ES2261821T3 - Cateter de dilatacion. - Google Patents
Cateter de dilatacion.Info
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Abstract
Catéter de dilatación que comprende un cuerpo (20) de catéter alargado que tiene una pared externa y una pared interna, rodeando la pared interna una luz central, un tubo (22) de hilo guía que tiene una superficie externa y una superficie interna que rodea una luz de hilo guía en la que se sitúa un hilo (60) guía, extendiéndose el hilo (60) guía a través de al menos la parte distal del cuerpo (20) de catéter, con un canal de fluido entre la superficie externa del tubo (22) de hilo guía y la pared interna del cuerpo (20) de catéter, un balón (24) que tiene un extremo distal y un extremo proximal, estando unido el extremo proximal a la parte distal del cuerpo (20) de catéter, y estando unido el extremo distal a la parte distal del tubo (22) de hilo guía, sirviendo el canal de fluido como una luz de inflación / desinflado para el balón, caracterizado por la luz (68) de hilo guía que se extiende a través de la parte distal del cuerpo (20) de catéter que tiene una parte distal de un primer diámetro y una parte proximal de un segundo diámetro mayor que el primer diámetro, aproximándose el primer diámetro al diámetro del hilo (60) guía, mediante lo cual el balón (24) comprende una parte inclinada distal, mediante lo cual la pared del balón (24) se construye de tal manera que la pared se vuelve cada vez más gruesa desde la parte superior de la parte inclinada en la dirección distal hacia abajo de la parte inclinada hasta donde el balón (24) entra en contacto con el tubo (22) de hilo guía, y mediante lo cual el segmento más grueso de la pared del balón (24) corresponde a un segmento de diámetro externo estrechado del tubo (22) de hilo guía cuando el balón (24) está en su estado plegado.
Description
Catéter de dilatación.
Esta invención se refiere a un catéter de
dilatación y más particularmente a una construcción de catéter de
dilatación de particular utilidad como catéter de dilatación de
intercambio rápido o de monorraíl.
Los catéteres de dilatación de intercambio
rápido se están haciendo cada vez más populares en los
procedimientos de angioplastia debido a que, a diferencia de los
catéteres sobre guía
("over-the-wire") que requieren
extensores de hilo guía para realizar un intercambio de catéter, la
construcción de catéter de dilatación de intercambio rápido permite
intercambiar fácilmente un catéter de dilatación de intercambio
rápido por otro. La patente de los Estados Unidos número 4.762.129
concedida a Bonzel describe un catéter de este tipo que tiene una
luz de hilo guía sólo en el segmento distal del catéter, para
acoplar el catéter y el hilo guía juntos. El tubo de hilo guía se
extiende a través del balón, desde el extremo distal del catéter
hasta un punto proximal al balón. El intercambio rápido y la
manipulación del catéter de dilatación se facilita debido a que el
segmento del catéter en contacto con la superficie del hilo guía es
solamente tan larga como el balón.
Aunque los catéteres de tipo de intercambio
rápido convencionales permiten un intercambio de catéter rápido,
tienden a carecer de rigidez a lo largo de su longitud de cuerpo
proximal a la junta de intercambio, punto en el cual, el catéter
adquiere el beneficio del hilo guía para conferir rigidez al
catéter. Esta falta de rigidez a lo largo de la parte proximal del
catéter hace difícil hacer avanzar el catéter a través del conducto
corporal. Bonzel trata este problema, en parte, proporcionando, un
medio de estabilización integral que se extiende desde el extremo
proximal del catéter, a través de la luz de inflación, hasta el
extremo distal del balón.
También se ha propuesto el uso de un hilo de
rigidización (o mandril) en un catéter de intercambio rápido para
proporcionar una rigidez controlada donde se necesita sin disminuir
la flexibilidad en la sección distal del catéter. Sin embargo, tales
hilos de rigidización pueden torcerse bajo cargas compresivas y
presentar un riesgo potencial de perforar la pared del catéter.
El documento
US-A-5344402 describe un catéter
según el preámbulo de la reivindicación 1. Este catéter conocido se
diseña como un catéter de perfusión que permite el flujo de sangre a
través de una pared tubular plegable dispuesta dentro del balón.
El problema subyacente de la invención es
proporcionar un catéter de dilatación adaptado para reducir la
coagulación sanguínea entre el hilo guía y el tubo del hilo
guía.
Una realización de la invención proporciona un
catéter de dilatación de intercambio rápido mejorado que incorpora
un hilo de rigidización en el que la posibilidad de torsión y/o
perforación del cuerpo del catéter se reduce sustancialmente si no
se elimina.
La invención es aplicable a todos los catéteres
de balón que contienen luces de hilo guía, por ejemplo, tanto
catéteres sobre guía como de intercambio rápido. En tales catéteres,
la luz de hilo guía se lava normalmente antes de su uso con una
mezcla de solución salina/heparina para evitar la coagulación de la
sangre en la luz. La luz de hilo guía debe ser lo suficientemente
grande como para permitir el libre movimiento del catéter con
respecto al hilo guía. Cuanto mayor es el hueco entre la luz del
hilo guía y el hilo guía, más libre es el movimiento, pero un hueco
más pequeño reduce el perfil del catéter en la región distal del
catéter, facilitando así la introducción del catéter a través de la
estenosis.
La patente de los EE.UU. número 5.209.728
concedida a Kraus et al. trata el problema de tener sangre
que entra en el catéter, y describe un catéter dotado con un
elemento de punta adaptado para alojar de manera deslizable un hilo
guía formado especialmente, de modo que se garantiza un cierre
impermeable a los líquidos entre el catéter y el hilo guía. El
cierre impermeable a los líquidos se forma poniendo la superficie
interna del catéter lo suficientemente cerca de la superficie
externa del hilo guía. En consecuencia, el fluido de inflación se
retiene dentro del catéter, y la sangre se mantiene fuera del
catéter.
Sin embargo, como es el caso normalmente con
catéteres sobre guía, un espacio reducido entre el catéter y el hilo
guía limita el movimiento claro del hilo guía con respecto al
catéter. Tal resistencia aumenta la tendencia del catéter a torcerse
cuando el operario intenta hacer avanzar el catéter a través del
conducto corporal. Por tanto, sería deseable proporcionar un catéter
de dilatación flexible que tuviera un hilo de rigidización adaptado
para conferir rigidez al catéter para evitar la torsión según se
manipula a través del conducto corporal. También sería deseable
proporcionar tal catéter que limitara la cantidad de sangre que
entra en el catéter, mientras al mismo tiempo, facilita el libre
movimiento del hilo guía con respecto al
catéter.
catéter.
La invención proporciona un catéter de balón que
puede moverse con respecto al hilo guía, en el que el perfil de la
región distal del catéter se reduce sin un sacrificio de la libertad
de movimiento del catéter con respecto al hilo guía.
La presente invención se refiere a un catéter de
dilatación que comprende las características de la reivindicación
independiente 1. Una realización de la invención se refiere a la
colocación de un hilo de rigidización que tiene una parte proximal
de diámetro grande y un parte distal de diámetro pequeño, dentro del
cuerpo del catéter. El hilo de rigidización se une a la pared
interna del cuerpo del catéter en una pluralidad de puntos a lo
largo de su longitud, proporcionando así resistencia a la parte
proximal del catéter, sin comprometer el tamaño de la luz de
inflación/desinflado.
La invención es aplicable a cualquier catéter
que incluya una luz de hilo guía, tal como un catéter sobre guía o
un catéter de intercambio rápido o de monorraíl.
En el catéter de balón, se proporciona
preferiblemente una luz de hilo guía con un hueco relativamente
grande entre el hilo guía y la superficie interna del tubo de hilo
guía. El extremo distal del tubo de hilo guía disminuye en tamaño en
una distancia corta. El diámetro de este extremo distal disminuido
se aproxima al diámetro del hilo guía, reduciendo así
sustancialmente la cantidad de sangre que puede entrar en la luz de
hilo guía. La parte de diámetro grande de la luz de hilo guía
contiene una mezcla de solución salina/heparina que, debido a que es
menos viscosa que la sangre, tiende a fluir hacia el hueco dentro de
la parte de luz de diámetro pequeño para reducir la coagulación
sanguínea en esa parte y reducir así el riesgo de "bloqueo". El
movimiento relativo entre el catéter de balón y el hilo produce una
acción de limpieza que mantiene el hilo limpio.
El diámetro externo del extremo distal del tubo
de hilo guía también se reduce o estrecha. Como resultado de este
estrechamiento, se reduce el perfil del catéter en la región distal
del catéter, facilitando el paso del catéter a través de una
estenosis. Como resultado del estrechamiento del tubo de hilo guía,
el perfil de la parte distal del balón disminuye de forma apreciable
cuando el balón está en su estado plegado. Esto facilita
adicionalmente la colocación del balón a través de una
estenosis.
La presente invención será más fácilmente
evidente a partir de la siguiente descripción detallada y los
dibujos de una realización preferida de la invención, en los
que:
la figura 1 es una vista en planta esquemática
de un catéter de dilatación según una realización de la
invención;
la figura 2 es una vista en sección transversal
detallada de un catéter según una realización preferida de la
invención, que ilustra la junta de intercambio en detalle;
la figura 3 es una vista en sección transversal
a lo largo de la línea 3-3 de la figura 2;
la figura 4 es una vista en sección transversal
a lo largo de la línea 4-4 de la figura 2, que
muestra el material laminado fusionado en la región de la junta de
intercambio;
la figura 5 es una vista en sección transversal
a lo largo de la línea 5-5 de la figura 2;
la figura 6 muestra la sección del balón del
catéter, que ilustra el muelle helicoidal radioopaco:
la figura 7 ilustra el extremo distal estrechado
del catéter, que muestra el depósito formado en el interior de la
luz de hilo guía;
la figura 8 ilustra, en sección transversal, un
método preferido para unir el hilo de rigidización a la pared
interna del cuerpo del catéter;
la figura 9 ilustra, en sección transversal, un
segundo método para unir el hilo de rigidización a la pared interna
del cuerpo del catéter; y
la figura 10 ilustra, en sección transversal,
otro método para unir el hilo de rigidización a la pared interna del
cuerpo del catéter.
Una realización preferida de la invención, tal
como se ilustra en las figuras 1 y 2, es un catéter de dilatación de
intercambio rápido o de monorraíl que comprende un cuerpo 20 de
catéter alargado, un tubo 22 de hilo guía (figura 2) y un balón 24
de angioplastia.
De forma convencional, el extremo distal del
balón 24 está unido a la parte distal del tubo 22 de hilo guía y la
parte proximal del balón está unida a la parte distal del cuerpo 20
del catéter. El balón 24 se forma a partir de un material para balón
adecuado, por ejemplo, poli(tereftalato de etileno)
("PET"), nylon o uretano. Se prefiere que el balón 24 se
recubra con un recubrimiento resistente a la abrasión, altamente
resbaladizo. Un ejemplo de este recubrimiento preferido es el
descrito en la patente de los EE.UU. número 5.077.352 concedida a
Elton y cedida al cesionario de la presente invención, C. R. Bard,
de Murray Hill, New Jersey.
Tal como se muestra en la figura 7, el grosor de
pared del balón 24 no es uniforme. Considerando sólo la parte
inclinada distal del balón 24, la pared del balón 24 se construye de
tal manera que la pared es muy delgada en la parte superior de la
parte inclinada del balón y se vuelve cada más gruesa según se
avanza distalmente, hacia abajo de la parte inclinada del balón
hasta donde el balón 24 entra en contacto con el tubo 22 de hilo
guía. En una construcción de catéter convencional que tiene un balón
unido al cuerpo del catéter, esta sección de pared gruesa del balón
contribuye significativamente al aumento del perfil del balón en el
borde anterior del balón.
Sin embargo, según la realización de la
invención tal como se muestra en la figura 7, el perfil del balón 24
se reduce (1) uniendo la parte distal del balón 24 directamente al
tubo 22 de hilo guía, normalmente de un diámetro externo inferior al
del cuerpo 20 de catéter, y (2) estrechando el tubo 22 de hilo guía
en la región distal. Cuando el balón 24 está en su estado plegado,
el segmento más grueso de la pared del balón 24 corresponde al
segmento de diámetro externo estrechado del tubo 22 de hilo guía,
reduciendo así el perfil del balón en la parte distal relevante del
balón 24.
Tal como se muestra en la figura 6, se sitúa un
muelle 50 helicoidal radioopaco dentro del balón 24 alrededor del
tubo 22 de hilo guía. Se coloca un manguito 51 protector de pared
delgada sobre el muelle helicoidal. El muelle 50 helicoidal
radioopaco permite que el balón 24 se identifique con fluoroscopía
de rayos X. La espiral puede formarse a partir de, por ejemplo,
material de espiral de muelle de 0,0635 mm (0,0025 pulgadas) tal
como una combinación oro-platino y es de
aproximadamente 4,5 milímetros de largo. Los parámetros de la
espiral elegida dependen de las características de flexibilidad
deseadas que van a conferirse al extremo distal del catéter.
El balón 24 está en comunicación fluida con el
extremo proximal del catéter a través del espacio 64 anular entre el
cuerpo 20 del catéter y el hilo 30a de rigidización que forma una
luz de inflación/desinflado (figura 5). La luz 65 de
inflación/desinflado se mantiene a través de la región 36 de junta
de intercambio tal como se explica a continuación en la discusión de
la región 36 de junta de intercambio (figura 4). Distal a la región
36 de junta de intercambio, la luz de inflación/desinflado ocupa el
espacio anular entre el tubo 22 de hilo guía, el cuerpo 20 de
catéter y la parte 30b de diámetro reducido distal del hilo 30 de
rigidización (figura 3). El fluido, introducido a través de un
conector en el adaptador 28 Luer, hace que el balón 24 se expanda
de manera convencional.
El cuerpo 20 de catéter se extiende distalmente
desde el adaptador 28 Luer y termina en el extremo proximal del
balón 24 (figura 1). El cuerpo 20 de catéter se rebaja en el punto
en el que se introduce un hilo 60 guía, formando un orificio 40 de
hilo guía. La parte del cuerpo 20 de catéter alrededor del orificio
40 de hilo guía, concretamente, la región 36 de junta de
intercambio, se somete a un aumento de las tensiones debido a que el
rebaje compromete la integridad del cuerpo 20 de catéter. Para una
resistencia adicional, puede fusionarse un manguito 42 de junta de
intercambio al cuerpo 20 de catéter en la región 36 de junta de
intercambio. El manguito 42 de junta de intercambio se fabrica
preferiblemente a partir del mismo material que el cuerpo 20 de
catéter, por ejemplo, polietileno.
Para rigidizar adicionalmente el catéter en la
región de la junta 36 de intercambio, el tubo 22 de hilo guía puede
fusionarse junto con el cuerpo 20 de catéter y el manguito 42 de
junta de intercambio, para formar un material 46 laminado de
polietileno fusionado (ilustrado en sección transversal en la figura
4). En una construcción preferida que emplea la opción de material
laminado fusionado, se coloca temporalmente un mandril plano (no
mostrado) entre el tubo 22 de hilo guía y el cuerpo 20 de catéter
para garantizar que se mantiene un conducto de fluido (luz de
inflación/desinflado) a través de la estructura 46 de material
laminado fusionado tras soldadura térmica. También se coloca un
mandril de permeabilidad (no mostrado) en el interior del tubo 22 de
hilo guía. Se coloca un tubo de contracción extraíble sobre la
región 36 de junta de intercambio y se aplica una fuente de calor a
la parte de la región 36 de junta de intercambio en la que se desea
el material 46 laminado fusionado. Tras formarse el material 46
laminado fusionado se extrae el tubo de contracción y se retiran el
mandril de permeabilidad y el mandril plano. Tal como se muestra en
la figura 4, la parte 30b de diámetro reducido distal del hilo 30 de
rigidización se incluye dentro del material 46 laminado
fusionado.
En la realización preferida de la invención, el
hilo 30 de rigidización, situado dentro del cuerpo 20 de catéter, se
extiende longitudinalmente desde el adaptador 28 Luer hasta un punto
proximal al balón 24. Tal como se muestra en la sección en corte
transversal proximal de la figura 1, el extremo proximal del hilo de
rigidización se curva para formar un gancho o pestaña en ángulo
recto. Se moldea plástico sobre este gancho para formar un botón que
se ajusta a presión en un fiador correspondiente dentro del
adaptador Luer.
El punto preciso en el que termina el hilo 30 de
rigidización no es crítico para la invención, y dependerá de la
flexibilidad deseada en la parte distal del catéter.
Según una realización de la invención, el hilo
30 de rigidización se une en localizaciones separadas a lo largo de
su longitud a la pared 26 interna del cuerpo 20 de catéter. El hilo
30 de rigidización se une preferiblemente mediante una pluralidad de
"tachuelas" 78 de hilo (figura 8). Estas tachuelas 78 de hilo
se fabrican convenientemente a partir de polietileno, y se unen al
hilo 30 de rigidización antes de que se inserte el hilo 30 de
rigidización en el catéter. Tras haber colocado el hilo 30 de
rigidización dentro del cuerpo 20 de catéter, se sueldan las
tachuelas 78 de hilo, se pegan, se adhieren térmicamente o se unen
de otra manera a la pared 26 interna del cuerpo 20 de catéter. En
una construcción preferida, se separan 3 tachuelas 78 de hilo de dos
milímetros de largo a lo largo del hilo 30 de rigidización. La
primera tachuela 78 de hilo se sitúa a aproximadamente 40
centímetros proximal a la junta 36 de intercambio. La segunda y
tercera tachuelas 78 de hilo se sitúan a aproximadamente 63 y 86
centímetros proximales a la junta 36 de intercambio,
respectivamente.
Pueden emplearse numerosos métodos para unir
periódicamente el hilo 30 de rigidización a la pared interna del
cuerpo 20 de catéter. Por ejemplo, en otra realización de la
invención, se utilizan manguitos 82 en lugar de las tachuelas 78 de
hilo. Los manguitos 82, enrollados alrededor del hilo 30 de
rigidización, se adhieren a la pared 26 interna del cuerpo 20 de
catéter (figura 9). Aún en otro ejemplo, el hilo 30 de rigidización
puede unirse de manera adhesiva a material 86 extruido y soldarse a
la pared 26 interna del cuerpo 20 de catéter (figura 10).
Preferiblemente, las tachuelas 78 de hilo, los manguitos 82 y el
material 86 extruido se fabrican a partir del mismo material que el
cuerpo 20 de catéter, por ejemplo, polietileno.
Bloqueando el hilo 30 de rigidización a la pared
26 interna del cuerpo 20 de catéter, se reduce la posibilidad de
torsión del cuerpo, y aumenta la fuerza de compresión que puede
aplicarse al extremo proximal del catéter. También, utilizando
tachuelas 78 de hilo muy pequeñas para unir el hilo 30 de
rigidización en puntos periódicos a lo largo de su longitud, se
mantiene la luz 64 de inflación lo más grande posible a través del
cuerpo 20 de catéter, disminuyendo así los tiempos de inflación y
desinflado.
Tal como se muestra en la figura 2, el hilo 30
de rigidización tiene una parte 30a proximal de diámetro grande y
una parte 30b distal de diámetro menor o de diámetro estrechado en
la región de la junta 36 de intercambio. La parte 30b de diámetro
menor del hilo 30 de rigidización confiere un aumento de
flexibilidad al segmento distal del catéter.
En una realización preferida, el hilo 30 de
rigidización tiene un extremo 30c distal con forma ondulada, de modo
que la punta distal del hilo 30 de rigidización se desvía hacia
arriba, fuera de la pared del cuerpo 20 de catéter. Aun cuando el
hilo 30 de rigidización se une a lo largo de su longitud, el hilo 30
de rigidización puede realizar algún movimiento longitudinalmente
dentro del cuerpo 20 de catéter. Por tanto, es concebible que la
punta distal pudiera perforar la pared del cuerpo 20 de catéter
según se manipula el catéter alrededor de una curva de radio
ajustado. El extremo 30c distal similar a una onda mantiene la punta
distal alejada de la pared del cuerpo 20 de catéter.
El hilo 30 de rigidización se fabrica
preferiblemente de aleación MP35N. La aleación MP35N es una aleación
de níquel, cobalto, molibdeno y cromo. La aleación MP35N está
disponible comercialmente de Fort Wayne Metals de Fort Wayne,
Indiana.
Cuando se compara con acero inoxidable, la
aleación MP35N tiene una mayor resistencia al alargamiento y
confiere un aumento de rigidez al cuerpo 20 de catéter para un
diámetro dado. Por tanto, la utilización de la aleación MP35N reduce
la probabilidad de que el cuerpo 20 de catéter se tuerza según se
hace avanzar el catéter alrededor de un radio ajustado.
En un catéter de monorraíl tal como se muestra,
el tubo 22 de hilo guía se extiende sólo para la parte distal del
catéter (por ejemplo, aproximadamente veinticinco cm). El extremo
proximal del tubo 22 de hilo guía forma la junta 36 de intercambio
en la que puede introducirse el hilo 60 guía en el interior del tubo
22 de hilo guía (figura 2). El tubo 22 de hilo guía se fabrica
preferiblemente del mismo material que el cuerpo 20 de catéter, por
ejemplo un material termocontraíble flexible, tal como polietileno
de alta densidad.
Tal como se muestra en la figura 7, el tubo 22
de hilo guía se extiende distalmente desde la junta 36 de
intercambio hasta el extremo distal del catéter 20. Según la
presente invención, el extremo 52 distal del tubo 22 de hilo guía
disminuye en tamaño para una corta distancia. El diámetro interno
del extremo 52 distal se aproxima al diámetro del hilo 60 guía,
reduciendo así sustancialmente la cantidad de sangre que puede
entrar en la luz de hilo guía. El extremo 52 distal de diámetro
reducido se forma colocando en primer lugar un mandril dentro del
tubo 22 de hilo guía y luego, empujando el tubo 22 de hilo guía a
través de un troquel calentado para reducir el diámetro del extremo
52 distal del tubo 22 de hilo guía hasta aproximarse al tamaño del
mandril. Entonces, se extrae el mandril.
Aunque se ilustra un catéter de monorraíl en la
figura 7, este aspecto de la invención es igualmente aplicable a
catéteres de dilatación sobre guía y cualquier otro catéter que
contenga un tubo de hilo guía.
Se inyecta un anticoagulante en la luz 68 de
hilo guía según se está preparando el catéter, antes de que el
catéter se inserte en el paciente. El anticoagulante permanece
principalmente en la parte de diámetro grande de la luz 68 de hilo
guía (exagerada en la figura 7 para una claridad añadida). En una
construcción de catéter de monorraíl preferida, el extremo proximal
del tubo de hilo guía no está cerrado y una pequeña cantidad del
anticoagulante escapará desde el extremo proximal. Sin embargo, la
adhesión del anticoagulante a la superficie interna del tubo 22 de
hilo guía es suficiente para mantener una cantidad satisfactoria de
anticoagulante dentro de la luz de hilo guía.
Dado que el anticoagulante es menos viscoso que
la sangre, tiende a ocupar el hueco dentro de la parte de la luz de
diámetro pequeño. Según se mueve el hilo 60 guía con respecto al
catéter, la presencia del anticoagulante "limpia" el hilo 60
guía limpio. Esta acción de limpieza evita que cualquier cantidad de
sangre que pueda entrar en la luz 68 de hilo guía coagule a lo largo
del hilo 60 guía. El anticoagulante es preferiblemente una mezcla de
solución salina/heparina cuando el catéter se utiliza en un vaso
sanguíneo o arteria, por ejemplo, una arteria coronaria.
En la figura 2, se ilustra una junta 74
reticulada y puede emplearse para conectar el cuerpo 20 de catéter
al tubo 22 de hilo guía, preferiblemente en la región entre el balón
24 y la junta 36 de intercambio (figura 2). La junta 74 reticulada
acopla eficazmente la fuerza de compresión desde el cuerpo 20 de
catéter hasta la punta 52 distal del catéter. Según empuja el
operario el cuerpo 20 de catéter, la junta 74 reticulada transmite
esta fuerza al tubo 22 de hilo guía, evitando así cualquier
deformación en la parte distal del catéter.
La junta 74 reticulada puede comprender un
"bloque" adicional de polietileno que se fusiona, suelda por
puntos o se une de otra manera tanto a la pared interna del cuerpo
20 de catéter como al tubo 22 de hilo guía. La junta 74 reticulada
puede situarse, por ejemplo, en una localización a aproximadamente 5
milímetros desde la punta distal del hilo 30 de rigidización y a
aproximadamente 6 centímetros desde el extremo proximal del balón
24.
Todas las dimensiones facilitadas en esta
descripción detallada son para fines ilustrativos solamente, y a
menos que se indique lo contrario, no son críticas para la presente
invención.
Aunque la invención se ha mostrado y descrito
particularmente con referencia a una realización preferida de la
misma, se entenderá por los expertos en la técnica que pueden
realizarse en ella diversos cambios en la forma y los detalles.
Claims (10)
1. Catéter de dilatación que comprende
un cuerpo (20) de catéter alargado que tiene una
pared externa y una pared interna, rodeando la pared interna una luz
central,
un tubo (22) de hilo guía que tiene una
superficie externa y una superficie interna que rodea una luz de
hilo guía en la que se sitúa un hilo (60) guía, extendiéndose el
hilo (60) guía a través de al menos la parte distal del cuerpo (20)
de catéter, con un canal de fluido entre la superficie externa del
tubo (22) de hilo guía y la pared interna del cuerpo (20) de
catéter,
un balón (24) que tiene un extremo distal y un
extremo proximal, estando unido el extremo proximal a la parte
distal del cuerpo (20) de catéter, y estando unido el extremo distal
a la parte distal del tubo (22) de hilo guía, sirviendo el canal de
fluido como una luz de inflación/desinflado para el balón,
caracterizado por la luz (68) de hilo guía que se extiende a
través de la parte distal del cuerpo (20) de catéter que tiene una
parte distal de un primer diámetro y una parte proximal de un
segundo diámetro mayor que el primer diámetro, aproximándose el
primer diámetro al diámetro del hilo (60) guía, mediante lo cual el
balón (24) comprende una parte inclinada distal, mediante lo cual la
pared del balón (24) se construye de tal manera que la pared se
vuelve cada vez más gruesa desde la parte superior de la parte
inclinada en la dirección distal hacia abajo de la parte inclinada
hasta donde el balón (24) entra en contacto con el tubo (22) de hilo
guía, y mediante lo cual el segmento más grueso de la pared del
balón (24) corresponde a un segmento de diámetro externo estrechado
del tubo (22) de hilo guía cuando el balón (24) está en su estado
plegado.
2. Catéter de dilatación según la reivindicación
1, en el que el diámetro externo de la parte (52) distal del tubo
(22) de hilo guía es menor que el diámetro externo de la parte
proximal del tubo (22) de hilo guía.
3. Catéter de dilatación según la reivindicación
1, en el que la parte proximal de la luz (68) de hilo guía está
adaptada para alojar una disolución anticoagulante.
4. Catéter de dilatación según la reivindicación
3, en el que la disolución anticoagulante es una mezcla de
heparina/solución salina.
5. Catéter de dilatación según la reivindicación
1, que comprende además un hilo (30) de rigidización situado dentro
del cuerpo (20) de catéter.
6. Catéter de dilatación según la reivindicación
5, en el que el hilo (30) de rigidización está unido a la pared
interna del cuerpo (20) de catéter en al menos dos localizaciones
separadas.
7. Catéter de dilatación según la reivindicación
6, en el que se utiliza una pluralidad de tachuelas (18) de hilo
para unir el hilo (30) de rigidización a la pared (26) interna del
cuerpo (20) de catéter en las localizaciones separadas.
8. Catéter de dilatación según la reivindicación
6, en el que se utiliza una pluralidad de manguitos (82) para unir
el hilo (30) de rigidización a la pared (26) interna del cuerpo (20)
de catéter en las localizaciones separadas.
9. Catéter de dilatación según la reivindicación
5, en el que el hilo (30) de rigidización está fabricado de aleación
MP35N.
10. Catéter de dilatación según una de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el primer
diámetro de la parte (58) distal de la luz (68) de hilo guía se
aproxima al diámetro del hilo (60) guía hasta el grado de que se
evita sustancialmente que la sangre entre en el hueco entre el tubo
(60) de hilo guía y la parte (52) distal del tubo (22) de hilo
guía.
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