ilustrado en esta memoria ofrece ventajas significativas con
respecto a los dispositivos de la técnica anterior en virtud de su
diseño compacto, sus características de comportamiento mejoradas y
del hecho de que puede funcionar con inhaladores que incorporen un
elemento rascador interno.
Claims (25)
1. Un dispositivo de inhalación para uso con un
inhalador (5) que comprende una cámara de dispersión (18)
construida para comunicación de fluido con el inhalador (5), una
cámara de aspiración (19) en comunicación de fluido con la cámara
de dispersión (18), estando construida la cámara de aspiración (19)
para permitir que el volumen interno de dicha cámara de aspiración
(19) se incremente durante el uso, lo cual genera una presión
negativa en la citada cámara de dispersión (18), aspirándose así una
sustancia a inhalar desde el inhalador (5) a la cámara de
dispersión (18), para inhalación subsiguiente, caracterizado
porque la cámara de dispersión (18) puede montarse telescópicamente
en el inhalador (5) para moverse entre una posición retraída, en la
que la cámara de dispersión (18) rodea al inhalador (5), y una
posición extendida, desplazada telescópicamente respecto del
inhalador (5).
2. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 1, en el que un pistón (58) puede
moverse dentro de la cámara de aspiración (19).
3. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 2, en el que el pistón (58) tiene
una construcción anular.
4. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 3, en el que el pistón (58) lleva
un miembro de obturación anular (63).
5. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 4, en el que el miembro de
obturación anular comprende juntas anulares interior (63b) y
exterior (63a) coaxiales.
6. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que
comprende además un filtro (71) entre la cámara de dispersión (18) y
la cámara de aspiración (19), para evitar que la sustancia
dispersada entre en la cámara de aspiración (19).
7. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, en el que
la cámara de dispersión (18) está montada telescópicamente dentro de
la cámara de aspiración (19).
8. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 7, en el que un pistón (58) está
conectado de forma liberable junto a la cámara de dispersión (18) y
puede moverse con ella, entre una posición retraída, en la que
rodea al inhalador (5) y una posición extendida, en la que asienta
sustancialmente encima del inhalador (5).
9. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 8, cuyo dispositivo comprende,
además, un mecanismo de liberación (60, 55) para liberar el pistón
(58) de la cámara de dispersión (18) y medios de carga para cargar
(67) al pistón (58) separándolo de la cámara de dispersión (18)
cuando se encuentra en la posición extendida y se ceba el
dispositivo para utilizarlo.
10. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 9, en el que cuando el pistón (58)
es liberado, el movimiento del pistón (58) dentro de la cámara de
aspiración (19) crea una presión negativa en la cámara de
dispersión (18), aspirándose por tanto aire a través del inhalador
(5).
11. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, cuyo
dispositivo de inhalación comprende una base (1) y un cuerpo (2) y
es cebado, para utilizarlo, levantando el cuerpo (2) para separarlo
de la base (1) y haciendo girar luego la base (1) con respecto al
cuerpo (2).
12. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 11, en el que la cámara de
dispersión (18) está situada en el cuerpo (2) y el inhalador (5) es
retenido en la base (1).
13. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 12, en el que el inhalador (5) tiene
un boquilla (5a), una parte de cuerpo (5b) y un parte (5c) de
agarre giratoria.
14. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 13, en el que el inhalador (5) está
situado dentro del dispositivo de inhalación, la parte de agarre
(5c) giratoria es retenida en la base (1) del dispositivo de
inhalación de forma que la rotación de la base (1) dé lugar a la
rotación del dispositivo de agarre (5c) giratorio.
15. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 14, en el que la rotación de la
parte de agarre (5c) del inhalador (5) hace que la sustancia sea
llevada a una posición de liberación dentro de la parte de cuerpo
(5b) del inhalador (5).
16. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15, en el que
la boquilla (5a) del inhalador puede ser hecha girar y tiene medios
rascadores que actúan sobre sus superficies internas, los cuales
limpian el inhalador (5) antes de su uso.
17. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 16, cuyo dispositivo de inhalación
comprende, además, medios de conexión que conectan el movimiento de
rotación de la parte de agarre (5c) del inhalador (5) con el
movimiento de rotación de la boquilla (5a) del inhalador (5) de tal
manera que la rotación de la base (1) en una dirección tenga como
consecuencia la limpieza de las superficies internas del inhalador
(5).
18. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, cuyo
dispositivo de inhalación comprende, además, medios de sujeción que
retienen la parte de cuerpo (5b) del inhalador (5) mientras
permiten que la parte de agarre (5c) gire con la base (1).
19. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 11 a 18, en el que
el cuerpo (2) del dispositivo de inhalación comprende, además,
medios para secar el aire contenido en el dispositivo y la
sustancia a inhalar.
20. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 11 a 19, en el que
el cuerpo (2) del dispositivo de inhalación comprende, además,
varios elementos separables que pueden ser reemplazados tras un
número de utilizaciones predeterminado.
21. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, cuyo
dispositivo de inhalación comprende un elemento de tope (41)
configurado para asegurar que solamente pueden introducirse en el
dispositivo determinados inhaladores (5).
22. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que
comprende además una cubierta (3) que encierra, al menos
parcialmente, el dispositivo de inhalación cuando no está en
uso.
23. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 22, en el que la cubierta (3)
encierra y aísla el cuerpo (2) del dispositivo y conecta con la
base (1) del dispositivo.
24. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en la reivindicación 23, en el que la cubierta (3) y la
base (1) incluyen partes de un motivo que solamente se completa
cuando el usuario ha vuelto a colocar la cubierta (3) sobre la base
(1), asegurando así que el contenido del dispositivo de inhalación
está encerrado herméticamente en su interior.
25. Un dispositivo de inhalación como se
reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 22 a 24, en el que
el dispositivo de inhalación comprende una alarma audible que se
activa transcurrido un período dado de tiempo sin que se haya
vuelto a colocar la cubierta (3).
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