ES2253370T3 - Cabergolina para el tratamiento del sindrome de fibromialgia y de fatiga cronica. - Google Patents
Cabergolina para el tratamiento del sindrome de fibromialgia y de fatiga cronica.Info
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Abstract
El uso de cabergolina o una sal farmacéutica- mialgia. mente aceptable de la misma para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de síntomas del síndrome de fatiga crónica o del síndrome de fibromialgia.
Description
Cabergolina para el tratamiento del síndrome de
fibromialgia y de fatiga crónica.
La presente invención se refiere al uso de
cabergolina para la preparación de un medicamento para uso en el
tratamiento de síntomas del síndrome de fibromialgia y del síndrome
de fatiga crónica.
El síndrome de fatiga crónica (SFC), también
llamado síndrome de trastornos inmunes de fatiga crónica, gripe del
yuppie, fatiga crónica y síndrome de disfunción inmune y fatiga
crónica, es una afección clínica caracterizada por cansancio
profundo o fatiga. Además, los pacientes con SFC generalmente
presentan varios síntomas no específicos, incluyendo debilidad,
dolores musculares y dolores en general, sueño excesivo, malestar,
fiebre, dolor de garganta, dolor en los ganglios linfáticos,
afectación de la memoria y/o de la concentración mental, insomnio y
depresión. No se conoce hasta el momento la causa exacta del SFC, no
hay pruebas específicas para confirmar el diagnóstico de SFC, a
pesar de que se realizan usualmente una variedad de pruebas, con la
finalidad de excluir otras causas posibles de los síntomas.
El síndrome de fibromialgia (SFM), también
llamado fibromialgia, fibromiositis, fibrositis o síndrome de dolor
miofascial, es una afección reumática generalmente caracterizada por
dolor generalizado en tejidos fibrosos, músculos, tendones y otros
tejidos conectivos, fatiga, dolor de cabeza, falta de sueño
reparador y entumecimiento. Por lo tanto, el SFM comparte muchas
características clínicas con el SFC. Al igual que para el SFC, no
hay pruebas diagnósticas para el SFM.
Muchas medicaciones son usadas comúnmente para
tratar el SFC y el SFM. Los ejemplos de medicaciones más comunes
incluyen hipnóticos, inmunosupresores, otras varias medicaciones con
receta médica, y una serie de medicaciones sin receta. Los ejemplos
de tales fármacos recetados incluyen antagonistas opiáceos, agentes
betabloqueantes que retienen sodio, bloqueantes de canales de
calcio/bloqueantes de histamina, antidepresivos, medicaciones para
la alergia y medicaciones para la ansiedad aguda.
No existen medicaciones conocidas que resuelvan
permanentemente los síntomas de SFC o SFM. Además, muchas de las
medicaciones comúnmente usadas producen efectos secundarios que
pueden ir desde leves, por ej. somnolencia, mareos y náuseas, hasta
serios, por ej. adicción y daño hepático.
Cabergolina es el nombre genérico del ingrediente
activo de comprimidos de Dostinex® o Cabaser®, que se comercializan
en los Estados Unidos, Europa y Latinoamérica como tratamiento para
afecciones con hiperprolactinemia y enfermedad de Parkinson. Se
provee un prospecto incluido en el envase de Cabaser®, su
farmacocinética, estudios clínicos, indicaciones y forma de uso,
contraindicaciones y advertencias en pacientes con enfermedad de
Parkinson.
La síntesis y uso de cabergolina se describen en
el documento US-A-4526892. El nombre
químico de la cabergolina es
1-((6-alilergolin-8\beta-il)carbonil)-1-(3-(dimetilamino)propil)-3-etilurea.
De acuerdo con la presente invención, la
cabergolina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma se usa
para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de los
síntomas de SFC o SFM.
Se pueden usar preparaciones farmacéuticas
convencionales para cabergolina, por ej. compuestas esencialmente
por un vehículo farmacéutico inerte y una dosis eficaz de la
sustancia activa, por ej. comprimidos recubiertos o no recubiertos,
cápsulas, pastillas, polvos, soluciones, suspensiones, emulsiones,
jarabes o supositorios. Una forma farmacéutica de preferencia es el
comprimido.
El intervalo de dosificación eficaz para
cabergolina es 0,01 a 10,0, de preferencia 0,25 a 10,0, de más
preferencia 1 a 6, y aún de mayor preferencia 1 a 2,
mg/dosis/paciente por vía oral. En estos niveles o en niveles
mayores de dosificación, la cabergolina se administra típicamente
una vez o dos veces al día; sin embargo, para algunos pacientes la
frecuencia de dosificación puede reducirse a tres, dos o aún una vez
a la semana. El médico tratante puede ajustar fácilmente la
combinación de niveles de dosificación y frecuencia de dosificación
para un paciente en par-
ticular.
ticular.
La respuesta a la dosis de cabergolina en
términos de eficacia y efectos secundarios parece estar ligada a la
sensibilidad individual. Bajo ciertas circunstancias y con el
paciente adecuado, puede obtenerse la optimización de la dosis, por
ejemplo, administrando una dosis inicial baja de cabergolina al
paciente hasta una dosis de 0,5 a 1 mg/paciente/día y ajustando la
dosis hacia arriba en intervalos semanales hasta una dosificación
terapéutica óptima de 2, 4, 6, 8 ó 10 mg/paciente/día. Se espera que
los pacientes con formas leves de la enfermedad necesiten menos
fármaco. Por ejemplo, en algunos casos una dosis de 0,5 a 1
mg/paciente/día o aún 0,25 mg/paciente/día puede ser adecuada. Se
espera que los pacientes con formas más severas de la enfermedad y
aquellos que fueron tratados con otros agentes dopaminérgicos
necesiten más fármaco. La dosificación precisa sería determinada
fácilmente por el médico tratante evaluando factores tales como la
progresión del estado de la enfermedad, la edad y peso del paciente,
si se le administraron y en qué cantidad otros fármacos tales como
L-dopa, y otros factores como los que habitualmente
evalúa un médico antes de determinar la dosificación de un fármaco
para el SNC a un paciente.
Claims (1)
1. El uso de cabergolina o una sal
farmacéuticamente aceptable de la misma para la fabricación de un
medicamento para el tratamiento de síntomas del síndrome de fatiga
crónica o del síndrome de fibromialgia.
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