ES2284831T3 - Aparato para dispensar material en polvo. - Google Patents

Abstract

Aparato para administrar una cantidad limitada de material en polvo, que consta de un frasco deformable (2) provisto de un depósito (13) para material en polvo (4), una salida (17) y un conducto (3) que está delimitado entre el depósito (13) y la salida (17), en el que se puede impulsar un volumen de aire a través del material en polvo (4) que descansa en el depósito (13) apretando los lados del frasco, el aire así impulsado arrastra el material en polvo (4), y lleva el material en polvo (4) así arrastrado a través del conducto (3) y hacia afuera del aparato por la salida (17), caracterizado por el hecho que viene provisto de una entrada (14) al conducto (3) delimitado dentro del depósito (13), y una restricción (16) dispuesta en dicha entrada, en la que dicha restricción (16) limita la cantidad de polvo arrastrado que es capaz de entrar en el conducto (3), en comparación con la cantidad que podría entrar en el conducto (3) en ausencia de la restricción, la restricción (16) de esemodo regula la cantidad de material en polvo (4) administrado.

Description

Aparato para dispensar material en polvo.

La presente invención se refiere a un aparato para administrar una cantidad regulada o limitada de material en polvo y sus componentes. Los aparatos de este tipo son especialmente útiles para suministrar material en polvo al tracto nasal humano.

La administración de materiales en polvo, tanto materiales activos farmacéuticos como no farmacéuticos, se requiere para diferentes usos. Se ponen polvos de talco en la piel para hacer que esté suave o para ayudar a que esté seca. Cierto número de tratamientos antifúngicos, tanto para plantas como para animales, se administran en forma pulverulenta, por ejemplo, preparados en polvo para el "pie de atleta". Se suministran polvos a los pulmones o a la membrana nasal en forma de spray o aerosol con cierto número de fines terapéuticos.

El tratamiento tópico para el asma, mediante la aplicación de cantidades reguladas de medicamentos en polvo a los pulmones, se ha convertido en una práctica habitual. Aunque no sea tan habitual, también se sabe que se puede tratar la rinitis alérgica (fiebre del heno) con medicamentos en polvo aplicados a las membranas nasales. Así que, el tratamiento de estos estados y otros similares puede dar lugar a varias ventajas. En primer lugar, cualquier componente activo farmacéutico presente en un polvo que se administre de esta manera puede hacer efecto rápidamente ya que, contrariamente a lo que ocurre con los preparados orales, no es necesario que se absorba a través del tracto gastrointestinal antes de ser transportado a los pulmones o a la cavidad nasal. En segundo lugar, estas técnicas hacen posible que se evite el metabolismo de primer paso y, en tercer lugar, dado que el polvo se aplica en el sitio en el que se necesita, su uso reduce la dosis sistémica del agente activo (cuando esté presente) y, por lo tanto, cualquier riesgo de efectos secundarios no deseados.

Además de tratar de forma directa las células epiteliales que revisten la nariz o los pulmones, el material en polvo también puede ser suministrado a la nariz o a los pulmones como un medio para llevar el agente activo directamente al torrente sanguíneo.

Los materiales en polvo se suministran a menudo a los pulmones o a las membranas nasales en forma de espray o aerosol aplicándolos mediante un inhalador o un dispositivo parecido. Hay varios tipos principales de inhaladores disponibles actualmente en el mercado. Entre ellos se incluyen los inhaladores con dosificador y los dispositivos que se venden con las marcas Diskhaler® y Rotahaler®. En el caso de los inhaladores con dosificador, el polvo que se suministra está dentro de un bote con contenido a presión y activando una válvula del bote se libera una cantidad limitada de polvo a través de un chorro de gas propulsor. Los Diskhaler®, en cambio, admiten cargadores, cada uno en forma de envase de tipo blister en el que cada blister contiene una dosis individual compuesta por una cantidad limitada de polvo. Para hacer funcionar el dispositivo, el usuario debe ajustar un blister cargado dentro del dispositivo, pincharlo para liberar el polvo y después aspirar el polvo liberado a sus pulmones. Los Rotahaler® son parecidos, pero admiten cápsulas individuales de polvo.

Los Diskhaler® y los Rotahaler® necesitan una gran cantidad de maniobras no solamente para cargarlos, sino también para hacer que liberen una cantidad medida previamente de material, antes de que estén listos para que el usuario los inhale. El nivel de habilidad manual requerida para utilizar estos dispositivos los hace particularmente inadecuados para su uso por parte de personas mayores, niños pequeños, discapacitados o enfermos. El uso efectivo de un inhalador con dosificador requiere la capacidad de coordinar la inhalación con la activación de la válvula, lo que está por encima de las habilidades de muchos usuarios potenciales, especialmente los niños pequeños.

Los dispositivos conocidos que se han tratado en los párrafos anteriores son aparatos relativamente complejos, todos ellos incluyen cierto número de piezas móviles complicadas. Esto, a su vez, hace que sean caros de fabricar y fáciles de romper. También son lo suficientemente propensos a obstruirse como para requerir una limpieza diaria. Sin embargo, sí que tienen la ventaja de que son capaces de administrar una dosis predeterminada.

Aunque existen dispositivos sencillos para el suministro de material en polvo, ninguno es capaz de limitar el nivel de material en polvo que se administra. Dichos dispositivos sencillos constan de un recipiente para el polvo y administran una cantidad del polvo, únicamente controlado sin excesivo rigor a través de un sencillo agujero, o una amplia malla o un tapón de espuma de celda abierta. Para usarlos, se ponen estos dispositivos boca abajo y se deja que el polvo fluya hacia abajo libremente, haciendo muy poco por limitar el flujo del material en polvo. Tales dispositivos son adecuados para administrar compuestos activos no farmacéuticos, o compuestos activos terapéuticos con una amplia ventana terapéutica, que no requieren una regulación precisa de la dosis, no siendo necesario el uso de los dispositivos complejos y caros descritos. Estos dispositivos tienen la ventaja de que son baratos de fabricar y fáciles de utilizar. Sin embargo, no se regula la cantidad de polvo administrada lo que supone un mal aprovechamiento y por consiguiente es excesivamente costoso.

Además, como estos dispositivos deben ponerse boca abajo para hacer salir el material en polvo, es difícil administrar el polvo en las axilas, o en orificios como por ejemplo la cavidad nasal. Cuando se debe administrar polvo en la axila, o en la cavidad nasal, se debe adoptar una posición incómoda antes de poner boca abajo el dispositivo, por ejemplo, cuando se va a administrar polvo a la cavidad nasal, se tiene que echar la cabeza hacia atrás.

Es objeto de la presente invención el proporcionar un aparato sencillo que regulará, hasta cierto punto, la cantidad de polvo que se administre, lo que supone una mejora en cuanto a los aparatos que ya existen. La invención viene definida en la reivindicación n° 1.

En una realización de la invención un frasco deformable contiene algo de material en polvo y aloja un tubo interno. Al apretar los lados del frasco con los dedos se incrementa la presión interna del frasco en comparación con la presión atmosférica, lo que da como resultado un flujo de aire que se canaliza hacia fuera del frasco a través del tubo interno. Este flujo de aire arrastra el material en polvo, dejando salir una cantidad limitada del material en polvo del frasco.

En una realización preferente, el polvo es hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa en polvo inerte. Cuando se suministra a la cavidad nasal se convierte de forma instantánea en un material parecido al gel porque reacciona con la humedad presente en el tracto nasal. Este gel es capaz de reproducir las propiedades de la mucosidad real y como tal es capaz de aliviar, impedir o a la larga detener un ataque de asma o fiebre del heno.

Las células epiteliales que revisten el tracto nasal contienen una secreción llamada mucosidad, que se acumula en las células y les da un aspecto hinchado y crateriforme. Finalmente, las células caliciformes se rompen dejando salir la mucosidad que, además de proteger a las membranas nasales de lesiones mecánicas y químicas también impide que partículas que se hayan inhalado lleguen a los delicados alvéolos de los pulmones.

Los alérgenos arrastrados por el aire inhalado al tracto nasal, se posan sobre la mucosidad allí presente, por medio de la cual, debido a la baja tensión superficial de la mucosidad, son inmediatamente adsorbidos. La forma del tracto nasal hace que se produzca un efecto de "anillo de humo" de manera que el polvo, la suciedad, el polen, etc. se separan de forma instantánea del aire limpio que ha quedado en el medio y son empujados hacia su periferia. Este aire limpio puede entonces entrar en los pulmones mientras que la mucosidad, que finalmente se elimina de forma natural a través del sistema digestivo, adsorbe los alérgenos. La gente que sufre de asma y rinitis alérgica a menudo tiene una mucosidad reducida.

La administración de hidroxipropilmetilcelulosa a la cavidad nasal, para imitar a la mucosidad, no requiere una dosis precisa dado que el compuesto es farmacéuticamente inerte. Sin embargo, un suministro ilimitado del polvo podría causar una incómoda obstrucción de la cavidad nasal y podría incluso dar como resultado dificultad para respirar por la nariz. Además, el suministro de cantidades del material en polvo que exceda de un volumen que es el requerido para que el polvo sea efectivo, es un mal aprovechamiento y por consiguiente excesivamente costoso.

En consecuencia, como primer aspecto de la invención, se proporciona un aparato para administrar una cantidad limitada de material en polvo, que está compuesto por un depósito para el material en polvo, una salida y un conducto delimitado entre el depósito y la salida, en el que se puede impulsar un volumen de aire a través del material en polvo que está dentro del depósito, arrastrando de ese modo el material en polvo, y llevar el material en polvo así arrastrado a través del conducto hacia afuera del aparato en dirección vertical, a través de la salida.

Una restricción en el conducto regula la cantidad de material en polvo que se suministra.

Un conducto se extiende entre el depósito y la salida, delimitándose la restricción. Dentro del depósito hay delimitada una entrada al conducto y dicha restricción está dispuesta en dicha entrada. Más preferentemente, la restricción se produce mediante un hueco delimitado entre dicha entrada y una pared del depósito. El conducto puede estar compuesto de un tubo con un extremo abierto bastante en contacto con una pared del depósito y la restricción puede venir dada por una apertura en la pared de dicho tubo. La apertura puede darse en forma de una o más muescas en el extremo abierto del tubo.

Durante el desarrollo del aparato de conformidad con la invención se vio que, durante la fabricación del aparato, la inserción del tubo interno daba por resultado la compresión del polvo por debajo de la superficie plana del borde del final del tubo interno, resultando a la larga en una obstrucción del conducto para el paso del aire y haciendo difícil el insertar por completo el tubo interno. La inserción efectiva del tubo interno dentro del aparato solo se pudo efectuar cuando el aparato estaba puesto de lado. La fabricación del aparato en esta posición es difícil dado que el material en polvo puede fácilmente salirse del aparato, haciendo por ello que el proceso de fabricación resulte poco eficiente.

Por consiguiente, en una realización posterior el conducto consta de un tubo dispuesto para la inserción longitudinal dentro del depósito y para desplazar el material en polvo de su camino de forma transversal a dicha inserción.

Se prefiere que el conducto esté compuesto por un tubo que tenga una pared que incluya una parte con un área de sección transversal que se estrecha longitudinalmente. El perímetro transversal de una parte del tubo puede estrecharse en sentido longitudinal. El área de sección transversal de una parte del lumen delimitado por el tubo puede estrecharse en sentido longitudinal. Se prefiere que el área de sección transversal de la pared del tubo se estreche hacia un extremo abierto del tubo ubicado dentro del depósito. El extremo abierto puede tener la forma de un filo anular. El tubo también puede estar sellado al depósito excepto por una apertura, o aperturas, en su pared. Por consiguiente, cuando se empuja el conducto hacia abajo introduciéndolo en el material en polvo, el material en polvo se desplaza más fácilmente, dando por resultado una fácil inserción del conducto cuando el aparato está en posición vertical.

En una realización preferente, el aparato se diseña para suministrar material en polvo dentro de la cavidad nasal, esto es sobre todo posible cuando la salida forma una boquilla para su inserción en un orificio nasal.

En otra realización preferente, el conducto es un tubo interno.

El aparato de conformidad con la invención podrá administrar material en polvo para el tratamiento de una condición médica, sobre todo para el tratamiento de asma o rinitis alérgica y preferentemente cuando el material en polvo sea hidroxipropilmetilcelulosa.

Un aspecto adicional de la invención es un conducto para su utilización en el aparato como se ha descrito anteriormente.

Se describirá a continuación un ejemplo de un aparato conforme a las realizaciones preferentes de la presente invención, únicamente a modo de ejemplo, y se hará referencia a los siguientes planos.

La Figura 1 muestra una vista en planta lateral (lado B), y una sección de la misma (lado A), de un aparato de administración nasal;

La Figura 2 muestra una vista en planta lateral (lado A), y una vista en corte de la misma (lado B), de un tubo interno;

La Figura 3 muestra una vista en planta lateral (lado A), y una vista en corte de la misma (lado B), de un tubo interno;

La Figura 4 muestra una vista en planta lateral (lado A), y una vista en corte de la misma (lado B), de un tubo interno.

El aparato conforme con la invención se muestra en la Figura 1 y consta de un tapón 1 y un frasco 2, hechos de un material plástico térmico tal como el cloruro de polivinilo, que aloja un tubo interno 3, y proporciona un depósito para una cantidad de material en polvo 4. El frasco cilíndrico 2 consta de una zona de cuerpo básicamente cilíndrica 5, que está delimitada entre una zona de primer extremo 6 y una zona de hombro 7. El primer extremo 6 delimita una base extrema de disco cerrado plano del frasco 2. El frasco también consta de una zona de gollete 8, que está delimitada entre la zona de hombro 7 y la zona de segundo extremo 12 que delimita a su vez una apertura. Hay una primera brida anular 9 que se extiende hacia afuera de forma radial desde la zona de gollete 8 del frasco cilíndrico 2 y está sellada por una segunda brida anular 10 (que puede soltarse) dispuesta en el tapón 1, para formar durante el uso, un sello de seguridad contra manipulación indebida fácilmente identificable por una persona experta en la técnica. Un primer hilo de rosca 11 comienza en la primera brida anular 9 y se extiende alrededor y en parte a lo largo de la zona de gollete 8 del frasco cilíndrico 2 en dirección a la zona de segundo extremo 12. El tubo interno 3 se inserta en la cavidad interior 13 del frasco 12 a través de la apertura delimitada por la zona de segundo extremo 12, sellando dicha apertura delimitada por la zona de segundo extremo 12 al actuar como un obturador del frasco.

El tubo interno 3 consta de un tubo hueco con una primera apertura 14 en un extremo, que se abre paso en la cavidad interior 13. El borde 15 que delimita la primera apertura 14 entra en contacto con, o entra en contacto de forma considerable con, la superficie interior de la zona de primer extremo 6. Una entalla 16 delimita una muesca en la pared lateral del tubo interno 3, dicha muesca delimitada por la entalla es continua a la primera apertura 14. En el extremo opuesto de la primera apertura 14 del tubo interno 3 está la segunda apertura 17. La segunda apertura 17 está dispuesta en la punta de la zona de boquilla 18 del tubo interno 3. La zona de boquilla 18 es una parte del tubo interno 3 que se estrecha para que tenga unas dimensiones tales que quepa en un orificio nasal. El tubo interno 3 tiene una protuberancia radial 21 que cabe dentro de una hendidura de la superficie interior de la zona de gollete 8 del frasco 2 para conseguir un ajuste por fricción. Otra protuberancia radial 20 en el tubo interno 3 se encuentra en la parte superior del gollete del frasco para sellar el frasco.

El tapón 1 tiene una forma tal que puede retener (pudiéndolas liberar) la zona de gollete 8 y la boquilla 18 dentro de la cavidad 23 cuando el dispositivo no se está utilizando. Cuando no se está utilizando, el primer hilo de rosca 11, coopera con el segundo hilo de rosca 24, que está dispuesto en la superficie interior del tapón 1. El tapón 1 tiene una superficie de fricción 25 que se extiende alrededor de una parte de la superficie exterior del tapón, para facilitar la rotación entre los dedos durante la operación para quitar el tapón 1 del frasco 2.

La Figura 2 muestra una realización preferente del tubo interno 3. El lado B de la línea de puntos muestra una sección a través del tubo interno 3. El tubo interno 3 tiene un lumen 26 que une la primera apertura 14 y la segunda apertura 17. La pared interior 27 y la pared exterior 28 se van acercando gradualmente, las graduaciones se producen en la zona del tubo interno 3 que está dispuesta dentro de la zona de cuerpo 5 del frasco 2. Este estrechamiento de la anchura de la pared da como resultado una reducción gradual del diámetro del tubo interno 2 y un aumento del diámetro del lumen 26 dentro del tubo interno 2. El punto más estrecho de la zona de estrechamiento 22 delimita la primera apertura 14. En este punto, la pared interior y la pared exterior se encuentran para formar el borde 15 de la primera apertura 14. El perfil seccional del borde 15 es redondeado.

En una realización alternativa tal y como se muestra en la Figura 3, la pared interior y la exterior se estrechan hasta llegar a la primera apertura 14 con una pared interior 27 y una pared exterior 28 que se encuentran para formar un punto afilado en el borde 15 del perfil seccionado.

En otra realización alternativa, tal y como se muestra en la Figura 4, el extremo del tubo interno 3, que será ubicado en la cavidad interior 13, está hecho como si se hubiera cortado en ángulo agudo al eje del tubo y sellado con una placa de fondo elíptica 29. Se forma una primera apertura 14 en la pared lateral del tubo interno 3 adyacente a la placa 29.

Durante su uso, el frasco cilíndrico 2 se llena con material en polvo. Un usuario deberá colocar la boquilla 18 que delimita la zona de segunda apertura 12 del tubo interno 3 dentro de un orificio nasal y después apretar la zona de cuerpo 5 entre los dedos. La compresión de la zona de cuerpo 5 reduce el volumen del frasco cilíndrico 2, por consiguiente incrementa la presión interior en relación con la presión atmosférica. Esto da por resultado que una parte del aire de dentro del frasco cilíndrico fluye hacia abajo en el gradiente de presión y encuentra una salida pasando por la entalla 16, va hacia arriba a través del lumen 26 del tubo interno 3 y sale por la segunda apertura 17 hacia el orificio nasal. Mientras el aire fluye a través del aparato, partículas del material en polvo 4 se verán arrastradas en él. El volumen limitado del polvo 4 que es capaz de pasar a través de la entalla 16 mientras es arrastrado por el flujo de aire será el administrado a la cavidad nasal. El gradiente de presión será pasajero, puesto que el equilibrio se verá restablecido rápidamente. La fugacidad del flujo de aire combinada con el hecho de que la entalla 16 limita la cantidad de material en polvo 4 al que se le da paso al lumen 26, provoca una regulación del material en polvo 4 que es capaz de ser expulsado del aparato durante una sola compresión de la zona de cuerpo 5.

Claims (17)

1. Aparato para administrar una cantidad limitada de material en polvo, que consta de un frasco deformable (2) provisto de un depósito (13) para material en polvo (4), una salida (17) y un conducto (3) que está delimitado entre el depósito (13) y la salida (17), en el que se puede impulsar un volumen de aire a través del material en polvo (4) que descansa en el depósito (13) apretando los lados del frasco, el aire así impulsado arrastra el material en polvo (4), y lleva el material en polvo (4) así arrastrado a través del conducto (3) y hacia afuera del aparato por la salida (17), caracterizado por el hecho que viene provisto de una entrada (14) al conducto (3) delimitado dentro del depósito (13), y una restricción (16) dispuesta en dicha entrada, en la que dicha restricción (16) limita la cantidad de polvo arrastrado que es capaz de entrar en el conducto (3), en comparación con la cantidad que podría entrar en el conducto (3) en ausencia de la restricción, la restricción (16) de ese modo regula la cantidad de material en polvo (4) administrado.

2. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la restricción (16) se produce mediante un hueco delimitado entre dicha entrada (14) y una pared del depósito (6).

3. Aparato de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el conducto (3) consta de un tubo con un extremo abierto en contacto considerable con una pared del depósito (6) y la restricción (16) viene proporcionada por una apertura en la pared de dicho tubo.

4. Aparato de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha apertura tiene forma de una o más muescas en el extremo abierto del tubo (3).

5. Aparato de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que el conducto (3) consta de un tubo dispuesto para inserción longitudinal dentro del depósito (13) y para desplazar el material en polvo (4) de su camino de forma transversal a dicha inserción.

6. Aparato de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que el conducto (3) consta de un tubo que tiene una pared que incluye una parte con un área de sección transversal que se estrecha longitudinalmente.

7. Aparato de acuerdo con las reivindicaciones 5 y 6, en el que el perímetro de sección transversal de una zona del tubo (3) se estrecha en dirección longitudinal.

8. Aparato de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el área de sección transversal de una zona del lumen (26) delimitada por el tubo (3) se estrecha en dirección longitudinal.

9. Aparato de acuerdo con las reivindicaciones 6, 7 y 8, en el que el área de sección transversal de la pared del tubo se estrecha hacia un extremo abierto del tubo ubicado dentro del depósito (13).

10. Aparato de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicho extremo abierto tiene la forma de un filo anular.

11. Aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el tubo (3) está sellado al depósito (13) con excepción de una apertura, o aperturas, en su pared.

12. Aparato de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones dispuesto para el suministro de material en polvo (4) al interior de la cavidad nasal.

13. Aparato de acuerdo con la reivindicación 12, en el que la salida forma una boquilla (18) para su inserción dentro de un orificio nasal.

14. Aparato de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que el conducto (3) es un tubo interno.

15. Aparato de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que el material en polvo (4) sirve para el tratamiento de una condición médica.

16. Aparato de acuerdo con la reivindicación 15, en el que el material en polvo (4) sirve para el tratamiento del asma o rinitis alérgica.

17. Aparato de acuerdo con las reivindicaciones 15 y 16, en el que el material en polvo (4) es hidroxipropilmetilcelulosa.