ES2264264T3 - Inhalador. - Google Patents

Abstract

Un inhalador (10) para ser utilizado por un individuo, al efecto de inhalar un medicamento desde un depósito (32), que comprende: (a) una cámara (21), que tiene un conducto con un primer extremo (42) que puede ser conectado con el depósito (32), para estar en comunicación por flujo de aire con este, y un segundo extremo (27) para proporcionar el medicamento al individuo tras la inhalación, definiendo el conducto una trayectoria de flujo de aire, que se extiende entre el primer extremo (42) y el segundo extremo (27), y (b) un orificio (30) en la cámara (21), para la entrada de aire hacia el conducto, entre el primer extremo (42) y el segundo extremo (27), caracterizado porque la parte de la cámara (21) entre el depósito (32) y el orificio (30), tiene un área en sección transversal menor que el área en sección transversal del segundo extremo (27) de la cámara (21), de forma que el orificio (30) y el conducto están configurados para producir, en el aire que entra en el conducto a través del orificio (30), un efecto Coanda mediante el que el aire que entra en el conducto por vía del orificio (30), viaja al depósito (32) para extraer medicamento desde el depósito (32) hacia el recorrido del flujo de aire, cuando el depósito (32) está en comunicación por flujo de aire con la cámara (21), y tras la inhalación por parte del individuo.

Description

Inhalador.

Campo de la invención

Esta presente invención se refiere a inhaladores para polvos y otros fluidos, tales como un líquido volátil o un gel y, más en concreto, a inhaladores manuales para usar sin asistencia médica.

Antecedentes de la invención

La comunidad médica, y la sociedad en general, se han preocupado por reducir los efectos nocivos de fumar cigarrillos durante muchos años. Las sustancias químicas contenidas en el humo de los cigarrillos producen efectos no deseados, incluyendo olores desagradables y riesgos en la salud para fumadores y transeúntes que respiran el humo.

De las diversas sustancias químicas contenidas en el humo de los cigarros, la nicotina es principalmente responsable de los efectos agradables de fumar. Los dispositivos de reposición de nicotina, como son los chicles de mascar o los parches, permiten a un fumador obtener dosis de nicotina sin inhalar las otras sustancias químicas nocivas que hay en el humo de los cigarrillos, y sin generar humo que es nocivo para los transeúntes. Por consiguiente, los dispositivos de reposición de nicotina pueden ser útiles en programas para reducir o eliminar la dependencia de los fumadores.

Inhalar nicotina como polvo, es un modo eficaz de distribuir nicotina al torrente sanguíneo. El polvo inhalado es depositado en las superficies internas de los pulmones, y absorbido en el torrente sanguíneo. Sin embargo, además de su deseo de nicotina, los fumadores están además acostumbrados al proceso de fumar. Este proceso incluye uno más de lo siguiente: manipular los cigarrillos, golpear los cigarrillos contra una superficie dura antes de fumarlos, golpear los cigarrillos entre las inhalaciones, para retirar la ceniza, y deshacerse del cigarrillo cuando se ha terminado. Además, los fumadores están acostumbrados a inhalar el cigarrillo varias veces para sacar la nicotina.

Aunque actualmente existen los inhaladores manuales, incluyendo los inhaladores manuales de polvo, para ser utilizados por un paciente sin asistencia médica, tienen varias características indeseables. Por ejemplo, muchos dispositivos están diseñados para condiciones médicas en las que un paciente necesita la distribución inmediata del medicamento. Estos dispositivos distribuyen el medicamento en una inhalación, o como mucho en un pequeño número de éstas. Éstos dispositivos no son adecuados para medicamentos que sean preferentemente distribuidos durante varias inhalaciones. Además, estos dispositivos dependen de corrientes de aire que fluyen directamente a lo largo, o a través de, el medicamento, lo que provoca que algunos de los medicamentos viajen a gran velocidad e impacten las vías respiratorias del usuario, en lugar de entrar a los pulmones del usuario.

Otros dispositivos existentes dependen de mecanismos complicados, o de uso incómodo. Por ejemplo, puede utilizarse impulsores que roten una cápsula, al efecto de expulsar polvo por fuerza centrifuga, o puede utilizarse diversos mecanismos giratorios o deslizantes, para depositar cantidades discretas de polvo en el recorrido del flujo de aire de un inhalador. Estos dispositivos son complicados, y difíciles de utilizar con discreción. Similarmente, muchos dispositivos necesitan que una persona inserte manualmente un recipiente con medicamento, tal como una cápsula de polvo, en el dispositivo, de forma que rompa el recipiente abierto, haciendo de nuevo difícil utilizar el dispositivo de forma discreta, o conveniente. El coste y el tamaño de estos dispositivos requiere que sean utilizados de nuevo, si bien sería más conveniente e higiénico fabricarlos desechables.

Otro inhalador de interés es el de Priestly (Patente U.S. Núm. 2 587 215). Priestly revela un dispositivo que utiliza un mecanismo deslizante para distribuir pequeñas partes de polvo, desde un depósito remoto hasta una cámara. El flujo de aire primario entra en esta cámara y fluye a lo largo, o a través de, el polvo. Una entrada de aire corriente abajo proporciona un flujo de aire secundario, que se mezcla con el flujo de aire primario que entra desde la cámara, para difundir la mezcla de polvo. Para usar el dispositivo, una persona necesitaría insertar primero una cápsula en el dispositivo, y después manipular el mecanismo de deslizamiento para poner una parte del polvo en la cámara, para su inhalación.

Otro inhalador relevante es el de Cavazza (Patente U.S. Núm. 4 338 931). Cavazza revela un dispositivo que tiene dos componentes telescópicos pre-ensamblados, que contienen una cápsula de polvo. Cada uno de los dos componentes tiene una aguja terminada en una abertura hueca, que perfora la cápsula cuando los dos componentes son deslizados juntos. El aire fluye hacia la primera aguja, a través de la cápsula y a través de la segunda aguja, hasta una boquilla. El dispositivo es compacto y de uso fácil, pero el flujo de aire directo a través del polvo distribuiría la mayoría del polvo alta velocidad, en una sola inhalación.

Se conoce inhaladores que comprenden un elemento hueco extendido longitudinalmente. Por ejemplo, Rose et al. (Patente U.S. Núm. 5 441 060) revelan un elemento cilíndrico hueco, en el que el medicamento está almacenado en una delgada banda anular, o en un elemento poroso. De acuerdo con esta patente, el aire que pasa longitudinalmente a través del inhalador arrastra el medicamento. Slutsky et al. (aplicación Núm. PCT/CA95/0 056) también revelan un inhalador en el que, el aire que pasa longitudinalmente a través del inhalador, arrastra el medicamento. En estos dispositivos, el aire que pasa a través del inhalador contacta con el medicamento cuando el aire viaja directamente a través del inhalador.

El documento US-A-4 261 354 revela un aparato inhalador por respiración, especialmente compacto, que se ajusta dentro de la boca de un humano, entre los dientes y la mejilla, y funciona para mezclar de forma controlable aire ambiental con otros gases, o suspensiones de material tipo gaseosas, durante el proceso fisiológico de la inhalación, y transporta la mezcla inhalada a la parte trasera de la boca, y a los pulmones. El aparato revelado en este documento es capaz de transmitir bien hacia dentro, o hacia fuera, de la boca y los pulmones, un flujo de aire aproximado al flujo de aire que se esperaría a través de una respiración nasal normal.

El documento US-A-2 587 215 revela las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1. Se refiere a dispositivos para la difusión e inhalación de polvos terapéuticos y, más en concreto a dispositivos semejantes, de simplicidad tal que puedan ser utilizados en el hogar sin la necesidad de una presencia, o control, médicos. En concreto, el documento US-A-2 587 215 se refiere a un inhalador compuesto de un cuerpo que tiene dos cámaras separadas, una para almacenar un suministro del polvo a ser inhalado, y una en la que se difunde una pequeña cantidad de polvo en la corriente de aire, y desde la cual es conducido por un tubo a los conductos oral o nasal, en los cuales es inhalado.

Resumen de la presente invención

De acuerdo con la invención, se proporciona un inhalador para su uso por un individuo, al efecto de inhalar un medicamento desde un depósito, que comprende:

a)

una cámara que tiene un conducto, que tiene un primer extremo conectable al depósito para estar en comunicación fluida con este, y un segundo extremo para distribuir el medicamento al individuo tras la inhalación, definiendo el conducto un trayecto del flujo de aire, que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; y

b)

un orificio en la cámara, para la entrada de aire hacia el conducto, entre el primer extremo y el segundo extremo, caracterizado porque la parte de la cámara entre el depósito y el orificio, tiene un área en sección transversal menor que el área en sección transversal del segundo extremo de la cámara, de forma que el orificio y el conducto están configurados para producir, en el aire que entra en el conducto a través del orificio, un efecto Coanda mediante el que el aire que entra en el conducto por vía del orificio, viaja al depósito para extraer medicamento, desde el depósito hacia el trayecto del flujo de aire, cuando el depósito está en comunicación, por flujo de aire, con la cámara, y tras la inhalación por parte del individuo.

El orificio está posicionado en la primera parte. El área de sección transversal preferentemente disminuye continuamente desde el extremo, corriente abajo de la primera parte, hasta el extremo corriente arriba de la primera parte. En el caso más preferente, la primera parte tiene forma de cono truncado.

El inhalador puede incluir un cierre hermético entre el primer extremo y el depósito, cuando el depósito está conectado con el inhalador, y es rompible por el movimiento relativo entre el depósito y el primer extremo.

El inhalador puede incluir un conector, que conecta entre sí el depósito y el primer extremo de la cámara, cuando el inhalador es utilizado, de forma que el interior del depósito es abierto al primer extremo de la cámara, pero en otro caso el depósito precinta sustancialmente el primer extremo de la cámara. El conector puede comprender una segunda parte del inhalador, acoplada de forma deslizable en relación con la cámara, entre una primera posición y una segunda posición, estando el interior del depósito abierto al primer extremo de la cámara en la segunda posición. Alternativamente, el depósito puede estar precintado de forma reversible en la primera posición, y es susceptible de ser abierto por el primer extremo del depósito, cuando la segunda parte es movida desde la primera posición a la segunda posición. En una realización más preferida, el depósito está formado de una tira plegada de material, sellada en sus bordes, entre un extremo cerrado y un extremo que puede abrirse, estando sellado de forma reversible el extremo que puede abrirse.

En una realización, el inhalador se asemeja a un cigarrillo, el depósito contiene una composición de nicotina, y el orificio está localizado de forma que la composición de nicotina es extraída tras una serie de inhalaciones, para aproximarse a la distribución de nicotina, cuando se fuma un cigarrillo.

En otra realización el inhalador además comprende, al menos, un conducto de paso de aire, de forma que el orificio suministra el aire primario de la inhalación, y el conducto de paso suministra aire suplementario al depósito. Preferentemente, el conducto de paso de aire dirige aire al medicamento en el depósito, para ayudar al aire primario a sacar el medicamento del depósito.

Una ventaja de la presente invención, es que proporciona un inhalador adecuado para distribuir una dosis de un medicamento, preferentemente un medicamento en partículas o en polvo, en varias inhalaciones, y por tanto simula mejor la acción de fumar. Una ventaja adicional es que el inhalador no es complicado, y es de uso fácil.

Un aspecto de la presente invención, consiste en un dispositivo que comprende una cámara de área en sección transversal, creciente. El extremo mayor está conectado a una boquilla y, en uso, el extremo menor está abierto un depósito de un medicamento a ser inhalado. Preferentemente, se proporciona un orificio en la pared de la cámara, cerca de, pero preferentemente no en, el depósito. Se ha encontrado que en la inhalación a través de un dispositivo semejante, el aire entra en el orificio de la cámara y fluye hacia la boquilla. No hay flujo de aire primario a lo largo, o a través, del medicamento (es decir, cuando el aire pasa a través del inhalador desde el acceso de entrada de aire al acceso de salida de aire, no viaja en una ruta continua, para arrastrar el medicamento). En cambio, una parte del aire que entra a través del orificio (por ejemplo la mitad) se mueve en un sentido opuesto al acceso de salida de aire del inhalador, según viaja hacia el depósito, donde arrastra una parte del medicamento. El aire con el medicamento incorporado vuelve sobre sus pasos, para viajar al acceso de salida de aire del inhalador. Tras varias inhalaciones, puede haberse inhalado todo el medicamento.

Otro aspecto de la presente invención implica la forma mediante la cual el depósito de medicamento está unido al dispositivo, incluida la cámara. En una realización, el depósito está formado de una tira de material, plegada en parte a lo largo de los bordes para crear un depósito. El extremo abierto del depósito puede estar precintado temporalmente para crear un cono, que ajusta sobre el extremo menor de la cámara. Los extremos sueltos de la tira de material están unidos a una segunda parte del dispositivo, que se desliza en relación con la cámara y la boquilla. El depósito puede ser abierto simplemente deslizando la segunda parte hacia la cámara, provocando que la cámara abra el precinto temporal, y sea insertada en el depósito. Se ha encontrado que tal dispositivo es fácil de usar, y puede producirse económicamente.

Cuando los fumadores intentan dejar de fumar, la tasa de reincidencia es elevada debido a los síntomas negativos del abandono de la adicción a la nicotina. La terapia de reposición con sustitutos de cigarrillos, está diseñada para atenuar el impacto de la retirada de la nicotina, y para ayudar a una persona a salir de la dependencia de la nicotina, inducida por los cigarrillos. Se sugiere sustitutos de los cigarrillos, como sustitutivo para los cigarrillos durante el periodo de abstinencia.

Otro aspecto de la invención, es que puede ser utilizada para inhalar medicamentos de nicotina, y preferentemente una composición de nicotina en partículas o en polvo, de forma similar a fumar un cigarrillo, cigarro, o similar. Por ejemplo, el dispositivo puede fabricarse de un tamaño y apariencia, similares a los de un cigarrillo. Además, puede estar fabricado para percibirse como un cigarrillo al tacto (es decir, puede ser blando al tacto).

Una ventaja de la presente invención es que el inhalador puede estar construido de forma que pueda ser manipulado como un cigarrillo. Por ejemplo, el inhalador puede construirse de forma que la nicotina puede ser distribuida sobre el mismo número de inhalaciones que las necesarias para fumar un cigarrillo. Así, el depósito puede contener una sola dosis de medicamento, que es igual a la nicotina presente en un solo cigarrillo. Además, dar pequeños golpes en el dispositivo, entre inhalaciones, puede utilizarse para desentumecer el polvo de nicotina en el depósito, y para mejorar la sensación de fumar. En concreto, puede necesitarse múltiples inhalaciones para inhalar la totalidad del medicamento en el depósito, y este puede ser golpeado ligeramente entre inhalaciones, como un fumador golpearía un cigarrillo para limpiar la ceniza desde la punta encendida de un cigarrillo, para aflojar parte del medicamento en el depósito, al efecto de que sea arrastrado en la subsiguiente
inhalación.

Tal dispositivo puede utilizarse como parte, o como la totalidad, de una terapia para dejar de fumar, o para sustituir el tabaco, al efecto de reducir o eliminar el uso de cigarrillos, cigarros, pipas y similares, por parte de un individuo. Dejar de fumar satisfactoriamente, puede requerir el uso del inhalador de la presente invención durante un periodo de tiempo en el cual se utilice los inhaladores para distribuir dosis de nicotina sucesivamente menores, hasta que pueda llevarse acabo la retirada total. En ciertos casos, como cuando una persona es incapaz de dejar de fumar, o no quiere, puede utilizarse un inhalador de la presente invención como sustitutivo permanente para el tabaco.

En una realización, se utiliza una serie de inhaladores que tienen, cada uno, una dosis predeterminada de una composición de nicotina. Cada inhalador se utiliza en intervalos temporales suficientes, para reducir los efectos negativos de la retirada de la nicotina.

Breve descripción de las figuras dibujadas

Para una mejor comprensión de la presente invención, y para mostrar más claramente como esta puede llevarse a efecto, se hará ahora referencia como ejemplo, a los dibujos anexos que muestran una realización preferida de la presente invención, y en los cuales:

la figura 1 es la vista isométrica, parcialmente seccionada, de la presente invención en una primera posición;

la figura 2 es una vista isométrica, parcialmente seccionada, de la presente invención en una segunda posición;

la figura 3 es la vista en sección, de una parte de la invención a lo largo de la línea III-III de la figura 2;

la figura 4 es una vista posterior, en la dirección de la flecha A de la figura 1;

la figura 5 es una vista posterior, en la dirección de la flecha B de la figura 1; y

la figura 6 es una vista en sección transversal, a lo largo de la línea 6-6 de la figura 1.

Descripción de la realización preferida

Las figuras 1 y 2 muestran el inhalador 10, que comprende una primera parte 12 y una segunda parte 14. La primera parte 12 incluye, y puede consistir en, una cámara 21 posicionada en su extremo corriente arriba.

En general, las partes primera y segunda 12 y 14, puede ser de cualquier forma y configuración, toda vez que la cámara 21 está aquí conformada y descrita para producir un flujo inverso de aire. En la realización preferida, tanto la primera parte 12, la segunda parte 14 son en general cilíndricas, para imitar a un cigarrillo o incluso a un cigarro, y pueden estar fabricadas de cualquier material adecuado incluido papel o plástico, que sea barato y reciclable.

Como se muestra en la figura 1, la primera parte 12 tiene dos partes que están separadas por un rebaje 16. El rebaje 16 separa la primera parte 12, en una boquilla 18 y un tapón 20 que tiene una cámara 21 colocada en su extremo corriente arriba. La boquilla 18 es la salida corriente abajo del inhalador 10, y está configurada para distribuir el medicamento al tracto oral del usuario, y preferentemente a la boca del usuario. Si se desea un inhalador más corto, entonces el extremo corriente abajo del tapón 20, o incluso el extremo corriente abajo de la cámara 21, puede ser utilizados como boquilla.

Para incrementar la semejanza del inhalador 10 con un cigarrillo, el diámetro exterior de la boquilla 18 es preferentemente el mismo que el diámetro externo de la segunda parte 14. Aunque puede también utilizarse otros tamaños o secciones transversales, la boquilla 18 está preferentemente fabricada para imitar la parte del filtro de un cigarrillo, y la segunda parte 14 está preferentemente fabricada para imitar la parte del tabaco de un cigarrillo.

La segunda parte 14 puede proporcionarse meramente por razones estéticas, para cubrir el tapón 20. Además, si el inhalador 10 está configurado para imitar a un cigarro o cigarrillo, entonces la segunda parte 14 puede comprender un cilindro hueco que se extiende longitudinalmente de forma que, con la boquilla 18, el inhalador 10 parezca ser un solo cilindro que se extiende longitudinalmente. En esta realización, el tapón 20 y la segunda parte 14 están configurados para recibir, con bloqueo, la segunda parte 14 en su posición sobre el tapón 20 de forma que, durante su uso, el tapón 20 no se salga accidentalmente. A este respecto, el diámetro exterior del tapón 20 es, preferentemente, sustancialmente el mismo que el diámetro interior de la segunda parte 14, permitiendo a la segunda parte 14 deslizarse en el tapón 20, entre una primera posición mostrada en la figura 1, y una segunda posición mostrada en la figura 2, en la que la segunda parte 14 sobresale contra el rebaje 16.

Cuando está en uso, el aire fluye en general longitudinalmente, a través del inhalador 10. El extremo distante de la segunda parte 14 puede tener una tapa 22 provista con una entrada 24 que permite que el aire entre en el inhalador 10 (véase la figura 4). Opcionalmente, puede situarse un filtro en la entrada 24, o la tapa 22 puede estar inclinada hacia dentro para actuar como una pantalla, si preocupa que entren contaminantes en el inhalador 10, o si preocupa que los usuarios puedan intentar extraer la nicotina globalmente desde el inhalador 10. Además, la inclusión de un filtro, que puede tener una cara expuesta que tenga aspecto de tabaco, podría ayudar al inhalador 10 a imitar un cigarrillo. De forma similar, un extremo distal 27 de la boquilla 18 puede tener una placa 26, con una salida de aire 28 que permita al aire abandonar el inhalador 10 (véase la figura 5). De nuevo, puede haber un filtro situado en la salida 28, o la placa 26 puede estar en un ángulo hacia dentro, para actuar como una pantalla. La inclusión de un filtro en el extremo distante 27, podría tener como resultado un inhalador 10 que imite más aproximadamente a un cigarrillo. Además al aspirar a través de un filtro, el inhalador 10 podría simular mejor la acción de fumar.

La transferencia de aire entre la primera posición 12 y la segunda posición 14, se produce a través de un orificio 30 en la pared de la primera parte 12. Así, un usuario inhala a través del extremo distante 27 de la boquilla 18, que crea un área de presión reducida en la salida 28, que se extiende por todo el inhalador 10. El aire es succionado hacia la entrada 24, a través de la segunda parte 14, a través del orificio 30, a través de la cámara 21, a través del resto de la primera parte 12, y hacia la boca del usuario a través de la salida 28.

En referencia ahora a la figura 6, se muestra un depósito 32 en la primera posición. El depósito 32 puede ser de cualquier configuración que sea lo suficientemente grande como para contener la cantidad de medicamento deseada. El medicamento puede ser cualquier medicamento que pueda ser inhalado. Por ejemplo, el medicamento puede ser un sólido (por ejemplo medicamento en polvo, un medicamento en partículas) u otro tipo de medicamento fluido (tal como un gel, o un líquido volátil), en el que un flujo de aire que pasa a través del inhalador puede introducir el aire directamente sobre el medicamento, en el que se volatiliza parte de medicamento. Preferentemente, el medicamento es un medicamento "sólido", que comprende partículas individuales susceptibles de ser inhaladas.

El medicamento sólido es preferentemente un polvo estable, en un rango de tamaños adecuado para su deposición sobre, y su absorción a través de, las vías respiratorias pequeñas y el revestimiento alveolar, teniendo en cuenta la cantidad de agua que puede ser absorbida por las partículas cuando estás pasando a través de los pulmones. Las partículas mayores, por encima de 5 \mum, tienden a ser depositadas en la cavidad oral y en las vías respiratorias superiores, mientras que las partículas pequeñas menores de 0,5 \mum tienden a ser exhaladas desde los pulmones, sin deposición. El tamaño de las partículas crece cuando estás son expuestas al agua de la atmósfera y de las vías respiratorias del usuario. Por ejemplo, una partícula de 0,1 \mum puede incrementarse hasta aproximadamente 0,5 \mum, cuando pasa a través de las vías respiratorias a los alveolos, y las vías respiratorias menores de un usuario. Para tener una masa apropiada, las partículas individuales de medicamento pueden variar en tamaño cuando salen del inhalador, desde aproximadamente 0,1 \mum hasta aproximadamente 5, preferentemente desde aproximadamente 0,1 \mum hasta aproximadamente 3 \mum, más preferentemente desde unos 0,1 \mum hasta 2 \mum, y en el caso más preferente desde unos 0,1 \mum hasta aproximadamente 1 \mum. Sin embargo, debe notarse que las partículas individuales en el medicamento introducido en el inhalador, pueden estar agregadas en agregados mayores, que son subsiguientemente descompuestos en el flujo de aire turbulento, al producirse la inhalación.

La siguiente discusión presupone que el medicamento es un "sólido". Se apreciará que el inhalador puede también ser utilizado con modificaciones adecuadas, con otras formulaciones aquí descritas. El depósito 32 puede contener una, o una pluralidad de dosis, donde cada dosis preferentemente se retira del depósito 32 por medio de una pluralidad de inhalaciones. Cada dosis puede estar en su propio depósito precintado individualmente 32. Si el inhalador 10 está configurado para imitar un cigarrillo, entonces el medicamento en el depósito 32 puede ser una composición de nicotina, preferentemente una composición de nicotina sólida, y el depósito 32 puede estar dimensionado para recibir desde unos 0,1 hasta unos 5 mg de nicotina, más preferentemente desde unos 0,5 hasta unos 2 mg de nicotina y, en el caso más preferente, la cantidad de nicotina que se contiene en un solo cigarrillo (por ejemplo aproximadamente 1 mg). Preferentemente, el depósito 32 contiene una sola dosis, y esa dosis es equivalente a la cantidad de nicotina contenida en un solo cigarrillo. Se apreciará que el depósito 32 puede ser relativamente grande, para contener múltiples dosis de medicamento.

También se apreciará que el depósito 32 puede ser utilizado con una variedad de medicamentos diferentes. Debido su construcción, el inhalador 10 necesita preferentemente desde aproximadamente 1 hasta unas 30, más preferentemente desde unas 2 hasta unas 15 y, en el caso más preferente desde unas 3 hasta unas 10, inhalaciones para sacar una sola dosis de medicamento desde el depósito 32, y transportarla hacia las vías respiratorias del usuario. Por tanto el inhalador 10 puede ser utilizado con cualquier medicamento en el que haya de ser retirada lentamente una dosis completa. En muchos casos, la velocidad a la que el medicamento es ingerido es neutra, en términos de la eficacia del medicamento, y el inhalador 10 puede ser utilizado con cualquiera de tales medicamentos.

Como se apreciará por parte de aquellas personas cualificadas en el arte, si el inhalador 10 no está diseñado para imitar un cigarrillo, entonces el depósito 32 puede ser cualquier dispositivo de almacenamiento de medicamentos, conocido en la industria. Por ejemplo, el depósito 32 puede ser una cápsula, o un dispensador de medicamento a granel. Este necesitará la inclusión de un dispositivo para perforar la cápsula, al efecto de exponer el medicamento en el depósito 32, al flujo de aire a través del inhalador 10, o para dosificar un medicamento en el depósito 32, en una posición en la que esté dentro de la corriente de aire creada por el inhalador 10.

En la realización preferida, el inhalador 10 está configurado para imitar un cigarrillo, un cigarro o similar (es decir, un cilindro que se extiende longitudinalmente), y por lo tanto el depósito 32 está diseñado para ser perforado por un mecanismo posicionado dentro de la parte de sección 14. Además, el depósito 32 preferentemente puede ser abierto mediante la manipulación externa del inhalador 10, sin ningún control obvio que active un mecanismo de perforación provisto en el exterior del inhalador 10, y sin la necesidad de desmontar el inhalador 10 para perforar el depósito 32.

Por ejemplo como se muestra en los dibujos, el depósito 32 puede estar diseñado para ser perforado por un movimiento relativo entre el depósito 32 y la primera parte 12. El depósito 32 puede también ser abierto por medio de la retirada de una cubierta del precinto, así como despegando un panel, unido de forma reversible. El depósito 32 puede estar correspondientemente formado a partir de una tira 34 de plástico, papel metalizado u otro material que sea sustancialmente impermeable frente al flujo de aire, y que pueda ser convenientemente ligado. La tira 34 está plegada sobre sí misma, y los bordes están sellados entre sí para formar el depósito 32, que tiene un extremo cerrado 36 y un extremo que puede ser abierto 38, y que contiene el polvo 39 a ser inhalado. El extremo que puede ser abierto 38 está sellado de forma temporal o reversible, por ejemplo en un esquema cruciforme, adicionalmente al precinto del borde. El precinto del borde, de la tira 34, termina poco después del esquema cruciforme del extremo que puede ser abierto 38, dejando extremos holgados 40, que están unidos a la superficie interna de la segunda parte 14, en la región del tapón 20. Los extremos sueltos 40 sujetan así el extremo que puede ser abierto 38, del depósito 32, en cercana proximidad a la cámara 21 en la primera posición. El dispositivo puede ser almacenado, o transportado, en esta primera posición sin derramar el polvo 39 desde el depósito 32.

Como se muestra en la figura 6, una cámara 21 se extiende entre un primer extremo 42 y un segundo extremo 44. El segundo extremo 44 está provisto en la unión de la cámara 21 y el tapón 20. El primer extremo 42 define una abertura 43, que está posicionada para extraer medicamento desde el depósito 32. El depósito 32 está preferentemente posicionado junto a la abertura 43. La abertura 43 es relativamente pequeña. La abertura 43 es preferentemente de forma circular, y puede tener un diámetro desde unos 3 mm hasta unos 0,5 mm, más preferentemente desde unos 2 mm hasta aproximadamente 1 mm, y en el caso más preferente aproximadamente 1,5 mm.

El orificio 30 puede estar posicionado en un punto intermedio a lo largo del tapón 20 o la cámara 21. El orificio 30 está posicionado en la cámara 21, entre segundo extremo 44 y el primer extremo 42. Cuanto más cerca está posicionado el orificio 30 de la abertura 43, mayor es la cantidad de medicamento que será extraída desde el depósito 32, tras cada inhalación. Por consiguiente, para incrementar la eficiencia del inhalador 10, el orificio 30 se posiciona más cerca de la abertura 43. Para simular mejor la acción de fumar un cigarrillo, el orificio 30 puede estar posicionado en una posición intermedia entre los extremos primero y segundo 42 y 44, de tal forma que se requiera un número de inhalaciones para sacar una dosis completa de medicamento desde el depósito 32.

La cámara 21 está configurada de forma que el área en sección transversal del primer extremo 42, es menor que el área en sección transversal del segundo extremo 44. Preferentemente, como se muestra en la figura 6, el área en sección transversal disminuye continuamente, desde el segundo extremo 44 al primer extremo 42. Más preferentemente, el área en sección transversal disminuye en una proporción constante, desde el segundo extremo 44 hasta el primer extremo 42. La forma de la sección transversal de la cámara 21 puede tener cualquier configuración geométrica concreta. Por ejemplo, la cámara 21 puede ser de sección transversal circular, cuadrada o triangular. En la realización preferida, la cámara 21 tiene forma de cono truncado. El primer extremo puede tener un diámetro de aproximadamente 15 mm, y la cámara 21 puede estrecharse a aproximadamente 20 grados. Semejante cámara es tanto eficaz como fácil de fabricar, si bien también son factibles cámaras de otras formas o dimensiones. En concreto, es viable una cámara 21 que tenga el área en sección transversal decreciendo solo cerca del primer extremo 42. La conicidad del primer extremo 42 de la cámara 21 se aproxima preferentemente a la del extremo que puede ser abierto 38, del depósito 32.

Para utilizar el inhalador, debe traerse al depósito 32 en comunicación fluida por aire, con el primer extremo 42. Para hacer esto, el usuario puede deslizar la segunda parte 14 en relación con la primera parte 12, desde la primera posición (figura 1) hasta la segunda posición (figura 2), por ejemplo golpeando el inhalador 10 sobre una superficie dura. El movimiento entre las posiciones primera y segunda puede ser de aproximadamente 5 milímetros, y tiene como resultado que el inhalador 10 se configura como se muestra en la figura 2. Cuando la segunda parte 14 es movida a la segunda posición, la cámara 21 avanza a través del precinto provisional del extremo que puede ser abierto 38, del depósito 32. En la segunda posición resultante, se prefiere que el depósito 32 tenga bordes sellados que rodean a, y sustancialmente precinten, y preferentemente precinten por completo, el primer extremo 42 de la cámara 21. Así, en la segunda posición el aire y el polvo 39 pueden viajar hacia, o desde, el depósito 32 por vía de la abertura 43.

El depósito 32 no necesita proporcionar un precinto absolutamente estanco alrededor del primer extremo 42 de la cámara 21, pero cualesquiera fugas deberían no arrastrar una cantidad apreciable de polvo 39, ni transportarla a la cámara 21. El inhalador 10 funcionará con aire secundario entrando en el depósito 32, directamente desde la segunda parte 14 sin viajar a través de la cámara 21. Por ejemplo, cualesquiera fugas en el precinto estanco entre el primer extremo 42 y el depósito 32 pueden permitir que hasta, por ejemplo, aproximadamente el 5 por ciento del aire inhalado por un usuario, viaje directamente al depósito 32. Ese aire se dirige preferentemente a la superficie del medicamento 39, para desintegrar o deshacer el medicamento del depósito 32. El material liberado resultante de este proceso, es aspirado hacia la cámara 21 más fácilmente, a pesar de la acción del aire primario entrando a través del orificio 30. La cámara 21 puede estar diseñada de forma que proporcione una o más ranuras 45 en la superficie exterior de la cámara 21, para dirigir chorros de aire a la superficie de medicamento 39.

Tras la inhalación es aspirado polvo 39, desde el depósito 32 a través de la abertura 43 de la cámara 21, principalmente mediante corrientes de aire (o por completo, si no hay poros o ranuras 45) originadas en la cámara 21. Si se desea, el inhalador 10 podría también estar adaptado para usar una cápsula farmacéutica estándar como depósito 32. Por ejemplo, la cápsula podría sujetarse, en una relación fija, a la segunda parte 14, y el primer extremo 42 de la cámara 21, estar adaptado para perforar la cápsula cuando la segunda parte 40 se mueve a la segunda posición (no mostrado).

En referencia ahora la figura 3, se muestra una parte del inhalador 10 en la segunda posición. Como se ha discutido arriba, una persona inhalando en el inhalador 10, aspira aire a través de la segunda parte 14, que fluye a través del orificio 30 y hacia la cámara 21. El movimiento del aire a través del inhalador 10, es en el orificio 30 donde está más restringido. Por ejemplo el orificio 30 puede ser circular, y puede tener un diámetro desde unos 4 mm hasta 1 mm, más preferentemente desde unos 3 mm hasta aproximadamente 1, 5, y en el caso más preferente unos 2 mm de diámetro. Además, un inhalador puede estar provisto con más de un orificio 30. Debido a la restricción sobre el área en sección transversal del flujo de aire del orificio 30, el aire viaja rápidamente en el área del orificio 30, creando un chorro entrante 46. El orificio 30 está conformado y configurado para dirigir aire hacia la cámara 21, deforma no directa. Por ejemplo, el orificio 30 estar provisto en la pared lateral de la cámara 21, sin ninguna pantalla u otra desviación en la pared que rodeen al orificio 30, para dirigir el aire bien hacia el primer extremo 42, o hacia el segundo extremo 44. Por consiguiente, el chorro afluente 46 viaja hacia dentro en la cámara 21, a lo largo de un eje que es sustancialmente transversal a la pared de la cámara 21 adyacente al orificio 30.

Una parte del aire que entra por vía del chorro afluente 46, fluye hacia el segundo extremo 44 de la cámara 21 (flujo de aire primario 48). Este aire es aspirado, hacia el vacío creado por la persona que inhala en el inhalador 10. La otra parte del flujo de aire (flujo de aire secundario 50) fluye hacia el primer extremo 42 de la cámara 21 y hacia el depósito 32, antes de viajar a través de la cámara 21 hasta el extremo distal 27. Como se muestra la figura 3, el flujo de aire secundario 50 viaja hacia atrás hasta el depósito 32 (bifurcación de reparto 52), y después socava la superficie del polvo 39 en el depósito 32, y arrastra una pequeña parte del polvo 39. Una segunda bifurcación 54 de flujo de aire 50, fluye después de vuelta hacia el segundo extremo 44 de la cámara 21, hasta un punto en el que por lo menos parte, y preferentemente la totalidad, de este se mezcla con el flujo de aire primario 48. Se arrastra polvo 39 en la bifurcación de retorno 54 del flujo de aire secundario 50, según se mezcla con el flujo de aire primario 48, y es transportado a través del inhalador 10 con el flujo de primario 48, hasta el usuario. Debido a la dilución, la concentración de polvo 39 en el flujo de aire primario 48 es significativamente menor que la concentración de polvo 39 en el flujo de aire secundario 50.

Cuando se aspira aire a través del inhalador 10, se crea un diferencial depresión en el inhalador 10. El punto focal de este diferencial depresión está a través del orificio 30 en la cámara 21. Tras la inhalación, la presión de aire dentro de la cámara 21 se reduce y, por consiguiente, el aire que entra en el orificio 30 tiene una presión estática superior. Se cree que la eficacia del inhalador 10 está asistida por el efecto Coanda, mediante el que un flujo de aire que se mueve rápidamente, tiende a viajar junto a una superficie cercana. En conformidad con el efecto Coanda, cuando un flujo de gas a una presión dada, es introducido en un gas a una presión inferior, el gas a presión superior tiende a pegarse al objeto sólido más próximo. Esto genera una zona de presión negativa resultante, hacia dentro del objeto sólido más próximo. Sin limitarnos a la teoría, en referencia a la figura 3, cuando un chorro de aire entrante 46 entra en la cámara 21 por vía del orificio 30, una parte del aire viaja a lo largo del área de sección transversal decreciente de la cámara 21, hacia la abertura 43 (bifurcación de reparto 52). Se crea una presión de aire negativa dentro de la cámara 21, a lo largo del eje III-III. Esto proporciona una zona de baja presión, para que el aire que abandona el depósito 32 viaje hacia el extremo distal 27 del inhalador 10 (bifurcación de retorno 54). Se cree que el aire que entra en el orificio 30 carece virtualmente de profundidad a la que producir un componente de flujo laminar. Por lo tanto, la bifurcación de reparto 52 es de naturaleza turbulenta.

Debido al efecto Coanda, la tendencia es que aproximadamente la mitad del aire que entra al orificio 30 intente viajar hacia la abertura 43 de la cámara 21. Cuando el área en sección transversal de la cámara 21 disminuye, el componente de presión de la velocidad de aire local se incrementa, y es equilibrado por una disminución en la presión estática. La caída en la presión estática fomenta que la bifurcación de reparto 52 viaje en un flujo inverso hacia la abertura 43. Así, la naturaleza turbulenta resultante del aire adyacente a la abertura 43, es suficiente para arrastrar parte del polvo 39. Puesto que el efecto dominante es forzar el aire a través del inhalador 10 hacia el extremo distal 27, una parte del contenido de polvo 39 capturado es aspirado turbulentamente hacia la primera parte 10 y, después sale a través de la boquilla 18.

Igual que arrastra el polvo 39, el flujo de aire turbulento también tiene un efecto de consolidación en el polvo 39, en el depósito 32. Esto limita la cantidad de medicamento que puede ser aspirado hacia la cámara 21, con cualquier inhalación concreta. Si se proporciona un pequeño suministro de aire secundario (por ejemplo un par de ranuras opuestas 45), puede proporcionarse chorros de aire de derivación, que sean suficientes para justo desmembrar la superficie del polvo 39 dentro del depósito 32. La parte del polvo desmembrada 39 en el interfaz de aire/medicamento, es recogida por el flujo de aire turbulento y eventualmente abandona el depósito 32.

Como alternativa (o adicionalmente) para introducir flujos de aire laterales dirigidos hacia el polvo 39, también es posible simplemente agitar el inhalador 10. Por ejemplo, si el dispositivo es golpeado o sacudido (de forma similar a la acción que se necesitaría para quitar la ceniza de un cigarrillo encendido), puede fomentarse que la superficie del polvo 39 se desmembre. El material suelto resultante de este proceso, es recogido más fácilmente en el aire turbulento dentro del depósito 32, que lo arrastra fuera del volumen predominantemente vacío del depósito 32.

La localización del orificio 30 puede ser alterada para incrementar o disminuir la eficacia del flujo de aire secundario 50, para retirar el polvo 30 desde el depósito 32. Mover el orificio 30 a una posición adyacente al segundo extremo 44, reducirá la cantidad de polvo 39 inhalado en cada inhalación. De forma similar, mover el orificio 30 hacia el primer extremo 42, incrementa generalmente la cantidad de polvo 39 aspirado en cada inhalación. En una realización preferida, para uso como dispositivo para inhalar nicotina como sustitución para fumar, una cantidad similar de nicotina a ser inhalada desde un cigarrillo normal, sería inhalada en 5 a 10 inhalaciones.

Las descripciones de los esquemas de flujo de aire proporcionadas arriba, han sido simplificadas o idealizadas para ayudar a la comprensión de la invención. Por ejemplo, es probable que haya flujos a través de todo el inhalador 10 que sean turbulentos, y que puedan contener componentes de flujos en muchas direcciones. Además, el uso de la figura 3 no pretende implicar que los flujos de aire en el inhalador 10 se muevan en un plano. Ni es necesario para el funcionamiento de la invención, que el flujo de aire 50 secundario sea exactamente como el mostrado, toda vez que se crea un flujo de aire 50 secundario capaz de arrastrar el polvo 39.

Claims (25)

1. Un inhalador (10) para ser utilizado por un individuo, al efecto de inhalar un medicamento desde un depósito (32), que comprende:

(a)

una cámara (21), que tiene un conducto con un primer extremo (42) que puede ser conectado con el depósito (32), para estar en comunicación por flujo de aire con este, y un segundo extremo (27) para proporcionar el medicamento al individuo tras la inhalación, definiendo el conducto una trayectoria de flujo de aire, que se extiende entre el primer extremo (42) y el segundo extremo (27), y

(b)

un orificio (30) en la cámara (21), para la entrada de aire hacia el conducto, entre el primer extremo (42) y el segundo extremo (27), caracterizado porque la parte de la cámara (21) entre el depósito (32) y el orificio (30), tiene un área en sección transversal menor que el área en sección transversal del segundo extremo (27) de la cámara (21), de forma que el orificio (30) y el conducto están configurados para producir, en el aire que entra en el conducto a través del orificio (30), un efecto Coanda mediante el que el aire que entra en el conducto por vía del orificio (30), viaja al depósito (32) para extraer medicamento desde el depósito (32) hacia el recorrido del flujo de aire, cuando el depósito (32) está en comunicación por flujo de aire con la cámara (21), y tras la inhalación por parte del individuo.

2. El inhalador (10) como el reivindicado en la reivindicación 1, que comprende además un precinto (34) entre el primer extremo (42) y el depósito (32), cuando el depósito (32) está conectado al inhalador (10), y que puede ser roto mediante un movimiento relativo entre el depósito (32) y el primer extremo (42).

3. El inhalador (10) como el reivindicado en la reivindicación 1, que comprende además un conector (14) que conecta entre sí el depósito (32) y el primer extremo (42) de la cámara (21), cuando es utilizado el inhalador (10), de forma que el interior del depósito (32) se abre al primer extremo de la cámara (21) pero que, en otro caso, el depósito (32) sella sustancialmente el primer extremo (42) de la cámara (21).

4. El inhalador (10) de la reivindicación 3, en el que el conector (14) comprende una segunda parte del inhalador (10), acoplada de forma deslizable en relación con el conducto, entre una primera posición y una segunda posición, estando el interior del depósito (32) abierto al primer extremo (42) del conducto, en la segunda posición.

5. El inhalador (10) de la reivindicación 4, en el que el depósito (32) está sellado de forma reversible en la primera posición, y puede ser abierto por el primer extremo (42) de la cámara (21), cuando la segunda parte es desplazada desde la primera posición hasta la segunda posición.

6. El inhalador (10) de la reivindicación 4, en el que el depósito (32) está formado de una tira plegada de material (34), sellada en sus bordes entre un extremo cerrado (36) y un extremo que puede ser abierto (38) estando, el extremo que puede abrirse, sellado de forma reversible.

7. El inhalador (10) de la reivindicación 1, en el que el inhalador (10) se asemeja a un cigarrillo, el depósito (32) contiene una composición de nicotina (39), y el orificio (30) está localizado de modo que la composición de nicotina (39) es retirada durante una serie de inhalaciones, para aproximarse al suministro de nicotina correspondiente a fumar un cigarrillo.

8. El inhalador (10) de la reivindicación 1, que comprende además por lo menos un conducto de derivación (45) de aire, de forma que el orificio (30) suministra el aire primario de la inhalación, y el conducto de derivación (45) suministra aire suplementario al depósito (32).

9. El inhalador (10) de la reivindicación 8, en el que el medicamento (39) es un medicamento sólido.

10. El inhalador (10) de la reivindicación 1, en el que el medicamento (39) es un medicamento sólido.

11. El inhalador (10) de la reivindicación 1, en el que una primera parte del conducto en la cámara (21), tiene forma de cono truncado.

12. El inhalador (10) de la reivindicación 1, en el que el área superficial en sección transversal de la cámara (21), disminuye desde el primer extremo (42) hasta el extremo corriente arriba (44) de la primera parte.

13. El inhalador (10) como el reivindicado en la reivindicación 12, en el que el orificio (30) está posicionado en la cámara (21), junto a la primera parte.

14. El inhalador (10) como el reivindicado en la reivindicación 12, en el que el orificio (30) está posicionado en la primera parte.

15. El inhalador (10) como el reivindicado en la reivindicación 14, en el que el área en sección transversal disminuye continuamente, desde el primer extremo (42) de la primera parte hasta el extremo corriente arriba (44) de la primera parte.

16. El inhalador (10) como el reivindicado en la reivindicación 14, en el que la primera parte (21) tiene forma de cono truncado.

17. El inhalador (10) como el reivindicado en la reivindicación 12, que comprende además un precinto (34) entre el primer extremo (42) y el depósito (32), cuando el depósito (32) está conectado con el inhalador (10), y que puede ser roto mediante movimiento relativo entre el depósito (32) y el primer extremo (42).

18. El inhalador (10) como el reivindicado en la reivindicación 12, que comprende además un conector (14), que conecta entre sí el depósito (32) y el primer extremo (42) de la cámara (21), cuando el inhalador (10) es utilizado, de forma que el interior del depósito (32) está abierto al primer extremo (42) de la cámara (21) pero que, en otro caso, el depósito (32) sella sustancialmente el primer extremo (42) de la cámara (21).

19. El inhalador (10) de la reivindicación 18, en el que el conector (14) comprende una segunda parte del inhalador (10), acoplada de forma deslizable en relación con la cámara, entre una primera posición y una segunda posición, estando el interior del depósito (32) abierto al primer extremo (42) de la cámara (21), en la segunda posición.

20. El inhalador (10) de la reivindicación 18, en el que el depósito (32) está sellado de forma reversible en la primera posición, y puede abrirse por el primer extremo (42) de la cámara (21), cuando la segunda parte se mueve desde la primera posición a la segunda posición.

21. El inhalador (10) de la reivindicación 18, en el que el depósito (32) está formado de una tira plegada de material (34), sellada en sus bordes entre un extremo cerrado (36) y un extremo que puede abrirse (38), estando el extremo que puede abrirse (38) sellado de forma reversible.

22. El inhalador (10) de la reivindicación 12, en el que el inhalador (10) se asemeja a un cigarrillo, el depósito (32) contiene una composición de nicotina (39), y el orificio (30) está localizado de forma que la composición de nicotina (39) es retirada durante una serie de inhalaciones, para aproximarse al suministro de nicotina correspondiente a fumar un cigarrillo.

23. El inhalador (10) de la reivindicación 12, que comprende además, por lo menos un conducto de derivación (45) de aire, de modo que el orificio (30) suministra el aire primario de la inhalación, y el conducto de derivación (45) suministra aire suplementario al depósito (32).

24. El inhalador (10) de la reivindicación 23, en el que el conducto de derivación (45) de aire, dirige aire al medicamento (39) en el depósito (32), para ayudar al aire primario a retirar el medicamento (39) desde el depósito (32).

25. El inhalador (10) de la reivindicación 12, en el que el medicamento (39) es un medicamento sólido.