ES2259346T3 - Sistema para almacenar y distribuir sellantes biologicos. - Google Patents

Abstract

Un aparato para distribuir un sellante biológico de componentes múltiples, cuyo aparato comprende: - una pluralidad de cartuchos (1), cada uno de los cuales contiene un componente del sellante de varios de ellos, cada cartucho tiene un cuerpo (2) sustancialmente tubular, con un primer extremo cerrado por un sellante (4) que puede ser abierto, y un segundo extremo obturado por un pistón (8) desplazable axialmente; y - un distribuidor, el cual tiene: - un cuerpo principal que cuenta con una pluralidad de rebajes alargados (11) para recibir los respectivos cartuchos, y un punto de distribución para el suministro de los componentes sellantes; - medios asociados a cada rebaje para establecer una conexión de fluido (18) con dichos extremos primeros citados de los cartuchos; - medios de conducto (19) para el transporte de los respectivos componentes del sellante desde dichos cartuchos al punto de distribución; y - medios de acoplamiento a cada uno de los pistones, para desplazar éstos axialmente hacia dichos primeros extremos de sus respectivos cartuchos, cuyos medios para el acoplamiento a los pistones comprenden una placa de accionamiento (41) que tiene un cierto número de vástagos de empuje (42, 43, 44) para su acoplamiento a los respectivos pistones.

Description

Sistema para almacenar y distribuir sellantes biológicos.

La presente invención se refiere a un método y aparato para almacenar y distribuir mezclas de componentes múltiples, tales como sellantes biológicos.

Los sellantes biológicos han llegado a ser ampliamente utilizados en procedimientos quirúrgicos como medio para evitar o reducir las hemorragias, ayudar en las suturas, u obturar cavidades. Los sellantes convencionales son preparados mediante la mezcla de dos ingredientes. En el caso de sellantes de fibrina, los ingredientes comprenden fibrinógeno y trombina, y son almacenados en forma de dos polvos secos y congelados o como dos líquidos congelados. Los polvos han de ser preparados antes del uso mediante su rehidratación con una solución acuosa, y carga de las soluciones en una jeringuilla doble. Los líquidos congelados son preparados para su uso mediante su descongelación a forma líquida y carga de éstos en una jeringuilla doble. Cuando las soluciones son mezcladas entre sí, la mezcla resultante se coagula inmediatamente. Mediante la aplicación simultánea de los dos componentes a una herida o incisión, dichos componentes se mezclan entre sí en el punto de aplicación y producen la coagulación, lo que reduce o evita la hemorragia procedente de vasos sanguíneos cortados.

Aunque la forma en polvo del sellante de dos partes de la técnica anterior tiene una vida propia prolongada a temperaturas frías de 2 a 8ºC, dado que los componentes son almacenados en forma de polvo deben ser convertidos e forma líquida para su distribución y mezcla. Aproximadamente 30 minutos antes de que se requiera el uso de los sellantes, sus ingredientes deben ser preparados mediante su rehidratación y su carga separada en dos jeringuillas. Las desventajas de la forma congelada del sellante en dos partes son que éstas deben ser mantenidas a temperaturas de congelación, y deben ser descongeladas antes de su uso. Los componentes tienen también un estabilidad limitada después de la descongelación.

Este requerimiento de la preparación del sellante antes de su uso presenta dos desventajas. La primera de ellas es que dicho sellante no está disponible instantáneamente, y la segunda es que el personal clínico prepare posiblemente cantidades en exceso de dicho sellante, y éste se desperdicie durante el procedimiento. Esta preparación de cantidades en exceso hace que se produzcan desechos del sellante.

Recientemente ha sido descubierta una fórmula alternativa de sellante biológico, en la que tres componentes de dicho sellante pueden ser almacenados separadamente en forma líquida en condiciones frías, durante un tiempo prolongado. Dichos sellantes se describen en la publicación WP 00/29041. Los tres componentes comprende, respectivamente, fibrinógeno, trombina, y factor XIII. Cuando estos tres componentes son mezclados juntos se produce la coagulación. Se ha descubierto también que los componentes de trombina y factor XIII pueden inicialmente estar mezclados juntos, y esta mezcla de dos componentes puede ser mezclada subsiguientemente con el fibrinógeno. El almacenamiento de los componentes del sellante en forma líquida presenta la ventaja de que están disponibles instantáneamente para su uso. sin necesidad de tener que prepararlos mediante su rehidratación o descongelación. El sellante puede ser preparado así extemporáneamente, y el desecho se reduce.

La presente invención pretende proporcionar un recipiente de almacenamiento y métodos y aparatos de distribución para uso con una mezcla de componentes múltiples, tal como un sellante biológico de tres componentes, los cuales están en forma líquida, o están congelados y pueden ser transformados directamente a estado líquido con una estabilidad de almacenamiento aumentada en comparación con los productos comerciales actuales. Además, se proporciona una secuencia de la mezcla de los componentes de un sellante de componentes múltiples.

En una forma preferida del recipiente de almacenamiento de la presente invención, dicho recipiente comprende un cuerpo tubular que tiene un extremo cerrado mediante un sellante que se abre, y su otro extremo está obturado por un elemento de pistón desplazable axialmente con respecto al cuerpo tubular.

El documento US-A-3.517.668 describe un distribuidor típico para distribuir un fluido desde uno de tales cartuchos, cuyo distribuidor tiene un cuerpo principal dotado de un rebaje alargado para recibir un cartucho, y un punto de distribución para la entrega del fluido; medios asociados al rebaje para establecer la conexión de fluido con dicho un extremo del cartucho; medios de conducto para el transporte del fluido desde dicho cartucho al punto de distribución; y medios para el acoplamiento del pistón a dicho otro extremo del cartucho y para conducirlo hacia dicho un extremo del citado cartucho.

En una forma preferida del distribuidor, éste comprende una pluralidad de rebajes para recibir cartuchos respectivos que contienen los componentes respectivos de la mezcla que ha de ser distribuida, medios para establecer una conexión de fluido con dicho un extremo del cartucho, medios de conducto para transportar los componentes de la mezcla desde dicho cartucho al punto de distribución, y medios para acoplar los elementos de pistón para moverlos axialmente hacia dicho un extremo de sus respectivos cartuchos.

Los medios para mover los pistones en los cartuchos pueden ser un mecanismo de disparo y de conexión, o un vástago impulsor accionado manualmente.

La presente invención pretende también proporcionar un aparato de almacenamiento y distribución para mezclas de componentes múltiples, en el que los componentes son almacenados separadamente, y en el que dos o más componentes de la mezcla son primero combinados, y luego mezclados con al menos otro componente para formar la mezcla final.

La presente invención pretende también proporcionar un acoplamiento que permita que dos componentes tubulares sean unidos obturadamente, sin giro relativo de los componentes tubulares en torno a sus ejes.

Seguidamente se describirán en detalle realizaciones de la invención con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

- la fig. 1 es un corte diametral longitudinal de un recipiente de almacenamiento para un componente líquido del sellante;

- la fig. 2 es una vista esquemática de un corte de un distribuidor para la entrega simultánea de los componentes del sellante;

- la fig. 3 es una vista en perspectiva que muestra el distribuidor, los cartuchos, y la parte de accionamiento alineada para la carga;

- la fig. 4 es una vista esquemática en perspectiva de una primera disposición para el conducto interno del distribuidor de la fig. 2;

- la fig. 5 es una vista esquemática en perspectiva de una segunda disposición para el conducto interno del distribuidor de la fig. 2;

- la fig. 6 es una vista esquemática en perspectiva de una segunda realización del distribuidor;

- la fig. 7 es una vista esquemática en perspectiva de una disposición para el conducto interno del distribuidor de la fig. 6;

- la fig. 8 es una vista esquemática en corte que muestra una conexión entre un catéter de lumen doble y el distribuidor de la fig. 6:

- las figs. 9a, 9b, y 9c son respectivamente una vista desde un extremo, una vista lateral de un corte, y una vista desde arriba, de una tercera realización del distribuidor; y

- las figs. 10a y 10b son una vista lateral y una vista desde un extremo, respectivamente, de un vástago de empuje para el distribuidor de las figs. 9;

Con referencia ahora a los dibujos, la fig. 1 es una vista en corte longitudinal de un recipiente o cartucho 1 para almacenar un componente de un sellante de componentes múltiples. Dicho cartucho comprende un cuerpo tubular 2 que tiene un cuello 3 en su extremo izquierdo (visto en la figura). Un elemento sellante o tabique 4 obtura el extremo abierto del cuello 3, que es mantenido en su sitio mediante una tapa metálica engarzada 5. La tapa metálica tiene una abertura central 6 alineada con el cuello 3 del cartucho, a través de la cual puede ser insertada una aguja o cánula para perforar el tabique con objeto de proporcionar comunicación con el interior del cartucho. El extremo posterior 7 del cuerpo 2 del cartucho alejado del cuello 3 está abierto, y un pistón 8 se desliza con ajuste de obturación dentro de dicho cuerpo tubular 2.

El cartucho 1 se rellena colocando primero el pistón 8 dentro del cuerpo tubular 2, en una posición axial apropiada, por lo general adyacente al extremo posterior 7. El cartucho es orientado luego con su extremo posterior hacia abajo, y el componente líquido es introducido a través del cuello 3 para rellenar dicho cartucho 1. El pistón 8 se acopla de modo obturable al interior del cuerpo tubular 2, para evitar el escape de líquido. Cuando el cartucho está lleno, el tabique 4 es colocado sobre el cuello 3, y la tapa metálica 5 es colocada sobre el tabique 4 y es engarzada en su sitio.

Las figs. 2 a 5 son vistas esquemáticas de un distribuidor para uso con cartuchos como se ilustran en la fig. 1. El distribuidor 19 comprende una sección receptora 11, desde la que se extiende hacia abajo una sección de empuñadura 12 (como se aprecia en la fig. 2) en forma de pistola.

La sección receptora 11 comprende en su extremo anterior una conexión 13 de tipo "Luer", que tiene una protuberancia cónica central 14 rodeada por un manguito 15 roscado interiormente. La protuberancia central 14 está penetrada por unas ánimas superior e inferior 16 y 17, que se abren en la superficie extrema de dicha protuberancia 14.

En el extremo posterior de la sección receptora 11 hay dispuestos tres rebajes cilíndricos, cada uno de los cuales está destinado a recibir un cartucho 1a, 1b, 1c, que contiene un componente de un sellante. En la realización mostrada, un cartucho mayor, que contiene fibrinógeno está dispuesto encima de un par de cartuchos menores que contienen trombina y factor XIII, respectivamente. No obstante, son posibles otras proporciones y combinaciones. Dentro del receptor 11 están montadas unas agujas 18 sin núcleo (de las que sólo se muestra una), de modo que se extienden dentro de cada uno de los rebajes cilíndricos, y cuando un cartucho 1 es colocado dentro del rebaje, la aguja 18 pasa a través de la abertura 6 de la tapa metálica 5, penetra por el tabique 4, y establece una conexión de fluido con el interior del cartucho 1.

En el distribuidor mostrado en la fig. 2, la aguja 18 está conectada al ánima superior 16 de la protuberancia 14 de la conexión Luer 13 por medio de un conducto 19. El ánima inferior 17 en la protuberancia 14 de la conexión Luer 13 está conectada a la respectiva aguja 18 montada en el rebaje inferior del extremo posterior del receptor 11, mediante la disposición de ánimas mostrada esquemáticamente en la fig. 4. En esta disposición, el ánima inferior 17 está conectada al punto medio de un ánima transversal 20, y los extremos del ánima transversal están conectados respectivamente por medio de unos conductos 21b y 21c a las agujas 18 que penetran en los cartuchos 1b y 1c situados en los rebajes inferiores del receptor 11.

Cuando los cartuchos han sido situados en sus respectivos rebajes, y se ha establecido así la comunicación entre sus respectivos interiores y el extremo distal de la protuberancia 14, los componentes del sellante son distribuidos mediante el avance de los pistones 8 hacia la parte anterior del receptor 11. En la realización mostrada en la fig. 3, esto se logra por medio de un componente de accionamiento 40 mandado por un disparador 30 montado pivotablemente en el receptor 11, delante de la sección de empuñadura 12. Un resorte elástico empuja al disparador 30 y lo aleja de la sección de empuñadura 12.

Como se aprecia en la fig. 2, el extremo superior del disparador 30 comprende una uñeta 31 extendida hacia arriba que se desplaza hacia el extremo anterior del receptor 11, al ser presionado el disparador 30 hacia la sección de empuñadura 12.

El componente de accionamiento 40 comprende una placa 41 extrema que corresponde sustancialmente a la forma de la sección transversal del receptor 11. Tres vástagos de accionamiento 42, 43, y 44 se extienden perpendicularmente hacia la placa de accionamiento 41, y están dispuestos para corresponderse con la separación de los rebajes en el receptor 11, que reciben los cartuchos 1a, 1b, y 1c. Extendidos paralelos a los vástagos de accionamiento 42, 43, y 44 está la barra de tracción 45, que está fija a la placa de accionamiento 41 y dotada de una serie de dientes de cremallera 46 extendidos transversalmente sobre su lado inferior.

El distribuidor es preparado para su uso mediante la inserción de los cartuchos dentro de los rebajes en la parte posterior del receptor 11, y luego se avanza el componente de accionamiento 40 de modo que la barra de tracción 45 entre en la parte posterior del receptor 11, entre los cartuchos 1b y 1c y el cartucho 1a. La inserción continuada del componente de accionamiento 40 hace que los vástagos de accionamiento 42, 43, y 44 penetren en los extremos abiertos 7 de los cartuchos 1a, 1b, y 1c, respectivamente, y avance en ellos de modo que cada uno de los extremos de los vástagos de accionamiento haga contacto con el pistón 8 dentro de su respectivo cartucho. La longitud de la barra de tracción 45 está dispuesta de modo que cuando los vástagos de accionamiento hacen contacto con los pistones de todos los cartuchos, la uñeta 31 del disparador 30 se acopla a los dientes de cremallera 46 de la barra de tracción adyacentes al extremo libre de dicha barra.

El usuario presiona entonces el disparador 30 hacia la sección de empuñadura 12, y avanza así la uñeta 31 hacia el extremo anterior del receptor 11. Esto obliga a la barra de tracción 45 a ir hacia la izquierda (visto en la fig. 2), con lo que tira del la placa extrema 41 hacia el receptor 11. Los vástagos de accionamiento 42, 43, y 44 se acoplan a los pistones 8 de los cartuchos, y los obligan a desplazarse a lo largo del interior de los cartuchos para expulsar los componentes del sellante a través de sus respectivas agujas 18 y de los conductos 19 y 16, y 21b, 21c, 20, y 17, para descargar los componentes del sellante desde la cara extrema del acoplamiento Luer. Una cánula de lumen sencillo u otro dispositivo aplicador puede estar unido al acoplamiento Luer 13, para dirigir la mezcla al lugar de aplicación. No obstante, dado que la mezcla se coagula cuando son mezclados los tres componentes, dicha cánula de lumen sencillo puede tener sólo una longitud corta, para que no quede bloqueada por el sellante coagulado.

Cuando todos los componentes sellantes han sido descargados de los cartuchos, el distribuidor y los cartuchos utilizados pueden ser desechados. Alternativamente, pueden ser dispuestos unos medios de desacoplamiento, con los que la uñeta 31 puede ser desacoplada de los dientes 46 de cremallera de la barra de tracción 45, para permitir al usuario retirar la placa de accionamiento 41 del receptor 11. Cuando dicha placa 41 ha sido retirada, los cartuchos consumidos puede ser retirados del receptor 11 y desechados, y el distribuidor puede entonces ser limpiado y esterilizado para su reutilización.

Otra ventaja de la disposición de los medios de desacoplamiento es que el sellante puede ser distribuido en dos operaciones, si así se precisa. Con la disposición de conducto mostrado en la fig. 4, el distribuidor puede ser montado con sólo el cartucho superior en una posición, y el componente accionador 40 puede ser instalado en el receptor. El movimiento del disparador 30 distribuirá entonces sólo un componente del sellante desde el ánima superior 16 del acoplamiento Luer 13. Cuando el primer componente ha sido aplicado al lugar del tratamiento, la uñeta 31 puede ser desacoplada de los dientes de cremallera 46, y el componente de accionamiento 40 retirado del receptor 11. Los cartuchos 1b y 1c que contienen los otros dos componentes del sellante pueden ser montados en sus respectivos rebajes, y el componente de accionamiento reemplazado, de modo que otro accionamiento del disparador distribuirá los restantes dos componentes del sellante como una mezcla procedente del ánima inferior 27 del acoplamiento Luer. El cartucho 1a puede ser dejado en su posición durante esta segunda operación de distribución, ya que su pistón 8 no hará contacto con el vástago de accionamiento 42 hasta que el contenido de los cartuchos inferiores 1b y 1c se haya distribuido del todo.

En las realizaciones mostradas en las figs. 2 y 3, la protuberancia 14 del acoplamiento Luer tiene dos ánimas de salida. Una disposición alternativa para el conducto interno del receptor se muestra en la fig. 5, en la que cada cartucho está conectado a la protuberancia 14 del acoplamiento inferior mediante un ánima separada, de modo que hay presentes tres aberturas en la cara extrema de la protuberancia 14. En esta disposición, los tres componentes se mantienen totalmente separados dentro del distribuidor. Además, un distribuidor con la disposición de conducto de la fig. 5 puede ser usado para distribuir solamente cualquiera de los componentes del sellante. o en combinación con cualquier otro de dichos componentes, mediante la carga sólo de uno o dos de los cartuchos. Si están dispuestos los medios de desacoplamiento para la retirada del componente de accionamiento 40, el tercer componente puede ser distribuido secuencialmente desde el mismo distribuidor

Los distribuidores antes descritos son adecuados para distribuir ya sea directamente sobre el lugar del tratamiento, o a través de un catéter corto de un solo lumen. Si el distribuidor ha de ser mantenido a distancia del lugar de la aplicación, por ejemplo, en un procedimiento de "cirugía de orificio", en el que el sellante debe ser suministrado a un lugar dentro del cuerpo del paciente, debe estar prevista la mezcla de los componentes del sellante dentro del catéter de entrega, y se requiere entonces un catéter de lumen doble. Dicho distribuidor se muestra en la fig. 6, con la disposición del conducto mostrada en la fig. 7, y los medios para la conexión del catéter de lumen doble se ilustran en la fig. 8.

Con referencia ahora a las figs. 6 y 7, la estructura del distribuidor es sustancialmente igual a la descrita en relación con las figs. 2 y 3. El receptor 11 del distribuidor de la fig. 6 está dotado de unas conexiones Luer superior e inferior 13a y 13b en su extremo anterior. La conexión Luer superior 13a tiene una protuberancia central 14a penetrada por un ánima sencilla 50, que está en conexión directa de fluido a través de un conducto 19a con una aguja 18 que coopera con el cartucho superior 1a de los tres cartuchos. La conexión Luer inferior 13b tiene una protuberancia central 14b penetrada por un ánima sencilla 51 que a través de un ánima transversal 52 y de unas ánimas longitudinales 53 y 54 está en comunicación con ambos cartuchos 1b y 1c. Los manguitos cilíndricos 15a y 15b que rodean las respectivas protuberancias 14a y 14b de los acoplamientos Luer superior e inferior no están fijos al receptor, sino que están montados en éste de modo que sean giratorios en torno a sus respectivos ejes, aunque se impide su movimiento en sus respectivas direcciones axiales de separación del receptor 11.

Un conectador para unir un catéter de lumen doble 60 al distribuidor se ilustra en la fig. 8. Cada lumen del catéter 60 está dotado de una conexión de Luer hembra 61, que comprende un componente cónico en forma de copa que tiene una pestaña extendida radialmente hacia fuera en su extremo abierto, y el lumen del catéter se extiende radialmente desde su extremo cerrado. Los manguitos 15a y 15b de las conexiones Luer superior e inferior tienen unas superficies interiores roscadas que se acoplan a las pestañas de las conexiones Luer hembras. Cada uno de los manguitos tiene una pestaña interior en el extremo más próximo al receptor 11, que se acopla a una superficie de apoyo extendida radialmente hacia fuera en la base de la protuberancia 14, para limitar el movimiento axial de los manguitos separándose del receptor 11. Para conectar el catéter de lumen doble, los extremos abiertos de las respectivas conexiones Luer hembra 61 son situados sobre las protuberancias de las conexiones Luer superior e inferior del distribuidor. Mediante el giro de los manguitos, las roscas de éstos se acoplan a las pestañas de las conexiones Luer hembra, y tiran de éstas hacia abajo sobre las protuberancias para formar una obturación hermética a fluidos. Haciendo que los manguitos 15 sean giratorios con respecto a las protuberancias 14, no es necesario girar los acoplamientos Luer hembra mientras se está efectuando la conexión. Esto evitará cualquier tensión o rotura del catéter de lumen doble causada por dicho movimiento giratorio.

Se entiende que sólo una de las dos conexiones Luer puede estar dotada de un manguito giratorio 15, y la otra conexión Luer está dotada de un manguito fijo convencional. En este caso, la Luer con manguito fijo es conectada primero al catéter por giro de éste, y la Luer con manguito giratorio es conectada luego mediante el giro de dicho manguito 15.

El funcionamiento del distribuidor es como se ha descrito anteriormente, con la diferencia de que el componente fibrinógeno estará exento del conectador Luer superior 13a, y los componentes de trombina y factor XIII mezclados estarán exentos del conectador Luer inferior 13b. Dado que los componentes de trombina y factor XIII pueden ser mezclados sin coagulación, la mezcla puede ser suministrada a través de un lumen de un catéter doble, mientras el componente fibrinógeno es suministrado a través del otro lumen al lugar de la aplicación, mediante la conexión de los respectivos lúmenes del catéter a los respectivos acoplamientos Luer del distribuidor. Este principio permite la aplicación de fibrinógeno y de trombina/factor XIII en volúmenes comparables, lo que es importante para catéteres que tengan dos lúmenes de secciones transversales iguales, de modo que todos los componentes alcancen el extremo distal del catéter al mismo tiempo, al comienzo de la aplicación. El principio de la mezcla previa de factor XIII y de trombina mejora también la homogeneidad de la mezcla final, y permite el uso de puntas de distribución existentes de dos canales.

El catéter de lumen doble antes descrito puede ser sustituido por un catéter de lumen triple, con dos de los lúmenes conectados al distribuidor como antes se ha descrito, y el tercer lumen unido a un suministro regulable de aire comprimido u otro gas. El gas descargado en el extremo distal del catéter forma una pulverización con los componentes del sellante distribuidos, lo que proporciona una cobertura amplia y uniforme del área que ha de ser tratada.

En otra realización de la invención, no ilustrada, el receptor del distribuidor puede estar dotado en su extremo anterior de tres acoplamientos Luer, como se describe con relación a las figs. 6 y 8, y el conducto interno del receptor puede estar dispuesto de modo que cada acoplamiento Luer esté conectado a uno respectivo de los tres cartuchos de componente. Un catéter de lumen triple puede estar conectado entonces al distribuidor de manera análoga a la ilustrada en la fig. 8, de modo que los tres componentes del sellante sean suministrados separadamente, y mezclados sólo en el lugar de la aplicación.

En otra realización alternativa del acoplamiento, los conectadores Luer hembra de un catéter de varios lúmenes pueden estar dotados de manguitos giratorios que tengan una pestaña interior en un extremo para acoplarse a la pestaña exterior del conectador Luer hembra, y una rosca interior o exterior en el otro extremo para acoplamiento a una estructura roscada complementaria que rodea la protuberancia del conectador Luer macho formada en el receptor. La conexión sería hecha entonces por colocación de la copa del conectador Luer hembra sobre la protuberancia del conectador Luer macho, y subsiguientemente el acoplamiento a rosca del manguito giratorio del conectador Luer hembra a la estructura roscada complementaria, de modo que la pestaña interna del manguito se acople a la pestaña externa del conectador Luer hembra, para tirar de él y formar un acoplamiento íntimo con la protuberancia del conectador Luer macho.

En lar disposiciones de conductos mostradas en las figs. 4 y 7, la mezcla de los componentes de trombina y factor XIII puede ser mejorada mediante la disposición de una cámara de mezcla (no mostrada) en la confluencia de las respectivas agujas 18 de estos componentes del sellante. Mediante la conducción de los componentes al interior de una cámara de torbellino en direcciones tangenciales puede ser mejorada la mezcla de los dos componentes, y suministrada así una mezcla íntima a la conexión Luer.

Para ayudar al usuario a determinar la cantidad de sellante que queda en el distribuidor, los cartuchos pueden ser formados de material transparente, tal como vidrio o plástico, y las paredes laterales del receptor pueden estar formadas con unos recortes o ventanas a través de las cuales sean visibles los pistones 8 de los cartuchos. Dichos pistones 8 pueden estar coloreados de modo brillante para ser vistos con facilidad. Alternativamente, pueden disponerse unas marcas sobre los vástagos de accionamiento del componente de accionamiento 40, que indiquen la cantidad de componente que ha sido avanzado al interior del receptor 11.

El mecanismo de uñeta y cremallera operativo entre el disparador y la barra de tracción puede ser tal que sean necesarias varias activaciones de dicho disparador para avanzar por completo el componente de accionamiento al interior del receptor. Aunque se describe un mecanismo de uñeta y cremallera en relación con las realizaciones anteriores, puede ser empleado cualquier mecanismo adecuado tal como un piñón y un tramo dentado, o el disparador puede ser una palanca sencilla que se acopla a un contrafuerte sobre la barra de tracción.

El receptor, disparador, y componente de accionamiento, son preferiblemente moldeados de material plástico, con las partes del conjunto sometidas a tensiones altas tales que los dientes de cremallera y la uñeta estén construidos de materiales duros adecuados. Alternativamente, la uñeta y la barra de tracción pueden ser componentes metálicos. La posición relativa de la barra de tracción y los vástagos de accionamiento sobre la placa de accionamiento es preferiblemente tal que las fuerzas de reacción que actúan sobre los vástagos de accionamiento y la tensión en la barra de accionamiento den lugar a un escaso o ningún momento neto sobre la placa de accionamiento.

Con referencia ahora a las figs. 9 y 10, en ellas se muestra una realización alternativa del distribuidor para un sellante biológico de tres componentes. El distribuidor comprende una sección receptora 20 que tiene una conexión de tipo Luer 21 en un extremo delantero del receptor 20. El extremo posterior del receptor 20 está dotado de unos asideros de patilla 22 extendidos lateralmente desde le receptor. Dicho extremo posterior del receptor 20 está dotado de tres rebajes, para alojar tres cartuchos que contienen los respectivos componentes del sellante, de manera similar a la descrita en relación con la realización anterior. Cada rebaje está dotado de una aguja sin núcleo (no mostrada), y hay dispuesto un conducto interior para conectar las tres agujas sin núcleo con la conexión de tipo Aluer® 21, de manera similar a las disposiciones ilustradas en las figs. 4 y 5, en relación con la realización anterior.

Un conjunto 23 de pistón, que comprende una placa empujadora 24, un poste de guía 25 con sección transversal en forma de H, y tres vástagos de empuje 26, se aprecia en la vista desde un extremo de la fig. 10a y en la vista lateral de la fig. 10b. Los vástagos de accionamiento 26 están dispuestos de modo que se acoplen a tres rebajes en la sección receptora 20, y el poste de guía 25 es recibido en el cuarto rebaje de forma correspondiente extendido desde le extremo posterior del receptor 20.

Durante el uso, tres cartuchos que contienen los respectivos componentes del sellante son colocados en el respectivo de los tres rebajes, y los extremos libres del poste guía se acoplan a su rebaje en el receptor 20. Se apreciará que dado que el poste guía 25 es más largo que los vástagos de accionamiento 26, dicho poste guía puede ser acoplado al receptor 20 antes de que aquél penetre en sus respectos rebajes para acoplarse a los pistones de los respectivos cartuchos.

Al asir las patillas 22 del receptor y aplicar presión a la placa 24 del conjunto de pistón, éste puede ser movido dentro del receptor 20, con lo que los tres vástagos de accionamiento 26 avanzan los pistones en los respectivos cartuchos para expulsar los componentes del sellante a través de los conductos y fuera de la conexión Luer 21. El poste de guía 25 y sus correspondientes rebajes pueden estar formados con unos medios de enganche cooperantes, que evitan la retirada del conjunto de pistón después de haber sido avanzado totalmente dentro del receptor 20. Esto asegurará que el equipo pueda ser desechado después de un único uso. Alternativamente, si se desea una aplicación de los componentes sellantes en dos etapas, el conjunto de pistón 23 puede ser retirado del receptor 20, de modo que en una primera operación puedan ser suministrados uno o dos componentes del sellante, el conjunto de pistón puede ser retirado entonces, y cartuchos completos de los componentes restantes son insertados en los respectivos rebajes. El conjunto de pistón 23 es reemplazado entonces en otra operación de distribución, llevada cabo para distribuir el componente o componentes restantes del sellante.

En una variación de esta segunda operación (no ilustrada), puede ser adoptada una disposición de conducto similar a la mostrada en la fig. 7, y el extremo anterior del receptor puede estar dotado de dos conexiones tipo Luer 21.

Los cartuchos son fabricados preferiblemente de vidrio, aunque pueden ser también de acero inoxidable o cualquier material de plástico estable adecuado, tal como un copolímero de cicloolefina. Como alternativa para proporcionar un tabique perforable en el extremo de cuello del cartucho y una aguja en el receptor, el cartucho y el receptor puede estar dotados de unas conexiones Luer macho y hembra, o cualquier otra conexión sellante adecuada. Los diámetros de los cartuchos pueden ser tales que movimientos axiales iguales de sus respectivos pistones desplacen cantidades proporcionadas de los componentes contenidos en dichos cartuchos. Los cartuchos y sus respectivos rebajes en el receptor están configurados preferiblemente de modo que se impida la inserción incorrecta de ellos. Aunque la forma de la sección transversal de los cartuchos es circular en las realizaciones descritas, se entiende que pueden ser utilizadas formar elípticas, triangulares, cuadradas, rectangulares, u otras no circulares, con los pistones conformados en correspondencia, y los rebajes de los distribuidores pueden estar configurados también para recibir sólo una forma del cartucho, y evitar así la instalación no adecuada de ellos.

Claims (34)

1. Un aparato para distribuir un sellante biológico de componentes múltiples, cuyo aparato comprende:

- una pluralidad de cartuchos (1), cada uno de los cuales contiene un componente del sellante de varios de ellos, cada cartucho tiene un cuerpo (2) sustancialmente tubular, con un primer extremo cerrado por un sellante (4) que puede ser abierto, y un segundo extremo obturado por un pistón (8) desplazable axialmente; y

- un distribuidor, el cual tiene:

- un cuerpo principal que cuenta con una pluralidad de rebajes alargados (11) para recibir los respectivos cartuchos, y un punto de distribución para el suministro de los componentes sellantes;

- medios asociados a cada rebaje para establecer una conexión de fluido (18) con dichos extremos primeros citados de los cartuchos;

- medios de conducto (19) para el transporte de los respectivos componentes del sellante desde dichos cartuchos al punto de distribución; y

- medios de acoplamiento a cada uno de los pistones, para desplazar éstos axialmente hacia dichos primeros extremos de sus respectivos cartuchos, cuyos medios para el acoplamiento a los pistones comprenden una placa de accionamiento (41) que tiene un cierto número de vástagos de empuje (42, 43, 44) para su acoplamiento a los respectivos pistones.

2. Un distribuidor de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los medios para establecer la conexión de fluido comprenden una aguja sin núcleo.

3. Un distribuidor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que los medios para establecer la conexión de fluido comprenden una conexión Luer.

4. Un distribuidor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el cuerpo principal del distribuidor comprende un mecanismo de accionamiento que coopera con la placa de accionamiento, para desplazar ésta en la dirección axial dentro del rebaje.

5. Un distribuidor de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el mecanismo de accionamiento es desacoplable de la placa de accionamiento, para permitir el movimiento de ésta en la dirección axial, fuera del rebaje.

6. Un distribuidor de acuerdo con las reivindicaciones 4 o 5, en el que el cuerpo principal del distribuidor comprende una uñeta, y la placa de accionamiento comprende una cremallera, cuya uñeta se acopla a dicha cremallera para desplazar la placa de accionamiento dentro del rebaje.

7. Un distribuidor de acuerdo con las reivindicaciones 4 a 6, en el que la placa de accionamiento tiene un elemento de guía alargado que se recibe en un rebaje de guía en el cuerpo principal del distribuidor, para guiar el movimiento de dicha placa de accionamiento.

8. Un distribuidor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que cada rebaje está conectado independientemente al punto de distribución de un conducto separado.

9. Un distribuidor de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 8, en el que el punto de distribución comprende una conexión sencilla Luer conectada a todos los rebajes.

10. Un distribuidor de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 8, en el que el punto de distribución comprende una primera conexión Luer conectada a uno de los rebajes, y una segunda conexión Luer conectada a uno o más de los restantes rebajes.

11. Un distribuidor de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende tres rebajes para alojar los cartuchos que contiene tres componentes de un sellante biológico, y en el que dos de los rebajes del distribuidor están conectados al punto de distribución mediante un conducto separado.

12. Un distribuidor de acuerdo con las reivindicaciones 10 u 11, que comprende además una cámara de mezcla que tiene unas entradas respectivas conectadas a dichos dos rebajes, y una salida conectada al conducto común.

13. Un distribuidor de acuerdo con las reivindicaciones 11 o 12, en el que el punto de distribución comprende una primera conexión Luer en la que se abre el conducto común, y una segunda conexión Luer en la que se abre el conducto separado.

14. Un distribuidor de acuerdo con la reivindicación 13, en el que al menos una de las conexiones Luer primera y segunda comprende una parte central cónica y un collar roscado interiormente retenido axialmente en relación con la parte central cónica y giratorio con respecto a ella.

15. Un distribuidor de acuerdo con la reivindicación 14, en el que la conexiones Luer primera y segunda comprenden una parte central cónica y un collar roscado interiormente retenido axialmente en relación con la parte central cónica y giratorio con respecto a ella.

16. Un aparato para distribuir un sellante biológico de componentes múltiples que comprende una pluralidad de cartuchos de sellante para contener los respectivos componentes de dicho sellante, y un distribuidor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15.

17. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 16, en el que cada cartucho está cerrado por su primer extremo por medio de un tabique perforable, y los medios para establecer la conexión de fluido comprenden una aguja sin núcleo.

18. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 16, en el que cada cartucho tiene una conexión Luer en su primer extremo, y los medios para establecer la conexión de fluido comprenden una conexión Luer cooperable.

19. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, en el que los medios de acoplamiento a los elementos de pistón comprenden una placa de accionamiento que tiene un cierto número de vástagos de empuje para su acoplamiento a los respectivos elementos de pistón.

20. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 19, en el que el cuerpo principal del distribuidor comprende un mecanismo de accionamiento que coopera con la placa de accionamiento para mover a ésta en la dirección axial, dentro del rebaje.

21. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 20, en el que el mecanismo de accionamiento es desacoplable de la placa de accionamiento para permitir el movimiento de ésta en la dirección axial, fuera del rebaje.

22. Un aparato de acuerdo con las reivindicaciones 20 o 21, en el que el cuerpo principal del distribuidor comprende una uñeta, y la placa de accionamiento comprende una cremallera, cuya uñeta se acopla a la cremallera para desplazar dicha placa de accionamiento dentro del rebaje.

23. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 22, en el que la placa de accionamiento tiene un elemento de guía alargado que se recibe en un rebaje de guía en el cuerpo principal del distribuidor, para guiar el movimiento de la placa de accionamiento.

24. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 23, en el que los medios asociados a cada rebaje para establecer la conexión de fluido con dicho primer extremo de un cartucho situado en ese rebaje del distribuidor, están conectados cada uno de manera independiente al punto de distribución mediante un conducto respectivo.

25, Un aparato de acuerdo con la reivindicación 24, en el que el punto de distribución comprende una conexión Luer sencilla conectada a todos los rebajes.

26. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 24, en el que el punto de distribución comprende una primera conexión Luer conectada a uno de los rebajes, y una segunda conexión Luer conectada a uno o más de los rebajes restantes.

27. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 23, en el que hay dispuestos tres rebajes en el distribuidor para alojar los cartuchos que contienen tres componentes del sellante biológico, y en el que los medios asociados a dos de los rebajes para establecer la conexión de fluido con dichos cartuchos primero y segundo situados en estos rebajes del distribuidor, están conectados al punto de distribución asociado mediante un conducto común, y los medios asociados al tercer rebaje para el establecimiento de la conexión de fluido con un tercer cartucho están conectados al punto de distribución por medio de un conducto separado.

28. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 27, en el que la cámara de mezcla está dispuesta para recibir los componentes del sellante biológico de los cartuchos en dichos dos rebajes, y para suministrar una mezcla de los dos componentes al conducto común.

29. Un aparato de acuerdo con las reivindicaciones 27 o 28, en el que el punto de distribución comprende una primera conexión Luer a la que se abre el conducto común, y una segunda conexión Luer a la que se abre el conducto separado.

30. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 29, en el que las conexiones Luer primera y segunda comprenden una parte central cónica y un collar roscado interiormente retenido axialmente en relación con la parte central cónica y que gira con respecto a ésta.

31. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 30, en el que los cartuchos están formados de material transparente, y hay formadas unas ventanas en el cuerpo del distribuidor de modo que la cantidad de material presente en un cartucho, dentro de un rebaje del cuerpo distribuidor, puede ser determinada visualmente.

32. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 31, en el que los cartuchos para los respectivos componentes del sellante tienen sustancialmente la misma longitud axial, pero son de área de su sección transversal diferente.

33. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 32, en el que los cartuchos tienen una forma de su sección transversal sustancialmente circular.

34. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 32, en el que los cartuchos tienen sus formas de la sección transversal diferentes, y cada uno de los rebajes del cuerpo del distribuidor está conformado para corresponderse con una de las formas de la sección transversal de dichos cartuchos.

35. Un cartucho para uso en el aparato de las reivindicaciones 16 a 34, que comprende un cuerpo sustancialmente tubular que tiene un primer extremo cerrado por un sellante que puede ser abierto, y un segundo extremo obturado por un elemento de pistón desplazable axialmente, y un componente de sellante biológico contenido entre el sellante que puede ser abierto y el elemento de pistón.