ES2265183T3 - Aparato para la transferencia esteril de fluidos. - Google Patents

Aparato para la transferencia esteril de fluidos. Download PDF

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ES2265183T3
ES2265183T3 ES99912401T ES99912401T ES2265183T3 ES 2265183 T3 ES2265183 T3 ES 2265183T3 ES 99912401 T ES99912401 T ES 99912401T ES 99912401 T ES99912401 T ES 99912401T ES 2265183 T3 ES2265183 T3 ES 2265183T3
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Wesley H. Verkaart
John R. Wells
Lou Blasetti
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Abstract

Aparato para transferir un fluido a un campo estéril, que comprende una envoltura con una primera parte (4) cilíndrica y una segunda parte (6) flexible conectadas cada una con la otra para formar una envolvente, una jeringa que tiene una porción (40) de cuerpo cilíndrico recibido en dicha primera parte, y un extremo de un émbolo (18) recibido en dicha segunda parte de tal modo que se mantiene la esterilidad de dicha jeringa cuando se conecta la citada primera parte con dicha segunda parte (6), siendo dicha segunda parte (6) flexible en la dirección de movimiento de dicho émbolo (18) para permitir que un usuario accione el citado émbolo (18) desde el exterior de la citada envolvente, que se caracteriza porque dicha primera parte (4) es fácilmente separable de la citada segunda parte (6), dicha primera parte (4) cilíndrica incluye una punta (38) que encaja liberablemente con una punta (42) de la citada jeringa y permite la comunicación entre dicha jeringa y el exterior de la citada envoltura,y dicha porción (40) de cuerpo cilíndrico de la citada jeringa se extiende más allá del borde superior de dicha primera parte (4) cilíndrica para permitir a un usuario agarrar la citada porción (40) de cuerpo cilíndrico sin agarrar la citada primera parte (4).

Description

Aparato para la transferencia estéril de fluidos.
Campo técnico
Esta invención se refiere a la técnica de los dispositivos utilizados para la recogida de fluidos de una manera estéril mientras están en un campo no estéril, manteniendo la esterilidad de los fluidos, y después transfiriendo los fluidos así recogidos a un campo estéril. En particular, la invención se refiere a una jeringa para su uso en la recogida y la transferencia de fluidos fisiológicos desde un campo no estéril hasta un campo estéril.
Antecedentes
Dispositivos de este tipo se encuentran descritos en las descripciones de patente anteriores que se citan a continuación:
US-A-2 847 996 (MCCONNAUGHEY Robert K., et al.)
US-A-5 769 825 (LYNN)
US-A-4 338 980 (SCHWEBEL)
US-A-4 583 978 (PORAT et al)
US-A-1 649 022 (EISELE)
US-A-4 212 309 (MOREHEAD)
Una sala quirúrgica se encuentra dividida físicamente entre un "campo estéril" y un "campo no estéril". El campo estéril comprende el paciente, los médicos y las enfermeras que atienden al paciente, el equipo requerido para el procedimiento, y la parte física de la sala ocupada por este personal y este equipo. Mientras que el campo no estéril puede ser definido ampliamente como el área que no está en el campo estéril, considerando en general que comprende el personal y el equipamiento de un área adyacente al campo estéril donde se llevan a cabo tareas asociadas directamente con la cirugía. Un problema que parece con frecuencia durante la cirugía, consiste en el mantenimiento de condiciones estériles en el campo estéril cuando pasan artículos desde el campo no estéril hasta el campo estéril.
En una técnica para pasar un artículo desde el campo no estéril hasta el campo estéril, el artículo se esteriliza y se lleva al campo no estéril en un contenedor que mantiene la esterilidad. El contenedor se abre por una persona del campo no estéril sin tocar el artículo. El contenedor se mantiene entonces adyacente al límite de separación (que puede ser imaginario), de modo que el artículo puede ser retirado del contenedor por una persona en el campo estéril. Esta técnica resulta por lo general satisfactoria. Un problema particular, no obstante, ha sido la transferencia de fluidos estériles hasta el campo estéril.
Una técnica conocida para la transferencia de fluidos hasta el campo estéril incluye la retirada de los fluidos hacia una jeringa de una manera estéril, conocida, llevando la jeringa de fluido hasta el límite del campo estéril, y descargando el fluido desde la jeringa en un contenedor del campo estéril. La descarga de los fluidos en un contenedor abierto, sin embargo, conlleva el riesgo de que alguno de los fluidos sea derramado, y por lo tanto, pedido. En algunos casos, la aguja de la jeringa se inserta en el puerto de un contenedor en el campo estéril, pero esto es problemático debido a que estos puertos son pequeños y difíciles de encajar. Además, el contenedor está siendo sujetado con frecuencia por una persona en el campo estéril, y esto presenta el riesgo de que la aguja sea puesta en contacto accidentalmente con la persona que sujeta el contenedor. Esto conlleva el riesgo de transmisión de enfermedades a la persona en el campo estéril.
Sumario de la invención
El procedimiento y el aparato de la invención, proporcionan la recogida de fluidos en un campo no estéril, y una transferencia segura, eficaz, de esos fluidos hasta el campo estéril. Mientras que la invención encuentra un uso particular en relación con la producción de fibrinógeno autólogo según se describe en la Patente US núm. 5.707.331, ésta puede ser utilizada para la transferencia de virtualmente cualquier fluido de una manera estéril. Por ejemplo, el sistema de la invención puede ser utilizado para transferir hasta un campo estéril fluidos tales como trombina, crio-precipitado, y fibrinógeno. Estos materiales pueden ser, además, autólogos o no.
La presente invención está dirigida a un aparato para transferencia de fluido hasta un campo estéril, que tiene las características que se definen en la reivindicación 1 que se acompaña. Las reivindicaciones 2 a 8 definen características preferidas. La presente invención se extiende también a un método para transferir un fluido hasta un campo estéril, que comprende las etapas que se definen en la reivindicación 9. Las reivindicaciones 10 y 11 definen etapas preferidas del procedimiento.
De acuerdo con los procedimientos relacionados con fibrinógeno según se describe en la patente mencionada, la sangre obtenida a partir de un paciente es tratada con el fin de extraer el fibrinógeno, el cual se combina a continuación con trombina y se aplica al paciente como sellante. Puesto que el equipo para tratar la sangre se encuentra situado en el campo no estéril, la transferencia del fibrinógeno hasta el campo estéril presenta un problema al que va dirigida esta invención.
Un aparato de acuerdo con la invención comprende una jeringa sujeta a una envoltura externa de tal modo que la jeringa puede ser usada para la recogida de fluidos, por ejemplo fibrinógeno autólogo, y después pasada al personal del campo estéril mientras conserva la envoltura en el campo no estéril. Además, la envoltura proporciona medios con los que el émbolo de la jeringa puede ser accionado repetidamente sin comprometer la esterilidad.
En la realización preferida, el aparato de la invención incluye una jeringa montada separablemente en una envoltura cilíndrica externa. La envoltura comprende dos partes principales, las cuales pueden ser separadas para permitir que la jeringa sea introducida y extraída. La primera parte es de forma general cilíndrica y recibe la parte de cuerpo cilíndrico de la jeringa. Una segunda parte es separable de la primera parte, y encaja con un extremo del émbolo de la jeringa. Cuando las dos partes se fijan una con la otra, con la jeringa en las mismas, la jeringa se mantiene en condiciones estériles. La segunda parte de la envoltura es flexible, con lo que el émbolo de la jeringa puede ser accionado mientras mantiene la esterilidad de la jeringa. En una realización, la segunda parte incluye un fuelle para permitir que el émbolo de la jeringa sea movido linealmente en el interior del cuerpo cilíndrico de la jeringa mientras mantiene la esterilidad de la jeringa. En una segunda realización, la segunda parte comprende una envolvente altamente flexible en forma de "bolsa". La longitud de esta envolvente es tal que se extiende desde la conexión con la primera parte hasta el émbolo, tanto cuando el émbolo está en posición extendida como cuando la jeringa está llena. La bolsa es suficientemente flexible como para plegarse fácilmente sobre sí misma cuando el émbolo se deprime, como en la condición inicial, vacía.
En una realización preferida, el procedimiento de la invención incluye las etapas de arrastrar material hacia una jeringa estéril mantenida en una envoltura mientras está en el campo no estéril, abrir la envoltura para dejar al descubierto la jeringa y mantener la envoltura de tal modo que la jeringa pueda ser agarrada por una persona que está en el campo estéril y retirada de la envoltura, o dejada caer en el campo estéril. A continuación, se acciona la jeringa en el campo estéril con el fin de dispensar el material en el campo estéril. El material es, con preferencia, fibrinógeno que ha sido separado de la sangre de un paciente.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista superior, en sección transversal parcial, de una primera realización de un aparato de acuerdo con la invención;
La Figura 2 es una vista lateral del aparato de la Figura 1 en sección transversal parcial;
La Figura 3 es una sección transversal tomada a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 2;
La Figura 4 es una sección transversal tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 2;
La Figura 5 es una vista lateral del aparato de la Figura 1 en sección transversal parcial y en posición extendida;
La Figura 6 es una vista lateral despiezada del aparato de la Figura 1;
La Figura 7 es una vista lateral de una porción de jeringa de la invención de la Figura 1;
La Figura 8 es una sección transversal de una segunda realización de un aparato de acuerdo con la invención;
La Figura 9 es una vista inferior del elemento conector de la realización de la Figura 8;
La Figura 10 es una vista en sección transversal vertical de una tercera realización de la invención con el émbolo extendido, y
La Figura 11 es una vista en sección transversal vertical de la tercera realización con el émbolo deprimido.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Con referencia a la Figura 1, una primera realización de un aparato de acuerdo con la invención incluye una envoltura 2 externa para recibir y operar una jeringa mientras se mantiene la esterilidad de la jeringa. La envoltura comprende una primera parte 4, la cual recibe la porción de cuerpo cilíndrico de la jeringa, y una segunda parte 6, que encaja con la porción de émbolo de la jeringa. La primera y la segunda partes están conectadas cada una con la otra para formar un receptáculo para recibir la jeringa, y pueden ser separadas para permitir la retirada de la jeringa, como se describirá con mayor detalle en lo que sigue.
La segunda parte 6 de la envoltura incluye una abrazadera 12 para su sujeción liberable al extremo del émbolo de la jeringa. Esta abrazadera está montada en un eje 8 adyacente a una base 10 y a un botón 14 para el pulgar, el cual recibe el pulgar de un usuario. Un extremo de un fuelle 16 se ha sujetado al otro extremo del eje 8, y el otro extremo del eje, que tiene la base 10, se ha sujetado a un extremo 18 del émbolo de jeringa. El otro extremo del fuelle 16 se ha sujetado a un conector 20, el cual es extraíble desde la primera parte. El fuelle permite que el émbolo 18 sea movido linealmente para extraer fluido en, o expeler fluido desde, la jeringa sin pérdida de esterilidad de la jeringa o del fluido. Es decir, el fuelle se esteriliza con anterioridad a su uso y proporciona un entorno estéril, cerrado, en el que se mueve el émbolo.
Según se ha ilustrado, el fuelle puede ser sujetado al eje 8 y al conector 20 plegando el material del fuelle sobre un labio del conector y de un disco en el extremo del eje. Se puede utilizar cemento para asegurar el fuelle a estos elementos. Otros métodos de sujeción resultarán evidentes.
La primera parte incluye agarres 22 para los dedos, los cuales están situados en la primera parte para cooperar con el botón 14 del pulgar, para permitir a un usuario agarrar la envoltura externa fácilmente para controlar el movimiento del émbolo de jeringa.
En la realización mostrada en las Figuras 1 a 6, la abrazadera 12 comprende elementos de agarre 24 y 26 conectados pivotablemente al eje 8. Por ejemplo, las partes centrales de los elementos de agarre adyacentes a las porciones de fulcro pueden ser sujetadas al eje por medio de una banda 28, y las puntas respectivas son empujadas cada una hacia la otra por medio de una banda 30 elástica.
La Figura 3 muestra la conexión entre la abrazadera 12 y el émbolo 18 de jeringa. La base 10 posee topes 32 y 34 para enganchar diametralmente con las partes opuestas del extremo del émbolo 18,mientras los elementos 24 y 26 de abrazadera agarran el extremo del émbolo en posición diametralmente opuestas desplazadas rotacionalmente de las enganchadas por los topes 32 y 34. Se apreciará que los topes impiden el movimiento del extremo del émbolo en el plano de la base 10 en una dirección, mientras que los elementos 24 y 26 de agarre impiden el movimiento en el plano de la base en dirección transversal y también aseguran el émbolo a la base. De este modo, el émbolo se moverá linealmente con el movimiento del eje 8.
La Figura 4 ilustra cómo la pestaña de la jeringa ha sido recibida en un rebaje de la primera parte, para fijar la jeringa rotacionalmente.
Las Figuras 5 a 7 ilustran cómo se puede utilizar el aparato descrito de acuerdo con un procedimiento de la invención. Una aguja 36 se ha sujetado a la punta 38 de la primera parte 4. Una jeringa incluye un cuerpo cilíndrico 40 y un émbolo 18. El cuerpo cilíndrico está recibido en una sección cilíndrica de la primera parte 4 e incluye una punta 42 que encaja con la punta 38 de la primera parte para proporcionar un sello hermético al fluido separable. El fluido es arrastrado por la jeringa mediante la inserción de la aguja en el fluido y la retirada del émbolo, según se ha ilustrado en la Figura 5. Un usuario puede hacer esto introduciendo los dedos en los agarres 22 para dedos, el pulgar en el botón 14 de pulgar, y tirando del botón de pulgar hacia fuera. Puesto que la jeringa está contenida en el interior del espacio creado por el fuelle, el émbolo puede ser movido repetidamente ara extraer y expeler el fluido para producir una acción de mezcla.
A continuación, la envoltura se abre mediante la separación del conector 20 del resto de la primera parte mientras que se mantiene la conexión entre la jeringa y el eje 8. Esto permitirá al usuario retirar la jeringa de la primera parte de la envoltura mientras que solamente está tocando el conector, el fuelle o el botón de pulgar. De este modo, la esterilidad de la jeringa se mantiene. A continuación, el usuario puede colocar la jeringa en el campo estéril sujetando el botón de pulgar. Una pernos que esté en el campo estéril, puede agarrar a continuación la jeringa mientras que el usuario libera los elementos 12 de abrazadera, como se muestra en la Figura 6. Esta liberación se realiza mediante apriete de los elementos de abrazadera entre sí a través del fuelle flexible. La jeringa de fluido se encuentra entonces disponible para su uso en el campo estéril, como se muestra en la Figura 7.
En la realización de las Figuras 1 a 7, la conexión entre la punta 42 de la jeringa y la punta 38 de la primera parte de la envoltura, es una unión rebordeada. Es decir, la superficie interior de la punta 38 es cónica y la superficie exterior de la punta 42 es cónica. Estas superficies cónicas se acoplan íntimamente entre sí para formar un sello. La Figura 8 ilustra una segunda realización en la que la jeringa 40 incluye un conector 44 Luer macho, roscado. La envoltura externa incluye un conector 46 hembra roscado que coopera con el conector 44 macho para conectar de forma segura los dos elementos. Estos elementos roscados tienen con preferencia forma de un conector Luer utilizado comúnmente en los equipos médicos.
Un conector 50 de fijación Luer macho, ha sido previsto en el exterior de la primera parte 4 de la envoltura externa para recibir separablemente una aguja tal como la que se muestra con 36 en la Figura 5. Una aguja de ese tipo podría estar dotada de un unión Luer hembra, según se conoce en el estado de la técnica.
La realización de la Figura 8 proporciona también una conexión alternativa entre el botón 14 de pulgar y el extremo del émbolo 18 de jeringa. En esta realización, el émbolo 18 es recibido en un conector 48 de tal modo que el émbolo puede ser movido recíprocamente durante la extracción de un fluido hacia la jeringa 40, y separado durante la transferencia de la jeringa. Con referencia a la Figura 9, se podrá apreciar que el conector 48 incluye un rebaje 50 para recibir la cabeza 18' del émbolo 18. El eje de émbolo se encuentra recibido en una ranura 54 de la superficie 56 inferior del conector 48.
La ranura 54 abre por el lado del conector 48 para permitir que la cabeza 18' del émbolo se separe del conector mediante deslizamiento del émbolo hacia fuera. El fuelle 16 se ha sujetado a la superficie lateral del conector por encima de la ranura 54, y es suficientemente flexible como para permitir que la cabeza sea retirada del rebaje 50 mediante deslizamiento del émbolo a lo largo de la ranura 54.
El extremo del fuelle 16 que está sujeto a la primera parte 4 de la envoltura externa, es elástico y se encuentra recibido en una ranura anular de una porción 56 de pestaña de la parte 4. El fuelle puede ser separado de la pestaña tirando del mismo hacia fuera de la ranura. Con preferencia, este extremo del fuelle está dotado de una lengüeta para facilitar su enganche por parte de los dedos de un usuario. Alternativamente, el extremo del fuelle se mantiene en la ranura por medio de una banda que debe ser retirada con anterioridad a la liberación del fuelle.
De este modo, la realización mostrada en las Figuras 8 y 9 se opera de una manera muy similar a la primera realización. Es decir, el fluido que ha de ser transferido se extrae hacia la jeringa 40 moviendo el botón de pulgar hacia fuera. A continuación, el fuelle se libera de la pestaña 56, y el conector se separa del émbolo. Estas etapas se realizan mientras el usuario está sujetando la envoltura externa con una mano, y el botón de pulgar o fuelle con la otra, y sin tocar la jeringa. Tras dejar al descubierto la jeringa, el usuario la extiende hacia el campo estéril, con lo que alguien que está en el campo estéril la libera de la sujeción Luer, y extrae la jeringa. Alternativamente, el usuario libera la jeringa de la unión Luer enganchando la jeringa a través del fuelle y girándola. El fuelle se retira a continuación, y se permite que la jeringa deslice desde la envoltura y sobre una superficie de recepción en el campo estéril.
Se prefiere la realización de las Figuras 10 y 11, debido a que es fácil de manipular. De acuerdo con esta realización, la primera parte de la envoltura externa es un tubo 58 rígido o semi-rígido, con un extremo cerrado acoplado a los conectores 60 y 62 Luer interno y externo, respectivamente. Con preferencia, la longitud del tubo 58 es tal que su extremo superior 64 se extiende ligeramente por debajo de las pestañas 66 para los dedos del cuerpo cilíndrico 40 de la
jeringa.
El tubo 58 está hecho, con preferencia, de plástico transparente o altamente translúcido, tal como policarbonato, poliéster, polietileno, polipropileno, estireno, acrílico, o materiales similares.
La segunda parte de la envoltura externa de esta realización, comprende una envolvente 68 delgada, flexible. Esta envolvente tiene forma de bolsa altamente flexible sellada por tres lados y abierta por un extremo. El extremo abierto se acopla sobre las lengüetas 66 para los dedos y sobre el diámetro exterior del tubo 58 rígido. La longitud de la bolsa es tal que encierra completamente al émbolo, a las pestañas para os dedos, y a la parte superior del tubo 58 rígido. La bolsa está hecha, con preferencia, de plástico transparente, tal como película de polietileno, con un espesor de 0,025 a 0,102 mm (1 a 4 milésimas de pulgada).
El extremo abierto de la bolsa 68 se fija al tubo 58 con una tira 70 de sellado hermético al aire. La tira de sellado incluye una lengüeta de tracción 72 que facilita el agarre por el usuario para la retirada de la tira de sellado y la liberación de la envolvente 68 del tubo 58.
La tira de sellado puede ser una cinta adhesiva de doble cara, una cinta perforada, una cinta elástica, o una cinta de embalaje termoplástico. La lengüeta 72 de tracción puede estar coloreada para que contraste con el resto de la tira para su fácil localización por el usuario.
Se puede colocar un retenedor 74 en el extremo superior de la envolvente para sujetarlo al pulgar de modo que se facilite el agarre del émbolo por el usuario. El retenedor puede ser un clip de plástico flexible en forma de herradura, un anillo en O elástico, o similar, es decir, retirado fácilmente de la bolsa y del émbolo durante la transferencia de la jeringa hasta el campo estéril. El retenedor puede ser una cualquiera de una diversidad de materiales, tal como de nilón, caucho o similar.
La Figura 11 ilustra la jeringa con el émbolo en posición de vacía. La envolvente se encuentra totalmente plegada en estas condiciones. En la condición que se muestra en la Figura 11, existe una cantidad dada de aire en la envolvente. Según se extrae el émbolo, el aire contenido en el cuerpo cilíndrico de jeringa es expelido hacia la envolvente de modo que no hay necesidad de que el aire entre en, o abandone, la envolvente durante el movimiento del émbolo. Esta ausencia de ventilación ayuda a asegurar el mantenimiento de la esterilidad.
La operación de la realización mostrada en las Figuras 10 y 11, es la misma que se ha ilustrado en las Figuras 5 a 7. Es decir, se sujeta una aguja al conector 62, y se extrae el émbolo 18 para arrastrar fluido hacia la jeringa. A continuación, se retira la tira 70 de sellado, y la jeringa se separada del tubo 58 mediante giro para desenganchar conector 60 Luer o de otro tipo, sujetando el usuario la jeringa por el émbolo a través de la envolvente 68. A continuación, es tubo es sujetado con la mano por un segundo usuario del campo estéril, y la envolvente se separa del émbolo mediante la separación del retenedor 74. Otra técnica podría consistir en separar el retenedor y la tira de sellado, agarrar el émbolo por la envolvente con una mano y el tubo 58 con la otra, girar los dos para soltar la sujeción 60, y después retirar la envolvente. La jeringa puede ser presentada entonces a un segundo usuario del campo estéril, para su retirada desde el tubo 58. O bien la envolvente puede ser retirada y la jeringa presentada al segundo usuario, quién gira la jeringa para liberar la unión y retirarla del
tubo.
Se apreciará que las características que se elijan de cada una de las realizaciones que han mostrado, pueden ser empleadas en otra realización. De este modo, los conectores Luer de la realización de las Figuras 8 y 9 pueden ser utilizados en la realización de las Figuras 1 a 7.
Los artículos aquí descritos están hechos, con preferencia, de plástico, y pueden ser fabricados mediante una cualquiera de una diversidad de técnicas, incluyendo, por ejemplo, moldeo por inyección, moldeo por soplado, extrusión y otras técnicas conocidas.
Modificaciones dentro del marco de las reivindicaciones anexas, resultarán evidentes para los expertos en la materia.

Claims (11)

1. Aparato para transferir un fluido a un campo estéril, que comprende una envoltura con una primera parte (4) cilíndrica y una segunda parte (6) flexible conectadas cada una con la otra para formar una envolvente, una jeringa que tiene una porción (40) de cuerpo cilíndrico recibido en dicha primera parte, y un extremo de un émbolo (18) recibido en dicha segunda parte de tal modo que se mantiene la esterilidad de dicha jeringa cuando se conecta la citada primera parte con dicha segunda parte (6), siendo dicha segunda parte (6) flexible en la dirección de movimiento de dicho émbolo (18) para permitir que un usuario accione el citado émbolo (18) desde el exterior de la citada envolvente, que se caracteriza porque dicha primera parte (4) es fácilmente separable de la citada segunda parte (6), dicha primera parte (4) cilíndrica incluye una punta (38) que encaja liberablemente con una punta (42) de la citada jeringa y permite la comunicación entre dicha jeringa y el exterior de la citada envoltura, y dicha porción (40) de cuerpo cilíndrico de la citada jeringa se extiende más allá del borde superior de dicha primera parte (4) cilíndrica para permitir a un usuario agarrar la citada porción (40) de cuerpo cilíndrico sin agarrar la citada primera parte (4).
2. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicha primera parte es un tubo (4) rígido.
3. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicha segunda parte es un fuelle (6).
4. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicha segunda parte está hecha con una lámina (6) delgada flexible.
5. Aparato de acuerdo con la reivindicación 4, que se caracteriza porque dicha lámina (6) delgada flexible tiene forma de bolsa.
6. Aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicha segunda parte (6) comprende medios para el enganche liberable de dicho extremo del citado émbolo (18).
7. Aparato de acuerdo con la reivindicación 6, que se caracteriza porque dichos medios para enganche liberable comprenden una abrazadera.
8. Aparato de acuerdo con la reivindicación 6, que se caracteriza porque dichos medios para enganche liberable comprenden un disco con una ranura para recibir un extremo de dicho émbolo (18).
9. Un procedimiento para transferir un fluido a un campo estéril, que comprende las etapas de proporcionar una jeringa, que tiene una porción (40) de cuerpo cilíndrico y un émbolo (18), en una envoltura de dos partes con la porción (40) de cuerpo cilíndrico en una primera parte (4) de la envoltura y con un extremo del émbolo (18) en la segunda parte (6) de la envoltura, que permite la operación del émbolo (18) de dicha jeringa mientras está en la citada envoltura, accionar dicho émbolo (18) de la citada jeringa para arrastrar dicho fluido hacia la citada jeringa, separar la citada envoltura de dos partes para dejar al descubierto dicha jeringa mientras está enganchando solamente con la citada envoltura, con la citada porción (40) de cuerpo cilíndrico de dicha jeringa extendiéndose más allá del borde superior de dicha primera parte (4) para permitir a un usuario agarrar la citada porción (40) de cuerpo cilíndrico sin agarrar dicha primera parte (4), y hacer pasar la citada jeringa hasta dicho campo estéril.
10. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 9, que se caracteriza porque dicha etapa de dejar pasar comprende dejar caer la citada jeringa sobre una superficie de recepción situada en dicho campo estéril.
11. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 9, que se caracteriza porque dicha etapa de dejar pasar comprende entregar la citada jeringa a un usuario que está en dicho campo estéril.
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